Emoxibel - udhëzime zyrtare për përdorim

Format e dozimit të lëshimit të Emoxibel:

• zgjidhje për infuzion: pa ngjyrë, transparente (në shishe qelqi prej 100 ml, në një kuti kartoni 1 shishe),
• zgjidhje për administrim intravenoz (i / v) dhe intramuskular (i / m): pak me ngjyrë ose pa ngjyrë, transparent (në shishka 10 ml, në ampula 5 ml, në flluskë paketash prej 5 ampulash, në një pako kartoni 1 ose 2 paketim ose 1 shishe),
• pika syri: me një nuancë të verdhë ose pa ngjyrë, transparente (në shishe prej 5 ml, në një pako kartoni 1 shishe),
• injeksion: i pangjyrë, transparente (në ampula prej 1 ml, në pako flluskë prej 5 ampulash, në një pako kartoni prej 10 ampulash ose 1 ose 2 pako me një shirit ampulë në komplet).

Përbërja e 1 ml tretësirë ​​për infuzion Emoxibel:

• substancë aktive: hidroklorur metilletilpyridinol (emoxypine) - 0.005 g,
• përbërës ndihmës: ujë për injeksion, klorur natriumi.

Përbërja e 1 ml zgjidhje për iv dhe administrim intramuskular të Emoxibel:

• substancë aktive: hidroklorur metilletilpyridinol (emoxypine) - 0.03 g,
• përbërës ndihmës: ujë për injeksion, dodekahidrat e fosfatit të hidrogjenit të natriumit, sulfit natriumi.

Përbërja e 1 ml pika të Emoxibel Ophthalmic:

• substancë aktive: hidroklorur metilletilpirinidol (emoxypine) - 0.01 g,
• përbërës ndihmës: ujë për injeksion - deri në 1 ml, fosfat hidrogjen natriumi dodekahidrat - 0,007 5 g, fosfat dihidrogjeni i kaliumit - 0.006 2 g, benzoat natriumi - 0,002 g, sulfit natriumi - 0.003 g.

Përbërja e 1 ml Emoxibel Injection:

• substancë aktive: hidroklorur metilletilpirinidol (emoxypine) - 0.01 g,
• përbërësit ndihmës: ujë për injeksion - deri në 1 ml, solucion i acidit klorhidrik (0,1 M) - 0,02 ml.

Pharmacodynamics

Falë substancës aktive që është pjesë e Emoxibel, ajo kryen veprimet e mëposhtme:

• ndikon në mënyrë të favorshme në sistemin e koagulimit të gjakut: zgjat kohën e koagulimit të gjakut, zvogëlon indeksin e përgjithshëm të koagulimit, frenon grumbullimin e trombociteve,
• rrit rezistencën e qelizave të kuqe të gjakut ndaj hemolizës dhe traumës mekanike, stabilizon membranat qelizore të enëve të gjakut dhe qelizave të kuqe të gjakut,
• përmirëson mikroqarkullimin,
• rrit aktivitetin e enzimave antioksiduese, në mënyrë efektive pengon oksidimin e radikalit të lirë të lipideve të biomembranave,
• ka efekte antitoksike dhe angioprotektive, stabilizon citokromin P₄₅₀,
• optimizon proceset e bioenergjisë në situata ekstreme, të shoqëruara me hipoksi dhe rritje të peroksidimit të lipideve,
• rrit rezistencën e trurit ndaj ishemisë dhe hipoksisë,
• me çrregullime ishemike dhe hemorragjike të qarkullimit cerebral përmirësojnë funksionet mnemonike, lehtëson rikthimin e aktivitetit integrues të trurit, kontribuon në korrigjimin e mosfunksionimeve autonome,
• zvogëlon sintezën e triglicerideve, ka një pronë ulëse të lipideve,
• zvogëlon dëmtimin ishemik të miokardit, dilaton enët koronare,
• me infarkt miokardi, ai kontribuon në normalizimin e metabolizmit të miokardit, përshpejton proceset reparative, kufizon madhësinë e fokusit të nekrozës,
• duke zvogëluar incidencën e dështimit akut të zemrës ndikon në mënyrë të favorshme në rrjedhën klinike të infarktit të miokardit,
• me dështim të qarkullimit të gjakut siguron rregullimin e sistemit redoks.

