Baeta - udhëzime zyrtare për përdorim
Forma e dozimit - një zgjidhje për administrim nënlëkuror (s / c): transparent, pa ngjyrë (1.2 ose 2.4 ml në një fishek të instaluar në një stilolaps shiringë, në një pako kartoni 1 stilolaps shiringë dhe udhëzime për përdorimin e Bayeta).
Përbërja e 1 ml zgjidhje:
- substancë aktive: exenatide - 250 mcg,
- përbërës ndihmës: metacresol, manitol, acid acetik, trihidrat acetate natriumi, ujë për injeksion.
Pharmacodynamics
Substanca aktive e Baeta është exenatide - një aminopeptid 39-aminoacid, një mimetik i receptorëve polipeptidë të ngjashëm me glukagon.
Shtë një agonist i fuqishëm i incretinave, siç është peptidi i ngjashëm me glukagon, (GLP-1), i cili përmirëson funksionimin e qelizave β, përmirëson sekretimin e insulinës në varësi të glukozës, shtypë sekretimin e glukagonit në mënyrë jo të duhur, ngadalëson zbrazjen e stomakut (pas hyrjes në zorrë në rrjedhën e përgjithshme të gjakut), dhe kanë efekte të tjera hipoglikemike. Kështu, ekzenatidi mund të përmirësojë kontrollin e glicemisë në diabetin tip 2.
Sekuenca e aminoacideve të ekzenatidit në një farë mase korrespondon me sekuencën e GLP-1 të njeriut, për shkak të së cilës ilaçi lidhet me receptorët GLP-1 të njeriut dhe i aktivizon ato. Si rezultat, sinteza dhe sekretimi i insulinës nga insulina e varur nga glukoza përmirësohet me pjesëmarrjen e monofosfatit ciklik të adenozinës (AMP) dhe / ose rrugëve të tjera sinjalizuese ndërqelizore. Exenatide promovon lëshimin e insulinës nga qelizat β në rast të rritjes së përqendrimit të glukozës.
Exenatide është e ndryshme në strukturën kimike dhe veprimin farmakologjik nga frenuesit alfa-glukozidazë, sulfonylureas, insulinë, biguanides, meglitinides, thiazolidinediones dhe derivatet D-fenilalanine.
Kontrolli i glikemisë në diabetin tip 2 përmirësohet nga mekanizmat e mëposhtëm:
- Sekretimi i insulinës nga glukoza e varur: ekzenatidi rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës nga qelizat β pankreatike në pacientët me kushte hiperglicemike. Ndërsa niveli i glukozës në gjak zvogëlohet, sekretimi i insulinës zvogëlohet, pasi t’i afroheni normës, ajo ndalet, duke zvogëluar kështu rrezikun e mundshëm të hipoglikemisë,
- faza e parë e përgjigjes së insulinës: në diabetin mellitus tip 2, nuk ka sekretim specifik të insulinës gjatë 10 minutave të para. Përveç kësaj, humbja e kësaj faze është një dëmtim i hershëm i funksionit të qelizave β. Përdorimi i ekzenatidit rikthen ose rrit ndjeshëm fazën e parë dhe të dytë të përgjigjes së insulinës,
- sekretimi i glukagonit: në rast të hiperglicemisë, eksenatidi shtyp sekretimin e tepërt të glukagonit, duke mos shkelur përgjigjen normale të glukagonit ndaj hipoglikemisë,
- marrja e ushqimit: eksenatidi zvogëlon oreksin dhe, si rezultat, sasinë e ushqimit të konsumuar,
- zbrazja e stomakut: shtypja e lëvizshmërisë së stomakut, exenatide ngadalëson zbrazjen e saj.
Përdorimi i diabetit exenatide tip 2 në kombinim me përgatitjet tiazolidinedione, metformin dhe / ose sulfonylurea ndihmon në uljen e glukozës në gjak dhe agjërimin postprandial të gjakut, si dhe hemoglobinës A1c (HbA1c), e cila përmirëson kontrollin e glicemisë.
Farmakokinetika
Pas administrimit të sc, ekzenatidi thithet shpejt. Përqendrimi mesatar maksimal (Cmax) arrihet brenda 2.1 orëve dhe arrin në 211 fq / ml.
Zona nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC) pas administrimit të ekzenatidit në dozë prej 10 μg - 1036 pg × h / ml, ky tregues rritet në përpjesëtim me rritjen e dozës, por nuk ndikon në Cmax. I njëjti efekt është vërejtur me s / me futjen e Baeta në shpatull, bark ose kofshë.
Vëllimi i Shpërndarjes (Vd) është afërsisht 28.3 litra. Ekskretohet kryesisht nga filtrimi glomerular i ndjekur nga dekompozimi proteolitik. Pastrimi është rreth 9.1 l / orë. Gjysma e jetës përfundimtare (T½) - 2.4 orë. Parametrat farmakokinetikë të indikuar të ilaçit nuk varen nga doza.
Përqendrimet e matura përcaktohen afro 10 orë pas administrimit të dozës së eksenatidit.
Farmakokinetika në raste të veçanta:
- funksioni renal i dëmtuar: me pastrim funksional të butë deri të moderuar të kreatininës (CC) 30–80 ml / min, dallime të konsiderueshme në farmakokinetikën e ekzenatidit nuk zbulohen, prandaj nuk kërkohet rregullimi i dozës. Në pacientët me insuficiencë renale të fazës fundore që i nënshtrohet dializës, pastrimi i ilaçit zvogëlohet në rreth 0.9 l / orë (në pacientë të shëndetshëm - 9.1 l / orë),
- funksionimi i dëmtuar i mëlçisë: dallime të konsiderueshme në përqendrimin plazmatik të eksenatidit nuk u gjetën, pasi ilaçi ekskretohet kryesisht nga veshkat,
- mosha: farmakokinetika e ekzenatideve nuk është studiuar tek fëmijët, tek adoleshentët 12–16 vjeç me diabet tip 2, kur përdoret exenatide në një dozë prej 5 μg, u zbuluan parametrat farmakokinetikë të ngjashëm me ato te pacientët e rritur, tek njerëzit e moshuar nuk ka ndryshime në karakteristikat farmakokinetike, pra, rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm
- gjinia dhe raca: dallime të konsiderueshme në farmakokinetikën e eksenatidit midis grave dhe burrave nuk vërehen, raca gjithashtu nuk ka efekt të dukshëm në këtë parametër,
- pesha e trupit: nuk u gjet asnjë lidhje e rëndësishme midis indeksit të masës trupore dhe farmakokinetikës exenatide.
