Insulinë - Tujeo Solostar

pharmacodynamics
Veprimi më i rëndësishëm i insulinës, përfshirë insulinën glarginë, është refluksi i metabolizmit të glukozës. Insulina dhe analogët e saj zvogëlojnë përqendrimin e glukozës në gjak, duke stimuluar thithjen e glukozës nga indet periferike (veçanërisht muskul skeletik dhe indin dhjamor) dhe pengojnë formimin e glukozës në mëlçi. Insulina pengon lipolizën në adipocitet (qelizat yndyrore) dhe frenon proteolizën, ndërsa rrit sintezën e proteinave.
Karakteristikat farmakodinamike
Insulina glargina është një analog i insulinës njerëzore të marrë nga rekombinimi i ADN-së së baktereve të specieve Escherichia coli . Ka tretshmëri të ulët në një mjedis neutral. Në pH 4 (në një mjedis acid), glargina e insulinës është plotësisht e tretshme. Pas futjes në yndyrën nënlëkurore, reaksioni acidik i tretësirës neutralizohet, gjë që çon në formimin e mikroprecipitimit, nga i cili lëshohen vazhdimisht sasi të vogla të insulinës glarginë.
Fillimi i veprimit të glarginës me injeksion nënlëkuror 100ED / ml ishte më i ngadalshëm në krahasim me insulinën isofan njerëzor, kurba e veprimit të tij ishte e qetë dhe pa maja, dhe kohëzgjatja e saj u zgjat (të dhëna nga studimet e kapëses euglycemic të kryera në vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me sheqer diabeti tip 1).
Efekti hipoglikemik i përgatitjes Tujeo SoloStar® pas administrimit të tij nënlëkuror, në krahasim me atë me administrimin nënlëkuror të insulinës glarginë 100 IU / ml, ishte më konstant në madhësi dhe më i zgjatur (të dhëna nga një studim i kapëses ndër-euglykemike 36-orëshe e kryer në 18 pacientë me sheqer diabeti tip 1). Veprimi i drogës Tujeo SoloStar® zgjati më shumë se 24 orë (deri në 36 orë) me administrimin e saj nënlëkuror në doza klinike të rëndësishme (shiko figurën më poshtë).

