Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Një tabletë përmban:

Substanca aktive: hidroklorur metformina - 850 mg.

Eksipientët: hippromeloza, povidoni, stearat magnezi.

Përbërja e guaskës: hipropelozë, makrogol 6000, dioksid titaniumi (E 171).

Tableta të gjata të bardha, të veshura me film, me një vijë faji nga të dy anët, pothuajse pa erë.

Veprimi farmakologjik

Metfogamma 850 është një ilaç oral hipoglikemik oral nga grupi biguanide. Ajo pengon glukoneogjenezën në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, rrit përdorimin periferik të glukozës, dhe gjithashtu rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Sidoqoftë, nuk ndikon në sekretimin e insulinës nga qelizat beta të pankreasit. Redukton nivelin e triglicerideve dhe lipoproteinave me densitet të ulët në gjak. Stabilizon ose zvogëlon peshën e trupit. Ka një efekt fibrinolitik për shkak të shtypjes së një frenuesi të aktivizuesit plazminogen të indeve.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, ilaçi thithet nga trakti gastrointestinal. Bio-disponueshmëria pas marrjes së një doze standarde është -50-60%. Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut arrihet 2 orë pas gëlltitjes. Praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike. Akumulohet në gjëndrat e pështymës, mëlçinë dhe veshkat. Ajo ekskretohet e pandryshuar nga veshkat. Gjysma e jetës është 1.5-4.5 orë.

Me funksion të dëmtuar të veshkave, grumbullimi i barit është i mundur.

Dozimi dhe administrimi

Doza e Metfogamma 850 caktohet individualisht, duke marrë parasysh nivelin e glukozës në gjak. Doza fillestare është zakonisht 850 mg (1 tabletë) në ditë, një rritje e mëtejshme graduale e dozës është e mundur në varësi të efektit të terapisë. Doza e mirëmbajtjes së ilaçit është 850-1700 mg (1-2 tableta) në ditë. Doza maksimale ditore është 1700 mg (2 tableta), caktimi i dozave më të larta nuk rrit efektin e trajtimit.

Një dozë ditore më e madhe se 850 mg rekomandohet në dy doza (mëngjes dhe mbrëmje). Në pacientët e moshuar, doza e rekomanduar ditore nuk duhet të kalojë 850 mg.

Tabletat Metfogamma 850 duhet të merren me ushqim, të tërë, të lahen poshtë me një sasi të vogël të lëngshme (një gotë ujë). Kursi i trajtimit me ilaçin është i gjatë.

Efekt anësor

Nga trakti gastrointestinal: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, mungesë oreksi, shije “metalike” në gojë. Në këto raste, ndërprerja e trajtimit zakonisht nuk kërkohet, dhe simptomat zgjidhen më vete pa ndryshuar dozën e barit. Frekuenca dhe ashpërsia e efekteve anësore nga trakti gastrointestinal mund të ulet me një rritje graduale të dozës së metforminës.

Reaksione alergjike: skuqje e lëkurës.

Nga sistemi endokrin: hipoglikemia (kryesisht kur përdoret në doza joadekuate).

Metabolizmi: në raste të rralla, acidoza laktike (kërkon ndërprerjen e trajtimit).

Nga sistemi hemopoietik: në disa raste - anemi megaloblastike.

