Tsifran ST, tableta 500 mg 600 mg, 10 copë

"Tsifran" është përshkruar për sëmundjet e mëposhtme: infeksione të sistemit gjenitourinar (pyelonephritis kronike dhe akute, cystitis, prostatit, epididymitis), infeksione të traktit respirator (bronkopneumoni, pneumoni, acarime të bronkitit kronik, bronkit akut, pleurit, abscese të mushkërive, empemë), gonorre, proctit , uretriti, infeksione të organeve të ENT (otiti i mesëm dhe i jashtëm, sinusiti, mastoiditi), infeksione të lëkurës dhe indeve të buta (djegie, plagë, ulçera të infektuara, abscese), infeksione gastrointestinale (peritonit, ethe tifoide, kolangjit), infeksione organesh dhe sëmundje inflamatore legen vogla (endometritis, salpingjitit), infeksionet e nyjeve dhe kockat.

Doza dhe kohëzgjatja e trajtimit të "Tsifran" përcaktohet nga mjeku, individualisht në secilin rast, bazuar në ashpërsinë e sëmundjes, patogjenin e zbuluar, moshën e pacientit, peshën e trupit dhe funksionin e veshkave. Për fëmijët nga 12 vjeç "Tsifran" përshkruhet në një sasi ditore prej 5-10 mg për 1 kg të peshës trupore, e cila ndahet në 2 doza. Tabletat duhet të merren para ngrënies. Të rriturit "Tsifran" administrohet intravenoz (ngadalë) në formën e infuzioneve në sasinë 200 mg 2 herë në ditë për infeksione të traktit urinar dhe ekstremiteteve të poshtme. Për infeksione të tjera, ilaçi administrohet në një sasi prej 200 mg me një interval prej 12 orësh.Në rastet e funksionit të dëmtuar të veshkave, doza ditore zvogëlohet për 2 herë. Në disa raste, pas administrimit të iv, ato kalojnë në administrimin oral të ilaçit. Trajtimi për sëmundje akute infektive kryhet të paktën 5-7 ditë.Pas simptomave të zhduken, kursi zgjatet edhe për 3 ditë të tjera.

Efektet anësore dhe kundërindikimet për përdorimin e "Tsifran"

"Tsifran" mund të shkaktojë efekte anësore të tilla si fryrje, të vjella, vjellje, dhimbje barku, hepatiti, dhimbje koke, paresthesia, marramendje, nervozizëm, konfuzion, ligështim, migrenë, dridhje e ekstremiteteve, paqartë në shikim, erë, shije, shqetësim i ritmit të zemrës , eozinofili, leukopeni, leukocitozë, anemi, trombocitozë, anemi hemolitike, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, hiperglicemia, hematuria, glomerulonefriti, dysuria, poluria, mbajtja urinare, gjakderdhja uretrale, myalgjia, artralgjia, tendenca fijeve, artriti, këputje gilcë, koliti pseudomembranous, Candidiasis, dobësi e pergjithshme.

Ilaçi është kundërindikuar në rast të mbindjeshmërisë ndaj përbërësve të tij, gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit, te fëmijët nën moshën 12 vjeç. Me kujdes të veçantë, "Tsifran" përdoret tek njerëzit me manifestime të rënda të arteriosklerozës cerebrale, me aksidente cerebrovaskulare, sëmundje mendore, epilepsi, sindromë epileptike, mëlçi dhe / ose dështim të veshkave, në moshë të vjetër.

Prodhues

1 tabletë e veshur përmban:
substanca aktive: hidroklorur ciprofloxacin USP, ekuivalente me ciprofloxacin 500 mg, tinidazole BP 600 mg,
eksipientët: celuloza mikrokristaline, silikoni anhidër koloidal, stearat magnezi, glikolati i niseshtës së natriumit, lauril sulfat natriumi. Përbërësit e shtresës së jashtme të kokrrizave: glikolat i niseshtës së natriumit, talcit të pastruar, natriumit lauryl sulfat, celulozës mikrokristaline, silikonit koloidal anhidër, stearat magnezi. Shell: Ujë i pastër i verdhë dhe i pastruar.