Efekti i zgjatur hipoglikemik i Tujeo SoloStar®, që zgjat më shumë se 24 orë, lejon, nëse është e nevojshme, ndryshimin e kohës së administrimit të ilaçit brenda 3 orëve para ose 3 orë pas kohës së zakonshme të injektimit për pacientin (shiko pjesën "Metoda e administrimit dhe dozimit").
Dallimet në kthesat e efektit hipoglikemik të Tujeo SoloStar® dhe insulinës glarginë 100 IU / ml shoqërohen me një ndryshim në çlirimin e glarginës së insulinës nga precipitat.
Për të njëjtin numër njësish të insulinës glarginë, vëllimi i administruar i përgatitjes Tujeo SoloStar® është një e treta e asaj kur administrohet glargina e insulinës 100 IU / ml. Kjo çon në një ulje të sipërfaqes së sedimentit, i cili siguron një lëshim më gradual të insulinës glarginë nga sedimenti i përgatitjes Tujeo SoloStar®, në krahasim me insulinën e zbritur glarginë 100 IU / ml.
Kur të njëjtat doza të insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore u administruan në mënyrë intravenoze, efekti i tyre hipoglikemik ishte i njëjtë.
Komunikimi me receptorët e insulinës: glargina e insulinës metabolizohet në dy metabolitë aktiv, Ml dhe M2 (shiko seksionin Pharmacokinetics). hulumtim in vitro tregoi se afiniteti i insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij Ml dhe M2 për receptorët e insulinës njerëzore është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore.
Komunikimi me receptorët e faktorit 1 të rritjes të ngjashme me insulinën (IGF-1):
afiniteti i glarginës së insulinës për receptorin IGF-1 është afërsisht 5-8 herë më i lartë se ai i insulinës njerëzore (por afërsisht 70-80 herë më i ulët se ai i IFR-1), ndërsa metabolitët e insulinës krahasohen me insulinën njerëzore glargina Ml dhe M2 kanë një afinitet pak më të ulët për receptorin IGF-1 në krahasim me insulinën njerëzore. Përqendrimi i përgjithshëm terapeutik i insulinës (përqendrimi i insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij), i përcaktuar në pacientët me diabet mellitus tip 1, ishte dukshëm më i ulët se përqendrimi i kërkuar për lidhjen gjysmë maksimale për receptorët IGF-1 dhe aktivizimin pasues të rrugës proliferative mitogjene të shkaktuar përmes receptorëve IGF-1 . Përqendrimet fiziologjike të endogjenit IGF-1 mund të aktivizojnë rrugën e proliferimit mitogjen, megjithatë përqendrimet terapeutike të insulinës të përcaktuara gjatë terapisë me insulinë, përfshirë trajtimin me Tujeo SoloStar®, janë dukshëm më të ulëta se përqendrimet farmakologjike të kërkuara për të aktivizuar rrugën mitogjene proliferative.
Rezultatet e marra në të gjitha provat klinike të Tujeo SoloStar® të kryera me gjithsej 546 pacientë me diabet tip 1 dhe 2474 pacientë me diabet tip 2 treguan një ulje të hemoglobinës së glikuar (HbAlc) në krahasim me vlerat e tyre fillestare vlerat, deri në fund të studimit nuk ishte më pak se ajo në trajtimin me insulinë glarginë 100 IU / ml.
Përqindja e pacientëve që arritën vlerën e synuar të HbAlc (nën 7%) ishte e krahasueshme në të dy grupet e trajtimit.
Ulja e përqendrimeve të glukozës plazmatike në fund të studimit me Tujeo SoloStar® dhe insulinës glarginë 100 IU / ml ishte e njëjtë, por në të njëjtën kohë, me trajtimin me Tujeo SoloStar®, kjo ulje ishte më graduale gjatë periudhës së përzgjedhjes së dozës.
Në pacientët e trajtuar me Tujeo SoloStar®, deri në fund të periudhës 6-mujore të trajtimit, u vërejt një rritje mesatare në peshë më e vogël se 1 kg.
Përmirësimi në HbAlc ishte i pavarur nga gjinia, përkatësia etnike, mosha, kohëzgjatja e diabetit mellitus, HbAlc ose indeksi i masës trupore (BMI) si rezultat.
Në pacientët me diabet mellitus tip 2, rezultatet e studimeve klinike kanë treguar një incidencë më të ulët të hipoglikemisë së rëndë dhe / ose të konfirmuar, si dhe hipoglikeminë e dokumentuar me simptoma klinike, kur trajtohet me Tujeo SoloStar®, krahasuar me insulin glargin 100 U / ml.
Avantazhi i Tujeo SoloStar® ndaj insulinës glargine 100 IU / ml në zvogëlimin e rrezikut të zhvillimit të hipoglikemisë së rëndë dhe / ose të konfirmuar të natës u tregua tek pacientët që më parë morën ilaçe hipoglikemike orale (ulje e 23% të rrezikut) ose insulinë me ushqim (ulje të rrezikut 21% ) gjatë periudhës nga java e 9-të deri në fund të studimit, në krahasim me trajtimin e insulinës glarginë me 100 PIECES / ml.
Në grupin e pacientëve të trajtuar me Tujeo SoloStar®, krahasuar me pacientët e trajtuar me insulinë glarginë 100 U / ml, është vërejtur një ulje e rrezikut të hipoglikemisë, si në pacientët që kishin marrë më parë terapi me insulinë ashtu edhe në pacientët që nuk kishin marrë më parë insulinë, një ulje rreziku ishte më i madh gjatë 8 javëve të para të trajtimit (periudha fillestare e trajtimit) dhe nuk varej nga mosha, gjinia, raca, indeksi i masës trupore (IM G) dhe kohëzgjatja e diabetit mellitus (> 10 vjet).
Në pacientët me diabet mellitus tip 1, incidenca e hipoglikemisë gjatë trajtimit me Tujeo SoloStar® ishte e ngjashme me atë në pacientët e trajtuar me insulinë glarginë 100 U / ml. Sidoqoftë, incidenca e hipoglikemisë së natës (për të gjitha kategoritë e hipoglikemisë) gjatë periudhës fillestare të trajtimit ishte më e ulët në pacientët e trajtuar me Tujeo SoloStar® në krahasim me pacientët e trajtuar me insulinë glargine 100 U / ml.
Në provat klinike, një administrim i vetëm i Tujeo SoloStar® gjatë ditës me një orar të caktuar të administrimit (në të njëjtën kohë) ose një plan fleksibël të administrimit (të paktën 2 herë në javë, ilaçi u administrua 3 orë para ose 3 orë pas kohës normale administrimi, si rezultat i të cilit intervalet midis administratave u shkurtuan në 18 orë dhe u zgjatën në 30 orë) kishin të njëjtin ndërveprim në indeksin HbAlc, përqendrimin e glukozës plazmatike të agjëruar (GPC) dhe vlerën mesatare të mbarimit para injeksionit ntracioni i glukozës në plazmën e gjakut gjatë vetëvendosjes. Për më tepër, kur përdorni Tujeo SoloStar® me një orar të caktuar ose fleksibël kohor, nuk kishte dallime në incidencën e hipoglikemisë në çdo kohë të ditës ose gjatë natës hipoglikeminë. Rezultatet e studimeve që krahasojnë Tujeo SoloStar® dhe insulinë glarginë 100 IU / ml nuk treguan praninë e ndonjë dallimi në efikasitetin, sigurinë ose dozën e insulinës bazale të lidhur me formimin e antitrupave ndaj insulinës midis pacientëve të trajtuar me Tujeo SoloStar® dhe insulinës Glargine 100 PIECES / ml (shiko pjesën "Efektet anësore").
