Udhëzime për Penfill NovoRapid > Trajtimi dhe parandalimi

Insulina Aspart * (Insulinë aspart *)

Diabeti mellitus tek të rriturit, adoleshentët dhe fëmijët mbi 2 vjeç.

Rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj insulinës aspart ose ndonjë prej përbërësve të ilaçit.

Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit NovoRapid ® Penfill ® tek fëmijët nën 2 vjeç, sepse studime klinike te fëmijët nën 2 vjeç nuk janë kryer.

Shtatzënia dhe laktacioni:

NovoRapid ® Penfill ® mund të përshkruhet gjatë shtatëzënësisë. Të dhënat nga dy studime klinike të kontrolluara të randomizuara (157 + 14 gra shtatzëna të ekzaminuara) nuk zbuluan ndonjë efekt negativ të insulinës aspart në shtatzëni ose shëndetin e fetusit / të porsalindurit në krahasim me insulinën njerëzore (shiko Farmacodynamics).

Monitorimi i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak dhe monitorimi i grave shtatzëna me diabet mellitus (diabeti tip 1, diabeti tip 2 ose diabeti gestacional) rekomandohet gjatë gjithë shtatëzanisë dhe gjatë periudhës së shtatzanisë së mundshme. Nevoja për insulinë, si rregull, zvogëlohet në tremujorin e parë dhe rritet gradualisht në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë kthehet shpejt në nivelin që ishte para shtatzënisë.

Gjatë ushqyerjes me gji, NovoRapid ® Penfill ® mund të përdoret, sepse administrimi i insulinës tek një nënë pleqsh nuk është një kërcënim për fëmijën. Sidoqoftë, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e barit.

Reagimet anësore të vërejtura tek pacientët që përdorin NovoRapid ® Penfill ®, kryesisht vijnë nga efekti farmakologjik i insulinës.

Reagimi më i shpeshtë negativ është hipoglikemia.

Incidenca e efekteve anësore ndryshon në varësi të popullatës së pacientit, regjimit të dozimit dhe kontrollit të glicemisë (shiko seksionin më poshtë).

Në fazën fillestare të terapisë me insulinë, gabimet refraktive, edemë dhe reaksione mund të ndodhin në vendin e injektimit (dhimbje, skuqje, koshere, inflamacion, hematoma, enjtje dhe kruajtje në vendin e injeksionit). Këto simptoma janë zakonisht natyrore kalimtare. Një përmirësim i shpejtë në kontrollin e glicemisë mund të çojë në një gjendje të neuropatisë akute të dhimbjes, e cila zakonisht është e kthyeshme. Intensifikimi i terapisë me insulinë me një përmirësim të mprehtë të kontrollit të metabolizmit të karbohidrateve mund të çojë në një përkeqësim të përkohshëm të statusit të retinopatisë diabetike, ndërsa një përmirësim afatgjatë në kontrollin e glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike.

Lista e reagimeve anësore paraqitet në tabelë.

Të gjitha reagimet anësore të përshkruara më poshtë, bazuar në të dhënat e provës klinike, grupohen sipas frekuencës së zhvillimit sipas MedDRA dhe sistemeve të organeve. Incidenca e reaksioneve anësore përcaktohet si më poshtë: shumë shpesh (? 1/10), shpesh (? 1/100, Zgjidhje për administrim nënlëkuror dhe intravenoz1 ml substancë aktive: insulinë aspart100 PIECES (3.5 mg) eksipientët: glicerinë - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, klorur zinku - 19.6 μg, klorur natriumi - 0.58 mg, dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi - 1.25 mg, hidroksid natriumi 2M - rreth 2.2 mg, acid hidroklorik 2M - rreth 1.7 mg, ujë për injeksion - deri në 1 ml Një fishek përmban 3 ml zgjidhje, ekuivalente me 300 PIECES.
Dozimi dhe administrimi:

NovoRapid ® Penfill ® është një analog i insulinës me veprim të shpejtë. Doza e NovoRapid ® Penfill ® përcaktohet nga mjeku individualisht, në përputhje me nevojat e pacientit. Në mënyrë tipike, ilaçi përdoret në kombinim me përgatitjet e insulinës me kohëzgjatje të mesme ose me veprim të gjatë, të cilat administrohen të paktën 1 herë në ditë. Për të arritur një kontroll optimal të glicemisë, rekomandohet të matni rregullisht përqendrimin e glukozës në gjak dhe të rregulloni dozën e insulinës.

Në mënyrë tipike, kërkesa individuale ditore për insulinë tek të rriturit dhe fëmijët është nga 0.5 në 1 U / kg peshë trupore. Me futjen e barit para ngrënies, nevoja për insulinë mund të sigurohet nga NovoRapid ® Penfill ® me 50-70%, nevoja e mbetur për insulinë sigurohet nga insulinë me veprim të zgjatur. Një rritje e aktivitetit fizik të pacientit, një ndryshim në ushqimin e zakonshëm ose sëmundjet shoqëruese mund të kërkojnë rregullim të dozës.

NovoRapid ® Penfill ® ka një fillim më të shpejtë dhe kohëzgjatje më të shkurtër të veprimit sesa insulina e tretshme në njerëz. Për shkak të fillimit të shpejtë të veprimit, NovoRapid ® Penfill ® duhet të administrohet, si rregull, menjëherë para një vakt, nëse është e nevojshme, mund të administrohet menjëherë pas vaktit.

Për shkak të kohëzgjatjes më të shkurtër të veprimit në krahasim me insulinën njerëzore, rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë së natës në pacientët që marrin NovoRapid ® Penfill është më i ulët.

Grupe të veçanta pacientësh. Ashtu si me përdorimin e preparateve të tjera të insulinës, në pacientët e moshuar dhe pacientët me insuficiencë renale ose hepatike, përqendrimi i glukozës në gjak duhet të kontrollohet më me kujdes dhe doza e aspartit aspart të rregulluar individualisht.

Fëmijë dhe adoleshentë. Përdorimi i NovoRapid ® Penfill ® në vend të insulinës së tretshme të njeriut tek fëmijët është e preferueshme kur është e nevojshme që shpejt të filloni veprimin e ilaçit, për shembull, kur është e vështirë për një fëmijë të vëzhgojë intervalin e kërkuar kohor midis injeksionit dhe marrjes së ushqimit.

Transferimi nga përgatitjet e tjera të insulinës. Kur transferoni një pacient nga përgatitjet e tjera të insulinës në NovoRapid ® Penfill ®, rregullimi i dozës së NovoRapid ® Penfill ® dhe insulinës bazale mund të jetë e nevojshme.

NovoRapid ® Penfill ® injektohet sc në rajonin e murit andominal të barkut, kofshës, shpatullës, deltoidit ose rajonit gluteal. Vendet e injeksionit brenda të njëjtës zonë të trupit duhet të ndryshohen rregullisht për të zvogëluar rrezikun e lipodistrofisë. Ashtu si me të gjitha përgatitjet e insulinës, administrimi nënlëkuror në murin anterior të barkut siguron thithjen më të shpejtë në krahasim me administrimin në vendet e tjera. Kohëzgjatja e veprimit varet nga doza, vendi i administrimit, intensiteti i rrjedhës së gjakut, temperatura dhe niveli i aktivitetit fizik. Sidoqoftë, një fillim më i shpejtë i veprimit në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut mirëmbahet pavarësisht nga vendndodhja e vendit të injektimit.

