Insuman® Basal GT

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Numri i regjistrimit: P Nr 011994/01 të 26 korrikut 2004

strukturë

1 ml e një pezullimi neutral për injeksion përmban 100 IU të insulinës njerëzore (100% kristaline e insulinës protamine).
Eksipientët: sulfat protaminë, m-cresol, fenol, klorur zinku, dihidrat fosfat dioksid natriumi, glicerinë, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion.

Karakteristikat farmakologjike:

Contraindications

• hypoglycemia,
• reagimi i mbindjeshmërisë ndaj insulinës ose i ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit, me përjashtim të rasteve kur terapia me insulinë është jetike. Në raste të tilla, përdorimi i Insuman Bazal GT është i mundur vetëm me mbikëqyrje të kujdesshme mjekësore dhe, nëse është e nevojshme, në kombinim me terapi anti-alergjike.

Masat paraprake dhe udhëzimet speciale

Reagimi i mundshëm ndër-imunologjik i insulinës njerëzore me insulinë me origjinë shtazore. Me rritjen e ndjeshmërisë së pacientit ndaj insulinës me origjinë shtazore, si dhe ndaj m-cresol, toleranca e Insuman Bazal GT duhet të vlerësohet në klinikë duke përdorur teste intradermale. Nëse gjatë një testi intradermal zbulohet mbindjeshmëri ndaj insulinës njerëzore (reagimi i menjëhershëm, siç është Arthus), atëherë trajtimi i mëtejshëm duhet të bëhet nën mbikëqyrjen klinike. Në një numër mjaft të madh të pacientëve me mbindjeshmëri ndaj insulinës me origjinë shtazore, është e vështirë të kaloni në insulina njerëzore për shkak të reagimit ndër-imunologjik të insulinës njerëzore dhe insulinës me origjinë shtazore.
Hipoglikemia mund të zhvillohet nëse sasia e insulinës së injektuar tejkalon nevojën për të.
Ekzistojnë simptoma dhe shenja klinike të caktuara që duhet t'i tregojnë pacientit ose të tjerëve për një rënie të mprehtë të sheqerit në gjak. Këto përfshijnë: djersitje të papritur, palpitacione, dridhje, uri, përgjumje, çrregullime të gjumit, frikë, depresion, nervozizëm, sjellje të pazakontë, ankth, parestezi në gojë dhe rreth gojës, zbehje, dhimbje koke, mungesë e koordinimit të lëvizjeve, si dhe kalimtare çrregullime neurologjike (dëmtimi i të folurit dhe i shikimit, simptoma paralitike) dhe ndjesi të pazakonta. Me një rënie në rritje të niveleve të sheqerit, pacienti mund të humbasë vetëkontrollin dhe madje edhe vetëdijen. Në raste të tilla, ftohja dhe lagështia e lëkurës mund të vërehen, dhe gjithashtu mund të shfaqen konvulsione.
Shumë pacientë, si rezultat i mekanizmit të reagimit adrenergjik, mund të zhvillojnë simptomat e mëposhtme, duke treguar një ulje të sheqerit në gjak: djersitje, lagështi të lëkurës, ankth, takikardi (palpitacione), presion të lartë të gjakut, dridhje, dhimbje në gjoks, shqetësim të ritmit të zemrës.
Prandaj, çdo pacient me diabet dhe që merr insulinë duhet të mësojë të njohë simptoma të pazakonta që janë një shenjë e zhvillimit të hipoglikemisë. Pacientët që monitorojnë rregullisht sheqerin në gjak dhe urinë kanë më pak të ngjarë të zhvillojnë hipoglicemi. Tendenca për hipoglicemi të rëndë mund të dëmtojë aftësinë e pacientit për të drejtuar një makinë dhe për të operuar çdo pajisje. Pacienti mund të korrigjojë uljen e nivelit të sheqerit që ai vuri re duke ngrënë sheqer ose ushqime të larta në karbohidrate. Për këtë qëllim, pacienti duhet të ketë gjithmonë 20 g glukozë me të. Në kushte më të rënda të hipoglikemisë, tregohet një injeksion nënlëkuror i glukagonit (i cili mund të bëhet nga një mjek ose staf infermieror). Pas një përmirësimi të mjaftueshëm, pacienti duhet të hajë. Nëse hipoglikemia nuk mund të eliminohet menjëherë, atëherë duhet të thirret urgjentisht një mjek.Shtë e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për zhvillimin e hipoglikemisë në mënyrë që ai të marrë një vendim mbi nevojën për të rregulluar dozën e insulinës.
Në rrethana të caktuara, simptomat e hipoglikemisë mund të jenë të buta ose munguese. Situata të tilla ndodhin tek pacientët e moshuar, në prani të lezioneve të sistemit nervor (neuropatia), me sëmundje mendore shoqëruese, me terapi shoqëruese me ilaçe të tjera (shiko "Ndërveprimi me ilaçe të tjera"), me një nivel të ulët mirëmbajtjeje të sheqerit në gjak, kur ndryshoni insulinë.
Shkaqet e mëposhtme janë të mundshme për një ulje të mprehtë të sheqerit në gjak: një mbidozë insuline, injeksion i pahijshëm i insulinës (te pacientët e moshuar), kalimi në një lloj tjetër insuline, kalimi i vakteve, të vjellat, diarreja, aktiviteti fizik, lehtësimi i situatave stresuese, pirja e alkoolit dhe sëmundjet që zvogëlojnë nevojën në insulinë (sëmundje e rëndë e mëlçisë ose veshkave, ulje e funksionit të korteksit mbiveshkor, hipofizës ose gjëndrës tiroide), ndryshimi i vendit të injeksionit (për shembull, lëkura e barkut, shpatullës ose kofshës), si dhe ndërveprimi me ilaçet e tjera me ndihmën e ilaçeve (shiko "Ndërveprimi me ilaçet e tjera")
Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është i lartë në fillim të trajtimit të insulinës, kur kaloni në një përgatitje tjetër të insulinës, në pacientët me nivele të ulët të sheqerit në gjak.
Një grup i veçantë rreziku përbëhet nga pacientë me episode të hipoglikemisë dhe ngushtim të ndjeshëm të enëve koronare ose cerebrale (dëmtim i qarkullimit koronar ose cerebral), si dhe pacientë me retinopati proliferative.
Mosrespektimi i një diete, kalimi i injeksioneve të insulinës, rritja e kërkesës për insulinë si rezultat i sëmundjeve infektive ose të tjera, dhe një rënie e aktivitetit fizik mund të çojë në një rritje të sheqerit në gjak (hiperglicemia), ndoshta me një rritje të nivelit të trupave të ketonit në gjak (ketoacidosis). Ketoacidoza mund të zhvillohet brenda disa orësh ose ditë. Në simptomat e para të acidozës metabolike (etja, urinimi i shpeshtë, humbja e oreksit, lodhja, lëkura e thatë, frymëmarrja e thellë dhe e shpejtë, përqendrimet e larta të acetonit dhe glukozës në urinë), është e nevojshme një ndërhyrje urgjente mjekësore.
Kur ndërron një mjek (për shembull, gjatë shtrimit në spital për shkak të një aksidenti, sëmundje gjatë pushimeve), pacienti duhet të informojë mjekun se ka diabet.

Shtatzënia dhe laktacioni

Trajtimi me Insuman Bazal GT duhet të vazhdojë gjatë shtatëzënësisë. Gjatë shtatëzënësisë, veçanërisht pas tremujorit të parë, duhet të pritet një rritje e kërkesës për insulinë. Sidoqoftë, menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zakonisht bie, gjë që sjell një rrezik të konsiderueshëm të hipoglikemisë. Nëse jeni shtatzënë ose planifikoni një shtatëzani, sigurohuni që të informoni mjekun tuaj.
Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë. Sidoqoftë, rregullimet e dozës dhe dietës mund të kërkohen.

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Insulin Insuman Bazal GT - udhëzime për përdorim

Trajtimi i diabetit shpesh kërkon përdorimin e ilaçeve që përmbajnë insulinë. Këto përfshijnë Insuman Bazal GT. Vlen të zbulohet se cilat janë vetitë dhe tiparet e tij në mënyrë që procesi i ekspozimit terapeutik të jetë efektiv dhe i sigurt.

Prodhuesi i këtij ilaçi është Franca.Mjeti i përket grupit të hipoglikemisë. Ajo u krijua në bazë të insulinës njerëzore me origjinë semisyntetike. Në shitje gjendet në formën e një pezullimi injeksioni. Kohëzgjatja e ekspozimit ndaj substancës aktive është e mesme.

Përveç përbërësit aktiv, në këtë ilaç përfshihen edhe substanca të tjera që kontribuojnë në rritjen e efektivitetit të tij.

Këto përfshijnë:

• ujë
• klorur zinku
• fenol,
• sulfat protamik,
• hidroksid natriumi
• glicerinë,
• cresol,
• dihidrat natriumi fosfat dihidrogjen,
• acid klorhidrik.

Pezullimi duhet të jetë homogjen. Ngjyra e saj është zakonisht e bardhë ose pothuajse e bardhë. Përdorni atë nënlëkurës.

Ju mund të zgjidhni një nga format më të përshtatshme që gjenden në shitje:

1. Fishekë prej 3 ml (pako prej 5 copë.).
2. Fishekë të vendosur në stilolapsa shiringash. Vëllimi i tyre është gjithashtu 3 ml. Pendo stilolaps shiringë është e disponueshme. Në paketë ka 5 copë.
3. Shishka 5 ml. Ato janë bërë prej xhami pa ngjyrë. Në total, ka 5 shishe të tilla në një paketë.

Përdorni ilaçin vetëm ashtu siç udhëzohet nga një specialist, duke marrë parasysh indikacionet dhe kufizimet. Ju mund të studioni vetëm karakteristikat e drogës vetë. Për aplikimin e duhur, kërkohet njohuri e veçantë.

Efekti i çdo ilaçi është për shkak të substancave aktive të përfshira në përbërjen e tij. Në Insuman Bazal, përbërësi aktiv është insulina, e cila përftohet në mënyrë sintetike. Efekti i tij është i ngjashëm me atë të insulinës së zakonshme të prodhuar në trupin e njeriut.

Efekti i tij në trup është si më poshtë:

• ulje sheqeri
• stimulimi i efekteve anabolike,
• ngadalësuar katabolizmin,
• përshpejtimin e shpërndarjes së glukozës në inde duke aktivizuar transportin e tij ndërqelizor,
• rritje e prodhimit të glikogjenit,
• shtypja e proceseve të glikogjenolizës dhe glikoneogjenezës,
• një ulje në shkallën e lipolizës,
• rritjen e lipogjenezës në mëlçi,
• përshpejtimi i procesit të sintezës së proteinave,
• stimulimi i marrjes së kaliumit nga trupi.

Një tipar i substancës aktive që përbën bazën e këtij ilaçi është kohëzgjatja e veprimit të tij. Në të njëjtën kohë, efekti i tij nuk ndodh menjëherë, por zhvillohet gradualisht. Rezultatet e para bëhen të dukshme një orë pas injektimit. Ilaçi më efektiv prek trupin pas 3-4 orësh. Efekti i këtij lloji të insulinës mund të zgjasë 20 orë.

Thithja e ilaçit vjen nga indi nënlëkuror. Atje, insulina lidhet me receptorë specifikë, për shkak të të cilave shpërndahet në të gjithë indin e muskujve. Eleminimi i kësaj substance kryhet nga veshkat, prandaj gjendja e tyre ndikon në shpejtësinë e këtij procesi.

Përdorimi i çdo ilaçi duhet të jetë i sigurt. Kjo është veçanërisht e vërtetë për ilaçet që sigurojnë normalizimin e treguesve jetik, të cilët përfshijnë nivelin e sheqerit në gjak.

Në mënyrë që terapia të mos dëmtojë pacientin, duhet të ndiqni udhëzimet për ilaçin dhe ta përdorni atë vetëm nëse keni një diagnozë të përshtatshme.

Insuman Bazal përdoret për të trajtuar diabetin. Isshtë përshkruar në rastet kur pacienti ka nevojë të përdorë insulinë. Ndonjëherë ilaçi përdoret në kombinim me mjete të tjera, por monoterapia është e pranueshme.

Një tipar edhe më i rëndësishëm i përdorimit të drogës është konsiderimi i kundërindikacioneve. Për shkak të tyre, ilaçi i zgjedhur mund të përkeqësojë mirëqenien e pacientit, kështu që mjeku duhet së pari të studiojë anamnezën dhe të kryejë testet e nevojshme për t'u siguruar që nuk ka kufizime.

Ndër kundërindikacionet kryesore ndaj ilaçit Insuman quhen:

• intoleranca individuale e insulinës,
• intoleranca ndaj përbërësve ndihmës të ilaçit.

Ndër kufizimet e paraqitura si:

• shtatzënisë,
• gji
• dështimi i mëlçisë
• patologji në funksionimin e veshkave,
• të moshuarit dhe moshën e fëmijëve të pacientit.

Këto raste nuk i përkasin kundërindikacioneve të rrepta, por mjekët duhet të marrin masa paraprake kur rekomandojnë ilaçin. Në mënyrë tipike, këto masa konsistojnë në një kontroll sistematik të niveleve të glukozës dhe rregullimit të dozave. Kjo zvogëlon rrezikun e efekteve të padëshiruara.

Duke studiuar tiparet e veprimit të ndonjë ilaçi, është e nevojshme të zbuloni se si ndikon tek gratë gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit.

Mbartja e një fëmije shpesh provokon një rritje të nivelit të sheqerit në gjak të nënës që pret, gjë që kërkon normalizimin e këtyre treguesve. Shtë shumë e rëndësishme të kuptoni se cilat ilaçe janë të sigurta në këtë situatë.

Të dhëna të sakta mbi efektet e Insumanit tek një grua shtatzënë dhe fetusi nuk janë marrë. Bazuar në informacionin e përgjithshëm në lidhje me ilaçet që përmbajnë insulinë, mund të themi se kjo substancë nuk depërton në placentë, prandaj nuk është në gjendje të shkaktojë shqetësime në zhvillimin e fëmijës.

Vetë pacienti duhet të përfitojë vetëm nga insulina. Sidoqoftë, mjeku që merr pjesë duhet të marrë parasysh të gjitha tiparet e figurës klinike dhe të monitorojë me kujdes përqendrimin e glukozës. Gjatë shtatëzanisë, sheqeri mund të ndryshojë në mënyrë dramatike në varësi të termit, kështu që ju duhet t'i monitoroni ato, duke rregulluar pjesën e insulinës.

Me ushqyerjen natyrale të fëmijës, përdorimi i Insuman Bazal lejohet gjithashtu. Komponenti i tij aktiv është një përbërës proteinik, kështu që kur bëhet tek fëmija së bashku me qumështin e gjirit, dëmi nuk vërehet. Substanca është e ndarë në traktin tretës të fëmijës në aminoacide dhe është zhytur. Por nënave u tregohet dietë në këtë kohë.

