Karakteristikat, vetitë dhe përdorimi i insulinës së shpejtë të insulinës
Injeksion 100 IU / ml
1 ml zgjidhje përmban
substancë aktive: insulinë njerëzore 100 IU (3,571 mg),
ekscipientëve: 85% glicerinë, metacresol, dihidrat fosfat dioksid natriumi, hidroksid natriumi, acidi klorhidrik i përqendruar, ujë për injeksion.
Lëng transparent dhe pa ngjyrë ose pothuajse i pangjyrë.
Karakteristikat farmakologjike
Farmakokinetika
Insuman® GT i shpejtë karakterizohet nga një fillim i shpejtë dhe një periudhë e shkurtër veprimi. Efekti i uljes së sheqerit manifestohet brenda 30 minutave pas administrimit nënlëkuror, dhe arrin një maksimum brenda 1-4 orësh. Efekti zgjat për 7-9 orë.
Gjatësia e gjysmë e serumit të insulinës është afërsisht 4-6 minuta. Zgjat zgjatje të insuficiencës renale të rëndë. Duhet të theksohet se farmakokinetika e insulinës nuk pasqyron efektin e saj metabolik.
pharmacodynamics
Insuman® Shpejtësia është një solucion neutral i insulinës (insulinë e rregullt).
Insuman® Rapid HT përmban insulinë identike në strukturë me insulinën njerëzore, e marrë nga teknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur Escherichia coli.
Ashtu si insulina njerëzore, njerëzore® GT e shpejtë
- ul glukozën në gjak dhe rrit efektet anabolike, në
ndërsa zvogëlon efektet katabolike
- rrit transportin e glukozës brenda qelizave dhe formimin e glukogjenit në muskuj dhe mëlçi, përmirëson përdorimin e piruvate, pengon glikogjenolizën dhe glikoneogjenezën
- rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor dhe frenon lipolizën
- promovon konsumin e aminoacideve nga qelizat dhe aktivizon sintezën e proteinave
- rrit rrjedhjen e kaliumit në qeliza
Dozimi dhe administrimi
Nivelet e dëshiruara të glukozës në gjak, përgatitjet e insulinës që do të përdoren dhe regjimi i dozës (doza, shpërndarja e kohës) përzgjidhen individualisht në përputhje me dietën, nivelin e aktivitetit fizik dhe mënyrën e jetesës së pacientit.
Dozat ditore dhe koha e administrimit
Nuk ka rregulla të pandryshueshme për dozimin e insulinës. Kërkesa mesatare ditore për insulinë është 0,5-1,0 IU për 1 kg të peshës trupore të pacientit. Kërkesa themelore metabolike është 40-60% e dozës ditore të insulinës. Insuman® HT i shpejtë administrohet nënlëkurësisht 15-20 minuta para një vakt.
Në trajtimin e hiperglicemisë së rëndë ose ketoacidozës, administrimi i insulinës është një pjesë integrale e regjimit terapeutik gjithëpërfshirës, i cili përfshin masa për mbrojtjen e pacientit nga komplikimet e mundshme serioze në lidhje me uljen e shpejtë të niveleve të glukozës në gjak. Një trajtim i tillë kërkon monitorim të kujdesshëm të pacientit (vlerësimi i gjendjes metabolike, ekuilibri acid-bazë dhe elektrolitit, treguesit funksionalë të organeve vitale, etj.) Në njësinë e kujdesit intensiv ose në kushte të ngjashme.
Rregullimi i dozës sekondare
Përmirësimi i kontrollit metabolik mund të çojë në një rritje
ndjeshmëria ndaj insulinës, duke çuar në një ulje të kërkesave për insulinë. Rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm nëse pesha ose mënyra e jetesës së pacientit ndryshon, në rrethana të tjera që mund të kontribuojnë në një prirje të shtuar për hipoglicemi ose hiperglicemi (shiko "Udhëzimet speciale").
Grupe të veçanta pacientësh
Nevoja për insulinë mund të zvogëlohet në rast të dëmtimit të funksionit të mëlçisë ose veshkave dhe në pleqëri (shiko "Udhëzimet speciale").
Insuman® Rapid GT administrohet nënlëkurësisht. Lejohet administrimi intravenoz i ilaçit.
Thithja e insulinës dhe, rrjedhimisht, efekti hipoglikemik, mund të ndryshojë në varësi të vendit të injektimit (për shembull, muri i barkut në krahasim me rajonin e femurit).Vendi i injektimit duhet të ndryshohet çdo herë brenda së njëjtës zonë.
Terapia me insulinë intravenoze duhet të bëhet në një njësi të kujdesit intensiv ose me monitorim dhe pajisje të përshtatshme.
Karakteristikat e përgjithshme
Insuman Rapid është një ilaç i përshkruar për diabetin. Në dispozicion në formë të lëngshme dhe përdoret në formë injeksioni.
Në praktikën mjekësore, mund të përdoret me lloje të tjera të insulinës. Isshtë përshkruar për diabetin tip 1 dhe diabetin tip 2 me joefektivitetin e tabletave për uljen e sheqerit, intolerancën e tyre ose kundërindikimet.
Hormoni ka një efekt hipoglikemik. Përbërja e ilaçit është insulinë njerëzore me 100% tretshmëri me një veprim të shkurtër. Substanca është marrë në laborator nga inxhinieri gjenetike.
Insulinë e tretshme - substanca aktive e ilaçit. Komponentët e mëposhtëm u përdorën si shtesë: m-cresol, glicerinë, ujë të pastruar, acid klorhidrik, hidroksid natriumi, dihidrat fosfati i dioksidit të natriumit.
Forma dhe përbërja e lëshimit
Forma e dozimit - injeksion: pa ngjyrë, transparente (5 ml secila në shishe qelqi pa ngjyrë, 5 shishe në një pako kartoni, 3 ml në fishekë qelqi pa ngjyrë, 5 fishekë në pako flluskë, 1 pako në një pako kartoni, 3 ml secila në fishekë qelqi pa ngjyrë të montuar në stilolapsa shiringash me përdorim të vetëm SoloStar, në një pako kartoni 5 stilolapsa shiringash, secila paketë gjithashtu përmban udhëzime për përdorimin e Insuman Rapid GT).
Përbërja e 1 ml zgjidhje:
- substancë aktive: insulinë e tretshme (inxhinieri gjenetike e njeriut) - 100 IU (njësi ndërkombëtare), e cila korrespondon me 3.571 mg,
- përbërës ndihmës: ujë për injeksion, glicerinë 85%, dihidrat fosfati i natriumit natriumi, metacresol (m-cresol), si dhe acidi klorhidrik dhe hidroksidi i natriumit (për të rregulluar pH).
Pharmacodynamics
Substanca aktive e ilaçit hipoglikemik Insuman Rapid GT është insulinë i tretshëm, i marrë nga inxhinieri gjenetike duke përdorur llojin K12 të E. coli, është identik në strukturë me insulinën njerëzore.
Ilaçi ul përqendrimin e glukozës në gjak, zvogëlon efektet katabolike dhe kontribuon në zhvillimin e efekteve anabolike. Rrit transportin e glukozës dhe kaliumit në qeliza, lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor, formimin e glukogjenit në muskuj dhe mëlçi. Ajo frenon lipolizën, glikogjenolizën dhe glukoneogjenezën. Përmirëson përdorimin e piruvateve. Përmirëson sintezën e proteinave dhe rrjedhën e aminoacideve në qeliza.
Insuman Rapid GT është një përgatitje për insulinë me fillimin e shpejtë dhe kohëzgjatjen e shkurtër të veprimit. Efekti hipoglikemik pas administrimit nënlëkuror (s / c) zhvillohet brenda 30 minutave, arrin një maksimum pas 1-4 orësh dhe vazhdon për 7-9 orë.
Indikacionet për përdorim
- trajtimi i diabetit që kërkon insulinë,
- trajtimi i ketoacidozës dhe komës diabetike,
- arritja e kompensimit metabolik në pacientët me diabet mellitus gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale (para dhe gjatë operacionit, si dhe në periudhën pas operacionit).
Contraindications
Përdorimi i Insuman Rapid GT është kundërindikuar tek pacientët me hipoglicemi dhe mbindjeshmëri ndaj ndonjë komponenti të barit (aktiv ose ndihmës).
Në rastet e mëposhtme, ilaçi duhet të përdoret me kujdes (monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientit është i nevojshëm, mund të kërkohet rregullimi i dozës së insulinës):
- dështimi i veshkave / mëlçisë,
- retinopatia proliferative, veçanërisht në pacientët që nuk kanë marrë trajtim me fotokoagulim (terapi lazer),
- sëmundjet ndërkurrente
- stenoza e rëndë e arterieve koronare / cerebrale,
- mosha e përparuar
Insuman Rapid GT, udhëzimet për përdorim: metodë dhe dozë
Nuk ka rregulla të rregulluara rreptësisht për dozimin e insulinës.Ilaçi, përqendrimi i synuar i glukozës në gjak, regjimi i dozimit (doza dhe koha e administrimit) përcaktohen dhe rregullohen nga mjeku që merr pjesë për secilin pacient, duke marrë parasysh dietën e tij, mënyrën e jetesës dhe nivelin e aktivitetit fizik.
Doza ditore mesatarisht është 0.5-1 IU / kg, ndërsa 40-60% e dozës totale ditore të kërkuar të insulinës është përqindja e insulinës njerëzore të veprimit të zgjatur.
Insuman Rapid GT administrohet thellësisht s / c 15-20 minuta para vaktit, duke alternuar vendet e injeksionit brenda të njëjtës zonë anatomike të administrimit. Ndryshimi i vendit të injeksionit (për shembull, nga barku në kofshë) është i mundur vetëm me marrëveshje me mjekun, pasi ekziston rreziku i rënies së thithjes së insulinës dhe, si rezultat, efektit të tij hipoglikemik.
Nëse është e nevojshme, Insuman Rapid GT lejohet të administrohet intravenoz (iv), megjithatë, në këtë rast, trajtimi kryhet në një spital ose diku tjetër, por i nënshtrohet sigurimit të kushteve të ngjashme të trajtimit dhe monitorimit.
Menjëherë para mbledhjes / administrimit, zgjidhja duhet të ekzaminohet - duhet të jetë absolutisht transparent dhe pa ngjyrë, pa përfshirje të dukshme të huaja. Nëse ilaçi ka një pamje të ndryshme, nuk mund ta përdorni.
Insuman Rapid GT është i ndaluar për përdorim në një shumëllojshmëri të pompave të insulinës (përfshirë pompat implantuese) që përmbajnë tuba silikoni.
Ilaçi nuk duhet të përzihet me insulina me origjinë shtazore, insulina me një përqendrim të ndryshëm, analoge insuline dhe ndonjë ilaç tjetër.
Lejohet të përzihet Insuman Rapid GT me të gjitha përgatitjet e insulinës njerëzore të bëra nga e njëjta kompani (Sanofi-Aventis).
Për administrimin e ilaçeve, vetëm shiringat plastike të disponueshme duhet të përdoren për përqendrimin e duhur - kur përdorni shishka 5 ml, stilolapsa shiringash OptiPen Pro1 ose ClickSTAR - kur përdorni fishekë prej 3 ml.
Mjeku duhet të japë udhëzime të qarta për secilin pacient në lidhje me shpeshtësinë e përcaktimit të nivelit të glukozës në gjak dhe rekomandimet për regjimin e dozave të Insuman Rapid GT në rast të ndonjë ndryshimi në stilin e jetës ose dietë.
Në hipergliceminë e rëndë dhe ketoacidozën, përdorimi i insulinës është një përbërës thelbësor i terapisë komplekse, e cila gjithashtu përfshin masa për të mbrojtur pacientin nga komplikimet e mundshme serioze për shkak të një ulje të fortë të glukozës në gjak. Regjimi i trajtimit kërkon monitorim të kujdesshëm në njësinë e kujdesit intensiv, i cili përfshin monitorimin e shenjave vitale të trupit, përcaktimin e statusit metabolik, ekuilibrin e elektroliteve dhe ekuilibrin acid-bazë.
Rregullimi i dozës
Ndryshimi i dozës së Insuman Rapid GT mund të kërkohet në rastet e mëposhtme:
- kontroll i përmirësuar metabolik (rrit ndjeshmëri ndaj insulinës, për shkak të së cilës nevoja e trupit për të zvogëlohet),
- një ndryshim në peshën trupore ose stilin e jetës së pacientit, përfshirë nivelin e aktivitetit fizik, dietën, etj.,
- rrethana të tjera nën ndikimin e të cilave mund të rrisin predispozicionin për zhvillimin e hipo- ose hiperglicemisë,
- pleqëri
- dështimi i veshkave.
Tranzicioni në Insuman Rapid GT nga një lloj tjetër i insulinës
Rregullimi i dozës së Insuman Rapid GT mund të jetë i nevojshëm në këto raste: kalimi nga insulina me origjinë shtazore, kalimi nga një lloj tjetër i insulinës njerëzore, kalimi nga insulina me një kohëzgjatje të ndryshme veprimi.
Gjatë transferimit të një pacienti në Insuman Rapid GT nga insulina me origjinë shtazore, mund të kërkohet një ulje e dozës së ilaçit, veçanërisht për pacientët të cilët janë të prirur për hipoglicemi, më parë kërkohej doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave ndaj tij, të bëra më parë në përqendrime mjaft të ulëta të glukozës në gjak .
Një ulje e dozës mund të kërkohet si menjëherë pas ndryshimit të llojit të insulinës, ashtu edhe pas disa javësh.Kështu, menjëherë pas zëvendësimit të insulinës së mëparshme me Insuman Rapid GT dhe në javët e para të përdorimit të tij, rekomandohet që pacientit të sigurojë monitorim të kujdesshëm të gjendjes dhe përqendrimit të glukozës në gjak. Pacientët që kanë marrë insulinë në doza të larta për shkak të pranisë së antitrupave duhet të zëvendësohen në një spital, sepse ekziston mundësia për të siguruar një mbikëqyrje më të plotë mjekësore.
Përdorimi i Insuman Rapid GT në shishka
- Hiqeni kapakun plastik nga shishja e re.
- Mblidhni ajrin në shiringë në një sasi të barabartë me dozën e kërkuar të insulinës, dhe futeni atë në shishkë (jo në zgjidhje).
- Pa hequr shiringën, kthejeni shishen me kokë poshtë dhe thirrni dozën e përshkruar të insulinës.
- Hiqni flluska të ajrit nga shiringa.
- Merrni një copë lëkure në vendin e injektimit, futni një gjilpërë nën lëkurë dhe ngadalë injektoni insulinë.
- Hiqeni gjilpërën dhe shtrydhni vendin e injektimit me një shtupë pambuku për disa sekonda.
