Insulinë me veprim të shkurtër Apidra

Insulina Ultrashort fillon të veprojë 5-15 minuta pas administrimit, dhe efekti maksimal ndodh në një orë. Vlen në shumën prej rreth 4 orësh. Prandaj, duhet ta futni atë rreth 15 minuta para një vakt, por jo më herët, përndryshe fillimi i hipoglikemisë është i mundur.

Unë sugjeroj të lexoni artikuj që kam gjetur në rrjet me temën e insulinës ultrashort Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Substanca aktive: glulisin e insulinës

Forma e dozimit: zgjidhje për administrim nënlëkuror

1 ml zgjidhje përmban:

substancë aktive: insulinë glulisin 100 UNITS (3.49 mg), eksipientë: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, klorur natriumi 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg , hidroksid natriumi në pH 7.3, acid klorhidrik me pH 7.3, ujë për injeksion deri në 1.0 ml.

përshkrim: Lëng i pastër dhe pa ngjyrë.

Grup farmakoterapeutik: agjent hipoglikemik - insulinë me veprim të shkurtër.

ATX: A.10.A.B.06 Glulisin e insulinës

Pharmacodynamics

Glulizina e insulinës është një analog rekombinues i insulinës njerëzore, i cili është i barabartë në forcë me insulinën e zakonshme njerëzore. Pas administrimit nënlëkuror të insulinës, glulisin fillojnë të veprojnë më shpejt dhe kanë një kohëzgjatje më të shkurtër veprimi sesa insulina e tretshme në njerëz.

Studimet tek vullnetarët e shëndetshëm dhe pacientët me diabet mellitus treguan se me administrim nënlëkuror të insulinës, glulisin fillojnë të veprojnë më shpejt dhe kanë një kohëzgjatje më të shkurtër veprimi sesa insulina e tretshme e njeriut. Me administrim nënlëkuror, përqendrimi ulës i glukozës në gjak, veprimi i glulisin insulinës fillon në 10-20 minuta.

Kur administrohet intravenoz, efektet e uljes së përqendrimit të glukozës në gjakun e glulisin insulinës dhe insulinës së tretshme të njeriut janë të barabarta në forcë. Një njësi e glulisin insulinës ka të njëjtin aktivitet për uljen e glukozës si një njësi e insulinës së tretshme të njeriut.

Në një fazë të studimit të unë tek pacientët me diabet mellitus tip 1, profilet për uljen e glukozës së insulinës glulisin dhe insulinës së tretshme njerëzore u administruan në mënyrë subkutane në një dozë prej 0.15 U / kg në periudha të ndryshme në raport me një vakt standard 15-minutësh.

Rezultatet e studimit treguan se glulizina e insulinës e administruar 2 minuta para një vakti siguroi të njëjtin kontroll glicemik pas një vakti pasi insulina e tretshme e njeriut administrohet 30 minuta para një vakt. Kur administrohet 2 minuta para një vakt, glulisin insulinë siguroi një kontroll më të mirë glicemik pas një vakt se sa insulinë e tretshme e njeriut administrohet 2 minuta para një vakt.

Insulina glulisin e administruar 15 minuta pas fillimit të vaktit, dha të njëjtin kontroll glicemik pas vaktit si insulina e tretshme e njeriut, e administruar 2 minuta para vaktit.

Një studim i fazës së I kryer me insulinë glulisin, insulinë lispro dhe insulinë të tretshme të njeriut në një grup pacientësh të trashë tregoi se në këta pacientë, glulisin insulinë ruan karakteristikat e tij të veprimit të shpejtë.

Në këtë studim, koha për të arritur 20% të AUC-së totale ishte 114 min për glulisin insulinë, 121 min për insulinë lispro dhe 150 min për insulinë të tretshme të njeriut, dhe AUC (0-2H), duke pasqyruar gjithashtu aktivitetin e hershëm të uljes së glukozës, përkatësisht, ishte 427 mg / kg për glulisin me insulinë, 354 mg / kg për insulinë lispro, dhe 197 mg / kg për insulinë të tretshme të njeriut.

Studime klinike

Diabeti tip 1

Në një provë klinike 26-javore të fazës III, e cila krahasoi glulisin insulinë me insulinë lyspro, të administruar nënlëkurore pak para ngrënies (0-15 minuta), pacientët me diabet tip 1 që përdorin insulinë glarginë si insulinë bazale, glulisin me insulinë ishin të krahasueshme me insulinë lispro për kontroll glicemik, e cila u vlerësua nga ndryshimi i përqendrimit të hemoglobinës glikoziluar (HbA1c) në kohën e përfundimit të studimit në krahasim me rezultatin.

Një studim klinik i fazës III 12-javore në pacientët me diabet tip 1 të cilët morën insulinë glarginë si terapi bazike treguan se efektiviteti i administrimit të glulisin insulinës menjëherë pas ngrënies ishte i krahasueshëm me atë të glulisin insulinës menjëherë para ngrënies (për 0 -15 min) ose insulinë e tretshme e njeriut (30-45 min para ngrënies).

Në popullatën e pacientëve që përfunduan protokollin e studimit, në grupin e pacientëve që morën insulinë glulisin para ngrënies, pati një rënie dukshëm më të madhe të HbA1C në krahasim me grupin e pacientëve që morën insulinë të tretshme njerëzore.

Diabeti tip 2

Një gjykim klinik i fazës III 26-javore, i ndjekur nga një ndjekje 26-javore në formën e një studimi të sigurisë u krye për të krahasuar glulisin insulinë (0-15 minuta para ngrënies) me insulinë të tretshme njerëzore (30-45 minuta para ngrënies), të cilat u injektuan në mënyrë subkutane te pacientët me diabet mellitus tip 2, përveç kësaj duke përdorur insulinë-izofan si insulinë bazale.

Në këtë studim, shumica e pacientëve (79%) përzierën insulinën e tyre me veprim të shkurtër me insulinë izulin menjëherë para injeksionit. 58 pacientë në kohën e rastit përdorën ilaçe hipoglikemike orale dhe morën udhëzime për të vazhduar marrjen e tyre në të njëjtën dozë (të pandryshuar).

Gjatë infuzionit të vazhdueshëm nënlëkuror të insulinës duke përdorur një pajisje veprimi pompë (për diabetin mellitus tip 1), 59 pacientë të trajtuar me Apidra® ose insulinë aspart në të dy grupet e trajtimit kishin një incidencë të ulët të okluzionit kateter (0.08 okluzione në muaj me Apidra® dhe 0.15 okluzione në muaj kur përdorni insulinë aspart), si dhe një frekuencë të ngjashme të reaksioneve në vendin e injektimit (10.3% kur përdorni Apidra® dhe 13.3% kur përdorni insulinë aspart).

Në të njëjtën kohë, pas 26 javësh trajtimi, pacientët që morën trajtim me glulisin me insulinë për të arritur një kontroll glicemik të krahasueshëm me insulinën lispro, kërkuan një rritje të konsiderueshme më të vogël në dozat ditore të insulinës bazale, insulinës me veprim të shpejtë dhe dozën totale të insulinës.

Gara dhe gjinia

Në studimet klinike të kontrolluara tek të rriturit, nuk ka pasur dallime në sigurinë dhe efektivitetin e glulisin insulinës në analizën e nëngrupeve të dalluara nga raca.