NovoRapid ® mund të përdoret për infuzione të vazhdueshme nënlëkurës të insulinës (PPII) në pompa insuline të dizajnuara për infuzione të insulinës. FDI duhet të prodhohet në murin anterdominal të barkut. Vendi i infuzionit duhet të ndryshohet në mënyrë periodike.

Kur përdorni një pompë për infuzion të insulinës, NovoRapid ® nuk duhet të përzihet me llojet e tjera të insulinës.

Pacientët që përdorin FDI duhet të jenë të trajnuar plotësisht në përdorimin e pompës, rezervuarit të duhur dhe sistemit të tubave të pompës. Seti i infuzionit (tubi dhe kateteri) duhet të zëvendësohet në përputhje me manualin e përdoruesit bashkangjitur grupit të infuzionit.

Pacientët që marrin NovoRapid ® me FDI duhet të kenë insulinë shtesë në dispozicion në rast të prishjes së sistemit të infuzionit.

Në / në hyrje. Nëse është e nevojshme, NovoRapid ® mund të administrohet iv, por vetëm nga një personel mjekësor i kualifikuar.

Për administrim intravenoz, përdoren sistemet e infuzionit me NovoRapid ® 100 IU / ml me përqendrim prej 0.05 deri në 1 IU / ml insulinë aspart në 0.9% solucion të klorurit të natriumit, 5 ose 10% tretësirë dekstroze që përmban 40 mmol / l klorur kaliumi duke përdorur kontejnerë për infuzion polipropileni. Këto zgjidhje janë të qëndrueshme në temperaturën e dhomës për 24 orë.Pavarësisht nga stabiliteti për ca kohë, një sasi e caktuar e insulinës fillimisht absorbohet nga materiali i sistemit të infuzionit. Gjatë infuzioneve të insulinës, është e nevojshme të monitorohet vazhdimisht përqendrimi i glukozës në gjak.

NovoRapid ® Penfill ® dhe hala janë vetëm për përdorim personal. Mos e mbushni fishekun Penfill.

NovoRapid ® Penfill ® nuk mund të përdoret nëse ka pushuar të jetë transparente dhe pa ngjyrë ose është ngrirë. Udhëzoni pacientin të heqë gjilpërën pas çdo injeksioni.

NovoRapid ® mund të përdoret në pompa insuline (shiko. "Dozimi dhe administrimi"). Tubat, sipërfaqja e brendshme e të cilave është bërë nga PE ose pololefin, janë testuar dhe gjetur se janë të përshtatshme për t'u përdorur në pompa.

Në raste urgjente (shtrimi në spital, mosfunksionimi i pajisjes për administrimin e insulinës) NovoRapid ® për administrim tek pacienti mund të hiqet nga fishekët duke përdorur shiringën e insulinës U100.

Dozimi dhe administrimi

P / c, në / brenda. NovoRapid Penfill ka një fillim më të shpejtë dhe kohëzgjatje më të shkurtër të veprimit sesa insulina e tretshme e njeriut. Për shkak të fillimit më të shpejtë të veprimit, Penalja NovoRapid duhet të administrohet, si rregull, menjëherë para një vakt, nëse është e nevojshme, mund të administrohet menjëherë pas vaktit.

Doza e barit përcaktohet nga mjeku individualisht në secilin rast, bazuar në nivelin e glukozës në gjak. Në mënyrë tipike, NovoRapid® Penfill® përdoret në kombinim me preparate insuline me veprim të mesëm ose të gjatë, të cilat administrohen të paktën 1 herë në ditë.

Në mënyrë tipike, kërkesa totale ditore për insulinë është 0,5-1 njësi / kg peshë trupore. Me futjen e barit para ngrënies, nevoja për insulinë mund të sigurohet nga NovoRapid Penfill me 50-70%, nevoja e mbetur për insulinë sigurohet nga insulinë me veprim të zgjatur.

Temperatura e insulinës së administruar duhet të jetë në temperaturën e dhomës. NovoRapid Penfill injektohet subkutanisht në rajonin e murit andominal të barkut, kofshës, shpatullës ose mollaqit. Vendet e injektimit brenda së njëjtës zonë të trupit duhet të ndryshohen rregullisht.

Ashtu si me çdo përgatitje tjetër të insulinës, kohëzgjatja e veprimit të Penofillit NovoRapid varet nga doza, vendi i administrimit, intensiteti i rrjedhës së gjakut, temperatura dhe niveli i aktivitetit fizik.

Administrimi nënlëkuror në murin anterior të barkut siguron thithjen më të shpejtë në krahasim me administrimin në vendet e tjera. Sidoqoftë, një fillim më i shpejtë i veprimit në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut mirëmbahet pavarësisht nga vendndodhja e vendit të injektimit.

Nëse është e nevojshme, NovoRapid Penfill mund të administrohet iv, por vetëm nga një personel i kualifikuar mjekësor. Për administrim intravenoz, përdoren sistemet e infuzionit me NovoRapid Penfill 100 IU / ml me përqendrim prej 0.05 deri 1 IU / ml insulinë aspart në 0.9% klorur natriumi-5 ose 10% solucion dekstroze që përmban 40 mmol / l klorur kaliumi duke përdorur kontejnerë për infuzion polipropileni. Këto zgjidhje janë të qëndrueshme në temperaturën e dhomës për 24 orë. Gjatë infuzioneve të insulinës, është e nevojshme të monitorohet vazhdimisht niveli i glukozës në gjak.

NovoRapid Penfill mund të përdoret gjithashtu për infuzione të vazhdueshme nënlëkurës të insulinës (PPII) në pompat e insulinës të krijuara për infuzione të insulinës. FDI duhet të prodhohet në murin anterdominal të barkut. Vendi i infuzionit duhet të ndryshohet në mënyrë periodike. Kur përdorni pompën e insulinës NovoRapid Penfill për infuzion, mos përzieni me llojet e tjera të insulinës. Pacientët që përdorin FDI duhet të aftësohen për të përdorur një pompë, rezervuarin e duhur dhe sistemin e tubave të pompës. Seti i infuzionit (tubi dhe kateteri) duhet të zëvendësohet në përputhje me manualin e përdoruesit bashkangjitur grupit të infuzionit. Pacientët që marrin NovoRapid Penfill me PPI duhet të kenë insulinë shtesë në dispozicion për përdorim në rast të një avari në sistemin e infuzionit.

Mbidozë

Simptomat: zhvillimi i hipoglikemisë (djersa e ftohtë, palpitacionet, dridhja, uria, agjitacioni, nervozizmi, zbehja, dhimbja e kokës, përgjumja, mungesa e lëvizjes, dëmtimi i të folurit dhe i shikimit, depresioni). Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në funksionim të dëmtuar të trurit dhe komë.

Trajtimi: sheqer ose zgjidhje glukoze brenda (nëse pacienti është i vetëdijshëm), s / c, i / m - glukagon (me një dozë prej 0.5-1 mg) ose i / v - glukozë. Për më tepër, administrimi iv i glukozës është i domosdoshëm në ato raste kur, pas 10-15 minutash pas administrimit të glukagonit, pacienti nuk rifiton vetëdijen. Pas rifitimit të vetëdijes, marrja e karbohidrateve me gojë rekomandohet të parandaloni përsëritjen e hipoglikemisë.

