Lantus SoloStar: udhëzime për përdorim

Lantus® SoloStar® duhet të administrohet nënlëkur një herë në ditë në çdo kohë të ditës, por çdo ditë në të njëjtën kohë.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2, Lantus® SoloStar® mund të përdoret si monoterapi ashtu edhe në kombinim me ilaçet e tjera hipoglikemike. Përqendrimet e synuara të glukozës në gjak, si dhe dozat dhe koha e administrimit ose administrimit të barnave hipoglikemike duhet të përcaktohen dhe rregullohen individualisht. Rregullimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm, për shembull, kur ndryshoni peshën trupore të pacientit, stilin e jetës, ndryshimin e kohës së dozës së insulinës ose në kushte të tjera që mund të rrisin predispozicionin për zhvillimin e hipo- ose hiperglicemisë (shiko pjesët "Udhëzime speciale"). Do ndryshim në dozën e insulinës duhet të kryhet me kujdes dhe nën mbikëqyrjen mjekësore.

Lantus® SoloStar® nuk është insulina e zgjedhur për trajtimin e ketoacidozës diabetike.

Në këtë rast, preferencë duhet t'i jepet administrimit intravenoz të insulinës me veprim të shkurtër.

Në regjimet e trajtimit përfshirë injeksione të insulinës bazale dhe prandiale, zakonisht përdoret 40-60% e dozës ditore të insulinës në formën e glarginës së insulinës për të përmbushur nevojën e insulinës bazale.

Në pacientët me diabet të tipit 2, të cilët janë duke marrë ilaçe hipoglikemike për administrim oral, terapia kombinuese fillon me një dozë insuline glargine 10 njësi një herë në ditë dhe në regjimin pasues të trajtimit rregullohet individualisht.

Në të gjithë pacientët me diabet rekomandohet monitorimi i përqendrimit të glukozës në gjak.

Kalimi nga trajtimi me ilaçe të tjera hipoglikemike në Lantus® SoloSTAR®

Kur transferoni një pacient nga një regjim trajtimi duke përdorur insulinë me kohëzgjatje të mesme ose me veprim të gjatë në një regjim trajtimi duke përdorur përgatitjen Lantus® SoloStar®, mund të jetë e nevojshme të rregulloni sasinë (dozat) dhe kohën e administrimit të insulinës me veprim të shkurtër ose analoge të tij gjatë ditës ose të ndryshoni dozat e ilaçeve hypoglycemic orale .

Kur transferoni pacientë nga një injeksion i vetëm i insulinës izofan gjatë ditës në një administrim të vetëm të ilaçit gjatë ditës, Lantus® SoloStar®, dozat fillestare të insulinës zakonisht nuk ndryshohen (d.m.th., sasia e njësive Lantus® SoloStar® në ditë është e barabartë me sasinë e izofanit ME në ditë) ).

Kur transferoni pacientë nga administrimi i insulinës-izofan dy herë gjatë ditës në administrimin e vetëm të Lantus® SoloStar® para gjumit për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë në orët e natës dhe të mëngjesit të hershëm, doza fillestare ditore e insulinës glarginë zakonisht zvogëlohet për 20% (krahasuar me dozën ditore insulinë-izofan), dhe më pas rregullohet në varësi të përgjigjes së pacientit. Lantus® SoloStar® nuk duhet të përzihet me përgatitje të tjera të insulinës ose të holluar. Sigurohuni që shiringat të mos përmbajnë mbetje të barnave të tjera. Kur përzieni ose holloni, profili i glarginës së insulinës mund të ndryshojë me kalimin e kohës.

Kur kaloni nga insulina njerëzore në Lantus® SoloStar® dhe gjatë javëve të para pas tij, rekomandohet monitorim i kujdesshëm metabolik (monitorimi i përqendrimit të glukozës në gjak) nën mbikëqyrjen mjekësore, me korrigjimin e regjimit të dozimit të insulinës nëse është e nevojshme. Ashtu si me analogët e tjerë të insulinës njerëzore, kjo është veçanërisht e vërtetë për pacientët të cilët, për shkak të pranisë së antitrupave ndaj insulinës njerëzore, duhet të përdorin doza të larta të insulinës njerëzore.Në pacientë të tillë, kur përdorni insulinë glarginë, mund të vërehet një përmirësim i konsiderueshëm në përgjigjen ndaj administrimit të insulinës.

Me kontroll të përmirësuar metabolik dhe rritje që rezulton në ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës, mund të jetë e nevojshme të rregulloni regjimin e dozimit të insulinës.

Përzierja dhe shumimi

Lantus® SoloStar® nuk duhet të përzihet me insulina të tjera. Përzierja mund të ndryshojë raportin e kohës / efektit të Lantuso SoloStar® dhe të çojë në reshje.

Grupe të veçanta pacientësh

Ilaçi Lantus® SoloStar® mund të përdoret në fëmijë mbi 2 vjeç. Përdorimi te fëmijët nën 2 vjeç nuk është studiuar.

Pacientë të moshuar

Në pacientët e moshuar me diabet mellitus, rekomandohet përdorimi i dozave fillestare të moderuara, rritja e tyre e ngadaltë dhe përdorimi i dozave të moderuara të mirëmbajtjes.

Ilaçi Lantus® SoloStar® administrohet si injeksion nënlëkuror. Lantus® SoloStar® nuk është i destinuar për administrim intravenoz.

Kohëzgjatja e gjatë e veprimit të insulinës glarginë vërehet vetëm kur futet në yndyrën nënlëkurore. Administrimi intravenoz i dozës së zakonshme nënlëkurore mund të shkaktojë hipoglicemi të rëndë.

Lantus® SoloStar® duhet të injektohet në yndyrën nënlëkurore të barkut, shpatullave ose ijet.

Vendet e injektimit duhet të alternojnë me çdo injeksion të ri brenda zonave të rekomanduara për administrim nënlëkuror të barit. Si në rastin e llojeve të tjera të insulinës, shkalla e përthithjes, dhe, rrjedhimisht, fillimi dhe kohëzgjatja e veprimit të tij, mund të ndryshojnë nën ndikimin e aktivitetit fizik dhe ndryshimeve të tjera në gjendjen e pacientit.

Lantus® SoloStar® është një zgjidhje e qartë, jo një pezullim. Prandaj, ndërprerja para përdorimit nuk kërkohet.

Në rast mosfunksionimi të stilolapsit të shiringës Lantus® SoloStar®, glargina e insulinës mund të hiqet nga fishekët në shiringë (i përshtatshëm për insulinë 100 IU / ml) dhe mund të bëhet injeksioni i nevojshëm.

Karakteristikat farmakologjike

Insulina me glulin është projektuar si një analog i insulinës njerëzore, i cili ka tretshmëri të ulët në një mjedis neutral. Në Lantus ® SoloStar ®, është plotësisht i tretshëm për shkak të mjedisit acid të solucionit të injektimit (pH 4). Pas futjes në indin nënlëkurës, tretësira acidike neutralizohet, e cila çon në shfaqjen e mikroprecipateve, nga e cila lëshohet vazhdimisht një sasi e vogël glargine insuline, e cila siguron një të qetë (pa maja) dhe profilin e pritshëm të kurbës së përqendrimit-kohës, si dhe një kohëzgjatje më të gjatë të ilaçit.

Glargina e insulinës metabolizohet në 2 metabolitë aktiv - M1 dhe M2 (shiko pjesën "farmakokinetikë").

Lidhja e receptorëve të insulinës:

Studimet in vitro tregojnë se afiniteti i insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij M1 dhe M2 për receptorin e insulinës njerëzore është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore.

Lidhës i receptorit IGF-1 (faktori i rritjes i ngjashëm me insulinën):

Afiniteti i glarginës së insulinës për receptorin IGF-1 është rreth 5-8 herë më i lartë se prirja e insulinës njerëzore (por rreth 70-80 herë më e ulët se afiniteti i IGF-1 për këtë receptor), ndërsa metabolitët M1 dhe M2 lidhen me receptorin IGF -1 me afinitet, afinitet pak më të ulët të insulinës njerëzore.

Përqendrimi total terapeutik i insulinës (insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij), i cili u përcaktua në pacientët me diabet tip mellitus, ishte dukshëm më i ulët se ai që do të ishte i nevojshëm për lidhjen gjysmë maksimale me receptorin IGF-1 dhe për aktivizimin e mëtejshëm të mekanizmit mitogjen-përhapës, i cili fillon Receptori IGF-1. Endogjen IGF-1 në përqendrimet fiziologjike mund të aktivizojë mekanizmin mitogjen-proliferues, por përqendrimet terapeutike të insulinës të përdorura në terapinë me insulinë, përfshirë terapinë me insulinë me Lantus ® SoloStar ®, janë dukshëm më të ulëta se përqendrimet farmakologjike,e nevojshme për të aktivizuar mekanizmin e ndërmjetësuar nga IGF-1.

Veprimi më i rëndësishëm i insulinës, përfshirë insulinën glarginë, është rregullimi i metabolizmit të glukozës. Insulina dhe analogët e saj zvogëlojnë nivelin e glukozës në gjak duke stimuluar konsumin e tij nga indet periferike, në veçanti të muskujve skeletorë dhe indit dhjamor, si dhe duke penguar formimin e glukozës në mëlçi. Insulina pengon lipolizën adipocitare dhe proteolizën, ndërsa rrit sintezën e proteinave.

Studimet klinike dhe farmakologjike kanë vërtetuar barasvlefshmërinë e të njëjtave doza të insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore pas futjes së këtyre barnave. Si me çdo insulinë, natyra e veprimit të glarginës së insulinës me kalimin e kohës mund të ndikohet nga aktiviteti fizik dhe faktorët e tjerë.

Studimet që përdorin metodën e fiksimit të gjendjes euglykemike, të cilat u kryen me pjesëmarrjen e vullnetarëve të shëndetshëm dhe pacientëve me diabet tip I, treguan se, në ndryshim nga NPH (protamina neutrale Hagedorn) e insulinës njerëzore, fillimi i veprimit të insulinës glargine pas administrimit nënlëkuror ndodh më vonë, ilaçi vepron pa probleme pa shkaktuar maja në përqendrimin e glukozës në gjak, dhe kohëzgjatja e veprimit të saj zgjatet.

Rezultatet e një prej studimeve midis pacientëve janë paraqitur në grafikun më poshtë.

Profili i aktivitetit tek pacientët me diabet tip I.

Koha (orët) që ka kaluar që nga administrimi i ilaçit

Fundi i periudhës së vëzhgimit

* Përcaktohet si sasi e glukozës e prezantuar për të ruajtur një nivel të vazhdueshëm të glukozës plazmatike (mesatare për orë).

Kohëzgjatja e gjatë e veprimit të glarginës me insulinë të administruar nënlëkurë është e lidhur drejtpërdrejt me thithjen e ngadaltë, e cila lejon që ilaçi të përdoret një herë në ditë. Natyra e përkohshme e insulinës dhe analogeve të saj, siç është insulina glargina, mund të ketë ndryshueshmëri domethënëse ndër-individuale dhe intraindivuale.

Në një provë klinike, pas administrimit të insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore, simptomat e hipoglikemisë ose kundërregjistrimit të përgjigjeve hormonale ishin të ngjashme në vullnetarët e shëndetshëm dhe pacientët me diabet tip I.

Efekti i glarginës së insulinës (e cila u administrua 1 herë në ditë) në rrjedhën e retinopatisë diabetike u vlerësua gjatë një gjykimi të hapur pesë-vjeçar, ilaçin krahasues në të cilin ishte insulinë NPH (administruar 2 herë në ditë) dhe e cila u krye me pjesëmarrjen e 1024 pacientëve me diabet tip II, në të cilën është vërejtur përparimi i retinopatisë me 3 ose më shumë pikë në shkallën e përdorur në studimin e Retinopatisë Diabetike të Trajtimit të Hershëm (ETDRS). Progresioni u vlerësua nga fotografia fundus. Nuk ka ndonjë ndryshim statistikisht domethënës midis përparimit të retinopatisë diabetike me insulinë Lantus us dhe insulinës NPH.

Studimi ORIGIN (Ulja e rezultateve me Interial Glargine Intervention, "Ulja e rrezikut të rezultateve anësore klinike me administrim parar glarginë") ishte një studim multicenter, i rastësishëm, i dizajnit 2 x 2 i realizuar në 12.537 pacientë me rrezik të lartë kardiovaskular (SS), të cilët kishin dëmtuar gliceminë e agjërimit (PHN) ose tolerancën e glukozës së dëmtuar (PTH) (12% të pjesëmarrësve) ose diabeti mellitus i tipit II, për të cilin ata morën ≤1 doza të ilaçeve antidiabetike (88% e pjesëmarrësve). Pjesëmarrësit e studimit u randomizuan (1: 1) për të marrë ose insulinë glarginë (n = 6264), doza e së cilës u titrua para se të arrijë një nivel të zbrazët të glukozës plazmatike në stomak prej mg95 mg / dl (5.3 mmol / L), ose terapi standarde (n = 6273).

Treguesi i parë në pikën fillestare të kombinuar ishte koha deri në shkakun e parë të vdekjes me BE-në e shkakut, infarkt jo-vdekjeprurës të miokardit (MI) ose goditje jo-vdekjeprurëse, dhe treguesi i dytë në pikën fillore të kombinuar ishte koha deri në shfaqjen e parë të ndonjë prej këtyre ngjarjeve të pikës së parë fillestare të kombinuar ose kryerja e një procedure revaskularizimi (enët koronare, karotide ose periferike), ose shtrimin në spital për dështimin e zemrës.

Pikat e fundit sekondare përfshinin vdekshmëri të gjithanshme dhe pikën e fundit të kombinuar të ngjarjeve mikrovaskulare.

Insulina glargina nuk ndryshoi rrezikun relativ të sëmundjes SS dhe vdekjen me shkaqet e BE në krahasim me terapinë standarde. Nuk kishte asnjë ndryshim midis insulinës glarginë dhe terapisë standarde për të dy indikatorët në pikën kryesore të kombinuar, në një përbërës të pikës fundore, përfshirë këto pasoja klinike të pafavorshme, në vdekshmëri për të gjitha arsyet, ose në pikën e fundit të kombinuar të ngjarjeve mikrovaskulare.

Doza mesatare e insulinës glarginë në fund të studimit ishte 0.42 U / kg Në fillim të studimit, mesatarja e HbA1c në mesin e pjesëmarrësve ishte 6.4%, dhe në sfondin e trajtimit të studimit, HbA1c shkonte nga 5.9 në 6.4% në grupin glarginë të insulinës dhe nga 6.2% në 6.6% në grup terapi standarde gjatë gjithë periudhës së vëzhgimit.

Incidenca e hipoglikemisë së rëndë (e paraqitur si numri i pjesëmarrësve në studim, në të cilat janë vëzhguar episode të tilla në 100 vite të trajtimit të pacientëve) ishte 1.05 në grupin glarginë të insulinës dhe 0.30 në grupin e terapisë standarde, dhe shpeshtësinë e episodeve të konfirmuara hipoglikemia e butë ishte 7.71 në grupin e insulinës glarginë dhe 2.44 në grupin e terapisë standarde. Gjatë këtij studimi 6-vjeçar, 42% e pacientëve në grupin e administrimit të insulinës glarginë nuk kanë përjetuar ndonjë episod të hipoglikemisë.

Gjatë vizitës së fundit, të kryer në sfondin e trajtimit të studiuar, u vërejt një rritje e peshës së trupit nga niveli fillestar në grupin e administrimit të glarginës së insulinës me një mesatare prej 1.4 kg dhe ulje të tij me një mesatare prej 0.8 kg në grupin e terapisë standarde.

