Droga Lutsentis: rishikime të pacientëve dhe mjekëve, udhëzime për përdorim

Komponenti aktiv ranibizumab Shtë një fragment i një antitrupi të humanizuar kundër faktorit A të rritjes endoteliale A, i cili shprehet nga një tendë rekombinante e quajtur Escherichia coli.

Për më tepër, u vërejt një komunikim selektiv.ranibizumab dhe izoformat e faktorit endotelial të rritjes vaskulare, VEGF-A dhe të tjerëve, duke parandaluar ndërveprimin e tyre me receptorët e vendosur në sipërfaqen e qelizave endoteliale. Kjo ndihmon për të shtypur si neovaskularizimin ashtu edhe përhapjen e enëve të gjakut. Përdorimi i këtij ilaçi jo vetëm që parandalon rritjen e enëve të reja të gjakut, por gjithashtu mund të ndalojë zhvillimin e formës eksudative-hemorragjike të AMD - degjenerimi makular i lidhur me moshën, si dhe edemë makulare në pacientët me diabet dhe tromboza e venave retinale.

Si rezultat i futjes së substancës aktive në Trupi qelqor, përqendrimi i tij varet drejtpërdrejt nga doza e marrë. Sipas analizës farmakokinetike dhe të dhënave për heqjen e ranibizumab nga përbërja plazma e gjakutGjatësia e gjysmë e jetës së qelqtë është afërsisht 9 ditë.

Administrimi mujor i ranibizumab brenda qelqit ndihmon për të arritur një përqendrim maksimal plazma të mjaftueshëm për një efekt të gjatë terapeutik.

Indikacionet për përdorim Lucentis

Indikacionet kryesore për përdorimin e Lucentis:

• forma e lagësht neovaskulare e AMD në pacientët e rritur,
• zvogëlimi i mprehtësisë vizualeqë mund të shkaktojë edemë qelizore diabetike ose tromboza e venave retinalenë formën e monoterapisë, si dhe në trajtimin kompleks,
• ulje e mprehtësisë vizuale që shkaktoi neovaskularizimi koroidalpër shkak të patologjike miopi.

Contraindications

Ilaçi nuk rekomandohet për administrim me:

• ndjeshmëri e lartë ndaj ranibizumab ose përbërësve të tjerë,
• infeksione të konfirmuara ose të dyshuara të syrit, proceset e lokalizimit periokular,
• laktacioni, shtatzënia,
• inflamacion intraokular,
• nën moshën 18 vjeç, pasi efekti i barit në këtë grup pacientësh nuk është studiuar.

Efektet anësore

Kur trajtoni Lucentis, mund të ndodhin efekte të padëshiruara të shkallëve të ndryshme të kompleksitetit.

Shkelje serioze përfshijnë: endophthalmitis, shkëputje regmatogenous e retinës dhe kataraktshkaktuar nga trauma iatrogjenike, pezmatimi intraokular, një rritje e konsiderueshme e presionit intraokular etj.

Përveç kësaj, zhvillimi i devijimeve në funksionimin e sistemeve nervore, ndihmon tretjen e frymëmarrjes, dhe sistemet e tjera nuk përjashtohet. Urbanrregullime të mundshme në aktivitetin e formimit të gjakut, organeve të shikimit, sistemit muskulor dhe gjërave të tjera.

Prandaj, gjatë trajtimit, mund të përjetoni: anemi, ankth, dhimbje koke, vjellje, kollë dhe forma të ndryshme reaksione alergjike.

Nëse pacienti ka një ndërlikim të ndonjë prej këtyre ose zhvillimin e një lloji tjetër të efekteve anësore, duhet të informoni menjëherë mjekun tuaj.

Udhëzime për Lucentis (Metoda dhe doza)

Sipas udhëzimeve për ilaçin, përdoret vetëm në formën e injeksioneve të injektuara në trupin qelqor.

Në këtë rast, një shishe është krijuar për të kryer një injeksion. Duhet të theksohet se një administrim intravitreal i Lucentis mund të kryhet nga një okulist me përvojë përkatëse. Shtë e nevojshme që intervali midis injeksioneve të ilaçit të jetë së paku një muaj.

Lucentis injektohet me një dozë prej 0,05 ml një herë në muaj. Në një seancë, ilaçi administrohet në një sy. Gjatë periudhës së trajtimit, mprehtësia vizuale duhet të kontrollohet çdo muaj.

Në çdo rast, shpeshtësia e trajtimit me ilaçin gjatë vitit përcaktohet nga mjeku që merr pjesë, duke marrë parasysh shkeljen dhe karakteristikat e trupit të pacientit.

Mbidozë

Në rastet e mbidozës, një rritje e konsiderueshme është e mundur. presion intraokularshfaqja e dhimbjes dhe parehati në pjesën e brendshme të syrit.

Në këtë rast, trajtimi kryhet në një spital, pasi monitorimi i rregullt i presionit intraokular dhe gjendjes së përgjithshme të pacientit është i nevojshëm.

Udhëzime speciale

Lejohet të administrohet ilaçi vetëm nga një okulist me përvojë në injeksione intravitreal. Procedura kryhet në kushte aseptike. Brenda një jave, pacienti ka nevojë për monitorim të rreptë të gjendjes në mënyrë që të parandalojë me kohë zhvillimin e mundshëm të një procesi lokal të infeksionit. Nëse pacienti ndjen ndonjë ndryshim të padëshirueshëm, atëherë menjëherë duhet të konsultoheni me një mjek.

Ilaçi Lutsentis nuk administrohet menjëherë në të dy sytë, pasi është e mundur të rritet efekti sistematik i ilaçit dhe zhvillimi i efekteve anësore.