Masat paraprake për përdorim

Një dozë e pamjaftueshme ose ndërprerje e trajtimit, veçanërisht me diabet mellitus të varur nga insulina (lloji 1), mund të çojë në hiperglicemi dhe ketoacidozë diabetike.

Nuk ka përvojë klinike tek fëmijët nën 6 vjeç. NovoRapid duhet të përdoret tek fëmijët në vend të insulinës me veprim të shkurtër të zakonshëm vetëm në rastet kur një fillim i shpejtë i veprimit mund të ketë një efekt më të mirë - për shembull, nëse është e vështirë për fëmijën të respektojë intervalin e nevojshëm midis injeksioneve dhe marrjes së ushqimit.

Sëmundjet shoqëruese, në veçanti infeksionet, zakonisht rriten, dhe dëmtimi i veshkave ose mëlçisë zvogëlon nevojën për insulinë. Transferimi i pacientit në një lloj apo markë të re të insulinës duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Kur përdorni Penfillin NovoRapid, një numër më i madh injeksionesh në ditë ose ndryshimi i dozës mund të jetë i nevojshëm në krahasim me ato që përdorin përgatitje konvencionale të insulinës. Nëse ka nevojë për rregullim të dozës, kjo mund të ndodhë tashmë në injeksionin e parë ose në javët ose muajt e parë pas transferimit. Pas kompensimit të metabolizmit të karbohidrateve tek pacientët, simptomat e tyre tipike të pararendësve të hipoglikemisë mund të ndryshojnë, për të cilat duhet të informohen. Kalimi i vakteve ose ushtrimet e paplanifikuara mund të çojnë në hipoglicemi. Përdorni me kujdes të veçantë gjatë punës së drejtuesve të automjeteve dhe njerëzve, profesioni i të cilëve është i lidhur me rritjen e përqendrimit të vëmendjes, sepse hipoglikemia mund të zhvillohet, veçanërisht në pacientët me simptoma të butë ose mungesë, pararendësit e hipoglikemisë ose episodet e shpeshta të saj. Në raste të tilla, duhet të konsideroni seriozisht nëse këshillohet që pacienti të drejtojë një makinë. Fisheku Penfill është vetëm për përdorim personal. Pas injektimit për të paktën 6 s, gjilpëra duhet të mbetet nën lëkurë për një dozë të plotë.

Features

Insulina Aspart - komponenti kryesor i ilaçit, ka një efekt të fortë hipoglikemik. Ky është një analog i insulinës së shkurtër, e cila prodhohet në trupin e njeriut. Insulina Aspart është bërë nga teknologjia rekombinante e ADN-së.

Ilaçi ndërvepron me membranat citoplazmike të jashtme të aminoacideve të ndryshme, krijon shumë mbarime të insulinës dhe stimulon proceset ndërqelizore.

Pas një ulje të përqendrimit të sheqerit në trup, ndodhin ndryshime të tilla:

transportimi ndërqelizor i elementëve gjurmë,
rritet asimilimi i indeve
glikogjeneza, lipogjeneza.

Shtë e mundur të arrihet një ulje në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia. Novorapid është zhytur mirë me ind yndyror, por kohëzgjatja e veprimit të tij është më pak se ajo e insulinës natyrore të njeriut.

Ilaçi aktivizohet 10-20 minuta pas injektimit, zgjat 3-5 orë, përqendrimi maksimal i hormonit vërehet pas 1-3 orësh.

Përdorimi sistematik i Novorapid zvogëlon mundësinë e hipoglikemisë gjatë natës me disa herë. Rastet e uljes së ndjeshme të hipoglikemisë postprandiale janë të njohura. Ilaçi rekomandohet për diabetikët tip 1 dhe tip 2.

Indikacionet për përdorim

diabeti tip 1
me përdorimin e tipit 2 nëse metodat e tjera të terapisë janë joefektive,
lloji i dytë gjatë shtatëzanisë.
me diabet gestacional.
koma ketoacidotike, që kërkon trajtim të përkohshëm me insulinë, ose kushte të tjera të ngjashme.
forma steroide e diabetit.

Endokrinologu vendos kur pacienti mund të marrë Novorapid.

Risi në diabet - thjesht pini çdo ditë.

Formulari i lëshimit

Novorapid Penfill është në dispozicion në fishekë prej 3 ml për rimbushje të stilolapsave të shiringave. Ka 5 fishekë në 1 pako. Novorapid Flekspen është një stilolaps shiringë e disponueshme, e cila përmban 3 ml të substancës, në një paketë prej 5 copash.Udhëzimet tregojnë se këto ilaçe janë të ngjashme në përbërje. Lapsi i shiringës është i përshtatshëm për t'u përdorur nëse duhet të futni një dozë të vogël të barit.

Udhëzime për përdorim

Me një metabolizëm të mirë, zhvillimi i sëmundjes vonohet, simptomat nuk janë aq të theksuara. Prandaj, është e nevojshme të stabilizohet kontrolli metabolik, të monitorohet sasia e sheqerit në trup.

Proceset hipoglikemike zhvillohen me shpejtësi nëse një diabetik ka patologji shoqëruese, dhe përdoren medikamente që ngadalësojnë thithjen e ushqimit. Nevoja për ilaçe rritet me çrregullime shoqëruese. Trupi nuk ka nevojë për insulinë nëse pacienti ka probleme me organet e brendshme.

Pasi pacientët të kalojnë në ilaçe të tjera, simptomat e hipoglikemisë ndryshojnë ose bëhen më pak të theksuara. Mjekët monitorojnë gjithmonë gjendjen e pacientit kur kalojnë në një lloj tjetër të hormonit. Kur ilaçi është ndryshuar, doza rregullohet. Një ndryshim në sasinë e ilaçeve të përdorura kërkohet kur hani ushqime të tjera, pas përfundimit ose rritjes së aktivitetit fizik.

Doza përcaktohet nga endokrinologu individualisht për secilin pacient, duke marrë parasysh nevojat e tij. Novorapid injektohet me insulinë afatmesme dhe afatgjatë të paktën 1 herë në ditë. Glukoza në gjak, një mbidozë e insulinës rregullohet për të gjetur një mënyrë të përshtatshme për të kontrolluar gliceminë. Fëmijët administrohen nga 1.5 deri në 1 njësi. për kg peshë. Ndryshimi i dietës ose stilit të jetës tuaj kërkon një rregullim të dozës.

Novorapid administrohet para ngrënies, gjasat e hipoglikemisë së natës zvogëlohen.

Një diabetik mund të administrojë ilaçin më vete, injeksione nënlëkurore bëhen në bark, kofshë, në muskul deltoid. Vendi i injektimit ndryshon në mënyrë që lipodistrofia të mos zhvillohet.

Ilaçet përdoren për PPII; pompat e insulinës përdoren për infuzion. Në këtë situatë, bëhet një injeksion në pjesën e përparme të barkut. Në raste të rralla, Novorapid injektohet intravenoz, vetëm specialistë me përvojë bëjnë injeksione të tilla.

Efektet anësore

Efektet e insulinës rDNA në trup ndonjëherë përkeqësojnë gjendjen e pacientëve. Efekti kryesor anësor është një rënie e glukozës - hipoglikemia. Frekuenca e shfaqjes së kësaj gjendje në grupe të ndryshme të pacientëve është e ndryshme, e përcaktuar nga dozimi, cilësia e kontrollit.

