Si të zëvendësohet Galvus në diabet: analoge të vendit dhe të huaj

Galvus dhe Galvus Met Tablet e Diabetit: Mësoni gjithçka që ju nevojitet. Më poshtë është një manual udhëzimi i shkruar në gjuhë të thjeshtë. Mësoni indikacionet, kundërindikacionet dhe dozat. Galvus Met është një ilaç efektiv për diabetin tip 2, i cili është shumë i popullarizuar, pavarësisht çmimit të tij të lartë. Ul sheqerin në gjak mirë dhe rrallë shkakton efekte anësore serioze. Përbërësit aktivë të ilaçit të kombinuar janë vildagliptina dhe metformina. Tabletat Galvus përmbajnë vildagliptinë të pastër, pa metforminë.

Lexoni përgjigjet e pyetjeve:

1. Yanumet ose Galvus Met: cili ilaç është më i mirë.
2. Si t’i merrni këto pilula në mënyrë që të mos ketë diarre.
3. Pajtueshmëria e Galvus dhe Galvus Met me alkoolin.
4. Si të zëvendësoni vildagliptin nëse nuk ju ndihmon ose është shumë e shtrenjtë.

Galvus dhe Galvus Met: një artikull i hollësishëm

Galvus është një ilaç relativisht i ri. Filloi të shitet më pak se 10 vjet më parë. Nuk ka zëvendësues të lirë shtëpiak, sepse patenta nuk ka skaduar. Ekzistojnë analoge të prodhuesve konkurrues - Yanuviya dhe Yanumet, Onglisa, Vipidiya dhe të tjerët. Por të gjitha këto barna mbrohen gjithashtu nga patentat dhe janë të shtrenjta. Më poshtë është përshkruar në detaje se cilat tableta të përballueshëm mund të zëvendësoni vildagliptin nëse nuk mund ta përballoni këtë ilaç.

Udhëzime për përdorim

Kur merrni Galvus ose Galvus Met, si çdo pilulë tjetër e diabetit, duhet të ndiqni një dietë.

Galvus Met ka rishikimet më të mira të pacientëve midis të gjitha pilulave të diabetit tip 2 që shiten në vendet ruse-folëse. Shumë pacientë krenohen se kjo ilaç uli sheqerin e tyre nga treguesit e qiellit në 7-8 mmol / L. Për më tepër, jo vetëm që indeksi i sheqerit po përmirësohet, por edhe mirëqenia. Sidoqoftë, vildagliptina nuk është një ilaç për diabetin, madje edhe në kombinim me metforminën. Ju duhet të udhëheqni një mënyrë jetese të shëndetshme, veçanërisht të ndiqni një dietë. Në diabet të rëndë, asnjë pilulë, madje edhe ato më të shtrenjtat dhe në modë, nuk mund të zëvendësojë injeksionet e insulinës.

Galvus apo Galvus Met: cili është më mirë? Si ndryshojnë?

Galvus është vildagliptinë i pastër, dhe Galvus Met është një ilaç i kombinuar që përmban vildagliptin dhe metformin. Me shumë mundësi, metformina ul sheqerin në gjak në diabetikët shumë më tepër sesa vildagliptina. Prandaj, duhet të merrni Galvus Met, përveç nëse pacienti ka kundërindikacione serioze për caktimin e metforminës. Në ditët e para të trajtimit mund të shfaqen diarre, nauze, bloating dhe çrregullime të tjera të tretjes. Por ia vlen të presësh dhe të presësh derisa të kalojnë. Rezultati i arritur i trajtimit ju kompenson për bezdi.

Analogjet kryesore të Galvus

Për momentin, janë krijuar një numër i madh i analogëve Galvus, të cilët mund të jenë si strukturorë, ashtu edhe në grupin e tyre farmakologjik.

Galvus Met është një analog strukturor i brendshëm i Galvus. Analogjia e kombinuar e Galvus Met është në dispozicion në një dozë prej 50 + 1000, vildagliptina në një dozë të vetme përmban 50 mg, metformin 100 mg.

Analogët më të famshëm të Galvus në një dozë prej 50 mg janë ilaçet e mëposhtme:

Të gjithë këta zëvendësues për produktin origjinal kanë, në krahasim me të, komplekse të tëra avantazhesh dhe disavantazhesh, të cilat duhet të konsiderohen më në detaje.

Kjo lejon orientimin e mëtutjeshëm në shumëllojshmërinë e barnave për uljen e sheqerit të paraqitura në tregun farmakologjik të vendit.

Vipidia - një zëvendësim i Galvus

Vipidia është një agjent hipoglikemik, përbërësi aktiv i të cilit është alogliptina. Përdorimi i ilaçeve gjatë trajtimit të diabetit mellitus tip 2 mund të zvogëlojë ndjeshëm nivelin e hemoglobinës së glikuar dhe glukozës në trupin e pacientit.

Dallimi midis Vipidia dhe Galvus qëndron në përbërësin aktiv të përdorur, megjithëse të dy i përkasin të njëjtit grup komponimesh - Frenuesit DPP-4.

Ilaçi përdoret si gjatë monoterapisë ashtu edhe si pjesë e një trajtimi kompleks të patologjisë në formën e një prej përbërësve të ilaçit. Doza optimale ditore është 25 mg. Mjeti mund të merret pavarësisht nga koha e ngrënies.

Ilaçi është kundërindikuar në zbulimin e shenjave të ketoacidozës në një pacient.

Për më tepër, përdorimi i produktit është i ndaluar kur:

• diabeti tip 1
• dështimi i rëndë i zemrës
• dështimi i veshkave dhe mëlçisë.

Kur përdorni këtë analog më të lirë të Galvus, prodhuesi tregon shfaqjen e mundshme të efekteve anësore të mëposhtme:

1. Dhimbje koke.
2. Dhimbje në epigastrium.
3. Skuqje e lëkurës.
4. Patologjitë infektive të organeve të ENT.

Ky ilaç relativisht i lirë, në përputhje me udhëzimet, nuk është i përshkruar për trajtimin e diabetit të tipit II tek fëmijët dhe gratë shtatzëna, për shkak të mungesës së informacionit në lidhje me ndikimin e përbërësit aktiv në gjendjen e trupit në këto kategori pacientësh.

Trazhenta është një ilaç, përdorimi i të cilit ndihmon për të zvogëluar sasinë e sheqerit në trupin e një pacienti me diabet tip 2. Baza e përbërësit aktiv të ilaçit është linagliptina. Kjo përbërje siguron një ulje të prodhimit të glukozës në mëlçi dhe normalizon treguesin e saj në plazmën e gjakut. Tregues për përdorim është prania në pacientin e diabetit të dekompensuar të tipit 2.

Dallimi nga Galvus është se ky ilaç nuk ka një dozë të rregulluar qartë. Doza e kërkuar e ilaçit zgjidhet individualisht.

Ilaçi nuk përdoret për diabetin tip 1, si dhe në prani të mbindjeshmërisë ndaj përbërësve të ilaçit dhe ketoacidozës diabetike.

Gjatë terapisë, mund të ndodhin efekte anësore të padëshirueshme në formën e kollës, pankreatitit dhe kongjestionit të hundës.

Ilaçi nuk përshkruhet gjatë trajtimit të patologjisë tek fëmijët nën 18 vjeç dhe në gratë shtatzëna.

Dallimi midis Onglizy nga Galvus

Onglisa është një agjent hipoglikemik oral. Onglisa ndryshon nga Galvus në radhë të parë nga komponenti kryesor aktiv. Për dallim nga Galvus, që përmban vildagliptin, Onglisa përmban saksagliptinë në formën e hidroklorurit. Të dy përbërësit aktivë i përkasin të njëjtit grup farmakologjik - Frenuesit DPP-4.

Përdorimi i një ilaçi për diabetin mellitus tip 2 mund të zvogëlojë nivelin e glukagonit dhe glukozës në gjak para dhe pas ngrënies. Onglyza përshkruhet si një agjent monoterapeutik, si një shtesë e efektivitetit të ulët të dietës së përdorur, si dhe një komponent i trajtimit kompleks të sëmundjes.

