Flemoklav Solutab 875 125 mg - udhëzime për përdorim

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - një ilaç nga grupi i penicilinave me një spektër të gjerë veprimi. Përgatitja e kombinuar e amoxicillin dhe acidit klavulanik, një frenues beta-laktamaza.

Një tabletë përmban:

Përbërës aktiv: trihidrat amoxicillin (i cili korrespondon me bazën e amoxicillin) - 1019.8 mg (875.0 mg), klavulanat kaliumi (i cili korrespondon me acidin klavulanik) - 148.9 mg (125 mg).
Eksipientët: celulozë e shpërndarë - 30.4 mg, celulozë mikrokristaline - 125.9 mg, crospovidone - 64.0 mg, vanillin - 1.0 mg, aromë mandarine - 9.0 mg, aromë limoni - 11.0 mg, sakarin - 13.0 mg; stearat magnez - 6.0 mg.

Shpërndarje

Përafërsisht 25% e acidit klavulanik dhe 18% e amoxicillin plazma shoqërohen me proteina plazmatike. Vëllimi i shpërndarjes së amoxicillin është 0.3 - 0.4 l / kg dhe vëllimi i shpërndarjes së acidit klavulanik është 0.2 l / kg.

Pas administrimit intravenoz, amoxicillin dhe acidi klavulanik gjenden në fshikëzën e tëmthit, zgavrën e barkut, lëkurën, yndyrën dhe indet e muskujve, në lëngjet sinoviale dhe peritoneale, si dhe në biliare. Amoxicillina gjendet në qumështin e gjirit.

Amoxicillin dhe acidi klavulanik kalojnë barrierën placental.

Biotransformation

Amoxicillin ekskretohet pjesërisht së bashku me urinën në formën joaktive të acidit penicilloid, në sasinë prej 10-25% të dozës fillestare. Acidi klavulanik metabolizohet në mëlçi dhe veshkë (ekskretohet në urinë dhe feces), si dhe në formën e dioksidit të karbonit me ajër të nxjerrë.

Gjysma e jetës së amoxicillin dhe acidit klavulanik nga serumi i gjakut tek pacientët me funksion normal të veshkave është afërsisht 1 orë (0,9-1,2 orë), në pacientët me pastrimin e kreatininës brenda 10-30 ml / min është 6 orë, dhe në rastin e anurisë ndryshon ndërmjet 10 dhe 15 orësh. Ilaçi ekskretohet gjatë hemodializës.

Rreth 60-70% e amoxicillin dhe 40-65% e acidit klavulanik ekskretohen të pandryshuar me urinë gjatë 6 orëve të para.

Indikacionet për përdorim

Kombinimi i amoxicillin me acid klavulanik tregohet për trajtimin e infeksioneve bakteriale të vendeve të mëposhtme të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik:

Infeksionet e traktit të sipërm respirator (përfshirë infeksionet ENT), p.sh., bajamet të përsëritura, sinusit, otit media, të shkaktuara zakonisht nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, dhe Streptococcus pyogenes.
Infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes, si përkeqësime të bronkitit kronik, pneumoni lobare dhe bronkopneumoni, të shkaktuara zakonisht nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, dhe Moraxella catarrhalis.
Infeksione të traktit urogjenital, të tilla si cystitis, urethrit, pyelonephritis, infeksione të organeve gjenitale femërore, të shkaktuara zakonisht nga speciet e familjes Enterobacteriaceae (kryesisht Escherichia coli), Staphylococcus saprofyticus dhe speciet e gjinisë Enterococcus, si dhe nga gonorrea e shkaktuar nga Neisseria gonorrhoeae.
Infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, zakonisht të shkaktuara nga Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dhe speciet e gjinisë Bacteroides.
Infeksionet e eshtrave dhe nyjeve, për shembull, osteomieliti, zakonisht i shkaktuar nga Staphylococcus aureus, nëse është e nevojshme, terapi e zgjatur është e mundur.
Infeksione odontogjene, për shembull, periodontiti, sinusiti maxontar odontogenic, abscese të rënda dentare me celulitin përhapur.
Infeksione të tjera të përziera (p.sh., aborti septik, sepsë pas lindjes, sepsë intra-abdominale) si pjesë e terapisë në hap.