Fëmijë dhe adoleshentë

Gjatë një studimi klinik të kontrolluar të rastit, fëmijët (të moshës 6 deri në 15 vjeç), pacientët me diabet të tipit I mellitus (n = 349) morën terapi me insulinë bazale-bolus për 28 javë, në të cilën insulina normale e njeriut administrohej para çdo vakti. Insulina glargina u administrua 1 herë gjatë natës, dhe insulina NPH administrohej një ose dy herë në ditë. Në të dy grupet, efekti në nivelin e hemoglobinës së glikoziluar dhe incidencës së hipoglikemisë, i shoqëruar me manifestime klinike, ishte i ngjashëm, megjithatë, ulja e glukozës plazmatike të agjërimit në krahasim me atë fillestare ishte më e madhe në grupin që merrte glarginë të insulinës në krahasim me grupin që merrte NPH. Gjithashtu, në grupin glarginë të insulinës, ashpërsia e hipoglikemisë ishte më pak. 143 pacientë që morën insulinë glarginë gjatë këtij studimi vazhduan trajtimin me insulinë glarginë brenda vazhdimit të pakontrolluar të këtij studimi, ndjekja mesatare për të cilën ishte 2 vjet. Me trajtimin e vazhdueshëm me glarginë të insulinës, nuk u morën sinjale të reja rreziku.

Një studim krahasues ndër-sektorial i insulinës glarginë plus insulinës lispro dhe insulinës NPH plus insulinës njerëzore konvencionale (secili lloj trajtimi u përdor për 16 javë rastësisht) u krye në 26 adoleshentë me diabet tip II të moshës 12-18 vjeç. Ashtu si në studimin e mësipërm tek fëmijët, ulja e glukozës në gjak që agjëron në krahasim me bazën fillestare ishte më e lartë në grupin që merrte glarginë të insulinës në krahasim me atë grup në të cilin administrohej insulinë / insulinë normale njerëzore NPH. Ndryshimet në nivelin HbA1c të hemoglobinës në krahasim me nivelin fillestar ishin të ngjashme në të dy grupet, megjithatë, indekset glicemike të natës ishin dukshëm më të larta në grupin glarginë / insulinë lispro të insulinës sesa në grupin e insulinës / insulinës së rregullt NPH, ndërsa normat mesatare të ulëta ishin 5.4 mm dhe 4.1 mm.Në përputhje me rrethanat, incidenca e hipoglikemisë së natës ishte 32% në grupin insulinë glarginë / insulinë lispro dhe 52% në grupin NPH të insulinës / insulinës së rregullt.

Një studim 24-javor u krye në grupe paralele, në të cilat morën pjesë 125 fëmijë me diabet mellitus tip I të moshës 2 deri në 6 vjeç, ku glargina e insulinës, e cila ishte e përshkruar një herë në ditë në mëngjes, u krahasua me NPH-insulinë, e cila ishte menduar për një ose dy herë në ditë si insulinë bazale. Pjesëmarrësit në të dy grupet e studimit morën injeksione bolus insulinë para ngrënies.

Qëllimi kryesor i studimit ishte të tregojë se insulina NPH së paku nuk ka përparësi ndaj glarginës së insulinës në lidhje me rrezikun e përgjithshëm të hipoglikemisë, nuk u arrit, dhe në sfondin e glarginës së insulinës, ekzistonte një tendencë për të rritur shpeshtësinë e ngjarjeve hipoglikemike, raportin e shpeshtësisë në grupet e glarginës së insulinës: përdorimi NPH (95% CI) = 1.18 (0,97–1,44).

Ndryshimet në hemoglobinë të glikoziluar dhe niveli i glukozës në gjak në të dy grupet ishin të ngjashme. Asnjë të dhënë e re mbi sigurinë e barnave të studiuara në këtë studim nuk u vërejt.

Krahasimi i përqendrimit të insulinës në serum në vullnetarë të shëndetshëm dhe në pacientët me diabet mellitus tregoi një thithje më të ngadaltë dhe më të gjatë, dhe gjithashtu tregoi mungesën e një kulmi në përqendrim pas administrimit të përgatitjes së glarginës së insulinës në krahasim me NPH të insulinës njerëzore. Kështu, përqendrimet e marra të insulinës glarginë korrespondonin plotësisht me profilin e veprimtarisë farmakodinamike të ilaçit me kalimin e kohës. Grafiku i mësipërm tregon profilin e kohës së aktivitetit të insulinës glarginë dhe NPH të insulinës.

Me futjen e glarginës së insulinës një herë në ditë, përqendrimi i ekuilibrit arrihet tashmë 2-3 ditë pas injektimit të parë.

Me administrim intravenoz, gjysma e jetës së insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore ishin mjaft të krahasueshme.

Pas administrimit të përgatitjes së insulinës Lantus ® SoloStar ® në pacientët me diabet mellitus, glargina e insulinës metabolizohet me shpejtësi në fundin karboksil të zinxhirit beta për të formuar dy metabolite aktiv - M1 (21A-glicinë-insulinë) dhe M2 (21A-glicinë-des-30B-threonine- insulina). Në plazmën e gjakut, përbërësi kryesor që qarkullon është metaboliti M1. Ekspozimi i M1 rritet në përpjesëtim me dozën e administruar të insulinës Lantus ® SoloStar. Të dhënat farmakokinetike dhe farmakodinamike tregojnë se efekti i injeksionit nënlëkuror të insulinës Lantus ® SoloStar ® shoqërohet kryesisht me ekspozimin ndaj M1. Shumica e pjesëmarrësve në hulumtim nuk kishin insulinë glarginë dhe metabolit M2, dhe kur përmbajtja e tyre mund të përcaktohet, përqendrimet e tyre nuk varen nga doza e insulinës së administruar Lantus ® SoloStar.

Në provat klinike, gjatë analizimit të nëngrupeve të formuar sipas moshës dhe gjinisë, nuk ka ndonjë ndryshim në sigurinë dhe efikasitetin midis pacientëve që marrin insulinë glargine dhe popullatës së studimit në tërësi.

Fëmijë dhe adoleshentë

Farmakokinetika e barit tek fëmijët e moshës 2 deri më pak se 6 vjeç me diabet mellitus të tipit I u vlerësua në një studim klinik (shiko seksionin farmakologjik). Në fëmijët që marrin insulinë glarginë, u përcaktuan nivelet minimale plazmatike të insulinës glarginë dhe metabolitët kryesorë të saj (M1 dhe M2). U zbulua se modelet e ndryshimeve në përqendrimet e plazmës janë të ngjashme në të rriturit, dhe asnjë provë nuk u gjet në favor të grumbullimit të glarginës së insulinës ose metabolitëve të tij me përdorim të zgjatur të ilaçit.

Të dhëna paraprake të sigurisë

Të dhënat paraprake të marra në kuadrin e studimeve standarde mbi sigurinë farmakologjike, toksicitetin me përdorim të përsëritur, gjenotoksicitetin, potencialin kancerogjen dhe toksicitetin për funksionin riprodhues, nuk treguan rrezik të veçantë për njerëzit.

Veprimet farmakologjike

Komponenti aktiv i lantusit ka një prirje për receptorët e insulinës të ngjashëm me afinitetin për insulinën njerëzore. Glargina lidhet me receptorin e insulinës IGF-1 5-8 herë më fort sesa insulina njerëzore, dhe metabolitët e tij janë më të dobët.

Përqendrimi terapeutik i agregatit të përbërësit aktiv të insulinës dhe metabolitëve të tij në gjakun e pacientëve me diabet mellitus tip 1 është më i ulët se i nevojshëm për të siguruar një lidhje gjysmë maksimale me receptorët IGF-1 dhe për të shkaktuar më tej mekanizmin mitogjen-proliferues të katalizuar nga ky receptor.

Ky mekanizëm aktivizohet normalisht nga endogjeni IGF-1, por dozat terapeutike të insulinës që përdoren në terapinë me insulinë janë shumë më të ulëta se përqendrimet farmakologjike të nevojshme për të nxitur mekanizmin përmes IGF-1.

Detyra kryesore e çdo insuline, përfshirë glargin, është rregullimi i metabolizmit të glukozës (metabolizmi i karbohidrateve). Lantusi i insulinës përshpejton konsumin e glukozës nga indet dhjamore dhe muskulore, si rezultat i të cilave niveli i sheqerit plazmatik zvogëlohet. Gjithashtu, ky ilaç pengon prodhimin e glukozës në mëlçi.

Insulina aktivizon sintezën e proteinave në trup, ndërsa frenon proceset e proteolizës dhe lipolizës në adipocitet.

Studimet klinike dhe farmakologjike kanë treguar që kur administrohen në mënyrë intravenoze, të njëjtat doza të insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore janë ekuivalente. Veprimi i glarginës së insulinës në kohë, si përfaqësuesit e tjerë të kësaj serie, varet nga aktiviteti fizik dhe shumë faktorë të tjerë.

Me administrim nënlëkuror, ilaçi Lantus absorbohet shumë ngadalë, në mënyrë që të mund të përdoret një herë në ditë. Shtë e rëndësishme të mbani mend se ekziston një ndryshueshmëri e theksuar ndërin individuale në natyrën e veprimit të insulinës me kalimin e kohës. Studimet kanë treguar që dinamika e retinopatisë diabetike nuk ka ndryshime të mëdha kur përdorni insulinë glarginë dhe insulinë NPH.

Kur përdorni Lantus në fëmijë dhe adoleshentë, zhvillimi i hipoglikemisë së natës vihet re shumë më rrallë se në grupin e pacientëve që marrin insulinë NPH.

Për dallim nga insulinës NPH, glargina për shkak të përthithjes së ngadaltë nuk shkakton kulmin pas administrimit nënlëkuror. Përqendrimi i ekuilibrit të barit në plazmën e gjakut vërehet në ditën 2 - 4 të trajtimit me një administrim të vetëm të përditshëm. Gjysma e jetës së insulinës glarginë kur administrohet në mënyrë korrekte korrespondon me një periudhë të ngjashme të insulinës njerëzore.

Me metabolizmin e insulinës glarginë, ndodh formimi i dy komponimeve aktive M1 dhe M2. Injeksione nënligjore të Lantusit kanë efektin e tyre kryesisht për shkak të ekspozimit ndaj M1, dhe M2 dhe insulinës glargina nuk zbulohen në shumicën dërrmuese të subjekteve.

Efektiviteti i ilaçit Lantus është i njëjtë në grupe të ndryshme të pacientëve. Gjatë studimit, nëngrupet u formuan sipas moshës dhe gjinisë, dhe efekti i insulinës në to ishte i njëjtë me popullsinë kryesore (sipas efikasitetit dhe faktorëve të sigurisë). Tek fëmijët dhe adoleshentët, studimet farmakokinetikë nuk janë kryer.

Indikacionet për përdorim

Lantus është i përshkruar për trajtimin e diabetit të varur nga insulina tek të rriturit dhe fëmijët mbi moshën gjashtë vjeç.

Ilaçi përdoret për administrim nënlëkuror, është e ndaluar ta vendosni atë intravenoz. Efekti i zgjatur i lantusit shoqërohet me futjen e tij në yndyrën nënlëkurore.

Shtë shumë e rëndësishme të mos harroni se me administrimin intravenoz të dozës së zakonshme terapeutike të barit, mund të zhvillohet hipoglikemia e rëndë. Kur përdorni këtë ilaç, duhet të respektohen disa rregulla:

1. Gjatë periudhës së trajtimit, duhet të ndiqni një mënyrë jetese të caktuar dhe t'i vendosni injeksionet në mënyrë korrekte.
2. Ju mund të futni ilaçin në zonën e barkut, si dhe në muskulin e kofshës ose deltoidit. Nuk ka ndonjë dallim klinik të rëndësishëm me këto metoda të administrimit.
3. Injectiondo injeksion administrohet më së miri në një vend të ri brenda zonave të rekomanduara.
4. Ju nuk mund të mbarështoni Lantus ose ta përzieni atë me ilaçe të tjera.

Lantus është një insulinë me veprim të zgjatur, kështu që duhet të administrohet një herë në ditë, mundësisht në të njëjtën kohë.Regjimi i dozës për secilin person zgjidhet individualisht, si dhe doza dhe koha e administrimit.

Shtë e pranueshme që të përshkruhet ilaçi Lantus te pacientët me një diagnozë të diabetit mellitus tip 2 së bashku me agjentë antidiabetikë për administrim oral.

Shtë e rëndësishme të merret parasysh që njësitë e veprimit të këtij ilaçi janë të ndryshme nga njësitë e veprimit të ilaçeve të tjerë që përmbajnë insulinë.

Pacientët e moshuar duhet të rregullojnë dozën, pasi mund të zvogëlojnë nevojën për insulinë për shkak të dëmtimit renal progresiv. Gjithashtu, në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nevoja për insulinë mund të ulet. Kjo për faktin se metabolizmi i insulinës ngadalësohet, dhe glukoneogjeneza gjithashtu zvogëlohet.

Kalimi në Lantus me lloje të tjera të insulinës

Nëse një person më parë përdorte ilaçe me kohëzgjatje të mesme dhe të lartë të veprimit, atëherë kur të kaloni në Lantus, ai ka shumë të ngjarë që do të duhet të rregullojë dozën e inulinit themelor, si dhe të rishikojë terapinë shoqëruese.

Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë në mëngjes dhe gjatë natës, kur ndryshoni administrimin dy herë të insulinës bazale (NPH) në një injeksion të vetëm (Lantus), doza e insulinës bazale duhet të zvogëlohet për 20-30% gjatë njëzet ditëve të para të trajtimit. Dhe doza e insulinës që administrohet në lidhje me një vakt do të duhet të rritet pak. Pas dy deri në tre javë, rregullimi i dozës duhet të bëhet individualisht për secilin pacient.

Nëse pacienti ka antitrupa ndaj insulinës njerëzore, atëherë kur përdorni Lantus, përgjigja e trupit ndaj injeksioneve të insulinës ndryshon, të cilat gjithashtu mund të kërkojnë një rishikim të dozës. Shtë gjithashtu e nevojshme kur ndryshoni një mënyrë jetese, ndryshoni peshën e trupit ose faktorë të tjerë që ndikojnë në natyrën e veprimit të ilaçit.

Ilaçi Lantus duhet të administrohet vetëm duke përdorur stilolapsat e shiringave OptiPen Pro1 ose ClickSTAR. Para fillimit të përdorimit, duhet të studioni me kujdes udhëzimet për stilolapsin dhe të ndiqni të gjitha rekomandimet e prodhuesit. Disa rregulla për përdorimin e stilolapsave të shiringave:

1. Nëse doreza është e prishur, atëherë ajo duhet të hidhet dhe të përdoret një e re.
2. Nëse është e nevojshme, ilaçi nga fisheku mund të administrohet me një shiringë speciale të insulinës me një shkallë prej 100 njësive në 1 ml.
3. Fisheku duhet të mbahet në temperaturën e dhomës për disa orë para se të vendoset në stilolapsin e shiringës.
4. Ju mund të përdorni vetëm ato fishekë në të cilat pamja e zgjidhjes nuk ka ndryshuar, ngjyra e saj dhe transparenca, nuk është shfaqur asnjë precipitat.
5. Para se të prezantoni zgjidhjen nga fishekët, sigurohuni që të hiqni flluska të ajrit (si ta bëni këtë, shkruhet në udhëzimet për stilolapsin).
6. Mbushja e fishekëve është rreptësisht e ndaluar.
7. Për të parandaluar administrimin aksidental të një insuline tjetër në vend të glarginës, është e nevojshme të kontrolloni etiketën në çdo injeksion.

