Telmisartan (Mikardis)

Përshkrimi i duhur për 04.11.2016

• Emri Latin: telmisartan
• Kodi ATX: C09CA07
• Substanca aktive: Telmisartan (Telmisartan)
• producent: Fabrika farmaceutike TEVA, SHA për Ratiopharm International GmbH, Hungari / Gjermani

Në varësi të formës së lëshimit, një tabletë përmban 80 ose 40 mg të substancës aktive.

Pharmacodynamics

Telmisartan është një antagonist selektiv i receptorit angiotensin II. Ajo konkuron me angiotenzinën për t'u lidhur me receptorët AT1. Asnjë afinitet për receptorët e tjerë nuk u vërejt.

Telmisartan nuk shtyp veprimin e renin, ACE, nuk bllokon kanalet përgjegjëse për kryerjen e joneve, zvogëlon përmbajtjen aldosteronit në gjak.

Një dozë prej 80 mg pothuajse plotësisht eliminon rritjen shtypja e gjakutshkaktuar nga angiotensin II. Efekti maksimal zgjat 24 orë, pastaj gradualisht zvogëlohet. Në këtë rast, efekti domethënës i ilaçit ndihet të paktën 48 orë pas marrjes së tabletave.

Telmisartan ul si presionin sistolik ashtu edhe diastolik, por nuk ndikon në shpejtësinë e pulsit. Asnjë efekt i varësisë ose akumulim klinikisht i rëndësishëm në trup nuk u vërejt.

Farmakokinetika

Pas gllabërimit, ilaçi absorbohet mirë dhe shpejt. Bio-disponueshmëria është afërsisht 50%. Ajo lidhet shumë mirë me proteinat plazmatike.

Përqendrimi maksimal i plazmës është zakonisht më i lartë te gratë kur marrin të njëjtat doza. Por kjo nuk ndikon në efektivitetin.

metabolizëm ndodh në mëlçi. Kjo formon një joaktive metaboliteEleminimi i të cilave ndodh kryesisht përmes zorrëve. Gjysma e jetës së trupit është rreth 20 orë.

Indikacionet për përdorim

Përdoret për të trajtuar hipertension arterial dhe për parandalimin e vdekshmërisë nga sëmundjet e sistemit kardiovaskular pas goditje, sulmi në zemërsëmundja vaskulare periferike hipertrofia e ventrikulit të majtë.

Contraindications

Shtë e ndaluar të përshkruani Telmisartan me:

• sëmundjet obstruktive të traktit biliare,
• i rëndë dështimi i mëlçisë,
• kryesor aldosteronism,
• intoleranca e fruktozës,
• ndjeshmëri e tepruar ndaj substancës aktive ose ndonjë përbërësi tjetër që është pjesë e ilaçit,
• e shtatzanise,
• nën moshën 18 vjeç.

Efektet anësore

Efektet anësore janë relativisht të rralla.

Një nga 100-1000 pacientë që merr ilaçin ka këto simptoma:

Në 1 nga 1000-10000 pacientë të vërejtur:

• infeksione urinare dhe respiratore (cystitis, faringjit, sinusit) ose sepsis,
• trombocitopenia,
• ulje niveli hemoglobinë,
• ndjenjën e ankthit
• shqetësime vizuale
• takikardi,
• rënia e presionit të gjakut kur ndryshoni pozicionin e trupit (nga horizontale në vertikal),
• siklet në stomak
• goja e thate
• funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
• rritur aktivitetin e mëlçisë enzima,
• rritje e përqendrimit plazmatik të acidit urik,
• dhimbje të përbashkët
• eritemë,
• angioedema,
• skuqje toksike,
• skuqje ekzematoze.

Efektet anësore që janë shumë të rralla ose shpeshtësia e të cilave nuk mund të përcaktohet saktësisht:

• dhimbje në tendin të ngjashme me tendinitis,
• rritje të niveleve të eozinofileve në gjak.

Bashkëveprim

Ndërveprimi i Telmisartan me ilaçe të tjera:

• baclofen, amifostine dhe agjentë të tjerë antihipertensivë - efekti hipotensiv është rritur,
• barbituratet, ilaçet narkotike, etanoli dhe ilaqet kundër depresionit - manifestimet e hipotensionit ortostatik janë përkeqësuar ose rreziku i shfaqjes së tij rritet,
• furosemide, hidroklorotiazid dhe disa diuretikë të tjerë - efekti hipotensiv rritet,
• specijale - përqendrim i shtuar specijale në plazëm
• përgatitjet e litiumit - një rritje e kthyeshme e përqendrimit të litiumit në gjak, monitorimi i këtij treguesi është i nevojshëm,
• NSAIDs - rreziku i simptomave akute rritet dështimi i veshkavesidomos me dehidrim
• diuretikët që kursen kalium, kalium, heparin, cyclosporine, takrolimus, trimethoprim - përqendrimi i shtuar i kaliumit në serumin e gjakut,
• GCS - efekti antihipertensiv është zvogëluar,
• amlodipine - Efektiviteti i Telmisartan është në rritje.

Veprimi farmakologjik

Antagonisti i receptorit angiotensin II.

Telmisartan është një antagonist specifik i receptorëve të angiotenzinës II. Ajo ka një afinitet të lartë për nëntipin e receptorit AT1 të angiotensin II, përmes të cilit realizohet veprimi i angiotensin II. Telmisartan zhvendos angiotensin II nga lidhja e tij me receptorin, duke munguar veprimi i një agonisti në lidhje me këtë receptor. Telmisartan lidhet vetëm në nëntipin e receptorit AT1 të angiotensin II. Lidhja është e vazhdueshme. Telmisartan nuk ka një prirje për receptorët e tjerë (përfshirë receptorët AT2) dhe receptorët e tjerë të angiotensinës më pak të studiuar. Rëndësia funksionale e këtyre receptorëve, si dhe efekti i stimulimit të tyre të mundshëm të tepërt me angiotensin II, përqendrimi i të cilave rritet me emërimin e telmisartan, nuk është studiuar. Redukton përqendrimin e aldosteronit në gjak, nuk pengon renin në plazmën e gjakut dhe nuk bllokon kanalet jonike, nuk pengon ACE (kininaza II, një enzimë që shkatërron edhe bradykinin). Prandaj, një rritje në efektet anësore të shkaktuara nga bradykinin nuk pritet.

Telmisartan në një dozë prej 80 mg bllokon plotësisht efektin hipertensiv të angiotenzinës II. Fillimi i veprimit hipotensiv vërehet brenda 3 orëve pas administrimit të parë të telmisartan. Efekti i ilaçit zgjat 24 orë dhe mbetet i rëndësishëm deri në 48 orë.Një efekt i theksuar hipotensiv zakonisht zhvillohet 4-8 javë pas marrjes së rregullt.

Në pacientët me hipertension arterial, telmisartani ul presionin e gjakut sistolik dhe diastolik, pa ndikuar në rrahjet e zemrës.

Në rastin e anulimit të papritur të telmisartanit, presioni i gjakut gradualisht kthehet në nivelin e tij origjinal pa zhvillimin e sindromës së tërheqjes.

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi përshkruhet me gojë, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Me hipertension arterial, doza fillestare e rekomanduar e barit është 1 tabletë (40 mg) një herë në ditë. Në rastet kur efekti terapeutik nuk arrihet, doza është deri në 80 mg një herë në ditë. Kur vendosni nëse do të rritni dozën, duhet të merret parasysh që efekti maksimal antihipertensiv arrihet zakonisht brenda 4-8 javëve pas fillimit të trajtimit.

Për të zvogëluar sëmundshmërinë kardiovaskulare dhe vdekshmërinë, doza e rekomanduar është 1 tabletë (80 mg) një herë në ditë. Në periudhën fillestare të trajtimit, mund të kërkohet korrigjim shtesë i presionit të gjakut.

Pacientët me insuficiencë renale (përfshirë ata që janë në hemodializë), pacientë të moshuar, nuk kërkohet rregullimi i dozës së barit.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të butë deri të moderuar të mëlçisë (klasa A dhe B në shkallën Child-Pugh), doza ditore nuk duhet të kalojë 40 mg.

Efekt anësor

Rastet e vëzhguara të efekteve anësore nuk kanë lidhje me gjininë, moshën ose racën e pacientëve.

Infeksione: sepsë, përfshirë sepsën fatale, infeksione të traktit urinar (përfshirë cistitin), infeksione të traktit të sipërm respirator.

Nga sistemi hemopoietik: një ulje në hemoglobinë, anemi, eozinofili, trombocitopeni.

Nga ana e sistemit nervor qendror: pagjumësia, ankthi, depresioni, marramendja.

Nga sistemi kardiovaskular: ulje e theksuar e presionit të gjakut (përfshirë hipotension orthostatic), bradycardia, takikardi, ligështim.

Nga sistemi i frymëmarrjes: gulçim.

Nga sistemi tretës: goja e thatë, fryrja e zemrës, shqetësimi në stomak, të vjella, dispepsi, diarre, dhimbje barku, funksionim i dëmtuar i mëlçisë, aktivitet i rritur i transaminazave hepatike.

Nga sistemi urinar: funksioni i dëmtuar i veshkave (përfshirë insuficiencën renale akute), edemën periferike, hiperkreatininemia.

Nga sistemi muskulor-skeletik: arthralgji, dhimbje në shpinë, dhimbje të muskujve (ngërçe të muskujve të viçit), dhimbje në ekstremet e poshtme, mialgji, dhimbje në tendons (simptoma të ngjashme me manifestimin e tendinitit), dhimbje në gjoks.

Reaksione alergjike: reaksione anafilaktike, reaksione të mbindjeshmërisë ndaj substancës aktive ose përbërësve ndihmës të ilaçit, angioedema, ekzema, eritema, kruajtja e lëkurës, skuqja (përfshirë ilaçin), urtikarie, skuqje toksike.

Treguesit laboratorikë: hiperuricemia, niveli i rritur i CPK në gjak, hiperkalemia.

Tjetër: hiperhidroza, sindroma e ngjashme me gripin, dëmtimi i shikimit, asenia (dobësi).

Përdorimi i ilaçit MIKARDIS® gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit

Mikardis® është kundërindikuar në shtatzëni dhe laktacion.

Me një shtatëzani të planifikuar, Mikardis® duhet të zëvendësohet me një ilaç tjetër antihipertensiv. Kur vendoset shtatzënia, Mikardis duhet të ndërpritet sa më shpejt që të jetë e mundur.

Në studimet preklinike, nuk u zbulua asnjë efekt teratogenik i drogës, por u vërejt një efekt fetotoksik.

Udhëzime speciale

Në disa pacientë, për shkak të shtypjes së RAAS, veçanërisht kur përdorni një kombinim të barnave që veprojnë në këtë sistem, funksioni i veshkave (përfshirë insuficiencën renale akute) është i dëmtuar. Prandaj, terapia e shoqëruar nga një bllokadë e tillë e dyfishtë e RAAS duhet të bëhet rreptësisht individualisht dhe me një monitorim të kujdesshëm të funksionit të veshkave (përfshirë monitorimin periodik të përqendrimit të kaliumit serum dhe kreatininës).

Në rastet e varësisë së tonit vaskular dhe funksionit të veshkave kryesisht nga aktiviteti RAAS (për shembull, në pacientët me insuficiencë kronike të zemrës, ose sëmundje të veshkave, përfshirë stenozën e arteries renale ose stenozën e arterieve të një veshkë të vetme), caktimi i barnave që ndikojnë në këtë sistem, mund të shoqërohet me zhvillimin e hipotensionit akut arterial, hiperazotemisë, oligurisë dhe, në raste të rralla, të insuficiencës renale akute.

Bazuar në përvojën e përdorimit të barnave të tjera që ndikojnë në RAAS, me përdorimin e përbashkët të diuretikëve që kursen Mikardis® dhe kaliumin, aditivët që përmbajnë kalium, kripën e ngrënshme që përmban kalium, dhe ilaçet e tjera që rrisin përqendrimin e kaliumit në gjak (për shembull, heparin), ky tregues duhet të monitorohet tek pacientët.

Përndryshe, Mikardis® mund të përdoret në kombinim me diuretikët tiazid, siç është hidroklorotiazidi, të cilat gjithashtu kanë një efekt hipotensiv (për shembull, MikardisPlus® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).

Në pacientët me hipertension të rëndë arterial, një dozë e telmisartan prej 160 mg në ditë në kombinim me hidroklorotiazid 12.5-25 mg u tolerua mirë dhe efektive.

Mikardis® është më pak efektiv në pacientët e racës Negroid.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit - tableta: e rrumbullakët, e sheshtë-cilindrike, me skele dhe kamare, me ngjyrë të bardhë ose të verdhë të verdhë (5, 7, 10 dhe 20 copë. Në paketat e flluskave, në një pako kartoni 1, 2, 3, 4, 5, 8 ose 10 pako, 10, 20, 28, 30, 40, 50, dhe 100 copë secila, në kanaçe të mbyllura me kapakë tërheqës me një kontroll të parë kontrolli ose kapakë me vidhos me një sistem kthesash pushimi ose me një kontroll të parë ngatërrues, në një kuti kartoni 1 secila paketë gjithashtu përmban udhëzime për përdorimin e Telmisartan).

Përbërja 1 tabletë:

• përbërësi aktiv: telmisartan - 40 ose 80 mg,
• eksipientët (tableta prej 40/80 mg): natrium krokarmelozë - 12/24 mg, hidroksid natriumi - 3,35 / 6,7 mg, povidon-K25 - 12/24 mg, monohidrat laktozë (sheqer qumështi) - 296.85 / 474.9 mg, stearat magnezi - 3,80 / 6,4 mg, megluminë - 12/24 mg.

Hipertensioni arterial

Përdorimi i telmisartan në një dozë prej 80 mg bllokon plotësisht efektin hipertensiv të AT II. Efekti antihipertensiv zhvillohet brenda rreth 3 orësh pas dozës së parë, zgjat 24 orë dhe mbetet i rëndësishëm deri në 48 orë.Një efekt terapeutik i theksuar zakonisht zhvillohet pas 4-8 javësh të përdorimit të rregullt të ilaçit.

Në hipertensionin arterial, telmisartani ul presionin e gjakut sistolik dhe diastolik (BP) pa ndikuar në rrahjet e zemrës (HR).

Pas një ndërprerje të mprehtë të drogës, niveli i presionit të gjakut kthehet në vlerën e tij origjinale për disa ditë. Sindroma e tërheqjes nuk zhvillohet.

Sipas studimeve klinike krahasuese, efekti hipotensiv i telmisartanit është i krahasueshëm me atë të ilaçeve të klasave të tjera (për shembull, atenololi, hidroklorotiazidi, enalaprili, lisinopril, amlodipina). Sidoqoftë, kolla e thatë në pacientët që marrin telmisartan ka ndodhur shumë më rrallë sesa në pacientët që marrin frenues të ACE.

Parandalimi i Sëmundjeve Kardiovaskulare

Në pacientët 55 vjeç dhe më të vjetër me një sulm kalimtar ishemik, goditje në tru, sëmundje koronare të zemrës (CHD), lezione të arteries periferike dhe komplikime të diabeti tip 2 (siç është hipertrofia e ventrikulit të majtë, mikro- ose makroalbuminuria, retinopatia) me një histori të te një grup rreziku për komplikime kardiovaskulare, telmisartan kishte një efekt të ngjashëm me atë të ramipril në zvogëlimin e pikës së parë fillestare të kombinuar: shtrimin në spital për shkak të dështimit kronik të zemrës goditje neostatale, infarkt jofatalik i miokardit, vdekshmëri kardiovaskulare.

Telmisartan, i ngjashëm me ramipril, është treguar gjithashtu se është efektiv në zvogëlimin e shpeshtësisë së pikave dytësore: goditje jo-fatale, infarkt jo-fatal të miokardit dhe vdekshmërinë kardiovaskulare.

Efektiviteti i telmisartan në doza më të vogla se 80 mg për të zvogëluar rrezikun e vdekshmërisë kardiovaskulare nuk është studiuar.

Për dallim nga ramipril, telmisartan kishte më pak të ngjarë të shkaktonte efekte anësore të tilla si kolla e thatë dhe angioedema. Sidoqoftë, në sfondin e marrjes së tij, hipotensioni arterial më shpesh ndodhte.

Forma e dozimit:

1 tabletë përmban:

doza 40 mg

substancë aktive: telmisartan - 40 mg

mbushesa: hidroksid natriumi - 3.4 mg, povidon K 30 (pesha molekulare mesatare e polivinilpirrolidonit) - 12.0 mg, megluminë - 12.0 mg, manitol - 165.2 mg, stearat magnezi - 2.4 mg, talc - 5.0 mg .

doza prej 80 mg

substancë aktive: telmisartan - 80 mg

ekscipientëve: hidroksid natriumi - 6.8 mg, povidon K 30 (pesha molekulare mesatare e polivinilpirrolidonit) - 24.0 mg, megluminë - 24.0 mg, manitol - 330.4 mg, stearat magnezi - 4.8 mg, talc - 10.0 mg.

Tabletat janë të bardha ose pothuajse të bardha, të rrumbullakëta, të sheshta-cilindrike me kthesë dhe shkallë.

Karakteristikat farmakologjike

pharmacodynamics

Telmisartan është një antagonist specifik i receptorit të angiotenzinës II (lloji AT₁), efektive kur merret me gojë. Ka një prirje të lartë për nëntipin AT₁ receptorët e angiotenzinës II përmes të cilave realizohet veprimi i angiotenzinës II. Zhvendos angiotensin II nga lidhja me receptorin, duke mos zotëruar veprimin e një agonisti në lidhje me këtë receptor.

Telmisartan lidhet vetëm me nëntipin AT₁ receptorët e angiotenzinës II. Lidhja është e vazhdueshme. Nuk ka afinitet për receptorët e tjerë, përfshirë antitrupat₂ receptorët dhe receptorët tjerë angiotenzinë ​​më pak të studiuar. Rëndësia funksionale e këtyre receptorëve, si dhe efekti i stimulimit të tyre të mundshëm të tepërt me angiotensin II, përqendrimi i të cilave rritet me emërimin e telmisartan, nuk është studiuar. Redukton përqendrimin e aldosteronit në gjak, nuk frenon renin në plazmën e gjakut dhe nuk bllokon kanalet jonike.Telmisartan nuk frenon enzimën konvertuese të angiotenzinës (kininaza II) (një enzimë që prish edhe bradykinin). Prandaj, një rritje në efektet anësore të shkaktuara nga bradykinin nuk pritet.

Në pacientët, telmisartan në një dozë prej 80 mg bllokon plotësisht efektin hipertensiv të angiotensin II. Fillimi i veprimit antihipertensiv vihet re brenda 3 orësh pas administrimit të parë të telmisartan. Efekti i ilaçit vazhdon për 24 orë dhe mbetet i rëndësishëm deri në 48 orë. Një efekt i theksuar antihipertensiv zhvillohet zakonisht 4-8 javë pas administrimit të rregullt oral.

Në pacientët me hipertension arterial, telmisartani ul presionin sistolik dhe diastolik të gjakut (BP) pa ndikuar në rrahjet e zemrës (HR).

Në rastin e anulimit të papritur të telmisartan, presioni i gjakut gradualisht kthehet në nivelin e tij origjinal pa zhvillimin e sindromës "anulimi".

Farmakokinetika

Kur merret me gojë, ajo absorbohet shpejt nga trakti gastrointestinal. Bio-disponueshmëria është 50%. Kur merret njëkohësisht me ushqimin, ulja në AUC (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë) varion nga 6% (me dozë prej 40 mg) deri në 19% (me dozë 160 mg). 3 orë pas gëlltitjes, përqendrimi në plazmën e gjakut nivelohet, pavarësisht nga koha e ngrënies. Ekziston një ndryshim në përqendrimet e plazmës tek burrat dhe gratë. C_max(përqendrimi maksimal) dhe AUC ishin afërsisht 3 dhe 2 herë, përkatësisht, më të larta tek gratë krahasuar me burrat pa një efekt të rëndësishëm në efikasitet.

Komunikimi me proteinat e plazmës së gjakut - 99.5%, kryesisht me glukoproteinë albumin dhe alfa-1. Vlera mesatare e vëllimit të dukshëm të shpërndarjes në përqendrimin e ekuilibrit është 500 litra. Metabolizohet nga konjugimi me acidin glukuronik. Metabolitët janë farmakologjikisht joaktiv. Gjatësia e gjysmës së eleminimit është më shumë se 20 orë. Ajo ekskretohet përmes zorrëve të pandryshuara, sekretim nga veshkat - më pak se 2% e dozës së marrë. Pastrimi i plazmës totale është i lartë (900 ml / min) në krahasim me rrjedhën e gjakut "hepatik" (rreth 1500 ml / min.).

Farmakokinetika e telmisartanit tek pacientët e moshuar nuk ndryshon nga pacientët e rinj. Rregullimi i dozës nuk kërkohet.

Pacientët me dështim të veshkave

Ndryshimet e dozës në pacientët me insuficiencë renale nuk kërkohen, përfshirë pacientët në hemodializë. Telmisartan nuk hiqet nga hemodializa.

Pacientët me dështim të mëlçisë

Në pacientët me funksion të dëmtuar të butë deri të moderuar të mëlçisë (klasa A dhe B në shkallën Child-Pugh), doza ditore nuk duhet të kalojë 40 mg.

Përdorimi pediatrik

Treguesit kryesorë të farmakokinetikës së telmisartan në fëmijët e moshës 6 deri në 18 vjet pas marrjes së telmisartan në një dozë prej 1 mg / kg ose 2 mg / kg për 4 javë, janë përgjithësisht të krahasueshme me të dhënat e marra në trajtimin e të rriturve, dhe konfirmojnë jo linearitetin e farmakokinetikës së telmisartan veçanërisht në lidhje me C_max.

Ndërveprimi me ilaçet

Telmisartan mund të rrisë efektin hipotensiv të agjentëve të tjerë antihipertensivë. Llojet e tjera të ndërveprimeve me rëndësi klinike nuk janë identifikuar.

Përdorimi i kombinuar me digoxin, warfarin, hidrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin dhe amlodipine nuk çon në një ndërveprim klinikisht të rëndësishëm. Një rritje e dukshme e përqendrimit mesatar të digoksinës në plazmën e gjakut me një mesatare prej 20% (në një rast, me 39%). Me administrimin e njëkohshëm të telmisartan dhe digoxin, këshillohet që në mënyrë periodike të përcaktohet përqendrimi i digoksinës në gjak.

Me përdorimin e njëkohshëm të telmisartan dhe ramipril, u vërejt një rritje 2.5-fish në AUC0-24 dhe Cmax e ramipril dhe ramipril. Rëndësia klinike e këtij fenomeni nuk është vendosur.

Me administrimin e njëkohshëm të frenuesve ACE dhe përgatitjeve të litiumit, u vërejt një rritje e kthyeshme e përqendrimit të litiumit në gjak, shoqëruar me një efekt toksik. Në raste të rralla, ndryshime të tilla janë raportuar me administrimin e receptorëve antagonistë të angiotenzinës II. Me administrimin e njëkohshëm të antagonistëve të receptorit të litiumit dhe angiotenzinës II, rekomandohet të përcaktohet përqendrimi i litiumit në gjak.

Trajtimi me NSAIDs, duke përfshirë acidin acetilsalicilik, frenuesit COX-2 dhe NSAIDs jo selektive, mund të shkaktojnë dështim akut të veshkave në pacientët e dehidratuar. Barnat që veprojnë në sistemin renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) mund të kenë një efekt sinergjik. Në pacientët që marrin NSAIDs dhe telmisartan, bcc duhet të kompensohet në fillim të trajtimit dhe funksionit të veshkave të monitoruara.

Një ulje në efektin e agjentëve antihipertensivë, siç është telmisartan, përmes frenimit të efektit vazodilues të prostaglandinave është vërejtur me bashkë-trajtim me NSAIDs.

Dozimi dhe administrimi

Tabletat telmisartan janë të destinuara për administrim oral në ditë dhe merren me lëng, me ose pa ushqim.

