Tujeo Solostar - një insulinë e re efektive gjatë veprimit të gjatë, vlerëson

Insulina përdoret për të trajtuar pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2, formën pankreatike të sëmundjes dhe diabetin gestacional. Përdorimi i duhur i tyre mund të zvogëlojë nivelet e larta të glukozës dhe të vonojë zhvillimin e komplikimeve që lidhen me sëmundjen. Shumësia dhe vendi i administrimit të ilaçit varet nga kohëzgjatja e veprimit të tij.

Efikasiteti dhe siguria e Tujeo Solostar

Midis Tujeo Solostar dhe Lantus, ndryshimi është i dukshëm. Përdorimi i Tujeo shoqërohet me një rrezik shumë të ulët të zhvillimit të hipoglikemisë tek pacientët me diabet. Ilaçi i ri ka provuar një veprim më të qëndrueshëm dhe të zgjatur në krahasim me Lantus për një ditë ose më shumë. Përmban 3 herë më shumë njësi të substancës aktive për 1 ml zgjidhje, e cila ndryshon shumë vetitë e saj.

Lëshimi i insulinës është më i ngadaltë, pastaj futet në qarkullimin e gjakut, veprimi i zgjatur çon në kontroll efektiv të sasisë së glukozës në gjak gjatë ditës.

Për të marrë të njëjtën dozë të insulinës, Tujeo ka nevojë për tre herë më pak në vëllim sesa Lantus. Injeksione nuk do të bëhen aq të dhimbshme për shkak të një rënie në zonën e sedimentit. Përveç kësaj, ilaçi në një vëllim të vogël ndihmon për të monitoruar më mirë hyrjen e tij në gjak.

Një përmirësim i veçantë në përgjigjen e insulinës pas marrjes së Tujeo Solostar vërehet tek ata që marrin doza të larta insuline për shkak të antitrupave të zbuluar ndaj insulinës njerëzore.

Kush mund të përdor insulinë Tujeo

Përdorimi i ilaçit lejohet për pacientët e moshuar mbi 65 vjeç, si dhe për diabetikët me renale ose mëlçi.

Në moshën e vjetër, funksioni i veshkave mund të përkeqësohet në mënyrë dramatike, gjë që çon në një ulje të nevojës për insulinë. Me insuficiencë renale, nevoja për insulinë zvogëlohet për shkak të një ulje të metabolizmit të insulinës. Me insuficiencë të mëlçisë, nevoja zvogëlohet për shkak të uljes së aftësisë për glukoneogjenezë dhe metabolizmit të insulinës.

Nuk rekomandohet të përdorni Tujeo Solostar gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit, është më mirë të kaloni në një dietë të shëndetshme.

Udhëzime për përdorim Tujeo Solostar

Insulina e Tujeo është në dispozicion si injeksion, administrohet një herë në një kohë të përshtatshme të ditës, por preferohet çdo ditë në të njëjtën kohë. Dallimi maksimal në kohën e administrimit duhet të jetë 3 orë para ose pas kohës normale.

Pacientët që humbasin një dozë u kërkohet të kontrollojnë gjakun e tyre për përqendrimin e glukozës, dhe më pas të kthehen në normale një herë në ditë. Në asnjë rast, pasi të kaloni, nuk mund të futni një dozë të dyfishtë në mënyrë që të bëni kompensimin e të harruarve!

Për pacientët me diabet tip 1, insulina Tujeo duhet të administrohet me insulinë me veprim të shpejtë gjatë ngrënies për të eleminuar nevojën për të.

Pacientët me insulinë Tujeo të tipit 2 me diabet duhet të kombinohen me ilaçe të tjera hipoglikemike. Fillimisht, rekomandohet të futni 0.2 U / kg për disa ditë.

KUJTOHU. Tujeo Solostar administrohet nënlëkurësisht! Ju nuk mund ta futni atë në mënyrë intravenoze! Përndryshe, ekziston rreziku i hipoglikemisë së rëndë.

Hapi 1 Hiqeni stilolapsin e shiringës nga frigoriferi një orë para përdorimit, lëreni në temperaturën e dhomës. Mund të futni një ilaç të ftohtë, por do të jetë më i dhimbshëm. Sigurohuni që të kontrolloni emrin e insulinës dhe datën e skadimit të tij. Tjetra, duhet të hiqni kapakun dhe të shikoni më nga afër nëse insulina është transparente. Mos e përdorni nëse është bërë me ngjyrë. Fërkoni çamçakrën lehtë me leshi pambuku ose një leckë të lagur me alkool etilik.

Hapi 2 Hiqni shtresën mbrojtëse nga gjilpëra e re, vidhoseni në stilolapsin e shiringës derisa të ndalet, por mos përdorni forcë. Hiqeni kapakun e jashtëm nga gjilpëra, por mos e hidhni. Pastaj hiqni kapakun e brendshëm dhe hidhni menjëherë.

Hapi 3. Ekziston një dritare me kundër dozë në shiringë që tregon se sa njësi do të futen. Falë kësaj risie, rillogaritja manuale e dozave nuk kërkohet. Forca është treguar në njësi individuale për ilaçin, jo të ngjashme me analogët e tjerë.

Së pari bëni një provë sigurie. Pas provës, mbushni shiringën deri në 3 PIECES, ndërsa rrotulloni përzgjedhësin e dozës derisa treguesi të jetë midis numrave 2 dhe 4. Shtypni butonin e kontrollit të dozës derisa të ndalojë. Nëse del një pikë e lëngshme, atëherë stilolapsi i shiringës është i përshtatshëm për t'u përdorur. Përndryshe, ju duhet të përsërisni gjithçka deri në hapin 3. Nëse rezultati nuk ka ndryshuar, atëherë gjilpëra është e gabuar dhe duhet të zëvendësohet.

Hapi 4 Vetëm pasi të lidhni gjilpërën, mund të thirrni ilaçin dhe të shtypni butonin e matjes. Nëse butoni nuk funksionon mirë, mos përdorni forcë për të shmangur thyerjen. Fillimisht, doza është vendosur në zero, përzgjedhësi duhet të rrotullohet derisa treguesi në vijë me dozën e dëshiruar. Nëse rastësisht selektori është kthyer më tej sesa duhet, mund ta riktheheni përsëri. Nëse nuk ka mjaftueshëm ED, mund të futni ilaçin për 2 injeksione, por me një gjilpërë të re.

Tregimet e dritares së treguesit: madje numrat shfaqen përballë treguesit, dhe numrat e çuditshëm shfaqen në vijën midis numrave të barabartë. Ju mund të thirrni 450 PIECES në stilolapsin e shiringës. Një dozë prej 1 deri në 80 njësi mbushet me kujdes me një stilolaps shiringë dhe administrohet në ngritje të një doze prej 1 njësie.

Dozimi dhe koha e përdorimit rregullohen në varësi të reagimit të trupit të secilit pacient.

Hapi 5 Insulina duhet të futet me një gjilpërë në yndyrën nënlëkurore të kofshës, shpatullës ose barkut pa prekur butonin dozues. Pastaj vendosni gishtin e madh në butonin, shtypni atë gjatë gjithë rrugës (jo në një kënd) dhe mbajeni derisa të shfaqet "0" në dritare. Ngadalë numëroni në pesë, pastaj lëshojeni. Kështu do të merret doza e plotë. Hiqeni gjilpërën nga lëkura. Vendet në trup duhet të alternohen me futjen e çdo injeksioni të ri.

Hapi 6 Hiqeni gjilpërën: merrni majën e kapakut të jashtëm me gishta, mbajeni gjilpërën drejt dhe futeni në kapakun e jashtëm, duke e shtypur fort, pastaj kthejeni stilolapsin e shiringës me dorën tjetër për të hequr gjilpërën. Provoni përsëri derisa gjilpëra të hiqet. Hidheni atë në një enë të ngushtë, e cila hidhet sipas udhëzimeve të mjekut tuaj. Mbyllni stilolapsin e shiringës me një kapak dhe mos e vendosni përsëri në frigorifer.