Kundërindikimi për t'u përdorur është:

• prania e diabetit tip 1,
• kryerja e terapisë në kombinim me përdorimin e injeksioneve të insulinës,
• zhvillimi në trupin e pacientit të ketoacidozës.

Në procesin e kryerjes së masave terapeutike me ndihmën e këtij ilaçi, pacienti mund të pësojë efekte anësore si dhimbje koke, zhvillimin e ënjtjes, ndjenjën e kongjestionit të hundës, dhimbje të fytit.

Ndalohet përdorimi i ilaçit në trajtimin e fëmijëve dhe grave që lindin një fëmijë, për shkak të mungesës së të dhënave të konfirmuara klinikisht për efektin e kompleksit aktiv në këto grupe pacientësh.

Januvius - Galvus Generic

Yanuvuya është një ilaç hipoglikemik i krijuar në bazë të sitagliptinës. Në dispozicion në formën e tabletave.

Përdorimi i ilaçeve ndihmon për të shtypur prodhimin e glukagonit, i cili zvogëlon gliceminë. Lejohet përdorimi i ilaçit vetëm në prani të diabetit tip 2.

Rregullimi i dozës kryhet nga mjeku që merr pjesë në varësi të shkallës së zhvillimit të hiperglicemisë. Ndalohet përdorimi për diabet të llojit të parë, si dhe në rastin e mbindjeshmërisë së një pacienti ndaj përbërësve të ilaçit.

Efektet anësore dhe efektet e padëshirueshme në trajtimin e Yanuvia mund të jenë një dhimbje koke, dhimbje në nyje, procese infektive në traktin e sipërm të frymëmarrjes, diarre dhe një ndjenjë nauze.

Ilaçi është rreptësisht i ndaluar të përdoret kur kryhen masa terapeutike në gratë shtatzëna dhe pacientët nën moshën 18 vjeç.

Kostoja e barnave në tregun e brendshëm farmaceutik dhe rishikime rreth tyre

Galvus është prodhuar nga Novartis, një prodhues farmaceutik zviceran. Produkti është në formën e tabletave prej 50 mg. Paketa përmban 28 tableta. Kostoja e një ilaçi në tregun e Federatës Ruse mund të shkojë nga 701 në 2289 rubla. Mimi mesatar në tregun e brendshëm është 791 rubla për paketë.

Sipas pacientëve, Galvus është një ilaç mjaft i efektshëm.

Vipidia në tregun e brendshëm farmakologjik ka një kosto pak më të lartë në krahasim me ilaçin origjinal. Mesatarisht, çmimi për paketën e një medikamenti që përmban tableta me një dozë 12.5 mg është 973 rubla, dhe tabletat me një dozë prej 25 mg kushtojnë 1282 rubla.

Shqyrtimet më të këtij ilaçi janë pozitive, megjithëse ekzistojnë edhe ato negative, më shpesh vlerësime të tilla vijnë për faktin se marrja e ilaçit nuk ka pasur ndonjë efekt të rëndësishëm në sheqerin në gjak.

Trazhenta është një analog i Galvus i importuar dhe për këtë arsye kostoja e tij tejkalon ndjeshëm ilaçin origjinal. Ilaçet prodhohen në Austri, kostoja e tij në Rusi varion nga 1551 deri në 1996 rubla, dhe çmimi mesatar për paketimin e një ilaçi është 1648 rubla.

Shumica dërrmuese e pacientëve pajtohen që ilaçi është shumë efektiv.

Indikacionet për përdorim

Helpsfarë ndihmon Galvus Met? Sipas udhëzimeve, ilaçi është i përshkruar për trajtimin e diabetit tip 2 (në kombinim me stërvitje dhe terapi dietike) në rastet e mëposhtme:

• Mungesa e efektivitetit të monoterapisë me metformin ose vildagliptin,
• Kryerja e terapisë së kombinuar më parë me metformin dhe vildagliptin në formën e barnave të vetme,
• Terapia e kombinuar e trefishtë me insulinë në pacientët që më parë morën terapi me insulinë me dozë të qëndrueshme dhe metforminë, por nuk arritën kontroll të duhur glicemik,
• Përdorimi i kombinuar me derivatet e sulfonylurea (trajtim i trefishtë kombinim) në pacientët të cilët më parë kanë marrë terapi me derivate sulfonilurea dhe metforminë, por nuk kanë arritur një kontroll glicemik adekuat,
• Terapia fillestare tek pacientët me diabet tip 2 me efektivitet të pamjaftueshëm të stërvitjes, terapisë dietë dhe, nëse është e nevojshme, përmirësojnë kontrollin e glicemisë.

Efektet anësore

Udhëzimi paralajmëron për mundësinë e zhvillimit të efekteve anësore të mëposhtme kur përshkruani Galvus Met:

• Nga trakti gastrointestinal - nauze, dhimbje barku, zbaticë gastroesophageal (zbaticë e përmbajtjes acidike të stomakut në ezofagun e poshtëm), fryrje (bloating) dhe diarre, pankreatiti (procesi inflamator në pankreas), shfaqja e një shije metalike në gojë, përkeqësimi thithja e vitaminës B12.
• Sistemi nervor - dhimbje koke, marramendje, dridhje (duar të dridhura).
• Mëlçia dhe trakti biliare - hepatiti (pezmatimi i mëlçisë) me një shkelje të aktivitetit të tij funksional.
• Sistemi muskulor-skeletik - arthralgjia (shfaqja e dhimbjes në nyje), më rrallë mialgji (dhimbje muskulore).
• Lëkura dhe indi nënlëkuror - shfaqja e fshikëzave, lëvozimi i lokalizuar dhe ënjtja e lëkurës.
• Metabolizmi - zhvillimi i acidozës laktike (një rritje në nivelin e acidit urik dhe një zhvendosje në reagimin e mediumit të gjakut në anën acid).
• Reaksione alergjike - një skuqje në lëkurë dhe kruajtje të saj, koshere (skuqje karakteristike, ënjtje, që i ngjan një djegie hithre). Manifestime më të rënda të një reaksioni alergjik në formën e edemës së angioedemës Quincke (edemë e rëndë e lëkurës me lokalizim në fytyrë dhe organeve gjenitale të jashtme) ose shoku anafilaktik (një ulje kritike progresive në presionin sistemik të gjakut dhe dështim të shumëfishtë të organeve) gjithashtu mund të zhvillohet.

Zhvillimi i hipoglikemisë është i mundur - shoqërohet me shfaqjen e dridhjeve të duarve, "djersën e ftohtë" - në këtë rast, është e domosdoshme të merren karbohidratet lehtësisht të tretshëm (çaji i ëmbël, ëmbëlsirat).

contraindications

Kundërindikohet të përshkruani Galvus Met në rastet e mëposhtme:

• Me ndjeshmëri të lartë ndaj përbërësve të ilaçit,
• Dështimi i veshkave dhe funksioni tjetër i dëmtuar i veshkave,
• Format akute të sëmundjeve që mund të shkaktojnë zhvillimin e funksionit të dëmtuar të veshkave - dehidrim, ethe, infeksione, hipoksi etj.
• Funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
• Diabeti tip 1
• Alkolizmi kronik, helmimi akut nga alkooli,
• Shtatzënia dhe laktacioni
• Alkolizmi kronik, helmimi akut nga alkooli,
• Pajtueshmëria me një dietë hipokalorike (më pak se 1000 kcal në ditë),
• Nën moshën 18 vjeç.

Përcaktoni me kujdes:

• Pacientët nga 60 vjeç që punojnë në prodhim të rëndë fizik (mund të zhvillohet acidoza laktike).

Shtatzënia dhe laktacioni

Meqenëse nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e drogës në gratë shtatzëna, përdorimi gjatë shtatëzanisë është kundërindikuar.