Mbidozë

Me një mbidozë të Metfogamma 850, acidoza laktike me një rezultat fatal është e mundur. Shkaku i zhvillimit të acidozës laktike gjithashtu mund të jetë grumbullimi i ilaçit për shkak të funksionit të dëmtuar të veshkave. Simptomat e hershme të acidozës laktike janë të përziera, të vjella, diarre, ethe, dhimbje barku, dhimbje muskulore, atëherë mund të ketë rritje të frymëmarrjes, marramendje, vetëdije të dëmtuar dhe zhvillimin e komës. shtrojini urgjentisht pacientin dhe, pasi keni përcaktuar përqendrimin e laktatit, konfirmoni diagnozën. Masa më efektive për të hequr laktatin dhe Metfogamma 850 nga trupi është hemodializa. Kryhet edhe trajtimi simptomatik. Me terapinë e kombinuar të Metfogamma 850 me përgatitje sulfonilurea, hipoglikemia mund të zhvillohet.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Me përdorim të njëkohshëm me derivate sulfonilurea, akarbozë, insulinë, ilaçe antiinflamatore jo-steroide, frenuesit MAO, oksitetraciklin, frenuesit ACE, derivatet e klofibratit, ciklofosfamide, B-bllokuesit, është e mundur që të rritet efekti hipoglikemik i metforminës. Me përdorim të njëkohshëm me glukokortikosteroide, kontraceptivë oralë, epinefrinë, simpatizimetikë, glukagon, hormonet tiroide, diuretikë tiazidë dhe "lak", derivate fenotiazine, derivate të acidit nikotinik, është e mundur që të ulet efekti hipoglikemik i metforminës.

Cimetidina ngadalëson eleminimin e metforminës, gjë që rrit rrezikun e acidozës laktike.

Metformina mund të dobësojë efektin e antikoagulantëve (derivatet e kumarinës). Me marrjen e njëkohshme të alkoolit, acidoza laktike mund të zhvillohet.

Karakteristikat e aplikacionit

Nuk rekomandohet për infeksione akute, përkeqësim të sëmundjeve kronike infektive dhe inflamatore, lëndime, sëmundje akute kirurgjikale, kur indikohet terapi me insulinë. Mos përdorni para operacionit dhe brenda 2 ditëve nga kryerja e tyre.

Përdorimi i Metfogamma 850 nuk rekomandohet të paktën 2 ditë para dhe 2 ditë pas rrezeve x ose ekzaminimit radiologjik duke përdorur agjentë kontrasti. Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit te pacientët në një dietë me një kufizim në marrjen kalorike (

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Pharmacodynamics

Ajo frenon glukoneogjenezën në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, rrit përdorimin periferik të glukozës dhe rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Redukton nivelin e triglicerideve dhe lipoproteinave me densitet të ulët në gjak. Ajo ka një efekt fibrinolitik (pengon veprimtarinë e një frenuesi të aktivizuesit plazminogen të llojit të indeve), stabilizon ose zvogëlon peshën e trupit.

Contraindications

ketoacidoza diabetike, precoma diabetike dhe koma,

dëmtim të rëndë renal dhe hepatik,

dështimi i zemrës dhe frymëmarrjes,

faza akute e infarktit të miokardit,

aksident akut cerebrovaskular,

acidoza laktike dhe indikacionet e saj në histori, kushte që mund të kontribuojnë në zhvillimin e acidozës laktike, përfshirë alkoolizmi kronik,

Efektet anësore

Nga sistemi kardiovaskular dhe gjaku (hematopoiesis, hemostasis): në disa raste anemi megaloblastike.

Nga trakti tretës: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, mungesë oreksi, shije metalike në gojë.

Nga ana e metabolizmit: hipoglikemia, në raste të rralla, acidoza laktike (kërkon ndërprerje të trajtimit).

Reagimet alergjike: skuqje e lëkurës.

Udhëzime speciale

Nuk rekomandohet për sëmundje akute infektive ose përkeqësime të sëmundjeve kronike infektive dhe inflamatore, lëndime, sëmundje akute kirurgjikale, para operacionit dhe brenda 2 ditëve nga kryerja e tyre, si dhe brenda 2 ditësh para dhe pas testeve diagnostikuese (radiologjike dhe radiologjike përdorimi i mediave me kontrast). Nuk duhet të përdoret në pacientë me një dietë me një kufizim të marrjes kalori (më pak se 1000 kcal / ditë). Përdorimi i ilaçit nuk rekomandohet te njerëzit mbi 60 vjeç të cilët kryejnë punë të rëndë fizike (për shkak të rrezikut të rritur të zhvillimit të acidozës laktike).

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma. Asnjë efekt (kur përdoret si monoterapi). Në kombinim me agjentë të tjerë hipoglikemikë (derivatet e sulfonilurës, insulinë, etj.), Është i mundur zhvillimi i kushteve hipoglikemike, në të cilat aftësia për të drejtuar automjete dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme, që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore është e dëmtuar.

