Detemir: udhëzimet për përdorim, analoge
Tabela 1. Ndryshimi i peshës së trupit gjatë terapisë me insulinë
| Kohëzgjatja e studimit | Insulinë detemir një herë | Insulina detemir dy herë | Insulinë izofan | Insulinë glarginë |
| 20 javë | + 0,7 kg | + 1.6 kg | ||
| 26 javë | + 1.2 kg | + 2.8 kg | ||
| 52 javë | + 2.3 kg | + 3.7 kg | + 4.0 kg |
Në studime, përdorimi i terapisë së kombinuar me Levemir ® FlexPen ® dhe ilaçet e hipoglikemisë orale zvogëluan rrezikun e zhvillimit të hipoglikemisë gjatë natës me 61-65%, ndryshe nga izofan-insulina.
Trialshtë kryer një provë klinike e hapur, e rastit, me pacientë me diabet tip 2 të cilët nuk kanë arritur nivelin e tyre të glicemisë së synuar me terapi hipoglikemike orale.
Studimi filloi me një periudhë përgatitore 12-javore, gjatë së cilës pacientët morën terapi të kombinuar me liraglutide në kombinim me metformin, dhe kundër së cilës 61% e pacientëve arritën HbA1c® FlexPen ® në një dozë të vetme ditore, pacienti tjetër vazhdoi të marrë liraglutide në kombinim me metformin për 52 javët e ardhshme. Gjatë kësaj periudhe, grupi terapeutik, i cili mori, përveç liraglutidës me metformin, një injeksion të vetëm të përditshëm të Levemir ® FlexPen ®, tregoi një ulje të mëtejshme të indeksit HbA1c nga fillimi 7.6% në 7.1% në fund të periudhës 52-javore, në mungesë të episodeve të hipoglikemisë së rëndë. Duke shtuar një dozë të Levemir ® FlexPen ® në terapinë liraglutide, kjo e fundit mbajti një avantazh në lidhje me uljen statistikisht të rëndësishme të peshës trupore te pacientët, shiko Tabelën 2.
Tabela 2 Të dhënat e provës klinike - terapi me Levemir ®, e përshkruar përveç regjimit të trajtimit të kombinuar me liraglutide me metformin
| Javët e trajtimit | Pacientët e rastit për të marrë terapi me Levemir ® FlexPen ® përveç liraglutide + metforminës N = 160 | Pacientët të rastit për të marrë terapi liraglutide + metforminë N = 149 | Koeficienti i besueshmërisë së ndryshimeve të vlerës P | |
| Ndryshimi mesatar në vlerën e treguesit HbA1c krahasuar me pikën fillestare të testit (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Raporti i pacientëve që kanë arritur vlerën e synuar të HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Ndryshimi i peshës trupore të pacientëve në krahasim me treguesit në pikën fillestare të testit (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Episodet e hipoglikemisë së butë (në sasi 0 pacientë-vite ekspozimi të ilaçit testues) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Në studimet afatgjata (6 muaj) që përfshinin pacientë me diabet mellitus tip 1, përqendrimi i glukozës plazmatike të agjërimit ishte më i mirë në krahasim me trajtimin me Levemir ® FlexPen ® në krahasim me izofan-insulinën e përshkruar për terapinë bazë / bolus. Kontrolli i glicemisë (HbA)1c) gjatë terapisë me Levemir ® FlexPen ® ishte e krahasueshme me atë me izofan-insulinë, por me një rrezik më të ulët të hipoglikemisë së natës dhe pa rritje të peshës trupore me Levemir ® FlexPen.
Rezultatet e studimeve klinike që vlerësojnë regjimin bazal-bolus të terapisë me insulinë tregojnë një incidencë të krahasueshme të hipoglikemisë në përgjithësi gjatë terapisë me Levemir ® FlexPen ® dhe izofan-insulinë. Një analizë e zhvillimit të hipoglikemisë së natës në pacientët me diabet mellitus të tipit 1 demonstruan një incidencë të konsiderueshme më të ulët të hipoglikemisë së butë të natës me përdorimin e Levemir ® FlexPen ® (kur pacienti mund të eliminojë në mënyrë të pavarur gjendjen e hipoglikemisë, dhe kur hipoglikemia konfirmohet me matjen e përqendrimit të glukozës në gjakun kapilar , 8 mmol / L ose rezultat i matjes së përqendrimit të glukozës në plazmën e gjakut më të vogël se 3.1 mmol / L), në krahasim me atë kur përdorni izofan-insulinë, ndërsa mes ilaçeve të dy studimit nuk ka zbuluar ndryshimet në dukuri frekuenca e episodeve të mushkërive nate hypoglycemia në pacientët me diabet të tipit 2.
Profili i glicemisë së natës është më i kënaqshëm dhe më i barabartë me Levemir ® FlexPen ® në krahasim me izofan-insulinë, i cili reflektohet në një rrezik më të ulët të zhvillimit të hipoglikemisë së natës.
Kur përdorni Levemir ® FlexPen ®, u vërejt prodhimi i antitrupave. Sidoqoftë, ky fakt nuk ndikon në kontrollin e glicemisë.
barrë
Në një studim klinik të kontrolluar të randomizuar, i cili përfshinte 310 gra shtatzëna me diabet tip 1, efikasiteti dhe siguria e Levemir ® FlexPen ® në regjimin fillestar-bolus (152 pacientë) u krahasuan me izofan-insulinë (158 pacientë) në kombinim me insulinë aspart, që përdoret si insulinë prandiale.
