Fraxiparin - udhëzime për përdorim, përbërjen, indikacionet, formën e lëshimit, efektet anësore, analogët dhe çmimin

Antikoagulant i drejtpërdrejtë është heparina me peshë molekulare të ulët.
Ilaçi: FRAXIPARINE
Substanca aktive e ilaçit: kalcium nadroparin
Kodi ATX: B01AB06
KFG: Antikoagulant me veprim të drejtpërdrejtë - heparina me peshë molekulare të ulët
Numri i regjistrimit: P Nr 015872/01
Data e regjistrimit: 07/28/06
Pronar reg. ak .: PRODHIMI I MIR SE VINI GLAXO

Forma e lëshimit Fraksiparin, paketimi i drogës dhe përbërja.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

1 shiringë
kalcium nadroparin
2850 IU Anti-Ha

Eksipientët: solucion hidroksid kalciumi ose acid hollues klorhidrik në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe - deri në 0.3 ml.

0.3 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - flakërues (1) - pako kartoni.
0.3 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

1 shiringë
kalcium nadroparin
3800 IU Anti-Ha

Eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe - deri në 0.4 ml.

0.4 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (1) - pako prej kartoni.
0.4 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

1 shiringë
kalcium nadroparin
5700 IU Anti-Ha

Eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe - deri në 0.6 ml.

0,6 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako kartoni.
0,6 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

1 shiringë
kalcium nadroparin
7600 IU Anti-Ha

Eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit ose holluar acid klorhidrik në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe - deri në 0.8 ml.

0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (1) - pako kartoni.
0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

1 shiringë
kalcium nadroparin
9500 IU Anti-Ha

Eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe - deri në 1 ml.

1 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako prej kartoni.
1 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik Fraxiparin

Nadroparin kalciumi është një heparinë me peshë të ulët molekulare (NMH) e marrë nga depolimerizimi nga heparina standarde, është një glikozaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 daltonësh.

Ajo shfaq një aftësi të lartë për t'u lidhur me një proteinë plazmatike me antitrombin III (AT III). Kjo detyruese çon në frenim të përshpejtuar të faktorit Xa, i cili është për shkak të potencialit të lartë antitrombotik të nadroparinës.

Mekanizmat e tjerë që sigurojnë efektin antitrombotik të nadroparinës përfshijnë aktivizimin e një frenuesi të konvertimit të faktorit indor (TFPI), aktivizimin e fibrinolizës me lëshimin e drejtpërdrejtë të një aktivizuesi të plazminogenit të indeve nga qelizat endoteliale, dhe modifikimin e vetive rheologjike të gjakut (ulja e viskozitetit të gjakut dhe rritja e përshkueshmërisë së trombociteve dhe membranave granulocitare).

Nadroparina e kalciumit karakterizohet nga një aktivitet më i lartë i faktorit anti-Xa në krahasim me faktorin anti-IIa ose aktivitetin antitrombotik dhe ka një aktivitet antitrombotik të menjëhershëm dhe të zgjatur.

Në krahasim me heparinën e pakraksionuar, nadroparina ka një efekt më të vogël në funksionimin dhe grumbullimin e trombociteve, dhe ka një efekt më pak të theksuar në hemostazën parësore.

Në doza profilaktike, nadroparin nuk shkakton një rënie të theksuar të APTT.

Me rrjedhën e trajtimit gjatë periudhës së aktivitetit maksimal, është e mundur një rritje në APTT në një vlerë 1.4 herë më të lartë se standardi. Një zgjatje e tillë pasqyron efektin antitrombotik të mbetjeve të nadroparinës me kalcium.

Farmakokinetika e barit.

Karakteristikat farmakokinetike përcaktohen në bazë të ndryshimeve në aktivitetin e faktorit anti-Xa të plazmës.

Pas administrimit nënlëkuror të Cmax në plazmën e gjakut arrihet pas 3-5 orësh, nadroparina thithet pothuajse plotësisht (rreth 88%). Me futjen / futjen e aktivitetit maksimal anti-XA arrihet në më pak se 10 minuta, T1 / 2 është rreth 2 orë

Metabolizohet kryesisht në mëlçi nga desulfimi dhe depolimerizimi.

Pas administrimit të SC T1 / 2 është rreth 3.5 orë. Megjithatë, aktiviteti anti-X vazhdon për të paktën 18 orë pas injektimit të nadroparinës në një dozë prej 1900 anti-XA ME.

Forma e drogës Fraxiparin

solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.6 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 1,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 1 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 5,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.8 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 5,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.8 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 1,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.6 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 5,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.3 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 1,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.3 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 5,
solucion nënlëkuror 3800 IU, shiringë e disponueshme 0.4 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 1,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 1 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 1,
solucion nënlëkuror 3800 IU, shiringë e disponueshme 0.4 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 5,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.4 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 1,
solucion nënlëkuror 9500 IU (anti-XA) / ml, shiringë e disponueshme 0.4 ml, flluskë 2, kuti (kuti) 5,

strukturë
Injeksion 1 shiringë
kalcium nadroparin ME anti-XA 2850
eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit - q.s. (ose holluar acid klorhidrik) në pH 5.0–7,5, ujë për injeksion - q.s. deri në 0.3 ml
në një flluskë 2 shiringa prej 0.3 ml të disponueshme, në një kuti kartoni 1 ose 5 fshikëza.

Injeksion 1 shiringë
kalcium nadroparin ME anti-Ha 3800
eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit - q.s. (ose holluar acid klorhidrik) në pH 5.0–7,5, ujë për injeksion - q.s. deri në 0.4 ml
në një flluskë 2 shiringa prej 0.4 ml të disponueshme secila, në një kuti kartoni 1 ose 5 flluskë.

Injeksion 1 shiringë
kalcium nadroparin, ME anti-Ha 5700
eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit - q.s. (ose holluar acid klorhidrik) në pH 5.0–7,5, ujë për injeksion - q.s. deri në 0.6 ml

Injeksion 1 shiringë
kalcium nadroparin, ME anti-XA 7600
eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit - q.s. (ose holluar acid klorhidrik) në pH 5.0–7,5, ujë për injeksion - q.s. deri në 0.8 ml
në një flluskë, 2 shiringa të disponueshme prej 0.6 ml secila, në një kuti kartoni 1 ose 5 fshikëza.

Injeksion 1 shiringë
kalcium nadroparin, ME anti-Ha 9500
eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit - q.s. (ose holluar acid klorhidrik) në pH 5.0–7,5, ujë për injeksion - q.s. deri në 1 ml
në një flluskë, 2 shiringa të disponueshme prej 1 ml secila, në një kuti kartoni 1 ose 5 fshikëza.

Farmakodinamika e drogës Fraxiparin

Nadroparin kalciumi ka një faktor më të lartë anti-Xa në krahasim me faktorin anti-IIa ose aktivitetin antitrombotik. Raporti midis dy aktiviteteve për nadroparin është në intervalin 2.5–4.

Në doza profilaktike, nadroparina nuk shkakton një ulje të theksuar të kohës së trombinës së pjesshme të aktivizuar (APTT).

Me një kurs të trajtimit gjatë periudhës së aktivitetit maksimal, APTT mund të shtrihet në një vlerë 1.4 herë më të lartë se standardi.Një zgjatje e tillë pasqyron efektin antitrombotik të mbetjeve të nadroparinës së kalciumit.

Përdorimi i ilaçit Fraxiparin gjatë shtatëzanisë

Eksperimentet e kafshëve nuk treguan efektin teratogenik të nadroparinës së kalciumit, megjithatë, në tremujorin e parë të shtatëzanisë, preferohet të shmanget administrimi i Fraxiparin si në një dozë parandaluese ashtu edhe në formën e një kursi të trajtimit.

Gjatë tremujorit II dhe III të shtatëzanisë, Fraxiparin mund të përdoret vetëm në përputhje me rekomandimet e mjekut për parandalimin e trombozës venoze (kur krahasohen përfitimet për nënën me rrezikun për fetusin). Trajtimi i kursit gjatë kësaj periudhe nuk përdoret.

Nëse ekziston një pyetje në lidhje me përdorimin e anestezisë epidurale, rekomandohet, sa të jetë e mundur, të ndërpritet trajtimi profilaktik me heparin të paktën 12 orë para anestezisë.

Meqenëse thithja e ilaçit në traktin gastrointestinal te të porsalindurit është, në parim, nuk ka gjasa, trajtimi me Fraxiparin të nënave pleqsh nuk është i kundërindikuar.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës Fraxiparin

Hipersensitiviteti (përfshirë trombocitopeninë) ndaj Fraxiparin ose LMWH dhe / ose heparinës tjetër në anamnezë, shenja të gjakderdhjes ose një rrezik të shtuar të gjakderdhjes të shoqëruar me hemostazë të dëmtuar, me përjashtim të DIC, jo të shkaktuar nga heparina, dëmtimi i organeve organike me prirje të gjakderdhjes (për shembull, ulçera akute e stomakut ose duodenit), dëmtime ose ndërhyrje kirurgjikale në sistemin nervor qendror, endokardit septik.

Efektet anësore të drogës Fraxiparin

Efekti anësor më i zakonshëm është formimi i një hematoma nënlëkurore në vendin e injektimit. Në disa raste, ekziston shfaqja e noduleve të dendura që nuk nënkuptojnë encapsulimin e heparinës, të cilat zhduken pas disa ditësh.

Doza të mëdha të Fraxiparinës mund të provokojnë gjakderdhje në vende të ndryshme dhe trombocitopeni të butë (tip I), e cila zakonisht zhduket gjatë terapisë së mëtutjeshme. Ndoshta një rritje e përkohshme e moderuar e nivelit të enzimave të mëlçisë (ALT, AST).

