Fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç, shtatzënia, laktacioni (periudha e ushqyerjes me gji), mbindjeshmëria ndaj ilaçit.

Me kujdes, përshkruani tableta të barit për sindromën epileptike (përfshirë një histori), epilepsi, dështim të mëlçisë, sindromën e zgjatjes së intervalit QT.

Etionamidi

Moxifloxacin: udhëzime për përdorim dhe komente

Emri Latin: Moxifloxacine

Kodi ATX: J01MA14

Përbërësi aktiv: moxifloxacin (moxifloxacin)

Prodhuesi: Verteks AO (Rusi), Hetero Labs Limited (India), PFK Alium, LLC (Rusi), Virend International, LLC (Rusia), Promomed Rus, LLC (Rusi)

Përshkrimi i azhurnuar dhe fotografia: 11/22/2018

Mimet në barnatore: nga 396 rubla.

Moxifloxacin është një agjent antibakterial i një spektri të gjerë të veprimit baktericid.

Veprimi farmakologjik

Një agjent antimikrobik nga grupi i fluoroquinolones, vepron baktervrasës. Shtë aktiv kundër një gamë të gjerë mikroorganizmash gram-pozitiv dhe gram negativ, baktere anaerobe, rezistente ndaj acideve dhe atipike: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efektive kundër shtameve bakteriale rezistente ndaj beta-laktamave dhe makrolideve. Shtë aktiv kundër shumicës së llojeve të mikroorganizmave: gram-pozitiv - Staphylococcus aureus (përfshirë shtame që nuk janë të ndjeshme ndaj meticillin), Streptococcus pneumoniae (duke përfshirë shtame rezistente ndaj penicilinës dhe makrolideve), Streptococcus pyogenes (grupi A), gram-negativ - grip-negativ (duke përfshirë dhe sojet që nuk prodhojnë beta-laktamaza), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (përfshirë të dy llojet jo-beta prodhuese dhe jo-beta-laktamaza që prodhojnë), Escherichia coli, cloacae Enterobacter, pneumoni atypical

Efektet anësore

Nga sistemi tretës: dhimbje barku, nauze, diarre, të vjella, dispepsi, ngulitje, konstipacion, aktivitet i shtuar i transaminazave hepatike, perversion i shijes.

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: marramendje, pagjumësi, nervozizëm, ankth, asheni, dhimbje koke, dridhje, parestezi, dhimbje në këmbë, ngërçe, konfuzion, depresion.

Nga sistemi kardiovaskular: takikardi, edemë periferike, rritje e presionit të gjakut, palpitacioneve, dhimbje në gjoks.

Nga ana e parametrave laboratorikë: një ulje në nivelin e protrombinës, një rritje në aktivitetin e amilazës.

Nga sistemi hemopoietik: leukopenia, eosinophilia, trombocitoza, trombocitopenia, anemia.

Nga sistemi muskulor-skeletik: dhimbje prapa, arthralgia, mialgji.

Nga sistemi riprodhues: kandidiaza vaginale, vaginiti.

Reaksione alergjike: skuqje, kruarje, urtikarie.

Bashkëveprim

Me përdorimin e njëkohshëm të antacideve, mineraleve, multivitaminave dëmtojnë thithjen (për shkak të formimit të komplekseve chelate me katione polivalente) dhe zvogëlojnë përqendrimin e ilaçit në plazma (administrimi i njëkohshëm është i mundur me një interval prej 4 orësh para ose 2 orë pas marrjes së ilaçit).

Në trajtimin me ilaçin ndërsa përdoren fluoroquinolones të tjera, zhvillimi i reaksioneve fototoksike është i mundur.

Ranitidina zvogëlon thithjen e ilaçit.

Pyetje, përgjigje, rishikime në Rotomox

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistë mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë në lidhje me ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.

Si ta përdorni ilaçin Rotomox 400?

Rotomox 400 është një grup antimikrobikësh. Ky është një ilaç me një përbërës. Tabletat janë të veshura për të ngadalësuar lëshimin e substancës aktive. Ilaçi është efektiv në luftimin e mikroorganizmave të dëmshëm, të cilët karakterizohen nga rezistenca ndaj disa antibiotikëve të tjerë, për shembull, makrolidet. Në përcaktimin e ilaçit, dozimi i substancës aktive (400 mg) është i koduar.

Lëshoni format dhe përbërjen

Ilaçi prodhohet në formë të ngurtë. Tabletat përmbajnë 400 mg substancë aktive. Në këtë aftësi, moxifloxacin vepron. Ilaçi gjithashtu përmban përbërës të tjerë, megjithatë, ato nuk tregojnë aktivitet antibakterial, por përdoren për të krijuar ilaçin e konsistencës së dëshiruar. Këto përfshijnë:

• niseshte misri
• celuloza mikrokristaline,
• metil parahidroksibenzoat natriumi,
• pluhur talcum
• stearat magnez,
• silicë koloidale
• niseshte karboksimetil natriumi.

Ilaçi ofrohet në pako që përmbajnë 5 copë. tableta.

Si të përdorim moxifloxacin për diabetin?

Farmakokinetika

Substanca aktive në përbërjen e ilaçit absorbohet shpejt. Për më tepër, ky përbërës është zhytur plotësisht. Niveli i intensitetit të këtij procesi nuk ulet gjatë ngrënies. Përparësitë e ilaçit përfshijnë bio-disponueshmërinë e lartë (arrin 90%). Substanca aktive lidhet me proteina në plazmë. Sasia e moxifloxacin që nuk tejkalon 40% të përqendrimit të përgjithshëm është i përfshirë në këtë proces.

