Forma e dozimit - zgjidhje për administrim nënlëkuror: pa ngjyrë ose pothuajse e pangjyrë (3 ml secila * në fishekë qelqi, të cilat mbyllen në një stilolaps plastik të disponueshëm për injeksione të shumta, në një pako kartoni prej 1, 2 ose 3 stilolapsa shiringash).

* Në 1 stilolaps shiringë (3 ml) përmban 10 doza prej 1.8 mg, 15 doza prej 1.2 mg ose 30 doza prej 0.6 mg.

Substanca aktive: liraglutide, në 1 ml - 6 mg.

Përbërësit ndihmës: acidi klorhidrik / hidroksid natriumi q.s., dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi, fenol, glikol propilen, ujë për injeksion.

Pharmacodynamics

Liraglutide është një analog i GLP-1 i njeriut (peptid-1 i ngjashëm me glukagon). Prodhuar me metodën e bioteknologjisë së ADN-së rekombinante (acid deoxyribonucleic) duke përdorur llojin Saccharomyces cerevisiae, i cili ka 97% homologji me GLP-1 të njeriut, lidh dhe aktivizon receptorët GLP-1 te njerëzit.

Receptori GLP-1 është një objektiv për GLP-1 amtare, i cili është një hormon endogjen i incretinës që stimulon sekretimin e insulinës në varësi të glukozës në qelizat β pankreatike. Në krahasim me GLP-1 amtare, profilet farmakodinamike dhe farmakokinetike të liraglutidit lejojnë që ajo të administrohet një herë në ditë.

Me injeksion nënlëkuror, profili me veprim të gjatë i substancës bazohet në tre mekanizma:

vetë-shoqatë, e cila siguron thithjen e vonuar të liraglutidit,
detyrues për albumin,
niveli më i lartë i stabilitetit enzimatik ndaj DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) dhe NEP (enzimë neutrale e endopeptidazës), e cila siguron T afatgjatë_1/2 (gjysmë jeta) e një substance nga plazma.

Efekti i liraglutidit bazohet në bashkëveprimin me receptorët specifikë GLP-1, si rezultat i të cilave rritet niveli i cAMP (monofosfati ciklik i adenozinës). Nën veprimin e substancës, vërehet stimulim i varur nga insulina që varet nga glukoza, dhe funksioni i qelizave β pankreatike përmirësohet. Në të njëjtën kohë, ndodh shtypja e varur nga glukagoni në varësi të glukozës. Kështu, me një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak, sekretimi i glukagonit shtypet dhe stimulohet sekretimi i insulinës.

Nga ana tjetër, në pacientët me hipoglikeminë, liraglutid ul sekretimin e insulinës pa frenuar sekretimin e glukagonit. Mekanizmi për uljen e glicemisë gjithashtu përfshin një vonesë të vogël në zbrazjen e stomakut. Duke përdorur mekanizma që shkaktojnë një ulje të urisë dhe një ulje të shpenzimit të energjisë, liraglutide çon në një ulje të indit dhjamor dhe humbje peshe.

GLP-1 është një rregullator fiziologjik i marrjes së oreksit dhe kalorive, receptorët e këtij peptidi ndodhen në disa zona të trurit që janë të përfshirë në rregullimin e oreksit.

Gjatë kryerjes së studimeve për kafshët, u zbulua se përmes aktivizimit specifik të receptorëve GLP-1, liraglutid rrit sinjalet e ngopjes dhe dobëson sinjalet e urisë, duke çuar kështu në humbje peshe.

Gjithashtu, sipas studimeve të kafshëve, liraglutide ngadalëson zhvillimin e diabetit. Substanca është një faktor i fuqishëm në stimulimin specifik të përhapjes së qelizave pankreatike β-qelizore dhe parandalon vdekjen e qelizave β (apoptoza), e cila është shkaktuar nga citokinat dhe acidet yndyrore të lira. Kështu, liraglutidi rrit biosintezën e insulinës dhe rrit masën e qelizave β. Pas normalizimit të përqendrimit të glukozës, liraglutid ndalon rritjen e masës së qelizave β pankreatike.

Viktura ka një efekt të gjatë 24-orësh dhe përmirëson kontrollin e glicemisë, e cila arrihet duke ulur përqendrimin e glukozës në gjak të agjëruar dhe pas ngrënies me diabet tip 2.

Farmakokinetika

Pas administrimit nënlëkuror, thithja e liraglutidit është e ngadaltë, T_max (koha për të arritur përqendrim maksimal) në plazmë është 8-12 orë. C_max (përqendrimi maksimal) në plazëm pas administrimit të një doze të vetme prej 0.6 mg është 9.4 nmol / L. Kur përdorni një dozë prej 1.8 mg mesatare C_ss (përqendrimi i ekuilibrit) në plazmë arrin afërsisht 34 nmol / L. Ekspozimi i substancës përmirësohet në përpjesëtim me dozën. Koeficienti intra-individual i variacionit për AUC (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë) pas administrimit të liraglutide në një dozë të vetme është 11%. Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 55%.