Në trajtimin e diabetit me dysh. Insuman Bazal duhet të marrë parasysh të gjitha ndryshimet që ndodhin në trupin e pacientit. Ato nuk janë gjithmonë pozitive. Siç thuhet në rishikimet e pacientëve, kjo ilaç mund të shkaktojë shumë efekte anësore, parimi i eliminimit të të cilave varet nga lloji i tyre, intensiteti dhe veçoritë e tjera. Nëse ato ndodhin, mund të kërkohet rregullimi i dozës, terapia simptomatike, si dhe zëvendësimi i barit me analogët e tij.

Ky fenomen është një nga më të zakonshmet kur përdorni insulinë. Zhvillohet nëse doza e ilaçit është zgjedhur gabimisht ose në prani të mbindjeshmërisë tek pacienti. Si rezultat, trupi është i ngarkuar me më shumë insulinë sesa është e nevojshme, për shkak të së cilës niveli i sheqerit do të ulet ndjeshëm. Një përfundim i tillë është shumë i rrezikshëm, pasi rastet e rënda të hipoglikemisë mund të jenë fatale.

Hipoglikemia karakterizohet nga simptoma të tilla si:

• përqendrimi i dëmtuar,
• marramendje,
• uria,
• konvulsione,
• humbje e vetëdijes
• dridhje,
• takikardia ose aritmia,
• ndryshimet në presionin e gjakut, etj.

Ju mund të eliminoni hipoglikeminë e butë me ushqime që përmbajnë karbohidrate të shpejtë. Ato rrisin nivelin e glukozës në normalitet dhe stabilizojnë gjendjen. Në raste të rënda të këtij fenomeni, ndihma mjekësore është e nevojshme.

Sistemet imune të disa njerëzve mund t'i përgjigjen këtij ilaçi me alergji. Në mënyrë tipike, për të parandaluar raste të tilla, bëhet një provë paraprake për intolerancën ndaj përbërjes.

Por ndonjëherë përdorimi i ilaçit përshkruhet pa teste të tilla, të cilat mund të provokojnë fenomenet e mëposhtme:

• reaksione të lëkurës (edemë, skuqje, skuqje, kruajtje),
• bronchospasm,
• uljen e presionit të gjakut,
• angioedema,
• shoku anafilaktik.

Disa nga reagimet e mësipërme nuk konsiderohen kërcënuese. Në raste të tjera, kërkohet anulimi i menjëhershëm i Insumanit, sepse pacienti mund të vdesë për shkak të tij.

Terapia me insulinë mund të shkaktojë rritje të kontrollit metabolik, si rezultat i të cilit pacienti mund të formojë edemë. Gjithashtu, ky mjet çon në një vonesë të natriumit në trupin e disa pacientëve.

Nga ana e organeve vizuale, indi nënlëkuror dhe lëkura

Disorderrregullimi vizual shfaqet për shkak të ndryshimeve të papritura në leximet e glukozës. Sapo të rreshtohet profili glycemic, këto shkelje kalojnë.

Ndër problemet kryesore vizuale përfshijnë:

• rritja e retinopatisë diabetike,
• shqetësime vizuale kalimtare,
• verbëri e përkohshme.

Në këtë drejtim, është shumë e rëndësishme të parandaloni luhatjet në nivelin e sheqerit.

Efekti kryesor kryesor kundër indit nënlëkuror është lipodistrofia. Kjo është për shkak të injeksionit në të njëjtën zonë, e cila shkakton shqetësime në thithjen e substancës aktive.

Për të parandaluar këtë fenomen, rekomandohet të alternoni zonat e administrimit të ilaçeve brenda zonës së lejuar për këto qëllime.

Manifestimet e lëkurës shpesh shkaktohen nga pamundësia e trupit për terapi me insulinë. Pas ca kohësh, ato eliminohen pa trajtim, megjithatë, mjeku që duhet të marrë pjesë duhet të dijë rreth tyre.

Këto përfshijnë:

• dhimbje,
• skuqje,
• formimi i edemes,
• kruarje,
• urtikarie,
• inflamacion.

Të gjitha këto reagime shfaqen vetëm në ose afër vendit të injektimit.

Droga Insuman duhet të konsumohet vetëm nënlëkurë. Supozohet që ta futë atë në kofshën, shpatullën ose murin andominal të barkut. Për të shmangur zhvillimin e lipodistrofisë, injeksione nuk duhet të bëhen në të njëjtën zonë, vendet supozohet të jenë të alternuara. Koha optimale për një injeksion është periudha para një vakt (rreth një orë ose pak më pak). Kështu që do të jetë e mundur të arrihet produktiviteti më i madh.

Mesatarisht, doza fillestare është 8-24 njësi në një kohë. Më pas, kjo dozë mund të rregullohet lart ose poshtë. Shërbimi i vetëm i lejueshëm i vetëm është një sasi prej 40 njësive.

Zgjedhja e një doze ndikohet nga një tregues i tillë si ndjeshmëria e trupit ndaj përbërësit aktiv të ilaçit. Nëse ka një ndjeshmëri të fortë, trupi reagon ndaj insulinës shumë shpejt, kështu që pacientët e tillë kanë nevojë për një pjesë më të vogël, përndryshe mund të zhvillohet hipoglikemia. Për pacientët me ndjeshmëri të zvogëluar për një trajtim produktiv, doza duhet të rritet.

Udhëzues video për përdorimin e një stilolaps shiringë:

Transferimi i pacientit në një ilaç tjetër duhet të jetë nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore. Zakonisht kjo bëhet për të parandaluar zhvillimin e pasojave negative për shkak të kundërindikacioneve ose efekteve anësore. Ndodh gjithashtu që pacienti të mos jetë i kënaqur me çmimin e Bazal.

Mjeku duhet të zgjedh dozën e ilaçit të ri me shumë kujdes në mënyrë që të mos shkaktojë luhatje të forta në profilin e glicemisë - kjo është e rrezikshme nga efektet anësore. Shtë gjithashtu shumë e rëndësishme të kontrolloni nivelin e glukozës në gjak të pacientit në mënyrë që të ndryshoni dozën e barit në kohë ose të kuptoni se nuk është i përshtatshëm për trajtim.

Për të ndryshuar dozën, mjeku duhet të vlerësojë dinamikën. Nëse pjesa fillestare e përshkruar e barit nuk jep rezultate, duhet të zbuloni pse ndodh kjo. Vetëm pas kësaj, doza mund të rritet, duke kontrolluar përsëri procesin.

Ndonjëherë reagimi ndaj ilaçit mund të mungojë për shkak të karakteristikave individuale të trupit, dhe hiperreaktiviteti shpesh zhvillohet për shkak të pranisë së kundërindikacioneve. Vetëm një specialist mund ta kuptojë këtë.

Ekzistojnë disa kategori të pacientëve për sa i përket të cilave duhet të jeni veçanërisht të kujdesshëm.

1. Gratë shtatzëna dhe qumështore. Në lidhje me to, është e nevojshme të kontrolloni në mënyrë sistematike treguesit e glukozës dhe të ndryshoni pjesën e ilaçit sipas rezultateve.
2. Pacientët me funksion renal dhe hepatik të dëmtuar. Këto organe preken më aktivisht nga ilaçi. Prandaj, në prani të patologjive në këtë zonë, pacienti kërkon një dozë të zvogëluar të barit.
3. Pacientë të moshuar. Me moshën e një pacienti më shumë se 65 vjet, shpesh është e mundur të zbulohen patologjitë në funksionimin e organeve të ndryshme. Ndryshimet në lidhje me moshën mund të ndikojnë në mëlçi dhe veshkat.Kjo do të thotë që për njerëz të tillë, doza duhet të zgjidhet me shumë kujdes. Nëse nuk ka shkelje në këto organe, atëherë mund të filloni me pjesën e zakonshme, por duhet të bëni periodikisht një ekzaminim. Nëse zhvillohet dështimi i veshkave ose mëlçisë, sigurohuni të zvogëloni sasinë e insulinës së konsumuar.

Para se të blini Insuman Bazal, duhet të siguroheni që do të jetë i dobishëm.

Rritja e paautorizuar e dozës mund të shkaktojë një mbidozë të barit. Zakonisht kjo çon në një gjendje hipoglikemike, ashpërsia e së cilës mund të jetë shumë e ndryshme. Në disa raste, në mungesë të kujdesit mjekësor, pacienti mund të vdesë. Me forma më të dobëta të hipoglikemisë, ju mund të ndaloni sulmin me ndihmën e ushqimeve të pasura me karbohidrate (sheqer, ëmbëlsirat, etj.).

Insuman Bazal GT: udhëzime për përdorim dhe komente

Emri Latin: Insuman Basal GT

Kodi ATX: A10AC01

Përbërës aktiv: insulinë njerëzore, izofan (Insulinë njerëzore, izofan)

Prodhuesi: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Gjermani)

Përditësimi i përshkrimit dhe fotografisë: 11.29.2018

Insuman Bazal GT - insulinë njerëzore me kohëzgjatje mesatare të veprimit.

Forma e dozimit - pezullim për administrim nënlëkuror (s / c): lehtësisht i shpërndarë, pothuajse i bardhë ose i bardhë (3 ml secila në fishekë qelqi pa ngjyrë, 5 fishekë në pako me blisterë, 1 pako në një pako kartoni, 3 ml në fishekë prej xhami pa ngjyrë të montuar në stilolapsa shiringash të disponueshëm SoloStar, në një pako kartoni prej 5 stilolapsash shiringash, 5 ml në shishe qelqi pa ngjyrë, në një pako prej kartoni prej 5 shishe, secila paketë përmban edhe udhëzime për përdorim Insuman Bazal GT).

Përbërja e 1 ml pezullimi:

• substancë aktive: insulinë-izofan (inxhinieri gjenetike e njeriut) - 100 IU (Njësi Ndërkombëtare), e cila korrespondon me 3.571 mg,
• përbërës ndihmës: glicerinë 85%, fenol, metacresol (m-cresol), dihidrat fosfat dioksid natriumi, klorur zinku, sulfat protamine, ujë për injeksion, si dhe acid klorhidrik dhe hidroksid natriumi (për të rregulluar pH).

Substanca aktive Insuman Bazal GT - insulinë-izofani është marrë me anë të inxhinierisë gjenetike duke përdorur E. coli K12 135 pINT90d, në strukturë është identik me insulinën njerëzore.

Ilaçi ul glukozën në gjak, zvogëlon efektet katabolike dhe promovon zhvillimin e anabolik. Rrit transportin e glukozës dhe kaliumit në qeliza, rrit sintezën e glukogjenit në mëlçi dhe muskuj, frenon glukoneogjenezën dhe glikogjenolizën, përmirëson rrjedhën e aminoacideve në qeliza, sintezën e proteinave dhe përdorimin e piruvateve. Insulina izuline shtyp shtypjen e lipolizës, rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor.

Efekti hipoglikemik zhvillohet brenda 1 ore, arrin maksimumin pas 3-4 orësh, vazhdon për 11-20 orë.

Gjysma e jetës së insulinës plazmatike në vullnetarë të shëndetshëm është rreth 4-6 minuta, në pacientët me insuficiencë renale ky tregues rritet.

Farmakokinetika e insulinës nuk pasqyron efektin e saj metabolik.

Insuman Bazal GT përdoret për diabet mellitus që kërkon trajtim me insulinë.

• hypoglycemia,
• mbindjeshmëria ndaj çdo përbërësi ndihmës të ilaçit ose insulinës, përveç kur terapia me insulinë është jetike.

Në rastet në vijim, Insuman Bazal GT duhet të përdoret me kujdes (kërkohet rregullimi i dozës dhe monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientit):

• dështimi i veshkave
• dështimi i mëlçisë
• sëmundjet ndërkurrente
• stenoza e rëndë e arterieve koronare dhe cerebrale,
• retinopatia proliferative, veçanërisht në pacientët që nuk i janë nënshtruar trajtimit me fotokoagulim (terapi lazer),
• mosha e përparuar

Veprimi farmakologjik

Insuman Bazal GT përmban insulinë identike në strukturë me insulinën njerëzore dhe i marrë nga inxhinieri gjenetike duke përdorur sojin K12 E. Coli.

- ul glukozën në gjak dhe rrit efektet anabolike, dhe gjithashtu zvogëlon efektet katabolike,

- rrit transportin e glukozës në qeliza, si dhe formimin e glukogjenit në muskuj dhe mëlçi, përmirëson përdorimin e piruvate. Ajo frenon glikogjenolizën dhe glikoneogjenezën,

- rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor dhe frenon lipolizën,

- stimulon konsumin e aminoacideve nga qelizat dhe aktivizon sintezën e proteinave,

- Promovon konsumin e kaliumit nga qelizat.

Insuman Bazal GT (pezullimi i izofan-insulinës) është insulinë me një veprim gradualisht në zhvillim dhe zgjatje. Efekti hipoglikemik ndodh brenda 1 ore, dhe arrin maksimumin brenda 3-4 orësh pas administrimit nënlëkuror të barit. Efekti vazhdon për 11-20 orë.

Farmakokinetika

Gjatësia e gjysmë e insulinës në serum tek subjektet e shëndetshme është rreth 4-6 minuta. Në insuficiencë të rëndë renale, është më e gjatë. Duhet të theksohet se farmakokinetika e insulinës nuk pasqyron efektin e saj metabolik.

Rezultatet e Testit Prelinik të Sigurisë së Sigurisë

Një studim i toksicitetit akut u krye pas administrimit nënlëkuror te minjtë. Asnjë efekt toksik nuk u zbulua. Studimet mbi efektet farmakodinamike të administrimit nënlëkuror të ilaçit ndaj lepujve dhe qenve zbuluan reagimet e pritura hipoglikemike.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka studime klinike për përdorimin e insulinës njerëzore gjatë shtatëzanisë. Insulina nuk kalon pengesën placental. Kur rekomandoni ilaçin për gratë shtatzëna, duhet të tregoni kujdes.

Në rastin e pacientëve me diabet ekzistues ose gestacional mellitus, është e rëndësishme të ruani një normë të përshtatshme metabolike gjatë gjithë shtatëzanisë. Nevoja për insulinë në tremujorin e parë të shtatëzanisë mund të ulet, por në tremujorin e dytë dhe të tretë zakonisht rritet. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë bie shpejt (rritja e rrezikut të hipoglikemisë). Kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë. Sidoqoftë, dozimi i insulinës dhe rregullimet e dietës mund të jenë të nevojshme.

Dozimi dhe administrimi

Përzgjedhja e nivelit të dëshiruar të glukozës në gjak, përgatitja e insulinës dhe doza e tij për pacientin kryhet nga mjeku individualisht, në varësi të dietës, nivelit të aktivitetit fizik dhe mënyrës së jetesës. Doza e insulinës përcaktohet bazuar në nivelin e glukozës në gjak, si dhe në bazë të nivelit të aktivitetit fizik dhe gjendjes së metabolizmit të karbohidrateve. Trajtimi me insulinë kërkon vetë-trainim të duhur të pacientit. Mjeku duhet të japë udhëzimet e nevojshme sa shpesh për të përcaktuar nivelin e glukozës në gjak, si dhe të japë rekomandime të duhura në rast të ndonjë ndryshimi në dietë ose në regjimin e terapisë me insulinë.