Indikacionet për përdorim
Si monoterapi për diabetin e tipit 2, Bayete përdoret përveç terapisë diete dhe ushtrimeve për të arritur një kontroll të duhur glicemik.
Në terapinë e kombinimit të diabetit mellitus tip 2, Bayete përdoret për të përmirësuar kontrollin e glicemisë në rastet e mëposhtme:
- përveç kombinimit të derivatit metformin / sulfonylurea / kombinimit tiazolidinedione / metformin + derivatit sulfonylurea / metformin + kombinimit tiazolidinedione,
- përveç kombinimit të insulinës bazale + metforminës.
Forma e dozimit
Zgjidhje për administrim nënlëkuror.
1 ml zgjidhje përmban:
substancë aktive: exenatide 250 mcg,
ekscipientëve: acetat natriumi trihidrat 1.59 mg, acidi acetik 1.10 mg, manitol 43.0 mg, metacresol 2.20 mg, ujë për injeksion q.s. deri në 1 ml.
Zgjidhje transparente pa ngjyra.
Karakteristikat e përgjithshme të ilaçit
Ilaçi Baeta është një zgjidhje e pangjyrë për infuzion nënlëkuror. Substanca aktive e ilaçit është ekzenatide, gjithashtu përmban një sasi të vogël të trihidratit të acetatit të natriumit, metacresol, mannitol, acid acetik, ujë të distiluar. Ata lëshojnë ilaçin në formën e ampulave (250 mg), secila ka një stilolaps të veçantë për shiringë me një vëllim 1.2 dhe 2.4 ml.
Pacientët që marrin këtë ilaç vërejnë një ulje të sheqerit në gjak për shkak të këtij mekanizmi të veprimit:
- Byeta rrit çlirimin e insulinës nga parenkima me një përqendrim të rritur të glukozës në rrjedhën e gjakut të një personi.
- Sekretimi i insulinës ndalet në momentin kur ka një ulje të nivelit të sheqerit.
- Hapi i fundit është të stabilizoni glukozën tuaj në gjak.
Në njerëzit që vuajnë nga një formë e dytë e diabetit, përdorimi i drogës çon në ndryshime të tilla:
- Parandalimi i prodhimit të tepërt të glukagonit, i cili shtyp shtypjen e insulinës.
- Pengimi i lëvizshmërisë së stomakut.
- Ulur oreksin.
Kur ilaçi administrohet nënlëkurësisht, substanca aktive fillon të veprojë menjëherë dhe arrin efektivitetin e saj më të lartë pas dy orësh.
Efekti i drogës është ndalur plotësisht vetëm pas një dite.
Udhëzimet për përdorimin e ilaçit
Vetëm mjeku që merr pjesë mund të përshkruajë ilaçin, në asnjë rast nuk duhet të vetë-mjekohet. Pas blerjes së ilaçit Baeta, udhëzimet për përdorim duhet të studiohen me kujdes.
Tregues për përdorimin e këtij ilaçi është diabeti i tipit 2 me terapi mono- ose ndihmëse. Përdoret kur është e pamundur të kontrollohet në mënyrë adekuate niveli i glikemisë. Ilaçi mund të përdoret në kombinim me mjete të tilla:
- Metformin,
- tiazolidinedion
- derivatet e sulfonylurea,
- një kombinim i metforminës, sulfonylurea,
- kombinimi i metforminës dhe tiazolidinedione.
Doza e tretësirës është 5 μg dy herë në ditë për një orë para se të merrni gjellën kryesore. Injekohet nënlëkurësisht në parakrah, kofshë ose në bark. Pas një muaji terapie të suksesshme, doza rritet në 10 mcg dy herë në ditë. Nëse ilaçi përdoret në kombinim me derivatet e sulfonylurea, doza e kësaj të fundit duhet të zvogëlohet për të shmangur gjendjen hipoglikemike të pacientit.
Rregullat e mëposhtme për administrimin e ilaçit gjithashtu duhet të respektohen:
- nuk mund të administrohet pas ngrënies,
- është e padëshirueshme të injektohet në mënyrë intramuskulare ose intravenoze,
- nëse zgjidhja është me re dhe ka ndryshuar ngjyrën, është më mirë ta përdorni atë,
- nëse grimcat gjenden në zgjidhje, duhet të anuloni administrimin e ilaçit,
- gjatë terapisë Bayeta, prodhimi i antitrupave është i mundur.
Ilaçi duhet të mbahet në një vend të mbrojtur nga drita dhe nga fëmijët e vegjël. Temperatura e ruajtjes duhet të respektohet në intervalin nga 2 deri në 8 gradë, kështu që është më mirë ta mbani ilaçin në frigorifer, por mos e ngrini.
Jetëgjatësia e produktit është 2 vjet, dhe zgjidhja në stilolapsin e shiringës është 1 muaj në një temperaturë jo më shumë se 25 gradë.
Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit
Shtë një zgjidhje për administrim nënlëkuror. Në stilolapsin e shiringës mund të jenë 1.2 ose 2.4 ml të substancës aktive. Paketa përmban një stilolaps shiringë.