Nekroza e lëkurës dhe reaksionet alergjike janë të rralla. Janë raportuar disa raste të reaksioneve anafilaktike dhe trombocitopenisë imune (tip II), të kombinuara me trombozë arteriale dhe / ose venoze ose tromboembolizëm.

Dozimi dhe administrimi i barit Fraxiparin

Hyni në indin nënlëkuror të barkut, në trashësinë e kanalit të lëkurës (gjilpëra është pingul me palosjen e lëkurës). Lidhja mbahet gjatë gjithë periudhës së administrimit. Parandalimi i tromboembolizmit në kirurgjinë e përgjithshme: 0.3 ml 1 herë në ditë. 0.3 ml administrohet 2-4 orë para operacionit. Kursi i trajtimit është të paktën 7 ditë. Për qëllime terapeutike: administrohet 2 herë në ditë për 10 ditë në dozë 225 U / kg (100 IU / kg), që korrespondon me: 45-55 kg - 0.4-0.5 ml, 55-70 kg - 0.5-0.6 ml, 70 -80 kg - 0.6-0.7 ml, 80-100 kg - 0.8 ml, më shumë se 100 kg - 0.9 ml. Në operacionin ortopedik, doza zgjidhet në varësi të peshës së trupit. Ajo administrohet një herë në ditë në ditë, në dozat vijuese: me peshë trupore më pak se 50 kg: 0.2 ml në periudhën para operacionit dhe brenda 3 ditëve pas operacionit, 0.3 ml në periudhën pas operacionit (duke filluar nga 4 ditë). Me një peshë trupore prej 51 deri në 70 kg: në periudhën para operacionit dhe brenda 3 ditëve pas operacionit - 0.3 ml, në periudhën pas operacionit (duke filluar nga 4 ditë) - 0.4 ml. Me një peshë trupore prej 71 deri 95 kg: në periudhën para operacionit dhe brenda 3 ditëve pas operacionit - 0.4 ml, në periudhën pas operacionit (duke filluar nga 4 ditë) - 0.6 ml. Pas venografisë, ajo administrohet çdo 12 orë për 10 ditë, doza varet nga pesha e trupit: me një masë 45 kg - 0.4 ml, 55 kg - 0.5 ml, 70 kg - 0.6 ml, 80 kg - 0.7 ml, 90 kg - 0.8 ml, 100 kg dhe më shumë - 0.9 ml. Në trajtimin e pectorisit paqëndrueshëm dhe infarkt miokardit pa valë Q, administrohet 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 herë në ditë.

Mbidozimi me Fraxiparin

Mbidozimi aksidental kur s / në futjen e dozave të mëdha të heparinave me peshë molekulare të ulët mund të shkaktojnë gjakderdhje.

Në rastin e gëlltitjes - madje edhe një dozë masive - të heparinës me peshë të ulët molekulare (ende nuk është vërejtur), pasoja serioze nuk duhet të priten, duke pasur parasysh thithjen shumë të ulët të ilaçit.

Trajtimi: për gjakderdhje të ulët - vononi dozën tjetër.

Në disa raste, përdorimi i sulfatit protaminë mund të tregohet, duke marrë parasysh sa vijon: efektiviteti i tij është dukshëm më i ulët sesa ai i përshkruar në lidhje me një mbidozë të heparinës së pakrregulluar, raporti përfitim / rrezik i sulfatit protamik duhet të vlerësohet me kujdes për shkak të efekteve anësore të tij (sidomos shokut anafilaktik ).

Nëse vendoset të aplikohet një trajtim i tillë, neutralizimi kryhet me administrim të ngadaltë të iv të sulfatit protaminë.

Doza e efektshme e sulfatit protaminë varet nga: doza e administruar e heparinës (100 njësi antheparinë të sulfatit protaminë mund të përdoret për të neutralizuar aktivitetin e 100 IU aktivitetit të anti-XA faktorit të LMWH), koha e kaluar pas administrimit të heparinës, me një ulje të mundshme të dozës së antidotit.

Sidoqoftë, është e pamundur të neutralizohet plotësisht aktiviteti i faktorit anti-Xa.

Për më tepër, kinetika e thithjes së heparinës me peshë të ulët molekulare mund t'i japë këtij neutralizimi një karakter të përkohshëm dhe të kërkojë copëzimin e dozës totale të llogaritur të sulfatit protaminik për disa injeksione (2-4) të shpërndara në ditë.

Ndërveprimet e ilaçit Fraxiparin me ilaçe të tjera

Zhvillimi i hiperkalemisë mund të varet nga prania e njëkohshme e disa faktorëve të rrezikut. Ilaçet që shkaktojnë hiperkalemi: kripërat e kaliumit, diuretikët që kursen kalium, frenuesit ACE, bllokuesit e receptorëve të angiotenzinës II, NSAIDs, heparinat (me peshë të ulët molekulare ose të pakraksionuar), ciklosporine dhe tacrolimus, trimethoprim. Rreziku i hiperkalemisë rritet me një kombinim të fondeve të mësipërme me Fraxiparin.

Përdorimi i kombinuar i Fraxiparinës me ilaçe që prekin hemostazën, siç janë acidi acetilsalicilik, NSAIDs, antagonistët e vitaminës K, fibrinolitikët dhe dekstrani, çojnë në një përmirësim të ndërsjellë të efektit.

Për më tepër, duhet të kihet parasysh që frenuesit e grumbullimit të trombociteve (përveç acidit acetilsalicilik si një ilaç analgjezik dhe antipiretik, d.m.th. në një dozë mbi 500 mg): NSAIDs, abciximab, acid acetilssalicilik në doza antiplomatike (50-300 mg) në Indikacionet kardiologjike dhe neurologjike, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidinë, tirofiban rrisin rrezikun e gjakderdhjes.

Udhëzime speciale për marrjen e Fraxiparin

Përkundër faktit se përqendrimi i barnave të ndryshme të heparinave me peshë molekulare të ulët shprehet në njësi ndërkombëtare të aktivitetit të faktorit anti-Xa, efektiviteti i tyre nuk është i kufizuar në aktivitetin e faktorit anti-Xa. Zëvendësimi i regjimit të dozimit të një NMH me një tjetër është i rrezikshëm dhe i papranueshëm, sepse çdo regjim është testuar me prova të veçanta klinike. Prandaj, kujdes i veçantë dhe respektimi i udhëzimeve specifike për përdorim për secilën ilaç është i nevojshëm.

Rreziku i gjakderdhjes. Regjimet terapeutike të rekomanduara (dozat dhe kohëzgjatja e trajtimit) duhet të respektohen. Në rastin e kundërt, gjakderdhja mund të ndodhë, veçanërisht në pacientët në rrezik (njerëz të moshuar, pacientë që vuajnë nga insuficienca renale, etj).

Bleedingshtë vërejtur gjakderdhje serioze: në pacientët e moshuar, veçanërisht në lidhje me një dobësim të funksionit të veshkave me moshën, me dështim të veshkave, në pacientë me peshë më pak se 40 kg, në rast të kohëzgjatjes së trajtimit që tejkalon rekomandimin (10 ditë), në rast mosrespektimi të kushteve të rekomanduara të trajtimit ( në veçanti kohëzgjatja dhe caktimi i dozës bazuar në peshën e trupit për përdorimin e kurseve), kur kombinohen me ilaçe që rrisin rrezikun e gjakderdhjes.

Në çdo rast, kontroll i veçantë është i nevojshëm në pacientët e moshuar dhe pacientët që vuajnë nga dështimi i veshkave, si dhe me një kohëzgjatje të përdorimit të ilaçit mbi 10 ditë. Në disa raste, mund të jetë e dobishme të matni aktivitetin e faktorit anti-Xa për të zbuluar akumulimin e ilaçeve.

Rreziku i trombocitopenisë e shkaktuar nga heparina (HIT).Nëse një pacient që merr trajtim për LMWH (sigurisht ose doza profilaktike) ka si vijon: një dinamikë negative e trombozës, për të cilën pacienti është duke u trajtuar, phlebitis, emboli pulmonare, ishemia akute e gjymtyrëve të poshtme, infarkti i miokardit ose goditja, ato duhet të konsiderohen si shfaqja e trombocitopenisë e shkaktuar nga heparina (GIT), dhe menjëherë analizoni numrin e trombociteve.

Përdorni tek fëmijët. Për shkak të mungesës së të dhënave, përdorimi i LMWH tek fëmijët nuk rekomandohet.

Funksioni i veshkave. Para fillimit të trajtimit për LMWH, është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave, veçanërisht në pacientët e moshuar mbi moshën 75 vjeç. Pastrimi i kreatininës llogaritet sipas formulës së Cockcroft dhe bazuar në peshën aktuale trupore të pacientit: tek burrat, Cl Creatinine = (140-vjeç) weight pesha e trupit / (0.814 creat kreatinina serum), duke shprehur moshën në vite, peshën e trupit në kg dhe serin kreatininës në μmol / l (nëse kreatinina shprehet në mg / ml, shumëzohet me 8.8).

Tek gratë, kjo formulë plotësohet duke shumëzuar rezultatin me 0.85.

Identifikimi i dështimit të rëndë të veshkave (Cl Creatinine rreth 30 ml / min) është një kundërindikacion për përdorimin e LMWH në formën e kursit (shiko "Kundërindikimet").

Numërimi i trombociteve

Për shkak të rrezikut të zhvillimit të GIT, kontrolli i numrit të trombociteve është i nevojshëm, pavarësisht nga indikacioni për përdorim dhe doza e caktuar. Numri i trombociteve kryhet para fillimit të trajtimit ose jo më vonë se gjatë ditës së parë pas fillimit të trajtimit, dhe pastaj 2 herë në javë për të gjithë rrjedhën e trajtimit.

