Siofor 1000 > Trajtimi dhe parandalimi

Siofor 1000: udhëzime për përdorim dhe komente

Emri Latin: Siofor 1000

Kodi ATX: A.10.B.A.02

Përbërësi aktiv: Metformin (Metformin)

Prodhuesi: BERLIN-CHEMIE, AG (Gjermani), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Gjermani)

Përditësimi i përshkrimit dhe fotografisë: 10.24.2018

Mimet në barnatore: nga 383 rubla.

Siofor 1000 është një ilaç hipoglikemik.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit të Siofor 1000 është tableta e veshur: e bardhë, e zgjatur, me një shkallë në njërën dhe një prerje "snap-tab" në formë pykë në anën tjetër (në fshikëza prej 15 copë., Në një pako kartoni prej 2, 4 ose 8 blisters).

Përbërja 1 tabletë:

substancë aktive: hidroklorur metformina - 1 g,
përbërës ndihmës: stearat magnez - 0,005 8 g, povidon - 0,053 g, hipermelozë - 0,035 2 g,
guaska: dioksidi i titanit (E 171) - 0.009 2 g, makrogoli 6000 - 0.002 3 g, hipermeloza - 0.011 5 g.

Pharmacodynamics

Metformina, substanca aktive e barit, i përket grupit të biguanides.

Veprimet e Siofor 1000, për shkak të metforminës:

ka një efekt antihiperglicemik,
siguron një ulje të përqendrimeve të glukozës plazmale bazale dhe postprandiale,
nuk stimulon sekretimin e insulinës, dhe për këtë arsye nuk shkakton hipoglicemi,
zvogëlon prodhimin e glukozës në mëlçi duke frenuar glikogjenolizën dhe glukoneogjenezën,
rrit ndjeshmërinë e muskujve ndaj insulinës, gjë që rezulton në përdorim të përmirësuar dhe thithjen e glukozës në periferi,
pengon thithjen e glukozës në zorrët,
stimulon sintezën e glukogjenit ndërqelizor përmes veprimit në sintetazën e glikogjenit,
rrit aftësinë e transportit për të gjitha proteinat e glukozës, të njohura aktualisht për transportin,
ndikon në mënyrë të favorshme në metabolizmin e lipideve, zvogëlon përqendrimin e kolesterolit total, triglicerideve dhe kolesterolit me densitet të ulët.

Farmakokinetika

thithja: pasi administrimi oral është zhytur nga trakti gastrointestinal, C_max (përqendrimi maksimal i plazmës) arrihet pas 2.5 orësh dhe kur marrja e dozës maksimale nuk i kalon 4 μg për 1 ml. Gjatë vakteve, përthithja zvogëlohet dhe ngadalësohet,
shpërndarja: grumbullohet në veshkat, mëlçinë, muskujt, gjëndrat e pështymës, depërton në qelizat e kuqe të gjakut. Disponueshmëria bio e disponueshme në pacientët e shëndetshëm ndryshon nga 50 në 60%. Praktikisht nuk lidhet me proteinat e plazmës së gjakut, V_d (vëllimi mesatar i shpërndarjes) - 63–276 l,
sekretim: sekretim i pandryshuar nga veshkat, pastrimi i veshkave - më shumë se 400 ml në 1 min. T_1/2 (gjysmë jeta e eleminimit) - rreth 6.5 orë. Pastrimi i Metforminës me një ulje të funksionit të veshkave zvogëlohet në përpjesëtim me klirensin e kreatininës, përkatësisht, zgjat gjysmën e jetës, dhe përqendrimi i substancës në plazmën e gjakut rritet.

Indikacionet për përdorim

Siofor 1000 është përshkruar për pacientët me diabet mellitus tip 2, veçanërisht për mbipeshën, kur terapia dietike dhe aktiviteti fizik janë joefektive.

Ilaçi tek fëmijët mbi moshën 10 vjeç përdoret si monoterapi ose në kombinim me insulinë, tek të rriturit si monoterapi ose si pjesë e një trajtimi të kombinuar me ilaçe të tjera hipoglikemike orale dhe insulinë.