Efekt anësor

Më shpesh, në pacientët me një efekt të padëshiruar kur përdorni ilaçin Lantus është hipoglikemia. Ai zhvillohet nëse ilaçi administrohet në një dozë tejkaluar atë të nevojshme për pacientin. Reagimet e mëposhtme anësore mund të ndodhin gjithashtu për prezantimin e Lantus:

• nga organet shqisore dhe sistemi nervor - dysgeusia, përkeqësimi i mprehtësisë vizuale, retinopatisë,
• nga ana e lëkurës, si dhe indi nënlëkuror - lipohypertrofia dhe lipoatrofia,
• hipoglikemia (çrregullimi metabolik),
• manifestime alergjike - ënjtje dhe skuqje e lëkurës në vendin e injeksionit, urtikarie, tronditje anafilaktike, bronkospazëm, edemë e Quincke,
• vonesa e joneve të natriumit në trup, dhimbje muskulore.

Duhet të kihet parasysh se nëse hipoglikemia e rëndë zhvillohet mjaft shpesh, atëherë rreziku i shfaqjes së çrregullimeve në funksionimin e sistemit nervor është i lartë. Hipoglikemia e zgjatur dhe intensive është një rrezik për jetën e pacientit.

Kur trajtohet me insulinë, antitrupat mund t'i prodhohen ilaçit.

Tek fëmijët dhe adoleshentët, Lantus mund të zhvillojë efekte të padëshiruara, siç janë dhimbja e muskujve, manifestimet alergjike dhe dhimbja në vendin e injektimit. Në përgjithësi, si për të rriturit ashtu edhe për fëmijët, siguria e Lantus është në të njëjtin nivel.

Contraindications

Lantus nuk duhet të përshkruhet te pacientët me intolerancë ndaj substancës aktive ose përbërësve ndihmës në tretësirë, si dhe te njerëzit me hipoglicemi.

Tek fëmijët, Lantus mund të përshkruhet vetëm nëse mbush moshën gjashtë vjeç dhe më të vjetër.

Si ilaç i zgjedhur për trajtimin e ketoacidozës diabetike, ky ilaç nuk është i përshkruar.

Isshtë e nevojshme të përdoret Lantus me shumë kujdes në pacientët me një rrezik të shtuar për shëndetin kur ndodhin momente të hipoglikemisë, veçanërisht në pacientët me ngushtim të enëve cerebrale dhe koronare ose retinopatia proliferative, udhëzimi tregon këtë pikë.

Shtë e nevojshme të jesh shumë i kujdesshëm me pacientët, manifestimet e të cilave hipoglikemia mund të maskohen, për shembull, me neuropati autonome, çrregullime mendore, zhvillimin gradual të hipoglikemisë dhe rrjedhën e zgjatur të diabetit mellitus. Shtë gjithashtu e nevojshme që të përshkruhet me kujdes Lantus tek të moshuarit dhe pacientët që kaluan në insulinë njerëzore nga një ilaç me origjinë shtazore.

Kur përdorni Lantus, duhet të monitoroni me kujdes dozën tek njerëzit me një rrezik të lartë të zhvillimit të hipoglikemisë së rëndë. Kjo mund të ndodhë kur:

1. rritjen e ndjeshmërisë së qelizave ndaj insulinës, për shembull, në rastin e eleminimit të faktorëve që shkaktojnë stresin,
2. diarre dhe te vjella
3. dietë e pabalancuar, duke përfshirë vaktet e kalimit,
4. pirja e alkoolit
5. administrimi i njëkohshëm i barnave të caktuara.

Në trajtimin e Lantus, është më mirë të mos përfshiheni në aktivitete që kërkojnë vëmendje, sepse hipoglikemia (si hiperglicemia) mund të provokojë një ulje të mprehtësisë vizuale dhe përqendrimit.

Lantus dhe shtatëzani

Në gratë shtatzëna, nuk janë kryer studime klinike të këtij ilaçi. Të dhënat u morën vetëm në studimet pas marketingut (afërsisht 400 - 1000 raste), dhe ata sugjerojnë që glargina e insulinës nuk ka një efekt negativ në rrjedhën e shtatëzënësisë dhe zhvillimin e fëmijës.

Eksperimentet e kafshëve kanë treguar që glargina e insulinës nuk ka një efekt toksik në fetus dhe nuk ndikon negativisht në funksionin riprodhues.

Gratë shtatzëna Lantus mund të përshkruhen nga një mjek nëse është e nevojshme. Shtë e rëndësishme në të njëjtën kohë të monitorohet vazhdimisht përqendrimi i sheqerit dhe të bëhet gjithçka për të qenë, si dhe të monitorohet gjendja e përgjithshme e nënës së pritur gjatë periudhës së shtatëzanisë. Në tremujorin e parë, nevoja për insulinë mund të ulet, dhe në tremujorin e dytë dhe të tretë, të rritet. Menjëherë pas lindjes së foshnjës, nevoja e trupit për këtë substancë bie ndjeshëm dhe hipoglikemia mund të fillojë.

Me laktacion, përdorimi i Lantus është gjithashtu i mundur nën një monitorim të vazhdueshëm të ngushtë të dozës së barit. Kur përthithet në traktin gastrointestinal, glargina e insulinës ndahet në aminoacide dhe nuk i shkakton dëm fëmijës duke ushqyer me gji. Udhëzimet që glargina kalon në qumështin e gjirit, udhëzimi nuk përmban.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Me përdorimin e njëkohshëm të ilaçit Lantus me disa mjete të tjera që ndikojnë në metabolizmin e karbohidrateve, është e nevojshme të kryhet rregullimi i dozës.

Efekti për uljen e sheqerit të insulinës është përmirësuar nga ilaçet e diabetit oral, frenuesit e efektit konvertues të angiotenzinës, disopiramidet, fibratet, frenuesit monoamine oksidazë, fluoxetina, pentoxifylline, salicylates, propoxyphene, sulfonamides.

Efekti hipoglikemik i Lantus zvogëlohet nga veprimi i danazolit, diazoksidit, kortikosteroideve, glukagonit, diuretikëve, estrogjeneve dhe progestinave, somatotropinës, simpatizmit, izoniazidit, derivateve të fenotiazinës, olanzapinës, frenuesve të proteazës, klozapinës, hormoneve tiroide.

Disa ilaçe, të tilla si klonidina, beta-bllokuesit, litium dhe etanol, mund të përmirësojnë dhe dobësojnë efektin e Lantus.

Udhëzimi për përdorimin e njëkohshëm të këtij ilaçi me pentamidinë tregon që së pari mund të ndodhë hipoglikemia, e cila më pas bëhet hiperglicemia.

Mbidozë

Dozat e mbivlerësuara të ilaçit Lantus mund të provokojnë hipoglicemi shumë të fortë, të zgjatur dhe të rëndë, e cila është e rrezikshme për shëndetin dhe jetën e pacientit. Nëse mbidozimi shprehet dobët, mund të ndalet me përdorimin e karbohidrateve.

Në rastet e zhvillimit të rregullt të hipoglikemisë, pacienti duhet të ndryshojë stilin e jetës së tij dhe të rregullojë dozën që ishte përshkruar për përdorim.

Forma e dozimit

1 ml zgjidhje përmban

substancë aktive - glargina e insulinës (njësi ekuivalente të insulinës) 3.6378 mg (100 njësi)

eksipientët për zgjidhjen në fishek: metacresol, klorur zinku, glicerinë (85%), hidroksid natriumi, acid klorhidrik i përqendruar, ujë për injeksion.

eksipientë për tretësirën në shishkë: metacresol, polysorbate 20, klorur zinku, glicerinë (85%), hidroksid natriumi, acid klorhidrik i përqendruar, ujë për injeksion.

Lëng transparent dhe pa ngjyrë ose pothuajse i pangjyrë.

Dozimi dhe administrimi

Lantus® përmban glarginë të insulinës - një analog i insulinës me një veprim të zgjatur. Lantus® duhet të përdoret një herë në ditë, në çdo kohë të ditës, por në të njëjtën kohë, çdo ditë.

Regjimi i dozës (doza dhe koha e administrimit) të Lantus duhet të zgjidhet individualisht. Për pacientët me diabet tip 2, Lantus® mund të përdoret gjithashtu me ilaçe antidiabetike oral.

Aktiviteti i këtij ilaçi shprehet në njësi. Këto njësi janë karakteristike vetëm për Lantus dhe nuk janë identike me ME dhe njësi të përdorura për të shprehur forcën e veprimit të analogëve të tjerë të insulinës (shih. Farmacodynamics).

Pacientë të moshuar (≥ 65 vjeç)

Në pacientët e moshuar, një rënie progresive në funksionin e veshkave mund të çojë në një rënie të vazhdueshme të kërkesave për insulinë.

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, kërkesa për insulinë mund të ulet për shkak të uljes së metabolizmit të insulinës.

Funksioni hepatik i dëmtuar

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nevoja për insulinë mund të ulet për shkak të aftësisë së zvogëluar të glukoneogjenezës dhe uljes së metabolizmit të insulinës.

Siguria dhe efektiviteti i ilaçit Lantus® janë provuar në adoleshentët dhe fëmijët 2 vjeç e më të vjetër (shiko "Farmacodynamics"). Lantus® nuk është studiuar te fëmijët nën 2 vjeç.

Kalimi nga insulina tjetër në Lantus®

Kur zëvendësoni një regjim trajtimi me insulinë me kohëzgjatje të mesme ose insulinë që vepron gjatë me terapinë Lantus, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e insulinës bazale dhe të korrigjoni trajtimin antidiabetik në të njëjtën kohë (doza dhe koha e administrimit të insulinës shtesë me veprim të shkurtër ose analoge me insulinë që veprojnë me shpejtësi. fondet).

Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë së natës ose të mëngjesit të hershëm, pacientët që kalojnë nga një regjim i dyfishtë i insulinës bazale NPH në një regjim të vetëm me Lantus duhet të zvogëlojnë dozën e tyre ditore të insulinës bazale me 20-30% në javët e para të trajtimit.

Në javët e para, ulja e dozës duhet të kompensohet të paktën pjesërisht duke rritur dozën e insulinës së përdorur gjatë vakteve, pas kësaj periudhe, regjimi duhet të rregullohet individualisht.

Ashtu si me analogët e tjerë të insulinës, në pacientët që marrin doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave ndaj insulinës njerëzore, është e mundur që të përmirësohet përgjigja ndaj insulinës gjatë trajtimit me Lantus.

Gjatë kalimit në Lantus® dhe në javët e para pas tij, kërkohet një monitorim i rreptë i treguesve metabolikë.

Ndërsa kontrolli metabolik përmirësohet dhe, si rezultat, rritet ndjeshmëria e indeve ndaj insulinës, mund të kërkohet rregullim i mëtejshëm i dozës. Rregullimi i dozës gjithashtu mund të bëhet i domosdoshëm, për shembull, me një ndryshim në peshën e trupit ose mënyrën e jetesës së pacientit, me një ndryshim në kohën e administrimit të insulinës dhe me rrethana të tjera, të reja, që rrisin predispozicionin për hipoglicemia ose hiperglicemia (shiko "Udhëzimet speciale").

Lantus® duhet të administrohet nënlëkurësisht. Lantus® nuk duhet të administrohet intravenoz. Veprimi i zgjatur i Lantus është për shkak të futjes së tij në yndyrën nënlëkurore. Administrimi intravenoz i dozës së zakonshme nënlëkurore mund të çojë në hipoglicemi të rëndë. Nuk ka ndonjë ndryshim klinik të rëndësishëm në nivelin e insulinës në serum ose glukozës pas administrimit të Lantus në murin e barkut, muskul deltoid ose kofshë. Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda së njëjtës zonë çdo herë. Lantus® nuk duhet të përzihet me insulinë tjetër ose të hollohet. Përzierja dhe hollimi mund të ndryshojnë profilin e kohës / veprimit; përzierja mund të shkaktojë reshje. Për udhëzime të hollësishme për trajtimin e drogës, shihni më poshtë.

Udhëzime speciale për përdorim

Fishekët Lantus® do të përdoren ekskluzivisht me stilolapsin OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (shiko "Udhëzime Speciale").

Udhëzimet e prodhuesit për trajtimin e lapsit në lidhje me ngarkimin e fishekëve, grykët e gjilpërave dhe administrimin e insulinës duhet të respektohen rreptësisht.

Nëse pena e insulinës është e dëmtuar ose funksionon keq (për shkak të një defekti mekanik), ajo duhet të hidhet poshtë dhe të përdoret një stilolaps i ri insulini.

Nëse stilolapsi nuk funksionon mirë (shiko udhëzimet për trajtimin e lapsit), atëherë zgjidhja mund të hiqet nga fishekë në një shiringë (e përshtatshme për insulinë 100 njësi / ml) dhe injektohet.

Para futjes në stilolaps, fishekët duhet të ruhen për 1-2 orë në temperaturën e dhomës.

Inspektoni fishekun para përdorimit. Mund të përdoret vetëm nëse zgjidhja është transparente, e pangjyrë, pa përfshirje të dukshme të ngurta dhe ka një qëndrueshmëri të holluar me ujë. Meqenëse Lantus® është një zgjidhje, nuk kërkon ndërprerje para përdorimit.

Lantus® nuk duhet të përzihet me ndonjë insulinë tjetër ose të hollohet. Përzierja ose hollimi mund të ndryshojë profilin / karakteristikat e tij të përkohshme; përzierja mund të shkaktojë reshje.

Flluskat e ajrit duhet të hiqen nga fishekët para injektimit (shiko udhëzimet e dorezave). Fishekë bosh nuk mund të rimbushen.

Lapsat duhet të përdoren me fishekë Lantus®. Fishekët Lantus® duhet të përdoren ekskluzivisht me lapsat e mëposhtëm: OptiPen®, ClickSTAR® dhe Autopen® 24, ato nuk duhet të përdoren me lapsa të tjerë të ripërdorshëm, pasi saktësia e dozimit është e besueshme vetëm me lapsat e listuara.

Inspektoni shishkën para përdorimit. Mund të përdoret vetëm nëse zgjidhja është transparente, e pangjyrë, pa përfshirje të dukshme të ngurta dhe ka një qëndrueshmëri të holluar me ujë. Meqenëse Lantus® është një zgjidhje, nuk kërkon ndërprerje para përdorimit.

Lantus® nuk duhet të përzihet me ndonjë insulinë tjetër ose të hollohet. Përzierja ose hollimi mund të ndryshojë profilin e tij / kohës së veprimit; përzierja mund të shkaktojë reshje.

Alwaysshtë gjithmonë e nevojshme, para çdo injeksioni, të kontrolloni etiketën në insulinë në mënyrë që të mos ngatërroni glarginën e insulinës me insulinat e tjerë (shiko "Udhëzimet speciale").

Administrimi i gabuar i ilaçit

Rastet janë raportuar kur droga ishte ngatërruar me insulina të tjera, në veçanti, insulina me veprim të shkurtër administroheshin në vend të glarginës gabimisht. Para secilit injeksion, është e nevojshme të kontrolloni etiketën e insulinës për të shmangur konfuzionin midis glarginës së insulinës dhe insulinës të tjera.

Kombinimi i Lantus me pioglitazone

Rastet e dështimit të zemrës janë të njohura kur pioglitazone është përdorur në kombinim me insulinë, veçanërisht në pacientët me faktorë rreziku për dështimin e zemrës. Kjo duhet të mbahet mend kur të përshkruani një kombinim të pioglitazone dhe Lantus. Nëse përshkruhet trajtim i kombinuar, pacientët duhet të monitorohen për shenja dhe simptoma të dështimit të zemrës, shtim në peshë dhe ënjtje. Pioglitazone duhet të ndërpritet nëse ndonjë simptomë kardiake përkeqësohet.

Ky ilaç nuk mund të përzihet me ilaçe të tjera. Shtë e rëndësishme që shiringat të mos përmbajnë gjurmë të substancave të tjera.