Duke parë V_d (vëllimi i shpërndarjes) i liraglutidit në indet me rrugë administrimi nënlëkuror është 11-17 l, vlera mesatare e V_d pas administrimit intravenoz - 0,07 l / kg. Vihet re një lidhje e rëndësishme e liraglutidit me proteinat plazmatike (> 98%).

Metabolizmi i liraglutidit ndodh si proteina të mëdha, pa marrë pjesë si një rrugë për sekretimin e ndonjë organi specifik. Për 24 orë pas administrimit të një doze të vetme, substanca e pandryshuar mbetet përbërësi kryesor i plazmës. Dy metabolitë u zbuluan në plazmë (≤ 9 dhe% 5% e dozës totale).

Liraglutidi i pandryshuar pas administrimit të një doze prej 3 H-liraglutide në urinë ose feces nuk është përcaktuar. Vetëm një pjesë e vogël e metabolitëve të lidhur me substancën ekskretohen nga veshkat ose përmes zorrëve (përkatësisht 6 dhe 5%). Pas administrimit nënlëkuror të një doze të vetme liraglutide, pastrimi mesatar nga trupi është afërsisht 1.2 l / orë me eliminim T_1/2 rreth 13 orë.

Indikacionet për përdorim

Sipas udhëzimeve, Viktoza përdoret për diabetin tip 2 në kombinim me dietën dhe stërvitjen për të arritur kontrollin e glicemisë.

Mënyrat e mundshme të përdorimit të ilaçit:

monoterapi,
terapi kombinuese me një ose më shumë agjentë hipoglikemikë oralë (tiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) në pacientët që nuk arritën të arrijnë një kontroll adekuat të glicemisë gjatë terapisë së mëparshme,
terapi kombinuese me insulinë bazale te pacientët që nuk arritën të arrijnë një kontroll adekuat të glicemisë duke përdorur Victoza në kombinim me metformin.

Contraindications

ketoacidoza diabetike,
diabeti tip 1
neoplazia e shumta endokrine tip 2,
funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
dëmtim i rëndë i veshkave,
gastroparesis diabetike,
sëmundje inflamatore të zorrëve,
dështimi kronik i zemrës së klasës funksionale III - IV sipas klasifikimit të Shoqatës së Kardiologjisë së Nju Jorkut (NYHA),
një histori e kancerit medullar tiroide, përfshirë familjare,
mosha deri në 18 vjeç
shtatzënia dhe laktacioni
mbindjeshmëria ndaj çdo komponenti të Victoza.

sëmundja e tiroides
dështimi kronik i zemrës së klasës funksionale I - II sipas klasifikimit të NYHA,
mosha mbi 75 vjeç.

Udhëzime për përdorim Victoza: metodë dhe dozë

Victoza duhet të administrohet në mënyrë subkutane në bark, shpatull ose kofshë një herë në ditë, pavarësisht ushqimit. Vendi dhe koha e injektimit mund të ndryshohen pa rregullimin e dozës, megjithatë, është e dëshirueshme që të administrohet ilaçi në të njëjtën kohë të ditës, gjë që është më e përshtatshme për pacientin.

Për të përmirësuar tolerancën gastrointestinale, rekomandohet trajtimi me një dozë ditore prej 0.6 mg. Pas një minimumi në javë, doza rritet në 1.2 mg. Nëse është e nevojshme, për të arritur kontrollin më të mirë të glicemisë, duke marrë parasysh efektivitetin klinik të Victoza, një rritje e dozës në 1.8 mg është e mundur të paktën një javë më vonë. Përdorimi i dozave më të larta nuk rekomandohet.

Ilaçi mund të përshkruhet përveç terapisë në vazhdim me metformin ose terapi kombinuese me metformin në kombinim me tiazolidinedione. Dozat e kësaj të fundit nuk kanë nevojë të rregullohen.

Fitores mund t’i shtohet terapia derivative ekzistuese sulfonilurea ose terapia e kombinimit të metforminës në kombinim me derivatet e sulfonylurea. Në këtë rast, për të minimizuar rrezikun e zhvillimit të hipoglikemisë së padëshiruar, doza e derivateve të sulfonylurea duhet të zvogëlohet.

Victoza gjithashtu mund të shtohet në insulinë bazale, por për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, është e nevojshme të zvogëlohet doza e insulinës.

Në rast të humbjes së dozës:

nëse nuk kanë kaluar më shumë se 12 orë, duhet të futni dozën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur,
nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, doza tjetër duhet të administrohet ditën tjetër në kohën e caktuar, d.m.th., nuk është e nevojshme të kompensohet doza e humbur duke futur një dozë shtesë ose të dyfishuar.

Udhëzime për përdorim Victoza (Metoda dhe doza)

S / c injektohet në bark / kofshë një herë në ditë, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Preferohet të futeni në të njëjtën kohë të ditës. Vendi i injektimit mund të ndryshojë. Ilaçi nuk mund të futet brenda / brenda dhe / m.