Kulmi i aktivitetit arrihet disa orë pas një doze të vetme të pilulës. Efekti më i lartë terapeutik vërehet 3 ditë pas fillimit të trajtimit. Substanca aktive shpërndahet në të gjithë trupin, por në një masë më të madhe grumbullohet në mushkëri, bronke, sinuse. Në procesin e metabolizmit, komponimet joaktive lëshohen. Moxifloxacin është i pandryshuar dhe metabolitët ekskretohen përmes veshkave gjatë urinimit dhe defekimit. Ilaçi është po aq efektiv në trajtimin e grave dhe burrave.

Niveli i intensitetit të këtij procesi nuk ulet gjatë ngrënies.

Indikacionet për përdorim

Duke pasur parasysh se substanca aktive grumbullohet në një masë më të madhe në mushkëri, bronke dhe sinuseve, Rotomax jep rezultatin më të mirë në trajtimin e organeve të frymëmarrjes. Sidoqoftë, ilaçi mund të arrijë një efekt pozitiv në trajtimin e kushteve të tjera patologjike. Indikacionet për përdorim:

• bronkit kronik me acarim,
• pneumonia (ilaçi përshkruhet gjatë terapisë në baza ambulatore ose në shtëpi),
• sëmundjet e organeve të legenit të provokuar nga mikroorganizmat e dëmshëm (ilaçi përshkruhet nëse nuk ka komplikime),
• infeksione të lëkurës dhe indeve të buta,
• sinusiti akut
• infeksione të ndërlikuara intra-abdominale.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Format e dozimit të moxifloxacin:

• tableta të veshura me film: biconvex, në varësi të prodhuesit: kapsulë në formë, bevelled, nga portokalli e zbehtë në rozë, e gdhendur me "80" nga njëra anë dhe "I" nga ana tjetër, ose e verdhë e rrumbullakët në të gjitha tabletat në seksion kryq - thelbi është nga të verdhë e zbehtë në të verdhë (5, 7 ose 10 copë secila në një flluskë, në një pako kartoni prej 1, 2 ose 3 blisters, 5, 7, 10 ose 15 copë në një pako flluskë, në një pako kartoni me 1-6 pako, 10 copë secila në një kuti plastike, në një pako kartoni prej 1 kanaçe),
• zgjidhje për infuzion: të pastër, të lëngshme të zbehtë të verdhë në të verdhë të verdhë (50 ml secila në shishka qelqi pa ngjyrë, 5 shishka në një pako kartoni, 250 ml në shishe plastike, në një pako kartoni 1 shishe në ose pa një qese të mbyllur hermetikisht ai, për spitalet - 1–96 shishe pa pako në çanta të mbyllura hermetikisht ose pa to në një kuti kartoni).

1 tabletë përmban:

• substancë aktive: hidroklorur moxifloxacin - 436.4 mg (që korrespondon me përmbajtjen e moxifloxacin - 400 mg),
• përbërës shtesë: povidon K29 / 32 ose K-30 (Kollidon 30), celulozë mikrokristaline, stearat magnezi, natrium krosarmelozë, në varësi të prodhuesit, përveç kësaj - monohidrat laktozë, talc dhe dioksid silikoni koloidal,
• Veshje filmi (në varësi të prodhuesit): Opadry II portokalli 85F23452 alkool polivinil, dioksid titaniumi, makrogol, talc, ngjyrosje e verdhë e perëndimit të diellit me llak alumini (E110), oksid hekuri ngjyre e kuqe (E172) ose opadray rozë 02F540000 hypromellose 2910, dioksid titaniumi (E171), makrogol, ngjyrosje e oksidit të hekurit të kuq (E172), oksid hekuri ngjyrën e verdhë (E172) ose përzierje të thatë për veshjen e filmit të hippromelozës, oksidit të hekurit të verdhë (oksid hekuri), hipropolit (celulozë hidroksipropil), dioksid titaniumi, talc.

Në 1 ml zgjidhje për infuzion përmban:

• substancë aktive: hidroklorur moxifloxacin - 1.744 mg (për sa i përket bazës së moxifloxacin - 1.6 mg),
• përbërës shtesë: klorur natriumi, ujë për injeksion, tretësirë ​​hidroksid natriumi ose tretësirë ​​e acidit klorhidrik, ose (në varësi të prodhuesit) kripë disodiumi të acidit etilenediaminetetraacetic (tretësirë ​​hidroksidi natriumi ose tretësirë ​​e acidit klorhidrik - përdoret nëse është e nevojshme për të rregulluar vlerën e pH në proces).

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film, 400 mg

Një tabletë përmban

substancë aktive - hidroklorur moxifloxacin 436.322 mg (ekuivalent me moxifloxacin 400.00 mg),

mbushesa: niseshte misri, celuloze mikrokristaline, glikolate niseshte natriumi, metilhidroksibenzoat natriumi, dioksid silikoni koloidal, talc, stearat magnezi

përbërja e guaskës: Opadry rozë 85F540146 (alkool polivinil, dioksid titaniumi (E171), makrogol, talc, oksid hekuri i kuq (E172)).

Tabletat janë rozë të veshura me film, me një rrezik nga njëra anë.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, moxifloxacin thithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 91%.

Pas një dozë të vetme prej 400 mg të moxifloxacin, përqendrimi maksimal (Cmax) në gjak arrihet brenda 0.5-4 orë dhe është 3.1 mg / l.

Përqendrimet kulmore dhe minimale të plazmës në një gjendje të qëndrueshme (400 mg një herë në ditë) ishin përkatësisht 3.2 dhe 0.6 mg / L, përkatësisht. Në një gjendje të qëndrueshme, ekspozimi i ilaçit gjatë intervalit ndërmjet dozave të barit është afërsisht 30% më i lartë se pas dozës së parë.

