Metformin Richter: udhëzime për përdorimin e ilaçit, çmimit dhe kundërindikacioneve
Metformin Richter: udhëzime për përdorim dhe komente
Emri Latin: Metformin-Richter
Kodi ATX: A10BA02
Përbërësi aktiv: metformina (metformina)
Prodhuesi: Gideon Richter-RUS, AO (Rusi)
Përditësimi i përshkrimit dhe fotografisë: 10.24.2018
Mimet në barnatore: nga 180 rubla.
Metformin-Richter është një ilaç hipoglikemik për administrim oral, i cili është pjesë e grupit biguanide.
Forma dhe përbërja e lëshimit
Ilaçi prodhohet në formën e tabletave të veshura me film: biconvex, të rrumbullakët (500 mg) ose të zgjatur (850 mg), lëvozhga dhe seksioni kryq janë të bardha (10 copë. Në një pako flluskë, 1-4 ose 6 pako në një kuti kartoni) .
1 tabletë përmban:
- substancë aktive: hidroklorur metformina - 500 ose 850 mg,
- përbërës shtesë: polividon (povidon), copovidone, stearat magnezi, prosalv (dioksid silikoni koloidal - 2%, celulozë mikrokristaline - 98%),
- pallto filmi: opadri i bardhë II 33G28523 (hipropeloza - 40%, dioksidi i titaniumit - 25%, monohidrati laktozë - 21%, makrogol 4000 - 8%, triacetin - 6%).
Pharmacodynamics
Metformina ngadalëson rrjedhën e glukoneogjenezës në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, ndihmon në rritjen e përdorimit të glukozës periferike dhe rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Së bashku me këtë, substanca nuk ndikon në prodhimin e insulinës nga qelizat β të pankreasit dhe nuk çon në zhvillimin e reaksioneve hipoglikemike.
Drogës zvogëlon nivelin e lipoproteinave me densitet të ulët (LDL), triglicerideve dhe kolesterolit total në gjak.
Farmakokinetika
Pas administrimit oral, ilaçi thithet nga trakti gastrointestinal (GIT). Përqendrimi maksimal i substancës (Cmax) në plazmën e gjakut vërehet pas 2.5 orësh, bio-disponueshmëria bio është 50-60%. Ushqimi zvogëlon Cmax metformin me 40%, dhe gjithashtu vonon arritjen e tij me 35 minuta.
Vëllimi i Shpërndarjes (Vd) kur përdorni 850 mg të substancës është 296-1012 litra. Mjeti karakterizohet nga një shpërndarje e shpejtë në inde dhe një shkallë shumë e ulët e lidhjes për proteinat plazmatike.
Transformimi metabolik i metforminës është shumë i vogël, ilaçi ekskretohet nga veshkat. Në individë të shëndetshëm, pastrimi i substancës është 400 ml / min, që është 4 herë më i lartë se klirensi i kreatininës (CC), kjo konfirmon praninë e sekretimit aktiv të tubave. Gjysma e jetës (T½) - 6.5 orë.
Contraindications
- precoma diabetike, koma,
- ketoacidoza diabetike,
- çrregullime funksionale të veshkave (CC më pak se 60 ml / min),
- manifestime klinike të shprehura të sëmundjeve në forma akute dhe kronike që mund të provokojnë shfaqjen e hipoksisë së indeve (infarkt akut të miokardit, dështim i zemrës / frymëmarrjes, etj.),
- sëmundje akute të shoqëruara nga një rrezik i funksionit të dëmtuar të veshkave: sëmundje të rënda infektive, ethe, hipoksi (sëmundje bronkopulmonare, infeksione renale, sepsë, shok), dehidrim (kundër të vjella, diarre),
- çrregullime funksionale të mëlçisë,
- acidoza laktike (përfshirë historinë)
- helmim akut me alkool, alkoolizëm kronik,
- dëmtimet dhe ndërhyrjet serioze kirurgjikale në të cilat indikohet terapi me insulinë,
- përdorni për të paktën 2 ditë para dhe 2 ditë pas zbatimit të studimeve të radioizotopit dhe rrezeve x, në të cilat administrohet një ilaç kontrasti që përmban jod,
- malabsorbimi i glukozës-galaktozës, intoleranca e laktozës, mungesa e laktazës,
- nevoja për një dietë hipokalorike (më pak se 1000 kcal / ditë),
- shtatzënia dhe laktacioni,
- mbindjeshmëria ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit.
Metformin Richter nuk rekomandohet për pacientët mbi 60 vjeç të cilët kryejnë punë të rënda fizike.
Karakteristikat farmakologjike
Metformin-Richter është një ilaç që përdoret për të trajtuar diabetin që nuk varet nga insulina dhe nga insulina. Ilaçi është në gjendje të frenojë procesin metabolik në mëlçi, i cili çon në formimin e glukozës, zvogëlon thithjen e dekstrozës nga zorrët, rrit ndjeshmërinë e indeve dhe organeve ndaj hormonit proteinik të pankreasit.
Ilaçet nuk ndikojnë në prodhimin e insulinës nga pankreasi, dhe gjithashtu nuk kontribuojnë në rrezikun e hipoglikemisë. Ilaçet nuk kontribuojnë në një rritje të përmbajtjes së hormonit proteinik të pankreasit, i cili mund të shkaktojë një rritje të peshës trupore, si dhe manifestime të komplikimeve në sëmundjet diabetike. Ilaçet ndihmojnë për të normalizuar peshën e trupit.
Metformin Richter ul përqendrimin e triacilglicerideve dhe lipideve në serumin e gjakut, zvogëlon procesin e oksidimit të yndyrës, promovon prodhimin e acideve karboksilike alobhatike monobazike, ka një efekt pozitiv në funksionimin e zemrës dhe enëve të gjakut, dhe pengon procesin e dëmtimit të enëve të mëdha dhe të vogla të gjakut në diabet mellitus.
Një ilaç përshkruhet për administrim të brendshëm, përmbajtja maksimale arrihet pas 2.5 orësh. Gjashtë orë pas administrimit, ilaçi fillon të ekskretohet gradualisht nga trupi, gjë që zvogëlon përmbajtjen e përbërësve të ilaçit në trup. Me përdorimin e vazhdueshëm të ilaçit, përmbajtja e përbërësve të ilaçit në trup mbetet e pandryshuar, gjë që ndikon pozitivisht në dinamikën dhe rrjedhën e sëmundjes. Kur përdorni ilaçin gjatë vakteve, përthithja e Metformin-Richter në trup zvogëlohet.
Përbërja dhe forma e lëshimit
Ilaçi bëhet në formë tabletash, e cila është e mbuluar me një film të hollë. Pesha molekulare e substancës aktive në tableta është 0,5 ose 0,85 gram. Kompleti përmban 30 ose 120 tableta, përveç kësaj, udhëzimet për përdorim janë bashkangjitur. Përbërësit përbërës të ilaçit janë substancat e mëposhtme:
Indikacionet për përdorim
Ilaçi rekomandohet për pacientët me diabet jo të varur nga insulina dhe jo nga insulina. Ilaçi përdoret si një ilaç i vetëm në trajtim, si dhe për terapi komplekse. Përveç kësaj, ilaçi u përshkruhet pacientëve me peshë të tepërt gjatë diabetit, nevoja për të kontrolluar përqendrimin e dekstrozës, sindromën e vezores polycistic.
Efektet anësore
Marrja e një ilaçi mund të shkaktojë efekte anësore:
Metoda dhe tiparet e përdorimit
Drogës Metformin-Richter është në dispozicion në formën e tabletave që janë të destinuara për administrim të brendshëm oral. Ju nuk mund të prerë, thyer, shkërmoqet, shtypni ose përtypni tableta, ato duhet të konsumohen tërësisht, të lahen me një sasi të mjaftueshme të ujit të pijshëm. Doza e rekomanduar ditore, si dhe kohëzgjatja e terapisë, përcaktohet nga mjeku që merr pjesë pas ekzaminimit, mbledhjen e testeve dhe përcaktimin e pamjes klinike të saktë të sëmundjes. Përveç kësaj, rekomandimet për përdorimin e drogës përshkruhen në udhëzimet e përdorimit. Për të minimizuar rrezikun e efekteve anësore, është e nevojshme të ndani dozën e rekomanduar ditore në disa doza. Terapia me tableta me peshë molekulare 500 mg: Doza e rekomanduar ditore është 500-1000 mg. Pas 10-15 ditëve të administrimit, rekomandohet të rritni dozën, në varësi të përqendrimit të dekstrozës në serumin e gjakut. Doza maksimale ditore është 3000 mg. Terapia me tableta me peshë molekulare prej 850 mg: Doza e rekomanduar ditore është 850 mg ose një tabletë. Pas 10-15 ditëve të administrimit, rekomandohet të rritni pak dozën, pasi të keni matur dekstrozën në gjak. Doza maksimale ditore është 2550 mg. Ilaçi me monoterapi nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete, si dhe shpejtësinë e reaksioneve psikomotorike dhe përqendrimit. Me një trajtim kompleks, është më mirë të përmbaheni nga ngarja dhe puna që kërkon shumë vëmendje. Pacientët e moshuar këshillohen të përshkruajnë jo më shumë se 1000 mg Metformin-Richter. Ju nuk mund të përshkruani ilaçe për pacientët, mosha e të cilëve tejkalon 60 vjet, veçanërisht nëse ka sëmundje dhe faktorë të tjerë që ndikojnë në mundësinë e marrjes së ilaçit. Ju nuk mund të përshkruani ilaçin Metformin-Richter me sëmundje të veshkave dhe mëlçisë.
Përputhshmëria e alkoolit
Droga Metformin-Richter nuk mund të kombinohet me përdorimin e pijeve alkoolike, pasi kjo mund të çojë në një rrezik të shtuar të efekteve anësore dhe komës laktike. Për më tepër, pijet që përmbajnë alkool kanë një efekt të shtuar në punën e të gjitha organeve të brendshme, duke i detyruar ata të punojnë në një mënyrë të përmirësuar, prandaj, rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë rritet.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Droga Metformin-Richter nuk duhet të përdoret në lidhje me një numër të barnave të tjera:
Mbidozë
Ilaçet Metformin-Richter mund të shkaktojë dehje nëse tejkalohet doza e rekomanduar dhe kohëzgjatja e terapisë. Shenjat simptomatike të një mbidozimi:
Ilaçet e mëposhtme janë analoge të ilaçit Metformin-Richter në vetitë dhe përbërjen farmakologjike:
Kushtet e ruajtjes
Droga Metformin-Richter rekomandohet të ruhet në një vend të izoluar nga mundësia e fëmijëve dhe të lehta në një temperaturë që nuk kalon 25 gradë Celsius. Afati i ruajtjes së ilaçit është 3 vjet nga data e prodhimit. Pas datës së skadimit dhe ruajtjes, ilaçi nuk mund të përdoret dhe duhet të hidhet në përputhje me standardet sanitare. Udhëzimet për përdorim përmbajnë informacion të detajuar mbi rregullat dhe rregulloret e ruajtjes.
Leja e farmacisë LO-77-02-010329 datë 18 qershor 2019
Efektet anësore
- metabolizmi: rrallë - acidoza laktike (tërheqja e ilaçeve është e nevojshme), me një kurs të gjatë - hipovitaminozë B12 (për shkak të keqpërdorimit)
- aparati tretës: mungesa e oreksit, shija metalike në gojë, të vjella, diarre, nauze, dhimbje barku, fryrje (këto çrregullime vërehen më shpesh në fillim të terapisë dhe zakonisht largohen vetë, ashpërsia e tyre mund të zvogëlohet duke përdorur antispasmodics, m-anticholinergics, antacids) , rrallë - hepatiti, aktivitet i rritur i transaminazave hepatike (zhduken pas ndërprerjes së trajtimit),
- sistemi endokrin: hipoglikemia,
- sistemi hematopoietik: në raste të rralla - anemi megaloblastike,
- reaksione alergjike: kruajtje, skuqje të lëkurës.
Udhëzime speciale
Gjatë terapisë me ilaçin, kërkohet të paktën dy herë në vit (si dhe në rastin e mialgjisë) të vendoset përqendrimi i laktatit në plazmën e gjakut.
Shtë gjithashtu e nevojshme të përcaktohet niveli i kreatininës në serrë një herë në 6 muaj, kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët e moshuar.
Nëse gjatë administrimit të metforminës është vërejtur zhvillimi i një lezioni infektiv të organeve gjenitourinare ose infeksionit bronkopulmonar, është urgjente të informoni mjekun që merr pjesë për këtë.
Marrja e barit duhet të anulohet 48 orë para dhe 48 orë pas urografisë, angiografisë intravenoze ose ndonjë studimi tjetër radiopaque.
Metformin Richter mund të përdoret në lidhje me derivatet e sulfonylurea, veçanërisht kur kontrolloni përqendrimin e glukozës në gjak.
Gjatë terapisë, rekomandohet që të mos merrni pije që përmbajnë etanol dhe ilaçe. Kërcënimi i acidozës laktike përkeqësohet nga dehja akute e alkoolit, veçanërisht në prani të dështimit të mëlçisë, pas një diete me kalori të ulët ose uria.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat komplekse
Përdorimi i Metformin-Richter si një ilaç monoterapi nuk ndikon negativisht në aftësinë për të drejtuar automjete.
Në rastin e përdorimit të kombinuar të metforminës me insulinë, derivatet e sulfonylurea dhe agjentët e tjerë antidiabetikë, ekziston mundësia e zhvillimit të kushteve hipoglikemike, kundër të cilave aftësia për të kontrolluar mekanizmat komplekse (përfshirë automjetet motorike) përkeqësohet.
Shtatzënia dhe laktacioni
Ilaçi nuk duhet të merret gjatë shtatëzënësisë. Në rast se shtatzënia ndodh gjatë rrjedhës së trajtimit, si dhe gjatë planifikimit të saj, Metformin-Richter duhet të ndërpritet dhe duhet të përshkruhet terapi me insulinë.
Meqenëse nuk ka informacion mbi depërtimin e metforminës në qumështin e gjirit, është kundërindikuar për gratë që ushqehen me gji. Nëse ilaçi duhet të merret gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.
Ndërveprimi me ilaçet
Me përdorimin e kombinuar të Metformin-Richter me substanca / përgatitje të caktuara medicinale, reagimet e mëposhtme të ndërveprimit mund të zhvillohen:
- Danazol - mund të vërehet efekti hiperglikemik i këtij agjenti, ky kombinim nuk rekomandohet, nëse keni nevojë për terapi Danazol dhe pasi të keni përfunduar marrjen e saj, duhet të ndryshoni dozën e metforminës dhe të kontrolloni nivelin e glicemisë,
- frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës, oksiterraciklin, frenuesit monoamine oksidazë, ilaçe anti-inflamatore jo-steroide, salicilatet, sulfonylureas, insulinën, akarbozën, derivatet e acidit fibroik, agjentët bllokues beta-adrenergjik, ciklofosfamide - hipoglikeminë e zgjeruar, etj.
- klorpromazina (antipsikotik) - kur merrni këtë ilaç në një dozë ditore prej 100 mg, përqendrimi i glukozës në gjak rritet dhe lëshimi i insulinës zvogëlohet, me klorpromazinë dhe antipsikotikë të tjerë, si dhe pasi të ndërpritet administrimi i tyre, duhet të rregullohet doza e metforminës dhe të monitorohet glukoza e gjakut,
- cimetidina - eleminohet metformina ngadalësohet, për shkak të së cilës rreziku i acidozës laktike është i rënduar,
- kontraceptivët oralë, glukokortikosteroidet, epinefrina, glukagoni, simpatomimetics, përgatitjet e hormoneve tiroide që përmbajnë jod, diuretikët e lakut dhe tiazidit, derivatet e acidit nikotinik, derivatet e fenotiazinës - zvogëlohet efekti hipoglikemik i metforminës,
- nifedipinë - përthithje e rritur dhe Cmax metformina ngadalëson të fundit,
- Agjentët e kontrastit që përmbajnë jod - me administrim intravaskular të këtyre agjentëve, mund të ndodhë grumbullimi i metforminës, i cili mund të çojë në acidozë laktike,
- antikoagulantët indirekte (derivatet e coumarin) - efekti i tyre është dobësuar,
- ranitidine, kinidine, morfine, amiloride, vancomycin, triamteren, quinine, procainamide, digoxin (droga kationike të sekretuara nga tubulat renale) - një rritje e C është e mundur me një kurs të gjatëmax 60% metforminë (për shkak të konkurrencës për sistemet e transportit tub).
Analistët e Metformin-Richter janë: Glyformin Prolong, Bagomet, Glyformin, Glucofage, Diasfor, Glucofage Long, Diaformin OD, Metfogamma 500, Metadiene, Metfogamma 850, Metformin long, Metformin-Kanon, Metformin, Metformin Zentiva MV, Metformin Metformin Metentin Metformin Metformin Metentin , Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formin, Sofamet, Siofor 850, Formin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.
Shqyrtime mbi Metformin Richter
Sipas shumicës dërrmuese të rishikimeve, Metformin Richter është një ilaç efektiv që rregullon përqendrimin e glukozës në gjak, zvogëlon oreksin dhe dëshirën për ëmbëlsirat, dhe ndihmon në uljen dhe stabilizimin e peshës së trupit.
Disavantazhet e ilaçit, shumë pacientë përfshijnë zhvillimin e reaksioneve anësore (kryesisht nga trakti gastrointestinal) dhe një numër i madh i kundërindikacioneve. Në pothuajse të gjitha rishikimet, vërehet se Metformin-Richter është një mjet mjaft serioz dhe është e nevojshme ta marrësh atë vetëm ashtu siç drejtohet nga një specialist.