1. Para të gjitha injeksioneve, duhet të ndryshoni gjilpërën në një sterile të re. Nëse gjilpëra përdoret vazhdimisht, bllokimi mund të ndodhë, si rezultat i të cilit doza do të jetë e pasaktë,
2. Edhe kur ndërron gjilpërën, një shiringë duhet të përdoret vetëm nga një pacient dhe të mos transmetohet te të tjerët,
3. Mos e hiqni ilaçin në shiringë nga fishekët për të shmangur mbidozimin e rëndë,
4. Bëni një provë sigurie përpara të gjitha injeksioneve,
5. Mbani gjilpëra rezervë në rast të humbjes ose mosfunksionimit, si dhe një fshirë alkooli dhe një enë për materialin e përdorur,
6. Nëse keni probleme me shikimin, është më mirë të kërkoni njerëz të tjerë për dozën e duhur,
7. Mos e përzieni dhe holloni insulinën e Tujeo me ilaçe të tjera,
8. Përdorni një stilolaps shiringë duhet të fillojë pasi të keni lexuar udhëzimet.

Kalimi nga llojet e tjera të insulinës në Tujeo Solostar

Kur kaloni nga Glargine Lantus 100 IU / ml në Tugeo Solostar 300 IU / ml, doza duhet të rregullohet, sepse përgatitjet nuk janë bioekivalente dhe nuk janë të zëvendësueshme. Ju mund të llogaritni një njësi për njësi, por për të arritur nivelin e dëshiruar të glukozës në gjak, do t'ju duhet një dozë Tujeo 10-18% më e lartë se doza e Glargin.

Kur ndryshoni insulinë bazale me veprim të mesëm dhe të gjatë, do të keni shumë të ngjarë të ndryshoni dozën dhe të rregulloni terapinë hipoglikemike, kohën e administrimit.

Shtë e nevojshme të bëni monitorim të rregullt të metabolizmit dhe të konsultoheni me mjekun tuaj brenda 2-4 javësh pas ndërrimit të insulinës. Pas përmirësimit të saj, doza duhet të rregullohet më tej. Për më tepër, rregullimi është i nevojshëm kur ndryshoni peshën, stilin e jetës, kohën e administrimit të insulinës ose rrethanave të tjera në mënyrë që të parandaloni zhvillimin e hipo- ose hiperglicemisë.

Karakteristikat e përgjithshme

Sanofi prodhon agjentë antidiabetikë me cilësi të lartë. Insulina "Tujeo" është një zhvillim modern, i cili bazohet në formulën e glarginës. Përbërja e SoloStar përmban molekula glargine - gjenerata e fundit e insulinës. Për shkak të kësaj, mjeti është efektiv për rezistencën ndaj insulinës në një shkallë të theksuar.

Ky ilaç është universal dhe rekomandohet për t’u përdorur në diabetin tip 1 dhe tip 2. Me terapi me insulinë Toujeo, nuk ka nevojë të monitoroni vazhdimisht peshën e trupit ose të ndaloni sulmet e hipoglikemisë.

Produkti është një lëng i qartë dhe pa ngjyra. Në dispozicion në një fishek qelqi 1.5 ml. Isshtë montuar në stilolapsin origjinal të shiringës Tujeo SoloStar. Në një kuti kartoni 1, 3 ose 5 stilolapsa shiringash.

Analogje të SoloStara sipas mekanizmit të veprimit dhe përbërjes janë Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Ilaçi është i kundërindikuar në ketoacidozë diabetike, fëmijë dhe adoleshentë nën moshën 18 vjeç, si dhe persona me intolerancë individuale ndaj përbërësve.

Janë jashtëzakonisht të përshkruara me kujdes për pacientët me sëmundje të sistemit endokrin, të moshuarit mbi 60 vjeç me insuficiencë renale të njëkohshme dhe pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Veprimi farmakologjik

“SoloStar” ka një profil të përqendruar të glicemisë pa kulm, i cili ruan një efekt terapeutik për 24–35 orë. Gjysma e jetës eliminatore është 19 orë. "Tujeo" - një ilaç i një veprimi të zgjatur. Përthithet ngadalë, shpërndarë gradualisht.

Aksioni kryesor është stimulimi i metabolizmit. Ilaçi aktivizon thithjen e glukozës nga indet periferike - muskuj dhe yndyrë. Tujeo SoloStar pengon prodhimin e glukozës nga qelizat e mëlçisë. Substanca aktive glargina, një analog sintetik i insulinës njerëzore, pengon lipolizën në adipocitet. Në të njëjtën kohë, ajo ngadalëson shkallën e proteolizës dhe fillon prodhimin e proteinave, e cila është e nevojshme për thithjen e glukozës. Ky proces metabolik ndodh shpejt, për shkak të të cilit efekti vihet re menjëherë pas administrimit.

Për shkak të veprimit të zgjatur të barit, nëse është e nevojshme, ju mund të rregulloni kohën e injektimit dhe të rrisni intervalin midis procedurave. Kur merrni Tujeo Solostar, përqendrimi i glukozës në gjak ulet ngadalë. Kjo ju lejon të zgjidhni dozën optimale të terapisë me insulinë pa kërcime të papritura në sheqerin në gjak.

Ilaçi është po aq efektiv, pavarësisht nga gjinia dhe mosha e pacientit. Insulina mund të administrohet në të njëjtën kohë ose në një orar fleksibël. I sigurt për të moshuarit, mbi 65 vjeç dhe pacientët e degjeneruar. Mbështet gjendjen normale fiziologjike të pacientit, parandalon zhvillimin e komplikimeve.

Dallimet midis SoljoStar dhe Lantus

Sanofi lëshoi ​​gjithashtu insulinën Apidra, Insumans dhe Lantus. SoloStar është një analog i përparuar i Lantus.

Ekzistojnë disa dallime midis SoloStar dhe Lantus. Para së gjithash, është përqendrimi. SoloStar ka 300 IU glarginë, dhe Lantus ka 100 IU. Për shkak të kësaj, është e vlefshme për një periudhë më të gjatë.

Duke zvogëluar madhësinë e sedimentit, Tujeo SoloStar lëshon gradualisht hormonin. Kjo shpjegon mundësinë e zvogëluar të hipoglikemisë së rëndë të natës ose një krizë të papritur diabetike.

Efekti pas administrimit sc të 100 IU të glarginës vërehet më vonë sesa pas injektimit të 300 IU. Aksioni i zgjatur i Lantus zgjat jo më shumë se 24 orë.

Tujeo SoloStar zvogëlon mundësinë e zhvillimit të hipoglikemisë së rëndë ose të natës me 21–23%. Në të njëjtën kohë, treguesit e uljes së përmbajtjes së glikuar të hemoglobinës në SoloStar dhe Lantus janë pothuajse identikë. "Glargin" në 100 dhe 300 njësi është i sigurt për trajtimin e diabetikëve obez.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Drogës është në dispozicion në formën e një zgjidhje për administrim nënlëkuror (sc): një lëng pothuajse pa ngjyrë ose pa ngjyrë me një strukturë transparente (1.5 ml secila në fishekë qelqi pa ngjyra, fishekët janë montuar në stilolapsa shiringash të disponueshëm SoloStar, në një pako kartoni 1, 3 ose 5 fishekë dhe udhëzime për përdorim Tujeo SoloStar).

1 ml zgjidhje përmban:

• substancë aktive: insulinë glarginë - 10.91 mg, e cila korrespondon me 300 PIECES (njësi veprimi),
• përbërës ndihmës: glicerina 85%, klorur zinku, acidi klorhidrik, metacresol (m-cresol), hidroksid natriumi, ujë për injeksion.

Pharmacodynamics

Mekanizmi i veprimit të substancës aktive Tujeo SoloStar, insulinës glarginë, ka për qëllim rregullimin e metabolizmit të glukozës duke ulur përqendrimin e tij në gjak duke penguar formimin e glukozës në mëlçi dhe stimulon thithjen e tij nga muskujt skeletorë, dhjamë dhe indet e tjera periferike. Insulina glargina, duke shtypur lipolizën në adipocitet dhe duke penguar proteolizën, rrit sintezën e proteinave.

Marrë nga rekombinimi i baktereve të ADN-së (acidi deoxyribonucleic) të specieve Escherichia coli (llojet K12) që përdoren si tendosje prodhuese, glargina e insulinës ka tretshmëri të ulët në një mjedis neutral. Në pH 4 (medium acid), glargina e insulinës shpërndahet plotësisht. Neutralizimi i reaksionit acidik të tretësirës pas administrimit të barit në yndyrën nënlëkurore çon në formimin e mikroprecipitimit, i cili lëshon sasi të vogla të insulinës glarginë në një mënyrë konstante.

Në krahasim me izofanin e insulinës njerëzore, glargina e insulinës (100 IU / ml) karakterizohet nga një fillim i ngadaltë i efektit hipoglikemik pas administrimit të sc, veprimi i tij i zgjatur karakterizohet nga ruajtja e qëndrueshmërisë uniforme.