Thithja dhe disponueshmëria bio

Lakoret farmakokinetike të përqendrimit në vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2 demonstruan se thithja e insulinës glulisin në krahasim me insulinë e tretshme njerëzore ishte afërsisht 2 herë më e shpejtë, dhe përqendrimi maksimal i plazmës i arritur (Cmax) ishte afërsisht 2 herë më shumë

Në një studim të kryer te pacientët me diabet mellitus tip 1, pas administrimit nënlëkuror të insulinës glulisin në dozë prej 0.15 IU / kg, Tmax (koha e fillimit të përqendrimit maksimal plazmatik) ishte 55 minuta, dhe Cmax ishte 82 ± 1.3 μU / ml krahasuar me Tmax prej 82 minutash dhe Cmax prej 46 ± 1.3 μU / ml për insulinë të tretshme të njeriut. Koha mesatare e qëndrimit në qarkullimin sistemik për glulisin insulinë ishte më e shkurtër (98 minuta) sesa për insulinën njerëzore të tretshme (161 minuta).

Në një studim te pacientët me diabet mellitus tip 2 pas administrimit nënlëkuror të insulinës glulisin me dozë 0.2 U / kg, Cmax ishte 91 mkU / ml me një gjerësi ndërqartësore prej 78 deri 104 mkU / ml.

Me administrim nënlëkuror të glulisin insulinës në rajonin e murit anësor të barkut, kofshës ose shpatullës (në rajonin e muskulit deltoid), përthithja ishte më e shpejtë kur u fut në rajonin e murit anterior të barkut në krahasim me administrimin e ilaçit në kofshë. Shkalla e përthithjes nga rajoni deltoid ishte i ndërmjetëm.

Disponueshmëria biologjike e insulinës glulisin pas administrimit nënlëkuror ishte afërsisht 70% (73% nga muri andominal i barkut, 71 nga muskuli deltoid dhe 68% nga rajoni i femurit) dhe kishte ndryshueshmëri të ulët në pacientë të ndryshëm.

Shpërndarja dhe Tërheqja

Shpërndarja dhe sekretimi i glulisin insulinës dhe insulinës së tretshme të njeriut pas administrimit intravenoz janë të ngjashme, me vëllime të shpërndarjes prej 13 litra dhe 21 litra dhe gjysëm të jetës së 13 dhe 17 minutave, përkatësisht.

Në një analizë të tërthortë të studimeve të glulisinës së insulinës, si në individë të shëndetshëm, ashtu edhe në ata me diabet tip 1 dhe tip 2, gjysma e jetës së dukshme varion nga 37 deri në 75 minuta.

Grupet e veçanta të pacientëve

Pacientët me insuficiencë të veshkave

Në një studim klinik të kryer në individë pa diabet me një gamë të gjerë të gjendjes funksionale të veshkave (pastrimi i kreatininës (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, Indikimet

Diabeti mellitus që kërkon trajtim me insulinë tek të rriturit, adoleshentët dhe fëmijët mbi 6 vjeç.

Contraindications

Hipersensitiviteti ndaj glulisin në insulinë ose ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit. Hypoglycemia. Masat paraprake: Gjatë shtatëzënësisë. Shtatzënia dhe Laktacioni: Shtatzënia

Nuk ka studime klinike të kontrolluara mbi përdorimin e Apidra® në gratë shtatzëna. Një sasi e kufizuar e të dhënave të marra për përdorimin e glulisin insulinës në gratë shtatzëna (janë raportuar më pak se 300 rezultate shtatzënie) nuk tregojnë efektin e tij negativ në shtatzëni, zhvillim intrauterine të fetusit ose foshnjës së porsalindur.

Përdorimi i Apidra® SoloStar® në gratë shtatzëna duhet të bëhet me kujdes. Kërkohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak dhe mbajtja e kontrollit të glicemisë.

Pacientët me shtatëzanije ose diabet gestacional duhet të mbajnë kontrollin e glicemisë gjatë gjithë shtatëzanisë. Gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë, nevoja për insulinë mund të ulet, dhe gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë, zakonisht mund të rritet. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi.

Dozimi dhe administrimi

Apidra® duhet të administrohet pak (0-15 minuta) para ose menjëherë pas një vakt.

Apidra® duhet të përdoret në regjimet e trajtimit që përfshijnë ose insulinë me veprim të mesëm ose insulinë me veprim të gjatë ose një insulinë me veprim të gjatë. Për më tepër, Apidra® mund të përdoret në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale. Regjimi i dozimit të barit Apidra® zgjidhet individualisht.

Administrimi i drogës

Apidra® është menduar për injeksion nënlëkuror ose infuzion të vazhdueshëm nënlëkuror të insulinës duke përdorur një pajisje pompimi të përshtatshme për administrimin e insulinës.

Shkalla e përthithjes dhe, në përputhje me rrethanat, fillimi dhe kohëzgjatja e veprimit mund të preken nga: vendi i administrimit, aktiviteti fizik dhe kushtet e tjera të ndryshimit. Administrimi nënlëkuror në rajonin e murit andominal të barkut siguron një thithje pak më të shpejtë sesa administrimi në pjesët e tjera të trupit të treguara më lart (shiko seksionin Pharmacokinetics).

Masat paraprake duhet të respektohen për të parandaluar ilaçin të hyjë direkt në enët e gjakut. Pas administrimit të ilaçit, është e pamundur të masazhoni zonën e injektimit. Pacientët duhet të aftësohen në teknikën e saktë të injeksionit.

Përzierja e insulinës hipodermike

Apidra® mund të përzihet me insulinë-izofan njerëzor. Kur përzieni Apidra® me insulinë-izofan njerëzor, Apidra® duhet së pari të tërhiqet në shiringë. Injeksioni nënlëkuror duhet të bëhet menjëherë pas përzierjes. Insulinat e mësipërm nuk mund të administrohen intravenoz.

Përdorimi i Apidra® me një pajisje veprimi pompë për infuzion të vazhdueshëm të insulinës nënlëkurore

Apidra® gjithashtu mund të administrohet duke përdorur një pajisje pompimi për infuzion të vazhdueshëm të insulinës nënlëkurore. Në të njëjtën kohë, grupi dhe rezervuari i infuzionit i përdorur me Apidra® duhet të zëvendësohet me rregulla aseptike të paktën çdo 48 orë.

Këto rekomandime mund të ndryshojnë nga udhëzimet e përgjithshme në manualet e pompës. Shtë e rëndësishme që pacientët të ndjekin udhëzimet e mësipërme speciale për përdorimin e Apidra®. Mosrespektimi i këtyre udhëzimeve speciale për përdorimin e Apidra® mund të çojë në zhvillimin e ngjarjeve të pafavorshme.

Kur përdorni Apidra® me një pajisje veprimi pompë për infuzion të vazhdueshëm të insulinës nënlëkurore. Apidra® nuk duhet të përzihet me insulina ose tretës të tjerë.

Pacientët të cilët administrohen Apidra® me infuzion të vazhdueshëm nënlëkuror duhet të kenë sisteme alternative për administrimin e insulinës dhe duhet të aftësohen për të administruar insulinë me injeksion nënlëkuror (në rast të prishjes së pajisjes pompë të përdorur).

Kur përdorni Apidra® me pajisje pompë për infuzion të vazhdueshëm të insulinës nënlëkurore, përçarje të pajisjes së pompës, mosfunksionim të grupit të infuzionit ose gabime në trajtimin e tyre mund të çojnë shpejt në zhvillimin e hiperglicemisë, ketozës dhe ketoacidozës diabetike. Në rastin e zhvillimit të hiperglicemisë ose ketozës ose ketoacidozës diabetike, kërkohet identifikim i shpejtë dhe eliminimi i shkaqeve të zhvillimit të tyre.

Grupe të veçanta pacientësh

Funksioni i dëmtuar i veshkave: nevoja për insulinë në insuficiencën renale mund të ulet.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë: Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nevoja për insulinë mund të ulet për shkak të aftësisë së zvogëluar të glukoneogjenezës dhe një ngadalësimi të metabolizmit të insulinës.