Efektet anësore

Hipoglikemia, reagimi më i shpeshtë negativ ndaj terapisë me insulinë, mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në krahasim me nevojën për insulinë, episodet e rënda të hipoglikemisë, veçanërisht ato të përsëritura, mund të dëmtojnë sistemin nervor. Sulmet e zgjatura ose të rënda të hipoglikemisë mund të kërcënojnë jetën e pacientit. Në shumë pacientë, simptomat dhe shenjat e neuroglikopenisë paraprijnë nga simptomat e kundërregjistrimit adrenergjik. Në përgjithësi, sa më shumë dhe më shpejt niveli i glukozës në gjak ulet, aq më e theksuar është fenomeni i kundër-rregullimit dhe simptomat e tij.

Ndërveprimet e drogës

Një numër i substancave ndikojnë në metabolizmin e glukozës dhe mund të kërkojnë rregullimin e dozës së glarginës së insulinës.

Substancat që mund të përmirësojnë efektin e uljes së glukozës në gjak dhe të rrisin ndjeshmërinë ndaj hipoglikemisë, përfshijnë agjentët antidiabetikë oralë, frenuesit e enzimës konvertues të angiotenzinës (ACE), disopiramidet, fibrat, fluoxetine, monoamine oxidase frenuesit (MAOs), pentoxifylilides, propilen sulfidi dhe propileni

Substancat që mund të dobësojnë efektin e uljes së glukozës në gjak përfshijnë hormonet kortikosteroide, danazolin, diazoksidin, diuretikët, glukagonin, izoniazidin, estrogjenet dhe progestenogjenët, derivatet e fenotiazinës, somatropinën, simpatizimetimet (p.sh. epinefrin (adrenalin), salbutamolin , ilaçe antipizikotikë atipike (p.sh., klozapina dhe olanzapina) dhe frenuesit e proteinazës.

Beta-bllokuesit, klonidina, kripërat e litiumit dhe alkooli mund të përmirësojnë dhe dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës në gjak. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi, ndonjëherë pasuar edhe nga hiperglicemia.

Për më tepër, nën ndikimin e ilaçeve simpatolitike si β-bllokuesit, klonidina, guanethidina dhe reserpina, shenjat e kundërregjistrimit adrenergjik mund të jenë të buta ose mungojnë.

Udhëzime speciale

Lantus® nuk është insulina e zgjedhur në trajtimin e ketoacidozës diabetike. Në raste të tilla, rekomandohet administrimi intravenoz i insulinës me veprim të shkurtër.

Para se të vazhdoni të rregulloni dozën në rast të një kontrolli të pamjaftueshëm efektiv të nivelit të glukozës ose predispozicionit për episodet e hipoglikemisë ose hiperglicemisë, është e nevojshme të kontrolloni saktësinë e përputhshmërisë me regjimin e përshkruar të trajtimit, vendin e injektimit, teknikën e saktë të administrimit dhe të gjithë faktorët e tjerë të rëndësishëm. Transferimi i pacientit në një lloj tjetër ose markë të insulinës duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Ndryshimet në forcën e veprimit, marka (prodhuesi), lloji (me veprim të shkurtër, NPH, kasetë, duke vepruar gjatë, etj.), Origjina (shtazore, njerëzore, analoge e insulinës njerëzore) dhe / ose metoda e prodhimit mund të çojnë në nevojën për të ndryshuar dozën.

Administrimi i insulinës mund të shkaktojë formimin e antitrupave në insulinë.Në raste të rralla, për shkak të pranisë së antitrupave të tillë ndaj insulinës, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e insulinës për të eliminuar tendencën për hiperglicemi ose hipoglicemi (shiko "Efektet anësore").

Koha e zhvillimit të hipoglikemisë varet nga profili i veprimit të insulinës së përdorur, dhe për këtë arsye mund të ndryshojë nëse ndryshohet regjimi i trajtimit. Për shkak të sigurimit më të vazhdueshëm të insulinës bazale gjatë terapisë Lantus, mund të pritet hipoglikemia më pak e natës, por më shumë në mëngjes. Kujdes i veçantë duhet të bëhet dhe monitorimi i shtuar i niveleve të glukozës në gjak në pacientët në të cilët episodet e hipoglikemisë mund të kenë një domethënie të veçantë klinike, për shembull, me stenozë domethënëse të arterieve koronare ose enëve të gjakut që furnizojnë trurin (rreziku i komplikimeve kardiake dhe cerebrale të hipoglikemisë), dhe gjithashtu në rastin e retinopatisë proliferuese, veçanërisht nëse nuk është trajtuar fotokoagulimi (rreziku i zhvillimit të verbërimit kalimtar pas hipoglikemisë).

Pacientët duhet të paralajmërohen për kushte në të cilat simptomat e harbingers të hypoglycemia janë më pak të theksuara. Në disa grupe rreziku, simptomat e pararendësve të hipoglikemisë mund të ndryshojnë, të humbin ashpërsinë e tyre ose madje të mungojnë.

Kjo përfshin pacientët:

Me një përmirësim të dukshëm të kontrollit të glicemisë

Me zhvillimin gradual të hipoglikemisë

Pas transferimit nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore

Me neuropati autonome

Me një histori të gjatë të diabetit

Sëmundja mendore

Me trajtim të njëkohshëm me disa ilaçe të tjera (shiko "Ndërveprimet e ilaçeve").

Në kushte të tilla, hipoglikemia e rëndë (me humbje të mundshme të vetëdijës) mund të ndodhë përpara se pacienti të kuptojë se ai ka hipoglicemi.

Veprimi i zgjatur i glarginës së insulinës nënlëkurore mund të vonojë shërimin nga hipoglikemia. Nëse vërehen nivele normale ose të ulur të glikozilinës së hemoglobinës, duhet të supozohet mundësia e episodeve të përsëritura, të panjohura (sidomos të natës) të hipoglikemisë.

Pajtueshmëria e pacientëve me dozimin dhe regjimin dietik, administrimin e duhur të insulinës dhe njohjen e simptomave që parashikojnë hipoglikeminë janë të rëndësishme për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë. Faktorët që rrisin predispozimin ndaj hipoglikemisë kërkojnë një monitorim veçanërisht të kujdesshëm, prania e tyre mund të sjellë nevojën për rregullim të dozës.

Këto përfshijnë:

Ndryshoni vendin e injektimit

Ndjeshmëria në rritje e insulinës (p.sh., largimi i faktorëve të stresit)

Aktiviteti fizik i pasaktë, më intensiv ose i zgjatur

Sëmundjet shoqëruese (p.sh., të vjella, diarre)

Shkelja e dietës dhe dietës

Kalimi i vakteve

Konsumi i alkoolit

Disa çrregullime endokrine të pakompensuara (p.sh. hipotiroidizmi dhe insuficienca e hipofizës anterior ose insuficienca adrenokortikale)

Trajtimi shoqërues me disa ilaçe të tjera.

Në prani të sëmundjes ndërkurrente, monitorimi intensiv i metabolizmit të pacientit është i nevojshëm. Në shumë raste, tregohet përcaktimi i ketoneve në urinë, shpesh ekziston nevoja për rregullimin e dozës së insulinës. Nevoja për insulinë shpesh rritet. Pacientët me diabet tip 1 duhet të vazhdojnë të konsumojnë rregullisht karbohidrate, edhe në sasi të vogla, edhe nëse janë në një gjendje ku mund të marrin pak ushqim ose mund të refuzojnë ushqimin, ose me të vjella dhe kushte të tjera, dhe ato kurrë nuk duhet të kalojnë injeksione insulinë.

Testet klinike të kontrolluara të sigurisë dhe efikasitetit të glarginës së insulinës në gratë shtatzëna nuk janë kryer.Një sasi e kufizuar e të dhënave në gratë shtatzëna (nga 300 deri në 1000 rezultate të shtatëzënësisë) që iu nënshtruan trajtimit me glarginë të fituar të insulinës tregon mungesën e efekteve të dëmshme të insulinës glarginë në shtatzëni dhe mungesën e toksicitetit fetal / neonatal dhe aftësinë për të shkaktuar keqformime në glarginin e insulinës. Studimet paraprake nuk tregojnë toksicitetin riprodhues. Gjatë shtatëzënësisë, nëse është e nevojshme, përdorimi i Lantus është i mundur.

Për pacientët me diabet të paracaktuar ose gestacional, është shumë e rëndësishme të ruhet një gjendje ekuilibri metabolik gjatë gjithë periudhës së shtatëzanisë. Nevoja për insulinë në tremujorin e parë të shtatëzanisë mund të ulet, zakonisht rritet në tremujorin e dytë dhe të tretë. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi (rreziku i rritur i hipoglikemisë). Kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Nuk dihet nëse insulin glargina kalon në qumështin e gjirit të njeriut. Efektet metabolike të insulinës glarginë, të marra aksidentalisht nga goja, në një të porsalindur të ushqyer me gji nuk priten, sepse glargina e insulinës, si një peptid, shndërrohet në aminoacide në traktin gastrointestinal të njeriut. Gratë që ushqehen me gji mund të kenë nevojë për një rregullim të dozës së insulinës dhe dietës.

Studimet paraprake nuk tregojnë praninë e efekteve të dëmshme direkte të insulinës glarginë në pjellorinë.

Karakteristikat e efektit të drogës në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Aftësia e pacientit për t'u përqëndruar, reagimet e tij motorike mund të përkeqësohen si rezultat i hipoglicemisë ose hiperglicemisë, ose, për shembull, si rezultat i dëmtimit të shikimit. Kjo mund të jetë e rrezikshme në situatat kur këto aftësi kanë një rëndësi të veçantë (për shembull, kur drejtoni makineritë ose veproni).

Pacientët duhet të udhëzohen në masat paraprake për të shmangur zhvillimin e hipoglikemisë gjatë menaxhimit të transportit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për ata me simptoma të butë ose mungesë të hipoglikemisë, dhe për ata me episode të shpeshta të hipoglikemisë. Shtë e nevojshme të vendosni nëse është e këshillueshme që të drejtoni një makinë ose makina pune në kushte të tilla.

Lëshoni format dhe paketimin

Zgjidhje për administrim nënlëkurës prej 100 PIECES / ml

3 ml zgjidhje në një fishek qelqi transparent, pa ngjyrë. Fishek është i mbyllur në njërën anë me një ndalues ​​bromobutyl dhe është i mbështjellë me një kapak alumini, në anën tjetër me një kunj bromobutyl.

Në 5 fishekë në një paketim të shiritit flluskë nga një film me klorur polivinil dhe fletë alumini.

Për 1 paketim shiritash flluskë së bashku me udhëzimet për përdorim mjekësor në gjuhët shtetërore dhe ruse, vendosni në një kuti kartoni.

Tretësirë ​​për injeksion nënlëkuror 100 PIECES / ml

10 ml zgjidhje në shishe me gotë transparente, pa ngjyrë, të mbështjellë me ndalesa të klorobutilit dhe të mbështjella me kapele alumini me kapele mbrojtëse të bëra nga polipropileni.

Për 1 shishe, së bashku me udhëzimet për përdorim mjekësor në gjuhët shtetërore dhe ruse, vendosni në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë prej 2 deri 8 ° C në një vend të errët.

Mos u ngrini! Mbajeni larg mundësive të fëmijëve!

Pas përdorimit të parë, fisheku i instaluar në dorezë mund të përdoret për 4 javë dhe të ruhet në një temperaturë që nuk kalon 25 ° C (por jo në frigorifer).

Pas hapjes së shishës, zgjidhja mund të përdoret për 4 javë dhe të ruhet në një temperaturë jo më shumë se 25 ° C (por jo në frigorifer).

Jetëgjatësia

2 vjet (shishe), 3 vjet (fishek).

Mos e përdorni pas datës së skadimit të treguar në paketë.

Insulinë Lantus (Glargine): Gjeni gjithçka që ju nevojitet. Më poshtë do të gjeni të shkruar në gjuhë të thjeshtë.Lexoni sa njësi duhet të futni dhe kur, si ta llogaritni dozën, si të përdorni lapsin e shiringës Lantus Solostar. Kuptoni se sa kohë pas injektimit kjo ilaç fillon të veprojë, cili insulinë është më i mirë: Lantus, Levemir ose Tujeo. Janë dhënë rishikime të shumta të pacientëve me diabet tip 2 dhe 1.

Glargin është një hormon me veprim të gjatë i prodhuar nga ndërmarrja me reputacion ndërkombëtar Sanofi-Aventis. Ndoshta kjo është insulina më e popullarizuar që vepron gjatë në mesin e diabetikëve që flasin rusisht. Injeksionet e saj duhet të plotësohen me metoda të trajtimit që ju lejojnë të mbani sheqerin në gjak 3.9-5.5 mmol / l të qëndrueshëm 24 orë në ditë, si tek njerëzit e shëndetshëm. Një sistem që jeton me diabet për më shumë se 70 vjet lejon të rriturit dhe fëmijët me diabet të mbrojnë veten nga komplikimet e mëdha.

Lexoni përgjigjet e pyetjeve:

Insulinë e gjatë Lantus: një artikull i hollësishëm

Vini re se insulina e llastuar Lantus duket aq transparente sa e freskët. Nga paraqitja e ilaçit, është e pamundur të përcaktohet cilësia e saj. Ju nuk duhet të blini insulinë dhe ilaçe të shtrenjta nga duart tuaja, sipas njoftimeve private. Merrni ilaçe për diabet nga barnatore me reputacion që ndjekin rregullat e ruajtjes.

Udhëzime për përdorim

Kur injektoni përgatitjen Lantus, si çdo lloj insuline tjetër, duhet të ndiqni një dietë.

Opsionet e dietës në varësi të diagnozës:

Shumë diabetikë që injektojnë glarginë me insulinë e konsiderojnë të pamundur të shmangin sulmet e hipoglikemisë. Në fakt, mund të mbajë sheqer të qëndrueshëm normal madje edhe me sëmundje të rëndë autoimune. Dhe akoma më shumë, me diabet relativisht të butë tip 2. Nuk ka nevojë të rrisni artificialisht nivelin e glukozës në gjak për të siguruar veten kundër hipoglikemisë së rrezikshme. Shikoni një video që diskuton këtë çështje. Mësoni si të balanconi dozat e ushqimit dhe insulinës.

Shikoni më poshtë për më shumë informacion.

Lantus është një ilaç i çfarë veprimi? A është e gjatë apo e shkurtër?

Lantus është një insulinë me veprim të gjatë.Injectiondo injeksion i këtij ilaçi ul sheqerin në gjak brenda 24 orëve. Sidoqoftë, një injeksion në ditë nuk është i mjaftueshëm. rekomandon fuqimisht injektimin e insulinës së gjatë 2 herë në ditë - në mëngjes dhe në mbrëmje. Ai beson se Lantus rrit rrezikun e kancerit, dhe është më mirë të kaloni në Levemir për të shmangur këtë. Shikoni videon për më shumë detaje. Në të njëjtën kohë, mësoni se si të ruani siç duhet insulinën në mënyrë që të mos përkeqësohet.

Disa njerëz, për ndonjë arsye, janë në kërkim të insulinës së shkurtër të quajtur Lantus. Një ilaç i tillë nuk është në shitje dhe nuk ka qenë kurrë.

Ju mund të injektoni insulinë të zgjatur gjatë natës dhe në mëngjes, si dhe të injektoni një nga ilaçet e mëposhtëm para ngrënies: Actrapid, Humalog, Apidra ose NovoRapid. Përveç sa më sipër, ekzistojnë disa lloje të insulinës me veprim të shpejtë që lëshohen në Federatën Ruse dhe vendet e CIS. Mos u mundoni të zëvendësoni injeksionet e insulinës së shkurtër ose ultrashortale para ngrënies me doza të mëdha të gjata. Kjo do të çojë në zhvillimin e komplikimeve akute, dhe përfundimisht kronike të diabetit.