Gjatë krahasimit të insulinës Tujeo SoloStar me insulinë glarginë 100 IU / ml, u zbulua se pas administrimit të ilaçit në doza klinike të rëndësishme, efekti i tij hipoglikemik ishte më konstant dhe zgjati nga 24 deri në 36 orë. Aksioni i zgjatur u lejon pacientëve, nëse është e nevojshme, të ndryshojnë kohën e administrimit të ilaçit, duke kryer procedurën brenda 3 orësh para ose pas kohës normale.

Mospërputhja midis kthesave të veprimit hipoglikemik të insulinës glarginë 100 IU / ml dhe Tujeo SoloStar shoqërohet me një ndryshim në lëshimin e glarginës së insulinës nga precipitati. Për futjen e të njëjtit numër njësish të insulinës glarginë, vëllimi i ilaçit kërkohet tre herë më pak sesa për administrimin e insulinës glarginë 100 IU / ml, kjo ndihmon për të zvogëluar sipërfaqen e sedimentit dhe lëshimin e tij më gradual nga sedimenti i ilaçit, krahasuar me insulinën glarginë 100 U / ml

Efekti hipoglikemik me administrim intravenoz (iv) të dozave të barabarta të insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore është i njëjtë.

Si rezultat i biotransformimit të glarginës së insulinës, formohen dy metabolite aktivë - M1 dhe M2. Sipas rezultateve të studimeve in vitro, afiniteti i insulinës glarginë dhe metabolitëve aktivë të tij për receptorët e insulinës njerëzore është i ngjashëm me insulinën njerëzore.

Afiniteti i insulinës glarginë për receptorin faktor 1 të rritjes në insulinë (IGF-1) është afërsisht 5-8 herë më i lartë se ai i insulinës njerëzore, por afërsisht 70–80 herë më i ulët se ai i IGF-1. Metabolitët M1 dhe M2 janë inferiorë ndaj insulinës njerëzore në prirje për receptorin IGF-1.

Në pacientët me diabet mellitus tip 1, përqendrimi total terapeutik i insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij është shumë më i ulët se niveli i kërkuar për lidhjen gjysmë maksimale për receptorët IGF-1 dhe aktivizimin pasues të rrugës proliferative mitogjene. Mund të aktivizohet nga niveli i përqendrimit fiziologjik të endogjenit IGF-1, por përqendrimet terapeutike të insulinës të përcaktuara gjatë trajtimit të Tujo SoloStar janë dukshëm më të ulëta se përqendrimet farmakologjike të nevojshme për këtë.

Rezultatet e provave klinike të drogës, në të cilat morën pjesë pacientë me diabet mellitus tip 1 (546 pacientë) dhe diabeti mellitus tip 2 (2474 pacientë), treguan se, krahasuar me vlerat fillestare të hemoglobinës glikoziluar (Hb_A1c), ulja e vlerave të saj deri në fund të studimeve nuk ishte më e vogël se ajo kur përdorni insulinë glarginë 100 IU / ml.

Numri i pacientëve që kanë arritur objektivin Hb_A1c (nën 7%), në të dy grupet e trajtimit ishte i krahasueshëm.

Në fund të studimit, shkalla e uljes së niveleve të sheqerit në gjak me përdorimin e Tujeo SoloStar dhe insulinës glarginë 100 IU / ml ishte e njëjtë. Në të njëjtën kohë, një rënie e ngadaltë e përqendrimit të glukozës në plazmën e gjakut është vërejtur gjatë periudhës së përzgjedhjes së dozës gjatë trajtimit me ilaçin.

Duke krahasuar rezultatet me administrimin e insulinës glarginë 300 IU / ml në mëngjes ose mbrëmje, kemi zbuluar se kontrolli i glicemisë, përfshirë një përmirësim të Hb_A1cishte e krahasueshme. Kur ilaçi u administrua brenda 3 orësh para ose pas kohës së zakonshme të administrimit, efektiviteti i tij nuk ishte dëmtuar.

Në sfondin e përdorimit të Tujeo SoloStar për gjashtë muaj, është e mundur një rritje në peshën e trupit mesatarisht më pak se 1 kg.

Shtë zbuluar se përmirësimi i Hb_A1c gjinia, përkatësia etnike, mosha ose pesha e pacientit, kohëzgjatja e diabetit mellitus (më pak se 10 vjet, 10 vjet ose më shumë) dhe vlerat fillestare të këtij treguesi nuk kanë një efekt.

Rezultatet e provave klinike tek pacientët me diabet mellitus tip 2 kanë treguar një incidencë më të ulët të hipoglikemisë së rëndë dhe / ose të konfirmuar, si dhe hipoglikemisë me simptoma klinike, sesa kur trajtohet me insulinë glarginë 100 IU / ml.

Në drejtim të zvogëlimit të rrezikut të zhvillimit të hipoglikemisë së rëndë dhe / ose të konfirmuar të natës, avantazhi i Tujeo SoloStar ndaj insulinës glarginë 100 IU / ml u demonstrua gjatë periudhës nga muaji i tretë i terapisë deri në përfundimin e studimit në 23% të pacientëve që kishin marrë më parë agjentë të hipoglikemisë orale dhe në 21% të pacientëve marrja e insulinës me vakt.

Përdorimi i Tujeo SoloStar shkakton një ulje të rrezikut të hipoglikemisë tek pacientët që kanë marrë më parë terapi me insulinë, dhe në pacientët që nuk kanë marrë më parë insulinë.

Në pacientët me diabet mellitus tip 1, incidenca e hipoglikemisë gjatë përdorimit të Tujeo SoloStar është e krahasueshme me atë në trajtimin me insulinë glarginë 100 IU / ml. Duhet të theksohet se gjatë periudhës fillestare të trajtimit, frekuenca e zhvillimit të të gjitha kategorive të hipoglikemisë së natës është më e ulët me ilaçin sesa me insulin glargin 100 IU / ml.

Rezultatet e studimeve nuk treguan praninë e dallimeve që lidhen me formimin e antitrupave ndaj insulinës, si dhe në efikasitetin, sigurinë dhe dozën e insulinës bazale kur krahasuan pacientët e trajtuar me Tujeo SoloStar dhe pacientët e trajtuar me insulinë glargine 100 U / ml.

Një studim ndërkombëtar, multicenter, i rastit, i insulinës glarginë 100 IU / ml u krye në 12 537 pacientë me tolerancë të dëmtuar të glukozës, glikemi të dëmtuar të dëmtuar ose diabeti mellitus në fazën e hershme 2 dhe sëmundje kardiovaskulare të konfirmuar. Një gjysma e pjesëmarrësve të studimit morën insulinë glarginë 100 IU / ml, doza e së cilës u titrua para se të arrinte një përqendrim të glukozës plazmatike të agjërimit prej 5.3 mmol ose më të ulët, dhe gjysma tjetër mori terapi standarde. Studimi zgjati afërsisht 6.2 vjet.

Median Hb_A1c, rezultati ishte 6.4%, gjatë trajtimit ishte në intervalin prej 5.9-6.4% në grupin glarginë të insulinës dhe 6.2-6.6% në grupin e terapisë standarde.

Rezultatet krahasuese të këtij studimi treguan se, përkundrejt sfondit të trajtimit me insulinë glarginë 100 IU / ml, mundësia e zhvillimit të komplikimeve kardiovaskulare (infarkti jo-fatale i miokardit ose goditja jo fatale, vdekja kardiovaskulare), një procedurë revaskularizimi ose shtrimi në spital për zhvillimin e dështimit të zemrës, mikrovaskulare komplikime. Treguesi i kombinuar i komplikimeve mikrovaskulare përfshinte fotokoagulimin lazer ose vitrektominë, humbjen e shikimit për shkak të retinopatisë diabetike, dyfishimin e përqendrimit të kreatininës në gjak, përparimin e albuminurisë ose nevojën për terapi dializë. Gjinia dhe raca e pacientit nuk ndikojnë në performancën dhe sigurinë e Tujeo SoloStar.

Në përgjithësi, nuk ka dallime në efikasitetin dhe sigurinë e barit midis pacientëve me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2 në moshën 65 vjeç dhe pacientë më të vjetër dhe më të rinj. Për të shmangur reaksionet hipoglikemike, në pacientët e moshuar, dozat fillestare dhe ato të mirëmbajtjes duhet të jenë më të ulëta se zakonisht, një rritje e dozës rekomandohet të kryhet më ngadalë. Në pacientët e moshuar, mund të jetë e vështirë të përcaktohen simptomat e hipoglikemisë, prandaj, është e nevojshme të monitorohet me kujdes përqendrimi i glukozës në gjak.