Veprimi farmakologjik

Drogë hipoglikemike nga grupi biguanide. Siguron një ulje të përqendrimeve të glukozës në gjakun bazal dhe postprandial. Ai nuk stimulon sekretimin e insulinës dhe për këtë arsye nuk çon në hipoglicemi. Veprimi i metforminës ndoshta është i bazuar në mekanizmat e mëposhtëm: - ulja e prodhimit të glukozës në mëlçi për shkak të frenimit të glukoneogjenezës dhe glikogjenolizës, - rritjes së ndjeshmërisë së muskujve ndaj insulinës dhe, rrjedhimisht, përmirësimit të marrjes së glukozës në periferi dhe përdorimit të tij, - frenimit të thithjes së glukozës në zorrë. Metformina, përmes veprimit të saj në sintetazën e glikogjenit, stimulon sintezën glukogjene ndërqelizore. Ajo rrit aftësinë e transportit për të gjitha proteinat e transportit të membranës glukoze të njohura deri më tani. Pavarësisht nga efekti në glukozën në gjak, ai ka një efekt të dobishëm në metabolizmin e lipideve, duke çuar në një ulje të kolesterolit total, kolesterolit me densitet të ulët dhe triglicerideve.

Kushtet e veçanta

Para përshkrimit të ilaçit, si dhe çdo 6 muaj, është e nevojshme të monitorohet funksioni i mëlçisë dhe veshkave. Shtë e nevojshme të kontrollohet niveli i laktatit në gjak të paktën 2 herë në vit. Kursi i trajtimit me Siofor® 500 dhe Siofor® 850 duhet të zëvendësohet me ilaçe të tjera hipoglikemike (për shembull, insulinë) 2 ditë para një rreze X me administrim iv të agjentëve të kontrastit të jodizuar, dhe 2 ditë para operacionit nën anestezi të përgjithshme, dhe vazhdoni këtë terapi për 2 ditë të tjera pas këtij ekzaminimi ose pas operacionit. Në terapinë e kombinuar me sulfonylureas, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak. Efekt në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit Kur përdorni Siofor®, nuk rekomandohet të përfshiheni në aktivitete që kërkojnë përqendrim dhe reagime të shpejta psikomotore për shkak të rrezikut të hipoglikemisë.

Metformin hidroklorur 1000 mg Eksipientët: povidon K25, hipermelozë, stearat magnezi, makrogol 6000, dioksid titaniumi (E171)

Ndërveprimi i ilaçeve

Me përdorimin e njëkohshëm me derivatet e sulfonilureas, akarbozën, insulinë, NSAIDs, frenuesit MAO, oxytetracycline, ACE frenuesit, derivatet e klofibratit, ciklofosfamidin, beta-bllokuesit, është e mundur të rritet efekti hipoglikemik i Siofor®. Me përdorim të njëkohshëm me kortikosteroide, kontraceptivë oralë, epinefrin, simpatizimetikë, glukagon, hormonet tiroide, derivatet e fenotiazinës, derivatet e acidit nikotinik, është e mundur që të zvogëlohet efekti hipoglikemik i Siofor®. Siofor® mund të dobësojë efektin e antikoagulantëve indirekte. Me përdorimin e njëkohshëm me etanol, rreziku i zhvillimit të acidozës laktike rritet. Ndërveprimi farmakokinetik i furosemidit rrit Cmax të metforminës në plazmën e gjakut. Nifedipina rrit thithjen, Cmax e metforminës në plazmën e gjakut, zgjat jashtëqitjen e tij. Preparate kationike (amiloride, digoksinë, morfinë, procainamide, kinidinë, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin

Kushtet e ruajtjes

ruajeni në temperaturën e dhomës 15-25 gradë
mbaj larg fëmijëve

Informacioni i dhënë nga Regjistri Shtetëror i Barnave.

Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Aciditeti laktik është një gjendje patologjike serioze që është jashtëzakonisht e rrallë, e shoqëruar me akumulimin e acidit laktik në gjak, i cili mund të shkaktohet nga akumulimi i metforminës. Rastet e përshkruara të zhvillimit të acidozës laktike në pacientët që marrin metforminë janë vërejtur kryesisht në pacientët me diabet mellitus me insuficiencë të rëndë renale. Parandalimi i acidozës laktike përfshin identifikimin e të gjithë faktorëve të rrezikut të shoqëruar, siç janë diabeti i dekompensuar, ketoza, agjërimi i zgjatur, konsumimi i tepruar i alkoolit, dështimi i mëlçisë dhe çdo gjendje e shoqëruar me hipoksi. Nëse dyshoni për zhvillimin e acidozës laktike, rekomandohet tërheqja e menjëhershme e ilaçit dhe shtrimi në spital urgjent.