Përbërja përfshin:
- exenatide -250 mcg,
- trihidrat acetat natriumi,
- acidi acetik akullnajor,
- mannitol,
- cresol,
- ujë për injeksion.
"Baeta Long" është një pluhur për përgatitjen e një pezullimi, i shitur i plotë me një tretës. Kostoja e këtij lloji të ilaçit është më e lartë, përdoret më rrallë. Administrohet vetëm nënlëkurës.
Veprimi farmakologjik
Ka një efekt hipoglikemik. Përmirëson ndjeshëm kontrollin e glukozës në gjak, zgjedh funksionin e qelizave beta të pankreasit, shtyp sekretimin e tepërt të glukagonit, rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ngadalëson zbrazjen e stomakut.
Exenatide është e ndryshme në përbërje nga insulina, sulfonylurea dhe substanca të tjera, kështu që nuk mund të jetë zëvendësimi i tyre në trajtim.
Pacientët që marrin ilaçin Bayeta ulin oreksin e tyre, pushojnë së shpejti të fitojnë peshë dhe ndjehen mirë në optimale.
Contraindications
- Hipersensitiviteti ndaj përbërësve,
- Sëmundje të rënda të traktit gastrointestinal me gastroparesis shoqëruese,
- Një histori e ketoacidozës diabetike,
- Dështim i rëndë i veshkave,
- Diabeti tip 1
- Shtatzënia dhe laktacioni
- Mosha është nën 18 vjeç.
Udhëzime për përdorim (metoda dhe doza)
Ilaçi administrohet nënlëkurësisht në bark, shpatulla, ijet ose mollaqe. Vendi i injektimit duhet të ndryshohet vazhdimisht. Filloni me një dozë prej 5 mcg dy herë në ditë para ngrënies. Ju mund ta rritni dozën në 10 mcg dy herë në ditë pas 4 javësh, nëse tregohet. Me trajtimin e kombinuar, mund të kërkohet rregullimi i dozës së sulfonylurea dhe derivateve të insulinës.
Efektet anësore
- Hipoglikemia (me trajtim të kombinuar),
- Ulur oreksin
- dispepsi
- Refluksi gastroezofageal,
- Rënia e shijes,
- Dhimbje barku
- Nauze, të vjella,
- diarre,
- kapsllëk,
- fryrje,
- të qenët i përgjumur,
- marramendje,
- Dhimbje koke,
- Reaksione alergjike sistemike,
- Reaksione alergjike lokale në vendet e injektimit,
- Shoku anafilaktik,
- hyperhidrosis,
- dehidratim,
- Pankreatiti akut (i rrallë)
- Dështimi akut renal (i rrallë).
Mbidozë
Simptomat e mëposhtme janë të mundshme me një mbidozë:
- Hypoglycemia. Ajo manifestohet si dobësi, nauze dhe të vjella, vetëdije e dëmtuar deri në humbjen e saj dhe zhvillim të komës, urisë, marramendjes, etj. Me një shkallë të butë, mjafton të hani një produkt të pasur me karbohidrate. Në rast të hipoglikemisë mesatare dhe të rëndë, është e nevojshme një injeksion i zgjidhjes së glukagonit ose dekstrozës, pasi ta çoni personin në vetëdije - ushqim që përmban karbohidrat. Sigurohuni që atëherë të rekomandoni që të kontaktoni një specialist për rregullimin e dozës.
- Gjendje e rëndë, e shoqëruar me nauze dhe të vjella. Aplikohet trajtimi simptomatik, shtrimi në spital është i mundur.
Ndërveprimi i ilaçeve
Ju duhet të diskutoni me mjekun tuaj për marrjen e medikamenteve që kërkojnë thithjen e shpejtë nga trakti gastrointestinal, pasi "Baeta" ngadalëson zbrazjen e stomakut dhe, si rezultat, efektin e barnave të tilla.
Antibiotikët dhe substancat e ngjashme duhet të përdoren 1 orë para injektimit të "Bayeta" ose gjatë atyre vakteve kur nuk përdoret ky medikament.
Redukton përqendrimin e digoksinës, lovastatin, rrit kohën e përqendrimit maksimal të lisinopril dhe warfarin.
Në përgjithësi, efekti mbi efektin e barnave të tjera është studiuar pak. Kjo nuk do të thotë se disa tregues kërcënues për jetën janë vërejtur gjatë bashkë-administrimit. Prandaj, çështja e kombinimit të terapisë Bayetoy me ilaçet e tjera diskutohet individualisht me mjekun që merr pjesë.
Udhëzime speciale
Nuk administrohet pas një vakt. Mos injektoni intravenoz ose intramuskular.
Nëse ka një pezullim në tretësirë ose turbullirë, ilaçi nuk duhet të përdoret.
Provenshtë vërtetuar klinikisht që ilaçi ndikon në peshën e trupit, duke ulur oreksin.
Nuk përdoret në njerëz me insuficiencë të rëndë renale.
Mund të shkaktojë pankreatitit, por nuk ka një efekt kancerogjen.
Pacienti duhet të monitorojë ndryshimin në shëndetin e tyre gjatë trajtimit. Me zhvillimin e kushteve akute, menjëherë duhet të konsultoheni me një mjek dhe të ndaloni marrjen e tij.
Nuk përdoret si zëvendësues i insulinës.
Kur merret së bashku me metformin ose sulfonylurea, mund të ndikojë në aftësinë për të drejtuar një automjet. Kjo çështje zgjidhet me mjekun tuaj.
HISTORIKU. Ilaçi shpërndahet vetëm me recetë!
Përdorni në fëmijëri dhe në pleqëri
Nuk ka të dhëna për efektin e drogës në trupin e fëmijëve nën 18 vjeç, prandaj, nuk përdoret për terapinë e tyre. Megjithëse ka përvojë përdorimi te fëmijët nga 12 vjeç, treguesit e trajtimit ishin të ngjashëm me ata të të rriturve. Por më shpesh përcaktohen mjete të tjera.
Mund të përdoret për të trajtuar diabetin tek pacientët e moshuar. Sidoqoftë, duhet të monitoroni gjendjen e atyre personave që kanë një histori të ketoacidozës ose kanë funksion të dëmtuar të veshkave. Pacientëve të tillë këshillohet që rregullisht të bëjnë teste.
Krahasimi me ilaçe të ngjashme
Ky ilaç i shtrenjtë ka analoge që mund të përdoren gjithashtu për të trajtuar diabetin. Le t'i shqyrtojmë më hollësisht pronat e tyre.
Emri, substanca aktive | prodhues | Pro dhe kundër | Kostoja, fshij. |
Victoza (liraglutide). | Novo Nordisk, Danimarkë. | Pro: një mjet efektiv që ndihmon jo vetëm për të ruajtur nivelin normal të glukozës, por edhe për të ulur peshën. Kundërvajtje: çmim i lartë dhe nevoja për të porositur në farmaci paraprakisht. | Nga 9000 për dy lapsa shiringash 3 ml |
"Januvia" (sitagliptin). | Merck Sharp, Hollandë. | I referohet incretinomimetics. Ngjashëm në pronat me "Bayeta". Më e përballueshme. | Nga viti 1600 |
Guarem (çamçakëz guar). | Orion, Finlandë. | Pro: humbje e shpejtë e peshës. Cons: Mund të shkaktojë diarre. | Nga 500 |
"Invokana" (kanagliflozin). | Janssen-Silag, Itali. | Përdoret në rastet kur metformina nuk është e përshtatshme. Normalizon nivelet e sheqerit. Terapi e detyrueshme diete. | 2600/200 tab. |
Novonorm (repaglinide). | Novo Nordisk, Danimarkë. | Pro: çmimi i ulët, ulja e peshës - një efekt shtesë. Cons: një bollëk i efekteve anësore. | Nga 180 fshij. |
Përdorimi i analogëve është i mundur vetëm me lejen e mjekut që merr pjesë. Vetë-mjekimi është i ndaluar!
Njerëzit vërejnë se efektet anësore rrallë ndodhin, më shpesh me një dozë të zgjedhur në mënyrë jo të duhur. Përmendet efekti i humbjes së peshës, megjithëse jo në të gjitha rastet. Në përgjithësi, "Bayeta" ka vlerësime të mira të diabetikëve me përvojë.
Alla: "Unë kam përdorur ilaçin për dy vjet.Gjatë kësaj kohe, sheqeri u kthye në normale, dhe pesha u ul me 8 kg. Më pëlqen që funksionon shpejt dhe pa efekte anësore. Unë ju këshilloj ".
Oksana: "Baeta" është një ilaç i shtrenjtë, por ndihmon në diabetin. Sheqeri mban në të njëjtin nivel, gjë që unë jam shumë e kënaqur. Nuk mund të them që ul ndjeshëm peshën, por të paktën kam ndaluar të shërohet. Por oreksi vërtet rregullon. Unë dua të ha më pak, dhe për këtë arsye pesha ka qenë prej kohësh në të njëjtën normë. Në përgjithësi, unë jam i kënaqur me këtë ilaç. "
Igor: «Ata e përshkruan këtë ilaç për trajtim kur pilulat e mia të vjetra pushuan së përballuari. Në përgjithësi, gjithçka përshtatet, përveç çmimit të lartë. "Bayetu" nuk mund të përfitohet nga përfitimet, duhet të porosisni paraprakisht. Kjo është shqetësimi i vetëm. Nuk dua të përdor akoma analoge, por është e përballueshme. Edhe pse mund të vërej se e ndjeja efektin mjaft shpejt - vetëm disa javë pas fillimit të dozës. Oreksi u ul, kështu që ai gjithashtu humbi peshë në të njëjtën kohë. ”
Përfundim
"Baeta" është një ilaç efektiv që është i popullarizuar në mesin e pacientëve me diabet. Shpesh përshkruhet kur ilaçet e tjera pushojnë së vepruari. Dhe kostoja e lartë kompensohet nga efekti shtesë i humbjes së peshës dhe një shfaqje e rrallë e efekteve anësore në pacientët që kalojnë terapi. Prandaj, "Bayeta" zakonisht ka vlerësime të mira nga ata që përdorin ilaçin dhe mjekët.
Indikacionet dhe kundërindikacionet
Efektiviteti i barit u provua në 6 prova të rastit, në të cilat një injeksion i vetëm i ekzenatidit (2 mg) u krahasua me ilaçet e tjera. Këto studime përfshinë njerëz që kishin marrë tashmë trajtim bazë të diabetit (dietë + aktivitet fizik, ndonjëherë me terapi mjekësore ekzistuese). Pacientët kishin një HbA1c midis 7.1 dhe 11% dhe një peshë të qëndrueshme trupore me një BMI prej 25 deri 45 kg / m2.
Dy krahasime të hapura të ilaçit zgjatën 30 ose 24 javë. Një total prej 547 njerëz, mbi 80% e të cilëve morën metformin dhe sulfonylurea ose pioglitazone, morën pjesë në studim. Përgatitja për lëshim të qëndrueshëm dha rezultatin më të mirë në lidhje me HbA1c: HbA1c u ul me përkatësisht 1.9% dhe 1.6%.
Në një studim të dyfishtë të verbër që zgjati 26 javë, shkencëtarët krahasuan sitagliptin, pioglitazone dhe exenatide. Studimi përfshiu 491 persona që nuk iu përgjigjën trajtimit me metformin. Kur trajtohet me exenatide, përqendrimi i HbA1c u ul me 1.5%, që është dukshëm më i lartë sesa me pioglitazone dhe sitagliptin. Kur merrte "Bayeta", masazhi i trupit u ul me 2.3 kg.
Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit. Nëse është planifikuar shtatzënia, ilaçi duhet të ndërpritet të paktën 3 muaj përpara. Pacientët nën moshën 18 vjeç nuk mund ta përdorin produktin sepse nuk është studiuar në këtë grupmoshë. Me insuficiencë renale, ekziston një rrezik i shtuar i efekteve anësore. Pacientët me pastrim të kreatininës nën 30 ml / min nuk duhet të marrin ilaçe.
Një ilaç që duhet të administrohet vetëm një herë në javë është i përshtatshëm. Nga ana tjetër, një ilaç që mbetet në trup për të paktën 10 javë gjithashtu ka një potencial të rritur për probleme afatgjata.
Bashkëveprim
Exenatide mund të ndikojë në lëvizshmërinë e stomakut, shkallën dhe shtrirjen e përthithjes së ilaçeve të tjera. Një ilaç mund të rrisë rrezikun e hipoglikemisë kur merrni insulinë dhe sulfonylurea. Përdorimi i kombinuar i antikoagulantëve oral është treguar që zvogëlon koagulimin e gjakut.
Analogjet kryesore (me substanca të ngjashme) të barit:
Emri zëvendësues | Substancë aktive | Efekt maksimal terapeutik | Pricemimi për paketë, fshij. |
"Kurantil" | gemoderivat | 3 orë | 650 |
"Solkoseril" | gemoderivat | 3 orë | 327 |
Mendimi i pacientit dhe mjekut për ilaçin.
Mjeku përshkruante pilula, sepse ilaçet e tjera nuk funksiononin. Unë duhet të them menjëherë - një mjet shumë i shtrenjtë. Më është dashur të blej disa pako, të cilat kushtojnë një shumë të rrumbullakët. Sidoqoftë, efekti ia vlen të blini - gjendja është përmirësuar ndjeshëm. Nuk ndiej efekte të pakëndshme. Matësi tregon vlera normale për disa muaj.
"Baeta" është një ilaç i shtrenjtë që përshkruhet për joefektivitetin e ilaçeve të tjerë antidiabetikë. Përdorimi afatgjatë (sipas udhëzimeve zyrtare) në mënyrë statistikore zvogëlon gliceminë dhe përmirëson gjendjen e pacientëve, megjithatë, është "e përballueshme".
Boris Alexandrovich, diabetolog
Pricemimi (në Federatën Ruse)
Kostoja e trajtimit është 9000 rubla për 4 javë. Barnat e tjera antidiabetike janë shumë më të lira, metformina (totale, 2 g / ditë) kushton më pak se 1000 rubla në muaj.
Tip! Para blerjes së ndonjë ilaçi, duhet të këshillohet një specialist i trajnuar. Vetë-mjekimi pa mend mund të çojë në pasoja të paparashikueshme dhe kosto serioze financiare. Mjeku do të ndihmojë në përshkrimin e regjimit të saktë dhe efektiv të trajtimit, kështu që në shenjën e parë duhet të kërkoni ndihmë mjekësore.
Kostoja e ilaçit dhe rishikimet
Ilaçi Baeta mund të blihet në çdo farmaci ose të vendosni një porosi në një farmaci online. Duhet të theksohet se ilaçi shitet vetëm me recetë. Meqenëse prodhuesi i këtij produkti është Suedia, në përputhje me rrethanat çmimi i tij është mjaft i lartë.
Prandaj, jo çdo person i zakonshëm me një diagnozë të diabetit mund të përballojë të blejë një ilaç të tillë. Kostoja ndryshon në varësi të formës së lëshimit të fondeve:
- Stilolaps shiringë 1.2 ml - nga 4246 në 6398 rubla,
- 2.4 ml stilolaps shiringë - nga 5301 në 8430 rubla.
Kohët e fundit kanë kryer hulumtime të marketingut, në të cilat morën pjesë pacientë të përzgjedhur spontan që morën këtë ilaç. Referuar ilaçit Byeta, rishikimet e të cilit tregojnë praninë e pasojave negative të mëposhtme:
- Ruptionrregullimi i sistemit nervor: lodhje, shtrembërim ose mungesë shije.
- Ndryshimi në metabolizëm dhe dietë: humbje peshe, dehidrim si rezultat i të vjellave.
- Një dukuri shumë e rrallë e një reaksioni anafilaktik.
- Disordersrregullime dhe patologji të traktit tretës: rritje e formimit të gazit, kapsllëk, pankreatitit akut (ndonjëherë).
- Ndryshimet në urinim: funksionim i dëmtuar i veshkave, rritje e nivelit të kreatininës, dështim i veshkave ose përkeqësim i tij.
- Reagimet alergjike të lëkurës: alopecia (humbja e flokëve), kruajtja, urtikarie, angioedema, skuqjet makulopapulare.
Sigurisht, pika negative është kostoja e lartë e ilaçit, është për këtë arsye që shumë pacientë me diabet lënë vlerësimet e tyre në internet. Por, përkundër kësaj, ilaçi me të vërtetë ul në mënyrë efektive nivelin e glukozës në gjakun e pacientit dhe ndihmon për të luftuar peshën e tepërt.
Për më tepër, për shkak të veçorive të efektit të tij terapeutik, nuk shkakton sulme të hipoglikemisë.
Analoge të ilaçit
Në rastin kur pacienti nuk mund të administrohet zgjidhje të tilla ose ai ndjen reaksione anësore, mjeku që merr pjesë mund të ndryshojë taktikat e trajtimit. Kjo ndodh në dy mënyra kryesore - duke ndryshuar dozën e barit ose duke e braktisur plotësisht atë. Në rastin e dytë, është e nevojshme të zgjidhni ilaçe analoge që do të kenë të njëjtin efekt terapeutik dhe të mos dëmtojnë trupin diabetik.
Si e tillë, Baeta nuk ka mjete të ngjashme. Vetëm kompanitë AstraZeneca dhe Bristol-Myers Squibb Co (BMS) prodhojnë analoge 100% të këtij ilaçi (gjenerika). Ekzistojnë dy lloje të barnave në tregun farmaceutik të Rusisë, të cilat janë të ngjashme në efektin e tyre terapeutik. Këto përfshijnë:
- Victoza është një ilaç që, ashtu si Baeta, është një mimetikë incretin. Ilaçi prodhohet gjithashtu në formën e stilolapsave të shiringave për infuzione nënlëkurore në diabetin tip 2. Përdorimi i vazhdueshëm i ilaçit ndihmon për të ulur nivelin e hemoglobinës së glikuar në 1.8% dhe humbjen e 4-5 kg shtesë gjatë vitit të terapisë. Duhet të theksohet se vetëm një mjek mund të përcaktojë përshtatshmërinë e një ilaçi të veçantë. Kostoja mesatare (2 stilolapsa shiringash prej 3 ml) është 10.300 rubla.
- Januvia është një mimetik incretin që ul sheqerin në gjak në trajtimin e diabetit tip 2. Në dispozicion në formën e tabletave. Mimi mesatar i një ilaçi (28 njësi, 100 mg) është 1672 rubla, që është më e lirë midis ilaçeve në fjalë. Por pyetja se cili ilaç është më mirë të merret mbetet në kompetencën e mjekut.
Dhe kështu, ilaçi Bayeta është një agjent i efektshëm hipoglikemik. Efekti i tij terapeutik ka disa karakteristika që ndihmojnë në arritjen e një kontrolli të plotë të glicemisë. Sidoqoftë, ilaçi në disa raste nuk mund të përdoret, gjithashtu mund të shkaktojë pasoja negative.
Prandaj, vetë-mjekimi nuk ia vlen. Shtë e nevojshme të kryhet një udhëtim te një mjek, i cili vlerëson në mënyrë objektive nevojën e përdorimit të ilaçit, duke marrë parasysh karakteristikat e trupit të secilit pacient. Me dozat e duhura dhe duke ndjekur të gjitha rregullat për prezantimin e zgjidhjes, ju mund të ulni sheqerin në nivele normale dhe të shpëtoni nga simptomat e hiperglicemisë. Videoja në këtë artikull flet për ilaçet për diabetin.
Karakteristikat farmakologjike
Exenatide (Exendin-4) është një agonist i receptorit polipeptid të ngjashëm me glukagon dhe është një amidopeptid 39-aminoacid. Incretins, të tilla si peptid-1 i ngjashëm me glukagon, përmirësojnë sekretimin e insulinës në varësi të glukozës, përmirësojnë funksionimin e qelizave beta, shtypin sekretimin e glukagonit në mënyrë jo të duhur dhe ngadalësojnë zbrazjen e stomakut pasi të hyjnë në rrjedhën e përgjithshme të gjakut nga zorrët. Exenatide është një mimetikë e fuqishme e incretinës që rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ka efekte të tjera hipoglikemike të qenësishme të incretinave, gjë që përmirëson kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2.
Sekuenca e aminoacideve të ekzenatideve korrespondon pjesërisht me sekuencën e GLP-1 të njeriut, si rezultat i së cilës lidh dhe aktivizon receptorët GLP-1 te njerëzit, gjë që çon në rritjen e sintezës së varur nga glukoza dhe sekretimin e insulinës nga qelizat beta të pankreasit me pjesëmarrjen e AMP ciklike dhe mënyra. Exenatide stimulon lirimin e insulinës nga qelizat beta në prani të një përqendrimi të rritur të glukozës. Exenatide ndryshon në strukturën kimike dhe veprimin farmakologjik nga insulina, derivatet e sulfonylurea, derivatet D-fenilalanine dhe meglitinides, biguanides, thiazolidinediones dhe frenuesit alfa-glukozidaza.
Exenatide përmirëson kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2 për shkak të mekanizmave të mëposhtëm.
Sekretimi i insulinës i varur nga glukoza: në kushte hiperglikemike, ekzenatidi rrit sekretimin e insulinës nga insulina e varur nga glukoza nga qelizat beta pankreatike. Ky sekretim i insulinës pushon pasi përqendrimi i glukozës në gjak zvogëlohet dhe ai afrohet normal, duke zvogëluar kështu rrezikun e mundshëm të hipoglikemisë.
Faza e parë e përgjigjes së insulinës: sekretimi i insulinës gjatë 10 minutave të para, i njohur si “faza e parë e përgjigjes së insulinës”, mungon te pacientët me diabet tip 2. Përveç kësaj, humbja e fazës së parë të përgjigjes së insulinës është një dëmtim i hershëm i funksionit të qelizave beta në diabetin tip 2. Administrimi i ekzenatidit rikthen ose rrit ndjeshëm si fazën e parë ashtu edhe të dytë të përgjigjes së insulinës në pacientët me diabet tip 2.
Sekretimi i glukagonit: te pacientët me diabet mellitus tip 2 në sfondin e hiperglicemisë, administrimi i ekzenatidit shtyp sekretimin e tepërt të glukagonit. Sidoqoftë, ekzenatidi nuk ndërhyn me përgjigjen normale të glukagonit ndaj hipoglikemisë.
Marrja e ushqimit: administrimi i ekzenatidit çon në një ulje të oreksit dhe ulje të marrjes së ushqimit.
Boshllëku i stomakut: u tregua se administrimi i eksenatidit pengon lëvizshmërinë e stomakut, i cili ngadalëson zbrazjen e tij. Në pacientët me diabet mellitus tip 2, terapia me ekzenatide në monoterapi dhe në kombinim me përgatitjet e metforminës dhe / ose sulfonylurea çon në një ulje të përqendrimit të glukozës në gjak, agjërimin postprandial të glukozës në gjak, si dhe HbA1c, duke përmirësuar kështu kontrollin e glicemisë në këta pacientë.
Farmakokinetika
Pas administrimit nënlëkuror te pacientët me diabet mellitus tip 2, ekzenatidi zhytet shpejt dhe arrin përqendrimet mesatare maksimale të plazmës pas 2.1 orësh. Përqendrimi mesatar maksimal (Cmax) është 211 pg / ml dhe sipërfaqja totale nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC0-int) është 1036 pg x h / ml pas administrimit nënlëkuror të një doze prej 10 μg exenatide. Kur ekspozohet ndaj eksenatidit, AUC rritet në përpjesëtim me rritjen e dozës nga 5 μg në 10 μg, ndërsa nuk ka ndonjë rritje proporcionale në Cmax. I njëjti efekt është vërejtur me administrimin nënlëkurës të eksenatidit në bark, kofshë ose shpatull.
Vëllimi i shpërndarjes së eksenatidit pas administrimit nënlëkuror është 28.3 litra.
Metabolizmi dhe sekretimi
Exenatide kryesisht ekskretohet nga filtrimi glomerular i ndjekur nga degradimi proteolitik. Pastrimi i ekzenatideve është 9.1 l / orë dhe gjysëm-jeta e fundit është 2.4 orë. Këto karakteristika farmakokinetike të ekzenatidit janë të pavarura nga doza. Përqendrimet e matura të eksenatidit përcaktohen afro 10 orë pas dozimit.
Grupe të veçanta pacientësh
Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave
Në pacientët me funksion renal të dëmtuar të butë ose të moderuar (pastrimi i kreatininës prej 30-80 ml / min), pastrimi i ekzenatideve nuk është dukshëm i ndryshëm nga zhdoganimi në subjektet me funksion normal të veshkave, prandaj, rregullimi i dozës së barit nuk kërkohet. Sidoqoftë, te pacientët me insuficiencë renale të fazës fundore që i nënshtrohen dializës, pastrimi mesatar zvogëlohet në 0.9 l / orë (krahasuar me 9.1 l / orë në subjekte të shëndetshme).
Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë
Meqenëse ekzenatidi kryesisht ekskretohet nga veshkat, besohet se funksioni i dëmtuar hepatik nuk ndryshon përqendrimin e eksenatidit në gjak. Të moshuarit Mosha nuk ndikon në karakteristikat farmakokinetike të eksenatidit. Prandaj, pacientët e moshuar nuk u kërkohet të kryejnë rregullimin e dozës.
fëmijë Farmakokinetika e ekzenatideve tek fëmijët nuk është studiuar.
Adoleshentët (12 deri 16 vjeç)
Në një studim farmakokinetik të kryer me pacientë me diabet mellitus tip 2 në grupmoshën 12 deri në 16 vjeç, administrimi i ekzenatidit në dozë prej 5 μg u shoqërua me parametra farmakokinetikë të ngjashëm me ato të vërejtura tek popullata e rritur.
Nuk ka dallime klinike të rëndësishme midis burrave dhe grave në farmakokinetikën e ekzenatidit. garë Gara nuk ka asnjë efekt domethënës në farmakokinetikën e eksenatidit. Rregullimi i dozës bazuar në origjinën etnike nuk kërkohet.
Pacientët obezë
Nuk ka ndonjë lidhje të dukshme midis indeksit të masës trupore (BMI) dhe farmakokinetikës exenatide. Rregullimi i dozës bazuar në BMI nuk kërkohet.
Prodhues
Solutions farmaceutike Baxter ELC, USA
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, USA
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, USA
FILLER (Paketimi Kryesor)
1. Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, USA 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, USA Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, USA (mbushje me fishekë)
2. Sharp Corporation, USA 7451 Keebler Way, Allentown, PA, 18106, USA Sharp Corporation, USA 7451 Keebler Way, Allentown, Pennsylvania, 18106, USA (asamble fishekësh në një stilolaps shiringë)
PAKETIMI (Paketimi i Dytë (Konsumatori)
Enestia Belgjikë NV, Belgjikë
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930,
Belgjikë Enestia Belgjikë NV, Belgjikë
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgjikë
Kontrolli i Cilësisë
AstraZeneca UK Limited, UK
Parku i Biznesit Silk Road, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, Mbretëria e Bashkuar brSilk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Mbretëria e Bashkuar
Emri, adresa e organizatës së autorizuar nga mbajtësi ose pronari i certifikatës së regjistrimit të produktit medicinal për përdorim mjekësor për të pranuar pretendime nga konsumatori:
Përfaqësimi i AstraZeneca UK Limited, Mbretëria e Bashkuar,
në Moskë dhe AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moskë, rr. Vrapimi, 3, f.1
Baeta: udhëzime për përdorim, çmim, rishikime, analoge
Diabeti mellitus është një sëmundje që ndryshon shumë jetën e një personi. Për shkak të saj, ju duhet të ndiqni një dietë dhe stërvitje të rreptë, por ndodh që kjo nuk është e mjaftueshme. Në raste të tilla, ekziston nevoja për ndihmë mjekësore. Baeta është një ilaç i krijuar për të normalizuar nivelin e glukozës në gjak.
Efektet anësore
Konsideroni efektet anësore që mund të ndodhin kur përdorni ilaçin:
- Trakti gastrointestinal. Ulur oreksin, probleme me jashtëqitje, të vjella, bloating në bark, gaz të lartë në zorrët, pankreatitit.
- Metabolizmi. Nëse përdorni ilaçin si pjesë e terapisë së kombinuar me insulinë ose metforminën, atëherë mund të ndodhë hipoglikemia.
- Sistemi nervor qendror. Dridhja e gishtërinjve, ndjenja e dobësisë dhe përgjumja e shtuar.
- Skuqjet alergjike në vendin e injektimit. Përfshin një skuqje dhe ënjtje.
- Dështimi i veshkave.
Nëse e përdorni ilaçin për një kohë të gjatë, atëherë shfaqja e antitrupave ndaj tij është e mundur. Kjo e bën trajtimin e mëtejshëm të padobishëm. Shtë e nevojshme të braktisni ilaçin, duke e zëvendësuar atë me një të ngjashëm, dhe antitrupat do të largohen.
Baeta nuk ka antidota. Trajtimi për efektet anësore varet nga simptomat.
Mimi varet nga doza:
- Për një zgjidhje prej 1.2 ml do të duhet të paguajnë 3990 rubla.
- Për një zgjidhje prej 2.4 ml - 7890 rubla.
Në barnatore të ndryshme, çmimi luhatet. Kështu, për shembull, një zgjidhje prej 1.2 ml u gjet për 5590 rubla, dhe 2.4 ml - 8570 rubla.
Konsideroni ekuivalentët e Bayeta:
- Avandamet. Ai përmban përbërës aktivë metformin dhe rosiglitazone, të cilat plotësojnë njëra-tjetrën. Ilaçi ndihmon në kontrollin e nivelit të glukozës në sistemin e qarkullimit të gjakut, duke rritur ndjeshmërinë e qelizave beta të pankreasit ndaj insulinës. Mund të blihet për 2400 rubla.
- Arfazetin. Ka një efekt hipoglikemik. Ndihmon në uljen e glukozës në sistemin e qarkullimit të gjakut. Mund të përdoret për terapi mbështetëse, por nuk është i përshtatshëm për trajtimin e duhur. Ilaçi praktikisht nuk ka efekte anësore dhe tejkalon analoge të tjerë në kosto. Mimi - 81 rubla.
- Bagomet. Përmban substancat aktive glibenclamide dhe metformin. Rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Ul kolesterolin. Ilaçi gjithashtu ndihmon në sekretimin e insulinës. Mund të blihet për 332 rubla.
- Betanaz. Në trajtimin me këtë agjent, është i nevojshëm monitorimi i vazhdueshëm i gjendjes së gjakut. Ilaçi është kundërindikuar në shtatzëni dhe laktacion. Nuk lejohet të pini alkool dhe ilaçe që përmbajnë etanol gjatë terapisë. Shtë e vështirë të gjesh në barnatore.
- Viktoza. Një ilaç jashtëzakonisht i shtrenjtë dhe efektiv. Përmban substancën aktive liraglutide. Viktima rrit sekretimin e insulinës, por jo glukagon. Liraglutide zvogëlon oreksin e pacientit. Shitet në formën e një shiringë. Mimi - 9500 rub.
- Glibenclamid. Përmban substancën aktive glibenclamide. Rrit efektin e insulinës në marrjen e sheqerit përmes sistemit të muskujve. Ilaçi ka një rrezik të ulët të zhvillimit të hipoglikemisë. Mund të përdoret si pjesë e terapisë së kombinuar. Shet për 103 rubla.
- Glibomet. Përmban metforminë. Promovon sekretimin e insulinës. Mund të përdoret me insulinë. Ilaçi rrit lidhjen e insulinës me receptorët, nuk ka asnjë rrezik të shfaqjes së hipoglikemisë. Mimi - 352 rub.
- Gliklazide. Substanca aktive është gliclazide. Ju lejon të normalizoni nivelin e sheqerit në sistemin e qarkullimit të gjakut. Zvogëlon mundësinë e trombozës vaskulare, e cila është e mirë për shëndetin e pacientit. Mimi - 150 rubla.
- Metformin. Shtyp glukoneogjenezën. Ilaçi nuk kontribuon në sekretimin e insulinës, por ndryshon raportin e tij. Lejon qelizat e muskujve të thithin më mirë glukozën. Mimi - 231 rub.
- Janów. Përmban sitagliptin. Përdoret për monoterapi ose trajtim të kombinuar. Rrit sintezën e insulinës, si dhe ndjeshmërinë e qelizave pankreatike ndaj tij. Mimi - 1594 rubla.
Cila është mënyra më e mirë për të aplikuar nga të gjithë këta analoge? Kjo varet nga analiza e pacientit. Nuk lejohet të kaloni nga një ilaç në tjetrin vetë, para se të përdorni është e nevojshme të konsultoheni me një specialist.
Shqyrtoni vlerësimet që njerëzit lënë në lidhje me ilaçin Bayeta:
Galina shkruan (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) se ilaçi nuk i përshtatet asaj fare: hedhja e sheqerit dhe injeksionet janë plotësisht të pakëndshme. Gruaja thjesht ndryshoi ilaçin, pas së cilës gjendja e saj u kthye në normale. Ai shkruan se gjëja kryesore është të mirëmbani një dietë.
Dmitry thotë (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) se ai ka përdorur ilaçet për një vit të tërë. Sheqeri mbahet në një nivel të mirë, por gjëja kryesore, sipas burrit, është një ulje në peshën e trupit për 28 kg. Nga efektet anësore, ajo prodhon vjellje. Dmitry thotë se ky është një ilaç i mirë.
Konstantin thotë (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) se ilaçi është i mirë, por injeksionet janë toleruar dobët. Ai shpreson se do të jetë në gjendje të gjejë një analog të ilaçit, i disponueshëm në formë tabletash.
Shqyrtimet thonë se ilaçi nuk i ndihmon të gjithë. Një nga problemet kryesore të tij është forma e lëshimit. Kjo nuk është e përshtatshme për të gjithë pacientët.
Baeta - një ilaç që ju lejon të normalizoni nivelin e sheqerit në sistemin e qarkullimit të gjakut. Shtë mjaft e kushtueshme, por në disa raste ajo është e përshkruar falas në spitale. Nëse i kushtoni vëmendje rishikimeve të pacientëve, ilaçi nuk është universal.
Ruani ose ndani: