Novomix - rregullat e përdorimit, dozimin dhe rregullimin

NovoMix 30 FlexPen ka për qëllim administrimin e SC. Ilaçi nuk mund të administrohet iv. kjo mund të çojë në hipoglicemi të rëndë. Shtë gjithashtu e nevojshme të shmangni administrimin intramuskular të NovoMix 30 FlexPen. Mos përdorni NovoMix 30 Penfill për infuzion nënlëkuror të insulinës (PPII) në pompat e insulinës.

Doza e NovoMix 30 FlexPen përcaktohet nga mjeku individualisht në secilin rast, në përputhje me nevojat e pacientit. Për të arritur nivele optimale të glicemisë, rekomandohet të monitoroni përqendrimin e glukozës në gjak dhe të rregulloni dozën e barit.

Pacientët me diabet të tipit 2 NovoMix 30 Flexpen mund të përshkruhen si monoterapi, ashtu edhe në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale dhe në ato raste kur niveli i glukozës në gjak nuk është i rregulluar sa duhet, vetëm me ilaçe hypoglycemic orale.

Për pacientët me diabet të tipit 2, të cilët së pari janë përshkruar insulinë, doza fillestare e rekomanduar e NovoMix 30 FlexPen është 6 njësi para mëngjesit dhe 6 njësi para darkës. Futja e 12 njësive të NovoMix 30 Flexpen lejohet gjithashtu 1 herë / ditë në mbrëmje (para darkës).

Transferimi i një pacienti nga përgatitjet e tjera të insulinës

Kur transferoni një pacient nga insulina biphasike e njeriut në NovoMix 30 FlexPen, duhet të filloni me të njëjtën dozë dhe mënyrën e administrimit. Pastaj rregulloni dozën në përputhje me nevojat individuale të pacientit (shih

rekomandime në tabelë për titrimin e dozës së barit). Si gjithmonë kur transferoni një pacient në një lloj të ri të insulinës, mbikëqyrje e rreptë mjekësore është e nevojshme gjatë transferimit të pacientit dhe në javët e para të përdorimit të ilaçit të ri.

Forcimi i terapisë së NovoMix 30 FlexPen është i mundur duke kaluar nga një dozë e vetme ditore në dyfish. Rekomandohet që pasi të keni arritur një dozë prej 30 njësive të kalimit të drogës në përdorimin e NovoMix 30 Flexpen 2 herë / ditë, duke e ndarë dozën në 2 pjesë të barabarta - mëngjes dhe mbrëmje (para mëngjesit dhe darkës).

Kalimi në përdorimin e NovoMix 30 Flexpen 3 herë / ditë është i mundur duke e ndarë dozën e mëngjesit në 2 pjesë të barabarta dhe duke administruar këto dy pjesë në mëngjes dhe në drekë (tre herë doza ditore).

Për të rregulluar dozën e NovoMix 30 FlexPen, përdoret përqendrimi më i ulët i glukozës në agjërim i marrë gjatë 3 ditëve të fundit.

Për të vlerësuar përshtatshmërinë e dozës së mëparshme, përdorni vlerën e përqendrimit të glukozës në gjak para vaktit tjetër.

Rregullimi i dozës mund të bëhet një herë në javë për të arritur vlerën e synuar të HbA1C.

Mos e rritni dozën e barit, nëse gjatë kësaj periudhe është vërejtur hipoglikemia.

Rregullimi i dozës mund të jetë i domosdoshëm nëse aktiviteti fizik i pacientit është rritur, dieta e tij e zakonshme është ndryshuar ose ekziston një gjendje shoqëruese.

Si gjithmonë me përdorimin e preparateve të insulinës, në grupe të veçanta të pacientëve është e nevojshme të monitorohet me kujdes përqendrimi i glukozës në gjak dhe të rregullohet doza e insulinës aspart individualisht.

NovoMix 30 Flexpen mund të përshkruhet për pacientët e moshuar, megjithatë, përvoja me përdorimin e saj në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale në pacientët më të vjetër se 75 vjet është e kufizuar.

Në pacientët me insuficiencë renale ose hepatike, nevoja për insulinë mund të zvogëlohet.

NovoMix 30 Flexpen mund të përdoret për të trajtuar fëmijët dhe adoleshentët mbi moshën 10 vjeç në rastet kur preferohet përdorimi i insulinës së paracaktuar. Të dhëna të kufizuara klinike janë të disponueshme për fëmijët e moshës 6-9 vjeç.

NovoMix 30 FlexPen duhet të administrohet menjëherë para ngrënies. Nëse është e nevojshme, mund ta futni ilaçin menjëherë pas vaktit.

NovoMix30 Flexpen duhet të administrohet sc në kofshën ose murin andominal të barkut. Nëse dëshironi, ilaçi mund të administrohet në shpatull ose mollaqe.

Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik për të parandaluar zhvillimin e lipodistrofisë.

Si me çdo përgatitje tjetër të insulinës, kohëzgjatja e veprimit të NovoMix 30 FlexPen varet nga doza, vendi i administrimit, intensiteti i rrjedhës së gjakut, temperatura dhe niveli i aktivitetit fizik.

Rregulla për përdorimin e drogës NovoMix 30 Flexpen

NovoMix 30 FlexPen është një stilolaps shiringë insuline me një bombol me vrimë nxjerrëse. Doza e administruar e insulinës, në intervalin nga 1 në 60 njësi, mund të ndryshojë në ngritje prej 1 njësie.

NovoMix 30 FlexPen përdoret me gjilpëra të disponueshme NovoFayn ose NovoTvist deri në 8 mm të gjatë. Si masë paraprake, gjithmonë duhet të keni me vete një sistem rezervë për të administruar insulinë në rast humbjeje ose dëmtimi të NovoMix 30 FlexPen.

Përgatitja e NovoMix 30 FlexPen

Kontrolloni etiketën për t'u siguruar që NovoMix 30 FlexPen përmban llojin e duhur të insulinës. Para injeksionit të parë, insulina duhet të përzihet: - për të lehtësuar përzierjen, lejoni që ilaçi të ngrohet në temperaturën e dhomës.

Hiqeni kapakun nga stilolapsi i shiringës, - rrotulloni stilolapsin e shiringës midis pëllëmbëve 10 herë - është e rëndësishme që ajo të jetë në një pozicion horizontal, - ngrini stilolapsin e shiringës lart dhe poshtë 10 herë në mënyrë që topi prej qelqi të lëviz nga njëra skaj i fishekut në tjetrin.

Para çdo injeksioni, përzieni përmbajtjen të paktën 10 herë derisa përmbajtja e fishekut të bëhet në mënyrë të njëtrajtshme e bardhë dhe e re. Pas përzierjes, menjëherë duhet të jepet një injeksion.

Gjithmonë sigurohuni që të paktën 12 njësi insulinë të mbeten në fishek për të siguruar një përzierje uniforme. Nëse kanë mbetur më pak se 12 njësi, duhet të përdoret NovoMix 30 FlexPen i ri.

Hiqeni ngjitësin mbrojtës nga gjilpëra e disponueshme. Vidhosni gjilpërën me kujdes dhe fort mbi NovoMix 30 FlexPen. Hiqni kapakun e jashtëm të gjilpërës, por mos e hidhni. Hiqni dhe hidhni kapakun e brendshëm të gjilpërës.

Përdorni një gjilpërë të re për çdo injeksion për të parandaluar infeksionin. Duhet pasur kujdes që të mos përkulni ose dëmtoni gjilpërën para përdorimit. Për të shmangur injeksione aksidentale, kurrë mos e vendosni kapakun e brendshëm përsëri në gjilpërë.

- thirrni 2 njësi të barit duke e kthyer seleksionuesin e dozave, - duke mbajtur NovoMix 30 FlexPen me gjilpërë lart, trokitni në fishek disa herë me majën e gishtit në mënyrë që flluskat e ajrit të lëvizin në majë të fishekut,

- duke mbajtur stilolapsin e shiringës me gjilpërë lart, shtypni butonin e fillimit gjatë gjithë rrugës. Përzgjedhësi i dozave do të kthehet në zero. Një rënie e insulinës duhet të shfaqet në fund të gjilpërës. Nëse kjo nuk ndodh, zëvendësoni gjilpërën dhe përsërisni procedurën, por jo më shumë se 6 herë.

Përcaktimi i dozës

Sigurohuni që përzgjedhësi i dozës të jetë vendosur në "0." - Dializoni sasinë e nevojshme për injeksion. Doza mund të rregullohet duke rrotulluar përzgjedhësin e dozës në çfarëdo drejtimi derisa doza e saktë të vendoset përpara treguesit të dozës.

Kur rrotullohet përzgjedhësi i dozës, kini kujdes që të mos shtypni aksidentalisht butonin e fillimit për të parandaluar lëshimin e një doze insuline. Nuk është e mundur të vendosni një dozë më të madhe se numri i njësive të mbetura në fishek - nuk mund të përdorni shkallën e bilancit për të matur dozën e insulinës.

Vendoseni gjilpërën nën lëkurë. Pacienti duhet të përdor teknikën e injektimit siç rekomandohet nga mjeku.

Për të bërë një injeksion, shtypni butonin e fillimit gjatë gjithë rrugës derisa të shfaqet "0" përpara treguesit të dozimit. Kur administroni ilaçin, duhet të shtypet vetëm butoni i fillimit. Kur selektori i dozave është ndërruar, administrimi i dozës nuk do të ndodhë.

Drejtoni gjilpërën në kapakun e jashtëm të gjilpërës pa prekur kapakun. Kur hala gjilpëra, vishni kapakun e jashtëm dhe hiqni gjilpërën. Hidhni gjilpërën, duke respektuar masat paraprake të sigurisë dhe mbyllni lapsin e shiringës me një kapak.

Gjilpëra duhet të hiqet pas çdo injeksioni dhe të mos e ruani kurrë NovoMix 30 FlexPen me gjilpërën e bashkangjitur. Përndryshe, lëngu mund të rrjedhë nga NovoMix 30 FlexPen, gjë që mund të çojë në futjen e dozës së gabuar.

Kujdestarët duhet të jenë të kujdesshëm kur heqin dhe hedhin gjilpëra për të shmangur rrezikun e shkopinjve të gjilpërave aksidentale.

Hiqni përdorimin NovoMix 30 FlexPen me gjilpërë të shkëputur.

NovoMix 30 FlexPen është vetëm për përdorim personal.

Magazinimi dhe kujdesi

NovoMix 30 Flexpen është krijuar për përdorim efektiv dhe të sigurt dhe kërkon trajtim të kujdesshëm. Në rast të një rënie ose stresi të fortë mekanik, stilolapsi shiringë mund të dëmtohet dhe insulina mund të rrjedh.

Sipërfaqja e NovoMix 30 FlexPen mund të pastrohet me një shtupë pambuku të zhytur në alkool. Mos e zhytni lapsin e shiringës në alkool, mos e lani ose lubrifikoni atë, si kjo mund të dëmtojë mekanizmin. Rimbushja e NovoMix 30 FlexPen nuk lejohet.

NovoMix 30 FlexPen është vetëm për përdorim personal. Nuk lejohet të rimbushet stiloleta e shiringës NovoMix 30 FlexPen.

NovoMix 30 Flexpen nuk mund të përdoret nëse pas përzierjes së lëngut nuk bëhet njëtrajtësisht e bardhë dhe e re.

Shtë e nevojshme t'i shpjegohet pacientit nevojën për përzierjen e pezullimit NovoMix 30 FlexPen menjëherë para përdorimit.

Mos përdorni NovoMix 30 FlexPen nëse është ngrirë.
Pacientët duhet të paralajmërohen që të heqin gjilpërën pas çdo injeksioni.

Ndërveprimi i ilaçeve

Reagimet anësore të vërejtura tek pacientët që marrin NovoMix 30 FlexPen janë kryesisht për shkak të efektit farmakologjik të insulinës. Ngjarja anësore më e zakonshme me insulinë është hipoglikemia.

Frekuenca e efekteve anësore të lidhura me përdorimin e NovoMix 30 FlexPen ndryshon në varësi të popullatës së pacientit, regjimit të dozimit të ilaçit dhe kontrollit të glicemisë.

Në fazën fillestare të terapisë me insulinë, gabimet refraktive, edemë dhe reagime mund të ndodhin në vendin e injektimit (përfshirë dhimbjen, skuqjen, urtikarinë, inflamacionin, fryrje, fryrje dhe kruajtje në vendin e injeksionit).

Intensifikimi i terapisë me insulinë me një përmirësim të mprehtë të kontrollit të metabolizmit të karbohidrateve mund të çojë në një përkeqësim të përkohshëm të statusit të retinopatisë diabetike, ndërsa një përmirësim afatgjatë në kontrollin e glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike.

Të gjitha efektet anësore të paraqitura më poshtë, bazuar në të dhënat e provës klinike, grupohen sipas frekuencës së zhvillimit sipas MedDRA dhe sistemeve të organeve.

Përcaktimi i shpeshtësisë së efekteve anësore: shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (/1 / 100 deri) Ne ju sugjerojmë të njiheni me: Testin e tolerancës së glukozës - metodologji dhe interpretim

Nga ana e sistemit imunitar: rrallë - urtikarie, skuqje të lëkurës, skuqje të lëkurës, shumë rrallë - reagime anafilaktike.

Nga ana e metabolizmit: shumë shpesh - hipoglikemia.

Nga sistemi nervor: rrallë - neuropatia periferike ("neuropatia e dhimbjes akute").

Nga ana e organit të vizionit: rrallë - gabime refraktive, retinopati diabetike.

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë - lipodistrofia.

Disordersrregullime të përgjithshme: rrallë - edemë.

Reagimet lokale: rrallë - reagimet në vendin e injektimit.

Reagime shumë të rralla të mbindjeshmërisë së përgjithësuar (përfshirëskuqje të përgjithësuar të lëkurës, kruajtje, djersitje, shqetësime gastrointestinale, angioedema, vështirësi në frymëmarrje, palpitacione të zemrës, ulje të presionit të gjakut), të cilat janë potencialisht të rrezikshme për jetën.

Hipoglikemia është efekti anësor më i zakonshëm. Mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në lidhje me nevojën për insulinë. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijës dhe / ose konvulsione, dëmtim të përkohshëm ose të pakthyeshëm të funksionimit të trurit deri në një përfundim fatal.

Simptomat e hipoglikemisë, si rregull, zhvillohen papritmas. Këto mund të përfshijnë djersën “e ftohtë”, zbehjen e lëkurës, rritjen e lodhjes, nervozizmin ose dridhjen, ankthin, lodhjen ose dobësinë e pazakontë, çorientimin, uljen e përqendrimit, përgjumjen, urinë e rëndë, shikimin e paqartë, dhimbjen e kokës, të përzier dhe palpitimet e zemrës. .

Studimet klinike kanë treguar që incidenca e hipoglikemisë ndryshon në varësi të popullatës së pacientit, regjimit të dozimit dhe kontrollit të glicemisë. Në provat klinike, nuk ka ndonjë ndryshim në incidencën e përgjithshme të episodeve të hipoglikemisë midis pacientëve që marrin terapi me aspart insulinë dhe pacientëve që marrin përgatitje të insulinës njerëzore.

lipodystrophy

Janë raportuar raste të rralla të lipodistrofisë. Lipodystrophy mund të zhvillohet në vendin e injektimit.

Ekzistojnë një numër ilaçesh që ndikojnë në nevojën e insulinës.

veprimi hipoglicemik e medikamentit të rritur droga orale hipoglicemikë, frenues MAO, frenues ACE, frenues anhydrase karbonike, selektive beta-bllokuesit, Bromocriptine, sulfonamides, steroid anabolik, tetraciklina, clofibrate, ketoconazole, Mebendazol, piridoksinë, theophylline, ciklofosfamide, fenfluramine, droga litium salicilatet.

Efekti hipoglikemik i ilaçit dobësohet nga kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet tiroide, diuretikët tiazid, heparina, antidepresantët triciklik, simpatizimetikët, somatropina, danazoli, klonidina, bllokuesit e kanalit kalcium “të ngadaltë”, diazoksid, morfinë, fenitoin

Beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë.

Octreotide / lanreotide mund të rrisë dhe ulë nevojën e trupit për insulinë.

Etanoli mund të përmirësojë ose ulë efektin hipoglikemik të insulinës.

Meqenëse studimet e përputhshmërisë nuk janë kryer, NovoMix 30 FlexPen nuk duhet të përzihet me ilaçe të tjera.

Udhëzime speciale

Para një udhëtimi të gjatë që përfshin ndryshimin e zonave kohore, pacienti duhet të konsultohet me mjekun e tyre, pasi ndryshimi i zonës kohore do të thotë që pacienti duhet të hajë dhe administrojë insulinë në një kohë të ndryshme.

Një dozë e pamjaftueshme e ilaçit ose ndërprerja e trajtimit, veçanërisht me diabet mellitus tip 1, mund të çojë në zhvillimin e hiperglicemisë ose ketoacidozës diabetike. Si rregull, simptomat e para të hiperglicemisë shfaqen gradualisht, gjatë disa orëve ose ditëve.