Pacientët e moshuar: Të dhënat e disponueshme farmakokinetike në pacientët e moshuar me diabet mellitus janë të pamjaftueshme. Funksioni i dëmtuar i veshkave në pleqëri mund të çojë në një ulje të kërkesave për insulinë.

Fëmijët dhe adoleshentët: Apidra® mund të përdoret në fëmijët mbi 6 vjeç dhe adoleshentët. Informacioni klinik për përdorimin e ilaçit te fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar.

Ndiqni udhëzimet për trajtimin e duhur të stilolapsave të mbushura me shiringë (shiko pjesën "Udhëzime për përdorim dhe trajtim").

Efektet anësore

Reagimet anësore të vëzhguara ishin reagime të njohura për këtë klasë farmakologjike dhe, për rrjedhojë, të zakonshme për çdo insulinë. Disrregullimet nga metabolizmi dhe ushqimi Hipoglikemia, efekti më i zakonshëm i padëshirueshëm i terapisë me insulinë, mund të ndodhë nëse doza shumë të larta të insulinës përdoren tej mase të nevojës për të.

Simptomat e hipoglikemisë zakonisht ndodhin papritmas.Sidoqoftë, zakonisht çrregullimet neuropsikiatrike për shkak të neuroglikopenisë (ndjenja e lodhur, lodhje e pazakontë ose dobësi, ulje e aftësisë për t’u përqendruar, përgjumje, shqetësime vizuale, dhimbje koke, nauze, konfuzion ose humbje të vetëdijes, sindromi konvulsiv) paraprihet nga simptomat e kundër-rregullimit adrenergjik (aktivizimi i simpatikëve sistemi adrenal në përgjigje të hipoglikemisë): uria, nervozizmi, eksitimi nervor ose dridhja, ankthi, zbehja e lëkurës, djersa “e ftohtë”, tach icardia, palpitacione të rënda (hipoglikemia më e shpejtë zhvillohet dhe sa më e vështirë të jetë, aq më e theksuar janë simptomat e kundërregjistrimit adrenergjik).

Disrregullimet e sistemit imunitar

Mund të shfaqen reaksione lokale të mbindjeshmërisë (hiperemia, ënjtja dhe kruajtja në vendin e injektimit të insulinës). Këto reagime zakonisht zhduken pas disa ditësh ose javë të përdorimit të ilaçit. Në disa raste, këto reaksione mund të mos jenë të lidhura me insulinë, por shkaktohen nga acarimi i lëkurës i shkaktuar nga trajtimi antiseptik para injektimit ose injeksionit të pahijshëm nënlëkuror (nëse nuk ndiqet teknika e duhur për injeksion nënlëkuror).

Reagimet e mbindjeshmërisë sistemike ndaj insulinës

Reagime të tilla ndaj insulinës (përfshirë glulisinin e insulinës), për shembull, mund të shoqërohen nga një skuqje në të gjithë trupin (përfshirë kruajtjen), shtrëngim në gjoks, mbytje, ulje të presionit të gjakut, rritje të rrahjeve të zemrës ose djersitje të tepruar. Raste të rënda të alergjive të përgjithësuara, përfshirë reagimet anafilaktike, mund të rrezikojnë jetën e pacientit.

Ordersrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror

Lipodystrophy. Si me çdo insulinë tjetër, lipodistrofia mund të zhvillohet në vendin e injektimit, e cila mund të ngadalësojë thithjen e insulinës. Zhvillimi i lipodistrofisë mund të kontribuojë në shkeljen e alternimit të vendeve të administrimit të insulinës, pasi futja e barit në të njëjtin vend mund të kontribuojë në zhvillimin e lipodistrofisë.

Alternimi i vazhdueshëm i vendeve të injeksionit brenda njërës prej zonave të injeksionit (kofshë, shpatull, sipërfaqe anësore e murit të barkut) mund të ndihmojë në uljen dhe parandalimin e zhvillimit të këtij reagimi të padëshirueshëm.

tjetër

Administrimi aksidental i insulinave të tjerë është raportuar gabimisht, në veçanti insulinat me veprim të gjatë, në vend të glulisin insulinës.

Mbidozë

Me një dozë të tepërt të insulinës në lidhje me nevojën për të, e përcaktuar nga marrja e ushqimit dhe konsumi i energjisë, hipoglikemia mund të zhvillohet.

Asnjë të dhënë specifike nuk është në dispozicion në lidhje me mbidozimin e glulisin insulinës. Sidoqoftë, me mbidozimin e saj, hipoglikemia mund të zhvillohet. Episodet e hipoglikemisë së butë mund të ndalen duke marrë glukozë ose ushqime që përmbajnë sheqer. Prandaj, rekomandohet që pacientët me diabet të mbajnë gjithmonë copa sheqeri, karamele, biskota ose lëng frutash të ëmbël.

Pas rifitimit të vetëdijës, rekomandohet që pacientit të japin karbohidrate të brendshme për të parandaluar përsëritjen e hipoglikemisë, e cila është e mundur pas një përmirësimi të dukshëm klinik. Pas administrimit të glukagonit, për të vendosur shkakun e kësaj hipoglikemie të rëndë dhe për të parandaluar zhvillimin e episodeve të tjera të ngjashme, pacienti duhet të vëzhgohet në një spital.

Bashkëveprim

Asnjë studim mbi ndërveprimet farmakokinetike nuk është kryer. Bazuar në njohuritë ekzistuese empirike në lidhje me ilaçe të tjera të ngjashme, shfaqja e ndërveprimeve farmakokinetike klinikisht të rëndësishme nuk është e mundshme. Disa ilaçe mund të ndikojnë në metabolizmin e glukozës, e cila mund të kërkojë rregullimin e dozës së glulisinës së insulinës dhe veçanërisht monitorimin e kujdesshëm të trajtimit.

Substancat që mund të zvogëlojnë efektin hipoglikemik të insulinës përfshijnë: glukokortikosteroidet, danazolin, diazoksidin, diuretikët, glukagonin, izoniazidin, derivatet e fenotiazinës, somatropin, simpatomimetikën (p.sh. adrenalin epinefrin, salbutamol, hormonet tiroide, p.sh. në kontraceptivët hormonal), frenuesit e proteinazës dhe antipsikotikët atipikë (p.sh. olanzapina dhe klozapina).

Beta-bllokuesit, klonidina, kripërat e litiumit ose etanoli mund të forcojnë ose dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi pasuar nga hiperglicemia. Për më tepër, nën ndikimin e ilaçeve me aktivitet simpatolitik, siç janë beta-bllokuesit, klonidina, guanethidina dhe reserpina, simptomat e aktivizimit të adrenergjisë reflektuese në përgjigje të hipoglicemisë mund të jenë më pak të theksuara ose munguese.

Udhëzime për pajtueshmërinë

Për shkak të mungesës së studimeve të përputhshmërisë, glulizina e insulinës nuk duhet të përzihet me asnjë ilaç tjetër, me përjashtim të insulinës izulin e njeriut. Kur administrohet duke përdorur një pajisje pompë infuzioni, Apidra® nuk duhet të përzihet me tretës ose përgatitje të tjera të insulinës.

Udhëzime speciale

Për shkak të kohëzgjatjes së shkurtër të veprimit të ilaçit Apidra®, pacientët me diabet mellitus kërkojnë gjithashtu futjen e insulinës me veprim të mesëm ose infuzionin e insulinës duke përdorur një pompë insuline për të mbajtur një kontroll glicemik adekuat.