Infeksionet e shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj amoxicillin mund të trajtohen me Flemoklav Solutab®, pasi që amoxicillin është një nga përbërësit aktiv të tij. Flemoklav Solutab® tregohet gjithashtu për trajtimin e infeksioneve të përziera të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj amoxicillin, si dhe mikroorganizmave që prodhojnë beta-laktamazë, të ndjeshëm ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik.

Ndjeshmëria e baktereve ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik ndryshon në varësi të rajonit dhe me kalimin e kohës. Kur është e mundur, të dhënat lokale të ndjeshmërisë duhet të merren parasysh. Nëse është e nevojshme, mostrat mikrobiologjike duhet të mblidhen dhe analizohen për ndjeshmërinë bakteriologjike.

Contraindications

Ilaçi mund të merret vetëm pasi të konsultoheni me një mjek dhe të bëni teste. Përdorimi i pavarur i tabletave të ilaçit pa ekzaminim mund të njollosë pamjen klinike të sëmundjes dhe të bëjë të vështirë për të bërë një diagnozë të saktë.

Tabletat Flemoklav Solutab 875 + 125 mg kanë këto kundërindikacione për përdorim:

Hipersensitiviteti ndaj amoxicillin, acid klavulanik, përbërës të tjerë të ilaçit, antibiotikë beta-laktam (p.sh. penicilinat, cefalosporinat) në anamnezën,
episodet e mëparshme të verdhëzës ose funksionit të dëmtuar të mëlçisë kur përdorni një kombinim të amoxicillin me acid klavulanik në histori
fëmijët nën 12 vjeç ose pesha trupore më pak se 40 kg,
funksion i veshkës së dëmtuar (pastrimi i kreatininës ≤ 30 ml / min).

Me kujdes ekstrem, ilaçi në rastet e mëposhtme:

Dështim i rëndë i mëlçisë,
sëmundjet e traktit gastrointestinal (përfshirë historinë e kolitit të lidhur me përdorimin e penicillins),
insuficienca renale kronike.

Dozimi dhe administrimi

Për të parandaluar simptomat dispeptike, Flemoklav Solutab® është përshkruar në fillim të një vakt. Tableta është gëlltitur e tërë, lahet poshtë me një gotë ujë, ose shpërndahet në gjysmë gotë ujë (të paktën 30 ml), duke e trazuar plotësisht para përdorimit.

Për administrim oral.

Regjimi i dozës caktohet individualisht në varësi të moshës, peshës trupore, funksionit të veshkave të pacientit, si dhe nga ashpërsia e infeksionit.

Trajtimi nuk duhet të vazhdojë më shumë se 14 ditë pa shqyrtuar situatën klinike.

Nëse është e nevojshme, është e mundur të kryhet terapi hap pas hapi (administrimi i parë parenteral i ilaçit me kalimin pasues në administrimin oral).

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Tabletat 875 + 125 mg duhet të përdoren vetëm tek pacientët me një pastrim kreatininës më shumë se 30 ml / min, ndërsa rregullimi i regjimit të dozës nuk kërkohet.

Në shumicën e rasteve, nëse është e mundur, duhet të preferohet terapi parenterale. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, mund të ndodhin konvulsione.

Barrë

Në studimet e funksionit riprodhues te kafshët, administrimi oral dhe parenteral i amoxicillin + acidit klavulanik nuk shkaktoi efekte teratogenike.