Meqenëse metformina ekskretohet nga veshkat, përqendrimi i kreatininës në plazmën e gjakut duhet të përcaktohet para trajtimit, dhe pastaj rregullisht. Kujdes i veçantë duhet të bëhet në rastet kur ekziston rreziku i funksionimit të dëmtuar të veshkave, për shembull, në fillim të terapisë me ilaçe antihipertensivë, diuretikë ose NSAID.

Trajtimi me Siofor ® duhet të zëvendësohet përkohësisht me ilaçe të tjera hipoglikemike (për shembull, insulinë) 48 orë para dhe 48 orë pas një rreze X me administrim iv të agjentëve të jodinës së kontrastit.

Përdorimi i drogës Siofor ® duhet të ndalet 48 orë para operacionit të planifikuar kirurgjikal nën anestezi të përgjithshme, me anestezi kurrizore ose epidurale. Terapia duhet të vazhdohet pas rifillimit të ushqimit oral ose jo më herët se 48 orë pas operacionit, duke iu nënshtruar konfirmimit të funksionit normal të veshkave.

Siofor ® nuk është një zëvendësues i dietës dhe ushtrimeve të përditshme - këto lloje të terapisë duhet të kombinohen në përputhje me rekomandimet e mjekut. Gjatë trajtimit me Siofor ®, të gjithë pacientët duhet të përmbahen në një dietë me një konsum të barabartë të karbohidrateve gjatë gjithë ditës. Pacientët me mbipeshë duhet të ndjekin një dietë me kalori të ulët.

Standardi i testeve laboratorike për pacientët me diabet mellitus duhet të bëhet rregullisht.

Para se të përdorni Siofor ® në fëmijët e moshës 10-18 vjeç, duhet të konfirmohet diagnoza e diabetit tip 2.

Gjatë studimeve klinike një vjeçare të kontrolluara, efekti i metforminës në rritjen dhe zhvillimin, si dhe pubertetit të fëmijëve nuk u vërejt, të dhënat për këta tregues me përdorim më të gjatë nuk janë të disponueshme. Në këtë drejtim, rekomandohet një monitorim i kujdesshëm i parametrave përkatës tek fëmijët që marrin metforminë, veçanërisht në periudhën parubertale (10-12 vjet).

Monoterapia me Siofor ® nuk çon në hipoglikeminë, por këshillohet kujdes kur përdorni ilaçin me insulinë ose derivate të sulfonylurea.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Përdorimi i Siofor ® nuk shkakton hipoglicemi, pra, nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të mirëmbajtur mekanizma.

Me përdorimin e njëkohshëm të barit Siofor ® me ilaçe të tjera hipoglikemike (sulfonylureas, insulinë, repaglinid), zhvillimi i kushteve hipoglikemike është i mundur, prandaj kërkohet kujdes kur drejtoni automjete dhe aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike.

Kundërindikimet kryesore

Ilaçi nuk rekomandohet për përdorim në raste të tilla:

ka ndjeshmëri të tepruar ndaj substancës kryesore aktive (hidroklorur metformina) ose përbërësve të tjerë të ilaçit,
subjekt i shfaqjes së simptomave të ndërlikimit kundër sfondit të diabetit. Kjo mund të jetë një rritje e fortë e përqendrimit të glukozës në gjak ose një oksidim domethënës i gjakut për shkak të akumulimit të trupave të ketonit. Një shenjë e kësaj gjendje do të jetë dhimbja e fortë në zgavrën e barkut, frymëmarrja shumë e vështirë, përgjumja, si dhe një erë e pazakontë, e panatyrshme e frutave nga goja,
sëmundjet e mëlçisë dhe veshkave,

Kushtet ekstreme akute që mund të shkaktojnë sëmundje të veshkave, për shembull:

sëmundjet infektive
humbje e madhe e lëngjeve për shkak të të vjellave ose diarresë,
qarkullimi i pamjaftueshëm i gjakut
kur bëhet e domosdoshme prezantimi i një agjenti kontrasti që përmban jod. Kjo mund të kërkohet për studime të ndryshme mjekësore, të tilla si rrezet x,

Për ato sëmundje që mund të shkaktojnë uri oksigjeni, për shembull:

dështimi i zemrës
funksioni i dëmtuar i veshkave,
qarkullimi i pamjaftueshëm i gjakut
sulmi i fundit në zemër
gjatë dehjes akute të alkoolit, si dhe me alkoolizmin.

Në rast të shtatzanisë dhe laktacionit, përdorimi i Siofor 1000 është gjithashtu i ndaluar. Në situata të tilla, mjeku që merr pjesë duhet të zëvendësojë ilaçin me përgatitjet e insulinës.

Nëse të paktën një nga këto gjendje ndodh, duhet të informoni mjekun tuaj për të.

Aplikimi dhe doza

Ilaçi Siofor 1000 duhet të merret në mënyrën më të saktë siç përshkruhet nga mjeku. Për çdo shfaqje të reaksioneve anësore, duhet të konsultoheni me një mjek.

Dozat e fondeve duhet të përcaktohen në secilin rast individualisht. Emërimi do të bazohet në nivelin e glukozës në gjak. Kjo është jashtëzakonisht e rëndësishme për trajtimin e të gjitha kategorive të pacientëve.

Siofor 1000 prodhohet në format tablet. Tabletdo tabletë është e veshur dhe përmban 1000 mg metforminë. Përveç kësaj, ekziston një formë e lëshimit të këtij ilaçi në formën e tabletave prej 500 mg dhe 850 mg substancë në secilën prej tyre.

Regjimi i trajtimit vijues do të jetë i vërtetë me kusht:

përdorimi i Siofor 1000 si një ilaç i pavarur,
terapi kombinuese së bashku me ilaçe të tjera orale që mund të ulin sheqerin në gjak (në pacientët e rritur),
bashkë-administrimi me insulinë.

Pacientët e rritur

Doza fillestare e zakonshme do të jetë tableta e veshur e veshur me një tabletë të veshur (kjo do të korrespondojë me 500 mg metropinë hidroklorur) 2-3 herë në ditë ose 850 mg të substancës 2-3 herë në ditë (një dozë e tillë e Siofor 1000 nuk është e mundur), udhëzime për përdorim tregon qartë.

Pas 10-15 ditësh, mjeku që merr pjesë do të rregullojë dozën e nevojshme në varësi të përqendrimit të glukozës në gjak. Gradualisht, vëllimi i ilaçit do të rritet, i cili bëhet çelësi i tolerancës më të mirë të ilaçit nga sistemi tretës.

Pas bërjes së rregullimeve, doza do të jetë si më poshtë: 1 tabletë Siofor 1000, e veshur, dy herë në ditë. Vëllimi i treguar do të korrespondojë me 2000 mg hidroklorur metformine në 24 orë.

Doza maksimale ditore: 1 tabletë Siofor 1000, e veshur, tre herë në ditë. Vëllimi do të korrespondojë me 3000 mg hidroklorur metformine në ditë.

Fëmijët nga 10 vjeç

Doza e zakonshme e ilaçit është 0.5 g e një tablete të veshur (kjo do të korrespondojë me 500 mg hidroklorur metformine) 2-3 herë në ditë ose 850 mg të substancës 1 herë në ditë (një dozë e tillë nuk është e mundur).

Pas 2 javësh, mjeku do të rregullojë dozën e nevojshme, duke filluar nga përqendrimi i glukozës në gjak. Gradualisht, vëllimi i Siofor 1000 do të rritet, i cili bëhet çelësi i tolerancës më të mirë të barit nga trakti gastrointestinal.

Pas bërjes së rregullimeve, doza do të jetë si më poshtë: 1 tabletë, e veshur, dy herë në ditë. Një vëllim i tillë do të korrespondojë me 1000 mg hidroklorur metformine në ditë.

Sasia maksimale e substancës aktive do të jetë 2000 mg, e cila korrespondon me 1 tabletë të përgatitjes Siofor 1000, të veshur.

Reagimet anësore dhe mbidozimi

Si çdo ilaç, Siofor 1000 mund të shkaktojë disa reagime të kundërta, por ato mund të fillojnë të zhvillohen larg nga të gjithë pacientët që marrin ilaçin.

Nëse ka ndodhur një mbidozë e barit, atëherë në një situatë të tillë menjëherë duhet të kërkoni ndihmë mjekësore.