Në rastet e metabolizmit të dëmtuar të glukozës në gratë shtatzëna, ekziston një rrezik i shtuar i zhvillimit të anomalive kongjenitale, si dhe shpeshtësia e sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë neonatale. Për të normalizuar përqendrimin e glukozës në gjak gjatë shtatëzanisë, rekomandohet monoterapi në insulinë.

Në studimet eksperimentale, kur përshkruani vildagliptin në doza 200 herë më të larta se sa rekomandohet, ilaçi nuk shkaktoi pjellori të dëmtuar dhe zhvillim të hershëm të embrionit dhe nuk ushtroi efekte teratogenike në fetus. Kur përshkruani vildagliptin në kombinim me metformin në një raport 1:10, nuk kishte gjithashtu asnjë efekt teratogenic në fetus.

Meqenëse nuk dihet nëse vildagliptina ose metformina ekskretohen në qumështin e njeriut, përdorimi i ilaçit gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar.

Analogjet Galvus Met, çmimi në barnatore

Nëse është e nevojshme, Galvus Met mund të zëvendësohet me një analog në efekt terapeutik - këto janë ilaçe:

1. Sofamet,
2. Nova Met
3. metadon,
4. vildagliptin,
5. Galvus,
6. Trazhenta,
7. Formin Pliva.

Kur zgjidhni analoge, është e rëndësishme të kuptoni se udhëzimet për përdorimin e Galvus Met, çmimi dhe rishikimet nuk zbatohen për ilaçe me efekt të ngjashëm. Shtë e rëndësishme të konsultoheni me mjekun dhe të mos bëni një ndryshim të pavarur të ilaçeve.

Pricemimi në farmacitë ruse: Tabela Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 tableta - nga 1,140 në 1,505 rubla, 50 mg + 850 mg 30 tableta - nga 1,322 në 1,528 rubla, Galvus takoi 50 mg + 1,000 mg 30 tableta - nga 1,395 në 1,599 rubla, sipas 782 farmaci.

Ruani në një vend të thatë në temperatura deri në 30 ° C. Mbajeni larg mundësive të fëmijëve. Jeta e raftit - 1 vit 6 muaj.

Yanumet ose Galvus Met: cili ilaç është më i mirë?

Yanumet dhe Galvus Met janë ilaçe të ngjashme nga dy prodhues të ndryshëm që konkurrojnë me njëri-tjetrin. Ata kanë pothuajse të njëjtin çmim. Paketimi i një ilaçi Yanumet është më i shtrenjtë, por përmban më shumë tableta. Asnjë nga këto ilaçe nuk ka analoge të lirë, sepse të dy barnat janë ende të reja, të mbrojtura nga patentat. Të dy barnat mblodhën vlerësime të mira nga pacientë që flisnin rusisht me diabet tip 2. Fatkeqësisht, ende nuk ka asnjë informacion për të përgjigjur me saktësi se cili prej këtyre ilaçeve ul sheqerin në gjak më mirë. Të dyja janë të mira dhe relativisht të sigurta. Mbani në mend se në përbërjen e drogës, metformina Yanumet është një përbërës më i rëndësishëm se sitagliptina.

Galvus apo metformin: cili është më mirë?

Prodhuesi pretendon se vildagliptina është përbërësi kryesor aktiv në tabletët Galvus Met. Dhe metformina është vetëm një përbërës ndihmës. Sidoqoftë, Dr. Bernstein thotë se metformina ul sheqerin në gjak shumë më tepër sesa vildagliptina. Galvus Met ka rishikimet më të mira të pacientëve midis të gjitha ilaçeve të reja të diabetit tip 2. Ekziston një supozim se rolin kryesor në këtë sukses e luan metformina e vjetër e mirë, dhe jo vildagliptina e re e patentuar.

Galvus Met i shtrenjtë ndihmon pak më mirë nga sheqeri i lartë në gjak sesa tabletat e lirë të pastër metformin. Sidoqoftë, përmirëson paksa rezultatet e trajtimit të diabetit, dhe kushton disa herë më shumë sesa Siofor ose Glukofage. Nëse mundësitë financiare lejojnë, merrni vildagliptin + metformin. Në rast të mungesës së parave, mund të kaloni në metforminë të pastër. Ilaçi i tij më i mirë është ilaçi origjinal i importuar, Glukofage.

Tabletat Siofor janë gjithashtu të njohura. Ndoshta veprojnë pak më të dobët se Glukofage, por edhe të mirë. Të dy këta ilaçe janë disa herë më të lirë se Galvus Met. Ju mund të gjeni tableta edhe më të lira të metforminës të prodhuara në Rusi dhe vendet e CIS, por është më mirë të mos përdorni ato.

Fatkeqësisht, ende nuk ka informacion të mjaftueshëm për të krahasuar drejtpërdrejt Galvus Met dhe metformin e pastër. Nëse në periudha të ndryshme keni marrë ilaçin Glucofage ose Siofor, si dhe Galvus Met, ju lutemi ndani përvojën tuaj në komentet e këtij artikulli. Galvus (vildagliptin i pastër) është një ilaç i dobët për diabetin e tipit 2. Këshillohet që ta merrni atë pa ilaçe të tjera vetëm në raste të rralla nëse ka kundërindikacione ndaj metforminës. Por është më mirë në vend të tij që menjëherë të filloni injektimin e insulinës.

Si të marrim Galvus Met

Pacientët me diabet tip 2 zakonisht nuk kanë kuptim të marrin vildagliptinë të pastër (ilaç Galvus), duke refuzuar metforminën. Prandaj, në vijim përshkruhen modelet e marrjes së ilaçit të kombinuar Galvus Met. Herë pas here, pacientët ankohen se nuk mund ta tolerojnë këtë ilaç për shkak të diarresë së rëndë dhe efekteve të tjera anësore të pakëndshme. Në këtë rast, provoni regjimin Metformin me një dozë të ulët fillestare dhe rritje të ngadaltë të saj. Me shumë mundësi, brenda disa ditësh trupi do të përshtatet, dhe më pas trajtimi do të shkojë mirë. Metformina është ilaçi më i vlefshëm për pacientët me diabet tip 2. Refuzoni atë vetëm nëse ka kundërindikacione serioze.

Si të shmangni shqetësimet e tretjes?

Për të shmangur shqetësimin e tretjes, duhet të filloni me një dozë të ulët të metforminës, dhe pastaj ngadalë ta ndërtoni atë. Për shembull, mund të blini një paketë prej 30 tabletash të Galvus Met 50 + 500 mg dhe të filloni t'i merrni ato një herë në ditë. Në mungesë të efekteve anësore të forta, pas 7-10 ditësh, kaloni në dy tableta 50 + 500 mg në ditë, mëngjes dhe mbrëmje.

Pasi të keni përfunduar paketimin, mund të kaloni te ilaçi 50 + 850 mg, duke marrë atë dy tableta në ditë. Në fund, diabetikët duhet të marrin ilaçin Galvus Met 50 + 1000 mg, dy tableta në ditë, në mënyrë të qëndrueshme. Në këtë rast, ju do të merrni vildagliptinë në një dozë maksimale ditore prej 100 mg dhe një metforminë tjetër 2000 mg.

Personat me diabet të tipit 2 dhe mbipesha mund të marrin metforminë deri në 3000 mg në ditë. Për të rritur dozën e këtij ilaçi, ka kuptim të merrni një tabletë shtesë të metforminës së pastër 850 ose 1000 mg për drekë. Shtë më mirë të përdorni ilaçin origjinal Glukofage.

Ilaçi Siofor është gjithashtu i përshtatshëm, nëse jo vetëm tableta të prodhimit vendas. Ndoshta nuk do të jetë shumë e përshtatshme për ju që të merrni dy ilaçe të ndryshme të diabeteve në të njëjtën kohë. Sidoqoftë, rritja e dozës ditore të metforminës nga 2000 mg në 2850 ose 3000 mg mund të përmirësojë kontrollin e sheqerit në gjak dhe të ndihmojë në humbjen e më shumë peshë. Ka shumë të ngjarë, rezultati do të vlejë për përpjekje.

Ilaçi Galvus, i cili përmban vildagliptinë të pastër pa metforminë, kushton pothuajse 2 herë më lirë se Galvus Met. Diabetikët me disiplinë dhe organizim të mirë mund të kursejnë para duke marrë veçmas Galvus dhe Metformin. Përsërisim që përgatitja optimale e metforminës është Glukofage ose Siofor, por jo tableta të prodhuara në Federatën Ruse dhe vendet e CIS.

Në shumë pacientë me diabet, sheqeri rritet më fort në mëngjes në stomak bosh, dhe pastaj gjatë ditës është pothuajse normal. Në raste të tilla, ju mund të merrni një tabletë Galvus në mëngjes dhe në mbrëmje, dhe madje edhe gjatë natës, metformin 2000 mg si pjesë e ilaçit Glucofage Long. Metformina me veprim të gjatë funksionon në trup gjatë gjithë natës, në mënyrë që të nesërmen në mëngjes, sheqeri i agjërimit të jetë më afër normales.

A është ky ilaç i pajtueshëm me alkoolin?

Udhëzimet zyrtare për përdorim nuk japin një përgjigje të saktë për këtë pyetje. Definitelyshtë padyshim e pamundur të dehesh. Sepse rrit rrezikun e pankreatitit, probleme të mëlçisë, sheqerit në gjak të ulët dhe shumë komplikime të tjera që mund të çojnë në shtrimin në spital dhe madje edhe vdekjen. Sidoqoftë, nuk është e qartë nëse alkooli mund të konsumohet në moderim. Udhëzimet për përdorimin e drogës Galvus Met direkt nuk lejojnë, por nuk e ndalojnë atë. Ju mund të pini alkool në moderim sipas rrezikut tuaj. Lexoni artikullin "Alkooli për Diabetin". Ai tregon dozën e lejueshme të alkoolit për burra dhe gra të rritur, si dhe cilat pije alkoolike preferohen për diabetikët. Nëse nuk mund të ruani moderimin, duhet të përmbaheni plotësisht nga alkooli.

A ju ndihmon ky mjet të humbni peshë? Si ndikon në peshë?

Rezultatet e studimeve zyrtare thonë se Galvus dhe Galvus Met nuk ndikojnë në peshën e trupit të pacientit. Sidoqoftë, në praktikë, shumica e njerëzve që marrin metforminë arrijnë të humbin disa kg. Me shumë mundësi, edhe ju do të keni sukses. Sidomos nëse shkoni në një dietë të ulët karboni për të kontrolluar diabetin, siç rekomandon Dr. Bernstein.

Farë mund të zëvendësojë Galvus Met?

Më poshtë përshkruan se si mund të zëvendësoni Galvus Met në situatat në vijim:

• Ilaçi nuk ndihmon fare, sheqeri i pacientit është shumë i lartë.
• Tabletat ndihmojnë, por jo mjaftueshëm, sheqeri mbetet mbi 6.0 mmol / L.
• Ky ilaç është shumë i shtrenjtë, nuk është i përballueshëm për diabetikun dhe të afërmit e tij.

Nëse vildagliptina dhe / ose metformina pothuajse ose plotësisht nuk ndihmojnë, urgjentisht duhet të filloni injektimin e insulinës. Mos u mundoni të përdorni asnjë tablet tjetër, sepse ato nuk do të jenë aspak të dobishme. Diabeti i pacientit është aq i avancuar sa që pankreasi është i rraskapitur dhe ndalon prodhimin e vetë insulinës. Ju nuk mund të bëni pa injeksione me insulinë dhe duhet të bëni disa injeksione në ditë. Përndryshe, shpejt do të duhet të njiheni me komplikimet e jashtëzakonshme të diabetit.

Pacientët me diabet duhet të sjellin sheqerin e tyre në gjak në nivelin e njerëzve të shëndetshëm - 4.0-5.5 mmol / l në mënyrë të qëndrueshme 24 orë në ditë. Këto vlera me të vërtetë mund të arrihen nëse provoni. Mësoni regjimin e trajtimit hap pas hapi për diabetin tip 2 dhe veproni në të. Ndjekja e një diete me pak karburant dhe marrja e Galvus Met mund të ul sheqerin tuaj, por nganjëherë nuk është e mjaftueshme.

Për shembull, sheqeri akoma mban 6.5-8 mmol / L. Në këtë rast, duhet të lidhni gjithashtu injeksione të insulinës në doza të ulëta. Kindfarë lloj insuline për të injektuar dhe në cilën kohë, ju duhet të vendosni individualisht, duke marrë parasysh sjelljen e sheqerit gjatë ditës. Disa pacientë kanë sheqerin më të lartë në mëngjes me stomak bosh, ndërsa të tjerët - në drekë ose në mbrëmje. Mos e injoroni trajtimin e insulinës përveç dietës dhe pilulave. Sepse me vlerat e sheqerit prej 6.0 dhe më lart, komplikimet e diabetit vazhdojnë të zhvillohen, megjithëse ngadalë.

Tofarë duhet të bëni nëse ky ilaç nuk mund të përballojë?

Diabetikët, për të cilët ilaçet Galvus dhe Galvus Met janë shumë të shtrenjta, duhet të kalojnë në metforminë të pastër. Më e mira nga të gjitha, ilaçi origjinal Glucofage. Një tjetër produkt i importuar Siofor vepron pak më i dobët se Glukofage, por edhe i mirë. Tabletat më të lira janë metformina e prodhuar në Federatën Ruse dhe vendet e CIS. Por ata mund të ulin sheqerin më pak sesa ilaçet e provuara të importuara. Bëni të gjitha përpjekjet për të ndjekur një dietë të ulët karboni. Ushqimet e shëndetshme që ju përshtaten janë më të shtrenjta se drithërat, patatet dhe produktet e miellit. Por pa një dietë të ulët karboni, nuk mund të mbroheni nga komplikimet e diabeteve.

Analoge sipas indikacionit dhe metodës së përdorimit

Përbërja e ndryshme, mund të përkojë në tregimin dhe metodën e aplikimit

Si të gjeni një analog të lirë të një ilaçi të shtrenjtë?

Për të gjetur një analog të lirë për një ilaç, një gjenerik ose një sinonim, para së gjithash ju rekomandojmë t'i kushtoni vëmendje përbërjes, domethënë të njëjtave substanca aktive dhe indikacioneve për përdorim. Të njëjtët përbërës aktivë të ilaçit do të tregojnë se ilaçi është sinonim i ilaçit, alternativë farmaceutike ekuivalente ose farmaceutike. Sidoqoftë, mos harroni për përbërësit joaktiv të ilaçeve të ngjashme, të cilat mund të ndikojnë në sigurinë dhe efektivitetin. Mos harroni për këshillat e mjekëve, vetë-mjekimi mund të dëmtojë shëndetin tuaj, kështu që gjithmonë këshillohuni me mjekun tuaj përpara se të përdorni ndonjë ilaç.

Udhëzime Galvus Met

Formulari i lëshimit
Tableta të veshura me film.

strukturë
1 tabletë përmban vildagliptinë 50 mg + metforminë 500, 850 ose 1000 mg,

paketim
në një paketë prej 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ose 360 ​​copë.

Veprimi farmakologjik
Përbërja e ilaçit Galvus Met përfshin 2 agjentë hipoglikemikë me mekanizma të ndryshëm veprimi: vildagliptin, që i përkasin klasës së frenuesit dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4), dhe metformin (në formën e klorhidit) - një përfaqësues i klasës biguanide. Kombinimi i këtyre përbërësve ju lejon të kontrolloni në mënyrë më efektive përqendrimin e glukozës në gjak te pacientët me diabet tip 2 për 24 orë.

vildagliptin
Vildagliptin, një përfaqësues i klasës së stimuluesve të aparateve pankreatike izoluese, pengon në mënyrë selektive enzimën DPP-4, e cila shkatërron peptidin e tipit glukagon (GLP-1) dhe polipeptidin insulinotropik të varur nga glukoza.
Frenimi i shpejtë dhe i plotë i aktivitetit të DPP-4 shkakton një rritje të sekretimit bazal dhe ushqimit të stimuluar të GLP-1 dhe HIP nga zorrët në qarkullimin sistemik gjatë gjithë ditës.
Duke rritur nivelet e GLP-1 dhe HIP, vildagliptina shkakton një rritje të ndjeshmërisë së qelizave β pankreatike ndaj glukozës, gjë që çon në një përmirësim të sekretimit të insulinës në varësi të glukozës. Shkalla e përmirësimit të funksionit të qelizave β varet nga shkalla e dëmtimit të tyre fillestar, kështu që tek individët pa diabet mellitus (me një përqendrim normal të glukozës në plazmën e gjakut), vildagliptina nuk stimulon sekretimin e insulinës dhe nuk zvogëlon përqendrimin e glukozës.
Duke rritur nivelet e GLP-1 endogjene, vildagliptina rrit ndjeshmërinë e qelizave α ndaj glukozës, gjë që çon në një përmirësim të rregullimit të sekretimit të glukagonit të varur nga glukoza. Një rënie e përqendrimit të ngritur të glukagonit pas ngrënies, nga ana tjetër, shkakton një ulje të rezistencës ndaj insulinës.
Një rritje në raportin e insulinës / glukagonit në sfondin e hiperglicemisë, për shkak të një rritje të përqendrimit të GLP-1 dhe HIP, shkakton një ulje të prodhimit të glukozës nga mëlçia si gjatë dhe pas ngrënies, gjë që çon në një ulje të përqendrimit të glukozës në plazmën e gjakut.
Përveç kësaj, në sfondin e përdorimit të vildagliptinës, u vërejt një ulje e përqendrimit të lipideve në plazmën e gjakut pas një vakt, megjithatë, ky efekt nuk shoqërohet me efektin e tij në GLP-1 ose HIP dhe një përmirësim në funksionin e qelizave të ishullit pankreatik.
Dihet që një rritje në përqendrimin e GLP-1 mund të çojë në një zbrazje të ngadaltë të stomakut, megjithatë, në sfondin e përdorimit të vildagliptinës, një efekt i ngjashëm nuk vërehet.
Kur përdorni vildagliptinë në 5759 pacientë me diabet mellitus tip 2 për 52 javë si monoterapi ose në kombinim me metformin, u vunë në dukje derivatet e sulfonylurea, tiazolidinedione, ose insulinë, një ulje e ndjeshme afatgjatë e përqendrimit të hemoglobinës së glikuar (НbА1с) dhe glukozës në gjak të shpejtë.

Metformin
Metformina përmirëson tolerancën e glukozës në pacientët me diabet tip 2 duke ulur përqendrimet e glukozës plazmatike si para dhe pas ngrënies. Metformina zvogëlon prodhimin e glukozës nga mëlçia, ngadalëson thithjen e glukozës në zorrë dhe ul rezistencën ndaj insulinës duke rritur marrjen dhe përdorimin e glukozës nga indet periferike. Për dallim nga derivatet e sulfonylurea, metformina nuk shkakton hipoglicemi tek pacientët me diabet tip 2 ose në individë të shëndetshëm (përveç në raste të veçanta). Terapia me ilaçin nuk çon në zhvillimin e hiperinsulinemisë. Me përdorimin e metforminës, sekretimi i insulinës nuk ndryshon, ndërsa niveli i plazmës së insulinës në stomak bosh dhe gjatë ditës mund të ulet.
Metformina shkakton sintezën e glukogjenit ndërqelizor duke vepruar në sintezën e glukogjenit dhe rrit transportin e glukozës nga proteina të caktuara të transportuesit të glukozës së membranës (GLUT-1 dhe GLUT-4).
Kur përdorni metformin, vërehet një efekt i dobishëm në metabolizmin e lipoproteinave: një ulje në përqendrimin e kolesterolit total, LDL kolesterolit dhe triglicerideve, që nuk shoqërohet me efektin e barit në përqendrimin e glukozës plazmatike.

Vildagliptin + Metformin
Kur përdorni terapi të kombinuar me vildagliptin dhe metformin në doza ditore prej 1.500-3,000 mg metforminë dhe 50 mg vildagliptinë 2 herë në ditë për 1 vit, është vërejtur një ulje e vazhdueshme statistikisht e rëndësishme e përqendrimit të glukozës në gjak (e përcaktuar nga një ulje në HbA1c) dhe një rritje në përqindjen e pacientëve me një ulje Përqendrimi i HbA1c ishte të paktën 0.6-0,7% (krahasuar me grupin e pacientëve që vazhduan të marrin vetëm metforminë).
Në pacientët që marrin një kombinim të vildagliptinës dhe metforminës, një ndryshim statistikisht i rëndësishëm në peshën e trupit në krahasim me gjendjen fillestare nuk u vërejt. 24 javë pas fillimit të trajtimit, në grupet e pacientëve që marrin vildagliptinë në kombinim me metforminën, pati një rënie të presionit të gjakut dhe babit në pacientët me hipertension arterial.
Kur një kombinim i vildagliptinës dhe metforminës u përdor si trajtimi fillestar për pacientët me diabet mellitus tip 2 për 24 javë, një rënie e varur nga doza e HbA1c dhe pesha e trupit u vërejt në krahasim me monoterapinë me këto barna. Rastet e hipoglikemisë ishin minimale në të dy grupet e trajtimit.
Kur përdorni vildagliptinë (50 mg 2 herë në ditë) me / pa metforminë në kombinim me insulinë (doza mesatare - 41 PIECES) te pacientët në një provë klinike, treguesi HbA1c u ul statistikisht në mënyrë të konsiderueshme - me 0.72% (treguesi fillestar - mesatarisht 8, 8%). Incidenca e hipoglikemisë në grupin e trajtuar ishte e krahasueshme me incidencën e hipoglikemisë në grupin e placebo.
Kur përdorni vildagliptinë (50 mg 2 herë në ditë) së bashku me metformin (00 1500 mg) në kombinim me glimepiride (mg 4 mg / ditë) në pacientët në një provë klinike, treguesi HbA1c u ul statistikisht në mënyrë të konsiderueshme - me 0.76% (nga një nivel mesatar - 8,8%).

Farmakokinetika
vildagliptin
Thithje. Kur merret në stomak bosh, vildagliptina thithet shpejt, Tmax - 1.75 orë pas administrimit. Me gëlltitje të njëkohshme me ushqimin, shkalla e përthithjes së vildagliptinës zvogëlohet paksa: ka një ulje të Cmax me 19% dhe një rritje të Tmax deri në 2.5 orë. Megjithatë, ngrënia nuk ndikon në shkallën e përthithjes dhe AUC.
Vildagliptina është zhytur shpejt, dhe disponueshmëria e tij bio e disponueshme pas administrimit oral është 85%. Cmax dhe AUC në intervalin e dozës terapeutike rriten afërsisht në proporcion me dozën.
Shpërndarjes. Shkalla e lidhjes së vildagliptinës me proteinat plazmatike është e ulët (9.3%). Ilaçi shpërndahet në mënyrë të barabartë midis plazmës dhe qelizave të kuqe të gjakut. Shpërndarja e vildagliptinës ndodh me sa duket ekstravaskularisht, Vss pas administrimit të iv është 71 litra.
Metabolizmi. Biotransformimi është rruga kryesore e sekretimit të vildagliptinës. Në trupin e njeriut konvertohet 69% e dozës së barit. Metabiti kryesor - LAY151 (57% e dozës) është farmakologjikisht joaktiv dhe është një produkt hidrolizues i cianokomponentit. Rreth 4% e dozës së barit i nënshtrohet hidrolizës amide.
Në studimet eksperimentale, vërehet një efekt pozitiv i DPP-4 në hidrolizën e ilaçit. Vildagliptina nuk metabolizohet me pjesëmarrjen e izoenzimeve të citokromit P450. Sipas studimeve in vitro, vildagliptina nuk është një substrat i izoenzimeve P450, nuk frenon dhe nuk shkakton izoenzima të citokromit P450.
Tërheqja. Pas konsumimit të barit, rreth 85% e dozës ekskretohet në urinë dhe 15% përmes zorrëve, sekretimi i veshkave i vildagliptinës së pandryshuar është 23%. Me futjen në hyrje, mesatarja T1 / 2 arrin 2 orë, pastrimi i plazmës totale dhe pastrimi i veshkave të vildagliptinës janë përkatësisht 41 dhe 13 l / orë, përkatësisht. T1 / 2 pas administrimit oral është rreth 3 orë, pavarësisht dozës.
Grupe të veçanta pacientësh
Gjinia, indeksi i masës trupore dhe etnia nuk ndikojnë në farmakokinetikën e vildagliptinës.
Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Në pacientët me dëmtim të butë deri në të moderuar hepatik (6-10 pikë sipas klasifikimit Child-Pugh), pas një përdorimi të vetëm të barit, një ulje e bio-disponueshmërisë së vildagliptinës me 20 dhe 8%, përkatësisht. Në pacientët me insuficiencë të rëndë hepatike (12 pikë sipas klasifikimit Child-Pugh), bio-disponueshmëria e vildagliptinës rritet me 22%. Ndryshimi maksimal i biodisponibilitetit të vildagliptinës, një rritje ose ulje mesatarisht deri në 30%, nuk është klinikisht i rëndësishëm. Nuk u gjet asnjë lidhje midis ashpërsisë së dëmtimit të funksionit të mëlçisë dhe disponueshmërisë bio të drogës.
Funksioni i dëmtuar i veshkave. Në pacientët me funksion të veshkave të dëmtuara të buta, të moderuara dhe të rënda dhe pacientët me insuficencë renale kronike të fazës fundore, hemodializa tregon një rritje në Cmax prej 8–66% dhe AUC me 32–134%, që nuk lidhet me ashpërsinë e dëmtimit të veshkave, dhe një rritje në AUC të metabolitit joaktiv LAY151 1.6-6.7 herë, në varësi të ashpërsisë së shkeljes. T1 / 2 i vildagliptinës nuk ndryshon. Në pacientët me dëmtim të butë të veshkave, rregullimi i dozës së vildagliptinës nuk kërkohet.
Pacientët ≥65 vjeç. Rritja maksimale e biodisponibilitetit të ilaçit me 32% (rritje e Cmax me 18%) tek njerëzit mbi 70 nuk është klinikisht e rëndësishme dhe nuk ndikon në frenimin e DPP-4.
Pacientët ≤18 vjeç. Karakteristikat farmakokinetike të vildagliptinës tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç nuk janë vërtetuar.

Metformin
Thithje. Disponueshmëria absolute e metforminës kur gëlltitet me një dozë prej 500 mg në stomak bosh ishte 50-60%. Tmax në plazmë - 1.81-2.69 orë pas administrimit. Me një rritje të dozës së barit nga 500 në 1500 mg ose në doza nga 850 në 2250 mg brenda, u vërejt një rritje më e ngadaltë e parametrave farmakokinetikë (sesa do të pritej për një marrëdhënie lineare). Ky efekt shkaktohet jo aq shumë nga një ndryshim në eleminimin e ilaçit sa nga një ngadalësim i përthithjes së tij. Përkundër sfondit të marrjes së ushqimit, shkalla dhe shkalla e përthithjes së metforminës gjithashtu u ul pak. Pra, me një dozë të vetme të barit në një dozë prej 850 mg me ushqim, pati një rënie në Cmax dhe AUC me rreth 40 dhe 25% dhe një rritje të Tmax për 35 minuta. Rëndësia klinike e këtyre fakteve nuk është vërtetuar.
Shpërndarjes. Me një dozë të vetme orale prej 850 mg, Vd i dukshëm i metforminës është (654 358) l. Ilaçi praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike, ndërsa derivatet e sulfonylurea lidhen me to për më shumë se 90%. Metformina depërton në qelizat e kuqe të gjakut (ndoshta forcimi i këtij procesi me kalimin e kohës). Kur përdorni metformin sipas skemës standarde (doza standarde dhe shpeshtësia e administrimit), plazma Css e barit arrihet brenda 24-48 orësh dhe, si rregull, nuk tejkalon 1 μg / ml. Në studimet klinike të kontrolluara, Cmax i metforminës në plazmën e gjakut nuk i kaloi 5 μg / ml (edhe kur merret në doza të larta).
Tërheqja. Me një administrim të vetëm intravenoz të metforminës te vullnetarët e shëndetshëm, ajo ekskretohet nga veshkat e pandryshuara. Në këtë rast, ilaçi nuk metabolizohet në mëlçi (nuk është zbuluar asnjë metabolit në njerëz) dhe nuk ekskretohet në biliare. Meqenëse pastrimi i veshkave i metforminës është afërsisht 3.5 herë më i lartë se pastrimi i kreatininës, mënyra kryesore për të eleminuar ilaçin është sekretimi tubular. Kur gëlltitet, afërsisht 90% e dozës së përthithur ekskretohet përmes veshkave gjatë 24 orëve të para, me T1 / 2 nga plazma rreth 6.2 orë. T1 / 2 e metforminës nga gjaku i plotë është rreth 17.6 orë, që tregon akumulimin një pjesë e konsiderueshme e barit në qelizat e kuqe të gjakut.
Grupe të veçanta pacientësh
Paul. Nuk ndikon në farmakokinetikën e metforminës.
Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Në pacientët me insuficiencë hepatike nuk është kryer një studim i karakteristikave farmakokinetike të metforminës.
Funksioni i dëmtuar i veshkave. Në pacientët me funksion të zvogëluar të veshkave (vlerësohet nga klirensi i kreatininës), T1 / 2 e metforminës nga plazma dhe gjaku i plotë rritet, dhe pastërtia e saj renale zvogëlohet në përpjesëtim me një ulje të klirensit të kreatininës.
Pacientët ≥65 vjeç. Sipas studimeve të kufizuara farmakokinetike, tek njerëzit e shëndetshëm ≥65 vjeç, pati një rënie të pastrimit të plazmës totale të metforminës dhe një rritje në T1 / 2 dhe Cmax në krahasim me të rinjtë. Këto farmakokinetikë të metforminës në individë mbi 65 vjeç ka të ngjarë të shoqërohen me ndryshime në funksionin renal. Prandaj, tek pacientët më të vjetër se 80 vjet, emërimi i ilaçit Galvus Met është i mundur vetëm me pastrim normal të kreatininës.
Pacientët ≤18 vjeç. Karakteristikat farmakokinetike të metforminës tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç nuk janë vendosur.
Pacientët me etni të ndryshme. Nuk ka prova për efektin e etnisë së pacientit në karakteristikat farmakokinetike të metforminës. Në studimet klinike të kontrolluara të metforminës në pacientët me diabet mellitus tip 2 të etnisë së ndryshme, efekti hipoglikemik i ilaçit u manifestua në të njëjtën masë.

Vildagliptin + Metformin
Studimet treguan bioquivalence në drejtim të AUC dhe Cmax të Galvus Met në 3 doza të ndryshme (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg dhe 50 mg + 1000 mg) dhe vildagliptinë dhe metforminë të marra në doza të ndara në tableta të veçantë.
Ushqimi nuk ndikon në shkallën dhe shkallën e përthithjes së vildagliptinës në përbërjen e ilaçit Galvus Met. Vlerat e Cmax dhe AUC të metforminës në përbërjen e ilaçit Galvus Met gjatë marrjes së tij me ushqim u ulën përkatësisht 26 dhe 7%. Përveç kësaj, në sfondin e marrjes së ushqimit, thithja e metforminës u ngadalësua, gjë që çoi në një rritje të Tmax (nga 2 në 4 orë). Një ndryshim i ngjashëm në Cmax dhe AUC gjatë ngrënies është vërejtur vetëm në rastin e Metformin, megjithatë, në rastin e fundit, ndryshimet ishin më pak të rëndësishme. Efekti i ushqimit në farmakokinetikën e vildagliptinës dhe metforminës në përbërjen e ilaçit Galvus Met nuk ndryshonte nga ai kur merren të dyja ilaçet veç e veç.

Galvus Met, indikacione për përdorim
Diabeti mellitus i tipit 2 (në kombinim me terapi dietike dhe stërvitje): me efikasitet të pamjaftueshëm të monoterapisë me vildagliptin ose metformin, në pacientët që më parë morën terapi të kombinuar me vildagliptin dhe metformin në formën e monopreparacioneve.

contraindications
dështimi i veshkave ose funksioni i veshkës së dëmtuar: me një nivel serin kreatininës prej .5 1,5 mg% (> 135 μmol / litër) për burra dhe .41.4 mg% (> 110 μmol / litër) për gratë,
gjendje akute që paraqitet me rrezik të shfaqjes së mosfunksionimit të veshkave: dehidrim (me diarre, të vjella), ethe, sëmundje të rënda infektive, kushte të hipoksisë (shoku, sepsë, infeksione renale, sëmundje bronkopulmonare),
dështimi akut dhe kronik i zemrës, infarkti akut i miokardit, insuficienca kardiovaskulare akute (tronditja),
dështimi i frymëmarrjes
funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
acidozë metabolike akute ose kronike (përfshirë ketoacidozën diabetike në kombinim me ose pa komë). Ketoacidoza diabetike duhet të korrigjohet me terapi me insulinë,
acidoza laktike (përfshirë një histori të)
ilaçi nuk është i përshkruar 2 ditë para operacionit, radioizotopi, studimet me rreze x me futjen e agjentëve të kontrastit dhe brenda 2 ditëve nga kryerja e tyre,
shtatzënisë,
laktacionit,
diabeti tip 1
alkoolizmi kronik, helmimi akut nga alkooli,
aderimi në një dietë me kalori të ulët (më pak se 1000 kilocalori në ditë),
fëmijët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit nuk janë vendosur),
mbindjeshmëria ndaj vildagliptinës ose metforminës ose ndonjë përbërësi tjetër të ilaçit.

Dozimi dhe administrimi
Ilaçi Galvus Met merret me ushqim në mënyrë që të zvogëlojë ashpërsinë e efekteve anësore nga sistemi tretës, karakteristikë e metforminës. Regjimi i dozimit të Galvus Met duhet të zgjidhet individualisht në varësi të efektivitetit dhe tolerancës, doza fillestare përzgjidhet duke marrë parasysh regjimet e trajtimit të pacientit me vildagliptin dhe / ose metformin. Kur përdorni Galvus Met, mos e tejkaloni dozën maksimale të rekomanduar ditore të vildagliptinës (100 miligram).

Efektet anësore
Kriteret e mëposhtëm janë përdorur për të vlerësuar incidencën e ngjarjeve anësore (AE): shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (/1 / 100, reaksione anësore, ndoshta të shoqëruara me përdorimin e terapisë së kombinuar me vildagliptin dhe metformin (frekuenca e zhvillimit të të cilave në grupin e vildagliptin + metformin ndryshuar nga ajo në sfondin e përdorimit të placebo dhe metformin për më shumë se 2%) janë paraqitur më poshtë:
Nga sistemi nervor:
shpesh - dhimbje koke, marramendje, dridhje.
Kur përdorni vildagliptinë në kombinim me metformin në doza të ndryshme, hipoglikemia ishte vërejtur në 0.9% të rasteve (për krahasim, në grupin e placebo në kombinim me metformin - në 0.4%).
Shkalla e AE nga sistemi tretës gjatë terapisë së kombinuar me vildagliptin / metformin ishte 12.9%. Kur përdorni metformin, AE të ngjashme u vërejtën në 18.1% të pacientëve.
Në grupet e pacientëve që marrin metforminë në kombinim me vildagliptin, çrregullime gastrointestinale janë vërejtur me një frekuencë prej 10% -15%, dhe në grupin e pacientëve që marrin metforminë në kombinim me placebo, me një frekuencë prej 18%.
Studimet klinike afatgjata që zgjasin deri në 2 vjet nuk zbuluan ndonjë devijim shtesë në profilin e sigurisë ose rreziqe të paparashikuara kur përdorni vildagliptin si monoterapi.
Kur përdorni vildagliptin si monoterapi:
Nga sistemi nervor: shpesh - marramendje, dhimbje koke,
Nga sistemi tretës: shpesh - kapsllëk,
Reagimet dermatologjike: ndonjëherë - skuqje e lëkurës,
Nga sistemi muskulor-skeletik: shpesh - artralgjia.
Tjetër: nganjëherë - edemë periferike
Kur përdorni terapi të kombinuar me vildagliptin + metformin, nuk është vërejtur një rritje klinike e rëndësishme e shpeshtësisë së AE-ve të mësipërme të shënuara me vildagliptin.
Në sfondin e monoterapisë me vildagliptin ose metformin, incidenca e hipoglikemisë ishte 0.4% (ndonjëherë).
Monoterapia me vildagliptin dhe trajtimi i kombinuar i vildagliptin + metformin nuk ndikoi në peshën e trupit të pacientit.
Studimet klinike afatgjata që zgjasin deri në 2 vjet nuk zbuluan ndonjë devijim shtesë në profilin e sigurisë ose rreziqe të paparashikuara kur përdorni vildagliptin si monoterapi. Hulumtimi pas marketingut:
Gjatë hulumtimit pas marketingut, u identifikuan reagimet e mëposhtme anësore: frekuenca e panjohur - urtikaria.
Ndryshimet në parametrat laboratorikë Kur aplikoni vildagliptinë në dozë 50 mg një herë në ditë ose 100 mg në ditë (në 1 ose 2 doza) për 1 vit, frekuenca e rritjes së aktivitetit të alanine aminotransferazës (AlAt) dhe aminotransferazës aspartate (AsAt) është më shumë se 3 herë krahasuar me kufirin e sipërm të normales (VGN), ishte përkatësisht 0.3% dhe 0.9%, (0.3% në grupin e placebo).
Një rritje e aktivitetit të AlAt dhe AsAt, si rregull, ishte asimptomatik, nuk u rrit dhe nuk u shoqërua me kolestazë ose verdhëz.
Kur përdorni metformin si monoterapi:
Disordersrregullime metabolike: shumë rrallë - ulur përthithjen e vitaminës B12, acidozë laktike. Nga sistemi tretës: shumë shpesh - nauze, të vjella, diarre, dhimbje barku, humbje e oreksit, shpesh - një shije metalike në gojë.
Nga mëlçia dhe trakti biliare: shumë rrallë - shkelje e parametrave biokimikë të funksionit të mëlçisë.
Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror: shumë rrallë - reaksione të lëkurës (në veçanti eritema, kruajtja, urtikaria).
Meqenëse një rënie në thithjen e vitaminës B12 dhe një rënie në përqendrimin e saj në serum gjatë përdorimit të metforminës ishte shumë e rrallë në pacientët që morën ilaçin për një kohë të gjatë, ky fenomen i padëshirueshëm nuk ka asnjë rëndësi klinike. Konsideratë duhet t'i kushtohet uljes së përthithjes së vitaminës B12 vetëm te pacientët me anemi megaloblastike.
Disa raste të shkeljes së treguesve biokimikë të funksionit të mëlçisë ose hepatitit, të cilat janë vërejtur me përdorimin e metforminës, u zgjidhën pas tërheqjes së metforminës.

Udhëzime speciale
Në pacientët që marrin insulinë, Galvus Met nuk mund të zëvendësojë insulinë.
vildagliptin
Funksioni i dëmtuar i mëlçisë
Meqenëse gjatë aplikimit të vildagliptinës, një rritje në aktivitetin e aminotransferazave (zakonisht pa manifestime klinike) është vërejtur disi më shpesh sesa në grupin e kontrollit, para emërimit të Galvus Met, dhe gjithashtu rregullisht gjatë trajtimit me ilaçin, rekomandohet të përcaktohen parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë. Nëse pacienti ka një aktivitet të rritur të aminotransferazave, ky rezultat duhet të konfirmohet me hulumtime të përsëritura, dhe pastaj të përcaktoni rregullisht parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë derisa ato të normalizohen. Nëse aktiviteti i tepërt i AsAt ose AlAt është 3 ose më shumë herë më i lartë se VGN konfirmohet nga hulumtime të përsëritura, rekomandohet të anuloni ilaçin.

Ndërveprimi i ilaçeve
Vildagliptin + Metformin
Me përdorimin e njëkohshëm të vildagliptinës (100 mg 1 herë në ditë) dhe metforminës (1000 mg 1 herë në ditë), nuk janë vërejtur ndërveprime farmakokinetike domethënëse klinikisht të rëndësishme. As gjatë provave klinike, as gjatë përdorimit të gjerë klinik të Galvus Met në pacientët që marrin ilaçe dhe substanca të tjera shoqëruese, ndërveprime të paparashikuara nuk u zbuluan.

vildagliptin
Vildagliptina ka një potencial të ulët për bashkëveprimin me ilaçet. Meqenëse vildagliptina nuk është një substrat i enzimave të citokromit P (CYP) 450, dhe as nuk i frenon apo indukon këto enzima, ndërveprimi i tij me ilaçe që janë substrate, frenues ose nxitës të P (CYP) 450 nuk ka të ngjarë. Me përdorimin e njëkohshëm të vildagliptinës nuk ndikon në shkallën metabolike të barnave që janë substrate të enzimave: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dhe CYP3A4 / 5. Nuk ka ndërveprim klinik domethënës të vildagliptinës me ilaçet që përdoren më shpesh në trajtimin e diabetit mellitus tip 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) ose me një gamë të ngushtë terapeutike (amlodipinë, digoksinë, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Metformin
Furosemide rrit Cmax dhe AUC të metforminës, por nuk ndikon në pastrimin e saj të veshkave. Metformina zvogëlon Cmax dhe AUC të furosemide dhe gjithashtu nuk ndikon në pastrimin e saj renal.
Nifedipina rrit thithjen, Cmax dhe AUC të metforminës, përveç kësaj, rrit ekskretimin e saj në urinë. Metformina praktikisht nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë të nifedipinës.
Glibenclamide nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë / farmakodinamikë të metforminës. Metformina në përgjithësi zvogëlon Cmax dhe AUC të glibenclamide, por madhësia e efektit ndryshon shumë. Për këtë arsye, rëndësia klinike e këtij ndërveprimi mbetet e paqartë.
Kationet organike, për shembull, amiloridi, digoksina, morfina, prokainamidi, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, trimethoprim, vancomycin, etj., Të cilat ekskretohen nga veshkat nga sekretimi tubular, teorikisht mund të bashkëveprojnë me metformin, pasi ato konkurrojnë për sistemet e transportit të përbashkët të tubulave renale. Pra, cimetidina rrit si përqendrimin e metforminës në plazma / gjak dhe AUC të tij përkatësisht me 60% dhe 40%, përkatësisht. Metformina nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë të cimetidinës. Kujdes duhet të ushtrohet kur përdorni Galvus Met së bashku me ilaçet që ndikojnë në funksionimin e veshkave ose shpërndarjen e metforminës në trup.
Droga të tjera - disa ilaçe mund të shkaktojnë hiperglicemi dhe të zvogëlojnë efektivitetin e agjentëve hipoglikemikë. Droga të tilla përfshijnë tiazidet dhe diuretikët e tjerë, glukokortikosteroidet, fenotiazines, hormonet tiroide, estrogjenet, kontraceptivët oralë, fenitoinën, acidin nikotinik, simpatizimetimet, antagonistët e kalciumit dhe izoniazidin. Kur përshkruani barna të tilla shoqëruese, ose, anasjelltas, nëse ato anulohen, rekomandohet të monitoroni me kujdes efektivitetin e metforminës (efektin e saj hipoglikemik) dhe, nëse është e nevojshme, të rregulloni dozën e barit. Përdorimi i njëkohshëm i danazol nuk rekomandohet për të shmangur efektin hiperglicemik të kësaj të fundit. Nëse trajtimi me danazol është i nevojshëm dhe pas ndalimit të këtij të fundit, rregullimi i dozës së metforminës kërkohet nën kontrollin e nivelit të glukozës. Klorpromazina: kur merret në doza të mëdha (100 mg në ditë) rrit gliceminë, duke zvogëluar lëshimin e insulinës. Në trajtimin e antipsikotikëve dhe pas ndalimit të këtij të fundit, rregullimi i dozës kërkohet nën kontrollin e niveleve të glukozës.
Agjentët radiopaque që përmbajnë jod: një studim radiologjik duke përdorur agjentë radiopaque që përmbajnë jod mund të shkaktojnë zhvillimin e acidozës laktike në pacientët me diabet mellitus me insuficiencë renale funksionale.
Simpathomimetika e injektueshme beta-2: rritet glikemia për shkak të stimulimit të receptorëve beta-2. Në këtë rast, kontrolli i glicemisë është i nevojshëm. Nëse është e nevojshme, rekomandohet insulinë. Me përdorimin e njëkohshëm të metforminës me derivatet e sulfonilureas, insulinës, akarbozës, salicilateve, është e mundur një rritje e efektit hipoglikemik.
Meqenëse përdorimi i metforminës në pacientët me dehje akute të alkoolit rrit rrezikun e zhvillimit të acidozës laktike (veçanërisht gjatë urisë, rraskapitjes ose dështimit të mëlçisë), në trajtimin me Galvus Met, duhet të përmbahen nga pirja e alkoolit dhe ilaçeve që përmbajnë alkool etilik.

mbidozë
vildagliptin
Vildagliptina tolerohet mirë kur administrohet në një dozë deri në 200 mg në ditë. Kur përdorni ilaçin në një dozë prej 400 mg / ditë, mund të vërehen dhimbje të muskujve, rrallë paestezi të butë dhe kalimtare, ethe, edemë dhe një rritje kalimtare të përqendrimit të lipazës (2 herë më e lartë se VGN). Me një rritje të dozës së vildagliptinës në 600 mg në ditë, zhvillimi i edemës së ekstremiteteve, i shoqëruar me parestezi, dhe një rritje në përqendrimin e kosininës fosfokinazës, AcAt, proteina reaktive C dhe mioglobinës, është e mundur. Të gjitha simptomat e një mbidozimi dhe ndryshimet në parametrat laboratorikë zhduken pas ndërprerjes së barit.
Tërheqja nga trupi përmes dializës nuk ka gjasa. Sidoqoftë, metaboliti kryesor hidrolitik i vildagliptinës (LAY151) mund të hiqet nga trupi me anë të hemodializës.

Metformin
Janë vërejtur disa raste të mbidozës së metforminës, përfshirë si rezultat i gëlltitjes së barit në një sasi më shumë se 50 gram. Me një dozë të tepruar të metforminës, hipoglikemia është vërejtur në rreth 10% të rasteve (sidoqoftë, marrëdhënia e saj me ilaçin nuk ishte e vendosur), në 32% të rasteve, u vërejt edhe acidoza laktike. Simptomat e hershme të acidozës laktike janë të përziera, të vjella, diarre, një ulje e temperaturës së trupit, dhimbje barku, dhimbje muskulore, në të ardhmen mund të ketë rritje të frymëmarrjes, marramendje, vetëdije të dëmtuar dhe zhvillimin e komës. Metformina hiqet nga gjaku me anë të hemodializës (me pastrim deri në 170 ml / min) pa zhvillimin e shqetësimeve hemodinamike. Kështu, hemodializa mund të përdoret për të hequr metforminën nga gjaku në rast të mbidozimit të barit.
Në rast mbidozimi, duhet të kryhet trajtimi i duhur simptomatik bazuar në gjendjen e pacientit dhe manifestimet klinike.

Kushtet e ruajtjes
Galvus Met ruhet në një vend të thatë të paarritshëm për fëmijët në një temperaturë që nuk kalon 30 ° C.