Udhëzime për përdorimin e drogës Trazhenta

Tabletdo tabletë e veshur me film përmban: substancë aktive: linagliptin 5 mg,

eksipientët: manitol, niseshte pregelatinized, copovidone, stearat magnez, rozë Opadray (02F34337) (hypromellose 2910, dioksid titaniumi (E171), talc, makrogol 6000, oksid i kuq i kuq (E172)).

Tableta të rrumbullakëta biconvex me skajet e zbukuruara, të mbuluara me një predhë filmi me ngjyrë të kuqe të lehtë, me gdhendjen e simbolit të kompanisë në njërën anë dhe me gdhendjen "D5" në anën tjetër të tabletit.

Veprimi farmakologjik

Linagliptina është një frenues i enzimës dipeptidil peptidaz-4 (në tekstin e mëtejmë - DPP-4), e cila është e përfshirë në pasivizimin e incretinave të hormoneve - peptid-1 (GLP-1) dhe glukozës-varur nga polipeptidi i indeve. Këto hormone shkatërrohen me shpejtësi nga enzima DPP-4. Të dy këta hormone janë të përfshirë në rregullimin fiziologjik të homeostazës së glukozës. Niveli bazik i sekretimit të incretinës gjatë ditës është i ulët, rritet shpejt pas ngrënies. GLP-1 dhe GIP përmirësojnë biosintezën e insulinës dhe sekretimin e saj nga beta-ketki pankreatik në nivele normale dhe të ngritura të glukozës në gjak. Përveç kësaj, GLP-1 zvogëlon sekretimin e glukagonit nga qelizat alfa pankreatike, gjë që çon në një rënie të prodhimit të glukozës në mëlçi. Linagliptina (TRAGENT) është shumë e efektshme dhe e shoqërueshme në mënyrë të kthyeshme me DPP-4, gjë që shkakton një rritje të qëndrueshme të niveleve të incretinës dhe një ruajtje afatgjatë të aktivitetit të tyre. TRAGENTA rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ul sekretimin e glukagonit, duke rezultuar në një përmirësim të homeostazës së glukozës. Linagliptina lidhet me DPP-4 në mënyrë selektive, në in vitro selektiviteti i saj tejkalon selektivitetin për DPP-8 ose aktivitetin për DPP-9 më shumë se 10,000 herë.

Farmakokinetika

Përqendrimi i linagliptinës në plazmë zvogëlohet trefazor. Gjatësia e gjysmës së terminit është e gjatë, më shumë se 100 orë, e cila është kryesisht për shkak të lidhjes së qëndrueshme të linagliptinës me enzimën DPP-4; akumulimi i drogës nuk ndodh. Gjysma e jetës efektive, pas administrimit të përsëritur të linagliptinës në një dozë prej 5 mg, është rreth 12 orë. Në rastin e marrjes së linagliptinës në një dozë prej 5 mg një herë në ditë, përqendrimet e qëndrueshme plazmatike të barit arrihen pas dozës së tretë. Gjatë gjendjes së palëvizshme të farmakokinetikës (pas administrimit të ilaçit në një dozë prej 5 mg), AUC (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë) e linagliptinës plazmatike u rrit përafërsisht 33% në krahasim me dozën e parë.

Koeficientët individualë dhe koeficientët e ndryshimit midis pacientëve të ndryshëm për AUC të linagliptinës ishin të vogla (përkatësisht 12.6% dhe 28.5%). Vlerat AUC plazmatike të linagliptinës me dozë në rritje u rritën më pak proporcionalisht. Farmakokinetika e linagliptinës në vullnetarë të shëndetshëm dhe në pacientët me diabet mellitus tip 2 ishte përgjithësisht e ngjashme.

Disponueshmëria biologjike e linagliptinës është rreth 30%. Pritja e linagliptinës së bashku me ushqimin që përmban një sasi të madhe yndyrnash, rritet koha e arritjes Me_s 2 orë dhe ulur C_s 15%, por nuk pati asnjë efekt në A11Co-72ch- Klinikisht efekt i rëndësishëm i ndryshimeve C_s dhe T_s nuk pritet Prandaj, linagliptina mund të përdoret si me ushqim ashtu edhe pa marrë parasysh marrjen e ushqimit.

