Liptonorm - udhëzime zyrtare për përdorim

Numri i regjistrimit: P Nr 016155/01

Emri tregtar i ilaçit: Liptonorm®

Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar: Atorvastatin

Forma e dozimit: tableta të veshura

strukturë

Tabletdo tabletë e veshur përmban:
Substancë aktive - Kalcium Atorvastatin, në një shumë të barabartë me 10 mg dhe 20 mg atorvastatin
ekscipientëve: karbonat kalciumi, celulozë mikrokristaline, laktozë, në mes 80, celulozë hidroksipropil, kryqarkelozë, stearat magnezi, celulozë metoksi hidroksipropil, dioksid titaniumi, glikol polietileni.

përshkrim

Tableta të veshura me film të bardhë, të rrumbullakët, biconvex. Në pushim, pllakat janë të bardha ose pothuajse të bardha.

Grup farmakoterapeutik: agjent për uljen e lipideve - një frenues i reduktazës HMG CoA.

KODI ATX S10AA05

Karakteristikat farmakologjike

pharmacodynamics
Një agjent hipolipidemik nga grupi i statinave. Mekanizmi kryesor i veprimit të atorvastatin është frenimi i aktivitetit të koenzimës 3-hidroksi-3-metilglutaryl A - (HMG-CoA) reduktaza, një enzimë që katalizon shndërrimin e HMG-CoA në acidin mevalonik. Ky transformim është një nga hapat më të hershëm në zinxhirin e sintezës së kolesterolit në trup. Shtypja e sintezës së kolesterolit atorvastatin çon në rritjen e reaktivitetit të receptorëve LDL (lipoproteina me densitet të ulët) në mëlçi, si dhe në indet jashthepatike. Këta receptorë lidhin grimcat LDL dhe i largojnë nga plazma e gjakut, gjë që çon në uljen e kolesterolit LDL në gjak.
Efekti antisclerotic i atorvastatin është një pasojë e efektit të ilaçit në muret e enëve të gjakut dhe përbërësve të gjakut. Ilaçi pengon sintezën e izoprenoideve, të cilat janë faktorë rritjeje të qelizave të rreshtimit të brendshëm të enëve të gjakut. Nën ndikimin e atorvastatin, zgjerimi i varur nga endoteli i enëve të gjakut përmirësohet. Atorvastatina ul kolesterolin, lipoproteinat me densitet të ulët, apolipoproteinën B, trigliceridet. Shkakton një rritje të kolesterolit HDL (dipoproteina me densitet të lartë) dhe apolipoproteina A.
Veprimi i ilaçit, si rregull, zhvillohet pas 2 javësh të administrimit, dhe efekti maksimal arrihet pas katër javësh.

Farmakokinetika
Thithja është e lartë. Koha për të arritur përqendrim maksimal është 1-2 orë, përqendrimi maksimal në gratë është 20% më i lartë, AUC (zona nën kurbë) është 10% më e ulët, përqendrimi maksimal në pacientët me cirrozë alkoolike është 16 herë, AUC është 11 herë më i lartë se normalja. Ushqimi pak zvogëlon shpejtësinë dhe kohëzgjatjen e përthithjes së ilaçit (respektivisht me 25% dhe 9%), por ulja e kolesterolit LDL është e ngjashme me atë me përdorimin e atorvastatin pa ushqim. Përqendrimi i atorvastatin kur aplikohet në mbrëmje është më i ulët se në mëngjes (afërsisht 30%). Një marrëdhënie lineare midis shkallës së përthithjes dhe dozës së ilaçit u zbulua.
Disponueshmëria bio - 14%, bio-disponueshmëria sistemike e aktivitetit frenues kundër reduktazës HMG-CoA - 30%. Bieverdueshmëria e ulët sistemike është për shkak të metabolizmit paristematik në mukozën e traktit gastrointestinal dhe gjatë "kalimit të parë" përmes mëlçisë.
Vëllimi mesatar i shpërndarjes është 381 l, lidhja me proteinat e plazmës së gjakut është 98%.
Metabolizohet kryesisht në mëlçi nën veprimin e citokromit P450 CYP3A4, CYP3A5 dhe CYP3A7 me formimin e metabolitëve farmakologjikisht aktivë (derivatet orto- dhe para-hidroksiluar, produktet beta-oksiduese).
Efekti frenues i ilaçit kundër reduktazës HMG-CoA përcaktohet afërsisht 70% e përcaktuar nga aktiviteti i metabolitëve që qarkullojnë.
Ekskretohet në biliare pas metabolizmit hepatik dhe / ose ekstrappatik (nuk i nënshtrohet riciklimit të rëndë enterohepatik).
Gjysma e jetës është 14 orë. Aktiviteti frenues kundër reduktazës HMG-CoA vazhdon për rreth 20-30 orë, për shkak të pranisë së metabolitëve aktiv. Më pak se 2% e një doze orale përcaktohet në urinë.
Nuk ekskretohet gjatë hemodializës.

Indikacionet për përdorim

Hiperkolesterolemia parësore, hiperlipidemia e përzier, hiperkolesterolemia familjare heterozigoze dhe homozigote (si shtojcë e dietës).

Hipersensitiviteti ndaj ndonjërit prej përbërësve të ilaçit, sëmundja e mëlçisë në fazën aktive (përfshirë hepatiti aktiv kronik, hepatiti kronik alkoolik), aktivitetin e rritur të transaminazave hepatike (më shumë se 3 herë krahasuar me kufirin e sipërm të normës) me origjinë të panjohur, dështimi i mëlçisë (ashpërsia A dhe B sipas sistemit Child-Pyug), cirroza e çdo etiologjie, shtatëzënia, laktacioni, mosha deri në 18 vjet (efikasiteti dhe siguria nuk janë vendosur).

Me kujdes: Histori e sëmundjes së mëlçisë, çekuilibër të rëndë elektrolit, çrregullime endokrine dhe metabolike, alkoolizëm, hipotension arterial, infeksione të rënda akute (sepsë), konfiskime të pakontrolluara, operacion të gjerë, lëndime.