Do ndryshim në terapinë me insulinë duhet të bëhet me kujdes dhe vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku. Ndryshimi i përqendrimit të insulinës, prodhuesit të insulinës, lloji i insulinës (insulinë e tretshme në njerëz, insulinë-izofan, analoge të insulinës), speciet e insulinës (insulinë e kafshëve, insulinës njerëzore) ose metodës së prodhimit të insulinës (insulin rekombinuese e ADN-së ose insulinës me origjinë shtazore) mund të kërkojë një ndryshim në dozën e insulinës. Mund të jetë gjithashtu e nevojshme të ndryshoni dozat e agjentëve të hipoglikemisë oral të marra njëkohësisht.

Nevoja për insulinë mund të ndryshojë gjatë sëmundjeve ndërkurrente, si rezultat i mbingarkesës emocionale ose stresit. Përdorimi i dozave joadekuate të insulinës ose ndalimi i trajtimit, veçanërisht në pacientët me diabet tip 1, mund të çojnë në hiperglicemi dhe ketoacidozë diabetike, kushte që janë potencialisht të rrezikshme për jetën.

hypoglycemia

Koha përmes së cilës hipoglikemia zhvillohet varet nga shkalla e fillimit të efektit të insulinës së përdorur dhe, për rrjedhojë, ndryshon kur ndryshon regjimi i trajtimit.

Kushtet që mund të ndryshojnë ose të bëjnë më pak të theksuara pararendësit e zhvillimit të hipoglikemisë përfshijnë: intensifikimin e terapisë me insulinë dhe një përmirësim të konsiderueshëm të kontrollit të glicemisë, zhvillimin gradual të hipoglikemisë, pacientit të moshuar, praninë e neuropatisë së sistemit nervor autonom, ekzistencën afatgjatë të diabetit mellitus dhe përdorimin e disa ilaçeve (shiko pjesa "Ndërveprimi me ilaçet e tjera").

Korrigjimi i dozave të insulinës gjithashtu mund të kërkohet nëse pacientët rrisin aktivitetin fizik ose ndryshojnë orarin e tyre të zakonshëm të ngrënies. Ushtrimi i kryer menjëherë pas ngrënies mund të rrisë rrezikun e hipoglikemisë. Krahasuar me insulinën njerëzore të tretshme, hipoglikemia mund të zhvillohet më herët pas injektimit të analogëve të insulinës që veprojnë me shpejtësi.

Reagimet e pakompensuara hipoglikemike ose hiperglikemike mund të çojnë në humbjen e vetëdijes, komës ose vdekjes.

Dështimi i veshkave

Nevoja për Apidra®, si me të gjithë insulinat e tjera, mund të ulet kur përparon dështimi i veshkave.

Dështimi i mëlçisë

Në pacientët me insuficiencë hepatike, nevoja për insulinë zvogëlohet për shkak të një ulje të aftësisë për glukoneogjenezë në mëlçi dhe një ngadalësim të metabolizmit të insulinës.

Pacientë të moshuar

Funksioni i dëmtuar i veshkave në pleqëri mund të çojë në një ulje të kërkesave për insulinë. Pacientët e moshuar mund të kenë vështirësi të njohin shenjat e zhvillimit të hipoglikemisë.

Fëmijë dhe adoleshentë

Apidra® mund të përdoret në fëmijë mbi 6 vjeç dhe adoleshentë. Informacioni klinik për përdorimin e ilaçit te fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar.

Karakteristikat farmakokinetike dhe farmakodinamike të glulisin insulinës u studiuan në fëmijët (7-11 vjeç) dhe adoleshentët (12-16 vjeç) me diabet tip 1. Në të dy grupmoshat, glulisin insulinë u zhyt shpejt, dhe shkalla e përthithjes së tij nuk ndryshon nga ajo tek të rriturit (vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me diabet tip mellitus).

Pas fillimit të përdorimit, ruani shishkat, shiringat, fishekët ose fishekët OptiKlik® të mbushur më parë me një temperaturë që nuk kalon +25 ° C në një vend të mbrojtur nga drita dhe jashtë mundësive të fëmijëve. Mos u ftohtë (administrimi i insulinës së ftohtë është më e dhimbshme). Për të mbrojtur nga ekspozimi ndaj dritës, duhet të ruani shishen, stilolapsin e shiringës OptiSet® të mbushur më parë, fishekët OptiClick® ose sistemet e fishekëve në paketimin e tyre të kartonit.

Jeta e ruajtjes së ilaçit në shishe, fishek, sistem fishekësh OptiKlik® ose stilolaps shiringash OptiSet® pas përdorimit të parë është 4 javë. Rekomandohet që data e administrimit të parë të barit të shënohet në etiketë.

Udhëzime për përdorim dhe trajtim

Meqenëse Apidra® është një zgjidhje, ndërprerja para përdorimit nuk kërkohet.

shishe

Shishjet Apidra® janë të destinuara për përdorim me shiringa insuline me shkallën e duhur njësi dhe për përdorim me sistemin e pompës së insulinës. Inspektoni shishen para përdorimit. Duhet të përdoret vetëm nëse zgjidhja është e qartë, e pangjyrë dhe nuk përmban lëndë grimcash të dukshme.

Set dhe rezervuari i infuzionit duhet të zëvendësohen çdo 48 orë në përputhje me rregullat aseptike. Pacientët që marrin Apidra® përmes NPII duhet të kenë insulinë alternative në gjendje në rast të dështimit të sistemit të pompës.

Stilolapsa të mbushura me paramendim OptiSet®

Para përdorimit, inspektoni fishekun brenda lapsit të shiringës. Duhet të përdoret vetëm nëse zgjidhja është transparente, e pangjyrë, nuk përmban grimca të ngurta të dukshme dhe, në përputhje, i ngjan ujit.

Shiringat e zbrazura OptiSet® nuk duhet të ripërdoren dhe duhet të asgjësohen. Për të parandaluar infeksionin, një stilolaps shiringë e mbushur paraprakisht duhet të përdoret vetëm nga një pacient dhe nuk duhet të transferohet tek një person tjetër.

Para se të përdorni stilolapsin e shiringës OptiSet®, lexoni me kujdes informacionin e përdorimit.

Informacione të rëndësishme në lidhje me përdorimin e Lapsit të Shiringave OptiSet®

Përdorni gjithmonë një gjilpërë të re për çdo përdorim tjetër. Përdorni vetëm gjilpëra të përshtatshme për stilolapsin e shiringës OptiSet®. Para çdo injeksioni, gjithmonë provoni për të parë nëse stilolapsi i shiringës është gati për përdorim (shih më poshtë). Nëse përdoret një stilolaps i ri shiringash OptiSet®, gatishmëria për provë përdorimi duhet të bëhet duke përdorur 8 njësi të paracaktuara nga prodhuesi. Përzgjedhësi i dozës mund të rrotullohet vetëm në një drejtim. Asnjëherë mos e ktheni zgjedhësin e dozës (ndryshimi i dozës) pasi të keni shtypur butonin e fillimit të injektimit. Kjo stilolaps shiringë insuline është vetëm për përdorim të pacientëve. Ju nuk mund ta tradhtoni atë me një person tjetër. Nëse injeksioni bëhet nga një person tjetër, duhet pasur kujdes të veçantë për të shmangur dëmtimet aksidentale të gjilpërës dhe infeksionin nga një sëmundje infektive. Asnjëherë mos përdorni një stilolaps shiringë të dëmtuar OptiSet®, si dhe nëse nuk jeni të sigurt për shërbimin e tij. Gjithmonë keni një stilolaps shtesë të shiringës OptiSet® në rast se pena juaj e shiringës OptiSet® dëmtohet ose humbet.

Testi i insulinës

Pas heqjes së kapakut nga stilolapsi i shiringës, duhet të kontrollohen shenjat në rezervuarin e insulinës për t'u siguruar që ai përmban insulinë e duhur. Shfaqja e insulinës gjithashtu duhet të kontrollohet: tretësira e insulinës duhet të jetë transparente, e pangjyrë, pa grimca të ngurta të dukshme dhe të ketë një qëndrueshmëri të ngjashme me ujin. Mos përdorni stilolapsin e shiringës OptiSet® nëse zgjidhja e insulinës është e re, ka grimca me ngjyra ose të huaja.

Shtojca e gjilpërës

Pas heqjes së kapakut, lidhni me kujdes dhe fort gjilpërën në stilolapsin e shiringës. Kontrollimi i gatishmërisë së stilolapsit të shiringës për përdorim. Para çdo injeksioni, është e nevojshme të kontrolloni gatishmërinë e lapsit të shiringës për përdorim. Për një stilolaps shiringë të re dhe të papërdorur, treguesi i dozës duhet të jetë në numrin 8, siç ishte vendosur më parë nga prodhuesi.

Nëse përdoret një stilolaps shiringë, shpërndarësi duhet të rrotullohet derisa treguesi i dozës të ndalet në numrin 2. Disensuesi do të rrotullohet në vetëm një drejtim. Tërhiqeni butonin e fillimit plotësisht në dozë. Asnjëherë mos e rrotulloni përzgjedhësin e dozës pasi të tërhiqet butoni fillestar.

Kapakët e gjilpërës së jashtme dhe të brendshme duhet të hiqen. Ruani kapakun e jashtëm për të hequr gjilpërën e përdorur. Ndërsa mbani stilolapsin e shiringës me gjilpërë që tregon lart, shtypni butësisht rezervuarin e insulinës me gishtin tuaj në mënyrë që flluskat e ajrit të ngrihen drejt gjilpërës. Pas kësaj, shtypni plotësisht butonin e fillimit. Nëse një pikë e insulinës lëshohet nga maja e gjilpërës, stilolapsi i shiringës dhe gjilpëra funksionojnë saktë. Nëse një pikë insuline nuk shfaqet në majë të gjilpërës, duhet të përsërisni testin e gatishmërisë së stilolapsit të shiringës për përdorim derisa insulina të shfaqet në majë të gjilpërës.

Përzgjedhja e dozës së insulinës

Një dozë prej 2 njësive në 40 njësi mund të vendoset në ngritje prej 2 njësive. Nëse kërkohet një dozë që tejkalon 40 njësi, ajo duhet të administrohet në dy ose më shumë injeksione. Sigurohuni që keni insulinë të mjaftueshme për dozën tuaj.

Shkalla e mbetjes së insulinës në një enë transparente për insulinë tregon se sa përafërsisht insulina mbetet në stilolapsin e shiringave OptiSet®. Kjo shkallë nuk mund të përdoret për të marrë një dozë insuline. Nëse pistoni i zi është në fillim të shiritit me ngjyrë, atëherë ka afërsisht 40 njësi insulinë. Nëse pistoni i zi është në fund të shiritit me ngjyrë, atëherë ka rreth 20 njësi insulinë. Përzgjedhësi i dozës duhet të kthehet derisa shigjeta e dozës të tregojë dozën e dëshiruar.

Marrja e dozës së insulinës

Butoni i fillimit të injeksionit duhet të tërhiqet në kufirin për të mbushur lapsin e insulinës. Kontrolloni nëse doza e dëshiruar është mbushur plotësisht. Vini re se butoni i fillimit zhvendoset sipas sasisë së insulinës së mbetur në rezervuarin e insulinës. Butoni fillestar ju lejon të kontrolloni se cila dozë është duke u thirrur. Gjatë provës, butoni i fillimit duhet të mbahet me energji. Linja e fundit e dukshme e gjerë në butonin startues tregon sasinë e insulinës së marrë. Kur mbahet butoni fillestar, vetëm maja e kësaj linje të gjerë është e dukshme.

Administrimi i insulinës

Personeli i trajnuar posaçërisht duhet t'i shpjegojë pacientit teknikën e injektimit.

Gjilpëra duhet të futet nënlëkurë. Butoni i fillimit të injektimit duhet të shtypet në kufi. Një klikim që shfaqet do të ndalojë kur butoni i fillimit të injektimit të shtypet gjatë gjithë rrugës. Pastaj, butoni i fillimit të injeksionit duhet të mbahet i shtypur për 10 sekonda përpara se të nxirrni gjilpërën nga lëkura. Kjo do të sigurojë futjen e të gjithë dozës së insulinës.

Heqja e gjilpërës

Pas çdo injeksioni, gjilpëra duhet të hiqet nga stilolapsi i shiringës dhe të hidhet.Kjo do të parandalojë infeksionin, si dhe rrjedhjen e insulinës, marrjen e ajrit dhe bllokimin e mundshëm të gjilpërës. Gjilpërat nuk duhet të ripërdoren. Pas kësaj, vish kapakun për stilolapsin e shiringës.

fishekë

Fishekët duhet të përdoren me një stilolaps insuline, të tilla si OptiPen® Pro1 ose ClickSTAR®, dhe në përputhje me rekomandimet në informacionin e dhënë nga prodhuesi i pajisjes. Ato nuk duhet të përdoren me stilolapsa të tjerë të rimbushjes së shiringave, pasi saktësia e dozimit u vendos vetëm me lapsa shiringash OptiPen® Pro1 dhe ClickSTARST.

Udhëzimet e prodhuesit për përdorimin e stilolapsit të shiringës OptiPen® Pro1 ose ClickSTAR® në lidhje me ngarkimin e një fisheku, bashkimin e një gjilpërë dhe injeksioni i insulinës duhet të ndiqen saktësisht. Inspektoni fishekun para përdorimit. Duhet të përdoret vetëm nëse zgjidhja është e qartë, e pangjyrë, që nuk përmban grimca të ngurta të dukshme.

Para se të futni fishekun në stilolapsin e rimbushjes së shiringës, fishekët duhet të jenë në temperaturë dhome për 1-2 orë. Para injeksionit, flluskat e ajrit duhet të hiqen nga fisheku (shiko udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës). Udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës duhet të ndiqen rreptësisht. Fishekë bosh nuk mund të rimbushen. Nëse pena e shiringës OptiPen® Pro1 ose ClickSTAR® është e dëmtuar, ajo nuk mund të përdoret.

Nëse stilolapsi nuk funksionon siç duhet, zgjidhja mund të nxirret nga fishekë në një shiringë plastike të përshtatshme për insulinë në një përqendrim prej 100 PIECES / ml dhe të administrohet tek pacienti. Për të parandaluar infeksionin, një stilolaps i ripërdorshëm i shiringës duhet të përdoret vetëm në të njëjtin pacient.

Sistemi i fishekëve Opticlick®

Sistemi i fishekëve OptiClick® është një fishek qelqi që përmban 3 ml zgjidhje insulinë glulisin, e cila është e fiksuar në një enë plastike transparente me një mekanizëm pistoni të bashkangjitur.

Nëse stilolapsi i shiringës OptiClick® është i dëmtuar ose keqfunksionime për shkak të një defekti mekanik, ai duhet të zëvendësohet me një të ri.

Para instalimit të sistemit të fishekëve në stilolapsin e shiringës OptiClick®, duhet të jetë në temperaturën e dhomës për 1-2 orë. Inspektoni sistemin e fishekëve para instalimit. Duhet të përdoret vetëm nëse zgjidhja është e qartë, e pangjyrë, që nuk përmban grimca të ngurta të dukshme.

Para se të bëni një injeksion, flluskat e ajrit duhet të hiqen nga sistemi i fishekëve (shiko udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës). Fishekë bosh nuk mund të rimbushen. Nëse stilolapsi nuk funksionon siç duhet, zgjidhja mund të nxirret nga sistemi i fishekëve në një shiringë plastike të përshtatshme për insulinë në një përqendrim prej 100 PIECES / ml dhe të injektohet te pacienti.

Për të parandaluar infeksionin, një stilolaps i ripërdorshëm i shiringës duhet të përdoret vetëm për një pacient.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar transp. Mër dhe lesh.

Aftësia e pacientit për t'u përqëndruar dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotorike mund të dëmtohet nga hipoglicemia ose hiperglicemia, si dhe nga shqetësimet e shikimit. Kjo mund të përbëjë një rrezik të caktuar në situata kur këto aftësi janë të rëndësishme, për shembull, kur drejtoni automjete ose mekanizma të tjerë.

Forma / doza e lëshimit

Tretësirë për administrim nënlëkuror, 100 PIECES / ml.

10 ml të barit në një shishe qelqi transparent, pa ngjyrë (lloji I). Shishja është e tape, shtrydhur me një kapak alumini dhe mbulohet me një kapak mbrojtës. 1 shishe së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.
3 ml të barit në një fishek të qelqit të pastër dhe të pangjyrë (lloji I). Fishek është corked nga njëra anë me një tapë dhe shtrydhur me një kapak alumini, nga ana tjetër - me një kunj.

5 fishekë për pako flluskë film PVC dhe fletë alumini. 1 paketim shiritash flluskë së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni. Fishek është montuar në një stilolaps shiringë të disponueshme OptiSet®. Eachdo stilolaps shiringë OptiSet® së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni të pajisur me një kapëse kartoni. Fishek është futur në sistemin OptiClick®. Në 5 sisteme fishekësh OptiKlik® së bashku me udhëzimin për përdorim në një pako kartoni të pajisur me një kapëse kartoni.

Insulina “Apidra” - për fëmijët me diabet

Ministria e Shëndetësisë izraelite ka aprovuar përdorimin e insulinës Apidra (insulinë Glulisin), një analog i insulinës me veprim të shpejtë për t’u përdorur nga fëmijët nga 6 vjeç me diabet.

Kohët e fundit, insulina Apidra është regjistruar në SH.B.A. dhe lejohet për fëmijë nga 4 vjeç, në vendet e BE - për fëmijë dhe adoleshentë që fillojnë nga 6 vjeç.

Insulina Apidra, e zhvilluar nga ndërmarrja farmaceutike ndërkombëtare Sanofi Aventis, është një analog i insulinës me veprim të shpejtë, i cili ka një fillim të shpejtë dhe kohëzgjatje të shkurtër të veprimit. Tregohet për pacientët me diabet tip 1 dhe tip 2, duke filluar në moshën 6 vjeç. Ilaçi ekziston në formën e një stilolapsi shiringë ose inhalatori.

Apidra u jep pacientëve më shumë fleksibilitet në lidhje me kohën e injektimit dhe vaktit. Nëse është e nevojshme, insulina Apidra mund të përdoret me insulinë që vepron gjatë si Lantus.

Në lidhje me diabetin

Diabeti mellitus është një sëmundje kronike, e përhapur, e shkaktuar nga një ulje e sekretimit të insulinës hormonale ose aktivitetit të tij të ulët biologjik. Insulina është një hormon i nevojshëm për shndërrimin e glukozës (sheqerit) në energji.

Meqenëse pankreasi pothuajse ose plotësisht nuk prodhon insulinë, pacientët me diabet tip 1 kanë nevojë për injeksione ditore të insulinës gjatë gjithë jetës së tyre. Tek diabeti mellitus tip 2, pankreasi vazhdon të prodhojë insulinë, por trupi reagon keq për ndikimin e hormonit, i cili çon në një mungesë relative të insulinës.

Sipas statistikave, 35,000 fëmijë me diabet jetojnë në Izrael. Federata Ndërkombëtare e Diabetit (IDF) vlerëson se ka 440,000 fëmijë nën moshën 14 vjeç me diabet tip 1 në të gjithë botën, të cilët diagnostikohen me 70,000 raste të reja çdo vit.

Insulinë me veprim të shpejtë (ultra e shkurtër)

Insulina me veprim të shpejtë (ultrashort) përfshin sot tre lloje të barnave të reja:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

Karakteristika kryesore e insulinës me veprim të shpejtë është fillimi dhe mbarimi i shpejtë i veprimit të tij në krahasim me insulinat "e thjeshtë". Efekti i uljes së glukozës në këtë rast do të ndodhë shumë më shpejt, gjë që është për shkak të thithjes së përshpejtuar të insulinës nga yndyra nënlëkurore.

Përdorimi i kësaj insuline me veprim të shpejtë mund të zvogëlojë ndjeshëm intervalin kohor midis injeksioneve dhe marrjes direkte të ushqimit. Për shkak të kësaj, niveli i glicemisë pas ngrënies është ulur dhe incidenca e hipoglikemisë është ulur.

Fillimi i veprimit të insulinës së shpejtë ndodh 5 deri në 15 minuta pas administrimit, dhe kulmin e veprimit, domethënë, efekti i tij maksimal arrihet pas 60 minutash. Kohëzgjatja totale e veprimit të këtij lloji të insulinës është 3-5 orë. Insulina me veprim të shpejtë duhet të administrohet 5 deri në 15 minuta para një vakt ose pak para një vakt. Përveç kësaj, administrimi i insulinës së shpejtë menjëherë pas një vakt gjithashtu bën të mundur sigurimin e një kontrolli të mirë të glicemisë.

Duhet të kihet parasysh se futja e insulinës së shpejtë më herët se 20 deri në 30 minuta para një vakt mund të çojë në hipoglicemi.

Kur kaloni në prezantimin e këtyre llojeve të insulinës, është e nevojshme të kontrolloni më shpesh nivelin e glicemisë, në mënyrë që të mësoni se si të ndërlidhni saktë dozën e insulinës së administruar dhe sasinë e karbohidrateve të konsumuara. Dozat e barit në secilin rast përcaktohen individualisht.

Një dozë e vetme e insulinës me veprim të shpejtë nuk duhet të kalojë 40 njësi. Më shumë se si të llogarisni dozën e insulinës.

Insulina mund të prodhohet në shishka dhe fishekë. Nëse përdorni insulinë në shishka, atëherë mund të përzieni insulinën me veprim të shpejtë dhe një përgatitje të zgjatur të insulinës njerëzore në një shiringë. Në këtë rast, insulina me veprim të shpejtë tërhiqet së pari në shiringë. Insulinat me fishekë nuk janë të destinuara për përgatitjen e përzierjeve me llojet e tjera të insulinës.

Vlen të kushtohet vëmendje e veçantë për faktin se insulina me veprim të shpejtë duhet të përdoret vetëm në lidhje të drejtpërdrejtë me marrjen e ushqimit.

Epaydra. Apidra. Glulisin e insulinës. Insulinë glulisinum. Përmban glulisin insulinë (INN - Insulinum glulisinum), i bërë duke përdorur teknologjinë rekombinante të ADN-së duke përdorur E. coli.

Forma e lëshimit të ilaçit. Zgjidhje injeksioni 100 IU / ml fishek 3 ml, injeksion për shishe 100 IU / ml, injeksion për 100 IU / ml stilolaps shiringë OptiSet 3 ml.

Përdorimi dhe doza e barit. Epidera administrohet menjëherë përpara (0-15 minuta) ose menjëherë pas vaktit. Epidera duhet të përdoret në regjimin e terapisë me insulinë, e cila përfshin insulinë me veprim të mesëm ose të gjatë ose një analog të insulinës bazale, dhe mund të përdoret njëkohësisht me agjentë të hipoglikemisë orale.

Doza e Epidera zgjidhet dhe korrigjohet individualisht.