Nuk ka të dhëna për sigurinë dhe efektivitetin e përdorimit të Tujeo SoloStar tek fëmijët.

Farmakokinetika

Në krahasim me glarginin e insulinës, 100 PIECES / ml, pas administrimit s / c të Tujeo SoloStar, përqendrimi në serum i insulinës arrihet si rezultat i një përthithjeje më të ngadaltë dhe më të gjatë, duke çuar në një kurbë më të butë të kohës së përqendrimit deri në 36 orë. C_ss (përqendrimi ekuilibër i barit në plazma) brenda intervalit terapeutik të përqendrimeve arrihet pas 72-96 orësh përdorimi të rregullt të Tujo SoloStar.

I njëjti pacient ka një ndryshueshmëri të ulët në ekspozimin sistemik ndaj insulinës për 24 orë në ekuilibër.

Glargina e insulinës metabolizohet me shpejtësi nga ana e skajit karboksil (fundi C) i zinxhirit beta, si rezultat i biotransformimit formohen dy metabolitë aktiv M1 (21 A -Gly-insulinë) dhe M2 (21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulinë) . Metaboliti M1 gjendet kryesisht në plazmën e gjakut; ekspozimi sistematik i tij rritet në proporcion me një rritje të dozës së glarginës së insulinës. Shtë vërtetuar se efekti terapeutik i ilaçit është kryesisht për shkak të ekspozimit sistematik të metabolitit M1, pasi që në shumicën dërrmuese të pacientëve glargina me insulinë dhe metabolit M2 nuk zbulohen në qarkullimin sistemik. Në raste të tjera, përqendrimi në gjak i insulinës glarginë dhe metabolitit M2 nuk varen nga doza e administruar dhe nga forma e dozimit të insulinës glarginë.

T_½ (gjysëm jeta) e metabolitit M1, pavarësisht nga doza e glarginës së insulinës, është në intervalin 18-19 orë.

Efekti i racës ose gjinisë së pacientit në farmakokinetikën e Tujeo SoloStar nuk është vendosur.

Nuk ka informacion mbi efektin e moshës në farmakokinetikën e ilaçit. Për të shmangur episodet hipoglikemike në pacientët me diabet mellitus tek të moshuarit, rekomandohet që dozat fillestare dhe ato të mirëmbajtjes të jepen më të ulëta dhe rritja e dozës të jetë më e ngadaltë.

Farmakokinetika e Tujo SoloStar tek fëmijët nuk është studiuar.

Gjatë kryerjes së studimeve me insulinë njerëzore, një rritje në përqendrimet e insulinës u gjet tek pacientët me insuficiencë renale dhe hepatike. Një efekt i ngjashëm pritet kur përdorni insulinë glarginë, kështu që rekomandohet që pacientët me këtë kategori të monitorojnë me kujdes nivelet e tyre të glukozës në gjak.

Contraindications

• mosha më e re se 18 vjeç (pasi studimet klinike që konfirmojnë efektivitetin dhe sigurinë e barit tek fëmijët dhe adoleshentët nuk janë në dispozicion),
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Kujdes duhet t'i kushtohet insulinës Tujeo SoloStar gjatë shtatëzanisë, pacientë të moshuar, me çrregullime endokrine të pakompensuara (përfshirë pamjaftueshmërinë e korteksit të veshkave dhe adenohipofizës, hipotiroidizmit), stenozë të rëndë të enëve cerebrale ose arterieve koronare, retinopati proliferative (veçanërisht në mungesë të fotokagulimit) , shkallë e rëndë e dështimit të mëlçisë, sëmundje të shoqëruara nga diarre ose të vjella.

Tugeo SoloStar, udhëzime për përdorim: metodë dhe dozë

Zgjidhja ka për qëllim futjen në yndyrën nënlëkurore të barkut, shpatullave ose vitheve me anë të injeksionit sc. Procedura kryhet 1 herë në ditë në kohën e caktuar. Për çdo injeksion pasues, duhet të zgjidhni një vendndodhje të re brenda zonave të rekomanduara për administrim.

Administrimi intravenoz i zgjidhjes është kundërindikuar!

Ju nuk mund të përdorni një pompë infuzioni të insulinës për të injektuar zgjidhjen.

Fishekë me stilolaps shiringë përmban 80 njësi të zgjidhjes së gatshme që nuk duhet të hiqet kurrë në një shiringë tjetër ose të përdoret nga disa pacientë, edhe nëse gjilpëra zëvendësohet.

Lapsa shiringë është e pajisur me një kundër dozë me një ngritje prej 1 njësi. Ai tregon numrin e njësive të insulinës glarginë që duhet të administrohet.

Për të administruar ilaçin, përdorni gjilpëra speciale BD Micro-Fine Plus për stilolapsat e shiringave SoloStar. Gjilpërat janë vetëm për përdorim të vetëm. Përdorimi i përsëritur i gjilpërës rrit rrezikun e bllokimit dhe dozimin jo të duhur të ilaçit, si dhe ndotjen dhe infeksionin.

Kur përdorni stilolapsin për herë të parë, hiqet nga frigoriferi jo më vonë se 1 orë para injektimit, në mënyrë që insulina të bëhet në temperaturën e dhomës dhe administrimi i tij nuk është aq i dhimbshëm.

Para çdo injeksioni, duhet të kontrolloni emrin e insulinës dhe datën e skadencës në etiketën e lapsit të shiringës. Rekomandohet të tregoni datën e hapjes.

Pasi të keni hequr kapakun nga stilolapsa shiringë, është e nevojshme të vlerësoni vizualisht transparencën e insulinës. Nëse përmbajtja e fishekut është me re, zbardhur ose përfshin grimca të huaja, produkti duhet të hidhet. Prania e flluskave të ajrit në insulinë nuk sjell dëm.

Pasi të siguroheni që zgjidhja të duket si ujë i pastër, mund të vazhdoni procedurën. Para së gjithash, duhet të fshini membranën e gomës në fishek me një leckë të njomur në alkool etilik. Merrni një gjilpërë të re dhe, pasi të keni hequr veshjen mbrojtëse, pa përpjekje të tepërta, vidhosni atë deri në stilolapsin e shiringës. Hiqni me kujdes kapakun e jashtëm dhe pastaj të brendshëm nga gjilpëra.

Para çdo injeksioni, është e nevojshme të bëhet një test sigurie, rezultatet e të cilit duhet të konfirmojnë funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës, duke eliminuar bllokimin e gjilpërës ose futjen e dozës së gabuar të insulinës.

Për të kryer një provë sigurie, duhet të vendosni treguesin në treguesin e dozës midis numrave 2 dhe 4, i cili do të korrespondojë me një grup prej 3 njësish. Nëse një pikë insuline shfaqet në majë të gjilpërës pasi të keni shtypur butonin e dozës gjatë gjithë rrugës, do të thotë që stilolapsi i shiringës po funksionon siç duhet. Nëse kjo nuk ndodh, atëherë mund të përsërisni duke shtypur butonin enter. Nëse pas tentimit të tretë nuk ka rënie në majën e gjilpërës, zëvendësoni gjilpërën dhe përsëritni provën. Nëse zëvendësimi i gjilpërës nuk dha një rezultat pozitiv dhe testi i sigurisë dështoi, një stilolaps shiringë zëvendësimi duhet të zëvendësohet me një të ri. Asnjëherë mos përdorni një shiringë për të mbledhur insulinë nga një stilolaps shiringash.

Pas testit të sigurisë, treguesi i dozës duhet të jetë në "0". Për të vendosur dozën e përshkruar, duhet ta vendosni treguesin në të njëjtën linjë me dozën e dëshiruar. Nëse treguesi kthehet aksidentalisht më larg sesa doza e kërkuar, duhet ta ktheni përsëri.

Nëse përmbajtja e ilaçit në fishek është më pak se doza e nevojshme për administrim, duhen bërë dy injeksione: njëra nga stilolapsa ekzistuese e shiringës, tjetra që përmban sasinë e humbur të insulinës nga lapsi i ri i shiringave. Një alternative është administrimi i të gjithë dozës së kërkuar me një stilolaps të ri shiringash.

Edhe numrat (numri i njësive) në dritaren e treguesit të dozës shfaqen përballë treguesit të dozës, numrat e çuditshëm shfaqen në vijën midis numrave të barabartë.