- Shkruani në etiketën e shishkës datën e dorëzimit të parë të insulinës nga shishja.
Përdorimi i Insuman Rapid GT në fishekë
Insulina me fishek është menduar për përdorim me stilolapsat e shiringave OptiPen Pro1 dhe ClickSTAR. Para instalimit, fishekët duhet të mbahen në temperaturën e dhomës 1-2 orë, pasi injeksionet e përgatitjes së ftohtë janë të dhimbshme. Para injektimit, hiqni flluskat e ajrit nga fishekë.
Fishekët nuk janë krijuar për tu përzier me llojet e tjera të insulinës, nuk janë të destinuara për ripërdorim.
Në rast të një prishje të stilolapsit të shiringës, doza e kërkuar e ilaçit nga fisheku mund të administrohet duke përdorur një shiringë të disponueshme konvencionale të krijuar për një përqendrim të caktuar të insulinës.
Pas instalimit të fishekut, mund ta përdorni për 4 javë.
Do herë pasi të keni instaluar një fishek të ri përpara injektimit të dozës së parë, duhet të kontrollohet funksionimi i saktë i stilolapsit të shiringës.
Përdorimi i Insuman Rapid GT në stilolapsin e shiringës SoloStar
Zgjidhja e Insuman Rapid GT në stilolapsin e shiringës SoloStar mund të administrohet vetëm nënlëkurësisht.
Para përdorimit të parë, stilolapsi i shiringës duhet të mbahet për 1-2 orë në temperaturën e dhomës. Para çdo përdorimi, inspektoni fishekun brenda lapsit të shiringës për të siguruar që zgjidhja është në gjendje të mirë.
Lapsat e përdorura të shiringave janë objekt shkatërrimi, pasi ato nuk janë të destinuara për përdorim të përsëritur.
Për të shmangur infeksionin, vetëm një pacient duhet të përdorë çdo stilolaps shiringë.
Informacion mbi përdorimin e stilolapsit të shiringës SoloStar:
- përdorni gjilpëra që janë në përputhje me SoloStar,
- përdorni një gjilpërë të re çdo herë dhe kryeni një provë sigurie,
- merrni masa paraprake të veçanta për të parandaluar aksidentet që përfshijnë përdorimin e gjilpërës dhe mundësinë e transmetimit të infeksionit,
- mos përdorni stilolapsin e shiringës në prani të dëmtimit ose dyshimit në saktësinë e funksionimit të tij,
- mbaj gjithmonë një stilolaps rezervë shiringë në rast të humbjes ose dëmtimit të kryesore,
- mbrojeni stilolapsin e shiringës nga papastërtia dhe pluhuri (fshijeni atë me një leckë të pastër, të lagur, mos e shpëlani, yndyrat ose zhytni në të lëngshme për të parandaluar dëmtimin).
Aplikimi i stilolapsit të shiringës SoloStar:
- Kontrolli i insulinës: para përdorimit të parë, rekomandohet të kontrolloni etiketën në stilolapsin e shiringës për t'u siguruar që lloji i insulinës është zgjedhur në mënyrë korrekte. Lapsa shiringë SoloStar, e destinuar për përgatitjen e Insuman Rapid GT, është me ngjyrë të bardhë me një buton të verdhë dhe një unazë lehtësuese mbi të. Pas heqjes së kapakut, duhet të kontrolloni pamjen e zgjidhjes që përmbahet në stilolapsin e shiringës për transparencë, pa ngjyrosje dhe mungesë të grimcave të huaja.
- Shtojca e gjilpërave: importantshtë e rëndësishme të përdorni vetëm gjilpëra të pajtueshme. Për çdo injeksion duhet të instalohet një gjilpërë e re sterile. Vendoseni gjilpërën me kujdes pasi të keni hequr kapakun.
- Kryerja e një testi të sigurisë (është e nevojshme të kryeni një provë para çdo injeksioni për të siguruar që pena e shiringës dhe gjilpëra po funksionojnë, si dhe mungesa e flluskave të ajrit): pasi të keni hequr kapakët e jashtëm dhe të brendshëm, matni dozën e 2 njësive, vendosni stilolapsin e shiringës me gjilpërë lart dhe butësisht prekni gisht në fishek, në mënyrë që të gjitha flluskat e ajrit të shkojnë në gjilpërë, dhe shtypni butonin e verdhë. Nëse zgjidhja shfaqet në majë të gjilpërës, atëherë stilolapsi i shiringës dhe gjilpërave punojnë si duhet. Nëse ilaçi nuk shfaqet, e gjithë procedura duhet të përsëritet derisa insulina të shfaqet në majë të gjilpërës.
- Përzgjedhja e dozës: në stilolapsin e shiringës SoloStar është e mundur të vendosni dozën me një saktësi prej 1, nga minimumi (1 njësi) në maksimum (80 njësi). Nëse është e nevojshme të administrohet një dozë edhe më e lartë, bëni 2 injeksione ose më shumë. Në momentin e zgjedhjes së dozës së përshkruar, shifra “0” duhet të shfaqet në dritaren e dozimit.
- Administrimi i dozës: është e nevojshme të futni një gjilpërë nën lëkurë dhe të shtypni plotësisht butonin e verdhë. Për 10 sekonda, mbani shtypur butonin dhe mos e hiqni gjilpërën për të siguruar administrimin e plotë të dozës së zgjedhur të insulinës.
- Heqja dhe shkatërrimi i gjilpërës: Pas çdo injeksioni, gjilpëra duhet të hiqet dhe të hidhet. Për të shmangur rrezikun e aksidenteve dhe për të parandaluar infeksionin, është e rëndësishme të ndiqni masa paraprake të veçanta (për shembull, vendosni kapakun me njërën dorë). Pas heqjes së gjilpërës, mbyllni lapsin e shiringës me një kapak.
Para përdorimit të parë të stilolapsit të shiringës SoloStar, rekomandohet të lexoni udhëzimet për përdorimin e tij.
Efektet anësore
Efekti anësor më i zakonshëm i terapisë me insulinë është hipoglikemia. Zhvillohet më shpesh në rastet kur doza e Insuman Rapid GT e administruar tejkalon nevojën e trupit për insulinë. Me episode të rënda të përsëritura, zhvillimi i simptomave neurologjike, përfshirë konvulsione dhe komë, është i mundur. Episodet e rënda dhe të zgjatura janë potencialisht kërcënuese për jetën e pacientit.
Manifestimet e neuroglikopenisë në shumë pacientë paraprijnë nga simptoma të aktivizimit refleks të sistemit nervor simpatik (në përgjigje të zhvillimit të hipoglikemisë), e cila mund të shqiptohet me një ulje më të shpejtë ose më të theksuar të glukozës në gjak. Një rënie e mprehtë e glukozës mund të shkaktojë zhvillimin e hipokalemisë (një ndërlikim i sistemit kardiovaskular) dhe edemës cerebrale.
Efektet e tjera anësore të mundshme (klasifikimi sipas shpeshtësisë së shfaqjes: shpesh - nga 1/100 në
Grupi farmakoterapeutik:
Indikacionet për përdorim
Diabeti mellitus i varur nga insulina. Insuman Rapid GT është indikuar për trajtimin e komës diabetike dhe ketoacidozës, si dhe për arritjen e kompensimit metabolik në pacientët me diabet mellitus në periudhat para, intra- dhe pas operacionit.
- hypoglycemia,
- reagimi i mbindjeshmërisë ndaj insulinës ose i ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit, me përjashtim të rasteve kur terapia me insulinë është jetike. Në raste të tilla, përdorimi i Insuman Rapid GT është i mundur vetëm me mbikëqyrje të kujdesshme mjekësore dhe, nëse është e nevojshme, në kombinim me terapi anti-alergjike.
Masat paraprake dhe udhëzimet speciale
Reagimi i mundshëm ndër-imunologjik i insulinës njerëzore me insulinë me origjinë shtazore. Me rritjen e ndjeshmërisë së pacientit ndaj insulinës me origjinë shtazore, si dhe ndaj m-cresol, toleranca e Insuman Rapid GT duhet të vlerësohet në një klinikë duke përdorur teste intradermale. Nëse gjatë një testi intradermal zbulohet mbindjeshmëri ndaj insulinës njerëzore (reagimi i menjëhershëm, siç është Arthus), atëherë trajtimi i mëtejshëm duhet të bëhet nën mbikëqyrjen klinike.Në një numër mjaft të madh të pacientëve me mbindjeshmëri ndaj insulinës me origjinë shtazore, është e vështirë të kaloni në insulina njerëzore për shkak të reagimit ndër-imunologjik të insulinës njerëzore dhe insulinës me origjinë shtazore.
Hipoglikemia mund të zhvillohet nëse sasia e insulinës së injektuar tejkalon nevojën për të.
Ekzistojnë simptoma dhe shenja klinike të caktuara që duhet t'i tregojnë pacientit ose të tjerëve për një rënie të mprehtë të sheqerit në gjak. Këto përfshijnë: djersitje të papritur, palpitacione, dridhje, uri, përgjumje, çrregullime të gjumit, frikë, depresion, nervozizëm, sjellje të pazakontë, ankth, parestezi në gojë dhe rreth gojës, zbehje, dhimbje koke, mungesë e koordinimit të lëvizjeve, si dhe kalimtare çrregullime neurologjike (dëmtimi i të folurit dhe i shikimit, simptoma paralitike) dhe ndjesi të pazakonta. Me një rënie në rritje të niveleve të sheqerit, pacienti mund të humbasë vetëkontrollin dhe madje edhe vetëdijen. Në raste të tilla, ftohja dhe lagështia e lëkurës mund të vërehen, dhe gjithashtu mund të shfaqen konvulsione.
Shumë pacientë, si rezultat i mekanizmit të reagimit adrenergjik, mund të zhvillojnë simptomat e mëposhtme, duke treguar një ulje të sheqerit në gjak: djersitje, lagështi të lëkurës, ankth, takikardi (palpitacione), presion të lartë të gjakut, dridhje, dhimbje në gjoks, shqetësime të ritmit të zemrës.
Prandaj, çdo pacient me diabet dhe që merr insulinë duhet të mësojë të njohë simptoma të pazakonta që janë një shenjë e zhvillimit të hipoglikemisë. Pacientët që monitorojnë rregullisht sheqerin në gjak dhe urinë kanë më pak të ngjarë të zhvillojnë hipoglicemi. Tendenca për hipoglicemi të rëndë mund të dëmtojë aftësinë e pacientit për të drejtuar një makinë dhe për të operuar çdo pajisje. Pacienti mund të korrigjojë uljen e nivelit të sheqerit që ai vuri re duke ngrënë sheqer ose ushqime të larta në karbohidrate. Për këtë qëllim, pacienti duhet të ketë gjithmonë 20 g glukozë me të. Në kushte më të rënda të hipoglikemisë, tregohet një injeksion nënlëkuror i glukagonit (i cili mund të bëhet nga një mjek ose staf infermieror). Pas një përmirësimi të mjaftueshëm, pacienti duhet të hajë. Nëse hipoglikemia nuk mund të eliminohet menjëherë, atëherë duhet të thirret urgjentisht një mjek. Shtë e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për zhvillimin e hipoglikemisë në mënyrë që ai të marrë një vendim mbi nevojën për të rregulluar dozën e insulinës.
Në rrethana të caktuara, simptomat e hipoglikemisë mund të jenë të buta ose munguese. Situata të tilla ndodhin tek pacientët e moshuar, në prani të lezioneve të sistemit nervor (neuropatia), me sëmundje mendore shoqëruese, me terapi shoqëruese me ilaçe të tjera (shiko "Ndërveprimi me ilaçe të tjera"), me një nivel të ulët mirëmbajtjeje të sheqerit në gjak, kur ndryshoni insulinë.
Shkaqet e mëposhtme janë të mundshme për një ulje të mprehtë të sheqerit në gjak: mbidozë në insulinë, injeksion të pahijshëm të insulinës (te pacientët e moshuar), kalimi në një lloj tjetër insuline, kalimi i vakteve, të vjella, diarre, stërvitje, eliminimi i situatave stresuese, pirja e alkoolit dhe sëmundjet që zvogëlojnë nevojën në insulinë (sëmundje e rëndë e mëlçisë ose veshkave, ulje e funksionit të korteksit mbiveshkor, hipofizës ose gjëndrës tiroide), ndryshimi i vendit të injeksionit (për shembull, lëkura e barkut, shpatullës ose kofshës), si dhe ndërveprimi me ilaçe të tjera do të thotë (shiko "Ndërveprimi me ilaçet e tjera")
Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është i lartë në fillim të trajtimit të insulinës, kur kaloni në një përgatitje tjetër të insulinës, në pacientët me nivele të ulët të sheqerit në gjak.
Një grup i veçantë rreziku përbëhet nga pacientë me episode të hipoglikemisë dhe ngushtim të ndjeshëm të enëve koronare ose cerebrale (dëmtim i qarkullimit koronar ose cerebral), si dhe pacientë me retinopati proliferative.
Mosrespektimi i një diete, kalimi i injeksioneve të insulinës, rritja e kërkesës për insulinë si rezultat i sëmundjeve infektive ose të tjera, dhe një rënie e aktivitetit fizik mund të çojë në një rritje të sheqerit në gjak (hiperglicemia), ndoshta me një rritje të nivelit të trupave të ketonit në gjak (ketoacidosis). Ketoacidoza mund të zhvillohet brenda disa orësh ose ditë. Në simptomat e para të acidozës metabolike (etja, urinimi i shpeshtë, humbja e oreksit, lodhja, lëkura e thatë, frymëmarrja e thellë dhe e shpejtë, përqendrimet e larta të acetonit dhe glukozës në urinë), është e nevojshme një ndërhyrje urgjente mjekësore.
Kur ndërron një mjek (për shembull, gjatë shtrimit në spital për shkak të një aksidenti, sëmundje gjatë pushimeve), pacienti duhet të informojë mjekun se ka diabet.
Shtatzënia dhe laktacioni
Trajtimi me Insuman Rapid GT duhet të vazhdojë gjatë shtatëzënësisë. Gjatë shtatëzënësisë, veçanërisht pas tremujorit të parë, duhet të pritet një rritje e kërkesës për insulinë. Sidoqoftë, menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zakonisht bie, gjë që sjell një rrezik të konsiderueshëm të hipoglikemisë. Nëse jeni shtatzënë ose planifikoni një shtatëzani, sigurohuni që të informoni mjekun tuaj.
Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë. Sidoqoftë, rregullimet e dozës dhe dietës mund të kërkohen.
Dozimi dhe administrimi.