Si rezultat i lidhjes së ilaçeve për indet, vëllimi mesatar i dukshëm i shpërndarjes në një gjendje të palëvizshme të farmakokinetikës pas një administrimi të vetëm intravenoz të linagliptinës në një dozë prej 5 mg tek subjektet e shëndetshme është rreth 1110 litra, gjë që tregon një shpërndarje të gjerë në inde. Lidhja e linjagliptinës me proteinat plazma varet nga përqendrimi i ilaçit dhe është rreth 99% në përqendrim 1 nmol / L, dhe në përqendrime> 30 nmol / L zvogëlohet në 75-89%, gjë që pasqyron ngopjen e lidhjes së ilaçit me DPP-4 me përqendrime në rritje të linjagliptinës . Në përqendrime të larta, kur ndodh ngopja e plotë e DPP-4, 70-80% e linagliptinës lidhet me proteina të tjera plazmatike (në vend se DPP-4), dhe 30-20% e ilaçit ishte në plazmë në një gjendje të pakufizuar.

Pas administrimit oral të etiketuar me 14C-linagliptinë në dozë prej 10 mg me urinë, u lëshua rreth 5% e radioaktivitetit. Një pjesë e vogël e ilaçit të marrë metabolizohet. U gjet një metabolit kryesor, aktiviteti i të cilit është 13.3% e efekteve të linagliptinës në gjendjen e palëvizshme të farmakokinetikës, e cila nuk ka aktivitet farmakologjik dhe nuk ndikon në aktivitetin frenues të linjagliptinës në plazmën kundër DPP-4.

4 ditë pas administrimit të linagliptinës me etiketën 14C brenda subjekteve të shëndetshme, rreth 85% e dozës është sekretuar (me feces 80% dhe me urinë 5%). Pastrimi i veshkave në farmakokinetikën në gjendje të qëndrueshme ishte afërsisht 70 ml / min.

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Për të vlerësuar farmakokinetikën e linagliptinës (me dozë prej 5 mg) në pacientët me shkallë të ndryshme të insuficiencës renale kronike në krahasim me. subjektet e shëndetshme kryen një studim të hapur me një regjim dozues të shumëfishtë. Studimi përfshinte pacientë me insuficiencë renale, e cila ishte e ndarë në varësi të pastrimit të kreatininës në mushkëri (50 - 2.

Dozimi i ndryshimeve në varësi të gjinisë së pacientëve nuk kërkohet. Seksi nuk pati një efekt klinik të rëndësishëm në farmakokinetikën e linagliptinës (sipas rezultateve të një analize farmakokinetike të popullatës të kryer në bazë të të dhënave nga studimet e fazës I dhe fazës II).

Rregullimi i dozës në varësi të moshës së pacientëve nuk kërkohet, pasi mosha nuk kishte një efekt klinik të rëndësishëm në farmakokinetikën e linagliptinës. Në pacientët e moshuar (65-80 vjeç, pacienti më i vjetër. Ishte 78 vjeç) dhe në pacientët e një moshe më të re, përqendrimet plazmatike të linagliptinës ishin të krahasueshme.

Studime mbi farmakokinetikën e linjagliptinës tek fëmijët nuk janë kryer.

Indikacionet për përdorim

TRAGENT tregohet për pacientët e rritur me diabet mellitus tip 2 me qëllim të përmirësimit të kontrollit të glicemisë: si monoterapi

- për pacientët me kontroll të papërshtatshëm të glicemisë vetëm përmes dietës ose stërvitjes, si dhe për ata që nuk mund të marrin metforminë për shkak të intolerancës, ose nëse metformina është kundërindikuar në lidhje me funksionin e dëmtuar të veshkave.

- metformina, nëse dieta dhe ushtrimet në ndërthurje me metforminën nuk sigurojnë kontroll adekuat të glicemisë,

- derivatet e sulfonylurea dhe metformin, nëse dieta dhe aktiviteti fizik në kombinim me terapi të tillë kombinuese nuk sigurojnë kontroll të duhur glicemik,

- insulinë në kombinim me metformin ose pa të, nëse dieta dhe aktiviteti fizik në ndërthurje me një terapi të tillë nuk sigurojnë kontroll adekuat të glicemisë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i linagliptinës në gratë shtatzëna nuk është studiuar.