Në një studim të vetëm tek gratë me këputje të parakohshme të membranave, u zbulua se terapia profilaktike me ilaçe mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të enterokolitit nekrotizues te të sapolindurit. Si të gjitha ilaçet, Flemoklav Solutab® nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatëzënësisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Periudha e ushqyerjes me gji

Flemoklav Solutab mund të përdoret gjatë ushqyerjes me gji. Me përjashtim të mundësisë së sensibilizimit, diarresë ose kandidimit të mukozës orale të shoqëruar me depërtimin e sasive të gjurmëve të përbërësve aktivë të këtij ilaçi në qumështin e gjirit, nuk vërehen efekte të tjera të dëmshme tek foshnjat me gji. Në rast të efekteve anësore te foshnjat me gji, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Efektet anësore

Gjatë marrjes së tabletave Flemoklav Solutab në pacientët me mbindjeshmëri ndaj ilaçit, efektet anësore mund të shfaqen:

nga organet hemopoietike - trombocitoza, leukopenia, anemia, trombocitopeni, agranulocitoza, një rritje në kohën e protrombinës,
nga sistemi tretës - dhimbje në stomak, nauze, urth, të vjella, diarre, enterokolit, kolit pseudomembranoz, mëlçi të zmadhuar, dysbiozë të zorrëve, zhvillim i dështimit të mëlçisë, etj.
nga sistemi nervor - konvulsione, parestezi, marramendje, nervozizëm, agjitacion psikomotor, shqetësim i gjumit, agresion, etj.
nga sistemi urinar - pezmatimi i fshikëzës, urinimi i dhimbshëm, nefriti intersticial, djegia dhe kruajtja në vaginë te gratë,
reaksione alergjike - skuqje e lëkurës, ekzantema, urtikarie, dermatit, ethe ilaçi, tronditje anafilaktike, sëmundje në serum,
zhvillimi i superinfeksionit.

Nëse zhvillohet një ose më shumë efekte anësore, duhet të këshilloheni me një mjek për këshilla, ju mund të duhet të ndaloni trajtimin me ilaçin.

Mbidozë

Simptomat nga trakti gastrointestinal dhe shqetësimet në ekuilibrin e ujit-elektrolit mund të vërehen. Kristal Amoxicillin është përshkruar, në disa raste duke çuar në zhvillimin e dështimit të veshkave (shiko pjesën "Udhëzime dhe Masat paraprake speciale").

Konvulsione mund të ndodhin tek pacientët me funksion të veshkës së dëmtuar, si dhe tek ata që marrin doza të larta të barit (shiko seksionin "Dozimi dhe administrimi" - Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, "Efektet anësore").

Simptomat nga trakti gastrointestinal janë terapia simptomatike, duke i kushtuar vëmendje të veçantë normalizimit të ekuilibrit ujë-elektrolit. Amoxicillin dhe acidi klavulanik mund të hiqen nga qarkullimi i gjakut me anë të hemodializës.

Rezultatet e një studimi të ardhshëm të bërë me 51 fëmijë në një qendër helmesh treguan se administrimi i amoxicillin në një dozë më të vogël se 250 mg / kg nuk çoi në simptoma të rëndësishme klinike dhe nuk kërkonte lavazh të stomakut.

Ndërveprimi i barit me ilaçet e tjera

Me administrimin e njëkohshëm të ilaçit me acid acetilsalicilik ose Indomethacin, rritet gjatësia e kohës së kaluar nga Amoxicillin në gjak dhe biliare, gjë që rrit rrezikun e efekteve anësore.

Me përdorimin e njëkohshëm të tabletave Flemoklav, solutab me antacide, laksativë ose aminoglikozide zvogëlon përthithjen e Amoxicillin në trup, si rezultat i të cilit efekti terapeutik i antibiotikut do të jetë i pamjaftueshëm.

Përgatitjet e acidit askorbik, përkundrazi, rrisin thithjen e Amoxicillin në trup.

Me administrimin e njëkohshëm të tabletave Flemoklav me Allopurinol, rreziku i skuqjes së lëkurës rritet.

Me bashkëveprimin e ilaçit Flemoklav Solutab me antikoagulantë indirekte, pacienti ka një rrezik të shtuar të gjakderdhjes.