Veprimi farmakologjik

pharmacodynamics
Tsifran ST është një përgatitje e kombinuar e destinuar për trajtimin e infeksioneve të përziera të shkaktuara nga mikroorganizmat anaerobe dhe aerobikë, si dhe infeksionet e traktit gastrointestinal, për shembull, diarre ose dizenteri, amoebic ose natyrë e përzier (amoebike dhe bakteriale). Tinidazole është efektiv kundër mikroorganizmave anaerobe si Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus dhe Peptostreptococcus anaerobius. Mikroorganizmat anaerobe shkaktojnë kryesisht sëmundje të zgavrës së barkut, legenit, mushkërive ose organeve orale. Kur infeksionet anaerobe, më shpesh, ekziston një përzierje e baktereve anaerobe dhe aerobike. Prandaj, me një infeksion anaerobe të përzier, një terapi antitotike aktive kundër baktereve aerobe shtohet.

Ciprofloxacin është një antibiotik me spektër të gjerë aktiv kundër shumicës së mikroorganizmave aerobikë gram-pozitivë dhe gram-negativ si E. coli, Klebsiella spp., S.typhi dhe shtameve të tjera të Salmonelës, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, etj. Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N..gonorrhoeae, M. catarrhalis, V. cholerae, B. fragilis, Staph.aureus (përfshirë shtamet rezistente ndaj meticilinës), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep. pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella, and Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika
Të dyja ciprofloxacina dhe tinidazoli thithen mirë në traktin gastrointestinal. Përqendrimet kulmore të secilit komponent arrihen brenda 1 deri në 2 orë. Disponueshmëria e plotë e tinidazolit është 100%, dhe lidhja e proteinave plazmatike është 12%. Gjatësia e gjysmës së eleminimit është rreth 12-14 orë. Ilaçi depërton shpejt në indet e trupit, duke arritur përqëndrime të larta atje. Tinidazole depërton në lëngun cerebrospinal në një përqendrim të barabartë me përqendrimin e tij në plazmë dhe pëson përthithje të kundërt në tubulat renale. Tinidazoli ekskretohet në biliare në përqendrime pak nën 50% të përqendrimit të tij në plazmë. Rreth 25% e dozës së marrë ekskretohet e pandryshuar në urinë.

Metabolitët përbëjnë 12% të dozës së administruar dhe ekskretohen gjithashtu në urinë. Së bashku me këtë, ekziston një sekretim i lehtë i tinidazolit me feces.
Ciprofloxacina është zhytur mirë pas administrimit oral. Biodisponibiliteti i ciprofloksacinës është rreth 70%. Kur kombinohet me ushqim, thithja e ciprofloxacin ngadalësohet. 20-40% e ilaçit lidhet me proteinat plazmatike. Ciprofloxacin depërton mirë në lëngjet e trupit dhe indet: mushkëri, lëkurë, yndyrë, muskuj dhe kërc, si dhe në organet kockore dhe urinare, përfshirë prostatën. Ilaçi gjendet në përqendrime të larta në pështymë, mukus në zgavrën e hundës dhe bronke, spermë, limfë, lëngun peritoneal, sekretimin e biliare dhe prostatës. Ciprofloxacin metabolizohet pjesërisht nga mëlçia. Rreth 50% e dozës së marrë ekskretohet e pandryshuar në urinë, si dhe 15% në formën e metabolitëve aktivë, siç është oxociprofloxacin. Pjesa tjetër e dozës ekskretohet në biliare, e zhytur pjesërisht në mënyrë të përsëritur. Rreth 15-30% e ciprofloxacinës ekskretohet në feces. Gjatësia e gjysmës së eleminimit është rreth 3.5-4.5 orë. Gjysma e jetës eliminatore mund të zgjatet me dështim të rëndë renal dhe te pacientët e moshuar.

