Insulinë Degludec: Sa kushton një ilaç ultra-zgjatur?

Philadelphia, PA Qershor 2012 Insulina degludec, një ilaç i ri ultra-i zgjatur i zhvilluar nga Novo Nordisk, tregoi një ulje të ndjeshme të incidencës së hipoglikemisë së natës * në pacientët e rritur me diabet tip 2, ndërsa në të njëjtën kohë përmirëson dukshëm kontrollin mbi sheqerin në gjak në krahasim me insulina glargina gjatë një prove klinike 52-javore. Rezultatet e këtij studimi, faza 3a, u prezantuan në Takimin e 72-të Shkencor të Shoqatës Amerikane të Diabeteve (ADA) 1.

Studimi tregoi gjithashtu se degludec i insulinës në krahasim me insulinë glarginë mund të zvogëlojë ndjeshëm incidencën e rasteve të rënda të hipoglikemisë 1.

"Hipoglikemia e natës, ose hipoglikemia gjatë gjumit, është një problem veçanërisht i vështirë për njerëzit me diabet, sepse raste të tilla shpesh janë të pamundura të parashikohen dhe zhvillimi i tyre është i vështirë për tu zbuluar," tha Bernard Zinman, autori kryesor i studimit dhe drejtuesi i qendrës për Specialist për kujdesin për diabetin e Spitalit Mount Sinai dhe profesor i mjekësisë në Universitetin e Torontos.

Gjatë këtij studimi të rastit, të hapur, për të vërtetuar mungesën e epërsisë së krahasuesit ndaj ilaçit të studimit, me korrigjimin e vlerës glikemike të synuar, u krahasuan efikasiteti dhe siguria e insulinës degludec dhe insulinës glarginë. Të dy përgatitjet e insulinës u administruan një herë në ditë për 1030 pacientë të rritur me diabet tip 2 të cilët nuk kishin marrë më parë insulinë, të cilët kishin kontroll të dobët të glicemisë gjatë terapisë orale me ilaçe antidiabetike.

Rezultatet e studimit 1:

· Incidenca e hipoglikemisë së natës ishte dukshëm - 36% - më e ulët kur përdorni dehidlud të insulinës në krahasim me glarginin e insulinës (0.25 raste krahasuar me 0.39 raste për pacient në vit, p =0.04).

· Frekuenca totale e rasteve të konfirmuara të hipoglikemisë ishte 1.52 raste në krahasim me 1.85 raste për pacient në vit kur përdorni insulinë deglyudec dhe insulinë glarginë, përkatësisht ( p =0.11).

· Incidenca e përgjithshme e hipoglikemisë së rëndë ishte e vogël në të dy grupet e trajtimit, por ishte dukshëm më e ulët me vesët e insulinës sesa me glargina me insulinë (0.003 raste krahasuar me 0.023 raste për pacient në vit, p =0.02).

Një vit më vonë, studimi tregoi një rënie krahasuese të niveleve të HbA. _1c kur përdorni insulinë, degludec në lidhje me insulinë glarginë (-1.06% krahasuar me -1.19%). **

· Nivelet e glukozës në agjërim janë ulur ndjeshëm më shumë kur përdorni degludek insulinë në krahasim me insulinë glarginë (-67.7 mg / dl kundrejt -59.5 mg / dl, diferenca në rezultatin e trajtimit (EDT) -7.7 mg / dl , f = 0.005).

Incidenca e përgjithshme e ngjarjeve anësore ishte e ulët dhe e njëjtë në të dy grupet 1.

* Përkufizohet si sheqer i ulët në gjak në periudhën nga 00:01 deri në 05:59 gjithëpërfshirës.

Farmakologji

Parimi i veprimit të insulinës Degludek është i njëjtë me atë të hormonit njerëzor. Efekti i uljes së sheqerit bazohet në stimulimin e procesit të përdorimit të sheqerit nga indet pas lidhjes me receptorët e yndyrës dhe qelizave muskulore dhe në të njëjtën kohë uljen e shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Pas një injeksioni të vetëm të zgjidhjes brenda 24 orëve, ajo ka një efekt uniform. Kohëzgjatja e efektit është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozave terapeutike. Vlen të përmendet se një marrëdhënie lineare u krijua midis një rritje të sasisë së ilaçit dhe efektit të tij të përgjithshëm hipoglikemik.

Një dallim klinikisht i rëndësishëm në farmakodinamikën e insulinës Degludec midis pacientëve të rinj dhe të moshuar nuk u zbulua. Gjithashtu, formimi i antitrupave ndaj insulinës nuk u gjet pas terapisë Deglyudec për një kohë të gjatë.

Efekti afatgjatë i ilaçit është për shkak të strukturës speciale të molekulës së saj. Pas administrimit të sc, formohen mutihexamerë të qëndrueshëm të tretshëm, të cilët formojnë një lloj "depo" për insulinë në indin dhjamor nënlëkuror.

Multiheksamerët shkëputen ngadalë, duke rezultuar në lëshimin e monemorëve të hormoneve. Pra, ndodh një rrjedhë e ngadaltë dhe e zgjatur e tretësirës në rrjedhën e gjakut, e cila siguron një profil veprimi të qëndrueshëm dhe të qëndrueshëm për një kohë të gjatë dhe një efekt të qëndrueshëm për uljen e sheqerit.

Në plazmë, CSS arrihet dy ose tre ditë pas injektimit. Shpërndarja e ilaçit është si më poshtë: marrëdhënia e Degludek me albumin -> 99%. Nëse ilaçi administrohet nënlëkurësisht, atëherë përmbajtja e tij totale e gjakut është proporcionale me dozën e administruar brenda dozave terapeutike.

Prishja e ilaçit është e njëjtë si në rastin e insulinës njerëzore. Të gjithë metabolitët e formuar në proces nuk janë aktiv.

Pas administrimit sc të T1 / 2 përcaktohet nga koha e përthithjes së tij nga indi nënlëkuror, i cili është rreth 25 orë, pavarësisht nga dozimi.

Gjinia e pacientëve nuk ndikon në farmakokinetikën e insulinës Degludec. Përveç kësaj, nuk ka ndonjë ndryshim të veçantë klinik në terapinë me insulinë në pacientët e rinj, të moshuar dhe diabetikët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave.

Për sa i përket fëmijëve (6-11 vjeç) dhe adoleshentëve (12-18 vjeç) me diabet tip 1, farmakokinetika e insulinës Degludec është e njëjtë si tek pacientët e rritur. Sidoqoftë, me një injeksion të vetëm të barit tek pacientët me diabet tip 1, doza totale e barit në pacientët nën moshën 18 vjeç është më e madhe se ajo e diabetikëve më të vjetër.

Vlen të përmendet se përdorimi i vazhdueshëm i insulinës Degludec nuk ndikon në funksionin e riprodhimit dhe nuk ka një efekt toksik në trupin e njeriut.

Dhe raporti i aktivitetit mitogjenik dhe metabolik të Degludek dhe insulinës njerëzore është i njëjtë.

Grupi farmakologjik i substancës Insulin degludec

Insulinës njerëzore analoge, insulinë bazale me veprim të gjatë prodhuar nga teknologjia ADN rekombinuese duke përdorur tendosje Saccharomyces servisiae.

Efekti farmakologjik i insulinës degludec realizohet në mënyrë të ngjashme me efektin e insulinës njerëzore përmes lidhjes specifike dhe ndërveprimit me receptorët e insulinës endogjene njerëzore.

Efekti hypoglycemic i insulinës degludec është për shkak të një rritje në përdorimin e glukozës nga indet pas lidhjes me receptorët e qelizave muskulore dhe yndyrore dhe një rënie të njëkohshme në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Gjatë monitorimit 24-orësh të efektit hipoglikemik të degludecit të insulinës në pacientët që morën një dozë një herë në ditë, një efekt uniform ishte vërejtur në periudhat e para dhe të dyta 12-orëshe.

Kohëzgjatja e veprimit të degludecit të insulinës është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozës terapeutike.

Relationshipshtë vërtetuar një marrëdhënie lineare midis një rritje të dozës së insulinës degludec dhe efektit të saj të përgjithshëm hipoglikemik.

Nuk kishte ndonjë dallim klinik të rëndësishëm në farmakodinamikën e insulinës degludec midis pacientëve të moshuar dhe pacientëve të rinj të rritur.