Ekzistojnë 450 njësi insulinë në fishek, një dozë mund të vendoset nga 1 në 80 njësi në ngritje prej 1 njësi. Pendo stilolaps shiringë përmban më shumë se një dozë, shkalla në fishek ju lejon të përcaktoni përafërsisht numrin e njësive të mbetura të insulinës në të.

Për injeksion, ju duhet të zgjidhni një vend dhe, duke mbajtur stilolapsin e shiringës pranë trupit, futni gjilpërën, pastaj, duke vendosur gishtin e madh në butonin e dozës, shtyni atë gjatë gjithë rrugës dhe mbajeni në këtë pozicion. Ju nuk mund ta shtypni butonin në një kënd, duhet të siguroheni që gishti i madh të mos bllokojë rotacionin e përzgjedhësit të dozës. Shtë e rëndësishme që butoni të mbahet i shtypur derisa të shfaqet "0" në dritaren e dozës, ndërsa ngadalë duke numëruar pesë. Vetëm atëherë mund të lëshohet butoni i lëshimit dhe të hiqet gjilpëra.

Në rast të vështirësive me funksionimin e butonit të dozës, forca nuk duhet të përdoret në mënyrë që të mos dëmtojë stilolapsin e shiringës. Shtë e nevojshme të verifikohet patenta e gjilpërës duke bërë një provë të dytë sigurie. Nëse butoni vazhdon të funksionojë dobët, zëvendësoni stilolapsin e shiringës.

Pas injektimit, gjilpëra duhet të hiqet duke përdorur kapakun e jashtëm të gjilpërës. Për ta bërë këtë, përdorni dy gishtat për të marrë fundin e gjerë të kapakut të jashtëm dhe futni gjilpërën në të. Shtypni kapakun fort dhe, duke kapur fort pjesën e gjerë të kapakut të jashtëm të gjilpërës, ktheni lapsin e shiringës disa herë me dorën tjetër.

Gjilpëra e përdorur duhet të hidhet në një enë rezistente ndaj birrës.

Pas heqjes së gjilpërës, stilolapsi i shiringës duhet të mbyllet me një kapak dhe të ruhet në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia. Mos e vendos stilolapsin e shiringës së përdorur në frigorifer.

Nëse ka ndonjë dyshim në funksionimin e duhur të stilolapsit të shiringës ose nëse është dëmtuar, nuk duhet të përdoret; nuk duhet të përpiqeni ta rregulloni atë. Rekomandohet të trajtoni me kujdes dorezën e shiringës: shmangni rënien në sipërfaqe të forta, mbroni nga kontakti me ambiente të lagura, pluhur ose papastërti, mos e lyejni. Ju mund të përdorni një leckë të lagur për të pastruar pjesën e jashtme.

Rekomandohet që gjithmonë të keni një stilolaps rezervë shiringash dhe gjilpëra rezervë.

Mjeku përcakton dozën dhe kohën e administrimit të Tujo SoloStar, duke marrë parasysh vlerat e synuara të përqendrimit të glukozës në gjak individualisht.

Rregullimi i dozës së insulinës kryhet me shumë kujdes dhe vetëm nga një mjek që merr parasysh shkaqet e mundshme të kontrollit të pamjaftueshëm të glicemisë, përfshirë ndryshimet në peshën e trupit, stilin e jetës së pacientit, kohën e administrimit të insulinës.

Tujeo SoloStar nuk është ilaçi i zgjedhur për ketoacidozën diabetike, për trajtimin e të cilit preferohet të përdoret administrimi iv i insulinës me veprim të shkurtër.

Pacientët me diabet këshillohen që të monitorojnë rregullisht përqendrimin e glukozës në gjak.

Gjatë përshkrimit të ilaçit, punonjësi mjekësor duhet ta udhëzojë pacientin në detaje rreth hapave hap pas hapi të nevojshëm për administrimin e ilaçeve, dhe pastaj të kontrollojë procedurën e vetë-administrimit të pacientit për t'u siguruar që insulina administrohet në mënyrë korrekte.

Në trajtimin e diabetit tip 1, Tujeo SoloStar përshkruhet në kombinim me insulinë, e cila administrohet gjatë ngrënies dhe kërkon një rregullim individual të dozës.

Për pacientët me diabet mellitus tip 2, doza fillestare ditore e Tujeo SoloStar rekomandohet të përshkruhet në normën 0.2 PIECES për 1 kg të peshës së pacientit, e ndjekur nga rregullimi i dozës individuale.

Kur kaloni nga trajtimi me insulinë glarginë 100 IU / ml në Tujeo SoloStar, ose anasjelltas, duhet të kihet parasysh që ilaçet nuk janë bioekivalent dhe nuk janë drejtpërdrejt të këmbyeshëm.

Pas terapisë së mëparshme të glarginës me insulinë, 100 IU / ml, kalimi në Tujeo SoloStar mund të bëhet në masën e njësisë për njësi. Sidoqoftë, për të arritur përqendrimin e glukozës plazmatike të synuar, mund të kërkohet një dozë më e lartë e glarginës së insulinës 300 U / ml.

Kur kaloni nga Tujo SoloStar në insulinë glarginë 100 IU / ml, doza e insulinës duhet të zvogëlohet përafërsisht 20%, nëse është e nevojshme, rregullimi i dozës duhet të vazhdojë.

Pas kalimit nga një prej këtyre ilaçeve në një tjetër, rekomandohet monitorim i kujdesshëm metabolik gjatë 2-3 javëve të para.

Kur kaloni nga insulina me kohëzgjatje të mesme ose të gjatë në një regjim trajtimi me Tujeo SoloStar, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e insulinës bazale dhe të rregulloni dozat dhe kohën e insulinës me veprim të shkurtër të njëkohshëm, analoge të insulinës me veprim të shpejtë ose agjentëve hipoglikemikë jo-insulinë.

Kur kaloni nga administrimi i insulinës bazale 1 herë në ditë, doza e Tujeo SoloStar mund të vendoset bazuar në njësinë për njësi të insulinës së administruar më parë.

Kur kaloni nga futja e insulinës bazale 2 herë në ditë, doza fillestare e barit duhet të jetë 80% e dozës totale ditore të insulinës së mëparshme.

Prania e antitrupave ndaj insulinës njerëzore në pacientët që kalojnë terapi me doza të larta të insulinës, përmirëson përgjigjen ndaj glarginës së insulinës 300 IU / ml.

Një ndryshim në regjimin e trajtimit duhet të shoqërohet nga një monitorim i kujdesshëm metabolik.

Një rritje e ndjeshmërisë ndaj insulinës në sfondin e kontrollit të përmirësuar metabolik, mund të kërkojë korrigjim shtesë të regjimit të dozave.

Një administrim i vetëm i Tujeo SoloStar gjatë ditës i lejon pacientit të ketë një plan fleksibël injeksioni dhe, nëse është e nevojshme, të injektojë 3 orë para kohës së zakonshme të procedurës ose 3 orë më vonë.

Mos e holloni insulin glargin 300 PIECES / ml ose mos e përzieni me insulinë tjetër.

Në trajtimin e pacientëve të moshuar, kërkohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak. Kur zgjidhni një dozë për këtë kategori pacientësh, është e nevojshme të merren parasysh përkeqësimi progresiv i funksionit të tyre renal, i cili mund të shkaktojë një nevojë për një ulje të vazhdueshme të dozës së insulinës.

Për trajtimin e pacientëve me insuficiencë renale ose hepatike, nuk ka rekomandime të veçanta për korrigjimin e regjimit të dozave. Duhet pasur parasysh se ngadalësimi i metabolizmit të insulinës në këtë kategori pacientësh mund të zvogëlojë nevojën për insulinë, prandaj, ata kanë nevojë për monitorim të kujdesshëm të përqendrimit të glukozës në gjak.

Informacion i shkurtër

Ilaçi - insulina "Toujeo Solostar" përmban glarginë të substancës aktive, e cila ka një efekt afatgjatë, që synon të prishë sasinë e tepërt të molekulave të sheqerit në gjak. Prodhohet nga kompania e njohur farmaceutike Sanofi, e cila është e specializuar në prodhimin e insulinës së specieve të tilla si Insumans, Apidra.