Në një studim ndërkombëtar, multicenter, të rastit, u shfaq ORIGIN (Reduktimi i Rezultatit me Interial Glargine Intervention), që përfshin 12537 pacientë me glicemi të agjërimit të dëmtuar (HH), tolerancën e dëmtuar të glukozës (NTG) ose fazën e hershme të diabetit mellitus 2 dhe sëmundjen kardiovaskulare të konfirmuar që trajtimi me glarginë me insulinë me 100 PIECES / ml, në krahasim me terapinë standarde hipoglikemike, nuk e ndryshoi rrezikun e zhvillimit të komplikimeve kardiovaskulare (vdekja kardiovaskulare, infarkti jo-fatal i miokardit ose jo-fatale goditje në tru, rreziku i një procedure revaskularizimi (arteriet koronare, karotide ose periferike) ose rreziku i shtrimit në spital për zhvillimin e dështimit të zemrës.Rreziku i komplikimeve mikrovaskulare (tregues i kombinuar i komplikimeve mikrovaskulare: fotokoagulimi me lazer ose vitrektomia, humbja e shikimit për shkak të retinopatisë diabetike, përparimi i albuminurisë , ose një dyfishim i përqendrimit të kreatininës në gjak, ose shfaqja e nevojës për terapi dialize).
Në një studim që vlerësonte efektin e insulinës glarginë 100 IU / ml në zhvillimin e retinopatisë diabetike gjatë një vëzhgimi pesë-vjeçar të pacientëve me diabet tip 2, nuk pati ndonjë dallim domethënës në përgjigjen npoi të retinopatisë diabetike gjatë trajtimit të insulinës glargine 100 IU / ml, krahasuar me insulin isofan.
Grupe të veçanta pacientësh
Gjinia dhe raca
Nuk ka dallime në efikasitetin dhe sigurinë e Tujeo SoloStar® dhe insulinës glargine 100 IU / ml në varësi të gjinisë dhe racës së pacientëve.
Pacientë të moshuar
Në studimet klinike të kontrolluara, 716 pacientë (23% e popullsisë për vlerësimin e sigurisë) me diabet tip 1 dhe tip 2 ishin të moshës> 65 vjeç dhe 97 pacientë (3%) ishin të moshës> 75 vjeç. Në përgjithësi, nuk ka dallime në efikasitetin dhe sigurinë e barit midis këtyre pacientëve dhe pacientëve të një moshe më të re. Në pacientët e moshuar me diabet mellitus, për të shmangur reaksionet hipoglikemike, doza fillestare dhe doza e mirëmbajtjes duhet të jenë më të ulëta, dhe rritja e dozës duhet të jetë më e ngadaltë. Pacientët e moshuar mund të kenë vështirësi në njohjen e hipoglikemisë. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak, dhe doza e insulinës duhet të rregullohet individualisht (shiko seksionin "Dozimi dhe administrimi" dhe "farmakokinetika").
Pacientët me dështim të veshkave
Në studimet klinike të kontrolluara, një analizë nëngrup bazuar në gjendjen funksionale të veshkave (e përcaktuar nga rezultati i shkallës së filtrimit glomerular> 60 ml / min / 1.73 m2 sipërfaqe e trupit) nuk tregoi asnjë ndryshim në sigurinë dhe efikasitetin midis Tujeo SoloStar® dhe insulinës glargine 100 U / ml Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak, dhe doza e insulinës duhet të rregullohet individualisht (shiko "Dozimi dhe administrimi" dhe "farmakokinetika").
Pacientët obezë
Në studimet klinike, një analizë nëngrupe bazuar në indeksin e masës trupore (BMI) (deri 63 kg / m 2) nuk tregoi asnjë ndryshim në efikasitetin dhe sigurinë midis Tujeo SoloStar® dhe insulinës glargine 100 IU / ml.
Pacientët pediatrikë
Nuk ka të dhëna për përdorimin e drogës Tujo SoloStar® tek fëmijët.
Farmakokinetika
Thithja dhe shpërndarja
Pas injektimit nënlëkuror të Tujeo SoloStar® tek vullnetarët e shëndetshëm dhe pacientët me diabet, përqendrimi në serinë e insulinës tregon një thithje shumë më të ngadaltë dhe më të gjatë, gjë që çon në një kurbë më të butë të kohës së përqendrimit deri në 36 orë, krahasuar me insulinën glarginë 100 PIECES / ml. Kurba e përqendrimit-koha e Tujeo SoloStar® korrespondonte me kurbën e saj të aktivitetit farmakodinamik. Një përqendrim i ekuilibrit brenda intervalit të përqendrimit terapeutik u arrit pas 3-4 ditësh nga përdorimi ditor i barit Tujo SoloStar®.
Pas një injeksioni nënlëkuror të Tujeo SoloStar®, ndryshueshmëria në të njëjtin pacient, i përcaktuar si koeficienti i variacionit të ekspozimit sistemik të insulinës për 24 orë në një gjendje të arritjes së përqendrimit të ekuilibrit, ishte e ulët (17.4%).
metabolizëm
Tek njerëzit, pas administrimit nënlëkuror të Tujeo SoloStar®, insulina glarina metabolizohet shpejt nga fundi karboksil (C-terminus) i zinxhirit P për të formuar dy metabolitë aktivë Ml (21A-Gly-insulinë) dhe M2 (21 A-Gly-des-30B- thr-insulinë). Kryesisht metaboliti Ml qarkullon në plazmën e gjakut. Ekspozimi sistematik i metabolizmit Ml rritet me doza në rritje të ilaçit Tujeo SoloStar®.Krahasimi i të dhënave farmakokinetikë dhe farmakodinamikës ka treguar se efekti i ilaçit kryhet kryesisht nga ekspozimi sistematik i metabolitit Ml. Në shumicën dërrmuese të pacientëve, insulinës glargina dhe metabolitit M2 nuk mund të zbulohen në qarkullimin sistemik. Në rastet kur ishte akoma e mundur të zbulohej glargina e insulinës dhe metabolitit M2 në gjak, përqendrimet e tyre nuk varen nga doza e administruar dhe forma e dozës së insulinës glarginë.
mbarështim
Gjysma e jetës së metabolitit Ml, metabolitit sasior mbizotërues të barit Tujo SoloStar®, pas injektimit nënlëkuror të barit është 18-19 orë, pavarësisht dozës.
ohgrupe specifike të pacientëve
Mosha dhe gjinia
Nuk ka informacion mbi efektin e racës dhe gjinisë në farmakokinetikën e insulinës glarginë (shiko seksionin Pharmacodynamics).
Pacientë të moshuar
Efekti i moshës në farmakokinetikën e Tujeo SoloStar® ende nuk është studiuar. Në pacientët e moshuar me diabet mellitus, për të shmangur reaksionet hipoglikemike, doza fillestare dhe doza e mirëmbajtjes duhet të jenë më të ulëta, dhe rritja e dozës duhet të jetë më e ngadaltë (shiko seksionet "Farmacodinamika" dhe "Dozimi dhe administrimi").
fëmijë
Në pacientët pediatrikë, farmakokinetika e Tujeo SoloStar® ende nuk është studiuar.
Pacientët me insuficiencë renale dhe hepatike
Efekti i pamjaftueshmërisë renale dhe hepatike në farmakokinetikën e barit Tujo SoloStar® ende nuk është studiuar. Sidoqoftë, disa studime me insulinën njerëzore kanë treguar rritje të përqendrimit të insulinës në pacientët me insuficiencë renale dhe hepatike. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak dhe rregullimit të dozës individuale të insulinës (shiko seksionet "Dozimi dhe administrimi" dhe "Udhëzimet speciale").

