Si ta marrim Xenical për humbje peshe?
Forma e dozimit - kapsulat: Nr. 1, xhelatinë, bruz, me një strukturë të ngurtë të errët dhe një mbishkrim në të zezë: në rastin XENICAL 120, në kapakun ROCHE, brenda kapsulave - fishekëve me ngjyrë pothuajse të bardhë ose të bardhë (21 copë. fshikëza, në një pako kartoni prej 1, 2 ose 4 blisters).
Substanca aktive e Xenical është orlistat, në 1 kapsulë - 120 mg.
Eksipientët: talc.
Përbërësit ndihmës të fishekëve: niseshte karboksimetil natriumi (Primogel), celuloza mikrokristaline, lauril sulfat natriumi, povidoni K-30.
Përbërja e guaskës së kapsulës: inde karme, xhelatinë, dioksid titaniumi.
Pharmacodynamics
Xenical është një frenues specifik, i fuqishëm dhe i kthyeshëm i lipazave gastrointestinale, i karakterizuar nga një efekt i zgjatur. Efekti i tij terapeutik kryhet në lumen e zorrëve të vogla dhe stomakut dhe konsiston në formimin e një lidhje kovalente me rajonin serik aktiv të lipazave pankreatike dhe stomakut. Në këtë rast, enzima e inaktivizuar humbet aftësinë e tij për të thyer yndyrnat e furnizuara me ushqim në formën e triglicerideve në monogliceride dhe acideve yndyrore të përthithura. Meqenëse trigliceridet që nuk degradohen në trup nuk thithen, më pak kalori futen në trup, gjë që çon në një ulje të peshës së trupit. Për më tepër, efekti terapeutik i Xenical realizohet pa hyrjen e përbërësve të tij në qarkullimin sistemik.
Të dhënat mbi përmbajtjen e yndyrës së feces tregojnë se orlistat fillojnë të veprojnë 24-48 orë pas gëlltitjes. Anulimi i ilaçit çon në një ulje të përqendrimit të yndyrës në feces në nivelin e regjistruar para trajtimit, pas 48-72 orësh.
Studimet klinike të pacientëve që marrin Xenical vërtetojnë se ato kanë humbje më të konsiderueshme në peshë krahasuar me pacientët të cilëve u është caktuar terapi dietike. Një ulje në peshën e trupit është vërejtur tashmë gjatë 2 javëve të para pas fillimit të terapisë dhe zgjati 6-12 muaj edhe në pacientët që reaguan negativisht në terapinë dietike. Gjatë dy viteve, është regjistruar një përmirësim statistikisht i rëndësishëm në profilin e faktorëve të rrezikut metabolik që shoqërojnë trashje. Gjithashtu, krahasuar me placebo, është vërejtur një rënie e ndjeshme e yndyrës në trup.
Përdorimi i orlistat parandalon rivendosjen e peshës së trupit. Një rritje në peshën trupore prej jo më shumë se 25% të peshës së humbur është vërejtur në afërsisht 50% të pacientëve, ndërsa pjesa tjetër ruajti peshën e trupit që ishte arritur në kohën e përfundimit të terapisë (nganjëherë edhe një rënie e mëtejshme u zbulua).
Studimet klinike që zgjasin nga 6 muaj në 1 vit kanë vërtetuar bindshëm se në pacientët me peshë të shtuar të trupit ose mbipesha dhe diabeti mellitus tip 2 që morën Xenical, pesha e trupit zvogëlohet në mënyrë më të konsiderueshme sesa tek pacientët të cilëve u ishte përshkruar terapi diete vetëm si trajtim . Humbja e peshës ndodhi kryesisht për shkak të një rënie në yndyrën e trupit. Para studimit, madje edhe në pacientët që merrnin ilaçe hipoglikemike, kontrolli i glicemisë ishte i pamjaftueshëm. Sidoqoftë, me trajtimin e orlistatit, u arrit një përmirësim klinik dhe statistikisht i rëndësishëm në kontrollin e glicemisë. Gjithashtu, terapia çoi në një ulje të përqendrimit të insulinës, një rënie të dozave të ilaçeve hipoglikemike dhe një rënie të rezistencës ndaj insulinës.