Dozimi dhe administrimi

Para fillimit të trajtimit me Liptonorm, pacienti duhet të transferohet në një dietë që siguron një ulje të lipideve të gjakut, e cila duhet të vërehet gjatë trajtimit me ilaçin.
Brenda, merrni në çdo kohë të ditës (por në të njëjtën kohë), pavarësisht nga marrja e ushqimit.
Doza e rekomanduar e fillimit është 10 mg një herë në ditë. Tjetra, doza zgjidhet individualisht në varësi të përmbajtjes së kolesterolit - LDL. Doza duhet të ndryshohet në intervalet së paku 4 javë. Doza maksimale ditore është 80 mg në 1 dozë.

Hiperkolesterolemia primare (heterozigoze hereditare dhe poligjenike) (lloji IIa) dhe hiperlipidemia e perzier (lloji IIb)
Trajtimi fillon me dozën fillestare të rekomanduar, e cila rritet pas 4 javësh terapi, në varësi të përgjigjes së pacientit. Doza maksimale ditore është 80 mg.

Hiperkolesterolemia trashëgimore homozigote
Gama e dozës është e njëjtë si me llojet e tjera të hiperlipidemisë. Doza fillestare përzgjidhet individualisht në varësi të ashpërsisë së sëmundjes. Në shumicën e pacientëve me hiperkolesteroleminë trashëgimore homozigote, efekti optimal vërehet kur përdorni ilaçin në një dozë ditore prej 80 mg (një herë).

Në pacientët me insuficiencë renale dhe në pacientët e moshuar, rregullimi i dozës së Liptonorm nuk kërkohet.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, duhet të tregohet kujdes në lidhje me një ngadalësim të eleminimit të ilaçit nga trupi. Parametrat klinikë dhe laboratorikë duhet të monitorohen me kujdes, dhe nëse zbulohen ndryshime të rëndësishme patologjike, doza duhet të zvogëlohet ose trajtimi duhet të ndërpritet.

Nga sistemi nervor qendror: në më shumë se 2% të rasteve - pagjumësi, marramendje, në më pak se 2% të rasteve - dhimbje koke, sindromi asthenic, keqtrajtim, përgjumje, makth, amnezi, parestezi, neuropati periferike, amnezi, qëndrueshmëri emocionale, ataksi, paralizë e nervit të fytyrës, hiperkinizë, depresion hiperkesia, humbja e vetëdijes.
Nga shqisat: amblyopia, zile në veshë, thatësi e konjuktivës, shqetësim i akomodimit, hemoragji në sy, shurdhim, glaukoma, parosmia, humbja e shijes, çoroditje e shijes.
Nga sistemi kardiovaskular: në më shumë se 2% të rasteve - dhimbje në gjoks, në më pak se 2% - palpitacione, vazodilim, migraines, hipotension postural, presion të lartë të gjakut, phlebitis, aritmi, pectoris.
Nga sistemi hemopoietik: anemi, limfadenopati, trombocitopeni.
Nga sistemi i frymëmarrjes: në më shumë se 2% të rasteve - bronkit, rinitit, në më pak se 2% të rasteve - pneumoni, dispne, astma bronkiale, hundët.
Nga sistemi tretës: në më shumë se 2% të rasteve - nauze, urth, kapsllëk ose diarre, fryrje, dhimbje barku, anoreksi ose oreks i shtuar, gojë e thatë, belching, dysfagia, të vjella, stomatiti, ezofagiti, glossitis, lezione erozive dhe ulcerative të mukozës së zgavrës goja, gastroenteriti, hepatiti, koliku hepatik, cheilitis, ulçera duodenale, pankreatiti, verdhëza kolestatike, funksioni i dëmtuar i mëlçisë, gjakderdhja e rektumit, melena, mishrat e dhëmbëve, tenesmus.
Nga sistemi muskul-skeletik: në më shumë se 2% të rasteve - artriti, në më pak se 2% të rasteve - ngërçe në këmbë, bursit, tendosynovitis, mioziti, miopati, artralgji, mialgji, rhabdomyolizë, torticollis, hipertonizëm të muskujve, kontraktime të përbashkëta.
Nga sistemi gjenitourinar: në më shumë se 2% të rasteve - infeksione urogjenitale, edemë periferike, në më pak se 2% të rasteve - dysuria (përfshirë polakuriuria, nokturia, mosmbajtja urinare ose mbajtja e urinës, urinimi i detyrueshëm), nefriti, hematuria, gjakderdhja vaginale, nefrourolithiasis, etj. metroragjia, epididimiti, ulja e dëshirës seksuale, pafuqia, derdhja e dëmtuar.
Nga ana e lëkurës: më pak se 2% të rasteve - alopecia, xeroderma, djersitje në rritje, ekzemë, seborrhea, ekkimozë, petechiae.
Reagimet alergjike: në më pak se 2% të rasteve - kruajtje, skuqje të lëkurës, pezmatim i kontaktit, më rrallë - urtikari, angioedema, edemë e fytyrës, fotosensibilitet, anafilaksi, eritema multiforme, sindromi Stevens-Johnson, nekroza toksike epidermale (sindroma e Lyell).
Treguesit e laboratorit: më pak se 2% të rasteve - hiperglicemia, hipoglikemia, kosina e rritur në serinë e fosfokinazës, fosfataza alkaline, albuminuria, amanotransferaza e rritur e alaninës (ALT) ose aminotransferaza aspartike.
Të tjera: më pak se 2% të rasteve - shtim në peshë, gjinekomasti, mastodynia, përkeqësim i përdhes.

