Indikacionet për përdorim dhe udhëzimet për përdorimin e medikamentit Formetin

Ilaç hipoglikemik oral nga grupi biguanide.
Përgatitja: FORMETIN®
Substanca aktive e ilaçit: Metformin
Kodimi i ATX: A10BA02
KFG: Ilaç hipoglikemik oral
Numri i regjistrimit: LSR-003304/07
Data e regjistrimit: 10.22.07
Pronar reg. dok .: FARMSTANDART-LEXREDSTVA OJSC

Forma e lëshimit Formina, paketimi i ilaçeve dhe përbërja.

Tabletat janë të bardha, të rrumbullakëta, të sheshta-cilindrike me kthesë dhe shkallë.

1 skedë
hidroklorur metformine
500 mg
-«-
850 mg

Eksipientët: povidoni me peshë molekulare mesatare (polivinilpirrolidoni), natriumi kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - pako flluskë (3) - pako prej kartoni.
10 copë - paketime flluskë (6) - pako kartoni.
10 copë - pako flluskë (10) - pako prej kartoni.

Tabletat janë të bardha, ovale, biconvex, me një nivel në të dy anët.

1 skedë
hidroklorur metformine
1 g

Eksipientët: povidoni me peshë molekulare mesatare (polivinilpirrolidoni), natriumi kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - pako flluskë (3) - pako prej kartoni.
10 copë - paketime flluskë (6) - pako kartoni.
10 copë - pako flluskë (10) - pako prej kartoni.

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik i forminës

Ilaç hipoglikemik oral nga grupi biguanide. Ajo frenon glukoneogjenezën në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, rrit përdorimin periferik të glukozës, dhe gjithashtu rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Nuk ndikon në sekretimin e insulinës nga qelizat pankreatike, nuk shkakton reaksione hipoglikemike.

Ul trigliceridet, LDL.

Stabilizon ose zvogëlon peshën e trupit.

Ka një efekt fibrinolitik për shkak të shtypjes së një frenuesi të aktivizuesit plazminogen të indeve.

Farmakokinetika e barit.

Pas administrimit oral, metformina thithet nga trakti tretës. Bio-disponueshmëria pas marrjes së një doze standarde është 50-60%. Cmax pas administrimit oral është arritur pas 2.5 orësh.

Praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike. Akumulohet në gjëndrat e pështymës, muskujt, mëlçinë dhe veshkat.

Ajo ekskretohet e pandryshuar në urinë. T1 / 2 është 1.5-4.5 orë.

Dozimi dhe mënyra e administrimit të barit.

Vendosni individualisht, duke marrë parasysh nivelin e glukozës në gjak.

Doza fillestare ditore është zakonisht 500 mg 1-2 herë / ditë ose 850 mg 1 herë / ditë. Më pas, gradualisht (1 herë në javë), doza rritet në 2-3 g / ditë. Doza maksimale ditore është 3 g.

Një dozë ditore që tejkalon 850 mg rekomandohet në dy doza (mëngjes dhe mbrëmje).

Në pacientët e moshuar, doza ditore nuk duhet të kalojë 1 g.

Për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike, kur administrohet metformina te pacientët me çrregullime të rënda metabolike, doza duhet të zvogëlohet.

Tabletat duhet të merren gjatë ose pas ngrënies në tërësi, me shumë lëngje.

Ilaçi ka për qëllim përdorimin afatgjatë.

Efekti anësor i forminës:

Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, shije metalike në gojë, mungesë oreksi, diarre, fryrje, dhimbje barku.

Nga ana e metabolizmit: më rrallë - acidoza laktike (kërkon ndërprerjen e trajtimit), me përdorim të zgjatur - hipovitaminozë B12 (malabsorption).

Nga sistemi hemopoietik: në disa raste - anemi megaloblastike.

Nga sistemi endokrin: hipoglikemia (kur përdoret në doza joadekuate).

