Udhëzime për përdorimin e drogës Bayeta - udhëzime dhe recensione të veçanta
Baeta është një agjent hipoglikemik i krijuar për të kontrolluar glukozën në gjak në diabetin tip 2. Exenatide klasifikohet si amidopeptide aminoacide. Si një mimetik incretin, ajo ngadalëson tretjen, rrit aktivitetin e qelizave b. Nga insulina tradicionale, ilaçi dallohet nga aftësitë farmakologjike dhe kostoja.
Kush tregohet exenatide
Ilaçi është përshkruar për diabetikët me llojin e dytë të sëmundjes (përveç fëmijëve dhe grave shtatzëna). Nëse terapia me Metformin dhe ilaçet e tjera hipoglikemike nuk jep rezultatet e dëshiruara, Bayete përshkruhet si ilaç shtesë. Injeksione përdoren gjithashtu si monoterapi. Me vlerë të veçantë në diabetin jo nga insulina e varur është aftësia e barit për të kontrolluar oreksin dhe peshën e trupit.
Formulari i lëshimit
Baeta është një zgjidhje pa ngjyra dhe erë. 1 ml e përbërësit aktiv të ekzetanidit përmban 250 mcg. Roli i përbërësve shtesë është acidi acetik, trihidrat i acetatit të natriumit, matacresol, manitol dhe eksipientë të tjerë.
Ilaçi lëshohet në një stilolaps të vetëm me shiringë - një analog i shiringës së insulinës së gjeneratës së re. Vëllimi i ilaçeve në një stilolaps të tillë është 1.2 ose 2.4 ml (në secilën pako - një shiringë e tillë).
Për ilaçet e Bayet, vetëm Exenatide mund të veprojë si një analog.
Mundësitë farmakodinamike
Happensfarë ndodh me Bayeta pas administrimit nënlëkuror? Mekanizmi i veprimit të ilaçit është i thjeshtë. Incretins, përfaqësuesi i të cilave është ekzenatidi (një përbërës aktiv i ilaçit), rrisin prodhimin e insulinës dhe pengojnë prodhimin e një analoge glukoze nga mëlçia.
Exenatide Baeta ndihmon diabetikët të kontrollojnë sheqerin në mënyrat e mëposhtme:
- Me vlera të larta të glukometrit, ilaçi aktivizon prodhimin e parenkimës së insulinës në qelizat b.
- Sapo përmbajtja e sheqerit në gjak afrohet normale, sekretimi i hormonit ndalet.
- Në rast të një diabeti të varur nga insulina, pas puhimit të Baeta, prodhimi i insulinës nuk vërehet për 10 minutat e para. Ilaçi rikthen përgjigjen e insulinës në të dy fazat e tij.
Ngadalëson tretjen e ushqimit, ajo shtyp oreksin dhe lëvizshmërinë e zorrëve (deri në kapsllëk).
Karakteristikat farmakokinetike
Si thithet, shpërndahet, përthithet dhe ekskretohet ilaçi?
- Pas injektimit, ekzenatidi i komponentit aktiv përhapet shpejt nëpër sistemin e qarkullimit të gjakut dhe kryen një efekt terapeutik. Në një dozë prej 10 μg të vlerave mesatare, arrin pas 2 orësh. Zona e injektimit (kofshë, parakrah ose bark) nuk ndikon në shkallën e absorbimit dhe efektivitetin.
- Ilaçi metabolizohet në traktin tretës, sistemin e qarkullimit të gjakut dhe pankreasit. Aftësitë e tij farmakologjike nuk varen nga doza.
- Veshkat heq Bayetu në 10 orë. Në patologjitë renale nuk kërkohet rregullimi i dozës, pasi pastrimi i substancës aktive në këtë kategori pacientësh është afër normales.
- Meqenëse ilaçi ekskretohet nga veshkat, patologjitë hepatike nuk ndryshojnë përmbajtjen e eksenatidit në plazmën e gjakut.