mbidozë

trajtimi: nuk ka antidot specifik. Terapia simptomatike kryhet. Ata marrin masa për të ruajtur funksionet jetësore të trupit dhe masa për të parandaluar thithjen e mëtejshme të ilaçit: lavazh stomakut, marrja e qymyrit të aktivizuar. Hemodializa është e paefektshme.
Nëse ka shenja dhe prania e faktorëve të rrezikut për zhvillimin e dështimit akut të veshkave për shkak të rhabdomyolizës (një efekt anësor i rrallë, por i rëndë), ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë.
Meqenëse atorvastatina shoqërohet kryesisht me proteina plazmatike, hemodializa është një mënyrë joefektive për të hequr këtë substancë nga trupi.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Me administrimin e njëkohshëm të ciklosporinës, fibrateve, eritromicinës, klaritromicinës, ilaçeve imunosupresive, antifungale (që lidhen me azoles) dhe nikotinamidës, përqendrimi i atorvastatin në plazmën e gjakut (dhe rreziku i miopatisë) rritet. Antacidet zvogëlojnë përqendrimin me 35% (efekti në kolesterolin LDL nuk ndryshon).
Përdorimi i njëkohshëm i atorvastatin me frenuesit proteazë të njohur si frenuesit citokrom P450 CYP3A4 shoqërohet me një rritje të përqendrimeve plazmatike të atorvastatin.
Kur përdorni digoxin në kombinim me atorvastatin në një dozë prej 80 mg / ditë, përqendrimi i digoksinës rritet me rreth 20%.
Rrit përqendrimin me 20% (kur përshkruhet me atorvastatin në dozë prej 80 mg / ditë) të kontraceptivëve oralë që përmbajnë norethindrone dhe etinyl estradiol.
Efekti për uljen e lipideve të kombinimit me colestipol është superiore se ai për secilën ilaç individualisht.
Me administrim të njëkohshëm me warfarin, koha e protrombinës zvogëlohet në ditët e para, megjithatë, pas 15 ditësh, ky tregues normalizohet. Në këtë drejtim, pacientët që marrin atorvastatin me warfarin duhet të kenë më shumë të ngjarë se zakonisht të kontrollojnë kohën e protrombinës.
Përdorimi i lëngut të grejpfrutit gjatë trajtimit me atorvastatin mund të çojë në një rritje të përqendrimit të barit në plazmën e gjakut. Në këtë drejtim, pacientët që marrin ilaçin duhet të shmangin pirjen e këtij lëngu.

Udhëzime speciale

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë
Përdorimi i frenuesve të reduktazës HMG-CoA për të ulur lipidet e gjakut mund të çojë në një ndryshim në parametrat biokimikë që pasqyrojnë funksionin e mëlçisë.
Funksioni i mëlçisë duhet të monitorohet para trajtimit, 6 javë, 12 javë pas fillimit të Liptonorm dhe pas çdo rritje të dozës, dhe në mënyrë periodike, për shembull, çdo 6 muaj. Një ndryshim në aktivitetin e enzimave të mëlçisë zakonisht vërehet gjatë tre muajve të parë pas fillimit të marrjes së Liptonorm. Pacientët me një rritje të niveleve të transaminazës duhet të monitorohen derisa nivelet e enzimës të kthehen në normale. Në rast se vlerat e alanine aminotransferazës (ALT) ose aminotransferazës aspartike (AST) janë më shumë se 3 herë niveli i kufirit të sipërm të pranueshëm, rekomandohet ulja e dozës së Liptonorm ose ndalimi i trajtimit.

Muskul skeletor
Pacientët me myalgji difuze, letargji ose dobësi të muskujve dhe / ose një rritje të konsiderueshme në KFK përfaqësojnë një grup rreziku për zhvillimin e miopatisë (e përcaktuar si dhimbje muskulore me një rritje të njëkohshme në KFK më shumë se 10 herë në krahasim me kufirin e sipërm të normales).
Me rastin e përshkrimit të terapisë së kombinuar të Liptonorm me ciklosporinë, derivatet e acidit fibrik, eritromicina, klaritromicina, imunosupresuesit dhe ilaçet antifungale të strukturës azole, si dhe doza të niacinës që shkaktojnë ulje të niveleve të lipideve, është e nevojshme të krahasohen përfitimet e mundshme dhe shkalla e rrezikut me këtë trajtim dhe të monitorohen pacientët shenjat ose simptomat e dhimbjes së muskujve shfaqen, letargji ose dobësi, veçanërisht gjatë muajve të parë të trajtimit dhe me një rritje të dozës së ndonjë Reparata.

Trajtimi me Liptonorm duhet të pezullohet ose ndërpritet përkohësisht nëse zhvillohet një gjendje e rëndë që mund të rezultojë nga miopatia, si dhe nëse ekzistojnë faktorë rreziku për zhvillimin e dështimit akut të veshkave për shkak të rhabdomyolizës (p.sh. infeksioni akut i rëndë, hipotensioni arterial, operacioni i gjerë, trauma, të rënda) çrregullime metabolike dhe endokrine, si dhe çekuilibër elektrolit)).
Në gratë në moshë riprodhuese që nuk përdorin kontracepsion të besueshëm, përdorimi i Liptonorm nuk rekomandohet. Nëse pacienti po planifikon një shtatëzani, ajo duhet të ndalojë marrjen e Liptonorm të paktën një muaj para shtatzënisë së planifikuar.
Pacienti duhet të këshillohet menjëherë me mjekun nëse shfaqen dhimbje të pashpjegueshme ose dobësi të muskujve, veçanërisht nëse ato shoqërohen me keqësim dhe ethe.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të punuar me mekanizma

Efektet anësore të Liptonorm në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të punuar me mekanizma që kërkojnë vëmendje të shtuar nuk janë raportuar.

Formulari i lëshimit

Tableta të veshura prej 10 dhe 20 mg.
Në 7, 10 ose 14 tableta në fshikëza Al / PVC.
1, 2, 3, 4 blisters në një pako kartoni së bashku me udhëzimet për përdorim.

Kushtet e ruajtjes

Lista B. Në një vend të thatë dhe të errët në temperaturat nën 25 ° C.
Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.

Data e skadimit

2 vjet Mos e përdorni pas datës së skadimit të treguar në paketë.