• Tsifran ST tregohet për trajtimin e infeksioneve të mëposhtme:
• Trajtimi i infeksioneve të përziera të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm anaerobe dhe aerobikë: sinusiti kronik, abscesi i mushkërive, empiema, infeksionet intra-abdominale, sëmundjet inflamatore gjinekologjike, infeksionet postoperative me prezencën e mundshme të baktereve aerobike dhe anaerobe, osteomielitit kronik, infeksioneve të lëkurës dhe indeve të buta, ulçera në diabet këmbë ”, plagë presioni, infeksione të zgavrës me gojë (përfshirë peridontitin dhe periostitin).
• Trajtimi i diarresë ose dizenterisë së etiologjisë amoebike ose të përzier (amoebike dhe bakteriale).

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i Cyfran CT gjatë shtatëzanisë nuk rekomandohet. Tinidazole mund të ketë një efekt kancerogjen dhe mutagjenik. Ciprofloxacina përshkon barrierën hematoplacental. Përdorimi i tsifran ST është kundërindikuar gjatë ushqyerjes me gji. Tinidazole dhe ciprofloxacin ekskretohen në qumështin e gjirit. Prandaj, gjatë laktacionit, nëse është e nevojshme të përdorni Tsifran ST, ushqyerja me gji duhet të ndalet.

Contraindications

• Cifran ST është kundërindikuar në pacientët me mbindjeshmëri (alergji) ndaj çdo derivatet e fluoroquinolone ose imidazole.
• Tsifran ST është gjithashtu i kundërindikuar në pacientët që kanë një histori të sëmundjeve hematologjike. Me frenimin e hematopoezës së palcës së eshtrave, porfiria akute.
• Tsifran ST është kundërindikuar në pacientët me lezione organologjike neurologjike.
• Tsifran ST është kundërindikuar në pacientët me fëmijëri (deri në 18 vjet).

Me kujdes
Ilaçi duhet të përdoret me kujdes tek pacientët me aterosklerozë të rëndë të enëve cerebrale, me aksidente cerebrovaskulare, me sëmundje mendore, epilepsi, me sindromën epileptike, dështim të rëndë renal dhe / ose mëlçi.
Kur përdorni ilaçin tek të moshuarit, nuk u vërejtën ndonjë problem domethënës. Sidoqoftë, tek pacientët e moshuar, një ulje e varur nga funksioni i veshkave në varësi të moshës është e mundur, prandaj duhet të tregohet kujdes kur përdorni ilaçin në pacientë të tillë.

Efektet anësore

Nga sistemi i tretjes: oreksi i ulur, mukoza e thatë e gojës, shije "metalike" në gojë, nauze, të vjella, diarre, dhimbje barku, fryrje, verdhëza kolestatike (veçanërisht në pacientët me sëmundje të mëlçisë së kaluar), hepatiti, hepatonekrozë.
Nga sistemi nervor: dhimbje koke, marramendje, lodhje e shtuar, koordinim i dëmtuar i lëvizjeve (përfshirë ataksinë lokomotore), dysarthria, neuropati periferike, rrallë ngërçe, dobësi, dridhje, pagjumësi, rritje e djersitjes, rritje e presionit intrakranial, konfuzion, etj. depresioni, halucinacionet, si dhe manifestimet e tjera të reaksioneve psikotike, migrenës, ligështimit, trombozës së arteries cerebrale.
Nga ana e organeve shqisore, shije dhe erë e dëmtuar, shikimi i dëmtuar (diplopia, ndryshimi në perceptimin e ngjyrave), tringëllimi në veshët, humbja e dëgjimit.
Nga sistemi kardiovaskular: takikardia, aritmitë kardiake, ulja e presionit të gjakut.
Nga sistemi hematopoietik: leukopenia, granulocitopeni, anemia, trombocitopeni, leukocitoza, trombocitoza, anemia hemolitike
Nga ana e indikatorëve laboratorikë: hipoprrotrombinemia, aktiviteti i shtuar i "transaminazave të mëlçisë" dhe fosfatazës alkaline, hiperkreatininemia, hiperbilirubinemia, hiperglicemia
Nga sistemi urinar: hematuria, kristaluria (urina alkaline dhe dalja e ulët e urinës), glomerulonefriti, dizuria, polururia, mbajtja e urinës, ulja e funksionit ekskretues të azotit të veshkave, nefriti intersticial.
Reaksione alergjike: kruajtje, zgjua, formimi i fshikëzave të shoqëruara me gjakderdhje dhe shfaqja e nyjeve të vogla që formojnë zgjebe, ethe të ilaçeve, hemorragji vend në lëkurë (petechiae), ënjtje të fytyrës ose laringut, gulçim, eozinofili, rritje e ndjeshmërisë, vaskulitit, nodularit eritema multiforme ekstudative (përfshirë sindromën Stevens-Johnson), nekrolizë toksike të epidermës (sindromi i Lyell).
Tjetër: artralgji, artrit, tendovaginitis, thyerje të tendinit, asheni, myalgji, superinfeksion (kandidiaza, kolit pseudomembranoz), rrjedhje e fytyrës.