Përdorimi i një vëllimi shumë të madh nuk shkakton një ulje të tepërt të përqendrimit të glukozës në gjak (hipoglikemia), megjithatë, ekziston një probabilitet i lartë i oksidimit të shpejtë të gjakut të pacientit me acid laktik (acidoza laktat).

Në çdo rast, kujdesi mjekësor urgjent dhe trajtimi në spital është i nevojshëm.

Ndërveprimet me ilaçe të caktuara

Nëse sigurohet përdorimi i barit, atëherë në këtë rast është jashtëzakonisht e rëndësishme të informoni mjekun që merr pjesë për të gjitha ato barna që janë konsumuar nga pacientët me diabet mellitus deri vonë. Shtë e nevojshme të përmendim madje edhe ilaçe pa recetë.

Me terapinë Sifor 1000, ekziston mundësia e rënies së papritur të sheqerit në gjak që në fillimin e trajtimit, si dhe pas përfundimit të ilaçeve të tjera.Gjatë kësaj periudhe kohore, përqendrimi i glukozës duhet të monitorohet me kujdes.

Nëse përdoret të paktën një nga ilaçet e mëposhtëm, atëherë kjo nuk duhet të injorohet nga mjeku:

kortikosteroide (kortizon),
disa lloje të ilaçeve që mund të përdoren me presion të lartë të gjakut ose me funksion të pamjaftueshëm të muskujve të zemrës,
diuretikët e përdorur për të ulur presionin e gjakut (diuretikët),
ilaçe për të hequr qafe astmën bronkiale (beta simpathomimetics),
agjentë kontrasti që përmbajnë jod,
ilaçe që përmbajnë alkool,

Shtë e rëndësishme të paralajmëroni mjekët për përdorimin e barnave të tilla që mund të ndikojnë negativisht në funksionimin e veshkave:

ilaçe për të ulur presionin e gjakut,
ilaçe që zvogëlojnë simptomat e infeksioneve virale të frymëmarrjes akute ose reumatizmës (dhimbje, ethe).

Masat paraprake të sigurisë

Gjatë terapisë me përgatitjen Siofor 1000, është e nevojshme t'i përmbaheni një regjimi të caktuar dietik dhe t'i kushtoni vëmendje të madhe konsumit të ushqimit me karbohidrate. Shtë e rëndësishme të hani ushqime me një përmbajtje të lartë niseshte sa më të barabartë të jetë e mundur:

Nëse pacienti ka një histori të peshës së tepërt të trupit, atëherë duhet t'i përmbaheni një diete speciale me kalori të ulët. Kjo duhet të ndodhë nën vëmendjen e ngushtë të mjekut që merr pjesë.

Për të monitoruar rrjedhën e diabetit, duhet të bëni rregullisht një test gjaku për sheqerin.

Siofor 1000 nuk mund të shkaktojë hipoglicemi. Nëse përdoret njëkohësisht me ilaçe të tjera për diabetin, mundësia e rënies së mprehtë të niveleve të glukozës në gjak mund të rritet. Ne po flasim për përgatitjet e insulinës dhe sulfonylurea.

Fëmijë nga 10 vjeç dhe adoleshentë

Para se të përshkruani përdorimin e Siofor 1000 për këtë grupmoshë, endokrinologu duhet të konfirmojë praninë e diabetit tip 2 tek pacienti.

Terapia me ndihmën e ilaçit kryhet me rregullimin e dietës, si dhe me lidhjen e një aktiviteti të rregullt fizik të moderuar.

Si rezultat i një studimi mjekësor njëvjeçar të kontrolluar, efekti i përbërësit kryesor aktiv të Siofor 1000 (metformin hidroklorur) në rritjen, zhvillimin dhe pubertetin e fëmijëve nuk është vendosur.

Për momentin, nuk janë kryer më studime.

Eksperimenti përfshinte fëmijë nga 10 deri në 12 vjeç.

Udhëzime speciale

Siofor 1000 nuk është në gjendje të ndikojë në aftësinë e drejtimit të duhur të automjeteve dhe nuk ndikon në cilësinë e mekanizmave të shërbimit.

Në kushtet e përdorimit të njëkohshëm me ilaçe të tjera për trajtimin e diabetit mellitus (insulinë, repaglinide ose sulfonylurea), mund të ketë një shkelje të aftësisë për të drejtuar automjete për shkak të një ulje të përqendrimit të glukozës në gjak të pacientit.