Contraindications

Në gratë shtatzëna (mundësia e ndryshimit të nevojës për insulinë gjatë shtatzënisë dhe pas lindjes), pacientët e moshuar (shihSeksionet "Farmakokinetika", "Farmacodinamika", "Dozimi dhe Administrimi" dhe "Udhëzime Speciale"), pacientë me çrregullime të pakompensuara endokrine (siç janë hipotiroidizmi, pamjaftueshmëri e adenohipofizës dhe korteksi adrenal), me sëmundje të shoqëruara nga të vjella ose diarre, me stenozë të rëndë arteriet koronare ose enët cerebrale, me retinopati proliferative (veçanërisht nëse pacientët nuk janë fotokaguluar), me dështim të veshkave, me dështim të rëndë të mëlçisë (shiko seksionin "Dekret special" Ania ")

Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit

Në dispozicion në formën e një zgjidhje të qartë për injeksion në formën e shiringave 1.5 ml në vëllim (deri në 5 copë. Në një pako kartoni).

1 ml të barit përmban:

• 300 PIJES të insulinës glarginë,
• cresol,
• klorur zinku
• Glicerinë 85%,
• hidroksid natriumi
• acid klorhidrik,
• ujë për injeksion.

Veprimi farmakologjik

Insulinë me veprim të gjatë që rregullon metabolizmin e glukozës. Kur konsumohet, indet stimulohen të thithin glukozën, e pengojnë atë në mëlçi dhe zvogëlojnë përqendrimin e përgjithshëm. Për më tepër, sinteza e proteinave është përmirësuar.

Glargin funksionon në mënyrë të ngjashme me insulinën njerëzore. Periudha e ekspozimit nga 24 në 36 orë - varet nga prania e aktivitetit fizik dhe faktorëve të tjerë të lidhur. Më rrallë, shkakton hipoglicemi në krahasim me moshatarët, përfshirë natën. Pothuajse asnjë efekt në ndryshimet në peshën e trupit, por kërkon ushqimin e duhur.

Farmakokinetika

Pas administrimit nënlëkuror, përthithja është e ngadaltë, e gjatë dhe përhapet në mënyrë të barabartë në të gjithë trupin. Përqendrimi i ekuilibrit është 3-4 ditë pas përdorimit ditor.

Ky lloj insuline metabolizohet shpejt në trup: gjysëm jeta e 18-19 orëve.

Nuk ka asnjë efekt të moshës dhe gjinisë në efektivitetin e glarginës, por doza fillestare duhet t'u jepet njerëzve të moshuar më të ulët dhe të rritet sa më ngadalë dhe saktë që të jetë e mundur.

Diabeti tip 1 dhe tipi 2 tek të rriturit.

Udhëzime për përdorim (dozimi)

Isshtë përshkruar individualisht nga mjeku që merr pjesë. Varet nga nevoja e trupit për glukozë. Questionështja e dozës vendoset në bazë të të dhënave të analizës së pacientit. Një injeksion bëhet një herë në të njëjtën kohë të ditës.

E RËNDËSISHME! Lejohen vetëm injeksione nënlëkurore!

Nëse ilaçi është anashkaluar, atëherë në asnjë rast nuk mund ta kompensoni këtë me një dozë të dyfishtë! Thjesht duhet të kontrolloni gjakun për përqendrimin e sheqerit dhe të ktheheni në regjimin e zakonshëm me monitorimin e gjendjes.

Me diabet tip 1, përdoret në lidhje me insulinën me veprim të shpejtë për të mbuluar nevojën për të me vakte.

Me diabetin tip 2, ai kombinohet me ilaçe të tjera hipoglikemike.

Zgjidhja duhet të jetë në temperaturën e dhomës, vendi i injektimit - stomaku, ijet dhe supet. Vendndodhja e injeksionit duhet të ndryshohet vazhdimisht për të eliminuar rrezikun e lipodistrofisë.

Efektet anësore

1. Hypoglycemia.
2. Lipodystrophy.
3. Reaksione alergjike.
4. Reagimet në vendet e injektimit (kruajtje, skuqje, ënjtje).
5. Retinopatia.
6. Ënjtje.
7. Mialgjia.
8. Disordersrregullimet e tretjes.

Simptomat lehtësohen nga rregullimi i dozës ose tërheqja e drogës.

Mbidozë

Nëse doza është shumë e madhe, hipoglikemia mund të zhvillohet. Simptomat e saj janë dobësia, nauze dhe të vjella, vetëdije e dëmtuar, deri në humbjen e vetëdijes dhe zhvillimin e komës.

Hipoglikemia e butë lehtësohet duke ngrënë ushqime të pasura me karbohidrate. E moderuar dhe e rëndë eliminohet me injeksion të glukagonit ose solucionit të dekstrozës, e ndjekur nga shtrimi në spital. Në çdo rast, kërkohet rregullimi i dozës së insulinës.

Ndërveprimi i ilaçeve

Mjetet që forcojnë veprimin e insulinës glarginë:

• agjentët hipoglikemikë oralë
• Frenuesit ACE dhe MAO,
• disopyramide,
• fibrate,
• fluoxetine,
• pentoxifylline,
• propoksifen,
• salicylates,
• antibiotikët sulfonamide.

Droga që dobësojnë efektin e saj:

• Glukokortikosteroidet,
• Danazol,
• diazoksid,
• diuretics,
• glucagon,
• isoniazid,
• estrogjenet dhe progestogjenët,
• derivatet e fenotiazines,
• somatropin,
• sympathomimetics,
• hormonet tiroide
• antipsikotikë atipike,
• frenuesit e proteazës.

Substancat që japin efekte të ndryshme kur merren së bashku:

Ilaçet që maskojnë simptomat e hipoglikemisë:

• bllokuesit beta,
• Clonidine,
• guanethidine,
• reserpine.

Udhëzime speciale

Me kujdes caktohet:

• nënat shtatzëna dhe qumështore
• të moshuarit
• me insuficiencë të mëlçisë dhe veshkave,
• që vuajnë nga sëmundjet endokrine dhe stenoza e arterieve koronare ose enëve të trurit,
• pacientët me retinopati.

Jo i përshtatshëm për trajtimin e ketoacidozës akute dhe eleminimit nga koma hipoglikemike.

Pacientët që kërkojnë një dozë të ulët të insulinës nuk janë gjithashtu të përshtatshme. Kërkohet rregullimi i dozës.

Kur drejtoni automjete, duhet pasur kujdes, pasi ekziston një rrezik i lartë i hipoglikemisë. Shtë më mirë të refuzoni të drejtoni një makinë gjatë gjithë trajtimit.

Lëshohet vetëm me recetë.

Krahasimi me analoge

Tujeo Solostar ndryshon nga përgatitjet e tjera të insulinës në vetitë e tij. Dallimi me analogët që përdoren më shpesh tregohet në tabelë.

Emri, substanca aktive	prodhues	Përparësitë dhe disavantazhet	Pricemimi, fshij.
Lantus, glargina e insulinës	Sanofi-Aventis, Gjermani	Pro: mund të përshkruhet për fëmijë nga gjashtë vjet. Cons: përqendrimi më i ulët i substancës aktive, efekti përfundon më shpejt.	Stilolapsa shiringash 3700/5 prej 3 ml
Levemir, insulinë detemir	Novo Nordisk, Danimarkë.	Pro: i përshtatshëm për t’u përdorur nga gratë shtatzëna dhe fëmijët nga 6 vjeç, por me rregullim të saktë të dozës. Kundërvajtjet: e vlefshme jo më shumë se një ditë.	Nga 2800/5 stilolapsa shiringash prej 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Danimarkë.	Pro: vlefshme deri në 42 orë. Childrenshtë e mundur për fëmijët nga një vit. Cons: shumë e shtrenjtë, jo gjithmonë në farmaci.	Nga 7600

Usedo përdorim i një lloji tjetër të insulinës duhet të jetë nën mbikëqyrjen e një endokrinologu. Vetë-mjekimi është rreptësisht i ndaluar!

Në përgjithësi, ky mjet karakterizohet nga reagime pozitive nga diabetikët me përvojë, veçanërisht kur krahasohet me ilaçet e tjera.

Olga: “Që në moshën 19 vjeç jam sëmurur nga diabeti, kam provuar shumë ilaçe të ndryshme. Më parë, Lantus u godit me thikë, por ata ndaluan lëshimin e tij për përfitime. Transferohet në Tujeo. Unë nuk mund të mësohem akoma, por mjeku ju këshillon të ndiqni një dietë me karboni të ulët. Shpresoj se gjithçka do të jetë në rregull. Në lidhje me pluse, kam vërejtur se efekti i tij i gjatë është shumë i përshtatshëm. "

Victor: “Insulina“ Tujeo ”është më e përqendruar sesa“ Lantus ”, kështu që jam mësuar me të për një kohë të gjatë. Por në përgjithësi, më pëlqen sheqeri i qëndrueshëm, pa pika. Unë ndjek një dietë dhe ju këshilloj, atëherë patjetër që nuk do të ketë asnjë problem. "

Anastasia: “Më pëlqen Tujeo më shumë se Levemir, në të cilën isha rreth një vit. Ai mban në mënyrë të barabartë sheqerin me të cilin ajo shkoi në shtrat - me këtë unë ngrihem. Asnjë sulm gjatë natës i hipoglikemisë. Dhe më e rëndësishmja - është shumë e përshtatshme për t'u përdorur, dhe lëshohet gjithashtu për përfitime në farmaci. "

Anna: «Kam përdorur Lantus. Herën e fundit që ata dhanë Tujeo në farmaci, pasi u këshillua me një mjek, ajo vendosi ta provonte. Unë e rrita pak dozën e parë, si dhe dozën e Humalog, të cilën e përdor me të. Pas tre ditësh testimi, u gjet një dozë e përshtatshme, tani unë i përmbahem asaj. Më pëlqen insulina normale, asnjë ankesë. "

Dmitry: "Unë jam 23 vjeç, kam injektuar Lantus. Mjeku u transferua përkohësisht në Tujeo, dhe unë nuk më pëlqeu. Sheqeri filloi të hidhej ashpër, më duhej të përdor Novorapid. Pas një muaji mundimesh, ai u kthye përsëri në Lantus. Ky ilaç nuk më përshtatej aspak. ”

Përfundim

Siç mund ta shihni, Tujeo Solostar ka të dy pro dhe kundër. Me zgjedhjen e duhur të barit dhe dozën e tij, jeta e diabetikut bëhet më e rehatshme. Prandaj, ekspertët vlerësojnë kështu insulinat me veprim të gjatë dhe i përshkruajnë ato. Dhe rishikimet e këtij ilaçi tregojnë se është i përshtatshëm për shumicën e pacientëve me diabet.