Rezultatet e studimeve të bëra mbi 4 vjet konfirmojnë se orlistat ul ndjeshëm rrezikun e zhvillimit të diabetit mellitus tip 2 (afërsisht 37% krahasuar me placebo). Shkalla e zvogëlimit të gjasave të sëmundjes ishte edhe më e rëndësishme në pacientët me një tolerancë fillestare të dëmtuar të glukozës (afërsisht 45%).
Një studim klinik që zgjati 1 vit dhe u krye në një grup pacientësh pubertet, të trashë, demonstruan qartë një ulje të indeksit të masës trupore tek adoleshentët që marrin orlistat në krahasim me ata që morën vetëm placebo. Gjithashtu, pacientët që morën Xenical treguan një ulje të masës së dhjamit dhe perimetrin e vitheve dhe belit dhe një rënie të konsiderueshme të presionit diastolik të gjakut në krahasim me grupin e placebo.
Farmakokinetika
Në pacientët me të dy obezitet dhe peshë normale të trupit, efektet sistemike të Xenical minimizohen. Një administrim i vetëm oral i barit në një dozë prej 360 mg nuk çon në shfaqjen e orlistatit të pandryshuar në plazmë, gjë që tregon se përqendrimi i tij nuk arrin nivelin e 5 ng / ml.
Vëllimi i shpërndarjes së orlistat është pothuajse i pamundur të përcaktohet për shkak të thithjes së dobët. In vitro, përbërësi është më shumë se 99% i lidhur me proteina plazmatike (kryesisht albumin dhe lipoproteina). Një sasi e vogël e orlistatit mund të depërtojë në membranën e eritrociteve.
Metabolizmi i orlistat ndodh kryesisht në murin e zorrëve. Eksperimentet treguan se afërsisht 42% e fraksionit minimal Xenical që i nënshtrohet thithjes sistemike janë dy metabolitët kryesorë: M1 (unaza e laktonit të hidrolizuar me katër anëtarë) dhe M3 (M1 me një segment të copëtuar të N-formilleucine).
Molekulat M1 dhe M3 përmbajnë një unazë të hapur β-laktone, dhe ato gjithashtu pengojnë shumë pak lipazën (1000 dhe 2500 herë më të dobët se orlistat, përkatësisht). Këta metabolitë konsiderohen farmakologjikisht joaktiv për shkak të aktivitetit të tyre të ulët frenues dhe përqendrimeve minimale të plazmës (afërsisht 26 ng / ml dhe 108 ng / ml, përkatësisht) kur marrin Xenical në doza të vogla.
Rruga kryesore e eleminimit përfshin heqjen e orlistat jo të absorbueshme me feces. Me feces, ekskretohet afërsisht 97% e dozës së pranuar të Xenical, me rreth 83% të pandryshuar. Ekskretimi total i veshkave nga të gjitha substancat, struktura e të cilave është e lidhur me orlistat është më pak se 2% e dozës orale. Periudha e eliminimit të plotë të ilaçit nga trupi (me urinë dhe feçe) është 3-5 ditë. Raporti i mënyrave të heqjes së komponentit aktiv të Xenical tek njerëzit me peshë normale trupore dhe pacientë të trashë ishte i njëjtë. Orlistat dhe metabolitët e tij M1 dhe M3 gjithashtu mund të ekskretohen me biliare. Përqendrimet e tyre në plazma në trajtimin e fëmijëve nuk ndryshojnë nga ato në pacientët e rritur kur marrin të njëjtat doza të barit. Sekretimi ditor i yndyrës me feces gjatë trajtimit me Xenical ishte 27% kur merrte ilaçin me ushqim dhe 7% kur merrte një qetësues.
Të dhënat paraprake dhe studimet e kafshëve nuk kanë identifikuar rreziqe shtesë për pacientët në lidhje me profilin e sigurisë, toksicitetin, toksicitetin riprodhues, gjenotoksicitetin dhe kancerogjenitetin. Gjithashtu, prania e një efekti teratogjenik te kafshët nuk vërtetohet, gjë që e bën atë të pamundur te njerëzit.
Indikacionet për përdorim
Përdorimi i Xenical tregohet në kombinim me një dietë me kalori mesatarisht të ulët për terapi afatgjatë të mbipeshes ose mbipeshes, perfshire në pacientët me faktorë rreziku të ngjashëm me mbipeshen.
Ilaçi është i përshkruar për pacientët që janë mbipeshë ose të trashë në trajtimin e diabetit mellitus tip 2 në kombinim me agjentët hipoglikemik: insulinë, metformin, derivatet e sulfonylurea ose një dietë me kalori të ulët.