Pro dhe kundër

Ilaçi ka kaluar provat klinike, është plotësisht i sigurt për trupin e njeriut. Por si shumica e ilaçeve, ajo ka veti pozitive dhe negative. Përparësitë e insulinës Tujeo SoloStar manifestohen në efektet terapeutike të mëposhtme:

• veprimi i zgjatur i ilaçit, i cili zgjat 32-35 orë pa arritur një profil glicemik të pikut,
• i përshtatshëm për trajtimin e pacientëve me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2,
• përqendrimi i përbërësit aktiv është shumë më i lartë se ai i analogëve dhe arrin nivelin e 300 njësive për 1 ml,
• për 1 herë, administrohet një vëllim më i vogël i barit që përmban dozën e injektimit,
• zvogëlon rrezikun e hipoglikemisë gjatë natës.
• Disavantazhet kryesore të ilaçeve janë prania e faktorëve të mëposhtëm që lidhen me specifikat e përdorimit të insulinës të këtij lloji:
• kundërindikuar në prani të ketoacidozës diabetike,
• jo i përshtatshëm për trajtimin e diabetikëve që kanë patologji shoqëruese të veshkave dhe indeve të mëlçisë,
• mund të ndodhë një reaksion alergjik ndaj substancës aktive të ilaçit - glargina (e shprehur në formën e skuqjeve të kuqe në sipërfaqen e lëkurës së faqeve, qafës, ekstremiteteve të poshtme, barkut, perimetrit të vendit të injeksionit, kruajtjes, ënjtjes së mukozës),
• nuk ka të dhëna klinike për sigurinë e barit në rastin e trajtimit të fëmijëve, si dhe grave që janë shtatzënë.

Pjesa tjetër e insulinës Tujeo SoloStar nuk ka kundërindikacione të theksuara dhe mangësi të rëndësishme që parandalojnë përdorimin e tij si mjetin kryesor në trajtimin e diabetit tip 1 dhe tip 2. Indikohet për përdorim te pacientët me diabet të cilët janë të prirur ndaj krizave hipoglikemike.

Dallimi nga insulina Lantus

Tujeo ka një ndryshim domethënës sa i përket insulinës Lantus. Ai konsiston në faktin se SoloStar është më i përqendruar. Substanca aktive në këto ilaçe është e ngjashme - është glargina.

Pjesa tjetër e ilaçeve nuk ka dallime të konsiderueshme. Prodhuar nga e njëjta kompani farmaceutike gjermane - Sanofi Aventis.

Në diskrecionin e mjekut që merr pjesë, endokrinologu Tujeo mund të zëvendësohet me ilaçe me veti të ngjashme dhe spektër veprimi. Këto janë insulinat e artikujve vijues:

1. Levemir që përmban përbërësin aktiv detemir në përbërjen e tij. Ajo gjithashtu ka një efekt të zgjatur, por jo aq të përqendruar.
2. Tresiba. Efekti terapeutik arrihet për shkak të përbërësit të dehidrimit, i cili stabilizon një përqendrim të lartë të glukozës në gjak në një periudhë të shkurtër kohe.
3. Lantus. Një analog që është më i afërt me ilaçin origjinal Tujo SoloStar.

Llojet e insulinës me veti të ngjashme farmakologjike mund të përdoren si agjentë alternative në trajtimin sistematik të diabetit mellitus për të shmangur fillimin e hipoglikemisë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Pacientët me diabet duhet të informojnë mjekun e tyre për një shtatzëni ekzistuese ose të planifikuar.

Nuk ka pasur prova klinike të kontrolluara të rastit për përdorimin e drogës Tujo SoloStar® në gratë shtatzëna.

Një numër i madh vëzhgimesh (më shumë se 1000 rezultate të shtatzënisë në ndjekje retrospektive dhe të ardhshme) me përdorimin pas marketingut të insulinës glarginë 100 IU / ml treguan se ai nuk kishte ndonjë efekt specifik në rrjedhën dhe rezultatin e shtatzënisë, gjendjen e fetusit ose shëndetin e të porsalindurve.

Për më tepër, për të vlerësuar sigurinë e insulinës glarginë dhe izofanit të insulinës në gratë shtatzëna me diabet të mëparshëm ose gestacional mellitus, u krye një meta-analizë e tetë provave klinike vëzhguese, përfshirë gratë që përdorën insulinë glarginë 100 IU / ml gjatë shtatëzanisë (n = 331) dhe insulinë izofan (n = 371).

Kjo met-analizë nuk zbuloi ndryshime të rëndësishme në lidhje me sigurinë për shëndetin e nënës ose të porsalindurit kur përdorni insulinë glarginë dhe insulinë izofan gjatë shtatëzanisë.

Në studimet e kafshëve, nuk u morën të dhëna direkte ose indirekte mbi efektin embrionotoksik ose fetotoksik të insulinës glarginë 100 IU / ml kur përdoren në doza 6-40 herë më të larta se dozat e rekomanduara te njerëzit.

Për pacientët me diabet më parë ekzistues ose gestational mellitus, është e rëndësishme të ruhet një rregullim adekuat i proceseve metabolike gjatë gjithë shtatëzanisë për të parandaluar shfaqjen e rezultateve të padëshiruara që lidhen me hiperglicemia.

Nëse është e nevojshme, përdorimi i drogës Tujo SoloStar® gjatë shtatëzanisë mund të konsiderohet.

Nevoja për insulinë mund të ulet në tremujorin e parë të shtatëzanisë dhe, në përgjithësi, të rritet gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë. Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zvogëlohet me shpejtësi (rreziku i hipoglicemisë rritet). Në këto kushte, monitorimi i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak është thelbësor.

Pacientët gjatë ushqyerjes me gji mund të kenë nevojë të rregullojnë regjimin e dozimit të insulinës dhe dietës.

4 Metodat e injektimit

Zgjidhja e insulinës është në dispozicion në shishka, fishekë, si pjesë e stilolapsave të përfunduara të shiringave. Ilaçi administrohet duke përdorur pajisje speciale. Metodologjia e prezantimit dhe rregullat për trajtimin e tyre janë të ndryshme.

Duke përdorur shiringa të disponueshme të insulinës, mund të injektoni çdo insulinë, përveç Tujeo. Ato përdoren gjithashtu për të administruar hormonin e rritjes. Shtë e nevojshme të sigurohet që shënimi në shiringë "100 U / ml" korrespondon me përqendrimin e ilaçit. Për shkak të gjilpërës relativisht të gjatë (12 mm), injeksioni në indin nënlëkuror kryhet në një kënd prej 45 gradë.

Stilolapsat e shiringave janë të disponueshëm (të paracaktuar) dhe të ripërdorshëm:

• Lloji i parë është një pajisje me një fishek të para-instaluar që përmban një zgjidhje të insulinës. Nuk mund të zëvendësohet, dhe stilolapsi i përdorur hidhet.
• Në pajisjet e ripërdorshme, një fishek i ri mund të instalohet pasi të ketë mbaruar ai i mëparshmi. Për injeksion, përdoren gjilpërat e disponueshme. Nëse gjatësia e tyre nuk kalon 5 mm, nuk është e nevojshme të palosni lëkurën në vendin e injektimit. Nëse madhësia e gjilpërës është 6-8 mm, insulina injektohet në një kënd prej 90 gradë.

Lapsi i shiringës është individual. Para se ta përdorni, kontrolloni datën e skadimit dhe emrin e ilaçit që ai përmban.

Prania e flluskave të ajrit në fishek. Një test sigurie kryhet para çdo injeksioni.

Për ta bërë këtë, janë thirrur 3 njësi të insulinës, pas së cilës shtypet butoni i administrimit të dozës gjatë gjithë rrugës. Shfaqja e një pikë zgjidhje në majë të gjilpërës tregon shëndetin e dorezës.

Përndryshe, testi mund të përsëritet tre herë. Nëse rezultati është negativ, zëvendësoni vetë gjilpërën ose stilolapsin e shiringës.

Për futjen e dozës së kërkuar prodhoni grupin e saj duke përdorur selektorin. Shifra që korrespondon me numrin e njësive duhet të paraqitet në kutinë "tregues". Pas kësaj, ata injektojnë me një stilolaps shiringë, shtypni butonin e fillimit dhe ngadalë numëroni në pesë. Kjo ju lejon të siguroheni që e gjithë zgjidhja të vijë në vendin e injektimit.

Një pompë insuline është një pajisje e lëvizshme me të cilën insulina administrohet në doza të vogla gjatë gjithë ditës. Përdorimi i tij ju lejon të ruani një nivel të qëndrueshëm të sheqerit.

• pajisje me një ekran, butonat e kontrollit dhe një fishek,
• grupi i infuzionit: një tub përmes të cilit furnizohet zgjidhja dhe një kanulë, e cila është e fiksuar në bark,
• sensori për zbulimin e glukozës në gjak (në disa modele).