Asnjë formim klinik i rëndësishëm i antitrupave ndaj insulinës nuk u zbulua pas trajtimit me insulinë degludec për një periudhë të zgjatur.

Absorbimit. Veprimi i zgjatur i degludec i insulinës është për shkak të strukturës së krijuar posaçërisht të molekulës së saj. Pas injektimit nënlëkuror, formohen shumëheksamerë të qëndrueshëm të tretshëm që krijojnë një depo të insulinës në indin dhjamor nënlëkuror. Multiheksamerët shkëputen gradualisht, duke lëshuar monomerë të insulinës degludec, duke rezultuar në një lëshim të ngadaltë dhe të zgjatur të barit në gjak, duke siguruar një profil të gjatë të sheshtë të veprimit dhe një efekt të qëndrueshëm hipoglikemik.

C_SS në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të insulinës degludec.

Shpërndarjes. Lidhja e degludecit të insulinës me proteinat plazmatike (albumin) është> 99%. Me administrimin e sc, përqendrimet totale të plazmës janë proporcionale me dozën e administruar në varg dozash terapeutike.

Metabolizmi. Degradimi i degludec i insulinës është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore, të gjithë metabolitët e formuar janë joaktiv.

Tërheqja. T_1/2 pas injektimit sc të insulinës, degludec përcaktohet nga shkalla e absorbimit të tij nga indi nënlëkuror, është afërsisht 25 orë, dhe nuk varet nga doza.

Grupe të veçanta pacientësh

Nuk u konstatuan dallime në vetitë farmakokinetike të insulinës degludec në varësi të gjinisë së pacientëve.

Pacientë të moshuar, pacientë të grupeve të ndryshme etnike, pacientë me funksion renal ose hepatik të dëmtuar. Asnjë dallim klinikisht i rëndësishëm nuk u gjet në farmakokinetikën e insulinës degludec ndërmjet pacientëve të moshuar dhe të rinj, midis pacientëve të grupeve të ndryshme etnike, midis pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike, dhe pacientëve të shëndetshëm.

Fëmijë dhe adoleshentë. Karakteristikat farmakokinetike të insulinës degludec në një studim te fëmijët (6-11 vjeç) dhe adoleshentët (12-18 vjeç) me diabet mellitus tip 1 janë të krahasueshme me ato në pacientët e rritur. Në sfondin e një administrimi të vetëm të drogës tek pacientët me diabet mellitus tip 1, u demonstrua se ekspozimi i dozës totale të ilaçit tek fëmijët dhe adoleshentët është më i lartë në krahasim me atë te pacientët e rritur.

Të dhëna nga studimet paraprake të sigurisë. Të dhënat paraprake të bazuara në studime mbi sigurinë farmakologjike, toksicitetin e përsëritur të dozës, potencialin kancerogjen, efektet toksike në funksionin riprodhues, nuk zbuluan ndonjë rrezik të insulinës degludec te njerëzit. Raporti i aktivitetit metabolik dhe mitogjen të insulinës degludec ndaj insulinës njerëzore është i ngjashëm.

Diabeti tek të rriturit.

Rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj insulinës degludec, fëmijëve nën 18 vjeç, periudhës së shtatëzënësisë dhe ushqyerjes me gji (nuk ka përvojë klinike me ilaçin tek fëmijët, gratë gjatë shtatëzënësisë dhe gjidhënies).

Përdorimi i degludec i insulinës gjatë shtatëzanisë dhe ushqyerjes me gji është i kundërindikuar, sepse Nuk ka përvojë klinike me përdorimin e saj gjatë këtyre periudhave.

Nuk dihet nëse insulina degludec ekskretohet në qumështin e gjirit të grave.

Kategoria e Veprimit Fetal FDA - C.

Efekti anësor më i zakonshëm i raportuar gjatë trajtimit me insulinë degludec është hipoglikemia, dhe mund të zhvillohen reaksione alergjike, përfshirë lloji i menjëhershëm, përfshirë pacientin potencialisht kërcënues për jetën.

Të gjitha efektet anësore të paraqitura më poshtë, bazuar në të dhënat e provës klinike, janë të grupuara sipas MedDRA dhe sistemeve të organeve. Incidenca e efekteve anësore u vlerësua si shumë shpesh (> 1/10), shpesh (> 1/100 në 1/1000 në 1/10000 në

Insulinë Degludec: Sa kushton një ilaç ultra-zgjatur?

Funksionimi i plotë i trupit të njeriut është i pamundur pa insulinë. Ky është një hormon i nevojshëm për përpunimin e glukozës, e cila vjen me ushqim, në energji.

Për arsye të ndryshme, disa njerëz kanë mungesë të insulinës. Në këtë rast, ekzistojnë nevoja për futjen e hormonit artificial në trup. Për këtë qëllim, shpesh përdoret insulina Degludek.

Ilaçi është një insulinë njerëzore që ka një efekt ekstra të gjatë. Produkti prodhohet përmes bioteknologjisë rekombinante të ADN-së duke përdorur tendosjen Saccharomyces cerevisiae.

Parimi i veprimit të insulinës Degludek është i njëjtë me atë të hormonit njerëzor. Efekti i uljes së sheqerit bazohet në stimulimin e procesit të përdorimit të sheqerit nga indet pas lidhjes me receptorët e yndyrës dhe qelizave muskulore dhe në të njëjtën kohë uljen e shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Pas një injeksioni të vetëm të zgjidhjes brenda 24 orëve, ajo ka një efekt uniform. Kohëzgjatja e efektit është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozave terapeutike. Vlen të përmendet se një marrëdhënie lineare u krijua midis një rritje të sasisë së ilaçit dhe efektit të tij të përgjithshëm hipoglikemik.

Një dallim klinikisht i rëndësishëm në farmakodinamikën e insulinës Degludec midis pacientëve të rinj dhe të moshuar nuk u zbulua. Gjithashtu, formimi i antitrupave ndaj insulinës nuk u gjet pas terapisë Deglyudec për një kohë të gjatë.

Efekti afatgjatë i ilaçit është për shkak të strukturës speciale të molekulës së saj. Pas administrimit të sc, formohen mutihexamerë të qëndrueshëm të tretshëm, të cilët formojnë një lloj "depo" për insulinë në indin dhjamor nënlëkuror.

Multiheksamerët shkëputen ngadalë, duke rezultuar në lëshimin e monemorëve të hormoneve. Pra, ndodh një rrjedhë e ngadaltë dhe e zgjatur e tretësirës në rrjedhën e gjakut, e cila siguron një profil veprimi të qëndrueshëm dhe të qëndrueshëm për një kohë të gjatë dhe një efekt të qëndrueshëm për uljen e sheqerit.

Në plazmë, CSS arrihet dy ose tre ditë pas injektimit. Shpërndarja e ilaçit është si më poshtë: marrëdhënia e Degludek me albumin -> 99%. Nëse ilaçi administrohet nënlëkurësisht, atëherë përmbajtja e tij totale e gjakut është proporcionale me dozën e administruar brenda dozave terapeutike.

Prishja e ilaçit është e njëjtë si në rastin e insulinës njerëzore. Të gjithë metabolitët e formuar në proces nuk janë aktiv.

Pas administrimit sc të T1 / 2 përcaktohet nga koha e përthithjes së tij nga indi nënlëkuror, i cili është rreth 25 orë, pavarësisht nga dozimi.

Gjinia e pacientëve nuk ndikon në farmakokinetikën e insulinës Degludec. Përveç kësaj, nuk ka ndonjë ndryshim të veçantë klinik në terapinë me insulinë në pacientët e rinj, të moshuar dhe diabetikët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave.

Për sa i përket fëmijëve (6-11 vjeç) dhe adoleshentëve (12-18 vjeç) me diabet tip 1, farmakokinetika e insulinës Degludec është e njëjtë si tek pacientët e rritur. Sidoqoftë, me një injeksion të vetëm të barit tek pacientët me diabet tip 1, doza totale e barit në pacientët nën moshën 18 vjeç është më e madhe se ajo e diabetikëve më të vjetër.

Vlen të përmendet se përdorimi i vazhdueshëm i insulinës Degludec nuk ndikon në funksionin e riprodhimit dhe nuk ka një efekt toksik në trupin e njeriut.

Dhe raporti i aktivitetit mitogjenik dhe metabolik të Degludek dhe insulinës njerëzore është i njëjtë.