Simptomat e hiperglicemisë janë etja, shtimi i urinimit, vjellja, të vjellat, përgjumja, skuqja dhe thatësia e lëkurës, goja e thatë, humbja e oreksit dhe era e acetonit në ajrin e nxitur.

Kalimi i vakteve ose aktiviteti fizik intensiv i paplanifikuar mund të çojë në hipoglicemi. Hipoglikemia gjithashtu mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në lidhje me nevojat e pacientit.

Krahasuar me insulinën biphasike njerëzore, NovoMix 30 FlexPen ka një efekt hipoglikemik më të theksuar brenda 6 orësh pas administrimit. Në këtë drejtim, në disa raste, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e insulinës dhe / ose natyrën e dietës.

Pas kompensimit të metabolizmit të karbohidrateve, për shembull, gjatë terapisë me intensitet të insulinës, pacientët mund të pësojnë simptoma tipike të pararendësve të hipoglikemisë, për të cilat pacientët duhet të informohen. Shenjat e zakonshme paralajmëruese mund të zhduken me një kurs të gjatë të diabetit.

Kontrolli më i rreptë i glikemisë në pacientë mund të rrisë rrezikun e hipoglikemisë, prandaj, një rritje e dozës së NovoMix 30 FlexPen duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore.

Meqenëse NovoMix 30 FlexPen duhet të përdoret në lidhje të drejtpërdrejtë me marrjen e ushqimit, duhet të merret parasysh shpejtësia e lartë e fillimit të efektit të ilaçit në trajtimin e pacientëve me sëmundje shoqëruese ose duke marrë ilaçe që ngadalësojnë thithjen e ushqimit.

Sëmundjet shoqëruese, veçanërisht infektive dhe shoqërohen nga ethet, zakonisht rrisin nevojën e trupit për insulinë.

Rregullimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm nëse pacienti ka sëmundje shoqëruese të veshkave, mëlçisë, funksion të dëmtuar të veshkave, gjëndrës së hipofizës ose gjëndrës tiroide.

Gjatë transferimit të pacientit në lloje të tjera të insulinës, simptomat e hershme të pararendësve të hipoglikemisë mund të ndryshojnë ose të bëhen më pak të theksuara sesa ato të vërejtura me llojin e mëparshëm të insulinës.

Transferimi i pacientit në një lloj të ri të insulinës ose një përgatitje insuline të një prodhuesi tjetër duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Nëse ndryshoni përqendrimin, llojin, prodhuesin dhe llojin (insulinë njerëzore, një analog të insulinës njerëzore) të përgatitjeve të insulinës dhe / ose metodës së prodhimit, mund të kërkohet ndryshimi i dozës.

Pacientët që kalojnë nga përgatitjet e tjera të insulinës në trajtim me NovoMix 30 FlexPen mund të kenë nevojë të rrisin shpeshtësinë e injeksioneve ose të ndryshojnë dozën në krahasim me dozat e përgatitjeve të përdorura më parë të insulinës.

Reagimet në vendin e injektimit

Ashtu si me trajtimet e tjera të insulinës, reagimet mund të zhvillohen në vendin e injektimit, i cili manifestohet me dhimbje, skuqje, koshere, inflamacion, hematoma, ënjtje dhe kruajtje. Ndryshimi i rregullt i vendit të injektimit në të njëjtin rajon anatomik mund të zvogëlojë simptomat ose të parandalojë zhvillimin e këtyre reaksioneve.

Përdorimi i njëkohshëm i barnave të grupit tiazolidinedione dhe përgatitjeve të insulinës

Rastet e zhvillimit të dështimit kronik të zemrës janë raportuar në trajtimin e pacientëve me tiazolidinediones në kombinim me përgatitjet e insulinës, veçanërisht nëse pacientë të tillë kanë faktorë rreziku për zhvillimin e dështimit kronik të zemrës.

Ky fakt duhet të merret parasysh kur të përshkruhet terapi kombinuese me tiazolidinediones dhe përgatitje të insulinës për pacientët. Kur përshkruhet një terapi e tillë kombinuese, është e nevojshme të bëhen ekzaminime mjekësore të pacientëve për të identifikuar shenja dhe simptoma të dështimit kronik të zemrës, shtim në peshë dhe prani të edemës.

Antitrupat e insulinës

Kur përdorni insulinë, formimi i antitrupave është i mundur. Në raste të rralla, formimi i antitrupave mund të kërkojë rregullim të dozës së insulinës për të parandaluar rastet e hiperglicemisë ose hipoglikemisë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Aftësia e pacientëve për t'u përqëndruar dhe shkalla e reagimit mund të dëmtohet gjatë hipoglikemisë, e cila është e rrezikshme në situata kur këto aftësi janë veçanërisht të nevojshme (për shembull, kur drejtoni automjete ose punoni me makineri).

Pacientët duhet të këshillohen të marrin masa për të parandaluar zhvillimin e hipoglikemisë kur drejtojnë automjete ose punojnë me makineri. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët me simptoma të pakta ose të zvogëluara të pararendësve të zhvillimit të hipoglikemisë ose që vuajnë nga episode të shpeshta të hipoglikemisë.

Të dhëna paraprake të sigurisë

Studimet paraklinike nuk zbuluan ndonjë rrezik për njerëzit, bazuar në të dhënat nga studimet e pranuara përgjithësisht për sigurinë farmakologjike, toksicitetin e përdorimit të përsëritur, gjenotoksicitetin dhe toksicitetin riprodhues.

Në testet in vitro, të cilat përfshinin lidhjen e insulinës dhe receptorët IGF-1 dhe efektin në rritjen e qelizave, u tregua se vetitë e insulinës aspart janë të ngjashme me ato të insulinës njerëzore. Rezultatet e hulumtimit treguan gjithashtu se disociimi i lidhjes së insulinës aspart me receptorët e insulinës është ekuivalent me atë për insulinën njerëzore.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përvoja klinike me NovoMix 30 Flexpen gjatë shtatëzanisë është e kufizuar.

Studime mbi përdorimin e drogës NovoMix 30 Flexpen në gratë shtatzëna nuk janë kryer. Sidoqoftë, të dhënat nga dy studime klinike të kontrolluara të randomizuara (respektivisht, 157 dhe 14 gra shtatzëna që morën insulinë aspart në një regjim bazë të terapisë) nuk zbuluan ndonjë efekt negativ të insulinës aspart në shtatzëni ose shëndetin e fetusit / të porsalindurit në krahasim me insulinën e tretshme njerëzore.

Për më tepër, një provë klinike e randomizuar e 27 grave me diabet gestacional që morën insulinë aspart dhe insulinë të tretshme njerëzore (14 gra morën insulinë aspart, 13 insulinë njerëzore) treguan profile të ngjashme sigurie për të dy llojet e insulinës.

Gjatë periudhës së fillimit të mundshëm dhe gjatë gjithë kohëzgjatjes së shtatëzanisë, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientëve me diabet mellitus dhe monitorimi i përqendrimit të glukozës në plazmën e gjakut.

Nevoja për insulinë, si rregull, zvogëlohet në tremujorin e parë dhe gradualisht rritet në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë kthehet shpejt në nivelin që ishte para shtatzënisë.

Gjatë ushqyerjes me gji, ilaçi mund të përdoret pa kufizime. Administrimi i insulinës tek një nënë pleqsh nuk është një kërcënim për fëmijën. Sidoqoftë, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e NovoMix 30 FlexPen.

Rregulli një

Nëse vlerat e synuara të glicemisë nuk janë arritur, para së gjithash, zbuloni nëse ka ndonjë gabim në përmbushjen e recetave të mjekut. A ndiqet teknika e injektimit të insulinës, a është e vonuar ilaçi, a janë marrë injeksione dhe a merret ushqimi me kohë, a janë mbledhur dozat në mënyrë korrekte në shiringë?

Apo ndoshta keni pasur disa probleme shtesë, për shembull, ishte një situatë stresuese? Ju nuk keni infeksione akute të frymëmarrjes? A nuk u ulët ndjeshëm apo, përkundrazi, u rrit aktiviteti fizik? Ndoshta ju keni pushuar të kontrolloni dietën tuaj?

Ndodh edhe kështuqë pacienti (kjo është veçanërisht karakteristike për adoleshentët) injekton me vetëdije insulinë në doza të papërshtatshme në mënyrë që të përkeqësohet gjendja e tij dhe të arrijë disa qëllime nga të afërmit e tij. Këto pyetje duhet të përgjigjen, dhe vetëm pasi të keni eliminuar të gjitha gabimet e mundshme, vazhdoni me ndryshimin e dozave të insulinës.

Rregulli i dytë

Pasi të siguroheni që po bëni gjithçka siç duhet, por nuk ka ndonjë rezultat të dëshiruar, vendosni se cili lloj insulini është përgjegjës për sheqerin e lartë apo të ulët. Nëse ka një glicemi të agjërimit të rritur ose të zvogëluar, problemi është insulina "e zgjatur", e cila u administrua një natë më parë, nëse indikatorët pas ngrënies janë ndryshuar - të kërkojë një rishikim kryesisht të dozës së insulinës "të shkurtër".

Tabletat e sherebelës për resorbim: përbërje

Përbërësit kryesorë të kësaj droge janë:

• vaj esencial
• ekstrakt i urtë i thatë,
• vitaminë C.

Prodhues të ndryshëm shtojnë mollë ose acid citrik në lëpushat, gjë që ndikon në shijen, e cila bëhet e lehtë dhe e këndshme. Kjo përbërje përcakton të gjitha vetitë shëruese të ilaçit dhe efektin përkatës në trup.

Karakteristikat shëruese

Nëse shikoni historinë e emrit të tabletave që thithin sherebelë, emri vjen nga bima "Salvia", që në gjuhën latine do të thotë "të jesh i shëndetshëm".

Ky emër nuk iu dha bimëve rastësisht; mund të veprojë në mënyrë efektive në zgavrën e përflakur të gojës, fytin dhe traktin e sipërm të frymëmarrjes.

Karakteristikat shëruese karakteristike:

• lëpushat eliminojnë shpejt dhimbjet e fytit,
• ato kundërveprojnë në mënyrë efektive me acarimin, lehtësojnë dhimbjen në laring,
• vajrat thelbësorë të ilaçit janë antioksidantë të shkëlqyeshëm,
• tabletat me bazë urtë vrasin mikrobet në rrugët e frymëmarrjes.

Udhëzime për përdorim

Para se të merrni ilaçin, duhet të lexoni udhëzimet për përdorimin e tabletave Sage për resorption. Shumë shpesh ato përdoren në kombinim me ilaçe të tjera për të eleminuar inflamacionin e traktit të sipërm respirator dhe orofaringut. Ato janë përshkruar në vend (me anë të resorbimit) për të rriturit dhe fëmijët nga mosha 14 vjeç, 1 lëpushë 6 herë në ditë. Kohëzgjatja mesatare e një ilaçi është rreth një javë.

Në thelb, në një paketë prej 20 copash, e cila është shumë e përshtatshme, ato janë të mjaftueshme për një kurs. Tabletat e fytit të urtë janë të përshkruara për fëmijët nga 5 vjet.

Fëmijët nga 5 deri në 10 vjeç, rekomandohet të përdorni një tabletë tre herë në ditë, me një interval prej 4 orësh. Që prej 10 vjetësh, doza mbetet e njëjtë, por duhet të merret tashmë katër herë në ditë.

Përtypni dhe gëlltitni ilaçin nuk duhet të jetë, pasi një rezultat pozitiv do të arrihet vetëm me resorbim. Në disa raste, kursi i trajtimit mund të rritet në dy javë. Sigurisht, ia vlen të njiheni me udhëzimet për përdorimin e tabletave për resorbimin e Sage, kjo do t'ju lejojë të përdorni të gjitha vetitë medicinale sa më efikase të jetë e mundur dhe të mos lejoni pasoja negative.

Përdoret në trajtimin e:

Pas aplikimit të tabletës së resorbimit të sherebelës nga Natur Product, krijohet një efekt inhalimi në zgavrën me gojë, e cila largon simptomat dhe inflamacionin në trup.

Caktimi i fëmijëve

Nuk është e vlefshme të jepni pilula për resorbimin e Sage Evalar fëmijëve nën 5 vjeç, pasi është e vështirë për një fëmijë të shpjegojë se duhet të zgjidhen. Fëmijët mund të gëlltisin ilaçin. Përveç kësaj, është e nevojshme të njihen qartë të gjitha kundërindikimet e ilaçit dhe të jeni i sigurt që fëmija nuk do të ketë një reaksion alergjik. Doza duhet të monitorohet, sepse tabletat Sage të prodhuara nga "Natur Product" janë një përgatitje e shijshme që fëmijët mund të marrin për ëmbëlsirat. Shtë e nevojshme t'i mbroni ata nga qasja e lirë në të.

Sherebelë gjatë shtatëzanisë

Duke pasur parasysh vetitë shëruese të Sage, ndodh që mjekët ta përshkruajnë atë tek gratë shtatzëna për trajtimin e ftohjes.

Sidoqoftë, nëse studiojmë më shumë detaje pronat e ilaçit, atëherë mund të sigurohemi që është rreptësisht e ndaluar të përdorësh tabletat e absorbueshëm të Sage gjatë shtatëzanisë, veçanërisht me ato të hershme.

Mund të ndikojë në mitër dhe të rrisë tonin e saj, gjë që mund të provokojë një keqtrajtim, veçanërisht në tre muajt e parë të shtatzënisë. Mjetet bazuar në Sage janë një kërcënim i rëndësishëm për fetusin, duhet të jeni të vetëdijshëm për pasojat e mundshme.

Shumë mjekë pohojnë se tabletat Sage për dhimbje të fytit, kur përdoren nga gratë shtatzëna, kanë vetëm një efekt të drejtuar, por kjo nuk është aspak sepse substancat depërtojnë në gjak përmes kapilarëve dhe enëve në zgavrën me gojë, gjë që mund të ndikojë negativisht në kalimin e shtatzënisë.

Shumë shpesh, efekti i këtij ilaçi, madje edhe në sasi të vogla, shkakton një problem me qarkullimin e gjakut në placentë dhe do të provokojë shumë komplikime shtatzënie. Përveç kësaj, substanca mund të ndryshojë nivelin e hormoneve, duke ulur nivelin e progesteronit dhe duke rritur praninë e estradiolit.

Ilaçi mund të provokojë një rritje të presionit të gjakut, e cila është mjaft e rrezikshme gjatë shtatëzënësisë, përveç kësaj, është e ndaluar marrja e Sage Evalar te gratë lactating.

Contraindications

Para marrjes së ilaçit, ia vlen të merren parasysh tiparet medicinale të tabletave Sage dhe kundërindikacionet. Përkundër faktit se ato janë bërë nga përbërës natyralë, ka një numër efektesh anësore.

• përkeqësimi i mundshëm te njerëzit me diabet,
• shtatzënia është e ndaluar
• emërimi te fëmijët nën 5 vjeç nuk rekomandohet,
• është e ndaluar përdorimi i tabletave për patologjitë e mëlçisë, veshkave,
• nëse ndodhin reaksione alergjike, ilaçi duhet të ndalet menjëherë, nëse gjendja përkeqësohet, sigurohuni që të kërkoni ndihmë nga një mjek.

Tabletat rezorbuese me sherebelë janë një ilaç mjaft i zakonshëm në luftën kundër sëmundjeve inflamatore të fytit si: bajamet, faringjit etj. Ato tregojnë një efikasitet të lartë, duke ndihmuar në uljen e intensitetit të simptomatologjisë kryesore, si dhe përmirësimin e gjendjes së përgjithshme dhe ushtrimin e një efekti përkatës në sistemin imunitar. Dhe ja si shkon

Veprimi i urtë

Veprimi i sherebelës është studiuar për një kohë të gjatë. Kjo është arsyeja pse me sëmundjet e frymëmarrjes dhe jo vetëm shumë mjete juridike popullore përdoren me këtë barishte në përbërje.

Tabletat e absorbimit mund të blihen në çdo farmaci

Nëse flasim për recetë mjekësore, atëherë pronat e mëposhtme u gjetën në fabrikë:

• hemostatic,
• anti-inflamator,
• dezinfektues,
• astringent,
• diuretik,
• zbutës,
• antipiretik,
• Antiseptik.

Në rastin e tabletave me bazë urtë, efektet antiseptike, zbutëse, dezinfektuese dhe anti-inflamatore që ndihmojnë në uljen e intensitetit të simptomave janë veçanërisht të rëndësishme. Por, si çdo ilaç, kjo bimë ka kundërindikacionet e saj, duke përfshirë mbindjeshmërinë, alergjitë, fëmijët nën moshën 2 vjeç, shtatzëninë dhe laktacionin. Studimet kanë treguar që gjatë shtatëzënësisë, rreziku i shfaqjes së konfiskimeve rritet kur merrni sherebelë. Ndikon gjithashtu në sasinë e qumështit të prodhuar.