Lexoni për llojet e insulinës së shpejtë që mund të kombinohet me Lantus:

Besohet se Lantus nuk ka një kulm veprimi, por ul sheqerin në mënyrë të barabartë për 18-24 orë. Sidoqoftë, shumë diabetikë në vlerësimet e tyre në forume pohojnë se ka ende një kulm, megjithëse një i dobët.

Insulina glargina vepron me saktësi më mirë se sa ilaçet e tjera me kohëzgjatje mesatare. Sidoqoftë, funksionon edhe më mirë, dhe secila prej injeksioneve të tij zgjat deri në 42 orë. Nëse financat lejojnë, atëherë merrni parasysh zëvendësimin e Tresib me një ilaç të ri.

Sa njësi të Lantus-it për të prishur dhe kur? Si të llogarisni dozën?

Doza optimale e insulinës së gjatë, si dhe orari i injeksioneve, varen nga karakteristikat e rrjedhës së diabetit në pacient. Pyetja që ju keni kërkuar duhet të adresohet individualisht. Lexoni artikullin "" Vepro ashtu siç është shkruar në të.

Regjimet e terapisë universale të gatshme të insulinës nuk mund të japin sheqer normal të qëndrueshëm në gjak, edhe nëse pacienti është diabetik. Prandaj, nuk rekomandon përdorimin e tyre dhe faqja nuk shkruan për to.

Trajtimi i diabetit të insulinës - ku të fillohet:

Cila duhet të jetë doza e këtij ilaçi gjatë natës?

Doza e Lantus natën varet nga ndryshimi i niveleve të sheqerit në mëngjes në stomak bosh dhe mbrëmjen e mëparshme. Nëse niveli i glukozës në gjak në mëngjes në stomak bosh në një diabetik është zakonisht më i ulët se mbrëmja e kaluar, nuk keni nevojë të injektoni insulinë të gjatë gjatë natës. Arsyeja e vetme për të thithur natën është dëshira për tu zgjuar me sheqer normal të nesërmen. Lexoni detajet në artikullin "Sheqeri në stomak bosh në mëngjes: si ta riktheni atë në normalitet".

Kur është më mirë të goditni me thikë Lantus: në mbrëmje ose në mëngjes? A është e mundur të shtyhet një injeksion në mbrëmje në mëngjes?

Injeksione në mbrëmje dhe në mëngjes të insulinës së zgjatur kërkohen për qëllime të ndryshme. Pyetjet në lidhje me qëllimin e tyre dhe zgjedhjen e dozave duhet të adresohen në mënyrë të pavarur nga njëra-tjetra. Si rregull, më shpesh ka probleme me indeksin e sheqerit në mëngjes në stomak bosh. Për ta rikthyer në normale, bëni një injeksion të insulinës së zgjatur gjatë natës.

Nëse një diabetik ka një nivel normal të glukozës në gjak në mëngjes me stomak bosh, atëherë ai nuk duhet të injektojë Lantus natën fare.

Injeksioni në mëngjes i insulinës së gjatë është krijuar për të mbajtur sheqerin normal gjatë ditës në stomak bosh. Ju nuk mund të përpiqeni të zëvendësoni injeksionin e një doze të madhe të ilaçit Lantus në mëngjes, futjen e insulinës së shpejtë para ngrënies. Nëse sheqeri zakonisht hidhet pas ngrënies, duhet të përdorni dy lloje të insulinës në të njëjtën kohë - të zgjatur dhe të shpejtë. Për të përcaktuar nëse keni nevojë të injektoni insulinë të gjatë në mëngjes, ju duhet të keni uri për një ditë dhe të ndiqni dinamikën e niveleve të glukozës në gjak.

Një injeksion në mbrëmje nuk mund të shtyhet në mëngjes. Nëse keni ngritur sheqerin në mëngjes në stomak bosh, mos u përpiqni ta shuani atë me një dozë të madhe të insulinës së gjatë. Përdorni përgatitje të shkurtër ose ultrashort për këtë. Rritni dozën tuaj të insulinës Lantus mbrëmjen tjetër.Për të patur sheqer normal në mëngjes me stomak bosh, duhet të hani darkën herët - 4-5 orë para gjumit. Përndryshe, injeksionet e insulinës së gjatë gjatë natës nuk do të ndihmojnë, pa marrë parasysh sa e madhe do të administrohet një dozë.

Ju mund të gjeni lehtësisht regjime më të thjeshta të insulinës Lantus në faqet e tjera sesa ato të mësuara nga Dr. Bernstein. Zyrtarisht, rekomandohet të jepni vetëm një injeksion në ditë.

Sidoqoftë, regjimet e thjeshta të terapisë me insulinë nuk funksionojnë mirë. Diabetikët që i përdorin ato vuajnë nga periudha të shpeshta të hipoglikemisë dhe pikave të sheqerit në gjak. Me kalimin e kohës, ato zhvillojnë komplikime kronike që shkurtojnë jetën ose e kthejnë një person në një person me aftësi të kufizuara. Për të kontrolluar mirë diabetin e tipit 1 ose të tipit 2, duhet të kaloni në një dietë me karboni të ulët, të studioni artikullin për llogaritjen e dozave të insulinës së gjatë dhe të bëni atë që thotë.

Cila është doza maksimale e insulinës Lantus në ditë?

Nuk ka dozë maksimale ditore të përcaktuar zyrtarisht të insulinës Lantus. Rekomandohet ta rritni derisa sheqeri në gjakun e një diabetiku të jetë pak a shumë normal.

Në revistat mjekësore, përshkruheshin raste të pacientëve obezë me diabet tip 2, të cilët morën 100-150 njësi të këtij ilaçi në ditë. Sidoqoftë, sa më e lartë të jetë doza ditore, aq më shumë probleme shkaktojnë insulinën.

Niveli i glukozës kërcen vazhdimisht, shpesh ka sulme të hipoglikemisë. Për të shmangur këto probleme, ju duhet të ndiqni një dietë të ulët karboni dhe të injektoni doza të ulëta të insulinës që përputhen me të.

Një dozë e përshtatshme në mbrëmje dhe në mëngjes e insulinës Lantus duhet të zgjidhet individualisht. Shtë shumë e ndryshme në varësi të moshës, peshës trupore të pacientit dhe ashpërsisë së diabetit. Nëse keni nevojë të injektoni më shumë se 40 njësi në ditë, atëherë po bëni diçka të gabuar. Ka shumë të ngjarë, të mos ndiqni rreptësisht një dietë të ulët karboni. Ose duke u përpjekur të zëvendësoni injeksionet e insulinës së shpejtë para ngrënies me futjen e dozave të mëdha të glarginës së drogës.

Pacientët me mbipeshë me diabet tip 2 inkurajohen fuqimisht të ushtrojnë ushtrime. Aktiviteti fizik do të rrisë ndjeshmërinë e trupit tuaj ndaj insulinës. Kjo do të bëjë të mundur shpërndarjen me doza të moderuara të barit. Pyete se çfarë është funksionimi Qi.

Disa pacientë kanë më shumë të ngjarë të tërheqin hekurin në palestër sesa të vrapojnë. Ndihmon gjithashtu.

Happensfarë ndodh nëse ju mungon një injeksion?

Do të keni sheqer të lartë në gjak për shkak të mungesës së insulinës në trup. Më saktësisht, për shkak të mospërputhjes së nivelit të insulinës me nevojën e trupit për të. Nivelet e ngritura të glukozës do të kontribuojnë në zhvillimin e komplikimeve kronike të diabetit.

Në raste të rënda, komplikimet akute gjithashtu mund të vërehen: ketoacidoza diabetike ose koma hiperglikemike. Simptomat e tyre janë vetëdije të dëmtuar. Mund të jenë fatale.

A mund të injektoj Lantus natën dhe në të njëjtën kohë insulinë ultrashort përpara darkës?

Zyrtarisht - mundeni. Sidoqoftë, nëse keni probleme me sheqerin në gjak në mëngjes me stomak bosh, këshillohet të injektoni Lantus natën sa më vonë që të jetë e mundur para gjumit. Një insulinë e shpejtë para darkës, do të duhet të futeni disa orë më parë.

Shtë e rëndësishme që të kuptoni qëllimin e secilit prej injeksioneve të listuara në pyetje. Ju gjithashtu duhet të jeni në gjendje të zgjidhni saktë dozën e preparateve të insulinës për veprim të shpejtë dhe të zgjatur. Lexoni në artikullin "Llojet e insulinës" në detaje rreth ilaçeve të një veprimi të shkurtër dhe ultrashort.

Lantus për diabetin tip 2

Lantus mund të jetë ilaçi me të cilin fillon trajtimi me insulinë për diabetin tip 2. Para së gjithash, ata vendosin për injeksionet e këtij insulini natën, dhe pastaj në mëngjes. Nëse sheqeri vazhdon të rritet pas ngrënies, një ilaç tjetër i shkurtër ose ultrashort i shtohet regjimit të terapisë me insulinë - Actrapid, Humalog, NovoRapid ose Apidra.

Sidoqoftë, para së gjithash, duhet të krijoni injeksione të insulinës së gjatë. Ju mund të jeni në gjendje të bëni pa futjen e ilaçeve të shpejtë para ngrënies. Lexoni artikullin "Insulina e diabetit tip 2" për më shumë informacion.

Ata thonë se disa insulinë të re të përmirësuar u shfaqën në vend të Lantus. Cili është ky ilaç?

Një ilaç i ri i përmirësuar quhet Tresiba (degludec). Secila prej injeksioneve të tij është e vlefshme deri në 42 orë. Pas kalimit në këtë insulinë, bëhet më e lehtë të mbash sheqerin normal në stomak bosh në mëngjes. Fatkeqësisht, Tresiba ende kushton rreth 3 herë më shtrenjtë se Lantus, Levemir dhe Tujeo. Sidoqoftë, këshillohet që të kaloni në të nëse financat ofrojnë një mundësi të tillë. Zyrtarisht, rekomandohet të administrohet kjo insulinë një herë në ditë. Sidoqoftë, doktor Bernstein këshillon që të ndash dozën ditore në dy injeksione - mbrëmje dhe mëngjes. Përkundër faktit se numri i injeksioneve nuk është zvogëluar, kalimi në insulinë Tresib është akoma i dobishëm. Sepse niveli i sheqerit në gjak do të përmirësohet. Ata do të bëhen më të qëndrueshëm.

Cili insulinë është më i mirë: Lantus apo Tujeo? Cili është ndryshimi midis të dyve?

Tujeo përmban të njëjtën substancë aktive si Lantus - glargina e insulinës. Sidoqoftë, përqendrimi i insulinës në tretësirën e Tujeo është 3 herë më i lartë - 300 IU / ml. Në parim, ju mund të kurseni pak nëse shkoni në Tujeo. Sidoqoftë, është më mirë të mos. Shqyrtimet diabetike të insulinës Tujeo janë kryesisht negative. Në disa pacientë, pas kalimit nga Lantus në Tujeo, sheqeri në gjak hidhet, në të tjerët, për disa arsye, insulina e re papritmas pushon së punuari. Për shkak të përqendrimit të lartë, shpesh kristalizon dhe bllokon gjilpërën e stilolapsit të shiringës. Tujeo u tall në mënyrë miqësore jo vetëm në forumet shtëpiake, por edhe në gjuhën angleze të diabetit. Prandaj, nëse është e mundur, është më mirë të vazhdoni me thikë Lantus pa e ndryshuar atë. Vlen të kalohet në insulinën e re Tresiba për arsyet e përshkruara më lart.

Cili insulinë është më i mirë: Lantus apo Levemir?

Para ardhjes së insulinës Treshib, Dr. Bernstein përdori Levemir për shumë vite, jo Lantus. Në vitet 1990 u shfaqën disa artikuj të lëkundur, duke thënë se Lantus rrit rrezikun e disa llojeve të kancerit. Dr. Bernstein i mori seriozisht argumentet e tyre, ndaloi injektimin e insulinës glarginë vetë dhe t'ua përshkruaj pacientëve. Ndërmarrja prodhuese filloi të bujë - dhe në vitet 2000 kishte dhjetëra artikuj që pretendonin se ilaçi Lantus është i sigurt. Ka shumë të ngjarë, edhe nëse insulin glargina rrit rrezikun e disa llojeve të kancerit, atëherë shumë pak. Kjo nuk duhet të jetë një arsye për të shkuar në Levemire.

Nëse hyni në Lantus dhe Levemir në të njëjtat doza, atëherë veprimi i injektimit të Levemir do të përfundojë pak më shpejt. Zyrtarisht rekomandohet të injektoni Lantus një herë në ditë, dhe Levemir - 1 ose 2 herë në ditë. Sidoqoftë, në praktikë, të dy barnat duhet të injektohen 2 herë në ditë, në mëngjes dhe në mbrëmje. Një injeksion në ditë nuk është i mjaftueshëm. Përfundim: nëse Lantus ose Levemir ju përshtatet mirë, vazhdoni ta përdorni. Kalimi në Levemir duhet të bëhet vetëm nëse është absolutisht e nevojshme. Për shembull, nëse një nga llojet e insulinës shkakton alergji ose nuk jepet më falas. Sidoqoftë, insulina e re e gjatë Tresiba është një çështje tjetër. Ai vepron shumë më mirë. Vlen të kalohet në qoftë se çmimi i lartë nuk e ndalon atë.

Lantus është ndoshta insulina më e njohur me veprim të gjatë midis diabetikëve për shumë vite. Konkurrenti i saj kryesor, Levemir, ka më pak tifozë. Insulina e re e përparuar Tresiba u shfaq vetëm kohët e fundit. Isshtë shitur me një çmim të lartë dhe për këtë arsye nuk mund të kap një pjesë të madhe të tregut, përkundër vetive të përmirësuara. Gjatë shumë viteve të përdorimit, shumë komente janë grumbulluar në lidhje me drogën Lantus. Ato shkruhen kryesisht nga pacientë, dhe nganjëherë nga mjekë.

Shqyrtimet negative në lidhje me insulinë Lantus lihen nga pacientët të cilët nuk ndjekin një dietë të ulët karboni dhe / ose e marrin ilaçin një herë në ditë. Terapia e thjeshtuar e insulinës shkakton në mënyrë të pashmangshme spikes e sheqerit në gjak, si dhe periudha të hipoglikemisë.

Injeksione të drogës Lantus 1 herë në ditë janë një fund i vdekur. Ai garanton shëndetin e dobët të diabetikëve, rezultate të dobëta të testit për hemoglobinë të glikuar dhe zhvillimin gradual të komplikimeve kronike.Rezultatet më të këqija janë tek ata që janë duke u përpjekur të zëvendësojnë prezantimin e insulinës së shpejtë para se të hanë injeksione me doza të mëdha të një ilaçi të gjatë.

Insulinë Lantus: Rishikimi i pacientit me diabet të tipit 2

Kalimi në një dietë me karb të ulët mund të zvogëlojë dozat e insulinës me 2-8 herë. Dozat e ilaçeve të një veprimi të gjatë dhe të shpejtë janë zvogëluar. Sa më e ulët doza e insulinës, aq më e qëndrueshme është dhe aq më i ulët rreziku i reaksioneve alergjike. Diabeti i tipit 2 ose 1 mund të kontrollohet mirë me insulinë Lantus, duke ndjekur një dietë të ulët karboni. Për më shumë informacion, shihni artikullin "Kontrolli i diabetit tip 1" ose "Trajtimi hap pas hapi për diabetin tip 2". Sidoqoftë, diabetikët, të cilët janë të vetëdijshëm për metodat e Dr. Bernstein dhe trajtohen sipas tyre, tradicionalisht përdorin Levemir, jo Lantus. Prandaj, është e vështirë të gjesh komente për këtë ilaç për njerëzit që kufizojnë karbohidratet në dietën e tyre dhe injektojnë doza të ulëta të hormonit.