Karakteristikat që lidhen me moshën nuk ndikojnë në mekanizmin e veprimit të përbërësit aktiv, prandaj, në moshën madhore, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Në fëmijëri (deri në 12 vjet), efekti i ekzenatidit nuk është studiuar. Në adoleshencën (12-18 vjeç) te ata që marrin një dozë prej 5 μg diabetikë, reagimet ishin të ngjashme me të rriturit.
Burrat dhe gratë reagojnë në mënyrë të barabartë ndaj terapisë së Bayeta-s. Asnjë dallim nuk u vërejt midis përfaqësuesve të racave të ndryshme, që do të thotë se rregullimi i dozës sipas kritereve të tilla nuk është i nevojshëm për këto kategori të diabetikëve.
Baeta gjatë shtatëzënësisë
Gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit, injeksione Bayeta janë kundërindikuar, pasi përbërësit aktiv ndikojnë negativisht në formimin e fetusit. Në veçanti, përdorimi i Baeta është i aftë të provokojë një fëmijë me diabet kongjenitale të llojit të varur nga insulina.
Duke u zhvilluar, trupi i fëmijës merr funksionin e sintezës së insulinës. Pankreasi i fetusit kontrollon indekset e glicemisë si në fëmijë ashtu edhe nënë. Prandaj, kur planifikoni një shtatëzani, duhet të bëni një ekzaminim dhe të merrni këshilla të hollësishme për marrjen e barnave që janë të sigurta në kushtet e reja.
Contraindications
Baza e kundërindikacioneve për marrjen e ilaçit të Bayet është imuniteti individual i përbërësve aktivë të formulës. Ilaçi nuk është i përshkruar për diabetikët me llojin e parë të sëmundjes, si dhe gjatë periudhës së ketoacidozës diabetike. Ilaçi nuk është i dobishëm për pacientët me patologji të stomakut, zorrëve, veshkave, si dhe gastroparesis.
Bayeta gjithashtu nuk u tregohet të miturve, pasi shkalla e efektivitetit dhe sigurisë së ilaçeve për fëmijë nuk është testuar. Në rast të një reaksioni alergjik ndaj përbërësve të metabolitit, ilaçi nuk përshkruhet.
Efektet anësore
Byeta rrallë shkakton efekte të padëshiruara. Nëse përdoret si monoterapi, incidenca e sindromës hipoglikemike është rreth 5% (kur krahasohet me placebo 1%).
Shumica e këtyre rasteve karakterizohen me intensitet të ulët. Nëse ato ndodhin, atëherë ka shumë të ngjarë, nëse rekomandimet mjekësore nuk ndiqen, ilaçi ka skaduar ose nëse nuk ruhet siç duhet.
Edhe më rrallë, Baeta shkakton një përkeqësim të patologjisë së veshkave dhe një rritje të kreatininës. Në rastet klinike, informacioni mbi nefrotoksicitetin e eksenatidit nuk është regjistruar, përveç episodeve individuale të pankreatitit akut. Diabetikët duhet të informohen për shenjat e sëmundjes (dhimbje akute, të vazhdueshme të barkut).
Injeksioni i parë mund të shoqërohet me dobësi, dridhje, në disa raste, angioedema dhe tronditje anafilaktike. Nëse identifikohen efektet anësore, kursi i trajtimit pezullohet dhe konsultohet endokrinologu.
Meqenëse të gjitha barnat e bazuara në proteina dhe peptide mund të provokojnë imunogjenitet, antitrupat ndaj përbërësit aktiv mund të prodhohen gjatë terapisë Bayeta, titri i tyre zvogëlohet me kalimin e kohës dhe mbetet i ulët. Prania e antitrupave nuk ndikon në frekuencën dhe llojet e efekteve anësore të regjistruara.
Diabetikët duhet të paralajmërohen që injeksionet e Byeta do të kontribuojnë në humbjen e oreksit dhe humbjen e peshës. Ky reagim i trupit nuk kërkon korrigjim të normës.
Udhëzuesi i Aplikimit
Bayetu përdoret si monoterapi, duke plotësuar një dietë të ulët karboni dhe ngarkesa të muskujve, duke ju lejuar të kontrolloni nivelin e sheqerit. Në trajtimin e kombinuar, injeksionet kombinohen me tableta Metformin, thiazolidinedione, sulfonylureas, si dhe kombinimet e tyre për të arritur një kontroll glicemik optimal.
Regjimi i trajtimit po zhvillohet nga një mjek. Ilaçi është i prirur nën lëkurë në bark, ijet, parakrah. Në fazën e parë të kursit të trajtimit, një dozë minimale prej 5 mcg administrohet në mëngjes dhe mbrëmje. Ilaçi duhet të merret brenda një ore para ngrënies. Pas ngrënies, injeksione nuk rekomandohen. Pas një muaji, me përshtatje normale, norma mund të dyfishohet. Me këtë korrigjim, nuk do të ketë efekte anësore.
Nëse koha e injektimit humbet, injeksioni tjetër kryhet pa ndryshuar dozën. Nuk rekomandohet injektimi i tretësirës në venë ose muskul. Nëse Byeta përdoret në trajtim kompleks me derivatet e sulfonylurea, norma e kësaj të fundit zvogëlohet për të zvogëluar rrezikun e efekteve anësore ose mbidozës.
Mjeku duhet të informojë diabetikun për rregullat e përdorimit të stilolapsit të shiringës. Të kuptuarit e procedurës do t'ju ndihmojë të merrni një video mësimore në këtë video.
Simptoma të mbidozimit
Me vetë-mjekimin dhe eksperimentet e dozimit, mund të zhvillohet një mbidozë. Ju mund ta njihni gjendjen sipas shenjave karakteristike: mungesë oreksi, një ndryshim në preferencat e shijes, çrregullime dispepike, një ndryshim në ritmin e defekimit. Sistemi nervor sinjalizon dehje me dhimbje koke, humbje të koordinimit dhe përkeqësim të cilësisë së gjumit.
Por më shpesh simptomat shfaqen në lëkurë: skuqje, ënjtje, kruajtje në vendin e injektimit. Intensiteti i shenjave është i moderuar, trajtimi është simptomatik. Zakonisht në raste të tilla, sqarohet dozimi i Bajeta, me komplikime serioze, anulohen të gjitha barnat e një spektri të ngjashëm të ekspozimit.
Rezultatet e terapisë së kombinuar
Kur zgjidhni një regjim trajtimi për Bayeta, endokrinologu duhet të informohet për të gjitha ilaçet që merr diabeti në këtë moment. Vëmendje e veçantë u kushtohet tabletave që merren me gojë dhe thithen në aparatin tretës. Meqenëse ilaçi vonon zbrazjen e stomakut, ilaçet e tjera duhet të merren 2 orë para injeksioneve të Baeta.
Me trajtimin paralel, sipas skemës "Baeta plus Digoxin", efektiviteti i terapisë së fundit zvogëlohet. Pacientët hipertensivë që përdorin Lisinopril gjithashtu duhet t'i rezistojnë periudhës kohore midis injeksionit dhe tabletave. Frenuesit e reduktazës HMG-CoA nuk ndryshojnë përbërjen e yndyrës në gjak (lipidet me densitet të ulët dhe të lartë, triglicerolin, kolesterolin total) gjatë terapisë së përbashkët.
Përdorimi i Baeta në sfondin e terapisë me insulinë, së bashku me përgatitjet e frenuesit D-fenilalanine, meglitinide ose b-glukozidaza, nuk është studiuar. Ilaçet e tjera mund të provokojnë efekte anësore kur kombinohen me Bayeta, dhe vetëm një mjek mund të marrë parasysh të gjitha nuancat e ndërveprimit të tyre.
Kushtet e ruajtjes së stilolapsave të shiringave
Për Bayeta, udhëzimet për përdorim përshkruajnë në detaje të gjitha kushtet për ruajtjen e tij. Për një pajisje të ndihmës së parë, duhet të zgjidhni një vend të thatë, të errët dhe të freskët me një regjim të temperaturës 2-8 gradë të nxehtësisë. Nëse ngushtësia është e prishur dhe stilolapsi i shiringës tashmë ishte në veprim, duhet të lihet në temperaturën e dhomës (deri në 25 gradë).