Gjatë trajtimit, dëmtimi i përkohshëm vizual nuk përjashtohet, gjë që ndikon negativisht në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma të ndryshëm. Prandaj, rekomandohet që aktivitete të tilla të kufizohen përkohësisht derisa të eleminohet ashpërsia e dëmtimit të përkohshëm vizual.

Shqyrtime rreth Lucentis

Në shumicën e rasteve, rishikimet për Lucentis kanë të bëjnë me procedurën. Pothuajse çdo forum oftalmologjik përmban mesazhe nga përdoruesit që kanë nevojë për trajtim, por ata kanë frikë të shkojnë në këtë procedurë.

Sidoqoftë, ata pacientë që kanë marrë tashmë trajtimin Lucentis thonë se përgatitja paraprake për injeksion ka një rëndësi të veçantë. Procedura në vetvete është absolutisht pa dhimbje. Në të njëjtën kohë, ata janë duke u përpjekur të mbështesin dhe sigurojnë ata njerëz që thjesht presin trajtim.

Ndër ndjesitë e pakëndshme, përshkruhet një siklet brenda syrit, i cili mund të vazhdojë për ca kohë.

Sa i përket efektivitetit të trajtimit, shumica e pacientëve raportojnë një përmirësim të dukshëm të shikimit, duke rritur ashpërsinë dhe saktësinë e linjave. Për disa njerëz, rezultate të tilla të larta ishin madje disi të papritura.

Sipas ekspertëve, kjo teknikë është vazhdimisht duke u zhvilluar dhe studiuar. Sigurisht, jo në të gjitha rastet trajtimi është efektiv. Rastet e zhvillimit të efekteve anësore të ilaçit janë të njohura gjithashtu, por për shumë pacientë ilaçi me të vërtetë ndihmon në përmirësimin e shikimit dhe rivendosjen e cilësisë së jetës.

Përveç frikës nga një procedurë kaq e vështirë, njerëzit janë ndalur nga kostoja e lartë e drogës. Prandaj, mund të gjeni raporte që pacientët janë të gatshëm për një trajtim të tillë, por nuk kanë para për këtë.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Shtë një zgjidhje transparente ose pak e hapur, për administrimin e brendshëm të ilaçit "Lucentis" (vlerësimet e pacientëve konfirmojnë këtë).

Substanca kryesore aktive e ilaçit është ranibizumab. Përmbajtja e tij në shishen e 1 të barit është 2.3 mg. Përveç kësaj, përbërësit e mëposhtëm ndihmës janë pjesë e Lucentis:

• dihidrati α-trehaloz,
• polisorbat,
• L-histidine hidroklorur monohidrat,
• uji.

Një pako kartoni me ilaçin përfshin:

• 0.23 ml shishe qelqi të pastër me ilaç,
• gjilpërë filtri
• shiringë sterile me një gjilpërë.

Ilaçi shpërndahet në barnatore vetëm me recetë.

Cakto me një numër sëmundjesh okulistike "Lucentis". Shqyrtimet e pacientëve janë mjaft të paqarta, në lidhje me efektivitetin e tij - ilaçi ndihmon dikë, dhe dikush mezi vëren efektin e tij. Sidoqoftë, "Lutsentis" është e përshkruar për sëmundjet e mëposhtme:

• formë e lagësht (neovaskulare) e degjenerimit makular në lidhje me moshën,
• ulje e mprehtësisë vizuale për shkak të zhvillimit të edemës diabetike të makulave - përdoret një herë ose kombinohet me koagulimin lazer,
• ulje e shikimit për shkak të edemës makulare të shkaktuar nga okluzioni i venës retinale,
• ulje e shikimit për shkak të neovaskularizimit koroidal të shkaktuar nga miopia patologjike.

Në cilat raste trajtimi ndërpritet

Ka edhe raste kur terapia duhet të ndërpritet urgjentisht dhe të mos përpiqet më të rifillojë:

• ndryshime në presionin intraokular deri në 30 dhe më shumë mm RT. Art.,
• ulje në mprehtësi vizuale me 30 ose më shumë shkronja në krahasim me matjen e fundit,
• pushim i retinës
• hemorragji subretiale që prek fosën qendrore, ose prek më shumë se 50% të zonës,
• kryerja e kirurgjisë intraokulare.

Vetëm në formën e injeksioneve në trupin qelqor përdoren "Lucentis". Shqyrtimet e pacientëve tregojnë se vetë procedura është pa dhimbje.

Meqenëse kursi i trajtimit përfshin disa injeksione, duhet të mbahet mend se ndërmjet tyre duhet të vëzhgohet një interval prej të paktën 1 muaj. Doza e rekomanduar e Lucentis për një injeksion është 0.5 mg. Gjatë rrjedhës së terapisë, duhet të bëhet monitorim i vazhdueshëm i mprehtësisë vizuale.

Kur rekomandoni ilaçin te pacientët mbi 65 vjeç, nuk kërkohet rregullim i veçantë i dozës.

"Lucentis": udhëzime për përdorim

Shqyrtimet për vetë ilaçin dhe punën e mjekëve tregojnë se vetë pacienti duhet të ndjekë përgatitjen për procesin e administrimit në mënyrë që të shmanget nga pakujdesia.

Pra, para prezantimit të ilaçit, duhet të siguroheni që zgjidhja plotëson normën - ngjyrën, konsistencën, mungesën e sedimentit. Nëse ndryshoni hijen ose praninë e grimcave të patretshme, "Lucentis" është e ndaluar të përdoret.

Futja e ilaçit duhet të bëhet në kushte sterile: duart e ofruesit të kujdesit shëndetësor duhet të trajtohen siç duhet, dorezat duhet të jenë vetëm sterile, peceta, një ekspansion të syrit dhe të gjithë instrumentet e tjerë që do të përdoren gjithashtu duhet të jenë sterile.