Dozimi dhe administrimi

Rekomandime të përgjithshme
Njësitë e Tujeo SoloStar® (insulinë glarginë 300 IU / ml) i referohen vetëm Tujeo SoloStar® dhe nuk janë ekuivalente me njësitë e tjera që shprehin forcën e veprimit të analogëve të tjerë të insulinës. Tugeo SoloStar® duhet të administrohet nënlëkur një herë në ditë në çdo kohë të ditës, mundësisht në të njëjtën kohë. Ilaçi Tujeo SoloStar® me një injeksion të vetëm gjatë ditës ju lejon të keni një program fleksibël për injeksione: nëse është e nevojshme, pacientët mund të injektojnë brenda 3 orësh para ose 3 orë pas kohës së zakonshme.
Vlerat e synuara të përqendrimit të glukozës në gjak, dozën dhe kohën e administrimit / administrimit të ilaçeve hipoglikemike duhet të përcaktohen dhe rregullohen individualisht.
Rregullimi i dozës gjithashtu mund të jetë i nevojshëm, për shembull, duke ndryshuar peshën e trupit, mënyrën e jetesës së pacientit, duke ndryshuar kohën e administrimit të insulinës, ose në kushte të tjera që mund të rrisin predispozicionin për zhvillimin e hipo- ose hiperglicemisë (shiko seksionin "Udhëzime Speciale"). Do ndryshim në dozën e insulinës duhet të kryhet me kujdes dhe vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.
Tujeo SoloStar® nuk është insulina e zgjedhur për trajtimin e ketoacidozës diabetike. Në këtë rast, preferencë duhet t'i jepet administrimit intravenoz të insulinës me veprim të shkurtër.
Në të gjithë pacientët me diabet rekomandohet të monitorohet përqendrimi i glukozës në gjak.
Fillimi i përdorimit të drogës Tujo SoloStar®
Pacientët me diabet të tipit 1
Tujeo SoloStar® duhet të përdoret një herë në ditë në kombinim me insulinë, administrohet gjatë vakteve dhe kërkon një rregullim individual të dozës
Pacientët me diabet tip 2
Doza fillestare e rekomanduar është 0.2 U / kg e peshës trupore një herë në ditë, e ndjekur nga rregullimi individual i dozës.
Kalimi nga administrimi i insulinës glarginë 100 IU / ml në ilaçin Tujeo SoloStar® dhe, anasjelltas, nga ilaçi Tujeo SoloStar® në insulinë glargin 100 IU / ml.
Insulina glargina 100 IU / ml dhe Tujeo SoloStar® nuk janë ekuivalente në karakteristikat e tyre farmakokinetike, farmakodinamike dhe efektet klinike. Në këtë drejtim, kalimi nga insulina glargina 100 PIECES / ml në ilaçin Tujo SoloStar® dhe anasjelltas kërkon mbikëqyrjen e një mjeku, kontroll të kujdesshëm metabolik dhe rregullimin e dozës individuale të barit:

• Kalimi nga insulina glargina 100 IU / ml në Tujeo SoloStar® mund të bëhet për njësi, por një dozë më e lartë e Tujeo SoloStar® mund të jetë e nevojshme për të arritur gamën e synuar të përqendrimeve të glukozës plazmatike
• Kur kaloni nga përdorimi i drogës Tujo SoloStar® në insulinë glarginë 100 IU / ml për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, doza duhet të zvogëlohet (afërsisht 20%), e ndjekur nga rregullimi i dozës nëse është e nevojshme

Monitorimi i kujdesshëm metabolik rekomandohet gjatë dhe gjatë javëve të para pas kalimit nga një prej këtyre ilaçeve në një tjetër.
Kalimi nga insulina tjetër bazale në Tujeo SoloStar®

Kur kaloni nga një regjim trajtimi me insulina me veprim të ndërmjetëm dhe me veprim të gjatë në një regjim trajtimi me Tujeo SoloStar®, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e insulinës bazale dhe të rregulloni terapinë hipoglicemike të njëkohshme (ndryshoni dozat dhe kohën e administrimit të insulinës me veprim të shkurtër ose insulinës me insulinë të shpejtë) përgatitjet).

• Kalimi nga një injeksion i vetëm i insulinës bazale gjatë ditës në një administrim të vetëm të Tujeo SoloStar® gjatë ditës mund të bëhet në bazë të një njësie për njësi të dozës së administruar më parë të insulinës bazale.
• Kur kaloni nga administrimi dy herë në ditë i insulinës bazale në një administrim të vetëm të Tujeo SoloStar®, doza fillestare e rekomanduar e Tujeo SoloStar® është 80% e dozës totale ditore të insulinës bazale, trajtimi i të cilit ndërpritet.

Pacientët me doza të larta të insulinës, për shkak të pranisë së antitrupave ndaj insulinës njerëzore, mund të kenë një përgjigje të përmirësuar ndaj Tujo SoloStar®.
Gjatë kalimit në ilaçin Tujo SoloStar® dhe brenda disa javësh pas tij, rekomandohet monitorim i kujdesshëm metabolik.
Me një kontroll të përmirësuar metabolik dhe rritje që rezulton në ndjeshmërinë ndaj insulinës, mund të kërkohet rregullim shtesë i dozës. Korrigjimi i regjimit të dozimit mund të jetë gjithashtu i nevojshëm, për shembull, kur ndryshoni peshën e trupit ose stilin e jetës së pacientit, kur ndryshon koha e administrimit të dozës së insulinës, ose kur lindin kushte të tjera që rrisin predispozimin për zhvillimin e hipo- dhe hiperglicemisë.
Kalimi nga futja e drogës Tujo SoloStar® në insulina të tjera bazale

