MOFLAXY 0, 4 N5 TABELA F

Tableta të veshura me film.

1 tabletë e veshur me film përmban:
Core:
substancë aktive: hidroklorur moxifloxacin 454.75 mg, ekuivalent me moxifloxacin 400.00 mg,
eksipientët: celuloza mikrokristaline 186.05 mg, natriumi croscarmellose 32.00 mg, stearat magnezi 6.00 mg,
Mbulesa filmike: hippromelozë 12.60 mg, makrogol-4000 4.20 mg, dioksid titaniumi (E171) 3.78 mg, oksid hekuri ngjyrues i kuq (E172) 0.42 mg.

Tableta bikonvex në formë kapsulë, të veshura me film, rozë të errët.
Pamje ndër-seksionale: masë e ashpër e verdhë e ndritshme me një predhë filmi me ngjyrë rozë të errët.

Grup farmakoterapeutik

agjent antimikrobik - fluoroquinolone

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Sinusit akut
X.J10-J18.J13 Streptokok pneumoniae pneumoni
X.J10-J18.J14 Pneumonia e shkaktuar nga Haemophilus influenzae me shkop Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 Pneumonia bakteriale, jo diku tjetër e klasifikuar
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pneumonia
X.J10-J18.J15.7 Pneumonia e shkaktuar nga Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Pneumonia e klamidisë
X.J10-J18.J16.8 Pneumonia e shkaktuar nga agjentë të tjerë infektivë të specifikuar
X.J20-J22.J20 bronkit akut
X.J20-J22.J20.1 bronkit akut për shkak të Haemophilus influenzae me shkop Afanasyev-Pfeiffer
X.J20-J22.J20.2 bronkit akut për shkak të streptokokut
X.J20-J22.J20.8 bronkit akut për shkak të agjentëve të tjerë të specifikuar
X.J40-J47.J42 bronkit kronik, i paspecifikuar
XI.K65-K67.K65 Peritoniti
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Abscesi i lëkurës, vlimi dhe karbuncle
XII.L00-L08.L03 Flegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Infeksion lokal i lëkurës dhe indit nënlëkuror, i paspecifikuar

Pharmacodynamics

Mekanizmi i veprimit
Moxifloxacin është një ilaç antibakterial baktericid me spektër të gjerë, fluoroquinolone 8-methoxy.
Efekti baktericid i moxifloxacin është për shkak të frenimit të topoisomerases bakteriale II dhe IV, e cila çon në prishje të proceseve të replikimit, riparimit dhe transkriptimit të biosintezës së ADN-së të qelizave mikrobike dhe, si pasojë, deri në vdekjen e qelizave mikrobike.
Përqendrimet minimale baktericidë të moxifloxacin janë përgjithësisht të krahasueshme me përqendrimet e saj minimale frenuese.
Mekanizmat e rezistencës
Mekanizmat që çojnë në zhvillimin e rezistencës ndaj penicilinave, cefalosporinave, aminoglikozideve, makrolideve dhe tetraciklinave nuk ndikojnë në aktivitetin antibakterial të moxifloxacin.
Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis këtyre grupeve të ilaçeve antibakteriale dhe moxifloxacin. Deri më tani, nuk ka munguar asnjë rast i rezistencës plazmidike. Frekuenca e përgjithshme e zhvillimit të rezistencës është shumë e vogël (10-7-10-10).
Rezistenca e moxifloxacin zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Ekspozimi i përsëritur i moxifloxacin ndaj mikroorganizmave në përqendrime nën përqendrimin minimale frenues (MIC) shoqërohet vetëm me një rritje të vogël të MIC. Vihen re raste të rezistencës kryq ndaj kinoloneve. Sidoqoftë, disa mikroorganizma gram-pozitivë dhe anaerobikë rezistentë ndaj kinoloneve të tjera mbesin të ndjeshme ndaj moxifloxacin.
Shtimin e grupit metoksi në të molekulës strukturën etionamidi në pozicionit C8 etionamidi rrit aktivitetin dhe ul formimin e shtameve rezistente mutante të bakterieve Gram-pozitive. Shtimi i grupit bicikloaminë në pozicionin C7 parandalon zhvillimin e rrjedhës aktive, një mekanizëm rezistence ndaj fluoroquinolones.
Inox inoksi moxifloxacin është aktiv kundër një gamë të gjerë mikroorganizmash gram-negative dhe gram-pozitiv, anaerobe, baktere rezistente ndaj acideve dhe baktereve atipike, siç janë Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Si dhe baktereve rezistente ndaj? -Laktamit dhe antibiotikut makrolid.
Efekt në mikroflora e zorrëve njerëzore
Në dy studime të kryera mbi vullnetarët, ndryshimet e mëposhtme në mikroflora të zorrëve u vërejtën pas administrimit oral të moxifloxacin. Një rënie në përqendrimet e Escherichia coli, spacium Bacillus. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Si dhe anaerobët Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Këto ndryshime ishin të kthyeshme brenda dy javësh. Toksina e Clostridium difficile nuk zbulohet.

Farmakokinetika

Kur administrohet, moxifloxacin thithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 91%.

Farmakokinetika e moxifloxacin kur merret në një dozë prej 50 deri 1200 mg një herë, si dhe 600 mg / ditë për 10 ditë, është lineare. Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve.

Pas një aplikimi të vetëm prej 400 mg të moxifloxacin Cmax në plazmën e gjakut arrihet brenda 0.5-4 orë dhe është 3.1 mg / L. Pas administrimit oral të 400 mg moxifloxacin një herë në ditë, Cssmax dhe Cssmin (përqendrimet maksimale dhe minimale të ekuilibrit) janë 3.2 mg / L dhe 0.6 mg / L, përkatësisht.

Kur merrni moxifloxacin me ushqim, ka një rritje të lehtë të kohës për të arritur Cmax (me 2 orë) dhe një rënie të lehtë të Cmax (me rreth 16%), ndërsa kohëzgjatja e përthithjes nuk ndryshon. Sidoqoftë, këto të dhëna nuk janë klinike të rëndësishme, dhe moxifloxacin mund të përdoret pa marrë parasysh kohën e vaktit.

Moxifloxacin shpërndahet shpejt në inde dhe organe dhe lidhet në proteinat e plazmës së gjakut (kryesisht albumin) me afërsisht 45%. Vëllimi i shpërndarjes është rreth 2 l / kg.

Përqendrime të larta të moxifloxacin, që tejkalojnë ato në plazmën e gjakut, krijohen në indet e mushkërive (përfshirë lëngun epitelial, makrofagët alveolar), në sinuset paranasale (labirintet maxillare dhe etmoidale), në polipet e hundës, në fokat e inflamacionit (në përmbajtjen e fshikëzave për lezione të lëkurës) ). intersticiale etionamidi lëngun dhe në pështymë vendosur në një lirë, të mos i detyruar të proteinave të formuar, me një përqendrim më i lartë se në plazmë. Për më tepër, përqendrimet e larta të etionamidi përcaktuar në indet e organeve të barkut, peritoneal organeve fluide dhe gjenitale femërore.

Moxifloxacin i nënshtrohet biotransformimit të fazës së 2-të dhe ekskretohet nga trupi nga veshkat, si dhe përmes zorrëve, si të pandryshuara, ashtu edhe në formën e përbërjeve sulfoaktive joaktive (M1) dhe glukuronideve (M2). Moxifloxacin nuk është biotransformuar nga sistemi citokrom P450 mikrosomal. Metabolitët M1 dhe M2 janë të pranishëm në plazmën e gjakut në përqendrime më të ulëta se kompleksi mëmë. Sipas rezultateve të studimeve të para-klinike kanë treguar se këto metabolitëve nuk kanë efekte negative në trup në aspektin e sigurisë dhe të tolerancës ndaj.

Gjysma e jetës së moxifloxacin është afërsisht 12 orë. Zbritja mesatare totale pas administrimit në një dozë prej 400 mg është 179-246 ml / min. Pastrimi i veshkave është 24-53 ml / min. Kjo tregon për reabsorbim të pjesshëm tubular të moxifloxacin.

Bilanci masiv i përbërësit fillestar dhe metabolitëve të fazës së dytë është rreth 96-98%, gjë që tregon mungesën e metabolizmit oksidues. Rreth 22% e një doze të vetme (400 mg) ekskretohet e pandryshuar nga veshkat, rreth 26% - përmes zorrëve.

Farmakokinetika në grupe të ndryshme pacientësh

Mosha, gjinia dhe përkatësia etnike

Një studim i farmakokinetikës së moxifloxacin tek burrat dhe gratë zbuloi ndryshime prej 33% për sa i përket AUC dhe Cmax. Thithja e moxifloxacin nuk varej nga gjinia. Dallimet në AUC dhe Cmax ishin për shkak të një ndryshimi në peshë sesa gjinisë dhe nuk konsiderohen klinikisht të rëndësishme.

Nuk kishte dallime klinike të rëndësishme në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët e grupeve të ndryshme etnike dhe moshave të ndryshme.

Farmakokinetika e moxifloxacin tek fëmijët nuk është studiuar.

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Brenda, 1 tabletë (400 mg) 1 herë në ditë për infeksionet e përmendura më lart.

Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar.

Tabletat duhet të gëlltiten tërësisht, pa përtypur, me një sasi të mjaftueshme uji, pavarësisht nga koha e vaktit.

Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga vendndodhja dhe ashpërsia e infeksionit, si dhe efekti klinik:

- përkeqësimi i bronkitit kronik: 5-10 ditë,

- sinusiti akut: 7 ditë,

- infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore: 7 ditë,

- pneumonia e fituar nga komuniteti: kohëzgjatja totale e terapisë me hap (administrimi intravenoz me administrim oral pasues) është 7-14 ditë,

- infeksione të ndërlikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore: kohëzgjatja totale e terapisë së staduar me moxifloxacin (administrimi intravenoz i ndjekur nga administrimi oral) është 7-21 ditë,

- infeksione të ndërlikuara intra-abdominale: kohëzgjatja totale e terapisë në hap (administrimi intravenoz me administrim oral pasues) është 5-14 ditë,

- Sëmundje inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit: 14 ditë.

Mos e tejkaloni kohëzgjatjen e rekomanduar të trajtimit.

Sipas studimeve klinike, kohëzgjatja e trajtimit me Moflaxia në tableta mund të arrijë 21 ditë.

Pacientë të moshuar

Ndryshimi i regjimit të dozimit në pacientët e moshuar nuk kërkohet.

Efektiviteti dhe siguria e përdorimit të moxifloxacin tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është vendosur.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (Klasat e klasifikimit të Fëmijëve-Pugh A dhe B) nuk kanë nevojë të ndryshojnë regjimin e dozës (për përdorim te pacientët me cirrozë, shiko seksionin "Udhëzime Speciale").

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë në dështimin e rëndë të veshkave me CC)

Lëshoni format dhe përbërjen

Ilaçi është në dispozicion në formën e tabletave. Një tabletë përmban të paktën 400 mg përbërës kryesor aktiv - hidroklorurin moxifloxacin. Për më tepër, përbërja e ilaçit përfshin makrogol, dioksid titaniumi, hipermelozë, bojë. Tabletat kanë një formë kapsulare biconvex. Ato janë të mbuluara me një shtresë filmi rozë. Tabletat Moflaxia paketohen në fshikëza prej 5, 7 ose 10 copë. Blisters janë të paketuara në tufa kartoni. Ilaçi në formën e një zgjidhje për administrim intramuskular dhe intravenoz nuk është i disponueshëm.

Ilaçi është në dispozicion në formën e tabletave.

Veprimi farmakologjik

Substanca aktive e Moflaxia i përket grupit të fluoroquinolones, prandaj ka një efekt të theksuar antibakterial në një gamë të gjerë të mikroorganizmave patogjenë. Veprimi i ilaçit është për shkak të mundësisë së pengimit të substancës aktive të përgatitjes së topoisomerases bakteriale të tipeve 2 dhe 4, për shkak të të cilave reaksionet e biosintezës së ADN-së ndërpriten në qelizat e mikroorganizmave patogjenë, gjë që çon në vdekjen e baktereve.

Substanca aktive e Moflaxia prek si mikroorganizmat gram-pozitiv ashtu edhe gram-negativ. Përveç kësaj, ilaçi është efektiv në format rezistente të mikroflora patogjene.

Indikacionet për përdorim

Ky ilaç mund të përshkruhet për një gamë të gjerë sëmundjesh të një natyre infektive, të shoqëruar me inflamacion të rëndë. Rekomandohet të përdorni ilaçet vetëm nëse pacienti konfirmon praninë e mikroflora të ndjeshme ndaj Moflaxia. Indikacionet për përdorimin e ilaçeve mund të jenë sinusiti akut.

Ilaçi rekomandohet për përdorim në përkeqësime të formës kronike të bronkitit. Emërimi i Moflaxia lejohet në trajtimin e sëmundjeve të lëkurës me natyrë infektive, duke vazhduar pa shenja të theksuara të inflamacionit. Përdorimi i Moflaxia për qëllime terapeutike është i justifikuar në trajtimin e pneumonisë së fituar nga komuniteti, përfshirë ato të shkaktuara nga sojet rezistente ndaj antibiotikëve të mikroorganizmave.

Si pjesë e një trajtimi gjithëpërfshirës të drogës, kjo ilaç rekomandohet të përshkruhet për sinusit. Moflaksia e kufizuar mund të përdoret për infeksione të komplikuara të lëkurës. Me këtë ilaç, ju mund të trajtoni një këmbë diabetike, të komplikuar nga shtimi i një infeksioni sekondar.

Indikacionet për përdorimin e ilaçit janë abscese intra-abdominale dhe infeksione të ndërlikuara intra-abdominale. Përdorimi i Moflaxia është i justifikuar në trajtimin e sëmundjeve inflamatore të sistemit riprodhues të femrës. Përveç kësaj, ilaçet mund të përdoren për prostatitin e një natyre infektive.

Contraindications

Përdorimi i Moflaxia është i ndaluar me mbindjeshmëri ndaj përbërësve aktivë të ilaçit. Për më tepër, kjo ilaç nuk është e përshkruar për pacientët që kanë një histori të patologjive të tendinit që janë lindur gjatë terapisë me ilaçe antibakteriale quinolone.

Ilaçi nuk rekomandohet për njerëzit me insuficiencë kronike të zemrës.

Kundërindikimet për përdorimin e ilaçeve janë shqetësime elektrolitike, të shoqëruara nga shfaqja e hipokalemisë, e cila nuk është e përshtatshme për korrigjim. Kundërindikimet për përdorimin e ilaçeve janë shqetësime të ritmit dhe bradycardia. Ilaçet nuk rekomandohen dhe nëse pacienti ka shenja të dështimit kronik të zemrës.

Me kujdes

Me kujdes ekstrem, ky ilaç u përshkruhet pacientëve me patologji të CNS, i shoqëruar nga shfaqja e konfiskimeve. Monitorimi special i gjendjes së pacientit nga stafi mjekësor kërkohet nëse pacienti ka çrregullime mendore.

Për më tepër, ilaçi duhet të përdoret me kujdes në trajtimin e pacientëve që vuajnë nga sëmundje koronare të zemrës dhe që kanë një histori të arrestit kardiak. Terapia e Moflaxia për pacientët me cirrozë duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e një specialisti. Në këtë kategori pacientësh, rreziku i shfaqjes së efekteve anësore dhe përkeqësimit të rrjedhës së gjendjes ekzistuese patologjike është rritur.

Me kujdes ekstrem, ky ilaç u përshkruhet pacientëve me patologji të CNS.

Si të marrim Moflaxia

Ky medikament ka për qëllim përdorimin e brendshëm. Në trajtimin e sëmundjeve infektive të shkaktuara nga bakteret e ndjeshme ndaj veprimit të substancës aktive Moflaxia, ky ilaç duhet të merret në një dozë prej 400 mg (1 tabletë) një herë në ditë. Tableta duhet të gëlltitet pa përtypur, dhe sigurohuni që ta pini atë me ujë. Për të arritur një efekt terapeutik në shumicën e patologjive infektive, marrja e një ilaçi për 5-7 ditë është e mjaftueshme. Me infeksione të ndërlikuara të lëkurës dhe zgavrës së barkut, kursi i trajtimit mund të jetë nga 14 deri në 21 ditë.

Marrja e barit për diabetin

Pacientët me diabet mellitus përshkruhen ilaçin në një dozë prej 400 mg në ditë, por kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Pacientët me diabet, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 400 mg në ditë.

Trakti gastrointestinal

Pritja e Moflaxia ka një efekt të drejtpërdrejtë në traktin tretës dhe shkakton një ndryshim në mikroflora të zorrëve, gjë që rrit rrezikun e efekteve anësore nga sistemi tretës. Sipas të dhënave klinike, më shpesh pacientët pas marrjes së Moflaxia kanë ankesa për nauze, çrregullime në jashtëqitje dhe dhimbje barku. Më rrallë me terapinë Moflaxia, vërehet një ulje e oreksit. Përveç kësaj, zhvillimi i fryrjes dhe dispepsisë është i mundur. Në raste të rralla, stomatiti, gastriti eroziv, disfagia dhe koliti shfaqen gjatë trajtimit me ilaçin.

Sistemi nervor qendror

Në trajtimin e Moflaxia, shfaqja e çrregullimeve të buta mendore, të shprehura me rritje të agjitacionit psikomotor dhe ankthit, është e mundur. Disa pacientë përjetojnë depresion dhe qëndrueshmëri emocionale. Halucinacionet dhe shqetësimet e gjumit janë të mundshme.Me terapinë Moflaxia mund të ndodhë marramendje dhe dhimbje koke. Urbanrregullime të mundshme në perceptimin e shijes dhe erës, dysesthesia, paresthesia dhe polenuropatia periferike.

Nga sistemi kardiovaskular

Kur përdorni Moflaxia, mund të ndodhin sulme të takikardisë, kërcime në presionin e gjakut dhe zbehje të shkaktuara nga një shkelje e sistemit kardiovaskular.

Kur përdorni Moflaxia, sulmet e takikardisë dhe kërcimi në presionin e gjakut mund të ndodhin.

Nga indi muskulor dhe skeletik

Në sfondin e marrjes së ilaçeve, shfaqja e mialgjisë dhe artralgjisë është e mundur. Në disa pacientë, është vërejtur rritje e tonit të muskujve dhe ngërçe. Këputja e tendinit dhe zhvillimi i artritit rrallë vërehen.

Në trajtimin e Moflaxia, mund të ndodhin reaksione alergjike, të shprehura si skuqje e lëkurës, kruajtje dhe urtikarie. Në raste të rralla, angioedema dhe anafilaksia është e mundur.

Aplikim për funksion të dëmtuar të mëlçisë

Në rastet e funksionimit të dëmtuar të mëlçisë dhe dështimit të mëlçisë, Moflaxia mund të përdoret për të trajtuar infeksione, por pacientët me patologji të tilla kërkojnë monitorim të veçantë nga personeli mjekësor.

Me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe praninë e dështimit të mëlçisë, Moflaxia mund të përdoret për trajtimin e infeksioneve.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Me përdorimin e njëkohshëm të Moflaxia me Warfarin, çrregullimet e koagulimit të gjakut nuk vërehen. Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i Moflaxia me antidepresantë triciklik, antipsikotikë, antiaritmikë dhe antihistaminë. Nuk rekomandohet të kombinoni përdorimin e Moflaxia me antibiotikë të tjerë. Përdorimi i njëkohshëm i Moflaxia me antacidet ndihmon në zvogëlimin e efektivitetit të antibiotikut. Karboni i aktivizuar gjithashtu zvogëlon efektivitetin e antibiotikut.

Nuk rekomandohet të kombinoni përdorimin e Moflaxia me antibiotikë të tjerë.

Përputhshmëria e alkoolit

Kur i nënshtroheni terapisë me antibiotikë me Moflaxia, duhet të refuzoni të merrni alkool.

Ekzistojnë një numër i barnave që mund të veprojnë si zëvendësues të Moflaxia, duke përfshirë:

Avelox është një nga analogët e Moflaxia.

Shqyrtime Moflaxia

Irina, 32 vjeç, Chelyabinsk

Unë përdor Moflaxia me acarime të bronkitit. Kjo sëmundje është kronike në formën time dhe çdo 2-3 muaj manifestohet nga simptoma të rënda. Unë përdor Moflaxia për 2-3 ditë dhe të gjitha simptomat prishen shpejt. Ilaçi jo vetëm që eliminon shpejt manifestimet e sëmundjes, por gjithashtu nuk më shkakton asnjë efekt anësor. Kam në plan të vazhdoj ta përdor këtë ilaç.

Maxim, 34 vjeç, Moskë

Rreth një vit më parë, binte në shi dhe kur u kthye në shtëpi shkoi në shtrat, duke mos i tharë plotësisht flokët. Në mëngjes ndjeva presion në sy dhe një dhimbje koke të fortë. Ndjesitë ishin të padurueshme, kështu që unë menjëherë shkova te mjeku që më diagnostikoi me sinusit akut. Mjeku ka përshkruar Moflaxia. Ky ilaç është përdorur për 2 javë. Ndjeva një përmirësim në ditën e dytë, por vendosa të marrë kursin deri në fund, nga frika e komplikimeve. Ilaçi jep një efekt të mirë.

Kristina, 24 vjeç, Soçi

Rreth një vit më parë ajo kapi një ftohje. Në fillim, përkundër etheve, nuk i kushtova vëmendje, por më pas gjendja filloi të përkeqësohej, kështu që më duhej të telefonoja një ambulancë. Spitali zbuloi pneumoni. Me rekomandimin e një mjeku, ajo filloi të merrte Moflaxia. Pasi fillova mjekimin, pësova një vjellje të lehtë. Ilaçi nuk pranoi ta merrte atë dhe pas disa ditësh u ndjeva shumë më mirë. Unë pësova një kurs trajtimi, i cili zgjati 14 ditë, dhe jam i kënaqur me rezultatin.

Igor, 47 vjeç, Shën Petersburg

Zbuloni rrezikun tuaj për zhvillimin e diabetit!

Merrni një test falas online nga endokrinologë me përvojë

Koha e provës jo më shumë se 2 minuta

7 të thjeshtë
të çështjeve

Saktësi 94%
provë

10 mijë të suksesshëm
testet

Unë vuaj nga diabeti mellitus dhe megjithëse ndjek me kujdes një dietë dhe kontrolloj nivelin e sheqerit, në këmbën time u shfaq një ulçerë trofike, e cila u rrit shpejt në madhësi dhe ishte suprizuese. Siç përshkruhet nga mjeku, ai përdori Moflaxia si pjesë të terapisë komplekse. Mjeti ndihmoi shumë. Plaga pushoi të acarohet për disa ditë dhe filloi të shërohet. Kam përdorur antibiotikun për 14 ditë. Nuk vërehet asnjë efekt anësor.