Menjëherë para injektimit, lëkura rreth syrit dhe qepallë dezinfektohet. Pastaj bëhet anestezia dhe antimikrobet janë pikuese. Duhet mbajtur mend se antimikrobet duhet të futen 3 herë në ditë para dhe pas procedurës për tre ditë.

Vetëm duke respektuar këto rregulla, trajtimi “Lucentis” mund të jetë i suksesshëm. Shqyrtimet e atyre që iu nënshtruan tregojnë se ka raste kur mjeku injekton një ilaç me dy pacientë me të njëjtën gjilpërë. Kjo është e papranueshme dhe mund të çojë në infeksion me infeksione dhe sëmundje të ndryshme si SIDA.

Vetë ilaçi injektohet në trupin qelqor, duke drejtuar majën e gjilpërës drejt qendrës së zverkut. Injeksioni pasues duhet të bëhet në atë gjysmën e sklerës që nuk u prek nga injeksioni i parë.

Meqenëse presioni intraokular mund të rritet brenda një ore pas procedurës, ai duhet të monitorohet dhe të monitorohet perfuzioni i kokës së nervit optik. Nëse është e nevojshme, trajtimi do të jetë i nevojshëm për të ulur presionin.

Për një procedurë, lejohet administrimi i ilaçit vetëm në një sy.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Nuk dihet se si ilaçi "Lucentis" bashkëvepron me ilaçe të tjera. Shqyrtimet e pacientëve (shumica e tyre) na lejojnë të konkludojmë se mjekët nuk përshkruajnë asnjë ilaç tjetër me Lucentis përveç anestetikës dhe ilaçeve anti-infektive.

Kjo për faktin se nuk janë bërë studime në lidhje me bashkëveprimin e Lucentis me ilaçet e tjera. Prandaj, ilaçi nuk rekomandohet për përdorim me zgjidhje ose ilaçe të tjera.

Gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit

Injeksioni Lucentis është kundërindikuar për gratë shtatzëna dhe lactating (vlerësimet gjithashtu konfirmojnë këtë). Kjo për faktin se ilaçi klasifikohet si ilaçe teratogjene dhe embrionotoksike, domethënë shkakton shqetësime në zhvillimin e fetusit.

Sa për gratë në moshë riprodhuese, intervali midis përfundimit të trajtimit dhe konceptimit duhet të jetë së paku 3 muaj - gjatë kësaj kohe, ranibizumab do të ekskretohet plotësisht. Deri në këtë moment, duhet të përdoren kontraceptivë të besueshëm.

Kushtet e ruajtjes

"Lucentis" duhet të ruhet në një temperaturë prej 2 deri 8 gradë Celsius, por në asnjë rast nuk duhet të jetë i ngrirë. Mbajeni produktin në një vend të errët dhe të thatë, ku nuk ka mundësi për fëmijë. Afati i ruajtjes së ilaçit është 3 vjet nga data e prodhimit. Ndalohet përdorimi i "Lucentis" të skaduar.

"Lutsentis": rishikime të mjekëve

"Lutsentis" shpesh rekomandohet dhe përshkruhet nga mjekët, pasi konsiderohet një ilaç mjaft i efektshëm. Nga ana tjetër, pacienti nuk është gjithmonë në gjendje të paguajë numrin e kërkuar të injeksioneve: Lucentis është një ilaç mjaft i shtrenjtë. Në këto raste, mjekët sugjerojnë ta zëvendësojnë atë me një analog më të lirë, Avastin. Sidoqoftë, kjo e fundit ende nuk është hetuar në mënyrë të duhur, kështu që rekomandimi fillestar i mjekëve mbetet Lucentis i provuar dhe i testuar. Oftalmologët kanë qenë prej kohësh të njohur me këtë mjet, ata e dinë se çfarë pasojash mund të pritet, dhe njohin efektivitetin e tij.

Shqyrtime të pacientëve

Tani le të flasim për atë që mendojnë vetë pacientët për ilaçin "Lucentis". Shqyrtimet sugjerojnë që ilaçi nuk ka gjithmonë efektin e pritshëm. Sidoqoftë, shumica e pacientëve që kanë përfunduar kursin pohojnë se vizioni është përmirësuar ndjeshëm ose ka pushuar së rënia. Në të njëjtën kohë, efektet e tilla të rafteve si dhimbja dhe shfaqja e infeksionit janë vërejtur, por antibiotikët lehtë mund të përballen me këtë. Përveç kësaj, shumica e pacientëve janë të sigurt se pasoja të tilla të padëshirueshme ia vlen rezultati.

Sidoqoftë, ka raste kur ilaçi ishte i paefektshëm. Fakti që "Lutsentis" nuk ndihmon në 100% të rasteve, thonë vetë mjekët. Edhe pse pengesa më e rëndësishme, sipas pacientëve, është kostoja e produktit. Jo të gjithë mund të përballojnë një kurs të plotë të disa injeksioneve.

Ndër avantazhet domethënëse, përveç efikasitetit, quhet përdorimi i "Lucentis" pa dhimbje (rishikimet bien dakord për këtë çështje). Shqetësimi i vetëm është siklet para dhe pas administrimit të barit. Sidoqoftë, ato janë mjaft tolerante, dhe injeksioni në vetvete nuk ndihet plotësisht. Pas përfundimit të anestezisë, vërehen dhimbje të lehta.

Sidoqoftë, "Lutsentis" e konsideron një mjet mjaft efektiv, pas përdorimit të të cilit pacientët pësojnë një përmirësim në vizion.

Mekanizmi i veprimit

Ranibizumab është një fragment i antitrupave monoklonalë të njeriut ndaj faktorit të rritjes endoteliale A. Prodhohet duke përdorur një tendë rekombinante të Escherichia coli.

Lucentis ka një efekt antiangiogenic për shkak të lidhjes me faktorin e rritjes vaskulare endoteliale. Kjo parandalon ndërveprimin e këtij të fundit me receptorët në sipërfaqen e endotelit dhe pengon përhapjen vaskulare dhe neovaskularizimin.