Trajtimi i hipertensionit thelbësor arterial

Doza e rekomanduar për të rritur është 40 mg një herë në ditë.

Në rastet kur presioni i gjakut nuk është arritur, doza e Telsartan® mund të rritet në një maksimum prej 80 mg një herë në ditë.

Gjatë rritjes së dozës, duhet të merret parasysh që efekti maksimal antihipertensiv arrihet zakonisht brenda katër deri në tetë javë pas fillimit të trajtimit.

Telsartan® mund të përdoret në kombinim me diuretikët tiazid, për shembull, hidroklorotiazidi, i cili në kombinim me telmisartan ka një efekt hipotensiv shtesë.

Në pacientët me hipertension të rëndë arterial, doza e telmisartanit është 160 mg / ditë (dy tableta të Telsartan® 80 mg) dhe në kombinim me hidroklorotiazidën 12.5-25 mg / ditë u tolerua mirë dhe ishte efektive.

Parandalimi i sëmundshmërisë kardiovaskulare dhe vdekshmërisë

Doza e rekomanduar është 80 mg një herë në ditë.

Nuk është përcaktuar nëse doza nën 80 mg janë efektive në zvogëlimin e sëmundshmërisë kardiovaskulare dhe vdekshmërisë.

Në fazën fillestare të përdorimit të drogës Telsartan® për parandalimin e sëmundshmërisë kardiovaskulare dhe vdekshmërisë, rekomandohet kontrolli i presionit të gjakut (BP), dhe rregullimet e presionit të gjakut me barna që ulin presionin e gjakut gjithashtu mund të jenë të nevojshme.

Telsartan® mund të merret pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Ndryshimet e dozës në pacientët me insuficiencë renale nuk kërkohen, përfshirë pacientët në hemodializë. Ekziston një përvojë e kufizuar në trajtimin e pacientëve me insuficiencë të rëndë renale dhe hemodializë. Për pacientë të tillë, rekomandohet të filloni me një dozë më të ulët prej 20 mg. Telsartan® nuk hiqet nga gjaku gjatë hemofiltrimit.

Në pacientët me funksion të mëlçisë me lehtësi të moderuar të dëmtuar, doza ditore nuk duhet të kalojë 40 mg një herë në ditë.

Rregullimi i dozës nuk kërkohet.

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Producent:

Severnaya Zvezda CJSC, Rusi

Adresa ligjore e prodhuesit:

111141, Moskë, Zeleny perspektiv, datë 5/12, f.1

Adresa e prodhimit dhe pranimit të kërkesave:

188663, rajoni i Leningradit., Rrethi Vsevolozhsk, vendbanim urban Kuzmolovsky, ndërtimi i punëtorisë Nr. 188

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i Telmisartan-SZ është kundërindikuar gjatë shtatëzënësisë. Gjatë diagnostikimit të shtatzanisë, ilaçi duhet të ndalet menjëherë. Nëse është e nevojshme, duhet të përshkruhet terapi alternative (klasa të tjera të ilaçeve antihipertensive të miratuara për përdorim gjatë shtatëzënësisë).

Përdorimi i ARA II gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë të shtatëzanisë është i kundërindikuar.

Në studimet paraklinike të telmisartanit, efektet teratogjene nuk u zbuluan, por u vendos fetotoksiciteti. Dihet se ekspozimi ndaj ARA II gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë të shtatëzanisë shkakton fetotoksicitet tek një person (ulur funksionin renal, oligohydroamnion, ossifikim të vonuar të kafkës), si dhe toksicitet neonatal (dështimi i veshkave, hipotension arterial, hiperkkalemia). Pacientët që planifikojnë një shtatëzani duhet të marrin terapi alternative. Nëse trajtimi i ARA II ka ndodhur gjatë tremujorit të dytë të shtatëzanisë, rekomandohet të vlerësohet funksioni i veshkave dhe gjendja e kafkës në fetus me anë të ultrazërit.

Të porsalindurit, nënat e të cilave morën ARA II duhet të monitorohen nga afër për hipotension arterial.

Terapia me Telmisartan-SZ është kundërindikuar gjatë ushqyerjes me gji.

Asnjë studim mbi pjellorinë nuk është kryer.