Reaksione alergjike: skuqje e lëkurës.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

- ketoacidoza diabetike, precoma diabetike, koma,

- Rënia e rëndë e veshkave,

- funksioni i dëmtuar i mëlçisë,

- helmim akut nga alkooli,

- kushte që mund të kontribuojnë në zhvillimin e acidozës laktike, përfshirë dështimi i zemrës dhe i frymëmarrjes, faza akute e infarktit të miokardit, aksidenti akut cerebrovaskular akut, dehidratimi, alkoolizmi kronik,

- acidoza laktike dhe një histori e saj,

- operacione dhe dëmtime serioze kirurgjikale (në këto raste, indikohet terapi me insulinë),

- përdorimi brenda 2 ditëve para dhe 2 ditëve nga kryerja e studimeve të radioizotopit ose rrezeve x me futjen e mediumit kontrast që përmban jod,

- respektimi i një diete me kalori të ulët (më pak se 1000 kal / ditë),

- laktacioni (ushqyerja me gji),

- Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.

Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit te pacientët më të vjetër se 60 vjeç, të cilët kryejnë punë të rënda fizike, për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike.

Udhëzime speciale për përdorimin e forminës.

Gjatë periudhës së përdorimit të barit, treguesit e funksionit të veshkave duhet të monitorohen. Të paktën 2 herë në vit, si dhe me shfaqjen e mialgjisë, duhet të përcaktohet përmbajtja e laktatit në plazmë.

Isshtë e mundur të përdoret Formetina në kombinim me derivatet e sulfonylurea ose insulinën, dhe veçanërisht është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Kur përdoret si monoterapi, ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma.

Me kombinimin e Formetin me ilaçet e tjera hipoglikemike (derivatet e sulfonylurea, insulinë), mund të zhvillohen kushte hipoglikemike në të cilat aftësohet për të drejtuar automjete dhe aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Mbidozimi i barit:

Simptomat: acidoza laktike fatale mund të zhvillohet. Shkaku i zhvillimit të acidozës laktike gjithashtu mund të jetë grumbullimi i ilaçit për shkak të funksionit të dëmtuar të veshkave. Simptomat e hershme të acidozës laktike janë dobësia e përgjithshme, nauze, të vjella, diarre, ulje e temperaturës së trupit, dhimbje barku, dhimbje muskulore, ulje e presionit të gjakut, bradycardia refleks, në të ardhmen mund të rritet frymëmarrja, marramendja, vetëdija e dëmtuar dhe zhvillimi i komës.

Trajtimi: nëse ka shenja të acidozës laktike, trajtimi me metforminë duhet të ndërpritet menjëherë, pacienti duhet të shtrohet në urgjencë në spital dhe, pasi të ketë përcaktuar përqendrimin e laktatit, konfirmon diagnozën. Hemodializa është më efektive për largimin e laktatit dhe metforminës nga trupi. Nëse është e nevojshme, kryeni terapi simptomatike.

Ndërveprimi i forminës me ilaçet e tjera.

Me përdorimin e njëkohshëm me derivatet e sulfonilurenës, akarbozës, insulinës, NSAIDs, frenuesit MAO, oxytetracycline, ACE frenuesit, derivatet e klofibratit, cikofofosfamidin dhe beta-bllokuesit, është e mundur të rritet efekti hipoglikemik i metforminës.

Me përdorim të njëkohshëm me GCS, kontraceptivë oralë, epinefrinë (adrenalinë), simpatizimetikë, glukagon, hormonet tiroide, diuretikë tiazidë dhe "lak", derivate fenotiazine dhe acid nikotinik, një ulje në efektin hipoglikemik të metforminës është e mundur.

Cimetidina ngadalëson eleminimin e metforminës, si rezultat i së cilës rritet rreziku i acidozës laktike.

Metformina mund të dobësojë efektin e antikoagulantëve (derivatet e kumarinës).

Me administrim të njëkohshëm me etanol, zhvillimi i acidozës laktike është i mundur.