Për shkak të faktit se neoangjogjeneza e retinës ngadalësohet, ilaçi parandalon ndryshimet patologjike në formën eksudative-hemorragjike të degjenerimit makular të lidhur me moshën dhe edemën e makulave në sfondin e diabetit mellitus dhe trombozës së venës retinale.

Dozimi dhe administrimi

Lucentis përdoret për administrim intraokular, domethënë intravitreal (direkt në trupin qelqor). Doza standarde për injeksion është 0.5 mg, ose 0,05 ml. Paraqitja zakonisht kryhet 1 herë në muaj. Në këtë rast, optometria mujore është e nevojshme për të kontrolluar mprehtësinë vizuale.

Në trajtimin e degjenerimit makular të lidhur me moshën, një injeksion mujor i ilaçit kryhet deri në stabilizimin e mprehtësisë vizuale në vlera maksimale. Zbulohet me optometri për tre muaj në sfondin e emërimit të Lucentis.

Nëse mprehtësia vizuale përsëri zvogëlohet me 1 ose më shumë rreshta, domethënë më shumë se 5 shkronja, atëherë terapia me ilaçe riniset. Në të njëjtën kohë, prania e degjenerimit makular të lidhur me moshën të zbuluar gjatë monitorimit është i detyrueshëm. Trajtimi vazhdon derisa të stabilizohet mprehtësia vizuale.

Nëse ulja e shikimit shkaktohet nga edemë diabetike të makulave, atëherë terapia Lucentis vazhdon derisa të arrihet një rezultat i qëndrueshëm optometrie për tre muaj. Trajtimi duhet të rifillojë me një ulje të mprehtësisë vizuale për shkak të edemës makulare diabetike. Terapia gjithashtu ndërpritet kur arrihet një rezultat optometrik i qëndrueshëm.

Qëllimi i drogës Lucentis mund të kombinohet duke përdorur koagulimin me lazer ose të përdoret pas tij (në pacientët me edemë makuloze diabetike). Nëse këto manipulime ndodhin në një ditë, atëherë koha midis administrimit intraokular të ilaçit dhe koagulimit lazer duhet të jetë më shumë se gjysmë ore.

Për pacientët me okluzion të venës retinale dhe ulje të shikimit, ilaçi administrohet një herë në muaj dhe vazhdon derisa të stabilizohet optometria për tre muaj. Pas kësaj, një ekzaminim mjekësor mujor është i nevojshëm dhe, me një rënie të mprehtësisë vizuale, rifillimi i terapisë. Trajtimi i pacientëve me okluzion të venës retinale mund të kombinohet me koagulim lazer, ose të përdoret pas tij. Duhet të kihet parasysh që injeksioni intraokular duhet të kryhet jo më herët se gjysmë ore pas përfundimit të seancës së koagulimit me lazer.

Menjëherë para injektimit, zgjidhja që rezulton duhet të studiohet (sedimenti, ngjyra). Zgjidhja nuk mund të përdoret kur një precipitat shfaqet në formën e grimcave të pazgjidhshme ose ndryshimit të ngjyrës.
Gjatë kryerjes së manipulimit, duhet të respektohen me kujdes rregullat e aseptikut dhe antiseptikëve, duke përfshirë trajtimin e saktë të duarve, të përdorni vetëm doreza sterile të disponueshme, peceta dhe qepallat, si dhe mjete paranzësë.

Direkt para administrimit intraokular të ilaçit, është e nevojshme të dezinfektoni lëkurën rreth syve dhe në qepallat. Pastaj trajtojeni konjuktivën me një anestezik dhe një antibiotik me spektër të gjerë. Kursi i terapisë me antibiotikë duhet të përbëhet nga 6 ditë (3 ditë para dhe 3 ditë pas një injeksioni intraokular).

Teknika e prezantimit të Lucentis është që maja e gjilpërës duhet të jetë e vendosur në trupin e qelqit në sipërfaqen prej 3.5-4 mm posteri i gjymtyrëve. Në këtë rast, meridiani duhet të shmanget dhe gjilpëra duhet të drejtohet në qendër të syrit. Vëllimi i tretësirës së injektuar është 0,05 ml. Injeksioni tjetër i ilaçit duhet të bëhet në gjysmën tjetër të sklerës së syrit.

Për shkak të faktit se hipertensioni intraokular mund të ndodhë brenda një ore pas injektimit të Lucentis, është e nevojshme të kontrolloni presionin në qafën e syrit dhe perfuzionin e kokës së nervit optik. Nëse është e nevojshme, trajtimi duhet të përshkruhet. Presioni intraokular pas aplikimit të Lucentis gjithashtu mund të rritet në mënyrë të qëndrueshme.

Në një seancë, ilaçi mund të administrohet vetëm në një sy. Rregullimi i dozës nuk kërkohet për pacientët mbi 64 vjeç.

Efektet anësore

Efektet anësore më serioze dhe të rrezikshme që shoqërohen me administrimin intraokular të një ilaçi përfshijnë:

• endofalmitis,
• katarakta traumatike iatrogjenike,
• shkëputje regmatogenous e retinës.

Ndryshime të tjera të rëndësishme patologjike nga ana e aparatit optik që ndodhën gjatë emërimit të Lucentis kombinojnë një rritje të presionit intraokular dhe një proces inflamator intraokular.

Më poshtë janë efektet që janë vërejtur te pacientët me emërimin e barit Lucentis (doza prej 0.5 mg). Frekuenca e tyre nuk kaloi 2% të rasteve në krahasim me grupin e kontrollit (placebo ose terapi fotodinamike).
Frekuenca u vlerësua sipas skemës standarde (shumë shpesh - 10%, shpesh 1-10%, rrallë 0,1-1%, rrallë 0.01-0.1%).
Proceset infektive: nazofaringjiti ishte shumë i zakonshëm, shpesh zhvillohej gripi dhe një infeksion i sistemit gjenitourinar.