Farmakokinetika

Karakteristikat e hidroklorur metilletilpirinidol (emoxypine):

• thithja: me futjen në / në hyrje ka një periudhë të ulët gjysmë të eleminimit (T_½ është 18 min, që tregon një shkallë të lartë të eleminimit nga gjaku), konstanta e eleminimit është 0,041 min, pastrimi i përgjithshëm i Cl është 214.8 ml për 1 min,
• shpërndarja: vëllimi i dukshëm i shpërndarjes - 5.2 l, depërton shpejt në organet dhe indet e trupit të njeriut, ku më pas depozitohet dhe metabolizohet,
• metabolizmi: ka 5 metabolite të përfaqësuar nga produkte të konjuguar dhe të dealkiluar të konvertimit të tij, metabolitët ekskretohen nga veshkat, 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridin-fosfat gjendet në sasi të konsiderueshme në mëlçi, dmth.
• ekskretimi: kushtet patologjike zvogëlojnë shkallën e sekretimit të tij, gjë që rrit biodisponibilitetin e tij, dhe gjithashtu rrisin kohën e qëndrimit të tij në rrjedhën e gjakut (mund të shoqërohet me kthimin e saj nga depoja, përfshirë edhe nga miokardi ishemik).

Farmakokinetika e Emoxibel në kushte patologjike ndryshon (për shembull, me okluzion koronar).

Zgjidhje për infuzion, një zgjidhje për administrimin e iv dhe / m

• periudha pas operacionit tek pacientët me dëmtim traumatik të trurit, të operuar për hematoma intracerebrale, subdurale dhe epidurale të kombinuara me lëndime të trurit, dëmtim të kokës me lëndime të trurit, insuficiencë cerebrovaskulare kronike, aksident cerebrovaskular kalimtar, goditje hemorragjike, goditje ishemike në grupin e arteries karotide të brendshme dhe në sistemin vertebrobasilar (përdorimi në neurokirurgji dhe neurologji),
• pectoris i paqëndrueshëm i pectoris, parandalimi i sindromës së reperfuzionit, infarkti akut i miokardit (përdorimi në kardiologji).

Zgjidhje për injeksion

• djegiet, dëmtimet, sëmundjet degjenerative të kornea,
• shkëputja e retinës vaskulare të syrit me glaukomë në periudhën pas operacionit,
• forme e thate e degjenerimit angularklerotik makular,
• miopati e komplikuar
• distrofia korioretinale (qendrore dhe periferike),
• angioretinopatia, përfshirë diabetin,
• Hemorragjitë intraokulare dhe nënkjunktive me origjinë të ndryshme,
• tromboza e venës qendrore të retinës dhe degëve të saj,
• parandalimi dhe terapia e lezioneve të syrit me dritë me intensitet të lartë (rrezatimi lazer gjatë koagulimit me lazer, rrezet e diellit).

Contraindications

• nën 18 vjeç
• shtatzënia (përveç injeksionit)
• laktacioni (përveç injeksionit)
• intoleranca individuale ndaj përbërësve të ilaçit.

Relative (sëmundje / kushte në prani të të cilave administrimi i Emoxibel kërkon kujdes):

• zgjidhje për administrim intravenoz dhe intramuskular: praninë e simptomave të gjakderdhjes së rëndë, operacioneve kirurgjikale, hemostazës së dëmtuar,
• injeksion: shtatzënia, laktacioni.

Zgjidhje për administrim intravenoz dhe intramuskular

Emoxibel administrohet në / brenda ose / m. Para administrimit të iv, tretësira hollohet në 200 ml nga një solucion dekstrozë 5% ose 0,9% klorur natriumi.

Doza e ilaçit dhe kohëzgjatja e terapisë përcaktohen individualisht.