Rezultatet e studimit treguan se në pacientët që pranonin ilaçin Levemir ® FlexPen ®, një rënie e ngjashme ishte vërejtur në krahasim me grupin që pranonte izofan-insulinë HbA1c në 36 javë shtatzënie. Grupi i pacientëve që marrin terapi me Levemir ® FlexPen ®, dhe grupi që merrte terapi izofan-insulinë, gjatë gjithë periudhës së gestacionit, treguan ngjashmëri në profilin e përgjithshëm të HbA1c.
Niveli i synuar i HbA1c ≤ 6.0% në javën e 24 dhe 36 të shtatëzanisë u arrit në 41% të pacientëve në grupin e terapisë Levemir ® FlexPen and dhe në 32% të pacientëve në grupin e terapisë izofan-insulinë.
Përqendrimi i glukozës në agjërim në javët 24 dhe 36 të gestacionit ishte statistikisht dukshëm më i ulët në grupin e grave që morën Levemir ® FlexPen ® në krahasim me grupin e trajtuar me izofan-insulinë.
Gjatë gjithë periudhës së shtatëzanisë, nuk ka pasur dallime statistikisht të rëndësishme midis pacientëve që morën Levemir ® FlexPen ® dhe izofan-insulinë në incidencën e episodeve të hipoglikemisë.
Të dy grupet e grave shtatzëna të trajtuara me Levemir ® FlexPen ® dhe izofan-insulinë treguan rezultate të ngjashme në incidencën e ngjarjeve anësore gjatë gjithë shtatëzanisë së tyre, megjithatë u zbulua se në terma sasior incidenca e ngjarjeve serioze anësore në pacientë gjatë e gjithë mosha gestacionale (61 (40%) kundrejt 49 (31%)), tek fëmijët gjatë periudhës së zhvillimit intrauterine dhe pas lindjes (36 (24%) përkundrejt 32 (20%)) ishte më e lartë në grupin e trajtimit me Levemir ® Fle Spenny ® krahasuar me grupin terapinë Isophane insulinës.
Numri i fëmijëve të lindur të gjallë nga nënat që mbetën shtatzënë pasi u randomizuan në grupe terapeutike për të marrë trajtim me një nga ilaçet e testuar ishte 50 (83%) në grupin e trajtimit Levemir ® FlexPen and dhe 55 (89%) në grupin e trajtimit izofan Insulin. Numri i fëmijëve të lindur me keqformime kongjenitale ishte 4 (5%) në grupin e trajtimit Levemir ® FlexPen and dhe 11 (7%) në grupin e trajtimit izofan-insulinë. Nga këto, keqformime të rënda kongjenitale janë vërejtur në 3 (4%) fëmijë në grupin e trajtimit Levemir ® FlexPen and dhe 3 (2%) në grupin e trajtimit izofan-insulinë.
Fëmijë dhe adoleshentë
Efektiviteti dhe siguria e përdorimit të Levemir ® FlexPen ® tek fëmijët u studiua në dy prova klinike të kontrolluara që zgjasin 12 muaj me adoleshentë dhe fëmijë mbi moshën dy vjeç që vuan nga diabeti mellitus tip 1 (gjithsej 694 pacientë), një nga këto studime të përfshira gjithsej 82 fëmijë me diabet tip 1 në grupmoshën dy deri në pesë vjeç. Rezultatet e këtyre studimeve demonstruan se kontrolli i glicemisë (HbA)1c) në sfondin e terapisë me Levemir ® FlexPen ® ishte i krahasueshëm me atë në trajtimin me izofan-insulinë, me emërimin e tyre në bazë të terapisë bolus. Për më tepër, ekzistonte një rrezik më i ulët i hipoglikemisë së natës (bazuar në vlerat e glukozës plazmatike të matur nga pacientët vetë) dhe asnjë rritje të peshës trupore (devijim standard për peshën e trupit të rregulluar sipas gjinisë dhe moshës së pacientit) gjatë trajtimit me Levemir ® Flexpen®, në krahasim me izofan-insulinë.
Një nga studimet klinike u zgjat edhe për 12 muaj të tjerë (u morën gjithsej 24 muaj të dhëna klinike) me qëllim të marrjes së një baze të dhënash më të plotë për vlerësimin e formimit të antitrupave tek pacientët kundër trajtimit afatgjatë me Levemir ® FlexPen.
Rezultatet e marra gjatë studimit tregojnë se gjatë vitit të parë të trajtimit gjatë marrjes së Levemir ® FlexPen ®, pati një rritje të nivelit të antitrupave ndaj insulinës detemir, megjithatë, deri në fund të vitit të dytë të trajtimit, niveli i formimit të antitrupave ndaj Levemir ® FlexPen ® u ul në pacientët në një nivel pak më i madh se ai fillestar në kohën e fillimit të terapisë me Levemir ® FlexPen. Kështu, u vërtetua se formimi i antitrupave në pacientët me diabet mellitus gjatë trajtimit me Levemir ® FlexPen ® nuk ndikon negativisht në nivelin e kontrollit të glicemisë dhe dozën e insulinës detemir
Farmakokinetika.
thithje
Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet 6-8 orë pas administrimit.
Me një regjim ditor të administrimit të dyfishtë, përqendrimet e baraspeshimit të barërave në plazmën e gjakut arrihen pas 2-3 injeksioneve.