Nëse nuk keni filluar të përdorni insulinë të gjatë, provoni së pari Levemir ose Tresiba. Por nëse tashmë jeni të bindur se Lantus është i përshtatshëm për ju, vazhdoni ta vidhni me thikë. Secili pacient ka diabetin e vet. Përvoja e dikujt tjetër zakonisht nuk është 100% e zbatueshme për situatën tuaj. Mos e kufizoni veten në një injeksion në ditë. Llogaritni saktë dozën sipas metodës së përshkruar këtu. Sigurohuni që kalimi në një dietë të ulët karboni i zvogëlon ndjeshëm ato. Shkruajeni rishikimin tuaj për përdorimin e drogës Lantus në komentet mbi këtë artikull.

16 komente për "Lantus"

Unë jam 49 vjeç, pesha 79 kg, diabeti tip 2, shumë komplikime të ndryshme. Kolya Lantus, si dhe para se të hani Novorapid. Kohët e fundit, dhimbja në stomak ka qenë shqetësuese. Zakonisht largohen pas ngrënies. Cila mund të jetë arsyeja? A mund të japin përgatitjet e insulinës ndërlikime të tilla?

A mund të japin përgatitjet e insulinës ndërlikime të tilla?

Përkundrazi, ky është një nga ndërlikimet e diabetit mbi të cilin keni pak kontroll.

Shihni gastroenterologun tuaj.

Përshëndetje Unë jam 53 vjeç, lartësia 164 cm, pesha 54 kg. Unë kam diabet tip 1, i cili u diagnostikua në Mars 2015. Falë një diete të ulët të karburantit dhe metodave të tjera të Dr. Bernstein, unë zvogëlova dozat e mia të insulinës Lantus nga 16 në 7, dhe Apidra nga 12 në 2 + 2 + 2 njësi në ditë. Më thuaj, të lutem, si mund të vazhdoj tjetër? Do të doja të linja insulinë. Kam dëgjuar që Lantus është më i vështirë për t’u hequr nga trupi dhe më i dëmshëm se Apidra. A mund të lë vetëm insulinë të shpejtë para ngrënies?

Do të doja të linja insulinë.

As mos ëndërroni. Për shkak se keni diabet autoimun.

Kam dëgjuar që Lantus është më i vështirë për t’u hequr nga trupi dhe më i dëmshëm se Apidra.

Kjo është e pakuptimtë. Ju ende kërkoni shitësit e farave në treg.

Matni sheqerin disa herë në ditë, ndiqni rreptësisht një dietë. Kuptoni se çfarë të bëni në rast të ftohjes dhe situatave të tjera emergjente. Ndryshoni dozën e insulinës sipas nevojës, por as nuk ëndërroni të hiqni dorë plotësisht nga injeksionet.

Kam CD1 me një kurs labil, që nga fëmijëria. Insulinë bazale - Lantus. Hipoglikemia e shpeshtë e natës ka qenë shqetësuese për një kohë të gjatë - me makth, djersitje dhe palpitacione. Gjithashtu sheqer i paparashikueshëm në mëngjes në stomak bosh. Mund të ha të njëjtin ushqim për shumë ditë me radhë, të injektoj të njëjtën dozë të insulinës. Në këtë rast, sheqeri në mëngjes tjetër mund të jetë nga 2.7 në 13.8 mmol / L.

Gjeni faqen tuaj, u bënë artikuj të interesuar dhe të studiuar. Ai kaloi në një dietë me karb të ulët, ndau dozën ditore të insulinës Lantus në 2 injeksione. Ulur atë tashmë 2.5 herë. Por problemi i hipoglikemisë së natës dhe sheqerit kaotik në mëngjes në stomak bosh nuk u zhduk. Mund të këshilloni diçka? Nuk mund të shkoj në Levemir ose Tresib, sepse këto ilaçe nuk i japin falas. Kam frikë se ata do të më detyrojnë të kaloj në Tujeo, e cila sipas rishikimeve është edhe më e keqe se Lantus.

Ai kaloi në një dietë me karb të ulët, ndau dozën ditore të insulinës Lantus në 2 injeksione.

Ky është vendimi i duhur.

Ndoshta ju nuk po injektoni veten me një nënlëkurë, por një injeksion intramuskular të insulinës për shkak të teknikës së gabuar të injektimit.Në këtë rast, ilaçi absorbohet shpejt, shkakton hipoglicemi të natës, dhe në mëngjes efekti i tij pushon shumë herët.

Asnjë arsye tjetër për problemet tuaja nuk më vijnë në mendje.

Mirë se vini! Një djalë i moshës 15 vjeç u diagnostikua për herë të parë me diabet të tipit 1 3 javë më parë. në mbrëmje dhe Apidra për ushqim. A është e mundur që të pres Apidra në të njëjtën kohë me Lantus në 9 p.m. nëse sheqeri është rritur për shkak të XE të llogaritur gabimisht? Faleminderit!

A është e mundur të gjuash Apidra në të njëjtën kohë me Lantus?

Injeksione të insulinës së zgjatur dhe të shpejtë bëhen në mënyrë të pavarur nga njëra-tjetra, për të zgjidhur probleme të ndryshme.

Pas administrimit të insulinës së shpejtë, Dr. Bernstein rekomandon të prisni 4-5 orë para se të injektoni dozën tjetër. Shtë e padëshirueshme që dy doza insulinë të fuqishme të shpejtë të punojnë njëkohësisht në trup. Kjo vlen për diabetikët, të cilët ndjekin një dietë të ulët karboni.

Pyetja juaj tregon se ju nuk e keni kuptuar ende përdorimin e insulinës. Filloni me këtë artikull - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Nëse jeni shumë dembel për të shqyrtuar temën, atëherë mos u mbështetni në rezultate të mira.

4 muaj më parë, unë e binda burrin tim me diabet tip 2 të kaloj në këtë dietë për shoqëri me mua. Ai pushoi, por unë veprova njëkohësisht me bindje dhe "fuqi të butë". Para se të kaloni në një dietë me karb të ulët, doza e tij ditore e insulinës Lantus ishte 43 njësi. Ai gjithashtu u përpoq të kufizojë ushqimin dhe mori tableta Glucofage 500 mg 2 herë në ditë. Përkundër gjithë kësaj, simptomat e neuropatisë filluan ta shqetësojnë atë. Ai veçanërisht u ankua për dhimbje në këmbë. Sheqeri në gjak ishte zakonisht 8-9. Natyrisht, çdo muaj po përkeqësohej. Pas 10 ditësh të një diete të ulët karboni, i thamë lamtumirë insulinës! Nuk ka nevojë ta heqësh atë, nëse sheqeri akoma mban 5.3-6.3 mmol / l. Dhimbjet e këmbëve shkuan edhe më shpejt sesa premtuan në këtë sit.

4 muaj më parë, unë e binda burrin tim me diabet tip 2 të kaloj në këtë dietë për shoqëri me mua. Ai pushoi, por unë veprova njëkohësisht me bindje dhe "fuqi të butë".

Jo çdo diabetik është me fat që ka një grua kaq të zgjuar dhe të përkushtuar.

Sheqeri në gjak ishte zakonisht 8-9. Natyrisht, çdo muaj po përkeqësohej.

Niveli i glukozës 8–9 është 1,5–2 herë më i lartë se tek njerëzit e shëndetshëm. Nuk është për t'u habitur, pacienti po përkeqësohej dhe zhvillonte komplikime të diabetit.

Pas 10 ditësh të një diete të ulët karboni, i thamë lamtumirë insulinës!

Jo të gjithë diabetikët kanë një sëmundje kaq të butë. Dozat e insulinës janë ulur ndjeshëm, por nuk i premtoj askujt paraprakisht se do të jem në gjendje të hidhem plotësisht nga injeksione. Mos e bëni këtë me koston e rritjes së sheqerit në gjak!

Nuk ka nevojë ta heqësh atë, nëse sheqeri akoma mban 5.3-6.3 mmol / l.

Mos e hidhni insulinë larg ose mos e fshihni shumë larg. Ju mund të keni nevojë të rifilloni përkohësisht injeksione gjatë një ftohjeje ose një infeksioni tjetër.

Mirë se vini! Emri im është Tatyana, mosha 35 vjeç, lartësia 165 cm, pesha 67 kg, diabeti tip 1. Histori e trajtimit të dobët, hemoglobina e fundit e glikuar 16.1%. Dieta për mua është më e keqe sesa qëllohet - Unë vështirë se mund t'i përballoj psikologjikisht dhe fizikisht, sheqernat "fryhen" me mua dhe reagojnë ndaj insulinës ashtu si unë.

Hipoglikemia është shumë e rrallë. Kryesisht sheqeri është 11-24 mmol / L. Unë mendoj se çështja është injeksione dhe doza. Në përgjithësi, më duket se 40 njësi të zgjatur dhe 50 njësi të shkurtra në ditë është pak më shumë. Problemi është se insulina ime po ndryshon vazhdimisht. Shpesh këto janë Protafan, Humalog, tani Lantus dhe Actrapid. Kjo palë, nga rruga, më përshtatet më së miri, duke gjykuar nga sheqeri.

Farë jam duke bërë tani:

1) Kalohet në një dietë më të rreptë përsa i përket karbohidrateve. Unë nuk mendoj vetëm, por braktisi plotësisht një numër të produkteve.
Unë kam frikë vetëm nga një dietë e ulët karboni me shigjetat e mia.

2) Insulin ultrashort i refuzuar në favor të actrapid.

3) Reduktuar numrin e përgjithshëm të XE në 15 në ditë, filloi të hajë në të njëjtën kohë në pjesë të barabarta. Qëllimi është që të merren me doza dhe të zvogëlohet SC të paktën në 8-10 mmol / L.

Vendosa të ndaja dozën e Lantus.Tani kam goditur 38 njësi në mbrëmje në 22-00. Cila është koha optimale për të goditur me thikë në mëngjes dhe çfarë proporcioni? Supozoj se ju duhen 25 njësi në mbrëmje në 22-00 dhe 12 njësi në mëngjes në 8-00 apo jo?

Kam 5 orë në mes vakteve - a janë snacket e nevojshme dhe të mundshme? Kam lexuar se me insulinë Humalog është mirë të zbresësh një SK të lartë. Por nuk e kuptoj se si ta heq atë? Së bashku me actrapid, apo çfarë?

Duket se produktet pa karbohidrate nuk duhet të rritin SC. A mund ta mbytin ndjenjën e përjetshme të urisë?

hemoglobina e fundit e glikuar është 16.1%. Dietat janë më të këqija për mua sesa ekzekutimi

Shtë e çuditshme që ju jeni akoma gjallë. Po të isha unë, do të zgjidhja çështje me trashëgiminë e pronave.

Insulin ultrashort i refuzuar në favor të actrapid.

Kjo nuk ka kuptim pa kaluar në dietën e rreptë të karburantit të ulët të përshkruar këtu - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Vendosa të ndaja dozën e Lantus. Cila është koha optimale për të goditur me thikë në mëngjes dhe çfarë proporcioni?

E gjithë kjo është individuale, shiko http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Pa kaluar në një dietë të rreptë, manipulimet e tilla do të jenë me pak përdorim.

Kam lexuar se me insulinë Humalog është mirë të zbresësh një SK të lartë. Por nuk e kuptoj se si ta prish atë? Së bashku me actrapid, apo çfarë?

Llogaritja e dozave të shpejta të insulinës për ushqimin, si dhe për të ndezur sheqer të lartë - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Duket se produktet pa karbohidrate nuk duhet të rritin SC. A mund ta mbytin ndjenjën e përjetshme të urisë?

E kuptova dietën. Dozat duhej të rriteshin si insulinë e shkurtër ashtu edhe ajo e zgjatur, një pritë është e thjeshtë. Ndihmoni të kuptoni se çfarë ka sheqeri në mëngjes? Tofarë të bëjmë me të? Vaktin e fundit në orën 18.00, e vura Actrapid në ushqim. Pastaj në 10 p.m. Unë injektoj insulinë të zgjatur. Në të njëjtën kohë unë mat sheqerin - një tregues deri në 7, nuk ka hipo të natës. Matjet e glukozës në periudha të ndryshme gjatë natës nuk zbuluan rritje, jo ulje. Oscillations jo më shumë se 1,5 mmol / l. Në mëngjes unë injektoj insulinë dhe kontrolloj sheqerin në 7.00 - është gjithmonë më e lartë se 10. Unë u përpoqa të shtoja një të zgjatur në mbrëmje - hipoglikeminë e natës. Unë u përpoqa ta transferoja dozën e mbrëmjes më vonë - fillojnë problemet me sheqernat e mbrëmjes. Zbulohet që niveli i glukozës rritet ndjeshëm në rajonin e orës 5 të mëngjesit. Si ta zgjidhim këtë problem?

Zbulohet që niveli i glukozës rritet ndjeshëm në rajonin e orës 5 të mëngjesit. Si ta zgjidhim këtë problem?

Në situatën tuaj, ekzistojnë vetëm dy mundësi, të dy kanë vështirësitë e tyre:
1. Kaloni nga Lantus në insulinë Tresiba, edhe nëse duhet ta blini atë me paratë tuaja. Tresiba është e mirë sepse mban një e shtënë në mbrëmje deri në mëngjes.
2. Zgjohuni në një orë alarmi në mes të natës për të administruar një dozë shtesë të insulinës. Disa pacientë injektojnë 1-2 njësi të një ilaçi të shpejtë, të tjerët - një të zgjatur.

Mirë se vini! Tani e godis me thikë Lantus një herë në ditë, natën, por e kuptoj që është koha të kaloj dy herë. Doza u rrit nga 10 në 24 njësi, por ende nuk funksionon pa probleme. Në mëngjes dhe në mëngjes, shpesh ndodh hipoglikemia. Dhe pastaj deri në mbrëmjen e djeshme aksioni i injektimit të djeshëm nuk mbaron. Sa njësi për të vënë natën, dhe sa në mëngjes?

Tani e godis me thikë Lantus një herë në ditë, natën, por e kuptoj që është koha të kaloj dy herë.

Sa njësi për të vënë natën, dhe sa në mëngjes?

Nuk ka përgjigje të saktë për këtë pyetje.

Do të filloja me 50% natën dhe të njëjtën sasi në mëngjes, dhe pastaj të provoja opsione të ndryshme, secila për 3 ditë. Një ditë nuk është e mjaftueshme për të nxjerrë përfundime.

Ju kujtoj që ju duhet të krutani natën sa më vonë që të jetë e mundur përpara se të shkoni në shtrat. Në mëngjes - posa të zgjoheni. Ka edhe tifozë të dozës ditore, gjithashtu, të ndarë në dy servings - në mëngjes dhe pasdite.

Pharmacodynamics

Insulina me glulin është një analog i insulinës njerëzore të marrë nga rekombinimi i baktereve të ADN-së së specieve Escherichia coli (Llojet e K12).

Insulina glulin është projektuar si një analog i insulinës njerëzore, e karakterizuar nga tretshmëri e ulët në një mjedis neutral. Si pjesë e përgatitjes së Lantus ® SoloStar,, është plotësisht i tretshëm, i cili sigurohet nga reagimi acid i solucionit të injektimit (pH 4). Pas futjes në yndyrën nënlëkurore, neutralizohet reagimi acid i tretësirës, ​​gjë që çon në formimin e mikroprecipateve, nga të cilat lëshohen vazhdimisht sasi të vogla të glarginës së insulinës, duke siguruar një profil të parashikueshëm, të qetë (pa maja) të kurbës së përqendrimit-kohës, si dhe veprimin e zgjatur të ilaçit.

Insulina glargina metabolizohet në dy metabolitë aktiv M1 dhe M2 (shiko "Farmacokinetics").

Komunikimi me receptorët e insulinës: kinetika e lidhjes me receptorët specifikë të insulinës në insulin glarginë dhe metabolitët e tij - M1 dhe M2 - është shumë afër me atë në insulinë njerëzore, dhe për këtë arsye glargina e insulinës është në gjendje të kryejë një efekt biologjik të ngjashëm me atë të insulinës endogjene.

Veprimi më i rëndësishëm i insulinës dhe analogëve të tij, përfshirë. dhe glargina e insulinës, është rregullimi i metabolizmit të glukozës. Insulina dhe analoget e saj zvogëlojnë përqendrimin e glukozës në gjak, duke stimuluar thithjen e glukozës nga indet periferike (veçanërisht muskul skeletor dhe indin dhjamor) dhe pengojnë formimin e glukozës në mëlçi.

Insulina shtyp shtypjen e lipolizës në adipocitet dhe frenon proteolizën, ndërsa rrit sintezën e proteinave.

Veprimi i zgjatur i glarginës së insulinës lidhet drejtpërdrejt me shkallën e zvogëluar të thithjes së tij, e cila lejon që ilaçi të përdoret një herë në ditë. Pas administrimit të sc, fillimi i veprimit të tij ndodh mesatarisht pas 1 ore. Kohëzgjatja mesatare e veprimit është 24 orë, maksimumi 29 orë. Kohëzgjatja e veprimit të insulinës dhe analogeve të tij, siç është insulina glargina, mund të ndryshojë dukshëm midis individëve të ndryshëm ose një i njejti person

U tregua efikasiteti i Lantus ® SoloStar ® tek fëmijët mbi 2 vjeç me diabet tip 1. Për më tepër, te fëmijët e moshës 2-6 vjeç, incidenca e hipoglikemisë me manifestime klinike me përdorimin e insulinës glarginë ishte më e ulët si gjatë ditës ashtu edhe dhe natën në krahasim me përdorimin e insulinës-izofan (përkatësisht, një mesatare prej 25.5 episode kundrejt 33 episode në një pacient për një vit). Gjatë një ndjekje pesëvjeçare të pacientëve me diabet mellitus tip 2, nuk pati ndonjë dallim domethënës në përparimin e retinopatisë diabetike me insulinë glarginë në krahasim me insulin-izofanin.

Marrëdhënia me receptorët e faktorit 1 të rritjes së ngjashëm me insulinën (IGF-1): afiniteti i insulinës glarginë për receptorin IGF-1 është afërsisht 5-8 herë më i lartë se ai i insulinës njerëzore (por afërsisht 70-80 herë më i ulët se ai i IGF-1), në të njëjtën kohë, në krahasim me insulinën njerëzore, metabolizmi i insulinës glarginë M1 dhe afiniteti M2 për receptorin IGF-1 është pak më pak.

Përqendrimi i përgjithshëm terapeutik i insulinës (insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij), i përcaktuar në pacientët me diabet tip 1, ishte dukshëm më i ulët se përqendrimi i kërkuar për lidhjen gjysmë maksimale për receptorët IGF-1 dhe aktivizimin pasues të rrugës mitogjene proliferative të shkaktuar përmes receptorëve të IGF-1. Përqendrimet fiziologjike të IGF-1 endogjene mund të aktivizojnë rrugën e proliferimit mitogjen, sidoqoftë, përqendrimet terapeutike të insulinës të përcaktuara gjatë terapisë me insulinë, përfshirë trajtimin me Lantus ® SoloStar ®, janë dukshëm më të ulëta se përqendrimet farmakologjike të nevojshme për aktivizimin e rrugës proliferative mitogjene.

studim ORIGIN (Reduktimi i Rezultatit me Inventarimin Fillestar të Glarginës) ishte ndërkombëtar, multicenter, i rastit, i kryer në 12.537 pacientë me rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjeve kardiovaskulare dhe të glukozës së agjërimit të dëmtuar (IHF), tolerancës së dëmtuar të glukozës (NTG) ose diabeti mellitus i tipit të hershëm 2. Pjesëmarrësit e studimit u randomizuan në grupe (1 : 1): një grup pacientësh që marrin insulinë glarginë (n = 6264), e cila u titrua për të arritur një përqendrim të glukozës në gjak të shpejtë (GKN) ≤5.3 mmol, dhe një grup pacientësh që marrin trajtim standard (n = 6273). Pika e parë e studimit ishte koha para zhvillimit të vdekjes kardiovaskulare, zhvillimi i parë i infarktit miokardit jo-fatal ose goditjes jo-fatale, dhe përfundimi i dytë ishte koha para ndërlikimit të parë të ndonjërit nga sa më sipër ose para procedurës së revaskularizimit (arteriet koronare, karotide ose periferike) , ose para shtrimit në spital për zhvillimin e dështimit të zemrës.

Pika përfundimtare të vogla ishin vdekshmëri për çfarëdo arsye dhe një masë e kombinuar e rezultateve mikrovaskulare. studim ORIGJINA tregoi se trajtimi me glarginë me insulinë në krahasim me terapinë standarde hipoglikemike nuk ndryshon rrezikun e zhvillimit të komplikimeve kardiovaskulare ose vdekshmërisë kardiovaskulare, nuk kishte dallime në normat e ndonjë përbërësi që përbën pikat e përfundimit, vdekshmërinë nga të gjitha shkaqet dhe treguesin e kombinuar të rezultateve mikrovaskulare.

Në fillim të studimit, vlerat mesatare të HbA1c ishin 6.4%. Vlerat mesatare të HbA1c gjatë trajtimit ishin në intervalin 5.9-6.4% në grupin glarginë të insulinës dhe 6.2-6.6% në grupin standard të trajtimit gjatë gjithë periudhës së vëzhgimit. Në grupin e pacientëve që morën insulinë glarginë, incidenca e hipoglikemisë së rëndë ishte 1.05 episode për 100 vite të terapisë, dhe në grupin e pacientëve që morën hipoglicemi standarde, 0.3 episode në 100 pacientë-vjet terapi. Incidenca e hipoglikemisë së butë ishte 7.71 episode në 100 pacientë-vjet terapi në grupin e pacientëve që morën insulinë glarginë, dhe 2.44 episode në 100 vjet pacientë-terapi në grupin e pacientëve që morën hipogliceminë standarde. Në një studim 6-vjeçar, 42 raste të hipoglikemisë nuk janë vërejtur në 42% të pacientëve në grupin glarginë të insulinës.

Ndryshimet mesatare në peshën e trupit në krahasim me rezultatin në vizitën e fundit të trajtimit ishin 2.2 kg më të larta në grupin e insulinës glarginë sesa në grupin standard të trajtimit.

Farmakokinetika

Një studim krahasues i përqendrimeve plazmatike të insulinës glarginë dhe insulinë-izofan në njerëz të shëndetshëm dhe pacientë me diabet mellitus pas administrimit të ilaçeve zbuluan një thithje të ngadaltë dhe dukshëm më të gjatë, si dhe mungesën e një përqendrimi kulmin në glarginë të insulinës në krahasim me insulinë-izofan. Me një administrim të vetëm një herë në ditë të ilaçit Lantus ® SoloStar ® ss insulari glargina në gjak arrihet pas 2-4 ditësh me administrimin ditor.

Me futjen në / në futjen e T 1/2 insulinës glargina dhe insulina njerëzore ishin të krahasueshme. Kur insekt glargina u injektua në bark, shpatull ose kofshë, nuk u gjetën dallime të konsiderueshme në përqendrimet e insulinës në serum. Krahasuar me insulinën njerëzore me veprim të mesëm, insulina glargina karakterizohet nga më pak ndryshueshmëri në profilin farmakokinetik, si në të njëjtin pacient, ashtu edhe në pacientë të ndryshëm. Në një person me yndyrë nënlëkurore, glargina e insulinës pastrohet pjesërisht nga skaji karboksil (C-fund) i β-zinxhirit (beta-zinxhir) me formimin e dy metabolitëve aktivë M1 (21 A G1y-insulinë) dhe M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-insulinë). Kryesisht, metaboliti M1 qarkullon në plazmën e gjakut. Ekspozimi sistematik i metabolitit M1 rritet me dozën në rritje.

Një krahasim i të dhënave farmakokinetikë dhe farmakodinamikë tregoi se efekti i ilaçit është kryesisht për shkak të ekspozimit sistematik të metabolitit M1. Në shumicën dërrmuese të pacientëve, insulinës glargina dhe metabolitit M2 nuk mund të zbulohen në qarkullimin sistemik. Në rastet kur ishte akoma e mundur të zbulohej glargina e insulinës dhe metabolitit M2 në gjak, përqendrimet e tyre nuk varen nga doza e administruar e Lantus ® SoloStar.

Grupe të veçanta pacientësh

Mosha dhe gjinia. Informacioni mbi efektin e moshës dhe gjinisë në farmakokinetikën e insulinës glarginë nuk është i disponueshëm. Sidoqoftë, këta faktorë nuk shkaktuan ndryshime në sigurinë dhe efektivitetin e drogës.

Pirja e duhanit. Në provat klinike, analiza nëngrup nuk zbuloi ndryshime në sigurinë dhe efektivitetin e glarginës së insulinës për këtë grup pacientësh në krahasim me popullatën e përgjithshme.

Trashje. Pacientët obezë nuk treguan ndonjë ndryshim në sigurinë dhe efikasitetin e insulinës glarginë dhe insulinës-isofanit në krahasim me pacientët me peshë normale të trupit.

Fëmijët. Në fëmijët me diabet mellitus tip 1 të moshës 2 deri në 6 vjeç, përqendrimet e insulinës glarginë dhe metabolitëve kryesorë të tij M1 dhe M2 në plazmën e gjakut para dozës tjetër ishin të ngjashme me ato tek të rriturit, gjë që tregon mungesën e akumulimit të insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij me përdorimi i vazhdueshëm i glarginës së insulinës tek fëmijët.

Shtatzënia dhe laktacioni

Pacientët duhet të informojnë mjekun e tyre për një shtatzëni aktuale ose të planifikuar.

Nuk ka pasur prova klinike të kontrolluara të rastit për përdorimin e insulinës glarginë në gratë shtatzëna.

Një numër i madh vëzhgimesh (më shumë se 1000 rezultate të shtatzënisë në ndjekje retrospektive dhe të ardhshme) me përdorimin pas marketingut të glarginës së insulinës treguan se ai nuk kishte efekte specifike në rrjedhën dhe rezultatin e shtatëzënësisë ose në gjendjen e fetusit, ose shëndetin e të porsalindurit.

Për më tepër, për të vlerësuar sigurinë e insulinës glarginë dhe përdorimit të insulinës-izofanit tek gratë shtatzëna me diabet mestit të mëparshëm ose gestacional, u krye një meta-analizë e tetë provave klinike vëzhguese, përfshirë gratë që përdorën insulinë glarginë gjatë shtatëzanisë (n = 331) dhe izofani i insulinës (n = 371). Kjo met-analizë nuk zbuloi ndryshime të rëndësishme në lidhje me sigurinë në lidhje me shëndetin e nënës ose të porsalindurit kur përdorni insulinë glarginë dhe insulinë-izofan gjatë shtatëzanisë.

Në studimet e kafshëve, nuk u morën të dhëna direkte ose indirekte mbi efektet embrionotoksike ose fetotoksike të glarginës së insulinës.

Për pacientët me diabet para-ekzistues ose gestational mellitus, është e rëndësishme të ruhet një rregullim adekuat i proceseve metabolike gjatë gjithë shtatëzanisë për të parandaluar shfaqjen e rezultateve të padëshiruara që lidhen me hiperglicemia.

Ilaçi Lantus ® SoloStar ® mund të përdoret gjatë shtatëzanisë për arsye klinike.

Nevoja për insulinë mund të ulet në tremujorin e parë të shtatëzanisë dhe, në përgjithësi, të rritet gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë.

Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zvogëlohet shpejt (rreziku i hipoglikemisë rritet). Në këto kushte, monitorimi i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak është thelbësor.

Pacientët gjatë laktacionit mund të kenë nevojë të rregullojnë regjimin e dozimit të insulinës dhe dietës.

Veprimi farmakologjik

Pharmacodynamics

Insulina me glulin është një analog i insulinës njerëzore të marrë nga rekombinimi i baktereve të ADN-së së specieve Escherichia coli (Llojet e K12).

Insulina glulin është projektuar si një analog i insulinës njerëzore, e karakterizuar nga tretshmëri e ulët në një mjedis neutral. Si pjesë e përgatitjes së Lantus ® SoloStar,, është plotësisht i tretshëm, i cili sigurohet nga reagimi acid i solucionit të injektimit (pH 4). Pas futjes në yndyrën nënlëkurore, neutralizohet reagimi acid i tretësirës, ​​gjë që çon në formimin e mikroprecipateve, nga të cilat lëshohen vazhdimisht sasi të vogla të glarginës së insulinës, duke siguruar një profil të parashikueshëm, të qetë (pa maja) të kurbës së përqendrimit-kohës, si dhe veprimin e zgjatur të ilaçit.

Insulina glargina metabolizohet në dy metabolitë aktiv M1 dhe M2 (shiko "Farmacokinetics").

Komunikimi me receptorët e insulinës: kinetika e lidhjes me receptorët specifikë të insulinës në insulin glarginë dhe metabolitët e tij - M1 dhe M2 - është shumë afër me atë në insulinë njerëzore, dhe për këtë arsye glargina e insulinës është në gjendje të kryejë një efekt biologjik të ngjashëm me atë të insulinës endogjene.

Veprimi më i rëndësishëm i insulinës dhe analogëve të tij, përfshirë. dhe glargina e insulinës, është rregullimi i metabolizmit të glukozës.Insulina dhe analoget e saj zvogëlojnë përqendrimin e glukozës në gjak, duke stimuluar thithjen e glukozës nga indet periferike (veçanërisht muskul skeletor dhe indin dhjamor) dhe pengojnë formimin e glukozës në mëlçi.

Insulina shtyp shtypjen e lipolizës në adipocitet dhe frenon proteolizën, ndërsa rrit sintezën e proteinave.

Veprimi i zgjatur i glarginës së insulinës lidhet drejtpërdrejt me shkallën e zvogëluar të thithjes së tij, e cila lejon që ilaçi të përdoret një herë në ditë. Pas administrimit të sc, fillimi i veprimit të tij ndodh mesatarisht pas 1 ore. Kohëzgjatja mesatare e veprimit është 24 orë, maksimumi 29 orë. Kohëzgjatja e veprimit të insulinës dhe analogeve të tij, siç është insulina glargina, mund të ndryshojë dukshëm midis individëve të ndryshëm ose një i njejti person

U tregua efikasiteti i Lantus ® SoloStar ® tek fëmijët mbi 2 vjeç me diabet tip 1. Për më tepër, te fëmijët e moshës 2-6 vjeç, incidenca e hipoglikemisë me manifestime klinike me përdorimin e insulinës glarginë ishte më e ulët si gjatë ditës ashtu edhe dhe natën në krahasim me përdorimin e insulinës-izofan (përkatësisht, një mesatare prej 25.5 episode kundrejt 33 episode në një pacient për një vit). Gjatë një ndjekje pesëvjeçare të pacientëve me diabet mellitus tip 2, nuk pati ndonjë dallim domethënës në përparimin e retinopatisë diabetike me insulinë glarginë në krahasim me insulin-izofanin.

Marrëdhënia me receptorët e faktorit 1 të rritjes së ngjashëm me insulinën (IGF-1): afiniteti i insulinës glarginë për receptorin IGF-1 është afërsisht 5-8 herë më i lartë se ai i insulinës njerëzore (por afërsisht 70-80 herë më i ulët se ai i IGF-1), në të njëjtën kohë, në krahasim me insulinën njerëzore, metabolizmi i insulinës glarginë M1 dhe afiniteti M2 për receptorin IGF-1 është pak më pak.

Përqendrimi i përgjithshëm terapeutik i insulinës (insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij), i përcaktuar në pacientët me diabet tip 1, ishte dukshëm më i ulët se përqendrimi i kërkuar për lidhjen gjysmë maksimale për receptorët IGF-1 dhe aktivizimin pasues të rrugës mitogjene proliferative të shkaktuar përmes receptorëve të IGF-1. Përqendrimet fiziologjike të IGF-1 endogjene mund të aktivizojnë rrugën e proliferimit mitogjen, sidoqoftë, përqendrimet terapeutike të insulinës të përcaktuara gjatë terapisë me insulinë, përfshirë trajtimin me Lantus ® SoloStar ®, janë dukshëm më të ulëta se përqendrimet farmakologjike të nevojshme për aktivizimin e rrugës proliferative mitogjene.

studim ORIGIN (Reduktimi i Rezultatit me Inventarimin Fillestar të Glarginës) ishte ndërkombëtar, multicenter, i rastit, i kryer në 12.537 pacientë me rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjeve kardiovaskulare dhe të glukozës së agjërimit të dëmtuar (IHF), tolerancës së dëmtuar të glukozës (NTG) ose diabeti mellitus i tipit të hershëm 2. Pjesëmarrësit e studimit u randomizuan në grupe (1 : 1): një grup pacientësh që marrin insulinë glarginë (n = 6264), e cila u titrua për të arritur një përqendrim të glukozës në gjak të shpejtë (GKN) ≤5.3 mmol, dhe një grup pacientësh që marrin trajtim standard (n = 6273). Pika e parë e studimit ishte koha para zhvillimit të vdekjes kardiovaskulare, zhvillimi i parë i infarktit miokardit jo-fatal ose goditjes jo-fatale, dhe përfundimi i dytë ishte koha para ndërlikimit të parë të ndonjërit nga sa më sipër ose para procedurës së revaskularizimit (arteriet koronare, karotide ose periferike) , ose para shtrimit në spital për zhvillimin e dështimit të zemrës.

Pika përfundimtare të vogla ishin vdekshmëri për çfarëdo arsye dhe një masë e kombinuar e rezultateve mikrovaskulare. studim ORIGJINA tregoi se trajtimi me glarginë me insulinë në krahasim me terapinë standarde hipoglikemike nuk ndryshon rrezikun e zhvillimit të komplikimeve kardiovaskulare ose vdekshmërisë kardiovaskulare, nuk kishte dallime në normat e ndonjë përbërësi që përbën pikat e përfundimit, vdekshmërinë nga të gjitha shkaqet dhe treguesin e kombinuar të rezultateve mikrovaskulare.

Në fillim të studimit, vlerat mesatare të HbA1c ishin 6.4%.Vlerat mesatare të HbA1c gjatë trajtimit ishin në intervalin 5.9-6.4% në grupin glarginë të insulinës dhe 6.2-6.6% në grupin standard të trajtimit gjatë gjithë periudhës së vëzhgimit. Në grupin e pacientëve që morën insulinë glarginë, incidenca e hipoglikemisë së rëndë ishte 1.05 episode për 100 vite të terapisë, dhe në grupin e pacientëve që morën hipoglicemi standarde, 0.3 episode në 100 pacientë-vjet terapi. Incidenca e hipoglikemisë së butë ishte 7.71 episode në 100 pacientë-vjet terapi në grupin e pacientëve që morën insulinë glarginë, dhe 2.44 episode në 100 vjet pacientë-terapi në grupin e pacientëve që morën hipogliceminë standarde. Në një studim 6-vjeçar, 42 raste të hipoglikemisë nuk janë vërejtur në 42% të pacientëve në grupin glarginë të insulinës.

Ndryshimet mesatare në peshën e trupit në krahasim me rezultatin në vizitën e fundit të trajtimit ishin 2.2 kg më të larta në grupin e insulinës glarginë sesa në grupin standard të trajtimit.

Farmakokinetika

Një studim krahasues i përqendrimeve plazmatike të insulinës glarginë dhe insulinë-izofan në njerëz të shëndetshëm dhe pacientë me diabet mellitus pas administrimit të ilaçeve zbuluan një thithje të ngadaltë dhe dukshëm më të gjatë, si dhe mungesën e një përqendrimi kulmin në glarginë të insulinës në krahasim me insulinë-izofan. Me një administrim të vetëm një herë në ditë të ilaçit Lantus ® SoloStar ® ss insulari glargina në gjak arrihet pas 2-4 ditësh me administrimin ditor.

Me futjen në / në futjen e T 1/2 insulinës glargina dhe insulina njerëzore ishin të krahasueshme. Kur insekt glargina u injektua në bark, shpatull ose kofshë, nuk u gjetën dallime të konsiderueshme në përqendrimet e insulinës në serum. Krahasuar me insulinën njerëzore me veprim të mesëm, insulina glargina karakterizohet nga më pak ndryshueshmëri në profilin farmakokinetik, si në të njëjtin pacient, ashtu edhe në pacientë të ndryshëm. Në një person me yndyrë nënlëkurore, glargina e insulinës pastrohet pjesërisht nga skaji karboksil (C-fund) i β-zinxhirit (beta-zinxhir) me formimin e dy metabolitëve aktivë M1 (21 A G1y-insulinë) dhe M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-insulinë). Kryesisht, metaboliti M1 qarkullon në plazmën e gjakut. Ekspozimi sistematik i metabolitit M1 rritet me dozën në rritje.

Një krahasim i të dhënave farmakokinetikë dhe farmakodinamikë tregoi se efekti i ilaçit është kryesisht për shkak të ekspozimit sistematik të metabolitit M1. Në shumicën dërrmuese të pacientëve, insulinës glargina dhe metabolitit M2 nuk mund të zbulohen në qarkullimin sistemik. Në rastet kur ishte akoma e mundur të zbulohej glargina e insulinës dhe metabolitit M2 në gjak, përqendrimet e tyre nuk varen nga doza e administruar e Lantus ® SoloStar.

Grupe të veçanta pacientësh

Mosha dhe gjinia. Informacioni mbi efektin e moshës dhe gjinisë në farmakokinetikën e insulinës glarginë nuk është i disponueshëm. Sidoqoftë, këta faktorë nuk shkaktuan ndryshime në sigurinë dhe efektivitetin e drogës.

Pirja e duhanit. Në provat klinike, analiza nëngrup nuk zbuloi ndryshime në sigurinë dhe efektivitetin e glarginës së insulinës për këtë grup pacientësh në krahasim me popullatën e përgjithshme.

Trashje. Pacientët obezë nuk treguan ndonjë ndryshim në sigurinë dhe efikasitetin e insulinës glarginë dhe insulinës-isofanit në krahasim me pacientët me peshë normale të trupit.

Fëmijët. Në fëmijët me diabet mellitus tip 1 të moshës 2 deri në 6 vjeç, përqendrimet e insulinës glarginë dhe metabolitëve kryesorë të tij M1 dhe M2 në plazmën e gjakut para dozës tjetër ishin të ngjashme me ato tek të rriturit, gjë që tregon mungesën e akumulimit të insulinës glarginë dhe metabolitëve të tij me përdorimi i vazhdueshëm i glarginës së insulinës tek fëmijët.

Indikacionet e ilaçit Lantus ® SoloStar

Diabeti mellitus që kërkon trajtim me insulinë tek të rriturit, adoleshentët dhe fëmijët mbi 2 vjeç.

Contraindications

mbindjeshmëria ndaj insulinës glarginë ose ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit,

mosha e fëmijëve deri në 2 vjet (mungesa e të dhënave klinike për përdorim).

Me kujdes: gratë shtatzëna (mundësia e ndryshimit të nevojës për insulinë gjatë shtatëzanisë dhe pas lindjes).

Shtatzënia dhe laktacioni

Pacientët duhet të informojnë mjekun e tyre për një shtatzëni aktuale ose të planifikuar.

Nuk ka pasur prova klinike të kontrolluara të rastit për përdorimin e insulinës glarginë në gratë shtatzëna.

Një numër i madh vëzhgimesh (më shumë se 1000 rezultate të shtatzënisë në ndjekje retrospektive dhe të ardhshme) me përdorimin pas marketingut të glarginës së insulinës treguan se ai nuk kishte efekte specifike në rrjedhën dhe rezultatin e shtatëzënësisë ose në gjendjen e fetusit, ose shëndetin e të porsalindurit.

Për më tepër, për të vlerësuar sigurinë e insulinës glarginë dhe përdorimit të insulinës-izofanit tek gratë shtatzëna me diabet mestit të mëparshëm ose gestacional, u krye një meta-analizë e tetë provave klinike vëzhguese, përfshirë gratë që përdorën insulinë glarginë gjatë shtatëzanisë (n = 331) dhe izofani i insulinës (n = 371). Kjo met-analizë nuk zbuloi ndryshime të rëndësishme në lidhje me sigurinë në lidhje me shëndetin e nënës ose të porsalindurit kur përdorni insulinë glarginë dhe insulinë-izofan gjatë shtatëzanisë.

Në studimet e kafshëve, nuk u morën të dhëna direkte ose indirekte mbi efektet embrionotoksike ose fetotoksike të glarginës së insulinës.

Për pacientët me diabet para-ekzistues ose gestational mellitus, është e rëndësishme të ruhet një rregullim adekuat i proceseve metabolike gjatë gjithë shtatëzanisë për të parandaluar shfaqjen e rezultateve të padëshiruara që lidhen me hiperglicemia.

Ilaçi Lantus ® SoloStar ® mund të përdoret gjatë shtatëzanisë për arsye klinike.

Nevoja për insulinë mund të ulet në tremujorin e parë të shtatëzanisë dhe, në përgjithësi, të rritet gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë.

Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zvogëlohet shpejt (rreziku i hipoglikemisë rritet). Në këto kushte, monitorimi i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak është thelbësor.

Pacientët gjatë laktacionit mund të kenë nevojë të rregullojnë regjimin e dozimit të insulinës dhe dietës.

Efektet anësore

Efektet e mëposhtme të padëshirueshme janë dhënë në sistemet e organeve në përputhje me gradimet e mëposhtme të shpeshtësisë së shfaqjes së tyre (në përputhje me klasifikimin e Fjalorit Mjekësor për aktivitetet rregullatore MedDRA ): shumë shpesh - ≥ 10%, shpesh - ≥1- (gjenerika, sinonime)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: Nr 5 në amp.
S: SC, doza është e përshkruar nga endokrinologu.

Veprimi farmakologjik

Lantus është një përgatitje e insulinës hipoglikemike. Lantus përmban glarginë të insulinës - një analog i insulinës njerëzore, i cili ka tretshmëri të ulët në një mjedis neutral. Glargina e insulinës në solucionin Lantus tretet plotësisht për shkak të mediumit acid, megjithatë, kur futet në indin nënlëkuror, acidi neutralizohet dhe formohen mikroprecipitim, nga i cili lëshohet vazhdimisht një sasi e vogël e glarginës së insulinës. Kështu, një profil i qetë i varësisë nga përqendrimi-koha e insulinës në plazmë arrihet pa maja dhe pika të mprehta. Përveç kësaj, formimi i mikroprecipitimit siguron një veprim të zgjatur të ilaçit Lantus. Afiniteti i përbërësit aktiv të ilaçit Lantus ndaj receptorëve të insulinës është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore.
Lidhja për receptorin IGF-1 të insulinës glarginë është 5-8 herë më e lartë se ajo e insulinës njerëzore, dhe metabolitët e tij janë pak më të ulët se insulina e njeriut.Përqendrimi i përgjithshëm terapeutik i insulinës (përbërësi aktiv dhe metabolitët e tij), i përcaktuar në pacientët me diabet mellitus tip 1, ishte dukshëm më i ulët se ai që kërkohej për lidhjen gjysmë maksimale për receptorët IGF-1 dhe aktivizimin pasues të mekanizmit mitogjen-proliferativ të shkaktuar nga ky receptor. Endogjen IGF-1 normalisht mund të aktivizojë mekanizmin mitogjen-proliferues, por përqendrimet terapeutike të insulinës të përdorura në terapinë me insulinë janë dukshëm më të ulëta se përqendrimet farmakologjike të nevojshme për të aktivizuar mekanizmin e ndërmjetësuar nga IGF-1.

Funksioni kryesor i insulinës, përfshirë insulinën glarginë, është rregullimi i metabolizmit të karbohidrateve (metabolizmi i glukozës). Në këtë rast, ilaçi Lantus zvogëlon glukozën e plazmës (për shkak të rritjes së konsumit të glukozës nga indet periferike: indet dhjamore dhe muskulore), dhe gjithashtu pengon formimin e glukozës në mëlçi. Insulina pengon procesin e lipolizës në adipocitet dhe proteolizën, ndërsa njëkohësisht aktivizon procesin e sintezës së proteinave. Studimet klinike dhe farmakologjike vërtetuan ekuivalencën e të njëjtave doza të insulinës njerëzore dhe insulinës glarginë pas administrimit intravenoz. Natyra e veprimit të glarginës së insulinës me kalimin e kohës, si insulina tjetër, ndikohet nga aktiviteti fizik dhe faktorë të tjerë. Thithja e ngadaltë pas administrimit nënlëkuror lejon përdorimin e barit Lantus një herë në ditë. Ndryshueshmëri e konsiderueshme interindividuale e konsiderueshme në natyrën e veprimit të insulinës me kalimin e kohës. Studimet nuk zbuluan ndryshime të konsiderueshme në dinamikën e retinopatisë diabetike me insulinë glarginë dhe insulinë NPH. Në fëmijët dhe adoleshentët me përdorimin e ilaçit Lantus, zhvillimi i hipoglikemisë së natës u vërejt më rrallë (krahasuar me grupin që merr insulinë NPH).
Glargina e insulinës thithet ngadalë dhe nuk krijon kulmin e aktivitetit pas injektimit nënlëkuror (krahasuar me insulinë NPH). Me futjen e glarginës së insulinës një herë në ditë, përqendrimet e ekuilibrit arrihen në ditën 2 - 4 të terapisë. Me administrim intravenoz, gjysma e jetës së insulinës glarginë korrespondonte me atë të insulinës njerëzore.
Insulina glargina metabolizohet për të formuar dy derivate aktivë (M1 dhe M2). Efekti i injeksionit nënlëkuror të ilaçit Lantus shoqërohet kryesisht me ekspozimin ndaj M1, ndërsa insulina glargina dhe M2 nuk u zbuluan në shumicën e pjesëmarrësve në studim. Nuk ka asnjë dallim midis efektivitetit të ilaçit Lantus në grupe të ndryshme të pacientëve; gjatë studimeve në nëngrupe të formuar sipas moshës dhe gjinisë, nuk ka pasur dallime me popullsinë kryesore për sa i përket efikasitetit dhe sigurisë. Tek fëmijët dhe adoleshentët, studimet farmakokinetike nuk janë kryer.

Formulari i lëshimit

Solucion i injeksionit Lantus prej 3 ml në një fishek, 5 fishekë vendosen në një pako flluskë, 1 pako flluskë në një pako kartoni.

Informacioni në faqen që po shihni është krijuar vetëm për qëllime informative dhe nuk promovon vetë-mjekim në asnjë mënyrë. Burimi ka për qëllim të njohë profesionistët e kujdesit shëndetësor me informacion shtesë për ilaçe të caktuara, duke rritur kështu nivelin e tyre të profesionalizmit. Përdorimi i ilaçit "" pa dështim parashikon konsultim me një specialist, si dhe rekomandimet e tij për metodën e përdorimit dhe dozimin e ilaçit tuaj të zgjedhur.