Ne ofrojmë një zbritje për lexuesit e faqes sonë!

Në fazat e para të kursit të terapisë, ndodh një ndryshim në refraksion, dhimbja, hiperemia, inflamacioni dhe kruajtja ndodhin në vendin e injektimit. Simptoma të tilla zhduken me kalimin e kohës pa trajtim.

Korrigjimi tepër i shpejtë i glikemisë provokon përkeqësimin e retinopatisë.

Efektet e tjera të padëshirueshme që vërehen te diabetikët lindin në formën e llojeve të ndryshme të çrregullimeve të organeve dhe sistemeve:

imuniteti dobësohet
sistemi nervor është i shqetësuar,
vizioni përkeqësohet
ënjtje në vendin e injektimit.

Hipoglikemia zhvillohet me një tepricë të insulinës, një shkelje e kursit të terapisë. Një formë serioze e çrregullimit është kërcënuese për jetën për një diabetik. Ka probleme me sistemin e furnizimit të gjakut, truri është i shqetësuar, gjasat e vdekjes janë rritur.

Udhëzime speciale

Kur udhëtoni në vende me zona të ndryshme kohore, duhet të zbuloni nga mjeku juaj se si ta përdorni ilaçin në mënyrë korrekte. Nëse një person ndalon injektimin, hiperglicemia, zhvillohet ketoacidoza. Në diabetikët tip 1, kjo gjendje shfaqet më shpesh. Shenjat shfaqen gradualisht, intensifikohen me kalimin e kohës.

Ka vjellje, të vjella, përgjumje, lëkura thahet, hidratimi i mukozës orale zvogëlohet, urinimi bëhet më i shpeshtë, ndjehem i etur gjatë gjithë kohës, oreks i dobët. Mban erë acetoni nga goja ime. Nëse dyshohet hiperglicemia, menjëherë kryhet terapi për të shpëtuar jetën e pacientit. Trajtimi i tepërt ndryshon simptomat, por hipoglikemia mbetet.

Therregullimi shfaqet kur tejkalohet doza e insulinës. Intensiteti varet jo vetëm nga sasia e ilaçeve, por edhe nga shpeshtësia e përdorimit, gjendja e pacientit, prania e faktorëve rëndues.

Simptomat e hipoglikemisë zhvillohen rradhazi, bëhen të ndërlikuara pa kontrolluar sasinë e glukozës. Me një formë të butë të sëmundjes, pacientët këshillohen të konsumojnë më shumë produkte sheqeri ose karbohidrate, të pinë lëng frutash ose çaj të ëmbël për trajtim.

Pacientët gjithmonë duhet të mbajnë me vete ëmbëlsirat ose ëmbëlsirat e tjera për të normalizuar nivelin e sheqerit kur ndjehen jo mirë. Në një gjendje të rëndë, pacientët humbasin vetëdijen, mjekët ose të dashurit që dinë se çfarë të bëjnë mund të ndihmojnë.

Për të përmirësuar gjendjen e diabetikëve, ai injektohet me glukagon në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore. Nëse ilaçi nuk e përmirëson gjendjen, pacienti nuk rifiton vetëdijen, përdorni një zgjidhje dekstroze, jepni një injeksion intravenoz.

Transferimi nga një insulinë tjetër

Transferimi i pacientëve në një lloj tjetër të insulinës ose ilaçit nga një prodhues tjetër kryhet nën mbikëqyrjen e mjekëve. Kur rregulloni përqendrimin e barnave, metodën e tyre të prodhimit dhe karakteristikat e tjera, ndryshon doza, shpeshtësia e injeksioneve rritet.

Gjatë terapisë me ilaçe të tjera, një reagim mund të ndodhë në vendin e injektimit, dhimbje, acarim, skuqje, pezmatim, fryrje, fryrje, kruajtje. Shenjat nuk shfaqen aq intensivisht kur ndryshoni vendin e injektimit, terapia anulohet në raste të rralla.

Endokrinologu zgjedh agjentë analoge për të zëvendësuar Novorapid. Doza e kërkuar e insulinës llogaritet, skema e injeksionit është zgjedhur.

Kostoja e Novorapid Penfil është 1799 rubla për 5 injeksione.

Insulina e shkurtër e bazuar në Aspart përdoret më shpesh për diabetikët e tipit 1.

Mjekët përshkruajnë Novorapid Penfil nëse përdorimi i barnave të tjera është joefektiv ose pacienti nuk është mjaftueshëm rezistent ndaj përbërësve të tyre.

Ilaçi vepron shpejt, pastrohet nga papastërtitë e ndryshme, por trupi duhet të përshtatet me një lloj tjetër të insulinës.

Diabeti gjithmonë çon në komplikime fatale. Sheqeri i tepërt i gjakut është jashtëzakonisht i rrezikshëm.

Aronova S.M. dha shpjegime në lidhje me trajtimin e diabetit. Lexoni të plotë

Përbërja e diabetikëve

Produkti diabetik NovoRapid (insulina) prodhohet në dy forma - këto janë fishekë Penfill të zëvendësueshëm dhe stilolapsa të gatshme FlexPen.

Përbërja e fishekut dhe stilolapsit është e njëjtë - është një lëng i qartë për injeksion, ku 1 ml përmban përbërësin aktiv të insulinës aspart në një sasi prej 100 PIECES. Një fishek i zëvendësueshëm, si një stilolaps, përmban rreth 3 ml zgjidhje, që është 300 njësi.

Fishekët janë bërë nga qelqi hidrolitik i klasës I. Mbyllur nga njëra anë me disqe gome polizoprene dhe bromobutil, nga ana tjetër me pistona gome të veçantë. Ka pesë fishekë të zëvendësueshëm në një flluskë alumini, dhe një flluskë është e ngulitur në një kuti kartoni. Në një mënyrë të ngjashme bëhen stilolapsat e shiringave FlexPen. Ato janë të disponueshme dhe janë të dizajnuara për disa doza. Ka pesë në një kuti kartoni.

Ilaçi ruhet në një vend të ftohtë në një temperaturë prej 2-8 ° C. Nuk guxon të vendoset afër frigoriferit, as nuk duhet të jetë i ngrirë. Gjithashtu, fishekët e zëvendësueshëm dhe stilolapsat e shiringave duhet të mbrohen nga nxehtësia e diellit. Nëse insulin (fishek) NovoRapid hapet, ai nuk mund të ruhet në frigorifer, por duhet të përdoret brenda katër javësh. Temperatura e ruajtjes nuk duhet të kalojë 30 ° C. Jetëgjatësia e insulinës së pahapur është 30 muaj.

Farmakologji

Ilaçi NovoRapid (insulina) ka një efekt hipoglikemik, dhe përbërësi aktiv, insulina aspart, është një analog i hormonit me veprim të shkurtër të prodhuar nga njerëzit. Kjo substancë merret duke përdorur bioteknologji speciale të ADN-së rekombinuese. Këtu shtohet një lloj i Saccharomyces cerevisiae, dhe një aminoacid i quajtur "prolina" zëvendësohet përkohësisht nga një aspartik.

Ilaçi vjen në kontakt me receptorët e membranës citoplazmatike të jashtme të qelizave, ku formon një kompleks të tërë të mbarimeve të insulinës, aktivizon të gjitha proceset që ndodhin brenda qelizave. Pas zvogëlimit të sasisë së glukozës në plazmë, ndodh një rritje e transportit ndërqelizor, një rritje në tretshmërinë e indeve të ndryshme, një rritje në glikogjenogjenezën dhe lipogjenezën. Shkalla e prodhimit të glukozës nga mëlçia zvogëlohet.

Zëvendësimi i proteinës aminoacide me acid aspartik kur ekspozohet ndaj insulinës aspart zvogëlon aftësinë e molekulave për të krijuar heksamerë. Ky lloj hormoni përthithet më mirë nga yndyra nënlëkurore, ndikon në trup më shpejt sesa efekti i insulinës standarde të tretshme të njeriut.

Në katër orët e para pas një vakt, insulina aspart zvogëlon nivelin e sheqerit plazmatik më shpejt se hormoni i tretshëm i njeriut. Por efekti i NovoRapida me administrim nënlëkuror është më i shkurtër se ai i njeriut i tretshëm.

Sa kohë funksionon NovoRapid? Kjo pyetje shqetëson shumicën e personave me diabet. Pra, efekti i ilaçit ndodh pas 10-20 minutash pas injektimit. Përqendrimi më i lartë i hormonit në gjak vërehet 1-3 orë pas përdorimit të ilaçit. Mjeti prek trupin për 3-5 orë.

Studimet e individëve me diabet të tipit I kanë treguar një zvogëlim të shumëfishtë të rrezikut të hipoglikemisë së natës kur përdorni NovoRapida, veçanërisht në krahasim me administrimin e insulinës së tretshme njerëzore. Përveç kësaj, ka pasur një rënie të konsiderueshme të glukozës postprandiale në plazmë kur injektohet me insulinë aspart.

Indikacionet dhe kundërindikacionet

Droga NovoRapid (insulinë) është menduar për personat me diabet tip 1, i cili është i varur nga insulina, dhe për pacientët me diabet tip 2 - jo i varur nga insulina (faza e rezistencës ndaj ilaçeve hipoglikemike të marra gojarisht, si dhe patologjive ndërhyrëse) .

Kundërindikimi për përdorimin e drogës është hipoglikemia dhe ndjeshmëria e tepruar e trupit ndaj insulinës aspart, eksipientët e ilaçit.

Mos e përdorni NovoRapid për fëmijët nën moshën gjashtë vjeç për shkak të mungesës së studimeve të nevojshme klinike.

Ilaçi "NovoRapid": udhëzime për përdorim

Droga NovoRapid është një analog i insulinës. Fillon të veprojë menjëherë pas injektimit. Doza për secilin pacient është individual dhe zgjidhet nga mjeku. Për të arritur rezultatin më të mirë, ky hormon kombinohet me insulinë të zgjatur ose me veprim të mesëm.

Për të kontrolluar gliceminë, sasia e glukozës në gjak matet vazhdimisht dhe doza e insulinës zgjidhet me kujdes. Si rregull, doza ditore për të rriturit dhe fëmijët varion nga 0,5-1 U / kg.

Kur injektohet me ilaç NovoRapid (udhëzimet për përdorim përshkruajnë në detaje rendin e administrimit të ilaçit), nevoja e njeriut për insulinë sigurohet nga 50-70%. Pjesa tjetër është e kënaqur nga administrimi i insulinës me veprim të gjatë (të zgjatur). Një rritje e aktivitetit fizik të pacientit dhe një ndryshim në dietë, si dhe patologjitë shoqëruese ekzistuese shpesh kërkojnë një ndryshim të dozës së administruar.

Hormoni NovoRapid, në dallim nga njeriu i tretshëm, fillon të veprojë shpejt, por jo vazhdimisht. Tregohet administrimi i ngadaltë i insulinës. Algoritmi i injeksionit përfshin përdorimin e ilaçeve menjëherë para një vakt, dhe nëse ekziston një nevojë urgjente, ilaçi përdoret menjëherë pas një vakt.

Për shkak të faktit se NovoRapid vepron në trup për një kohë të shkurtër, rreziku i hipoglikemisë gjatë natës në pacientët me diabet është zvogëluar ndjeshëm.

Në pacientët e moshuar, si dhe tek njerëzit me insuficiencë renale ose hepatike, monitorimi i përqendrimit të glukozës në gjak duhet të ndodhë më shpesh, dhe sasia e insulinës aspart zgjidhet individualisht.

Fëmijët "NovoRapid" zëvendësojnë insulinën e tretshme në njerëz, por vetëm nëse keni nevojë për një ilaç me veprim të shpejtë. Përdoret kur fëmija nuk mban intervalin e dëshiruar midis injeksioneve dhe ushqimit. Nëse pacienti transferohet në NovoRapid nga ilaçet e tjera që përmbajnë insulinë, kërkohet rregullimi i dozës, si dhe insulina bazale.

Administrimi nënlëkuror i insulinës (algoritmi i injeksionit hormonal është përshkruar në detaje në udhëzimet për përdorim) përfshin injeksionin në muskujt e përparmë të barkut, kofshës, muskujve brachial dhe deltoid, si dhe në mollaqe. Zona në të cilën bëhen injeksione duhet të ndryshohet për të parandaluar lipodistrofinë.

Me futjen e hormonit në rajonin anterior të peritoneum, ilaçi absorbohet më shpejt sesa injeksionet në pjesë të tjera të trupit. Kohëzgjatja e efektit të hormonit ndikohet nga doza, vendi i injektimit, shkalla e rrjedhjes së gjakut, temperatura e trupit, niveli i aktivitetit fizik të pacientit.

Mjetet "NovoRapid" përdoret për infuzione të gjata nënlëkurore, të cilat kryhen nga një pompë speciale. Ilaçi injektohet në peritoneumin anterior, por vendet ndryshohen periodikisht. Nëse përdoret një pompë insuline, NovoRapid nuk duhet të përzihet me llojet e tjera të insulinës në të. Pacientët që marrin një hormon duke përdorur një sistem infuzioni duhet të kenë një ilaç në rast të një prishjeje të pajisjes.

NovoRapid mund të përdoret për administrim intravenoz, por procedura duhet të kryhet nga një profesionist i kualifikuar shëndetësor. Për këtë lloj administrimi, komplekset e infuzionit përdoren ndonjëherë, ku insulina përmbahet në një sasi prej 100 PIECES / ml, dhe përqendrimi i saj është 0.05-1 PIECES / ml. Ilaçi hollohet në 0.9% klorur natriumi, 5- dhe 10% solucion dekstrozë, i cili përmban klorur kaliumi deri në 40 mmol / L. Fondet e përmendura ruhen në temperaturën e dhomës jo më shumë se një ditë. Me infuzione të insulinës, ju duhet të dhuroni rregullisht gjak për glukozën në të.

Si të llogarisni dozën e insulinës?

Për të llogaritur dozën, duhet të dini që insulina është e kombinuar, e gjatë (e zgjatur), e mesme, e shkurtër dhe ultrashort. E para normalizon sheqerin në gjak. Futet në stomak bosh. Tregohet për personat me diabet tip 1 dhe tip 2. Ka njerëz që përdorin vetëm një lloj insuline - të zgjatur. Disa njerëz përdorin vetëm NovoRapid për të shmangur ngritjet e papritura të glukozës. Insulinat e shkurtër dhe të gjatë mund të përdoren njëkohësisht në trajtimin e diabetit, por ato administrohen në periudha të ndryshme. Për disa pacientë, vetëm përdorimi i kombinuar i barnave ndihmon për të arritur efektin e dëshiruar.

Kur zgjidhni insulinë të zgjatur, duhet të merren parasysh disa nuanca. Për shembull, është e nevojshme që pa injektimin e një hormoni të shkurtër dhe vaktet themelore, sheqeri duhet të mbetet në të njëjtin nivel gjatë gjithë ditës vetëm për shkak të veprimit të insulinës së gjatë.

Zgjedhja e një doze të insulinës së zgjatur është si më poshtë:

Në mëngjes, pa mëngjes, matni nivelin e sheqerit.
Dreka hahet, dhe pas tre orësh, përcaktohet niveli i glukozës plazmatike. Matjet e mëtejshme kryhen çdo orë para se të shkoni në shtrat. Në ditën e parë të zgjedhjes së dozës, kaloni drekën, por hani darkën.
Në ditën e dytë, mëngjesi dhe dreka lejohen, por darka nuk lejohet. Sheqeri, si dhe në ditën e parë, duhet të kontrollohet çdo orë, përfshirë natën.
Në ditën e tretë, ata vazhdojnë të marrin matje, hanë normalisht, por nuk administrojnë insulinë të shkurtër.

Treguesit idealë të mëngjesit janë:

në ditën e 1 - 5 mmol / l,
në ditën e dytë - 8 mmol / l,
në ditën e 3 - 12 mmol / l.

Tregues të tillë të glukozës duhet të merren pa një hormon me veprim të shkurtër. Për shembull, nëse në mëngjes sheqeri në gjak është 7 mmol / l, dhe në mbrëmje - 4 mmol / l, atëherë kjo tregon nevojën për të ulur dozën e hormonit të gjatë me 1 ose 2 njësi.

Shpesh, pacientët përdorin formulën Forsham për të përcaktuar dozën ditore. Nëse glikemia varion nga 150-216 mg /%, atëherë 150 merret nga niveli i matur i sheqerit në gjak dhe numri që rezulton ndahet me 5. Si rezultat, merret një dozë e vetme e një hormoni të gjatë. Nëse glikemia tejkalon 216 mg /%, 200 zbritet nga sheqeri i matur, dhe rezultati ndahet me 10.

Për të përcaktuar dozën e insulinës së shkurtër, duhet të matni nivelin e sheqerit gjatë gjithë javës. Nëse të gjitha vlerat ditore janë normale, përveç mbrëmjes, atëherë insulina e shkurtër administrohet vetëm para darkës. Nëse niveli i sheqerit hidhet pas çdo vakt, atëherë injeksione jepen menjëherë para ngrënies.

Për të përcaktuar kohën për të cilën duhet të administrohet hormoni, glukoza duhet së pari të matet 45 minuta para ngrënies. Tjetra, duhet të kontrolloni sheqerin çdo pesë minuta derisa niveli i tij të arrijë nivelin e 0.3 mmol / l, vetëm pas kësaj ju duhet të hani. Kjo qasje do të parandalojë shfaqjen e hipoglikemisë. Nëse pas 45 minutash sheqeri nuk ulet, duhet të prisni me ushqim derisa glukoza të bjerë në nivelin e dëshiruar.

Për të përcaktuar dozën e insulinës ultrashort, njerëzit me diabet tip 1 dhe tip 2 këshillohen të ndjekin një dietë për një javë. Mbani gjurmët se sa dhe cilat ushqime konsumojnë. Mos e tejkaloni sasinë e lejuar të ushqimit. Ju gjithashtu duhet të merrni parasysh aktivitetin fizik të pacientit, ilaçet, praninë e sëmundjeve kronike.

Insulina Ultrashort administrohet 5-15 minuta para një vakt. Si të llogarisni dozën e insulinës NovoRapid në këtë rast? Duhet mbajtur mend se kjo ilaç ul nivelin e glukozës për 1.5 herë më shumë sesa zëvendësuesit e saj të shkurtër. Prandaj, sasia e NovoRapid është 0.4 e një doze të një hormoni të shkurtër. Norma mund të përcaktohet më saktësisht vetëm me eksperiment.

Kur zgjidhni një dozë insuline, duhet të merret parasysh shkalla e sëmundjes, si dhe fakti që nevoja për ndonjë diabetik në hormon nuk tejkalon 1 U / kg. Përndryshe, mund të ndodhë një mbidozë, e cila do të shkaktojë një numër komplikimesh.

Rregullat themelore për përcaktimin e dozës për diabetikët:

Në një fazë të hershme të diabetit mellitus tip 1, doza e hormonit duhet të jetë jo më shumë se 0,5 U / kg.
Në diabetin tip 1, i cili vërehet te pacienti për një vit ose më shumë, niveli një herë i insulinës që administrohet është 0.6 U / kg.
Nëse diabeti tip 1 shoqërohet nga një numër sëmundjesh serioze dhe ka tregues të paqëndrueshëm të glukozës në gjak, sasia e hormonit është 0.7 U / kg.
Në diabetin e dekompensuar të sasisë, sasia e insulinës është 0.8 U / kg.
Nëse diabeti është me ketoacidozë, atëherë kërkohet rreth 0.9 U / kg e hormonit.
Gjatë shtatëzënësisë, një grua në tremujorin e tretë ka nevojë për 1.0 U / kg.

Për të llogaritur një dozë të vetme të insulinës, doza ditore duhet të shumëzohet me peshën e trupit dhe të ndahet me dy, dhe treguesi përfundimtar duhet të rrumbullakoset.

Përdorimi i ilaçit "NovoRapid Flexpen"

Futja e hormonit mund të bëhet duke përdorur një stilolaps shiringë "NovoRapid Flexpen." Ka një kodim ngjyrash dhe një shpërndarës. Doza e insulinës së administruar mund të jetë nga 1 në 60 njësi, një hap i shiringës është 1 njësi. Në ilaçet "NovoRapid" hala përdoren TM "Novotvist" ose "Novofine" me një gjatësi prej 8 mm. Nëse përdorni një shiringë me stilolaps, mbani mend: gjithmonë duhet të keni një sistem rezervë për injeksion me vete - në rast se shiringa dëmtohet ose humbet.

Para se të administroni hormonin me një shiringë të stilolapsit, duhet të:

Lexoni etiketën dhe sigurohuni që NovoRapid është saktësisht insulina që ju nevojitet.
Hiqeni kapakun nga lapsa.
Hiqni ngjitësin që është në gjilpërën e disponueshme.
Vidhos gjilpërën në dorezë. Një gjilpërë e re është e nevojshme për çdo injeksion për të parandaluar rritjen e baktereve. Gjilpëra nuk duhet të jetë e përkulur ose e dëmtuar.
Për të shmangur injeksione aksidentale në gjilpërë pas administrimit të insulinës, kapaku nuk është i veshur.

Lapsa shiringë NovoRapid mund të përmbajë një sasi të vogël ajri brenda. Kështu që flluskat e oksigjenit të mos grumbullohen, dhe doza administrohet në mënyrë korrekte, duhet të ndiqen rregulla të caktuara:

Dial 2 PIECES e hormonit duke e kthyer selektorin e dozave.
Poziciononi stilolapsin e shiringës me gjilpërë lart dhe trokitni lehtë në fishek me gishtin e këmbës. Kështu që flluskat e ajrit do të kalojnë në rajonin e sipërm.
Duke mbajtur shiringën FlexPen me kokë poshtë me gjilpërë, shtypni butonin e fillimit gjatë gjithë rrugës. Përzgjedhësi i dozave në këtë kohë do të kthehet në pozicionin "0". Një pikë e hormonit do të shfaqet në gjilpërë. Nëse kjo nuk ndodh, procedura mund të përsëritet gjashtë herë. Nëse insulina nuk rrjedh, atëherë shiringa është e dëmtuar.

Para vendosjes së dozës, duhet të siguroheni që përzgjedhësi i dozimit është në pozicionin "0". Tjetra, ju duhet të thirrni numrin e kërkuar të njësive, vëllimi i ilaçit rregullohet nga një përzgjedhës në të dy drejtimet. Kur vendosni dozën, duhet të keni kujdes dhe të përpiqeni të mos godisni aksidentalisht butonin e fillimit, përndryshe do të ndodhë një lëshim i parakohshëm i hormonit. Shtë e pamundur të vendoset një normë më shumë se ajo që është në përgatitjen "NovoRapid". Gjithashtu, mos përdorni shkallën e mbetjeve për të përcaktuar dozën e hormonit.

Gjatë administrimit të insulinës, teknika e rekomanduar nga mjeku pjesëmarrës ndiqet nënlëkurë. Për të kryer një injeksion, shtypni butonin e fillimit. Mbajeni atë derisa selektori i dozës të jetë në pozicionin "0". Gjatë injektimit, mbahet vetëm butoni fillestar. Gjatë rrotullimit normal të treguesit të dozës, dhënia e insulinës nuk ndodh.

Pas injektimit, gjilpëra nën lëkurë duhet të mbahet edhe për gjashtë sekonda, pa lëshuar butonin e fillimit. Pra, doza e insulinës futet plotësisht. Pas injektimit, gjilpëra dërgohet në kapakun e jashtëm, dhe kur futet në të, ajo është e pastruar dhe hedhur larg, duke marrë të gjitha masat paraprake. Pastaj shiringa është e mbyllur me një kapak. Gjilpëra hiqet pas çdo injeksioni dhe nuk mund të ruhet me një stilolaps shiringë. Përndryshe, lëngu do të rrjedhë, gjë që mund të çojë në futjen e dozës së gabuar. Udhëzimet për përdorim do t'ju tregojnë më shumë se si të injektoni insulinë NovoRapid.

Kostoja e hormonit

Ilaçi NovoRapid lëshohet në mënyrë rigoroze sipas recetës së mjekut. Mimi i pesë fishekëve të Penfill është rreth 1800 rubla. Kostoja e hormonit Flexpen është 2,000 rubla. Një paketë përmban pesë lapsa të insulinës Novorapid. Mimi në varësi të rrjetit të shpërndarjes mund të ndryshojë pak.

Shqyrtime të pacientëve

Cilat janë vlerësimet për NovoRapid? Njerëzit thonë se është insulinë e mirë dhe e butë. Vepron shpejt. I përshtatshëm për trajtimin e diabetit tip 1, në të cilin sheqeri në gjak është i vështirë për tu zvogëluar. Shumë pacientë e përdorin atë në trajtimin e diabetit tip 2. Shumica e diabetikëve i gjejnë shiringat e lapsit Flexpen shumë të përshtatshëm. Ata eleminojnë nevojën për të blerë shiringa veç e veç.

Si rregull, pacientët përdorin ilaçin NovoRapid në sfondin e veprimit të insulinës së gjatë, e cila ndihmon në ruajtjen e niveleve normale të sheqerit gjatë gjithë ditës. Ndihmon në uljen e niveleve të glukozës në gjak pas ngrënies, gjë që e bën jetën më të lehtë për shumë diabetikë dhe ju lejon të hani jashtë orarit të shkollës. Disa njerëz këshillojnë që në fazën fillestare të sëmundjes të përdorin vetëm këtë hormon.

Ka njerëz që thonë se kur administrohet tek fëmijët e vegjël, ilaçi shkakton ndryshime të papritura të sheqerit në gjak në këto të fundit, si rezultat i të cilave fëmijët ndjehen jo mirë. Për të mos lejuar që kjo të ndodhë, shumë prindër preferojnë insulinë afatgjatë NovoRapida.

Më shumë pacientë vërejnë se një dozë e zgjedhur në mënyrë të gabuar shpesh provokon shfaqjen e hipoglikemisë dhe përkeqëson mirëqenien. Për të shmangur efektet e tilla, mos mjekoni vetë, por kërkoni ndihmë nga specialistët.

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Zgjidhje për administrim nënlëkuror dhe intravenoz	1 ml
substancë aktive:
insulinë aspart	100 PIECES (3.5 mg)
ekscipientëve: glicerinë - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, klorur zinku - 19.6 μg, klorur natriumi - 0.58 mg, dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi - 1.25 mg, hidroksid natriumi 2M - rreth 2 , 2 mg, acid hidroklorik 2M - rreth 1.7 mg, ujë për injeksion - deri në 1 ml
Një fishek përmban 3 ml zgjidhje, ekuivalente me 300 PIECES.

Pharmacodynamics

Insulina aspart - një analog i insulinës me veprim të shkurtër njerëzor i prodhuar nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur një tendosje Saccharomyces cerevisiae në të cilën prolina e aminoacideve në pozicionin B28 zëvendësohet me acid aspartik.

Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sinteza e një numri enzimash kyçe (përfshirë heksokinazën, piruvate kinazën, sintezën e glukogjenit). Një ulje e glukozës në gjak është për shkak të përfshirjes duke rritur transportin e tij ndërqelizor, duke rritur thithjen e indeve, duke stimuluar lipogjenezën, glukogjenogjenezën dhe duke ulur shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Zëvendësimi i proteinës së aminoacideve në pozicionin B28 me acid aspartik në insulinë aspart zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar hexamers, e cila vërehet në një zgjidhje të insulinës së zakonshme. Në këtë drejtim, insulina aspart absorbohet shumë më shpejt nga yndyra nënlëkurore dhe fillon të veprojë më shpejt sesa insulina e tretshme e njeriut. Insulina me insulinë ul glukozën në gjak më fort në 4 orët e para pas vaktit sesa insulina e tretshme e njeriut. Kohëzgjatja e veprimit të insulinës aspart pas administrimit të sc është më e shkurtër se ajo e insulinës njerëzore të tretshme.

Pas administrimit sc, ilaçi fillon brenda 10-20 minutave pas administrimit. Efekti maksimal vërehet 1-3 orë pas injektimit. Kohëzgjatja e ilaçit është 3-5 orë.

Studimet klinike që përfshijnë pacientë me diabet tip 1 kanë treguar një rrezik të zvogëluar të hipoglikemisë së natës kur përdorni insulinë aspart në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut. Rreziku i hipoglikemisë gjatë ditës nuk u rrit ndjeshëm.

Insulina aspart është insulinë e tretshme ekipotenciale e njeriut bazuar në molaritetin e saj.

Të rriturit. Studimet klinike që përfshijnë pacientë me diabet mellitus tip 1 demonstrojnë një përqendrim më të ulët postprandial të glukozës në gjak me insulinë aspart në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut.

Të moshuarit. Shtë kryer një studim i rastit, i dyfishtë, i tërthortë, mbi farmakokinetikën dhe farmakodinamikën (FC / PD) të insulinës aspart dhe insulinës njerëzore të tretshme në pacientët e moshuar me diabet mellitus tip 2 (19 pacientë të moshës 65-83 vjeç, mesatarisht mosha 70 vjeç). Dallimet relative në vetitë farmakodinamike midis insulinës aspart dhe insulinës së tretshme njerëzore në pacientët e moshuar ishin të ngjashme me ato te vullnetarët e shëndetshëm dhe te pacientët më të rinj me diabet mellitus.

Fëmijë dhe adoleshentë. Përdorimi i insulinës aspart tek fëmijët tregoi rezultate të ngjashme të kontrollit glicemik afatgjatë kur krahasohet me insulinë të tretshme të njeriut.

Një studim klinik duke përdorur insulinë të tretshme njerëzore para ngrënies dhe aspartin aspart pas ngrënies u krye në fëmijët e vegjël (26 pacientë të moshës 2 deri në 6 vjeç), dhe një studim i vetëm me dozë FC / PD u krye në fëmijë (6– 12 vjeç) dhe adoleshentë (13-17 vjeç). Profili farmakodinamik i insulinës aspart tek fëmijët ishte i ngjashëm me atë te pacientët e rritur.

Shtatzënia. Studimet klinike për sigurinë dhe efektivitetin krahasues të insulinës aspart dhe insulinës njerëzore në trajtimin e grave shtatzëna me diabet mellitus tip 1 (ekzaminuar 322 gra shtatzënë, 157 prej tyre morën insulinë aspart, 165 - insulinë njerëzore) nuk zbuluan ndonjë efekt negativ të insulinës aspart në shtatzëni ose shëndetin e fetusit / i porsalindur.

Studimet shtesë klinike të 27 grave me diabet gestacional që marrin insulinë aspart dhe insulinë njerëzore (insulinë aspart morën 14 gra, insulinë njerëzore 13) treguan krahasueshmërinë e profileve të sigurisë së bashku me një përmirësim të ndjeshëm në kontrollin postprandial të glukozës me trajtimin e insulinës aspart.

Të dhëna paraprake të sigurisë

Studimet paraprake nuk zbuluan ndonjë rrezik për njerëzit, bazuar në të dhënat nga studimet e pranuara përgjithësisht për sigurinë farmakologjike, toksicitetin e përdorimit të përsëritur, gjenotoksicitetin dhe toksicitetin riprodhues.

Në prova in vitro , duke përfshirë detyrimin për receptorët e insulinës dhe faktorin e rritjes të ngjashëm me insulinën-1, si dhe efektin në rritjen e qelizave, sjellja e insulinës aspart është shumë e ngjashme me atë të insulinës njerëzore. Studimet kanë treguar gjithashtu se disociimi i lidhjes së insulinës aspart me receptorin e insulinës është ekuivalent me atë për insulinën njerëzore.

Farmakokinetika

Pas administrimit sc të insulinës aspart T _max në plazma, mesatarisht, 2 herë më pak se pas administrimit të insulinës së tretshme njerëzore. C _max në plazm, mesatarisht (492 ± 256) pmol / l dhe arrihet 40 minuta pas administrimit të një dozë prej 0.15 U / kg për pacientët me diabet mellitus tip 1. Përqendrimi i insulinës kthehet në nivelin e tij origjinal 4-6 orë pas administrimi i ilaçeve. Shkalla e përthithjes është pak më e ulët në pacientët me diabet tip 2, gjë që çon në një përqendrim maksimal më të ulët - (352 ± 240) pmol / L - dhe një T më të gjatë _max (60 min). Ndryshueshmëria T intra-individuale _max dukshëm më e ulët kur përdorni insulinë aspart në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut, ndërsa ndryshueshmëria e treguar në C _max për insulinë aspart më shumë.

Farmakokinetika tek fëmijët (6–12 vjeç) dhe adoleshentët (13–17 vjeç) me diabet tip 1. Thithja e insulinës me aspart ndodh me shpejtësi në të dy grupmoshat me T _max e ngjashme me atë te të rriturit. Sidoqoftë, ekzistojnë ndryshime C _max në dy grupmoshë, gjë që thekson rëndësinë e një doze individuale të barit.

Të moshuarit. Dallimet relative në farmakokinetikën midis insulinës aspart dhe insulinës së tretshme njerëzore në pacientët e moshuar (65-83 vjeç, mosha mesatare 70 vjeç) të diabetit mellitus tip 2 ishin të ngjashme me ato te vullnetarët e shëndetshëm dhe te pacientët më të rinj me diabet mellitus. Në pacientët e moshuar, është vërejtur një rënie në shkallën e përthithjes, e cila çoi në një rritje të T _max - 82 (ndryshueshmëria 60–120) min, ndërsa C _max ishte e njëjtë me atë të vërejtur tek pacientët më të rinj me diabet tip 2 dhe pak më pak se në pacientët me diabet tip 1.

Mungesa e funksionit të mëlçisë. Një studim i farmakokinetikës është kryer me futjen e një doze të vetme të insulinës aspart 24 pacientë, funksioni i të cilit mëlçia është në intervalin nga dëmtimet normale në të rënda. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, shkalla e përthithjes së insulinës aspart ishte zvogëluar dhe më e ndryshueshme, duke rezultuar në një rritje të T _max nga rreth 50 minuta në njerëz me funksion normal të mëlçisë deri në rreth 85 minuta në njerëz me funksion të dëmtuar të mëlçisë me ashpërsi të moderuar dhe të rëndë. AUC, C _max në plazmën dhe pastrimin total (Cl / F) ishin të ngjashëm në individë me funksion të reduktuar dhe normal të mëlçisë.

Dështimi i veshkave. Një studim u krye për farmakokinetikën e insulinës aspart në 18 pacientë, funksioni i veshkave i të cilëve varion nga dëmtimet normale në të rënda. Asnjë efekt i dukshëm i kreatininës Cl në AUC, C nuk u gjet _max , T _max insulinë aspart. Të dhënat ishin të kufizuara për ata me dëmtim të veshkave të moderuar dhe të rëndë. Individët me insuficiencë renale që kërkojnë dializë nuk u përfshinë në studim.

Shtatzënia dhe laktacioni

Efektet anësore

Reagimet anësore të vërejtura tek pacientët që përdorin NovoRapid ® Penfill ®, kryesisht vijnë nga efekti farmakologjik i insulinës.

Reagimi më i shpeshtë negativ është hipoglikemia.

Incidenca e efekteve anësore ndryshon në varësi të popullatës së pacientit, regjimit të dozimit dhe kontrollit të glicemisë (shiko seksionin më poshtë).

Lista e reagimeve anësore paraqitet në tabelë.

Të gjitha reagimet anësore të përshkruara më poshtë, bazuar në të dhënat e provës klinike, grupohen sipas frekuencës së zhvillimit sipas MedDRA dhe sistemeve të organeve. Frekuenca e reaksioneve anësore përcaktohet si më poshtë: shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (/1 / 100, ® Penfill ®) mund të shkaktojë shkatërrimin e insulinës aspart. NovoRapid ® Penfill ® nuk duhet të përzihet me ilaçet e tjera. dhe zgjidhje për infuzion të përshkruara në seksionin "Dozimi dhe administrimi".