Ata fillojnë trajtimin me 0,6 mg në ditë. Pas një jave, doza rritet në 1.2 mg. Nëse është e nevojshme, për kontrollin më të mirë të glicemisë, rritet në 1.8 mg pas një jave. Një dozë mbi 1.8 mg është e padëshirueshme.
Zakonisht aplikohet përveç trajtimit. Metforminose Metformin+ tiazolidinedionnë doza të mëparshme. Kur kombinohet me derivatet e sulfonylurea, doza e kësaj të fundit duhet të zvogëlohet, pasi e padëshirueshme hypoglycemia.

Me futjen e një doze që tejkalon 40 herë dozën mesatare, zhvillohet nauze e rëndë dhe të vjella. Terapia simptomatike kryhet.

Ndërsa merrte me paracetamol doza e kësaj të fundit nuk ka nevojë të rregullohet.

Nuk shkakton një ndryshim të rëndësishëm në farmakokinetikën atorvastatin.

Rregullimet e dozës Griseofulvina me përdorimin e njëkohshëm të Victoza nuk kërkohet.

Gjithashtu, nuk ka korrigjim Dozlizinopriladhe specijale.

Efekt kontraceptiv Estriliol etinildhe levonorgestrel ndërsa marrja me Viktozën nuk ndryshon.

Ndërveprimi i ilaçeve me insulinëdhe Warfarin nuk studiohet.

Lëshuar me recetë.

Ruajtja në frigorifer në temperaturë 2-8 ° C; ruajtja në temperaturën e dhomës jo më të lartë se 30 ° C është e pranueshme.

analoge: liraglutide, Byetta(e ngjashme në mekanizmin e veprimit, por substanca aktive është e ndryshme).

Shqyrtimet e mjekëve në lidhje me Viktozin vijnë për faktin se ilaçi duhet të përdoret sipas indikacioneve dhe vetëm ashtu siç drejtohet nga mjeku. Studimet kanë treguar që ilaçet për trajtimin e diabetit tip 2, Baeta dhe Victoza, janë efektive në kontrollin e mbipeshes. Kjo pikë është e rëndësishme sepse detyra kryesore në trajtimin e pacientëve me këtë diagnozë është humbja e peshës.

Ilaçi ka për qëllim TRAJTIMIN diabetdhe parandalimi i komplikimeve të tij, ndikon në mënyrë të favorshme në sistemin kardiovaskular. Ajo jo vetëm që ul nivelin e glukozës, por gjithashtu rikthen prodhimin fiziologjik të insulinës në pacientët me diabet. Në eksperimentet e kafshëve, u vërtetua se nën ndikimin e saj struktura e qelizave beta dhe funksioni i tyre janë rikthyer. Përdorimi i ilaçit lejon një qasje gjithëpërfshirëse ndaj trajtimit Diabeti tip 2.

Viktoza për humbje peshe në disa pacientë me diabet është përdorur si monoterapi. Të gjithë pacientët vunë re një rënie të vazhdueshme të oreksit. Treguesit e glukozës në gjak gjatë ditës ishin brenda kufijve normal, niveli u kthye në normal brenda një muaji trigliceridet.

Ilaçi u përshkrua në një dozë prej 0.6 mg një herë në ditë për një javë, atëherë doza u rrit në 1.2 mg. Kohëzgjatja e trajtimit është 1 vit. Rezultatet më të mira janë vërejtur me terapi të kombinuar me Metformin. Gjatë muajit të parë të trajtimit, disa pacientë humbën 8 kg. Mjekët paralajmërojnë kundër administrimit spontan të këtij ilaçi për ata që duan të humbin peshë. Përdorimi i tij sjell një rrezik kanceri i tiroides dhe ndodhja pankreatiti.

Shqyrtimet në forume janë më shpesh negative. Shumica e humbjeve të peshës shënojnë një humbje peshe prej 1 kg në muaj, në rastin më të mirë 10 kg për gjashtë muaj. Pyetja po diskutohet në mënyrë aktive: a ka ndonjë kuptim të ndërhyrjes në metabolizmin për hir të 1 kg në muaj? Përkundër faktit se dieta dhe stërvitja ende kërkohen.

"Shtrembërimi i metabolizmit ... jo."

"E pranoj që trajtimi i ilaçeve është i nevojshëm për fazat 3-4 të mbipeshes, kur metabolizmi shkon keq, por këtu? Nuk e kuptoj ... "

Në Izrael, ky ilaç përshkruhet VETM për diabetikët me një nivel të caktuar sheqeri. Ju thjesht nuk do ta merrni recetën. "

“Nuk ka asgjë të mirë në këtë ilaç. Për 3 muaj + 5 kg. Por nuk e kam marrë për humbje peshe, unë jam një diabetik. ”

Ju mund të blini në Victoza në Moskë në shumë farmaci. Kostoja e një zgjidhje për injeksion në një stilolaps shiringë 3 ml nr 2 në barnatore të ndryshme varion nga 7187 rubla. deri në 11258 fshij.