Me përdorimin e njëkohshëm të nifedipinës rritet përthithja e metforminës dhe Cmax, ngadalëson sekretimin.

Barnat kationike (amlodipina, digoksina, morfina, prokainamidi, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, vancomycin) të sekretuara në tubula konkurrojnë për sistemet e transportit tubular dhe, me terapi të zgjatur, mund të rrisin Cmax të drogës me 60%.

Informacion i përgjithshëm, përbërja dhe forma e lëshimit

Formina (shiko foton) është një ilaç hipoglikemik. Ilaçi është pjesë e grupit biguanide, prandaj përdoret në trajtimin e diabetit tip 2.

Si në të gjitha përgatitjet e grupit biguanide, "Formmetin" ka një përbërës aktiv - hidroklorurin Metformin. Sasia e saj mund të jetë 0,5, 0,85 ose 1 g.

• natrium kroskarmeloz
• stearat magnezi e përdorur në industrinë farmaceutike,
• povidoni me peshë molekulare mesatare (polivinilpirrolidoni).

Ilaçi është në dispozicion në tableta, forma e së cilës varet nga doza:

• 0.5 g raund,
• biconvex ovale (0.85 dhe 1 g).

Tabletat shiten në paketim kartoni, secila prej të cilave mund të jetë 30, 60 ose 100 copë.

Farmakologjia dhe farmakokinetika

Ilaçi "Formin" prek trupin si më poshtë:

• ngadalëson procesin e glukoneogjenezës në mëlçi,
• zvogëlon sasinë e glukozës të zhytur nga zorrët,
• rrit përdorimin periferik të glukozës që përmbahet në gjak,
• çon në një rritje të ndjeshmërisë së indeve ndaj insulinës,
• nuk çon në zhvillimin e hipoglikemisë,
• ul trigliceridet dhe LDL
• normalizon ose zvogëlon peshën
• ndihmon në shpërndarjen e mpiksjes së gjakut.

Veprimi farmakologjik karakterizohet nga veçoritë e thithjes, shpërndarjes dhe sekretimit të përbërësve kryesorë.

1. Thithje. Komponenti aktiv i ilaçit thithet nga muret e traktit gastrointestinal pas marrjes së pilulës. Disponueshmëria biologjike e një doze standarde është nga 50% në 60%. Përqendrimi maksimal i ilaçit përcaktohet 2.5 orë pas administrimit.
2. Shpërndarjes. Komponentët e ilaçit praktikisht nuk krijojnë lidhje me proteinat plazmatike.
3. Tërheqja. Ekskretimi i përbërësve të ilaçit kryhet i pandryshuar. Komponentët që ekskretohen në urinë. Koha e kërkuar për gjysmën e jetës së drogës është nga 1.5 në 4.5 orë.

Në rastin kur përbërësit e ilaçit grumbullohen në trup, duhet të dini se nga mund të ndodhë. Më shpesh, arsyeja qëndron në funksionin e dëmtuar të veshkave.

Indikacionet dhe kundërindikacionet

Terapia e drogës është e nevojshme në rastet e mëposhtme:

• me peshë të tepërt ose mbipesha, kur dieta ishte e paefektshme,
• me llojin e dytë të diabetit.

"Formina" nuk duhet të përdoret vetëm për humbje peshe, pavarësisht faktit se ilaçi me të vërtetë kontribuon në humbjen e tij. Marrja e pilulave është efektive në kombinim me terapinë me insulinë në pacientët me obezitet të rëndë, i cili shoqërohet me rezistencë dytësore ndaj hormonit.