Moxifloxacin shpërndahet me shpejtësi në hapësirën ekstravaskulare, pas marrjes së 400 mg të barit, zona nën kurbën farmakokinetike (AUC) është 35 mg / h / L. Vëllimi i shpërndarjes së ekuilibrit (Vss) është rreth 2 L / kg. Në studimet in vitro dhe in vivo, lidhja e moxifloxacin me proteinat plazmatike ishte 40-42%, pavarësisht nga përqendrimi i ilaçit. Moxifloxacin lidhet kryesisht me albumin e serumit.

Përqendrimet e mëposhtme të pikut (mesatarja gjeometrike) janë vërejtur pas administrimit të një doze të vetme orale të moxifloxacin, 400 mg:

leckë

koncentrim

Raporti i përqendrimit të ilaçit në inde me përqendrimin e tij në plazmë

Lëngu i rreshtimit epitelial

Sinus etmoid

Trakti gjenital i femrës *

* administrimi intravenoz i një doze të vetme prej 400 mg

1 10 orë pas administrimit të ilaçeve

2 përqendrimi i substancës së lirë

3 nga 3 orë në 36 orë pas administrimit

4 në fund të infuzionit

Moxifloxacin i nënshtrohet biotransformimit të fazës së dytë dhe ekskretohet përmes veshkave dhe traktit gastrointestinal të pandryshuar, si dhe në formën e komponimit sulfo (M1) dhe glukuronid (M2). Këta metabolitë janë të zbatueshëm vetëm për trupin e njeriut dhe nuk kanë aktivitet antimikrobik. Një studim i ndërveprimeve farmakokinetike metabolike me ilaçet e tjera tregoi se moxifloxacin nuk është biotransformuar nga sistemi citokrom P450 mikrosomal. Treguesit e metabolizmit oksidativ mungojnë.

Gjysma e jetës së barit nga plazma është afërsisht 12 orë. Zbritja mesatare totale pas marrjes së një doze prej 400 mg është nga 179 në 246 ml / min. Pastrimi i veshkave, afërsisht 24-53 ml / min, ndodh nga reabsorbimi i pjesshëm i tubit të ilaçit në veshkat.

Përdorimi i kombinuar i ranitidinës dhe probenecidit nuk ndikon në pastrimin e veshkave të ilaçit.

Pavarësisht nga mënyra e administrimit, materiali fillestar moxifloxacin është pothuajse plotësisht 96-98% i metabolizuar në metabolitët e fazës së dytë të metabolizmit pa shenja të metabolizmit oksidues.

Farmakokinetika në grupe të ndryshme pacientësh

Në vullnetarë të shëndetshëm me peshë të ulët trupore (për shembull, gra) dhe në vullnetarë më të vjetër, janë vërejtur përqendrime më të larta të plazmës.

Karakteristikat farmakokinetike të moxifloxacin nuk janë dukshëm të ndryshme në pacientët me insuficiencë renale (përfshirë pastrimin e kreatininës> 20 ml / min / 1.73 m2). Me një ulje të funksionit të veshkave, përqendrimi i metabolitit M2 (glukuronid) rritet me një faktor prej 2.5 (me pastrim kreatininës prej 50% në një ose më shumë vende.

Dozimi dhe administrimi

Regjimi i rekomanduar i dozimit është 400 mg një herë në ditë (250 ml zgjidhje për infuzion). Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar.

Në fazat fillestare të trajtimit, mund të përdoret një zgjidhje për infuzion, dhe pastaj, për të vazhduar terapinë, nëse ka indikacione klinike, ilaçi mund të përshkruhet me gojë në tableta.

Pneumonia e fituar nga komuniteti - Kohëzgjatja totale e rekomanduar e trajtimit për terapinë hapore (intravenoze e ndjekur nga terapia me gojë) është 7-14 ditë.

Infeksione të komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta - Kohëzgjatja totale e trajtimit të terapisë me hap (intravenoz e ndjekur nga terapia me gojë) është 7-21 ditë.

Mos e tejkaloni kohëzgjatjen e rekomanduar të trajtimit.

Fëmijë dhe adoleshentë

Moxifloxacin është kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët. Efektiviteti dhe siguria e moxifloxacin tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç nuk është vendosur.

Pacientë të moshuar

Ndryshimi i regjimit të dozimit në pacientët e moshuar nuk kërkohet.

Ndryshimet në regjimin e dozimit në grupet etnike nuk kërkohen

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Nuk ka informacion të mjaftueshëm për përdorimin te pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Pacientët me funksion të dëmtuar fochek

Në pacientët me insuficiencë renale (përfshirë pastrimin e kreatininës 5 herë më të lartë se kufiri i normales).

Ndërveprimet e drogës

Ndërveprimet e drogës

Efekti shtesë i mundshëm i zgjatjes së intervalit QT duhet të merret parasysh kur merrni moxifloxacin dhe ilaçe të tjera që mund të zgjasin intervalin QTc. Për shkak të përdorimit të kombinuar të moxifloxacin dhe ilaçeve që ndikojnë në intervalin QT, rreziku i zhvillimit të aritmive ventrikulare, duke përfshirë takikardinë ventrikulare polimorfike (torsade de pointes) është rritur.

Përdorimi i njëkohshëm i moxifloxacin me ndonjë nga ilaçet e mëposhtme është kundërindikuar:

- Ilaçet antiarrhythmic të klasës IA (p.sh., kinidina, hidroquinidina, disopiramidi)

- Barnat antarrhythmic të klasit III (p.sh., amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)

antipsikotikë (p.sh. fenotiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultoprid)

- disa agjentë antimikrobikë (sakinavir, sparfloxacin, eritromicinë iv, pentamidinë, antimalarale, në veçanti halofantrinë)

- disa antihistamine (terfenadine, astemizole, misolastine)

- të tjerët (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil).

Moxifloxacin duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin ilaçe për uljen e kaliumit (për shembull, diuretikë lak dhe tiazid, laksativë, enemas (në doza të larta), kortikosteroide, amfotericinë B) ose ilaçe që shoqërohen me bradycardia klinikisht të rëndësishme. Intervali midis marrjes së preparateve që përmbajnë katione diivalente ose trivalente (për shembull, antacidët që përmbajnë magnez ose alumin, tableta didanosine, sukralfate dhe preparate që përmbajnë hekur ose zink) dhe moxifloxacin duhet të jetë rreth 6 orë.

Kur doza të përsëritura të moxifloxacin u administruan vullnetarëve të shëndetshëm, përqendrimi maksimal (Cmax) i digoksinës u rrit me afërsisht 30%, ndërsa zona nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC) dhe përqendrimi minimal (Cmin) i digoksinës nuk ndryshoi.

Rezultatet e studimeve të bëra te vullnetarët me diabet mellitus treguan se me administrimin e njëkohshëm oral të moxifloxacin dhe glibenclamide, përqendrimi i glibenclamide në plazmën e gjakut u ul me afërsisht 21%, gjë që teorikisht mund të çojë në zhvillimin e një forme të butë të hiperglicemisë kalimtare. Sidoqoftë, ndryshimet e vëzhguara farmakokinetike nuk çuan në ndryshime në parametrat farmakodinamikë (glukozë gjaku, insulinë).

Ndryshimi në INR (Raporti Ndërkombëtar i Normalizuar)

Në pacientët që marrin antikoagulantë në ndërthurje me agjentët antibakterialë (veçanërisht fluoroquinolones, makrolides, tetraciklinat, cotrimoxazole dhe disa cefalosporinave), ka raste të rritjes së aktivitetit antikoagulant të antikoagulantëve. Faktorët e rrezikut janë prania e një sëmundje infektive (dhe një proces inflamator shoqërues), mosha dhe gjendja e përgjithshme e pacientit. Në këtë drejtim, është e vështirë të vlerësohet nëse infeksioni ose trajtimi shkakton një shkelje të INR. Shtë e nevojshme të bëhet monitorim i shpeshtë i INR dhe, nëse është e nevojshme, të rregulloni dozën e barnave antikoagulant oral.

Studimet klinike kanë treguar mungesë ndërveprimi me përdorimin e njëkohshëm të moxifloxacin dhe ilaçet e mëposhtme: ranitidine, probenicid, kontraceptivë oralë, aditivë që përmbajnë kalcium, morfinë për përdorim parenteral, teofilinë, ciklosporinë ose itraconazole.

Studimet in vitro me enzimat citokrome P450 njerëzore konfirmojnë këto gjetje. Nisur nga këto rezultate, mund të konkludohet se bashkëveprimet metabolike që përfshijnë enzimat citokrome P450 nuk kanë gjasa.

Ndërveprimet ushqimore

Moxifloxacin nuk ka asnjë ndërveprim klinikisht të rëndësishëm me ushqimin, përfshirë produktet e qumështit.

Zgjidhjet e mëposhtme nuk janë të pajtueshme me tretësirën e moxifloxacin: tretësirë ​​klorur natriumi 10% dhe 20%, zgjidhje bikarbonat natriumi 4.2% dhe 8.4%.

Udhëzime speciale

Përfitimi i trajtimit me moxifloxacin, veçanërisht infeksionet e buta deri në mesatare, duhet të balancohet me informacionin që përmbahet në këtë pjesë.

Zgjatja e intervalit QTc dhe kushtet klinike të lidhura potencialisht me zgjatjen e intervalit QTc

Establishedshtë vërtetuar se moxifloxacin zgjat intervalin QTc në elektrokardiogramet e disa pacientëve. Shkalla e zgjatjes së QT rritet me rritjen e përqendrimit të ilaçeve në plazmën e gjakut për shkak të infuzionit të shpejtë intravenoz. Si rezultat, kohëzgjatja e infuzionit duhet të jetë së paku 60 minutat e rekomanduara pa e tejkaluar një dozë intravenoze prej 400 mg një herë në ditë.

Meqenëse gratë kanë tendencë të zgjasin intervalin QTc në krahasim me burrat, ato mund të jenë më të ndjeshme ndaj barnave që zgjasin intervalin QTc. Pacientët e moshuar gjithashtu mund të jenë më të ndjeshëm ndaj efekteve të ilaçeve që zgjasin intervalin QT.

Ilaçet që mund të ulin kaliumin duhet të përdoren me kujdes në pacientët që marrin moxifloxacin.

Moxifloxacin duhet të përdoret me kujdes në pacientët me kushte të vazhdueshme proarrhythmogenic (veçanërisht gratë dhe pacientët e moshuar), të tilla si ishemia akute e miokardit ose interval i zgjatur QT, sepse kjo mund të çojë në një rrezik të rritur të aritmive të ventrikulit (përfshirë takikardinë pirouette) dhe arrest kardiak. Shkalla e zgjatjes së intervalit QT mund të rritet me rritjen e përqendrimit të ilaçit. Prandaj, mos e tejkaloni dozën e rekomanduar.

Nëse gjatë trajtimit ka shenja të aritmisë kardiake, duhet të ndaloni marrjen e barit dhe të bëni një EKG.

Hipersensitiviteti dhe reaksionet alergjike janë regjistruar pas administrimit të parë të fluoroquinolones, përfshirë moxifloxacin.

Shumë rrallë, reagimet anafilaktike mund të përparojnë drejt shokut anafilaktik të rrezikshëm për jetën, në disa raste pas përdorimit të parë të drogës. Në këto raste, administrimi i moxifloxacin duhet të ndërpritet dhe të merren masat e nevojshme terapeutike (përfshirë anti-shokun).

Përdorimi i ilaçeve kinolone shoqërohet me një rrezik të mundshëm të zhvillimit të një konfiskimi. Kujdes duhet të përdoret tek pacientët me çrregullime të sistemit nervor qendror, ose në prani të faktorëve të tjerë të rrezikut që mund të predispozojnë për konfiskime ose ulin pragun e konfiskimit. Në rastin e konfiskimeve, administrimi i moxifloxacin duhet të ndërpritet dhe të përcaktohen masat e duhura të trajtimit.

Cshtë raportuar raste të polenuropatisë shqisore ose senzimotorike, gjë që çon në parestezi, hipestezi, dysestezi ose dobësi në pacientët që marrin kinolone, përfshirë moxifloxacin. Në rast të simptomave të neuropatisë, të tilla si dhimbje, djegie, ndjesi shpimi gjilpërash, mpirje ose dobësi, pacientët që marrin moxifloxacin duhet të këshillohen me një mjek përpara se të vazhdoni trajtimin.

Reagimet mendore mund të ndodhin edhe pas përdorimit të parë të kinoloneve, përfshirë moxifloxacin. Në raste shumë të rralla, depresioni ose reagimet psikotike përparuan në mendime dhe sjellje vetëvrasëse me një tendencë për të vetë-dëmtuar, siç janë përpjekjet për vetëvrasje. Nëse pacienti zhvillon reagime të tilla, moxifloxacin duhet të ndërpritet dhe të merren masat e duhura. Rekomandohet të jeni veçanërisht të kujdesshëm kur përshkruani moxifloxacin te pacientët psikotikë ose pacientët me një histori të sëmundjes mendore.

Kur përdorni moxifloxacin, janë raportuar raste të zhvillimit të hepatitit Fulminant, potencialisht që çojnë në dështim të mëlçisë kërcënuese për jetën, përfshirë edhe me një rezultat fatal. Pacientët duhet të konsultohen menjëherë me një mjek përpara se të vazhdojnë trajtimin nëse ka shenja dhe simptoma të hepatitit Fulminant, të tilla si ashenia në zhvillim të shpejtë të shoqëruar me verdhëz, urinë të errët, një tendencë për gjakderdhje ose encefalopati hepatike. Në rast të shenjave të mosfunksionimit të mëlçisë, është i nevojshëm një studim i funksionit të mëlçisë.

Janë raportuar raste të reaksioneve bulloze të lëkurës, për shembull, sindromi Stevens-Johnson ose nekrolizë toksike epidermale (potencialisht kërcënuese për jetën). Nëse ndodhin reaksione nga lëkura dhe / ose mukozat, duhet të këshilloheni menjëherë me një mjek përpara se të vazhdoni trajtimin.

Diarre e lidhur me antibiotikë (AAD) dhe kolitin e lidhur me antibiotikë (AAK), përfshirë kolitin pseudomembranoz dhe Clostridium dificile- diarre e shoqëruar është raportuar në lidhje me përdorimin e barnave antibakteriale me spektër të gjerë, përfshirë moxifloxacin, dhe mund të ndryshojnë në ashpërsi nga diarreja e butë në kolitin fatal. Prandaj, është e rëndësishme të mbash në mendje këtë diagnozë te pacientët që zhvillojnë diarre të rëndë gjatë ose pas marrjes së moxifloxacin. Nëse AAAD ose AAK dyshohet ose konfirmohet, është e nevojshme të ndaloni marrjen e një ilaçi antibakterial, përfshirë moxifloxacin, dhe të përshkruani masat e duhura të trajtimit. Për më tepër, duhet të merren masa të përshtatshme për kontrollin e infeksionit për të zvogëluar rrezikun e transmetimit. Pacientët që zhvillojnë diarre të rëndë janë kundërindikuar në ilaçe që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve.

Moxifloxacin duhet të përdoret me kujdes në pacientët me myasthenia gravis, pasi që ilaçi mund të përkeqësojë simptomat e kësaj sëmundje.

Inflamacioni dhe këputja e tendinave (sidomos tendinitja e Akilit), ndonjëherë edhe bilaterale, mund të ndodhë gjatë trajtimit me kinolone, përfshirë moxifloxacin, edhe brenda 48 orëve nga fillimi i trajtimit, dhe rastet janë raportuar brenda disa muajve pas ndërprerjes së terapisë. Rreziku i tendinitit dhe këputjes së tendinit është rritur në pacientët e moshuar dhe në pacientët e trajtuar me kortikosteroide në të njëjtën kohë. Në shenjën e parë të dhimbjes ose inflamacionit, pacientët duhet të ndalojnë marrjen e moxifloxacin, të lehtësojnë gjymtyrët e prekura dhe menjëherë të këshillohen me një mjek për të marrë trajtimin e duhur (p.sh. imobilizimi).

Kur përdorni kinolone, u vunë re reaksione të sensibilitetit. Sidoqoftë, studimet kanë treguar që moxifloxacin ka një rrezik më të ulët të ndjeshmërisë ndaj fotos. Sidoqoftë, pacientët duhet të shmangin ekspozimin ndaj rrezatimit UV ose rrezet e diellit direkte gjatë trajtimit me moxifloxacin.

Moxifloxacin nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga llojet rezistente ndaj meticilinës të Staphylococcus aureus (MRSA). Në rast të një infeksioni të dyshuar ose të konfirmuar të shkaktuar nga stafilokoku rezistent ndaj meticilinës, është e nevojshme të përshkruani trajtim me një ilaç të përshtatshëm antibakterial.

Aftësia e moxifloxacin për të penguar rritjen e mykobaktereve mund të ndikojë në rezultatet e provës Mycobacterium spp., duke çuar në rezultate false false kur analizohen mostrat e pacientëve që trajtohen me moxifloxacin gjatë kësaj periudhe.

Ashtu si me fluoroquinolones, përdorimi i moxifloxacin tregoi një ndryshim në përqendrimin e glukozës në gjak, duke përfshirë hipo- dhe hiperglicemia. Gjatë terapisë me moxifloxacin, dysglycemia ka ndodhur kryesisht në pacientët e moshuar me diabet mellitus që marrin terapi bashkëshortore me ilaçe hipoglikemike orale (për shembull, ilaçe sulfonylurea) ose insulinë. Kur trajtoni pacientë me diabet, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak.

Moxifloxacin duhet të përdoret me kujdes në pacientët e moshuar me sëmundje të veshkave nëse nuk janë në gjendje të mbajnë konsum adekuat të lëngjeve, pasi dehidratimi mund të rrisë rrezikun e shfaqjes së dështimit të veshkave.

Me zhvillimin e dëmtimit të shikimit ose simptomave të tjera të syve, menjëherë duhet të konsultoheni me një optometrist.

Pacientët me një histori familjare ose mungesë aktuale të dehidrogjenazës glukozë-6-fosfat dehidrogjenaza janë të prirur ndaj reaksioneve hemolitike kur trajtohen me kinolone. Moxifloxacin duhet të përshkruhet me kujdes për këta pacientë.

Zgjidhja e infeksionit të moxifloxacin është vetëm për administrim intravenoz. Studimet paraklinike kanë treguar shfaqjen e inflamacionit periarterial të indeve pas administrimit intraarterial të moxifloxacin, prandaj, kjo metodë e administrimit duhet të shmanget.

Shtatzënia dhe laktacioni

Siguria e marrjes së moxifloxacin gjatë shtatëzanisë tek gratë nuk është vlerësuar. Studimet e kafshëve kanë treguar toksicitetin riprodhues. Rreziku i mundshëm për njerëzit është i panjohur. Për shkak të të dhënave paraklinike për dëmtimin e kërcit të nyjeve të mëdha nga fluoroquinolones në kafshët e parakohshme dhe dëmtimet e kthyeshme të kyçeve të përshkruara tek fëmijët e trajtuar me disa fluoroquinolones, moxifloxacin nuk duhet të përshkruhet tek gratë shtatzëna.

Të dhënat për përdorimin e drogës tek gratë gjatë laktacionit nuk janë të disponueshme. Studimet paraprake kanë zbuluar se sasi të vogla të moxifloxacin sekretohen në qumështin e gjirit. Përdorimi i moxifloxacin gjatë ushqyerjes me gji është i kundërindikuar.

Karakteristikat e efektit të drogës në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat potencialisht të rrezikshëm.

Ilaçi mund të dëmtojë aftësinë e pacientëve për të drejtuar automjete dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe një reagim të shpejtë psikomotor për shkak të efektit në sistemin nervor qendror dhe dëmtimit të shikimit.

Mbidozë

Informacion i kufizuar i mbidozimit është i disponueshëm.

Në rast mbidozimi, duhet të udhëhiqet nga tabloja klinike dhe të kryhet terapi mirëmbajtjeje simptomatike me monitorim të EKG-së. Përdorimi i karbonit të aktivizuar për trajtimin e mbidozës me anë të administrimit oral ose infuzion të 400 mg moxifloxacin mund të jetë i përshtatshëm për të parandaluar një rritje të tepruar të ekspozimit sistemik ndaj moxifloxacin me më shumë se 80% ose 20%, përkatësisht.

Prodhues

Scan Biotech Limited, Indi

Emri dhe vendi i mbajtësit të certifikatës së regjistrimit

Routec kufizuar, MB

Adresa e organizatës që pranon pretendimet nga konsumatorët për cilësinë e produkteve (mallrave) dhe përgjegjës për monitorimin pas regjistrimit të sigurisë së drogës në territorin e Republikës së Kazakistanit

Str. Dosmukhametova, 89 vjeç, qendra e biznesit "Kaspiani", zyra 238, Almaty, Republika e Kazakistanit.

Shqyrtime për ilaçin

Në pothuajse të gjitha rishikimet e pacientëve, Moxifloxacin është shumë efektiv kundër agjentit shkaktar të sëmundjes dhe përmirësimit të shpejtë të gjendjes shëndetësore.

Sidoqoftë, shumë recensentë ankohen për disa efekte anësore pas marrjes së këtij ilaçi. Midis tyre, që përmenden më shpesh janë: nauze, diarre, dhimbje të vogla barku, marramendje, dhimbje të lehta në gjoks, palpitacione, dhimbje koke, takikardi, pagjumësi, ankth dhe depresion.

Disa pacientë përmendin që eleminimi i efekteve anësore lehtësohet duke marrë tableta Moxifloxacin gjatë ngrënies dhe duke pirë shumë ujë mineral pas marrjes së ilaçit.

Disa përmbledhje përshkruan se marrja e drogës shkaktoi mëllenjë tek gratë, e cila u eliminua lehtë duke marrë Difluzole (ose një ilaç tjetër të ngjashëm).

Shqyrtimet për pikat e syve Vigamox në pjesën më të madhe janë vetëm pozitive. Ata ishin toleruar mirë nga pacientët dhe nuk shkaktuan efekte anësore. Autorët e rishikimeve shënojnë eleminimin e shpejtë të siklet në sy dhe simptomat e sëmundjes themelore.

Shqyrtimet e mbindjeshmërisë ndaj pikave të Vigamox janë jashtëzakonisht të rralla. Në këto raste, pacientët vunë re shfaqjen e kruajtjes dhe skuqjes në sy. Pas ndërprerjes së ilaçit, këto simptoma u zhdukën shpejt.

Shumica e pacientëve i përgjigjen çmimit të Moxifloxacin dhe analogeve të tij si "të larta".

Mimi i ilaçit në Rusi dhe Ukrainë

Mimi i Moxifloxacin varet nga forma e lëshimit, farmacia dhe qyteti që shet ilaçin. Para se ta blini atë, duhet të sqaroni çmimin e tij në disa farmaci dhe të konsultoheni me mjekun tuaj për zëvendësimin e tij të mundshëm me një analog, sepse është ky ilaç që nuk mund të gjendet gjithmonë në shitje. Më shpesh në rrjetin e farmacive ata shesin analoge (sinonime) të Moxifloxacin sesa vetë ky ilaç.

Themimi mesatar i analogëve (sinonime) të Moxifloxacin në barnatore në Rusi dhe Ukrainë:

• Zgjidhje Avelox për infuzion intravenoz 400 mg / 250 ml 1 shishe - 1137-1345 rubla, 600-1066 hryvnias,
• Zgjidhje Moxifloxacin-Farmex për infuzion intravenoz 400 mg / 250 ml 1 shishe - 420-440 hryvnia,
• Zgjidhje Maxicin për infuzion intravenoz 400 mg / 250 ml 1 shishe - 266-285 hryvnia,
• Tableta Avelox 400 mg, 5 copë për pako - 729-861 rubla, 280-443 hryvnias,
• Syri Vigamox bie 0,5% 5 ml - 205-160 rubla, hrvnije 69-120.

Pharmacodynamics

Moxifloxacin është një ilaç antimikrobik i grupit fluoroquinolone, i cili ka një efekt baktericid, mekanizmi i të cilit është për shkak të frenimit të enzimave bakteriale topoisomerase II (Gyrase ADN) dhe topoisomerase IV, të cilat janë të domosdoshme për përsëritjen, transkriptimin dhe riparimin e deoxyribonucleic të nënvizimit të tij, qelizat.

Përqendrimet minimale baktericidë të një substance janë përgjithësisht të përputhura me përqendrimet e tij minimale frenuese (MIC). Aktiviteti antibakterial nuk shqetësohet nga mekanizmat që çojnë në rezistencën ndaj makrolideve, aminoglikozideve, cefalosporinave, penicilinave dhe tetraciklinave. Asnjë rezistencë kryq nuk u vërejt midis këtyre grupeve të antibiotikëve dhe moxifloxacin, dhe nuk u vërejtën raste të rezistencës plazmidike. Rezistenca ndaj substancës aktive zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Në sfondin e efekteve të përsëritura të drogës në mikroorganizma në përqendrime nën MIC, është zbuluar vetëm një rritje e vogël e këtij treguesi.Rezistenca kryq ndaj kinoloneve u gjet, megjithatë, disa mikroorganizma gram-pozitiv dhe anaerobe që shfaqin rezistencë ndaj quinoloneve të tjera tregojnë ndjeshmëri ndaj moxifloxacin.

Studimet in vitro treguan aktivitet kundër një gamë të gjerë mikroorganizmash anaerobe, gramë negative dhe gram-pozitivë, baktere atipike dhe rezistente ndaj acideve, duke përfshirë të tilla si Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Si dhe baktere rezistente ndaj veprimi i P-laktam dhe antibiotikëve makrolide.

Në dy studime të bëra mbi vullnetarë, pas administrimit oral të substancës aktive, u vërejtën ndryshimet e mëposhtme në mikroflora të zorrëve: një rënie në nivelet e Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Si dhe anaerobes Peptostreptococcus sppium, spacium spacium, Spacterium spacium, spacterium spacium, spacium spacterium, spacium spacterium, spacium spacterium, spacium spacterium, spacium spacterium, spacium spacterium, spacium spacterium, spacium spacium, spp. . dhe Bifidobacterium spp. Sasia e këtyre mikroorganizmave u kthye në normale brenda dy javësh. Toksinat e difektit të Clostridium nuk u zbuluan.

Më poshtë janë mikroorganizmat e përfshirë në spektrin e aktivitetit antibakterial të moxifloxacin.

Shtamet e mikroorganizmave të mëposhtëm janë të ndjeshëm ndaj veprimit të ilaçit:

• aerobet gram-negative: Haemophilus influenzae dhe Moraxella catarrhalis (përfshirë sojet që sintetizojnë dhe nuk sintetizojnë beta-laktamazat) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Aerobe gram-pozitive: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, duke përfshirë shtame me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikëve dhe shtame që tregojnë rezistencë ndaj penicilinës, si dhe shtame që tregojnë rezistencë ndaj dy ose më shumë antibiotikëve, siç është penicilina (MIC më shumë se 2 μg / ml ), tetraciklinat, cefalosporinat e gjeneratës së dytë (p.sh., cefuroxime), trimethoprim-sulfamethoxazole, macrolides, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus * (grupi Aperten)

Shtamet e mikroorganizmave të mëposhtëm janë mesatarisht të ndjeshëm ndaj veprimit të moxifloxacin:

• aerobe gram-negative: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrofomonas maltophacomomalalululomomalalomalom Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• aerobi gram-pozitive: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (vetëm shtame të ndjeshme ndaj gentamicinës dhe vankomicinës) *,
• anaerobe: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Mikroorganizmat e mëposhtëm janë rezistent ndaj ilaçit: Coagulase-negative Staphylococcus spp. (llojet rezistente ndaj meticilinëve të Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* Ndjeshmëria e mikroorganizmave ndaj moxifloxacin konfirmohet nga të dhënat klinike.

** Përdorimi nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga sojet S. aureus rezistente ndaj meticilinës (MRSA). Nëse infeksionet MRSA konfirmohen ose dyshohen, ilaçet e duhura antibakteriale kërkohen për trajtim.

Shpërndarja e rezistencës së fituar ndaj ilaçeve për disa shtame mund të jetë e ndryshme me kalimin e kohës dhe ndryshon sipas rajonit gjeografik. Kur testoni ndjeshmërinë e sojave, rekomandohet të keni të dhëna lokale të rezistencës, gjë që është veçanërisht e rëndësishme në trajtimin e infeksioneve të rënda.

Shtatzënia dhe laktacioni

Gjatë shtatëzënësisë, terapia me moxifloxacin është kundërindikuar për shkak të mungesës së të dhënave klinike që konfirmojnë sigurinë e saj në këtë periudhë. Në fëmijët që marrin disa quinolone, janë regjistruar raste të dëmtimit të kthyeshëm të nyjeve, por nuk kishte raportime për shfaqjen e kësaj patologjie në fetus kur përdoret nga nëna e tyre gjatë shtatëzënësisë. Në studimet e kafshëve u identifikua toksiciteti riprodhues i ilaçit, por një rrezik i mundshëm për njerëzit nuk është vendosur.

Meqenëse një sasi e vogël e moxifloxacin kalon në qumështin e gjirit, dhe nuk ka të dhëna për përdorimin e grave që ushqehen me gji, përdorimi i tij është kundërindikuar gjatë laktacionit.

Me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Moxifloxacin është kundërindikuar për përdorim në rastet e mosfunksionimit të mëlçisë të klasit C, sipas klasifikimit Child-Pugh, si dhe në një përqendrim të transaminazave që tejkalojnë pesë herë VGN, për shkak të të dhënave të kufizuara nga studimet klinike. Në prani të cirrozës, është kundërindikuar për të përdorur ilaçin ose duhet të merret kujdes i veçantë (në varësi të prodhuesit).

Në pacientët me çrregullime funksionale të mëlçisë së klasës A dhe B në shkallën Child-Pugh, nuk ka nevojë të ndryshoni regjimin e dozimit të moxifloxacin.

Ndërveprimi me ilaçet

• antidepresantë triciklik, hidroquinidine, kinidinë, disopiramide (antiarrhythmics klasa IA), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (antiarrhythmics e klasit III), halofantrine (antimalarials), pentamidine, erythromycin (me iv), spar ), sultoprid, haloperidol, sertindol, pimozid, fenotiazinë (antipsikotikë), misolastine, astemizole, terfenadine (antihistamines), diphemanil, bepridil, vincamine (me administrim iv), cisapride dhe agjentë të tjerë që ndikojnë në zgjatim Tervala QT: përdorimi i tyre i kombinuar me etionamidi kundërindikohet për shkak të përkeqësimit të rrezikut të aritmisë ventrikulare (duke përfshirë tipit ventricular takikardia e Torsade de Pointes ..),
• preparate që përmbajnë hekur, zink, magnez dhe alumin, antacidë, ilaçe antiretrovirale (didanosine), sucralfate: një ulje e konsiderueshme e përqendrimit të moxifloxacin është e mundur për shkak të formimit të komplekseve chelate me katione multivalente të përfshira në përbërjen e tyre, intervalin midis pritjes së këtyre fondeve dhe moxifloxacin të jetë së paku 4 orë
• karboni i aktivizuar: për shkak të frenimit të thithjes së antibiotikut, bio-disponueshmëria sistemike e tij zvogëlohet për më shumë se 80% (kur merret oral 400 mg)
• digoxin: nuk ka ndonjë ndryshim të rëndësishëm në parametrat farmakokinetikë,
• warfarin: nuk ka ndryshim në kohën e protrombinës dhe parametrave të tjerë të koagulimit të gjakut, megjithatë, është e mundur të rritet aktiviteti i ilaçeve antikoagulant, faktorët e rrezikut përfshijnë praninë e sëmundjeve infektive, gjendjen e përgjithshme dhe moshën e pacientit, është e nevojshme të monitorohet INR dhe, nëse është e nevojshme, të ndryshoni dozën e antikoagulantëve indirekte,
• ciklosporina, shtesa kalciumi, atenolol, teofilinë, ranitidinë, kontraceptivë oralë, itraconazole, glibenclamide, morfinë, digoksinë, probenecid - nuk është zbuluar ndonjë ndërveprim klinikisht i rëndësishëm i këtyre agjentëve me moxifloxacin (ndryshimet e dozës nuk kërkohen),
• solucion i bikarbonatit të natriumit prej 4,2 dhe 8,4%, solucion i klorur natriumi prej 10 dhe 20% - këto zgjidhje janë të papajtueshme me zgjidhjen e infuzionit moxifloxacin (në të njëjtën kohë është e ndaluar të futet).

Analogs e etionamidi janë Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, etionamidi Sandoz, etionamidi CHP etionamidi Alvogen, Moflaksiya, etionamidi STADA, etionamidi Canon etionamidi-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.