Nga hemopoezia, anemia shpesh ndodhte.

Midis çrregullimeve mendore, pacientët shpesh zhvilluan ankth.

Humbja e sistemit nervor qendror shoqërohej shumë shpesh me dhimbje koke, dhe rrallë - një goditje.
Organi i vizionit u përfshi në një përqindje të madhe të rasteve:

• shumë shpesh inflamacion intraokular, shkëputje, mbyllje dhe pezmatim të trupit të qelqit, çrregullime vizuale, hemorragji retinale dhe konjuktive, dhimbje dhe ndjesi të një trupi të huaj në sy, skuqje dhe kruajtje të tyre, rritje të presionit intraokular, rritje të lakrimimit, ose anasjelltas sindromë të syrit të thatë, blefaritit të zhvilluar .
• shpesh ka pasur shndërrime degjenerative të retinës, shkëputjen e saj dhe lotët, këputje dhe shkëputje të epitelit të pigmentit retinal, lezione dhe hemorragji në rajonin e vitrit, ulje të mprehtësisë vizuale, ndryshime inflamatore (iritis, uveitis, iridocyclitis), shtrëngim i kapsulës së lentës së pasme, katarakt, në përfshirë ulcerat subkapsulare, erozive të kornesë, keratitët e pikës, shikimin e paqartë, hemoragjinë okulare, përfshirë në vendin e injeksionit, opalescencën e qelizave, fotopsinë, konjunktivitin, në veçanti alergjitë eskoy natyra, fotofobi, skuqje conjunctival, shkarkimi sy, butësi dhe ënjtje të qepallave,
• humbje e plotë e shikimit (verbëri), endofalmitis, edemë, stria, depozita në kornea, dhembje dhe acarim në vendin e injeksionit, hipopion, hipemë, ngjitje e irisit, ndjesi të pazakonta në qepallë, acarim të qepallave të zhvilluara rrallë.

Efektet anësore nga sistemi i frymëmarrjes shpesh manifestohen nga kolla, dhe nga sistemi tretës - nga nauze.

Manifestimet alergjike shpesh ndodhin në lëkurë (eritema dhe pruritus, skuqja dhe urtikaria).

Sistemi muskulor dhe skeletik shpesh iu përgjigj administrimit të Lucentis me artralgji.

Nëse, në sfondin e përdorimit të ilaçit, ndonjë prej këtyre efekteve anësore fillojnë të përparojnë, ose shfaqen kushte që nuk përshkruhen, menjëherë duhet të njoftoni mjekun që merr pjesë.

Mimi i ilaçit Lucentis

Kostoja e drogës në barnatore në Moskë dhe Rusi është nga 52,000 rubla. (10 mg / ml shishkë 0.23 ml). Kjo nuk përfshin koston e administrimit intravitrial. Pacienti mund ta blejë ilaçin në farmaci vetë, ose ai mund të përdorë ilaçin në dispozicion në klinikat e syve (i cili mund të jetë shumë më fitimprurës, pasi që një shishe mund të përdoret për administrim te disa pacientë.

Pricemimi i administrimit intravitrial të Lucentis (pa koston e ilaçit) në Klinikën e Syrit të Moskës është 19,000 rubla. Vetë ilaçi paguhet veçmas (50,000 rubla) Ju mund të sqaroni rëndësinë e të dhënave të dhëna në seksionin "Pricesmimet"

Avastin (Avastin, bevacizumab) - është një analog i përdorur gjerësisht i Lucentis në trajtimin e sëmundjeve të ngjashme.

Në të njëjtën kohë, Avastin ka një çmim më të ulët, i cili mund të jetë një nga faktorët në favor të tij. Lucentis është projektuar ekskluzivisht për përdorim në oftalmologji, Avastin përdoret gjithashtu në onkologji.

Video e prezantimit intravitrial të Lucentis:

Duke u kthyer në "Klinikën e Syrit të Moskës", mund të testoheni në pajisjet më moderne diagnostikuese, dhe sipas rezultateve të tij - merrni rekomandime individuale nga specialistë kryesorë në trajtimin e patologjive të identifikuara.

Klinika operon shtatë ditë në javë, shtatë ditë në javë, nga ora 9 e mëngjesit deri në 9 pasdite. Bëni një takim dhe bëni specialistët të gjitha pyetjet tuaja me telefon 8 (495) 505-70-10 dhe 8 (495) 505-70-15 ose në internet, duke përdorur formularin e duhur në sit.

Plotësoni formularin dhe merrni një zbritje 15% në diagnostifikim!

Forma dhe përbërja e lëshimit

Lucentis prezantohet në formën e një zgjidhjeje për administrimin e brendshëm. Ngjyra e lëngut është e bardhë ose e kthjellët me re. Një shishe përmban përbërësin kryesor aktiv - ranibizumab, 2.3 mg. Prodhuesi - Zvicër.

Përveç kësaj, përbërja e ilaçit përbërës ndihmës të përfshirë: polisorbati, uji, dihidrati α-trehaloz, hidroklorur monohidrati L-histidine.

Një kuti kartoni që përmban ilaçin përmban:

• gjilpërë filtri,
• 0.23 ml shishkë droge,
• shiringë sterile me një gjilpërë,
• udhëzime për përdorim lucentis.

mjekësi shpërndarë nga farmacistët në mënyrë rigoroze me recetë.

Contraindications e drogës

Si çdo ilaç tjetër, lucentis nuk mund të përdoret nga të gjithë pacientët. Në disa raste, ilaçi është kundërindikuar në mënyrë rigoroze:

• pacientët me inflamacion intraokular,
• personat me sëmundje okulistike infektive,
• nën moshën 18 vjeç,
• shtatzënë dhe gra gjatë laktacionit,
• me mbindjeshmëri ndaj një ose më shumë përbërësve të ilaçit.