Studimet e kafshëve nuk kanë treguar shenja të toksicitetit riprodhues. Si masë paraprake, TRIGENT duhet të shmanget gjatë shtatëzënësisë.

Të dhënat e marra në studimet farmakodinamike te kafshët tregojnë depërtimin e linagliptinës ose metabolitëve të saj në qumështin e gjirit. Rreziku i ekspozimit ndaj të porsalindurve ose fëmijëve gjatë gjidhënies nuk përjashtohet.

Vendimi për të ndaluar ushqyerjen me gji ose marrjen e TRAG duhet të bazohet në përfitimet e ushqyerjes me gji për fëmijën dhe terapinë për nënën.

Studime mbi efektin e TRAGENT-it në pjellorinë e njeriut nuk janë kryer. Studimet e kafshëve nuk kanë treguar efekte të dëmshme në pjellori.

Dozimi dhe administrimi

Doza e rekomanduar është 5 mg dhe merret 1 herë në ditë.

Me përdorimin e njëkohshëm me metforminën, doza e metforminës duhet të mbetet e njëjtë.

Kur merrni linagliptinë në kombinim me derivatet e sulfonylurea ose insulinë, doza të ulta të sulfonylurea ose derivateve të insulinës duhet të konsiderohen se zvogëlojnë rrezikun e hipoglikemisë.

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Pacientët me rregullim të dozës së dëmtuar të funksionit renal nuk kërkohet.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë

Studimet farmakokinetike tregojnë se rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm për pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, megjithatë, nuk ka përvojë me përdorimin klinik të barit në pacientë të tillë.

Rregullimi i dozës në varësi të moshës nuk kërkohet.

Sidoqoftë, përvoja klinike me pacientë më të vjetër se 80 vjet është e kufizuar, ky grup pacientësh duhet të merret me kujdes.

Fëmijët dhe adoleshentët

Siguria dhe efektiviteti i linagliptinës për fëmijë dhe adoleshentë nuk është vendosur.

Nëse një dozë e barit është e humbur, ajo duhet të merret sa më shpejt që pacienti të kujtojë këtë. Mos merrni një dozë të dyfishtë brenda një dite.

Efekt anësor

Siguria e TRAGENT u vlerësua në një total prej 6602 pacientësh me diabet mellitus tip 2, përfshirë 5955 pacientë që morën dozën e synuar prej 5 mg.

Studimet e kontrolluara nga placebo përfshijnë studime në të cilat linagliptina u përdor si më poshtë:

në formën e monoterapisë (përdorimi afatshkurtër, që zgjat deri në 4 javë)

si monoterapi (kohëzgjatja> 12 javë) shtimi i metforminës

përveç kombinimit të metforminës me sulfonylureas

plotësim me insulinë në kombinim me ose pa metforminë.

Frekuenca e efekteve anësore tregohet si: shumë shpesh (> 1/10), shpesh (nga> 1/100 në 1/1000 në 1/10000 në

Mbidozë

Gjatë provave klinike të kontrolluara në subjekte të shëndetshme, doza të vetme të linagliptinës, duke arritur në 600 mg (120 herë dozën e rekomanduar), u toleruan mirë. Një person nuk ka përvojë me doza që tejkalojnë 600 mg.

Në rast të mbidozës, këshillohet që të përdoren masat e zakonshme të një natyre mbështetëse, për shembull, heqja e një ilaçi të paabsorbuar nga trakti gastrointestinal, monitorimi klinik dhe trajtimi sipas indikacioneve klinike.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Vlerësimi i ndërveprimit të ilaçeve in vitro

Linagliptina është një frenues i dobët konkurrues i izoenzima CYP3A4, dhe një frenues i dobët ose i moderuar i mekanizmit të veprimit të këtij izoenzima. Linagliptina nuk pengon izoenzima të tjera CYP dhe nuk është një nxitës i tyre.

Linagliptina është një substrat për P-glikoproteinë (P-gp) dhe pengon në një masë të vogël transportin e digjoksinës me ndërmjetësi P-glikoproteina. Duke pasur parasysh këto të dhëna dhe rezultatet e ndërveprimeve ilaçe in vivo, aftësia e linagliptinës për të bashkëvepruar me substrate të tjera për P-gp konsiderohet e pamundur.