Insulinë me veprim të gjatë - Glargin ose Degludek

Shkruar nga Alla më 7 nëntor 2017. Postuar në Lajmet e Trajtimit

Në një trup të shëndetshëm, insulina sekretohet vazhdimisht (sekretimi kryesor) dhe fillon të prodhohet kur është e nevojshme të ulet niveli i glukozës në gjak (për shembull, pas ngrënies). Nëse mungesa e insulinës ndodh në trupin e njeriut, ai duhet të injektojë insulinë me injeksion, domethënë terapi me insulinë.

Roli i insulinës së zgjatur (me veprim të gjatë), i cili është në dispozicion në formën e stilolapsave, është një pasqyrim i sekretimit kryesor të pankreasit (vazhdueshëm).

Qëllimi kryesor i ilaçit është të ruajë përqendrimin e nevojshëm të barit në gjak për një periudhë mjaft të gjatë. Prandaj, quhet insulinë bazale.

Ky hormon zakonisht ndahet në dy lloje: ilaçet (NPH) me veprim të zgjatur dhe analoge.

Për diabetikët, insulinë NPH e njeriut dhe analogët e saj me veprim të gjatë janë në dispozicion. Tabela më poshtë tregon ndryshimet kryesore midis këtyre ilaçeve.

Në Shtator 2015, u prezantua insulina e re me veprim të gjatë Abasaglar, e cila është pothuajse identike me Lantusin e kudondodhur.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA, FDA e SHBA) - Një agjenci qeveritare në varësi të Departamentit të Shëndetit të Sh.B.A-së në vitin 2016 miratoi një tjetër analog të insulinës me veprim të gjatë, Toujeo. Ky produkt është në dispozicion në tregun e brendshëm dhe dëshmon efektivitetin e tij në trajtimin e diabetit.

Kjo është një formë e insulinës sintetike e modeluar në hartimin e insulinës njerëzore, por e pasuruar me protaminë (proteina peshku) për të ngadalësuar efektin e saj. NPH është me re. Prandaj, para administrimit, duhet të rrotullohet me kujdes që të përzihet mirë.

NPH është forma më e lirë e insulinës me veprim të gjatë. Fatkeqësisht, ajo mbart një rrezik më të lartë të hipoglikemisë dhe shtimit të peshës, sepse ka një kulm të theksuar në aktivitet (megjithëse efekti i tij është gradualisht dhe jo aq i shpejtë sa ai i insulinës në një bolus).

Pacientët me diabet tip 1 zakonisht u jepen dy doza insulinë NPH në ditë. Dhe pacientët me diabet tip 2 mund të injektojnë një herë në ditë. E gjitha varet nga niveli i glukozës në gjak dhe rekomandimet e mjekut.

Insulina, përbërësit kimikë të së cilës janë ndryshuar aq shumë sa që ngadalësojnë thithjen dhe efektin e barit, konsiderohet një analog sintetik i insulinës njerëzore.

Lantus, Abasaglar, Tujeo dhe Tresiba kanë një tipar të përbashkët - një kohëzgjatje më të gjatë veprimi dhe një kulm më të theksuar aktiviteti sesa NPH. Në këtë drejtim, marrja e tyre zvogëlon rrezikun e hipoglikemisë dhe shtimit të peshës. Sidoqoftë, kostoja e analogëve është më e lartë.

Insulina Abasaglar, Lantus dhe Tresiba merret një herë në ditë. Disa pacientë përdorin gjithashtu Levemir një herë në ditë. Kjo nuk vlen për diabetikët e tipit 1 për të cilët aktiviteti i drogës është më pak se 24 orë.

Tresiba është forma më e re dhe aktualisht më e shtrenjtë e insulinës në dispozicion në treg. Sidoqoftë, ajo ka një avantazh të rëndësishëm - rreziku i hipoglikemisë, veçanërisht gjatë natës, është më i ulti.

Roli i insulinës me veprim të gjatë është që të përfaqësojë sekretimin kryesor të insulinës përmes pankreasit. Kështu, sigurohet një nivel i njëtrajtshëm i këtij hormoni në gjak gjatë gjithë veprimtarisë së tij. Kjo lejon që qelizat tona të trupit të përdorin glukozë të tretur në gjak për 24 orë.

Të gjitha insulinat me veprim të gjatë injektohen nën lëkurë në vendet ku ka një shtresë dhjamore. Pjesa anësore e kofshës është më e përshtatshme për këto qëllime. Ky vend lejon një thithje të ngadaltë, të njëtrajtshme të ilaçit. Në varësi të emërimit nga endokrinologu, duhet të bëni një ose dy injeksione në ditë.

Avantazhet dhe disavantazhet e insulinës me veprim të gjatë

Lloji i insulinës që ju zgjidhni varet nga një numër faktorësh, përfshirë historinë tuaj mjekësore, rrezikun e hipoglikemisë dhe shkallën e kontrollit mbi dozat tuaja ditore të insulinës.

Nëse qëllimi juaj është që të mbani injeksionet e insulinës sa më të ulëta të jetë e mundur, përdorni analogët Abasaglar, Lantus, Toujeo ose Tresiba. Një injeksion (në mëngjes ose në mbrëmje, por gjithmonë në të njëjtën kohë të ditës) mund të sigurojë një nivel uniform të insulinës rreth orës.

Ju mund të keni nevojë për dy injeksione në ditë për të ruajtur nivelet optimale të hormonit të gjakut kur zgjidhni NPH. Kjo, megjithatë, ju lejon të rregulloni dozën në varësi të kohës së ditës dhe aktivitetit - më e lartë gjatë ditës dhe më pak në kohën e gjumit.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Informacioni në faqe u verifikua nga terapistja Vasilieva E.I.

Si të zgjidhni analogun e duhur
Në farmakologjinë, ilaçet zakonisht ndahen në sinonime dhe analoge. Struktura e sinonimeve përfshin një ose më shumë nga të njëjtat kimikate aktive që kanë një efekt terapeutik në trup. Për analogji nënkuptohen ilaçe që përmbajnë substanca të ndryshme aktive, por të destinuara për trajtimin e të njëjtave sëmundje.

Dallimet midis infeksioneve virale dhe bakteriale
Sëmundjet infektive shkaktohen nga viruset, bakteret, kërpudhat dhe protozoa. Kursi i sëmundjeve të shkaktuara nga viruset dhe bakteret shpesh është i ngjashëm. Sidoqoftë, të dallosh shkakun e sëmundjes do të thotë të zgjedhësh trajtimin e duhur që do të ndihmojë për të përballuar sa më shpejt sëmundjen dhe nuk do të dëmtojë fëmijën.

Alergjitë janë shkaku i ftohjes së shpeshtë
Disa njerëz janë të njohur me një situatë kur një fëmijë shpesh dhe për një kohë të gjatë vuan nga një ftohje e zakonshme. Prindërit e çojnë te mjekët, bëjnë teste, marrin drogë dhe si rezultat, fëmija tashmë është regjistruar tek pediatri, sa shpesh sëmuret. Shkaqet e vërteta të sëmundjeve të shpeshta të frymëmarrjes nuk identifikohen.

Urologjia: trajtimi i uretritit klamidial
Uretriti klamidial shpesh gjendet në praktikën e një urologu. Shkaktohet nga paraziti intramelizor Chlamidia trachomatis, i cili ka vetitë e baktereve dhe viruseve, i cili shpesh kërkon regjime afatgjata të terapisë me antibiotikë për trajtim antibakterial. Shtë i aftë të shkaktojë inflamacion jo specifik të uretrës tek burrat dhe gratë.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - Nr. 5
D.S. Nënkohësisht 1 herë në ditë.

Hypoglycemic. Efekti farmakologjik i insulinës degludec realizohet në mënyrë të ngjashme me efektin e insulinës njerëzore përmes lidhjes specifike dhe ndërveprimit me receptorët e insulinës endogjene njerëzore. Efekti hypoglycemic i insulinës degludec është për shkak të një rritje në përdorimin e glukozës nga indet pas lidhjes me receptorët e qelizave muskulore dhe yndyrore dhe një rënie të njëkohshme në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Nënkuptimisht 1 herë në ditë, mundësisht në të njëjtën kohë. Doza llogaritet individualisht në përputhje me përmbajtjen e glukozës në plazmën e gjakut. Pacientët me diabet tip I kanë nevojë për injeksione shtesë të përgatitjeve të shpejtë të insulinës për të siguruar nevojën për insulinë prandiale (para ngrënies).

- diabeti tek të rriturit.

- rritur ndjeshmërinë individuale ndaj insulinës degludec
- fëmijë nën 18 vjeç
- periudha e shtatzanisë dhe ushqyerjes me gji (nuk ka përvojë klinike me përdorimin e barit tek fëmijët, gratë gjatë shtatëzanisë dhe gjidhënies).

Zgjidhje d / p / për futjen e 100 PIECES / 1 ml: fishekë 3 ml 5 copë.
Zgjidhja për administrimin sc është transparent, pa ngjyrë.
1 ml:
një përzierje e degludec insulinës dhe insulinës aspart në një raport prej 70/30
(ekuivalente me 2.56 mg insulinë degludec dhe 1.05 mg insulinë aspart) 100 IU *
Eksipientët: glicerinë - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1.72 mg, zink 27.4 μg (si acetate zinku 92 μg), klorur natriumi 0.58 mg, acid klorhidrik ose hidroksid natriumi (për rregullimin e pH), ujë d / dhe - deri në 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Fishekë qelqi Penfill® (5) - Blues të Al / PVC (1) - pako prej kartoni.
pH e tretësirës 7.4.
* 1 PIECE përmban 0,0256 mg insulinë të tretur pa insulinë degludec dhe 0.0105 mg insulinë të pangopur pa insulinë, e cila korrespondon me 1 IU të insulinës njerëzore, 1 njësi insulinë detemir, insulinë glarginë ose insulinë bipartike aspekt.

Informacioni në faqen që po shihni është krijuar vetëm për qëllime informative dhe nuk promovon vetë-mjekim në asnjë mënyrë. Burimi ka për qëllim të njohë profesionistët e kujdesit shëndetësor me informacion shtesë për ilaçe të caktuara, duke rritur kështu nivelin e tyre të profesionalizmit. Përdorimi i drogës “Insulinë degludec” pa dështuar parashikon konsultim me një specialist, si dhe rekomandimet e tij për metodën e përdorimit dhe dozimin e ilaçit tuaj të zgjedhur.

Diabeti mellitus, tipi 1, tipi 2, diagnoza, trajtimi, sheqeri në gjak, diabeti tek fëmijët

Mirësevini, vizitorë të dashur të faqes! Sot në faqet tona do të flasim për një pikë shumë të rëndësishme për çdo diabet që merr insulinë diabetike. Kohët e fundit (Mars 2014), një nga prodhuesit më të mëdhenj të hormonit artificial Novo Nordisk prezantoi një analog të ri të veprimit supergjatë - deglyutek. Është Lajmet me përparësi kryesore për trajtimin e diabetit në 2014.

Për të filluar, nevoja për terapi me insulinë mund të shfaqet me çdo lloj diabeti. Për më tepër, pacientët me T2DM më së shpeshti përdorin insulina “të gjata”. Deri vonë, glargin (Lantus) dhe detemir (Levemir) patën veprimin më të gjatë. Puna e tyre cilësore zgjati rreth një ditë.

Deglutec është një homolog i tij i gjatë. Afati i aktivit të tij koha e punës është 36-42 orë. Sidoqoftë, mbetet një ilaç pa kulm, ka adsorption të mirë dhe një fillim të menjëhershëm të veprimit. Aktualisht, përdorimi i drogës është studiuar vetëm në trajtimin e pacientëve të rritur. Fëmijët dhe gratë shtatzëna nuk morën pjesë në gjykime!

Studime të shumta (SH.B.A., Japoni, Kanada, Indi, BE) treguan se kompensimi i sëmundjes në sfondin e administrimit nënlëkuror të risisë nuk është jo vetëm inferior ndaj rrjedhës së diabetit gjatë trajtimit me glarginë, por madje tejkalon paksa treguesit e konkurrencës. Dallimi kryesor është rreziku minimal i hipoglikemisë për shkak të një profili plotësisht të sheshtë.

Besohet se kontrolli i kënaqshëm i sëmundjes së sheqerit mund të arrihet duke përdorur një zgjidhje të re vetëm 3 herë në javë. Kjo qasje do të zvogëlojë ndjeshëm numrin e injeksioneve të përditshme, dhe pacientët me diabet tip 2 dhe disa forma të tjera të rralla të sëmundjes do të jenë në gjendje të përmirësojnë ndjeshëm cilësinë e tyre të jetës, duke minimizuar efektet e trajtimit të diabetit.

Për momentin, përdorimi i drogës lejohet në BE, SHBA, Kanada dhe disa vende të tjera. Uditërisht, e fundit lejoi shitjen e drogës nga shpikësit e saj kryesorë - britanikët. Ata konsideruan se kostoja e trajtimit është shumë e lartë, kështu që nuk këshillohet që të rekomandohet hormoni për një gamë të gjerë pacientësh.

Në Rusi, gjithashtu do të shfaqet një analog nën emrin tregtar Tresiba, ilaçi do të derdhet në një fabrikë në qytetin e Kaluga. Sigurisht, shpresohet që, sipas recetave falas, diabetikët shtëpiakë do ta marrin atë shumë shpejt, deri tani. Por me iniciativën e tyre, në koordinim me mjekun pjesëmarrës, do të jetë e mundur të fillohet terapia në të ardhmen e parashikueshme.

Faqja jonë do të monitorojë nga afër lajmet e fundit në trajtimin e diabetit dhe do t'ju informojë kur bëhet e ditur se faza e 3-të e testit të një ilaçi të ri ka përfunduar, d.m.th. do të jetë në dispozicion për të gjithë.

Shtuar 17 Prill 2015: Kështu u shfaq praktika e parë e lëshimit të Treshiba në klinikat shtëpiake. Aktualisht, nën programin eksperimental, diabetikët që më parë morën Lantus po transferohen në të. Nëse dëshironi, ilaçi mund të blihet në shumë barnatore me shpenzimet e dikujt. Siç u tha nga prodhuesi, efekti zgjat deri në 36 orë, përkatësisht, një injeksion në një dozë afër asaj të marrë në Lantus bëhet një herë në 1,5 ditë me një ndërrim një orë ose dy më herët.

Insulinë degludec - si të përdoret për diabetin tip 1 dhe tip 2

Të gjitha injeksionet e insulinës klasifikohen sipas kohëzgjatjes së veprimit në 2 grupe.

Droga të kombinuara janë duke u zhvilluar, që funksionojnë në 2 faza.

Degludec është një insulinë artificiale me veprim të gjatë, përdoret për diabetin tip 1 dhe tip 2.

Prodhohet falë teknologjive moderne të inxhinierisë gjenetike.

Tresiba FlexTouch (emri tregtar për këtë insulinë) aktualisht është ilaçi i vetëm me substancën aktive - insulinë degludec.

Rekomandohet për përdorim në diabetin tip 1 në pacientët e rritur.

Mjekët ndonjëherë detyrohen të përshkruajnë një ilaç në situata të tilla:

• me një efekt të pamjaftueshëm të barnave me gojë, pamundësi për të mbajtur një nivel të ulët vazhdimisht të sheqerit,
• kundërindikacione për përdorimin e medikamenteve me gojë,
• diagnostikuar me diabet me nivele të larta sheqeri dhe simptoma ndërlikuese,
• infarkti i miokardit
• angiografia koronare,
• hemorragji cerebrale,
• çrregullime akute infektive
• pas operacionit.

Terapia për diabetin tip 2 fillon me dietën dhe përdorimin e pilulave.

Letra nga lexuesit tanë

Gjyshja ime ka qenë e sëmurë nga diabeti për një kohë të gjatë (tip 2), por kohët e fundit komplikimet kanë shkuar në këmbët e saj dhe në organet e brendshme.

Rastësisht gjeta një artikull në internet që fjalë për fjalë shpëtoi jetën time. Ishte e vështirë për mua të shihja vuajtjet dhe era e ndyrë në dhomë po më çmendte.

Gjatë rrjedhës së trajtimit, gjyshe madje ndryshoi gjendjen shpirtërore. Ajo tha se këmbët e saj nuk lëndohen më dhe ulcerat nuk përparuan; javën tjetër do të shkojmë në zyrën e mjekut. Përhapni lidhjen për artikullin

Konsideroni avantazhet e ilaçit:

• tolerohet lehtësisht nga trupi,
• niveli i mirë i pastrimit
• hypoallergenic.