Contraindications
- cholestasis,
- Sindromi i malabsorbimit kronik,
- Periudha e shtatzanisë dhe ushqyerjes me gji,
- Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.
Siguria dhe efektiviteti i ilaçit tek pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatizmit, pacientë të moshuar dhe fëmijë nën moshën 12 vjeç nuk janë hetuar.
Udhëzime për përdorim Xenical: metodë dhe dozë
Kapsulat merren me gojë, gjatë ose menjëherë (brenda 1 ore) pas një vakt.
Doza e rekomanduar: 1 kapsulë 3 herë në ditë, gjatë çdo vakti kryesor.
Nëse ushqimi nuk përmban yndyrna ose pacienti kalon mëngjesin, darkën ose drekën, atëherë doza ditore e barit zvogëlohet me numrin e vakteve të anashkaluara.
Një dietë e ekuilibruar, mesatarisht e ulët e kalorive, duhet të përmbajë deri në 30% yndyrë. Futja ditore e kalorive, e përbërë nga yndyrna, proteina dhe karbohidrate, duhet të ndahet në tre metoda kryesore.
Efektet anësore
Në studimet klinike të përdorimit të Xenical, ndodhën reagimet e mëposhtme anësore:
- Nga trakti gastrointestinal: shumë shpesh - nxitje e fortë për të defektuar, shkarkimi nga rektumi i një strukture vajore, steatorrhea, sekretimi i gazit me shkarkime të parëndësishme, lëvizjet e rritura të zorrëve, shtrembërimet e lirshme, siklet ose dhimbje në bark, fryrja e zemrës (frekuenca rritet me rritjen e përmbajtjes së yndyrës në ushqim), shpesh - fryrje, jashtëqitje të butë, mosmbajtje fekale, dhimbje ose siklet në rektum, dëmtim të dhëmbëve dhe / ose mishrave,
- Tjetër: shumë shpesh - dhimbje koke, infeksion të traktit të sipërm respirator, grip, shpesh dobësi, dismenorre, ankth, infeksione urinare dhe të traktit të poshtëm të frymëmarrjes, në pacientët me diabet tip 2 - kushte hipoglikemike.
Në vëzhgimet pas marketingut, përshkruhen raste të mundshme të efekteve anësore:
- Reaksione alergjike: rrallë - kruajtje, skuqje të lëkurës, bronkospazëm, urtikarie, anafilaksi, angioedema, shumë rrallë - skuqje bulloze,
- Tjetër: shumë rrallë - rritje e aktivitetit të fosfatazës alkaline dhe transaminazave, hepatitit, gjakderdhjes së rektumit, divertikulitit, pankreatitit, kolelithiasis dhe nefropatisë oxalate (frekuenca e shfaqjes është e panjohur).
Mbidozë
Studimet klinike në të cilat morën pjesë individë me peshë trupore normale dhe pacientë të trashë, të cilët morën një dozë të vetme prej 800 mg ose ishin trajtuar me Xenical për 15 ditë dhe e morën atë në një dozë prej 400 mg 3 herë në ditë, nuk konfirmojnë shfaqjen e ngjarjeve të rëndësishme anësore. Gjithashtu, në pacientët që marrin orlistat 240 mg 3 herë në ditë për 6 muaj, nuk kishte probleme të rëndësishme shëndetësore.
Kështu, me një mbidozë të Xenical, ngjarjet anësore nuk janë ose të ngjashme me ato të regjistruara me përdorimin e barit në doza terapeutike. Me një dozë të theksuar të drogës, rekomandohet që gjendja e pacientit të monitorohet për 24 orë. Sipas studimeve te kafshët dhe njerëzit, të gjitha efektet sistemike të lidhura me vetitë që përmbajnë lipazën e orlistat janë shpejt të kthyeshme.
Udhëzime speciale
Sipas udhëzimeve, Xenical me përdorim të zgjatur ju lejon të kontrolloni uljen dhe mirëmbajtjen e peshës së trupit në një nivel të ri, duke parandaluar rritjen e përsëritur të kile shtesë.
Tejkalimi i dozës së rekomanduar të orlistatit nuk rrit efektin e tij terapeutik.
Efekti klinik i ilaçit zvogëlon sasinë e yndyrës së gjakut dhe përmirëson profilin e faktorëve të rrezikut dhe patologjive të lidhura me mbipeshën, duke përfshirë tolerancën e dëmtuar të glukozës, diabeti tip 2, hiperinsulinemia, hiperkolesterolemia, hipertensioni arterial.
Administrimi i njëkohshëm i ilaçit me agjentë hipoglikemikë (derivatet e sulfonylurea, metformina, insulina) dhe një dietë mesatarisht hipokalorike lejon pacientët me diabet tip 2 me mbipesha ose mbipesha të përmirësojnë më tej kompensimin e metabolizmit të karbohidrateve.
Në shumicën e pacientëve, pas katër viteve të përdorimit të orlistatit, studimet klinike konfirmojnë përmbajtjen e betakarotenit dhe vitaminave A, D, E, K brenda intervalit normal.Për të siguruar trupin një furnizim adekuat të lëndëve ushqyese, tregohen multivitamina.
Një dietë mesatare hipokalorike duhet të jetë e ekuilibruar, të përmbajë shumë fruta dhe perime dhe 30% ose më pak kalori në formën e yndyrnave. Futja ditore e karbohidrateve, yndyrave dhe proteinave duhet të hahet në tre doza kryesore.
Mundësia e efekteve anësore të barit nga trakti gastrointestinal rritet në sfondin e ushqimeve të pasura me yndyrë.
Përdorimi i Xenical në diabet mellitus tip 2 përmirëson kompensimin e metabolizmit të karbohidrateve dhe mund të shkaktojë nevojën për të zvogëluar dozën e agjentëve hipoglikemikë.
Shtatzënia dhe laktacioni
Studimet e toksicitetit riprodhues të kafshëve nuk zbuluan efektet teratogenic dhe embrionotoksike të Xenical. Supozohet se ilaçi është i sigurt për gratë shtatzëna, megjithatë, për shkak të mungesës së të dhënave të konfirmuara klinikisht, administrimi i tij në këtë periudhë nuk rekomandohet. Nuk dihet saktësisht nëse orlistat kalon në qumështin e gjirit, kështu që duhet të ndaloni ushqyerjen me gji gjatë trajtimit.
Ndërveprimi i ilaçeve
Nuk ka asnjë ndërveprim klinik të Xenical me përdorimin e njëkohshëm të amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrate, fluoxetine, losartan, fenitoin, kontraceptivë oralë, fenterminë, pravastatin, warfarin, nifedipinë, ilaçe gastrointestinale dhe ilaçe pa nidobetin. Sidoqoftë, kur kombinohet me antikoagulantë oralë, përfshirë warfarinën, rekomandohet që të monitorohen treguesit e raportit ndërkombëtar të normalizuar (INR).
Ekziston një ulje në thithjen e betakarotenit dhe vitaminave D, E, kështu që multivitaminat duhet të merren para gjumit ose 2 orë pas marrjes së ilaçit.
Kombinimi me ciklosporin mund të çojë në një ulje të përqendrimit të tij në plazmën e gjakut, prandaj, është e nevojshme që rregullisht të përcaktohet përmbajtja plazmatike e ciklosporinës kur kombinohet me orlistat.
Për shkak të mungesës së studimeve farmakokinetike, përdorimi i njëkohshëm i akarbozës është i kundërindikuar.
Në sfondin e administrimit të njëkohshëm të ilaçeve Xenical dhe antiepileptik, janë regjistruar raste të zhvillimit të konfiskimeve në një pacient. Meqenëse nuk është vendosur një marrëdhënie kauzale e këtij ndërveprimi, duhet të monitorohet frekuenca dhe / ose ashpërsia e sindromës konvulsive në këtë kategori pacientësh.
Analistët e Xenical janë: Xenalten, Orsoten, Orsotin Slim, Orlistat Canon, Alli, Orlimaks.
Shqyrtime rreth Xenical
Sipas rishikimeve, Xenical shkakton një qëndrim të paqartë te pacientët. Shumica e tyre argumentojnë se përdorimi i tij do të jetë efektiv vetëm në rastin e një luftë gjithëpërfshirëse kundër problemit të peshës së tepërt.
Shumë mjekë besojnë se ilaçi është një ndihmë e mirë në trajtimin e mbipeshes, por marrja e tij duhet domosdoshmërisht të kombinohet me një dietë me pak yndyrë. Gjatë 1 muajit të trajtimit me Xenical, madje pa fuqi të konsiderueshme dhe aktivitet fizik, mund të humbni 1,5-2 kg. Edhe rezultate më të mira arrihen duke kombinuar terapi të ngjashme me ilaçet me sportet.