Kohëzgjatja e një ilaçi të tillë nuk është më shumë se një muaj. Qasja për fëmijët në kabinetin e ilaçeve duhet të jetë e kufizuar. Kur ruani paketimin në frigorifer, Baete nuk duhet të jetë e ngrirë.
Mos lini një stilolaps shiringë me një gjilpërë që është ngjitur për kohëzgjatjen e përdorimit. Pas procedurës, gjilpëra hiqet, dhe para injeksionit tjetër, futet një e re. Injorimi i kushteve të ruajtjes së ilaçit zvogëlon efektin e tij terapeutik. Nëse zgjidhja e qartë bëhet me re, shfaqen thekon në të, ilaçi ndryshon ngjyrën, dhe ilaçi duhet të hidhet.
Ata e lëshojnë atë në zinxhirin e farmacive Baetu sipas recetës. Ilaçi duhet të përdoret brenda dy viteve nga viti i lëshimit i treguar në kuti. Një ilaç i skaduar nuk mund të përdoret - përveç efikasitetit të ulët, rreziku i reagimeve anësore rritet. Cilësia e ilaçit gjithashtu varet nga pajtueshmëria me kushtet e ruajtjes së tij.
Udhëzime speciale
Baeta është një ilaç i zhvilluar si një analog sintetik i peptidit 1-glukagon, të trupit të njeriut, por koha e ekspozimit të tij është shumë më e gjatë. Vlera e saj për diabetikët qëndron pikërisht në faktin se funksionon si një hormon njerëzor. Përveç korrigjimit të peshës dhe kontrollit të glicemisë, hemoglobina e glikoziluar përmirësohet me 1-1.8%.
Me të gjitha avantazhet e saj të shumta, në krahasim me mjetet alternative, Baeta nuk është pa pengesa. Forma e lëshimit të ilaçeve përfshin vetëm injeksione nënlëkurore, një analog i tabletës nuk është zhvilluar. Një e treta e diabetikëve që kanë përdorur ilaçet për një kohë të gjatë kanë ankesa për simptoma kalimtare të reaksioneve anësore.
Kur metabolitja është e prishur, niveli i GLP-1 mund të hidhet disa herë, dhe bashkë me të edhe gjasat e hipoglikemisë. Baeta si një agjent metabolik e ka provuar veten në trajtimin kompleks me ilaçe të tjera hipoglikemike.
Videoja tregon udhëzime hap pas hapi për përdorimin e gjeneratës së re të stilolapsave të shiringave.
Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit
S / c në kofshë, bark ose parakrah. Doza fillestare e Baeta është 5 mcg 2 herë në ditë në çdo kohë brenda 1 ore para ngrënies në mëngjes dhe në mbrëmje. Ju nuk duhet të përshkruani ilaçin pas ngrënies. Në rast se mungon një injeksion i ilaçit, trajtimi vazhdon pa ndryshuar dozën.
1 muaj pas fillimit të trajtimit, doza e barit mund të rritet në 10 mcg 2 herë në ditë.
Me përdorimin e njëkohshëm me metformin, tiazolinedione, ose me një kombinim të këtyre dy ilaçeve, doza e tyre fillestare nuk ndryshon. Kur kombinohet me një derivat sulfonylurea, mund të kërkohet një ulje e dozës së një derivati sulfonylurea për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë.
Veprimi farmakologjik
Një stimulues i fuqishëm i incretinës (peptid-1 i ngjashëm me glukagon, që rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ushtron efekte të tjera hipoglikemike të incretinave (përmirësimi i funksionit të qelizave beta, shtypja e sekretimit të glukagonit në mënyrë jo të duhur dhe ngadalësimi i zbrazjes së stomakut pasi të hyjnë në rrjedhën e përgjithshme të gjakut nga zorrët).
Sekuenca e aminoacideve të ekzenatidit (substanca aktive e Baeta) korrespondon pjesërisht me sekuencën e peptidit të ngjashëm me glukagon-njeri, si rezultat i së cilës ai lidh dhe aktivizon receptorët e tij te njerëzit, gjë që çon në rritjen e sintezës së varur nga glukoza dhe sekretimin e insulinës nga qelizat beta pankreatike me pjesëmarrjen e AMP ciklike. ose rrugë të tjera sinjalizimi ndërqelizor. Stimulon çlirimin e insulinës nga qelizat beta në prani të përqendrimeve të ngritura të glukozës.