Me kujdes dhe nën mbikëqyrje të rreptë. caktuar për kategoritë e mëposhtme të pacientëve:

• me mbindjeshmëri,
• nëse ekziston rreziku i goditjes në tru,
• pacientët me një diagnozë të DME dhe me ishemi cerebrale,
• nëse pacienti tashmë po merr ilaçe që veprojnë në rritjen e enëve të gjakut endoteliale.

Ka situata kur mjeku detyrohet ndërpres terapinë me Lucentis, pa një shans për të rifilluar atë:

• ndryshimet patologjike në presionin intraokular,
• pushim i retinës
• një rënie e shpejtë e mprehtësisë vizuale në krahasim me treguesit e fundit,
• Ndërhyrje intraokulare
• hemorragji subretiale që prek më shumë se 50% të sipërfaqes totale ose prek fosën qendrore.

Rekomandime dozimi

Oftalmologët përdorin lucentis ekskluzivisht për injeksione në trupin qelqor. Procedura në vetvete është mjaft pa dhimbje. Zgjidhja e një shishe ka për qëllim vetëm një injeksion intravitreal.

Procedura duhet vetëm okulist, në shtëpi, një manipulim i tillë mund të rezultojë në paaftësi.

Meqenëse terapia përfshin disa injeksione, duhet të mbahet mend se midis tyre duhet të ketë një interval prej 1 muaj të paktën Gjatë gjithë rrjedhës së trajtimit, mjeku monitoron vazhdimisht pacientin dhe mat rregullisht mprehtësinë e tij vizuale. Rregullimi i dozës nuk kërkohet vetëm për pacientët mbi 65 vjeç.

Procedura e hyrjes

Për të shmangur pakujdesinë nga ana e mjekut, pacienti duhet të monitorojë pastërtinë e procedurës së injektimit.

Para fillimit të manipulimit, pacienti duhet të sigurohet që zgjidhja është normale, ngjyra dhe konsistenca janë të sakta, dhe nuk ka precipitim. Lucentis është i ndaluar të përdoret nëse lëngu ka fituar një nuancë të verdhë ose gri, janë shfaqur thekon heterogjene.

Një injeksion duhet të bëhet në pastërti të patëmetë, jo vetëm duart e mjekut dhe ndihmësit duhet të jenë sterile, por edhe ekspansenti i syrit, si dhe çdo instrument.

Para injeksionit, mjeku kryen dezinfektimi i lëkurës së qepallë dhe tërë zonës përreth syve. Pas futjes së anestezisë, një pikëz specialist prezanton ilaçe anti-inflamatore dhe antimikrobiale. Pacienti duhet të kujtojë nevojën për të futur ilaçe shtesë antimikrobikë brenda 3 ditëve më parë, dhe 2-3 ditë pas procedurës.

Vetëm duke respektuar këto rregulla, ne mund të mbështetemi në efektin pozitiv të Lucentis. Zgjidhja duhet të injektohet në trupin qelqor, dhe maja e gjilpërës duhet të jetë pikë drejt qendrës së zverkut të syrit. Injeksione të mëtejshme duhet të injektohen në gjysmën tjetër të sklerës.

Presioni intraokular duhet të kontrollohet gjatë gjithë manipulimit, pasi ai mund të rritet në një pikë kritike. Dhe gjithashtu mjeku është i detyruar kontrollin e perfuzionit të diskut optik. Nëse lind nevoja, skuadra duhet të jetë e gatshme për të ulur presionin urgjentisht. Në një procedurë, ilaçi mund të administrohet vetëm në një sy.

Rastet e mbidozimit

Gjatë provave klinike, janë vërejtur raste të mbidozës dhe reagimi i trupit ndaj tyre. Simptomat më të zakonshme: rritje e presionit lokal, dhimbje të forta të forta në sy.

Nëse pacienti vëren simptoma të ngjashme, ai duhet ta raportojë këtë tek okulisti, i cili menjëherë do të eliminojë sëmundjen.

Shtatzënia dhe laktacioni

Lucentis është kundërindikuar në mënyrë rigoroze për gratë në pozitë, si dhe për nënat infermierore.

Kjo për faktin se produkti i përket kategorisë së ilaçeve embrionotoksike dhe teratogenic. Me fjalë të tjera lucentis shkakton çrregullime të zhvillimit të fetusit.

Për gratë në moshë riprodhuese, intervali midis konceptimit dhe përfundimit të trajtimit duhet të jetë së paku 3 muaj. Besohet se gjatë kësaj periudhe substancat eliminohen plotësisht nga trupi. Ndërkohë, duhet të përdorni kontraceptivë të besueshëm.

Efektet anësore të mundshme

Reagimet anësore nga një injeksion janë shumë të rralla, kështu që ekspertët nuk kanë frikë të përshkruajnë lucentis.

Udhëzimet për përdorim përshkruajnë një numër reagimesh të mundshme anësore pas administrimit të ilaçit: shkëputja e retinës, endophthalmitis, kataraktet, inflamacioni intraokular, rritja e presionit intraokular.

Efektet më pak të rrezikshme të përdorimit të një injeksioni intraokular përfshijnë:

• dhimbje në sy
• shkëputje qelqore,
• inflamacion qelqor,
• hemorragjia e retinës,
• blefarit,
• hemorragjia konjuktive,
• acarim i syve
• sindromi i syrit të thatë
• lacrimation,
• uveitis,
• iritis,
• vrimë e irisit
• ulje e mprehtësisë vizuale,
• skuqje e syrit
• proceset patologjike në retinë.

Efektet anësore që nuk lidhen me organet e vizionit përfshijnë:

• gripit,
• nasopharyngitis,
• anemia,
• ankthi,
• dhimbje koke
• të përzier,
• kollë
• goditje
• arthralgia,
• skuqje dhe kruajtje
• humbje e vetëdijes.

Të gjitha këto efekte anësore tejet e rrallë, vetëm 2% e pacientëve. Simptoma më e zakonshme është dhimbja dhe skuqja e butë, megjithatë, dhe ajo kalon shpejt.

Analoge të ilaçit

Zëvendësuesit për injeksion paraqiten nga disa kompani farmaceutike.

Për shembull, Avastin nga Roche u bë më e përdorur pas lucentis. Ky është një ilaç i bazuar në bevacizumab, i cili përdoret jo vetëm në okulistikë, por edhe për trajtimin e një numri sëmundjesh onkologjike.

Dallimi kryesor midis këtyre dy ilaçeve është çmimi. Nëse lucentis kushton nga 50 mijë rubla për paketë, Avastin do të kushtojë 20-30 mijë rubla.

Më rrallë, mjekët përdorin për administrim intraokular Dexamethasone dhe Vizudin Ozurdexpërdoret për neovaskularizim.

Gjatë trajtimit me lucentis, pacienti mund të pësojë shqetësime vizuale që ndikojnë në aftësinë e pacientit për të drejtuar një automjet dhe për të punuar me mekanizma komplekse. Nëse shfaqen simptoma të sëmundjes, nuk rekomandohet të vozitni. Kur simptomat janë zhdukur, ju mund të vazhdoni të udhëheqni një mënyrë jetese të plotë.

mjekët mos këshilloni të drejtoni një makinë menjëherë pas injektimit, edhe nëse nuk u gjetën anomali. Efektet anësore mund të ndjehen brenda një ore ose dy pas injektimit, ose menjëherë pas përfundimit të ilaçeve për dhimbje.

Shqyrtime të mjekëve dhe pacientëve

Meqenëse lucentis konsiderohet një ilaç mjaft i efektshëm, shpesh përshkruhet nga okulistët. Për shkak të kostos së lartë të ilaçit, jo të gjithë mund të përballojnë të blejnë një ilaç të tillë.

Në raste të tilla, mjeku përshkruan Avastin, i cili është 2 herë më i lirë. Ky ilaç ka minusin e vet - është akoma nuk hetohet si duhet. Tani ilaçi përdoret gjerësisht në klinikat e kancerit, avastina në oftalmologji përdoret shumë më rrallë.

Shqyrtimet e pacientëve tregojnë se lucentis shpesh nuk ka efektin e pritur. Por akoma, shumica e pacientëve që iu nënshtruan kursit flasin për ilaçin me besim, pasi vizioni, i cili para kësaj po binte me shpejtësi, filloi të përmirësohej, ose mbeti në të njëjtin nivel, duke pushuar së përkeqësohej në mënyrë aktive. Si efekte anësore, pacientët vërejnë mundësinë e infeksionit, dhimbjes dhe qetësimit. Ilaçet shtesë, antibiotikët, shpejt përballen me këto mangësi. Për më tepër, pacientët janë të sigurt se edhe disa shqetësime të shkaktuara nga reagimet anësore ia vlen rezultati që ata marrin përfundimisht.

Ndër ilaçet për metodën intraokulare të administrimit, lucentis është ndoshta vendi kryesor. Sipas kuotës, më duhej të bëja 3 injeksione, që është pothuajse 200 mijë rubla. Kur më ofruan të zëvendësoja lucentis me një ilaç më të lirë, unë refuzova, sepse pavarësisht çmimit të lartë të ilaçit, shëndeti është akoma më i kushtueshëm. Pas 3 muajsh, fillova të shoh shumë më qartë. Asnjë reagim negativ nuk u vërejt, vetëm pak sy kruarje.

Ilaçi Lucentis më ishte përshkruar nga një mjek i klinikës tonë okulologjike rajonale me një diagnozë të korioretinopatisë seroze qendrore. Edhe kostoja e ilaçit nuk është asgjë në krahasim me fjalët e mjekut "një muaj tjetër pa këtë ilaç dhe do të mbeteni pa sy". Unë do të përshkruaj si duket kjo sëmundje: vetëm një vend i zi i dendur shfaqet dhe përhapet gradualisht para syrit, dhe fotografia gradualisht mbyllet, syri pushon së shikuari. Ilaçi kushton 55 mijë për një ampulë, dhe ka tre injeksione të tilla.

Procedura në vetvete është pa dhimbje, por e pakëndshme nëse vetëm sepse një gjilpërë është e dukshme para syrit, e cila do të hyjë në organin ndoshta më të ndjeshëm. Injeksioni administrohet nën anestezi lokale në njësinë kirurgjikale, por ky është akoma një operacion i vogël, por. 2 ditë para dhe 2 ditë të tjera pas procedurës, u përshkruan pika anti-inflamatore.

Ilaçi është shumë efektiv, megjithëse i pa kushtueshëm. Nëse një ditë duhet të kaloj përsëri këtë provë pa menduar për çmimin, do të blej lucentis.

Farmakokinetika

C_max (përqendrimi maksimal plazmatik) i ranibizumab në rastet e administrimit 1 herë në muaj në trupin qelqor me formën rinovaskulare të AMD ishte i ulët dhe i pamjaftueshëm për të penguar aktivitetin biologjik të VEGF-A me 50%, C_max kur u fut në qelqin në një varg dozë prej 0,05 deri në 1 mg ishte proporcionale me dozën e përdorur.

Jetëgjatësia mesatare e një substance (doza prej 0.5 mg) nga qelqi, në përputhje me rezultatet e analizës farmakokinetike dhe duke marrë parasysh sekretimin e saj nga plazma e gjakut, mesatarisht është afro 9 ditë.