Prodhues

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Gjermani.

Prodhuesi: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Gjermani.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Gjermani.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusi, 142103, Rajoni i Moskës, Podolsk, ul. Hekurudha, 2.

Zyra / organizata përfaqësuese që pranon pretendimet: zyra përfaqësuese e kompanisë Vervag Pharma GmbH & Co. CG në Federatën Ruse.

117587, Moskë, autostradë Varshavë, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film, 850 mg

Një tabletë përmban

substancë aktive - hidroklorur metformine 850 mg

(ekuivalent me metformin 662.8 mg),

eksipientët: hippromelozë (15000 mPas), Povidone K25, stearat magnez,

përbërja e mbështjelljes: hipropeloza (5mPas), makrogol 6000, dioksidi i titaniumit (E171).

Tableta në formë të plotë me një sipërfaqe biconvex, të mbuluar me një shtresë filmi të bardhë, me një rrezik nga të dy anët, me diametër (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm dhe gjatësi (6.0 6.8) mm.

Karakteristikat farmakologjike

Pas administrimit oral, metformina thithet nga trakti gastrointestinal. Bio-disponueshmëria pas marrjes së një doze standarde është 50-60%. Përqendrimi maksimal i plazmës Cmax arrihet 2.5 orë pas gëlltitjes. Praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike. Akumulohet në gjëndrat e pështymës, muskujt, mëlçinë dhe veshkat. Metformina transportohet në qelizat e kuqe të gjakut; qelizat e kuqe të gjakut janë ndoshta depoja dytësore e shpërndarjes. Ajo ekskretohet e pandryshuar nga veshkat. Gjysma e jetës është 6.5 orë.Në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave, akumulimi i barit është i mundur. Supozohet se farmakokinetika e adsorbimit të metforminës është jolineare.

Metfogamma® 850 pengon glukoneogjenezën në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, rrit përdorimin periferik të glukozës, dhe gjithashtu rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Metformina stimulon sintezën e glukogjenit ndërqelizor duke vepruar në sintezën e glukogjenit, rrit kapacitetin e transportit për të gjitha llojet e transportuesve të glukozës së membranës proteinike. Sidoqoftë, nuk ndikon në sekretimin e insulinës nga qelizat beta të pankreasit. Ul kolesterolin total, trigliceridet dhe lipoproteinat me densitet të ulët në gjak. Stabilizon ose zvogëlon peshën e trupit. Ka një efekt fibrinolitik për shkak të shtypjes së një frenuesi të aktivizuesit plazminogen të indeve.

Forma e lëshimit, paketimi dhe përbërja Metfogamma 50 850

Tabletat, të veshura me një shtresë filmi të bardhë, janë të zgjatura, me një rrezik, me thuajse asnjë erë.

mbushesa: hippromeloza (1500CPS), hipermeloza (5CPS), povidoni (K25), stearat magnezi, macrogol 6000, dioksidi i titaniumit.

10 copë - fshikëza (3) - pako prej kartoni.
10 copë - fshikëza (6) - pako prej kartoni.
10 copë - fshikëza (12) - pako kartoni.
20 copë. - fshikëza (6) - pako prej kartoni.

Regjimi i dozimit

Vendosni individualisht, duke marrë parasysh nivelin e glukozës në gjak.

Doza fillestare është zakonisht 850 mg (1 tab.) / Ditë. Një rritje e mëtejshme graduale e dozës është e mundur në varësi të efektit të terapisë. Doza e mirëmbajtjes është 850-1700 mg (1-2 tableta) / ditë. Doza maksimale ditore është 2550 mg (3 tableta).

Një dozë ditore që tejkalon 850 mg rekomandohet në 2 doza të ndara (mëngjes dhe mbrëmje).

Në pacientët e moshuar, doza e rekomanduar nuk duhet të kalojë 850 mg në ditë.

Tabletat duhet të merren me ushqime në tërësi, të lahen me një sasi të vogël të lëngshme (një gotë ujë).

Ilaçi ka për qëllim përdorimin afatgjatë.