Rastet kur merrni ilaçin janë kundërindikuar:

• ketoacidosis,
• komë ose precoma për shkak të diabetit,
• ndryshimet patologjike në veshkat dhe mëlçinë,
• kushtet që çojnë në zhvillimin e acidozës laktike, përfshirë dështimin e zemrës, ndryshimet në rrjedhën e gjakut cerebral, fazën akute të infarktit të miokardit, alkoolizmin kronik, dehidratimin, etj.
• helmim akut nga alkooli,
• kurs i rëndë i sëmundjeve infektive,
• ndërhyrjet kirurgjikale
• plagosje
• rrezet x, që përfshijnë futjen e agjentëve të veçantë të kontrastit (2 ditë para dhe pas),
• aderimi në një dietë që lejon praninë në dietën ditore jo më shumë se 1000 kalori,
• ushqyerja me gji, si dhe fillimi i shtatzënisë,
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Udhëzime për përdorim

Përzgjedhja e dozave duhet të bëhet vetëm nga një mjek i cili merr parasysh të gjitha karakteristikat individuale të pacientit dhe rrjedhën e diabetit. Udhëzimet tregojnë dozën e rekomanduar gjatë përdorimit të parë. Mund të jetë nga 500 deri në 1000 mg në ditë.

Rregullimi i dozës standarde duhet të bëhet jo më vonë se 15 ditë pas pilulës së parë. Përveç kësaj, ajo duhet të zgjidhet subjekt i kontrollit të glicemisë. Doza ditore nuk mund të jetë më e lartë se 3000 mg. Në shumicën e rasteve, terapia e mirëmbajtjes kërkon marrjen e 1500-2000 mg / ditë. Pacientët në moshë të përparuar duhet të marrin jo më shumë se 1 g përbërës aktiv.

Tabletat duhet të pihen pas ngrënies. Doza e përshkruar nga mjeku rekomandohet të ndahet në mënyrë të barabartë, dhe të marrë ilaçin dy herë në ditë. Kjo do të parandalojë shfaqjen e efekteve anësore në lidhje me tretjen.

Video nga Dr Malysheva për Metformin dhe ilaçet e bazuara në të:

Pacientë specialë

Ilaçi rekomandohet për përdorim jo për të gjithë pacientët.

Kategoritë e mëposhtme të pacientëve janë përfshirë në një grup të veçantë:

1. Nënat shtatzëna dhe qumështore. Testet kanë treguar se përbërësit e ilaçit mund të kenë një efekt negativ tek fëmijët, si në bark, ashtu edhe pas lindjes.
2. Pacientët me sëmundje të mëlçisë. Ata janë kundërindikuar në terapinë e ilaçeve.
3. Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Me ndryshime të rënda patologjike, përdorimi i një agjenti farmaceutik është i ndaluar. Në raste të tjera, terapia me këtë ilaç është e mundur, por nën një monitorim të rregullt të performancës së organeve.
4. Pacientë të moshuar. Ekziston një rrezik i acidozës laktike te njerëzit mbi 60 vjeç, të cilët vazhdimisht janë të angazhuar në punë të rëndë fizike.

Udhëzime speciale

Terapia me ilaçin ka disa karakteristika:

1. Pacientët duhet patjetër të monitorojnë punën e veshkave. Frekuenca e një monitorimi të tillë është 2 herë në vit. Kjo për faktin se përbërësit e "Formin" mund të grumbullohen brenda trupit në rast të shqetësimeve në funksionimin e këtij organi.
2. Nëse shfaqet myalgjia, rekomandohet të kontrolloni nivelin e laktatit plazmatik.
3. Përdorimi i "Formmetin" në kombinim me derivatet e sulfonylurea kërkon kontroll të glicemisë.
4. Rreziku i hipoglikemisë rritet kur këto tableta përdoren me ilaçe të tjera që mund të ulin nivelin e sheqerit. Kjo gjendje është më e rrezikshme gjatë ngarjes ose përfshirjes në ndonjë aktivitet që përfshin një reagim të shpejtë.
5. Për të parandaluar acidozën laktike në pacientët me çrregullime metabolike, terapia duhet të fillohet me doza të reduktuara.