Në varësi të karakteristikave individuale të trupit dhe respektimit të kujdesshëm të udhëzimeve të mjekut, është e mundur të ulni peshën e trupit me 10-15 kg në 3 muaj, dhe me 30 kg në 6 muaj.
Si funksionon ilaçi?
Si e bën ilaçin Xenical për humbje peshe? Efekti i ilaçit arrihet duke shtypur lipazën, të cilat gjenden në traktin gastrointestinal, gjë që çon në humbje të ngadaltë të peshës për shkak të thithjes jo të plotë të yndyrnave. Substanca aktive lidh yndyrnat e tepërta dhe largon nga trupi në një mënyrë natyrale. Për shkak të këtij procesi, feces kanë një konsistencë të yndyrshme pelte.Trupi çdo ditë fillon të marrë më pak yndyrë me rreth 30%, gjë që e detyron atë të përdorë burimet e veta, d.m.th., të tretet yndyra e saj e tepërt.
Nëse i përmbaheni një diete me kalori të ulët dhe ushqime më pak të yndyrshme, efektet anësore praktikisht nuk e shqetësojnë një person.
Nëse nuk është vërejtur ky faktor, efektet anësore të mëposhtme mund të vërehen te pacientët:
- jashtëqitje tepër të lirshme,
- mosmbajtje fekale
- kërkesa e shtuar për të defektuar,
- emetimi i tepërt i gazit
- siklet në rektum apo zorrë,
- shkarkimi me vaj nga rektumi, madje edhe në gjendje të qetë.
Si rregull, të gjitha këto manifestime shfaqen vetëm në kohën e parë të marrjes së mjeteve për humbjen e peshës dhe zhdukjen kur rregulloni dietën, siç dëshmohet nga rishikimet e shumta të atyre që kanë humbur peshë.
Si ta marrim mirë?
Xenical për humbjen e peshës si të merret si duhet?
Para se të marrë Xenical, pacienti duhet të lexojë udhëzimet dhe të mos shkelë udhëzimet e tij, përndryshe rreziku i efekteve anësore të pakëndshme është i mundur.
Tabletat mund të merren tre herë në ditë me ushqim ose menjëherë pas tij., por jo më vonë se në një orë, kështu që efekti nuk do të jetë më për shkak të faktit se yndyrnat në hyrje kanë kohë të përthithen në trup. Nëse për ndonjë arsye nuk mund ta merrni kapsulën në kohën e caktuar, është më mirë të kaloni një dozë. Duhet të mbahet mend se duhet të pini një tabletë me një gotë të plotë ujë për të arritur një efekt më të theksuar. Nëse në njërën nga vaktet nuk ka plotësisht yndyrë, është më mirë të refuzoni të merrni ilaçin.
Kursi i trajtimit me kapsula për humbje peshe është 2 muaj me marrjen ditore të 1-3 tabletave. Shumë nutricionistë këshillojnë pirjen e tabletës Xenical vetëm pas atyre vakteve që janë të pasura me yndyrë të lartë, në raste të tjera, thjesht kaloni për të shmangur efektet anësore.
Pas studimit të rishikimeve të shumta të pacientëve që morën Xenical, mjekët vunë re përdorimin efektiv të ilaçit dhe stabilizimin e peshës pas disa muajsh. Mesatarisht, në muajt e parë, pesha e humbjes së pacientëve me peshë u ul me 10-20%, duke iu nënshtruar të gjitha rekomandimeve shtesë.
Më shpesh, përveç Xenical, mjeku përshkruan ilaçe që rivendosin metabolizmin në trup, pasi në shumicën e rasteve me trashje është i dëmtuar. Prandaj, ata që humbën peshë me ndihmën e këtij ilaçi, jo vetëm që ishin në përputhje me të gjitha rekomandimet e përshkruara, por gjithashtu pinin ilaçe të tjera për të përmirësuar tretjen. Më shpesh kjo është fije siberiane, e cila ndihmon në rritjen e efektivitetit të Xenical.
Sipas dëshmive nga njerëz që pinë plotësisht të gjithë kursin, ata arritën të humbnin një mesatare prej 2-3 kg në muaj, ndërsa simptomat e pakëndshme jo gjithmonë i shoqëronin. Për më tepër, pothuajse të gjithë pacientët vunë re se ata harruan kapsllëk që i shoqëronin për një kohë të gjatë.