Droga rregullon gliceminë 24-40 orë. Rreziku i rritjes së përqendrimit të sheqerit me dozën e duhur minimizohet.

Si ta mbajmë sheqerin normal në vitin 2019

Ky është një ilaç i shtrenjtë që shkakton efekte anësore. Pasojat negative shpesh lindin pas një shkelje të rregullave të administrimit, ndryshimeve të dozave, regjimeve të trajtimit të gabuar.

Ky është një hormon artificial i veprimit të gjatë. Injektohet nën lëkurë 1 herë në ditë, këshillohet të injektohet në të njëjtën kohë, vëzhgoni regjimin. Në patologjinë e tipit 2, përdoret si monoterapi dhe në kombinim me PHGP ose me insulinë bolus.

Në rast të sëmundjes së tipit 1, përdoret në kombinim me hormonet artificiale të veprimit të shkurtër dhe ultrashort për të kënaqur nevojën për insulinë prandiale. Doza e ilaçit përcaktohet nga një specialist, duke marrë parasysh nevojat e pacientit. Për të normalizuar nivelin e glikemisë, mund të rregulloni dozën e barit duke marrë parasysh nivelin e glukozës në stomak bosh.

Doza ndryshon kur pacienti fillon të përfshihet intensivisht në aktivitet fizik, ndryshon dietë ose ai ka çrregullime të njëkohshme.

• Për diabetikët e tipit 2 - 10 njësi në ditë, me kalimin e kohës, endokrinologu ndryshon dozën individualisht.
• Për diabetikët e tipit 1 - përdoret një herë në ditë në kombinim me insulinë prandiale, e cila injektohet me ushqim. Mjeku monitoron reagimin e trupit ndaj ilaçeve, zgjedh një dozë individuale.

Kur ndryshoni ilaçe të bazuara në insulinë, nivelet e sheqerit kontrollohen rreptësisht në javët e para të përdorimit të një ilaçi të ri.

Parimi fleksibël i dozimit përdoret sipas nevojave të diabetit. Ilaçi mund të administrohet në periudha të ndryshme të ditës me një interval minimal prej 8 orësh. Njerëzit që harrojnë të injektojnë hormonet artificiale në kohën e duhur, do të duhet të administrojnë një dozë sa më shpejt që ta mbajnë mend këtë, pastaj të rivendosin regjimin e tyre të mëparshëm.

Nuk ka dallime në karakteristikat farmakokinetike të insulinës Degludec, në varësi të gjinisë. Diabeti i moshuar me sëmundje të organeve të brendshme duhet ta përdorë ilaçin me kujdes. Nuk ka dallime klinike të rëndësishme në farmakokinetikën e insulinës Degludek midis diabetikëve të moshuar dhe të rinj.

Insulina ndikon në trupin e fëmijëve dhe adoleshentëve, si të rriturit. Me të njëjtën dozë të barit, diabetikët e tipit 1 ishin në gjendje të përcaktonin se efekti i përgjithshëm i dozës së ilaçit tek fëmijët është më i madh se tek të rriturit.

Ne ofrojmë një zbritje për lexuesit e faqes sonë!

Mos përdorni me intolerancën ndaj përbërësve të ilaçit, fëmijëve të mitur, nënave shtatzëna dhe lactating. Nuk ka përvojë klinike me përdorimin e barit tek fëmijët dhe gratë me gestacion dhe laktacion. Mjekët nuk e dinë nëse ky ilaç transmetohet përmes qumështit të gjirit.

Degludec është një hormon artificial i modifikuar që përdoret për trajtimin e pacientëve me shkallë të ndryshme të diabetit. Zhvilluar në bazë të teknologjive moderne të inxhinierisë gjenetike. Falë ilaçeve të tilla, sasia e sheqerit normalisht ruhet, gjë që mund të përmirësojë ndjeshëm cilësinë e jetës së pacientëve. Parandalimi i mirë mund të arrihet duke ruajtur një nivel të qëndrueshëm të sheqerit në gjak pa ndryshime drastike.

Diabeti gjithmonë çon në komplikime fatale. Sheqeri i tepërt i gjakut është jashtëzakonisht i rrezikshëm.

Alexander Myasnikov në dhjetor 2018 dha një shpjegim në lidhje me trajtimin e diabetit. Lexoni të plotë

1. 
   Onipko, V.D. Libër për pacientët me diabet mellitus / V.D. Onipko. - Moska: Dritat, 2001 .-- 192 f.
2. 
   Radkevich V. Diabeti mellitus: parandalimi, diagnostikimi, trajtimi. Moskë, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M Tiroidologjia themelore dhe klinike, Mjekësia - M., 2013. - 816 f.

Më lër të prezantoj. Unë quhem Elena. Unë kam punuar si endokrinolog për më shumë se 10 vjet. Unë besoj që jam aktualisht një profesionist në fushën time dhe dua të ndihmoj të gjithë vizitorët në sit për të zgjidhur detyra komplekse dhe jo aq. Të gjitha materialet për sitin janë mbledhur dhe përpunuar me kujdes në mënyrë që të transmetojnë sa më shumë të jetë e mundur të gjitha informacionet e nevojshme. Para se të aplikoni atë që përshkruhet në faqen e internetit, një konsultim i detyrueshëm me specialistë është gjithmonë i nevojshëm.

Substancë aktive

Insulinë degludec + Insulinë aspart

zgjidhje nënlëkurore

1 ml të barit përmban:

substancë aktive: 100 njësi insulinë degludec / insulinë aspart në një raport prej 70/30 (ekuivalent me 2.56 mg insulinë degludec / 1.05 insulinë aspart),

ekscipientëve: glicerinë 19.0 mg, fenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zink 27.4 μg (si acetate zinku 92.0 μg), klorur natriumi 0.58 mg, acid klorhidrik / hidroksid natriumi (për rregullimin e pH ), ujë për injeksion deri në 1 ml.

PH i tretësirës është 7.4.

Një stilolaps shiringë përmban 3 ml zgjidhje ekuivalente me 300 PIECES.

Një njësi e insulinës Ryzodeg përmban 0,0256 mg degludek insulinë pa kripë dhe 0.0105 mg insulinë pa ujë të pa kripë aspart.

Një njësi e insulinës Ryzodeg (U) korrespondon me një njësi ndërkombëtare (ME) të insulinës njerëzore, një njësi glargine të insulinës, një njësi të detemirit të insulinës ose një njësi të insulinës me dy faza.

Zgjidhje transparente pa ngjyra.

Pharmacodynamics:

Përgatitja Ryzodeg FlexTouch është një përgatitje e kombinuar e përbërë nga një analog i tretshëm i insulinës njerëzore me veprim superlong (insulinë degludec) dhe një analog i tretshëm me veprim të shpejtë të insulinës njerëzore (insulinë aspart), i prodhuar nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur tendosjen Saccharomyces cerevisiae.

Insulina degludec dhe insulina aspart lidhen posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore dhe, duke bashkëvepruar me të, realizojnë efektin e tyre farmakologjik në mënyrë të ngjashme me efektin e insulinës njerëzore. Efekti hipoglikemik i insulinës është për shkak të rritjes së përdorimit të glukozës nga indet pas lidhjes së insulinës në receptorët e muskujve dhe qelizave yndyrore, dhe një rënie të njëkohshme në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Efektet farmakodinamike të përbërësve të ilaçit Ryzodeg FlexTouch janë qartësisht të ndryshëm (fig. 1) dhe profili i përgjithshëm i veprimit të ilaçit pasqyron profilet e veprimit të përbërësve individualë: insulinë me shpejtësi të lartë aspart dhe insulinë degludec të veprimit superlong.

Komponenti bazik i ilaçit Ryzodeg FlexTouch, i cili ka një veprim ultra të gjatë (insulinë degludec), pasi injeksioni nënlëkuror formon multheksamerë të tretshëm në depo nënlëkurës, nga ku ka një hyrje të vazhdueshme të ngadaltë të insulinës degludec në qarkullim, duke siguruar një profil të sheshtë të veprimit dhe efekt të qëndrueshëm hipoglikemik të ilaçit. Ky efekt ruhet në kombinim me insulinën aspart dhe nuk ndikon në shkallën e përthithjes së monomeve të insulinës me veprim të shpejtë.