Ndryshueshmëria e përthithjes intraindividuale është më e ulët për Levemir ® FlexPen ® në krahasim me përgatitjet e tjera të insulinës bazale. Nuk kishte dallime klinike të rëndësishme ndër-gjinore në farmakokinetikën e Levemir ® FlexPen.
shpërndarje
Shpërndarja mesatare e Levemir ® FlexPen ® (afërsisht 0,1 L / kg) tregon që një pjesë e lartë e insulinës detemirike qarkullon në gjak.
metabolizëm
Inaktivizimi i ilaçit Levemir ® FlexPen ® është i ngjashëm me atë të përgatitjeve të insulinës njerëzore, të gjithë metabolitët e formuar janë joaktiv. Studime të Lidhjes së Proteinave in vitro dhe in vivo tregojnë mungesën e ndërveprimeve klinikisht të rëndësishme midis detemirit të insulinës dhe acideve yndyrore ose ilaçeve të tjera që lidhen me proteina.
mbarështim
Gjatësia e gjysmës së fundit pas injektimit nënlëkuror përcaktohet nga shkalla e përthithjes nga indi nënlëkuror dhe është 5-7 orë, në varësi të dozës.
Lineariteti
Me administrim nënlëkuror, përqendrimet e plazmës ishin proporcionale me dozën e administruar (përqendrimi maksimal, shkalla e përthithjes).
Nuk kishte asnjë ndërveprim farmakokinetik ose farmakodinamik midis liraglutide dhe ilaçit Levemir ® FlexPen ®, në ekuilibër, me administrimin e njëkohshëm te pacientët me ilaçin e diabetit tip 2, Levemir ® FlexPen ® në një dozë të vetme prej 0.5 U / kg dhe liraglutide 1.8 mg.
Grupe të veçanta pacientësh
Karakteristikat farmakokinetike të Levemir ® FlexPen ® u studiuan te fëmijët (6–12 vjeç) dhe adoleshentët (13–17 vjeç) dhe u krahasuan me vetitë farmakokinetike tek të rriturit me diabet tip mellitus. Nuk u gjetën dallime. Nuk ka dallime klinike të rëndësishme në farmakokinetikën e Levemir ® FlexPen ® midis pacientëve të moshuar dhe të rinj, ose midis pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike dhe pacientëve të shëndetshëm.
Studime paraprake të sigurisë
hulumtim in vitro, në një linjë qelizash njerëzore, përfshirë studimet për lidhjen e receptorëve të insulinës dhe IGF-1 (faktori i rritjes në formë të insulinës), treguan se insulina detemir ka një prirje të ulët për të dy receptorët dhe ka pak efekt në rritjen e qelizave në krahasim me insulinën njerëzore. Të dhënat paraprake të bazuara në studime rutinore të sigurisë farmakologjike, toksicitetit të përsëritur të dozës, gjenotoksicitetit, potencialit kancerogjen, efekteve toksike në funksionin riprodhues, nuk zbuluan ndonjë rrezik për njerëzit.
Cili është ky ilaç?
Përdorimi i teknologjive moderne të rekombinimit të ADN-së ka ndihmuar shkencëtarët disa herë të rrisin efektivitetin e agjentëve me insulinë të rregullt.
Zgjidhja e injektimit Detemir krijohet duke përdorur metodën e përpunimit bioteknologjik të zinxhirëve rekombinues të ADN-së.
Përdoret një tendosje e Saccharomyces cerevisiae - ky është një prototip bazik i insulinës së gjatë njerëzore, i cili nuk ka veprimtari kulmi në profilin e veprimit.
Detemir është një zgjidhje me një pH neutral, është transparent dhe nuk ka ngjyrë. Ky agjent antidiabetik i përket një numri insulinash me veprim të gjatë. Në treg, insulinë detemir shitet me emrin Levimir.
Paketimi duket si ky: Në barnatore, shitet në formatin e fishekëve, në secilën prej tyre 0.142 ml detemir. Mesatarisht, paketimi kushton rreth 3,000 rubla. Ashtu si llojet e tjera të ilaçeve që përmbajnë insulinë, ky ilaç shitet me recetë.
Thelbi i veprimit të Detemir
Detemir vepron shumë më gjerë sesa insulina glargina dhe izofani. Efekti afatgjatë i këtij agjenti është për shkak të vetë-shoqërimit të ndritshëm të strukturave molekulare dhe bashkimit të tyre me zinxhirin anësor të acideve yndyrore anësore me molekulat albumin. Në krahasim me insulinat e tjera, detemir shpërndahet më ngadalë në të gjithë trupin. Një mekanizëm i tillë i punës zgjat veprimin e ilaçit, dhe rrit thithjen e tij.
Gjithashtu, ndryshe nga mjetet e tjera, kjo insulinë është më e parashikueshme, prandaj është më e lehtë të kontrollohet efekti i saj.
Kjo është për shkak të disa faktorëve:
- Detemir mbetet në një gjendje të lëngshme nga të qenit në një ampulë në momentin kur agjenti futet në trup,
- Grimcat e tij lidhen me molekulat e albumines në serumin e gjakut me një metodë buffer.
Mjeti bashkëvepron me receptorët e jashtëm që janë të vendosura në membranën qelizore citoplazmike. Krijohet një kompleks i receptorëve të insulinës që stimulon rrjedhën e proceseve ndërqelizore. Ekziston një sintezë e zgjeruar e sintetazës së glikogjenit, heksokinazës dhe enzimave të piruvate kinazës.