Veprimi farmakologjik
Xenical është një frenues specifik i lipazave gastrointestinale me një efekt afatgjatë. Efekti i tij terapeutik kryhet në lumen e stomakut dhe zorrët e vogla dhe konsiston në formimin e një lidhje kovalente me rajonin serik aktiv të lipazave të stomakut dhe të pankreasit. Në këtë rast, një enzimë joaktive humbet aftësinë e tij për të prishur yndyrnat ushqimore në formën e triglicerideve në acide yndyrore të lira dhe të monoglicerideve të absorbueshme. Meqenëse trigliceridet e padenjuara nuk thithen, ulja që rezulton në marrjen e kalorive çon në një ulje të peshës së trupit. Kështu, efekti terapeutik i ilaçit kryhet pa thithje në qarkullimin sistemik.
Duke gjykuar nga rezultatet e përmbajtjes së yndyrës në feces, efekti i orlistat fillon 24-48 orë pas gëlltitjes. Pas ndërprerjes së ilaçit, përmbajtja e yndyrës në feces pas 48-72 orësh zakonisht kthehet në nivelin që ndodhi para fillimit të terapisë.
Shtatzënia dhe laktacioni
Në studimet e riprodhimit të kafshëve, nuk u vërejtën efekte teratogjene dhe embrionotike të barit. Në mungesë të një efekti teratogjenik te kafshët, një efekt i ngjashëm tek njerëzit nuk duhet të pritet. Sidoqoftë, për shkak të mungesës së të dhënave klinike, Xenical nuk duhet të përshkruhet tek gratë shtatzëna.
Ekskretimi i orlistatit me qumështin e gjirit nuk është studiuar, prandaj nuk duhet të merret gjatë ushqyerjes me gji.
Dozimi dhe administrimi
Në të rriturit, doza e rekomanduar e orlistatit është një kapsul prej 120 mg me secilën vakt kryesor (me vakte ose jo më vonë se një orë pas ngrënies). Nëse një vakt është anashkaluar ose nëse ushqimi nuk përmban yndyrë, atëherë Xenical gjithashtu mund të anashkalohet.
Një rritje e dozës së orlistatit mbi rekomandimin (120 mg 3 herë në ditë) nuk çon në mustaqe
duke hedhur efektin e tij terapeutik.
Rregullimi i dozës në pacientët e moshuar nuk kërkohet.
Rregullimi i dozës për funksion të dëmtuar të mëlçisë ose veshkave nuk kërkohet.
Siguria dhe efektiviteti i Xenical tek fëmijët nën moshën 18 vjeç nuk është vendosur.
Efekt anësor
Reagimet anësore ndaj orlistatit ndodhën kryesisht nga trakti gastrointestinal dhe ishin për shkak të veprimit farmakologjik të barit, i cili ndërhyn në thithjen e yndyrnave ushqimore. Shpesh, vërehen fenomene të tilla si shkarkimi vajor nga rektumi, gazi me një sasi të caktuar shkarkimi, nxitja e domosdoshme për të defektuar, steatorrhea, frekuenca e rritur e lëvizjeve të zorrëve dhe mosmbajtja e fekaleve.
Frekuenca e tyre rritet me rritjen e përmbajtjes së yndyrës në dietë. Pacientët duhet të jenë të informuar në lidhje me mundësinë e reaksioneve anësore nga trakti gastrointestinal dhe të mësohen se si t'i eleminojnë ato duke bërë një dietë më të mirë, veçanërisht në lidhje me sasinë e yndyrës që përmbahet në të. Një dietë me pak yndyrë zvogëlon rrezikun e efekteve anësore nga trakti gastrointestinal dhe ndihmon pacientët të kontrollojnë dhe rregullojnë marrjen e yndyrës.
Si rregull, këto reagime të kundërta janë të buta dhe kalimtare. Ato ndodhën në fazat e para të trajtimit (në 3 muajt e parë), dhe shumica e pacientëve nuk kishin më shumë se një episod të reagimeve të tilla.
Në trajtimin e Xenical shpesh ndodhin ngjarjet anësore të mëposhtme nga trakti gastrointestinal: dhimbje ose siklet në bark, fryrje, stool të lirshëm, jashtëqitje “të buta”, dhimbje ose siklet në rektum, dëmtim të dhëmbëve, sëmundje të mishrave të dhëmbëve.
Janë vërejtur edhe infeksione të traktit respirator të sipërm ose të poshtëm, gripi, dhimbje koke, dismenorrea, ankthi, dobësie dhe infeksione të traktit urinar.
Janë përshkruar raste të rralla të reaksioneve alergjike, simptomat kryesore klinike të të cilave ishin kruajtja, skuqja, urtikaria, angioedema dhe anafilaksia.
Në pacientët me diabet mellitus tip 2, natyra dhe shpeshtësia e ngjarjeve anësore ishin të krahasueshme me ato te individët pa diabet me mbipesha dhe mbipesha. Të vetmet efekte anësore të reja që ndodhën me një frekuencë> 2% dhe> 1%, në krahasim me placebo, ishin kushtet hipoglikemike (të cilat mund të ndodhin si rezultat i kompensimit të përmirësuar për metabolizmin e karbohidrateve) dhe bloating.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Në studimet farmakokinetike, ndërveprimet me alkoolin, digoksinën, nifedipinën, kontraceptivët oralë, fenitoinën, pravastatinën ose warfarinën nuk janë vërejtur.
Me administrim të njëkohshëm me Xenical, u vërejt një ulje në thithjen e vitaminave A, D, E, K dhe beta-carotene. Nëse rekomandohen multivitamina, ato duhet të merren jo më pak se 2 orë pas marrjes së Xenical ose para gjumit.
Me administrimin e njëkohshëm të Xenical dhe ciklosporine, u vërejt një ulje në përqendrimet plazmatike të ciklosporinës, prandaj rekomandohet një përcaktim më i shpeshtë i përqendrimeve të ciklosporinës në plazmë gjatë marrjes së ciklosporinës dhe Xenical.
Karakteristikat e aplikacionit
Xenical është efektiv në kuptimin e kontrollit afatgjatë të peshës së trupit (ulja e peshës së trupit dhe mirëmbajtja e tij në një nivel të ri, parandalimi i shtimit të përsëritur të peshës). Trajtimi ksenik përmirëson profilin e faktorëve të rrezikut dhe sëmundjeve të shoqëruara me mbipeshë, duke përfshirë hiperkolesteroleminë, diabeti mellitus tip 2 (NIDDM), tolerancën e dëmtuar të glukozës, hiperinsulineminë, hipertensionin arterial dhe një ulje të yndyrës së trashë.
Kur përdoret në kombinim me ilaçe për uljen e sheqerit, siç janë metformina, sulfonylureas dhe / ose insulina tek pacientët me diabet të tipit 2 me mbipeshë (BMI> 28 kg / m 2) ose mbipesha (BMI> 30 kg / ^) Xenical, e kombinuar me një dietë mesatarisht hipokalorike, siguron një përmirësim shtesë në kompensimin e metabolizmit të karbohidrateve.
Në studimet klinike në shumicën e pacientëve, përqendrimi i vitaminave A, D, E, K dhe beta-karoten gjatë dy viteve të plota të terapisë me orlistat mbeti brenda kufirit normal. Për të siguruar marrje adekuate të të gjitha lëndëve ushqyese, multivitaminat mund të përshkruhen.
Pacienti duhet të marrë një dietë të ekuilibruar, mesatarisht hipokalorike që përmban jo më shumë se 30% kalori në formën e yndyrnave. Rekomandohet një dietë e pasur me fruta dhe perime. Futja ditore e yndyrnave, karbohidrateve dhe proteinave duhet të ndahet në tre metoda kryesore.
Mundësia e reaksioneve anësore nga trakti gastrointestinal mund të rritet nëse Xenical merret me një dietë të pasur me yndyrna (për shembull, 2000 kcal / ditë, nga të cilat më shumë se 30% është në formën e yndyrnave, e cila është e barabartë me 67 g yndyrë). Futja ditore e yndyrnave duhet të ndahet në tre doza kryesore. Nëse Xenical merret me ushqime që janë shumë të pasura me yndyrë, mundësia e reaksioneve gastrointestinale rritet.
Në pacientët me diabet mellitus tip 2, një ulje në peshën e trupit gjatë trajtimit me Xenical shoqërohet me një përmirësim të kompensimit të metabolizmit të karbohidrateve, i cili mund të lejojë ose të kërkojë një ulje të dozës së ilaçeve për uljen e sheqerit.