Shkalla e përthithjes dhe, ndoshta, fillimi dhe kohëzgjatja e veprimit mund të varen nga vendi i injektimit, zbatimi i tij dhe treguesit e tjerë. Injeksioni nënlëkuror në murin e barkut siguron thithjen më të shpejtë sesa me vendet e tjera të injeksionit.

Dëmtimi i enëve të gjakut duhet të shmanget. Pas injektimit, mos e masazhoni vendin e injektimit. Pacientëve duhet t'u mësohet teknika e saktë e injektimit. Karakteristikat farmakokinetike të Epidera zakonisht ruhen te pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Sidoqoftë, në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave, nevoja për insulinë mund të ulet.

Karakteristikat farmakokinetike të Epidera në pacientët me funksion të zvogëluar të mëlçisë nuk janë studiuar. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nevoja për insulinë mund të jetë më pak për shkak të një ulje të glukoneogjenezës dhe aftësisë së insulinës për t’u metabolizuar.

Përkeqësimi i funksionit të mëlçisë mund të çojë në një ulje të kërkesave për insulinë. Nuk ka informacion të duhur klinik në lidhje me përdorimin e Epidera tek fëmijët dhe adoleshentët.

Veprimi i ilaçit. Glulizina e insulinës është një analog rekombinues i insulinës njerëzore, i ngjashëm me fuqinë. Glulizina e insulinës vepron më shpejt dhe për më pak kohë sesa insulina natyrale e njeriut. Veprimi kryesor i insulinës dhe i analogëve të tij, përfshirë glulisinin e insulinës, ka për qëllim rregullimin e metabolizmit të glukozës.

Insulina ul nivelin e glukozës në gjak duke stimuluar akumulimin periferik të glukozës, veçanërisht në muskujt skeletorë dhe indet dhjamore, dhe duke penguar sintezën e glukozës në mëlçi. Insulina parandalon lipolizën në adipocitet, proteolizën dhe rrit sintezën e proteinave.

Me administrim nënlëkuror të insulinës glulisin dhe insulinës normale të njeriut në një dozë prej 0.15 U / kg në periudha të ndryshme në krahasim me vaktin standard 15-minutësh, u zbulua se kontrolli i glukemisë post-prandiale është i ngjashëm me atë të rregullt insulina njerëzore përdorej 30 minuta para ngrënies.

Kur krahasojmë glulisinin e insulinës dhe insulinë normale të njeriut 2 minuta para ngrënies, glulisin insulinë siguroi një kontroll më të mirë postprandial sesa insulin me veprim të shkurtër njerëzor. Përdorimi i glulisin insulinës 15 minuta pas një vakt siguron kontroll glicemik, i ngjashëm me atë me insulinë konvencionale të njeriut, i administruar 2 minuta para ngrënies.

Glulizina e insulinës ruan fillimin e efektit te pacientët me obezitet. Treguesit e kohës për të arritur 20% të vlerave totale të AUC dhe AUC0–2 orë, që janë tregues të efektit të hershëm hipoglikemik të insulinës, ishin 114 min dhe 427 mg / kg përkatësisht për insulinë glulisin dhe 121 min dhe 354 mg / kg për insulinë lispro, 150 min dhe 197 mg / kg për insulinë njerëzore me veprim të shkurtër.

Në studimet klinike të kontrolluara tek të rriturit, glulizina e insulinës nuk tregoi dallime në sigurinë dhe efikasitetin në nëngrupe që ndryshonin sipas racës dhe gjinisë. Thithja më e shpejtë e glulisinës së insulinës sigurohet duke zëvendësuar amparacinën e aminoacideve në pozicionin B3 të insulinës njerëzore me lizinë dhe lizinë në pozicionin B29 me acid glutamik.

Profilet farmakokinetike në vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me diabet mellitus tip I ose tip 2 demonstruan se thithja e glulisin insulinës ishte 2 herë më e shpejtë me një përqendrim maksimal prej afro 2 herë përqendrimi i insulinës me veprim të shkurtër njerëzor.

Pas administrimit nënlëkuror të insulinës, glulisin ekskretohen më shpejt sesa insulina e rregullt e njeriut, me një gjysmë jete mesatare prej 42 minutash për glulisin insulinë dhe 86 minuta për insulinën e zakonshme. Në individë të shëndetshëm ose pacientë me diabet tip I ose tip 2, gjysma e jetës mesatare ishte nga 37 në 75 minuta.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave, nevoja për insulinë mund të ulet, megjithatë mbetet aftësia e glulisin insulinës për të patur një efekt të shpejtë. Karakteristikat farmakokinetike të insulinës glulisin në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk janë studiuar. Të dhënat mbi farmakokinetikën e barit në pacientët e moshuar me diabet janë shumë të kufizuara.

Përdorimi i glulisin insulinës menjëherë para ngrënies tek fëmijët dhe adoleshentët siguron një kontroll më të mirë të glukemisë postprandial krahasuar me insulinën konvencionale të njeriut, të ngjashme me atë se si ndodh në pacientët e rritur. Luhatjet në nivelin e glukozës (AUC) janë 641 mg / h / dl për glulisin insulinë dhe 801 mg / orë / dl për insulinë e zakonshme njerëzore.

Indikacionet për përdorim. Diabeti mellitus.

Efektet anësore të mundshme. Efekti anësor më i zakonshëm i terapisë me insulinë është hipoglikemia, e cila ndodh si rezultat i një mbidozimi të insulinës.

contraindications. Hipersensitiviteti ndaj glulisin i insulinës ose përbërësve të tjerë të ilaçit, hipoglikemia.

Insulinë Apidra (Epidera, Glulisin) - përmbledhje

Dua të them disa fjalë, të them kështu në ndjekje të nxehtë, për kalimin nga humalogu në apidra. I drejtohem sot dhe tani. Unë jam ulur në Humalog + Humulin NPH për më shumë se 10 vjet. Kam studiuar të gjitha avantazhet dhe disavantazhet e humalogjen, nga të cilat ka shumë. Nja dy vjet më parë u transferova në apidra për 2-3 muaj, pasi pati ndërprerje në klinikë me humalogjen.

Ndërsa e kuptoja, nuk isha i vetmi. Dhe ju e dini, shumë nga problemet me të cilat unë u pajtova tashmë u zhdukën papritmas. Problemi kryesor është efekti i agimit të mëngjesit. Sheqeri në stomak bosh tek apidra befas u bë i qëndrueshëm. Sidoqoftë, me një analizë humane, asnjë eksperiment me dozën e humalogue dhe NPH, dhe as një test sheqeri gjatë gjithë natës, nuk ishte i suksesshëm.

Me pak fjalë, unë kalova një mori testesh, kalova shumë mjekë, dhe endokrinologu ynë më në fund më shkruajti një apidra në vend të një analize. Sot është dita e parë që shkova për të punuar me të. Rezultati është kaq i keq. Ai bëri gjithçka sot absolutisht sikur të kishte injektuar një humalogue, dhe vetëm në rast se derdhi më shumë sheqer në xhepa. Para mëngjesit, në orën 8:00 të mëngjesit të mëngjesit ka qenë 6.0, që mendoj se është normale.

Unë u qëllova me thikë me apidër, haja mëngjes, gjithçka është si zakonisht sipas XE, mbërrij në punë në orën 10:00. Sheqer 18.9! Lani këtë është "rekordi" im absolut! Duket se thjesht nuk kam injektuar. Edhe insulina e thjeshtë e shkurtër do të jepte një rezultat më të mirë. Sigurisht, menjëherë bëra edhe 10 njësi shtesë, sepse e konsideroj të paarsyeshme të shkoj me sheqerna të tillë. Nga mesdita, në 13:30, sk ishte tashmë 11.1. Sot kontrolloj sheqerin çdo orë e gjysmë.

Lloje ultra të shkurtra të insulinës - veproni më shpejt se kushdo

Llojet Ultrashort të insulinës janë Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) dhe Apidra (Glulizin). Ato prodhohen nga tre kompani të ndryshme farmaceutike që konkurrojnë me njëra-tjetrën.

Insulina e zakonshme e shkurtër është njerëzore, dhe ultrashorti janë analoge, d.m.th. ndryshuar, përmirësuar, në krahasim me insulinën e vërtetë njerëzore. Përmirësimi qëndron në faktin se ata fillojnë të ulin sheqerin në gjak edhe më shpejt sesa ato të zakonshme të shkurtra - 5-15 minuta pas injektimit.

Apidra për gratë shtatzëna

Emërimi i barit në rastin e grave shtatzëna duhet të bëhet me kujdes ekstrem. Përveç kësaj, brenda kornizës së një trajtimi të tillë, kontrolli mbi raportin e sheqerit në gjak duhet të kryhet sa më shpesh që të jetë e mundur. Rekomandohet fuqimisht që:

pacientët të cilët janë diagnostikuar me diabet mellitus menjëherë para shtatzënisë ose që kanë zhvilluar të ashtuquajturin diabet gestacional të grave shtatzëna, rekomandohet fuqimisht gjatë gjithë periudhës që përgjithësisht të mbahet kontrolli glicemik uniform,
gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë, nevoja që përfaqësuesit femra të përdorin insulinë mund të ulet shpejt,
si rregull, në tremujorin e dytë dhe të tretë, ajo do të rritet,
pas lindjes, nevoja për përdorimin e një komponenti hormonal, përfshirë Apidra, përsëri do të ulet ndjeshëm.

Duhet të kihet parasysh gjithashtu se ato gra që po planifikojnë një shtatëzani thjesht janë të detyruara të informojnë mjekun e tyre për këtë.

Shtë gjithashtu e nevojshme të mbani mend se nuk dihet plotësisht nëse insulin-glulisin është në gjendje të kalojë direkt në qumështin e gjirit.

Ky analog i insulinës njerëzore mund të merret gjatë shtatëzënësisë, por veproni me kujdes, duke monitoruar me kujdes nivelin e sheqerit dhe, në varësi të tij, rregulloni dozën e hormonit. Si rregull, në tremujorin e parë të shtatzënisë, doza e barit zvogëlohet, dhe në të dytin dhe të tretën, gradualisht rritet.

Pas lindjes së fëmijës, nevoja për një dozë të madhe të Apidra zhduket, kështu që doza përsëri zvogëlohet.

Nuk ka studime klinike mbi përdorimin e Apidra gjatë shtatëzanisë. Të dhëna të kufizuara për përdorimin e këtij insulini nga gratë shtatzëna nuk tregojnë efektin e tij negativ në formimin intrauterin të fetusit, rrjedhën e shtatëzënësisë ose në të porsalindurin.

Testet riprodhuese të kafshëve nuk kanë treguar ndonjë ndryshim midis insulinës njerëzore dhe glulisin insulinës në lidhje me zhvillimin embrional / fetal, shtatzëninë, punën dhe zhvillimin pas lindjes.

Gratë shtatzëna duhet të përshkruhen Apidra me kujdes me monitorim të detyrueshëm të vazhdueshëm të niveleve të glukozës plazmatike dhe kontrollin e glicemisë.

Gratë shtatzëna me diabet gestacional duhet të jenë të vetëdijshëm për një ulje të mundshme të kërkesës për insulinë gjatë tremujorit të parë të shtatzënisë, një rritje në tremujorin e dytë dhe të tretë dhe një rënie të shpejtë pas lindjes së fëmijëve.

Gjatë gjithë shtatëzënësisë, është e domosdoshme të ruhet një gjendje ekuilibri metabolik në pacientët me diabet ekzistues ose gestacional. Nevoja për insulinë në tremujorin e parë të shtatëzanisë mund të ulet, zakonisht rritet në tremujorin e dytë dhe të tretë. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi.

Informacioni në lidhje me përdorimin e insulinës-glulisin nga gratë shtatzëna nuk është i disponueshëm. Eksperimentet riprodhuese të kafshëve nuk treguan ndonjë ndryshim midis insulinës së tretshme të njeriut dhe insulinës-glulisin në lidhje me shtatzëninë, zhvillimin e fetusit të fetusit, lindjen e fëmijëve dhe zhvillimin pas lindjes.

Sidoqoftë, gratë shtatzëna duhet ta përshkruajnë ilaçin me shumë kujdes. Gjatë periudhës së trajtimit, monitorimi i sheqerit në gjak duhet të monitorohet rregullisht.

Pacientët që kishin diabet para shtatëzanisë ose që zhvilluan diabet gestacional në gratë shtatzëna duhet të mbajnë kontrollin e glicemisë gjatë gjithë periudhës.

Në tremujorin e parë të shtatzënisë, nevoja e pacientit për insulinë mund të ulet. Por, si rregull, në tremujorët pasues, rritet.

Pas lindjes së fëmijëve, nevoja për insulinë përsëri zvogëlohet. Gratë që planifikojnë një shtatëzani duhet të informojnë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor për këtë.

Ndërveprimi i ilaçeve

Ilaçi duhet të administrohet me injeksion nënlëkuror, si dhe me infuzion të vazhdueshëm. Rekomandohet ta bëni këtë ekskluzivisht në indin nënlëkuror dhe yndyror duke përdorur një sistem të veçantë veprimi pompë.

Injeksione nënlëkurore duhet të bëhen në:

Futja e insulinës Apidra duke përdorur infuzion të vazhdueshëm në indin nënlëkuror ose yndyror duhet të bëhet në bark. Fushat e jo vetëm injeksioneve, por edhe infuzioneve në zonat e paraqitura më parë, ekspertët rekomandojnë të alternohen me njëri-tjetrin për çdo zbatim të ri të përbërësit.

Faktorë të tillë si zona e implantimit, aktiviteti fizik dhe kushtet e tjera "lundruese" mund të ndikojnë në shkallën e përshpejtimit të thithjes dhe, si pasojë, në fillimin dhe shtrirjen e ndikimit.

Implantimi nënlëkuror në murin e rajonit të barkut bëhet një garanci e thithjes shumë më të përshpejtuar sesa implantimi në zona të tjera të trupit të njeriut. Sigurohuni që të ndiqni rregullat paraprake për të përjashtuar hyrjen e drogës në enët e gjakut të llojit të gjakut.

Asnjë studim ndërveprues farmakologjik nuk është kryer. Bazuar në përvojën e fituar me ilaçe të tjera të ngjashme, ndërveprimet farmakologjike me rëndësi klinike nuk kanë gjasa.

Informoni mjekun tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, edhe nëse ato ndodhin rast pas rasti!

Disa substanca ndikojnë në metabolizmin e glukozës, kështu që mund të kërkohet rregullimi i dozës së glulisinës së insulinës dhe veçanërisht monitorimi i kujdesshëm.

Substancat që mund të përmirësojnë efektin e uljes së glukozës në gjak dhe të rrisin tendencën e hipoglikemisë, përfshijnë ilaçet hipoglikemike orale, frenuesit e enzimës konvertues angiotensin, disopiramidet, fibrat, fluoxetine, frenuesit MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates dhe sulfibamide.

Beta-bllokuesit, klonidina, kripërat e litiumit dhe alkooli mund të përmirësojnë dhe dobësojnë aktivitetin e uljes së glukozës së insulinës në gjak. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi, e cila nganjëherë kalon në hiperglicemi.

Për më tepër, nën ndikimin e ilaçeve simpatolitike si ß bllokuesit, klonidina, guanethidina dhe reserpina, shenjat e antiregulimit adrenergjik mund të jenë të butë ose mungojnë.

Udhëzime për pajtueshmërinë