Përqendrimi i ranibizumab në plazmën e gjakut kur injektohet një herë në muaj në trupin qelqor arrin vlerën e tij maksimale për 1 ditë pas injektimit dhe është në rangun nga 0.79 deri në 2.9 ng për 1 ml. Përqendrimi minimal në plazma ndryshon nga 0.07 në 0.49 ng / 1 ml. Në serumin e gjakut, përqendrimi i substancës është afërsisht 90,000 herë më i ulët se ai në qelq.

Udhëzime për përdorim Lucentis: metodë dhe dozë

Zgjidhja (0,05 ml), me anë të injeksionit intravitreal, injektohet në trupin qelqor 3.5–4 mm në pjesën e poshtme të limbusit, duke e drejtuar gjilpërën në qendër të zverkut të syrit dhe duke shmangur meridianin horizontal. Injeksioni tjetër kryhet në gjysmën tjetër të sklerës. Meqenëse një rritje e përkohshme e presionit intraokular është e mundur brenda 1 ore pas prezantimit të zgjidhjes, është e rëndësishme të kontrolloni presionin intraokular, perfuzionin e kokës së nervit optik dhe të aplikoni terapi të përshtatshme (nëse është e nevojshme). Ka raporte për një rritje të vazhdueshme të presionit intraokular pas prezantimit të Lucentis.

Një shishe me ilaçin është menduar vetëm për një injeksion. Në një seancë, zgjidhja administrohet vetëm në një sy.

Injeksioni kryhet në kushte aseptike, duke përfshirë trajtimin e duarve të punonjësve mjekësorë, përdorimin e pecetave, dorezave sterile, një ekspansion qepallë ose analoge të tij, dhe mjeteve të paracentezës (nëse është e nevojshme).

Para injektimit, ata kryejnë dezinfektimin e duhur të lëkurës së qepallave dhe zonës përreth syve, anestezi konjunktive dhe terapi antimikrobike me spektër të gjerë (ato futen në qesen konjuktive 3 herë në ditë për 3 ditë para dhe pas aplikimit të Lucentis).

Futja e ilaçit duhet të bëhet vetëm nga një okulist me përvojë në kryerjen e injeksioneve intravitreal.

Shtë e rëndësishme të vëzhgoni një interval prej 1 muaj (minimumi) midis futjes së dy dozave të barit.

Doza e rekomanduar është 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis një herë në muaj.

Para futjes së fondeve kontrolloni ngjyrën e saj dhe cilësinë e shpërbërjes. Kur ndryshoni ngjyrën dhe shfaqjen e grimcave të dukshme të patretshme, Lucentis nuk mund të përdoret.

AMD e lagur

Futja e Lucentis vazhdon derisa të arrihet mprehtësia maksimale e qëndrueshme vizuale. Përcaktohet gjatë tre vizitave të njëpasnjëshme mujore gjatë periudhës së përdorimit të barit.

Mprehtësia vizuale gjatë trajtimit me ilaç monitorohet çdo muaj. Terapia riniset me një ulje të mprehtësisë vizuale me 1 ose më shumë linja të shoqëruara me AMD, e cila përcaktohet me monitorim dhe vazhdon derisa të arrihet mprehtësia vizuale e qëndrueshme edhe në tre vizita mujore radhazi.

Parandalimi i mprehtësisë pamore të shoqëruar me DME

Futja e ilaçit kryhet çdo muaj dhe vazhdon derisa mprehtësia vizuale të jetë e qëndrueshme në tre vizita të njëpasnjëshme mujore gjatë periudhës së terapisë me ilaçe.

Në pacientët me edemë diabetike makulare, Lucentis mund të përdoret me koagulim lazer, përfshirë në pacientët me përdorim të mëparshëm të koagulimit me lazer. Nëse të dyja metodat e trajtimit janë të përshkruara për një ditë, ilaçi preferohet të administrohet pas gjysmë ore pas koagulimit me lazer.

Ulur mprehtësia vizuale e shkaktuar nga edema makulare për shkak të okluzionit të venës retinale (vena qendrore e retinës dhe degët e saj)

Lucentis administrohet çdo muaj, trajtimi vazhdon derisa të arrihet mprehtësia vizuale maksimale, e përcaktuar nga tre vizita mujore të njëpasnjëshme gjatë periudhës së terapisë me ilaçe.

Gjatë trajtimit, Lucentis kontrollon mujor kontrollin e mprehtësisë vizuale.

Nëse monitorimi mujor zbulon një ulje të mprehtësisë vizuale për shkak të bllokimit të venave të retinës, zgjidhja riniset në formën e injeksioneve mujore, dhe vazhdon derisa acuiteti vizual të stabilizohet në tre vizita të njëpasnjëshme mujore.

Ilaçi mund të përdoret në kombinim me koagulimin me lazer. Nëse të dyja metodat e trajtimit përshkruhen brenda një dite, Lucentis administrohet pas gjysmë ore (minimumi) pas koagulimit me lazer. Ilaçi mund të përdoret në pacientët me përdorim të mëparshëm të koagulimit me lazer.

Ulur mprehtësinë vizuale të shkaktuar nga CVD për shkak të miopisë patologjike

Terapia fillon me një injeksion të vetëm të barit. Nëse gjatë monitorimit të gjendjes së pacientit (përfshirë ekzaminimin klinik, angiografinë fluoreshencës dhe tomografinë e koherencës optike), trajtimi rinis.

Gjatë vitit të parë të trajtimit, shumica e pacientëve kërkojnë 1 ose 2 injeksione të tretësirës. Sidoqoftë, për disa pacientë, përdorimi më i shpeshtë i Lucentis mund të jetë i nevojshëm. Në raste të tilla, gjatë 2 muajve të parë, gjendja monitorohet çdo muaj, dhe më pas, çdo tre muaj (të paktën) gjatë vitit të parë të terapisë.

Më tej, frekuenca e kontrollit në baza individuale përcaktohet nga mjeku që merr pjesë.