Ilaçi Ryzodeg® FlexTouch® fillon të veprojë shpejt, duke siguruar kërkesën pruliale të insulinës menjëherë pas injektimit, ndërsa përbërësi bazal ka një profil veprimi të sheshtë, të qëndrueshëm dhe ultra të gjatë që siguron kërkesën bazike të insulinës. Kohëzgjatja e veprimit të një doze të Ryzodeg FlexTouch është më shumë se 24 orë.

Shih Figurën 1. Profili mesatar i shkallës së infuzionit të glukozës është përqendrimi ekuilibër i Ryzodeg pas administrimit të një doze të vetme prej 0.8 U / kg për diabetin mellitus tip 1 (studimi 3539).

Relationshipshtë vërtetuar një marrëdhënie lineare midis rritjes së dozës së Ryzodeg FlexTouch dhe efektit të përgjithshëm dhe maksimal të hipoglikemisë. Përqendrimi i ekuilibrit të ilaçit Ryzodeg FlexTouch arrihet pas 2-3 ditësh të administrimit të ilaçeve.

Nuk kishte asnjë dallim në farmakodinamikën e përgatitjes Ryzodeg FlexTouch në pacientët e moshuar dhe të moshuar.

Efikasiteti klinik dhe siguria

Pesë prova ndërkombëtare klinike të rastit, të kontrolluara, të hapura, të Ryzodeg në regjimin "Trajtimi për Qëllimin" u kryen për 26 ose 52 javë me 1360 pacientë me diabet mellitus (362 pacientë me diabet tip 1 dhe 998 pacientë me diabet tip 2).

U kryen dy studime krahasuese të një administrimi të vetëm të Ryzodeg në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale (PHGP) dhe një administrim të vetëm të insulinës glarginë në kombinim me PHGP në pacientët me diabet mellitus tip 2.

Administrimi i Ryzodeg dy herë në ditë në kombinim me PHGP u krahasua me administrimin e insulinës biphasic aspart 30 dy herë në ditë në kombinim me PHGP në dy studime te pacientët me diabet tip 2.

Administrimi i Ryzodeg një herë në ditë në kombinim me insulinë aspart u krahasua gjithashtu me administrimin e insulinës detemir një ose dy herë në ditë në kombinim me insulinën aspart në pacientët me diabet tip mellitus.

Mungesa e superioritetit të barnave krahasuese mbi ilaçin Ryzodeg në lidhje me uljen e treguesit HbA1C në të gjitha studimet në trajtimin e pacientëve ndaj qëllimit u vërtetua.

Në pacientët me diabet tip 2 që nuk kanë marrë asnjëherë terapi me insulinë, dhe pacientët që kanë marrë më parë terapi me insulinë, Ryzodeg në kombinim me PHGP siguron një kontroll të ngjashëm glicemik në krahasim me insulinë glarginë.

Ryzodeg® siguron një kontroll glicemik më të mirë prandial në krahasim me insulinë glarginë me një frekuencë më të ulët të hipoglikemisë së natës (të përcaktuar si episode të hipoglikemisë që kanë ndodhur midis 0 orësh dhe 6 orë në mëngjes, konfirmuar nga rezultatet e matjes së përqendrimeve të glukozës plazmatike më të vogël se 3.1 mmol / l ose prova e kësaj se pacienti kishte nevojë për ndihmën e palëve të treta).

Administrimi i Ryzodeg dy herë në ditë siguron një kontroll të ngjashëm glicemik (HbA1c) në krahasim me insulinën biphasic aspart 30, i cili gjithashtu administrohej dy herë në ditë.

Drogës Ryzodeg ofron dinamikën më të mirë pozitive në uljen e përqendrimit të glukozës në plazmën në stomak bosh.

Me përdorimin e preparatit Ryzodeg, vlerat e glukozës në plazmën prej 5 mmol / L u arritën më shpejt në pacientët në krahasim me pacientët të trajtuar me insulinë bipartike aspart 30. Droga Ryzodeg shkakton hipoglikeminë më rrallë (përfshirë natën).

Në pacientët me diabet mellitus tip 1, trajtimi me Ryzodeg një herë në ditë në kombinim me insulinë aspart para ngrënies së tjera tregoi një kontroll të ngjashëm glicemik (HbA1c dhe glukozë plazma e agjëruar) me raste më të rralla të hipoglikemisë së natës në krahasim me regjimin fillestar të bolusit të inseminës detemir dhe insulina aspart me çdo vakt.

Sipas meta-analizës së marrë të dy provave të hapura prej 26 javësh të planifikuara sipas parimit "Shërimi për qëllimin" që përfshin pacientë me diabet tip 2, ilaçi Ryzodeg, i administruar dy herë në ditë, tregoi një incidencë më të ulët të episodeve të hipoglicemisë së konfirmuar në përgjithësi ( Figura 2) dhe episodet e hipoglikemisë së konfirmuar të natës (Figura 3) në krahasim me insulinën bipartike aspart 30. Rezultatet treguan se Ryzodeg zvogëlon përqendrimet e glukozës plazmatike të agjërimit me një rrezik më të ulët të hipoglikemisë emy në procesin e kërkimin dhe në doza mirëmbajtjes nga 16 javësh (Tabela 1).

Shikoni Figurën 2 në paketim. Episodet e konfirmuara të hipoglikemisë, përgatitja Ryzodeg (2 herë në ditë) krahasuar me insulinën biphasike aspart 30 (2 herë në ditë), për sa i përket funksionit kumulativ për dy 26 javë, prova të hapura të dizajnuara sipas parimit “trajto deri në qëllim” te pacientët me diabeti tip 2

Shih figurën 3në paketim. Konfirmuan episodet e natës së hipoglikemisë, Ryzodeg (2 herë në ditë) në krahasim me insulinën biphasike aspart 30 (2 herë në ditë), për sa i përket funksionit kumulativ për dy prova 26-javore, të hapura të dizajnuara sipas parimit "trajto me qëllim" te pacientët me diabet tip 2.

Nuk pati formim klinikisht të rëndësishëm të antitrupave ndaj insulinës pas trajtimit me Ryzodeg për një periudhë të gjatë.

Farmakokinetika:

thithje

Pas injeksioneve nënlëkurore, ndodh formimi i multiheksamerëve të insulinës me përmbajtje të qëndrueshme të tretshme të insulinës, të cilat krijojnë një depo të insulinës në indin nënlëkuror, dhe në të njëjtën kohë nuk ndërhyjnë në lëshimin e shpejtë të monomeve të insulinës aspart në qarkullimin e gjakut.

Multiheksamerët shkëputen gradualisht, duke lëshuar monomerë të insulinës degludec, duke rezultuar në një rrjedhje të ngadaltë të vazhdueshme të barit në gjak.

Përqendrimi i ekuilibrit të një komponenti të veprimit super të gjatë (insulinë degludec) në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të ilaçit Ryzodeg.

Treguesit e mirënjohur të thithjes së shpejtë të insulinës aspart ruhen në ilaçin Risedeg. Profili farmakokinetik i insulinës aspart shfaqet 14 minuta pas injektimit, përqendrimi maksimal vërehet pas 72 minutash.

shpërndarje

Afiniteti i insulinës degludec për albumin e serumit korrespondon me aftësinë lidhëse të proteinës plazmatike> 99% në plazmën e gjakut të njeriut. Në insulinë aspart, aftësia lidhëse e proteinave plazmatike është më e ulët (

Tresiba zgjidhje fleksibile me prekje r / c 100me / ml 3ml n5 stilolaps shiringë

Zgjidhje transparente pa ngjyra. Kompleti NUK përfshin gjilpëra injeksioni. Gjilpërat shiten veçmas.

Stilolapsat e shiringave FlexTouch përdoren së bashku me gjilpërat NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 ose Novofine 31G 6 mm No. 100. Shtë e pamundur të përdorni stilolapsa shiringash pa hala.

1 ml të ilaçit përmban: substancë aktive: insulinë degludec 100 IU (3.66 mg), eksipientë: glicerinë 19.6 mg, fenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zink 32.

7 μg (në formën e acetatit të zinkut 109,7 μg), acid klorhidrik / hidroksid natriumi (për rregullimin e pH), ujë për injeksion deri në 1 ml, pH e tretësirës është 7.6. Një stilolaps shiringë përmban 3 ml zgjidhje, ekuivalente me 300 PIECES.