Bashkëveprim

tinidazole
Përmirëson efektin e antikoagulantëve indirekte (për të zvogëluar rrezikun e gjakderdhjes, doza zvogëlohet me 50%) dhe veprimi i etanolit (reagime të ngjashme me disulfiramin).
Kombinohet me sulfonamidet dhe antibiotikët (aminoglikozidet, eritromicina, rifampicina, cefalosporinat).
Nuk rekomandohet të përshkruhet me etionamide.
Fenobarbital përshpejton metabolizmin.
ciprofloxacin
Për shkak të një ulje të aktivitetit të proceseve të oksidimit mikrosomal në hepatocite, ajo rrit përqendrimin dhe zgjat gjysmën e jetës së teofilinës (dhe xanthines të tjera, për shembull kafeinë) të ilaçeve hipoglicemike oralë (PM), antikoagulantëve indirekte, dhe ndihmon në uljen e indeksit të protrombinës.
Kur kombinohet me ilaçe të tjerë antimikrobikë (antibiotikë beta-laktam, aminoglikozide, klindamicinë, metronidazole), zakonisht vërehet synergizëm.
Përmirëson efektin nefrotoksik të ciklosporrin, vërehet një rritje e kreatininës në serë, në pacientë të tillë, ky tregues duhet të monitorohet 2 herë në javë

Në të njëjtën kohë, rrit efektin e antikoagulantëve indirekte.
Administrimi oral, së bashku me ilaçet që përmbajnë Fe, ilaçet sucralfate dhe antacid që përmbajnë Mg2 +, Ca2 +, A13 + çon në një ulje të përthithjes së ciprofloxacin, kështu që duhet të përshkruhet 1-2 orë para ose 4 orë pas marrjes së barnave të mësipërme.
Ilaçet jo-inflamatore anti-inflamatore (përjashtuar acidin acetilsalicilik) rrisin rrezikun e konfiskimeve.
Didanosina zvogëlon thithjen e ciprofloxacin për shkak të formimit të komplekseve me të, që përmbajnë Mg2 +, A13 + të përmbajtura në didanosine.
Metoklopramidi përshpejton thithjen, gjë që çon në një ulje të kohës për të arritur përqendrimin e saj maksimal.
Bashkë administrimi i ilaçeve urikozike çon në një ngadalësim të eleminimit (deri në 50%) dhe një rritje të përqendrimit plazmatik të ciprofloxacin.

Mbidozë

Nuk ka antidot specifik, prandaj, terapia me një dozë të mbidozuar të Cyfran CT duhet të jetë simptomatike dhe të përfshijë masat e mëposhtme:
- Të shkaktojë të vjella ose lavazhe stomakut.
- Të merren masa për hidratimin adekuat të trupit (terapi infuzive).
- Kujdes mbështetës.

Udhëzime speciale

Rekomandohet të shmangni ekspozimin e tepërt në rrezet e diellit gjatë terapisë me Cifran ST, pasi që disa pacientë të trajtuar me fluoroquinolones kishin reagime fototoksiciteti. Nëse ndodhin reaksione të fototoksicitetit, ndërpriteni menjëherë përdorimin e barit.
Kur përdorni tinidazole, është e mundur (por e rrallë) të zhvillohet urtikari e përgjithësuar, ënjtje e fytyrës dhe laringut, ulja e presionit të gjakut, bronkospazma dhe dispnea. Nëse pacienti është alergjik ndaj çdo derivati ​​të imidazolit, atëherë mund të zhvillohet ndjeshmëri kryq ndaj tinidazolit, zhvillimi i një reaksioni ndër-alergjik ndaj ciprofloxacinës është gjithashtu i mundur në pacientët alergjikë ndaj derivateve të tjerë fluoroquinolone. Prandaj, nëse një pacient ka ndonjë reaksion alergjik ndaj ilaçeve të ngjashme, duhet të konsiderohet mundësia e reaksioneve ndër-alergjike ndaj Cyfran ST.
Me përdorimin e kombinuar të tinidazolit me alkool mund të shfaqen ngërçe të dhimbshme të barkut, nauze dhe të vjella. Prandaj, përdorimi i kombinuar i Cifran ST dhe alkoolit është kundërindikuar.

Për të shmangur zhvillimin e kristalurgjisë, doza e rekomanduar ditore nuk duhet të tejkalohet, marrja e mjaftueshme e lëngjeve dhe mirëmbajtja e një reaksioni acid në urinë janë gjithashtu të nevojshme. Shkakton njollë të errët të urinës.
Gjatë trajtimit, duhet të përmbaheni nga përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reagimeve mendore dhe motorike.
Pacientët me epilepsi, një histori të konfiskimeve, sëmundjeve vaskulare dhe lezioneve organike të trurit, për shkak të kërcënimit të reagimeve anësore nga sistemi nervor qendror, ilaçi duhet të përshkruhet vetëm për indikacione "jetësore".
Nëse gjatë trajtimit ose pas trajtimit paraqitet diarre e rëndë dhe e zgjatur, duhet të përjashtohet diagnoza e kolitit pseudomembranoz, i cili kërkon tërheqjen e menjëhershme të barit dhe emërimin e trajtimit të duhur.
Me shfaqjen e dhimbjes në tendons ose me fillimin e shenjave të para të tenosynovitis, trajtimi duhet të ndërpritet.
Gjatë trajtimit, fotografia e gjakut periferik duhet të monitorohet.
Siguria dhe efikasiteti për trajtimin dhe parandalimin e infeksioneve anaerobe tek fëmijët nën moshën 12 vjeç nuk janë vendosur.

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film, 500 mg

Një tabletë përmban

substancë aktive - hidroklorur e ciprofloksacinës 582.37 mg (ekuivalente me ciprofloxacin) 500.00 mg

mbushesa: celulozë mikrokristaline (Avicel PH101), niseshte misri, niseshte misri (për ngjitje), stearat magnezi, talc, dioksid silikoni kolonikal i pa ujësjellës, glikolat i niseshtës së natriumit (lloji A), ujë i pastruar

predhë: ujë i pastruar, opadry OY-S-58910 i bardhë (hipropeloza E464, dioksidi i titanit E171, polietileni glikoli 400, talc E553

Tableta në formë kapsulë të veshura me një shtresë filmi nga e bardha në pothuajse e bardhë, e gdhendur me "500" në njërën anë dhe të lëmuara nga ana tjetër.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, ciprofloxacina thithet shpejt nga pjesët e sipërme të zorrëve të vogla, duke arritur në përqendrimin maksimal të serumit (Cmax) pas 60-90 minutash. Ushqimi nuk ndikon në shkallën e përthithjes së ilaçit. Pas marrjes së një doze të vetme prej 250 mg dhe 500 mg, Cmax është 0.8-2.0 mg / L dhe 1.5-2.9 mg / L, përkatësisht. Bënia e disponueshme absolute është 70-80%. Cmax ka një varësi lineare nga doza e marrë.

Vëllimi i shpërndarjes së ciprofloxacinës është 2-3 l / kg, i cili siguron një shpërndarje uniforme në të gjithë organet dhe indet. Meqenëse shkalla e lidhjes me proteinat plazmatike është vetëm 20-30% dhe shumica e ilaçit paraqitet në plazma në formë jonizuese, pothuajse e gjithë doza e marrë në një formë të pakufizuar shpërndahet në hapësirën jashtë-vaskulare.

Metabolizohet në mëlçi. Gjatësia e gjysmës së eliminimit bën 3-5 orë. Ai ekskretohet kryesisht i pandryshuar në urinë, pjesërisht në formën e metabolitëve. Rreth 10% ekskretohet nëpër zorrët, rreth 1% e ciprofloxacinës ekskretohet në biliare.

Farmakokinetika në grupe të veçanta të pacientëve. Rezultatet e studimeve farmakokinetike të ciprofloxacinës në pacientët e moshuar tregojnë vetëm një zgjatje të lehtë të gjysmë-jetës. Këto ndryshime në farmakokinetikë nuk janë klinikisht të rëndësishme..

Dështimi i veshkave. Në pacientët me ulje të funksionit të veshkave, gjysma e jetës së ciprofloxacinës është pak më e gjatë. Në disa raste, rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm..

Dështimi i mëlçisë. Në studimet paraprake që përfshijnë pacientë me cirrozë të mëlçisë të qëndrueshme, nuk u zbuluan ndryshime të rëndësishme në parametrat farmakokinetikë të ciprofloxacin. Sidoqoftë, farmakokinetika e ciprofloxacinës në pacientët me insuficiencë të mëlçisë akute nuk është kuptuar plotësisht.

Ndërveprimet ndër-ilaçe. Në rastin e marrjes së tabletave të ciprofloxacinës njëkohësisht me ushqim, thithja e ilaçit ngadalësohet, si rezultat i së cilës përqendrimi maksimal i ciprofloxacinës në gjak arrihet pas pothuajse 2 orësh, dhe jo pas 1 ore. Për më tepër, përthithja e ciprofloxacinës në tërësi nuk është e dëmtuar. Kur kombinohet me antacidë që përmbajnë magnezium ose hidroksid alumini, biodisponibiliteti i ciprofloxacinës mund të zvogëlohet për 90% .

Ciprofloxacin është kundërindikuar në pacientët që marrin tizanidine.

Ciprofloxacina zvogëlon pastrimin e teofilinës, e cila mund të çojë në një rritje të përqendrimit të teofilinës në serum dhe një rrezik të rritur të çrregullimeve të sistemit nervor qendror dhe reagimeve të tjera anësore. Ciprofloxacin gjithashtu zvogëlon pastrimin e kafeinës dhe pengon formimin e paraxantinës së tij të metabolizmit.

pharmacodynamics

Mekanizmi i veprimit. Veprimi baktericid i ciprofloksacinës është për shkak të frenimit të enzimave topoisomerase II (gyraza e ADN) dhe topoisomerase IV, të cilat janë të domosdoshme për replikimin, transkriptimin, riparimin dhe rekombinimin e ADN-së bakteriale.

Mekanizmi i zhvillimit të rezistencës. Rezistenca ndaj fluoroquinolone shoqërohet kryesisht me mutacione në gjenet e gyrazës së ADN-së, depërtueshmërinë e dëmtuar të membranës qelizore të jashtme të baktereve, ose aktivizimin e proteinave të nxjerrjes, të cilat çojnë në heqjen e fluoroquinolones nga qeliza. Në kushtet in vitro rezistenca e ciprofloxacinës zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve multistage. Incidenca e rezistencës së ciprofloxacinës si rezultat i mutacioneve spontane zakonisht ndryshon nga