Varësia ndaj sherebelës mund të zhvillohet. Në përputhje me rrethanat, është e nevojshme të vëzhgoni rreptësisht dozën dhe të kufizoni rrjedhën e përdorimit të barnave bazuar në të në 3 muaj.

Por sesi përdoret kamomili për ftohjet gjatë shtatëzanisë dhe sa efektiv tregohet

Përveç sëmundjeve të frymëmarrjes si laringjiti, bajamet, ajo gjithashtu trajton bronkitin, pneumoninë dhe katarrën. Përdoret gjithashtu në trajtimin e patologjive të zgavrës me gojë - stomatiti dhe gingiviti. dhe ëmbëlsirat e urtë japin një efekt të mirë lokal pa patur një efekt serioz sistemik në trup.

Në video - vetitë e dobishme të sherebelës:

Rishikimi i tabletave dhe lëpirjeve

Ekzistojnë një numër i barnave të këtij lloji bazuar në urtë, të cilat tregojnë një efekt të mirë kur përdoren në terapi të kombinuar. Por ato kanë karakteristikat dhe kufizimet e tyre në aplikim, në varësi të kompanisë dhe përbërjes. Kjo është arsyeja pse para se të përdorni këtë ose atë mjet, duhet të lexoni me kujdes udhëzimet për përdorim. Por në cilin rast ia vlen të përdorni një llak të fytit tantum verde dhe cili është çmimi i një ilaçi të tillë, tregohet

Tableta të urtë nga PRODUKTI NATYRT

Ky është një ilaç anti-inflamator dhe antimikrobik që përdoret në praktikën e ENT. Ka treguar efikasitet të mirë. Përbërësit aktivë janë vaji i ekstraktit dhe sherebelës. Në disa forma, vitamina C është gjithashtu e pranishme, e cila ndihmon në forcimin dhe forcimin e imunitetit lokal. Ilaçi gjithashtu ka një efekt astringent dhe expectorant. Jo më pak efektive në luftimin e kollës janë.

Pilula të bëra nga materiale bimore që mund të ndihmojnë vetëm pa dëmtuar shëndetin

Ndër kundërindikacionet, vetëm hipersensitiviteti dhe një tendencë ndaj alergjive janë renditur. Por në përgjithësi përdoret për gingivit, bajamet, laringjit, stomatitet, faringjit. Përdorimi lejohet nga 2 vjet, por vetëm nën mbikëqyrjen e të rriturve. Kostoja ndryshon nga 105 në 165 rubla.

Merrni deri në 5 vjet - me një interval prej më shumë se 4 orë, 2 tableta në ditë, 5-10 vjet - 3 tableta çdo 4 orë, dhe nga 10 vjet - deri në 6 tableta çdo 2 orë. Nuk ka kufizime në shtatëzani, as për moshën. E vetmja gjë është që deri në 2 vjet një fëmijë mund të gëlltisë ose thjesht të mbyt në një tabletë, duke mos ditur se si të shpërndahet.

Ju gjithashtu mund të interesoheni për informacione se çfarë të bëni nëse

Ilaçi nga Evalar "Sage"

Ilaçi ka një efekt të theksuar antiseptik, antibakterial, anti-inflamator dhe zbutës. Ato ndihmojnë jo vetëm për të lehtësuar dhimbjen e fytit duke zvogëluar inflamacionin, por edhe kollën e bezdisshme të shkaktuar nga fyti i thatë.

Pilula të tilla shumë mirë zbusin fytin dhe shpejt dhe në kohën më të shkurtër të mundshme ndihmojnë

Përdoret në praktikën ENT dhe stomatologjinë për trajtimin e patologjive të zgavrës me gojë dhe traktit respirator. Përbërësit aktivë janë ekstrakti i sherebelës, vaji i tij, si dhe hesperidina dhe vitamina C. Ilaçet nuk përdoren për mbindjeshmëri, laktacion dhe shtatëzani. Por nëse ka një dhimbje të fytit pa temperaturë në një fëmijë dhe cilat mjete duhet të përdoren në radhë të parë, tregohet

Udhëzimet përfshijnë gjithashtu një tregues të marrjes së ilaçit nga mosha 14 vjeç, përkatësisht, mund të konkludojmë se fëmijët nuk janë të përshkruar. Merrni 1 tabletë deri në 4-5 herë në ditë për 5 ditë. Në një paketë, numri i tabletave është krijuar posaçërisht për një skemë të tillë. Nëse është e nevojshme, kursi mund të përsëritet. Kostoja e drogës varion nga 110 rubla.

Kostoja e tyre ndryshon brenda 150 rubla. Komponentët aktivë në të gjitha grupet e drogave janë vaji dhe ekstrakti i sherebelës, si dhe acidi askorbik, mjalti etj., Në varësi të formës.

Kur zgjidhni ëmbëlsirat me urtë, është më mirë të mbështeteni në përbërjen. Shqyrtoni me kujdes të gjithë përbërësit, pasi sheqeri më shpesh përdoret në ëmbëlsirat, është e ndaluar përdorimi i tij me diabetikë.

Por çfarë të bëni nëse fyti është jashtëzakonisht i dhimbshëm dhe i dhimbshëm për tu gëlltitur, si dhe cilat mjete duhet të përdoren, kjo do të ndihmojë për të kuptuar

Indikacionet janë të njëjta: sëmundjet e fytit, sistemit të frymëmarrjes dhe zgavrës me gojë. Kundërindikimet gjithashtu në përgjithësi nuk ndryshojnë: mbindjeshmëria, shtatzënia, laktacioni. Gjithashtu, nuk mund të përdorni ilaçet për diabetin.

Përdorni 1 tabletë çdo 2-3 orë. Nuk ka kufizime në moshë në udhëzime, por në rastin e fëmijëve, është e nevojshme të zvogëloni shpeshtësinë e administrimit në 1 tabletë çdo 4-5 orë. Mbani në mend se ilaçi mund të shkaktojë efekte anësore në formën e një reaksioni alergjik të llojit lokal - nga hiperemia dhe mukozat e thata deri në edemë, etj. të cilat mund të bllokojnë rrugët e ajrit. Kjo është arsyeja pse të sëmurët me alergji nuk rekomandohet të përdorin një përbërje të tillë.

Gjithashtu, kollë shpesh përshkruhet.

Sage Lollipops nga Verbena

Një ilaç tjetër është ëmbëlsirat e urtë nga Verbena. Nuk pozicionohet si ilaç, duke lëshuar si shtesa dietike ose karamele të zakonshme karamel me mbushje. Komponentët aktivë janë gjithashtu ekstrakti dhe vaji i sherebelës. Veprimi është i njëjtë për mjetin si në mjetet e mëparshme.

Swembëlsirat e tilla mund të përdoren çdo ditë, si zakonisht me një freskim shumë të shpejtë të fytit dhe frymëmarrjes.

Ilaçi përdoret për patologji të llojit inflamator në sistemin e gojës, faringut dhe frymëmarrjes. Përdoret në mënyrë klasike: resorbim. Prodhuesi nuk e specifikoi numrin e herë, por është më mirë ta kufizoni në 6 tableta në ditë. Meqenëse ka përbërës sheqeri në përbërje, ky lloj ilaçi nuk përdoret për diabetin. Kostoja e drogës është mesatarisht 70 rubla.

Ju gjithashtu mund të interesoheni për informacione rreth

Mëlçitjet dhe lëpirjet tregojnë efikasitet të lartë vetëm si një mjet për terapi komplekse. Shtë e rëndësishme në të njëjtën kohë të vëzhgoni doza të sakta në mënyrë që të mos zvogëloni efektin e aplikacionit dhe të mos merrni efekte anësore. Ideale në terapi tek të rriturit, por në pediatri përshkruhet shumë më rrallë.Vetëm një specialist i kualifikuar do t'ju tregojë se cilat ilaçe janë më të mira dhe përshkruajnë një kurs të terapisë.

Tab Sage / Resorption

Pills Sage nga Natur Pridukt dhe Dr. Theiss.

Tabletat janë cilindrike, biconvex, nga gri të lehta në ngjyrë kafe të lehta, të interspretuara nga kafe e lehtë në kafe të errët me ngjyrë të veçantë dhe me erë specifike.

një tabletë

Ekstrakti i gjetheve të urtë të thatë - 12.50 mg,

Vaj i sherebelës spanjolle, sorbitoli, acidi citrik anhidër, sakarina natriumi, stearat magnezi, aditiv aromatik i mjaltit (eter mjalti, vaj barbarozë, etil butirat, etil maltol (E 637), maltodextrin, maltol, dekstrozë (E 1200), shurup (E 551) )).

lozenges.

Fonde të tjera për trajtimin lokal të sëmundjeve të zgavrës me gojë.

Karakteristikat shëruese sigurohen nga veprimi i ekstraktit të sherebelës, ai ka veti antiseptike aktive dhe vepron si në zgavrën me gojë ashtu edhe në laring. Përveç kësaj, urtë ka një efekt antibakterial dhe anti-inflamator, stimulon ekspektorimin dhe ekspektorimin, qetëson një kollë dhe ka veti astringente.

Shtatzënia dhe laktacioni

Siguria e përdorimit gjatë shtatzanisë dhe laktacionit nuk është vendosur. Për shkak të mungesës së të dhënave, është kundërindikuar për t’u përdorur gjatë shtatëzanisë dhe gjatë laktacionit.

Kur përdoren nga brenda, më shumë se 15 g gjethe të urtë (rreth 26 tableta të këtij ilaçi) mund të manifestohen nga një ndjesi e nxehtësisë, zhvillimi i takikardisë, marramendja dhe konfiskimet epileptike.

Në rast të simptomave të një mbidozimi, është e nevojshme të ndaloni përdorimin e ilaçit dhe të konsultoheni me një mjek. Trajtimi është simptomatik.

Në rast të mbidozimit, ndaloni marrjen dhe këshillimin e mjekut.

Mos i tejkaloni dozat e rekomanduara të barit. Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit për më shumë se një javë. Ilaçi nuk rekomandohet për pacientët me intolerancë kongjenitale të fruktozës. Mund të ketë një efekt të butë laksativ. Nëse gjatë përdorimit të ilaçit simptomat vazhdojnë ose gjendja përkeqësohet, është e nevojshme të ndaloni marrjen e ilaçit dhe të konsultoheni me një mjek.

Përdorni në fëmijëri

Për shkak të mungesës së të dhënave të mjaftueshme, nuk rekomandohet përdorimi tek fëmijët nën 18 vjeç.

Aplikimi gjatë drejtimit të një makine

Përdorimi i ilaçit mund të ndikojë në shkallën e reagimit kur drejtoni ose punoni me mekanizma të tjerë. Nëse ndodhin marramendje dhe çrregullime të tjera të sistemit nervor, pacientëve nuk u rekomandohet të drejtojnë një makinë ose të punojnë me makineri.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Marrja e përgatitjeve të sherebelës mund të ndikojë në efektet e ilaçeve që veprojnë përmes receptorëve GABA (p.sh., barbiturates, benzodiazepines). Përdorimi i njëkohshëm me këto ilaçe nuk rekomandohet. Përgatitjet e sherebelës mund të bashkëveprojnë me hipoglikeminë dhe antikonvulsantët, të forcojnë efektin qetësues të ilaçeve të tjera dhe alkoolit. Ilaçi mund të ndikojë në thithjen e hekurit dhe mineraleve të tjera.

Në 10 tableta në një paketim të shiritit flluskë nga një film (PVC) dhe petë alumini.

Për 1, 2 ose 3 pako flluskë në një kuti kartoni me udhëzime për përdorim.

Në një vend të mbrojtur nga drita dhe lagështia, temperatura nuk kalon +25 0 C.

Data e skadimit - 18 muaj

Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Përshkrimi i formës së dozës

• Pezullimi për administrimin s / c të ngjyrës së bardhë, homogjene (pa gunga, thekon mund të shfaqet në mostër), kur qëndroni, delaminoni, duke formuar një sediment të bardhë dhe një mbinatyrues pa ngjyrë ose pothuajse të pangjyrë, me një nxitje të butë të sedimentit, duhet të formojë një pezullim uniform.

Kushtet e veçanta

• insulinë aspart biphasik 100 IU * insulinë të tretshme në insulinë 30% të insulinës aspart protamine kristaline 70% Eksipientë: glicerinë, fenol, metacresol, klorur zinku, klorur natriumi, dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi, sulfat protamine, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë d / u. * 1 njësi korrespondon me 35 mcg insulinë anhidrat aspart

Kundërindikimet e NovoMix 30 FlexPen

• -ka rritur ndjeshmërinë individuale ndaj insulinës aspart ose përbërësve të tjerë të ilaçit, -hogoglikemia. NovoMix 30 Penfill nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç për shkak të mungesës së të dhënave klinike mbi sigurinë dhe efektivitetin e barit në pacientët e kësaj kategorie moshe

NovoMix 30 Efektet anësore të Flexpen

• Efektet anësore të shoqëruara me efekte në metabolizmin e karbohidrateve: hipoglikemia, simptomat mund të përfshijnë zbehjen e lëkurës, djersën e ftohtë, nervozizmin, dridhjen, ankthin, lodhjen ose dobësinë e pazakontë, çorientimin, shikimin e paqartë, dhimbjen e kokës, të përzier, takikardinë. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijes, një prishje të përkohshme ose të pakthyeshme të trurit dhe vdekje. Reaksione alergjike: reaksione lokale (skuqje, ënjtje, kruajtje në vendin e injeksionit), të përgjithësuar - skuqje të lëkurës, kruajtje, djersitje në rritje, çrregullime gastrointestinale, angioedema, vështirësi në frymëmarrje, takikardi, ulje të presionit të gjakut. Tjetër: edemë, thyerje e dëmtuar, zhvillim i lipodistrofisë në vendin e injektimit

Kushtet e ruajtjes

• Ruani në të ftohtë (t 2 - 5)
• mbaj larg fëmijëve
• ruajeni në një vend të errët

Pezullimi për administrim nënlëkuror - 1 ml insulinë aspart dyfazor - 100 IU 1 IU korrespondon me 0,035 mg (ose 6 nmol) të insulinës anhidrat aspart; substanca ndihmëse: manitol, fenol, metacresol, klorur zinku, klorur natriumi, dihidrat i fosfatit hidrogjen natriumi, sulfam protamid, , acid klorhidrik, ujë për injeksion në stilolapsa shiringash prej 3 ml, në një pako kartoni 5 copë.

Përshkrimi i formës së dozës

Pezullim homogjen i bardhë pa gunga. Kur qëndron në këmbë, pezullimi delaminon, duke formuar një precipitat të bardhë dhe një mbinatyrues të pangjyrë ose pothuajse të pangjyrë. Gjatë përzierjes së përmbajtjes së stilolapsit të shiringës sipas metodës së përshkruar në udhëzimet për përdorim, duhet të formohet një pezullim homogjen.

Agjent hipoglikemik, një kombinim i analogëve të insulinës me kohëzgjatje të shkurtër dhe të mesme.

Në insulinë aspart, zëvendësimi i proteinës së aminoacideve në pozicionin B28 për acid aspartik zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar hexamera në fraksionin e tretshëm të NovoMix® 30 FlexPen®, i cili vërehet në insulinë të tretshme të njeriut. Në këtë drejtim, insulina aspart (30%) absorbohet nga yndyra nënlëkurore më shpejt sesa insulina e tretshme që përmbahet në insulinën biphasike të njeriut. Insulina aspart (70%), si insulina izofan e njeriut, zhytet më gjatë. Kur përdorni NovoMix® 30 FlexPen® Cmax, insulina në serum është mesatarisht 50% më e lartë se sa kur përdorni insulinë njerëzore dyfazore 30. Mesatarisht, Tmax është 2 herë më pak se ai i insulinës njerëzore dyfazore. Në vullnetarë të shëndetshëm, me administrim të ilaçit në një dozë 0.2 U / kg të peshës trupore, Cmax mesatar i serumit ishte (32 140 140) pmol / L dhe u arrit 60 minuta pas injektimit. Mesatarja T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen®, duke pasqyruar shkallën e përthithjes së fraksionit të lidhur me protaminën, ishte 8–9 orë. Përqendrimi i insulinës në serë u kthye në nivelin e tij fillestar 15-18 orë pas administrimit s / c. Në pacientët me diabet mellitus tip 2, serumi Cmax i insulinës arrihet pas 95 minutave dhe mbahet në një nivel të mjaftueshëm për të paktën 14 orë pas administrimit të sc.Në pacientët në moshë më të vjetër, fëmijë, si dhe pacientë me funksion të dëmtuar të mëlçisë ose veshkave, farmakokinetika e NovoMix® 30 FlexPen® nuk është studiuar.

NovoMix® 30 FlexPen® është një pezullim dyfazor i përbërë nga insulinë e tretshme e insulinës (analoge me insulinë me veprim të shkurtër) dhe kristale të insulinës protart protamine (70% analoge me insulinë me veprim të mesëm). Insulina aspart e përftuar nga bioteknologjia DNA e rekombinuar duke përdorur një tendosje të Saccharomyces cerevisiae. Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza e glukogjenit). Ulja e glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritjes së përthithjes nga indet, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës dhe një rënie në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia. Krahasuar me insulinën njerëzore të tretshme, insulina aspart (një analog me veprim të shpejtë të insulinës njerëzore) fillon të veprojë më shpejt, kështu që mund të administrohet menjëherë para ngrënies (por jo më shumë se 10 minuta para ngrënies). Faza kristalore (70%) konsiston në insulinë aspart protaminë (një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje mesatare), efekti i së cilës është i ngjashëm me veprimin e insulinës izofan të njeriut. Pas administrimit të sc të NovoMix® 30 FlexPen®, efekti zhvillohet brenda 10-20 minutash. Efekti maksimal vërehet në intervalin nga 1 deri në 4 orë pas injektimit. Kohëzgjatja e ilaçit arrin 24 orë.Një provë klinike tre-mujore që përfshin pacientë me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2 tregoi se NovoMix® 30 FlexPen® ka të njëjtin efekt në hemoglobinë glikoziluar si insulina dyfazore e njeriut 30. Insulina aspart dhe insulinës njerëzore të njëjtin aktivitet në ekuivalent molar. Në një studim klinik që përfshin 341 pacientë me diabet mellitus tip 2, pacientët u rastizuan në grupe trajtimi vetëm me NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® në kombinim me metformin dhe metformin në kombinim me sulfonylurea. Efikasiteti parësor i ndryshueshëm - HbA1C pas 16 javësh trajtimi - nuk ndryshonte në pacientët që morën NovoMix® 30 FlexPen® në kombinim me metformin dhe në pacientët që morën metformin në kombinim me sulfonylurea. Në këtë studim, 57% e pacientëve kishin nivele fillestare të HbA1C mbi 9%. Në këta pacientë, trajtimi me NovoMix® 30 në kombinim me metformin rezultoi në një rënie më të konsiderueshme të HbA1C sesa në pacientët që morën metformin në kombinim me sulfonylurea. Të dhënat paraprake të sigurisë para testeve in vitro, të cilat përfshinin lidhjen e insulinës dhe receptorët IRF-1 dhe efektet në rritjen e qelizave, u tregua se vetitë e insulinës aspart janë të ngjashme me ato të insulinës njerëzore. Përveç kësaj, u zbulua se insulina aspart lidhet me receptorët e insulinës të ngjashëm me insulinën njerëzore. Në studimin e toksicitetit akut (1 muaj) dhe kronik (12 muaj), nuk u morën të dhëna për praninë e pronave klinike të rëndësishme toksike në aspart aspart.

Novomix 30 flekspen Përdorni në shtatzëni dhe fëmijë

Përvoja klinike me NovoMix® 30 FlexPen® gjatë shtatëzanisë është e kufizuar.

Studime mbi përdorimin e NovoMix® 30 FlexPen® në gratë shtatzëna nuk janë kryer. Sidoqoftë, të dhënat nga dy studime klinike të kontrolluara të randomizuara (respektivisht, 157 dhe 14 gra shtatzëna që morën insulinë aspart dhe një regjim fillestar bolus) nuk zbuluan ndonjë efekt negativ të insulinës aspart në shtatzëni ose shëndetin e fetusit / të porsalindurit në krahasim me insulinën njerëzore të tretshme.Për më tepër, një provë klinike e randomizuar e 27 grave me diabet gestacional të cilët morën insulinë aspart dhe insulinë të tretshme të njeriut (insulina aspart mori 14 gra, insulinë njerëzore 13) treguan profile të ngjashme sigurie për të dy llojet e insulinës.

Gjatë periudhës së fillimit të mundshëm dhe gjatë gjithë kohëzgjatjes së shtatëzanisë, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientëve me diabet mellitus dhe monitorimi i përqendrimit të glukozës në plazmën e gjakut. Nevoja për insulinë, si rregull, zvogëlohet në tremujorin e parë dhe gradualisht rritet në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë kthehet shpejt në nivelin që ishte para shtatzënisë.

Gjatë ushqyerjes me gji, ilaçi mund të përdoret pa kufizime. Administrimi i insulinës tek një nënë pleqsh nuk është një kërcënim për fëmijën. Sidoqoftë, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e NovoMix® 30 FlexPen®.

NovoMix® 30 FlexPen® mund të përdoret për të trajtuar fëmijët dhe adoleshentët mbi moshën 10 vjeç në rastet kur preferohet përdorimi i insulinës paraprake. Të dhëna të kufizuara klinike janë të disponueshme për fëmijët e moshës 6-9 vjeç. Për fëmijët nën 6 vjeç, nuk janë kryer studime klinike.

Novomix 30 flekspen Efektet anësore

Reagimet anësore të vërejtura te pacientët që përdorin NovoMix® 30 janë kryesisht për shkak të efektit farmakologjik të insulinës. Ngjarja anësore më e zakonshme me insulinë është hipoglikemia. Frekuenca e efekteve anësore të lidhura me përdorimin e NovoMix® 30 ndryshon në varësi të popullatës së pacientit, regjimit të dozimit të ilaçit dhe kontrollit të glicemisë.

Në fazën fillestare të terapisë me insulinë, gabimet refraktive, edemë dhe reaksione mund të ndodhin në vendin e injektimit (përfshirë dhimbjen, skuqjen, kosheret, inflamacionin, fryrje, fryrje dhe kruajtje në vendin e injeksionit). Këto simptoma janë zakonisht të përkohshme. Një përmirësim i shpejtë në kontrollin e glicemisë mund të çojë në një gjendje të neuropatisë dhimbje akute, e cila zakonisht është e kthyeshme. Intensifikimi i terapisë me insulinë me një përmirësim të mprehtë të kontrollit të metabolizmit të karbohidrateve mund të çojë në një përkeqësim të përkohshëm të statusit të retinopatisë diabetike, ndërsa një përmirësim afatgjatë në kontrollin e glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike.

Lista e reagimeve anësore paraqitet në tabelë.

Të gjitha reagimet anësore të përshkruara më poshtë, bazuar në të dhënat e provës klinike, grupohen sipas frekuencës së zhvillimit sipas MedDRA dhe sistemeve të organeve. Incidenca e reaksioneve anësore përcaktohet si më poshtë: shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (/1 / 100,

* Shihni Përshkrimet e reaksioneve anësore individuale

Përshkrimet e reaksioneve anësore individuale

Reagimet anafilaktike. Vihen re reaksione shumë të rralla të mbindjeshmërisë së përgjithësuar (përfshirë skuqjen e përgjithësuar të lëkurës, kruajtje, djersitje, shqetësime gastrointestinale, angioedema, vështirësi në frymëmarrje, palpitacione të zemrës, ulje të presionit të gjakut), të cilat janë potencialisht kërcënuese për jetën.

Hypoglycemia. Hipoglikemia është efekti anësor më i zakonshëm.Mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në lidhje me nevojën për insulinë. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijës dhe / ose konvulsione, dëmtim të përkohshëm ose të pakthyeshëm të funksionimit të trurit deri në një përfundim fatal. Simptomat e hipoglikemisë, si rregull, zhvillohen papritmas. Këto mund të përfshijnë djersë të ftohtë, zbehje të lëkurës, rritje të lodhjes, nervozizëm ose dridhje, ankth, lodhje ose dobësi të pazakontë, çorientim, ulje të përqendrimit, përgjumje, uri të rëndë, shikim të paqartë, dhimbje koke, vjellje dhe palpitacione të zemrës. Studimet klinike kanë treguar që incidenca e hipoglikemisë ndryshon në varësi të popullatës së pacientit, regjimit të dozimit dhe kontrollit të glicemisë. Në studimet klinike, nuk ka ndonjë ndryshim në incidencën e përgjithshme të episodeve të hipoglikemisë midis pacientëve që marrin terapi me insulinë aspart dhe pacientëve që përdorin përgatitje të insulinës njerëzore.

Lipodystrophy. Janë raportuar raste të rralla të lipodistrofisë. Lipodystrophy mund të zhvillohet në vendin e injektimit.

efekt hipoglicemik e insulinës rritur droga orale hipoglicemikë, frenues MAO, frenues ACE, frenues anhydrase karbonike, selektive beta-bllokuesit, Bromocriptine, octreotide, sulfonamidet, steroid anabolik, tetraciklina, clofibrate, ketokonazoli, mebendazole, pyridoxine, Theophylline, ciklofosfamide, fenfluramine, përgatitjet litium preparate që përmbajnë etanol. Kontraceptivët oralë, GCS, hormonet tiroide, diuretikët tiazidë, heparina, antidepresantët triciklik, simpatizimimet, danazoli, klonidina, bllokuesit e kanalit të kalciumit, diazoksidi, morfina, fenitoin, nikotina dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës. Nën ndikimin e reserpinës dhe salicilateve, një dobësim dhe një rritje e veprimit të ilaçit janë të mundshme. Beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë. Alkooli mund të përmirësojë dhe zgjasë efektin hipoglikemik të insulinës. Ndërveprimi farmaceutik. Droga që përmban tiolet ose sulfitet, kur i shtohet insulinës, aspart shkakton shkatërrimin e saj. NovoMix® 30 FlexPen® nuk mund t'i shtohet zgjidhjeve të infuzionit.

Dozimi Novomix 30 flekspen

NovoMix® 30 FlexPen® është i destinuar për administrim sc. Mos e administroni NovoMix® 30 FlexPen®iv sepse kjo mund të çojë në hipoglicemi të rëndë. Administrimi intramuskular i NovoMix® 30 FlexPen® gjithashtu duhet të shmanget. Mos përdorni NovoMix® 30 FlexPen® për infuzion nënlëkuror të insulinës (PPII) në pompat e insulinës.

Doza e NovoMix® 30 FlexPen® përcaktohet nga mjeku individualisht në secilin rast, në përputhje me nevojat e pacientit. Për të arritur nivelin optimal të glikemisë, rekomandohet të kontrolloni përqendrimin e glukozës në gjak dhe të rregulloni dozën e barit.

NovoMix® 30 FlexPen® mund të përshkruhet te pacientët me diabet mellitus tip 2 si monoterapi dhe në kombinim me ilaçe oral hipoglikemike në rastet kur niveli i glukozës në gjak është i rregulluar në mënyrë të pamjaftueshme vetëm me ilaçe oral hipoglicemike.

Për pacientët me diabet të tipit 2 të cilët më së pari janë përshkruar insulinë, doza fillestare e rekomanduar e NovoMix® 30 FlexPen® është 6 njësi para mëngjesit dhe 6 njësi para darkës. Lejohet edhe prezantimi i 12 njësive të NovoMix® 30 Flexpen® një herë në ditë në mbrëmje (para darkës).

Transferimi i një pacienti nga përgatitjet e tjera të insulinës

Kur transferoni një pacient nga insulina biphasike njerëzore në NovoMix® 30 FlexPen®, duhet të filloni me të njëjtën dozë dhe mënyrën e administrimit. Pastaj rregulloni dozën në përputhje me nevojat individuale të pacientit (shiko rekomandimet e mëposhtme për titrimin e dozës së ilaçit).Si gjithmonë, gjatë transferimit të një pacienti në një lloj të ri të insulinës, mbikëqyrje e rreptë mjekësore është e nevojshme gjatë transferimit të pacientit dhe në javët e para të përdorimit të ilaçit të ri.

Forcimi i terapisë së NovoMix® 30 FlexPen® është i mundur duke kaluar nga një dozë e vetme ditore në dyfish. Rekomandohet që pasi të keni arritur një dozë prej 30 njësive të kalimit të drogës në përdorimin e NovoMix® 30 FlexPen® 2 herë në ditë, duke e ndarë dozën në dy pjesë të barabarta - mëngjes dhe mbrëmje (para mëngjesit dhe darkës).

Kalimi në përdorimin e NovoMix® 30 FlexPen® 3 herë në ditë është i mundur duke e ndarë dozën e mëngjesit në dy pjesë të barabarta dhe duke futur këto dy pjesë në mëngjes dhe në drekë (tre herë doza ditore).

Grupe të veçanta pacientësh

Si gjithmonë, kur përdorni preparate për insulinë, në pacientët e grupeve speciale, përqendrimi i glukozës në gjak duhet të kontrollohet më me kujdes dhe doza e aspartit aspartum duhet të rregullohet individualisht.

Pacientë të moshuar dhe të moshuar. NovoMix® 30 FlexPen® mund të përdoret në pacientët e moshuar, megjithatë, përvoja me përdorimin e saj në kombinim me ilaçe oral hipoglikemike në pacientët më të vjetër se 75 vjet është e kufizuar.

Pacientët me funksion të dëmtuar të netëve dhe mëlçisë. Në pacientët me insuficiencë renale ose hepatike, nevoja për insulinë mund të zvogëlohet.

Fëmijë dhe adoleshentë. NovoMix® 30 FlexPen® mund të përdoret për të trajtuar fëmijët dhe adoleshentët mbi moshën 10 vjeç në rastet kur preferohet përdorimi i insulinës së paracaktuar. Të dhëna klinike të kufizuara janë të disponueshme për fëmijët e moshës 6–9 vjeç (shiko Farmacodynamics).

NovoMix® 30 FlexPen® duhet të administrohet në mënyrë subkutane në kofshën ose murin andominal të barkut. Nëse dëshironi, ilaçi mund të administrohet në shpatull ose mollaqe.

Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik për të parandaluar zhvillimin e lipodistrofisë.

Si me çdo përgatitje tjetër të insulinës, kohëzgjatja e veprimit të NovoMix® 30 FlexPen® varet nga doza, vendi i administrimit, intensiteti i rrjedhës së gjakut, temperatura dhe niveli i aktivitetit fizik.

Në krahasim me insulinën biphasike njerëzore, NovoMix® 30 FlexPen® fillon të veprojë më shpejt, kështu që duhet të administrohet menjëherë para se të marrë lypësin. Nëse është e nevojshme, NovoMix® 30 FlexPen® mund të administrohet menjëherë pas marrjes së lypësit.

Udhëzime për pacientin

FlexPen® është një stilolaps shiringë e krijuar për të administruar insulinë. FlexPen® përdoret me gjilpëra të shkurtra NovoFayn®. Paketimi i gjilpërave të shkurtra NovoFine® shënohet S. Mos përdorni NovoMix® 30 FlexPen® nëse pas lëkundjes, pezullimi nuk kthehet i bardhë dhe në mënyrë të njëtrajtshme të turbullt. Ilaçi nuk duhet të përdoret nëse në të shfaqen gunga të bardha ose grimca të bardha ngjiten në pjesën e poshtme ose në muret e fishekut, duke i dhënë asaj pamjen e një të ngrirë. Lapsa shiringë FlexPen® është menduar vetëm për përdorim individual dhe nuk mund të rimbushet. Rekomandime të hollësishme për përdorimin e tij janë dhënë në udhëzimet për përdorim të vendosur në secilën pako.

Simptomat: hipoglikemia mund të zhvillohet. Trajtimi: pacienti mund të ndalojë hipoglikeminë e butë duke marrë glukozë, sheqer ose ushqime të pasura me karbohidrate. Prandaj, rekomandohet që pacientët me diabet të mbajnë me vete sheqerin, ëmbëlsirat ose lëngun e ëmbël të frutave. Në raste të rënda, kur pacienti humbet vetëdijen, një solucion 40% dekstrozë (glukozë) administrohet iv, glukagon (0.5-1 mg) IM ose SC. Pas rifitimit të vetëdijes, pacientit rekomandohet të hajë ushqime të pasura me karbohidrate për të parandaluar ri-zhvillimin e hipoglikemisë.

Më shumë rreth përdorimit të NovoMix

Për të shmangur komplikimet e diabetit, shoqatat ndërkombëtare të endokrinologëve rekomandojnë një fillim të hershëm të terapisë me insulinë. Injeksionet përshkruhen menjëherë sapo hemoglobina e glikuar (GH) fillon të tejkalojë normën kur trajtohet me tableta antidiabetikë.Pacientët kanë nevojë për një kalim në kohë në një skemë intensive. Preferenca u jepet ilaçeve cilësore, pavarësisht nga çmimi i tyre. Më efektive janë analogët e insulinës.

Diabeti dhe zmadhimi i presionit do të jetë një gjë e së kaluarës

Diabeti është shkaku i gati 80% të të gjitha goditjeve dhe amputimeve. 7 nga 10 persona vdesin për shkak të arterieve të bllokuara të zemrës ose trurit. Pothuajse në të gjitha rastet, arsyeja për këtë fund të tmerrshëm është e njëjta - sheqeri i lartë në gjak.

Sheqeri mund dhe duhet të rrëzohet, përndryshe asgjë. Por kjo nuk kuron vetë sëmundjen, por ndihmon vetëm për të luftuar hetimin, dhe jo shkakun e sëmundjes.

I vetmi ilaç që rekomandohet zyrtarisht për diabetin dhe përdoret nga endokrinologët në punën e tyre është pjesa e diabeteve Ji Dao.

Efektiviteti i ilaçit, i llogaritur sipas metodës standarde (numri i pacientëve që shëruan numrin e përgjithshëm të pacientëve në grupin e 100 personave që iu nënshtruan trajtimit) ishte:

• Normalizimi i sheqerit - 95%
• Eliminimi i trombozës së venave - 70%
• Eliminimi i një rrahje të fortë të zemrës - 90%
• Heqja nga presioni i lartë i gjakut - 92%
• Forcimi i ditës, përmirësimi i gjumit gjatë natës - 97%

Prodhuesit e Ji Dao nuk janë një organizatë tregtare dhe financohen nga shteti. Prandaj, tani çdo banor ka mundësinë që ta marrë ilaçin me 50% zbritje.

NovoMix Flexpen përputhet plotësisht me këto kërkesa. Ajo funksionon 24 orë, që do të thotë se në fillim një injeksion do të jetë e mjaftueshme. Intensifikimi i terapisë me insulinë është një rritje e thjeshtë e numrit të injeksioneve. Kalimi nga dyfazorë në dhe ilaçet kërkohet kur pankreasi pothuajse ka humbur funksionin e tij. Insulin NovoMiks kaloi me sukses më shumë se një duzinë teste që vërtetuan efektivitetin e saj.

Përfitimet e NovoMix

Superioriteti i provuar i NovoMix 30 mbi opsionet e tjera të trajtimit:

• ai kompenson diabet mellitus 34% më mirë sesa insulinat bazike NPH,
• në uljen e hemoglobinës së glikuar, ilaçi është 38% më efektiv sesa përzierjet biphasike të insulinës njerëzore,
• shtimi i NovoMix në metformin në vend të përgatitjeve sulfonylurea mund të arrijë një ulje më të madhe 24% në GH.

Nëse, kur përdorni NovoMix, sheqeri i agjërimit është më i lartë se 6.5, dhe GH është më i lartë se 7%, është koha që të kaloni nga një përzierje insulinash në një hormon të gjatë dhe të shkurtër veç e veç, për shembull, të të njëjtit prodhues. Shtë më e vështirë t'i zbatosh ato sesa NovoMix, por me llogaritjen e saktë të dozës, ato japin një kontroll më të mirë të glicemisë.

Përzgjedhja e insulinës

Cili ilaç duhet të preferohet për diabetikët e tipit 2 për fillimin e terapisë me insulinë:

Përshkrimi i insulinës nuk anulon dietë dhe metforminë.

Përzgjedhja e dozës NovoMix

Doza e insulinës është individuale për secilin diabetik, pasi që sasia e kërkuar e barit varet jo vetëm nga sheqeri në gjak, por edhe nga karakteristikat e thithjes nga nën lëkurë dhe niveli i rezistencës ndaj insulinës. Udhëzimi sugjeron futjen e 12 njësive në fillim të terapisë me insulinë. Novomix. Gjatë javës, doza nuk ndryshohet, sheqeri i agjërimit matet çdo ditë. Në fund të javës, doza rregullohet në përputhje me tabelën:

Gjatë javës tjetër, doza e zgjedhur kontrollohet. Nëse sheqeri i agjërimit është normal dhe nuk ka hipoglicemi, doza konsiderohet e saktë. Sipas rishikimeve, për shumicën e pacientëve, dy rregullime të tilla janë të mjaftueshme.

Programi i thjeshtë i fillimit të trajtimit

Si të arrihet kompensimi i diabetit me një numër minimal injeksionesh:

1. Ne prezantojmë dozën fillestare para darkës, dhe rregullojmë atë, siç u përmend më lart. Mbi 4 muaj, GH u normalizua në 41% të pacientëve.
2. Nëse qëllimi nuk është arritur, shtoni 6 njësi. NovoMix Flexpen para mëngjesit, gjatë 4 muajve të ardhshëm, GH arrin nivelin e synuar në 70% të diabetikëve.
3. Në rast të dështimit, shtoni 3 njësi. Insulina NovoMix para drekës. Në këtë fazë, GH është normalizuar në 77% të diabetikëve.

Nëse kjo skemë nuk siguron kompensim të mjaftueshëm për diabet mellitus, është e nevojshme të kaloni në insulinë të gjatë + të shkurtër në një regjim prej të paktën 5 injeksione në ditë.

Rregullat e sigurisë

Të dy sheqeri i ulët dhe tepër i lartë mund të rezultojë. Koma hipoglikemike është e mundur në çdo diabetik me mbidozë të insulinës NovoMix. Rreziku i komës hiperglicemike është më i lartë, aq më i ulët është niveli i vetë hormonit tuaj.

Doktor i Shkencave Mjekësore, Shef i Institutit të Diabetologjisë - Tatyana Yakovleva

Unë kam studiuar diabet për shumë vite. Shtë e frikshme kur kaq shumë njerëz vdesin, dhe madje edhe më shumë bëhen të paaftë për shkak të diabetit.

Unë nxitoj të tregoj lajmin e mirë - Qendra e Kërkimeve Endokrinologjike e Akademisë Ruse të Shkencave Mjekësore ka arritur të zhvillojë një ilaç që shëron plotësisht diabetin. Për momentin, efektiviteti i këtij ilaçi po i afrohet 98%.

Një tjetër lajm i mirë: Ministria e Shëndetësisë ka siguruar miratimin e një programi special që kompenson koston e lartë të ilaçit. Në Rusi, diabetikët deri më 22 Prill (gjithëpërfshirëse) mund ta merrni - Për vetëm 147 rubla!

Për të shmangur komplikimet, kur përdorni insulinë, duhet të respektoni rregullat e sigurisë:

1. Ju mund ta futni ilaçin vetëm në temperaturën e dhomës. Një shishkë e re hiqet nga frigoriferi 2 orë para injektimit.
2. Insulina NovulinMix duhet të përzihet mirë. Udhëzimi për përdorim rekomandon rrotullimin e fishekut midis pëllëmbëve 10 herë, pastaj kthimin e tij në një pozicion vertikal dhe ngritjen dhe uljen e shpejtë të 10 herë.
3. Injeksioni duhet të bëhet menjëherë pas nxitjes.
4. Dangerousshtë e rrezikshme të përdoret insulina nëse, pas përzierjes, kristalet mbeten në murin e fishekut, gunga ose thekon në pezullim.
5. Nëse zgjidhja është ngrirë, lihet në diell ose nxehet, fishek ka një çarje, nuk mund të përdoret më.
6. Pas çdo injeksioni, gjilpëra duhet të hiqet dhe të hidhet, mbyllni stilolapsin e shiringës me kapakun e bashkangjitur.
7. Mos e injektoni NovoMix Penfill në një muskul ose venë.
8. Për çdo injeksion të ri, zgjidhet një vend i ndryshëm. Nëse skuqja është e dukshme në lëkurë, injeksione nuk duhet të bëhen në këtë zonë.
9. Për të siguruar që një pacient me diabet duhet të ketë gjithnjë një stilolaps rezervë shiringë ose fishek me insulinë dhe një shiringë. Sipas diabetikëve, ato janë të nevojshme deri në 5 herë në vit.
10. Mos përdorni stilolapsin e shiringës së dikujt tjetër, edhe nëse gjilpëra është ndërruar në pajisje.
11. Nëse tregohet në shkallën e mbetur të stilolapsit të shiringës që ka më pak se 12 njësi në fishek, ato nuk mund të skuqen. Prodhuesi nuk garanton përqendrimin e saktë të hormonit në pjesën e mbetur të tretësirës.

Përdorni me ilaçe të tjera

Novomix është aprovuar për përdorim me të gjitha tabletat antidiabetik. Me diabetin tip 2, kombinimi i tij me metformin është më efektiv.

Nëse diabetikët përshkruhen pilula për hipertension, beta bllokues, tetraciklina, sulfonamide, antifungale, steroidë anabolikë, hipoglikemia mund të shfaqet, doza e NovoMix FlexPen do të duhet të zvogëlohet.

Diuretikët tiazidë, ilaqet kundër depresionit, salicilatet, shumica e hormoneve, përfshirë edhe kontraceptivët oralë, mund të dobësojnë veprimin e insulinës dhe të çojnë në hiperglicemi.

Rregulla e katërt

Nëse arsyeja e dekompensimit është në insulina “të shkurtra”, doza e tyre mund të ndryshohet më shpesh (madje çdo ditë) - sipas rezultateve të vetë-monitorimit të glicemisë. Nëse sheqeri është i lartë para ngrënies, rrisni dozën në mënyrë që 1 njësi e insulinës ul glukozën me rreth 2 IU mmol / L - keni punuar dozën aktuale (keni bërë një rregullim urgjent).Për të parandaluar hipergliceminë në të njëjtën kohë nesër, titroni në mënyrë rutinore dozën, natyrisht, me kusht që vakti përkatës të ketë të njëjtin numër njësish karbohidrate.

Analogjitë e NovoMix

Nuk ka asnjë ilaç tjetër me të njëjtën përbërje si NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), domethënë një analog i plotë. Insulina të tjera bipasike, analoge dhe njerëzore, mund ta zëvendësojnë atë:

Mos harroni se zgjedhja e një ilaçi dhe dozimi i tij është më së miri me një specialist.

Sigurohuni që të mësoni! A mendoni se administrimi i përjetshëm i pilulave dhe insulinës është mënyra e vetme për të mbajtur nën kontroll sheqerin? Jo e vërtetë! Ju mund ta verifikoni këtë vetë duke filluar ta përdorni atë.

NovoMix 30 FlexPen është një pezullim dyfazor i përbërë nga një përzierje e analogëve të insulinës: insulinë aspart (një analog i insulinës me veprim të shkurtër njerëzor) dhe protaminë-insulinë aspart (një analog i insulinës me veprim të gjatë njerëzor). Një rënie e glukozës në gjak nën ndikimin e insulinës aspart ndodh pas lidhjes me receptorët e insulinës, e cila kontribuon në marrjen e glukozës nga qelizat e muskujve dhe yndyrnave dhe njëkohësisht pengon lëshimin e glukozës nga mëlçia. NovoMix 30 FlexPen është një pezullim dyfazor që përmban 30% insulinë të tretshme aspart. Kjo siguron një fillim më të shpejtë të veprimit në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut dhe lejon që ilaçi të administrohet menjëherë para ngrënies (nga 0 deri në 10 minuta). Faza kristalore (70%) përbëhet nga protamin-insulinë aspart, profili i aktivitetit i të cilit është i njëjtë me protamin-insulinë neutrale njerëzore Hagedorn (NPH). NovoMix 30 FlexPen fillon të veprojë 10-20 minuta pas injektimit të sc. Efekti maksimal arrihet 1-4 orë pas administrimit. Kohëzgjatja e veprimit është deri në 24 orë.
Niveli i hemoglobinës së glikoziluar në pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2, të cilët u administruan NovoMix 30 për 3 muaj, është i njëjtë me administrimin e insulinës njerëzore bisazike. Kur administrohen të njëjtat doza molare, insulina aspart korrespondon me aktivitetin e insulinës njerëzore. Në një studim klinik, pacientët me diabet mellitus tip II (341 persona), të ndarë në grupe sipas një parimi të rastit, morën vetëm NovoMix 30 FlexPen, ose NovoMix 30 FlexPen në kombinim me metformin, ose metformin në kombinim me sulfonylurea. Pas 16 javësh trajtimi, vlerat e nivelit të hemoglobinës së glikoziluar НbА1с në pacientët që morën NovoMix 30 në kombinim me metformin ose metformin në kombinim me sulfonylurea ishin të njëjta. Në këtë studim, në 57% të pacientëve, niveli HbA1c është më i lartë se 9%. Në këta pacientë, trajtimi i kombinuar i NovoMix 30 FlexPen dhe metformin shkaktoi një rënie më të theksuar të nivelit të HbA1c në krahasim me kombinimin e metforminës dhe sulfonylurea.
Në një studim të pacientëve me diabet të tipit II në të cilët kontrollojnë
glikemia nga ilaçet hipoglikemike orale
doli e paefektshme, e trajtuar me futjen e ilaçit
NovoMix 30 dy herë në ditë (117 pacientë) ose nga administrimi
insulinë glarginë një herë në ditë (116 pacientë). Pas 28 javësh
trajtim me NovoMix 30, i shoqëruar nga
zgjedhja e dozave, niveli i HbA1c u ul me 2.8% (mesatare)
Vlerat e HbA1c kur përfshihen në studim = 9.7%). Gjatë trajtimit me NovoMix 30, nivelet e HbA1c nën 7% arritën në 66% të pacientëve, dhe nën 6.5% - 42% të pacientëve,
kjo përqendrim i glukozës plazmatike të agjërimit u ul
afërsisht 7 mmol / l (nga 14.0 mmol / l para trajtimit - deri në 7.1
mmol / l).
Farmakokinetika . Në insulinën aspart, prina e aminoacideve në pozicionin 28 të zinxhirit B të molekulës së insulinës zëvendësohet me acid aspartik, i cili zvogëlon formimin e heksamerëve të formuar në përgatitjet e tretshme të insulinës njerëzore. Në fazën e tretshme të NovoMix 30 FlexPen, përqindja e insulinës aspart është 30% e gjithë insulinës.Përthithet në gjak nga indi nënlëkuror më shpejt sesa insulina e tretshme e insulinës bipasike të njeriut. 70% e mbetur llogariten nga forma kristalore e protamin-insulinës aspart, shkalla e përthithjes më e gjatë e së cilës është e njëjtë me atë të insulinës NPH të njeriut.
Përqendrimi maksimal i insulinës në serumin e gjakut pas administrimit të NovoMix 30 Flexpen është 50% më i lartë, dhe koha për ta arritur atë është gjysma e asaj të insulinës biphasike njerëzore 30. Në vullnetarë të shëndetshëm, pas administrimit të sc të NovoMix 30 me normën 0.20 U / kg Përqendrimi maksimal i trupit të insulinës aspart në serum u arrit pas 60 minutave dhe ishte 140 ± 32mol / L. Gjysma e jetës së NovoMix 30, e cila pasqyron shkallën e përthithjes së fraksionit të protaminës, ishte 8-9 orë. Niveli i insulinës në serumin e gjakut u kthye në origjinal 15-18 orë pas administrimit të sc. Në pacientët me diabet tip mellitus, përqendrimi maksimal u arrit 95 minuta pas administrimit dhe mbeti mbi nivelin fillestar për të paktën 14 orë.
Fëmijë dhe adoleshentë.
Farmakokinetika e NovoMix 30 FlexPen tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është hetuar. Sidoqoftë, tek fëmijët (6-12 vjeç) dhe adoleshentët (13-17 vjeç) me diabet tip 1, janë studiuar farmakokinetika dhe farmakodinamika e insulinës së tretshme aspart. Ishte zhytur shpejt në pacientët e të dy grupeve, ndërsa vlerat për kohën për të arritur përqendrimin maksimal ishin të njëjta si tek të rriturit. Në të njëjtën kohë, vlerat e Cmax në grupe të ndryshme ndryshuan ndjeshëm, gjë që tregon rëndësinë e zgjedhjes individuale të dozave të aspartit të insulinës.
Farmakokinetika e NovoMix 30 nuk është studiuar tek individët.
të moshuar, fëmijë dhe pacientë me funksion të dëmtuar
veshkave ose mëlçisë.

Rregulli Pesë

Ndryshoni dozën me shumë kujdes - jo më shumë se 1-2, maksimumi 3-4 njësi, e ndjekur nga monitorimi i kujdesshëm i glukozës në gjak. Nëse hiperglicemia mbetet e lartë, është më mirë të përsërisni futjen e 2-4 njësive të insulinës "të shkurtër" pas 2 orësh. Ju nuk duhet të nxitoni me doza në rritje, sepse tashmë e dini që një rënie e mprehtë e nivelit të sheqerit është shumë më e rrezikshme sesa treguesit e lartë, por të qëndrueshëm (natyrisht, nëse nuk ka ketosis, por ne e diskutuam tashmë këtë kur folëm për komplikimet e diabetit).
Në disa artikuj ka rekomandime për hiperglicemi mbi 18 mmol / L për të shtuar 12 njësi të tjera (!) Në dozën e planifikuar të insulinës "të shkurtër".

Le të llogarisim. 1 njësi e insulinës ul glukozën në gjak me 2 mmol / L. Shumëzoni 2 në 12 dhe merrni 24 mmol / L Por ekziston gjithashtu një dozë e planifikuar e insulinës "të shkurtër". Atëherë, çfarë të marrim në fund? Hipoglikemia e rëndë, pa dyshim. Nëse sheqeri është kaq i lartë - më shumë se 18 mmol / l, është më mirë të shtoni 2-3 njësi në dozën e planifikuar për të kontrolluar sheqerin pas 1.5-2 orë, dhe nëse treguesi mbetet në të njëjtin nivel, bëni një "pop" shtesë prej 3-4 njësive të së njëjtës Insulinë "e shkurtër". Pas 1-1.5 orësh, do të duhet të shihni përsëri sheqer.

Nëse asgjë nuk ka ndryshuar përsëri, është më mirë të konsultoheni me një mjek sa më shpejt të jetë e mundur. Vetëm nëse kujdesi mjekësor nuk është i disponueshëm (pacienti është në ndonjë vend shumë të largët nga spitali), mund të përpiqeni të bëni edhe më tej injeksione shtesë të insulinës "të shkurtër" në shkallën prej 0.05 njësi për 1 kg peshë në orë.

Për shembull, një pacient peshon 80 kg. 0.05 shumëzoni me 80 dhe merrni rezultatin - 4 njësi. Kjo dozë mund të administrohet 1 herë në orë nënlëkurore, me kusht që niveli i sheqerit në gjak gjithashtu të përcaktohet çdo orë. Nëse shkalla e uljes së glicemisë bëhet më shumë se 4 mmol / l në orë, ju duhet të ndaloni "dehjet" dhe të vazhdoni të përcaktoni sheqerin në gjak çdo orë. Në çdo rast, doza totale e vetme e insulinës "të shkurtër" nuk duhet të jetë më shumë se 14-16 njësi (e planifikuar plus korrigjuese). Nëse është e nevojshme, një injeksion shtesë i insulinës "të shkurtër" mund të bëhet në orën 5-6 të mëngjesit.

Rregulli Shtatë

Nëse sheqeri nuk është shumë i lartë (jo më shumë se 15-17 mmol / l), ndryshoni dozën e vetëm një insuline në një kohë, për shembull, "zgjatur". Prisni tre ditë, gjatë së cilës kontrolloni nivelin e sheqerit, nëse gradualisht zvogëlohet, duke iu afruar objektivit, mund të mos keni nevojë të ndryshoni dozën e insulinës "të shkurtër". Nëse në të njëjtën kohë gjatë ditës, përfshirë edhe pas ngrënies, sheqeri akoma rrotullohet, 1-2 njësi insulinë "të shkurtër" ende duhet të shtohen. Ose anasjelltas, lëreni dozën e insulinës "të zgjatur" të njëjtë, por rregulloni një "të shkurtër", por përsëri pak nga pak - 1-2 njësi, maksimumi 3 (kjo varet nga niveli i glukozës në gjak para se të hani).

Sigurohuni që ta kontrolloni atë pas një vakt (pas 1-2 orësh, në varësi të kohës së aktivitetit më të lartë - veprimit të pikut - ky lloj insuline "e shkurtër").

Rregulla Nëntë

Nëse niveli juaj i sheqerit është ngritur rreth orës, së pari përpiquni të hiqni vlerën më të lartë. Dallimi në treguesit gjatë ditës është i vogël - jo më i lartë se 2.8 mmol / l? Pastaj normalizoni së pari numrat e mëngjesit. Për shembull, nëse sheqeri në gjak agjërimi është 7.2 mmol / L, dhe 2 orë pas ngrënies - 13.3 mmol / L, ndryshoni dozën e insulinës së agjërimit "të shkurtër" të sheqerit është 7.2 mmol / L, dhe pas ngrënies - 8, 9 mmol / l? Rregulloni ngadalë dozën e insulinës "të zgjatur", dhe vetëm atëherë, nëse është e nevojshme, merrni "të shkurtër".

Rregulli dhjetë

Nëse doza totale e insulinës gjatë ditës është më shumë se 1 njësi për 1 kg peshë trupore, një mbidozë e insulinës ka shumë të ngjarë të ndodhë. Me një tepricë kronike të insulinës së injektuar, zhvillohet një sindromë kronike e mbidozimit, episodet e shpeshta të hipoglikemisë zëvendësohen me një rritje të mprehtë të sheqerit në vlera të larta, oreksi rritet dhe, pavarësisht nga kompensimi i diabetit, pesha e të kënduarit nuk ulet, por përkundrazi rritet.

Për më tepër, manifestimi i një mbidozimi të insulinës në mbrëmje mund të jetë fenomeni Somogy, kur hiperglicemia zhvillohet në mëngjes në përgjigje të hipoglikemisë së natës, e cila shpesh nënkupton një rritje të gabuar të dozës së mbrëmjes së insulinës dhe vetëm përkeqëson ashpërsinë e gjendjes. Një rritje e sheqerit me fenomenin Somoji mund të vazhdojë për 72 orë, dhe në raste të rralla madje të çojë në ketoacidozë.

Rregulla Njëmbëdhjetë

Nëse nuk jeni në gjendje të njihni kushtet hipoglikemike, duhet të rritni objektivin tuaj të sheqerit në gjak.

Përveç rregullimit të dozave të insulinës, duhet të rishikohet edhe ushqimi dhe aktiviteti fizik. Nëse hipoglikemia është e shpeshtë, është e nevojshme të rregulloni prodhimin e karbohidrateve: shtoni një rostiçeri të ndërmjetme ose rrisni vëllimin e tyre për mëngjes, drekë ose darkë (një rostiçeri shtesë pasdite preferohet, pasi të gjitha).

Sa i përket aktivitetit fizik, ai duhet të zvogëlohet disi në këtë rast. Por nëse niveli i sheqerit është mjaft i lartë, është e nevojshme, përkundrazi, të zvogëloni marrjen e karbohidrateve gjatë vakteve kryesore dhe të përfshiheni në më shumë aktivitet fizik. Me sa duket nuk ia vlen të anuloni plotësisht snacks ose snacks të ndërmjetme - kjo mund të rrisë luhatjet e glikemisë.
Regjimi i trajtimit të insulinës së intensifikuar e mirë për të gjithë, por në disa pacientë mund të mos jetë e zbatueshme. Për shembull, njerëzit në moshë të përparuar ose me aftësi të kufizuar të vetë-kujdesit nuk do të jenë në gjendje të përcaktojnë në mënyrë të pavarur ndryshimin e nevojshëm të dozës dhe të bëjnë një injeksion në mënyrë korrekte. E njëjta gjë mund të thuhet për ata që vuajnë nga sëmundje mendore ose kanë një nivel të ulët arsimimi.

Kjo metodë është gjithashtu e pamundur për ata pacientë që nuk kanë aftësi të matin në mënyrë të pavarur nivelin e glukozës në gjak, megjithëse glukometrat tani janë aq të përballueshëm sa që probleme të tilla janë shumë të rralla. Asgjë nuk do të funksionojë me metodën e intensifikuar tek njerëzit e padisiplinuar. Epo, dhe, natyrisht, është e pamundur nëse një person refuzon në mënyrë kategorike injeksione të shpeshta dhe duke marrë një pikë gjaku nga një gisht. Në raste të tilla, përdorni regjimin tradicional të terapisë me insulinë.
Në mënyrën tradicionale 2 herë në ditë në një kohë të caktuar rreptësisht - para mëngjesit dhe para darkës - injektoni të njëjtat doza të insulinës "të shkurtër" dhe "veprim të zgjatur". Withshtë me një skemë të tillë të terapisë që lejohet të përzihen në mënyrë të pavarur insulinat me veprim të shkurtër dhe të mesëm në një shiringë. Në të njëjtën kohë, kombinimet standarde të insulinës "të shkurtër" dhe "të mesme" tani kanë zëvendësuar përzierjet e tilla "të bëra". Metoda është e përshtatshme dhe e thjeshtë (pacientët dhe të afërmit e tyre kuptojnë lehtësisht se çfarë duhet të bëjnë), dhe përveç kësaj, kërkon një numër të vogël injeksionesh. Dhe kontrolli i glikemisë mund të kryhet më rrallë se sa me skemën e intensifikuar, do të jetë e mjaftueshme ta bëni këtë 2-3 herë në javë.

Kjo është arsyeja pse është e mirë për të moshuarit beqarë dhe pacientët me aftësi të kufizuara në kujdesin për veten.

Fatkeqësisht, për të arritur një imitim pak a shumë të plotë të sekretimit natyror të insulinës dhe, për rrjedhojë, një kompensim i mirë për diabetin në këtë mënyrë është i pamundur. Një person detyrohet t'i përmbahet rreptësisht marrjes së sasisë së karbohidrateve që u përcaktua për të në përputhje me dozën e zgjedhur të insulinës, gjithmonë hani ushqim në mënyrë rigoroze në të njëjtën kohë, respektoni rreptësisht regjimin e ditës dhe aktivitetin fizik. Hendeku midis mëngjesit dhe darkës nuk duhet të jetë më shumë se 10 orë. Për njerëzit që udhëheqin një mënyrë jetese aktive, ky opsion trajtimi nuk është kategorikisht i përshtatshëm, por meqenëse ekziston dhe përdoret, ne do të flasim më në detaje.

Tashmë dini për ekzistencën e barnave me kombinim standard, të cilat përbëhen nga një përzierje e insulinës "të shkurtër" dhe "të zgjatur".
Kushtojini vëmendje - pothuajse në çdo emër të insulinës së kombinuar ka një indikacion "përzierje", që do të thotë një përzierje, ose "krehër" është një shkurtim për fjalën "e kombinuar". Mund të jetë me shkronja të mëdha "K" ose "M". Kjo është një etiketim special i insulinës, i domosdoshëm për të mos ngatërruar format e zakonshme me përzierjet.

Përveç kësaj, çdo shishe duhet të ketë një përcaktim dixhital që korrespondon me aksionet e insulinës "të shkurtër" dhe "të zgjatur". Merrni për shembull, Humalog Mix 25: humalog është vetë emri i insulinës, përzierja është një tregues se kjo është një përzierje e "shkurtër" dhe Humalogu "i zgjatur", 25 - përqindja e insulinës "të shkurtër" në këtë përzierje është 25%, dhe përqindja e "zgjatur", përkatësisht, pjesa tjetër e mbetur 75%.

NovoMix 30

Në NovoMiks 30 proporcioni i insulinës "të shkurtër" do të jetë 30%, dhe "zgjatur" - 70%.
Si gjithmonë, mjeku duhet të përcaktojë dozën ditore të insulinës. Tjetra, 2/3 e dozës administrohet para mëngjesit, dhe 1/3 - para darkës. Në këtë mëngjes, proporcioni i insulinës "të shkurtër" do të jetë 30-40%, dhe përqindja e "zgjatur", përkatësisht, 70-60%. Në mbrëmje, insulina "e zgjatur" dhe "e shkurtër" zakonisht administrohet në mënyrë të barabartë, kështu që të paktën dy versione të përzierjeve duhet të jenë të disponueshme, për shembull 30/70 dhe 50/50.

Sigurisht, për secilin lloj të përzierjes keni nevojë për lapsa të veçantë shiringash. Më të njohurit janë përzierjet që përmbajnë insulinë të shkurtër 30% (NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, etj.) .. Në mbrëmje, është më mirë të përdorni përzierje në të cilat raporti i insulinës "të shkurtër" dhe "të zgjatur" është afër një (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Duke pasur parasysh nevojën individuale për insulinë, përzierjet me një raport të drogës 25/75 dhe madje 70/30 mund të jenë gjithashtu të nevojshme.
Pacientët me diabet tip 1 përgjithësisht nuk rekomandohet përdorimi i regjimit tradicional të insulinës, por nëse duhet ta bëni këtë, është më i përshtatshëm të përdorni kombinime me një vëllim të madh të insulinës “të shkurtër”. Për diabetin tip 2, përkundrazi, përzierjet me një mbizotërim të insulinës “të zgjatur” janë optimale (mund të jetë 70-90% ).
Fillimi, kulmi dhe kohëzgjatja e veprimit të përzierjeve standarde të insulinës varen jo vetëm nga doza e administruar (si në të gjitha format e tjera), por edhe nga përqindja e insulinës "të shkurtër" dhe "të zgjatur" në to: sa më shumë përzierja e parë, aq më herët efekti i saj fillon dhe mbaron më herët, dhe anasjelltas. Në udhëzimet për secilën shishe, këto parametra - përqendrimi i insulinës së përmbajtur - tregohen gjithmonë. Ju udhëzoheni prej tyre.
Sa për majat e veprimit, ekzistojnë dy prej tyre: njëra i referohet efektit maksimal të insulinës "të shkurtër", e dyta te "zgjatja". Ato gjithashtu tregohen gjithmonë në udhëzime.Aktualisht, është krijuar insulinë e izoluar e izoluar NovoMix 30, e cila përbëhet nga aspirati “ultrashort” (30%) dhe aspart kristalor protaminik “i zgjatur” (70%). Aspart është një analog i insulinës njerëzore.Pjesa e ultrortortës së tij fillon të veprojë 10-20 minuta pas administrimit, kulmi i veprimit zhvillohet në 1-4 orë, dhe pjesa e zgjatur "funksionon" deri në 24 orë.
NovoMix 30 mund të administrohet 1 herë në ditë menjëherë para ngrënies dhe madje menjëherë menjëherë pas ngrënies.
Kur përdorni gloçeminë NovoMix 30 pas ngrënies zvogëlohet në mënyrë më efektive dhe, gjë që është shumë e rëndësishme, frekuenca e kushteve hipoglikemike zvogëlohet në të njëjtën kohë, dhe kjo lejon përmirësimin e kontrollit gjatë rrjedhës së diabetit në përgjithësi. Ky ilaç është veçanërisht i mirë për diabetin e tipit 2, kur glikemia nate mund të kontrollohet me tableta.
Ne kemi thënë tashmë se përdorimi i përzierjeve fikse të insulinës nuk lejon kontroll të kujdesshëm të glicemisë. Në të gjitha rastet, kur është e mundur, preferenca duhet t'i jepet një regjimi të intensifikuar të trajtimit.
Në të njëjtën kohë, vitet e fundit, një metodë e veçantë e administrimit të insulinës është përdorur gjithnjë e më shumë - një furnizim i vazhdueshëm gjatë ditës - në doza të vogla. Bëni këtë me një pompë insuline.

Përdorimi i drogës Novomix 30 flekspen

Doza e insulinës është individuale dhe përcaktohet nga mjeku në përputhje me nevojat e pacientit. Meqenëse efekti i NovoMix 30 FlexPen është më i shpejtë në krahasim me insulinën biphasike të njeriut, ai duhet të administrohet menjëherë para ngrënies. Nëse është e nevojshme, NovoMix 30 FlexPen mund të administrohet një kohë të shkurtër pas një vakt. Mesatarisht, nevoja e pacientit për insulinë varet nga pesha e trupit nga 0,5 në 1,0 njësi / kg / ditë. Mund të sigurohet plotësisht ose pjesërisht nga futja e ilaçit NovoMix 30 Flexpen. Kërkesa ditore për insulinë mund të rritet në pacientët me rezistencë ndaj tij (për shembull, me mbipesha) dhe ulje në pacientët me prodhim të mbetur të insulinës endogjene.
NovoMix 30 FlexPen zakonisht administrohet në zonën e kofshës. Injeksione mund të bëhen gjithashtu në rajonin e murit anterior të barkut, mollaqe ose muskul deltoid të shpatullave. Për të shmangur lipodistrofinë, vendi i injeksionit duhet të ndryshohet edhe brenda së njëjtës zonë të trupit.
Ashtu si përgatitjet e tjera të insulinës, kohëzgjatja e veprimit mund të ndryshojë në varësi të dozës, vendit të injektimit, shpejtësisë së rrjedhjes së gjakut, temperaturës dhe nivelit të aktivitetit fizik. Vartësia e shkallës së absorbimit në vendin e injektimit nuk është hetuar.
NovoMix 30 FlexPen mund të përshkruhet te pacientët me diabet mellitus tip II si në formën e monoterapisë ashtu edhe në kombinim me agjentët hipoglikemik (PSS) në rastet kur niveli i glukozës në gjak nuk mund të kontrollohet në mënyrë efektive vetëm me PSS. Për pacientët me diabet mellitus tip II, doza fillestare e rekomanduar e NovoMix 30 FlexPen në kombinim me metformin është 6 njësi para mëngjesit dhe 6 njësi para darkës. Ju mund të filloni administrimin e saj me një dozë prej 12 njësive para darkës. Pasi të keni arritur një dozë prej 30 PIECES, zakonisht rekomandohet të kaloni nga një injeksion i vetëm në dy injeksione në ditë për 15 PIECES para mëngjesit dhe darkës. Pastaj mund të kaloni me siguri në tre injeksione në ditë dhe të futni gjysmën e dozës së mëngjesit përpara mëngjesit dhe drekës.
Kur zgjidhni dozat, rekomandohet të udhëhiqeni nga të dhënat në tabelën më poshtë

Ju duhet të përqendroheni në përqendrimin më të ulët të glukozës gjatë tre ditëve të fundit. Nëse gjatë kësaj periudhe ka pasur episode të hipoglikemisë, doza e insulinës nuk rritet. Përzgjedhja e dozës kryhet një herë në javë derisa të arrihet niveli i synuar i HbA1c. Vlerat e përqendrimit të glukozës para ngrënies vlerësojnë mjaftueshmërinë e dozës së mëparshme.
Funksionimi i dëmtuar i mëlçisë ose veshkave mund të zvogëlojë nevojën e pacientit për insulinë.
NovoMix 30 Flexpen mund të përdoret në fëmijë dhe adoleshentë të moshës 10 vjeç e më të vjetër, kur preferohet futja e një përzierje të insulinës. Të dhënat nga studimet klinike mbi përdorimin e drogës tek fëmijët 6-9 vjeç janë të kufizuara. Studimet te fëmijët nën 6 vjeç nuk janë kryer.
NovoMix 30 FlexPen mund të përdoret në pacientët e moshuar, megjithatë, përvoja e përdorimit të saj në kombinim me PSS te njerëzit mbi 75 vjeç është e kufizuar.
Në asnjë rast nuk duhet të përdoret NovoMix 30 FlexPen iv.
Udhëzime për përdorimin e drogës NovoMiks 30
Flexpen për pacientin
Duhet të theksohet nevoja për një përzierje të plotë.
pezullimi i insulinës para përdorimit. Pas trazimit
Pezullimi duhet të jetë njëtrajtësisht i bardhë dhe i vrenjtur.NovoMix 30 FlexPen është menduar vetëm për përdorim individual.
Mos e mbushni përsëri NovoMix 30 FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen përdoret me gjilpëra të shkurtra NovoFine®.
Para se të përdorni NovoMix 30
Flekspen: është e nevojshme të kontrolloni në etiketë për llojin e saktë të insulinës së përdorur. Përdorni gjithmonë një gjilpërë të re për çdo injeksion.
Mos përdorni NovoMix 30 FlexPen:

• në pompat e insulinës,
• nëse stilolapsa e shiringës FlexPen është rënë, nëse është dëmtuar ose deformuar, pasi në këto raste insulina mund të rrjedhë,
• nëse stilolapsi i shiringës nuk ishte ruajtur siç duhet ose ishte i ngrirë, nëse pasi të përzieni pezullimin nuk bëhet në mënyrë të njëtrajtshme të bardhë dhe të re, nëse në përgatitje shfaqen mpiksje të bardha ose grimca të bardha të ngurta, duke u ngjitur në pjesën e poshtme ose në muret e fishekut, duke i dhënë asaj pamjen e një të ngrirë.

NovoMix 30 Flexpen është projektuar për injeksion në SC.
Ilaçi nuk mund të futet në / brenda ose direkt në muskul.
Për të shmangur formimin e infiltrateve, vendi i injeksionit duhet të ndryshohet vazhdimisht. Vendet më të mira për administrim janë muri anterior i barkut, mollaqe, sipërfaqja anësore e kofshës ose shpatullës. Veprimi i insulinës ndodh më shpejt kur injektohet në bel.

Efektet anësore të ilaçit Novomix 30 flekspen

Reagimet anësore të vërejtura tek pacientët që përdorin NovoMix 30 FlexPen shoqërohen kryesisht me madhësinë e dozës së administruar të barit dhe janë një manifestim i veprimit farmakologjik të insulinës. Efekti anësor më i zakonshëm i terapisë me insulinë është hipoglikemia. Mund të ndodhë nëse doza tejkalon ndjeshëm nevojën e pacientit për insulinë. Hipoglikemia e rëndë mund të shkaktojë humbje të vetëdijes dhe / ose konvulsione, e ndjekur nga dëmtim i përkohshëm ose i përhershëm i funksionit të trurit dhe madje edhe vdekje. Sipas rezultateve të studimeve klinike, si dhe të dhënave të regjistruara pas ilaçit të lançuar në treg, incidenca e hipoglikemisë së rëndë ndryshon në grupe të ndryshme të pacientëve dhe me regjime të ndryshme dozimi, incidenca e hipoglikemisë së rëndë në pacientët që marrin insulinë aspart është e njëjtë si tek ata që marrin njerëz insulinë.
Më poshtë është frekuenca e reaksioneve anësore që, sipas studimeve klinike, mund të shoqërohen me prezantimin e ilaçit NovoMix 30 Flexpen.
Sipas frekuencës së shfaqjes, këto reagime ndahen në nganjëherë (1/1000, ≤1 / 100) dhe rrallë (1/10 000, ≤1 / 1000). Disa raste spontane i atribuohen shumë rrallë (≤1/10 000).
Nga sistemi imunitar
Shumë rrallë: reaksione anafilaktike.
ndonjëherë: urtikarie, kruajtje, skuqje të lëkurës.
Reagimet e gjeneralizuara të mbindjeshmërisë mund të përfshijnë skuqje të lëkurës, kruajtje, djersitje, shqetësime gastrointestinale, angioedema, gulçim, palpitacione dhe ulje të presionit të gjakut. Këto reagime janë potencialisht kërcënuese për jetën.
Nga sistemi nervor
të rralla: neuropatitë periferike. Një përmirësim i shpejtë në kontrollin e glukozës në gjak mund të çojë në neuropati të dhimbjes akute, e cila zakonisht është kalimtare.
Shkeljet e organit të vizionit
ndonjëherë: shqetësimet e refraksionit, mund të ndodhin në fillim të terapisë me insulinë dhe janë natyrore kalimtare.
ndonjëherë: retinopatia diabetike. Mirëmbajtja afatgjatë e kontrollit të mirë të glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike. Sidoqoftë, intensifikimi i terapisë me insulinë për të përmirësuar shpejt kontrollin e glicemisë mund të shkaktojë një përkeqësim të përkohshëm të retinopatisë diabetike.
Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror
ndonjëherë: lipodistrofia, mund të ndodhë në vendet e injektimit si rezultat i mospërputhjes me rekomandimin për të ndryshuar vendin e injektimit brenda së njëjtës zonë, mbindjeshmërisë lokale. Kur injektohet insulina, mund të ndodhë mbindjeshmëri lokale (skuqje, ënjtje dhe kruajtje në vendin e injektimit). Këto reagime zakonisht janë kalimtare dhe zhduken me trajtim të vazhdueshëm.
Disordersrregullime dhe reagime të përgjithësuar në vendet e injektimit
nganjëherë : Edemë lokale, mund të zhvillohet në fillim të terapisë me insulinë. Këto simptoma janë zakonisht kalimtare.

Ndërveprimet e drogës Novomix 30 flekspen

Një numër ilaçesh ndikojnë në metabolizmin e glukozës, i cili duhet të merret parasysh kur përcaktohet doza e insulinës.
Barnat që zvogëlojnë nevojën për insulinë: Agjentët e hipoglikemisë orale, oktreotidit, frenuesit MAO, bllokuesit jo selektiv β-adrenoreceptor, frenuesit ACE, salicilatet, alkooli, steroidet anabolike dhe sulfonamidet.
Barnat që rrisin nevojën për insulinë: kontraceptivët oralë, tiazidet, kortikosteroidet, hormonet tiroide, simpatizimimet dhe danazoli. Bllokuesit bllokues β-adrenergjik mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë, alkooli mund të përmirësojë dhe zgjasë efektin hipoglikemik të insulinës.
Papajtueshmëria. Shtimi i ilaçeve të caktuara në insulinë mund të shkaktojë shkatërrimin e tij, për shembull, ilaçe që përmbajnë thiols ose sulfites. NovoMix 30 Flexpen nuk mund t'i shtohet zgjidhjeve të infuzionit.

Efekt anësor

Reagimet anësore që lidhen me efektin në metabolizmin e karbohidrateve: shpesh - hipoglikemia, simptomat e së cilës mund të përfshijnë zbehjen e lëkurës, djersën e ftohtë, nervozizmin, dridhjet, ankthin, lodhjen e pazakontë ose dobësinë, çorientimin në hapësirë, uljen e përqendrimit, marramendjen, ndjenjën e theksuar uri, dëmtim i përkohshëm vizual, dhimbje koke, vjellje, takikardi. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijes, një prishje të përkohshme ose të pakthyeshme të trurit dhe vdekje.

Reaksione alergjike: reaksione lokale - skuqje, ënjtje, kruajtje në vendin e injeksionit, të përgjithësuar - skuqje të lëkurës, kruajtje, djersitje në rritje, çrregullime gastrointestinale, angioedema, vështirësi në frymëmarrje, takikardi, ulje të presionit të gjakut.

Tjetër: edemë, thyerje e dëmtuar (zakonisht e përkohshme dhe e vërejtur në fillim të trajtimit të insulinës), zhvillimi i lipodistrofisë në vendin e injeksionit.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

veprimi ipoglikemicheskoe medikament rritur droga orale hipoglicemikë, frenues MAO, frenues ACE, frenues anhydrase karbonike, selektive beta-bllokuesit, bromokriptinë, sulfonamidet, steroid anabolik, tetraciklina, clofibrate, ketokonazoli, mebendazole, pyridoxine, Theophylline, ciklofosfamide, fenfluramine, përgatitjet litium etanolsoderzhaschie përgatitjet .

Efekti hipoglikemik i ilaçit dobësohet nga kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, përgatitjet e hormoneve tiroide, diuretikët tiazid, heparina, antidepresantët triciklik, simpatizimetikët, danazoli, klonidina, bllokuesit e kanalit të kalciumit, diazoksidi, morfina, fenitoin, nikotina.

Nën ndikimin e reserpinës dhe salicilateve, dobësimi dhe forcimi i veprimit të NovoMix® 30 FlexPen® janë të mundshme.

Beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë.

Oktreotidi / lanreotidi mund të rrisë dhe ulë nevojën për insulinë.

Etanoli mund të forcojë dhe zgjasë efektin hipoglikemik të insulinës.

Meqenëse studimet e përputhshmërisë nuk janë kryer, NovoMix® 30 FlexPen® nuk duhet të përzihet me ilaçe të tjera.

substancë aktive: insulinë aspart biphasike 100 PIKA *

eksipientët: manitol, fenol, metacresol, klorur zinku, klorur natriumi, dihidrat fosfat disodiumi, sulfat protamine, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë d / dhe.

Parimi i ilaçit Novomix

Ilaçi hyn në raftet e farmacisë në fishekë ose stilolapsa të veçantë shiringash. Vëllimi i të dy formave të dozimit është 3 ml. Pezullimi përbëhet nga 2 pjesë.

Kur gëlltitet, ilaçi:

1. Ndikon në receptorët e insulinës,
2. Ajo pengon prodhimin intensiv të sheqerit,
3. Redukton sheqerin në gjak
4. Normalizon nivelin e glukozës, e cila rritet ndjeshëm pas ngrënies.

Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të pasur fëmijë dhe nuk çon në zhvillimin e mutacioneve dhe tumoreve kanceroze. Novomix është një ilaç i sigurt që rrallë ka efekte anësore kur përdoret si duhet.

Hormoni që është pjesë e ilaçit është i ngjashëm me insulinën natyrale dhe për këtë arsye nuk përbën kërcënim për trupin.

Efektet anësore të mundshme

Me përdorim të pahijshëm ose të zgjatur, Novomix është në gjendje të ndikojë negativisht në trupin e pacientit. Pacientët tregojnë efekte të padëshirueshme:

1. Hypoglycemia. Kjo është një gjendje kur niveli i sheqerit në gjak bie ndjeshëm në treguesit patologjikë (më pak se 3.3 mmol për 1 litër). Hipoglikemia zhvillohet në ata pacientë të cilëve u është dhënë një dozë tepër e lartë e barit. Simptomat e sheqerit të ulët ndodhin papritur. Lëkura bëhet e zbehtë, një person vazhdimisht djersitet, shpejt lodhet dhe vuan nga ankthi i shtuar. Pacientët me sheqer të ulur shtrëngojnë duart, humbasin forcën dhe bëhen hutuar. Përqendrimi i vëmendjes është i dëmtuar, rrahjet e zemrës janë të shpejta dhe vazhdimisht të përgjumura. Shpesh, pacientët me hipoglicemi përjetojnë uri të pakontrolluar. Vizioni përkeqësohet më pak dhe shfaqet vjellja. Në një sulm të rëndë të hipoglikemisë, pacienti zhvillon konvulsione dhe funksion të dëmtuar të trurit. Nëse ndihma nuk ofrohet në kohë, hipoglikemia çon në vdekjen e pacientit,

Novomiks: udhëzim për përdorim

Para se të përdorni produktin, kapni një fishek ose stilolaps të disponueshëm dhe shkundni. Kushtojini vëmendje ngjyrës së enës - hija duhet të jetë uniforme dhe e bardhë. Gunga të ngjitura në muret e fishekut nuk duhet të jenë. Lejohet vetëm një përdorim i vetëm i gjilpërës - nëse e neglizhoni këtë rregull, atëherë rrezikoni të infektoheni.

Para përdorimit, është e rëndësishme të vëzhgoni parimet themelore dhe masat paraprake:

• Mos e përdorni ilaçin nëse më parë ishte shtrirë në frigorifer,
• Nëse pacienti mendon se sheqeri është i ulët, është rreptësisht e ndaluar të administrohet ilaçi. Për të rritur glukozën, mjaftueshëm
• Hani karbohidrate të thjeshta (si karamele)

Mos harroni për monitorimin e rregullt të niveleve të sheqerit. Ndiqni udhëzimet për të parandaluar kushte të rënda dhe një rënie të mprehtë të glukozës.

Përputhshmëria me ilaçet e tjera

Kur llogaritni dozën, merrni parasysh që disa ilaçe mund të ndikojnë në metabolizmin e karbohidrateve. Këto ilaçe përfshijnë:

ilaçe që çojnë në një rënie të mprehtë të nivelit të sheqerit,

• octreotide,
• Frenuesit MAO,
• salicylates,
• anabolics,
• sulfonamidet,
• Produkte që përmbajnë alkool.

Përveç kësaj, një grup ilaçesh dallon në të cilin rritet nevoja për Novomix 30 Flexpen. Kjo kategori përfshin: hormonet tiroide, pilula për kontrollin e lindjes, danazole, tiazidet, HSC.

Ndikimi në aftësinë e drejtimit

Efekti anësor më i zakonshëm i vërejtur gjatë trajtimit është një rënie e mprehtë e sheqerit në vlera të rrezikshme.Një nga simptomat e hipoglikemisë është një shkelje e përqendrimit, për shkak të së cilës pacienti nuk do të jetë në gjendje të drejtojë një mekanizëm kompleks ose të drejtojë një makinë pa rrezik.

Pas administrimit, sigurohuni që nuk ekziston rreziku i një rritje të mprehtë të nivelit të sheqerit. Nëse simptomat e hipoglikemisë praktikisht nuk vërehen, nuk rekomandohet të drejtoni një makinë, pasi sheqeri mund të bjerë në çdo kohë.

Dozat dhe rregullimi

Novomix është përshkruar si monoterapi ose në lidhje me ilaçet e tjera. Dozimi varet nga karakteristikat individuale dhe lloji i sëmundjes:

• Në diabetin e llojit të dytë, doza fillestare është 6 njësi para vaktit të parë dhe e njëjta njësi para darkës. Me rritjen e kërkesës për insulinë, doza është rregulluar në 12 njësi, dmth.
• Nëse pacienti ndryshon trajtimin me insulinë bipazike në Novomix, doza fillestare mbetet e njëjtë si me regjimin e mëparshëm. Më tej, doza ndryshohet sipas nevojës. Kur transferoni një pacient në një ilaç të ri, kërkohet monitorim i rreptë nga mjeku që merr pjesë,
• Nëse terapia duhet të forcohet, pacientit i përshkruhet një dozë e dyfishtë e barit,
• Për të ndryshuar dozën, matni glukozën tuaj të agjërimit për 3 ditët e fundit. Nëse gjatë kësaj periudhe është vërejtur një rënie e mprehtë e nivelit të sheqerit, doza nuk rregullohet.

Si të administrohet insulina

Kombinimi i një doze të zgjedhur si duhet dhe futja e tij e saktë në trup është rregulli kryesor i trajtimit të suksesshëm të diabetit mellitus:

1. Para se të përdorni tretësirën, mbajeni për 1-2 orë në një temperaturë 15-20 gradë. Pastaj kapni fishekun dhe rrokullisni atë horizontale. Mbajeni fishekun midis pëllëmbëve tuaj dhe më pas përzierni duart sikur të rrokullisni një shkop ose ndonjë objekt tjetër cilindrik. Përsëriteni deri në 15 herë.
2. Rrotulloni fishekun në mënyrë horizontale dhe shkundni atë në mënyrë që topi brenda enës të rrokulliset nga njëra skaj në tjetrin.
3. Përsëritni hapat 1 dhe 2 derisa përmbajtja e enës të bëhet e kthjellët dhe të bëhet në mënyrë të barabartë e bardhë.
4. Injeksoni butësisht në yndyrën nënlëkurore. Mos e injektoni përmbajtjen e fishekut në një venë - kjo do të shkaktojë një rritje të mprehtë të sheqerit në gjak.
5. Nëse më pak se 12 PIJES të ilaçit kanë mbetur në enë, përdorni një dozë të re për të përzier më në mënyrë të barabartë.

Mbajeni butonin e fillimit të shtypur derisa e tërë doza e barit të injektohet nën lëkurë. Nëse përdorni 2 produkte të ndryshme, asnjëherë mos i përzieni ato në një fishek.

Ndihma e parë për mbidozë

Shenja kryesore e një mbidoze të Novomix është hipoglicemia e rëndë. Një pacient në këtë gjendje mund të ndihmohet në disa mënyra:

• Me një rritje të lehtë të sheqerit, jepni pacientit çdo produkt që përmban karbohidrate të thjeshta. Kjo përfshin ëmbëlsirat: karamele, çokollatë, etj. Mbani produkte me përmbajtje sheqeri gjatë gjithë kohës - nevoja për të rritur përqendrimin e sheqerit mund të ndodhë në çdo kohë,
• Hipoglikemia e rëndë trajtohet me tretësirë ​​të glukagonit. Ky medikament është në një sasi prej 0,5-1 mg. injektuar yndyrë intramuskulare ose nënlëkurore,
• Një alternative e glukagonit është një zgjidhje dekstroze. Futet në raste ekstreme, kur pacientit tashmë i është injektuar glukagoni, por ai nuk e rimarr vetëdijen për më shumë se 10 minuta. Dextroza administrohet në mënyrë intravenoze. Vetëm një person ose një mjek i trajnuar posaçërisht mund ta bëjë këtë.

Për të mos lejuar që sheqeri të bjerë përsëri, hani ushqime të pasura me karbohidrate të thjeshta dhe komplekse. Mos harroni për kujdes - hani në pjesë të vogla në mënyrë që të mos shkaktoni një reagim prapa.

Emrat e tregtisë, kostoja, kushtet e ruajtjes

Ilaçi shkon në raftet e farmacive nën disa emra tregtar. Secila prej tyre prodhohet në një vëllim dhe përqendrim të caktuar të substancës aktive.

Kostoja ndryshon pak:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 rubla,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 rubla,
3. Insulina Aspart - 600 rubla (për një shiringë me stilolaps).

Ilaçi rekomandohet të ruhet në një temperaturë që nuk kalon 25 gradë në një vend të errët, të paarritshëm për fëmijët..

Novomiks: analoge

Nëse produkti nuk ju përshtatet ose nuk tolerohet nga trupi për shkak të përbërësve ndihmës, ju sugjerojmë që të njiheni me analoge të provuara:

• Novomix 30 Penfill. Ky është një ilaç aspart i bazuar në insulinë me dy pjesë. Ai kombinon hormonet që veprojnë për një kohë të shkurtër dhe të gjatë. Ai stimulon prodhimin e përbërësve të rëndësishëm, rrit lëvizjen e glukozës në nivelin qelizor dhe aftësinë e tij për t'u zhytur nga indet e tjera. Ndikon në mëlçi, zvogëlon prodhimin e glukozës dhe normalizon përqendrimin e tij në gjak. Për dallim nga Novomix klasik, ai është i vlefshëm për të paktën 24 orë. Struktura e substancës aktive konvergon me insulinën natyrale, kështu që mjeti është i sigurt për trupin. Me përdorimin e duhur, ilaçi praktikisht nuk shkakton pasoja të padëshirueshme. Kundërindikuar nën moshën 18 vjeç, me hipoklicemia dhe mbindjeshmëri,
• Novomix 30 FlexPen. Ndikon në prodhimin e insulinës dhe stimulon proceset që ndodhin brenda qelizave. Kohëzgjatja e veprimit varet nga fusha e injektimit, aktiviteti fizik, doza dhe faktorë të tjerë. Ilaçi është i përshkruar për trajtimin e diabetit tip 1 dhe tip 2,
• Novomix 50 FlexPen. Ky mjet është pothuajse plotësisht i ngjashëm me dy ilaçet e përshkruara më lart. Dallimi është vetëm në përqendrimin e substancës aktive. Për këtë arsye, gjithmonë duhet të këshilloheni me një mjek përpara se të filloni terapinë.

Kur zgjidhni ilaçin e duhur, merrni parasysh jo vetëm koston, por edhe pikat e tjera të rëndësishme. Kjo përfshin llojin e insulinës, karakteristikat individuale të trupit tuaj, tolerancën e substancave dhe sëmundjeve të lidhura.

Veprimi farmakologjik

NOVOMIX 30 FLEXPEN është një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje mesatare të veprimit. Ajo formon një kompleks të receptorëve të insulinës me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave, duke stimuluar sintezën e heksokinazës, piruvate kinazës dhe enzimave të sintetazës së glukogjenit. Efekti hipoglikemik shoqërohet me rritjen e transportit ndërqelizor dhe rritjen e përthithjes së glukozës nga indet, stimulimin e lipogjenezës, glikogjenogjenezën dhe uljen e shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

NovoMix 30 Flexpen është një pezullim dyfazor i përbërë nga insulinë e tretshme e insulinës (30%) dhe insulinës kristalore të insektit aspart protamin (70%). Insulina aspart e marrë nga bioteknologjia (në strukturën molekulare të insulinës, prina e aminoacideve në pozicionin B28 zëvendësohet me acid aspartik).

Kur përdoret te pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2, NovoMix 30 FlexPen ka të njëjtin efekt në nivelin e hemoglobinës glikoziluar si insulina bisazike e njeriut. Insulina aspart dhe insulina njerëzore kanë të njëjtin aktivitet në ekuivalent molar.

Në insulinën aspart, zëvendësimi i proteinës së aminoacideve në pozicionin B28 për acid aspartik zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar heksamera në fraksionin e tretshëm të NovoMix 30 FlexPen, i cili vërehet në insulinë të tretshme të njeriut. Në këtë drejtim, insulina aspart absorbohet nga yndyra nënlëkurore më shpejt sesa insulina e tretshme që përmbahet në insulinën biphasike të njeriut. Insulina protartinë e proteinave, si insulina njerëzore NPH, absorbohet më gjatë.

Në krahasim me insulinën njerëzore të tretshme, insulina aspart (një analog me veprim të shpejtë të insulinës njerëzore) fillon të veprojë më shpejt, kështu që mund të administrohet menjëherë para ngrënies (nga 0 deri në 10 minuta para ngrënies). Efekti i insulinës kristalore të insulinës protart (një analog me kohëzgjatje mesatare të insulinës njerëzore) është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore NPH. Pas administrimit s / c të drogës NovoMix 30 Flexpen, efekti zhvillohet pas 10-20 minutash.Efekti maksimal vërehet 1-4 orë pas injektimit. Kohëzgjatja e ilaçit arrin 24 orë.

Farmakokinetika

Në insulinë aspart, zëvendësimi i aminoacidit të prolinës në pozicionin B28 për acid aspartik zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar hexamera në fraksionin e tretshëm të NovoMix® 30 Penfill®, i cili vërehet në insulinë të tretshme të njeriut. Në këtë drejtim, insulina aspart (30%) absorbohet nga yndyra nënlëkurore më shpejt sesa insulina e tretshme që përmbahet në insulinën biphasike të njeriut. 70% e mbetur llogariten nga forma kristalore e protamin-insulinës aspart, shkalla e përthithjes së së cilës është e njëjtë me atë të insulinës njerëzore NPH.

Cmax serum i insulinës pas administrimit të NovoMix® 30 Penfill® është 50% më i lartë se ai i insulinës biphasike të njeriut 30. dhe Tmax është dy herë më i shkurtër se ai i insulinës biphasike njerëzore 30.

Në vullnetarë të shëndetshëm, pas administrimit nënlëkuror të NovoMix® 30 në masën 0.2 U / kg Cmax, insulina aspart në serum u arrit pas 60 minutave dhe arriti në (32 ± 140) pmol / L. Kohëzgjatja T1 / 2 e përgatitjes NovoMix® 30, e cila pasqyron shkallën e përthithjes së fraksionit të lidhur me protaminën, ishte 8–9 orë. Niveli i insulinës në serumin e gjakut u kthye në nivelin fillestar 15–18 orë pas administrimit nënlëkuror të barit. Në pacientët me diabet mellitus tip 2, Cmax u arrit 95 min pas administrimit dhe mbeti mbi bazën fillestare për të paktën 14 orë.

Pacientë të moshuar dhe të moshuar. Një studim i farmakokinetikës së NovoMix® 30 në pacientë të moshuar dhe senile nuk është bërë. Sidoqoftë, ndryshimet relative në farmakokinetikën midis insulinës aspart dhe insulinës së tretshme njerëzore në pacientët e moshuar me diabet mellitus tip 2 (të moshës 65-83 vjeç, mosha mesatare - 70 vjeç) ishin të ngjashme me ato në vullnetarë të shëndetshëm dhe në pacientët më të rinj me diabet mellitus. Në pacientët e moshuar është vërejtur një ulje në shkallën e përthithjes, e cila çoi në një ngadalësim të T1 / 2 (82 min (interval i interkartile - 60–120 min), ndërsa Cmax mesatar ishte i ngjashëm me atë të vërejtur tek pacientët e rinj me diabet tip mellitus, dhe pak më pak sesa te pacientët me diabet tip 1.

Pacientët me funksion renal dhe hepatik të dëmtuar. Një studim i farmakokinetikës së NovoMix® 30 Penfill® në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike nuk është kryer. Sidoqoftë, me një rritje të dozës së ilaçit te pacientët me shkallë të ndryshme të funksionit renal dhe hepatik të dëmtuar, nuk pati ndonjë ndryshim në farmakokinetikën e insulinës së tretshme të aspiratës.

Fëmijë dhe adoleshentë. Karakteristikat farmakokinetike të NovoMix® 30 Penfill® tek fëmijët dhe adoleshentët nuk janë studiuar. Sidoqoftë, pronat farmakokinetike dhe farmakodinamike të insulinës së tretshme të aspartit u studiuan në fëmijë (6 deri në 12 vjeç) dhe adoleshentë (13 deri në 17 vjeç) me diabet mellitus tip 1. Në pacientët e të dy grupmoshave, insulina aspart karakterizohej nga përthithja e shpejtë dhe vlerat Tmax të ngjashme me ato tek të rriturit. Sidoqoftë, vlerat e Cmax në dy grupmoshat ishin të ndryshme, gjë që tregon rëndësinë e zgjedhjes individuale të dozave të aspartit të insulinës.

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi ka për qëllim administrimin e sc. Drogës NovoMix 30 FlexPen nuk mund të futet brenda / brenda!

Doza vendoset individualisht bazuar në treguesit e glukozës në gjak. Doza mesatare ditore varion nga 0.5 në 1 U / kg peshë trupore. Me rezistencë ndaj insulinës (për shembull, te pacientët me obez), nevoja ditore për insulinë mund të rritet, dhe në pacientët me sekretim të insulinës endogjene të mbetur, mund të zvogëlohet.

NovoMix 30 FlexPen duhet të administrohet menjëherë para ngrënies, nëse është e nevojshme menjëherë pas ngrënies.

Temperatura e barit të administruar duhet të jetë në temperaturën e dhomës.

Injeksioni kryhet sc në kofshën ose murin anësor të barkut, nëse dëshirohet, në zonën e shpatullave ose mollaqit.Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik, në mënyrë që të parandaloni zhvillimin e lipodistrofisë.

Si me çdo përgatitje tjetër të insulinës, kohëzgjatja e veprimit të NovoMix 30 FlexPen varet nga doza, vendi i administrimit, intensiteti i rrjedhës së gjakut, temperatura dhe niveli i aktivitetit fizik. Varësia e thithjes së NovoMix 30 FlexPen në vendin e injektimit nuk është studiuar.

Pezullimi për administrim nënlëkuror - 1 ml insulinë aspart dyfazor - 100 IU 1 IU korrespondon me 0,035 mg (ose 6 nmol) të insulinës anhidrat aspart; substanca ndihmëse: manitol, fenol, metacresol, klorur zinku, klorur natriumi, dihidrat i fosfatit hidrogjen natriumi, sulfam protamid, , acid klorhidrik, ujë për injeksion në stilolapsa shiringash prej 3 ml, në një pako kartoni 5 copë.

Përshkrimi i formës së dozës

Pezullim homogjen i bardhë pa gunga. Kur qëndron në këmbë, pezullimi delaminon, duke formuar një precipitat të bardhë dhe një mbinatyrues të pangjyrë ose pothuajse të pangjyrë. Gjatë përzierjes së përmbajtjes së stilolapsit të shiringës sipas metodës së përshkruar në udhëzimet për përdorim, duhet të formohet një pezullim homogjen.

Agjent hipoglikemik, një kombinim i analogëve të insulinës me kohëzgjatje të shkurtër dhe të mesme.

Në insulinë aspart, zëvendësimi i proteinës së aminoacideve në pozicionin B28 për acid aspartik zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar hexamera në fraksionin e tretshëm të NovoMix® 30 FlexPen®, i cili vërehet në insulinë të tretshme të njeriut. Në këtë drejtim, insulina aspart (30%) absorbohet nga yndyra nënlëkurore më shpejt sesa insulina e tretshme që përmbahet në insulinën biphasike të njeriut. Insulina aspart (70%), si insulina izofan e njeriut, zhytet më gjatë. Kur përdorni NovoMix® 30 FlexPen® Cmax, insulina në serum është mesatarisht 50% më e lartë se sa kur përdorni insulinë njerëzore dyfazore 30. Mesatarisht, Tmax është 2 herë më pak se ai i insulinës njerëzore dyfazore. Në vullnetarë të shëndetshëm, me administrim të ilaçit në një dozë 0.2 U / kg të peshës trupore, Cmax mesatar i serumit ishte (32 140 140) pmol / L dhe u arrit 60 minuta pas injektimit. Mesatarja T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen®, duke pasqyruar shkallën e përthithjes së fraksionit të lidhur me protaminën, ishte 8–9 orë. Përqendrimi i insulinës në serë u kthye në nivelin e tij fillestar 15-18 orë pas administrimit s / c. Në pacientët me diabet mellitus tip 2, serumi Cmax i insulinës arrihet pas 95 minutave dhe mbahet në një nivel të mjaftueshëm për të paktën 14 orë pas administrimit të sc. Në pacientët në moshë më të vjetër, fëmijë, si dhe pacientë me funksion të dëmtuar të mëlçisë ose veshkave, farmakokinetika e NovoMix® 30 FlexPen® nuk është studiuar.

NovoMix® 30 FlexPen® është një pezullim dyfazor i përbërë nga insulinë e tretshme e insulinës (analoge me insulinë me veprim të shkurtër) dhe kristale të insulinës protart protamine (70% analoge me insulinë me veprim të mesëm). Insulina aspart e përftuar nga bioteknologjia DNA e rekombinuar duke përdorur një tendosje të Saccharomyces cerevisiae. Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza e glukogjenit). Ulja e glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritjes së përthithjes nga indet, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës dhe një rënie në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia. Krahasuar me insulinën njerëzore të tretshme, insulina aspart (një analog me veprim të shpejtë të insulinës njerëzore) fillon të veprojë më shpejt, kështu që mund të administrohet menjëherë para ngrënies (por jo më shumë se 10 minuta para ngrënies).Faza kristalore (70%) konsiston në insulinë aspart protaminë (një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje mesatare), efekti i së cilës është i ngjashëm me veprimin e insulinës izofan të njeriut. Pas administrimit të sc të NovoMix® 30 FlexPen®, efekti zhvillohet brenda 10-20 minutash. Efekti maksimal vërehet në intervalin nga 1 deri në 4 orë pas injektimit. Kohëzgjatja e ilaçit arrin 24 orë.Një provë klinike tre-mujore që përfshin pacientë me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2 tregoi se NovoMix® 30 FlexPen® ka të njëjtin efekt në hemoglobinë glikoziluar si insulina dyfazore e njeriut 30. Insulina aspart dhe insulinës njerëzore të njëjtin aktivitet në ekuivalent molar. Në një studim klinik që përfshin 341 pacientë me diabet mellitus tip 2, pacientët u rastizuan në grupe trajtimi vetëm me NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® në kombinim me metformin dhe metformin në kombinim me sulfonylurea. Efikasiteti parësor i ndryshueshëm - HbA1C pas 16 javësh trajtimi - nuk ndryshonte në pacientët që morën NovoMix® 30 FlexPen® në kombinim me metformin dhe në pacientët që morën metformin në kombinim me sulfonylurea. Në këtë studim, 57% e pacientëve kishin nivele fillestare të HbA1C mbi 9%. Në këta pacientë, trajtimi me NovoMix® 30 në kombinim me metformin rezultoi në një rënie më të konsiderueshme të HbA1C sesa në pacientët që morën metformin në kombinim me sulfonylurea. Të dhënat paraprake të sigurisë para testeve in vitro, të cilat përfshinin lidhjen e insulinës dhe receptorët IRF-1 dhe efektet në rritjen e qelizave, u tregua se vetitë e insulinës aspart janë të ngjashme me ato të insulinës njerëzore. Përveç kësaj, u zbulua se insulina aspart lidhet me receptorët e insulinës të ngjashëm me insulinën njerëzore. Në studimin e toksicitetit akut (1 muaj) dhe kronik (12 muaj), nuk u morën të dhëna për praninë e pronave klinike të rëndësishme toksike në aspart aspart.