Lapsa shiringë ju lejon të futni deri në 80 njësi për injeksion në ngritje prej 1 njësi.

Informacione të përgjithshme dhe indikacione

Insulinë i tillë i pastër prodhohet nga ndërmarrja farmaceutike Novo Nordisk, dhe është e regjistruar me emrin tregtar Tresiba. Ilaçi është në dispozicion në 2 forma dozimi:

• tretësirë ​​në shiringa të disponueshme (emri insulinë "Tresiba Flextach"),
• zgjidhje në fishekë për stilolapsa individuale të ripërdorshme të insulinës (Pengesa Tresiba).

Më shpesh, ilaçi përdoret për pacientët me një diabet të varur nga insulina.

Pas marrjes nën lëkurë, një molekulë e përmirësuar gjenetike e insulinës formon komplekse të qëndrueshme, të cilat janë një lloj depo e këtij hormoni.

Komponime të tilla prishen mjaft ngadalë, për shkak të të cilave insulina vazhdimisht futet në gjak në dozën e kërkuar. Ilaçi zakonisht administrohet 1 herë në ditë, sepse efekti i tij vazhdon të paktën 24 orë.

Shtë e rëndësishme që kohëzgjatja e barit të mos varet nga mosha, gjinia dhe grupi etnik i pacientit. Edhe në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave, insulina e tillë vepron për një kohë të gjatë dhe është klinikisht e efektshme.

Ky ilaç përdoret ndonjëherë si pjesë e terapisë së kombinuar tek pacientët me diabet tip 2. Nëse pankreasi është varfëruar ose funksionet e tij janë dëmtuar rëndë, përveç tabletave për uljen e sheqerit, pacienti mund të ketë nevojë për terapi me insulinë.

Ka shumë emra tregtarë për hormonin që mund të përdoret për këtë qëllim, dhe Treshiba është një prej tyre. Përdorimi i ilaçit ndihmon në normalizimin e niveleve të glukozës në gjak, përmirësimin e performancës së përgjithshme të trupit dhe përmirësimin e cilësisë së jetës.

Përdorimi i ilaçit në fazat fillestare të zhvillimit të çrregullimeve të pankreasit në diabetin tip 2 ju lejon të merrni me doza minimale dhe një periudhë të shkurtër injeksioni

Insulina Degludec: efekt i qëndrueshëm dhe rreziku i zvogëluar i hipoglikemisë

Përgatitje shtesë për insulinë me veprim të gjatë deglyudek (degludec) Novo Nordisk gjithashtu mund të kontrollojë në mënyrë efektive sheqer në gjak në diabetikëtsi dhe ilaçi konkurrues Lantus (Lantus) ndërmarrje Sanofi (Sanofi), me një dozë më fikse. Sipas Shoqatës Evropiane për Studimin e diabeti mellitus (Shoqata Evropiane për Studimin e Diabetit, EASD), insulina degludec (degludec) arriti një ulje të konsiderueshme të sheqerit në gjak tek pacientët me diabeti tip 2, madje edhe me një dozë të vetme për dyzet orë. Novo Nordisk raporton se insulina degludec do të jetë më e përshtatshme për pacientët, pasi mund të merret në çdo kohë të ditës, ndryshe nga ilaçi Lantus me glarginë me insulinë, i cili duhet të merret në një kohë specifike.

Një studim i ri tregoi se niveli i hemoglobinës A1c, një tregues i kontrollit të glukozës në gjak, u ul me 1.28% në 7.2% gjatë 26 javëve me ndihmën e degludecs të insulinës, i cili u krahasua me Lantus, ilaçin më të shitur në botë të insulinës.

Në pacientët që marrin ndërmarrjen e drogës Novo Nordisk, niveli i glukozës plazmatike gjithashtu u ul ndjeshëm me shpejtësi, dhe në pacientët që morën ilaçin Lantus, ajo u ul vetëm në fund të studimit.

Të dy ilaçet merreshin një herë në ditë, por Novo Nordisk gjithashtu studion në studime klinike efektivitetin e një doze ditore tre-ditore të insulinës dewlydek.

Sipas Stephen Atkin, profesor në studimin në Shkollën Mjekësore në York Hull, në Mbretërinë e Bashkuar, ky studim demonstron se kontrolli i glicemisë mund të vendoset me insulinë të dedikuar, edhe nëse njerëzit vonojnë pa dashje pritja insulinë, ose merrni atë në një kohë tjetër të ditës.

Në konferencën e 71-të vjetore të Shoqatës Amerikane të Diabeteve, e mbajtur në qershor 2011 në San Diego, California, u diskutuan rezultatet e dy studimeve të insulinës së re. Sipas rezultateve, degludeci i insulinës në pacientët me diabet tip 1 dhe tip 2 përmirëson kontrollin e glicemisë, ndërsa zvogëlon rrezikun e hipoglikemisë së natës në krahasim me insulinën Glargin.

Insulinë Degludek - insulinë bazalee cila, pas administrimit nënlëkuror, formon shumë-heksamerë të tretshëm, gjë që çon në një profil veprimi ultra të zgjatur. Rezultatet e studimeve të fazës II, të botuara tashmë në Lancet në 2011, u prezantuan.

Degludek në trajtimin e diabetit tip 2

Një studim përfshinte pacientë me diabet tip 2 (drejtuesi i ekipit hulumtues ishte Prof. Alan J. Garber, nga Departamenti i Diabetit, Endokrinologjisë dhe Metabolizmit në Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Ai krahasoi efikasitetin dhe sigurinë e përdorimit të degludec në krahasim me insulinën Glargin.

Të dy insulните u përshkruan një herë në ditë, në kombinim me insulinën aspart para ngrënies, ose në kombinim me metformin ose pioglitazone.

Testi klinik ishte i hapur, zgjati 1 vit dhe përfshin 992 pacientë me një nivel mesatare të hemoglobinës së glikuar prej 8.3% që mbajti një nivel HbA1C nga 7 deri në 10% për të paktën 3 muaj të përdorimit të insulinës në kombinim me medikamente orale ose pa to.

Pacientët u randomizuan në një raport 3: 1 ndaj grupeve që merrnin ose insulinë Degludec ose Glargin. Doza e insulinës bazale u rregullua sipas nivelit të glukozës në agjërim derisa të arrihej niveli i synuar (më pak se 5 mmol).

Studimi u përfundua nga më shumë se 80% e pacientëve nga të dy grupet. Pas 12 muajsh, niveli i hemoglobinës së glikuar u ul mesatarisht me 1.2% në grupin degludec dhe me 1.

3% në grupin glarginë (ndryshimi nuk është statistikisht i rëndësishëm), gjysma e pacientëve arritën nivelin e synuar të HbA1C (më pak se 7%).

Ulja e niveleve të glukozës plazmatike të agjëruar në të dy grupet nuk ndryshoi dukshëm (mesatarisht, me 2.4 mmol në grupin degludec dhe me 2.1 mmol në grupin glarginë).

Vetëm një ndryshim i rëndësishëm u gjet midis grupeve: përdorimi i degludec çoi në një ulje të konsiderueshme të rrezikut të hipoglikemisë së natës (glukoza plazmatike më pak se 3.1 mmol ose hipoglikemia e rëndë, sipas përcaktimit të ADA).

Grupi degludec tregoi një ulje prej 25% në frekuencën e këtyre ngjarjeve në krahasim me grupin glarginë (1.4 kundrejt 1.8 episode për 1 pacient në vit, p = 0.0399).

Për më tepër, shpeshtësia e të gjitha ngjarjeve të konfirmuara hipoglikemike ishte më e ulët në grupin degludec krahasuar me grupin glarginë (11.1 kundrejt 13.6 episodeve / pacientit-vit, p = 0.0359).

Pas një viti, doza mesatare ditore ishte 1.46 IU / kg për degludin e insulinës dhe 1.42 IU / kg për insulin glarginë, me një shpërndarje të insulinës bazale dhe bolus prej afro 50:50 në të dy grupet. Frekuenca e efekteve anësore ishte e njëjtë.

Insulinë degludec në trajtimin e diabetit tip 1

Një studim i dytë u krye në Universitetin Sheffield, në Mbretërinë e Bashkuar, nga profesori Simon Heller. Dizajni i studimit ishte i ngjashëm, por përfshinte pacientë me diabeti tip 1. Të dy deglyudec dhe glargina administroheshin nënlëkur një herë në ditë, insulinë aspart para ngrënies.