Përqendrimi i komponimeve të glukozës zvogëlohet për shkak të rritjes së transportit të sheqerit brenda qelizave, fillon të përthithet më mirë në inde. Glikogjenogjeneza dhe lipogjeneza gjithashtu janë përmirësuar. Mëlçia fillon të prodhojë glukozë shumë më ngadalë.
Ky agjent ka më pak efekt në shkallën e rritjes së qelizave sesa insulinat e tjera. Nuk ka një efekt kancerogjen, toksik dhe gjenotoksik në të gjitha funksionet e trupit, përfshirë seksin.
Karakteristikat kinetike të agjentit
Pas futjes së detemirit në trup, ai është më i përqendruar në lëngun e plazmës pas 7 orësh. Nëse pacientit i jepen injeksione dy herë në ditë, atëherë kushtet e glicemisë stabilizohen pas disa ditëve të terapisë. Kur injektohen më shumë se 3 mg në trup, prologu i veprimit është rreth 15 orë dhe efikasiteti maksimal arrihet pas 2 orësh.
Meqenëse detemiri ka shpërndarje të mirë, ai qarkullon në gjak në doza të konsiderueshme.
Metabolizohet pothuajse plotësisht, dhe të gjithë metabolitët janë plotësisht të sigurt për trupin. Gjysma e jetës së ilaçit ndryshon në varësi të dozës që i jepet pacientit. Mesatarisht, është 6 orë.
Udhëzime për përdorim
Doza e kërkuar për pacientin zgjidhet individualisht. Detemiri mund të administrohet 1-2 herë në ditë. Nëse detemir ishte përshkruar për të optimizuar kontrollin e glicemisë, ilaçi përdoret dy herë. 1 dozë administrohet në mëngjes, dhe 2 në mbrëmje para gjumit ose pas 12 orësh pas një injeksioni në mëngjes.
Pacientët më të vjetër se 50 vjeç dhe vuajnë nga mosfunksionime të mëlçisë ose veshkave duhet të zgjedhin një dozë me shumë kujdes. Përveç kësaj, ata duhet të monitorohen vazhdimisht për glukozën në gjak.
Injeksionet në insulinë përcaktuese vendosen nënlëkurore në shpatull, kofshë ose në rajonin e murit anësor të barkut. Intensiteti i veprimit (thithja) e barnave do të varet nga vendi i injeksionit. Nëse injeksioni është bërë në një zonë, vendi i futjes së gjilpërave duhet të ndryshohet gjatë çdo seance. Kjo është për shkak të faktit se lipodistrofia mund të ndodhë - këto janë kone të veçantë, të cilat më pas janë të vështira për t'u hequr qafe.
Ju lutemi vini re: nëse insulina injektohet në stomak, atëherë ju duhet të tërhiqeni 5 cm nga kërthiza dhe të goditni në një rreth.
Shtë shumë e rëndësishme të injektoni saktë. Për këtë do t'ju duhet: insulinë e temperaturës në dhomë (merrni atë në gjysmë ore), një shiringë (nëse është e nevojshme), një antiseptik dhe një shtupë pambuku.
Më tej, gjithçka bëhet sipas algoritmit:
- Vendi trajtohet me një antiseptik, mbetjet e tij duhet të thahen në lëkurë,
- Lëkura është kapur në një rrudhë
- Gjilpëra futet në një kënd. Nuk është bërë një shtytje e fortë, pas së cilës pistoni shtrihet pak mbrapa. Nëse goditni një anije, atëherë duhet të ndryshoni vendin e injektimit.
- Lëngu futet gradualisht dhe në mënyrë të matur. Nëse pistoni nuk lëviz mirë, lëkura mbi gjilpërë bymehet dhe dhemb - ju duhet ta shtyni gjilpërën më thellë.
- Pas injektimit të insulinës, duhet të lini gjilpërën nën lëkurë për 4-6 sekonda. Pas kësaj, gjilpëra hiqet me një lëvizje të mprehtë, vendi i injeksionit është fërkuar përsëri me një antiseptik.
Për ta bërë injeksionin sa më pa dhimbje të jetë e mundur, zgjidhni një gjilpërë më të shkurtër dhe më të hollë, kur rrudheni, mos e shtrydhni lëkurën fuqishëm, nxirreni me një dorë të sigurt.
E rëndësishme! Nëse pacienti injekton disa lloje të ilaçeve të insulinës, së pari duhet të thirrni shkurt, dhe pastaj gjatë.
Tofarë duhet të kërkoni përpara se të futni fonde?
Para se të injektoni, duhet të:
- Rishikoni llojin e produktit
- Dezinfektoni membranën e gomës me alkool ose një antiseptik tjetër,
- Rishikoni integritetin e fishekëve. Nëse dëmtohet nga jashtë ose pjesa e dukshme e membranës tejkalon gjerësinë e shiritit të bardhë, ajo nuk mund të përdoret dhe duhet të kthehet në farmaci.
Ju lutemi vini re se insulina e ngrirë ose e ruajtur më parë si duhet, një fishek me një lëng me re dhe me ngjyrë brenda, nuk duhet të përdoret. Detemir nuk duhet të përdoret në pompat e insulinës.
Kur injektoni, duhet të ndiqni këto rregulla:
- Ilaçi administrohet vetëm nënlëkurë.