Kushtet e pushimeve në farmaci

prodhues:
"M.J. Biopharm", Indi
113 Jolly Maker Chambers-II, Nariman Point, Mumbai 400021, India
Tel: 91-22-202-0644 Faks: 91-22-204-8030 / 31

Përfaqësimi në Federatën Ruse
119334 Rusia, Moska, ul. Kosygina, 15 (GC Orlyonok), zyra 830-832

mbushur:
Pharmstandard - Leksredstva OJSC
305022, Rusi, Kursk, ul. Agregati i 2-të, 1a / 18.
Tel / Fax: (07122) 6-14-65

Përbërja, forma e lëshimit

Substanca aktive e Liptonorm është atorvastatin. Plotësohet me substanca ndihmëse: karbonat kalciumi, celulozë, sheqer qumështi, celulozë hidroksipropil, croscarmellose, stearat magnezi, dioksid titaniumi, glikol polietileni.

Liptonorm është një tabletë e bardhë, e rrumbullakët, e thyer. Ekzistojnë dy variacione të ilaçit me përmbajtje aktive të substancave prej 10 ose 20 mg.

Veprimi farmakologjik

Atorvastatin është një frenues i reduktazës HMG-CoA. Kjo enzimë është e nevojshme që trupi të sintetizojë kolesterolin. Molekula Liptonorm është e ngjashme në strukturë me të. Qelizat e mëlçisë e marrin atë për një enzimë, përfshijnë në reagimin e formimit të kolesterolit - ajo ndalet. Në fund të fundit, vetitë e atorvastatin nuk janë identike me reduktazën HMG-CoA.

Nivelet e kolesterolit po bien. Për të kompensuar mungesën e tij, trupi fillon të zbërthejë molekulat që përmbajnë LDL, gjë që çon në një ulje të përqendrimit të tyre. Një burim shtesë i kolesterolit është indi periferik. Për të transportuar sterolin, nevojiten lipoproteina me densitet të lartë "të mirë". Prandaj, numri i tyre po rritet.

Ulja e kolesterolit total, LDL, trigliceridet ngadalëson përparimin e arteriosklerozës. Meqenëse produktet e tepërta të metabolizmit të yndyrës kanë aftësinë të grumbullohen në sipërfaqen e enëve të gjakut. Kur depozitimi bëhet i rëndësishëm, ai mbulon pjesërisht ose plotësisht lumen e anijes. Atheroskleroza e enëve të zemrës çon në një sulm në zemër, goditje në tru, gjymtyrët - formimin e ulcerave trofike, nekrozën e këmbës.

Efektiviteti i atorvastatin zvogëlohet në zero nëse një person nuk ndjek një dietë që synon uljen e kolesterolit. Trupi nuk shpenzon burimet e veta për të mbuluar mungesën e sterolit, sepse vjen nga ushqimi.

Nivelet e kolesterolit fillojnë të normalizohen pas 2 javësh nga fillimi i marrjes së pilulave. Efekti maksimal arrihet pas 4 javësh.

Metabitet atorvastatin ekskretohen në biliare, e cila prodhohet nga mëlçia. Me dështimin e organeve, ky proces bëhet më i vështirë. Prandaj, me patologji të mëlçisë, ilaçi përshkruhet me kujdes.

Liptonorm: indikacione për përdorim

Sipas udhëzimeve për përdorimin e Liptonorm, ilaçi është përshkruar si një shtesë për terapi dietike për:

hiperkolesterolemia primare,
hiperlipidemia e perzier,
hiperkolesterolemia familjare heterozigote dhe homozigote si një shtesë në terapinë dietike,

Përdorimi i atorvastatin ndihmon në zvogëlimin e rrezikut nga goditja në tru, sulmi në zemër te pacientët me sëmundje koronare të zemrës. Për më tepër, pacientët që marrin Liptonorm më rrallë kërkojnë shmangie, stentim, shtrimin në spital me probleme kardiovaskulare.

Metoda e aplikimit, doza

Para fillimit të trajtimit me Liptonorm, si dhe gjatë gjithë kursit, pacienti duhet të ndjekë një dietë.

Tabletat merren një herë në ditë, pa iu referuar ushqimit, por gjithmonë në të njëjtën kohë. Doza fillestare e rekomanduar është 10 mg. Më tej, doza përzgjidhet individualisht, duke marrë parasysh dinamikën e ndryshimeve në kolesterol, LDL. Rregullimi i dozimit kryhet jo më shumë se 1 herë / 4 javë. Doza maksimale e lejuar është 80 mg. Me një reagim të dobët të trupit ndaj marrjes së atorvastatinit, pacienti përshkruhet një statinë më të fuqishme ose plotësohet me ilaçe të tjera që ulin kolesterolin (sekuestruesit e acideve biliare, frenuesit e thithjes së kolesterolit).

Me dështim të mëlçisë, emërimi i Liptonorm duhet të shoqërohet me një monitorim të performancës së trupit. Nëse ato tejkalojnë në mënyrë të konsiderueshme normën, ilaçi anulohet ose përcaktohet një dozë e zvogëluar.

Kundërindikimet, efektet anësore

Liptonorm është kundërindikuar tek njerëzit që janë të ndjeshëm ndaj atorvastatin, laktozës, çdo përbërësi të ilaçit ose analoge. Tabletat janë kundërindikuar në:

sëmundjet akute të mëlçisë
rritje në ALT, GGT, AST për më shumë se 3 herë,
infeksione të rënda
cerozë,
fëmijët nën 18 vjeç.

Liptonorm nuk është e përshkruar për nënat në pritje, gratë pleqsh. Nëse planifikohet ngjizja, ilaçi ndërpritet të paktën një muaj para kësaj date. Me një shtatëzani të paplanifikuar, duhet të ndaloni marrjen e barit, dhe pastaj menjëherë të konsultoheni me një mjek. Ai do të flasë për rreziqet e mundshme për fetusin, dhe gjithashtu do të sugjerojë mundësi për veprim.