629 persona me diabeti tip 1 me një nivel mesatar HbA1C prej 7.7%, duke marrë insulinë në një regjim bazë bolus për të paktën një vit, u rastizuan në një raport 3: 1 në grupet degludec dhe glargine.

Pas një viti, niveli i HbA1C u ul me 0.4% në të dy grupet. Rreth 40% e pacientëve arritën nivelin e synuar të HbA1C (më pak se 7%), niveli mesatar i glukozës në agjërim u ul me 1.3 mmol / L në grupin degludec, dhe me 1.4 mmol / L në grupin glarginë.

Në grupin e degludec, pacientët kishin më pak kohë për të arritur nivelin e glukozës në plazmën e agjërimit (më pak se 5 mmol / L), mesatarja në grupin degludec ishte 5 javë, ndërsa në grupin glarginë ishte 10 javë (p = 0.002).

Frekuenca e hipoglikemisë nokturale të konfirmuar ishte më e ulët në grupin degludec krahasuar me grupin glarginë (4.4 kundrejt 5.9 episode / vit-pacient, p = 0.021), megjithatë, nuk kishte ndonjë dallim domethënës në frekuencën totale të hipoglikemisë midis grupeve (42.5 kundrejt 40.2 episode / vit-pacient) .

Një vit pas fillimit të studimit, doza mesatare ditore e insulinës ishte 0.75 U / kg në grupin degludec, dhe 0.82 U / kg në grupin glarginë, me një shpërndarje të insulinës bazale / bolus prej rreth 50:50 në të dy grupet. Incidenca e efekteve anësore ishte e ngjashme.

Doktor Heller, drejtuesi i ekipit hulumtues, beson se rezultatet e një studimi klinik konfirmuan se një analog i ri i insulinës me veprim të zgjatur mund të zvogëlojë rrezikun e hipoglikemisë, veçanërisht gjatë natës, e cila është shumë e rëndësishme për shumë pacientë dhe familjet e tyre. Përdorimi i degludec mund të përmirësojë cilësinë e jetës së pacientëve të tillë.

Regjim dozimi Degludec dhe fleksibël

Ekipi i doktor Luigi Meneghini nga Universiteti i Miami, Florida, prezantoi të dhëna mbi dozimin fleksibël të vezëve të insulinës.

Studiuesit zbuluan se një administrim i vetëm i degludec në ditë mund të përshkruhet brenda një periudhe të gjerë kohore - nga 8 deri në 40 orë pas dozës së mëparshme pa dëmtuar kontrollin e glicemisë, në ndryshim nga glargina, e cila kërkon administrim në të njëjtën kohë çdo ditë. Pas 26 javësh të studimit, niveli i HbA1C u ul me 1.2% në të dy grupet, frekuenca e episodeve të përgjithshme dhe të natës të hipoglikemisë ishte e ngjashme në të dy grupet dozuese.

Kjo është veçanërisht e rëndësishme për njerëzit që duhet të ndryshojnë kohën e injektimit për arsye personale (gjumë, kthim vonë në shtëpi, etj) dhe arsye profesionale (punë në ndërrim, kohë nate, etj.).

Mundësia e ndryshimit të kohës së injektimit në mënyrë të konsiderueshme mund të përmirësojë pajtueshmërinë e pacientit dhe ndoshta rezultate afatgjata. kontrolli i glicemisëSidoqoftë, ky supozim kërkon konfirmim në studime të mëtutjeshme.

Seksionet e 71-të Shkencore të Shoqatës Amerikane të Diabetit (ADA): Abstrakt 0074-OSE, prezantuar 25 qershor 2011, Abstrakt 0070-OSE, prezantuar 25 qershor 2011, Abstrakt 0035-LB, paraqitur 24 qershor 2011.

Indikacione për emërimin e Tresiba

Ilaçi përdoret në kombinim me insulina të shpejta për terapinë e zëvendësimit të hormoneve për të dy llojet e diabetit. Me sëmundjen e tipit 2, vetëm insulina e gjatë mund të përshkruhet në fazën e parë.

Fillimisht, udhëzimet ruse për përdorim lejuan përdorimin e Treshiba ekskluzivisht për pacientët e rritur.

Pas studimeve që konfirmojnë sigurinë e tij për një organizëm në rritje, u bënë ndryshime në udhëzime, dhe tani lejon që ilaçi të përdoret tek fëmijët nga 1 vjeç.

Ndikimi i degludec në shtatëzani dhe zhvillimi i bebeve deri në një vit ende nuk është studiuar, prandaj, insulina Tresib nuk është e përshkruar për këto kategori pacientësh. Nëse një diabetik më parë ka vërejtur reaksione të rënda alergjike ndaj degludec ose përbërësve të tjerë të tretësirës, ​​këshillohet gjithashtu që të përmbahen nga trajtimi me Tresiba.

Udhëzime për përdorim

Pa njohuri për rregullat për administrimin e insulinës, kompensimi i mirë për diabetin nuk është i mundur. Mosrespektimi i udhëzimeve mund të çojë në komplikime akute: ketoacidozë dhe hipoglicemi të rëndë.

Si ta bëni trajtimin të sigurt:

• me diabet tip 1, doza e dëshiruar duhet të zgjidhet në një strukturë mjekësore. Nëse pacienti ka marrë më parë insulinë të gjatë, kur transferohet në Tresiba, doza fillimisht lihet e pandryshuar, atëherë rregullohet në bazë të të dhënave glicemike. Ilaçi shpalos plotësisht efektin e tij brenda 3 ditëve, kështu që korrigjimi i parë lejohet vetëm pasi të ketë kaluar kjo kohë,
• me sëmundjen e tipit 2, doza fillestare është 10 njësi, me një peshë të madhe - deri në 0.2 njësi. për kg Atëherë ndryshohet gradualisht derisa glikemia të normalizohet. Si rregull, pacientët me trashje, aktivitet të zvogëluar, rezistencë të fortë ndaj insulinës dhe diabeti i dekompensuar afatgjatë kërkojnë doza të mëdha të Treshiba. Ndërsa trajtohen, ato gradualisht ulen,
• përkundër faktit se insulina Tresiba funksionon më shumë se 24 orë, injektohet një herë në ditë në një kohë të paracaktuar. Veprimi i dozës tjetër duhet të mbivendoset pjesërisht me atë të mëparshme,
• ilaçi mund të administrohet vetëm nënlëkurësisht. Injeksioni intramuskular është i padëshirueshëm, pasi mund të shkaktojë një rënie të sheqerit, intravenoz është kërcënues për jetën,
• vendi i injektimit nuk është domethënës, por zakonisht një kofshë përdoret për insulina të gjata, pasi që një hormon i shkurtër injektohet në stomak - si dhe ku të injektohet insulina,
• një stilolaps shiringë është një pajisje e thjeshtë, por është më mirë nëse mjeku që merr pjesë ju njohin me rregullat për trajtimin e tij. Vetëm në rast, këto rregulla janë dublikuar në udhëzimet që janë bashkangjitur në secilën paketë,
• Para çdo prezantimi, duhet të siguroheni që pamja e zgjidhjes të mos ketë ndryshuar, fishek është i paprekur, dhe gjilpëra është e kalueshme. Për të kontrolluar shëndetin e sistemit, një dozë prej 2 njësish është vendosur në stilolapsin e shiringës. dhe shtyjmë pistonin. Një rënie transparente duhet të shfaqet në vrimën e gjilpërës. Për gjilpërat origjinale Treshiba FlexTouch NovoTvist, NovoFayn dhe analogët e tyre nga prodhuesit e tjerë janë të përshtatshme,
• pas prezantimit të zgjidhjes, gjilpëra nuk hiqet nga lëkura për disa sekonda në mënyrë që insulina të mos fillojë të rrjedh. Vendi i injektimit nuk duhet të nxehet ose të masazhohet.

Treshiba mund të përdoret me të gjitha ilaçet për uljen e sheqerit, përfshirë insulinën njerëzore dhe analoge, si dhe tabletat e përshkruara për diabetin e tipit 2.

Efekt anësor

Pasojat e mundshme negative të trajtimit të diabetit Tresiba dhe vlerësimi i rrezikut: