Udhëzime për thioctacid - BV (Thioctacid - HR) për përdorim

Thioctacid BV: udhëzime për përdorim dhe komente

Emri Latin: Thioctacid

Kodi ATX: A16AX01

Përbërësi aktiv: acidi tioktik (acidi tioktik)

Prodhuesi: GmbH MEDA Prodhim (Gjermani)

Përditësimi i përshkrimit dhe fotografisë: 10.24.2018

Mimet në barnatore: nga 1605 rubla.

Thioctacid BV është një ilaç metabolik me efekte antioksiduese.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Thioctacid BV është në dispozicion në formën e tabletave të veshura me një shtresë filmi: biconvex jeshile-verdhë, e zgjatur (30, 60 ose 100 copë. Në shishe qelqi të errët, 1 shishe në një pako kartoni).

1 tabletë përmban:

• substancë aktive: acidi tioktik (alfa-lipoik) - 0.6 g,
• përbërës ndihmës: stearat magnezi, hipropol, hipropol i zëvendësuar me pak,
• përbërja e veshjes së filmit: dioksidi i titaniumit, macrogol 6000, hipropeloza, llak alumini bazuar në indin karminën dhe kuinolinën e lyer me të verdhë, talk.

Pharmacodynamics

Thioctacid BV është një ilaç metabolik që përmirëson neuronet trofikë, ka efekte hepatoprotektive, hypocholesterolemic, hypoglycemic dhe lipidide.

Substanca aktive e ilaçit është acidi thioktik, i cili përmbahet në trupin e njeriut dhe është një antioksidant endogjen. Si koenzimë, merr pjesë në fosforilimin oksidativ të acidit piruvik dhe acideve alfa-keto. Mekanizmi i veprimit të acidit thioctik është afër efektit biokimik të vitaminave B. Ndihmon në mbrojtjen e qelizave nga efektet toksike të radikalëve të lirë që ndodhin në proceset metabolike, dhe neutralizon komponimet toksike ekzogjene që kanë hyrë në trup. Rritja e nivelit të glutathione antioxidant endogjen, shkakton një ulje të ashpërsisë së simptomave të polneuropatisë.

Efekti synergistik i acidit thioktik dhe insulinës është një rritje në përdorimin e glukozës.

Farmakokinetika

Thithja e acidit thioktik nga trakti gastrointestinal (GIT) kur administrohet me gojë ndodh shpejt dhe plotësisht. Marrja e ilaçit me ushqim mund të zvogëlojë thithjen e tij. C_max (përqendrimi maksimal) në plazmën e gjakut pas marrjes së një doze të vetme arrihet pas 30 minutash dhe është 0.004 mg / ml. Disponueshmëria bio e disponueshme e Thioctacid BV është 20%.

Para se të hyni në qarkullimin sistemik, acidi thioktik i nënshtrohet efektit të kalimit të parë nëpër mëlçi. Mënyrat kryesore të metabolizmit të tij janë oksidimi dhe konjugimi.

T_1/2 (gjysmë jeta) është 25 minuta.

Ekskretimi i substancës aktive Thioctacid BV dhe metabolitëve të tij kryhet përmes veshkave. Me urinë, 80–90% e barit ekskretohet.

Udhëzime për përdorim Thioctacid BV: metodë dhe dozë

Sipas udhëzimeve, Thioctacid BV 600 mg merret me stomak bosh brenda, 0,5 orë para mëngjesit, duke gëlltitur tërë dhe pirë shumë ujë.

Doza e rekomanduar: 1 copë. Një herë në ditë.

Nisur nga fizibiliteti klinik, për trajtimin e formave të rënda të polneuropatisë, një administrim fillestar i një solucioni të acidit thioctik për administrim intravenoz (Thioctacid 600 T) është i mundur për një periudhë prej 14 deri në 28 ditë, e ndjekur nga transferimi i pacientit në një marrje ditore të drogës (Thioctacid BV).

Efektet anësore

• nga sistemi tretës: shpesh - nauze, shumë rrallë - të vjella, dhimbje në stomak dhe zorrë, diarre, shkelje e ndjesive të shijes,
• nga sistemi nervor: shpesh - marramendje,
• reaksione alergjike: shumë rrallë - kruajtje, skuqje të lëkurës, urtikari, tronditje anafilaktike,
• nga trupi në tërësi: shumë rrallë - një ulje e glukozës në gjak, shfaqja e simptomave të hipoglikemisë në formën e një dhimbje koke, konfuzion, djersitje në rritje dhe dëmtim i shikimit.

Mbidozë

Simptomat: në sfondin e një doze të vetme prej 10–40 g të acidit tioktik, dehje e rëndë mund të zhvillohet me manifestime të tilla si konfiskime konvulsive të gjeneruara, koma hipoglikemike, shqetësime të rënda të bilancit acid-bazë, acidozë laktike, çrregullime të rënda të gjakderdhjes (përfshirë vdekjen).

Trajtimi: nëse dyshohet një mbidozë e Thioctacid BV (një dozë e vetme për të rriturit më shumë se 10 tableta, një fëmijë më shumë se 50 mg për 1 kg të peshës së trupit të tij), pacienti kërkon shtrimin në spital të menjëhershëm me emërimin e terapisë simptomatike. Nëse është e nevojshme, përdoret terapi antikonvulsante, masa urgjente që synojnë mirëmbajtjen e funksioneve të organeve vitale.

Udhëzime speciale

Meqenëse etanoli është një faktor rreziku për zhvillimin e polenuropatisë dhe shkakton një ulje të efektivitetit terapeutik të Thioctacid BV, konsumi i alkoolit është kundërindikuar në mënyrë rigoroze tek pacientët.

Në trajtimin e polenuropatisë diabetike, pacienti duhet të krijojë kushte që sigurojnë mbajtjen e një niveli optimal të glukozës në gjak.

Forma e lëshimit, paketimi dhe përbërja Thioctacid ® BV

Tableta, të veshura me film të verdhë-jeshile, të zgjatur, biconvex.

mbushesa: hipropoloze e zevendesuar e ulet - 157 mg, hipropoloza - 20 mg, stearat magnezi - 24 mg.

Përbërja e shtresës së filmit: hippromelozë - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4.7 mg, dioksid titaniumi - 4 mg, talc - 2.02 mg, llak alumini bazuar në ngjyrën e verdhë të kuinolinës - 1.32 mg, llak alumini të bazuar në karaminë indigo - 0.16 mg.

30 copë - shishe qelqi të errët (1) - pako prej kartoni.
60 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako prej kartoni.
100 copë - shishe qelqi të errët (1) - pako prej kartoni.

Ndërveprimi i ilaçeve

Me përdorimin e njëkohshëm të Thioctacid BV:

• cisplatin - ul efektin e tij terapeutik,
• insulina, agjentët e hipoglikemisë orale - mund të përmirësojnë efektin e tyre, prandaj kërkohet monitorim i rregullt i niveleve të glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë së kombinuar, nëse është e nevojshme, lejohet ulja e dozës së ilaçeve hipoglikemike
• etanoli dhe metabolitët e tij - shkaktojnë dobësimin e ilaçit.

Shtë e nevojshme të merret parasysh prona e acidit thioktik në lidhjen e metaleve kur kombinohet me ilaçe që përmbajnë hekur, magnez dhe metale të tjera. Rekomandohet që pranimi i tyre të shtyhet pasdite.

Shqyrtime në Thioctacide BV

Shqyrtimet për Thioctacide BV janë më shpesh pozitive. Pacientët me diabet tregojnë për një ulje të sheqerit në gjak dhe nivelet e kolesterolit, shëndet të mirë në sfondin e përdorimit të zgjatur të ilaçit. Një tipar i ilaçit është lëshimi i shpejtë i acidit tioktik, i cili ndihmon në përshpejtimin e proceseve metabolike dhe largimin e acideve yndyrore të pangopura nga trupi, shndërrimin e karbohidrateve në energji.

Një efekt pozitiv terapeutik vihet re kur përdorni ilaçin për trajtimin e mëlçisë, sëmundjet neurologjike dhe mbipesha. Në krahasim me analogët, pacientët tregojnë një incidencë më të ulët të efekteve të padëshiruara.

Në disa pacientë, marrja e ilaçit nuk kishte efektin e pritshëm në uljen e kolesterolit ose kontribuoi në zhvillimin e urtikarisë.

Veprimi farmakologjik

Drogë metabolike. Acidi thioktik (α-lipoik) gjendet në trupin e njeriut, ku vepron si koenzimë në fosforilimin oksidativ të acidit piruvik dhe acideve alfa-keto. Acidi thioctik është një antioksidant endogjen; sipas mekanizmit biokimik të veprimit, ai është afër vitaminave B.

Acidi thioktik ndihmon në mbrojtjen e qelizave nga efektet toksike të radikalëve të lirë që ndodhin në proceset metabolike, ajo gjithashtu neutralizon komponimet toksike ekzogjene që kanë depërtuar në trup. Acidi thioctik rrit përqendrimin e glutathione endogjene antioksidant, e cila çon në një ulje të ashpërsisë së simptomave të polneuropatisë.

Ilaçi ka efekt hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolestemik, hipoglikemik, përmirëson neuronet trofike. Veprimi sinergjik i acidit thioktik dhe insulinës sjell në përdorim të rritur të glukozës.

Përbërja, përshkrimi, forma dhe paketimi i ilaçeve

Ju mund të blini ilaçet në dy forma të ndryshme:

• Përgatitja me gojë "Thioctacid BV" (tableta). Udhëzimi për përdorim thotë se ajo ka një formë konveks, si dhe një predhë të verdhë ose me një nuancë të gjelbër. Në shitje, tableta të tillë vijnë në shishe 30 copë. Substanca aktive e këtij mjeti është acidi thioktik. Ilaçet gjithashtu përfshijnë elemente shtesë në formën e celulozës hidroksipropil të zëvendësuar të ulët, stearat magnezit, celulozën hidroksipropil, hippromelozën, makrogol 6000, kripën e verdhë të aluminit të kuinolinës, dioksidin e titanit, kripërat e aluminit karaminë indigo.
• Zgjidhja "Thioctacid BV" 600. Udhëzimet për përdorim raportojnë se kjo formë e barit ka për qëllim injeksion intravenoz. Zgjidhja e qartë është e verdhë dhe është në dispozicion në ampula qelqi të errët. Komponenti i tij aktiv është gjithashtu acidi thioctik. Si substanca shtesë, përdoren uji i pastruar dhe trometamoli.

Farmakologji

Në trupin e njeriut, acidi thioktik luan rolin e koenzimës, e cila është e përfshirë në reagimet oksiduese të fosforilimit të acideve alfa-keto, si dhe acidit piruvik. Përveç kësaj, është një antioksidant endogjen. Sipas parimit të tij të veprimit (biokimik), ky përbërës është sa më i afërt me vitaminat B.

Sipas ekspertëve, acidi tioktik mbron qelizat nga efektet toksike të radikalëve të lirë që formohen gjatë metabolizmit. Ndihmon gjithashtu për të neutralizuar përbërjet toksike ekzogjene që kanë depërtuar në trupin e njeriut.

Karakteristikat e drogës

Cilat janë vetitë e ilaçit "Thioctacid BV 600? Udhëzimet për përdorim raportojnë se acidi thioktik është në gjendje të rrisë përqendrimin e një antioksidanti të tillë endogjen si glutathione. Një efekt i ngjashëm çon në një ulje të ndjeshme të ashpërsisë së shenjave të polneuropatisë.

Shtë e pamundur të mos themi se ilaçi në fjalë ka një efekt hipoglikemik, hepatoprotektiv, hipokolesterolitemik dhe hipolipidemik. Ai është gjithashtu në gjendje të përmirësojë neuronet trofikë.

Efektet sinergjike të acidit thioktik dhe insulinës rrisin përdorimin e glukozës.

Contraindications

Për shkak të mungesës së përvojës së mjaftueshme me përdorimin e këtij mjeti dhe studimet klinike, nuk rekomandohet që të emërohet në nënat pleqsh dhe gratë shtatzëna.

A është e mundur t'i jepni një fëmije ilaçin "Thioctacid 600BV"? Përdorimi i këtij ilaçi tek fëmijët dhe adoleshentët është i ndaluar. Gjithashtu, nuk duhet të përdoret në rast të një reaksioni alergjik ndaj ndonjë prej përbërësve.

Reaksione anësore

Me administrimin e brendshëm të ilaçit, pacienti mund të zhvillojë efekte të padëshiruara si:

• reaksione alergjike në formën e një skuqjeje dhe kruajtjeje në lëkurë, si dhe urtikarie,
• efektet anësore nga trakti tretës (diarre, nauze, dhimbje dhe të vjella).

Sa i përket formës injektuese, shpesh shkakton:

• skuqje të lëkurës, tronditje anafilaktike dhe kruajtje,
• vështirësi në frymëmarrje dhe një rritje të mprehtë të presionit (intracranial),
• gjakderdhje, ngërçe, probleme shikimi dhe hemorragji të vogla.

Rastet e mbidozës së drogës

Nëse tejkalohen dozat e rekomanduara të ilaçit, pacienti mund të zhvillojë simptoma të tilla si konvulsione, acidozë laktike, çrregullime të gjakderdhjes dhe gjendje kome hipoglikemike.

Kur vëzhgoni reagime të tilla, duhet të konsultoheni me një mjek, dhe gjithashtu të nxisni të vjella te viktima, t'i jepni enterosorbues dhe të shpëlani stomakun tuaj. Pacienti gjithashtu duhet të mbështetet derisa të arrijë ambulanca.

Forma e dozimit

600 mg tableta të veshura me film

Një tabletë përmban

substancë aktive - acidi tioktik (alfa lipoik) 600 mg,

ekscipientëve: celulozë hidroksipropil i zëvendësuar i ulët, celuloza hidroksipropil, stearat magnezi

hippromelozë, makrogol 6000, dioksid titaniumi (E 171), talc, kuinolinë e verdhë (E 104), carigjen indigo (E 132).

Tableta, të verdha-jeshile të veshura me film, të zgjatur në formë me një sipërfaqe biconvex.

Analoge dhe kosto

Zëvendësoni një ilaç si Thioctacid BV me ilaçet e mëposhtme: Berlition, Alpha Lipon, Dialipon, Tiogamma.

Sa i përket çmimit, ai mund të jetë i ndryshëm për forma dhe prodhues të ndryshëm. Kostoja e formës së tabletës së "Thioctacid BV" (600 mg) është rreth 1700 rubla për 30 copë. Një ilaç në formën e një zgjidhje mund të blihet për 1.500 rubla (për 5 copë).

Shqyrtime për ilaçin

Siç e dini, ilaçi "Thioctacid BV" është i destinuar për njerëzit që vuajnë nga çrregullime të rënda metabolike. Shqyrtimet e pacientëve në lidhje me formën e tabletës janë të paqarta. Sipas raporteve të tyre, ky mjet është shumë efektiv. Por për fat të keq, tabletat shpesh shkaktojnë reaksione anësore, të cilat manifestohen në formën e nauze, urtikarie, dhe ndonjëherë edhe në formën e ndezjeve të nxehta dhe ndryshimeve në mirëqenien dhe gjendjen shpirtërore të pacientit.

Tani e dini se çfarë përfaqëson ilaçi "Thioctacid BV 600". Udhëzimet për përdorim, çmimi i këtij ilaçi është përshkruar më lart.

Shqyrtimet në lidhje me ilaçin e përmendur lënë jo vetëm ata pacientë që marrin formën e tabletës, por edhe ata të cilëve u është rekomanduar një zgjidhje për injeksion.

Sipas raporteve të njerëzve të tillë, efektet anësore me administrimin intravenoz të ilaçit janë shumë më pak të zakonshme. Për më tepër, ato nuk janë aq të theksuara sa kur marrin pilula.

Kështu, mund të theksohet me siguri se "Thioctacid BV" është një mjet shumë efektiv i krijuar për të luftuar shenjat e polneuropatisë që u shfaq pas një konsumimi të gjatë të pijeve alkoolike ose kundër sfondit të diabetit mellitus.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Me administrim oral, ka një përthithje të shpejtë të acidit thioktik (alfa-lipoik) në trup. Për shkak të shpërndarjes së shpejtë të indeve, gjysëm jeta e acidit thioktik (alfa-lipoik) në plazmën e gjakut është afërsisht 25 minuta. Përqendrimi maksimal i plazmës prej 4 μg / ml u mat 0,5 orë pas administrimit oral me 600 mg acid alfa lipoik. Tërheqja e ilaçit ndodh kryesisht përmes veshkave, 80-90% - në formën e metabolitëve.

pharmacodynamics

Acidi thioctik (alfa-lipoik) është një antioksidant endogjen dhe vepron si koenzimë në dekarboksilimin oksidativ të acideve alfa-keto. Hiperglicemia e shkaktuar nga diabeti çon në akumulimin e glukozës në proteinat matricë të enëve të gjakut dhe formimin e të ashtuquajturave "produkte fundore të glikacionit të tepërt". Ky proces çon në një ulje të fluksit endoneural të gjakut dhe në hipoksi-iskemi endoneurale, e cila është e kombinuar me rritjen e prodhimit të radikalëve të lirë të oksigjenit, gjë që çon në dëmtimin e nervave periferikë dhe varfërimin e antioksidantëve siç është glutathione.

Dozimi dhe administrimi

Merrni 1 tabletë të Thioctacid 600BV një herë në ditë në një dozë të vetme, 30 minuta para vaktit të parë.

Merrni në stomak bosh, pa përtypur dhe pirë shumë ujë. Kombinimi me marrjen e ushqimit mund të zvogëlojë thithjen e acidit alfa lipoik.

Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga mjeku pjesëmarrës individualisht.

Ndërveprimet e drogës

Kishte një ulje në efektivitetin e cisplatinës kur administrohet njëkohësisht me thioctacid. Ilaçi nuk duhet të përshkruhet njëkohësisht me hekur, magnez, kalium, intervali kohor ndërmjet dozave të këtyre ilaçeve duhet të jetë së paku 5 orë. Meqenëse efekti i uljes së sheqerit të insulinës ose agjentëve antidiabetikë oral mund të përmirësohet, rekomandohet monitorim i rregullt i sheqerit në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë me Thioctacid 600BV. Për të shmangur simptomat e hipoglikemisë, është e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i glukozës në gjak.

Mbajtësi i Certifikatës së Regjistrimit

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Gjermani

Adresa e organizatës që pranon pretendimet nga konsumatorët për cilësinë e produkteve në Republikën e Kazakistanit Përfaqësimi i MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH në Republikën e Kazakistanit: Almaty, 7 Al-Farabi Ave., PFC "Nurly Tau", ndërtesa 4 A, zyra 31, tel. 311-04-30, 311-52-49, tel / faks 277-77-32