• neurologji, neurokirurgji: pikim intravenoz prej 0.01 g për 1 kg të peshës trupore në ditë me një normë prej 20-30 pika në 1 min për 10-12 ditë, atëherë pacienti transferohet në injeksionin intramuskular prej 0.06-0 , 3 g 2-3 herë në ditë për 20 ditë,
• kardiologji: iv pikoj 0.6–0.9 g 1-3 herë në ditë me një normë prej 20-40 pika në 1 min për 5-15 ditë me transferimin e mëtutjeshëm të pacientit në administrim / min 0,06-0 , 3 g të barit 2-3 herë në ditë për 10-30 ditë.

Udhëzime speciale

Terapia me emoxibel kryhet nën kontrollin e vazhdueshëm të koagulimit të gjakut dhe presionit të gjakut.

Zgjidhja për infuzion nuk duhet të përzihet me ilaçe të tjera.

Para futjes së pikave të syrit, lentet e buta të kontaktit duhet të hiqen. Pas 20 minutash (jo më herët), lentet mund të vishen përsëri. Në rastet e terapisë së kombinuar me pika të tjera të syve, Emoxibel futet së fundmi, 15 minuta (jo më herët) pas thithjes së plotë të ilaçit të mëparshëm.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat komplekse

Në fillim të përdorimit të zgjidhjes për infuzion, si dhe pacientët që vërejnë përgjumje ose ulje të presionit të gjakut pas përdorimit të tretësirës për administrim iv dhe / m ose injeksion, duhet të përmbaheni nga drejtimi i automjeteve dhe kryerja e aktiviteteve potencialisht të rrezikshme.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Zgjidhje emoxibel për administrim intravenoz dhe intramuskular - lëngu është pa ngjyrë ose pak me ngjyrë në ampula 5 ml, përmban:

• Substanca aktive: emoxypine (hidroklorur metiletilpirinidol) - 30 g,
• Përbërësit shtesë: dodekahidrat e fosfatit të hidrogjenit, sulfit natriumi, ujë.

Paketat e qelizave 1 ose 2 copë. 5 ampula në një kuti kartoni. Udhëzim, skaferues.

Forma e dozimit:

Përshkrimi:
të lëngshme të pastër, pa ngjyrë ose pak me ngjyrë.

strukturë
1 litër: substancë aktive: hidroklorur metilletilpyridinol (emoxypine) - 30 g,
ekscipientëve: sulfit natriumi, fosfat hidrogjen natriumi dodekahidrat, ujë për injeksion.

Grupi farmakoterapeutik:

KodATH: S05SKH

Veprimi farmakologjik.
Shtë një frenues i proceseve të radikalit të lirë, antihipoksues dhe antioksidues. Redukton viskozitetin e gjakut dhe grumbullimin e trombociteve, rrit përmbajtjen e nukleotideve ciklike (cAMP dhe cGMP) në trombocitet dhe indet e trurit, ka aktivitet fibrinolitik, zvogëlon përshkueshmërinë e murit vaskular dhe rrezikun e hemorragjisë, promovon resorption e tyre. Zgjeron enët koronare, në periudhën akute të infarktit të miokardit kufizon madhësinë e fokusit të nekrozës, përmirëson kontraktueshmërinë e zemrës dhe funksionin e sistemit të saj të përcjelljes. Me presionin e lartë të gjakut (BP) ka një efekt hipotensiv. Në çrregullimet akute ishemike të qarkullimit cerebral zvogëlon ashpërsinë e simptomave neurologjike, rrit rezistencën e indeve ndaj hipoksisë dhe ishemisë.

Farmakokinetika.
Kur administrohet në mënyrë intravenoze me një dozë prej 10 mg / kg, gjysma e jetës është 0.3 orë, zhdoganimi i përgjithshëm i CL është 0.2 l / min, vëllimi i dukshëm i shpërndarjes është 5.2 l. Ilaçi shpejt depërton në organe dhe inde, ku depozitohet dhe metabolizohet. U gjetën pesë metabolitë të metilletilpirinidolit, të përfaqësuar nga produkte të desalkilated dhe të konjuguara të konvertimit të saj. Metabitët e metil etil piridinolit ekskretohen nga veshkat. Sasi të konsiderueshme të 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridin-fosfat gjenden në mëlçi. Me sëmundje koronare të zemrës rritet bio-disponueshmëria.

Indikacionet për përdorim.
Si pjesë e terapisë së kombinuar: