Bayeta® (Byetta)

Tretësirë ​​për administrim nënlëkuror - 1 ml:

  • substanca aktive: exenatide - 250 mcg,
  • eksipientët: trihidrat acetat natriumi, acidi acetik akullnajor, manitol, metacresol, ujë d / i.

Në stilolapsat e shiringës me fishekë prej 1.2 ose 2.4 ml, në një pako kartoni 1 stilolaps shiringë.

Zgjidhja për administrimin sc është e pangjyrë, transparente.

Thithje. Pas administrimit sc të ekzenatidit në një dozë prej 10 μg tek pacientët me diabet mellitus tip 2, ekzenatidi thithet shpejt dhe pas 2.1 orësh arrin në Cmax, që është 211 fq / ml. AUCo-inf është 1036 pg × orë / ml. Kur ekspozohet ndaj eksenatidit, AUC rritet në përpjesëtim me rritjen e dozës nga 5 në 10 μg, ndërsa nuk ka rritje proporcionale të Cmax. I njëjti efekt është vërejtur me administrimin nënlëkurës të eksenatidit në bark, kofshë ose parakrah.

Shpërndarjes. Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes (Vd) i eksenatidit pas administrimit të sc është 28.3 litra.

Metabolizmi dhe sekretimi. Exenatide kryesisht ekskretohet nga filtrimi glomerular i ndjekur nga degradimi proteolitik. Pastrimi i ekzenatideve është 9.1 l / h. T1 / 2 i fundit është 2,4 orë.Këto karakteristika farmakokinetike të eksenatidit janë të pavarura nga doza. Përqendrimet e matura të eksenatidit përcaktohen afro 10 orë pas dozimit.

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike. Në pacientët me dëmtim të butë ose të moderuar të veshkave (Cl Creatinine 30-80 ml / min), pastrimi i ekzenatidit nuk ndryshon ndjeshëm nga zhdoganimi në pacientët me funksion normal të veshkave, prandaj, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Sidoqoftë, te pacientët me insuficiencë renale të fazës fundore që i nënshtrohen dializës, pastrimi mesatar zvogëlohet në 0.9 l / orë (krahasuar me 9.1 l / orë në subjekte të shëndetshme).

Meqenëse ekzenatidi ekskretohet kryesisht nga veshkat, besohet se funksioni i dëmtuar i mëlçisë nuk ndryshon përqendrimin e ekzenatidit në gjak.

Mosha nuk ndikon në karakteristikat farmakokinetike të eksenatidit. Prandaj, pacientët e moshuar nuk u kërkohet të kryejnë rregullimin e dozës.

Farmakokinetika e ekzenatideve tek fëmijët nuk është studiuar.

Nuk ka dallime klinike të rëndësishme midis burrave dhe grave në farmakokinetikën e ekzenatidit.

Farmakokinetika e eksenatidit në përfaqësuesit e racave të ndryshme praktikisht nuk ndryshon. Rregullimi i dozës bazuar në origjinën etnike nuk kërkohet.

Nuk ka ndonjë lidhje të dukshme midis indeksit të masës trupore (BMI) dhe farmakokinetikës exenatide. Rregullimi i dozës bazuar në BMI nuk kërkohet.

Exenatide (Exendin-4) është një mimetik incretin dhe është një amidopeptid 39-aminoacid. Incretins, të tilla si peptid-1 i ngjashëm me glukagon, përmirësojnë sekretimin e insulinës në varësi të glukozës, përmirësojnë funksionimin e qelizave beta, shtypin sekretimin e glukagonit në mënyrë jo të duhur dhe ngadalësojnë zbrazjen e stomakut pasi të hyjnë në rrjedhën e përgjithshme të gjakut nga zorrët. Exenatide është një mimetikë e fuqishme e incretinës që rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ka efekte të tjera hipoglikemike të qenësishme të incretinave, gjë që përmirëson kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2.

Sekuenca e aminoacideve të ekzenatideve korrespondon pjesërisht me sekuencën e GLP-1 të njeriut, si rezultat i së cilës lidhet dhe aktivizon receptorët GLP-1 te njerëzit, gjë që çon në rritjen e sintezës së varur nga glukoza dhe sekretimin e insulinës nga qelizat beta pankreatike me pjesëmarrjen e monofosfatit ciklik të adenozinës (AMP) dhe / ose rrugë të tjera sinjalizuese ndërqelizore. Exenatide stimulon lëshimin e insulinës nga qelizat beta në prani të përqendrimeve të ngritura të glukozës.

Exenatide ndryshon në strukturën kimike dhe veprimin farmakologjik nga insulina, derivatet e sulfonylurea, derivatet D-fenilalanine dhe meglitinides, biguanides, thiazolidinediones dhe frenuesit alfa-glukozidaza.

Exenatide përmirëson kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2 për shkak të mekanizmave të listuar më poshtë.

Në kushte hiperglicemike, ekzenatidi rrit sekretimin e insulinës nga insulina e varur nga glukoza nga qelizat beta të pankreasit. Ky sekretim i insulinës pushon pasi përqendrimi i glukozës në gjak zvogëlohet dhe ai afrohet normal, duke zvogëluar kështu rrezikun e mundshëm të hipoglikemisë.

Sekretimi i insulinës gjatë 10 minutave të para, i njohur si “faza e parë e përgjigjes së insulinës”, mungon posaçërisht tek pacientët me diabet tip 2. Përveç kësaj, humbja e fazës së parë të përgjigjes së insulinës është një dëmtim i hershëm i funksionimit të qelizave beta në diabetin tip 2. Administrimi i Exenatide rikthen ose rrit ndjeshëm si fazën e parë ashtu edhe atë të dytë të përgjigjes së insulinës në pacientët me diabet tip 2.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2 kundër sfondit të hiperglicemisë, administrimi i ekzenatidit shtyp sekretimin e tepërt të glukagonit. Sidoqoftë, ekzenatidi nuk ndërhyn me përgjigjen normale të glukagonit ndaj hipoglikemisë.