- Pas çdo injeksioni, ndërroni gjilpërën (nëse insulina ishte përdorur në ampulë), sepse produkti mund të rrjedhë për shkak të kërcimeve të temperaturës.
- Fishekët nuk mund të rimbushen. Kjo procedurë është e mundur vetëm me shiringa të ripërdorshme.
Mbidozë e drogës
Në mjekësi, koncepti i mbidozës së insulinës si i tillë nuk është formuar. Në të njëjtën kohë, kur pacienti konsumon një dozë më të lartë se sa është zgjedhur, ai zhvillon një tablo klinike të hipoglikemisë (përqendrimi shumë pak i sheqerit).
Pacienti ka simptomat e mëposhtme:
- zbehje,
- dridhje,
- tringëllimë në veshët,
- Humbja e përqendrimit
- Ndjenja e nauze
- Një rënie e mprehtë në cilësinë e vizionit,
- Ankthi dhe apatia.
Zakonisht një person befas sëmuret. Manifestimet e buta të kësaj gjendje mund të eliminohen duke marrë një sasi të vogël sheqeri ose ndonjë produkti tjetër të glukozës. Ka pilula të veçanta që ndihmojnë në tejkalimin e hipoglikemisë jo intensive.
Në raste të rënda, sasia e sheqerit zvogëlohet aq kritike sa që pacienti mund të bjerë në gjendje kome glicemike.
Kjo gjendje shoqërohet me shenja:
- Vetëdija e dëmtuar
- marramendje,
- Rënia e të folurit
- Koordinim i dobët
- Një ndjenjë e fortë e frikës së brendshme.
Hipoglikemia e rëndë trajtohet me injeksion intramuskular ose nënlëkuror të 1 mg glukagon. Nëse trupi i njeriut nuk i përgjigjet këtij injeksioni në asnjë mënyrë brenda 20 minutave, një zgjidhje glukoze administrohet në mënyrë intravenoze. Në rastet më të rënda, pacienti mund të vdesë ose të marrë një çrregullim të trurit.
Efekt anësor
Pamja e tyre varet drejtpërdrejt nga doza e insulinës së marrë. Një person mund të përjetojë reagime të tilla ndaj Detemir:
- Shkelja e proceseve metabolike. Pacienti mund të vuajë nga çrregullime të traktit gastrointestinal dhe një çekuilibër i substancave të ndryshme në gjak.
- Reagimet e përgjithshme dhe lokale të trupit. Mund të skuqet, kruhet dhe fryhet. Ndoshta zhvillimi i lipodistrofisë dhe edemës në pjesë të ndryshme të trupit.
- Sistemi imunitar. Disa pacientë kanë një alergji, urtikari. Një reagim i rëndë alergjik mund të shkaktojë edemën e Quincke dhe reagime të tjera që çojnë në vdekje.
- Disorderrregullimi i refraksionit. Rrezet e dritës refraktohen në mënyrë të gabuar në lente, për shkak të së cilës ekziston një shkelje e përgjithshme e shikimit dhe perceptimit të ngjyrave.
- Disorderrregullimi rinopatik.
- Dëmtimi i sistemit nervor periferik, për shkak të të cilit ka një shkelje të ndjeshmërisë së lëkurës, muskujt bëhen të dobët dhe nuk dëgjojnë. Neuropatia gjithashtu mund të bëhet e dhimbshme.
Nëse një person është i mbindjeshëm ndaj disa prej përbërësve të Detemir, këto reagime mund të ndodhin edhe pas marrjes së dozave të vogla të barit. Ata do të jenë më intensivë se në pacientët e tjerë.
Siç është përmendur tashmë, detemir mund të shkaktojë hipoglikeminë, e cila ndikon negativisht në përqendrimin. Me një çrregullim të tillë, rekomandohet të kufizoni drejtimin e automjeteve, kontrollimin e mekanizmave komplekse dhe llojet e caktuara të punës, sepse ato mund të jenë të rrezikshme për njerëzit.
Në disa pacientë, hipoglikemia mund të zhvillohet pa simptoma ose me manifestimin e tyre jo intensiv.. Nëse ekziston rreziku që pacienti mund ta zhvillojë këtë fenomen në mënyrë asimptomatike, duhet të merren masa për të parandaluar një ulje të sheqerit dhe gjithashtu të konsiderohet këshillimi i drejtimit dhe kryerjes së punës së rrezikshme për kohëzgjatjen e terapisë.
A është e mundur për infermierinë, gratë shtatzëna dhe fëmijët?
Nuk ka ndonjë ndryshim teratogenic ose embrionotoksik kur përdorni insulinë Detemir dhe njeriun e zakonshëm. Në këtë rast, gratë shtatzëna dhe ato në periudhën e laktacionit, kur kryejnë terapi, duhet të jenë vazhdimisht nën mbikëqyrjen e një mjeku dhe të monitorojnë sasinë e sheqerit.
Tek gratë me diabet mellit, nivelet e tyre të glukozës stabilizohen pak në 2-3 trimestra, kështu që nevoja për insulinë zvogëlohet. Kur një grua lind dhe ndalon ushqyerjen me gji, trupi përsëri fillon të mungesë insulinë. Kështu që nuk mund të lini ritmin e marrjes së ilaçeve të njëjtë në kushte të tilla, ju duhet të rregulloni dozën.