Për pompën përdoren përgatitjet Ultrashort. Dozat dhe shpeshtësia e administrimit të insulinës përcaktohen nga mjeku. Pacienti është gjithashtu i trajnuar të përdorë pajisjen. Mundësia e administrimit shtesë të ilaçit është dhënë.

Disavantazhet e pajisjes janë kostoja e lartë, nevoja për të zëvendësuar setin e infuzionit çdo 3 ditë.

Kur të mos përdoret

Toujeo është në dispozicion në formën e një zgjidhje të qartë, të paketuar në fishekë qelqi 1.5 ml. Vetë fishek është montuar në një stilolaps shiringë për një përdorim të vetëm. Në barnatore, droga e Tujeo shitet në kuti kartoni, të cilat mund të përmbajnë 1.3 ose 5 lapsa shiringash.

Toujeo është menduar vetëm për futje në indin nënlëkuror në bark, kofshë dhe krahë. Shtë e rëndësishme të ndryshoni vendin e injektimit çdo ditë në mënyrë që të parandaloni formimin e plagëve dhe zhvillimin e hiper- ose hipotrofisë së indit nënlëkuror.

Futja e insulinës bazike të Tujeo në vena duhet të shmanget, pasi kjo mund të shkaktojë një sulm të rëndë të hipoglikemisë. Efekti i zgjatur i ilaçit vazhdon vetëm me injeksion nënlëkuror. Përveç kësaj, ilaçi Tujeo nuk mund të injektohet në trup me një pompë insuline.

Duke përdorur një stilolaps me një shiringë të vetme, pacienti do të jetë në gjendje të injektojë veten me një dozë prej 1 deri në 80 njësi. Përveç kësaj, gjatë përdorimit të tij, pacienti ka mundësinë që të rrisë dozën e insulinës me 1 njësi në një kohë.

Doza e insulinës llogaritet në njësi (njësi). Sasia e tyre mund të fiksohet ose të ndryshojë në varësi të nivelit të glukozës dhe sasisë së karbohidrateve të konsumuara me ushqim. Të gjithë pacientët që marrin insulinë duhet të aftësohen në Shkollën e Diabetit.

Mjetet me një kohëzgjatje mesatare të efektit, përgatitjet e gjata dhe ultra të gjata ju lejojnë të mbani një nivel të caktuar sheqeri gjatë gjithë ditës (përbërësi bazal). Ato përdoren një ose dy herë në ditë.

Insulinat e shkurtër dhe ultrashort zvogëlojnë glukozën, e cila ngrihet pas një vakti (përbërësi bolus). Ato përshkruhen para ose gjatë ngrënies.

Nëse sheqeri është i madh, intervali midis administrimit të ilaçit dhe ushqimit rekomandohet të rritet. Përzierjet e gatshme përmbajnë të dy përbërësit.

Përdoren para ngrënies, zakonisht dy herë në ditë.

Në pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe gjatë shtatëzanisë, përdoret terapi e intensifikuar me insulinë, e cila përfshin 1 ose 2 injeksione të një agjenti bazal dhe përdorimin e formave të shkurtra dhe ultrashort para ngrënies. Administrimi shtesë i ilaçit tregohet për vlera të larta të glukozës.

Në diabetin tip 2, insulina bazale mund të përdoret në kombinim me ilaçe të tabletuara - 2-3 injeksione të përzierjes së përfunduar, një regjim të intensifikuar ose injeksion bolus para ngrënies. Lloji i terapisë zgjidhet nga endokrinologu.

Toujeo Solostar është kundërindikuar për njerëzit me diabet nën moshën 18 vjeç për shkak të mungesës së provave klinike në këtë grupmoshë për sigurinë e ilaçit ose për intolerancën individuale ndaj përbërësve të Toujeo ose insulinës glarginë.

Kujdes këshillohet të përshkruani një ilaç:

• Gratë shtatzëna (në lidhje me zëvendësimin e mundshëm të sasisë së ilaçeve të konsumuar pas lindjes së fëmijës dhe gjatë shtatëzanisë).
• Njerëz të moshuar (mbi shtatëdhjetë vjeç).
• Diabetikët në prani të sëmundjes endokrinologjike.

Kur kaloni nga një insulinë në tjetrin, është e nevojshme të drejtoheni në konsultën e endokrinologëve, vetëm ato duhet të zgjidhen. Në kushte të shoqëruara me diarre dhe të vjella, dështim të rëndë të veshkave ose të mëlçisë, gjithashtu kërkohet kujdes në përdorim.

Njësitë e Tujeo SoloStar® (insulinë glargin 300 IU / ml) i referohen vetëm Tujeo SoloStar® dhe nuk janë ekuivalente me njësitë e tjera që shprehin forcën e veprimit të analogëve të tjerë të insulinës. Droga Tujo SoloStar® duhet të administrohet 1 herë në ditë në çdo kohë të ditës, mundësisht në të njëjtën kohë.

Droga Tujeo SoloStar® me një injeksion të vetëm gjatë ditës ju lejon të keni një program fleksibël për injeksione: nëse është e nevojshme, pacientët mund të injektojnë për 3 orë para ose 3 orë pas kohës së zakonshme.

Vlerat e synuara të përqendrimit të glukozës në gjak, dozën dhe kohën e administrimit / administrimit të ilaçeve hipoglikemike duhet të përcaktohen dhe rregullohen individualisht.

Rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm, për shembull, kur ndryshoni peshën trupore të pacientit, stilin e jetës, ndryshimin e kohës së administrimit të insulinës, ose në kushte të tjera që mund të rrisin predispozicionin për zhvillimin e hipo- ose hiperglicemisë (shiko

"Udhëzime speciale"). Do ndryshim në dozën e insulinës duhet të kryhet me kujdes dhe vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.

Tujeo SoloStar® nuk është insulina e zgjedhur për trajtimin e ketoacidozës diabetike. Në këtë rast, preferenca duhet të jepet në / në futjen e insulinës me veprim të shkurtër.

Në të gjithë pacientët me diabet rekomandohet të monitorohet përqendrimi i glukozës në gjak.

Fillimi i përdorimit të drogës Tujo SoloStar®

Pacientët me diabet tip 1. Tujeo SoloStar® duhet të përdoret një herë në ditë në kombinim me insulinën e administruar gjatë vakteve dhe kërkon një rregullim individual të dozës.

Pacientët me diabet mellitus tip 2. Doza fillestare e rekomanduar është 0.2 U / kg një herë në ditë, e ndjekur nga rregullimi individual i dozës.

Kalimi nga administrimi i insulinës glarginë 100 IU / ml në ilaçin Tujeo SoloStar® dhe, anasjelltas, nga ilaçi Tujeo SoloStar® në insulinë glargin 100 IU / ml

Insulina glargina 100 IU / ml dhe Tujeo SoloStar® janë jo bioekuivalente dhe direkt jo të këmbyeshme.

- Kalimi nga insulin glargina 100 IU / ml në Tujeo SoloStar® mund të bëhet për njësi, por për të arritur gamën e synuar të përqendrimeve të glukozës plazmatike, mund të kërkohet një dozë më e lartë e Tujeo SoloStar®.

- Kur kaloni nga përdorimi i Tujeo SoloStar® në insulinë glarginë 100 IU / ml për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, doza duhet të zvogëlohet (me rreth 20%), e ndjekur nga rregullimi i dozës nëse është e nevojshme.

Monitorimi i kujdesshëm metabolik rekomandohet gjatë dhe gjatë javëve të para pas kalimit nga një prej këtyre ilaçeve në një tjetër.

Kalimi nga insulina tjetër bazale në Tujeo SoloStar®

- Kalimi nga një injeksion i vetëm i insulinës bazale gjatë ditës në një administrim të vetëm të Tujeo SoloStar® gjatë ditës mund të bëhet në bazë të një njësie për njësi të dozës së administruar më parë të insulinës bazale.

- Kur kaloni nga administrimi i insulinës bazale dy herë gjatë ditës në administrimin e vetëm të përgatitjes Tujeo SoloStar®, doza fillestare e rekomanduar e përgatitjes Tujeo SoloStar® është 80% e dozës totale ditore të insulinës bazale, trajtimi i të cilit është ndërprerë.

Pacientët me doza të larta të insulinës, për shkak të pranisë së antitrupave ndaj insulinës njerëzore, mund të kenë një përgjigje të përmirësuar ndaj Tujo SoloStar®.

Gjatë kalimit në ilaçin Tujo SoloStar® dhe brenda disa javësh pas tij, rekomandohet monitorim i kujdesshëm metabolik.