Përzgjedhja e një doze insuline në një pacient kryhet nga mjeku individualisht, në varësi të dietës, nivelit të aktivitetit fizik dhe stilit të jetës. Doza e insulinës përcaktohet bazuar në nivelin e sheqerit në gjak, si dhe në bazë të nivelit të planifikuar të aktivitetit fizik dhe gjendjes së metabolizmit të karbohidrateve. Trajtimi me insulinë kërkon vetë-trainim të duhur të pacientit. Mjeku duhet të japë udhëzimet e nevojshme sa shpesh për të përcaktuar nivelin e sheqerit në gjak dhe, ndoshta, në urinë, dhe gjithashtu të japë rekomandime të duhura në rast të ndonjë ndryshimi në dietë ose në regjimin e terapisë me insulinë.
Doza mesatare ditore e insulinës është nga 0.5 në 1.0 ME për kg të peshës trupore të pacientit, dhe 40-60% e dozës bie në insulinë njerëzore me veprim të zgjatur.
Kur kaloni nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore, mund të kërkohet një ulje në dozën e insulinës. Kalimi nga llojet e tjera të insulinës në këtë ilaç mund të bëhet vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore. Sidomos monitorimi i shpeshtë i gjendjes së metabolizmit të karbohidrateve është i nevojshëm në javët e para pas një tranzicioni të tillë.
Insuman Rapid GT zakonisht administrohet thellësisht nënlëkurësisht 15-20 minuta para një vakti. Administrimi intramuskular i ilaçit lejohet. Vendi i injektimit duhet të ndryshohet çdo herë. Ndryshimi i zonës së injektimit (për shembull, nga barku në kofshë) duhet të bëhet vetëm pasi të këshilloheni me një mjek.
Insuman Rapid GT mund të administrohet intravenoz në trajtimin e komës hiperglicemike dhe ketoacidozës, si dhe për të arritur kompensim metabolik në periudhat para, intra dhe pas operacionit te pacientët me diabet mellitus.
Insuman Rapid GT nuk përdoret në lloje të ndryshme të pompave të insulinës (përfshirë ato të implantuara), ku përdoret një shtresë silikoni.
Mos e përzieni Insuman Rapid GT me insulinë me një përqendrim të ndryshëm (për shembull, 40 IU / ml dhe 100 IU / ml), me insulinë me origjinë shtazore ose ilaçe të tjera. Përdorni vetëm zgjidhje të qarta, të pangjyrë Insuman Rapid GT pa papastërti mekanike të dukshme.
Duhet mbajtur mend se përqendrimi i insulinës në shishkë është 100 IU / ml, kështu që ju duhet vetëm të përdorni shiringa plastike të dizajnuara për një përqendrim të caktuar të insulinës.Shiringa nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.
Para vendosjes së parë të insulinës nga shishja, hiqni kapakun plastik (prania e kapakut është dëshmi e një shishkë të pa hapur). Solucioni i injektimit duhet të jetë plotësisht transparent dhe i pangjyrë.
Para se insulina të merret nga shishja, një vëllim ajri i barabartë me dozën e përshkruar të insulinës thithet në shiringë dhe injektohet në shishkë (jo në lëng). Më pas shishja me shiringë kthehet përmbys me shiringë dhe mblidhet sasia e kërkuar e insulinës. Para injektimit, hiqni flluskat e ajrit nga shiringa.
Një palë lëkure merret në vendin e injektimit, futet një gjilpërë nën lëkurë dhe insulina injektohet ngadalë. Pas injektimit, gjilpëra hiqet ngadalë dhe vendi i injeksionit shtypet me një shtupë pambuku për disa sekonda. Data e kompletit të parë të insulinës nga shishma duhet të shkruhet në etiketën e shishkës.
Pas hapjes së shisheve mund të ruhen në një temperaturë që nuk kalon + 25 ° C për 4 javë në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Përdorimi i njëkohshëm i një numri të barnave mund të dobësojë ose përmirësojë efektin e uljes së sheqerit të Insuman Rapida GT. Prandaj, kur përdorni insulinë, nuk mund të merrni asnjë ilaç tjetër pa lejen e veçantë të një mjeku.
Hipoglikemia mund të ndodhë nëse pacientët njëkohësisht me insulinë marrin frenues ACE, acid acetilsalicilik dhe salicilate të tjerë, amfetaminë, steroid anabolik dhe hormonet e seksit mashkull, cybenzoline, fibrat, disopiramide, ciklofosfamide, fenoksifin amine, glukozë, glukozë, etj. , pentoksifilina, fenoksibenzamina, fenololina, propoksifeni, somatostatina dhe analoget e tij, sulfonamidet, tetraciklinat, tritokalalin ose trofosfamide.
Një dobësim i veprimit të insulinës mund të vërehet me administrimin e njëkohshëm të insulinës dhe kortikotropinës, kortikosteroideve, diazoksidit, heparinës, izoniazidit, barbiturateve, acidit nikotinik, fenolftalinës, derivateve të fenotiazinës, fenitoinës, diuretikëve, darazosinit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjeninën gomonov.
Në pacientët që marrin njëkohësisht insulinë dhe klonidinë, reserpinë ose një kripë litiumi, mund të vërehen dobësim dhe forcim i veprimit të insulinës. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi pasuar nga hiperglicemia.
Pirja e alkoolit mund të shkaktojë hipoglicemi ose të zvogëlojë sheqerin tashmë të ulët në gjak në nivele të rrezikshme. Toleranca ndaj alkoolit në pacientët që marrin insulinë është zvogëluar. Sasitë e lejueshme të alkoolit të konsumuar duhet të përcaktohen nga mjeku juaj. Alkoolizmi kronik, si dhe përdorimi i tepruar kronik i laksativëve, mund të ndikojnë në gliceminë.
Beta-bllokuesit rrisin rrezikun e hipoglikemisë dhe, së bashku me agjentët e tjerë simpatolitikë (klonidina, guanethidina, reserpina) mund të dobësojnë apo edhe të maskojnë manifestimin e hipoglikemisë.
Hipoglikemia, efekti anësor më i zakonshëm, mund të zhvillohet nëse doza e insulinës së administruar tejkalon nevojën për të (shiko "Masat paraprake dhe udhëzimet speciale").
Luhatje të konsiderueshme në sheqerin në gjak mund të shkaktojnë shqetësime vizuale afatshkurtra. Gjithashtu, veçanërisht me terapi intensive të insulinës, është e mundur një përkeqësim afatshkurtër i rrjedhës së retinopatisë diabetike. Në pacientët me retinopati proliferative, pa përdorur një kurs të terapisë me lazer, kushtet e rënda hipoglikemike mund të çojnë në verbëri.
Ndonjëherë atrofia ose hipertrofia e indit dhjamor mund të ndodhë në vendin e injeksionit, i cili mund të shmanget duke ndryshuar vazhdimisht vendin e injektimit. Në raste të rralla, skuqje e lehtë mund të ndodhë në vendin e injektimit, duke u zhdukur me terapi të vazhdueshme.Nëse formohet eritema domethënëse, e shoqëruar me kruajtje dhe ënjtje, dhe përhapjen e shpejtë të saj përtej vendit të injektimit, si dhe reagime të tjera të kundërta serioze ndaj përbërësve të ilaçit (insulinë, m-cresol), është e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun, pasi në disa raste reagime të tilla mund të përbëjnë një kërcënim për jetën e pacientit. Reagimet e rënda të mbindjeshmërisë janë mjaft të rralla. Ato gjithashtu mund të shoqërohen me zhvillimin e angioedemës, bronkospazmës, një rënie të tensionit të gjakut dhe shokut shumë rrallë anafilaktik. Reagimet e mbindjeshmërisë kërkojnë korrigjim të menjëhershëm në terapinë e vazhdueshme me insulinë dhe miratimin e masave të përshtatshme urgjente.
Ndoshta formimi i antitrupave ndaj insulinës, i cili mund të kërkojë rregullim të dozës së insulinës së administruar. Isshtë gjithashtu e mundur mbajtja e natriumit e ndjekur nga ënjtja e indeve, veçanërisht pas një kursi intensiv të trajtimit me insulinë.
Me një rënie të mprehtë të nivelit të sheqerit në gjak, është e mundur të zhvillohet hipokalemia (komplikime nga sistemi kardiovaskular) ose zhvillimi i edemës cerebrale.
Meqenëse disa efekte anësore mund, në kushte të caktuara, të jenë kërcënuese për jetën, është e nevojshme të informoni mjekun që merr pjesë kur ato ndodhin.
Nëse vëreni ndonjë efekt anësor, ju lutemi këshillohuni me mjekun tuaj!
mbidozë
Një mbidozë e insulinës mund të çojë në hipoglicemi të rëndë dhe nganjëherë të rrezikshme për jetën. Nëse pacienti është i vetëdijshëm, atëherë ai menjëherë duhet të marrë glukozë dhe më pas të marrë produkte që përmbajnë karbohidrate (shiko "Masat paraprake dhe udhëzimet speciale"). Nëse pacienti është në gjendje të pavetëdijshme, duhet të administrohet 1 mg glukagon / m. Si një metodë alternative, ose nëse injeksioni i glukagonit nuk është efektiv, administrohet 20-30 ml nga një zgjidhje glukoze iv 30% -50%. Nëse është e nevojshme, rikthimi i dozës së mësipërme të glukozës është i mundur. Tek fëmijët, sasia e glukozës së administruar caktohet në përpjesëtim me peshën trupore të fëmijës.
Në rastet e hipoglikemisë së rëndë ose të zgjatur pas injektimit të glukagonit ose administrimit të glukozës, rekomandohet të injektohet me një zgjidhje më pak të përqendruar të glukozës, në mënyrë që të parandalohet rindërtimi i hipoglikemisë. Në fëmijët e vegjël është e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i sheqerit në gjak, në lidhje me zhvillimin e mundshëm të hiperglicemisë së rëndë.
Në kushte të caktuara, rekomandohet që pacientët të shtrohen në spital në njësinë e kujdesit intensiv për monitorim dhe monitorim më të kujdesshëm të terapisë.
Formulari i lëshimit
Zgjidhje injeksioni 100 IU / ml në shishka 5 ml ..
Në një paketë prej 5 shisheve së bashku me udhëzimet e aplikimit.
Kushtet e ruajtjes
Ruani në një temperaturë prej + 2 ° C deri + 8 ° C (seksion perimesh i frigoriferit shtëpiak). Shmangni ngrirjen, duke shmangur kontaktin e drejtpërdrejtë të shisheve me muret e ndarjes së ngrirjes ose ruajtjes së ftohtë.
Mbajeni larg mundësive të fëmijëve!
Data e skadimit
Jeta e raftit është 2 vjet.
Ilaçi nuk mund të përdoret pas datës së skadimit të treguar në paketë.
Pushime nga farmacitë: recetë
Prodhuar nga Aventis Pharma Deutschland GmbH, Gjermani.
Bruningstrasse 50, D-65926, Frankfurt, Gjermani.
Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e zyrës përfaqësuese të kompanisë në Rusi:
101000, Moskë, Ulansky Lane, 5
Indikacionet dhe kundërindikacionet
Ilaçi përshkruhet në rastet e mëposhtme:
- DM 1 (forma e varur nga insulina) dhe DM 2,
- për trajtimin e komplikimeve akute,
- për të eleminuar një gjendje kome diabetike,
- marrja e kompensimit të këmbimit në përgatitje dhe pas operacionit.
Hormoni nuk është i përshkruar në situata të tilla:
- dështimi i veshkave / mëlçisë,
- rezistenca ndaj substancës aktive,
- stenoza e arterieve koronare / cerebrale,
- intoleranca ndaj ilaçit,
- personat me sëmundje ndërkurrente,
- personat me retinopati proliferative.
E rëndësishme! Me vëmendje ekstreme, duhet të merren diabetikë të moshuar.
Udhëzime për përdorim
Përzgjedhja dhe rregullimi i dozave caktohet individualisht. Mjeku e përcakton atë nga treguesit e glukozës, shkalla e aktivitetit fizik, gjendja e metabolizmit të karbohidrateve. Pacientit i jepen rekomandime në rast të ndryshimit të përqendrimit të glukozës.
Doza ditore e barit, duke marrë parasysh peshën, është 0,5 IU / kg.
Hormoni administrohet në mënyrë intravenoze, intramuskulare, nënlëkurore. Metoda më e përdorur zakonisht nënlëkurore. Një injeksion kryhet 15 minuta para një vakt.
Me monoterapi, frekuenca e administrimit të ilaçeve është rreth 3 herë, në disa raste mund të arrijë deri në 5 herë në ditë. Vendi i injektimit ndryshon periodikisht brenda së njëjtës zonë. Një ndryshim i vendit (për shembull, nga dora në stomak) kryhet pas konsultimit me një mjek. Për administrimin nënlëkuror të barit, rekomandohet të përdorni një stilolaps shiringë.
E rëndësishme! Thithja e substancës ndryshon në varësi të vendit të injektimit.
Ilaçi mund të kombinohet me insulinë që vepron gjatë.
Video mësimore me shirita për administrimin e insulinës:
Rregullimi i dozës
Doza e barit mund të rregullohet në rastet e mëposhtme:
- nëse ndryshon mënyra e jetesës
- ndjeshmëri e shtuar ndaj substancës aktive,
- ndryshimi në peshën e pacientit
- kur kaloni nga një ilaç tjetër.
Në kohën e parë pas kalimit nga një substancë tjetër (brenda 2 javësh), rekomandohet kontroll i rritur i glukozës.
Nga doza më të larta të ilaçeve të tjerë, është e nevojshme të kaloni në këtë ilaç nën një mbikëqyrje të ngushtë mjekësore.
Kur kaloni nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore, kryhet rregullimi i dozës.
Ulja e tij kërkohet për kategorinë e mëposhtme të personave:
- fikse më parë sheqer të ulët gjatë terapisë,
- marrja e dozave të larta të barit më parë,
- predispozicion për formimin e një gjendje hipoglikemike.
Udhëzime speciale dhe pacientët
Kur ndodh shtatzënia, terapia me ilaçe nuk ndalet. Substanca aktive nuk kalon placentën.
Me laktacion, nuk ka kufizime pranimi. Theështja kryesore është që dozimi i insulinës po rregullohet.
Për të parandaluar reaksionet hipoglikemike, trajtimi i të moshuarve me ilaçin kryhet me kujdes.
Personat me funksion të dëmtuar të mëlçisë / veshkave kalojnë në Insuman Rapid dhe rregullojnë dozën nën mbikëqyrjen e ngushtë të një specialisti.
Temperatura e tretësirës së injektuar duhet të jetë 18-28ºС. Insulina përdoret me kujdes në sëmundjet infektive akute - rregullimi i dozës kërkohet këtu. Kur merr ilaçin, pacienti përjashton alkoolin. Mund të shkaktojë hipoglicemi.
E rëndësishme! Vëmendje e veçantë kërkohet për të marrë ilaçe të tjera. Disa prej tyre mund të zvogëlojnë ose rrisin efektin e Insumanit.
Kur merr ilaçin, pacienti duhet të jetë i vëmendshëm për çdo ndryshim në gjendjen e tij. Kjo është e nevojshme për njohjen me kohë të shenjave që paraprijnë hipoglikeminë.
Rekomandohet gjithashtu një monitorim intensiv i vlerave të glukozës. Rreziqet e hipoglikemisë të lidhura me përdorimin e ilaçit janë të larta tek individët me një përqendrim të dobët mirëmbajtjeje të sheqerit. Pacienti duhet të mbaj gjithmonë 20 g glukozë.
Me kujdes ekstrem, merrni:
- me terapi bashkekohore,
- kur transferohet në një insulinë tjetër,
- Personat me prezencë të zgjatur të diabetit,
- të moshuarit
- personat me zhvillim gradual të hipoglikemisë,
- me sëmundje bashkkohore mendore.
SHËNIM! Kur kaloni te Insuman, ndodh një vlerësim i tolerancës së drogës. Një dozë e vogël e ilaçit injektohet nënlëkurë. Në fillim të administrimit, sulmet e hipoglikemisë mund të shfaqen.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Pa këshillën e një mjeku, përdorimi i njëkohshëm i barnave të tjera nuk rekomandohet.Ato mund të rrisin ose ulin efektin e insulinës ose të provokojnë kushte kritike.
Një ulje në efektin e hormonit vërehet me përdorimin e kontraceptivëve, hormoneve glukokortikosteroide (progesterone, estrogjen), diuretikëve, një numër të barnave antipsikotik, adrenalin, hormonet tiroide, glukagonin, barbituratet.
Zhvillimi i hipoglikemisë mund të ndodhë me përdorimin e përbashkët të ilaçeve të tjerë antidiabetikë. Kjo vlen edhe për antibiotikët sulfonamide, frenuesit MAO, acidin acetilsalicilik, fibrat, testosteron.
Alkooli me hormon ul sheqerin në një nivel kritik, duke shkaktuar hipoglicemi. Doza e lejuar përcaktohet nga mjeku. Gjithashtu duhet të bëni kujdes gjatë marrjes së laksativëve - marrja e tepërt e tyre ndikon ndjeshëm në nivelin e sheqerit.
Pentamidina mund të shkaktojë kushte të ndryshme - hiperglicemia dhe hipoglikemia. Ilaçi mund të provokojë dështimin e zemrës. Sidomos te njerëzit në rrezik.
SHËNIM! Jetëgjatësia e zgjidhjes në stilolapsin e shiringës nuk është më shumë se një muaj. Duhet të shënohet data e marrjes së parë të drogës.
Ilaçet identike (që përputhen me formën e lëshimit dhe praninë e përbërësit aktiv) përfshijnë: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Ilaçet e listuara përfshijnë insulinë njerëzore.
prodhues - Sanofi-Aventis (Francë), Sanofi
Titulli: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
përbërësit: 1 ml tretësirë neutrale për injeksion përmban 100 IU të insulinës njerëzore.
Eksipientët: m-cresol, fosfat i natriumit dihidrat, glicerinë, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion.
Veprimi farmakologjik: Insuman Rapid GT përmban insulinë, në strukturë identike me insulinën njerëzore dhe i marrë nga inxhinieri gjenetike. Efekti i uljes së sheqerit ndodh shpejt, brenda 30 minutave dhe arrin një maksimum brenda 1-4 orësh pas administrimit nënlëkuror të barit. Efekti zgjat për 7-9 orë. Insuman Rapid GT mund të përzihet me të gjithë insulinat njerëzore nga Hoechst Marion Roussel, me përjashtim të insulinës të destinuara për administrimin e pompës.
Indikacionet për përdorim: Diabeti mellitus i varur nga insulina. Insuman Rapid GT tregohet për trajtimin e komës diabetike dhe ketoacidozës, si dhe për arritjen e kompensimit metabolik në pacientët me diabet mellitus në periudhat para -, intra - dhe pas operacionit.
Metoda e përdorimit: Insuman Rapid GT zakonisht administrohet thellësisht nënlëkurësisht 15-20 minuta para një vakti. Administrimi intramuskular i ilaçit lejohet. Vendi i injektimit duhet të ndryshohet çdo herë. Insuman Rapid GT mund të administrohet intravenoz në trajtimin e komës hiperglicemike dhe ketoacidozës, si dhe për të arritur kompensim metabolik në periudhat para, intra dhe pas operacionit te pacientët me diabet mellitus. Insuman Rapid GT nuk përdoret në lloje të ndryshme të pompave të insulinës (përfshirë ato të implantuara), ku përdoret një shtresë silikoni.
Efektet anësore: Ndonjëherë atrofia ose hipertrofia e indit dhjamor mund të ndodhë në vendin e injeksionit, i cili mund të shmanget duke ndryshuar vazhdimisht vendin e injektimit.
Në raste të rralla, skuqje e lehtë mund të ndodhë në vendin e injektimit, duke u zhdukur me terapi të vazhdueshme. Nëse formohet eritema domethënëse, e shoqëruar me kruajtje dhe ënjtje, dhe përhapjen e shpejtë të saj përtej vendit të injektimit, si dhe reagime të tjera të kundërta serioze ndaj përbërësve të ilaçit (insulinë, m-cresol), është e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun, pasi në disa raste reagime të tilla mund të përbëjnë një kërcënim për jetën e pacientit.
Reagimet e rënda të mbindjeshmërisë janë mjaft të rralla.Ato gjithashtu mund të shoqërohen me zhvillimin e angioedemës, bronkospazmës, një rënie të tensionit të gjakut dhe shokut shumë rrallë anafilaktik. Reagimet e mbindjeshmërisë kërkojnë korrigjim të menjëhershëm në terapinë e vazhdueshme me insulinë dhe miratimin e masave të përshtatshme urgjente.
Ndoshta formimi i antitrupave ndaj insulinës, i cili mund të kërkojë rregullim të dozës së insulinës së administruar. Isshtë gjithashtu e mundur mbajtja e natriumit e ndjekur nga ënjtja e indeve, veçanërisht pas një kursi intensiv të trajtimit me insulinë.
Kundërindikacionet: Reagimi i mbindjeshmërisë ndaj insulinës ose ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit, përveç në rastet kur terapia me insulinë është jetike. Në raste të tilla, përdorimi i Insuman Rapid GT është i mundur vetëm me mbikëqyrje të kujdesshme mjekësore dhe, nëse është e nevojshme, në kombinim me terapi anti-alergjike.
Ndërveprimet e drogës: Një dobësim i veprimit të insulinës mund të vërehet me administrimin e njëkohshëm të insulinës dhe kortikotropinës, kortikosteroideve, diazoksidit, heparinës, izoniazidit, barbiturateve, acidit nikotinik, fenolftalinës, derivateve të fenotiazinës, fenitoinës, diuretikëve, darazosinit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenit, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjenin, estrogjeninën gomonov. Në pacientët që marrin njëkohësisht insulinë dhe klonidinë, reserpinë ose një kripë litiumi, mund të vërehen dobësim dhe forcim i veprimit të insulinës. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi pasuar nga hiperglicemia. Pirja e alkoolit mund të shkaktojë hipoglicemi ose të zvogëlojë sheqerin tashmë të ulët në gjak në nivele të rrezikshme. Toleranca ndaj alkoolit në pacientët që marrin insulinë është zvogëluar. Sasitë e lejueshme të alkoolit të konsumuar duhet të përcaktohen nga mjeku juaj. Alkoolizmi kronik, si dhe përdorimi i tepruar kronik i laksativëve, mund të ndikojnë në gliceminë. Beta-bllokuesit rrisin rrezikun e hipoglikemisë dhe, së bashku me agjentët e tjerë simpatolitikë (klonidina, guanethidina, reserpina) mund të dobësojnë apo edhe të maskojnë manifestimin e hipoglikemisë.
Shtatzënia dhe laktacioni: Trajtimi me Insuman Rapid GT duhet të vazhdojë gjatë shtatëzënësisë. Gjatë shtatëzënësisë, veçanërisht pas tremujorit të parë, duhet të pritet një rritje e kërkesës për insulinë. Sidoqoftë, menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zakonisht bie, gjë që sjell një rrezik të konsiderueshëm të hipoglikemisë. Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë. Sidoqoftë, rregullimet e dozës dhe dietës mund të kërkohen.
Kushtet e ruajtjes: Ruani në një temperaturë prej + 2 ° C deri + 8 ° C. Shmangni ngrirjen, duke shmangur kontaktin e drejtpërdrejtë të shisheve me muret e ndarjes së frigoriferit ose ruajtjen e ftohjes.
Përveç kësaj: Me kujdes, regjimi i dozimit zgjidhet për pacientët me çrregullime cerebrovaskulare ekzistuese të mëparshme, sipas llojit ishemik dhe me forma të rënda të sëmundjes ishemike të zemrës. Nevoja për insulinë mund të ndryshojë kur kaloni në një lloj tjetër të insulinës (kur zëvendësoni insulinën me origjinë shtazore me Insuman Rapid, doza zakonisht zvogëlohet), me një ndryshim në dietë, diarre, të vjella, një ndryshim në sasinë e zakonshme të aktivitetit fizik, sëmundje të veshkave, mëlçisë, gjëndrrës së hipofizës, etj. gjëndër tiroide, ndryshimi i vendit të injeksionit. Pacienti duhet të informohet për simptomat e një gjendje hipoglikemike, për shenjat e para të një gjendje kome diabetike dhe për nevojën për të informuar mjekun për të gjitha ndryshimet në gjendjen e tij.
Insulina "Insuman Rapid GT" do të ndihmojë për të siguruar një efekt të shpejtë të uljes së sheqerit në një situatë ku çdo minutë llogarit. Në fund të fundit, diabeti është një sëmundje serioze që shpesh çon në vdekje ose paaftësi. Për një përgjigje në kohë, ndihmësit e pazëvendësueshëm janë injeksione të insulinës së shpejtë.
Përbërja dhe parimet e ekspozimit ndaj trupit
Në 1 ml substancë përmban:
- 100 IU të insulinës së tretshme identike me njeriun, që korrespondon me 3.571 mg të hormonit njerëzor.
- Futjet më:
- glicerinë 85%,
- cresol,
- hidroksid natriumi
- acid klorhidrik
- dihidrat fosfati i natriumit dihidrat,
- ujë i distiluar.
Ilaçi hipoglikemik "Insuman Rapid GT" i referohet insulinës me veprim të shkurtër. Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar (INN) -. Inxhinierët e gjenit arritën të njihen me insulinë plotësisht të tretshme, identike me ato njerëzore. Ka një efekt të shpejtë terapeutik, me një kohëzgjatje deri në 9 orë. Efekti i uljes së sheqerit manifestohet pas 30 minutash, duke arritur kulmin e tij, mesatarisht, pas 2-3 orësh, në varësi të metabolizmit dhe aktivitetit të veshkave.
Ilaçi ndikon në trup si më poshtë:
Ilaçi kontribuon në prodhimin e glikogjenit.
- ndihmon në uljen e sheqerit në gjak
- aktivizon sintezën e proteinave,
- Ndihmon qelizat e gjakut të ngopura me kalium
- pengon prishjen e lipideve,
- përshpejton procesin e shndërrimit të glukozës nga karbohidratet në acide yndyrore,
- ngop qelizat me aminoacide,
- rrit formimin e glikogjenit,
- përmirëson përdorimin e produkteve fundore të metabolizmit të glukozës,
- zvogëlon shpejtësinë e proceseve katabolike.
Stilolaps shiringë "Solostar" për përdorim të vetëm mund të thjeshtojë ndjeshëm procesin e administrimit të insulinës. Nuk duhet shumë dhe me kujdes për të tërhequr ilaçin në shiringën e insulinës: injeksioni tashmë është gati për një injeksion.
Indikacionet dhe udhëzimet për përdorim
Insulina e shpejtë tregohet për përdorim:
- pacientë të varur nga insulina me diabet mellitus,
- për heqjen nga koma hiperglicemike dhe trajtimin e ketoacidozës,
- si një ndihmës në ndërhyrjen kirurgjikale për diabetikët.
Për të dozuar ilaçin në mënyrë korrekte, është më mirë të lexoni udhëzimet përpara se ta përdorni.
Për të minimizuar rreziqet nga dozimi i gabuar i barit para përdorimit, nuk mjafton vetëm të lexoni udhëzimet për përdorim. Shtë e domosdoshme të konsultoheni me mjekun tuaj dhe të llogaritni individualisht dozën, e cila varet nga shumë faktorë. Më të zakonshmet prej tyre janë:
- niveli i aktivitetit fizik të pacientit,
- jetesës,
- dietë,
- gjinia, mosha dhe pesha
- duke marrë ilaçe të tjera
- prania e sëmundjeve kronike.
Duhet të kihet parasysh se nëse të paktën një nga treguesit e listuar është ndryshuar, duhet të konsultoheni përsëri me një mjek për të rillogaritur dozën e barit. Edhe një ndryshim i vogël në peshën e trupit mund të çojë në pasoja të padëshirueshme nëse nuk e rregulloni dozën e insulinës në kohë.
Udhëzimet përmbajnë gjithashtu udhëzime të përgjithshme për të gjithë pacientët:
- Ilaçi administrohet nën lëkurë para se të hahet për 15-20 minuta.
- Për të parandaluar reagimet e lëkurës, ia vlen të injektoni një injeksion në vende të ndryshme gjatë gjithë kohës.
- Kostoja e metabolizmit është rreth 50% e dozës ditore të insulinës.
- Në ditë, nevoja e trupit për insulinë është 0,5-1,0 IU për 1 kg peshë trupore.
- Ilaçi mund të administrohet intravenoz vetëm nën mbikëqyrjen e mjekëve në një ambient spitalor.
Përmbledhje e ilaçeve të diabetit
Novorapid i përket zhvillimeve të fundit farmakologjike. Ilaçi ndihmon në plotësimin e mungesës së hormonit njerëzor, ka një numër karakteristikash dhe avantazhesh ndaj barnave të tjera të të njëjtit grup:
- Tretshmëri e shpejtë.
- Një rënie e shpejtë e sheqerit.
- Mungesa e varësisë nga ushqimet e vazhdueshme.
- Ekspozimi i ultrasortit.
- Format e lehta të lëshimit.
Novorapid kundër patologjisë endokrine është në dispozicion në fishekë qelqi të zëvendësueshëm (Penafil) dhe në formën e stilolapsave të gatshme (FlexPen). Komponenti kimik në të dy format e lëshimit është identik. Ilaçet janë paketuar në mënyrë të sigurt, dhe vetë hormoni është i përshtatshëm për t'u përdorur në çdo lloj farmakologjik.
Përbërësit dhe përbërja
Përbërja kryesore e Novorapid llogaritet bazuar në përmbajtjen totale të përbërësve për 1 ml të ilaçit. Substanca aktive është insulina aspar 100 njësi (rreth 3.5 mg). Nga përbërësit ndihmës, ka:
- Glicerina (deri në 16 mg).
- Metacresol (rreth 1.72 mg).
- Klorur zinku (deri në 19.7 mcg).
- Klorur natriumi (deri në 0.57 mg).
- Hidroksid natriumi (deri në 2.2 mg).
- Acidi klorhidrik (deri në 1.7 mg).
- Fenol (deri në 1.5 mg).
- Ujë i pastruar (1 ml).
Mjeti është një zgjidhje e qartë pa një ngjyrë të theksuar, sediment.
Aspektet farmakologjike
Novorapid ka një efekt hipoglikemik të theksuar për shkak të substancës kryesore të insulinës aspart. Ky lloj insuline është një analog i hormonit të shkurtër njerëzor. Substanca merret si rezultat i proceseve të ndryshme teknologjike në nivelin e ADN-së rekombinuese. Insulina Novorapid hyn në një marrëdhënie biologjike me receptorët celular, duke krijuar një kompleks të vetëm të mbaresave nervore.
Ky ilaç mund të përdoret për çdo lloj diabeti tek të rriturit dhe fëmijët nga 2 vjeç!
Në sfondin e një ulje të indeksit glicemik, ndodh një rritje e rregullt e përcjellshmërisë ndërqelizore, aktivizimi i proceseve të lipogjenezës dhe glikogjenogjeneza, si dhe një rritje e thithjes së indeve të ndryshme të buta. Në të njëjtën kohë, prodhimi i glukozës nga strukturat e mëlçisë është zvogëluar. Novorapid është zhytur më mirë nga trupi, ka një efekt shërues shumë më shpejt sesa insulina natyrale. 3-4 orët e para pas ngrënies, insulina aspart zvogëlon nivelin e sheqerit plazmatik shumë më shpejt se i njëjti insulinë njerëzore, por efekti i Novorapid është shumë më i shkurtër me injeksione nënlëkurore sesa nga insulina natyrale e prodhuar nga trupi i njeriut.
Analoge dhe gjenerikë
Hormoni Novorapid mund të zëvendësohet me ilaçe të tjera të të njëjtit grup. Analogjet zgjidhen vetëm pas një ekzaminimi të plotë mjekësor. Analistët kryesorë përfshijnë Humalog, Actrapid, Protafan, Gensulin N, Apidra, Novomiks dhe të tjerë. Mimi i hormonit Novorapid në rajone të ndryshme ndryshon nga 1800 në 2200 për paketë.
Novomix gjithashtu mund të bëhet një zëvendësim për Novorapid.
Përshkrimi i hormonit
- Insulina hormon 3,571 mg (100 IU 100% hormon i tretshëm në njerëz).
- Metacresol (deri në 2.7 mg).
- Glicerina (rreth 84% = 18.824 mg).
- Uji për injeksion.
- Dioksid i fosfatit të dioksidit të natriumit (rreth 2.1 mg).
Gt insuman i shpejtë njerëzor e përfaqësuar nga një lëng i pangjyrë i transparencës absolute. I përket grupit të agjentëve hipoglikemikë me veprim të shkurtër. Insumani nuk prodhon sedimente as gjatë deponimit të zgjatur.
Karakteristikat farmakodinamike
Insuman Rapid GT përmban një hormon që është strukturërisht i ngjashëm me hormonin njerëzor. Ilaçi merret nga inxhinieri gjenetike. Mekanizmat kryesorë të veprimit të Insumanit përfshijnë:
- Ulur glukozën plazmatike.
- Reduktimi i proceseve katabolike.
- Forcimi i transferimit të glukozës thellë në qeliza.
- Përmirësimi i lipogjenezës në strukturat e mëlçisë.
- Forcimi i depërtimit të kaliumit.
- Aktivizimi i sintezës së proteinave dhe aminoacideve.
Insuman Rapid GT Ka një fillim të shpejtë të veprimit, por ka një kohëzgjatje të shkurtër. Efekti hipoglikemik arrihet tashmë gjysmë ore pas administrimit nënlëkuror të barit. Efekti zgjat deri në 9 orë.
Kushtet e mëposhtme duhet t'i atribuohen indikacioneve kryesore:
- Sëmundja diabetike (lloji i varur nga insulina).
- Komë në sfondin e diabetit.
- Ketoacidoza progresive.
- Nevoja për kompensim metabolik (për shembull, para ose pas operacionit).
Kundërindikimet kryesore përfshijnë hipoglikeminë ose rreziqe të mëdha të një rënie të tepruar të sheqerit në gjak, reaksione alergjike ndaj çdo përbërësi në përbërjen e ilaçit, ndjeshmëri të tepruar.
Kur përshkruani një dozë Insuman Rapid GT mjeku merr në konsideratë një numër faktorësh: moshën, historinë klinike, rrjedhën e përgjithshme të diabetit, praninë e sëmundjeve kronike të organeve të brendshme dhe patologjive shoqëruese. Ndonjëherë marrja e ilaçeve për diabet parandalon drejtimin e një makine ose të punoni në industri të rrezikshme.
Kostoja mesatare e ilaçit në rajone të ndryshme ndryshon nga 700 në 1300 rubla për paketë.
çmim Varet nga shumë faktorë të ndryshëm.
Të dy ilaçet janë agjentë hipoglicemikë me veprim të shkurtër. Anydo zëvendësim i ilaçeve kundër diabetit kryhet vetëm pasi të këshilloheni me një specialist. Insuman Rapid GT ju lejon të ruani një status normal jete të pacientit në kushte të ndryshme të diabetit. Novorapid ka të njëjtat veti si Insuman Rapid GT por pothuajse plotësisht përsërit insulinën njerëzore.
Përgatitja: INSUMAN ® RAPID GT (INSUMAN RAPID GT)
Substancë aktive: insulinë njerëzore
Kodi ATX: A10AB01
KFG: Insulinë njerëzore me veprim të shkurtër
Reg. numri: P N011995 / 01
Data e regjistrimit: 03.03.11
Pronar reg. ak.: SANOFI-AVENTIS Deutschland (Gjermani)
FORMA DOSAZA, PAGERBRJA DHE PAKETIMI
Zgjidhje për injeksion transparente, pa ngjyre.
Zgjidhje për injeksion transparente, pa ngjyre.
ekscipientëve: metacresol (m-cresol), dihidrat fosfat natriumi natriumi, glicerinë 85%, hidroksid natriumi (për të rregulluar pH), acid klorhidrik (për të rregulluar pH), ujë d / i.
3 ml - fishekë qelqi pa ngjyrë (5) - paketim qelizash kontur (1) - pako kartoni.
3 ml - fishekë qelqi pa ngjyrë të montuar në stilolapsa shiringash SoloStar ((5) - pako kartoni.
Zgjidhje për injeksion transparente, pa ngjyre.
ekscipientëve: metacresol (m-cresol), dihidrat fosfat natriumi natriumi, glicerinë 85%, hidroksid natriumi (për të rregulluar pH), acid klorhidrik (për të rregulluar pH), ujë d / i.
Zgjidhje për injeksion transparente, pa ngjyre.
ekscipientëve: metacresol (m-cresol), dihidrat fosfat natriumi natriumi, glicerinë 85%, hidroksid natriumi (për të rregulluar pH), acid klorhidrik (për të rregulluar pH), ujë d / i.
5 ml - shishe qelqi pa ngjyrë (5) - pako kartoni.
UDHRZIME P USR P USRDORIM P FORR SPECIALISTTST.
Përshkrimi i ilaçit të miratuar nga prodhuesi në 2012
Insuman® Rapid GT përmban insulinë identike në strukturë me insulinën njerëzore dhe të marra nga inxhinieri gjenetike duke përdorur llojin K12 E. Coli. Mekanizmi i veprimit të insulinës:
Redukton përqendrimin e glukozës në gjak, nxit efektet anabolike dhe zvogëlon efektet katabolike,
Ajo rrit transportin e glukozës brenda qelizave dhe formimin e glukogjenit në muskuj dhe mëlçi dhe përmirëson përdorimin e piruvate, frenon glikogjenolizën dhe glikoneogjenezën,
Rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor dhe frenon lipolizën,
Promovon rrjedhën e aminoacideve në qeliza dhe sintezën e proteinave,
Rrit marrjen e kaliumit në qeliza.
Insuman® Rapid GT është një insulinë me një veprim të shpejtë dhe një kohëzgjatje të shkurtër veprimi. Pas administrimit nënlëkuror, efekti hipoglikemik ndodh brenda 30 minutave dhe arrin maksimumin brenda 1-4 orëve.Efekti vazhdon për 7-9 orë.
Diabeti mellitus që kërkon trajtim me insulinë
Trajtimi i komës diabetike dhe ketoacidozës,
Arritja e kompensimit metabolik në pacientët me diabet mellitus gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale (para operacionit, gjatë operacionit dhe në periudhën pas operacionit).
Përqendrimi i synuar i glukozës në gjak, përgatitjet e insulinës që do të përdoren, regjimi i dozimit të insulinës (doza dhe koha e administrimit) duhet të përcaktohet dhe rregullohet individualisht për të përputhur me dietën, nivelin e aktivitetit fizik dhe mënyrën e jetesës së pacientit.
Nuk ka rregulla të rregulluara saktësisht për dozimin e insulinës. Sidoqoftë, doza mesatare ditore e insulinës është 0,5-1,0 ME për kg të peshës trupore në ditë, dhe insulina njerëzore me veprim të zgjatur përbën 40-60% të dozës së kërkuar ditore të insulinës.
Mjeku duhet të japë udhëzimet e nevojshme se sa shpesh për të përcaktuar përqendrimin e glukozës në gjak, si dhe të japë rekomandime të duhura në rast të ndonjë ndryshimi në dietë ose në regjimin e terapisë me insulinë.
Në trajtimin e hiperglicemisë së rëndë ose, veçanërisht të ketoacidozës, administrimi i insulinës është pjesë e një regjimi gjithëpërfshirës të trajtimit që përfshin masa për të mbrojtur pacientët nga komplikimet e mundshme serioze për shkak të një rënie relativisht të shpejtë të përqendrimit të glukozës në gjak. Kjo regjim trajtimi kërkon monitorim të kujdesshëm në njësinë e kujdesit intensiv (përcaktimi i statusit metabolik, ekuilibri acid-bazë dhe ekuilibri i elektroliteve, monitorimi i shenjave vitale të trupit). Kalimi nga një lloj tjetër i insulinës në Insuman® Rapid GT
Kur transferoni pacientë nga një lloj insuline në tjetrin, mund të kërkohet një korrigjim i regjimit të dozimit të insulinës: për shembull, kur kaloni nga insulina e përftuar nga kafshët në insulinë njerëzore, ose kur kaloni nga një përgatitje e insulinës njerëzore në një tjetër, ose kur kaloni nga një regjim i tretshëm i insulinës njerëzore në një regjim , përfshirë insulinën me veprim më të gjatë.
Pas kalimit nga insulina e prejardhur nga kafshët në insulinë njerëzore, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e insulinës, veçanërisht në pacientët që më parë kishin përqendrime të ulëta të glukozës në gjak, në pacientët me prirje për të zhvilluar hipoglikeminë, në pacientët që më parë kërkonin doza të larta të insulinës për shkak të me praninë e antitrupave ndaj insulinës. Nevoja për rregullimin e dozës (ulje) mund të lind menjëherë pas kalimit në një lloj të ri të insulinës ose të zhvillohet gradualisht gjatë disa javësh.
Kur kaloni nga një lloj insulini në një tjetër dhe në javët e para pas tranzicionit, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak. Në pacientët që kërkojnë doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave, rekomandohet të kaloni në një lloj tjetër të insulinës nën mbikëqyrjen mjekësore në një spital.
Ndryshim shtesë në dozën e insulinës
Përmirësimi i kontrollit metabolik mund të çojë në rritjen e ndjeshmërisë ndaj insulinës, e cila mund të rezultojë në një ulje të nevojës së trupit për insulinë.
Ndryshimi i dozës gjithashtu mund të kërkohet kur:
Ndryshimet në peshën trupore të pacientit,
Ndryshimet e stilit të jetës (përfshirë dietën, nivelin e aktivitetit fizik, etj.),
Rrethana të tjera që mund të kontribuojnë në një rritje të ndjeshmërisë ndaj hipo- ose hiperglicemisë (shiko Udhëzimet Speciale).
Regjimi i dozimit në grupe të veçanta të pacientëve
nëmoshuarit kërkesa për insulinë mund të zvogëlohet (shiko pjesët "Me kujdes," Udhëzime speciale "). Rekomandohet që fillimi i trajtimit, rritja e dozës dhe përzgjedhja e dozës së mirëmbajtjes në pacientët e moshuar me diabet mellitus të bëhet me kujdes në mënyrë që të shmangen reagimet hipoglikemike.
Në pacientët me insuficiencë hepatike ose renale kërkesa për insulinë mund të zvogëlohet.
Administrimi i Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT zakonisht administrohet thellësisht nënlëkurësisht 15-20 minuta para një vakt. Vendi i injektimit brenda së njëjtës zonë të administrimit duhet të ndryshohet gjithmonë çdo herë. Ndryshimi i zonës së administrimit të insulinës (për shembull, nga barku në zonën e kofshës) duhet të bëhet vetëm pasi të këshilloheni me një mjek, pasi thithja e insulinës dhe, rrjedhimisht, efekti i uljes së përqendrimit të glukozës në gjak mund të ndryshojë në varësi të fushës së administrimit.
Insuman® Rapid GT mund të administrohet intravenoz. Terapia me insulinë intravenoze duhet të bëhet në një ambient spitalor ose në kushte në të cilat mund të sigurohen kushte të ngjashme monitorimi dhe trajtimi.
Insuman® Rapid GT nuk përdoret në lloje të ndryshme të pompave të insulinës (përfshirë pompat e implantit) ku përdoren tuba silikoni. Mos e përzieni Insuman® Rapid GT me insulinë me një përqendrim të ndryshëm, me insulinë me origjinë shtazore, analoge insuline ose ilaçe të tjera.
Insuman® Rapid GT mund të përzihet me të gjitha përgatitjet e insulinës njerëzore të grupit sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT nuk duhet të përzihet me insulinë të destinuar posaçërisht për t’u përdorur në pompat e insulinës. Duhet mbajtur mend që përqendrimi i insulinës në përgatitjen Insuman® Rapid GT është 100 IU / ml (për shishka 5 ml ose fishekë prej 3 ml), prandaj është e nevojshme vetëm të përdorni shiringa plastike të dizajnuara për këtë përqendrim të insulinës në rast të përdorimit të shishkave, ose stilolapsave të shiringave OptiPen Pro1 ose ClickSTAR në rast të përdorimit të fishekëve. Shiringa plastike nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.
Para vendosjes së parë të insulinës nga shishja, hiqni kapakun plastik (prania e kapakut është dëshmi e një shishkë të pa hapur). Solucioni i injektimit duhet të jetë plotësisht transparent dhe pa ngjyra, pa grimca të huaja të dukshme.
Para se insulina të merret nga shishja, një vëllim ajri i barabartë me dozën e përshkruar të insulinës thithet në shiringë dhe injektohet në shishkë (jo në lëng). Më pas shishja me shiringë kthehet përmbys me shiringë dhe mblidhet sasia e kërkuar e insulinës. Para injektimit, hiqni flluskat e ajrit nga shiringa. Një palë lëkure merret në vendin e injektimit, futet një gjilpërë nën lëkurë dhe insulina injektohet ngadalë. Pas injektimit, gjilpëra hiqet ngadalë dhe vendi i injeksionit shtypet me një shtupë pambuku për disa sekonda. Data e kompletit të parë të insulinës nga shishma duhet të shkruhet në etiketën e shishkës.
Pas hapjes së shisheve mund të ruhen në një temperaturë që nuk kalon + 25 ° C për 4 javë në një vend të freskët të mbrojtur nga drita.
Para instalimit të fishekut (100 IU / ml) në stilolapsin e shiringës OptiPen Pro1 dhe ClickSTAR, mbajeni atë 1-2 orë në temperaturën e dhomës (injeksionet e insulinës së ftohtë janë më të dhimbshme). Hiqni çdo flluskë ajri nga fisheku përpara injektimit (shiko Udhëzimet për përdorimin e stilolapsave të shiringave OptiPen Pro1 ose ClickSTAR).
Fishekë nuk është projektuar për të përzier Insuman Rapid GT me insulina të tjera. Fishekë bosh nuk mund të rimbushen. Nëse stilolapsi i shiringës prishet, mund të shkruani dozën e kërkuar nga fisheku duke përdorur një shiringë konvencionale. Duhet mbajtur mend që përqendrimi i insulinës në fishek është 100 IU / ml, kështu që duhet të përdorni vetëm shiringa plastike të dizajnuara për këtë përqendrim të insulinës. Shiringa nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.
Pas instalimit të fishekut, mund të përdoret për 4 javë. Rekomandohet ruajtja e stilolapsit të shiringës me fishekun e instaluar në një temperaturë që nuk tejkalon + 25 ° C në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia, por jo në frigorifer (pasi injeksionet me insulinë të ftohtë janë më të dhimbshme).
Pasi të keni instaluar një fishek të ri, kontrolloni funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës përpara se të injektohet doza e parë (shih udhëzimet për përdorimin e stilolapsave të shiringave të OptiPen Pro1 ose ClickSTAR).
Reagimet anësore që lidhen me efektin në metabolizmin e karbohidrateve: më shpesh - hipoglikemia, e cila mund të zhvillohet nëse doza e insulinës së administruar tejkalon nevojën për të (shih "Udhëzimet Speciale"). Episodet e përsëritura të rënda të hipoglikemisë mund të çojnë në zhvillimin e simptomave neurologjike, duke përfshirë komën, ngërçet (shiko seksionin "Mbidozimi"). Episodet e zgjatura ose të rënda të hipoglikemisë mund të jenë kërcënuese për jetën.
Në shumë pacientë, simptomat dhe manifestimet e neuroglikopenisë mund të paraprijnë nga simptoma të refleksit (në përgjigje të zhvillimit të hipoglikemisë) aktivizimin e sistemit nervor simpatik. Zakonisht, me një ulje më të theksuar ose më të shpejtë të përqendrimit të glukozës në gjak, dukuria e aktivizimit refleks të sistemit nervor simpatik dhe simptomave të tij janë më të theksuara.
Me një rënie të mprehtë të përqendrimit të glukozës në gjak, zhvillimi i hipokalemisë (komplikime nga sistemi kardiovaskular) ose zhvillimi i edemës cerebrale është i mundur.
Më poshtë janë ngjarje anësore të vëzhguara në studimet klinike që klasifikohen sipas klasave të organeve sistemike dhe në mënyrë që të zvogëlohet renditja e shfaqjes: shumë e shpeshtë (> 1/10), e shpeshtë (> 1/100 dhe 1/1000 dhe 1/10000 dhe CONTRAINDICATIONS
Reagimet e mbindjeshmërisë ndaj insulinës ose ndaj ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit.
Me kujdes ilaçi duhet të përdoret në rast të dështimit të veshkave (një ulje e nevojës për insulinë për shkak të një ulje të metabolizmit të insulinës është e mundur), në pacientët e moshuar (një ulje graduale e funksionit të veshkave mund të çojë në një rënie gjithnjë në rritje të nevojës për insulinë), në pacientët me insuficiencë të mëlçisë (nevoja për insulinë mund të ulet nga për shkak të një ulje të aftësisë për glukoneogjenezë dhe një ulje të metabolizmit të insulinës), në pacientët me stenozë të rëndë të arterieve koronare dhe cerebrale (epi hipoglikemik Zodia mund të ketë një domethënie të veçantë klinike, pasi ekziston një rrezik i shtuar i komplikimeve kardiake ose cerebrale të hipoglikemisë) në pacientët me retinopati proliferative (sidomos ata që nuk kanë marrë trajtim me fotokoagulim (terapi lazer), pasi ato kanë rrezik të amaurozës kalimtare me hipoglicemi të plotë - verbëri të plotë), te pacientët me sëmundje interkursore (pasi që sëmundjet ndërkurrente shpesh rrisin nevojën për insulinë).
PREGANANCA DHE LAKTIMI
Trajtimi me Insuman® Rapid GT gjatë shtatëzanisë duhet të vazhdojë. Insulina nuk kalon pengesën placental. Mirëmbajtja efektive e kontrollit metabolik gjatë gjithë shtatëzanisë është e detyrueshme për gratë që kanë diabet para shtatëzanisë, ose për gratë që kanë zhvilluar diabet gestacional.
Nevoja për insulinë gjatë shtatëzanisë mund të ulet gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë dhe zakonisht rritet gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi (rreziku i rritur i hipoglikemisë). Gjatë shtatëzënësisë dhe veçanërisht pas lindjes së fëmijëve, kërkohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak.
Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë, megjithatë, dozimi i insulinës dhe rregullimet dietike mund të jenë të nevojshme.
Në rast të kontrollit të pamjaftueshëm të glicemisë ose tendencës për episodet e hiper- ose hipoglikemisë, përpara se të vendosni të rregulloni dozën e insulinës, sigurohuni që të kontrolloni regjimin e caktuar të administrimit të insulinës, sigurohuni që insulina të injektohet në zonën e rekomanduar, kontrolloni korrektësinë e teknikës së injeksionit dhe të gjithë faktorët e tjerë që mund të ndikojnë në efektin e insulinës.
Meqenëse administrimi i njëkohshëm i një numri të barnave (shiko seksionin "Ndërveprimi me ilaçe të tjera") mund të dobësojë ose përmirësojë efektin hipoglikemik të drogës Insuman® Rapid GT, asnjë përdorim i barnave të tjera nuk duhet të merret gjatë përdorimit të tij pa lejen e veçantë të mjekut.
Hipoglikemia ndodh nëse doza e insulinës tejkalon nevojën për të. Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është i lartë në fillim të trajtimit të insulinës, kur kaloni në një përgatitje tjetër të insulinës, në pacientët me një përqendrim të ulët mirëmbajtjeje të glukozës në gjak.
Ashtu si me të gjithë insulinat, duhet pasur kujdes të veçantë dhe rekomandohet monitorim intensiv i përqendrimit të glukozës në gjak tek pacientët për të cilët episodet hipoglikemike mund të kenë një domethënie të veçantë klinike, siç janë pacientët me stenozë të rëndë të arterieve koronare ose cerebrale (rrezik për komplikime kardiake ose cerebrale të hipoglikemisë). , si dhe në pacientët me retinopati proliferative, veçanërisht nëse nuk i janë nënshtruar fotokoagulimit (terapi lazer), pasi ato kanë rrezik për amaurozë kalimtare (plotësisht verbëri) me zhvillimin e hipoglikemisë.
Ekzistojnë simptoma dhe shenja klinike të caktuara që duhet t'i tregojnë pacientit ose të tjerëve në lidhje me zhvillimin e hipoglikemisë.Këto përfshijnë djersitje të rritur, lagështi në lëkurë, takikardi, shqetësime të ritmit të zemrës, rritje të presionit të gjakut, dhimbje gjoksi, dridhje, ankth, uri, përgjumje, shqetësime të gjumit, frikë, depresion, nervozizëm, sjellje të pazakontë, ankth, parestezi në gojë dhe rreth gojës, zbehje e lëkurës, dhimbje koke, koordinim i dëmtuar i lëvizjeve, si dhe çrregullime neurologjike kalimtare (të folurit dhe shikimi i dëmtuar, simptomat paralitike) dhe ndjesitë e pazakonta. Me një rënie në rritje të përqendrimit të glukozës, pacienti mund të humbasë vetëkontrollin dhe madje edhe vetëdijen. Në raste të tilla, ftohja dhe lagështia e lëkurës mund të vërehen, dhe gjithashtu mund të shfaqen konvulsione.
Prandaj, çdo pacient me diabet që merr insulinë duhet të mësojë të njohë simptomat që janë një shenjë e zhvillimit të hipoglikemisë. Pacientët që monitorojnë rregullisht përqendrimin e glukozës në gjak kanë më pak të ngjarë të zhvillojnë hipoglicemi. Vetë pacienti mund të korrigjojë uljen e përqendrimit të glukozës të vërejtur në gjakun e tij duke gëlltitur sheqerin ose ushqimet e larta në karbohidrate. Për këtë qëllim, pacienti duhet të ketë gjithmonë 20 g glukozë me të. Në kushte më të rënda të hipoglikemisë, tregohet një injeksion nënlëkuror i glukagonit (i cili mund të bëhet nga një mjek ose staf infermieror). Pas një përmirësimi të mjaftueshëm, pacienti duhet të hajë. Nëse hipoglikemia nuk mund të eliminohet menjëherë, atëherë duhet të thirret urgjentisht një mjek. Shtë e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për zhvillimin e hipoglikemisë, në mënyrë që ai të marrë një vendim në lidhje me nevojën për të rregulluar dozën e insulinës. Mosrespektimi i dietës, kalimi i injeksioneve për insulinë, rritja e kërkesës për insulinë si rezultat i sëmundjeve infektive ose të tjera, dhe një ulje e aktivitetit fizik mund të çojë në një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak (hiperglicemia), ndoshta me një rritje të nivelit të trupave të ketonit në gjak (ketoacidosis). Ketoacidoza mund të zhvillohet brenda disa orësh ose ditë. Në simptomat e para të acidozës metabolike (etja, urinimi i shpeshtë, humbja e oreksit, lodhja, lëkura e thatë, frymëmarrja e thellë dhe e shpejtë, përqendrimet e larta të acetonit dhe glukozës në urinë), është e nevojshme një ndërhyrje urgjente mjekësore.
Kur ndërron një mjek (për shembull, gjatë shtrimit në spital për shkak të një aksidenti, sëmundje gjatë pushimeve), pacienti duhet të informojë mjekun se ka diabet.
Pacientët duhet të paralajmërohen për kushtet kur ato mund të ndryshojnë, të jenë më pak të shprehura ose plotësisht simptoma që mungojnë duke paralajmëruar për zhvillimin e hipoglikemisë, për shembull:
Me një përmirësim të dukshëm në kontrollin e glicemisë,
Me zhvillimin gradual të hipoglikemisë,
Në pacientët e moshuar,
Në pacientët me neuropati autonome,
Në pacientët me një histori të gjatë të diabetit,
Në pacientët njëkohësisht që marrin trajtim me ilaçe të caktuara (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçe të tjera). Situata të tilla mund të çojnë në zhvillimin e hipoglikemisë së rëndë (dhe ndoshta me humbje të vetëdijes) para se pacienti të kuptojë se po zhvillon hipoglikeminë.
Nëse zbulohen vlera hemoglobine normale ose të ulur të glikozilimit, duhet të merret parasysh mundësia e zhvillimit të episodeve të përsëritura, të panjohura (sidomos të natës) të hipoglikemisë.
Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, pacienti duhet të ndjekë rreptësisht dozën e caktuar dhe regjimin ushqyes, të administrojë saktë injeksione insuline dhe të paralajmërohet për simptomat e zhvillimit të hipoglikemisë.
Faktorët që rrisin predispozimin për zhvillimin e hipoglikemisë kërkojnë një monitorim të kujdesshëm dhe mund të kërkojnë rregullim të dozës. Këta faktorë përfshijnë:
Ndryshimi i zonës së administrimit të insulinës,
Ndjeshmëria në rritje e insulinës (p.sh. eliminimi i faktorëve të stresit),
Të paaktivizuara (aktivitet fizik të rritur ose të zgjatur),
Patologji ndërkursore (të vjella, diarre),
Futje jo adekuate e ushqimit
Kalimi i vakteve
Disa sëmundje endokrine të pakompensuara (siç janë hipotiroidizmi dhe insuficienca e hipofizës anteriale ose insuficienca e korteksit adrenal),
Përdorimi i njëkohshëm i barnave të caktuara (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçet e tjera").
Në sëmundjet ndërkurrente kërkohet kontroll intensiv metabolik. Në shumë raste, testet e urinës për praninë e trupave të ketonit tregohen, dhe rregullimi i dozës së insulinës është shpesh i nevojshëm. Nevoja për insulinë shpesh rritet. Pacientët me diabet tip 1 duhet të vazhdojnë të konsumojnë të paktën një sasi të vogël të karbohidrateve rregullisht, edhe nëse ato mund të marrin vetëm një sasi të vogël të ushqimit ose nëse kanë të vjella, dhe ato kurrë nuk duhet të ndalojnë plotësisht administrimin e insulinës.