Dozat ditore dhe koha e administrimit

Në mënyrë tipike, doza mesatare ditore e insulinës është nga 0.5 në 1.0 ME për kg të peshës trupore të pacientit, me 40-60% të dozës është një insulinë me veprim të gjatë njerëzor. Insuman Bazal GT zakonisht administrohet thellësisht nënlëkurësisht 45-60 minuta para një vakt.

Rregullimi pasues i dozës

Përmirësimi i kontrollit të glicemisë mund të çojë në një rritje të ndjeshmërisë ndaj insulinës, duke çuar në një ulje të kërkesave për insulinë. Përveç kësaj, rregullimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm, për shembull, kur ndryshoni peshën trupore të pacientit,

- kur ndryshoni stilin e jetës së pacientit (përfshirë dietën, nivelin e aktivitetit fizik, etj.),

- në rrethana të tjera që mund të rrisin tendencën për zhvillimin e hipoglikemisë ose hiperglicemisë (shiko udhëzimet speciale dhe masat paraprake për përdorim).

Aplikimi në grupe speciale të patentave

Në pacientët e moshuar dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike, kërkesa për insulinë mund të zvogëlohet.

Insuman Bazal GT administrohet nënlëkurësisht. Administrimi intravenoz i barit është absolutisht i përjashtuar!

Thithja e insulinës dhe, rrjedhimisht, efekti i uljes së glukozës së dozës së administruar mund të ndryshojë në varësi të vendit të injektimit (për shembull, rajoni i murit andominal andominal në krahasim me rajonin e femurit). Me çdo injeksion pasues, vendi i injektimit duhet të ndryshohet brenda së njëjtës zonë.

Vendi i injektimit duhet të ndryshohet çdo herë. Ndryshimi i zonës së injektimit (për shembull, nga barku në kofshë) duhet të bëhet vetëm pasi të këshilloheni me një mjek.

Insuman Bazal GT nuk përdoret në lloje të ndryshme të pompave të insulinës (përfshirë ato të implantuara).

Mos e përzieni Insuman Bazal GT me insulinë me një përqendrim të ndryshëm (për shembull, 40 IU / ml dhe 100 IU / ml), me insulinë me origjinë shtazore ose ilaçe të tjera.

Duhet të mbahet mend se përqendrimi i insulinës është 100 IU / ml (për shishe 5 ml ose fishekë 3 ml), prandaj, duhet të përdorni vetëm shiringa plastike të dizajnuara për këtë përqendrim të insulinës në rastin e përdorimit të shishkave, ose stilolapin e shiringave OptiPen Pro1 në rastin e fishekëve. Shiringa plastike nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.

Para vendosjes së parë të insulinës nga shishja, hiqni kapakun plastik (prania e kapakut është dëshmi e një shishkë të pa hapur). Pezullimi duhet të përzihet menjëherë përpara vendosjes, dhe nuk duhet të formohet shkumë. Kjo bëhet më së miri duke e kthyer shishen, duke e mbajtur atë në një kënd akut midis pëllëmbëve të duarve. Pas përzierjes, pezullimi duhet të ketë një qëndrueshmëri uniforme dhe një ngjyrë të qumështit të bardhë. Pezullimi nuk mund të përdoret nëse ka ndonjë formë tjetër, d.m.th. nëse mbetet transparente ose thërrime ose gunga janë formuar në vetë lëngun, në pjesën e poshtme ose në muret e shishkës. Në raste të tilla, duhet të përdorni një shishe tjetër që plotëson kushtet e mësipërme, dhe gjithashtu duhet të informoni mjekun tuaj.

Para grumbullimit të insulinës nga shishja, një vëllim ajri i barabartë me dozën e përshkruar të insulinës thithet në shiringë dhe injektohet në shishkë (jo në lëng). Më pas shishja me shiringë kthehet përmbys me shiringë dhe mblidhet sasia e kërkuar e insulinës. Para injektimit, hiqni flluskat e ajrit nga shiringa.

Një dele e lëkurës merret në vendin e injektimit, futet një gjilpërë nën lëkurë dhe insulina futet ngadalë. Pas injektimit, gjilpëra hiqet ngadalë dhe vendi i injeksionit shtypet me një shtupë pambuku për disa sekonda. Data e kompletit të parë të insulinës nga shishma duhet të shkruhet në etiketën e shishkës.

Pas hapjes, shishet mund të ruhen në një temperaturë që nuk tejkalon +25 ° C për 4 javë në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia.

Para instalimit të fishekut (100 IU / ml) në stilolapsin e shiringës OptiPen Pro1, lëreni të qëndrojë për 1-2 orë në temperaturën e dhomës. Pas kësaj, duke e kthyer butësisht fishekun (deri në 10 herë) për të marrë një pezullim homogjen. Eachdo fishek përveç kësaj ka tre topa metalikë për përzierjen më të shpejtë të përmbajtjes së tij. Pasi të keni futur fishekun në stilolapsin e shiringës, rrotulloni lapsin e shiringës disa herë përpara çdo injeksioni insuline për të marrë një pezullim homogjen. Pas përzierjes, pezullimi duhet të ketë një qëndrueshmëri uniforme dhe një ngjyrë të qumështit të bardhë. Pezullimi nuk mund të përdoret nëse ka ndonjë formë tjetër, d.m.th. nëse mbetet transparente ose thërrime ose gunga janë formuar në vetë lëngun, në pjesën e poshtme ose në muret e fishekut. Në raste të tilla, duhet të përdorni një fishek tjetër që plotëson kushtet e mësipërme, dhe gjithashtu duhet të informoni mjekun tuaj. Hiqni çdo flluskë ajri nga fisheku përpara injektimit (shiko udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës OptiPen Pro1).

Fishek nuk është krijuar për të përzier Insuman Bazal GT me insulina të tjera. Fishekë bosh nuk mund të rimbushen.

Në rast të prishjes së stilolapsit të shiringës, mund të futni dozën e kërkuar nga fisheku duke përdorur një shiringë konvencionale. Duhet mbajtur mend se përqendrimi i insulinës në fishek është 100 IU / ml, kështu që ju duhet vetëm të përdorni shiringa plastike të dizajnuara për një përqendrim të caktuar të insulinës. Shiringa nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.

Pas instalimit të fishekut, mund të përdoret - ® për> 4 javë. Rekomandohet të ruani në një temperaturë që nuk tejkalon 25 ° C në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia. Kur përdorni fishekun, stilolapsi i shiringës nuk duhet të ruhet në frigorifer.

Pasi të keni instaluar një fishek të ri, kontrolloni funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës përpara se të injektoni dozën e parë (shih udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës OptiPen Pro1).

Efekt anësor

Hipoglikemia, efekti anësor më i zakonshëm, mund të zhvillohet nëse doza e insulinës së administruar tejkalon nevojën për të. Nuk është e mundur të tregohet incidenca specifike e hipoglikemisë, pasi kjo vlerë në provat klinike dhe me përdorimin e një medikamenti tregtar mund të ndryshojë në varësi të popullatës dhe regjimit të dozave. Episodet e rënda të hipoglikemisë, veçanërisht nëse ato përsëriten, mund të çojnë në zhvillimin e simptomave neurologjike, përfshirë komën, ngërçet. Në disa raste, episode të tilla mund të jenë fatale.

Në shumë pacientë, shenjat e dëmtimit të hipoglikemisë në sistemin nervor qendror i paraprijnë shenja të kundërregjistrimit adrenergjik. Si rregull, sa më shumë dhe më shpejt niveli i glukozës në gjak zvogëlohet, aq më e theksuar është fenomeni i kundër-rregullimit dhe simptomat e tij.

Reagimet e mëposhtme anësore të lidhura me përdorimin e drogës dhe të vëzhguara në provat klinike janë renditur në klasat e sistemeve të organeve dhe në rendin në rënie të shfaqjes: shumë e zakonshme (> 1/10), e zakonshme (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 .

Mbidozë

Një mbidozë e insulinës mund të çojë në hipoglicemi të rëndë dhe nganjëherë të rrezikshme për jetën.

Nëse pacienti është i vetëdijshëm, atëherë ai menjëherë duhet të marrë glukozë, e ndjekur nga marrja e produkteve që përmbajnë karbohidrate (shiko udhëzimet speciale dhe masat paraprake për përdorim). Nëse pacienti është në gjendje të pavetëdijshme, është e nevojshme të futni glukagon në / m ose s / c ose një zgjidhje të përqendruar të glukozës në / në. Nëse është e nevojshme, rikthimi i dozës së mësipërme të glukozës është i mundur. Tek fëmijët, sasia e glukozës së administruar caktohet në përpjesëtim me peshën trupore të fëmijës.

Në rastet e hipoglikemisë së rëndë ose të zgjatur pas injektimit të glukagonit ose dekstrozës, rekomandohet që infuzioni të bëhet me një zgjidhje më pak të përqendruar të glukozës, në mënyrë që të parandalohet rindërtimi i hipoglikemisë. Tek fëmijët e vegjël është e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i glukozës në gjak, në lidhje me zhvillimin e mundshëm të hiperglicemisë së rëndë.

Në kushte të caktuara, rekomandohet që pacientët të shtrohen në spital në njësinë e kujdesit intensiv për monitorim dhe monitorim më të kujdesshëm të terapisë.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Përdorimi i njëkohshëm i një numri të barnave mund të dobësojë ose përmirësojë efektin hipoglikemik të Insuman Bazal GT. Prandaj, kur përdorni insulinë, nuk mund të merrni asnjë ilaç tjetër pa lejen e veçantë të një mjeku.

Hipoglikemia mund të ndodhë nëse pacientët njëkohësisht me insulinë marrin ilaçe antidiabetike orale, frenuesit ACE, disopiramidet, fibratet, fluoxetine, frenuesit MAO, pentoxifylline, propoxyphene, acid acetylsalicylic dhe salicylates tjera, antibiotikët sulfonamide.

Një dobësim i veprimit të insulinës mund të vërehet me administrimin e njëkohshëm të insulinës dhe kortikotropinës, glukokortikosteroideve, danazolit, diazoksidit, diuretikëve, glukagonit, izoniazidit, estrogjeneve dhe progestenogjenëve (përfshirë kontraceptivët oralë), derivatet e fenotiazinës, somatotropinës, simpatinës, epat salbutamol, terbutalinë), hormonet tiroide, frenuesit e proteazës dhe antipsikotikët atipikë (p.sh. olanzapina dhe klozapina).

Në pacientët që marrin njëkohësisht insulinë dhe beta bllokues, kripë klonidine dhe litiumi, mund të vërehen dobësim dhe forcim i veprimit të insulinës. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi pasuar nga hiperglicemia.

Pirja e alkoolit mund të shkaktojë hipoglicemi ose të zvogëlojë nivelet tashmë të ulëta të glukozës në gjak në nivele të rrezikshme. Toleranca ndaj alkoolit në pacientët që pranojnë

insulinë e zvogëluar. Sasitë e lejueshme të alkoolit të konsumuar duhet të përcaktohen nga mjeku juaj. Alkoolizmi kronik, si dhe konsumi i tepruar kronik i laksativëve, mund të ndikojnë në nivelin e glukozës në gjak. Beta-bllokuesit rrisin rrezikun e hipoglikemisë dhe, së bashku me agjentët e tjerë simpatolitikë (klonidina, guanethidina, reserpina), mund të dobësojnë ose shtypin plotësisht simptomat fillestare të kundërregjistrimit adrenergjik (simptomat janë pararendësit e hipoglikemisë).

Karakteristikat farmakologjike

Doza e Insuman Bazal GT është 100 IU / ml. Pas administrimit nën lëkurë, ajo fillon të veprojë gradualisht, duke arritur një efekt hipoglikemik në një orë. Ulja maksimale e sheqerit zhvillohet 3-4 orë pas injektimit, ky efekt zgjat 11-20 orë. Mekanizmi i veprimit ka karakteristikat e veta:

• Ka një efekt anabolik, pengon proceset katabolike, zvogëlon sasinë e glukozës në plazmën e gjakut.
• Ndihmon për transferimin e glukozës në qelizë dhe sintetizimin e kokrrave të glikogjenit prej tij në hepatocitet dhe muskujt, bllokon reagimet e glikogjenolizës dhe glukoneogjenezës, optimizon përdorimin e produktit përfundimtar - piruvate.
• Redukton reaksionet biokimike të lipolizës, por stimulon sintezën e yndyrnave në mëlçi.
• Përmirëson transportin e komponimeve të aminoacideve në strukturat qelizore dhe sintezën e proteinave.
• Ndihmon në transferimin e kaliumit nëpër membranë në qeliza.

Të gjitha efektet biologjike të insulinës së insulinës glicemia themelore e ulët GT.

Karakteristikat e aplikacionit

Pacientët me mbindjeshmëri ndaj drogës Insuman Bazal GT, për të cilët nuk ka ilaçe të tjera që ata do të toleronin më mirë, duhet të vazhdojnë trajtimin nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore dhe, nëse është e nevojshme, njëkohësisht me trajtim anti-alergjik.

Një reagim ndër-imunologjik i insulinës njerëzore me insulinë me origjinë shtazore është i mundur. Me rritjen e ndjeshmërisë së pacientit ndaj insulinës me origjinë shtazore, si dhe ndaj m-cresolit, toleranca e barit Insuman Bazal GT duhet të vlerësohet në klinikë duke përdorur teste intradermale. Nëse gjatë një testi intradermal zbulohet mbindjeshmëri ndaj insulinës njerëzore (reagimi i menjëhershëm, siç është Arthus), atëherë trajtimi i mëtejshëm duhet të bëhet nën mbikëqyrjen klinike. Në një numër mjaft të madh të pacientëve me mbindjeshmëri ndaj insulinës me origjinë shtazore, është e vështirë të kaloni në insulinë njerëzore për shkak të reagimit ndër-imunologjik të insulinës njerëzore dhe insulinës me origjinë shtazore.

Me funksion të veshkave të dëmtuar, nevoja për insulinë mund të ulet si rezultat i ndryshimeve në metabolizmin e tij. Përkeqësimi progresiv i funksionit të veshkave në pleqëri mund të çojë në një rënie të përhershme të kërkesave për insulinë.

Në dështim të rëndë të mëlçisë, nevoja për insulinë mund të ulet për shkak të aftësisë së zvogëluar të glukoneogjenezës dhe ndryshimeve në metabolizmin e insulinës. Me një kontroll të dobët të glukozës ose me një tendencë për të zhvilluar episode hiperglicemike ose hipoglikemike, para se të rregulloni dozën, duhet të vlerësoni se sa rreptësisht i përmbahet pacientit në regjimin e trajtimit, të vlerësoni vendin e injektimit, teknikën e saktë të injektimit dhe të merrni parasysh faktorë të tjerë të rëndësishëm.