Metoda e përdorimit të drogës Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® injektohet në yndyrën nënlëkurore të barkut, supet ose ijet. Vendet e injektimit duhet të alternojnë me çdo injeksion të ri brenda zonave të rekomanduara për administrimin e ilaçeve.

Tujeo SoloStar® nuk është i destinuar për administrim intravenoz. Veprimi i zgjatur i insulinës glarginë vërehet vetëm kur futet në yndyrën nënlëkurore. Në / në futjen e dozës së zakonshme sc mund të shkaktojë hipoglicemi të rëndë. Tujeo SoloStar® nuk është menduar për t’u përdorur me një pompë infuzioni insuline.

Tujeo SoloStar® është një zgjidhje e qartë, jo një pezullim, kështu që pezullimi përpara përdorimit nuk kërkohet.

- Numri i dozës së stilolapsit të shiringës Tujeo SoloStar® tregon sasinë e njësive të Tujeo SoloStar® që do të administrohen. Urë Tujeo SoloStar® Syringe është zhvilluar posaçërisht për përgatitjen Tujeo SoloStar®, prandaj, nuk kërkohet konvertim shtesë i dozës.

Metoda e aplikimit

Insulina administrohet me injeksion nënlëkuror. "Tujeo SoloStar" mund të përdoret pa marrë parasysh ushqimet. Për një efektivitet më të madh, rekomandohet injektimi në të njëjtën kohë të ditës. Toleranca - 3 orë. Pacienti ka sa më shumë 6 orë, gjatë së cilës ai duhet të administrojë dozën tjetër të insulinës. Në këtë rast, nuk mund të keni frikë nga një kërcim i mprehtë i sheqerit në gjak.

Rregullimi i dozimit mund të kërkohet për:

• ndryshimi në dietë
• kalimi në një ilaç tjetër ose prodhues,
• zhvillimi i sëmundjeve ose komplikimeve të diabetit,
• ndryshimi në stilin e jetës së zakonshme: stresi fizik ose emocional.

Doza dhe intervali midis procedurave përcaktohet nga endokrinologu që merr pjesë. Para fillimit të terapisë me insulinë, sigurohuni që të lexoni udhëzimet. "Tujeo SoloStar" prezantohet një herë në ditë.

Insulina duhet të injektohet në indin nënlëkuror në rajonin e murit andominal të barkut, kofshës ose muskulit sipërfaqësor të shpatullave. Periodikisht, vendi i injektimit duhet të ndryshohet. Duke përdorur një stilolaps shiringë me përdorim të vetëm, në të vërtetë mund të futni një dozë nga 1 deri në 80 njësi në 1 herë. Pajisja është e pajisur me një banak të veçantë që ju lejon të zgjidhni dozën e kërkuar të insulinës. Për të shmangur sëmundjet infektive, një stilolaps shiringë rekomandohet për përdorim në trajtimin e vetëm 1 pacientit.

Për të parandaluar hipoglikeminë e rëndë, mos e merrni produktin me një shiringë të rregullt nga fisheku. Ju nuk do të jeni në gjendje të përcaktoni me saktësi vëllimin e hormonit, si rezultat, mund të ndodhë një ndërlikim. Gjilpëra përdoret vetëm 1 herë. Pas injektimit, ajo duhet të hiqet dhe të zëvendësohet me një steril të ri. Përdorimi i përsëritur i gjilpërës do të çojë në bllokimin e tij. Kjo nga ana tjetër rrit rrezikun e administrimit të një doze më të vogël ose më të madhe të insulinës.

Para procedurës, sigurohuni që zgjidhja të jetë transparente, nuk ka flluska ajri. Kryeni një provë për shëndetin e stilolapsit të shiringës dhe kalimin e gjilpërës: shtypni butonin enter - një zgjidhje duhet të shfaqet në majë të gjilpërës. Pas kësaj, ju mund të kryeni procedurën.

Tujeo SoloStar përdoret për diabet mellitus tip 1 në kombinim me insulinë të shkurtër. Në sëmundjen e tipit 2, ajo përshkruhet si monoterapi ose në kombinim me agjentë antidiabetic oral. Doza mesatare e rekomanduar për diabetin e tipit 2 është 0.2 njësi për 1 kg të peshës trupore.

Disa diabetikë po lëvizin nga Lantus në SoloStar. Së pari, merrni ilaçin me një normë 1: 1. Në të ardhmen, doza optimale zgjidhet. Kur kaloni nga Lantus në 100 PIECES të glarginës, doza zvogëlohet për 20%.

Kur është absolutisht e nevojshme, SoloStar lejohet për gratë shtatzëna. Zakonisht, në tremujorin e parë, nevoja për insulinë zvogëlohet, në tremujorin e dytë dhe të tretë rritet. Gjatë ushqyerjes me gji, mund të kërkohen rregullime në vëllimin e ilaçit. Regjimi i dozës përcaktohet nga mjeku.

Gjatë terapisë me insulinë, duhet të kontrolloni në mënyrë sistematike nivelin e glukozës në gjak.

Diabetikët këshillohen që gjithmonë të kenë një pajisje rezervë me vete - nëse kryesore është e dëmtuar. Pas injektimit të parë të një doze nga një stilolaps shiringë, mund të përdoret jo më gjatë se 1 muaj. Ruani në një vend të thatë të mbrojtur nga rrezet e diellit direkte në temperaturën +2 ... +8 о С.

Efektet anësore

Në raste të jashtëzakonshme, Tujeo SoloStar mund të shkaktojë reagime të padëshiruara.

Gjatë terapisë, disa efekte anësore janë të mundshme.

• Proceset metabolike: hipoglikemia - një gjendje që shfaqet kur konsumoni një dozë më të madhe të insulinës sesa i duhet trupit. Mund të shoqërohet me lodhje, përgjumje, dhimbje koke, konfuzion, dhimbje barku.
• Organet: shkelje e indeksit të refraktimit të turgorit dhe lenteve. Simptomat janë afatshkurtra, nuk kërkojnë trajtim. Rrallë, ndodh humbja kalimtare e shikimit.
• Lëkura dhe indi nënlëkuror: lipodistrofia dhe reaksionet lokale në fushën e administrimit. Vihet re në vetëm 1-2% të pacientëve. Për të parandaluar këtë simptomë, duhet të ndryshoni shpesh vendin e injektimit.
• Imuniteti: alergji sistemike në formën e edemës, bronkospazmës, ulje të presionit të gjakut, tronditje.
• Reagime të tjera: rrallë trupi zhvillon tolerancën ndaj insulinës, duke formuar antitrupa specifikë.

Për të parandaluar ndonjë efekt anësor, pacientit këshillohet që t'i nënshtrohet një ekzaminimi të plotë. Ndiqni gjithmonë regjimin e trajtimit të përshkruar nga mjeku juaj. Vetë-mjekimi mund të jetë kërcënues për jetën.

Ndërveprimi me ilaçet

Disa grupe ilaçesh ndikojnë në metabolizmin e glukozës. Nëse është e nevojshme, pritja e përbashkët e barnave dhe të dhënave Tujeo SoloStar kërkon rregullim të dozës së insulinës.

Ilaçet hipoglikemike oral, frenuesit ACE dhe MAO, salicilatet, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamides mund të rrisin efektin hipoglikemik të insulinës. Në këtë rast, rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë rritet.

Kortikosteroidet, danazoli, diazoksi, diuretikët, simpatizimetikë, glukagoni, derivatet e fenotiazinës, frenuesit e proteinazës dhe antipsikotikët atipikë mund të dobësojnë efektin hipoglikemik të Tujeo SoloStar.

Beta-bllokuesit, klonidina, kripërat e litiumit dhe etanoli janë në gjendje të forcojnë ose dobësojnë efektin e ilaçit.

Në kombinim me pentamidinën, rreziku i hipoglikemisë rritet, i cili mund të shndërrohet në hiperglicemi.

Në kombinim me beta-bllokuesit, klonidina, guanethidine dhe reserpine, simptoma ose simptoma të një reagimi të sistemit nervor qendror ndaj zhvillimit të hipoglikemisë mund ose nuk mund të jetë i pranishëm.

Kur kombinohet me pioglitazone, dështimi i zemrës ndonjëherë zhvillohet.

Tujeo SoloStar është një përgatitje me cilësi të lartë për insulinë që ka marrë shumë vlerësime pozitive nga mjekët dhe pacientët. Zvogëlon rrezikun e komplikimeve nga sistemi kardiovaskular, trakti gastrointestinal dhe sistemi nervor qendror te diabetikët. Gjatë terapisë, pacienti duhet të vëzhgohet rregullisht nga një specialist.