Shumica e pacientëve lehtësisht e tolerojnë ilaçin. Efektet anësore, nëse ka, janë të buta, duke u zhdukur pas një periudhe të shkurtër kohe. Por mbase një zhvillim më pak optimist i ngjarjeve.

Udhëzimet e Liptonorm paralajmërojnë për efektet anësore të mëposhtme:

Sistemi nervor: shpesh pagjumësi, marramendje, rrallë dhimbje koke, keqtrajtim, përgjumje, makth, amnezi, ndjeshmëri e ulur / e rritur, neuropati periferike, shpërthime emocionale, koordinim i dëmtuar, paralizë e nervit të fytyrës, humbje e vetëdijes.
Organet e ndjeshme: shikimi i dyfishtë, zëri i veshit, sytë e thatë, shurdhimi, glaukoma, çoroditja e shijes.
Sistemi kardiovaskular: shpesh - dhimbje në gjoks, më rrallë migrenë, palpitacione, hipotension ose hipertension, aritmi, angina pectoris, phlebitis.
Sistemi i frymëmarrjes: shpesh - bronkit, rinit, rrallë - pneumoni, astma bronkiale, hundët.
Sistemi tretës: nauze, urth, kapsllëk ose diarre, dhimbje në stomak, gaz, anoreksi ose oreks i shtuar, gojë e thatë, belching, çrregullime të gëlltitjes, të vjella, stomatiti, inflamacion i ezofagut, gjuhë, gastroenterit, hepatiti, dhimbje barku, ulçerë duodenale , pankreatiti, verdhëza, funksioni i dëmtuar i mëlçisë, gjakderdhja rektale, mishrat e gjakderdhjes.
Sistemi muskulor skeletik: shpesh - artriti, më rrallë - ngërçe muskulore të këmbëve, bursit, dhimbje në nyje, mioziti, miopati, mialgji, rhabdomiolizë, rritje e tonit të muskujve.
Sistemi gjenitourinar: shpesh - infeksione gjenitourinare, edemë periferike, më rrallë - dizuri, inflamacion i veshkave, gjakderdhje vaginale, pezmatim i shtojcave të testeve, ulje e dëshirës seksuale, impotencë, derdhje e dëmtuar.
Lëkura: alopecia, djersitje në rritje, ekzemë, zbokth, hemorragji vend.
Reaksione alergjike: kruajtje, skuqje, pezmatim i kontaktit, urtikarie, reaksion i mbindjeshmërisë, fotosensibilitet, anafilaksi.
Treguesit laboratorikë: sheqer i lartë / i ulët, rritje e CPK, fosfataza alkaline, ALT, AST, GGT, anemi, trombocitopeni.
Tjetër: shtimi i peshës, gjinekomastia, përkeqësimi i përdhes.

Më shpesh, duhanpirësit, alkoolistët, pacientët me diabet, insuficienca tiroide, sëmundjet e mëlçisë, hipotensioni vuajnë nga efektet anësore.

Pezulloni Liptonorm dhe gjithashtu kontaktoni mjekun tuaj nëse:

dhimbje të forta të pashpjegueshme të muskujve ose dobësi,
rritja e temperaturës
konvulsione.

Bashkëveprim

Ilaçi mund të reagojë me ilaçet e mëposhtme:

antacidet (omeprazole, almagel),
specijale,
eritromicina, klaritromicina,
frenuesit e proteazës
disa kontraceptivë oralë
fibrate,
Warfarin,
itraconazole, ketoconazole.

Ilaçi nuk shitet nga farmacitë në Rusi. Ai i ka skaduar certifikatën e regjistrimit. Mimi i Liptonorm në kohën e zhdukjes nga shitja ishte 284 rubla për pako 10 mg, 459 rubla për 20 mg.

Mungesa e barnatoreve Liptonorm nuk është problem. Ka shumë analoge të ilaçit me të njëjtën substancë aktive. Ju mund të kërkoni në farmaci:

Atoris,
Anvistat,
Atomaks,
ator,
Tulip,
Atorvastitin-OVL,
Atorvastatin-Teva,
Atorvastatin MS,
Atorvastatin Avexima,
Atorvoks,
Vazator,
Lipoford,
lipitor,
Novostat,
Torvas,
Torvalip,
Torvakard,
Torvazin.

Përveç ilaçeve të mësipërme, ju mund të merrni analoge Liptonorm me mekanizmin e veprimit:

simvastatin - 144-346 rubla.,
lovastatin - 233-475 rubla.,
rosuvastatin - 324-913 fshij.,
fluvastatin - 2100-3221 fshij.

Të gjitha statinat kanë të njëjtin mekanizëm veprimi, por secila prej tyre ka nuanca të përdorimit. Prandaj, gjithmonë këshillohuni me mjekun tuaj përpara se të ndryshoni ilaçin.

Material i përgatitur nga autorët e projektit
sipas politikës editoriale të faqes.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Liptonorm është i disponueshëm në formën e tabletave: i veshur me një predhë të bardhë, të rrumbullakët, biconvex, në pushim - të bardhë ose pothuajse të bardhë (14 copë. Në fshikëza, 2 flluska në një pako kartoni).

Substanca aktive e ilaçit është atorvastatin (në formën e kripës së kalciumit). Në 1 tabletë përmban 10 ose 20 mg.

Eksipientët: crosskarmelozë, celulozë hidroksipropil, stearat magnezi, tween 80, laktozë, celulozë metoksid hidroksipropil, celulozë mikrokristaline, dioksid titaniumi, karbonat kalciumi, polietilen glikol.

Përbërja dhe forma e dozës

Komponenti kryesor aktiv i Liptonorm është trihidrat kalciumi Atorvastatin në formën e kripës së kalciumit. Ndër përbërësit e tij ndihmës përfshijnë:

karbonat kalciumi
Binjakë 80,
MCC
aditivëve ushqimorë E463 dhe E572,
natriumi croscarmellose,
lactose,
ujë të pastruar.

Liptonorm prodhohet në formë tabletash. Tabletat e veshura prej 10 mg ose 20 mg janë në dispozicion në sasi prej 7, 10, 14, 20, 28 ose 30 copë.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi është përshkruar për rritjen e kolesterolit. Veprimi i tij ka për qëllim frenimin e përmbajtjes së lipideve në gjak. Liptonorm duhet të përdoret në dozën e përshkruar nga mjeku.

Droga Liptonorm ka një spektër të gjerë veprimesh. Ilaçi ka një efekt ulës të lipideve dhe anti-aterosklerotik. Efekti për uljen e lipideve të ilaçit Liptonorm është se substanca e tij aktive kontribuon në frenimin e kolesterolit dhe largimin e grimcave LDL nga plazma e gjakut.

Efekti anti-atherosklerotik bazohet në faktin se ilaçi është në gjendje të shtypë rritjen e qelizave në enët e gjakut dhe të ulë përmbajtjen e përbërësve të lipideve në gjak. Për shkak të spektrit të gjerë të veprimit, ilaçi duhet të përshkruhet për sëmundjet e mëposhtme:

predispozicion gjenetik për përmbajtje të tepërt të lipideve,
dislipidemi,
forma hetero - ose homozigoze e hiperkolesterolemisë familjare të tipit familjar.

Liptonorm nuk duhet të ngatërrohet me ilaçin për humbjen e peshës Liponorm. Përveç faktit se kjo e fundit është një shtesë diete, ajo shitet vetëm në kapsula.

Efektet anësore

Nëse pacienti me qëllim injoron kundërindikacionet ose tejkalon dozën e caktuar të tabletave, ai mund të preket nga rreziku i efekteve anësore. Mosrespektimi i rregullave të terapisë mund të shkaktojë humbje sistemet dhe organet vijuese:

CNS. Manifestimet kryesore të një mosfunksionimi të sistemit nervor janë marramendja dhe shqetësimi i gjumit. Në raste të izoluara, pacientët përjetojnë simptoma të tilla si makthi, asthenia, ataksia, paresis dhe hiperkesia, gjë që çon në depresion të zgjatur.
Organet shqisore. Shenjat e një shkelje të funksionalitetit të tyre konsiderohen të jenë hemoragji në zverkues të syrit, mangësi e lagështisë konjuktive, mungesë e ndonjë ndjesie gjatë ngrënies, humbje e aftësisë për të zbuluar aromat.
Sistemi gjenitourinar. Infeksionet urologjike dhe vaginale, problemet e urinimit, zhvillimi i dështimit akut të veshkave gjatë terapisë, fuqia e zvogëluar janë reagimet më të zakonshme negative gjatë trajtimit me Liptonorm.
Sistemi limfatik. Një kurs mjekimi mund të provokojë zhvillimin e sëmundjeve të gjakut - limfadenopatia, anemia ose trombocitopeni.
Trakti tretës. Mosrespektimi i rregullave të dozimit të tabletave sipas udhëzimeve çon në zhvillimin e sëmundjeve të traktit gastrointestinal dhe mëlçisë, të cilat manifestohen nga fryrja, gjëmimi, refleksi i të vjellave, koliku hepatik, madje dhe hepatiti.
Sistemi kardiovaskular. Pacientët mund të pësojnë hipertension arterial, anginë pectoris, shtrëngim të gjoksit.
Sistemi integrues. Reagimet e mundshme dermatologjike ose alergjike përfshijnë skuqje, kruajtje, seborre, ekzemë, rrallë urtikarie ose tronditje anafilaktike.

Udhëzime për përdorim

Liptonorm është një përfaqësues i grupit të ilaçeve të përdorura në trajtimin e niveleve të tepërta të ekuilibrit të lipideve. Atorvastatin - komponenti themelor aktiv, ka një efekt të fortë për uljen e lipideve, domethënë ndihmon në uljen e përmbajtjes së lipideve në gjak. Përmbajtja e tij në gjak rritet pas rreth 1 ore pas aplikimit. Në mëngjes, kjo shifër është rreth 30% më e lartë se në mbrëmje.

Rezultati nga përdorimi i statinave vërehet pas 14 ditësh. Efekti maksimal arrihet vetëm pas 1 muaj përdorimi.

Marrja e ilaçit nuk varet nga marrja e ushqimit në trup. Kushti i vetëm që kontribuon në efektivitetin e përdorimit të drogës është marrja ditore e tabletave në të njëjtën kohë. Pacienti nuk duhet të kalojë normën - 10 mg në ditë. Tejkalimi i dozës ditore mund të shkaktojë dëm të konsiderueshëm në shëndet dhe të provokojë reaksione të padëshirueshme.

Para fillimit të terapisë, mjekët duhet të monitorojnë funksionin e mëlçisë. Ekspertët rekomandojnë kujdes dhe rregullisht vizitoni një mjek për të monitoruar funksionin e mëlçisë për 3 muajt e parë pas fillimit të trajtimit. Rregullimi i dozës mund të kryhet disa javë pas fillimit të trajtimit, por jo më shpesh se 1 herë në muaj. Gjatë pranimit të tij, mjekët duhet të çdo 6 muaj. ndryshimet e kontrollit në ekuilibrin e enzimës.

Sipas kushteve të përdorimit, tabletat duhet të ruhen në një vend të freskët. Treguesit e lejueshëm të temperaturës në këtë dhomë +25 gradë.

Përdorni gjatë shtatëzanisë

Substanca aktive e ilaçit është e ndaluar për pacientët gjatë shtatëzanisë dhe gjatë laktacionit (ushqyerja me gji) për shkak të efektit të mundshëm negativ në trupin e një fëmije të porsalindur. Nëse pacienti po planifikon një shtatëzani, është më mirë ta braktisni atë për disa muaj. Gratë gjatë trajtimit me Liptonorm nuk duhet të lënë pas dore kontracepsionin.

Kundërindikimet e tjera përfshijnë fëmijërinë dhe adoleshencën. Informacioni në lidhje me trajtimin e fëmijëve me ilaçin për momentin nuk është i disponueshëm.

Mimi i drogës

Themimi i ilaçit Liptonorm përcaktohet nga disa kritere - numri i fshikëzave në pako, doza, etj. Mesatarisht, tableta 10 mg mund të blihet në një farmaci për 200-250 rubla. Kostoja e një pakete prej 28 copë. 20 mg secila është 400-500 rubla.

Në Ukrainë, çmimi i një ilaçi në një dozë prej 20 mg është 250-400 UAH.

Analogjitë Liptonorm

Përkundër faktit se Liptonorm është një ilaç shumë efektiv, ai nuk është i përshtatshëm për të gjithë pacientët. Hipersensitiviteti ndaj një komponenti individual të ilaçit dhe i çmimit të tepërt janë dy arsye kryesore për ta zëvendësuar atë me një analog më të lirë.

Ilaçet e mëposhtme janë ndër analogët e Liptonorm:

Shqyrtime të përdorimit

Shqyrtimet e përdorimit të tij tregojnë se mjekët shpesh ia përshkruajnë ilaçin pacientit pa shpjegime të hollësishme në lidhje me tiparet e administrimit të tij dhe efektet anësore të mundshme.

Tamara, Moskë: «Në ditët e para pas marrjes së pilulave, fillova të kem dhimbje në stomak, pastaj të gjëmoj në stomak dhe disa ditë më vonë, të përzier dhe të vjella. Unë nuk i shoqërova në asnjë mënyrë këto manifestime me Liptonorm. Meqenëse kam vuajtur nga çrregullime të traktit gastrointestinal që nga fëmijëria me ndryshimin më të vogël në dietën time, u drejtova menjëherë te një gastroenterolog. Falë mjekut, kuptova se çfarë shkaktoi siklet në stomak, por akoma më intereson pyetja. Pse nuk më paralajmëroi ushqyesi im për pasojat e mundshme? "

Ekaterina, Novosibirsk: "Pesha ime e tepërt ka qenë me mua që nga vitet e mia të adoleshencës, por vetëm në moshën 30 vjeç vendosa të kujdesem për veten time dhe të zbuloj shkakun e problemit tim. Studimet laboratorike kanë treguar që shkaku është kolesteroli i lartë dhe ushqyesit më përshkroi Liptonorm për mua.Ditën e parë, shtypja e gjakut u ngrit në 150. Të nesërmen në mëngjes presioni ishte normal, por pas drekës u hodh përsëri në 160. Pas kësaj vendosa të rilexoja udhëzimet dhe në fund kuptova se çfarë po ndodhte. Presioni im i lartë i gjakut është një efekt anësor i ilaçit. Presioni ndaloi të rritet vetëm 5 ditë pas fillimit të terapisë. "

Duke përmbledhur të gjitha rishikimet e mësipërme mbi përdorimin e tabletave Liptonorm, duhet të konkludohet se është e nevojshme të konsultoheni me një mjek përpara se t'i përdorni. Së pari, kjo është për shkak të faktit se ilaçi i përket grupit të statinave që mund të kundërveprojnë me rritjen e kolesterolit. Siç e dini, emërimi ose anulimi i ndonjë agjenti hormonal mund të kryhet vetëm nga një specialist.

Së dyti, ilaçi ka një gamë të gjerë të kundërindikacioneve dhe efekteve anësore nga trakti gastrointestinal, sistemi nervor qendror, kardiovaskular dhe sisteme të tjera jetësore. Specialisti duhet të përshkruaj një dozë, të shpjegojë të gjitha tiparet e aplikacionit dhe gjithashtu të informojë pacientin për ndërlikimet e mundshme.

Dozimi dhe administrimi

Para se të përshkruaj Liptonorm dhe tërë periudhën e përdorimit të tij, pacienti duhet të përmbahet në dietë që siguron një ulje të lipideve të gjakut.

Ilaçi merret me gojë 1 herë në ditë, pavarësisht ushqimit, në të njëjtën kohë.

Doza fillestare ditore është zakonisht 10 mg. Tjetra, doza rregullohet individualisht, bazuar në përmbajtjen e kolesterolit të lipoproteinave me densitet të ulët. Intervalet midis ndryshimeve të dozës nuk duhet të jenë më pak se 4 javë. Doza maksimale e lejueshme ditore është 80 mg.

Efektet anësore

Efektet anësore të mundshme të barit (shpesh - më shumë se 2%, rrallë - më pak se 2%):

Sistemi nervor qendror: shpesh - marramendje, pagjumësi, më rrallë - sëmundje e keqe, sindromi asthenik, përgjumje, dhimbje koke, makth, qëndrueshmëri emocionale, neuropati periferike, ataksi, parestezi, paralizë e fytyrës, hiperkretizi, hiperkinasi, amnezi, depresion, humbje e vetëdijes
Sistemi kardiovaskular: shpesh dhimbje në kraharor, rrallë hipotension postural, aritmi, vazodilim, rritje e rrahjeve të zemrës, pectoris pectoris, rritje e presionit të gjakut, phlebitis, etj.
Organet shqisore: konjuktiva e thatë, glaukoma, hemorragjia e syve, ambliopia, shqetësimi i akomodimit, parosmia, kumbimi në vesh, shurdhësia, çoroditja e shijes, humbja e shijes, etj.
Sistemi i frymëmarrjes: shpesh - rinitit, bronkitit, më rrallë - hundët, pneumonia, astma bronkiale, dispne,
Sistemi tretës: shpesh - cheilitis, mishrat e gjakderdhjes, lezione erozive dhe ulcerative të mukozës orale, stomatiti, glossiti, goja e thatë, tenesi, kapsllëku ose diarreja, urthi, fryrja e zemrës, nauze, gastralgia, belching, dhimbje barku, të vjella, dysfagia , ezofagiti, anoreksia ose oreksi i shtuar, ulçera duodenale, kolika hepatike, gastroenteriti, hepatiti, funksioni i dëmtuar i mëlçisë, verdhëza kolestatike, pankreatiti, melena, gjakderdhja rektale, etj.
Sistemi gjenitourinar: shpesh - edemë periferike, infeksione urogjenitale, më rrallë - hematuria, nefriti, nefrourolithiasis, dysuria (përfshirë mosmbajtjen urinare ose mbajtjen e urinës, nokturinë, polakururinë, urinimin e detyrueshëm), metroragjinë, gjakderdhjen vaginale, epididymitin, etj. derdhje, ulje e dëshirës seksuale, impotencë,
Sistemi muskulor skeletik: shpesh - artriti, më rrallë - tendosynoviti, bursiti, mioziti, mialgjia, artralgjia, tortikollat, ngërçet e këmbëve, kontraktimet e përbashkëta, hipertoniteti i muskujve, miopatia, rhabdomioliza, etj.
Sistemi hematopoietik: limfadenopatia, anemia, trombocitopeni,
Reaksione dermatologjike dhe alergjike: rrallë - djersitje e shtuar, seborrhea, xeroderma, ekzemë, petechiae, ekchymosis, alopecia, kruajtje, skuqje të lëkurës, pezmatim i kontaktit, më rrallë - edema e fytyrës, angioedema, urtikaria, fotosensibiliteti, eritema e jashtme ekududive multiforme jo-toksike Sindromi Stevens-Johnson, anafilaksia,
Treguesit laboratorikë: rrallë - albuminuria, hipoglikemia, hiperglicemia, rritja e aktivitetit të fosfatazës alkaline, kosinina seros fosfokinazës dhe transaminazave hepatike,
Tjetër: rrallë - mastodinia, gjinekomastia, shtimi në peshë, përkeqësimi i përdhes.

Udhëzime speciale

Gjatë gjithë periudhës së trajtimit, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i treguesve klinikë dhe laboratorikë të funksioneve të trupit. Nëse zbulohen ndryshime të rëndësishme patologjike, doza e Liptonorm duhet të zvogëlohet ose marrja e tij ndalet plotësisht.

Para se të përshkruani ilaçin, atëherë 6 dhe 12 javë pas fillimit të terapisë, pas çdo rritje të dozës, si dhe në mënyrë periodike përgjatë gjithë periudhës së trajtimit (për shembull, çdo 6 muaj), duhet të monitorohet funksioni i mëlçisë. Një ndryshim në aktivitetin e enzimës është vërejtur zakonisht në 3 muajt e parë të marrjes së Liptonorm. Në rastin e rritjes së aktivitetit të transaminazave hepatike, pacientët duhet të jenë nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore deri sa të restaurohen treguesit. Nëse vlera e alanine aminotransferazës (ALT) ose aminotransferazës aspartate (AST) është më shumë se 3 herë më e lartë se e njëjta vlerë për hiperplazinë kongjenitale adrenale, rekomandohet të zvogëlohet doza ose të ndalohet ilaçi.

Shtë e nevojshme të krahasohet përfitimi i pritur dhe shkalla e rrezikut nëse është e nevojshme të administrohet Liptonorm tek një pacient që merr ciklosporinë, eritromicinë, klaritromicinë, imunosupresantë, derivatet e acidit fibroik, acidin nikotinik (në doza që kanë një efekt ulës të lipideve), agjentë antifungal që janë derivate azole. Nëse ka shenja të dhimbjes së muskujve, dobësimit ose letargjisë, veçanërisht gjatë muajve të parë të trajtimit ose me një rritje të dozës së ndonjë prej ilaçeve, gjendja e pacientit duhet të monitorohet me kujdes.

Nëse ekzistojnë faktorë rreziku për zhvillimin e dështimit akut të veshkave si rezultat i rhabdomiolizës (për shembull, hipotension arterial, çrregullime të rënda metabolike dhe endokrine, infeksion i rëndë akut, trauma, kirurgji e gjerë, çekuilibër elektrolit), si dhe në rastin e një gjendjeje serioze që mund të tregojë zhvillimi i miopatisë, Liptonorm duhet të shfuqizohet përkohësisht ose plotësisht.

Pacienti duhet të paralajmërohet për nevojën që menjëherë të konsultohet me mjekun nëse përjetoni dobësi ose dhimbje të pashpjegueshme të muskujve, dhe veçanërisht nëse ato shoqërohen nga keqtrajtimi dhe / ose ethe.

Nuk ka raporte për ndikimin negativ të Liptonorm në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të kryer punë që kërkojnë vëmendje.

Ndërveprimi i ilaçeve

Imunosupresantët, agjentët antifungalë të rrjedhur nga azoli, fibrat, ciklosporina, eritromicina, klaritromicina, nikotinamidi rrisin përqendrimin e atorvastatin në plazmën e gjakut dhe rrezikun e zhvillimit të miopatisë.

Niveli i substancës aktive të Liptonorm është rritur gjithashtu nga frenuesit CYP3A4.

Antacidet zvogëlojnë përqendrimin e atorvastatin me 35%, por nuk ndikojnë në përmbajtjen e kolesterolit të lipoproteinave me densitet të ulët.

Kur merrni Liptonorm në një dozë ditore prej 80 mg njëkohësisht me digoksinë, përqendrimi i këtij të fundit në gjak rritet me rreth 20%.

Liptonorm, i marrë në një dozë ditore prej 80 mg, rrit përqendrimin e kontraceptivëve oralë që përmbajnë etinil estradiol ose norethidrone me 20%.

Efekti hipolipidemik i kombinimit të atorvastatin me kolestipol është superior ndaj efekteve të natyrshme në secilën ilaç individualisht.

Në rastin e përdorimit të njëkohshëm të warfarinës në ditët e para të trajtimit, koha e protrombinës zvogëlohet, por pas 15 ditësh ky tregues, si rregull, normalizohet. Për këtë arsye, pacientët që marrin një kombinim të ngjashëm duhet të kontrollojnë kohën e protrombinës më shpesh se zakonisht.

Gjatë trajtimit, nuk rekomandohet të konsumoni lëng grejpfrut, pasi mund të kontribuojë në një rritje të përqendrimit të atorvastatin në plazmën e gjakut.