Gjatë kalimit nga administrimi i drogës Tujo SoloStar® në përdorimin e insulinës bazale të tjera dhe brenda disa javësh pas tij, rekomandohet mbikëqyrje mjekësore dhe monitorim i kujdesshëm metabolik.
Rekomandohet të referoheni në udhëzimet për përdorimin e ilaçit tek i cili transferohet pacienti.
Përzierja dhe shumimi
Tujeo SoloStar® nuk duhet të përzihet me asnjë insulinë tjetër. Përzierja çon në një ndryshim në profilin e veprimit të Tujeo SoloStar® me kalimin e kohës dhe shkakton reshje.
Tujeo SoloStar® nuk duhet të jetë i holluar. Hollimi mund të çojë në një ndryshim në profilin e veprimit të drogës koha Tujo SoloStar®.
Grupe të veçanta pacientësh
fëmijë
Siguria dhe efikasiteti i Tujeo SoloStar® tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç ende nuk janë vendosur (shiko seksionin Pharmacokinetics).
Pacientë të moshuar
Tujeo SoloStar® mund të përdoret në pacientët e moshuar. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak, dhe doza e insulinës duhet të zgjidhet individualisht. Në pacientët e moshuar, përkeqësimi progresiv i funksionit të veshkave mund të çojë në një rënie të përhershme të nevojës për insulinë (shiko seksionet "Farmakodinamika", "Farmakokinetika" dhe "Udhëzimet speciale").
Pacientët me dështim të veshkave
Tujeo SoloStar® mund të përdoret në pacientët me insuficiencë renale. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak, dhe doza e insulinës duhet të zgjidhet individualisht. Në pacientët me insuficiencë renale, nevoja për insulinë mund të ulet për shkak të një ngadalësimi të metabolizmit të insulinës (shiko pjesët "Udhëzime speciale", "farmakodinamikë" dhe "farmakokinetikë").
Pacientët me dështim të mëlçisë
Tujeo SoloStar® mund të përdoret në pacientët me insuficiencë të mëlçisë. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak, dhe doza e insulinës duhet të zgjidhet individualisht. Në pacientët me insuficiencë hepatike, nevoja për insulinë mund të ulet për shkak të një ulje të glukoneogjenezës dhe një ngadalësimi të metabolizmit të insulinës (shiko seksionet "Farmakodinamika". "Farmacokinetika" dhe "Udhëzimet speciale").
Metoda e aplikimit
Tujeo SoloStar® injektohet në yndyrën nënlëkurore të stomakut, shpatullave ose vitheve. Vendet e injektimit duhet të alternojnë me çdo injeksion të ri brenda zonave të rekomanduara për administrimin e ilaçeve.
Tujeo SoloStar® nuk është i destinuar për administrim intravenoz.
Veprimi i zgjatur i insulinës glarginë vërehet vetëm kur futet në yndyrën nënlëkurore. Administrimi intravenoz i dozës së zakonshme nënlëkurore mund të shkaktojë hipoglicemi të rëndë.Tujeo SoloStar® nuk është menduar për t'u përdorur me një pompë infuzioni insuline.
Tujeo SoloStar® është një zgjidhje e qartë, jo një pezullim, kështu që pezullimi përpara përdorimit nuk kërkohet.
Duke përdorur stilolapsin e shiringës Tujeo SoloStar®, doza nga 1 deri në 80 njësi për injeksion mund të administrohet në rritje me 1 dozë.

• Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dose Counter tregon numrin e njësive të Tujeo SoloStar® që do të administrohen. Urë Tujeo SoloStar® Syringe është zhvilluar posaçërisht për përgatitjen Tujeo SoloStar®, kështu që nuk kërkohet shndërrim në dozë shtesë.
• Tujeo SoloStar® nuk duhet të hiqet kurrë nga kutia e stilolapsit në shiringë (shiko "Udhëzimet Speciale").
• Mos ripërdorni gjilpëra. Para çdo injeksioni, duhet të ngjitet një gjilpërë e re sterile. Ripërdorimi i gjilpërave rrit rrezikun e bllokimit, i cili mund të çojë në një dozë më të ulët ose mbidozë. Për më tepër, përdorimi i një gjilpërë të re sterile për çdo injeksion minimizon rrezikun e kontaminimit dhe infeksionit.
• Nëse gjilpëra është e bllokuar, pacienti duhet të ndjekë udhëzimet në HAPIN 3 "Udhëzimet për përdorimin e penës së shiringës Tujeo SoloStar®" (shiko më poshtë).

Për të shmangur transmetimin e mundshëm të sëmundjeve që mbartin gjak, stilolapsi i insulinës nuk duhet të përdoret nga më shumë se një pacient, edhe nëse gjilpëra zëvendësohet.
Për përdorimin e duhur të Urdhëresës së Urinës Tujeo SoloStar®, shiko më poshtë "Udhëzimet për Përdorimin e Lapsit të Shiringës Tujeo SoloStar®". Për të përjashtuar mundësinë e administrimit të gabuar (aksidental) të një lloji tjetër të insulinës në vend të Tujeo SoloStar®, gjithmonë kontrolloni etiketën në stilolapsin e shiringës para çdo injeksioni (në etiketën e shiringës së lapsit Tujeo SoloStar®, përqendrimi "300 IU / ml" tregohet në një sfond me ngjyrë) .
Afati i përdorimit të drogës në stilolapsin e shiringës së disponueshme Tujeo SoloStar® pas përdorimit të parë është 4 javë kur ruhet në një vend të errët. Rekomandohet të tregoni datën e përdorimit të tij të parë në etiketën e lapsit të shiringës.