Për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike, në çrregullime të rënda metabolike, doza duhet të zvogëlohet.

Ndërveprimi i ilaçeve

Me përdorimin e njëkohshëm me derivatet e sulfonilurenës, akarbozës, insulinës, NSAIDs, frenuesit MAO, oxytetracycline, ACE frenuesit, derivatet e klofibratit, ciklofosfamidin dhe beta-bllokuesit, është e mundur të rritet efekti hipoglikemik i metforminës.

Me përdorim të njëkohshëm me GCS, kontraceptivë oralë, epinefrinë (adrenalinë), simpatomimetikë, glukagon, hormonet tiroide, diuretikë tiazidë dhe loopback, derivate fenotiazine dhe acid nikotinik, një ulje në efektin hipoglikemik të metforminës është e mundur.

Cimetidina ngadalëson eleminimin e metforminës, si rezultat i së cilës rritet rreziku i acidozës laktike.

Metformina mund të dobësojë efektin e antikoagulantëve (derivatet e kumarinës).

Me administrim të njëkohshëm me etanol, zhvillimi i acidozës laktike është i mundur.

Me përdorimin e njëkohshëm të nifedipinës rritet përthithja e metforminës, C max, ngadalëson sekretimin.

Barnat kationike (amlodipina, digoksina, morfina, prokainamidi, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, vancomycin) të sekretuara në tubulat konkurrojnë për sistemet e transportit tubular dhe, me terapi të zgjatur, mund të rrisin C max metformin me 60%.

Indikacionet për përdorim

- trajtimi i diabetit mellitus tip 2 tek të rriturit, në veçanti te pacientët me mbipeshë, nëse dieta dhe aktiviteti fizik nuk ofrojnë kontroll adekuat të glicemisë,

si monoterapi ose në kombinim me agjentë të tjerë antidiabetikë oral, ose me insulinë

Ndërveprimet e drogës

Kombinime që nuk rekomandohen.

Intoksikimi akut i alkoolit rrit rrezikun e acidozës laktike, veçanërisht në rastet e mëposhtme:

- uria ose kequshqyerja,

Theshtë e nevojshme të shmangni përdorimin e alkoolit dhe ilaçeve që përmbajnë alkool në trajtimin e metforminës.

Agjentë kontrasti që përmbajnë jod

Përdorimi intravaskular i agjentëve të kontrastit që përmbajnë jod mund të çojë në dështim të veshkave, duke çuar në akumulimin e metforminës dhe në një rrezik të rritur të acidozës laktike. Përdorimi i metforminës duhet të ndërpritet para përdorimit të agjentëve të tillë të kontrastit, gjatë studimeve me përdorimin e tyre dhe brenda 48 orëve pas përfundimit të tyre. Terapia duhet të vazhdohet 48 orë pas përfundimit të studimit dhe vetëm pasi të bëhet një vlerësim i dytë i funksionit të veshkave dhe të merret një rezultat normal.

Kombinime që kërkojnë masa paraprake të veçanta kur përdorni

Ilaçet me aktivitetin e tyre të natyrshëm hiperglikemik, për shembull, glukokortikoidet (për përdorim sistematik dhe lokal), agonistët beta-2, simpatizimet.

Pacientët duhet të informohen për këtë, duke rekomanduar që ata të monitorojnë më shpesh nivelin e glukozës në gjak, veçanërisht në fazën fillestare të trajtimit. Nëse është e nevojshme, doza e metforminës gjatë trajtimit duhet të rregullohet, veçanërisht kur përdorni një ilaç tjetër dhe pasi ndaloni përdorimin e tij.

Diuretikët, veçanërisht diuretikët në lak.

Meqenëse ekziston një rrezik i mundshëm i kufizimit të funksionit të veshkave, ekziston një rrezik i lartë i zhvillimit të acidozës laktike.

Frenuesit e ACE mund të shkaktojnë një ulje të nivelit të glukozës në gjak. Nëse është e nevojshme, doza e barit hipoglikemik duhet të rregullohet gjatë terapisë duke përdorur frenuesit ACE dhe pas ndërprerjes së kësaj terapie.