Tranzicioni në Insuman Bazal GT

Transferimi i një pacienti në një lloj tjetër ose markë insuline duhet të bëhet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Ndryshimet në dozën e barit, markës (prodhuesit), llojit (normal, NPH, kasetë, duke vepruar gjatë, etj.), Origjinës (shtazore, njerëzore, analoge të insulinës njerëzore) dhe / ose metodës së prodhimit mund të çojnë në një rregullim në dozën e insulinës.

Nevoja për të rregulluar (për shembull, për të zvogëluar) dozën mund të bëhet e dukshme menjëherë pas transferimit. Në të kundërt, një nevojë e tillë mund të zhvillohet gradualisht gjatë disa javësh.

Pas transferimit nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore, ulja e dozës mund të jetë e nevojshme, veçanërisht, tek pacientët:

- në të cilën para kësaj niveli i glukozës në gjak u mbajt në një nivel më të ulët me një predispozitë për hipoglikeminë,

- e cila më parë kërkonte doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave të insulinës. Monitorimi i kujdesshëm i metabolizmit gjatë transferimit nga një ilaç në tjetrin dhe në javët e para pas kësaj rekomandohet. Pacientët që kërkojnë doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave të insulinës mund të kërkojnë mbikëqyrje mjekësore në një spital ose mjedis të ngjashëm.

Hipoglikemia mund të zhvillohet nëse sasia e insulinës së injektuar tejkalon nevojën për të.

Ekzistojnë simptoma dhe shenja klinike të caktuara që duhet t'i tregojnë pacientit ose të tjerëve për një rënie të mprehtë të niveleve të glukozës në gjak. Këto përfshijnë: djersitje të papritur, palpitacione, dridhje, uri, përgjumje, çrregullime të gjumit, frikë, depresion, nervozizëm, sjellje të pazakontë, ankth, parestezi në gojë dhe rreth gojës, zbehje, dhimbje koke, mungesë e koordinimit të lëvizjeve, si dhe kalimtare çrregullime neurologjike (dëmtimi i të folurit dhe i shikimit, simptoma paralitike) dhe ndjesi të pazakonta. Me një rënie në rritje të niveleve të glukozës, pacienti mund të humbasë vetëkontrollin dhe madje edhe vetëdijen. Në raste të tilla, ftohja dhe lagështia e lëkurës mund të vërehen, dhe gjithashtu mund të shfaqen konvulsione.

Shumë pacientë, si rezultat i mekanizmit të reagimit adrenergjik, mund të zhvillojnë simptomat e mëposhtme, duke treguar një ulje të nivelit të glukozës në gjak: djersitje, lagështi të lëkurës, ankth, takikardi (palpitacione), presion të lartë të gjakut, dridhje, dhimbje në gjoks, çrregullime të ritmit të zemrës. Prandaj, çdo pacient me diabet dhe që merr insulinë duhet të mësojë të njohë simptoma të pazakonta që janë një shenjë e zhvillimit të hipoglikemisë. Pacientët të cilët monitorojnë rregullisht nivelin e glukozës në gjak kanë më pak të ngjarë të zhvillojnë hipoglicemi. Tendenca për hipoglicemi të rëndë mund të dëmtojë aftësinë e pacientit për të drejtuar një makinë dhe për të operuar çdo pajisje. Vetë pacienti mund të korrigjojë uljen e glukozës që vuri re duke ngrënë sheqer ose ushqime të larta në karbohidrate. Për këtë qëllim, pacienti duhet të ketë gjithmonë 20 g glukozë me të. Në kushte më të rënda të hipoglikemisë, tregohet një injeksion nënlëkuror i glukagonit (i cili mund të bëhet nga një mjek ose staf infermieror). Pas një përmirësimi të mjaftueshëm, pacienti duhet të hajë. Nëse hipoglikemia nuk mund të eliminohet menjëherë, atëherë duhet të thirret urgjentisht një mjek.Shtë e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për zhvillimin e hipoglikemisë në mënyrë që ai të marrë një vendim mbi nevojën për të rregulluar dozën e insulinës.

Një grup i veçantë rreziku përbëhet nga pacientë me episode të hipoglikemisë dhe ngushtim të ndjeshëm të enëve koronare ose cerebrale (dëmtim i qarkullimit koronar ose cerebral për shkak të hipoglikemisë), si dhe pacientë me retinopati proliferative, veçanërisht nëse nuk janë trajtuar me fotokoagulim (rreziku i verbërisë kalimtare për shkak të hipoglikemisë).

Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është i lartë në fillim të trajtimit të insulinës, kur kaloni në një përgatitje tjetër të insulinës, në pacientët me një nivel të ulët mirëmbajtjeje të glukozës në gjak.

Në rrethana të caktuara, simptomat e hipoglikemisë mund të jenë të buta ose munguese. Situata të tilla ndodhin në grupet e mëposhtme të pacientëve:

- pacientët të cilët ishin në gjendje të përmirësojnë ndjeshëm kontrollin e glukozës,

- pacientët në të cilët hipoglikemia zhvillohet gradualisht,

- pacientët me një histori të gjatë të diabetit,

- në prani të lezioneve të sistemit nervor (neuropatia),

- me sëmundje mendore të njëkohshme,

- me terapi të njëkohshme me ilaçe të tjera (shiko

Ndërveprimi me ilaçe të tjera)

- kur ndryshoni insulinë.

Në raste të tilla, hipoglikemia mund të marrë një formë të rëndë (me humbje të mundshme të vetëdijes) edhe para se pacienti të kuptojë se ai ka zhvilluar hipoglikeminë.

Shkaqet e mëposhtme janë të mundshme për një ulje të mprehtë të niveleve të glukozës në gjak: një mbidozë insuline, injeksion i pahijshëm i insulinës (te pacientët e moshuar), kalimi në një lloj tjetër insuline, kalimi i vakteve, të vjellat, diarreja, aktiviteti fizik, lehtësimi i situatave stresuese, pirja e alkoolit dhe sëmundjet që zvogëlojnë nevojën në insulinë (sëmundje e rëndë e mëlçisë ose veshkave, ulje e funksionit të korteksit mbiveshkor, hipofizës ose gjëndrës tiroide), ndryshimi i vendit të injeksionit (për shembull, lëkura e barkut, shpatullës ose kofshës), si dhe ndërveprimi me ilaçe të tjera ilaçe venoze (shiko Ndërveprimin me ilaçe të tjera).

Mosrespektimi i një diete, kalimi i injeksioneve të insulinës, rritja e kërkesës për insulinë si rezultat i sëmundjeve infektive ose të tjera, dhe një rënie e aktivitetit fizik mund të çojë në një rritje të sheqerit në gjak (hiperglicemia), ndoshta me një rritje të nivelit të trupave të ketonit në gjak (ketoacidosis). Ketoacidoza mund të zhvillohet brenda disa orësh ose ditë. Në simptomat e para të acidozës metabolike (etja, urinimi i shpeshtë, humbja e oreksit, lodhja, lëkura e thatë, frymëmarrja e thellë dhe e shpejtë, përqendrimet e larta të acetonit dhe glukozës në urinë), është e nevojshme një ndërhyrje urgjente mjekësore.

Kur ndërron një mjek (për shembull, gjatë shtrimit në spital për shkak të një aksidenti, sëmundje., Gjatë pushimeve), pacienti duhet të informojë mjekun se ai ka diabet.

Në rastin e zhvillimit të një sëmundjeje shoqëruese, kërkohet vëzhgim intensiv. metabolizmin. Në shumë raste, mund të kërkohet një test urina për ketone, dhe shpesh është e nevojshme të rregulloni dozën e insulinës. Nevoja për insulinë shpesh rritet. Në diabetin tip 1, pacientët duhet të vazhdojnë të konsumojnë rregullisht karbohidrate, të paktën në sasi të vogla, edhe nëse janë në gjendje të konsumojnë një sasi të vogël të ushqimit ose të bëjnë pa ushqim, ose nëse kanë të vjella dhe kështu me radhë, ata kurrë nuk duhet të humbasin plotësisht një injeksion të insulinës.

Gabimet mjekësore u raportuan kur format e tjera të lëshimit të Insumanit, ose insulinës tjetër, administroheshin aksidentalisht në vend të Insumanit. Etiketa e insulinës duhet të kontrollohet gjithmonë para çdo injeksioni për të shmangur gabimet mjekësore midis glarginës së insulinës dhe insulinës të tjera.

Kombinimi i Insuman dhe pioglitazone

Rastet e dështimit të zemrës janë raportuar kur pioglitazone është përdorur në kombinim me insulinë, veçanërisht në pacientët me faktorë rreziku për dështimin e zemrës. Kjo duhet të merret parasysh kur përshkruhet një kombinim i pioglitazone dhe Insuman. Kur merrni një kombinim të këtyre barnave, është e nevojshme të monitoroni pacientët në lidhje me shfaqjen e shenjave dhe simptomave të dështimit të zemrës, shtimit të peshës dhe edemës.

Pioglitazone duhet të ndërpritet nëse ndodh ndonjë përkeqësim i simptomave të dështimit të zemrës.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe mekanizmat e punës

Aftësia e pacientit për t'u përqëndruar dhe për t'u përgjigjur mund të ulet si rezultat i hipoglicemisë ose hiperglicemisë, ose, për shembull, si rezultat i dëmtimit të shikimit. Kjo është e rrezikshme në situatat kur aftësitë e mësipërme kanë një rëndësi të veçantë (për shembull, gjatë drejtimit ose makinerive të punës).

Pacientët duhet të paralajmërohen për nevojën e masave paraprake për të shmangur zhvillimin e hipoglikemisë gjatë drejtimit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për ata që kanë simptoma të pararendësve të hipoglikemisë që janë të butë ose mungojnë, ose episodet e hipoglikemisë janë të shpeshta. Duhet të shtrohet pyetja në lidhje me këshillueshmërinë e drejtimit të një makine dhe kontrollimin e mekanizmave të punës në situata të tilla

Formulari i lëshimit

Pezullimi 100 IU / ml - 5 ml e ilaçit në një shishkë transparence1gb ^ gotë dritë. Shishja është e tape, shtrydhur me një kapak alumini dhe e mbuluar me një kapak plastik mbrojtës. Në 5 shishe së bashku me udhëzimet e aplikimit në një pako kartoni. Pezullimi 100 IU / ml - 3 ml ilaç në një fishek të qelqit të pastër dhe të pangjyrë. Fishek është corked nga njëra anë me një tapë dhe shtrydhur me një kapak alumini, nga ana tjetër - me një kunj. Përveç kësaj, tre topa metalikë vendosen në fishek. 5 fishekë me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë prej 2 ° C - 8 ° C në një vend të errët.

Mos u ngrini! Mos lejoni që kontejneri të vijë në kontakt të drejtpërdrejtë me frigoriferin ose objektet e ngrira.

Pas përdorimit, ruajeni në një temperaturë që nuk kalon 25 ° C në një kuti kartoni (por jo në frigorifer).

Mbajeni larg mundësive të fëmijëve!

Pharmacodynamics

Substanca aktive Insuman Bazal GT - insulinë-izofani është marrë me anë të inxhinierisë gjenetike duke përdorur E. coli K12 135 pINT90d, në strukturë është identik me insulinën njerëzore.

Ilaçi ul glukozën në gjak, zvogëlon efektet katabolike dhe promovon zhvillimin e anabolik. Rrit transportin e glukozës dhe kaliumit në qeliza, rrit sintezën e glukogjenit në mëlçi dhe muskuj, frenon glukoneogjenezën dhe glikogjenolizën, përmirëson rrjedhën e aminoacideve në qeliza, sintezën e proteinave dhe përdorimin e piruvateve. Insulina izuline shtyp shtypjen e lipolizës, rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor.

Efekti hipoglikemik zhvillohet brenda 1 ore, arrin maksimumin pas 3-4 orësh, vazhdon për 11-20 orë.

Insuman Bazal GT, udhëzime për përdorim: metodë dhe dozë

Mjeku përcakton regjimin e dozimit të insulinës (dozën dhe kohën e administrimit) individualisht për secilin pacient, nëse është e nevojshme, e rregullon atë në përputhje me stilin e jetës së pacientit, nivelin e aktivitetit të tij fizik dhe terapinë dietike.

Nuk ka rregulla të rregulluara saktësisht për dozimin e insulinës. Doza mesatare ditore është 0,5-1 IU / kg, ndërsa përqindja e insulinës njerëzore me veprim të zgjatur është 40-60% e dozës totale ditore të kërkuar të insulinës.

Mjeku që merr pjesë duhet të udhëzojë pacientin për shpeshtësinë e përcaktimit të përqendrimit të glukozës në gjak, si dhe të japë rekomandime në lidhje me regjimin e terapisë me insulinë në rast të ndonjë ndryshimi në stilin e jetës ose dietë.

Insuman Bazal GT zakonisht administrohet thellësisht s / c 45-60 minuta para ngrënies.Në secilin injeksion, vendi i injeksionit duhet të ndryshohet brenda së njëjtës zonë anatomike të administrimit. Ndryshimi i zonës (për shembull, nga barku në kofshë) duhet të kryhet vetëm pasi të këshilloheni me një mjek, pasi është e mundur të ndryshoni thithjen e insulinës dhe, si rezultat, të ndryshoni efektin e tij.

Insuman Bazal GT nuk duhet të përdoret në pompa të ndryshme të insulinës, përfshirë pompa implantesh. Administrimi intravenoz i ilaçit është rreptësisht i ndaluar! Ju nuk mund ta përzieni atë me insulina me një përqendrim të ndryshëm, analoge insuline, insulinë me origjinë shtazore dhe ndonjë ilaç tjetër.

Insuman Bazal GT lejohet të përzihet me të gjitha përgatitjet e insulinës njerëzore të prodhuara nga Sanofi-Aventis Group.

Përqendrimi i insulinës në përgatitje është 100 IU / ml, prandaj, në rastin e përdorimit të shishkave prej 5 ml, duhet të përdoren vetëm shiringa plastike të disponueshme për këtë përqendrim, në rastin e përdorimit të fishekëve 3 ml, shiringave clickstar ose stilolapsa OptiPen Pro1.

Menjëherë para telefonimit, pezullimi duhet të përzihet mirë dhe të inspektohet. Përgatitja e gatshme për administrim duhet të jetë e një konsistence uniforme të qumështit-bardhë. Nëse pezullimi ka një pamje të ndryshme (mbetet transparente, gunga ose thekon janë formuar në lëng ose në muret / fundin e shishkës), nuk mund ta përdorni.

Tranzicioni në Insuman Bazal GT nga një lloj tjetër i insulinës

Kur zëvendësoni një lloj insuline me një tjetër, shpesh është e nevojshme të rregulloni regjimin e dozave, për shembull, në rastin e zëvendësimit të insulinës me origjinë shtazore me njerëz, kalimi nga një insulinë njerëzore në një tjetër, transferimi i pacientit nga insulina e tretshme e njeriut në insulinë me veprim më të gjatë.