Vlerësimi i ndërveprimit të ilaçeve in vivo

Efekti i ilaçeve të tjerë në linagliptin

Të dhënat e mëposhtme klinike tregojnë një mundësi të vogël të ndërveprimeve klinike të rëndësishme me përdorimin e njëkohshëm të ilaçeve.

Metformin: përdorimi i kombinuar i metforminës në mënyrë të përsëritur në një dozë prej 850 mg 3 herë në ditë dhe linagliptina në dozë prej 10 mg 1 herë në ditë nuk çoi në ndryshime klinike të rëndësishme në farmakokinetikën e linagliptinës në vullnetarë të shëndetshëm.

Derivatet e Sulfonylurea: farmakokinetika në gjendjen e ekuilibrit prej 5 mg linagliptine nuk u ndikua nga përdorimi i kombinuar i një doze të vetme prej 1.75 mg glibenclamide (gliburide).

Ritonavir: përdorimi i kombinuar i linagliptinës (doza e vetme prej 5 mg me gojë) dhe ritonavir (doza të shumta prej 200 mg oral), një frenues aktiv i P-glikoproteinës dhe izoenzima CYP3A4, e rritur AUC dhe C_tah linagliptina rreth 2 herë dhe 3 herë, përkatësisht. Përqendrimi i lirë, që është zakonisht më pak se 1% e dozës terapeutike të linagliptinës, u rrit 4-5 herë pas bashkë-administrimit me ritonavir. Modelimi i përqendrimeve plazmatike të linagliptinës në gjendjen ekuilibër të farmakokinetikës me dhe pa ritonavir, tregoi se një rritje e ekspozimit nuk duhet të shoqërohet me një rritje të akumulimit të linjagliptinës. Këto ndryshime në farmakokinetikën e linjagliptinës nuk janë klinikisht të rëndësishme. Prandaj, ndërveprimet klinike të rëndësishme me frenuesit e tjerë të P-glikoproteinës / SURZA4 nuk priten.

Rifampicin: përdorimi i përsëritur i kombinuar i 5 mg linagliptinës dhe rifampicinës, indukatori aktiv i P-gp dhe izoenzima CYP3A4, çoi në një ulje të vlerave të AUC dhe C_s lignagliptina, përkatësisht, me 39.6% dhe 43.8%, dhe në një ulje të frenimit të aktivitetit bazik të dipeptidil peptidazës-4 me rreth 30%. Kështu, efikasiteti klinik i linagliptinës, i përdorur në kombinim me induktorët aktivë të P-gp, nuk mund të arrihet, veçanërisht me përdorimin e zgjatur të kombinimit. Përdorimi i njëkohshëm me indukatorë të tjerë aktivë të P-gp dhe CYP3A4, të tilla si karbamazepina, fenobarbitali dhe fenitoini, nuk është studiuar.

Efekti i linagliptinës në ilaçet e tjera

Në studimet klinike, siç tregohet më poshtë, nuk ka pasur asnjë efekt të rëndësishëm klinik në farmakokinetikën e metforminës, glukurinës, simvastatinit, warfarinës, digoksinës dhe kontraceptivëve oralë, e cila është e provuar in vivo dhe bazohet në aftësinë e ulët të linjagliptinës për të hyrë në bashkëveprimin e ilaçeve me substratet për CYP3A4 , CYP2C9, CYP2C8, P-dr dhe molekulat e transportit të kationeve organikë.

Metformin: përdorimi i përsëritur i linagliptinës në një dozë prej 10 mg një herë në ditë dhe 850 mg metforminë, një substrat i kationeve organikë, nuk çoi në farmakokinetikë klinikisht të rëndësishme të metforminës në vullnetarë të shëndetshëm. Kështu, linagliptina nuk është një frenues i Uransportag • i ndërmjetësuar nga kationet organikë.

Derivatet e Sulfonylurea: përdorimi i kombinuar i 5 mg linagliptinës dhe një dozë e vetme prej 1.75 mg glibenclamide (gliburide) çuan në një ulje klinikisht të parëndësishme në AUC dhe C_s glibenclamide me 14%. Meqenëse glibenclamide metabolizohet kryesisht nga CYP2C9, këto të dhëna konfirmojnë gjithashtu se linagliptina nuk është frenuese e CYP2C9. Asnjë ndërveprim klinik i rëndësishëm nuk pritet me derivatet e tjerë të sulfonilureas (p.sh., glipizid, tolbutamide dhe glimepiride), të cilat, si glibenclamide, metabolizohen kryesisht me CYP2C9.