Në kushte hiperglicemike, ai rrit sekretimin e insulinës në varësi të glukozës nga qelizat beta të pankreasit, e cila ndalet pasi përqendrimi i glukozës në gjak zvogëlohet dhe ai afrohet normal, duke zvogëluar kështu rrezikun e mundshëm të hipoglikemisë.
Sekretimi i insulinës gjatë 10 minutave të para (faza e parë e përgjigjes së insulinës) mungon tek pacientët me diabet mellitus tip 2; humbja e fazës së parë të përgjigjes së insulinës është një dëmtim i hershëm i funksionit të qelizave beta në diabetin mellitus tip 2. Hyrje Byeta rikthen ose rrit ndjeshëm si fazën e parë ashtu edhe të dytë të përgjigjes së insulinës në pacientë të tillë.
Në sfondin e hiperglicemisë, administrimi i Baeta shtyp sekretimin e tepërt të glukagonit, ndërsa përgjigja normale e glukagonit ndaj hipoglikemisë nuk shqetësohet.
Hyrje Byeta çon në një ulje të oreksit dhe ulje të marrjes së ushqimit, shtypje të lëvizshmërisë së stomakut, e cila çon në një ngadalësim të zbrazjes së tij.
Efektet anësore
Frekuenca: shumë shpesh (më shumë se 10%), shpesh (më shumë se 1%, më pak se 10%), rrallë (më shumë se 0,1%, më pak se 1%), rrallë (më shumë se 0.01%, më pak se 0,1%), jashtëzakonisht rrallë (më pak se 0,01%) .
Shumë shpesh: nauze, të vjella, diarre, hipoglikemia (në kombinim me metformin dhe
Shpesh: dispepsi, dridhje, marramendje, dhimbje koke, ulje e oreksit, dobësi, zbaticë gastroesophageal, hiperhidrozë, reagim i lëkurës në vendin e injeksionit,
rrallë: dhimbje barku, bloating, belching, kapsllëk, shqetësim i shijes, fryrje.
Rrallë: përgjumje, skuqje, kruajtje, dehidrim (shkaktuar nga vjellje, të vjella dhe / ose diarre), angioedema.
Jashtëzakonisht e rrallë: reaksione anafilaktike.
Në sfondin e terapisë, antitrupat ndaj Baete mund të shfaqen, gjë që, megjithatë, nuk ndikon në frekuencën dhe llojin e efekteve anësore të regjistruara.
Shtë raportuar për disa raste të rritjes së koagulimit të gjakut, rrallë shoqërohet me gjakderdhje gjatë përdorimit të warfarinës.
Bashkëveprim
Kur përdorni barna me gojë që kërkojnë thithjen e shpejtë në traktin tretës, duhet të kihet parasysh se ilaçi mund të ngadalësojë zbrazjen e stomakut. Barnat, veprimi i të cilave varet nga përqendrimi i tyre i pragut (përfshirë antibiotikët) rekomandohet të përdoren jo më pak se 1 orë para administrimit të Baeta, nëse këto barna duhet të merren me ushqim, ato duhet të merren gjatë atyre vakteve kur ilaçi nuk është prezantohet
Rrit Cmax e digoksinës me 17%, TCmax - me 2.5 orë, ndërsa AUC nuk ndryshon.
Zvogëlon AUC dhe Cmax të lovastatin me afërsisht 40% dhe 28%, përkatësisht, rrit TCmax me 4 orë.
Rrit TCmax të lisinopril me 2 orë (nuk u vërejtën ndryshime në presionin mesatar ditor të sistemit systolik dhe diastolik të gjakut).
Me futjen e warfarinës 30 minuta pas Baeta, TCmax e warfarinës u rrit me rreth 2 orë, megjithatë, nuk u vërejt ndonjë efekt klinik i rëndësishëm në Cmax ose AUC.