Reaksione ndër-imunologjike
Në një numër mjaft të madh të pacientëve me mbindjeshmëri ndaj insulinës me origjinë shtazore, është e vështirë të kaloni në insulinë njerëzore për shkak të reagimit ndër-imunologjik të insulinës njerëzore dhe insulinës me origjinë shtazore. Me ndjeshmëri të shtuar të pacientit ndaj insulinës me origjinë shtazore, si dhe ndaj m-cresolit, toleranca e barit Insuman® Rapid GT duhet të vlerësohet në klinikë duke përdorur teste intradermale. Nëse një test intradermal zbulon mbindjeshmëri ndaj insulinës njerëzore (një reagim i menjëhershëm si Arthus), atëherë trajtimi i mëtutjeshëm duhet të bëhet nën mbikëqyrjen klinike.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit
Aftësia e pacientit për t'u përqëndruar dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotore mund të dëmtohet si rezultat i hipoglicemisë ose hiperglicemisë, si dhe si rezultat i shqetësimeve vizuale. Kjo mund të përbëjë një rrezik të caktuar në situata kur këto aftësi janë të rëndësishme (drejtimi i automjeteve ose mekanizmat e tjerë). Pacientët duhet të këshillohen që të jenë të kujdesshëm dhe të shmangin hipoglikeminë gjatë drejtimit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme në pacientët që kanë ulur ose mungesë të vetëdijes për simptomat që tregojnë për hipoglikeminë, ose kanë episode të shpeshta të hipoglikemisë. Në pacientë të tillë, çështja e mundësisë së drejtimit të tyre me automjete ose mekanizma të tjerë duhet të vendoset individualisht.
Një mbidozë e insulinës, siç është administrimi i tepërt i insulinës në krahasim me ushqimin ose energjinë e konsumuar, mund të çojë në hipoglicemi të rëndë dhe ndonjëherë të zgjatur dhe të rrezikshme për jetën.
trajtimi: Episodet e butë të hipoglikemisë (pacienti është i vetëdijshëm) mund të ndalet duke marrë karbohidrate brenda. Mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e insulinës, marrjen e ushqimit dhe aktivitetin fizik.
Episodet më të rënda të hipoglikemisë me gjendje kome, konvulsione ose çrregullime neurologjike mund të ndalen me administrim intramuskular ose nënlëkuror të glukagonit ose administrimit intravenoz të një tretësire të koncentruar të dekstrozës. Tek fëmijët, sasia e dekstrozës së administruar caktohet në përpjesëtim me peshën trupore të fëmijës. Pas rritjes së përqendrimit të glukozës në gjak, mund të kërkohet një marrje mbështetëse e karbohidrateve dhe vëzhgimit, pasi pas eliminimit të dukshëm klinik të simptomave të hipoglikemisë, ai mund të zhvillohet përsëri. Në rastet e hipoglikemisë së rëndë ose të zgjatur pas injektimit të glukagonit ose dekstrozës, rekomandohet që infuzioni të bëhet me një tretësirë më pak të koncentruar të dekstrozës, në mënyrë që të parandalohet rindërtimi i hipoglikemisë.Në fëmijët e vegjël është e nevojshme të monitorohet me kujdes përqendrimi i glukozës në gjak, në lidhje me zhvillimin e mundshëm të hiperglicemisë së rëndë.
Përdorimi i njëkohshëm me agjentë të hipoglikemisë orale, frenues të enzimës konvertuese të angiotenzinës, disopiramide, fibrate, fluoxetine, frenues monoamine oksidazë, pentoksifilinë, propoksifen, salicilate, amfetaminë, steroide anabolike dhe mashkull fenofilfinamines, ciklofrofinomet , somatostatina dhe analoget e tij, sulfonamidet, tetraciklina, tritokalina ose trofosfamidi mund të përmirësojnë l efekti hipoglikemik i insulinës dhe rrit predispozicionin për zhvillimin e hipoglikemisë.
Përdorimi i kombinuar i kortikotropin, kortikosteroide, Danazol, diazoksid, diuretike, glukagonit, izoniacid, estrogjene dhe progestogjenet (te tilla si pranishëm në një kontraceptiv kombinuar), derivatet e phenothiazine, hormoni i rritjes, droga sympathomimetic (p.sh., epinephrine, salbutamol, terbutalin), hormon i tiroides, barbituratet, acidi nikotinik, fenolfalina, derivatet e fenitoinës, doxazosin mund të dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.
Kripërat beta-bllokues, klonidina, litiumi mund të forcojnë ose dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.
Etanoli mund të fuqizojë ose dobësojë efektin hipoglikemik të insulinës. Konsumi i etanolit mund të shkaktojë hipoglicemi ose të zvogëlojë nivelet tashmë të ulëta të glukozës në gjak në nivele të rrezikshme. Toleranca e etanolit në pacientët që marrin insulinë është ulur. Sasitë e lejueshme të alkoolit të konsumuar duhet të përcaktohen nga mjeku juaj.
Me administrim të njëkohshëm me pentamidinë, zhvillimi i hipoglikemisë është i mundur, i cili ndonjëherë mund të shndërrohet në hiperglicemi.
Kur kombinohet me agjentë simpatikë, siç janë beta-bllokuesit, klonidina, guanethidina dhe reserpina, një dobësim ose mungesë e plotë e simptomave të refleksit (në përgjigje të hipoglikemisë) aktivizimi i sistemit nervor simpatik është i mundur.
KUSHTET HOLIDAY FARMACY
KUSHTET DHE KUSHTET E RUAJTJES
Për të ruajtur në vendin e mbrojtur nga drita, vendin, të padisponueshëm për fëmijët, në një temperaturë nga 2 ° C deri 8 ° C. Mos u ngrini.
Jeta e raftit është 2 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadimit të treguar në paketë.
Insulinë njerëzore me veprim të shkurtër
Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit
Zgjidhje për injeksion transparente, pa ngjyre.
Eksipientët: metacresol (m-cresol) - 2.7 mg, dihidrat fosfat natriumi natriumi - 2.1 mg, glicerinë 85% - 18.824 mg, hidroksid natriumi (për të rregulluar pH) - 0.576 mg, acid klorhidrik (për të rregulluar pH) - 0.232 mg, ujë d / i - deri në 1 ml.
3 ml - fishekë qelqi pa ngjyrë (5) - paketim qelizash kontur (1) - pako kartoni.
3 ml - fishekë qelqi pa ngjyrë të montuar në stilolapsa shiringash të disponueshme SoloStar (5) - pako kartoni.
5 ml - shishe qelqi pa ngjyrë (5) - pako kartoni.
Veprimi farmakologjik
Ilaç hipoglikemik, insulinë me veprim të shkurtër. Insuman Rapid GT përmban insulinë identike në strukturë me insulinën njerëzore dhe të marra nga inxhinieri gjenetike duke përdorur sojin K12 E. coli.
Insulina ul përqendrimin e gjakut, nxit efektet anabolike dhe zvogëlon efektet katabolike. Ajo rrit transportin e glukozës në qeliza dhe formimin e glukogjenit në muskuj dhe mëlçi, përmirëson përdorimin e piruvate, dhe pengon glikogjenolizën dhe glikoneogjenezën. Insulina rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor dhe frenon lipolizën. Promovon rrjedhën e aminoacideve në qeliza dhe sintezën e proteinave, rrit rrjedhën e kaliumit në qelizë.
Insuman Rapid GT është një insulinë me fillimin e shpejtë dhe kohëzgjatjen e shkurtër të veprimit.Pas administrimit të sc, efekti hipoglikemik ndodh brenda 30 minutave, arrin një maksimum në 1-4 orë, vazhdon për 7-9 orë.
Farmakokinetika
Informacioni në lidhje me farmakokinetikën e drogës Insuman Rapid GT nuk jepet.
- diabeti mellitus që kërkon trajtim të insulinës,
- trajtimi i komës diabetike dhe ketoacidozës,
- Arritja e kompensimit metabolik në pacientët me diabet mellitus gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale (para operacionit, gjatë operacionit dhe në periudhën pas operacionit).
Karakteristikat e aplikacionit:
Në rast të kontrollit të pamjaftueshëm të glicemisë ose tendencës për episodet e hiper- ose hipoglikemisë, përpara se të vendosni të rregulloni dozën e insulinës, sigurohuni që të kontrolloni regjimin e caktuar të administrimit të insulinës, sigurohuni që insulina të injektohet në zonën e rekomanduar, kontrolloni korrektësinë e teknikës së injeksionit dhe të gjithë faktorët e tjerë që mund të ndikojnë në efektin e insulinës.
Meqenëse administrimi i njëkohshëm i një numri të barnave (shiko seksionin "Ndërveprimi me ilaçe të tjera") mund të dobësojë ose përmirësojë efektin hipoglikemik të drogës Insuman® Rapid GT, asnjë përdorim i barnave të tjera nuk duhet të merret gjatë përdorimit të tij pa lejen e veçantë të mjekut.
Hipoglikemia ndodh nëse doza e insulinës tejkalon nevojën për të. Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është i lartë në fillim të trajtimit të insulinës, kur kaloni në një përgatitje tjetër të insulinës, në pacientët me një përqendrim të ulët mirëmbajtjeje të glukozës në gjak.
Ashtu si me të gjithë insulinat, duhet pasur kujdes të veçantë dhe rekomandohet monitorim intensiv i përqendrimit të glukozës në gjak tek pacientët për të cilët episodet hipoglikemike mund të kenë një domethënie të veçantë klinike, siç janë pacientët me stenozë të rëndë të arterieve koronare ose cerebrale (rrezik për komplikime kardiake ose cerebrale të hipoglikemisë). , si dhe në pacientët me retinopati proliferative, veçanërisht nëse nuk i janë nënshtruar fotokoagulimit (terapi lazer), pasi ato kanë rrezik për amaurozë kalimtare (plotësisht verbëri) me zhvillimin e hipoglikemisë.
Ekzistojnë simptoma dhe shenja klinike të caktuara që duhet t'i tregojnë pacientit ose të tjerëve në lidhje me zhvillimin e hipoglikemisë. Këto përfshijnë: djersitje të tepruar, lagështi në lëkurë, shqetësime të ritmit të zemrës, rritje të presionit të gjakut, dhimbje në gjoks, ankth, uri, përgjumje, frikë, nervozizëm, sjellje të pazakontë, ankth, parestezi në gojë dhe rreth gojës, zbehje të lëkurës , koordinimi i dëmtuar i lëvizjeve, si dhe çrregullimet neurologjike kalimtare (të folurit dhe shikimi i dëmtuar, simptomat paralitike) dhe ndjesitë e pazakonta. Me një rënie në rritje të përqendrimit të glukozës, pacienti mund të humbasë vetëkontrollin dhe madje edhe vetëdijen. Në raste të tilla, ftohja dhe lagështia e lëkurës mund të vërehen, dhe gjithashtu mund të shfaqen.
Prandaj, çdo pacient me diabet që merr insulinë duhet të mësojë të njohë simptomat që janë një shenjë e zhvillimit të hipoglikemisë. Pacientët që monitorojnë rregullisht përqendrimin e glukozës në gjak kanë më pak të ngjarë të zhvillojnë hipoglicemi. Vetë pacienti mund të korrigjojë uljen e përqendrimit të glukozës të vërejtur në gjakun e tij duke gëlltitur sheqerin ose ushqimet e larta në karbohidrate. Për këtë qëllim, pacienti duhet të ketë gjithmonë 20 g glukozë me të. Në kushte më të rënda të hipoglikemisë, tregohet një injeksion nënlëkuror i glukagonit (i cili mund të bëhet nga një mjek ose staf infermieror). Pas një përmirësimi të mjaftueshëm, pacienti duhet të hajë. Nëse hipoglikemia nuk mund të eliminohet menjëherë, atëherë duhet të thirret urgjentisht një mjek. Shtë e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për zhvillimin e hipoglikemisë në mënyrë që ai të marrë një vendim mbi nevojën për të rregulluar dozën e insulinës.Mosrespektimi i dietës, kalimi i injeksioneve për insulinë, rritja e kërkesës për insulinë si rezultat i sëmundjeve infektive ose të tjera, dhe një ulje e aktivitetit fizik mund të çojë në një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak (hiperglicemia), ndoshta me një rritje të nivelit të trupave të ketonit në gjak (ketoacidosis). Ketoacidoza mund të zhvillohet brenda disa orësh ose ditë. Në simptomat e para (etja, urinimi i shpeshtë, humbja e oreksit, lodhja, lëkura e thatë, frymëmarrja e thellë dhe e shpejtë, përqendrimet e larta të acetonit dhe glukozës në urinë), është e nevojshme një ndërhyrje urgjente mjekësore.
Kur ndërron një mjek (për shembull, gjatë shtrimit në spital për shkak të një aksidenti, sëmundje gjatë pushimeve), pacienti duhet të informojë mjekun se çfarë ka.
Pacientët duhet të paralajmërohen për kushtet kur ato mund të ndryshojnë, të jenë më pak të shprehura ose plotësisht simptoma që mungojnë duke paralajmëruar për zhvillimin e hipoglikemisë, për shembull:
- me një përmirësim të ndjeshëm në kontrollin e glicemisë,
- me zhvillimin gradual të hipoglikemisë,
- në pacientët e moshuar,
- në pacientët me neuropati autonome,
- në pacientët me një histori të gjatë të diabetit,
- në pacientët që marrin njëkohësisht trajtim me ilaçe të caktuara (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçet e tjera). Situata të tilla mund të çojnë në zhvillimin e hipoglikemisë së rëndë (dhe ndoshta me humbje të vetëdijes) para se pacienti të kuptojë se po zhvillon hipoglikeminë.
Nëse zbulohen vlera hemoglobine normale ose të ulur të glikozilimit, duhet të merret parasysh mundësia e zhvillimit të episodeve të përsëritura, të panjohura (sidomos të natës) të hipoglikemisë.
Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, pacienti duhet të ndjekë rreptësisht dozën e caktuar dhe regjimin ushqyes, të administrojë saktë injeksione insuline dhe të paralajmërohet për simptomat e zhvillimit të hipoglikemisë.
Faktorët që rrisin predispozimin për zhvillimin e hipoglikemisë kërkojnë një monitorim të kujdesshëm dhe mund të kërkojnë rregullim të dozës. Këta faktorë përfshijnë:
- ndryshimi në fushën e administrimit të insulinës,
- rrit ndjeshmëri ndaj insulinës (për shembull, eleminimi i faktorëve të stresit),
- e pazakontë (aktivitet fizik i rritur ose i zgjatur),
- patologji ndërkurrente (të vjella),
- konsum i pamjaftueshëm i ushqimit,
- kaloni vakte,
- konsumi i alkoolit,
- disa sëmundje endokrine të pakompensuara (të tilla si pamjaftueshmëria e hipofizës anteriale ose pamjaftueshmëria e korteksit mbiveshkor),
- përdorimi i njëkohshëm i ilaçeve të caktuara (shih pjesën "Ndërveprimi me ilaçet e tjera"). Sëmundjet ndërkurrente
Në sëmundjet ndërkurrente kërkohet kontroll intensiv metabolik. Në shumë raste, testet e urinës për praninë e trupave të ketonit tregohen, dhe rregullimi i dozës së insulinës është shpesh i nevojshëm. Nevoja për insulinë shpesh rritet. Pacientët me diabet tip 1 duhet të vazhdojnë të konsumojnë të paktën një sasi të vogël të karbohidrateve rregullisht, edhe nëse ato mund të marrin vetëm një sasi të vogël të ushqimit ose nëse kanë një të tillë, dhe ata kurrë nuk duhet të ndalojnë plotësisht administrimin e insulinës. Reaksione ndër-imunologjike
Në një numër mjaft të madh të pacientëve me mbindjeshmëri ndaj insulinës me origjinë shtazore, është e vështirë të kaloni në insulinë njerëzore për shkak të reagimit ndër-imunologjik të insulinës njerëzore dhe insulinës me origjinë shtazore. Me ndjeshmëri të shtuar të pacientit ndaj insulinës me origjinë shtazore, si dhe ndaj m-cresolit, toleranca e barit Insuman® Rapid GT duhet të vlerësohet në klinikë duke përdorur teste intradermale.Nëse gjatë një testi intradermal zbulohet mbindjeshmëri ndaj insulinës njerëzore (reagimi i menjëhershëm, siç është Arthus), atëherë trajtimi i mëtejshëm duhet të bëhet nën mbikëqyrjen klinike.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete ose mekanizma të tjerë
Aftësia e pacientit për t'u përqëndruar dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotore mund të dëmtohet si rezultat i hipoglikemisë ose, si dhe si rezultat i shqetësimeve vizuale. Kjo mund të përbëjë një rrezik të caktuar në situata kur këto aftësi janë të rëndësishme (drejtimi i automjeteve ose mekanizmat e tjerë).
Pacientët duhet të këshillohen që të jenë të kujdesshëm dhe të shmangin hipoglikeminë gjatë drejtimit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme në pacientët që kanë ulur ose mungesë të vetëdijes për simptomat që tregojnë për hipoglikeminë, ose kanë episode të shpeshta të hipoglikemisë. Në pacientë të tillë, çështja e mundësisë së drejtimit të tyre me automjete ose mekanizma të tjerë duhet të vendoset individualisht.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera:
Bashkë administrimi me agjentë hipoglikemikë për administrim oral, frenuesit e enzimës konvertues të angiotenzinës, disopiramidin, fibratet, fluoxetine, frenuesit monoamine oksidazë,
pentoxifylline, propoksifenil, salicylates, amfetaminës, steroid anabolik dhe mashkull hormonet seksuale, tsibenzolinom, ciklofosfamide, fenfluramine, guanethidine, ifosfamide, phenoxybenzamine, mesilat, Somatostatin dhe saj analoge, sulfonamidet, tetracyclines, tritokvalinom ose trofosfamide mund të rrisë efektin hypoglycemic e insulinës, dhe rritja e ndjeshmërisë ndaj zhvillimi i hipoglikemisë.
Përdorimi i kombinuar i kortikotropin, kortikosteroide, Danazol, diazoksid, diuretike, glukagonit, izoniacid, estrogjene dhe progestogjenet (te tilla si pranishëm në një kontraceptiv kombinuar), derivatet e phenothiazine, hormoni i rritjes, droga sympathomimetic (p.sh., epinephrine, salbutamol, terbutalin), hormon i tiroides, barbituratet, acidi nikotinik, fenolfalina, derivatet e fenitoinës, doxazosin mund të dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.
Kripërat beta-bllokues, klonidina, litiumi mund të forcojnë ose dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.
Me etanol
Etanoli mund të fuqizojë ose dobësojë efektin hipoglikemik të insulinës. Konsumi i etanolit mund të shkaktojë hipoglicemi ose të zvogëlojë nivelet tashmë të ulëta të glukozës në gjak në nivele të rrezikshme. Toleranca e etanolit në pacientët që marrin insulinë është ulur. Sasitë e lejueshme të alkoolit të konsumuar duhet të përcaktohen nga mjeku juaj. Me pentamidinë
Me administrim të njëkohshëm, zhvillimi i hipoglikemisë është i mundur, i cili ndonjëherë mund të shndërrohet në hiperglicemi.
Kur kombinohet me agjentë simpatikë, siç janë beta-bllokuesit, klonidina, guanethidina dhe reserpina, një dobësim ose mungesë e plotë e simptomave të refleksit (në përgjigje të hipoglikemisë) aktivizimi i sistemit nervor simpatik është i mundur.
Mbidozë:
simptomat
Një mbidozë e insulinës, siç është administrimi i insulinës së tepërt në krahasim me ushqimin ose energjinë e konsumuar, mund të çojë në hipoglicemi të rëndë dhe ndonjëherë të zgjatur dhe të rrezikshme për jetën.
Episodet e butë të hipoglikemisë (pacienti është i vetëdijshëm) mund të ndalet duke marrë karbohidrate brenda. Mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e insulinës, marrjen e ushqimit dhe aktivitetin fizik.
Episodet më të rënda të hipoglikemisë me gjendje kome, konvulsione ose çrregullime neurologjike mund të ndalen me administrim intramuskular ose nënlëkuror të glukagonit ose administrimit intravenoz të një tretësire të koncentruar të dekstrozës.Tek fëmijët, sasia e dekstrozës së administruar caktohet në përpjesëtim me peshën trupore të fëmijës. Pas rritjes së përqendrimit të glukozës në gjak, mund të kërkohet një marrje mbështetëse e karbohidrateve dhe vëzhgimit, pasi pas eliminimit të dukshëm klinik të simptomave të hipoglikemisë, ai mund të zhvillohet përsëri. Në rastet e hipoglikemisë së rëndë ose të zgjatur pas injektimit të glukagonit ose dekstrozës, rekomandohet që infuzioni të bëhet me një tretësirë më pak të koncentruar të dekstrozës, në mënyrë që të parandalohet rindërtimi i hipoglikemisë. Në fëmijët e vegjël është e nevojshme të monitorohet me kujdes përqendrimi i glukozës në gjak, në lidhje me zhvillimin e mundshëm të hiperglicemisë së rëndë.
Në kushte të caktuara, rekomandohet që pacientët të shtrohen në spital në njësinë e kujdesit intensiv për monitorim më të kujdesshëm të gjendjes së tyre dhe monitorimit të terapisë.
Kushtet e pushimit:
Tretësirë për injeksion 100 IU / ml.
5 ml të ilaçit në një shishe qelqi transparent dhe pa ngjyrë (lloji I). Shishja është e tape, shtrydhur me një kapak alumini dhe e mbuluar me një kapak plastik mbrojtës. 5 shishka me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni. 3 ml të barit në një fishek të qelqit të pastër dhe të pangjyrë (lloji I). Fishek është corked nga njëra anë me një tapë dhe shtrydhur me një kapak alumini, nga ana tjetër - me një kunj. 5 fishekë për pako flluskë film PVC dhe fletë alumini. 1 paketim shiritash flluskë së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.
3 ml të barit në një fishek të qelqit të pastër dhe të pangjyrë (lloji I). Fishek është corked nga njëra anë me një tapë dhe shtrydhur me një kapak alumini, nga ana tjetër - me një kunj. Fishek është montuar në stilolaps shiringë të disponueshme SoloStar®. Në 5 stilolapsa shiringash SoloStar® së bashku me udhëzimet e aplikimit në një pako kartoni.
Dëshira e një personi për një mënyrë jetese të shëndetshme, duke kufizuar përdorimin e produkteve të dëmshme, aktivitetin fizik dhe mungesën e zakoneve të këqija kanë një rëndësi të madhe për ruajtjen e shëndetit të njeriut në shumicën e rasteve. Sidoqoftë, ndonjëherë, në kundërshtim me çdo logjikë, një person që trajton shëndetin e tij me përgjegjësi dhe me kujdes, përballet me çrregullime të rënda metabolike. Si mund të ndodhë kjo nëse një person nuk pinte, nuk u kënaq me tepricat e ushqimit, shmangte stresin dhe ishte aktiv fizikisht? Arsyeja, për fat të keq, qëndron në predispozitën trashëgimore, që është faktori përcaktues në këtë rast, prova e së cilës mund të jetë një sëmundje e diabetit mellitus tip 1. Cila është veçantia e kësaj sëmundjeje dhe cili është mekanizmi i zhvillimit të tij?
Isfarë është diabeti?
Diabeti mellitus i tipit 1 është një sëmundje që zhvillohet për shkak të vdekjes së qelizave të caktuara që prodhojnë insulinë hormonale në pankreas. Eleminimi i këtyre qelizave dhe mungesa pasuese e insulinës shkaktojnë keqfunksionime serioze të proceseve metabolike dhe hiperglicemia.
Në këtë rast, pacienti mund të ndiejë simptomat e mëposhtme:
Kjo sëmundje, nuk diagnostikohet me kohë, mund ta çojë një person në ndryshime të pakthyeshme në veshkat, sulmin në zemër, amputimin e gjymtyrëve dhe madje edhe vdekjen. Kjo është arsyeja pse është kaq e rëndësishme për të kapur sëmundjen kur lind vetëm në mënyrë që të fillojë trajtimin në kohë.
Pse insulina është kaq e rëndësishme për trupin?
Meqenëse ky lloj i sëmundjes shfaqet në sfondin e mungesës së insulinës, atëherë trajtimi gjithashtu duhet të shoqërohet me kompensimin e mungesës së trupit të këtij hormoni. Sidoqoftë, për fillestarët është e rëndësishme të kuptoni se cili është roli i tij në proceset metabolike.
Detyrat që ai zgjidh janë si më poshtë:
- Rregullimi i ndarjes së glukozës, e cila është burimi kryesor i ushqimit për fibrat e muskujve dhe neuronet e trurit.
- Shoqërojnë depërtimin e glukozës nëpër muret e qelizave të fibrave të muskujve.
- Rregullimi i intensitetit të formimit të yndyrnave dhe proteinave, në varësi të nevojave të trupit.
Meqenëse insulina është i vetmi hormon që ka një funksion kaq të gjerë dhe të larmishëm, është absolutisht i domosdoshëm për trupin e njeriut. Kjo është arsyeja pse me diabet, pacienti detyrohet të marrë një substancë, përbërja e së cilës është afër këtij hormoni. Këto ilaçe shpëtojnë pacientin nga zhvillimi i patologjive të pakthyeshme të organeve të brendshme dhe enëve të gjakut.
Llojet e insulinës
Dallimet kryesore midis analogëve të insulinës njerëzore sot janë faktorë të tillë:
- Nga çfarë ilaçi është prodhuar.
- Kohëzgjatja e ilaçit.
- Niveli i pastrimit të ilaçit.
Sipas specifikës së prodhimit, përgatitjet mund të ndahen në fondet e marra nga bagëtitë, të cilat shpesh shkaktojnë efekte anësore dhe alergji, nga derrat dhe të marra nga inxhinieri gjenetike. Ilaçe të tilla përfshijnë, për shembull, Insulinë Gjermane e Shpejtë GT.
Sipas kohëzgjatjes së ekspozimit, ilaçi ndahet në lloje të tilla:
- Insulinë e shkurtër, e cila administrohet një çerek ore para ngrënies, në mënyrë që të përputhet me rritjen e hormonit në një person të shëndetshëm pas ngrënies. Fondet e tilla përfshijnë Insulin Insuman Rapid.
- Zgjatur, e cila kërkohet të administrohet një ose dy herë në ditë, në mënyrë që të simuloni prodhimin automatik të hormonit.
Në shumicën e rasteve, të dy llojet e hormonit i administrohen pacientit për të kënaqur kërkesën ditore të trupit. Sidoqoftë, për njerëzit që nuk janë në gjendje të kontrollojnë gjendjen e tyre për shkak të moshës ose çrregullimeve mendore, administrohet doza e përafërt e llogaritur e ilaçit. Përgjegjës dhe i vëmendshëm ndaj ndryshimeve në gjendjen e tij, një person mund të llogarisë në mënyrë të pavarur dozën e Insulin Rapid të shkurtër.
Karakteristikat e marrjes së ilaçit
Marrja e barnave me veprim të shkurtër lejon që pacienti të planifikojë në mënyrë të pavarur dietën e tij, pa u varur aq rreptësisht nga dieta dhe nga rutina e përditshme. Për ta bërë këtë, është e rëndësishme që të llogaritni saktë marrjen e karbohidrateve dhe nivelin e glukozës në gjak para se të hani.
Pritja e Insulinës Insuman Rapid GT mund të përmirësojë ndjeshëm cilësinë e jetës së pacientit, sepse bën të mundur që të merret parasysh ritmi individual i jetës së një personi, dieta e tij.
Metoda e përdorimit të ilaçit dhe dozës, si dhe tiparet e pranimit dhe kundërindikacioneve, duhet të studiohen me kujdes sipas udhëzimeve për Insulin Rapid, dhe gjithashtu të diskutohen me mjekun tuaj. Gjithashtu me rëndësi të madhe është aftësia e pacientit për të llogaritur saktë dozën e barit.
Klasifikimi nosologjik (ICD-10)
Zgjidhje për injeksion | 1 ml |
substancë aktive: | |
insulinë njerëzore (100% insulinë e tretshme e njeriut) | 3.571 mg (100 IU) |
ekscipientëve: metacresol, dihidrat fosfat dioksid natriumi, glicerinë (85%), hidroksid natriumi (përdoret për të rregulluar pH), acid klorhidrik (përdoret për të rregulluar pH), ujë për injeksion |
Shtatzënia dhe laktacioni
Trajtimi me Insuman ® Rapid GT gjatë shtatëzanisë duhet të vazhdojë. Insulina nuk kalon pengesën placental. Mirëmbajtja efektive e kontrollit metabolik gjatë gjithë shtatëzanisë është e detyrueshme për gratë që kanë diabet para shtatëzanisë, ose për gratë që kanë zhvilluar diabet gestacional.
Nevoja për insulinë gjatë shtatëzanisë mund të ulet gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë dhe zakonisht rritet gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi (rreziku i rritur i hipoglikemisë). Gjatë shtatëzënësisë dhe veçanërisht pas lindjes së fëmijëve, kërkohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak.
Nëse jeni shtatzënë ose planifikoni një shtatëzani, sigurohuni që të informoni mjekun tuaj.
Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë, megjithatë, dozimi i insulinës dhe rregullimet dietike mund të jenë të nevojshme.
Prodhues
1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Gjermani.Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Gjermani.
Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën në Rusi: 125009, Moska, ul. Tverskaya, 22 vjeç.
Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.
2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusi. 302516, Rusi, Oryol Rajoni, Qarkut Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.
Në rastin e prodhimit të drogës në Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusi, ankesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e mëposhtme: 302516, Rusia, Oryol Rajoni, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.
Tel./fax: (486) 2-44-00-55.