Në rastin e zëvendësimit të insulinës me origjinë shtazore me insulinë njerëzore, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e Insuman Bazal GT, veçanërisht për pacientët të cilët më parë ishin administruar në përqendrime mjaft të ulëta të glukozës në gjak, kanë një tendencë për të zhvilluar hipoglicemi, më parë duheshin doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave ndaj tij .

Një ulje e dozës mund të kërkohet menjëherë pas transferimit të pacientit në një lloj tjetër të insulinës. Gjithashtu, nevoja për insulinë mund të ulet gradualisht gjatë disa javësh.

Gjatë kalimit në Insuman Bazal GT me një lloj tjetër të insulinës dhe në javët e para të terapisë, është e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i glukozës në gjak. Pacientët të cilët, për shkak të pranisë së antitrupave, kërkuan doza të larta insuline, rekomandohet transferimi në ilaç në një spital nën mbikëqyrjen e ngushtë të një mjeku.

Me një kontroll të përmirësuar metabolik, është e mundur një rritje e ndjeshmërisë ndaj insulinës, si rezultat i së cilës nevoja e trupit për të zvogëlohet.

Ndryshimi i dozës së Insuman Bazal GT mund të jetë gjithashtu i nevojshëm nëse pacienti ka ndryshuar stilin e jetës së tij (nivelin e aktivitetit fizik, dietë, etj.), Peshën e trupit dhe / ose rrethanat e tjera, për shkak të të cilave një rritje në predispozicionin për zhvillimin e hiper- ose hypoglycemia.

Nevoja për insulinë mund të zvogëlohet në pacientët me insuficiencë renale / mëlçi, tek të moshuarit. Në këtë drejtim, zgjedhja e dozave fillestare dhe ato të mirëmbajtjes duhet të bëhet me kujdes ekstrem (në mënyrë që të shmanget zhvillimi i reaksioneve hipoglikemike).

1. Hiqeni kapakun plastik nga shishja.
2. Përzieni mirë pezullimin: merrni shishkën në një kënd akut midis pëllëmbëve të duarve dhe butësisht (për të shmangur formimin e shkumës) kthejeni atë.
3. Mblidhni ajrin në shiringë në vëllimin që korrespondon me dozën e kërkuar të insulinës, dhe futeni atë në shishkë (jo në pezullim).
4. Pa hequr shiringën, kthejeni shishen me kokë poshtë dhe vizatoni sasinë e duhur të ilaçit.
5. Hiqni flluska të ajrit nga shiringa.
6. Mblidhni një copë lëkure me dy gishta, futni një gjilpërë në bazën e saj dhe injektoni ngadalë insulinën.
7. Ngadalë, hiqeni gjilpërën dhe shtrydhni vendin e injektimit me një shtupë pambuku për disa sekonda.
8. Regjistroni datën e kompletit të parë të insulinës në etiketën shishkë.

Fishekët janë krijuar për përdorim me stilolapsat e shiringave ClickStAR dhe OptiPen Pro1. Para instalimit, fishekët duhet të mbahen në temperaturën e dhomës 1-2 orë, pasi injeksionet e insulinës së ftohtë janë të dhimbshme. Atëherë duhet të përzieni pezullimin në një gjendje homogjene: kthejeni butësisht fishekun rreth 10 herë (secila fishek ka tre topa metalikë që ju lejojnë të përzieni shpejt përmbajtjen).

Nëse fishek është instaluar tashmë në stilolaps, kthejeni atë së bashku me fishekun. Kjo procedurë duhet të kryhet para çdo administrimi të Insuman Bazal GT.

Fishekët nuk janë krijuar për të përzier ilaçin me llojet e tjera të insulinës. Kontejnerët bosh nuk duhet të rimbushen. Në rast të prishjes së stilolapsit të shiringës, doza e kërkuar nga fisheku mund të administrohet duke përdorur një shiringë sterile të disponueshme konvencionale, duke përdorur vetëm shiringa plastike të dizajnuara për këtë përqendrim të insulinës.

Pasi të keni instaluar një fishek të ri përpara se të prezantoni dozën e parë, duhet të kontrolloni funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës.

Aplikimi i Insuman Bazal GT në stilolapsa shiringash SoloStar

Para përdorimit të parë, stilolapsi shiringë duhet të mbahet në temperaturën e dhomës për 1-2 orë. Gjatë përdorimit, stilolapsi shiringë mund të mbahet në temperaturën e dhomës (deri në 25 ° C), megjithatë, nëse ruhet në frigorifer, gjithmonë duhet të hiqet 1-2 orë para injektimit.

Para çdo injeksioni, duhet të përzieni pezullimin në një gjendje homogjene: duke mbajtur stilolapsin e shiringës në një kënd akut midis pëllëmbëve, butësisht rrotulloni atë rreth boshtit të saj.

Lapsat e përdorura të shiringave SoloStar duhet të asgjësohen pasi ato nuk synojnë të rimbushen. Për të shmangur infeksionin, vetëm një pacient duhet të përdorë çdo stilolaps shiringë.

Para injektimit të parë, rekomandohet të lexoni udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës SoloStar - ai përmban informacione rreth përgatitjes së saktë, zgjedhjes së dozës dhe administrimit të ilaçit.

Rregulla të rëndësishme për përdorimin e stilolapsit të shiringës SoloStar:

• përdorni vetëm gjilpëra të pajtueshme me SoloStar,
• përdorni një gjilpërë të re për çdo injeksion dhe kryeni një provë sigurie çdo herë,
• të marrë masat e nevojshme për të parandaluar aksidentet që përfshijnë përdorimin e gjilpërës dhe mundësinë e transmetimit të infeksionit,
• mos përdorni një stilolaps shiringë që ka dëmtime ose ndërpritet procesi i dozimit të ilaçit,
• mbrojeni stilolapsin e shiringës nga papastërtia dhe pluhuri (nga jashtë mund të fshihet me një leckë të pastër dhe të lagur, por nuk mund të lani, lubrifikoni dhe zhytni në lëng, pasi mund të dëmtohet),
• mbaj gjithmonë një stilolaps rezervë shiringë në rast të dëmtimit ose humbjes së kryesore.

Aplikimi i stilolapsit të shiringës SoloStar:

Efektet anësore të mundshme (të klasifikuara si më poshtë: shumë shpesh - ≥ 1/10, shpesh - nga 1/100 ≥ në

Substanca aktive: 1 ml pezullim përmban 100 ME (3.571 g) insulinë njerëzore. Eksipientët: sulfat protamik, m-cresol, fenol, klorur zinku, dihidrat fosfati i natriumit natriumi (E339), glicerina 85% (E422), hidroksid natriumi (E524), acidi klorhidrik i përqendruar (E507), ujë për injeksion.

Insuman Bazal GT përmban insulinë identike në strukturë me insulinën njerëzore dhe i marrë nga inxhinieri gjenetike duke përdorur sojin K12 E. Coli.

- ul glukozën në gjak dhe rrit efektet anabolike, dhe gjithashtu zvogëlon efektet katabolike,

- rrit transportin e glukozës në qeliza, si dhe formimin e glukogjenit në muskuj dhe mëlçi, përmirëson përdorimin e piruvate. Ajo frenon glikogjenolizën dhe glikoneogjenezën,

- rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor dhe frenon lipolizën,

- stimulon konsumin e aminoacideve nga qelizat dhe aktivizon sintezën e proteinave,

- Promovon konsumin e kaliumit nga qelizat.

Insuman Bazal GT (pezullimi i izofan-insulinës) është insulinë me një veprim gradualisht në zhvillim dhe zgjatje. Efekti hipoglikemik ndodh brenda 1 ore, dhe arrin maksimumin brenda 3-4 orësh pas administrimit nënlëkuror të barit. Efekti vazhdon për 11-20 orë.

Gjatësia e gjysmë e insulinës në serum tek subjektet e shëndetshme është rreth 4-6 minuta. Në insuficiencë të rëndë renale, është më e gjatë. Duhet të theksohet se farmakokinetika e insulinës nuk pasqyron efektin e saj metabolik.

Rezultatet e Testit Prelinik të Sigurisë së Sigurisë

Një studim i toksicitetit akut u krye pas administrimit nënlëkuror te minjtë. Asnjë efekt toksik nuk u zbulua. Studimet mbi efektet farmakodinamike të administrimit nënlëkuror të ilaçit ndaj lepujve dhe qenve zbuluan reagimet e pritura hipoglikemike.

Diabeti mellitus që kërkon trajtim me insulinë.

Ndjeshmëria ndaj substancës aktive ose ndaj ndonjë prej ekscipientëve.

Insuman Bazal GT nuk mund të administrohet intravenoz dhe të përdoret në një pompë infuzioni ose në një pompë insuline të jashtme ose të implantuar.

Nuk ka studime klinike për përdorimin e insulinës njerëzore gjatë shtatëzanisë. Insulina nuk kalon pengesën placental. Kur rekomandoni ilaçin për gratë shtatzëna, duhet të tregoni kujdes.

Në rastin e pacientëve me diabet ekzistues ose gestacional mellitus, është e rëndësishme të ruani një normë të përshtatshme metabolike gjatë gjithë shtatëzanisë. Nevoja për insulinë në tremujorin e parë të shtatëzanisë mund të ulet, por në tremujorin e dytë dhe të tretë zakonisht rritet. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë bie shpejt (rritja e rrezikut të hipoglikemisë). Kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë. Sidoqoftë, dozimi i insulinës dhe rregullimet e dietës mund të jenë të nevojshme.

Përzgjedhja e nivelit të dëshiruar të glukozës në gjak, përgatitja e insulinës dhe doza e tij për pacientin kryhet nga mjeku individualisht, në varësi të dietës, nivelit të aktivitetit fizik dhe mënyrës së jetesës. Doza e insulinës përcaktohet bazuar në nivelin e glukozës në gjak, si dhe në bazë të nivelit të aktivitetit fizik dhe gjendjes së metabolizmit të karbohidrateve. Trajtimi me insulinë kërkon vetë-trainim të duhur të pacientit. Mjeku duhet të japë udhëzimet e nevojshme sa shpesh për të përcaktuar nivelin e glukozës në gjak, si dhe të japë rekomandime të duhura në rast të ndonjë ndryshimi në dietë ose në regjimin e terapisë me insulinë.

Dozat ditore dhe koha e administrimit

Në mënyrë tipike, doza mesatare ditore e insulinës është nga 0.5 në 1.0 ME për kg të peshës trupore të pacientit, me 40-60% të dozës është një insulinë me veprim të gjatë njerëzor. Insuman Bazal GT zakonisht administrohet thellësisht nënlëkurësisht 45-60 minuta para një vakt.

Rregullimi pasues i dozës

Përmirësimi i kontrollit të glicemisë mund të çojë në një rritje të ndjeshmërisë ndaj insulinës, duke çuar në një ulje të kërkesave për insulinë. Përveç kësaj, rregullimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm, për shembull, kur ndryshoni peshën trupore të pacientit,

- kur ndryshoni stilin e jetës së pacientit (përfshirë dietën, nivelin e aktivitetit fizik, etj.),

- në rrethana të tjera që mund të rrisin tendencën për zhvillimin e hipoglikemisë ose hiperglicemisë (shiko udhëzimet speciale dhe masat paraprake për përdorim).

Aplikimi në grupe speciale të patentave

Në pacientët e moshuar dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike, kërkesa për insulinë mund të zvogëlohet.

Insuman Bazal GT administrohet nënlëkurësisht. Administrimi intravenoz i barit është absolutisht i përjashtuar!

Thithja e insulinës dhe, rrjedhimisht, efekti i uljes së glukozës së dozës së administruar mund të ndryshojë në varësi të vendit të injektimit (për shembull, rajoni i murit andominal andominal në krahasim me rajonin e femurit).Me çdo injeksion pasues, vendi i injektimit duhet të ndryshohet brenda së njëjtës zonë.

Vendi i injektimit duhet të ndryshohet çdo herë. Ndryshimi i zonës së injektimit (për shembull, nga barku në kofshë) duhet të bëhet vetëm pasi të këshilloheni me një mjek.

Insuman Bazal GT nuk përdoret në lloje të ndryshme të pompave të insulinës (përfshirë ato të implantuara).

Mos e përzieni Insuman Bazal GT me insulinë me një përqendrim të ndryshëm (për shembull, 40 IU / ml dhe 100 IU / ml), me insulinë me origjinë shtazore ose ilaçe të tjera.

Duhet të mbahet mend se përqendrimi i insulinës është 100 IU / ml (për shishe 5 ml ose fishekë 3 ml), prandaj, duhet të përdorni vetëm shiringa plastike të dizajnuara për këtë përqendrim të insulinës në rastin e përdorimit të shishkave, ose stilolapin e shiringave OptiPen Pro1 në rastin e fishekëve. Shiringa plastike nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.

Para vendosjes së parë të insulinës nga shishja, hiqni kapakun plastik (prania e kapakut është dëshmi e një shishkë të pa hapur). Pezullimi duhet të përzihet menjëherë përpara vendosjes, dhe nuk duhet të formohet shkumë. Kjo bëhet më së miri duke e kthyer shishen, duke e mbajtur atë në një kënd akut midis pëllëmbëve të duarve. Pas përzierjes, pezullimi duhet të ketë një qëndrueshmëri uniforme dhe një ngjyrë të qumështit të bardhë. Pezullimi nuk mund të përdoret nëse ka ndonjë formë tjetër, d.m.th. nëse mbetet transparente ose thërrime ose gunga janë formuar në vetë lëngun, në pjesën e poshtme ose në muret e shishkës. Në raste të tilla, duhet të përdorni një shishe tjetër që plotëson kushtet e mësipërme, dhe gjithashtu duhet të informoni mjekun tuaj.

Para grumbullimit të insulinës nga shishja, një vëllim ajri i barabartë me dozën e përshkruar të insulinës thithet në shiringë dhe injektohet në shishkë (jo në lëng). Më pas shishja me shiringë kthehet përmbys me shiringë dhe mblidhet sasia e kërkuar e insulinës. Para injektimit, hiqni flluskat e ajrit nga shiringa.

Një dele e lëkurës merret në vendin e injektimit, futet një gjilpërë nën lëkurë dhe insulina futet ngadalë. Pas injektimit, gjilpëra hiqet ngadalë dhe vendi i injeksionit shtypet me një shtupë pambuku për disa sekonda. Data e kompletit të parë të insulinës nga shishma duhet të shkruhet në etiketën e shishkës.

Pas hapjes, shishet mund të ruhen në një temperaturë që nuk tejkalon +25 ° C për 4 javë në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia.