Digoxin: përdorimi i përsëritur i kombinuar i 5 mg linagliptinës dhe 0.25 mg digoxin nuk ndikoi në farmakokinetikën e digoksinës në vullnetarë të shëndetshëm. Kështu, linagliptina in vivo nuk është një frenues i transportit të ndërmjetësuar nga P-glikoproteina.

Warfarin: linagliptina, e aplikuar në mënyrë të përsëritur në një dozë prej 5 mg në ditë, nuk e ndryshoi farmakokinetikën e S (-) ose R (+) warfarin, e cila është një substrat për CYP2C9 dhe administrohet një herë.

Simvastatin: linagliptina kur merret nga vullnetarë të shëndetshëm në doza të shumta kishte efekt minimal në farmakokinetikën e simvastatin, një substrat i ndjeshëm për CYP3A4. Pas marrjes së linagliptinës në një dozë prej 10 mg (mbi dozën terapeutike) së bashku me simvastatin në një dozë prej 40 mg për 6 ditë, AUC e simvastatin në plazmën e gjakut u rrit për 34%, dhe C_s në plazmën e gjakut - me 10%.

Kontraceptivët oralë: përdorimi i kombinuar i linagliptinës në një dozë prej 5 mg me levonorgestrel ose etinyl estradiol nuk e ndryshoi farmakokinetikën e këtyre ilaçeve.

Masat paraprake të sigurisë

TRAGENT nuk duhet të përdoret tek pacientët me diabet mellitus tip 1 ose për trajtimin e ketoacidozës diabetike.

Incidenca e hipoglikemisë në rastin e përdorimit të linagliptinës si monoterapi ishte e krahasueshme me placebo.

Në studimet klinike, u raportua se incidenca e hipoglikemisë në rastin e përdorimit të linagliptinës në kombinim me ilaçet që nuk besohet se shkaktojnë hipoglicemi (metformina, derivatet e tiazolidinedione) ishte e ngjashme me efektin përkatës të placebos.

Gjatë marrjes së linagliptinës përveç derivateve sulfonilurea (me terapi themelore të metforminës), numri i rasteve të hipoglikemisë është rritur në krahasim me grupin e placebo.

Derivatet e sulfonylureas dhe insulinës mund të shkaktojnë hipoglicemia. Linagliptina në kombinim me derivatet e sulfonylurea dhe / ose insulinën duhet të merret me kujdes. Nëse është e nevojshme, është e mundur zvogëlimi i dozës së sulfonylurea ose derivateve të insulinës.

Gjatë përdorimit pas marketingut të linagliptinës, u morën raporte spontane të zhvillimit të pankreatitit akut. Pacientët duhet të informohen për një simptomë karakteristike të pankreatitit akut: dhimbje të forta të vazhdueshme abdominale. Regresioni i pankreatitit është vërejtur pas ndërprerjes së linagliptinës. Nëse pankreatiti dyshohet, TRAG duhet të ndërpritet.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Trazenta është në dispozicion në formën e pllakave të veshura me film: biconvex, të rrumbullakët, me skaje të zbukuruara, me ngjyrë të kuqe të lehta, me një D5 gdhendje nga njëra anë dhe simbolin e kompanisë prodhuese nga ana tjetër (7 copë. Në flluska, në një pako kartoni 2, 4 ose 8 blisters, 10 copë. Në fshikëza, në një pako kartoni 3 blisters).

Përbërja për 1 tabletë:

• substancë aktive: linagliptina - 5 mg,
• përbërës ndihmës: niseshte pregelatinized, copovidone, niseshte misri, stearat magnezi, manitol,
• veshja e filmit: Opadray rozë 02F34337 (dioksid titaniumi, makrogol 6000, talc, hippromelozë, oksid hekuri ngjyrosës i kuq).

Dozimi dhe administrimi

Tabletat e trazuara merren me gojë. Marrja e ilaçit nuk varet nga koha e ngrënies dhe mund të kryhet në çdo kohë të ditës.

Doza e rekomanduar është 1 tabletë (5 mg) një herë në ditë.

Nëse doza tjetër është e humbur, pacienti duhet të marrë ilaçin sapo të kujtojë tabletin e humbur. Dyfishoni dozën dhe merrni 2 tableta brenda një dite nuk duhet të jetë.

Në rast të dëmtimit të funksionit të mëlçisë dhe / ose veshkave, dhe në pacientët e moshuar, nuk kërkohet rregullimi i dozës.

Efektet anësore

Efektet anësore të mundshme të zakonshme për monoterapinë me Trazent dhe terapi kombinuese me agjentë të tjerë hipoglikemikë:

• sistemi tretës: pankreatiti,
• sistemi i frymëmarrjes: kollë,
• sistemi imunitar: reaksione të mbindjeshmërisë,
• sëmundjet infektive: nazofaringjiti.

Ilaçet vijuese si pjesë e terapisë komplekse mund të shkaktojnë efekte të tilla anësore shtesë:

• pioglitazone, metformin dhe pioglitazone: hiperlipidemi dhe shtim në peshë,
• derivatet e sulfonylurea: hipertrigliceridemia,
• insulinë: kapsllëk,
• derivatet e sulfonylurea dhe metformina: hipoglikemia.

Në periudhën e vëzhgimeve pas marketingut, janë vërejtur efekte anësore nga sistemet dhe organet e mëposhtme:

• sistemi tretës: ulcera e mukozës së zgavrës me gojë,
• sistemi imunitar: urtikarie, edemë e Quincke,
• lëkura: skuqje.

Udhëzime speciale

Kur përdorni ilaçin Trazhenta njëkohësisht me derivatet e sulfonylurea, duhet të bëni kujdes, pasi që kjo e fundit mund të shkaktojë hipoglicemi. Nëse është e nevojshme, është e mundur të zvogëlohet doza e derivateve të sulfonylurea.

Trazhenta nuk rrit rrezikun e zhvillimit të sëmundjeve të sistemit kardiovaskular.

Nëse dyshohet pankreatiti akut, ilaçi duhet të ndërpritet.

Studime të veçanta për efektin e linagliptinës në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma potencialisht të rrezikshëm nuk janë kryer. Pavarësisht kësaj, për shkak të rrezikut të shtuar të marramendjes, gjatë trajtimit me ilaç, duhet të tregohet kujdes kur të përfshiheni në aktivitete që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësinë e reaksioneve psikomotore.

Ndërveprimi i ilaçeve

Me përdorimin e njëkohshëm të ilaçit Trazhenta me metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, rifampicin, ritonavir dhe kontraceptivë oralë, farmakokinetika e linjagliptinës dhe ilaçet e listuara nuk ndryshuan ose nuk ndryshuan dukshëm.

Metodat e aplikimit Trazenti dhe dozat

Trazhenta merret me gojë në dozën e rekomanduar prej 5 mg (1 tabletë) një herë në ditë.

Mjeti merret në çdo kohë të ditës, pavarësisht vaktit, preferohet çdo ditë në të njëjtën kohë. Nëse njëra prej tabletave ka humbur, mund ta merrni në çdo kohë menjëherë pasi pacienti të kujtojë këtë, por nuk rekomandohet të merrni një dozë të dyfishtë brenda një dite.

Informacione shtesë

Barnat që janë derivate të sulfonylureas, në shumicën e rasteve, kontribuojnë në zhvillimin e hipoglikemisë. Prandaj, në disa raste, është e mundur të zvogëlohen dozimi i tyre gjatë përshkrimit me Trazhenta.

Për pacientët me insuficiencë të rëndë renale, ky ilaç rekomandohet të merret në lidhje me ilaçet e tjera hipoglikemike.

Sipas rishikimeve, Trazhenta dhe analoge ulin ndjeshëm përqendrimin e hemoglobinës së glikoziluar dhe glukozës kur merrni tableta të agjërimit.

Për shkak të marramendjes së mundshme, këshillohet kujdes kur drejtoni automjete me motor dhe makineri të rënda gjatë terapisë me ilaçe.

Udhëzimet për Trazent tregojnë që tabletat duhet të ruhen në një të errët, të thatë, të ftohur dhe jashtë mundësive të fëmijëve.