Tableta glibenclamide: udhëzime për përdorim

Ilaçet hipoglikemike oralë. Derivatet e sulfonylureas.

Kodi ATX: A10VB01.

Glibenclamide zvogëlon përqendrimin e glukozës në gjak. Një rritje në përqendrimin e insulinës në plazmë dhe një ulje në nivelin e glukozës ndodhin gradualisht. Ndikon në mënyrë të favorshme në proceset metabolike. Aksioni zhvillohet 2 orë pas administrimit, arrin maksimumin pas 7-8 orësh dhe zgjat 8-12 orë.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Përmirëson efektin e antikoagulantëve indirekte.
Agjentët acidifikues të urinës (klorur amoniumi, klorur kalciumi, acid askorbik në doza të mëdha) përmirësojnë efektin e glibenclamide.

mjeti antifungal sistemike (derivatet azol), fluoroquinolones, tetraciklina, chloramphenicol, H2-bllokuesit, beta-bllokues, frenues ACE, ilace anti inflamatore josteroidale, frenues monoamine oxidase, clofibrate, bezafibrat, Probenecid, acetaminofen, amikacina, steroid anabolik, pentoxifylline, allopurmnol , ciklofosfamidi, reserpina, sulfonamidet, insulina kontribuojnë në zhvillimin e hipoglikemisë.
Barbituratet, fenotiazines, diazoksi, glukokortikoidi dhe hormonet tiroide, estrogjenet, gestagens, glukagoni, ilaçet adrenomimetike, kripërat e litiumit, derivatet e acidit nikotinik, rifampicina dhe saluretikët dobësojnë efektin hipoglikemik.

Contraindications

Glibenclamide është kundërindikuar në rastet e mëposhtme:

diabeti mellitus i varur nga insulina (tipi 1), përfshirë në fëmijë dhe adoleshentë,
ketoacidoza diabetike,
precoma diabetike ose koma,
heqja e pankreasit
koma hiposmolare,
dështimi i rëndë i veshkave ose i mëlçisë (vlera e pastrimit të kreatininës më pak se 30 ml / min),
djegie të gjera
dëmtime të rënda të shumta
ndërhyrjet kirurgjikale
pengimi i zorrëve,
pareza e stomakut
malabsorbimi i ushqimit me zhvillimin e hipoglikemisë,
leukopenia,
rritur ndjeshmërinë individuale ndaj drogës, si dhe ilaçet e tjera sulfa dhe sulfonylureas,
shtatzënia dhe laktacioni
mosha deri në 14 vjeç.

Gratë që planifikojnë një shtatëzani, si dhe të lindin një fëmijë, duhet të kalojnë në insulinë ose të ndërpresin plotësisht ushqyerjen me gji.

Dozimi dhe administrimi

Glibenclamide duhet të lahet me një sasi të vogël uji. Mjeku përcakton dozën fillestare dhe sasinë e barit për terapinë e mirëmbajtjes për secilin pacient individualisht, bazuar në rezultatet e analizës së nivelit të glukozës në urinë dhe gjak. Instructionsshtë udhëzime të tilla për përdorim që kërkon Glibenclamide.

Doza fillestare e ilaçit është gjysma e tabletës (2.5 mg) një herë në ditë. Nëse është e nevojshme, doza ditore mund të rritet duke monitoruar vazhdimisht përqendrimin e glukozës në gjak. Rritja e dozës duhet të bëhet gradualisht me një interval prej disa ditësh nga 2.5 mg, derisa të arrihet një dozë efektive terapeutikisht.

Doza maksimale mund të jetë 3 tableta në ditë (15 mg). Tejkalimi i kësaj shume nuk rrit efektin hipoglikemik.

Nëse doza është deri në 2 tableta në ditë, atëherë ato merren në një kohë në mëngjes para ngrënies. Nëse keni nevojë të përdorni një sasi më të madhe të drogës, atëherë është më mirë ta bëni atë në dy doza, dhe raporti duhet të jetë 2: 1 (në mëngjes dhe në mbrëmje).

Pacientët e moshuar duhet të fillojnë trajtimin me një dozë gjysmë të ndjekur nga rritja e saj me një interval prej një jave jo më shumë se 2.5 mg në ditë.

Nëse pesha e trupit ose mënyra e jetesës së një personi ndryshon, doza duhet të rregullohet. Gjithashtu, korrigjimi duhet të bëhet nëse ekzistojnë faktorë që rrisin rrezikun e zhvillimit të hiper- ose hipoglikemisë.

Me një mbidozë të këtij ilaçi, hipoglikemia fillon. Simptomat e saj:

djersitje e shtuar
ankthi,
takikardia dhe rritja e presionit të gjakut, dhimbje në zemër, aritmi,
dhimbje koke,
oreks i shtuar, të vjella, nauze,
përgjumje, apatia,
agresiviteti dhe ankthi
përqendrimi i dëmtuar,
depresioni, vetëdija e hutuar,
paresis, dridhje,
ndryshimi i ndjeshmërisë
konvulsione të gjenezës qendrore.

Në disa raste, në manifestimet e saj, hipoglikemia i ngjan një goditjeje. Mund të zhvillohet një gjendje kome.

Trajtimi i mbidozimit

Me një shkallë të butë deri të moderuar të hipoglikemisë, ajo mund të ndalet nga një konsum urgjent i karbohidrateve (feta sheqeri, çaji të ëmbël ose lëng frutash). Prandaj, diabetikët duhet të mbajnë gjithmonë rreth 20 g glukozë (katër copë sheqer).

Enmbëlsuesit nuk kanë një efekt terapeutik me hipoglikeminë. Nëse gjendja e pacientit është shumë e rëndë, atëherë ai duhet të shtrohet në spital. Sigurohuni që të provoni të shkaktoni të vjella dhe të përshkruani lëng (ujë ose limonadë me sulfat natriumi dhe qymyr të aktivizuar), plus ilaçe hipoglikemike.

Efekt anësor

Nga ana e metabolizmit mund të jenë:

hipoglikemia, shpesh nate, e shoqëruar nga:

dhimbje koke,
uria,
të përzier,
shqetësimi i gjumit
këqija
ankthi,
Shake,
sekretimi i djersës ngjitëse të ftohtë,
takikardi,
vetëdije e hutuar
ndjeheni të lodhur
çrregullime në të folur dhe vizion

Ndonjëherë mund të ketë konvulsione dhe gjendje kome, si dhe:

rritur ndjeshmërinë ndaj alkoolit,
shtimi i peshës
dislipidemia, akumulimi i indit dhjamor,
me përdorim të zgjatur, zhvillimi i hipofunksionit të gjëndrës tiroide është i mundur.

Nga sistemi tretës:

nauze, të vjella,
rëndim, siklet dhe një ndjenjë e dhimbjes së barkut,
fryrje, djegia e zemrës, diarre,
oreks i rritur ose i ulur,
në raste të rralla, funksioni i mëlçisë mund të shqetësohet, mund të zhvillohet hepatiti, verdhëza kolestatike, porfiria.

Nga sistemi hemopoietik:

shumë rrallë mund të ketë anemi aplastike ose hemolitike,
lekopeniya,
agranulocytosis,
pancitopeni,
eozinofilia,
trombocitopenia.

eritema multiforme, fotosensibiliteti ose pezmatimi eksfoliativ zhvillohet rrallë,
mund të ndodhë alergji ndër-ndaj agjentëve të tiazidit, sulfonamides ose sulfonylureas.

Efektet e tjera anësore:

Sekretim joadekuat i hormonit antidiuretik, i shoqëruar nga:

marramendje,
ënjtje e fytyrës
duar dhe kyçin e këmbës
depresion
letargji,
konvulsione,
mpirje,
koma,
çrregullimi i akomodimit (kalimtar).

Nëse ka ndonjë reagim të padëshirueshëm ose fenomene të pazakonta, atëherë patjetër që duhet të këshilloheni me mjekun tuaj në lidhje me trajtimin e mëtutjeshëm me këtë ilaç, për tani Glibenclamide do të duhet të shtyhet.

Karakteristikat e aplikacionit

Mjeku duhet të jetë gjithmonë i vetëdijshëm për reagimet e mëparshme të pacientit ndaj drogave në këtë grup. Glibenclamide gjithmonë duhet të përdoret vetëm në doza të rekomanduara dhe në një kohë të përcaktuar rreptësisht të ditës. Ky është udhëzimi i saktë për përdorim, dhe përndryshe Glibenclamide nuk rekomandohet.

Mjeku përcakton dozën, shpërndarjen e saktë të pranimit gjatë ditës dhe kohën e përdorimit, bazuar në regjimin ditor të pacientit.

Në mënyrë që ilaçi të çojë në glukozë optimale të gjakut, është e nevojshme të ndiqni një dietë të veçantë së bashku me marrjen e ilaçit, të bëni ushtrime fizike dhe të zvogëloni peshën e trupit, nëse është e nevojshme. E gjithë kjo duhet të jetë si udhëzim për përdorim.

Pacienti duhet të përpiqet të kufizojë kohën e kaluar në diell dhe të zvogëlojë sasinë e ushqimeve të yndyrshme.

Masat paraprake dhe gabimet në marrjen e drogës

Takimi i parë gjithmonë duhet të paraprihet nga konsulta e mjekut, nuk mund ta përdorni ilaçin për më gjatë se koha e rekomanduar. Glibenclamide dhe analoge duhet të përdoren me kujdes në rast të sindromës febrile, insuficiencës adrenale, alkoolizmit, sëmundjeve tiroide (hiper- ose hipotiroidizmit), në rast të dëmtimit të funksionit të mëlçisë, si dhe te pacientët e moshuar.

Me monoterapi për më shumë se pesë vjet, rezistenca dytësore mund të zhvillohet.

Monitorimi i laboratorit

Gjatë trajtimit me glibenclamide, duhet të monitoroni vazhdimisht përqendrimin në gjak (ndërsa doza është duke u zgjedhur, kjo duhet të bëhet disa herë në javë), si dhe niveli i hemoglobinës së glikuar (të paktën një herë në tre muaj), vendi me këtë është i rëndësishëm dhe glukoza në urinë. Kjo do të bëjë të mundur vërejtjen e rezistencës parësore ose sekondare ndaj këtij ilaçi në kohë.

Ju gjithashtu duhet të monitoroni gjendjen e gjakut periferik (veçanërisht përmbajtjen e qelizave të bardha të gjakut dhe trombocitet), si dhe funksionimin e mëlçisë.

Rreziku i hipoglikemisë në fillim të terapisë me ilaçe

Në fazat fillestare të trajtimit, rreziku i zhvillimit të kësaj gjendje rritet, veçanërisht nëse ushqimet anashkalohen ose ndodhin ushqime të parregullta. Faktorët që kontribuojnë në zhvillimin e hipoglikemisë:

paaftësia ose mosgatishmëria e pacientëve, veçanërisht të moshuarve, për të bashkëpunuar me një mjek dhe për të marrë Glibenclamide ose analoge të saj,
kequshqyerja, zakonet e parregullta të ngrënies ose vaktet që mungojnë,
çekuilibri midis marrjes së karbohidrateve dhe aktivitetit fizik,
gabimet në dietë
pirja e alkoolit, veçanërisht nëse ka kequshqyerje,
funksion i veshkës i dëmtuar,
mosfunksionim serioz i mëlçisë,
mbidozimi i ilaçeve
sëmundje të pakompensuara të sistemit endokrin që ndikojnë në metabolizmin e karbohidrateve, si dhe kundërregjistrimin e hipoglikemisë, përfshirë insuficencën e hipofizës dhe adrenokortikale, funksionin e dëmtuar të tiroides,
përdorimi i njëkohshëm i disa barnave të tjera.

Droga të ngjashme në fuqi:

gliclazide (tableta 30mg),
gliclazide (80 mg secila),
gliklazide maxfarma,
diadeon,
diabeton MV,
glyurenorm.

Glibenclamide i përket grupit të agjentëve hipoglikemikë për administrim oral. Ka një mekanizëm kompleks veprimi, i cili konsiston në një efekt ekstra-pankreatik dhe pankreatik.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, ndodh një thithje e shpejtë dhe praktike e glibenclamidit në traktin bimor. Testet për lëshimin in vitro kanë treguar që substanca aktive Glibenclamide lëshon afërsisht 63% të sasisë së substancës aktive në 15 minuta, 72% në 60 minuta. Në të njëjtën kohë, ngrënia mund të çojë në një ulje të përqendrimit të tij në plazmën e gjakut në krahasim me përdorimin në stomak bosh. Lidhja e glibenclamide me albumin në plazmën e gjakut është më shumë se 98%. Në mëlçi, glibenclamide pothuajse tërësisht shndërrohet në dy metabolitë kryesorë: 4-trans-hidroksi-glibenclamide dhe 3-cis-hidroksi-glibenclamide. Dy metabolitët ekskretohen në të njëjtën masë përmes veshkave dhe mëlçisë. Jeta mesatare e gjysmës së glibenclamide nga plazma e gjakut është 1.5-3.5 orë. Kohëzgjatja e veprimit, megjithatë, nuk korrespondon me gjysmën e jetës nga plazma e gjakut. Në pacientët me funksion të kufizuar të mëlçisë, sekretimi i plazmës zvogëlohet. Me insuficiencë renale të moderuar (pastrimi i kreatininës prej 30 ml / min), sekretimi i glibenclamide dhe dy metabolitët kryesorë mbetet i pandryshuar, me një dështim të rëndë të veshkave, akumulimi është i mundur.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

Doza varet nga mosha, ashpërsia e rrjedhës së diabeteve, përqendrimi i glukozës në gjak të agjëruar dhe 2 orë pas ngrënies. Doza mesatare ditore varion nga 2.5 deri në 15 mg. Frekuenca e administrimit është 1-3 herë në ditë për 20-30 minuta para ngrënies. Dozat me më shumë se 15 mg / ditë nuk rrisin ashpërsinë e efektit hipoglikemik. Doza fillestare tek pacientët e moshuar është 1 mg në ditë.

Kur zëvendësoni barnat hipoglikemike me një lloj të ngjashëm veprimi, ato përshkruhen sipas skemës së dhënë më lart, dhe ilaçi i mëparshëm menjëherë anulohet. Kur kaloni nga biguanides, doza fillestare ditore është 2.5 mg, nëse është e nevojshme, doza ditore rritet çdo 5-6 ditë me 2.5 mg derisa të arrihet kompensimi. Në mungesë të kompensimit brenda 4-6 javësh, është e nevojshme të vendosni për terapinë e kombinimit.

Efektet anësore

Hipoglikemia (në shkelje të regjimit të dozimit dhe dieta e papërshtatshme), shtim në peshë, ethe, artralgji, proteinauria, reaksione alergjike (skuqje të lëkurës, kruajtje), dispepsi (nauze, diarre, ndjenjë e rëndim në epigastrium), çrregullime neurologjike (parezë, çrregullime të ndjeshmërisë) , hemopoiesis (anemi hipoplastike ose hemolitike, leukopenia, agranulocitoza, pancitopenia, eozinofilia, trombocitopeni), funksioni i dëmtuar i mëlçisë (kolestaza), porfiria e lëkurës me vonesë, ndryshimet në shije, poluria, foto ensibilizatsiya, dhimbje koke, lodhje, dobësi, marramendje.

Mbidozë. Simptomat: hipoglikemia (uria, djersitja, dobësia e rëndë, palpitacionet, dridhjet, ankthi, dhimbja e kokës, marramendja, pagjumësia, nervozizmi, depresioni, edemë cerebrale, të folurit dhe shikimi i dëmtuar, vetëdija e dëmtuar), koma hipoglikemike.

Trajtimi: nëse pacienti është i vetëdijshëm, merrni sheqer brenda, me humbje të vetëdijes - injektoni iv dekstrozë (iv bolus - 50% zgjidhje dekstroze, atëherë infuzion i zgjidhjes 10%), 1-2 mg glukagon s / c, i / m ose iv, diazoksid 30 mg iv për 30 minuta, duke monitoruar përqendrimin e glukozës çdo 15 minuta, si dhe përcaktimin e pH, azotit ure, kreatininës dhe elektroliteve në gjak. Pas rifitimit të vetëdijes, është e nevojshme t'i jepni pacientit ushqim të pasur me karbohidrate lehtësisht të tretshme (në mënyrë që të shmanget ri-zhvillimi i hipoglikemisë). Me edemë cerebrale, manitol dhe dexamethasone.

Udhëzime speciale

Shtë e nevojshme të monitoroni rregullisht nivelin e glukozës në gjak në stomak bosh dhe pas ngrënies, kurbën ditore të përmbajtjes së glukozës në gjak dhe urinë.

Në rastin e ndërhyrjeve kirurgjikale ose dekompensimit të diabetit, duhet të konsiderohet mundësia e përdorimit të preparateve për insulinë.

Pacientët duhet të paralajmërohen për rritjen e rrezikut të hipoglikemisë në rastet e marrjes së etanolit (përfshirë zhvillimin e reaksioneve të ngjashme me disulfiramin: dhimbje barku, nauze, të vjella, dhimbje koke), NSAIDs dhe uria.

Gjatë trajtimit, nuk rekomandohet të qëndroni në diell për një kohë të gjatë.

Një rregullim i dozës është i nevojshëm për tejkalimin fizik dhe emocional, një ndryshim në dietë.

Manifestimet klinike të hipoglikemisë mund të maskohen kur merren beta bllokues, klonidinë, reserpinë, guanethidine.

Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe përfshirjes në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotorike.

Pyetje, përgjigje, rishikime mbi ilaçin Glibenclamide

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistë mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë në lidhje me ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.

Mbidozë

Terapia: injeksion intravenoz prej 40 - 100 ml të një solucion 20% të glukozës dhe / ose (dhe në rastet kur kateterizimi i venës nuk është i mundur) injeksion intramuskular ose nënlëkuror i 1-2 ml glukagon. Për parandalimin e relapsave pas rikuperimit të vetëdijes gjatë 24 - 48 orëve të ardhshme, karbohidratet jepen me gojë (20 deri 30 karbohidrate menjëherë dhe çdo 2 deri në 3 orë) ose kryhet një infuzion i zgjatur i glukozës (5 deri në 20%). Isshtë e mundur të administrohet në mënyrë intramuskulare 1 ml glukagon në çdo 48 orë në çdo 48 orë.Monitorimi i rregullt i sheqerit në gjak për të paktën 48 orë pas përfundimit të një gjendje të rëndë hipoglikemike. Në rastet kur, në prani të shkallës së lartë të dehjes (si në rastet e qëllimeve të vetëvrasjes), humbja e vetëdijes vazhdon, kryhet një infuzion i zgjatur i glukozës 5-10%, përqendrimi i dëshiruar i glukozës në gjak duhet të jetë afërsisht 200 mg / dl. Pas 20 minutash, rikthimi i një solucioni glukozë 40% është i mundur. Nëse fotografia klinike nuk ndryshon, është e nevojshme të kërkohen shkaqe të tjera të humbjes së vetëdijes, përveç terapisë së sjelljes për edemën cerebrale (dexamethasone, sorbitol), monitorim intensiv të pacientit dhe terapi. Në helmimet akute, ato mund të kryhen së bashku me masat e mësipërme, si dhe masat e përgjithshme për të eleminuar helmimin (lavazhi i stomakut, shkaktimi i të vjellave), dhe gjithashtu të përshkruajnë qymyr aktivizues. Glibenclamide nuk ekskretohet nga hemodializa.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë që nuk tejkalon 25 ° C jashtë mundësive të fëmijëve.

Formulari i lëshimit:
Glibenclamide - tableta.
30 tableta në kontejnerë.

1 tabletëglibenklamida përmban 5 mg glibenclamide.
Eksipientët: monohidrat laktozë, niseshte patatesh, natriumi kroskarmelozë, povidoni 25, stearat magnezi, dioksid silikoni koloidal, karamel indigo E 132.