Në disa raste, nën ndikimin e ilaçit, efektiviteti i kontraceptivëve oral zvogëlohet, prandaj, gratë që preferojnë këtë lloj mbrojtjeje kundër shtatzënisë së padëshiruar duhet të jenë të kujdesshëm dhe të përdorin kontraceptivë pengesë gjatë terapisë.

Udhëzime speciale

Pacientët të prirur ndaj reaksioneve alergjike ndaj ilaçeve para se të përdorin Flemoklav solutab, është e nevojshme të kryhet një test i ndjeshmërisë, pasi që penicilinat shumë shpesh shkaktojnë alergji serioze. Me zhvillimin e shenjave të anafilaksisë ose angioedemës, ilaçi ndërpritet menjëherë dhe këshillohuni me një mjek.

Ju nuk mund të ndërpresoni në mënyrë të pavarur trajtimin me ilaçin, sapo të shfaqen përmirësimet e para në gjendje. Shtë e domosdoshme që të pini kursin e përshkruar nga mjeku deri në fund. Ndërprerja e trajtimit para kohe mund të çojë në zhvillimin e rezistencës së mikroorganizmave në Amoxicillin dhe kalimin e sëmundjes në një formë kronike të kursit. Nuk rekomandohet të merrni tableta më të gjatë se periudha e caktuar (jo më shumë se 2 javë), pasi në këtë rast rreziku i zhvillimit të superinfeksionit dhe përkeqësimit të të gjitha simptomave të sëmundjes rritet. Në mungesë të një efekti terapeutik të barit brenda 3-5 ditëve nga fillimi i trajtimit, pacienti urgjentisht duhet të vizitojë një mjek për të sqaruar diagnozën dhe të korrigjojë trajtimin e përshkruar.

Nëse shfaqet diarre e vazhdueshme gjatë marrjes së ilaçit dhe prerjes së dhimbjeve të barkut, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet të këshillohet mjeku, i cili mund të çojë në kolitin pseudomembranoz.

Pacientët me sëmundje kronike të mëlçisë duhet të jenë veçanërisht të kujdesshëm kur përdorni Flemoklav Solutab, pasi që nën ndikimin e një antibiotiku, gjendja e përgjithshme dhe funksionimi i organit mund të përkeqësohet.

Gjatë terapisë së ilaçeve, duhet të tregohet kujdes kur drejtoni një automjet ose pajisje që kërkon një përgjigje të shpejtë. Kjo për faktin se gjatë trajtimit, pacientët mund të pësojnë marramendje të papritur.

7 tableta në një flluskë, 2 fshikëza së bashku me udhëzimet për përdorim vendosen në një kuti kartoni.

Kushtet e pushimeve në farmaci

Analistët e ilaçit Flemoklav Solutab 875 + 125 me veprim farmakologjik janë:

Tableta Augmentin dhe pluhur për pezullim
amoxiclav
Amoxicillin
flemoksin

Në barnatoret në Moskë, kostoja mesatare e tabletave Flemoklav Solutab 875 + 125 mg është 390 rubla. (14 copë).

Forma e dozimit:

Një tabletë përmban:

Substanca aktive: trihidrat i amoksilinës (që korrespondon me bazën e amoxicillin) - 1019.8 mg (875.0 mg), klavulanat kaliumi (i cili korrespondon me acidin klavulanik) -148.9 mg (125 mg).

ekscipientëve: celulozë e shpërndarë - 30.4 mg, celulozë mikrokristaline - 125.9 mg, crospovidone - 64.0 mg, vanillin - 1.0 mg, aromë mandarine - 9.0 mg, aromë limoni - 11.0 mg, sakarin - 13, 0 mg, stearat magnezi - 6.0 mg.

Tableta shpërndarëse të formës së zgjatur nga e bardha në të verdhë, pa rreziqe, të shënuara me "425" dhe pjesën grafike të logos së kompanisë. Lejohen njollat me njolla kafe.

Forma e dozimit

Tableta shpërndarëse 875 mg + 125 mg

Një tabletë përmban

substanca aktive: amoxicillin në formën e trihidratit të amoxicillin

- 875 mg, acid klavulanik në formën e klavulanatit të kaliumit - 125 mg.

ekscipientëve: celulozë shpërndarëse, celulozë mikrokristaline, crospovidone, vanillin, aromatizues i mandarinës, aromatizues i limonit, sakarin, stearat magnezi.

Tableta shpërndarëse nga e bardha në të verdhë, të zgjatur, të shënuar "GBR 425" dhe pjesën grafike të logos së kompanisë. Pikat e njollave kafe lejohen

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Disponueshmëria absolute e amoxicillin / acid klavulanik është 70%. Thithja është e pavarur nga marrja e ushqimit. Pas një dozë të vetme të Flemoklav Solutab në një dozë prej 875 + 125 mg, përqendrimi maksimal i amoxicillin në plazmën e gjakut krijohet pas 1 ore, dhe është 12 μg / ml. Lidhja e proteinave në serum është afërsisht 17-20%. Amoxicillin kapërcen pengesën placental dhe kalon në qumështin e gjirit në sasi të vogla.

Zhdoganimi i përgjithshëm për dy substanca aktive është 25 l / orë.

Amoxicillin dhe acidi klavulanik kalojnë barrierën placental.

Rreth 60-70% e amoxicillin dhe 40-65% e acidit klavulanik ekskretohen të pandryshuar me urinë gjatë 6 orëve të para.

pharmacodynamics

Flemoklav Solutab® - një antibiotik me spektër të gjerë, një përgatitje e kombinuar e amoxicillin dhe acidit klavulanik - një frenues beta-laktamaza. Ajo vepron baktericid, pengon sintezën e murit bakterial. Aktiv kundër mikroorganizmave gram-pozitiv dhe gram-negativ (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë). Acidi klavulanik që është pjesë e ilaçit shtyp llojet e tipit II, III, IV dhe V të beta-laktamazës, joaktive ndaj beta-laktamazave të llojit I të prodhuara Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidi klavulanik ka një tropizëm të lartë për penicilinazat, për shkak të të cilit formon një kompleks të qëndrueshëm me enzimën, e cila parandalon degradimin enzimatik të amoxicillin nën ndikimin e beta-laktamazave dhe zgjeron spektrin e tij të veprimit.

Flemoklav Solutab® Isshtë aktiv kundër:

Bakteret aerobike gram-pozitive: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza), Stafilokoku epidermidis (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Bakteret gram-pozitive anaerobe: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bakteret aerobike gram-negative: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (përfshirë llojet e baktereve të mësipërm që prodhojnë beta-laktamaza), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Bakteret gram-negative anaerobe: Bacteroides spp.duke përfshirë Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza).

Dozimi dhe administrimi

Kohëzgjatja e trajtimit varet nga ashpërsia e infeksionit dhe nuk duhet të kalojë 14 ditë pa nevojë të veçantë.

Të rriturit dhe fëmijët 40 kg Flemoklav Solyutab® në një dozë

875 mg / 125 mg përshkruhet 2 herë në ditë.

Me infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes ose otitis media, marrja e ilaçeve mund të rritet deri në 3 herë në ditë.

Një dozë e vetme merret në intervale të rregullta, në mënyrë ideale çdo 12 orë.

Nga 25 mg / 3.6 mg / kg / ditë në 45 mg / 6.4 mg / kg / ditë dy herë në ditë.

Për infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes ose otitis media, doza mund të rritet në 70 mg / 10 mg / kg / ditë, 2 herë në ditë.

në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave sekretimi i acidit klavulanik dhe amoxicillin përmes veshkave është ngadalësuar. Flemoklav Solutab® në një dozë prej 875 mg / 125 mg mund të përdoret vetëm me një normë filtrimi glomerulare> 30 ml / min.

në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë Flemoklav Solutab® duhet të emërohet me kujdes. Funksioni i mëlçisë duhet të monitorohet vazhdimisht.