Para instalimit të fishekut (100 IU / ml) në stilolapsin e shiringës OptiPen Pro1, lëreni të qëndrojë për 1-2 orë në temperaturën e dhomës. Pas kësaj, duke e kthyer butësisht fishekun (deri në 10 herë) për të marrë një pezullim homogjen. Eachdo fishek përveç kësaj ka tre topa metalikë për përzierjen më të shpejtë të përmbajtjes së tij. Pasi të keni futur fishekun në stilolapsin e shiringës, rrotulloni lapsin e shiringës disa herë përpara çdo injeksioni insuline për të marrë një pezullim homogjen. Pas përzierjes, pezullimi duhet të ketë një qëndrueshmëri uniforme dhe një ngjyrë të qumështit të bardhë. Pezullimi nuk mund të përdoret nëse ka ndonjë formë tjetër, d.m.th. nëse mbetet transparente ose thërrime ose gunga janë formuar në vetë lëngun, në pjesën e poshtme ose në muret e fishekut. Në raste të tilla, duhet të përdorni një fishek tjetër që plotëson kushtet e mësipërme, dhe gjithashtu duhet të informoni mjekun tuaj. Hiqni çdo flluskë ajri nga fisheku përpara injektimit (shiko udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës OptiPen Pro1).

Fishek nuk është krijuar për të përzier Insuman Bazal GT me insulina të tjera. Fishekë bosh nuk mund të rimbushen.

Në rast të prishjes së stilolapsit të shiringës, mund të futni dozën e kërkuar nga fisheku duke përdorur një shiringë konvencionale. Duhet mbajtur mend se përqendrimi i insulinës në fishek është 100 IU / ml, kështu që ju duhet vetëm të përdorni shiringa plastike të dizajnuara për një përqendrim të caktuar të insulinës.Shiringa nuk duhet të përmbajë ndonjë ilaç tjetër ose sasi të mbetura të tij.

Pas instalimit të fishekut, mund të përdoret - ® për> 4 javë. Rekomandohet të ruani në një temperaturë që nuk tejkalon 25 ° C në një vend të mbrojtur nga drita dhe nxehtësia. Kur përdorni fishekun, stilolapsi i shiringës nuk duhet të ruhet në frigorifer.

Pasi të keni instaluar një fishek të ri, kontrolloni funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës përpara se të injektoni dozën e parë (shih udhëzimet për përdorimin e stilolapsit të shiringës OptiPen Pro1).

Hipoglikemia, efekti anësor më i zakonshëm, mund të zhvillohet nëse doza e insulinës së administruar tejkalon nevojën për të. Nuk është e mundur të tregohet incidenca specifike e hipoglikemisë, pasi kjo vlerë në provat klinike dhe me përdorimin e një medikamenti tregtar mund të ndryshojë në varësi të popullatës dhe regjimit të dozave. Episodet e rënda të hipoglikemisë, veçanërisht nëse ato përsëriten, mund të çojnë në zhvillimin e simptomave neurologjike, përfshirë komën, ngërçet. Në disa raste, episode të tilla mund të jenë fatale.

Në shumë pacientë, shenjat e dëmtimit të hipoglikemisë në sistemin nervor qendror i paraprijnë shenja të kundërregjistrimit adrenergjik. Si rregull, sa më shumë dhe më shpejt niveli i glukozës në gjak zvogëlohet, aq më e theksuar është fenomeni i kundër-rregullimit dhe simptomat e tij.

Reagimet e mëposhtme anësore të lidhura me përdorimin e drogës dhe të vëzhguara në provat klinike janë renditur në klasat e sistemeve të organeve dhe në rendin në rënie të shfaqjes: shumë e zakonshme (> 1/10), e zakonshme (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 .

1. 
   Boris, Moroz und Elena Khromova Kirurgji pa probleme në stomatologji te pacientët me diabet mellitus / Boris Moroz und Elena Khromova. - M: Botime Akademike LAP Lambert, 2012 .-- 140 f.
2. 
   Dreval, A.V. Parandalimi i komplikimeve të vonshme makrovaskulare të diabetit mellitus / A.V. Dreval, I.V. Misnikova, Yu.A. Kovalev. - M: GEOTAR-Media, 2013 .-- 716 f.
3. 
   Evsyukova I.I., Kosheleva N.G. Diabeti mellitus. Shtatzënë dhe të porsalindur, Miklos -, 2009. - 272 c.
4. Ushqimi që kuron diabetin. - M .: Klubi i kohës së lirë familjare, 2011. - 608 c.
5. Zakharov Yu.L. Mjekësi indiane. Receta të arta. Moska, Shtëpia Botuese Pressverk, 2001.475 faqe, 5000 kopje

Më lejoni të prezantoj. Unë quhem Elena. Unë kam punuar si endokrinolog për më shumë se 10 vjet. Unë besoj që jam aktualisht një profesionist në fushën time dhe dua të ndihmoj të gjithë vizitorët në sit për të zgjidhur detyra komplekse dhe jo aq. Të gjitha materialet për sitin janë mbledhur dhe përpunuar me kujdes në mënyrë që të transmetojnë sa më shumë të jetë e mundur të gjitha informacionet e nevojshme. Para se të aplikoni atë që përshkruhet në faqen e internetit, një konsultim i detyrueshëm me specialistë është gjithmonë i nevojshëm.

Reaksione anësore

Hipoglikemia, efekti anësor më i zakonshëm, mund të zhvillohet nëse doza e insulinës së administruar tejkalon nevojën për të (shiko "Masat paraprake dhe udhëzimet speciale").
Luhatje të konsiderueshme në sheqerin në gjak mund të shkaktojnë shqetësime vizuale afatshkurtra. Gjithashtu, veçanërisht me terapi intensive të insulinës, është e mundur një përkeqësim afatshkurtër i rrjedhës së retinopatisë diabetike. Në pacientët me retinopati proliferative, pa përdorur një kurs të terapisë me lazer, kushtet e rënda hipoglikemike mund të çojnë në verbëri.
Ndonjëherë atrofia ose hipertrofia e indit dhjamor mund të ndodhë në vendin e injeksionit, i cili mund të shmanget duke ndryshuar vazhdimisht vendin e injektimit. Në raste të rralla, skuqje e lehtë mund të ndodhë në vendin e injektimit, duke u zhdukur me terapi të vazhdueshme. Nëse formohet eritema domethënëse, e shoqëruar me kruajtje dhe ënjtje, dhe përhapjen e shpejtë të saj përtej vendit të injektimit, si dhe reagime të tjera të kundërta serioze ndaj përbërësve të ilaçeve (insulinë, protaminën, m-cresol, fenol), duhet menjëherë të informoni mjekun, kështu që pasi në disa raste, reagime të tilla mund të përbëjnë një kërcënim për jetën e pacientit. Reagimet e rënda të mbindjeshmërisë janë mjaft të rralla. Ato gjithashtu mund të shoqërohen me zhvillimin e angioedemës, bronkospazmës, një rënie të tensionit të gjakut dhe shokut shumë rrallë anafilaktik.Reagimet e mbindjeshmërisë kërkojnë korrigjim të menjëhershëm në terapinë e vazhdueshme me insulinë dhe miratimin e masave të përshtatshme urgjente.
Ndoshta formimi i antitrupave ndaj insulinës, i cili mund të kërkojë rregullim të dozës së insulinës së administruar. Isshtë gjithashtu e mundur mbajtja e natriumit e ndjekur nga ënjtja e indeve, veçanërisht pas një kursi intensiv të trajtimit me insulinë.
Me një rënie të mprehtë të nivelit të sheqerit në gjak, është e mundur të zhvillohet hipokalemia (komplikime nga sistemi kardiovaskular) ose zhvillimi i edemës cerebrale.
Meqenëse disa efekte anësore mund, në kushte të caktuara, të jenë kërcënuese për jetën, është e nevojshme të informoni mjekun që merr pjesë kur ato ndodhin.
Nëse vëreni ndonjë efekt anësor, ju lutemi këshillohuni me mjekun tuaj!

Shtatzënia dhe laktacioni

Trajtimi me Insuman ® Basal GT gjatë shtatëzanisë duhet të vazhdojë. Insulina nuk kalon pengesën placental. Mirëmbajtja efektive e kontrollit metabolik gjatë gjithë shtatëzanisë është e detyrueshme për gratë që kanë diabet para shtatëzanisë, ose për gratë që kanë zhvilluar diabet gestacional.

Nevoja për insulinë gjatë shtatëzanisë mund të ulet gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë dhe zakonisht rritet gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi (rreziku i rritur i hipoglikemisë). Gjatë shtatëzënësisë dhe veçanërisht pas lindjes së fëmijëve, kërkohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak.

Nëse jeni shtatzënë ose planifikoni një shtatëzani, sigurohuni që të informoni mjekun tuaj.

Gjatë ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë, megjithatë mund të kërkohet dozimi i insulinës dhe rregullimi i dietës.

Efektet anësore

Hypoglycemia. Efekti anësor më i zakonshëm i terapisë me insulinë mund të zhvillohet nëse doza e insulinës së administruar tejkalon nevojën për të (shiko "Udhëzimet Speciale"). Episodet e përsëritura të rënda të hipoglikemisë mund të çojnë në zhvillimin e simptomave neurologjike, duke përfshirë komën, ngërçet (shiko "Mbidozimi"). Episodet e zgjatura ose të rënda të hipoglikemisë mund të jenë kërcënuese për jetën.

Në shumë pacientë, simptomat dhe manifestimet e neuroglikopenisë mund të paraprihen nga simptoma të refleksit (në përgjigje të zhvillimit të hipoglikemisë) aktivizimin e sistemit nervor simpatik. Zakonisht, me një ulje më të theksuar ose më të shpejtë të përqendrimit të glukozës në gjak, dukuria e aktivizimit refleks të sistemit nervor simpatik dhe simptomave të tij janë më të theksuara.

Me një rënie të mprehtë të përqendrimit të glukozës në gjak, zhvillimi i hipokalemisë (komplikime nga CCC) ose zhvillimi i edemës cerebrale është i mundur.

Më poshtë janë ngjarje anësore të vërejtura në studimet klinike që klasifikohen nga klasa e organeve sistemike dhe në ulje të rendit të shfaqjes: shumë e shpeshtë (/1 / 10), e shpeshtë (/1 / 100 dhe presioni i gjakut (frekuenca e panjohur) dhe tronditja anafilaktike (e rrallë reaksione) dhe mund të rrezikojnë jetën e pacientit.Reaksionet alergjike kërkojnë masa urgjente dhe të menjëhershme .Përdorimi i insulinës mund të shkaktojë formimin e antitrupave në insulinë (frekuenca është e panjohur). Në raste të rralla, prania e antitrupave të tillë në Sulina mund të kërkojë një ndryshim në dozën e insulinës për të korrigjuar tendencën e hiper- ose hipoglikemisë.

Nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: insulina mund të shkaktojë mbajtje të natriumit (frekuenca e panjohur) dhe edemë (shpesh), veçanërisht kur përmirësohet kontrolli metabolik i pamjaftueshëm i mëparshëm përmes përdorimit të terapisë më intenzive të insulinës.

Nga ana e organit të vizionit: ndryshime domethënëse në kontrollin e glicemisë mund të shkaktojnë shqetësime vizuale kalimtare (frekuencë të panjohur) për shkak të një ndryshimi të përkohshëm në turgorin e thjerrëzave të syrit dhe indeksin e tyre refraktiv.

Përmirësimi afatgjatë në kontrollin e glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike. Sidoqoftë, terapia më intenzive e insulinës me një përmirësim të mprehtë të kontrollit të glicemisë mund të shoqërohet me një përkeqësim të përkohshëm në rrjedhën e retinopatisë diabetike (frekuenca e panjohur). Në pacientët me retinopati proliferative, veçanërisht nëse nuk janë duke marrë trajtim me fotokoagulim (terapi me lazer), episodet e rënda hipoglikemike mund të shkaktojnë amaurozë kalimtare (humbje e plotë e shikimit) (frekuenca e panjohur).

Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror: si me çdo terapi me insulinë, është e mundur të zhvillohet lipodistrofia në vendin e injektimit (frekuenca e panjohur) dhe ngadalësimi i thithjes së insulinës lokale.

Ndryshimi i vazhdueshëm i vendeve të injeksionit brenda zonës së rekomanduar të administrimit mund të ndihmojë në uljen ose ndalimin e këtyre reagimeve.

Disordersrregullime të përgjithshme dhe çrregullime në vendin e injektimit: reaksione të buta shpesh ndodhin në vendin e injektimit. Këto përfshijnë skuqje në vendin e injektimit (frekuenca e panjohur), dhimbje në vendin e injektimit (frekuenca e panjohur), kruajtje në zonën e injektimit (frekuenca e panjohur), urtikaria në vendin e injektimit (frekuenca e panjohur), ënjtje në zonën e injeksionit (frekuenca e panjohur) ose reagimi inflamator në vendin e injektimit (frekuenca e panjohur).

Reagimet më të theksuara ndaj insulinës në vendin e injeksionit zakonisht zhduken pas disa ditësh ose javësh.

Udhëzime speciale

Në rast të kontrollit të pamjaftueshëm të glicemisë ose tendencës për episodet e hiper- ose hipoglikemisë, përpara se të vendosni të rregulloni dozën e insulinës, sigurohuni që të kontrolloni regjimin e përshkruar të administrimit të insulinës, sigurohuni që insulina të injektohet në zonën e rekomanduar, kontrolloni korrektësinë e teknikës së injeksionit dhe të gjithë faktorët e tjerë që mund të ndikojnë në efektin e insulinës. sepse përdorimi i njëkohshëm i një numri të barnave (shiko "Ndërveprimi") mund të dobësojë ose përmirësojë efektin hipoglikemik të drogës Insuman ® Basal GT, me përdorimin e tij nuk mund të merrni asnjë ilaç tjetër pa lejen e veçantë nga një mjek.

Hypoglycemia. Ndodh nëse doza e insulinës tejkalon nevojën për të. Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është i lartë në fillim të trajtimit të insulinës, kur kaloni në një përgatitje tjetër të insulinës, në pacientët me një përqendrim të ulët mirëmbajtjeje të glukozës në gjak.

Ashtu si me të gjithë insulinat, duhet pasur kujdes të veçantë dhe rekomandohet monitorim intensiv i përqendrimit të glukozës në gjak tek pacientët për të cilët episodet hipoglikemike mund të kenë një domethënie të veçantë klinike, siç janë pacientët me stenozë të rëndë të arterieve koronare ose cerebrale (rrezik për komplikime kardiake ose cerebrale të hipoglikemisë). , si dhe te pacientët me retinopati proliferative, veçanërisht nëse nuk kanë pasur fotokoagulim (terapi lazer), sepse ata kanë një rrezik të amaurozës kalimtare (verbëri të plotë) me zhvillimin e hipoglikemisë.

Ekzistojnë simptoma të caktuara klinike dhe shenja që duhet t'i tregojnë pacientit ose të tjerëve në lidhje me zhvillimin e hipoglikemisë. Këto përfshijnë: djersitje të tepruar, lagështi në lëkurë, takikardi, shqetësime të ritmit të zemrës, rritje të presionit të gjakut, dhimbje gjoksi, dridhje, ankth, uri, përgjumje, çrregullime të gjumit, frikë, depresion, nervozizëm, sjellje të pazakontë, ankth, parestezi gjatë në gojë dhe rreth gojës, zbehje e lëkurës, dhimbje koke, koordinim i dëmtuar i lëvizjeve, si dhe çrregullime neurologjike kalimtare (të folurit dhe shikimi i dëmtuar, simptomat paralitike) dhe ndjesitë e pazakonta. Me një rënie në rritje të përqendrimit të glukozës, pacienti mund të humbasë vetëkontrollin dhe madje edhe vetëdijen. Në raste të tilla, ftohja dhe lagështia e lëkurës mund të vërehen, dhe gjithashtu mund të shfaqen konvulsione.Prandaj, çdo pacient me diabet që merr insulinë duhet të mësojë të njohë simptoma të pazakonta që janë një shenjë e zhvillimit të hipoglikemisë. Pacientët që monitorojnë rregullisht përqendrimin e glukozës në gjak kanë më pak të ngjarë të zhvillojnë hipoglicemi. Vetë pacienti mund të korrigjojë uljen e përqendrimit të glukozës në gjak që ai vuri re duke ngrënë sheqer ose ushqime të larta në karbohidrate. Për këtë qëllim, pacienti duhet të ketë gjithmonë 20 g glukozë me të.

Në kushte më të rënda të hipoglikemisë, tregohet një injeksion nënlëkuror i glukagonit (i cili mund të bëhet nga një mjek ose staf infermieror). Pas një përmirësimi të mjaftueshëm, pacienti duhet të hajë. Nëse hipoglikemia nuk mund të eliminohet menjëherë, atëherë duhet të thirret urgjentisht një mjek. Shtë e nevojshme që menjëherë të informoni mjekun për zhvillimin e hipoglikemisë në mënyrë që ai të marrë një vendim mbi nevojën për të rregulluar dozën e insulinës. Mosrespektimi i një diete, kalimi i injeksioneve të insulinës, rritja e kërkesës për insulinë si rezultat i sëmundjeve infektive ose të tjera, dhe një ulje e aktivitetit fizik mund të çojë në një rritje të përqendrimit të glukozës në gjak (hiperglicemia), ndoshta me një rritje të përqendrimit të trupave të ketonit në gjak (ketoacidosis). Ketoacidoza mund të zhvillohet brenda disa orësh ose ditë. Në simptomat e para të acidozës metabolike (etja, urinimi i shpeshtë, humbja e oreksit, lodhja, lëkura e thatë, frymëmarrja e thellë dhe e shpejtë, përqendrimet e larta të acetonit dhe glukozës në urinë), është e nevojshme një ndërhyrje urgjente mjekësore.

Kur ndërron një mjek (për shembull, gjatë shtrimit në spital për shkak të një aksidenti, sëmundje gjatë pushimeve), pacienti duhet të informojë mjekun se ka diabet.

Pacientët duhet të paralajmërohen për kushtet kur ato mund të ndryshojnë, të jenë më pak të shprehura ose plotësisht simptoma që mungojnë duke paralajmëruar për zhvillimin e hipoglikemisë, për shembull:

- me një përmirësim të ndjeshëm në kontrollin e glicemisë,

- zhvillimi gradual i hipoglikemisë,

- në pacientët e moshuar,

- në pacientët me neuropati autonome,

- në pacientët me një histori të gjatë të diabetit,

- në pacientët që marrin njëkohësisht trajtim me ilaçe të caktuara (shiko "Ndërveprimi"). Situata të tilla mund të çojnë në zhvillimin e hipoglikemisë së rëndë (dhe ndoshta me humbje të vetëdijes) para se pacienti të kuptojë se po zhvillon hipoglikeminë.

Nëse zbulohen vlera hemoglobine normale ose të ulur të glikoziluar, duhet të konsiderohet mundësia e zhvillimit të episodeve të përsëritura, të panjohura (sidomos të natës) të hipoglikemisë.

Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, pacienti duhet të ndjekë rreptësisht dozën e caktuar dhe regjimin ushqyes, të administrojë saktë injeksione në insulinë dhe të paralajmërohet për simptomat e zhvillimit të hipoglikemisë.

Faktorët që rrisin predispozimin për zhvillimin e hipoglikemisë, kërkojnë monitorim të kujdesshëm dhe mund të kërkojnë rregullim të dozës. Këta faktorë përfshijnë:

- ndryshimi në fushën e administrimit të insulinës,

- rritje e ndjeshmërisë ndaj insulinës (për shembull, eleminimi i faktorëve të stresit),

- aktivitet fizik i pazakontë (i rritur ose i zgjatur),

- patologji ndërkursore (të vjella, diarre),

- konsum i pamjaftueshëm i ushqimit,

- kaloni vakte,

- disa sëmundje endokrine të pakompensuara (siç janë hipotiroidizmi dhe insuficienca e hipofizës anteriale ose insuficienca e korteksit adrenal),

- administrimi i njëkohshëm i barnave të caktuara (shih. "Ndërveprimi").

Sëmundjet ndërkurrente. Në sëmundjet ndërkurrente kërkohet kontroll intensiv metabolik. Në shumë raste, testet e urinës për praninë e trupave të ketonit tregohen, dhe rregullimi i dozës së insulinës është shpesh i nevojshëm. Nevoja për insulinë shpesh rritet.Pacientët me diabet tip 1 duhet të vazhdojnë të konsumojnë të paktën një sasi të vogël të karbohidrateve rregullisht, edhe nëse ato mund të marrin vetëm një sasi të vogël të ushqimit ose nëse kanë të vjella dhe nuk duhet kurrë të ndalojnë plotësisht marrjen e insulinës.

Reaksione ndër-imunologjike. Në një numër mjaft të madh të pacientëve me mbindjeshmëri ndaj insulinës me origjinë shtazore, është e vështirë të kaloni në insulinë njerëzore për shkak të reagimit ndër-imunologjik të insulinës njerëzore dhe insulinës me origjinë shtazore.

Me rritjen e ndjeshmërisë së pacientit ndaj insulinës me origjinë shtazore, si dhe ndaj m-cresolit, toleranca e barit Insuman ® Basal GT duhet të vlerësohet në klinikë duke përdorur teste intradermale. Nëse një test intradermal zbulon mbindjeshmëri ndaj insulinës njerëzore (reagimi i menjëhershëm, siç është Arthus), atëherë trajtimi i mëtutjeshëm duhet të bëhet nën mbikëqyrjen mjekësore.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete ose mekanizma të tjerë. Aftësia e pacientit për t'u përqendruar dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotore mund të dëmtohet si rezultat i hipoglicemisë ose hiperglicemisë, si dhe si rezultat i shqetësimeve vizuale. Kjo mund të përbëjë një rrezik të caktuar në situata kur këto aftësi janë të rëndësishme (drejtimi i automjeteve ose mekanizmat e tjerë).

Pacientët duhet të këshillohen që të jenë të kujdesshëm dhe të shmangin hipoglikeminë gjatë drejtimit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët që kanë ulur ose mungesë të vetëdijes për simptomat që tregojnë zhvillimin e hipoglikemisë, ose kanë episode të shpeshta të hipoglikemisë. Në pacientë të tillë, çështja e mundësisë së drejtimit të tyre me automjete ose mekanizma të tjerë duhet të vendoset individualisht.

Prodhues

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Gjermani. Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Gjermani.

Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën në Rusi: 125009, Moska, ul. Tverskaya, 22 vjeç.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Në rastin e prodhimit të drogës në Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusi, ankesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e mëposhtme: 302516, Rusia, Oryol Rajoni, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Indikacionet dhe kundërindikimet: efektet anësore të mundshme

Indikacionet për përdorim në praktikën klinike të insulinës Bazal janë diabeti tip 1 dhe tip 2, kur kërkohet një kombinim i barnave hipoglikemike orale dhe insulinës.

Ilaçi është kundërindikuar në rast të një reaksioni alergjik ndaj njërit prej përbërësve në anamnezën. Mos e administroni hormonin te pacientët në gjendje hipoglikemie.

Nëse ekzistojnë kushtet e mëposhtme, atëherë Insuman Bazal GT përdoret me kujdes të shtuar me mbikëqyrje të detyrueshme mjekësore:

• Tek njerëzit e moshuar.
• Me pamjaftueshmëri të funksionit të veshkave dhe mëlçisë.
• Në pacientët me stenozë të arterieve të trurit.
• Retinopatia proliferative e diagnostikuar, në veçanti e patrajtuar nga fotokoagulimi.
• Patologjitë ndërkursore në të cilat rritet nevoja për insulinë.

Pacientët gjatë hipoglikemisë janë kundërindikuar

Secila prej këtyre kushteve kërkon kontroll nga një mjek i cili do të vendosë nëse insulina e shkurtër ose e gjatë është e përshtatshme për një pacient të veçantë dhe si ta kombinoni administrimin e tyre.

Terapia e diabetit në gratë shtatzëna nuk mund të ndalet. Insuman Bazal GT nuk kalon nëpër placentë, që do të thotë se nuk ndikon tek fëmija. Nëse diabeti zhvillohet gjatë shtatëzënësisë (gestacionale), është e rëndësishme të rregulloni nivelin e sheqerit gjatë gjithë periudhës së gestacionit. Në tremujorin e parë, nevoja për përdorim të insulinës mund të jetë më pak, dhe në 2 dhe 3 mund të rritet. Pas lindjes së fëmijëve, ka një rënie të nevojës për një hormon. Në ushqyerjen me gji, nuk ka kundërindikacione për emërimin e Insuman Bazal.

Reagimet anësore mund të ndodhin kur përdorni doza të mëdha insuline ose shkelje të administrimit të tij. Therapydo terapi me insulinë mund të jetë e ndërlikuar nga gjendja e hipoglikemisë. Kjo ndërlikim ndodh në rastet kur doza e administruar është më e madhe se nevoja e trupit. Kjo vërehet te njerëzit e moshuar, kur kalojnë ushqimin, por injektohen me insulinë, punë fizike intensive, pirjen e alkoolit, gjatë natës. Sipas simptomave klinike, do të jetë e qartë se niveli i sheqerit ka rënë në nivele të ulëta kritike:

• Djersitje e papritur.
• Ndjenja e urisë.
• Përgjumje patologjike dhe shqetësime të gjumit.
• Disorderrregullimi depresiv.
• Simptoma neurologjike (parestezi, dhimbje koke, probleme me koordinimin e lëvizjeve, ndryshime në të folur dhe vizion, sindroma paralitike).

Aktivizimi i pjesës simpatike të sistemit nervor autonom çon në palpitacione të rënda, djersitje, gulçim, aritmi, dhimbje në projeksionin e zemrës, presion të lartë të gjakut.

Sistemi imunitar mund t'i përgjigjet administrimit të Insuman Bazal GT me një reagim të menjëhershëm alergjik, bronkospazëm, angioedema dhe shoku rrallë anafilaktik.

Në pacientët me rritje të ndjeshmërisë individuale ndaj insulinës së kafshëve, është e vështirë të kaloni në një përgatitje njerëzore të marrë nga inxhinieri gjenetike. Pastaj, kryhen teste intradermale që ndihmojnë në identifikimin e reaksioneve të mbindjeshmërisë.

Insulina mund të shkaktojë mbajtje të natriumit në gjak, kështu që është e mundur të zhvillohet edemë gjatë trajtimit.

Nëse nuk ndryshoni vendin e injeksioneve të insulinës, atëherë ato zhvillojnë distrofi të yndyrës nënlëkurore dhe thithja e ilaçit zvogëlohet. Gjithashtu, dhimbja, skuqja, një reagim si koshere, kruajtje dhe ënjtje mund të shfaqen në zonën e injektimit. Normalisht, pas disa ditësh, reagime të tilla kalojnë.

Tek të moshuarit, nevoja për insulinë është më e ulët, që do të thotë se doza është zgjedhur me kujdes në mënyrë që të mos shkaktojë hipoglicemi

Rruga e administrimit dhe e dozimit

Udhëzimet për përdorim Insuman Bazal GT parashikon një përzgjedhje individuale të dozave, bazuar në gjendjen e pacientit dhe nevojën e tij për një hormon. Doza llogaritet nga niveli i sheqerit në gjak, aktiviteti fizik, gjendja e metabolizmit të karbohidrateve.

Mesatarisht, 0.5-1.0 Insuman Bazal GT kërkohet në ditë mesatarisht për 1 kg të peshës trupore të pacientit. Kombinohet me insulinë me veprim të gjatë, mundësisht nga një prodhues i vetëm. Rregullimi i dozimit bëhet në rastet e mëposhtme:

• Tranzicioni nga insulina e kafshëve.
• Ndryshimi i insulinës së gjeneruar njerëzore të aplikuar në një tjetër.
• Zëvendësimi i insulinës së tretshme të njeriut me një veprim më të gjatë.
• Rritja ose ulja e peshës së pacientit dhe aktivitetit fizik.
• Kushtet në të cilat zhvillimi i hiper- ose hipoglikemisë është i mundur.

Doza në personat e moshuar është rregulluar. Tek të moshuarit, nevoja për insulinë është më e ulët, kështu që dozimi zgjidhet dhe rregullohet me shumë kujdes, në mënyrë që të mos shkaktojë gjendje hipoglikemie. Në pacientët me sëmundje të mëlçisë dhe veshkave që kanë kaluar në fazën e pamjaftueshmërisë së funksionit, kërkohet një ulje e dozës.

Bazal GT në një paketë përmban 5 shishka ilaçesh në 5 ml. Isshtë gjithashtu në dispozicion në fishekë prej 3 ml. Për injeksion, 45-60 minuta para një vakt, sasia e dëshiruar e pezullimit mblidhet në një shiringë insuline. Hyni nënlëkurës në një dele në bark, ijet. Vendi i injeksionit ndryshohet periodikisht dhe alternohet me rekomandimin e një mjeku. Shkalla e përthithjes në gjak dhe zhvillimi i efektit varet nga kjo. Isshtë e ndaluar të bësh sa vijon:

• Prezantoni ilaçin intravenoz.
• Përdorni në një pompë insuline.
• Përzieni në një injeksion me llojet e tjera të përgatitjeve të insulinës, përfshirë origjinën shtazore, dhe në një përqendrim të ndryshëm.

Para se të mbushni zgjidhjen në shiringë, duhet të ktheni shishen dhe ta shkundni për të formuar një pezullim. Nuk duhet të shkumëzojë dhe të ketë një ngjyrë që ndryshon nga ajo e treguar në udhëzime.Nëse, pas shkundjes, thekon dhe gunga të formuara në gotë, atëherë një ilaç i tillë nuk mund të përdoret.

Pas përdorimit të parë, shishja mund të ruhet për 4 javë në një temperaturë jo më të madhe se 25 gradë, e mbrojtur nga drita. Për të mos harruar, data e hapjes tregohet në etiketë. Nuk rekomandohet të vendosni shishe të hapura në frigorifer: injeksione me insulinë të ftohtë shkaktojnë dhimbje të forta.

Analoge dhe kosto

Mimi i Insuman Bazal, në varësi të vëllimit të shisheve, varion nga 268 në 1695 rubla. Kostoja ndryshon në rajone të ndryshme të Rusisë dhe në farmacitë në internet.

Rinsulin NPH (kosto nga 420 rubla), Biosulin (nga 500 rubla), Situatat e urgjencës së insulinës protamine (310 rubla), Rosinsulin (nga 1000 rubla) mund të bëhen analoge të Insuman Bazal.

Një zëvendësues adekuat për ilaçin është në gjendje të zgjedhë vetëm mjekun e duhur. Prandaj, në rastin e terapisë me insulinë për diabet mellitus, vetë-mjekimi është i rrezikshëm.

Numri i regjistrimit : P Nr 011994/01 të 26 korrikut 2004

1 ml e një pezullimi neutral për injeksion përmban 100 IU të insulinës njerëzore (100% kristaline e insulinës protamine).
Eksipientët: sulfat protaminë, m-cresol, fenol, klorur zinku, dihidrat fosfat dioksid natriumi, glicerinë, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion.

Format e lëshimit, kostoja e përafërt

Baza e insulinës është në dispozicion si një pezullim nënlëkuror në një dozë prej 100 IU / ml. Forma e parë e lëshimit janë shishe qelqi transparent ose pa ngjyrë. Pjesa e sipërme e shishes është e mbyllur me një kapak, mbi të cilin është vendosur një kapak alumini. Për shtrëngim më të madh, një kapak plastik është vendosur në majë të kapakut. Kapaciteti i shisheve është 5 ml. Në raftet e farmacive, insulina Bazal mund të shihet në pako me 5 ampula me udhëzime për përdorim.

Forma tjetër e lëshimit janë fishekë të bërë nga qelqi të qartë me një kapacitet 3 ml. Pjesa e sipërme e fishekut është e mbuluar me një kapak, dhe mbi të është veshur një kapak alumini. Pjesa e poshtme përfundon me një kunj. Përveç kësaj, ka tre topa metalikë në fishek. Do paketë përmban 5 fishekë. Ata gjithashtu kanë nevojë për një shiringë me stilolaps.

Forma e tretë e lëshimit janë fishekë në stilolapsa shiringash të disponueshëm SoloStar. Ato janë bërë prej qelqi të qartë me një kapacitet 3 ml. Nga jashtë, fisheku duket saktësisht si në rastin e kaluar. Në krye të tapës me një kapak alumini në majë. Pjesa e poshtme e fishekut përfundon me një kunj. Do fishek përmban 3 topa metalikë. Në këtë rast, paketa përmban 5 lapsa shiringash dhe udhëzime për përdorim.

Kostoja mesatare e ilaçit ndryshon rreth 1000 rubla. Kostoja varet nga forma e zgjedhur e lëshimit.

Karakteristikat e përgjithshme. përbërësit:

Substancë aktive: insulinë njerëzore (100% insulinë protamine kristalore) - 3.571 mg (100 IU),
eksipientët: sulfat protamik - 0,318 mg, metacresol (m-cresol) - 1,500 mg, fenol - 0,600 mg, klorur zinku - 0,047 mg, dihidrat fosfat dioksid natriumi - 2,100 mg, glicerinë (85%) - 18,824 mg, hidroksid natriumi (përdoret për të rregulluar pH) - 0,576 mg, acid klorhidrik (përdoret për të rregulluar pH) - 0.246 mg, ujë për injeksion - deri në 1.0 ml.
Përshkrimi: Pezullimi i ngjyrës së bardhë ose pothuajse të bardhë, lehtësisht i shpërndarë.

Karakteristikat farmakologjike:

Pharmacodynamics. Insuman® Basal GT përmban insulinë identike në strukturë me insulinën njerëzore dhe të marra nga inxhinieri gjenetike duke përdorur shtresën E. coli K12 135 pINT90d. Mekanizmi i veprimit të insulinës:
- zvogëlon përqendrimin e glukozës në gjak, nxit efektet anabolike dhe zvogëlon efektet katabolike,
- rrit transferimin e glukozës në qelizë dhe formimin e glikogjenit në muskuj dhe mëlçi dhe përmirëson përdorimin e piruvate, frenon glikogjenolizën dhe glikoneogjenezën,
- rrit lipogjenezën në mëlçi dhe indin dhjamor dhe frenon lipolizën,
- promovon rrjedhën e aminoacideve në qelizë dhe sintezën e proteinave,
- rrit rrjedhjen e kaliumit në qeliza.
Insuman® Basal GT është një insulinë me veprim të gjatë dhe fillon veprimin gradual. Pas administrimit nënlëkuror, efekti hipoglikemik ndodh brenda 1 ore, dhe arrin një maksimum brenda 3-4 orësh. Efekti vazhdon për 11-20 orë.

Farmakokinetika. Në individë të shëndetshëm, gjysma e jetës së insulinës në plazmë është afërsisht 4-6 minuta. Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, është më e gjatë. Sidoqoftë, duhet të theksohet se farmakokinetika e insulinës nuk pasqyron efektin e saj metabolik.

Rregullimi shtesë i dozës

Me një kontroll të përmirësuar metabolik, është e mundur një rritje e ndjeshmërisë ndaj insulinës, si rezultat i së cilës nevoja e trupit për të zvogëlohet.

Ndryshimi i dozës së Insuman Bazal GT mund të jetë gjithashtu i nevojshëm nëse pacienti ka ndryshuar stilin e jetës së tij (nivelin e aktivitetit fizik, dietë, etj.), Peshën e trupit dhe / ose rrethanat e tjera, për shkak të të cilave një rritje në predispozicionin për zhvillimin e hiper- ose hypoglycemia.

Nevoja për insulinë mund të zvogëlohet në pacientët me insuficiencë renale / mëlçi, tek të moshuarit. Në këtë drejtim, zgjedhja e dozave fillestare dhe ato të mirëmbajtjes duhet të bëhet me kujdes ekstrem (në mënyrë që të shmanget zhvillimi i reaksioneve hipoglikemike).

Aplikimi Insuman Bazal GT në shishe

1. Hiqeni kapakun plastik nga shishja.
2. Përzieni mirë pezullimin: merrni shishkën në një kënd akut midis pëllëmbëve të duarve dhe butësisht (për të shmangur formimin e shkumës) kthejeni atë.
3. Mblidhni ajrin në shiringë në vëllimin që korrespondon me dozën e kërkuar të insulinës, dhe futeni atë në shishkë (jo në pezullim).
4. Pa hequr shiringën, kthejeni shishen me kokë poshtë dhe vizatoni sasinë e duhur të ilaçit.
5. Hiqni flluska të ajrit nga shiringa.
6. Mblidhni një copë lëkure me dy gishta, futni një gjilpërë në bazën e saj dhe injektoni ngadalë insulinën.
7. Ngadalë, hiqeni gjilpërën dhe shtrydhni vendin e injektimit me një shtupë pambuku për disa sekonda.
8. Regjistroni datën e kompletit të parë të insulinës në etiketën shishkë.

Aplikimi Insuman Bazal GT në fishekë

Fishekët janë krijuar për përdorim me stilolapsat e shiringave ClickStAR dhe OptiPen Pro1. Para instalimit, fishekët duhet të mbahen në temperaturën e dhomës 1-2 orë, pasi injeksionet e insulinës së ftohtë janë të dhimbshme. Atëherë duhet të përzieni pezullimin në një gjendje homogjene: kthejeni butësisht fishekun rreth 10 herë (secila fishek ka tre topa metalikë që ju lejojnë të përzieni shpejt përmbajtjen).

Nëse fishek është instaluar tashmë në stilolaps, kthejeni atë së bashku me fishekun. Kjo procedurë duhet të kryhet para çdo administrimi të Insuman Bazal GT.

Fishekët nuk janë krijuar për të përzier ilaçin me llojet e tjera të insulinës. Kontejnerët bosh nuk duhet të rimbushen. Në rast të prishjes së stilolapsit të shiringës, doza e kërkuar nga fisheku mund të administrohet duke përdorur një shiringë sterile të disponueshme konvencionale, duke përdorur vetëm shiringa plastike të dizajnuara për këtë përqendrim të insulinës.

Pasi të keni instaluar një fishek të ri përpara se të prezantoni dozën e parë, duhet të kontrolloni funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës.

Kushtet e pushimit:

Pezullimi për administrim nënlëkurës prej 100 IU / ml.
5 ml të ilaçit në një shishe qelqi transparent dhe pa ngjyrë (lloji I). Shishja është e tape, shtrydhur me një kapak alumini dhe e mbuluar me një kapak plastik mbrojtës. 5 shishka me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.
3 ml të barit në një fishek të qelqit të pastër dhe të pangjyrë (lloji I). Fishek është corked nga njëra anë me një tapë dhe shtrydhur me një kapak alumini, nga ana tjetër - me një kunj. Për më tepër, 3 topa metalikë vendosen në fishek. 5 fishekë për pako flluskë film PVC dhe fletë alumini.1 paketim shiritash flluskë së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.
3 ml të barit në një fishek të qelqit të pastër dhe të pangjyrë (lloji I). Fishek është corked nga njëra anë me një tapë dhe shtrydhur me një kapak alumini, nga ana tjetër - me një kunj. Për më tepër, 3 topa metalikë vendosen në fishek. Fishek është montuar në stilolaps shiringë të disponueshme SoloStar®. Në 5 stilolapsa shiringash SoloStar® së bashku me udhëzimet e aplikimit në një pako kartoni.

Ndër insulinat e shumtë njerëzorë, një vend të veçantë zënë ilaçet me kohëzgjatje mesatare veprimi. Karakteristika kryesore është përdorimi aktiv në trajtimi i të dy diabeteve tip 1 dhe ai tip 2 sëmundje sheqeri. Prodhuesi i ilaçit është Sanofi-Aventis.

Insulina Insuman Bazal mund të jetë një asistent i shkëlqyeshëm në kompensimin e diabetit të qëndrueshëm (në sfondin e hiperglicemisë së moderuar me nivele relativisht të qëndrueshme të sheqerit në gjak). Përdoret për terapi klasike intensive të insulinës me dy injeksione (në mëngjes dhe në mbrëmje) të një hormoni artificial të veprimit të zgjatur.

Qëllimi kryesor i ilaçit është të simulojë sekretimin natyral bazal, i cili prodhohet normalisht nga pankreasi gjatë gjithë ditës. Efekti i ilaçit fillon 1-1.5 orë pas administrimit nën lëkurë, zgjat nga 11 deri në 20 orë. Kulmi bie në intervalin 4-6 orë nga fillimi i administrimit. Kohëzgjatja e punës varet nga doza e zgjedhur e vendit të injeksionit, karakteristikat individuale të trupit. Zakonisht, para mëngjesit, ilaçi përdoret 45-55 minuta para ngrënies.

Për të marrë një kompensim ideal, këshillohet që fillimisht të zgjidhni dozën në një spital të specializuar duke marrë parasysh profilin e përditshëm të glicemisë. Kur transferoni një pacient nga insulina derri te njeriu, më shpesh, kërkohet një ulje e dozës së zakonshme. Especiallyshtë veçanërisht e vlefshme t'i qasemi përzgjedhjes së sasisë së ilaçit te pacientët e vegjël dhe ata që kanë nevojë për një ndihmë të vogël nga një hormon i jashtëm për të shmangur ato të rënda.

Insuman Bazal gt është i përshtatshëm vetëm për administrim nënlëkuror. Besohet se përdorimi i saj është në gjendje të rikthejë ndjeshmërinë e qelizave ndaj hormonit të vet, prandaj, me diabet tip 2, terapia e përshkruar me insulinë shpesh është vetëm e përkohshme.

Për të administruar ilaçin nënlëkuror, shiringë e zakonshme ose stilolaps modern i shiringës . Përdorimi i pajisjes mund të thjeshtojë ndjeshëm injeksionet ditore, të përmirësojë cilësinë e jetës së pacientit. Pamja e pajisjes dhe dimensionet kompakte janë gjithashtu të këndshme.

Ju mund ta përzieni këtë ilaç me ilaçet e tjera Sanofi-Aventis nëse përqendrimi i tyre është i njëjtë (d.m.th. 100 dhe 40 njësi / ml nuk mund të përzihen kategorikisht!). Gjithashtu, nuk lejohet lidhja e ilaçit me insulina të kafshëve, ilaçe të destinuara për terapinë me pompë dhe analoge në një shishe.

Mos harroni: kur përzieni në një shiringë, hormoni me veprim të shkurtër është gjithmonë i pari që shtypet!

Insuman Rapid

Insulina e inxhinierisë gjenetike njerëzore përdoret në mënyrë aktive në trajtimin e diabetit. I referohet ilaçeve me veprim të shkurtër. Fillon të funksionojë pas 50 minutash, shfaqet sa më shumë që të jetë e mundur në intervalin 1-4 orë, mbetet efektive deri në 7 orë. Një kulm i theksuar ju lejon të planifikoni një ngarkesë të karbohidrateve për një kohë të gjatë, duke rregulluar regjimin e ngrënies sipas profilit të ilaçit.

Injektohet nën lëkurë me një shiringë insuline. Ekzistojnë edhe stilolapsa të veçantë shiringash Solostar. Pajisjet e disponueshme pas përfundimit të fishekut duhet të shkatërrohen.

Shtë më e përshtatshme për kompensim tek të rriturit të cilët janë në gjendje t'i përmbahen një rutine specifike ditore dhe të planifikojnë në mënyrë të duhur aktivitetin fizik. Përdoret si ilaçi kryesor tek fëmijët me një nevojë të vogël për insulinë. Ka një efekt pozitiv në formimin e dyqaneve të glikogjenit në mëlçi dhe muskuj.

Efekti kryesor kryesor është hipoglikemia e rëndë. Zakonisht ndodh kur dozimi është tejkaluar në mënyrë të pajustifikueshme. Reagimet alergjike ndonjëherë ndodhin në formën e urtikarisë, edemës lokale dhe kruajtjes. I përshtatshëm për përdorimin e kombinuar të tabletave të ilaçeve për uljen e sheqerit me rekomandimin e mjekut tuaj.

Përdoret me sukses për trajtim. Nuk kërkon ndërprerje gjatë laktacionit. Dozat mund të ndryshojnë në varësi të nevojave individuale të trupit.

Një shishkë e hapur e Insuman Rapid ose Insuman Bazal gt mbetet e vlefshme për 28 ditë. Ruhet në temperaturën e dhomës, ngrirja nuk lejohet. Shishja e re duhet të jetë në temperaturë + 2 + 8 për jo më shumë se dy vjet. Pas datës së skadimit, përdorimi mund të jetë i rrezikshëm për shëndetin.

Mos harroni, çdo metodë e terapisë për patologjitë endokrine mund të përdoret vetëm pas konsultimit me mjekun tuaj! Vetë-mjekimi mund të jetë i rrezikshëm.