Ekzistojnë kufizime në përdorimin e detemirit për pacientët e vegjël. Nuk duhet të përdoret nga bebet nën 6 vjeç.
Për fëmijët më të vjetër, terapia me insulinë është e mundur, ndërsa nëse fëmija ka disfunksione të mëlçisë, veshkave dhe organeve të tjera, duhet të monitorohet rregullisht përqendrimi i glukozës dhe gjendja e sistemeve të prekura.
Përputhshmëria me ilaçet e tjera
Disa ilaçe mund të përmirësojnë efektet e Detemir:
- Medikamente për uljen e sheqerit
- Barna frenuese të enzimës konvertuese monoamine oxidase dhe angiotensin,
- Bllokues adrenergjik jo-selektiv të grupit b.
Pijet alkoolike ndikojnë gjithashtu në insulinë në të njëjtën mënyrë. Ata gjithashtu stimulojnë kohëzgjatjen e efektit hipoglikemik.
Substancat e mëposhtme pengojnë veprimin e kësaj substance:
- Hormone të ndryshme të rritjes,
- glukokortikoide
- Simpatomimetika e grupit b,
- Hormonet tiroide,
- Droga me danazol.
Lancreotidet dhe oktreoditet mund të ndikojnë në efekt bilateral. Në situata të ndryshme, ata e stimulojnë ose e shurdhojnë atë. Sulfitet dhe tiolet nuk mund të përdoren me detemir të insulinës, sepse ato shkatërrojnë strukturën e insulinës dhe zvogëlojnë efektin e tij. Ky mjet nuk mund të shtohet në zgjidhjet e infuzionit për droppers.
Kalimi në Detemir me lloje të tjera të insulinës
Një procedurë e tillë duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e një specialisti. Ndryshimi në përqendrim, ndryshimi në llojin e agjentit (nga analoge insulinë nga njeriu në kafshë / njerëzor dhe anasjelltas) dhe faktorë të tjerë mund të kërkojnë një ndryshim në ritmin e terapisë me insulinë.
Kur korsia
Kur shkoni në Detemir, ju duhet të monitoroni vazhdimisht nivelin e sheqerit në gjak të pacientit. Një kontroll i tillë kryhet në javët e para.
Kur kryeni një trajtim kompleks diabetik, duhet të bëni pushime midis dozave të llojeve të ndryshme të barnave. Ato mund të ndikojnë në thithjen dhe thithjen e njëri-tjetrit.
Insulinë që përmban
Insulina Detemir ka dy analoge kryesore në të cilat përbërësi kryesor aktiv (insulinë detemir) është i njëjtë.
Këtu janë emrat e tyre dhe çmimet e vlerësuara:
- Levemir Flekspen në formën e injeksioneve - çmimi për paketë për 100 ml është 4500 rubla.
- Levemir Penfil është gjithashtu në formën e një zgjidhje - e njëjta sasi kushton 5,000 rubla.
I njëjti grup farmakologjik përfshin fonde me insulinë glarginë. Emrat e tregtisë dhe kostoja e paketimit:
- Zgjidhje injeksioni Aylar - deri në 3500 rubla,
- Latus Optiset dhe Latus Standard - 2900 rubla,
- Latus Solostar - 3000 rubla,
- Tozheo Solostar nga 1000 në 2700 rubla.
Analoge të tjera të detemir:
- Monodar Ultralong (pezullim injeksioni) - si pjesë e insulinës derri.
- Tresiba Flekstach - zgjidhja me degludec të insulinës, kushton rreth 5000 rubla.
Para se të ndryshoni llojin e insulinës së përdorur, duhet të konsultoheni me një mjek, pasi disa nga fondet e treguara mund të jenë kundërindikuar për pacientin.
Detemir është një nga ilaçet më të mira të insulinës për sa i përket parametrave fizikë dhe kimikë. Asshtë sa më afër insulinës natyrore njerëzore. Produkti nuk lë pas substancave aktive në trup që mund të kishin një efekt negativ në trup. Pricemimi i tij nuk është më i lartë se llojet e tjera të insulinës.
Prandaj, kostoja mesatare e kësaj mjete dhe shkathtësia bëjnë të mundur përdorimin e saj për një sërë kategorish pacientësh.
Kundërindikacionet:
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe gjidhënies
barrë
Kur përdorni Levemir ® FlexPen ® gjatë shtatëzanisë, është e nevojshme të merret parasysh se sa përfitimet e përdorimit të tij tejkalojnë rrezikun e mundshëm.
Një nga provat klinike të kontrolluara të randomizuara, që përfshin gratë shtatzëna me diabet mellitus tip 1, gjatë së cilës efikasiteti dhe siguria e terapisë së kombinuar me Levemir ® FlexPen ® me insulinë aspart (152 gra shtatzëna) u krahasuan me izofan-insulinë në kombinim me insulinë aspart (158 gra shtatzëna), nuk zbuluan ndryshime në profilin e përgjithshëm të sigurisë gjatë shtatëzënësisë, në rezultatet e shtatzënisë, ose në shëndetin e fetusit dhe të porsalindurit (shiko seksionin "
Dozimi dhe administrimi:
| Mesataret e glukozës plazmatike maten në mënyrë të pavarur para mëngjesit | Rregullimi i dozës së ilaçit Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10.0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–9.0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1–7.0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Asnjë ndryshim (vlera e synuar) |
| Nëse ndonjë vlerë e vetme e glukozës plazmatike: | |
| 3.1–4.0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Nëse Levemir ® FlexPen ® përdoret si pjesë e një regjimi bazë bolus, duhet të përshkruhet 1 ose 2 herë në ditë bazuar në nevojat e pacientit. Doza e Levemir ® FlexPen ® përcaktohet individualisht në secilin rast.
Pacientët që kërkojnë përdorimin e ilaçit dy herë në ditë për të kontrolluar në mënyrë optimale nivelet e tyre të glicemisë, mund të marrin një dozë në mbrëmje qoftë në darkë ose në kohën e gjumit. Rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm me rritjen e aktivitetit fizik të pacientit, ndryshimin e dietës së tij normale ose me një sëmundje shoqëruese.
Ilaçi Levemir ® FlexPen ® mund të përdoret si monoterapi ashtu edhe në kombinim me insulinë bolus. Mund të përdoret gjithashtu në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale, si dhe përveç terapisë ekzistuese me liraglutide.
Në kombinim me ilaçe oral hipoglikemike ose përveç liraglutidit, rekomandohet të përdorni Levemir ® FlexPen ® një herë në ditë, duke filluar me një dozë prej 10 PIECES ose 0,1-0,2 PIECES / kg. Drogës Levemir ® FlexPen ® mund të administrohet në çdo kohë të përshtatshme për pacientin gjatë ditës, megjithatë, kur përcaktoni kohën e injektimit ditor, duhet t'i përmbaheni regjimit të vendosur të injeksionit.
Levemir ® FlexPen ® ka për qëllim vetëm administrimin nënlëkuror.
Levemir ® FlexPen ® nuk duhet të administrohet intravenoz, si kjo mund të çojë në hipoglicemi të rëndë. Duhet të shmanget edhe administrimi intramuskular i ilaçit. Levemir ® FlexPen ® nuk është menduar për t’u përdorur në pompat e insulinës.
Levemir ® FlexPen ® injektohet nënlëkurësisht në rajonin e kofshës, pjesën e përparme të barkut, shpatullën, deltoidin ose rajonin gluteal. Vendet e injektimit duhet të ndryshohen rregullisht edhe kur administrohen në të njëjtën zonë për të zvogëluar rrezikun e lipodistrofisë. Ashtu si me përgatitjet e tjera të insulinës, kohëzgjatja e veprimit varet nga doza, vendi i administrimit, intensiteti i rrjedhës së gjakut, temperatura dhe niveli i aktivitetit fizik.
Grupe të veçanta pacientësh
Ashtu si me përgatitjet e tjera të insulinës, në pacientët e moshuar dhe pacientët me insuficiencë renale ose hepatike, përqendrimi i glukozës në gjak duhet të monitorohet më nga afër dhe doza e detemirit të rregulluar individualisht.
Fëmijë dhe adoleshentë
Efektiviteti dhe siguria e Levemir ® FlexPen ® tek adoleshentët dhe fëmijët mbi 2 vjeç është konfirmuar në provat klinike që zgjasin deri në 12 muaj.
Transferimi nga përgatitjet e tjera të insulinës:
Transferimi nga përgatitjet e insulinës me veprim të mesëm dhe nga përgatitjet e zgjatura të insulinës në Levemir ® FlexPen ® mund të kërkojnë rregullim të dozës dhe kohës.
Ashtu si me përgatitjet e tjera të insulinës, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak gjatë transferimit dhe në javët e para të përshkrimit të një medikamenti të ri.
Mund të jetë e nevojshme korrigjimi i terapisë hipoglikemike shoqëruese (doza dhe koha e administrimit të insulinës me veprim të shkurtër ose një dozë e barnave hipoglikemike orale).
Efekt anësor:
Reagimet anësore që vërehen te pacientët që përdorin ilaçin Levemir ® FlexPen ® janë kryesisht të varura nga doza dhe zhvillohen për shkak të efektit farmakologjik të insulinës. Hipoglikemia është zakonisht efekti anësor më i zakonshëm. Hipoglikemia zhvillohet nëse një dozë shumë e lartë e barit administrohet në lidhje me nevojën e trupit për insulinë. Nga studimet klinike dihet që hipoglikemia e rëndë, që kërkon ndërhyrjen e palëve të treta, zhvillohet në afro 6% të pacientëve që marrin Levemir ® FlexPen.
Reagimet në vendin e injektimit mund të vërehen më shpesh me Levemir ® FlexPen ® sesa me futjen e insulinës njerëzore. Këto reagime përfshijnë skuqje, inflamacion, fryrje, ënjtje dhe kruajtje në vendin e injektimit. Shumica e reaksioneve në vendet e injektimit janë të vogla dhe të përkohshme në natyrë, d.m.th. zhduken me trajtimin e vazhdueshëm për disa ditë deri në disa javë.
Përqindja e pacientëve që marrin trajtim dhe që pritet të zhvillojnë efekte anësore vlerësohet si 12%. Incidenca e efekteve anësore, të cilat përgjithësisht vlerësohet se kanë të bëjnë me Levemir ® FlexPen ® gjatë provave klinike, është paraqitur më poshtë.
Disordersrregullime metabolike dhe ushqyese
Të shpeshta (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) mund të shkaktojnë shkatërrimin e detemirit të insulinës. Levemir ® FlexPen ® nuk duhet t'i shtohet infuzionit zgjidhje.
Kushtet e ruajtjes:
Mos e ruajeni lapsin e shiringës së përdorur në frigorifer. Përdoret ose transferohet si stilolaps shiringë rezervë me ilaçin, duhet të ruhet për 6 javë në një temperaturë që nuk kalon 30 ° C.
Pas përdorimit, mbyllni lapsin e shiringës me një kapak për ta mbrojtur atë nga drita.
Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.
Producent:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Danimarkë
Zyra Përfaqësuese "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskë,
Lomonosovsky Prospekt 38, zyra 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - marka tregtare në pronësi të Novo Nordisk A / S, Danimarkë
Udhëzime për pacientët në përdorimin e Levemir ® FlexPen
Lexoni këto udhëzime me kujdes përpara se të përdorni levemir. ® FleksPen ®
Levemir ® FlexPen ® është një stilolaps unik i insulinës me bombol me vrimë nxjerrëse. Doza e administruar e insulinës, duke filluar nga 1 në 60 njësi, mund të ndryshohet në ngritje prej 1 njësie. Levemir ® FlexPen ® është krijuar për t’u përdorur me gjilpëra NovoFine ® dhe NovoTvist up deri në 8 mm të gjata. Si masë paraprake, gjithmonë mbani një sistem të dorëzimit të insulinës në rast se humbni ose dëmtoni Levemir ve FlexPen.
Ngjyra e stilolapsit të shiringës të treguar në ilustrim mund të ndryshojë nga ngjyra e Levemir your FlexPen your. 
Fillimi
Kontrolloni etiketën për t'u siguruar që Levemir ® FlexPen ® përmban llojin e duhur të insulinës.
 | A
Hiqeni kapakun nga stilolapsi i shiringës. Dezinfektoni membranën e gomës me një shtupë pambuku. |
 | B
Hiqeni ngjitësin mbrojtës nga gjilpëra e disponueshme. Vidhos gjilpërën butësisht dhe fort mbi Levemir ® FlexPen. |
 | C
Hiqeni kapakun e madh të jashtëm nga gjilpëra, por mos e hidhni. |
 | D
Hiqni dhe hidhni kapakun e brendshëm të gjilpërës. |
 | Heqja paraprake e ajrit nga një fishek
Edhe me përdorimin e duhur të lapsit, një sasi e vogël e ajrit mund të grumbullohet në fishek para çdo injeksioni. Për të parandaluar hyrjen e një flluskë ajri dhe për të siguruar futjen e dozës së saktë të ilaçit: E Dial 2 njësi të drogës. |
 | F
Ndërsa mbani Levemir ® FlexPen ® me gjilpërë lart, trokitni lehtë në fishek disa herë me majën e gishtit në mënyrë që flluskat e ajrit të lëvizin në majë të fishekut. |
 | G
Ndërsa mbani stilolapsin e shiringës me gjilpërë lart, shtypni butonin e fillimit gjatë gjithë rrugës. Përzgjedhësi i dozave do të kthehet në zero. Një rënie e insulinës duhet të shfaqet në fund të gjilpërës. Nëse kjo nuk ndodh, zëvendësoni gjilpërën dhe përsërisni procedurën, por jo më shumë se 6 herë. Nëse insulina nuk vjen nga gjilpëra, kjo tregon që stilolapsi i shiringës është i dëmtuar dhe nuk duhet të përdoret përsëri. |
 | Përcaktimi i dozës
Sigurohuni që përzgjedhësi i dozës të jetë vendosur në "0". H Thirrni numrin e njësive të nevojshme për injeksion. Doza mund të rregullohet duke rrotulluar përzgjedhësin e dozës në çfarëdo drejtimi derisa doza e saktë të vendoset përpara treguesit të dozës. Kur rrotullohet përzgjedhësi i dozës, kini kujdes që të mos shtypni aksidentalisht butonin e fillimit për të parandaluar lëshimin e një doze insuline. Nuk është e mundur të vendosni një dozë që tejkalon numrin e njësive të mbetura në fishek. • Mos përdorni shkallën e mbetjeve për të matur dozat e insulinës. |
 | Administrimi i insulinës
Vendoseni gjilpërën nën lëkurë. Përdorni teknikën e injektimit të rekomanduar nga mjeku juaj. Për të bërë një injeksion, shtypni butonin e fillimit gjatë gjithë rrugës derisa të shfaqet "0" përpara treguesit të dozimit. Kini kujdes: kur administroni ilaçin, shtypni vetëm butonin startues. Kur selektori i dozave është rrotulluar, administrimi i dozës nuk do të ndodhë. |
 | J
Kur hiqni gjilpërën nga nën lëkurë, mbajeni butonin e fillimit të shtypur plotësisht. |
 | K
Vendosni gjilpërën në kapakun e jashtëm të gjilpërës pa prekur kapakun. Kur hala gjilpëra, vish kapakun dhe heqësh gjilpërën. Magazinimi dhe kujdesi Levemir ® FlexPen ® është krijuar për përdorim efektiv dhe të sigurt dhe kërkon trajtim të kujdesshëm. Në rast të një rënie ose stresi të fortë mekanik, stilolapsi shiringë mund të dëmtohet dhe insulina mund të rrjedh. Sipërfaqja e Levemir ® FlexPen ® mund të pastrohet me një shtupë pambuku të zhytur në alkool. Mos e zhytni lapsin e shiringës në alkool, mos e lani ose lubrifikoni atë, si mund të dëmtojë mekanizmin. Mos e mbushni Levemir ® FlexPen.
|