Efektet anësore dhe mbidozimi

Shqyrtimet e diabetikëve tregojnë se trajtimi me agjentin "Formmetin" mund të shoqërohet me shfaqjen e disa reaksioneve anësore:

1. Sa i përket tretjes - nauze, një shije e metaleve në gojë, të vjella, humbje e oreksit, dhimbje në bark, jashtëqitje e mërzitur.
2. Shfaqet acidoza laktike. Kjo gjendje kërkon ndërprerjen e terapisë për shkak të rrezikut të vdekjes.
3. Hipovitaminoza zhvillohet.
4. Ndodh anemi megaoblastike.
5. Hipoglikemia zhvillohet.
6. Shfaqet një skuqje e lëkurës.

Me një mbidozë të barit, zhvillohet acidoza laktike. Në situata të tilla, është urgjente të ndërpritet terapia, dhe pacienti duhet të shtrohet në spital. Në një ambient spitalor, përqendrimi i laktatit përcaktohet në mënyrë që të konfirmohet ose hedh poshtë diagnozën. Përdorimi i hemodializës është efektiv në shumicën e rasteve për sekretimin e laktatit dhe metforminës.

Ndërveprimet e ilaçeve dhe analogeve

Efekti hipoglikemik përmirësohet nga agjentët e mëposhtëm:

• injeksion insulinë,
• Frenuesit ACE, MAO,
• akarboza,
• oxytetracycline,
• bllokues beta
• derivatet e sulfonylurea.

Efikasiteti ulet nga ilaçet e mëposhtme:

• GCS
• kontracepsioni,
• adrenalin
• glucagon,
• ilaçe hormonale të përdorura në patologjitë e gjëndrës tiroide,
• sympathomimetic,
• derivatet e fenotiazines, si dhe acidi nikotinik.

Mundësia e acidozës laktike rritet nga marrja e drogës "Cimetidine", etanol.

Tregu farmaceutik ka ilaçe të ndryshme për uljen e sheqerit.Disa prej tyre mund të përdoren si zëvendësues të përgatitjes "Formin", për shkak të pranisë së hidroklorurit të metforminës në përbërjen e tyre.

Mendimi i pacientit

Nga rishikimet e diabetikëve për ilaçin Formmetin, mund të konkludojmë se ilaçi nuk është i përshtatshëm për të gjithë, prandaj, përpara se ta përdorni, konsultimi i mjekut është i detyrueshëm.

Isha 66 vjeç kur u zbulua sheqer i lartë. Mjeku rekomandoi menjëherë marrjen e Formmetinit. Rezultatet ishin të kënaqura. Mbi 2 vjet trajtim, sheqeri mbahet brenda 7.5 mmol / L. Especiallyshtë veçanërisht e këndshme që arritëm të shpëtojmë nga 11 kg shtesë, dhe gjithashtu goja e thatë u zhduk.

Për disa muaj më duhej të zgjidhja një ilaç për të normalizuar sheqerin. Diabeti u diagnostikua 5 muaj më parë, por vetëm falë tabletave të forminës ishte e mundur që të afroheshim me vlerat normale të sheqerit. I pranoj me Siofor. Për dallim nga ilaçet e tjera me këtë ilaç, nuk kam probleme me tretjen. Për të gjithë ata që nuk e kanë marrë ende ilaçin, ju rekomandoj ta provoni.

Kam lexuar komente të tjera dhe jam i habitur për sukseset e të tjerëve. Unë vetë e morra këtë ilaç me insistimin e mjekut. Para se të pinte Metformin Teva, nuk kishte asnjë problem. Dhe me kalimin në Formetin në 3 ditë, unë përjetova të gjitha efektet anësore ekzistuese. Unë isha marramendës, isha e bezdisshme, ndjeva dobësi të tmerrshme, por hesht për pjesën tjetër. Ky ilaç nuk duhet të merret pas 60 vjetësh, por askush nuk më paralajmëroi. Nxjerr përfundime.

Mimi i 60 tabletave të forminës varet nga doza. Bëhet fjalë për 200 rubla.