Zgjidhje për administrimin sc i pangjyrë ose pothuajse i pangjyrë, transparente.

Eksipientët: dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi - 1.42 mg, glikol propilen - 14 mg, fenol - 5,5 mg, acid klorhidrik / hidroksid natriumi - q.s., ujë për injeksion - deri në 1 ml.

3 ml - fishekë qelqi (1) - stilolapsa shiringash (1) - pako prej kartoni.
3 ml - fishekë qelqi (1) - stilolapsa shiringash (2) - pako prej kartoni.
3 ml - fishekë qelqi (1) - stilolapsa shiringash (3) - pako prej kartoni.

Agjent hipoglikemik. Liraglutide është një analog i peptidit të glukagonit si njeriu (GLP-1), i prodhuar nga bioteknologjia ADN rekombinuese duke përdorur sojin Saccharomyces cerevisiae, i cili ka 97% homologji me GLP-1 të njeriut, i cili lidh dhe aktivizon receptorët GLP-1 te njerëzit. Receptori GLP-1 shërben si një shënjestër për GLP-1 amtare, incretina e hormoneve endogjene, e cila stimulon sekretimin e insulinës në varësi të glukozës në qelizat beta të pankreasit. Për dallim nga GLP-1 amtare, profilet farmakokinetike dhe farmakodinamike të liraglutidit lejojnë që ajo të administrohet tek pacientët çdo ditë 1 herë / ditë.

Profili i veprimit të gjatë të liraglutidit pas injektimit nënlëkuror sigurohet nga tre mekanizma: vetë-shoqërimi, i cili rezulton në përthithjen e vonuar të ilaçit, lidhjen me albuminin dhe një nivel më të lartë të stabilitetit enzimatik në lidhje me dipeptidil peptidazën-4 (DPP-4) dhe enzimën neutrale të endopeptidazës (NEP) , për shkak të së cilës sigurohet një gjysmë jete e gjatë e ilaçit nga plazma. Veprimi i liraglutidit është për shkak të ndërveprimit me receptorët specifikë të GLP-1, si rezultat i të cilit rritet niveli i monofosfatit adenozinë cAMP cAMIK. Nën ndikimin e liraglutidit, ndodh stimulimi i sekretimit të insulinës që varet nga glukoza. Në të njëjtën kohë, liraglutidi shtyp sekretimin e glukozës tepër të lartë të varur nga glukoza. Kështu, me një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak, sekretimi i insulinës stimulohet dhe sekretimi i glukagonit shtypet. Nga ana tjetër, gjatë hipoglikemisë, liraglutid ul sekretimin e insulinës, por nuk pengon sekretimin e glukagonit. Mekanizmi për uljen e glicemisë gjithashtu përfshin një vonesë të vogël në zbrazjen e stomakut. Liraglutide zvogëlon peshën e trupit dhe zvogëlon yndyrën e trupit duke përdorur mekanizma që shkaktojnë një rënie të urisë dhe konsum të ulët të energjisë.

Liraglutide ka një efekt të gjatë 24-orësh dhe përmirëson kontrollin e glicemisë duke ulur përqendrimin e glukozës në gjak të agjëruar dhe pas ngrënies tek pacientët me diabet tip 2.

Me një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak, liraglutidi rrit sekretimin e insulinës. Kur përdorni infuzion glukozë hap pas hapi, sekretimi i insulinës pas administrimit të një doze të vetme liraglutidi tek pacientët me diabet mellitus tip 2 rritet në një nivel të krahasueshëm me atë në subjektet e shëndetshme.

Liraglutide si një pjesë e terapisë së kombinuar me metformin, glimepiride ose një kombinim i metforminës me rosiglitazone për 26 javë shkaktoi një statistikisht domethënës (p 98%).

Për 24 orë pas administrimit për vullnetarë të shëndetshëm të një doze të vetme të 3 H-liraglutide të etiketuar me izotopin radioaktiv, përbërësi kryesor plazmatik mbeti liraglutid i pandryshuar. Janë zbuluar dy metabolitë plazma (≤ 9% dhe ≤ 5% e radioaktivitetit të përgjithshëm plazmatik). Liraglutidi metabolizohet endogjenisht si proteina të mëdha.

Pas një dozë prej 3 H-liraglutide u administrua, liraglutidi i pandryshuar nuk u zbulua në urinë ose feces. Vetëm një pjesë e vogël e radioaktivitetit të administruar në formën e metabolitëve të shoqëruar me liraglutide (përkatësisht 6% dhe 5%) u ekskretua nga veshkat ose përmes zorrëve. Substancat radioaktive ekskretohen nga veshkat ose përmes zorrëve, kryesisht gjatë 6-8 ditëve të para pas dozës së barit, dhe janë tre metabolitë. Zbritja mesatare nga trupi pas administrimit sc të liraglutidit në një dozë të vetme është afërsisht 1.2 l / orë me një gjysmë të jetës eliminatore prej afro 13 orësh.

Të dhënat nga studimet farmakokinetike në një grup vullnetarësh të shëndetshëm dhe analiza e të dhënave farmakokinetike të marra në një popullatë pacientësh (nga 18 deri në 80 vjeç) tregojnë se mosha nuk ka një efekt klinik të rëndësishëm në vetitë farmakokinetike të liraglutide.

Një analizë farmakokinetike e bazuar në popullatë të të dhënave të marra nga studimi i efekteve të liraglutidit tek pacientët e grupeve racore të bardha, të zeza, aziatike dhe hispanike sugjeron që etnia nuk ka një efekt klinik të rëndësishëm në vetitë farmakokinetike të liraglutide.

Ekspozimi i liraglutidit tek pacientët me insuficiencë të butë deri në mesatare të mëlçisë u ul me 13-23% në krahasim me atë në grupin e subjekteve të shëndetshëm. Në pacientët me insuficiencë të rëndë hepatike (sipas klasifikimit Child-Pugh, ashpërsia e sëmundjes> 9 pikë), ekspozimi i liraglutide ishte dukshëm më i ulët (me 44%).

Emri i Tregtisë: Victoza

INN: liraglutide

përshkrim
Zgjidhje transparente pa ngjyrë ose pothuajse e pangjyrë.

Kodi ATX - A10BX07.

pharmacodynamics
Liraglutide ka një efekt të gjatë 24-orësh dhe përmirëson kontrollin e glicemisë duke ulur përqendrimin e glukozës në gjak që agjëron dhe pas ngrënies te pacientët me diabet tip 2.
Sekretimi i insulinës në varësi të glukozës
Me një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak, liraglutidi rrit sekretimin e insulinës. Kur përdorni infuzion glukozë hap pas hapi, sekretimi i insulinës pas administrimit të një doze të vetme liraglutide për pacientët me diabet mellitus tip 2 rritet në një nivel të krahasueshëm me atë në subjektet e shëndetshme (Fig. 1).

Victoza: udhëzime për përdorim dhe komente

Emri Latin: Victoza

Kodi ATX: A10BX07

Përbërësi aktiv: liraglutide (Liraglutide)

Prodhuesi: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Danimarkë)

Përshkrimi i azhurnuar dhe fotografia: 08/15/2018

Mimet në barnatore: nga 10 500 rubla.

Viza është një agonist e polipeptideve (GLP) të ngjashme me glukagonin, një agjent hipoglikemik.

* Në 1 stilolaps shiringë (3 ml) përmban 10 doza prej 1.8 mg, 15 doza prej 1.2 mg ose 30 doza prej 0.6 mg.

Substanca aktive: liraglutide, në 1 ml - 6 mg.

Përbërësit ndihmës: acidi klorhidrik / hidroksid natriumi q.s., dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi, fenol, glikol propilen, ujë për injeksion.

Me injeksion nënlëkuror, profili me veprim të gjatë i substancës bazohet në tre mekanizma:

vetë-shoqatë, e cila siguron thithjen e vonuar të liraglutidit,
detyrues për albumin,
niveli më i lartë i stabilitetit enzimatik ndaj DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) dhe NEP (enzimë neutrale e endopeptidazës), e cila siguron T afatgjatë_1/2 (gjysmë jeta) e një substance nga plazma.

GLP-1 është një rregullator fiziologjik i marrjes së oreksit dhe kalorive, receptorët e këtij peptidi ndodhen në disa zona të trurit që janë të përfshirë në rregullimin e oreksit.

Viktura ka një efekt të gjatë 24-orësh dhe përmirëson kontrollin e glicemisë, e cila arrihet duke ulur përqendrimin e glukozës në gjak të agjëruar dhe pas ngrënies me diabet tip 2.

Sipas udhëzimeve, Viktoza përdoret për diabetin tip 2 në kombinim me dietën dhe stërvitjen për të arritur kontrollin e glicemisë.

Mënyrat e mundshme të përdorimit të ilaçit:

monoterapi,
terapi kombinuese me një ose më shumë agjentë hipoglikemikë oralë (tiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) në pacientët që nuk arritën të arrijnë një kontroll adekuat të glicemisë gjatë terapisë së mëparshme,
terapi kombinuese me insulinë bazale te pacientët që nuk arritën të arrijnë një kontroll adekuat të glicemisë duke përdorur Victoza në kombinim me metformin.

ketoacidoza diabetike,
diabeti tip 1
neoplazia e shumta endokrine tip 2,
funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
dëmtim i rëndë i veshkave,
gastroparesis diabetike,
sëmundje inflamatore të zorrëve,
dështimi kronik i zemrës së klasës funksionale III - IV sipas klasifikimit të Shoqatës së Kardiologjisë së Nju Jorkut (NYHA),
një histori e kancerit medullar tiroide, përfshirë familjare,
mosha deri në 18 vjeç
shtatzënia dhe laktacioni
mbindjeshmëria ndaj çdo komponenti të Victoza.

sëmundja e tiroides
dështimi kronik i zemrës së klasës funksionale I - II sipas klasifikimit të NYHA,
mosha mbi 75 vjeç.

Udhëzime për përdorimin e drogës

Pendo stilolaps shiringë është projektuar për përdorim individual.

Ilaçi duhet të administrohet duke përdorur gjilpëra deri në 8 mm të gjata dhe deri në 32G të trasha (pa përfshirë, prandaj blihet veç e veç). Stilolapsat e shiringave kombinohen me hala për injeksion të disponueshëm NovoTvist dhe NovoFayn.

Victoza nuk duhet të administrohet nëse zgjidhja duket ndryshe nga një lëng i qartë, pothuajse i pangjyrë ose pa ngjyrë.

Ju nuk mund të hyni në ilaç nëse ka pësuar ngrirje.

Mos e ruajeni lapsin e shiringës me gjilpërën e bashkangjitur. Pas çdo injeksioni, ajo duhet të hidhet poshtë. Kjo masë parandalon rrjedhjen, ndotjen dhe infeksionin e barit, dhe gjithashtu garanton saktësinë e dozimit.

Victoza: përshkrim, udhëzime për përdorim, foto

Ilaçi Victoza tregohet për përdorim te pacientët me diabet tip mellitus 2 si ndihmës. Përdoret njëkohësisht me dietë dhe rritet aktiviteti fizik për të normalizuar nivelin e sheqerit në gjak.

Liraglutidi që është pjesë e këtij ilaçi ka një efekt në peshën e trupit dhe yndyrën e trupit. Ajo vepron në pjesët e sistemit nervor qendror që janë përgjegjës për ndjenjën e urisë. Fitorja ndihmon pacientin të ndjehet i plotë për një kohë të gjatë duke ulur konsumin e energjisë.

Ky ilaç mund të përdoret si një ilaç i pavarur, ose në kombinim me ilaçe të tjera. Nëse trajtimi me ilaçe që përmbajnë metformin, sulfonylureas ose tiazolidinediones, si dhe përgatitjet e insulinës nuk kanë efektin e pritur, atëherë Victoza mund të përshkruhet për ilaçet e marra tashmë.

Recetë dhe përdorimi i ilaçit nga gratë shtatzëna ose lactating

Një ilaç që përmban liraglutid nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatëzënësisë dhe gjatë përgatitjes për të. Gjatë kësaj periudhe, nivelet normale të sheqerit duhet të ruhen me ilaçe që përmbajnë insulinë. Nëse pacienti ka përdorur Victoza, atëherë pas shtatëzanisë marrja e saj duhet të ndërpritet menjëherë.

Efekti i ilaçit në cilësinë e qumështit të gjirit nuk dihet. Gjatë ushqyerjes, marrja e Viktoza nuk rekomandohet.

Efektet anësore

Kur testonin Victoza, më shpesh pacientët u ankuan për problemet me traktin gastrointestinal. Ata vunë re të vjella, diarre, kapsllëk, dhimbje në bark. Këto fenomene janë vërejtur te pacientët në fillim të administrimit në fillim të kursit të administrimit të ilaçit. Në të ardhmen, frekuenca e efekteve të tilla anësore u ul në mënyrë të konsiderueshme, dhe gjendja e pacientëve u stabilizua.

Efektet anësore nga sistemi i frymëmarrjes vërehen mjaft shpesh, në rreth 10% të pacientëve. Ata zhvillojnë infeksione të traktit të sipërm respirator. Kur marrin ilaçin, disa pacientë ankohen për dhimbje koke të vazhdueshme.

Me terapi komplekse me disa ilaçe, hipoklikemia mund të zhvillohet. Në thelb, ky fenomen është karakteristik për trajtimin e njëkohshëm me Viktoza dhe ilaçet me derivate sulfonilurea.

Të gjitha efektet anësore të mundshme që ndodhin gjatë marrjes së këtij ilaçi janë përmbledhur në tabelën 1.

Të gjitha efektet anësore të përmbledhura në tabelë u identifikuan gjatë studimeve afatgjata të fazës së tretë të ilaçit Victoza, dhe bazuar në mesazhe spontane të marketingut. Efektet anësore të identifikuara në një studim afatgjatë u gjetën në më shumë se 5% të pacientëve që morën Victoza, krahasuar me pacientët që janë duke kaluar terapi me ilaçe të tjera.

Gjithashtu në këtë tabelë janë renditur efektet anësore që ndodhin në më shumë se 1% të pacientëve dhe frekuenca e zhvillimit të tyre është 2 herë frekuenca e zhvillimit kur merren barna të tjera. Të gjitha efektet anësore në tabelë ndahen në grupe bazuar në organe dhe shpeshtësinë e shfaqjes.

Hypoglycemia

Ky efekt anësor në pacientët që merrnin Victoza ishte i butë. Në rastet e trajtimit të diabetit mellitus vetëm me këtë ilaç, shfaqja e hipoglikemisë së rëndë nuk është raportuar.

Një efekt anësor, i shprehur nga një shkallë e rëndë e hipoglikemisë, është vërejtur gjatë trajtimit kompleks me Viktoza me përgatitje që përmbajnë derivate sulfonylurea.

Terapia komplekse me liraglutide me barna që nuk përmbajnë sulfonylurea nuk jep efekte anësore në formën e hipoglikemisë.

Trakti gastrointestinal

Reagimet kryesore anësore nga trakti gastrointestinal shprehen më shpesh me të vjella, nauze dhe diarre. Ata ishin të lehta në natyrë dhe ishin karakteristikë e fazës fillestare të trajtimit. Pasi pati një rënie në incidencën e këtyre efekteve anësore. Rastet e tërheqjes së ilaçeve për shkak të reagimeve negative nga trakti gastrointestinal nuk janë regjistruar.

Në një studim afatgjatë të pacientëve që marrin Victoza në kombinim me metformin, vetëm 20% u ankuan për një sulm të përzier gjatë trajtimit, rreth 12% të diarresë.

Trajtimi gjithëpërfshirës me ilaçet që përmbajnë liraglutide dhe derivate të sulfonylurea çuan në efektet anësore të mëposhtme: 9% e pacientëve u ankuan nga nauze kur merrnin medikamente, dhe rreth 8% u ankuan për diarre.

Kur krahasohen reaksionet anësore të ndodhura gjatë marrjes së ilaçit Viktoza dhe ilaçeve të tjera të ngjashme me vetitë farmakologjike, shfaqja e efekteve anësore është vërejtur në 8% të pacientëve që marrin Victoza dhe 3.5 - duke marrë ilaçe të tjera.

Përqindja e reagimeve anësore te njerëzit e moshuar ishte pak më e lartë. Sëmundjet shoqëruese, siç është dështimi i veshkave, ndikojnë në incidencën e reaksioneve anësore.

Pankreatiti

Në praktikën mjekësore, janë raportuar disa raste të një reagimi të tillë negativ ndaj ilaçit, siç është raportuar zhvillimi dhe përkeqësimi i pankreatitit pankreatik. Sidoqoftë, numri i pacientëve në të cilët u zbulua kjo sëmundje si rezultat i marrjes së Victoza është më pak se 0.2%.

Për shkak të përqindjes së ulët të këtij efekti anësor dhe faktit që pankreatiti është një ndërlikim i diabetit, nuk ka gjasa ta konfirmojë ose kundërshtojë këtë fakt.

Gjëndra tiroide

Si rezultat i studimit të efektit të ilaçit tek pacientët, u përcaktua incidenca e përgjithshme e reaksioneve anësore nga gjëndra tiroide. Vëzhgimet u kryen në fillim të kursit të terapisë dhe me përdorim të zgjatur të liraglutide, placebo dhe ilaçe të tjera.

Përqindja e reagimeve anësore ishte si vijon:

liraglutide - 33.5,
placebo - 30,
ilaçe të tjera - 21.7

Dimensionaliteti i këtyre vlerave është numri i rasteve të reaksioneve anësore që i atribuohen 1000 vjet pacientit të përdorimit të fondeve. Kur merrni ilaçin, ekziston rreziku i zhvillimit të reaksioneve të rënda negative nga gjëndra tiroide.

Ndër efektet anësore më të zakonshme, mjekët vërejnë një rritje të kalcitoninës në gjak, goiter dhe neoplazma të ndryshme të gjëndrës tiroide.

Kur morën Victoza, pacientët vunë re shfaqjen e reaksioneve alergjike. Midis tyre, lëkura kruar, urtikarie, lloje të ndryshme të skuqjeve mund të dallohen. Ndër rastet e rënda, disa raste të reaksioneve anafilaktike u vunë re me simptomat e mëposhtme:

ulje të presionit të gjakut,
ënjtje,
gulçim
rritje e rrahjeve të zemrës.

Mbidozë e drogës

Sipas raporteve për studimin e ilaçit, është regjistruar një rast i një mbidozimi të barit. Doza e saj tejkaloi 40 herë më shumë se sa rekomandohet. Efekti i mbidozës ishte nauze dhe vjellje e rëndë. Një dukuri e tillë si hipoglikemia nuk është vërejtur.

Pas terapisë së duhur, u vërejt një rikuperim i plotë i pacientit dhe një mungesë e plotë e efekteve nga një mbidozë e barit. Në rastet e mbidozimit, është e nevojshme të ndiqni rekomandimet e mjekëve dhe të aplikoni terapi të përshtatshme simptomatike.

Ndërveprimet e Victoza me ilaçet e tjera

Gjatë vlerësimit të efektivitetit të liraglutide për trajtimin e diabetit mellitus, u vërejt niveli i ulët i tij i ndërveprimit me substanca të tjera që përbëjnë ilaçet. Gjithashtu u vu re se liraglutide ka një efekt në thithjen e ilaçeve të tjera për shkak të vështirësive në zbrazjen e stomakut.

Përdorimi i njëkohshëm i paracetamolit dhe Victoza nuk kërkon rregullim të dozës së ndonjë prej ilaçeve. E njëjta vlen edhe për ilaçet e mëposhtme: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, kontraceptivë oralë. Në rastet e përdorimit të përbashkët me barna të këtyre llojeve, gjithashtu nuk është vërejtur një ulje në efektivitetin e tyre.

Për një efektivitet më të madh të terapisë, në disa raste, administrimi i njëkohshëm i insulinës dhe Viktoza mund të përshkruhet. Ndërveprimi i këtyre dy ilaçeve nuk është studiuar më parë.

Meqenëse studimet për pajtueshmërinë e Viktozës me ilaçet e tjera nuk janë kryer, mjekët nuk rekomandohet të marrin disa ilaçe në të njëjtën kohë.

Përdorimi i ilaçit dhe dozës

Ky medikament injektohet nënlëkurësisht në kofshë, krahun e sipërm ose në bark. Për trajtim, një injeksion prej 1 herë në ditë është i mjaftueshëm në çdo kohë, pavarësisht nga marrja e ushqimit. Koha e injektimit dhe vendi i injektimit të tij mund të ndryshohet nga pacienti në mënyrë të pavarur. Në këtë rast, është e rëndësishme të përputheni me dozën e përshkruar të barit.

Përkundër faktit se koha e injektimit nuk është e rëndësishme, prapë rekomandohet të administrohet ilaçi në përafërsisht në të njëjtën kohë, gjë që është e përshtatshme për pacientin.

E rëndësishme! Victoza nuk administrohet në mënyrë intramuskulare ose intravenoze.

Mjekët rekomandojnë fillimin e trajtimit me 0.6 mg liraglutid në ditë. Gradualisht, doza e barit duhet të rritet. Pas një jave terapie, doza e saj duhet të rritet me 2 herë. Nëse kërkohet, pacienti mund të rrisë dozën në 1.8 mg gjatë javës tjetër për të arritur rezultatin më të mirë të trajtimit. Një rritje e mëtejshme e dozës së barit nuk rekomandohet.

Viza mund të përdoret si një shtesë e ilaçeve që përmbajnë metformin ose në trajtim kompleks me metformin dhe tiazolidinedione. Në këtë rast, doza e këtyre ilaçeve mund të lihet në të njëjtin nivel pa rregullim.

Përdorimi i Viktoza si një shtesë e barnave që përmbajnë derivate sulfonilurea ose si një terapi komplekse me ilaçe të tilla, është e nevojshme të zvogëlohet doza e sulfonylurea, pasi përdorimi i barit në doza të mëparshme mund të çojë në hipoglicemi.

Për të rregulluar dozën ditore të Viktoza, nuk është e nevojshme të bëhen teste për të përcaktuar nivelin e sheqerit. Sidoqoftë, për të shmangur hipoglikeminë në fazat fillestare të trajtimit kompleks me përgatitje që përmbajnë sulfonylurea, është e nevojshme të monitorohet rregullisht niveli i glukozës në gjak.

Përdorimi i ilaçit në grupe të veçanta të pacientëve

Ky medikament mund të përdoret pavarësisht nga mosha e pacientit. Pacientët më të vjetër se 70 vjet nuk kërkojnë rregullime të veçanta të dozës ditore të barit. Klinikisht, efekti i ilaçit tek pacientët më të rinj se 18 vjeç nuk është vendosur. Sidoqoftë, për të parandaluar shfaqjen e efekteve anësore dhe komplikimeve, ilaçi nuk rekomandohet për pacientët nën moshën 18 vjeç.

Analiza e studimeve tregon të njëjtin efekt në trupin e njeriut, pavarësisht nga gjinia dhe raca. Kjo do të thotë që efekti klinik i liraglutidit është i pavarur nga gjinia dhe raca e pacientit.

Gjithashtu, nuk u gjet asnjë efekt në efektin klinik të peshës trupore të liraglutidit. Studimet kanë treguar që indeksi i masës trupore nuk ka një efekt të rëndësishëm në efektin e ilaçit.

Me sëmundje të organeve të brendshme dhe një rënie në funksionet e tyre, për shembull, dështim të mëlçisë ose veshkave, është vërejtur një rënie në efektivitetin e substancës aktive të ilaçit. Për pacientët me sëmundje të tilla në një formë të butë, rregullimi i dozës së barit nuk kërkohet.

Në pacientët me insuficiencë të butë hepatike, efektiviteti i liraglutide u ul me afërsisht 13-23%. Në dështim të rëndë të mëlçisë, efikasiteti ishte pothuajse përgjysmuar. Krahasimi është bërë me pacientët me funksion normal të mëlçisë.

Në dështimin e veshkave, në varësi të ashpërsisë së sëmundjes, efektiviteti i Viktoza u ul me 14-33%. Në rast të dëmtimit të rëndë të veshkave, për shembull, në rast të dështimit renal të fazës fundore, ilaçi nuk rekomandohet.

Të dhëna të marra nga udhëzimet zyrtare për ilaçin.