U tregua se administrimi i ekzenatidit çon në një ulje të oreksit dhe ulje të marrjes së ushqimit, pengon lëvizshmërinë e stomakut, gjë që çon në një ngadalësim të zbrazjes së tij.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2, terapia me ekzenatide në kombinim me metformin dhe / ose përgatitjet sulfonylurea çon në një ulje të glukozës në gjak të shpejtë, glukozës postprandiale të gjakut dhe indeksit të glukoziluar të hemoglobinës (HbA1c), duke përmirësuar kështu kontrollin e glicemisë në këta pacientë.

Pharmacodynamics

Exenatide (Exendin-4) është një mimetik incretin dhe është një amidopeptid 39-aminoacid. Incretins, të tilla si peptid-1 i ngjashëm me glukagon, përmirësojnë sekretimin e insulinës në varësi të glukozës, përmirësojnë funksionimin e qelizave beta, shtypin sekretimin e glukagonit në mënyrë jo të duhur dhe ngadalësojnë zbrazjen e stomakut pasi të hyjnë në rrjedhën e përgjithshme të gjakut nga zorrët. Exenatide është një mimetikë e fuqishme e incretinës që rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ka efekte të tjera hipoglikemike të qenësishme të incretinave, gjë që përmirëson kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2.

Sekuenca e aminoacideve të ekzenatideve korrespondon pjesërisht me sekuencën e GLP-1 të njeriut, si rezultat i së cilës lidhet dhe aktivizon receptorët GLP-1 te njerëzit, gjë që çon në rritjen e sintezës së varur nga glukoza dhe sekretimin e insulinës nga qelizat beta pankreatike me pjesëmarrjen e monofosfatit ciklik të adenozinës (AMP) dhe / ose rrugë të tjera sinjalizuese ndërqelizore. Exenatide stimulon lëshimin e insulinës nga qelizat beta në prani të përqendrimeve të ngritura të glukozës.

Exenatide ndryshon në strukturën kimike dhe veprimin farmakologjik nga insulina, derivatet e sulfonylurea, derivatet D-fenilalanine dhe meglitinides, biguanides, thiazolidinediones dhe frenuesit alfa-glukozidaza.

Exenatide përmirëson kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2 për shkak të mekanizmave të listuar më poshtë.

Në kushte hiperglicemike, ekzenatidi rrit sekretimin e insulinës nga insulina e varur nga glukoza nga qelizat beta të pankreasit. Ky sekretim i insulinës pushon pasi përqendrimi i glukozës në gjak zvogëlohet dhe ai afrohet normal, duke zvogëluar kështu rrezikun e mundshëm të hipoglikemisë.

Sekretimi i insulinës gjatë 10 minutave të para, i njohur si “faza e parë e përgjigjes së insulinës”, mungon posaçërisht tek pacientët me diabet tip 2. Përveç kësaj, humbja e fazës së parë të përgjigjes së insulinës është një dëmtim i hershëm i funksionimit të qelizave beta në diabetin tip 2. Administrimi i Exenatide rikthen ose rrit ndjeshëm si fazën e parë ashtu edhe atë të dytë të përgjigjes së insulinës në pacientët me diabet tip 2.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2 kundër sfondit të hiperglicemisë, administrimi i ekzenatidit shtyp sekretimin e tepërt të glukagonit. Sidoqoftë, ekzenatidi nuk ndërhyn me përgjigjen normale të glukagonit ndaj hipoglikemisë.

U tregua se administrimi i ekzenatidit çon në një ulje të oreksit dhe ulje të marrjes së ushqimit, pengon lëvizshmërinë e stomakut, gjë që çon në një ngadalësim të zbrazjes së tij.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2, terapia me ekzenatide në kombinim me metformin dhe / ose përgatitjet sulfonylurea çon në një ulje të glukozës në gjak të shpejtë, glukozës postprandiale të gjakut dhe indeksit të glukoziluar të hemoglobinës (HbA1c), duke përmirësuar kështu kontrollin e glicemisë në këta pacientë.

Farmakokinetika

Thithje. Pas administrimit s / c të ekzenatidit në dozë prej 10 μg tek pacientët me diabet mellitus tip 2, ekzenatidi zhytet shpejt dhe pas 2.1 orësh arrin Cmax që është 211 fq / ml. AUCo-inf është 1036 fq × orë / ml. Kur ekspozohet ndaj eksenatidit, AUC rritet në përpjesëtim me rritjen e dozës nga 5 në 10 μg, ndërsa nuk ka rritje proporcionale në Cmax. I njëjti efekt është vërejtur me administrimin nënlëkurës të eksenatidit në bark, kofshë ose parakrah.

Shpërndarjes. Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes (Vd ) exenatide pas administrimit të sc është 28.3 litra.

Metabolizmi dhe sekretimi. Exenatide kryesisht ekskretohet nga filtrimi glomerular i ndjekur nga degradimi proteolitik. Pastrimi i ekzenatideve është 9.1 l / h. T përfundimtar1/2 është 2.4 orë. Këto karakteristika farmakokinetike të eksenatidit janë të pavarura nga doza. Përqendrimet e matura të eksenatidit përcaktohen afro 10 orë pas dozimit.

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike. Në pacientët me dëmtim të butë ose të moderuar të veshkave (Cl Creatinine 30-80 ml / min), pastrimi i ekzenatidit nuk ndryshon ndjeshëm nga zhdoganimi në pacientët me funksion normal të veshkave, prandaj, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Sidoqoftë, te pacientët me insuficiencë renale të fazës fundore që i nënshtrohen dializës, pastrimi mesatar zvogëlohet në 0.9 l / orë (krahasuar me 9.1 l / orë në subjekte të shëndetshme).

Meqenëse ekzenatidi ekskretohet kryesisht nga veshkat, besohet se funksioni i dëmtuar i mëlçisë nuk ndryshon përqendrimin e ekzenatidit në gjak.

Mosha nuk ndikon në karakteristikat farmakokinetike të eksenatidit. Prandaj, pacientët e moshuar nuk u kërkohet të kryejnë rregullimin e dozës.

Farmakokinetika e ekzenatideve tek fëmijët nuk është studiuar.

Nuk ka dallime klinike të rëndësishme midis burrave dhe grave në farmakokinetikën e ekzenatidit.

Farmakokinetika e eksenatidit në përfaqësuesit e racave të ndryshme praktikisht nuk ndryshon. Rregullimi i dozës bazuar në origjinën etnike nuk kërkohet.

Nuk ka ndonjë lidhje të dukshme midis indeksit të masës trupore (BMI) dhe farmakokinetikës exenatide. Rregullimi i dozës bazuar në BMI nuk kërkohet.

Contraindications

mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit,

diabeti i tipit 1 ose prania e ketoacidozës diabetike,

dështimi i rëndë i veshkave (Cl Creatinine - trakt gastrointestinal me gastroparesis shoqëruese,

laktacioni (ushqyerja me gji),

fëmijët nën 18 vjeç (siguria dhe efikasiteti i ilaçit te fëmijët nuk është vendosur).

Efektet anësore

Reagimet anësore që kanë ndodhur më shpesh sesa në raste të izoluara janë renditur në përputhje me gradacionin e mëposhtëm: shumë shpesh - ≥ 10%, shpesh - ≥1%, por sistemi nervor qendror: shpesh - marramendje, dhimbje koke, më rrallë - përgjumje.

Nga sistemi endokrin: shumë shpesh - hipoglikemia (në kombinim me derivatet sulfonylurea), shpesh - një ndjenjë e dridhjes, dobësisë, hiperhidrozës.

Reagimet alergjike: rrallë - skuqje, kruarje, angioedema, jashtëzakonisht e rrallë - reaksion anafilaktik.

Të tjera: shpesh - një reagim i lëkurës në vendin e injektimit, më rrallë - dehidrim (i shoqëruar me nauze, të vjella dhe / ose diarre). Disa raste të rritjes së koagulimit të gjakut (INR) janë raportuar me përdorimin e njëkohshëm të warfarinës dhe ekzenatidit, i cili ndonjëherë shoqërohet me gjakderdhje.

Për shkak të faktit se shpeshtësia e hipoglikemisë rritet me administrimin e përbashkët të përgatitjes Baeta with me derivatet e sulfonylurea, është e nevojshme të parashikohet një ulje në dozën e derivateve të sulfonylurea me një rrezik të rritur të hipoglicemisë. Shumica e episodeve të hipoglikemisë në intensitet ishin të buta ose të moderuara dhe u ndaluan nga marrja e karbohidrateve orale.

Në përgjithësi, efektet anësore ishin me intensitet të butë ose të moderuar dhe nuk çuan në tërheqjen e trajtimit. Më shpesh, vjellja e regjistruar me intensitet të butë ose të moderuar ishte e varur nga doza dhe u zvogëlua me kalimin e kohës, pa ndërhyrë në aktivitetin e përditshëm.

Bashkëveprim

Bayeta ® duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin barna oralë që kërkojnë thithjen e shpejtë nga trakti gastrointestinal, sepse Baeta ® mund të vonojë zbrazjen e stomakut. Pacientët duhet të këshillohen që të marrin medikamente me gojë, efekti i të cilave varet nga përqendrimi i pragut të tyre (p.sh. antibiotikët), të paktën 1 orë para administrimit të ekzenatidit. Nëse droga të tilla duhet të merren me ushqim, atëherë ato duhet të merren gjatë atyre vakteve kur ekzenatidi nuk administrohet.

Me administrimin e njëkohshëm të digoksinës (me dozë prej 0.25 mg 1 herë / ditë) me Bayeta ®, C zvogëlohetmax digoksina me 17%, dhe Tmax rritet me 2.5 orë. Megjithatë, efekti i përgjithshëm farmakokinetik në ekuilibër nuk ndryshon.

Në sfondin e futjes së ilaçit Bayeta eta AUC dhe Cmax lovastatin u ul me afërsisht 40 dhe 28%, përkatësisht, dhe Tmax u rrit përafërsisht 4 orë. Bashkë administrimi i Bayeta ® me frenuesit e reduktazës HMG-CoA nuk u shoqërua me ndryshime në përbërjen e lipideve në gjak (kolesterolin HDL, kolesterolin LDL, kolesterolin total dhe trigliceridet).

Në pacientët me hipertension arterial të butë ose të moderuar të stabilizuar nga lisinopril (5-20 mg / ditë), Bayeta ® nuk ka ndryshuar AUC dhe Cmax lisinopril në ekuilibër. Tmax lisinopril në ekuilibër u rrit me 2 orë. Nuk pati ndonjë ndryshim në treguesit e SBP mesatare ditore dhe DBP.

Shtë vërejtur se me futjen e warfarinës 30 minuta pas përgatitjes Bayeta ® Tmax rritur me afërsisht 2 orë. Ndryshimi klinik domethënës Cmax dhe AUC nuk u vërejt.

Përdorimi i Bayeta ® në kombinim me insulinë, derivatet D-fenilalanine, meglitinides ose frenuesit e alfa-glukozidazës nuk është studiuar.

Dozimi dhe administrimi

S / c deri në kofshë, bark, ose parakrah.

Doza fillestare është 5 mcg, e cila administrohet 2 herë / ditë në çdo kohë gjatë një periudhe 60-minutëshe para ngrënies në mëngjes dhe në mbrëmje. Mos e administroni ilaçin pas një vakt. Nëse injeksioni i ilaçit është i humbur, trajtimi vazhdon pa ndryshuar dozën.

1 muaj pas fillimit të trajtimit, doza e barit mund të rritet në 10 mcg 2 herë / ditë.

Kur kombinohet me metformin, thiazolidinedione, ose me një kombinim të këtyre barnave, doza fillestare e metforminës dhe / ose tiazolidinedione nuk mund të ndryshohet. Në rastin e një kombinimi të Bayeta ® me derivatet e sulfonylurea, mund të kërkohet një ulje doze e derivatit të sulfonylurea për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë.

Udhëzime speciale

Nuk rekomandohet në / ose administrimin e drogës.

Bayeta ® nuk duhet të përdoret nëse grimcat gjenden në tretësirë ​​ose nëse zgjidhja është e re ose ka njollë.

Antitrupat për ekzenatid mund të shfaqen gjatë terapisë me Bayeta. Sidoqoftë, kjo nuk ndikon në shpeshtësinë dhe llojet e efekteve anësore të raportuara.

Pacientët duhet të informohen se trajtimi me Bayeta ® mund të çojë në një ulje të oreksit dhe / ose peshën e trupit dhe se për shkak të këtyre efekteve nuk ka nevojë të ndryshojë regjimin e dozave.

Pacientët para fillimit të trajtimit me Bayeta ® duhet të familjarizohen me Udhëzuesin për përdorimin e një stilolapsi shiringë të mbyllur me ilaçin.

Rezultatet e studimeve eksperimentale

Në studimet preklinike tek minjtë dhe minjtë, nuk u zbulua asnjë efekt kancerogjen i ekzenatidit. Kur minjtë u dhanë një dozë 128 herë dozë tek njerëzit, u vërejt një rritje numerike e adenomave tiroide të qelizës C pa shenja malinje, e cila shoqërohej me një rritje të jetëgjatësisë së kafshëve eksperimentale që marrin exenatide.

Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik (ATX)

Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik (anatomike-terapeutike-kimike, ATX) - sistemi ndërkombëtar i klasifikimit të ilaçeve. Qëllimi kryesor i ATX është të sigurojë statistika mbi konsumin e drogës.

Sipas ATX, ilaçi Bayeta i përket seksionit "Barna të tjera për trajtimin e diabetit mellitus".

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Klasifikimi Ndërkombëtar i Sëmundjeve të Revizionit të Dhjetë (ICD-10) është një mjet standard i vlerësimit në fushën e menaxhimit të kujdesit shëndetësor, mjekësisë, epidemiologjisë, si dhe analizës së gjendjes së përgjithshme shëndetësore të popullatës. Sipas ICD-10, Bayeta (Exenatide), ilaçi mund të përdoret për sëmundjet e mëposhtme:

  • E11 Diabeti jo i varur nga insulina (diabeti mellitus tip 2).

Përbërës aktiv Baeta

exenatide - incretinomimetik, një përbërës sintetik i marrë si rezultat i përpjekjeve të përbashkëta të Amylin Pharmaceuticals dhe Eli Lilly dhe Co. Exenatide nxirret nga pështyma e hardhucës së përbindëshit Gila (hardhucë ​​Hila), e cila jeton në Arizona, SHBA. Në një kohë, biologët tërhoqën vëmendjen - hardhucat Khila janë në gjendje për një kohë të gjatë (deri në katër muaj) të bëjnë pa ushqim. Më vonë, shkencëtarët që studiuan këtë fenomen zbuluan se pankreasi i këtyre zvarranikëve është fikur gjatë periudhave të "agjërimit" dhe pushon së funksionuari. Exendin-4 (Exenatide), mbi bazën e të cilit zhvillohet përgatitja Bayeta, ndihmon hardhucat të tretin ushqimin.

Exenatide e Formulës Bruto: C184 H282 N50 O60S.

Fakte të tjera interesante rreth ilaçeve mund të gjenden në pjesën përkatëse të portalit.

Forma e lëshimit dhe dozimi Baeta

Baeta është në dispozicion në formën e një stilolaps shiringë në dy doza:

  • një zgjidhje për administrim nënlëkuror prej 250 μg / ml, një fishek prej 1.2 ml në një stilolaps shiringë (5 μg),
  • një zgjidhje për administrim nënlëkuror prej 250 μg / ml, një fishek prej 2.4 ml në një stilolaps shiringë (10 μg).

Doza më e zakonshme në barnatoret Bayeta është 1.2 ml (5 mcg).

Paketimi Baeta përfshin:


Klikoni dhe ndani artikullin me miqtë tuaj:

  • një stilolaps shiringë me një zgjidhje për administrim nënlëkuror,
  • udhëzime për përdorim mjekësor,
  • manual për shiringë stilolapsi
  • një pako kartoni.

Indikacionet Bayeta

Bayeta tregohet për përdorim në rrethanat vijuese:

  • Diabeti mellitus i tipit 2 si monoterapi përveç aktivitetit fizik dhe dietë për të arritur një kontroll adekuat të glicemisë,
  • Diabeti mellitus i tipit 2 si një terapi shtesë për derivatin e sulfonylurea, metformin, tiazolidinedione, një kombinim i derivatit të metforminës dhe sulfonylurea, ose metforminës dhe tiazolidinedione pa një kontroll glicemik adekuat.

Efektet anësore të Baeta

Nga aplikimi i Baeta mund Vëzhgohen efektet anësore të mëposhtme:

Nga sistemi tretës:

  • të përzier,
  • të vjella,
  • diarre,
  • ulur oreksin
  • zbaticë gastroesophageal,
  • mostretje,
  • bloating,
  • dhimbje stomaku
  • kapsllëk,
  • belching,
  • fryrje,
  • shkelje e shijes.

Nga sistemi nervor qendror:

  • marramendje,
  • dhimbje koke,
  • të qenët i përgjumur.

Nga sistemi endokrin:

  • një ndjenjë e dridhjes
  • hypoglycemia,
  • hyperhidrosis,
  • dobësi.

  • angioedema,
  • skuqje,
  • kruarje,
  • reaksion anafilaktik.

Efektet e tjera anësore:

  • kruajtje, skuqje, skuqje në vendin e injektimit,
  • dehidratim.

Mbidozimi Byetoy

Në rast të mbidozimit të Bayeta (doza 10 herë më e lartë e dozës së rekomanduar), vërehen simptomat e mëposhtme:

  • të vjella,
  • nauze të rëndë
  • zhvillimi i shpejtë i hipoglikemisë.

Trajtimi me një mbidozë të Bayeta përfshin terapi simptomatike, duke përfshirë administrimin parenteral të glukozës me hipoglicemi të rëndë.

Udhëzime për përdorim beta

Leximi i këtyre udhëzimeve për përdorim byet nuk e çliron pacientin nga studimi i "Udhëzime për përdorimin mjekësor të ilaçit "vendosur në një kuti kartoni me një stilolaps shiringë Baeta. Këto udhëzime vlejnë për përdorimin e një solucioni për administrim nënlëkuror prej 250 μg / ml, në një fishek prej 1, 2 ml në një stilolaps shiringë (5 μg).

Për të marrë efektin më të madh nga përdorimi i Bayeta, stilolapsi shiringë duhet të përdoret si duhet. Mosrespektimi i udhëzimeve për përdorimin e lapsit shiringë Bayeta mund të çojë në futjen e dozës së gabuar, thyerjen e stilolapsit të shiringës dhe infeksionit. Këto udhëzime për përdorim nuk zëvendësojnë këshillimet me mjekun tuaj për një gjendje shëndetësore ose trajtim. Nëse ka vështirësi në përdorimin e stilolapsit të shiringës Bayeta, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj. Lapsi i shiringës përmban ilaç të mjaftueshëm për përdorim brenda 30 ditësh. Lapsi i shiringës kryen një dozë të pavarur të produktit.

Shtë e papranueshme të transferohet ilaçi nga stilolapsi i shiringës në shiringë.

Nëse ndonjë pjesë e stilolapsit të shiringës është prishur ose dëmtuar, mos përdorni stilolapsin e shiringës.

Nuk rekomandohet përdorimi i stilolapsit të shiringës për personat me humbje të plotë të shikimit ose me shikim të dëmtuar pa ndihmën e njerëzve që shikojnë mirë. Në këtë situatë, do të kërkohet ndihma e një personi të stërvitur në përdorimin e një stilolaps shiringë.

Mjekët ose personeli mjekësor duhet të ndjekin rregullat e përcaktuara për trajtimin e gjilpërave.

Kur përdorni stilolapsin shiringë Bayeta, duhet të ndiqni udhëzimet për injeksion higjienik të rekomanduar nga mjeku juaj.

Sipas udhëzimeve, ilaçi Bayeta përdoret si injeksion në yndyrën nënlëkurore në bark, kofshë ose parakrah.

Në kohën e fillimit të përdorimit, ilaçi përshkruhet për përdorim në 5 mcg dy herë në ditë (në orët e mëngjesit dhe të mbrëmjes) për një orë ose brenda një ore para vaktit. Në rast të shkeljes së regjimit të përdorimit të Byet, doza nuk ndryshon. 30 ditë pas fillimit të marrjes së dozës së injeksionit rritet në 10 mcg (dy herë në ditë).

Ilaçi nuk duhet të administrohet pas ngrënies. Nuk rekomandohet administrimi i barit në mënyrë intravenoze ose intramuskulare. Nëse grimcat e huaja zbulohen në tretësirë, ose nëse zgjidhja në vetvete është e re ose ka një ngjyrë, përgatitja Bayeta nuk duhet të përdoret.

Në udhëzimet për përdorim, duhet të lini një procesverbal të faktit dhe datës e para përdorimi i një stilolaps shiringë.

Përdorimi i stilolapsit të shiringës Bayeta kryhet brenda 30 ditëve pas përdorimit të parë, me kusht që të kryhet procedura për përgatitjen e një stilolute të re shiringash. 30 ditë pas përdorimit të parë, stilolapsi shiringë Baeta duhet të hidhet, edhe nëse nuk është plotësisht bosh.

Lapsa shiringë Baeta nuk duhet të përdoret pas datës së skadimit të treguar në paketimin e prodhuesit.

Nëse është e nevojshme, fshijeni lapsin e shiringës nga jashtë me një leckë të pastër dhe të butë.

Kur përdorni stilolapsin e shiringës, grimcat e bardha mund të shfaqen në majë të fishekut, të cilat duhet
hiqeni me një leckë ose tampon pambuku të lagur me alkool.

Me kombinimin e Bayet me metformin, tiazolidinedione, ose me një kombinim të këtyre barnave, doza fillestare e metforminës dhe / ose tiazolidinedione nuk mund të ndryshohet.

Kombinimi i Baeta me derivatet e sulfonylurea mund të kërkojë ulje të dozës së derivatit të sulfonilureas në mënyrë që të zvogëlohet rreziku i hipoglikemisë.

Para fillimit të trajtimit me Baeta, pacienti duhet të lexojë udhëzimet e bashkangjitura "Udhëzues për përdorimin e një stilolure shiringë".

Baeta kërkon kujdes në pacientët që marrin barna me gojë që kërkojnë thithjen e shpejtë nga trakti gastrointestinal - Baeta mund të ngadalësojë zbrazjen e stomakut. Pacientët duhet të këshillohen që të marrin ilaçe të marra me gojë, efekti i të cilave varet nga përqendrimi i tyre i pragut (antibiotikët), të paktën një orë para administrimit të Bayet. Nëse droga të tilla merren së bashku me ushqimin, ato duhet të merren gjatë atyre vakteve kur nuk përdoret Baeta.

Kur të përshkruani ilaçin Baeta në kombinim me digoksinën (me dozë prej 0.25 mg një herë në ditë), Cmax e digoksinës zvogëlohet për 17%, Tmax rritet me dy orë e gjysmë. Në këtë rast, efekti i përgjithshëm farmakokinetik në ekuilibër nuk ndryshon. Në sfondin e futjes së ilaçit Bayet, Cmax i lovastatin dhe AUC u ul me përkatësisht 28 dhe 40%. Tmax u rrit me afro katër orë. Bashkë administrimi i një frenuesi të reduktazës HMG-CoA me Bayeta nuk shoqërohet me një ndryshim në përbërjen e lipideve në gjak (trigliceridet, kolesterol-lipoproteinat me densitet të ulët, kolesterol-lipoproteinat me densitet të lartë dhe kolesterolin total).

Në pacientët me hipertension arterial të butë ose të moderuar, të stabilizuar nga lisinopril (5-20 mg në ditë), Bayeta nuk e ndryshoi Cmax të lisinopril dhe AUC në ekuilibër. Tmax i lisinopril në ekuilibër u rrit me 2 orë. Ndryshimet në presionin e gjakut mesatare diastolik ditor nuk janë vërejtur.

Me futjen e warfarin tridhjetë minuta pas marrjes së Bayeta, Tmax rritet me 2 orë. Asnjë ndryshim klinik i rëndësishëm në Cmax dhe AUC nuk u vërejt. Përdorimi i Baeta në kombinim me insulinën, meglitinidet, derivatet e D-fenilalaninës ose frenuesit e alfa-glukozidazës nuk është studiuar.

Marrja e rezultateve pozitive nga përdorimi i ilaçit Bayeta nuk anulon nevoja për monitorim sistematik të shëndetit të pacientit nga specialistë të kualifikuar, mjekë të qendrave mjekësore, spitale, klinika, laboratorë dhe institucione të tjera të specializuara. Diagnostifikimi në kohë, zbatimi i masave parandaluese do të përmirësojë efektin e ilaçit.

Kontrolli i stilolapsit të shiringave

Para se të filloni të përdorni stilolapsin e shiringës Bayeta, lani duart tuaja. Shtë e nevojshme të kontrolloni etiketën në stilolapsin e shiringës për t'u siguruar që kjo stilolaps shiringë është 5 mikrogramë. Hiqni kapakun blu të lapsit të shiringës.

Ju duhet të kontrolloni ilaçin Bayeta në fishek. Zgjidhja duhet të jetë transparente, e pangjyrë, të mos përmbajë grimca të huaja. Në rast mosrespektimi, mos përdorni një stilolaps shiringë.

Bashkangjit një gjilpërë në një stilolaps shiringë

Shtë e nevojshme të hiqni ngjitësin e letrës nga kapaku i jashtëm i gjilpërës, të vendosni gjilpërën me kapakun e jashtëm direkt në bosht mbi stilolapsin e shiringës, pastaj vidhosni gjilpërën derisa të fiksohet fort. Kontrolloni për ngushtësi.

Shtë e nevojshme të hiqni kapakun e jashtëm të gjilpërës. Kapaku nuk duhet të hidhet larg - do të duhet të vendoset në pjesën e mprehtë të gjilpërës përpara hedhjes. Mos i hidh gjilpërat pa kapak të jashtëm.

Hiqni kapakun e gjilpërës së brendshme dhe hidhni atë. Në disa raste, një rënie e vogël e një zgjidhje të përgatitjes Baeta shfaqet në fund të gjilpërës, kjo është normale.

Doza e Baeta

Sigurohuni që simboli "shigjeta e djathtë" shfaqet në dritaren e dozës. Nëse jo, ktheni unazën e vendosjes së dozës në drejtim të akrepave të orës derisa të ndalojë, derisa simboli "shigjeta e djathtë" të shfaqet në dritaren e dozës

Shtë e nevojshme të tërhiqet prapa unazës së vendosjes së dozës së stilolapsit të shiringës derisa të ndalojë, derisa simboli i shigjetës së sipërme të shfaqet në dritaren e dozës. Tërheqja e kapakut duhet të bëhet me lëvizje të ngadaltë, pa përpjekje.

Ktheni unazën e vendosjes së dozës Baeta në një drejtim të akrepave të orës derisa të shfaqet simboli "5". Ju duhet të siguroheni që numri "5" me vijën poshtë tij të jetë në pjesën qendrore të dritares së dozës.

Përgatitja e stilolapsit të shiringës

Shtë e nevojshme të poziciononi stilolapsin e shiringës në atë mënyrë që gjilpëra të drejtohet lart dhe larg nga ju. Përgatitja e stilolapsit të shiringës Bayeta duhet të bëhet në dritë të mjaftueshme.

Ju duhet të përdorni gishtin e madh për të shtypur fort butonin për administrimin e dozës së Bayeta në ndalesë, pas së cilës, ndërsa vazhdoni të mbani butonin për administrimin e dozës, ngadalë numëroni në pesë.

Përgatitja e stilolapsit të shiringës konsiderohet e përfunduar nëse në pjesën qendrore të dritares së dozës shfaqet simboli "trekëndësh", në majë të gjilpërës shfaqet një ngatërresë ose disa pika të zgjidhjes Bayeta.

Përgatitja e plotë e stilolapsit të shiringës

Kthejeni unazën e vendosjes së dozës në drejtim të akrepave të orës derisa të ndalojë derisa të shfaqet simboli "shigjeta e djathtë" në dritaren e dozës.

Përgatitja e një stilolapsi të ri shiringash ka përfunduar. Mos i përsëritni hapat për të përgatitur një stilolaps të ri shiringash për përdorim të përditshëm. Nëse kjo është bërë, përgatitja e Bayeta do të përfundojë para skadimit të 30 ditëve të përdorimit.

Doza e Baeta

Duke mbajtur fort stilolapsin e shiringës Bayet, futeni gjilpërën në lëkurë. Kur administroni dozën, përdorni teknikën higjienike të injektimit të rekomanduar nga mjeku që merr pjesë.

Duke përdorur gishtin e madh, shtypni fort butonin e dozës në ndalesë, pastaj, ndërsa vazhdoni të mbani butonin e dozës, ngadalë numëroni 5 në mënyrë që të futet e gjithë doza.

Injeksioni konsiderohet i plotë kur simboli "trekëndësh" shfaqet në pjesën qendrore të dritares së dozës. Një stilolaps shiringë përgatitet automatikisht për futjen e një doze të re.

Nëse pas injektimit disa pika të drogës Bayeta ka rrjedhur nga gjilpëra, kjo do të thotë se butoni i dozës nuk është shtypur plotësisht.

Heqja dhe hedhja e gjilpërave të stilolapsit të shiringës

Shkëputeni me kujdes gjilpërën pas çdo injeksioni me një shiringë Baeta. Pas shkëputjes së gjilpërës, futni me kujdes kapakun e jashtëm të gjilpërës mbi gjilpërë.

Pasi të keni kapur gjilpërën, vendosni kapakun blu në stilolapsin e shiringës Bayeta përpara se ta ruani. Ruajtja e stilolapsit të shiringës pa kapak është e papranueshme.

Gjilpëra e përdorur duhet të hidhet në një enë rezistente ndaj birrës. Shtë e nevojshme t'i përmbahen rekomandimeve të tjera të mjekut që merr pjesë.

Pyetje në lidhje me përdorimin e penës shiringë Bayeta

A duhet të përgatis një stilolaps të ri shiringë Bayeta për përdorim përpara secilës dozë?

Jo. Përgatitja e një stilolure të re shiringë Bayeta për përdorim kryhet një herë - para përdorimit të saj. Qëllimi i përgatitjes është të verifikoni që stilolapsi shiringë Bayeta është gati për përdorim brenda 30 ditëve të ardhshme. Kur ri-përgatisni një stilolaps të ri për shiringë, përpara secilës dozë të zakonshme të Bayeta nuk është e mjaftueshme për 30 ditë. Një sasi e vogël e përgatitjes Bayeta të konsumuar në përgatitjen e një stilolapsi të ri për shiringë nuk do të ndikojë negativisht në furnizimin 30-ditor të përgatitjes Bayeta.

Pse ka flluska ajri në fishekën Byet?

Prania e një flluskë të vogël ajri në fishek është një gjendje normale që nuk ndikon në dozën. Nëse stilolapsi i shiringës ruhet me një gjilpërë të bashkangjitur me të, në fishek mund të formohen flluska ajri. Mos e ruajeni lapsin e shiringës me gjilpërën e bashkangjitur me të.

Shouldfarë duhet të bëj nëse zgjidhja e Bayeta nuk shfaqet në fundin e gjilpërës pas katër përpjekjeve për të përgatitur një stilolaps të ri shiringash për përdorim?

Në këtë situatë, shkëputni gjilpërën duke vendosur me kujdes kapakun e jashtëm të gjilpërës, hiqni gjilpërën dhe hidhni atë. Bashkangjisni një gjilpërë të re dhe përsëritni hapat për të përgatitur një stilolaps të ri shiringash për përdorim. Kur në fund të gjilpërës shfaqen disa pika ose një ngatërrim i tretësirës së ilaçit, përfundimi i përgatitjes së stilolapsit të shiringës.

Pse zgjidhja Bayeta rrjedh nga gjilpëra pasi injeksioni të ketë përfunduar?

Konsiderohet normale nëse, pas përfundimit të injeksionit, një rënie e zgjidhjes së ilaçit mbetet në fund të gjilpërës.

Nëse vërehen më shumë se një pikë në fund të gjilpërës:

  • Doza nuk është marrë plotësisht. Mos administroni një dozë përpara se të konsultoheni me ofruesin e kujdesit shëndetësor,
  • Për të shmangur përsëritjen e situatës, për administrimin e saktë të dozës tjetër, shtypni dhe mbani butonin e dozës në pozicionin e prerë dhe ngadalë numëroni në pesë.

Si mund të zbuloj kur injeksioni i Baetoy është i plotë?

Një injeksion konsiderohet i plotë nëse:

  • Butoni i dozës u shtyp dhe u mbajt fort në pozicionin e prerë deri sa të ndalet,
  • Ndërsa mbante butonin në pozicionin e prerë, pacienti ngadalë numërohej në pesë, gjilpëra në atë kohë ishte në lëkurë,
  • Simboli "trekëndësh" ishte në qendër të dritares së dozës gjatë procedurës.

Ku duhet të injektoj Bayeta?

Byeta injektohet në bark, kofshë ose shpatull duke përdorur teknikën e injektimit të rekomanduar nga mjeku juaj.

Shouldfarë duhet të bëj nëse nuk mund të tërheq, rrotullohem ose klikoni në unazën e vendosjes së dozës së stilolapsit të shiringës Bayet?

Kontrolloni simbolin në dritaren e dozës. Ndiqni udhëzimet pranë simbolit përkatës.

Nëse simboli "shigjeta e djathtë" shfaqet në dritaren e dozës:

  • Tërhiqe unazën e vendosjes së dozës derisa të shfaqet shigjeta lart.

Nëse simboli i shigjetës lart shfaqet në dritaren e dozës dhe unaza e përcaktimit të dozës nuk rrotullohet:

  • Mbase nuk ka ngelur mjaftueshëm ilaç në fishekun e stilolapsit të shiritit Bayet për të mbushur dozën e plotë. Një sasi e vogël e Bayeta mbetet gjithmonë në fishek. Nëse një sasi e vogël e drogës lihet në fishek ose duket e zbrazët, në këtë situatë është e nevojshme të merret një stilolaps i ri shiringash Bayet.

Nëse simboli "shigjeta lart" dhe pjesërisht simboli "5" shfaqen në dritaren e dozës, dhe unaza e përcaktimit të dozës nuk shtypet:

  • Unaza e përcaktimit të dozës nuk ishte rrotulluar plotësisht. Vazhdoni të ktheni unazën e vendosjes së dozës në drejtim të akrepave të orës derisa simboli "5" të shfaqet në qendër të dritares së dozës.

Nëse simboli "5" dhe pjesërisht simboli "trekëndësh" shfaqet pjesërisht në dritaren e dozës, dhe unaza e përcaktimit të dozës nuk shtypet:

Gjilpëra mund të jetë e bllokuar, e përkulur ose e ngjitur në mënyrë jo të duhur,

  • Bashkangjit një gjilpërë të re. Sigurohuni që gjilpëra është e vendosur direkt në bosht dhe është e dehur gjatë gjithë rrugës,
  • Shtypni butonin e dozës në mënyrë të vendosur derisa të ndalet. Bayeta duhet të shfaqet në fund të gjilpërës.

Nëse simboli i trekëndëshit shfaqet në dritaren e dozës dhe unaza e përcaktimit të dozës nuk rrotullohet:

  • Butoni i dozës Byeta nuk u shtyp plotësisht dhe doza e plotë nuk u administrua. Ju duhet të këshilloheni me mjekun tuaj se çfarë të bëni në rast të futjes së një doze jo të plotë.

Udhëzimet e mëposhtme duhet të ndiqen në mënyrë që të riinstaloni lapsin e shiringës Bayet për injeksionin tjetër:

  • Shtypni butonin e dozës në mënyrë të vendosur derisa të ndalet. Vazhdoni të mbani butonin e dozës në pozicionin e prerë, ngadalë numëroni pesë. Pastaj kthejeni unazën e vendosjes së dozës në drejtim të akrepave të orës derisa simboli "shigjetë e djathtë" të shfaqet në dritaren e dozës.
  • Nëse ende nuk mund ta ktheni unazën e vendosjes së dozës, atëherë gjilpëra mund të jetë e bllokuar. Zëvendësoni gjilpërën dhe përsëritni operacionin e përshkruar më sipër.

Për të administruar dozën tjetër të Baeta, shtypni dhe mbani butonin e dozës në pozicionin e prerë dhe ngadalë numëroni në pesë para se të hiqni gjilpërën.

Pyetje në lidhje me gjilpërat për stilolapsa shiringë Baeta

Whatfarë lloj gjilpërash mund të përdor me një stilolaps shiriti Baeta?

Gjilpërat nuk përfshihen në stilolapsin e shiringës Bayet. Për të blerë një gjilpërë në një farmaci, ju duhet një recetë. Kur përdorni stilolapsin e shiringës Bayet, duhet të përdoren gjilpëra të disponueshme të destinuara për stilolapsa shiringash 12, 7 mm, 8 mm ose 5 mm të gjata (diametri 0, 25-0, 33 mm). Gjatësia dhe diametri i nevojshëm për përdorim duhet të kontrollohen te mjeku juaj.

A duhet të përdor një gjilpërë të re për çdo injeksion të Bayeta?

Një gjilpërë e re duhet të përdoret për secilin injeksion. Përdorimi i përsëritur i gjilpërës nuk është i lejueshëm. Pas injektimit, gjilpëra duhet të shkëputet, kjo ndihmon për të parandaluar rrjedhjen e solucionit të stilolapsit të shiringës Bayet, formimin e flluskave të ajrit, zvogëlojnë mundësinë e bllokimit të gjilpërës dhe zvogëloni rrezikun e infeksionit.

Mos e shtypni butonin e dozës nëse një gjilpërë nuk është ngjitur në stilolapsin e shiringës.

Si duhet të hedh gjilpërat pasi të aplikoj Byet?

Gjilpërat e përdorura duhet të hidhen në një enë rezistente ndaj birrës, ose të ndiqni këshillat e mjekut tuaj. Mos e hidhni lapsin e shiringës me gjilpërën e bashkangjitur me të. Mos i transferoni të tjerët shiringën e lapsit ose hala Baeta.

Ruajtja Baeta

Ruajtja e stilolapsit të shiringës së papërdorur Bayeta kryhet në paketimin origjinal të kartonit në frigorifer me një temperaturë prej 2-8 ° C, në një vend të errët. Kur ruani stilolapsin e shiringës Bayeta, ajo nuk duhet të jetë e ngrirë. Nëse përgatitja ishte ngrirë gjatë ruajtjes, përdorimi i saj i mëtejshëm është i lejueshëm.

Kur përdorni, stilolapsi shiringë Bayeta duhet të ruhet në një temperaturë që nuk kalon 25 ° C për jo më shumë se 30 ditë.

Mos e ruani shiringën e stilolapsit Byeta me gjilpërën e bashkangjitur. Nëse gjilpëra lihet e bashkangjitur, një zgjidhje e ilaçit Bayeta mund të rrjedhë nga lapsa shiringë, flluska ajri mund të formohen brenda fishekut.

Magazinimi i Byet është i paarritshëm për fëmijët.

Afati i ruajtjes së Byet është 24 muaj nga data e lëshimit të drogës.

Baeta dhe Victoza

Përgatitjet Baeta dhe Viktoza janë mimetikë incretin, prodhohen në stilolapsa shiringash për administrim nënlëkuror, dhe përdoren në trajtimin e diabetit mellitus tip 2. Përdorimi sistematik i këtyre ilaçeve ndihmon në uljen e hemoglobinës së glikuar me 1-1, 8% dhe humbjen e peshës nga katër deri në pesë kilogram për 10-12 muaj përdorim. Përkundër një numri të parametrave të përgjithshëm, dhe mekanizmit të veprimit të Viktoza dhe Byet, emërimi i një ilaçi specifik mbetet përgjegjësi e mjekut.

Bamimi Baeta (Exenatide)

Pricemimi i stilolapsave të shiritave Exenatide Baeta nuk përfshin kostot e transportit nëse ilaçi blihet përmes një farmacie në internet. Mimet mund të ndryshojnë ndjeshëm në varësi të vendit të blerjes dhe dozimit.

  • Rusia (Moska, Shën Petersburg) nga 3470 në 6950 rubla ruse,
  • Ukrainë (Kiev, Kharkov) nga 1145 deri në 2294 hryvnias Ukrainian,
  • Kazakistani (Almaty, Temirtau) nga 16344 deri 32735 tenge Kazakistan,
  • Bjellorusia (Minsk, Gomel) nga 912610 deri 1827850 rubla bjelloruse,
  • Moldavia (Chisinau) nga 972 deri në 1946 Moldavia Lei,
  • Kirgistan (Bishkek, Osh) nga 3.782 në 7.576 Soms Kirgistan,
  • Uzbekistani (Tashkent, Samarkand) nga 134567 deri 269521 sou Uzbekisht,
  • Azerbajxhani (Baku, Ganja) nga 51.7 në 103.6 manat Azerbajxhan,
  • Armenia (Jerevani, Xiruman) nga 23839 në 47747 AMD armenë,
  • Georgia (Tbilisi, Tbilisi) nga 118.0 në 236.3 lari gjeorgjiane,
  • Taxhikistan (Dushanbe, Khujand) nga 326.9 në 654.7 Somoni Taxhik,
  • Turkmenistan (Ashgabat, Turkmenabat) nga 167.6 në 335.7 manat e rinj turkmen.

Bleni Baeta

Për të blerë ilaçi në stilolapsat e shiringave Bayeta mund të jetë në farmaci, duke përdorur shërbimin e barnave për prenotim, duke përfshirë edhe marrjen. Para se të blini Bayeta, duhet të sqaroni datat e skadimit të ilaçit. Ju mund të porosisni Byet në çdo farmaci në dispozicion online, shitja kryhet me dorëzim, pas prezantimit të recetës së mjekut.

Përdorimi i përshkrimit Baeta

Përshkrimi i ilaçit hipoglikemik Bayeta (Exenatide) në portalin mjekësor Pilula ime është një version i hollësishëm "Udhëzime për përdorimin mjekësor të Byet". Para se të blini dhe të filloni të përdorni ilaçin, duhet të njiheni me udhëzimet e aprovuara nga prodhuesi, të konsultoheni me një specialist të kualifikuar mjekësor, mjek. Përshkrimi i ilaçit Bayeta (Exenatide) është dhënë vetëm për qëllime informative dhe nuk është një udhëzues për t'u përdorur me vetë-trajtim.

Lini Komentin Tuaj