Levemir Penfill

Në këtë artikull, ju mund të lexoni udhëzimet për përdorimin e ilaçit Levemir. Ofron reagime nga vizitorët në sit - konsumatorët e këtij ilaçi, si dhe mendimet e ekspertëve mjekësorë për përdorimin e Levemir në praktikën e tyre. Një kërkesë e madhe është që të shtoni në mënyrë aktive rishikimet tuaja në lidhje me ilaçin: ilaçi ndihmoi ose nuk ju ndihmoi të heqni qafe sëmundjen, çfarë ndërlikimesh dhe efektesh anësore u vunë re, ndoshta nuk u njoftuan nga prodhuesi në shënim. Analogjitë e Levemir-it në prani të analogëve strukturorë të disponueshëm. Përdorni për trajtimin e diabetit tek të rriturit, fëmijët, si dhe gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit. Përbërja e ilaçit.

Levemir - insulinë me veprim të gjatë, një analog i tretshëm i insulinës njerëzore. Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen prodhohen nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur llojin Saccharomyces cerevisiae.

Veprimi i zgjatur i barnave Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen është për shkak të vetë-shoqërimit të theksuar të molekulave të insulinës detemir në vendin e injeksionit dhe lidhjes së molekulave të ilaçeve në albumin me anë të një përbërësi me një zinxhir të acideve yndyrore anësore. Krahasuar me izofan-insulinën, insulina detemir dorëzohet në indet e synuara periferike më ngadalë. Këto mekanizma të shpërndarjes me vonesë të kombinuara sigurojnë një absorbim më të riprodhueshëm dhe profil veprimi të Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen në krahasim me izofan-insulinë.

Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza e glukogjenit).

Ulja e glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritjes së përthithjes nga indet, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës dhe një rënie në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Pas administrimit nënlëkuror, një përgjigje farmakodinamike është proporcionale me dozën e administruar (efekti maksimal, kohëzgjatja e veprimit, efekti i përgjithshëm).

Profili i kontrollit të glukozës gjatë natës është më i kënaqshëm dhe më i barabartë për insulinë detemir, krahasuar me izofanin e insulinës, i cili pasqyrohet në një rrezik më të ulët të zhvillimit të hipoglikemisë së natës.

strukturë

Detektoni insulinën + eksipientët.

Farmakokinetika

Cmax në plazmë arrihet pas 6-8 orësh pas administrimit. Me një regjim të dyfishtë ditor të administrimit Css të barit në plazmën e gjakut arrihet pas 2-3 injeksioneve.

Ndryshueshmëria e përthithjes intraindividuale është më e ulët për Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen në krahasim me përgatitjet e tjera të insulinës bazale.

Nuk kishte dallime klinike të rëndësishme ndër-gjinore në farmakokinetikën e ilaçit Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

Inaktivizimi i ilaçit Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen është i ngjashëm me atë të përgatitjeve të insulinës njerëzore, të gjithë metabolitët e formuar janë joaktiv.

Studimet për lidhjen e proteinave tregojnë mungesën e ndërveprimeve klinike të rëndësishme midis insulinës detemir dhe acideve yndyrore ose ilaçeve të tjera që lidhen me proteinat.

Gjatësia e gjysmës së fundit pas injektimit nënlëkuror përcaktohet nga shkalla e përthithjes nga indi nënlëkuror dhe është 5-7 orë, në varësi të dozës.

dëshmi

• diabeti i varur nga insulina (diabeti mellitus tip 1),
• diabeti jo i varur nga insulina (diabeti mellitus tip 2).

Formularët e lëshimit

Zgjidhje për administrimin nënlëkurës të Levemir Penfill në fishekë qelqi prej 300 njësish (3 ml) (injeksione në ampula për injeksion).

Zgjidhje për administrimin nënlëkuror të fishekëve qelqi Levemir Flexpen prej 300 PIECES (3 ml) në një shiringë me lapsa të disponueshëm me shumë dozë për injeksione të përsëritura të 100 PIECES në 1 ml.

Udhëzime për përdorimin, dozimin dhe teknikën e injektimit

Hyni nënlëkurës në kofshë, mur anësor të barkut ose shpatull. Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik për të parandaluar zhvillimin e lipodistrofisë. Insulina do të veprojë më shpejt nëse futet në murin anterior të barkut.

Vendosni 1 ose 2 herë në ditë bazuar në nevojat e pacientit. Pacientët që kërkojnë përdorimin e ilaçit 2 herë në ditë për një kontroll glicemik optimal, mund të hyjnë në dozën e mbrëmjes ose gjatë darkës, ose para gjumit, ose 12 orë pas dozës së mëngjesit.

Në pacientët e moshuar, si dhe me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave, nivelet e glukozës në gjak duhet të monitorohen më nga afër dhe dozat e insulinës të rregullohen.

Rregullimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm kur përmirësoni aktivitetin fizik të pacientit, ndryshoni dietën e tij normale ose me një sëmundje shoqëruese.

Kur transferoni nga insulina me veprim të mesëm dhe insulinë të zgjatur në insulinë, detemir mund të kërkojë një rregullim të dozës dhe kohës. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak gjatë përkthimit dhe në javët e para të detemir trajtimit të insulinës. Mund të kërkohet korrigjim i terapisë hipoglicemike shoqëruese (doza dhe koha e administrimit të preparateve të insulinës me veprim të shkurtër ose doza e barnave hipoglikemike orale).

Efekt anësor

• hipoglikemia, simptomat e së cilës zakonisht zhvillohen papritmas dhe mund të përfshijnë zbehjen e lëkurës, djersën e ftohtë, lodhjen e rritur, nervozizmin, dridhjen, ankthin, lodhjen ose dobësinë e pazakontë, orientimin e dëmtuar, përqendrimin e dëmtuar, përgjumjen, urinë e rëndë, dëmtimin e shikimit, dhimbjen e kokës dhimbje, nauze, palpitacione. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijës dhe / ose konvulsione, dëmtim të përkohshëm ose të pakthyeshëm të funksionit të trurit deri në vdekje,
• reagimet e mbindjeshmërisë lokale (skuqje, ënjtje dhe kruajtje në vendin e injektimit) janë zakonisht të përkohshme, d.m.th. zhduken me trajtimin e vazhdueshëm,
• lipodistrofia (si rezultat i mosrespektimit të rregullit të ndryshimit të vendit të injektimit brenda së njëjtës zonë),
• urtikarie,
• skuqje e lëkurës
• lëkura kruajtëse
• përmirësimi i djersitjes,
• çrregullime gastrointestinale,
• angioedema,
• vështirësi në frymëmarrje
• takikardi,
• ulje të presionit të gjakut,
• shkelja e refraksionit (zakonisht e përkohshme dhe vërehet në fillim të trajtimit me insulinë),
• retinopatia diabetike (përmirësimi afatgjatë në kontrollin e glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike, megjithatë, intensifikimi i terapisë me insulinë me një përmirësim të mprehtë në kontrollin e metabolizmit të karbohidrateve mund të çojë në një përkeqësim të përkohshëm të gjendjes së retinopatisë diabetike),
• neuropatia periferike, e cila zakonisht është e kthyeshme,
• ënjtje.

contraindications

• rritja e ndjeshmërisë së ndjeshmërisë ndaj insulinës.

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktualisht, nuk ka të dhëna për përdorimin klinik të Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit.

Gjatë periudhës së fillimit të mundshëm dhe gjatë gjithë kohëzgjatjes së shtatëzanisë, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientëve me diabet mellitus dhe monitorimi i nivelit të glukozës në plazmën e gjakut. Nevoja për insulinë, si rregull, zvogëlohet në tremujorin e parë dhe rritet gradualisht në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatëzanisë. Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë kthehet shpejt në nivelin që ishte para shtatzënisë.

Gjatë periudhës së ushqyerjes me gji, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e barit dhe dietës.

Në studimet eksperimentale të kafshëve, nuk u gjetën dallime midis efekteve embrionotike dhe teratogenic të detemir dhe insulinës njerëzore.

Përdorni tek fëmijët

Nuk rekomandohet përdorimi i insulinës Levemir Penfill dhe Levemir Flexpen te fëmijët nën moshën 6 vjeç.

Përdorimi tek pacientët e moshuar

Në pacientët e moshuar, nivelet e glukozës në gjak duhet të monitorohen më nga afër dhe dozat e insulinës të rregullohen.

Udhëzime speciale

Besohet se kujdesi intensiv me insulinë detemir nuk rrit peshën e trupit.

Rreziku më i ulët i hipoglikemisë së natës në krahasim me insulinat e tjera lejon zgjedhjen më intenzive të dozës në mënyrë që të arrihet niveli i glukozës në gjak.

Insulina Detemir siguron një kontroll më të mirë të glicemisë (bazuar në matjet e glukozës plazmatike të agjërimit) në krahasim me insulinën izofan. Një dozë e pamjaftueshme e ilaçit ose ndërprerja e trajtimit, veçanërisht me diabet mellitus tip 1, mund të çojë në zhvillimin e hiperglicemisë ose ketoacidozës diabetike. Si rregull, simptomat e para të hiperglicemisë shfaqen gradualisht, gjatë disa orëve ose ditëve. Këto simptoma përfshijnë etjen, urinimin e shpejtë, të përzier, të vjellat, përgjumjen, skuqjen dhe tharjen e lëkurës, gojën e thatë, humbjen e oreksit, erën e acetonit në ajrin e nxitur. Në diabetin e tipit 1, pa trajtim adekuat, hiperglicemia çon në zhvillimin e ketoacidozës diabetike dhe mund të jetë fatale.

Hipoglikemia mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në lidhje me nevojën për insulinë.

Kalimi i vakteve ose aktiviteti fizik intensiv i paplanifikuar mund të çojë në hipoglicemi.

Pas kompensimit të metabolizmit të karbohidrateve, për shembull, me terapi të intensifikuar të insulinës, pacientët mund të shfaqin simptoma tipike të pararendësve të hipoglikemisë, për të cilat pacientët duhet të informohen. Shenjat e zakonshme paralajmëruese mund të zhduken me një kurs të gjatë të diabetit.

Sëmundjet shoqëruese, veçanërisht infektive dhe shoqërohen nga ethet, zakonisht rrisin nevojën e trupit për insulinë.

Transferimi i pacientit në një lloj të ri ose përgatitje insuline të një prodhuesi tjetër duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Nëse ndryshoni përqendrimin, prodhuesin, llojin, speciet (kafshë, njerëzore, analoge të insulinës njerëzore) dhe / ose metodën e prodhimit të tij (inxhinieri gjenetike ose insulinë me origjinë shtazore), mund të kërkohet rregullimi i dozës.

Insulina Detemir nuk duhet të administrohet intravenoz, pasi kjo mund të çojë në hipoglikemi të rëndë.

Përzierja e insulinës Levemir Penfill dhe Levemir FlexPen me një analog të insulinës me veprim të shpejtë, siç është insulina aspart, çon në një profil veprimi me një efekt maksimal të zvogëluar dhe të vonuar në krahasim me administrimin e tyre të veçantë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Aftësia e pacientëve për t'u përqëndruar dhe shkalla e reagimit mund të dëmtohet gjatë hipoglikemisë dhe hiperglicemisë, e cila mund të jetë e rrezikshme në situata kur këto aftësi janë veçanërisht të nevojshme (për shembull, kur drejtoni një makinë ose punoni me makina dhe mekanizma). Pacientët duhet të këshillohen të marrin masa për të parandaluar zhvillimin e hipoglikemisë dhe hiperglicemisë kur drejtoni një makinë dhe punoni me mekanizma. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët me simptoma të pakta ose të zvogëluara të pararendësve të zhvillimit të hipoglikemisë ose që vuajnë nga episode të shpeshta të hipoglikemisë. Në këto raste, duhet të konsiderohet mundësia e një pune të tillë.

Ndërveprimi i ilaçeve

efekt hipoglicemik e insulinës rritur droga orale hipoglicemikë, frenues MAO, frenues ACE, frenues anhydrase karbonike, selektive beta-bllokuesit, Bromocriptine, sulfonamides, steroid anabolik, tetraciklina, clofibrate, ketokonazoli, mebendazole, pyridoxine, Theophylline, ciklofosfamide, fenfluramine, litium, droga, që përmban etanol. Kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet tiroide, diuretikët tiazidë, heparina, antidepresantët triciklik, simpatizimetikët, danazoli, klonidina, bllokuesit e kanalit të ngadaltë të kalciumit, diazoksidi, morfina, fenitoin, nikotina dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.

Nën ndikimin e reserpinës dhe salicilateve, dobësimi dhe forcimi i veprimit të detemirit të insulinës janë të mundshme.

Oktreotidi / lanreotidi mund të rrisë dhe ulë nevojën e trupit për insulinë.

Beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë dhe të vonojnë shërimin pas hipoglikemisë.

Etanoli (alkooli) mund të forcojë dhe zgjasë efektin hipoglikemik të insulinës.

Disa ilaçe, siç janë ato që përmbajnë thiol ose sulfit, kur shtohet detemir në insulinë, mund të shkaktojnë shkatërrimin e detemirit të insulinës.

Analogjitë e drogës Levemir

Analoge strukturore të substancës aktive:

• Insulinë Detemir,
• Levemir Penfill,
• Levemir FlexPen.

Analoge nga grupi farmakologjik (insulina):

• Actrapid,
• Apidra,
• Apidra SoloStar,
• Berlinsulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Normal,
• Biosulin,
• Brinsulmidi,
• Brinsulrapi,
• Ne do të sundojmë 30/70,
• Gensulin,
• Insulinë depo C,
• Isofan Insulin Kupa Botërore,
• Iletin 2,
• Insulinë aspart,
• Insulina glargina,
• Insulinë glulisin,
• Insulinë Detemir,
• Insulinë Isofanicum,
• Kasetë insuline,
• Insulinë Lyspro
• Insulina maxirapid,
• Insulin i tretshëm në neutral
• Insulinë s
• Insulinë MK derri e pastruar shumë,
• Semilent i insulinës,
• Insulinë Ultralente,
• Insulinë njerëzore
• Insulinë gjenetike e njeriut,
• Insulinë gjysmë sintetike e njeriut
• Insulina rekombinante njerëzore
• Insulinë e gjatë QMS,
• Insulin Ultralong SMK,
• Insulong PSP,
• Insulrap SPP,
• Insuman Bazal,
• Kombinimi Insuman,
• Insuman Rapid,
• Insuran,
• Inutral,
• Kombinina C
• Lantus,
• Lantus SoloStar,
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard,
• Monoinsulin,
• Monotard,
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Insulinë protamine
• Protafan,
• Penisi i Rysodeg,
• Rysodeg FlexTouch,
• Insulina rekombinante e njeriut,
• Rinsulin,
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Mix Humalog,
• Humodar,
• Humulin,
• Humulin e rregullt.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

S / c në kofshë, mur anësor të barkut ose shpatull. Vendi i injektimit duhet të ndryshohet rregullisht. Doza dhe shpeshtësia e administrimit (1-2 herë në ditë) përcaktohet individualisht.

Kur administrohet dy herë për kontroll optimal të përqendrimit të glukozës, doza e mbrëmjes mund të administrohet gjatë darkës, gjatë gjumit, ose 12 orë pas dozës së mëngjesit.

Kur transferoni nga insulina me veprim të mesëm dhe insulinë të zgjatur në insulinë, detemir mund të kërkojë rregullim të dozës dhe kohës (monitorimi i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak gjatë transferimit dhe në javët e para të trajtimit rekomandohet).

Veprimi farmakologjik

Një analog i tretshëm i insulinës njerëzore të një veprimi të zgjatur (për shkak të vetë-shoqërimit të theksuar të molekulave të insulinës detemir në vendin e injeksionit dhe lidhjes së molekulave të ilaçeve në albumin me anë të një përbërësi me një zinxhir anësor të acideve yndyrore) me një profil të sheshtë veprimi (dukshëm më pak i ndryshueshëm sesa insulin-izofani dhe insulina glargina).

Në krahasim me insulin-izofanin, shpërndahet më ngadalë në indet e synuara periferike, i cili siguron një profil më të riprodhueshëm të absorbimit dhe veprim të ilaçeve.

Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza e glukogjenit).

Një rënie e përqendrimit të glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritjes së përthithjes nga indet, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës dhe një rënie në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Pas futjes së 0.2-0.4 U / kg 50%, efekti maksimal arrihet në intervalin nga 3-4 orë deri në 14 orë, kohëzgjatja e veprimit është deri në 24 orë.

Efektet anësore

Të shpeshta (shpesh 1/100, por më rrallë 1/10): hipoglikemia (, zbehja e lëkurës, lodhja e rritur, nervozizmi, dridhja, ankthi, lodhja ose dobësia e pazakontë, çorientimi, ulja e përqendrimit, përgjumja, uria e rëndë, dëmtimi i shikimit , dhimbje koke, nauze, palpitacione, në raste të rënda - humbje e vetëdijes dhe / ose ngërçe, dëmtim i përkohshëm ose i pakthyeshëm i funksionit të trurit deri në vdekje), reagimet lokale (hiperemia, ënjtje dhe kruajtje në vendin e injeksionit) janë zakonisht të përkohshme dhe zhduket me trajtim të vazhdueshëm.

E rrallë (zakonisht 1/1000, por më rrallë 1/100): lipodistrofia në vendin e injeksionit (si rezultat i mosrespektimit të rregullit të ndryshimit të vendit të injektimit brenda së njëjtës zonë), ënjtje në fazën fillestare të terapisë me insulinë (zakonisht e përkohshme), reaksione alergjike (urtikari, lëkurë skuqje, kruajtje të lëkurës, djersitje, funksionim të dëmtuar të gastrointestinal, angioedema, vështirësi në frymëmarrje, palpitacione, ulje të presionit të gjakut), gabime refraktive në fazën fillestare të terapisë me insulinë (zakonisht të përkohshme), retinopati diabetike (përmirësim afatgjatë në kontrollin e glicemisë zhaet rrezikun e progresionit e retinopatisë diabetike, megjithatë, shtimi i terapisë insulinë me përmirësim të menjëhershme në kontrollin e metabolizmit të karbohidrateve mund të çojë në një përkohshëm përkeqësim të gjendjen diabetike retinopathy).

Shumë e rrallë (zakonisht 1/10000, por më rrallë 1/1000): neuropati periferike (përmirësimi i shpejtë i kontrollit të glicemisë mund të çojë në neuropati të dhimbjes akute, e cila zakonisht është e kthyeshme).

Udhëzime speciale

Mos injektoni iv (rreziku i hipoglikemisë së rëndë)!

Terapia intensive me ilaçin nuk çon në një rritje të peshës së trupit.

Rreziku më i ulët i hipoglikemisë së natës në krahasim me insulinat e tjera lejon zgjedhjen më të madhe të dozës në mënyrë që të arrihet përqendrimi i synuar i glukozës në gjak.

Një dozë e pamjaftueshme e ilaçit ose ndërprerja e trajtimit, veçanërisht me diabet mellitus tip 1, mund të çojë në zhvillimin e hiperglicemisë ose ketoacidozës diabetike. Simptomat e para të hiperglicemisë, si rregull, shfaqen gradualisht gjatë disa orëve ose ditëve: etja, urinimi i shpejtë, nauze, të vjella, përgjumje, hiperemia dhe lëkura e thatë, goja e thatë, humbja e oreksit, erë e acetonit në ajrin e nxitur.

Kalimi i vakteve ose aktiviteti fizik intensiv i paplanifikuar mund të çojë në hipoglicemi.

Pas kompensimit të metabolizmit të karbohidrateve (për shembull, me terapi të intensifikuar të insulinës), pacientët mund të pësojnë simptoma tipike të pararendësve të hipoglikemisë, për të cilat pacientët duhet të informohen. Shenjat e zakonshme paralajmëruese mund të zhduken me një kurs të gjatë të diabetit.

Sëmundjet shoqëruese (infektive, përfshirë ato të shoqëruara me ethe) zakonisht rrisin nevojën e trupit për insulinë.

Transferimi i pacientit në një lloj të ri ose përgatitje insuline të një prodhuesi tjetër duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Nëse ndryshoni përqendrimin, prodhuesin, llojin, speciet (kafshë, njerëzore, analoge të insulinës njerëzore) dhe / ose metodën e prodhimit të tij (inxhinieri gjenetike ose insulinë me origjinë shtazore), mund të kërkohet rregullimi i dozës.

Pacientët që kalojnë në determir trajtimin e insulinës mund të kenë nevojë të ndryshojnë dozën në krahasim me dozat e përgatitjeve të përdorura më parë për insulinë. Nevoja për rregullimin e dozës mund të lindë pas prezantimit të dozës së parë ose brenda disa javëve ose muajve të parë.

Thithja me administrim i / m është më e shpejtë dhe në një masë më të madhe krahasuar me administrimin s / c.

Kur përzihet me përgatitjet e tjera të insulinës, profili i veprimit të njërës ose të dy përbërësve do të ndryshojë. Përzierja e ilaçit me një analog të insulinës me veprim të shpejtë (insulinë aspart) çon në një profil veprimi me një efekt maksimal të zvogëluar dhe të vonuar në krahasim me administrimin e tyre të veçantë.

Nuk ka për qëllim përdorimin në pompat e insulinës.

Aktualisht nuk ka të dhëna për përdorimin klinik të insulinës determ gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit, si dhe te fëmijët nën 6 vjeç.

Pacientët duhet të këshillohen që të marrin masa për të parandaluar zhvillimin e hipoglikemisë dhe hiperglicemisë kur drejtojnë automjete dhe përfshihen në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotorike. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët me simptoma të pakta ose të zvogëluara të pararendësve të zhvillimit të hipoglikemisë ose me episode të shpeshta të hipoglikemisë.

Bashkëveprim

droga orale hipoglikemik, frenues MAO, frenues ACE, frenues anhydrase karbonike, jo-selektive beta-bllokuesit, bromokriptinë, substanca të tjera, steroid anabolik, tetraciklina, clofibrate, ketokonazoli, mebendazole, pyridoxine, theophylline, ciklofosfamide, fenfluramine, droga Li +, droga etanolsoderzhaschie rritur efektin hypoglycemic.

Kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet tiroide, diuretikët tiazidë, heparina, antidepresantët triciklik, simpatizimimet, danazoli, klonidina, bllokuesit e kanaleve të kalciumit, diazoksidi, morfina, fenitoin, nikotina zvogëlojnë efektin hipoglikemik.

Reserpina dhe salicilatet ulin ose rrisin efektin e ilaçit.

Octreotide dhe lanreotide rrisin ose ulin nevojën për insulinë.

Beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë dhe të vonojnë shërimin pas hipoglikemisë.

Etanoli mund të forcojë dhe zgjasë efektin hipoglikemik të insulinës.

I papajtueshëm farmaceutikisht me zgjidhjet e barnave që përmbajnë thiol ose sulfit (shkatërrimi i insulinës detemir)

Ilaçi nuk duhet të shtohet në zgjidhjet e infuzionit.

Pyetje, përgjigje, komente mbi ilaçin Levemir Penfill

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistët mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë në lidhje me ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.

Stafi kryesor dhe ndihmës

Levemir Penfill është një ilaç që vjen në formën e një zgjidhje për injeksion, e injektuar nën lëkurë. Komponenti kryesor aktiv i lëngut injektues është detemir i insulinës. Substanca kimike i përket analogëve të insulinës të prodhuara nga trupi i njeriut dhe karakterizohet nga një veprim i zgjatur.

Për të siguruar efektivitetin më të madh të ilaçit dhe për të garantuar sigurinë e tij, përbërësit e mëposhtëm shtesë janë përfshirë në zgjidhje:

• fenol,
• glicerinë,
• hidroksid natriumi
• cresol,
• klorur natriumi
• acetate zinku
• fosfat hidrogjen natriumi,
• ujë të përgatitur posaçërisht.

Lëngu është plotësisht transparent, duke mos patur asnjë ngjyrë dhe ka një aromë karakteristike.

Aksioni i pritshëm

Insulina Levemir Penfill është një ilaç për ruajtjen e jetës, prandaj është e rëndësishme që pacientët të dinë se çfarë efekti të presin nga përdorimi i tij. Për të kuptuar vetitë farmakologjike të barit, duhet të studioni udhëzimet, të cilat thonë se përbërësi aktiv prodhohet me anë të një metode sintetike duke përdorur teknologjinë rekombinante të ADN-së. Si rezultat, efekti i insulinës në trup karakterizohet me thithjen e ngadaltë dhe kohëzgjatjen e veprimit në krahasim me marrjen e hormoneve të mesme dhe të shkurtra.

Pasi të jetë në rrjedhën e gjakut, përbërësit aktivë të insulinës sintetike veprojnë në receptorët e qelizave membranore. Si rezultat, formohen lidhje që përshpejtojnë proceset ndërqelizore dhe rrisin shkallën e prodhimit të enzimave.

Karakteristikat e asimilimit

Levemir Penfill është i dukshëm për tretshmërinë e tij të shpejtë, por ky tregues varet plotësisht nga:

• vendet e injektimit
• doza e përdorur
• mosha e pacientit
• veçoritë shëndetësore individuale.

Pas 6-8 orësh pas injektimit, insulina e Levemir Penfill tregon aktivitetin maksimal. Komponenti aktiv shpërndahet shpejt në gjak dhe përbërësit e tij në një përqendrim mjaft të madh prej 0,1 l / kg.

Indikacione mjekësore

Drugdo ilaç duhet të përdoret në mënyrë rigoroze duke ndjekur udhëzimet ose duke ndjekur të gjitha udhëzimet e mjekut trajtues. Vetëm një specialist është në gjendje të analizojë plotësisht figurën e sëmundjes, të marrë parasysh të dhënat e analizave klinike dhe, në përputhje me historinë e mbledhur, të përshkruajë trajtim.

"Levemir Penfill" gjen aplikim në trajtimin e diabetit. Ilaçi mund të përshkruhet si ilaçi kryesor, ta përdorni atë në disa raste, ose të zgjidhni një trajtim kompleks bazuar në të dhe të kombinoni insulinën me ilaçe të tjera.

Ekspertët argumentojnë se mjeti mund të përdoret për të trajtuar pothuajse të gjitha kategoritë e pacientëve, përfshirë fëmijët që kanë mbushur moshën gjashtë vjeç.

Kundërindikimet për përdorimin e

Megjithë sigurinë relative dhe mundësinë e përdorimit në pediatri, ilaçi ka kundërindikacionet e veta të rrepta. Udhëzimet për Levemir Penfill rendisin kushtet e mëposhtme në të cilat emërimi i drogës është i pamundur. Këto përfshijnë:

• pleqëria e pacientit
• sëmundje të veshkave ose mëlçisë
• mbindjeshmëria individuale.

"Levemir Penfill" dhe "Levemir Flexspen" kanë një përbërje identike, prandaj të gjitha kundërindikimet e listuara vlejnë për të dy llojet e ilaçeve. Në këtë rast, kufizimet janë të rrepta, por intoleranca individuale mund të korrigjohet në disa raste. Në çdo kusht tjetër, përdorimi i ilaçeve lejohet, por specialisti duhet të monitorojë me kujdes pacientin dhe, nëse është e nevojshme, të bëjë ndryshime në dozën ose të ndryshojë taktikat e trajtimit për çdo devijim nga efekti i pritshëm.

Nevoja për trajtim të duhur

Levemir Penfill, forma e së cilës përfshin vetëm lëng për injeksion, është një përgatitje jetike për pacientët me diabet mellitus. Në shumicën e rasteve, pa recetën e tyre, një i sëmurë madje mund të vdesë. Sidoqoftë, një dëm i konsiderueshëm për shëndetin mund të bëhet nëse nuk zbatoni rregullat e ilaçit dhe nuk respektoni të gjitha rekomandimet e mjekut.

Ilaçet duhet të përdoren sipas shënimit të bashkangjitur, dhe nuk mund të ndryshoni asgjë pa dijeninë e një specialisti. Në një situatë të tillë, vetë-aktiviteti mund të shndërrohet në një çrregullim serioz shëndetësor për pacientin.

Si të përdorni ilaçin

Levemir Penfill është në dispozicion si një injeksion nënlëkuror. Përshkrimi i ilaçeve është si më poshtë:

• paketa përmban fishekë qelqi,
• 3 ml të solucionit të përgatitur për injeksion përshtatet në secilën fishek.

Për injeksione, kërkohet një shiringë speciale e insulinës. Zgjidhja administrohet vetëm nënlëkurë, përjashtohet një rast tjetër i përdorimit. Injeksione duhet të jepen vetëm në zona të caktuara të trupit. Kjo është për shkak të faktit se në disa vende përbërësit aktivë thithen më shpejt, gjë që garanton efektivitetin e ilaçit.

Vendet më të mira për injeksion janë:

Për të shmangur zhvillimin e simptomave të pakëndshme dhe efekteve anësore, është e nevojshme të alternoni vendet e injeksionit në mënyrë periodike, por vetëm brenda zonave të rekomanduara. Përndryshe, insulina sintetike do të pushojë së shpejti të depërtojë në rrjedhën e gjakut dhe të përthithet siç duhet, gjë që do të ndikojë në cilësinë dhe suksesin e trajtimit.

Ne studiojmë udhëzimet për përdorim

Levemir Penfill përmban udhëzime për përdorim në secilën pako. Duhet të studiohet me kujdes. Sidoqoftë, specialisti gjithmonë përshkruan dozën e insulinës vetëm individualisht. Sasia e ilaçit që administrohet ndikohet nga shumë faktorë:

• prania e sëmundjeve shtesë,
• mosha e pacientit
• forma e diabetit.

Gjithashtu, mjeku gjithmonë mund të rregullojë dozën në një anë më të vogël ose më të madhe, në varësi të efektit të pritshëm. Por në të njëjtën kohë, ai kontrollon rrjedhën e terapisë, analizon dinamikën dhe, në përputhje me këtë, ndryshon orarin e injeksioneve.

Isshtë e nevojshme të përdorni ilaçin "Levemir Penfill" një ose dy herë në ditë. Udhëzimet gjithashtu thonë që injeksionet duhet të bëhen në të njëjtën kohë.

Kujdes për një grup të veçantë pacientësh

Levemir Penfill duhet të përshkruhet vetëm nga një mjek i cili është në gjendje të marrë parasysh disa nga nuancat në lidhje me një grup të veçantë të pacientëve. Në disa raste, kujdes i skajshëm është i rëndësishëm, pasi trupi i të moshuarve ose fëmijëve është në gjendje t'i përgjigjet futjes së ilaçeve sintetike jo sipas skemës së planifikuar.

Terapi me insulinë në moshën e vjetër

Do ndryshim në lidhje me moshën reflektohet në gjendjen e shëndetit. Në të njëjtën kohë, ata mund të veprojnë në thithjen e hormonit sintetik, për shkak të të cilit pacienti shpesh ka çrregullime. Prandaj, përpara se të përdorni ilaçet, duhet të bëhet një ekzaminim i plotë i personit të moshuar për të vendosur praninë e sëmundjeve të shoqëruara me diabet mellitus.

Vëmendje e veçantë i kushtohet punës së mëlçisë dhe veshkave, megjithatë, nuk mund të argumentohet se pacienti i moshuar është kundërindikacion për emërimin e këtij lloji të insulinës. Mjekët përdorin ilaçin në trajtimin e pacientëve të tillë, por monitorojnë me kujdes shëndetin e tyre dhe, nëse është e nevojshme, zvogëlojnë dozën.

Karakteristikat e trajtimit të fëmijëve

"Levemir Penfill" mund të përshkruhet për korrigjimin e insulinës në trup për fëmijët mbi 6 vjeç. Sidoqoftë, një moshë më e re është një kundërindikacion i rreptë për përshkrimin e këtij ilaçi.

Asnjë studim nuk është kryer mbi efektet e insulinës detemir në trupin e fëmijëve të tillë të vegjël. Prandaj, asnjë specialist nuk do të fillojë të rrezikojë shëndetin e pacientit të tij dhe të përshkruajë ilaçe krejtësisht të ndryshme të rekomanduara për këtë grup pacientësh.

Dëshmitë rreth levemir flekspen

E gjithë shtatzënia ka qenë diabeti gestacional. Ajo kontrollonte veten, nuk hante sheqer, biskota, reçel, etj., Ndoqi një dietë të rreptë me llogaritjen e njësive të bukës dhe mbajtjen e një ditari ushqimor. Por, për fat të keq, e gjithë kjo nuk më ndihmoi. Kishte sheqerna shumë të lartë, ndonjëherë deri në 13 njësi të arritura pas një vakt (dhe norma është 7). Endokrinologu përshkroi insulinë, pasi tabletat janë kundërindikuar për gratë shtatzëna. Unë isha shumë e mërzitur, mendova se gjithmonë do të më duhej të injektoja insulinë, por ata më shpjeguan se unë po i bëja të gjitha këto për fëmijën. Prova “Novo-fast” në njësitë e bukës 3 herë në ditë 5 minuta para ngrënies, dhe “Levemir” 2 njësi natën. Mësova shpejt të përdor stilolapsa me majë, është vërtet i përshtatshëm. Necessaryshtë e nevojshme vetëm të ekspozoni numrin e caktuar të njësive, për të injektuar në muskul. Praktikisht nuk është lënduar, zgjidhja nuk zihet, por ndonjëherë kam pasur mavijosje, me siguri nuk kam arritur atje. Gjilpërat për stilolapsa të ndjerë nuk janë të lira, por unë nuk i ndryshova pas çdo përdorimi, pasi ky është insulina ime personale. Sheqeri menjëherë u kthye përsëri. Pas 35 javësh, fëmija filloi të ketë një pankreas dhe ai filloi të ndihmojë me sheqer, dhe Levemir u anulua për natën.Unë linda një vajzë të shëndetshme, por për shkak të një lindje të gjatë dhe diabetit tim gestacional, fëmija kishte sheqer të ulët gjatë lindjes.

Përshkrimi i shkurtër

Levemir Flexpen është një insulinë me veprim të zgjatur. Për të marrë ilaçin, përdoret një metodë bioteknologjike, që përfshin përfshirjen e organizmave të gjallë dhe proceseve biologjike për prodhimin e ilaçeve. Në këtë rast, përdoret maja e bukëpjekësit - një lloj i kërpudhave njëqelizore mikroskopike nga klasa e sakaromiceteve. Veprimi afatgjatë shoqërohet me karakteristikat e molekulave të ilaçeve, përfshirë aftësinë e tyre për t'u shoqëruar dhe bashkëvepruar me albumin në serum. Ilaçi karakterizohet nga një shpërndarje e vonuar në indet periferike, gjë që e bën thithjen dhe profilin e veprimit farmakologjik më të mundshëm. Një ulje e niveleve të glukozës plazmatike shoqërohet me rritje të transportit brenda qelizave, përdorim më intensiv në inde, stimulim të shndërrimit të acetil-CoA në acide yndyrore, sintezën e glukogjenit nga glukoza, dhe një ngadalësim të formimit të glukozës në mëlçi. Kohëzgjatja e efektit hipoglikemik të ilaçit përcaktohet nga doza e përdorur dhe mund të jetë deri në 24 orë. Ilaçi dallohet nga një profil i barabartë, pa maja të mprehta të kontrollit të natës, dhe, në përputhje me rrethanat, një gjasë më të ulët të hipoglikemisë gjatë natës. Gjysma e jetës së barit pas administrimit nënlëkuror ndryshon nga 5 deri në 7 orë. Paraqitja mund të bëhet në pjesë të ndryshme të trupit (një pjesë e këmbës nga legeni në kthesën e gjurit, krahu i sipërm deri tek nyja e bërrylit, muri andominal i përparmë). Këshillohet që të ndryshoni vendndodhjen për të parandaluar degjenerimin e yndyrave lokale. Kur kryeni një injeksion në murin anterior të barkut, efekti hipoglikemik do të zhvillohet më shpejt. Frekuenca e administrimit të ilaçit përcaktohet nga nevoja individuale e pacientit dhe është 1-2 herë në ditë. Nëse keni nevojë për një administrim të dyfishtë të barit, doza e dytë administrohet ose para darkës, ose para se të shkoni në shtrat. Intervali optimal midis dozave të mëngjesit dhe mbrëmjes është 12 orë. Tek personat e moshuar, si dhe pacientët që vuajnë nga insuficienca renale dhe hepatike, duhet të organizohet një monitorim më rigoroz mjekësor për rregullimin në kohë të dozës nëse është e nevojshme.

Nevoja për një ndryshim në dozën e administruar gjithashtu mund të lindë me një rritje të intensitetit të aktivitetit fizik, një ndryshim në dietën e zakonshme dhe praninë e një patologjie të njëkohshme. Efekti kryesor i padëshirueshëm kryesor që mund të ndodhë kur përdorni ilaçin është hipoglikemia. Shenjat e saj janë: pastrimi i lëkurës, shfaqja e djersitjes, lodhja e tepërt, nervozizmi i rritur, dridhja e gishtërinjve, çorientimi, shpërqendrimi, hipersomnia, një rritje e mprehtë e oreksit, shqetësime vizuale, cefalgjia, nxitja për të vjella, një rrahje e veçantë e zemrës. Me hipoglikeminë e rëndë, humbja e vetëdijes është e mundur. Glikemia ekstreme mund të jetë fatale. Siteshtë e mundur që të zhvillohen reaksione lokale në vendin e injektimit: hiperemia, ënjtja, një ndjesi e acarimit të lëkurës së gudulisur me dhimbje, duke shkaktuar një nevojë për gërvishtje vendin e irrituar. Reagimet lokale në shumicën e rasteve janë natyrore kalimtare dhe zhduken spontanisht pa ndonjë ndërhyrje terapeutike. Rastet e reaksioneve alergjike nuk përjashtohen: urtikarie, skuqje të lëkurës. Në praktikën pediatrike, unë përdor ilaçin tek pacientët që kanë mbushur moshën 6 vjeç. Një mjekim intensiv me Levemir nuk ndikon ndjeshëm në peshën e trupit të pacientit. Ndërprerja e farmakoterapisë ose doza e pamjaftueshme mund të shkaktojë hiperglicemi. Shenjat e tij karakteristike: nxitje e theksuar për të pirë, urinim i shpeshtë, nxitje për të vjella (përfshirë efektive), përgjumje, skuqje të lëkurës, hiposvalivim, mungesë oreksi, erë acetoni nga goja. Me një dozë jo të duhur të lartë, hipoglikemia mund të zhvillohet. Zhvillimi i tij është gjithashtu i mundur me një mungesë të zgjatur të marrjes së ushqimit në trup, një përpjekje të tepruar fizike. Prania e patologjive shoqëruese (kryesisht infeksione që ndodhin me një rritje të theksuar të temperaturës së trupit) mund të kërkojë një rritje të dozës së ilaçit.

Farmakologji

Prodhuar nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur një tendosje të Saccharomyces cerevisiae. Shtë një analog i tretshëm bazal i insulinës me veprim të gjatë njerëzor me një profil aktiviteti të sheshtë.

Profili i veprimit të ilaçit Levemir ® FlexPen ® është dukshëm më pak i ndryshueshëm sesa izofan-insulina dhe insulina glargina.

Aksioni i zgjatur i ilaçit Levemir ® FlexPen ® është për shkak të vetë-shoqërimit të theksuar të molekulave të insulinës detemir në vendin e injeksionit dhe lidhjes së molekulave të ilaçeve në albumin me anë të një përbërësi me një zinxhir të acideve yndyrore anësore. Krahasuar me izofan-insulinën, insulina detemir dorëzohet në indet e synuara periferike më ngadalë. Këto mekanizma të kombinuar të shpërndarjes me vonesë sigurojnë një absorbim më të riprodhueshëm dhe profil veprimi të Levemir ® FlexPen ® në krahasim me izofan-insulinë.

Për doza prej 0.2-0.4 U / kg 50%, efekti maksimal i ilaçit ndodh në intervalin nga 3-4 orë deri në 14 orë pas administrimit. Kohëzgjatja e veprimit është deri në 24 orë, në varësi të dozës, e cila bën të mundur administrimin 1 herë në ditë ose 2 herë në ditë. Me një regjim të dyfishtë ditor të administrimit të C_ss e arritur pas administrimit të 2-3 dozave të barit.

Pas administrimit të sc, një përgjigje farmakodinamike ishte proporcionale me dozën e administruar (efekti maksimal, kohëzgjatja e veprimit, efekti i përgjithshëm).

Studimet afatgjata kanë treguar luhatje të ulëta ditore të përqendrimit.
glukoza plazma e agjërimit në trajtimin e pacientëve me Levemir ® FlexPen ® në kontrast me izofan-insulinë.

Në studimet afatgjata në pacientët me diabet të tipit 2 të cilët morën terapi bazike të insulinës në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale, u demonstrua se kontrolli i glikemisë (përsa i përket hemoglobinës glikoziluar - НbА_1c) në sfondin e terapisë me Levemir ® FlexPen ®, ishte e krahasueshme me atë në trajtimin e izofan-insulinës dhe insulinës glarginë me shtim të ulët të peshës.

Tabela 1. Ndryshimi i peshës së trupit gjatë terapisë me insulinë

Në studime, përdorimi i terapisë së kombinuar me Levemir ® FlexPen ® dhe ilaçet e hipoglikemisë orale zvogëluan rrezikun e zhvillimit të hipoglikemisë së butë të natës me 61-65%, ndryshe nga izofan-insulina.

Trialshtë kryer një provë klinike e hapur, e rastit, me pacientë me diabet tip 2 të cilët nuk kanë arritur nivelin e tyre të glicemisë së synuar me terapi hipoglikemike orale.

Studimi filloi me një periudhë përgatitore 12-javore, gjatë së cilës pacientët morën terapi të kombinuar me liraglutide në kombinim me metformin, dhe kundër së cilës 61% e pacientëve arritën HbA_1c ® FlexPen ® në një dozë të vetme ditore, pacienti tjetër vazhdoi të marrë liraglutide në kombinim me metformin për 52 javët e ardhshme. Gjatë kësaj periudhe, grupi terapeutik, i cili mori, përveç liraglutidës me metformin, një injeksion të vetëm të përditshëm të Levemir ® FlexPen ®, tregoi një ulje të mëtejshme të indeksit HbA_1c nga fillimi 7.6% në nivelin 7.1% në fund të periudhës 52 javore, në mungesë të episodeve të hipoglicemisë së rëndë. Duke shtuar një dozë të Levemir ® FlexPen ® në terapinë liraglutide, kjo e fundit mbajti një avantazh në lidhje me uljen statistikisht të rëndësishme të peshës trupore te pacientët (shiko Tabelën 2).

Tabela 2. Të dhënat e provës klinike - terapi me Levemir ®, e përshkruar përveç regjimit të trajtimit të kombinuar me liraglutide me metformin