Duhet të sugjerohet një diagnozë e GIT nëse numërimi i trombociteve

Përbërësi aktiv: kalcium nadroparin

1 ml 9500 kalcium anti-Xa nadroparin

1 shiringë e mbushur paraprakisht (0.3 ml) përmban 2850 kalcium anti-Xa nadroparin

1 shiringë e mbushur paraprakisht (0.4 ml) përmban 3800 kalcium anti-Xa nadroparin

Eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit (ose acidi klorhidrik i holluar), ujë për injeksion.

Karakteristikat farmakologjike

Nadroparin është një heparinë me peshë të ulët molekulare të zhvilluar nga depolimerizimi i heparinës standarde. Shtë një glikozaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 daltonësh. Nadroparin shfaq një nivel të lartë të lidhjes për proteinat plazmatike me antitrombinë III. Një marrëdhënie e tillë çon në frenimin e përshpejtuar të faktorit Xa, është kontributi kryesor në aktivitetin e lartë antitrombotik të nadroparinës. Mekanizmat e tjerë të veprimtarisë antitrombotike të nadroparinës janë stimulimi i frenuesit të rrugës së faktorit indor, aktivizimi i fibrinolizës me lëshimin e drejtpërdrejtë të aktivizuesit të plazminogenit të indeve nga qelizat endoteliale, modifikimi i parametrave hemorheologjik (ulja e viskozitetit të gjakut dhe rritja e rrjedhshmërisë së trombociteve dhe membranave të granulociteve). Nadroparin ka një nivel të lartë korrelacioni midis aktivitetit anti-Xa dhe anti-IIa. Ka një efekt antitrombotik të menjëhershëm dhe të zgjatur. Krahasuar me heparinën e pakraksionuar, nadroparina ka një efekt më të vogël në funksionimin dhe grumbullimin e trombociteve dhe ka shumë pak efekt në hemostazën parësore.

Karakteristikat farmakokinetike përcaktohen duke matur aktivitetin e faktorit anti-Xa të plazmës së gjakut.

Pas administrimit nënlëkuror, një kulm në aktivitetin e anti-Xa (C max) arrihet pas 3-5 orësh (T max). Bio-disponueshmëria është pothuajse e plotë (rreth 88%).

Pas administrimit, aktiviteti kulminant i anti-Xa (C max) arrihet në më pak se 10 minuta me një gjysmë jete 2:00.

Pas administrimit nënlëkuror, gjysma e jetës është afërsisht 3.5 orë. Sidoqoftë, aktiviteti anti-XA vazhdon të paktën 18 orë pas injektimit të nadroparinës në një dozë prej 1900 anti-XA ME.

Grupe të veçanta pacientësh

Pacientë të moshuar

Meqenëse funksioni fiziologjik i veshkave zvogëlohet me moshën, eleminimi i barit ngadalësohet. Mundësia e zhvillimit të dështimit renal në këtë grup pacientësh duhet të peshohet dhe doza e barit duhet të rregullohet në përputhje me rrethanat.

Sipas studimeve klinike mbi parametrat farmakokinetikë të nadroparinës, kur u administrua te pacientët me shkallë të ndryshme të insuficiencës renale, u tregua një lidhje midis pastrimit të nadroparinës dhe pastrimit të kreatininës. Në pacientët me pamjaftueshmëri të veshkave të moderuar (pastrimi i kreatininës 36-43 ml / min), zona mesatare nën kurbën e përqendrimit / kohës (AUC) dhe gjysmën e jetës u rrit me 52% dhe 39%, përkatësisht, krahasuar me ato në vullnetarë të shëndetshëm. Në këta pacientë, pastrimi mesatar i plazmës së nadroparinës u ul në 63% të normës. Ndryshueshmëri e gjerë individuale është vërejtur. Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës prej 10-20 ml / min), AUC dhe gjysëm jeta e eleminimit u rrit me 95% dhe 112%, përkatësisht, krahasuar me ato në vullnetarë të shëndetshëm. Pastrimi në pacientët me insuficiencë të rëndë renale u zvogëlua në 50% në krahasim me pacientët me funksion normal të veshkave. Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës 3-6 ml / min) të cilët ishin në hemodializë, mesatarja e AUC dhe gjysëm-jeta e eleminimit u rrit me 62% dhe 65%, përkatësisht, krahasuar me vullnetarët e shëndetshëm. Pastrimi në pacientët me insuficencë të rëndë renale që i nënshtrohen hemodializës u ul në 67% në pacientët me funksion normal të veshkave.

Parandalimi i komplikimeve tromboembolike në përgjithësi ose operacionit ortopedik te pacientët me një rrezik të lartë të komplikimeve tromboembolike.

Trajtimi i trombozës së venave të thella.

Parandalimi i koagulimit të gjakut gjatë hemodializës.

Trajtimi i pectoris paqëndrueshëm pectoris dhe infarkt miokardi pa një valë Q anormale në një EKG në kombinim me acidin acetilsalicilik.

Ndërveprimi me ilaçet e tjera dhe llojet e tjera të ndërveprimeve

Nadroparin duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin antikoagulant oral, glukokortikosteroide sistemike dhe dekstrans. Nëse antikoagulantët oral duhet të përshkruhen për trajtimin e pacientëve që marrin nadroparin, trajtimi me nadroparin duhet të zgjatet për tu stabilizuar në nivelin e synuar të raportit ndërkombëtar të normalizimit (INR).

Karakteristikat e aplikacionit

Meqenëse ekziston rreziku i trombocitopenisë së heparinës, numri i trombociteve duhet të monitorohet gjatë gjithë rrjedhës së trajtimit.

Janë raportuar raste të izoluara të trombocitopenisë, ndonjëherë të rënda, të cilat mund të shoqërohen me trombozë arteriale ose venoze, e cila është shumë e rëndësishme të merret në konsideratë në situatat vijuese: me trombocitopeni, me ndonjë ulje të konsiderueshme të numrit të trombociteve (nga 30% në 50% krahasuar me nivelin fillestar), me një negativ dinamika e trombozës, për të cilën përshkruhet trajtimi, me shfaqjen e trombozës gjatë trajtimit, me sindromën e koagulimit intravaskular të deshifruar. Në rast të këtyre dukurive, trajtimi i heparinës duhet të ndërpritet.

Efektet e mësipërme janë imuno-alergjike në natyrë, dhe nëse trajtimi është aplikuar për herë të parë, ato ndodhin midis ditës së 5 dhe 21 të trajtimit, por mund të ndodhin shumë më herët nëse pacienti ka një histori të trombocitopenisë së heparinës.

Pacientët me trombocitopeni që u shfaqën gjatë trajtimit me heparinë (si peshë molekulare standarde dhe të ulët) në historinë e trajtimit me heparinë nuk duhet të përshkruhen nëse është e nevojshme. Në këtë rast, është e nevojshme vëzhgimi i kujdesshëm klinik dhe përcaktimi i numrit të trombociteve çdo ditë. Në rast të trombocitopenisë, trajtimi i heparinës duhet të ndërpritet menjëherë.

Në rast të trombocitopenisë gjatë trajtimit me heparinë (si pesha molekulare standarde dhe e ulët), duhet të konsiderohet mundësia e përshkrimit të ilaçeve antitrombotike të një klase tjetër. Nëse një ilaç i tillë nuk është i disponueshëm, mund të përshkruani një ilaç tjetër në grupin e heparinave me peshë molekulare të ulët, nëse përdorimi i heparinës është i nevojshëm.Në këtë rast, numri i trombociteve duhet të kontrollohet të paktën 1 herë në ditë dhe trajtimi duhet të ndërpritet sa më shpejt që të jetë e mundur nëse trombocitopenia fillestare vazhdon pas zëvendësimit të ilaçit.

Një test i grumbullimit të trombociteve in vitro ka vlerë të kufizuar për diagnostikimin e trombocitopenisë së heparinës.

Situatat në të cilat rritet rreziku i gjakderdhjes

Nadroparin duhet të përdoret me kujdes në situata që shoqërohen me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, si psh

  • dështimi i mëlçisë
  • hipertension i rëndë arterial,
  • një ulçerë në stomak ose ulçerë duodenale ose lezione të tjera organike që mund të çojnë në gjakderdhje,
  • sëmundjet vaskulare korioretinale,
  • periudha pas operacioneve në tru dhe palcën kurrizore, në sy.

Dihet që nadroparina ekskretohet nga veshkat, gjë që çon në një rritje të përqendrimit të nadroparinës tek pacientët me insuficiencë renale. Pacientët me pamjaftueshmëri të veshkave kanë një rrezik të rritur të gjakderdhjes, dhe ata duhet të trajtohen me kujdes.

Vendimi për mundësinë e uljes së dozës tek pacientët me pastrim të kreatininës nga 30 në 50 ml / min duhet të bazohet në vlerësimin klinik nga mjeku i faktorëve individualë të rrezikut për secilin pacient në lidhje me shfaqjen e gjakderdhjes, në krahasim me rrezikun e tromboembolizmit.

Heparin mund të shtypë sekretimin adrenal të aldosteronit dhe të shkaktojë hiperkalemi, veçanërisht në pacientët me nivele të ngritura të kaliumit në plazmën ose me një rrezik të një rritje të tillë të plazmës së gjakut në pacientët me diabet mellitus, pacientë me insuficiencë renale kronike, me acidozë metabolike ose në pacientë që marrin drogë që mund të shkaktojnë hiperkalemi (p.sh., frenuesit ACE, ilaçe anti-inflamatore jo-steroide).

Rreziku i hiperkalemisë rritet me rritjen e kohëzgjatjes së trajtimit, por zakonisht hiperkalemia është e kthyeshme. Në pacientët me faktorë rreziku, niveli i kaliumit në plazm duhet të monitorohet.

Anestezi kurrizore / epidurale, birë lumbale kurrizore dhe ilaçe të lidhura

Rreziku i hematomave kurrizore / epidural rritet me përdorimin e një kateteri epidural ose me përdorimin e ilaçeve të tjera që mund të ndikojnë në hemostazë, siç janë ilaçet anti-inflamatore jo-steroide, frenuesit e grumbullimit të trombociteve ose antikoagulantët e tjerë. Rreziku gjithashtu rritet me punksion traumatik ose të përsëritur epidural ose kurrizor, prandaj, vendimi për përdorimin e kombinuar të bllokadës neuroaksiale dhe antikoagulantëve merret pas vlerësimit të raportit përfitim / rrezik në secilin rast të tillë individual:

  • në pacientët që tashmë janë duke u trajtuar me agjentë antikoagulant, përfitimet e përdorimit të bllokadës neuroaksiale duhet të balancohen me kujdes me rrezikun e mundshëm,
  • te pacientët që përgatiten për ndërhyrje kirurgjikale të planifikuar me bllokadë neuroaksiale, përfitimet e përdorimit të antikoagulantëve duhet të balancohen me kujdes me rrezikun e mundshëm.

Gjatë kryerjes së birrës kurrizore kurrizore, anestezisë kurrizore ose epidurale, intervali duhet të mbahet në orën 12:00 me përdorimin e nadroparinës në doza parandaluese dhe 24 orë me përdorimin e nadroparinës në doza terapeutike midis injeksionit të nadroparinës dhe futjes ose heqjes së një kateteri ose gjilpërës kurrizore. Për pacientët me insuficiencë renale, ky interval mund të zgjatet.

Pacientët duhet të monitorohen nga afër për të identifikuar simptomat e çrregullimeve neurologjike. Nëse ato ndodhin, trajtimi i menjëhershëm i duhur është i nevojshëm.

Salicilatet, ilaçet anti-inflamatore jo-steroide dhe frenuesit e grumbullimit të trombociteve

Për parandalimin ose trajtimin e komplikimeve venoze të tromboembolisë dhe për parandalimin e koagulimit të gjakut gjatë hemodializës, nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i acidit acetilsalicilik, salicilateve të tjerë, ilaçeve anti-inflamatore jo-steroide dhe frenuesit e grumbullimit të trombociteve, pasi ato mund të rrisin rrezikun e gjakderdhjes. Nëse përdorimi i një kombinimi të tillë nuk mund të shmanget, duhet të bëhet mbikëqyrje e kujdesshme klinike.

Gjatë provave klinike për trajtimin e pectorisit të paqëndrueshëm të pectorisit dhe infarktit të miokardit pa valë Q patologjike, ECAD nadroparin është përdorur në kombinim me acidin acetilsalicilik në një dozë 325 mg në ditë.

Janë raportuar raste shumë të rralla të nekrozës së lëkurës. Kjo u parapri nga shfaqja e purpurës ose elementeve eritematozë të dhimbshëm të infiltruar me ose pa simptoma të zakonshme. Në raste të tilla, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë.

Alergjia e lateksit

Kapaku mbrojtës në gjilpërën e një shiringë të mbushur paraprakisht përmban gome nga latex natyral, mund të shkaktojë reaksione alergjike te personat e ndjeshëm ndaj lateksit.

Përdorni gjatë shtatëzanisë ose laktacionit

Nuk ka studime klinike mbi efektin e heparinës në pjellorinë. Studimet e kafshëve nuk kanë treguar efektin teratogjenik ose fetotoksik të heparinës. Sidoqoftë, të dhënat klinike në lidhje me depërtimin e placentës të nadroparinës tek gratë shtatzëna janë të kufizuara. Prandaj, përdorimi i heparinës gjatë shtatëzanisë nuk rekomandohet, përveç nëse përfitimi terapeutik tejkalon rrezikun e mundshëm.

Të dhënat për ekskretimin e nadroparinës në qumështin e gjirit janë të kufizuara, prandaj përdorimi i nadroparinës gjatë gjidhënies nuk rekomandohet.

Kur mund ta përdor produktin?

Përkundër reagimeve nga disa mjekë që fraxiparin është i sigurt gjatë shtatëzanisë, nuk duhet ta përdorni nëse nuk është absolutisht e nevojshme. Zakonisht, specialisti ia përshkruan ilaçin pacientit nëse kërcënimi për jetën e nënës është më i lartë se rreziku i mundshëm për fetusin.

Terapia gjatë gestacionit

Ilaçi përshkruhet si një profilaksi dhe trajtim i patologjive që provokojnë rritje të koagulimit të gjakut. Mjeku përcakton individualisht kohëzgjatjen e ilaçeve. Kohëzgjatja e kursit varet nga ashpërsia e lëndimit.

Ndonjëherë nënat në pritje detyrohen të injektojnë ilaçin gjatë gjithë periudhës së shtatëzanisë. Mjeti ka një mekanizëm të caktuar veprimi, i cili nuk varet nga ajo nëse është e përshkruar kur planifikoni ose kryeni shtatzëni:

  • ilaçi lidhet me një proteinë plazmatike, pengon faktorët e koagulimit të gjakut,
  • zvogëlon viskozitetin e gjakut
  • parandalon trombocitet e gjakut që të ngjiten së bashku.

Ende ekziston një debat i nxehtë rreth asaj se sa fraksiparina gjatë shtatëzanisë mund të jetë e rrezikshme për fetusin dhe nënën që pret. Disa ekspertë besojnë se ilaçi nuk është në gjendje të ndikojë negativisht në fetus, dhe praktika e shumë viteve të aplikimit e konfirmon këtë.

Të tjerë besojnë se ilaçi mund të shkaktojë gjakderdhje të rëndë të brendshme, e cila është shumë e rrezikshme për shëndetin e një gruaje dhe foshnjës së saj. Përveç kësaj, udhëzimet tregojnë se shkencëtarët nuk kanë kryer ndonjë studim mbi efektin e drogës në fetus, prandaj nuk mund të argumentohet se është plotësisht i sigurt.

Gjatë shtatëzënësisë, mjeku përshkruan injeksione me fraksiparin vetëm në situata kritike, kur ka rritje të koagulimit të gjakut. Kjo gjendje mund të shkaktojë:

  • punë e parakohshme
  • vdekja intrauterine e foshnjës,
  • abort spontan.

Zakonisht, mjekët përshkruajnë ilaçin vetëm në tremujorin e dytë ose të tretë. Ka disa arsye për këtë.

Placenta rritet me fetusin për tërë nëntë muaj. Zhvillon një rrjet kapilarësh dhe enësh të gjakut që i sigurojnë fëmijës ushqim. Nëse një grua ka trashje të gjakut, ajo fillon të ngecë në kapilarët.Si rezultat, ekziston tromboza, uria e oksigjenit të fetusit. Kjo nuk mund të ndikojë në zhvillimin dhe mirëqenien e tij.

Gjatë tremujorit të fundit, mitra arrin madhësinë e saj maksimale, kështu që ushtron presion të fortë në venat e legenit, gjë që shkakton një përkeqësim të rrjedhës së gjakut në këmbë. Gjaku fillon të ngecë në ekstremet e poshtme, kështu që mund të shfaqen mpiksje gjaku. Rezultati është emboli pulmonare. Kjo kërcënon vdekjen e një gruaje dhe foshnjës së saj.

Caktohet kur planifikoni dhe kryeni shtatëzani

Por në çdo rast, gjatë shtatëzënësisë, barnat tranexam, fraxiparin dhe ilaçet e tjera duhet të përshkruhen vetëm nga një mjek pas një konsultimi individual. Ndonjëherë një ilaç mund të shpëtojë jetën e një gruaje dhe fetusit të saj. Prandaj, nuk mund të argumentohet se ilaçi është rreptësisht i ndaluar. Gjithçka duhet të vendoset në baza personale.

Efektet anësore dhe kundërindikimet

Gjatë shtatëzënësisë, duhet të lexoni me kujdes udhëzimet për përdorimin e ilaçit fraxiparin. Si pothuajse çdo ilaç i fuqishëm, efektiv, fraxiparin ka kundërindikacionet dhe efektet anësore. Prandaj, para se të përdorni produktin, duhet të studioni me kujdes problemin dhe të merrni parasysh rreziqet e mundshme që mund të vijnë nga trajtimi. Ilaçet janë të ndaluara në rastet në vijim.

  1. Pacienti nuk e toleron substancën aktive nadroparin, e cila është e pranishme në ilaç.
  2. Vërehet koagulopati, e cila është mangësi e koagulimit të gjakut.
  3. Nuk ka rezultat nga terapia me ilaçe të grupit antiplumbetik: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
  4. Endokarditi akut infektiv.
  5. Lëndimi hemorragjik cerebrovaskular.
  6. Zhvillimi i trombocitopenisë pas përdorimit të kalciumit nadroparin më herët.

Pas trajtimit, efektet anësore mund të zhvillohen, megjithatë, duke gjykuar nga vlerësimet e mjekut, ato rrallë shfaqen. I referohet reagimeve negative.

  1. Shoku anafilaktik.
  2. Edemë e Quincke.
  3. Urtikarie.
  4. Alergji në formën e kruajtjes ose skuqjes.

Ilaçi duhet të merret me kujdes për gratë që vuajnë nga komplikimet e traktit gastrointestinal, presioni i lartë i gjakut, çrregullimet e qarkullimit të gjakut në sy, veshkë ose mëlçi. Vini re se një mbidozë kërcënon të shkaktojë gjakderdhje. Niveli i enzimave të mëlçisë (AST, ALT) gjithashtu mund të rritet.

Indikacionet për përdorim

Përdorimi aktual i Fraxiparinës në rastet e mëposhtme:

  • trajtimi i infarktit të miokardit,
  • parandalimi i komplikimeve tromboembolike, për shembull, pas operacionit ose pa operacion,
  • profilaksia e koagulimit gjatë hemodializës,
  • trajtimi i komplikimeve tromboembolike,
  • trajtimi i pectoris paqëndrueshëm.

Udhëzime për përdorim

Fraxiparin futet në bark në indin nënlëkuror. Lëkura e lëkurës duhet të mirëmbahet gjatë gjithë kohës ndërsa zgjidhja është duke u administruar.

Pacienti duhet të gënjejë. Shtë e rëndësishme që gjilpëra të jetë pingul, dhe jo në një kënd.

Në operacionin e përgjithshëm për parandalimin e komplikimeve tromboembolike, zgjidhja administrohet në një vëllim prej 0.3 ml një herë në ditë. Ilaçi merret të paktën një javë derisa të kalojë periudha e rrezikut.

Doza e parë administrohet para operacionit në 2-4 orë. Në rastin e operacionit ortopedik, ilaçi administrohet 12 orë para operacionit dhe 12 orë pas përfundimit të tij. Më tej, ilaçi merret për të paktën 10 ditë deri në fund të periudhës së rrezikut.

Doza për parandalimin përcaktohet bazuar në peshën trupore të pacientit:

  • 40-55 kg - një herë në ditë për 0.5 ml,
  • 60-70 kg - një herë në ditë për 0.6 ml,
  • 70-80 kg - dy herë në ditë, 0,7 ml secila,
  • 85-100 kg - dy herë në ditë për 0.8 ml.

Për trajtimin e komplikimeve tromboembolike, ilaçi administrohet në interval prej 12 orësh dy herë në ditë për 10 ditë.

Në trajtimin e komplikimeve tromboembolike, pesha e një personi luan një rol në përcaktimin e dozës:

  • deri në 50 kg - 0,4 mg,
  • 50-59 kg - 0,5 mg,
  • 60-69 kg - 0.6 mg
  • 70-79 kg - 0.7 mg
  • 80-89 kg - 0.8 mg
  • 90-99 kg - 0.9 mg.

Në parandalimin e koagulimit të gjakut, doza duhet të përshkruhet individualisht bazuar në kushtet teknike të dializës. Në mënyrë tipike, kur parandalohet koagulimi, strehimi është doza fillestare prej 0.3 mg për njerëzit deri në 50 kg, 0.4 mg deri në 60 kg, 0.6 mg mbi 70 kg.

Trajtimi i infarktit të miokardit dhe anginës së paqëndrueshme rekomandohet në kombinim me Aspirin për 6 ditë. Fillimisht, ilaçi injektohet në një kateter venoz. Doza e 86 ME anti-Xa / kg përdoret për këtë. Tjetra, zgjidhja administrohet në mënyrë subkutane dy herë në ditë në të njëjtën dozë.

Ndërveprimi i ilaçeve

Marrja e frankiparinës njëkohësisht me ilaçe të caktuara mund të çojë në hiperkalemi.

Këto përfshijnë: kripëra të kaliumit, frenues të ACE, heparins, NSAIDs, diuretikë që kursen kalium, Trimethoprim, bllokues të receptorëve të angiotenzinës II, Tacrolimus, Cyclosporin.

Barnat që prekin hemostazën (antikoagulantët indirekte, acidi acetilsalicilik, NSAIDs, fibrinolytics, dekstrani), së bashku me përdorimin e këtij agjenti, përmirësojnë efektin e njëri-tjetrit.

Rreziku i gjakderdhjes rritet nëse merren gjithashtu Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin. Acidi acetilsalicilik gjithashtu mund të kontribuojë në këtë, por vetëm në doza antiplomatike, përkatësisht 50-300 mg.

Fraxiparin duhet të përshkruhet me shumë kujdes kur pacientët marrin dextrans, antikoagulantë indirekte dhe kortikosteroide sistemike. Në rastin e marrjes së antikoagulantëve indirekte së bashku me këtë ilaç, përdorimi i tij vazhdon derisa të normalizohet treguesi INR.

Fraxiparin dhe përputhshmëria e alkoolit janë negative. Ilaçi përdoret për të parandaluar komplikimet tromboembolike, dhe alkooli, përkundrazi, rrit rrezikun e tyre.

Indikacionet ampula e shiringës Fraxiparin

Parandalimi i komplikimeve tromboembolike gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale dhe ortopedike tek pacientët me një rrezik të lartë të trombozës (në insuficiencë të frymëmarrjes akute dhe / ose të zemrës në kushte të ICU, pectoris jostabil, pectoris, infarkt miokardi pa valë Q patologjike në EKG).
- Trajtimi i tromboembolizmit.
- Parandalimi i koagulimit të gjakut gjatë hemodializës.

Kundërindikimet Ampula e shiringës Fraxiparin

Thrombocytopenia me një histori të nadroparinës.
- Shenjat e gjakderdhjes ose një rritje të rrezikut të gjakderdhjes të shoqëruar me hemostazë të dëmtuar (me përjashtim të DIC, jo të shkaktuar nga heparina).
- Sëmundje organike me një prirje të gjakderdhjes (për shembull, ulçera akute e stomakut ose duodenit).
- Lëndime ose ndërhyrje kirurgjikale në tru dhe palcë kurrizore ose në sy.
- Hemorragjia intrakraniale.
- Endokarditi akut septik.
- Dështim i rëndë i veshkave (CC më pak se 30 ml / min) në pacientët që marrin Fraxiparin për trajtimin e tromboembolizmit, anginës së paqëndrueshme dhe infarkt të miokardit pa valë Q.
- Fëmijët dhe adoleshentët (deri në 18 vjet).
- Hipersensitiviteti ndaj nadroparinës ose ndonjë përbërësi tjetër të ilaçit.
Me kujdes, Fraxiparin duhet të përshkruhet në situata të shoqëruara me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes: me dështim të mëlçisë, me dështim të veshkave, me hipertension të rëndë arterial, me një histori ulçerash peptike ose sëmundje të tjera me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, me çrregullime të qarkullimit të gjakut në koror dhe retinë në periudhën pas operacionit pas operacioneve në tru dhe palcën kurrizore ose në sy, te pacientët që peshojnë më pak se 40 kg, me një kohëzgjatje të terapisë që tejkalon rekomandimin Dowa (10 ditë) në rast të mosrespektimit të kushteve të trajtimit të rekomanduara (veçanërisht të rritur kohëzgjatjen dhe dozën për një kurs të përdorimit), kur kombinohet me droga që rrisin rrezikun e gjakderdhjes.

Shtatzënia dhe laktacioni Ampula e shiringës Fraxiparin

Aktualisht, ka vetëm të dhëna të kufizuara për depërtimin e nadroparinës përmes barrierës placental te njerëzit.Prandaj, përdorimi i Fraxiparin gjatë shtatëzanisë nuk rekomandohet, përveç nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun për fetusin. Aktualisht, ka vetëm të dhëna të kufizuara për ndarjen e nadroparinës me qumështin e gjirit. Në këtë drejtim, nuk rekomandohet përdorimi i nadroparinës gjatë laktacionit (ushqyerjes me gji). Në studimet eksperimentale të kafshëve, nuk u gjet asnjë efekt teratogenik i nadroparinës me kalcium.

Dozimi dhe administrimi i ampulës së shiringës fraksiparin

Kur s / në prezantimin e ilaçit preferohet të administrohet në pozicionin supine të pacientit, në indin s / c të sipërfaqes anterolateral ose posterolateral të barkut, në mënyrë alternative në anët e djathta dhe të majta. Lejohet të hyjë në kofshë. Për të shmangur humbjen e ilaçit kur përdorni shiringa, flluskat e ajrit nuk duhet të hiqen para injektimit.
Gjilpëra duhet të futet pingul, dhe jo në një kënd, në kanalin e pjekur të lëkurës të formuar midis gishtit të madh dhe gishtit të parë. Taka duhet të ruhet gjatë gjithë periudhës së administrimit të ilaçit. Mos e fërkoni vendin e injektimit pas injektimit.
Për parandalimin e tromboembolizmit në praktikën e përgjithshme kirurgjikale doza e rekomanduar e Fraxiparin është 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ilaçi administrohet 2-4 orë para operacionit, pastaj - 1 herë / ditë. Trajtimi vazhdon të paktën 7 ditë ose gjatë gjithë periudhës së rrezikut të shtuar të trombozës, derisa pacienti të transferohet në një ambient ambulant.
Për parandalimin e tromboembolizmit gjatë operacioneve ortopedike Fraxiparin administrohet në një dozë të përcaktuar në varësi të peshës trupore të pacientit në masën 38 anti-XA IU / kg, e cila mund të rritet në 50% në ditën e 4 pas operacionit. Doza fillestare përshkruhet 12 orë para operacionit, doza e 2 - 12 orë pas përfundimit të operacionit. Më tej, Fraxiparin vazhdon të përdoret 1 herë / ditë për të gjithë periudhën e rrezikut të rritur të trombozës, derisa pacienti të transferohet në një ambient ambulant. Kohëzgjatja minimale e terapisë është 10 ditë.
Pacientët në rrezik të lartë të trombozës (me anginë jostabile, infarkt miokardi pa valë Q) Fraxiparin është përshkruar sc 2 herë / ditë (çdo 12 orë). Kohëzgjatja e trajtimit është zakonisht 6 ditë. Në studimet klinike, pacientët me pectoris të paqëndrueshëm pectoris / infarkt miokardi pa valë Q Fraxiparin u përshkrua në kombinim me acidin acetilsalicilik me dozë 325 mg / ditë. Doza fillestare administrohet si një injeksion bolus i vetëm intravenoz, dozat pasuese administrohen sc. Doza vendoset në varësi të peshës së trupit në shkallën 86 anti-XA IU / kg.
Në trajtimin e tromboembolizmit, antikoagulantët oralë (në mungesë të kundërindikacioneve) duhet të përshkruhen sa më shpejt që të jetë e mundur. Terapia me Fraxiparin nuk ndalet derisa të arrihen vlerat e synuara të treguesit të kohës së protrombinës. Ilaçi përshkruhet s / c 2 herë / ditë (çdo 12 orë), kohëzgjatja e zakonshme e kursit është 10 ditë. Doza varet nga pesha e trupit të pacientit në shkallën 86 anti-XA ME / kg të peshës trupore.
Parandalimi i koagulimit të gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës: doza e Fraxiparin duhet të caktohet individualisht për secilin pacient, duke marrë parasysh kushtet teknike të dializës. Fraxiparin injektohet një herë në vijën arteriale të lakit të dializës në fillim të çdo seance. Për pacientët pa një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, dozat fillestare të rekomanduara caktohen në varësi të peshës së trupit, por të mjaftueshme për një seancë dialize 4-orëshe.
Në pacientët me rrezik të shtuar nga gjakderdhja Ju mund të përdorni gjysmën e dozës së rekomanduar të barit. Nëse seanca e dializës zgjat më shumë se 4 orë, mund të administrohen doza shtesë të vogla të Fraxiparin. Gjatë seancave pasuese të dializës, doza duhet të zgjidhet në varësi të efekteve të vëzhguara.Pacienti duhet të monitorohet gjatë procedurës së dializës për shkak të shfaqjes së mundshme të gjakderdhjes ose shenjave të trombozës në sistemin e dializës.
Në pacientët e moshuar nuk kërkohet rregullimi i dozës (me përjashtim të pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave). Para fillimit të trajtimit me Fraxiparin, rekomandohet të monitoroni treguesit e funksionit renal.
Në pacientët me pamjaftueshmëri renale të butë deri të moderuar (pastrimi i kreatininës ≥ 30 ml / min dhe më pak se 60 ml / min): për parandalimin e trombozës, nuk kërkohet një ulje e dozës, në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml / min), doza duhet të zvogëlohet për 25%.
Në pacientët me pamjaftueshmëri renale të butë deri të moderuar: për trajtimin e tromboembolizmit ose për parandalimin e tromboembolizmit në pacientët me një rrezik të lartë të trombozës (me anginë të paqëndrueshme dhe infarkt të miokardit pa valë Q), doza duhet të zvogëlohet për 25%, ilaçi është kundërindikuar në pacientët me dështim të rëndë të veshkave.

Udhëzime speciale Ampula e shiringës Fraxiparin

Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet udhëzimeve specifike për përdorim për secilën ilaç që i përket klasës së heparinave me peshë molekulare të ulët, si ato mund të përdoren në njësi të ndryshme dozimi (njësi ose mg). Për shkak të së cilës, alternimi i Fraxiparin me LMWH të tjera është i papranueshëm me trajtim të zgjatur. Shtë gjithashtu e nevojshme t'i kushtohet vëmendje se cili ilaç përdoret - Fraxiparin ose Fraxiparin Forte, sepse kjo ndikon në regjimin e dozave. Shiringat e diplomuara janë krijuar për të zgjedhur dozën në varësi të peshës trupore të pacientit.
Fraxiparin nuk është i destinuar për administrim intramuskular. Meqenëse trombocitopenia (trombocitopeniia e shkaktuar nga heparina) është e mundur kur përdorni heparina, është e nevojshme të monitoroni numërimin e trombociteve përgjatë gjithë trajtimit me Fraxiparin. Janë raportuar raste të rralla të trombocitopenisë, ndonjëherë të rënda, të cilat mund të shoqërohen me trombozë arteriale ose venoze, e cila është e rëndësishme të merret në konsideratë në rastet e mëposhtme: me trombocitopeni, me një ulje të konsiderueshme të numrit të trombociteve (nga 30-50% krahasuar me vlerat normale), me dinamikë negative nga tromboza, për të cilën pacienti është duke marrë trajtim, me DIC. Në këto raste, trajtimi me Fraxiparin duhet të ndërpritet. Thrombocytopenia është natyra imuno-alergjike në natyrë dhe zakonisht ndodh ndërmjet ditëve të 5-të dhe 21-të të terapisë, por mund të ndodhë më herët nëse pacienti ka një histori të trombocitopenisë të shkaktuar nga heparina.
Në prani të trombocitopenisë të induktuar nga heparina në anamnezën (përkundër sfondit të përdorimit të heparineve me peshë molekulare konvencionale ose të ulët), Fraxiparin mund të përshkruhet nëse është e nevojshme. Megjithatë, në këtë situatë, monitorim i rreptë klinik dhe, minimumi, numërimi i trombociteve ditore tregohet. Nëse ndodh trombocitopeni, përdorimi i Fraxiparin duhet të ndërpritet menjëherë. Nëse trombocitopenia shfaqet në sfondin e heparinave (pesha molekulare normale ose e ulët), atëherë duhet të konsiderohet mundësia e përshkrimit të antikoagulantëve të grupeve të tjera. Nëse ilaçet e tjera nuk janë në dispozicion, është e mundur të përdorni një heparinë tjetër me peshë molekulare të ulët. Në këtë rast, duhet të monitoroni çdo ditë numrin e trombociteve në gjak. Nëse shenjat e trombocitopenisë fillestare vazhdojnë të vërehen pas zëvendësimit të ilaçeve, trajtimi duhet të ndërpritet sa më shpejt që të jetë e mundur.
Duhet mbajtur mend se kontrolli i grumbullimit të trombociteve bazuar në testet in vitro është me vlerë të kufizuar në diagnostikimin e trombocitopenisë të shkaktuar nga heparina. Në pacientët e moshuar, para fillimit të terapisë me Fraxiparin, është e nevojshme të vlerësohet funksioni i veshkave.Heparinat mund të shtypin sekretimin e aldosteronit, i cili mund të çojë në hiperkalemi, veçanërisht në pacientët me nivele të larta kaliumi në gjak ose në pacientët në rrezik të zhvillimit të hiperkkalemisë (me diabet mellitus, insuficiencë renale kronike, acidozë metabolike ose me përdorimin e njëkohshëm të ilaçeve që mund të shkaktojnë hiperkalemi gjatë terapisë së zgjatur). Në pacientët me një rrezik të shtuar të hiperkalemisë, nivelet e kaliumit në gjak duhet të monitorohen.
Rreziku i hematomave kurrizore / epidurale rritet te individët me kateter epidural të instaluar ose me përdorimin e njëkohshëm të ilaçeve të tjera që ndikojnë në hemostazën (NSAIDs, agjentë antiplumbetikë, antikoagulantë të tjerë). Rreziku gjithashtu ka të ngjarë të rritet me punksione traumatike ose të përsëritura epidural ose kurrizore. Theështja e përdorimit të kombinuar të bllokadës neuroaksiale dhe antikoagulantëve duhet të vendoset individualisht, pas vlerësimit të raportit të efektivitetit / rrezikut. Në pacientët të cilët tashmë marrin antikoagulantë, nevoja për anestezi kurrizore ose epidurale duhet të justifikohet. Në pacientët për të cilët është planifikuar operacioni me zgjedhje duke përdorur anestezi kurrizore ose epidurale, nevoja për futjen e antikoagulantëve duhet të justifikohet. Nëse pacientit i është dhënë një punksion lumbar ose anestezi kurrizore ose epidurale, duhet të vërehet një interval i mjaftueshëm kohor midis administrimit të Fraxiparin dhe administrimit ose heqjes së kateterit ose gjilpërës kurrizore / epidural. Monitorimi i kujdesshëm i pacientit është i nevojshëm për të identifikuar shenjat dhe simptomat e çrregullimeve neurologjike. Nëse zbulohen shkelje në statusin neurologjik të pacientit, kërkohet terapi e duhur urgjente.
Në profilaksinë ose trajtimin e tromboembolizmit venoz, si dhe në parandalimin e koagulimit të gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës, nuk rekomandohet bashkë-administrimi i Fraxiparin me barna të tilla si acidi acetilsalicilik, salicilatet e tjerë, NSAIDs dhe agjentët antiplotetik. kjo mund të rrisë rrezikun e gjakderdhjes.
Fraxiparin duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin antikoagulant oral, kortikosteroide për përdorim sistemik dhe dekstran. Gjatë përshkrimit të antikoagulantëve oralë tek pacientët që marrin Fraxiparin, përdorimi i tij duhet të vazhdojë derisa treguesi i kohës së protrombinës të stabilizohet në vlerën e dëshiruar.

Mbidozimi i ampulës së shiringës Fraxiparin

simptomat: shenja kryesore e një mbidoze është gjakderdhja, është e nevojshme të monitorohet numri i trombociteve dhe parametrave të tjerë të sistemit të koagulimit të gjakut.
trajtimi: gjakderdhja e vogël nuk kërkon terapi të veçantë (zakonisht është e mjaftueshme për të zvogëluar dozën ose për të vonuar administrimin pasues). Sulfati i protaminës ka një efekt të theksuar neutralizues në efektet antikoaguluese të heparinës, megjithatë, në disa raste, aktiviteti anti-Xa mund të rikuperohet pjesërisht. Përdorimi i sulfatit protamik është i domosdoshëm vetëm në raste të rënda. Duhet të theksohet se 0.6 ml sulfat protamine neutralizon rreth 950 nadroparin anti-Xa ME. Doza e sulfatit protamik llogaritet duke marrë parasysh kohën e kaluar pas administrimit të heparinës, me një ulje të mundshme të dozës së antidotit.

Kushtet e ruajtjes Ampula e shiringës Fraxiparin

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, larg aparateve të ngrohjes në një temperaturë që nuk tejkalon 30 ° C, mos ngrini.

Ampulë shiringë Fraxiparin është një zgjedhje e mirë. Të gjitha produktet në farmacinë online FARM-M, përfshirë ampulën e shiringave Fraxiparin, kalojnë kontroll cilësor të mallrave nga furnitorët tanë. Ju mund të blini ampulën e shiringës Fraxiparin në faqen tonë të internetit duke klikuar në butonin "Bleni". Ne do të jemi të lumtur t'ju ofrojmë ampulën e shiringave Fraxiparin në çdo adresë brenda zonës

Udhëzime mjekësore

Si të injektoni ilaçet

Para se një mjek të përshkruaj injeksione fraksiparine në bark gjatë shtatëzanisë, ai duhet ta drejtojë pacientin në një test gjaku për të përcaktuar indeksin e koagulimit të gjakut. Doza e barit përshkruhet në baza personale vetëm pasi testet tregojnë nevojën për trajtim. Kohëzgjatja dhe doza varen nga pesha e trupit dhe shkalla e sëmundjes.

Shtë shumë e rëndësishme të dini se si të injektoni fraxiparinën gjatë shtatëzanisë. Ajo është menduar për administrim nënlëkuror dhe të brendshëm, është në dispozicion në formën e përfunduar në një shiringë. Ofrohen dy vëllime: 0.3 ml dhe 0.6 ml.

Gjatë shtatëzanisë, është më mirë të mos shikoni një video se si të injektoni saktë fraxiparinën në vetvete, por t'i besoni kësaj çështje specialistëve. Injeksione duhet të bëhen një herë në ditë. Por jo të gjithë kanë mundësinë të shkojnë çdo ditë në klinikë, kështu që disa pacientë preferojnë të kryejnë në mënyrë të pavarur procedurën në shtëpi.

  1. Shtë e nevojshme të merrni shiringën në mënyrë që gjilpëra e saj të drejtohet lart, dhe pastaj ngadalë shtrydhni të gjithë ajrin.
  2. Matni dy gishta nga kërthiza lart (nuk ka enë gjaku).
  3. Fshini lëkurën me një zgjidhje dezinfektuese.
  4. Merrni lëkurën në mënyrë që të formohet një palosje vertikale.
  5. Vendoseni gjilpërën në lëkurë në një kënd prej 90 gradë.
  6. Injeksoni ilaçin ngadalë.
  7. Nxirrni gjilpërën dhe shtypni leshin e pambukut në vendin e injeksionit.

Pas injektimit, mund të formohet një ënjtje e vogël. Nuk ka arsye për eksitim, ky fenomen është absolutisht normal. Nëse vëreni shfaqjen e efekteve anësore, duhet menjëherë të ndaloni trajtimin dhe të konsultoheni me një specialist. Gjatë shtatëzënësisë, është ai që duhet t'ju këshillojë në detaje se si ta fërkoni fraksiparinën siç duhet.

Vetëm një mjek duhet të përshkruajë

Analoge të këtij ilaçi

Ekzistojnë disa analoge të fraxiparinës së njohur. Por gjatë shtatëzanisë, gjithmonë duhet të konsultoheni me një mjek, dhe jo t'i përshkruani ato vetë. Ilaçet janë në të njëjtën nëngrup farmakologjik dhe janë të ngjashëm për sa i përket mekanizmit të veprimit:

  • Zibor 2500 ose 3500 (injeksion nënlëkuror),
  • Flagmin (injeksion intravenoz dhe nënlëkuror),
  • Piyavit (kapsula),
  • Clexane (injeksion nënlëkuror),
  • Natriumi Heparin (administrimi intravenoz dhe nënlëkuror),
  • Heparin-Ferein (administrimi intravenoz dhe nënlëkuror),
  • Heparin Sandoz (injeksion nënlëkuror),
  • Heparin (injeksione të brendshme dhe nënlëkurore),
  • Heparin (pluhur amforash),
  • Hemapaxan (injeksion nënlëkuror),
  • Vesel Douay F (zgjidhje për administrim intravenoz dhe nënlëkuror, kapsula),
  • Lithofilizati njerëzor i Antithromin 3 (infuzion),
  • Angioflux (injeksion intravenoz dhe intramuskular),
  • Antioflux (kapsula).

Përkundër faktit se mekanizmat e veprimit të fraxiparinës, clexane, ose heparinës janë të ngjashëm, vetëm mjeku duhet të vendosë se çfarë është më e mira për vajzën gjatë shtatëzanisë. Vetë-mjekimi kërcënon vetëm me përkeqësim të shëndetit dhe zhvillimin e reaksioneve anësore.

Ajo mori fraksiparinën në fazat e hershme të shtatzënisë. Ishte një ilaç shumë i shtrenjtë, por nuk kishte asgjë për të bërë: në javën e gjashtë kishte një gjakderdhje kaq të rëndë saqë më duhej të shkoja në shtrat. Unë u tremba shumë, sepse një ilaç i tillë serioz ishte shumë i frikshëm për të goditur me thikë në stomak. Analiza gjenetike tregoi një predispozitë për gjakderdhje, duhej të trajtohej. I goditur me thikë në muaj një herë në ditë

Mori fraksiparin kur mbante një shtatëzani të dytë. Para kësaj, ishin dy të ngrira, kështu që fillova të injektoj ilaçin menjëherë pas ngjizjes. Gjakderdhja më e rëndë u hap, ata nuk mund të ndaleshin, kështu që fëmija humbi. Doktori tha që ky ilaç ishte fajtor, sepse mund të injektohet vetëm pas 7 javësh.

Unë po merrja fraksiparinën kur u bë e qartë gjatë shtatëzënësisë se kisha tromboflebia trashëgimore. Mimi nuk të pëlqeu, por para kësaj kishte dy gabime, dhe D-dimer tregoi një rezultat të dobët në 8 javë. Më duhej të injektoja 0.3 çdo ditë për tërë 9 muaj. Doktori anuloi një ditë para lindjes, kur ajo shkoi për të shpëtuar.Gjatë lindjes nuk pati humbje gjaku; djali im lindi i shëndetshëm. Pas 2 javësh të tjera, ajo vazhdoi të godiste me thikë.

Asnjë shtatëzani, si rregull, nuk është e plotë pa përdorimin e drogës. Nënat në pritje shpesh shqetësohen për këtë, veçanërisht kur mjeku përshkruan ilaçe serioze, udhëzimet për të cilat shprehet qartë: "nuk mund të përdorni gjatë shtatëzanisë." Një ilaç i tillë është Fraxiparin. Aktualisht, shkencëtarët nuk kanë informacion të detajuar mbi efektin e substancës aktive të këtij ilaçi në fetus, kështu që para se të përshkruani Fraxiparin tek nëna në pritje, mjeku duhet të sigurojë që përfitimi i mundshëm i tij të tejkalojë rrezikun e mundshëm për fëmijën.

Fraxiparin, i cili është një heparinë me peshë të ulët molekulare, ka një efekt të drejtpërdrejtë në hemostazën e trupit të njeriut - e ul atë. Hemostaza është pronë e mpiksjes së gjakut. Natyra i ka pajisur njerëzit me këtë pajisje mbrojtëse në mënyrë që ata të kenë një mundësi për të mbijetuar në situata më të rrezikshme dhe të paparashikuara. Për një grua shtatzënë, treguesit e hemostazës kanë një rëndësi të madhe: teprica më e vogël e normës përbën një rrezik serioz për jetën e fetusit. Kjo është arsyeja pse mjekët, duke monitoruar rregullisht luhatjen e hemostazës në trupin e femrës, përshkruajnë Fraxiparin sa më shpejt të jetë e mundur dhe i rikthejnë ato në normalitet.

Farë duhet të dini për Fraxiparin

Ilaçi në formën e një zgjidhje për administrim nënlëkuror përmbahet në një shiringë të disponueshme. Një formë tjetër e barit, siç janë tabletat, nuk ekziston. Ekzistojnë disa doza të barit: Fraxiparin 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml, 1 ml, si dhe Fraxiparin Forte.

Përbërësi aktiv i ilaçit është kalciumi nadroparin. Kjo substancë lidh shpejt dhe në mënyrë efektive proteinat në plazmën e gjakut, e cila parandalon mpiksjen e padëshiruar të gjakut. Për më tepër, Fraxiparin hollon gjakun, duke shtypur vetitë e tij të mpiksjes dhe nuk lejon ngjitjen e trombociteve të plazmës së gjakut.

Përdorimi i Fraxiparin në mesin e nënave në pritje praktikohet në raste të jashtëzakonshme - kur situata bëhet kritike dhe kërcënon gruan shtatzënë me komplikime të pakthyeshme në formën e lindjes së parakohshme, abortit ose vdekjes së fetusit. Toshtë në pasoja kaq të tmerrshme që rritja e mpiksjes së gjakut mund të çojë në qoftë se kjo gjendje patologjike nuk korrigjohet me kohë. Disa gra shtatzëna detyrohen t’i nënshtrohen trajtimit me Fraxiparin për të nëntë muajt e pritjes së foshnjës. Kjo është jetike nëse në të kaluarën pacientë të tillë humbnin foshnjat për shkak të një çrregullimi patologjik të mpiksjes së gjakut.

Fraxiparin mund ta blini në një farmaci vetëm me recetë. Afati i ruajtjes së ilaçit është 3 vjet. Shiringat duhet të mbahen aty ku fëmijët nuk mund të arrijnë, në një temperaturë jo më shumë se 30 0 C.

Hemostasiologët janë të sigurt se në situata me nevojë urgjente, përdorimi i zgjatur i injeksioneve Fraxiparin nuk do të sjellë dëm për një grua shtatzënë, ndërsa refuzimi i ilaçeve për të paktën një ditë mund të rezultojë në vdekjen e fetusit. Atëherë, pse në udhëzimet për ilaçin rekomandojmë që gratë shtatzëna të përmbahen nga përdorimi i saj? Pyetja për sigurinë e kësaj droge për nënën në pritje mbetet e hapur sot.

Mjekët që janë mbështetës të Fraxiparin janë të sigurt se ilaçi modern është plotësisht i padëmshëm për nënën dhe fëmijën e saj. Të tjerë dyshojnë në të, pasi studimet mbi efektet e mundshme teratogenike të Fraxiparin te një grua shtatzënë nuk janë kryer. Sido që të ishte, por në fazat e hershme të pozicionit "interesant", ky ilaç nuk përshkruhet. Trajtimi dhe parandalimi me ndihmën e tij kryhet duke filluar nga tremujori i dytë dhe i tretë, me kusht që nëna e ardhshme të mos ketë ndonjë kundërindikacion.

Nëse njiheni në detaje me fiziologjinë e shtatzënisë, atëherë nuk lindin pyetje në lidhje me rëndësinë e Fraxiparin.Brenda 9 muajve nga lindja e një foshnje, placenta formohet dhe rritet vazhdimisht, gjë që e mbron atë. Do ditë në këtë guaskë shfaqen gjithnjë e më shumë enët e gjakut dhe kapilarët që ushqejnë fetusin. Nëse, për ndonjë arsye, rritet hemostaza, formohet mpiksja e gjakut në placentë, gjë që do të shkaktojë urinë kronike të oksigjenit të fëmijës.

Në fazat e mëvonshme të shtatëzanisë, mitra ul dhe shtyp fort në legen e vogël, duke shtrydhur venat në këtë zonë. Si rezultat, rrjedhja e gjakut nga venat e ekstremiteteve të poshtme përkeqësohet ndjeshëm, gjë që është një parakusht për formimin e mpiksjes së gjakut. Kjo gjendje kërcënon gruan shtatzënë me një ndërlikim serioz të quajtur emboli pulmonare. Shkelja mund të shkaktojë vdekjen e një gruaje dhe fëmijës së saj.

Duke përmbledhur, vërejmë se Fraxiparin, me të gjitha nuancat e tij, të cilat tregohen nga udhëzimet për ilaçin, ende përdoret gjatë shtatëzënësisë, megjithatë, mundësia e përdorimit të tij analizohet me kujdes nga mjeku në secilin rast.

Kur një grua shtatzënë ka nevojë për Fraxiparin

Fraxiparin gjatë shtatëzënësisë përshkruhet në disa raste:

  • për parandalimin e rritjes së mpiksjes së gjakut, e cila mund të shkaktojë formimin e mpiksjes së gjakut,
  • për parandalimin e mpiksjes së gjakut gjatë operacionit,
  • në procesin e trajtimit të infarktit të miokardit dhe anginës së paqëndrueshme,
  • gjatë trajtimit të tromboembolizmit,
  • për të parandaluar zhvillimin e komplikimeve të tromboembolizmit.

Fraxiparin gjatë shtatëzanisë. Kundërindikimet dhe efektet anësore

Udhëzimi për Fraxiparin paralajmëron se një ilaç i fuqishëm ka kundërindikacione të caktuara dhe efekte anësore. Ilaçi nuk rekomandohet për pacientët me kushtet e mëposhtme:

  • ndjeshmëri jashtëzakonisht e lartë ndaj substancës aktive të Fraxiparin,
  • koagulopatia - mpiksje e dobët e gjakut në prani të gjakderdhjes,
  • mungesa e rezultateve pozitive të trajtimit me ilaçe antiagregante: Aspirin Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
  • dëmtimi infektiv i aparatit valvular të zemrës (endokarditi),
  • shfaqja e trombocitopenisë pas përdorimit të nadroparinës me kalcium në të kaluarën,
  • sëmundja cerebrovaskulare.

Ndër efektet anësore të mundshme pas përdorimit të Fraxiparin, vërejmë:

  • skuqje dhe kruajtje në vendin e injektimit,
  • urtikarie,
  • Edemë e Quincke,
  • shoku anafilaktik - në raste të jashtëzakonshme.

Dhe kjo është një listë e faktorëve në prani të të cilave Fraxiparin është përshkruar për shtatzënë me kujdes të madh:

  • mosfunksionimi i mëlçisë dhe veshkave,
  • çrregullime të qarkullimit të gjakut në palcat e veshit,
  • tension i lartë
  • çrregullime të shpeshta të traktit gastrointestinal para shtatëzanisë.

Një mbidozë e barit rrit ndjeshëm rrezikun e gjakderdhjes së rëndë.

Përdorimi i Fraxiparin gjatë shtatëzanisë

Trajtimi i një nëne të ardhshme me këtë ilaç është i mundur vetëm pasi ajo të kalojë një analizë për karakterizimin e koagulimit të gjakut. Përdorimi i mëtejshëm i Fraxiparin është vetëm nën mbikëqyrjen e mjekut që merr pjesë. Doza dhe kohëzgjatja e trajtimit për secilin pacient shtatzënë është individuale.

Ilaçi në formën e një zgjidhje të pastër dhe të pangjyrë mbyllet në një shiringë të disponueshme me një gjilpërë të hollë për injeksion nënlëkuror. Udhëzimet për përdorimin e Fraxiparin thonë se injeksione të drogës bëhen në stomak, në zonën që është mbi kërthizë. Praktika tregon se trajtimi me injeksion në shumicën e rasteve tolerohet lehtë nga gratë shtatzëna. Vetëm disa për shkak të përdorimit të Fraxiparin zhvillojnë vjellje dhe keqësim të përgjithshëm. Nëse pacienti ka një kurs të gjatë trajtimi, ajo mund të bëjë injeksione të ilaçit vetë.

Si të goditni Fraxiparin në stomak

Sigurisht, në fillim është shumë e vështirë për një grua shtatzënë të imagjinojë sesi do të përballet me një detyrë kaq të përgjegjshme dhe, çfarë ka për të fshehur, detyrë të tmerrshme - një injeksion nënlëkuror.Por nëse nuk ka dikush tjetër për ta bërë këtë, dhe trajtimi nuk mund të braktiset, natyrisht, ju gjithashtu mund të zotëroni një aftësi të tillë, veçanërisht pasi nuk ka asgjë të ndërlikuar në injeksione nënlëkurore.

Tani ne do të shpjegojmë hap pas hapi se si të injektojmë Fraxiparin:

  1. Merrni shiringën dhe vendoseni vertikalisht (me gjilpërë lart), dhe pastaj, duke shtypur butësisht dhe ngadalë në pistoni, shtrydhni ajrin nga shiringa. Një sinjal për të ndaluar do të jetë shfaqja në majë të gjilpërës së një pikë të vogël zgjidhjeje.
  2. Shtrihuni me shpinë në një sipërfaqe të sheshtë të vështirë. Zona juaj "e punës" është zona rreth kërthizës në një distancë prej 1 - 2 cm. Dezinfektoni vendin e një injeksioni të ardhshëm me një zgjidhje që përmban alkool.
  3. Mbërtheni lëkurën e lëkurës me dy gishtat e njërës dorë, dhe futni gjilpërën atje në një kënd të duhur (gjilpëra duhet të jetë në një pozicion pingul në lidhje me palosjen).
  4. Shtypni butësisht mbi kunj dhe ngadalë injektoni ilaçin nën lëkurë, pastaj hiqni gjilpërën dhe sanitizoni vendin e injektimit.

Swnjtje e lehtë mund të formohet së shpejti në zonën e injektimit - ky është një fenomen normal që nuk duhet të shqetësojë nënën e ardhshme.

Fraxiparin: analoge të barit

Industria farmaceutike vendase dhe e huaj ofron një numër analogësh të Fraxiparin. Të gjithë ata i përkasin një nëngrupi, dhe gjithashtu kanë një mekanizëm të ngjashëm ndikimi në trup. Më të famshmit janë ilaçet e mëposhtme:

  • Zibor 2500 dhe Zibor 3500 (injeksione për administrim nënlëkuror),
  • Clexane (injeksione për administrim nënlëkuror),
  • Natriumi Heparin dhe heparin (injeksione për administrim nënlëkuror dhe intravenoz),
  • Flagmin (injeksione për administrim nënlëkuror dhe intravenoz).

Sigurisht, gratë në përpjekje për të arritur deri në fund të thelbit i bëjnë mjekut që merr pjesë shumë pyetje. Për shembull, cili ilaç është më i sigurt dhe më efektiv - Fraxiparin ose Clexane? Ne ju rekomandojmë që në një çështje të tillë përgjegjëse të mbështeteni plotësisht në vendimin e një specialisti. Fakti është se Fraksiparin dhe Kleksan (si Zibor, Flagmin, etj.), Duke qenë analoge, kanë indikacione të ngjashme për përdorim dhe veprojnë në të njëjtin parim. Dhe pasi që nuk janë kryer studime të veçanta për të përcaktuar avantazhet e një ilaçi mbi një tjetër, gjëja më e saktë që mund të bëjë një nënë e ardhshme është t'i besosh mjekut të saj. Një specialist kompetent, pasi ka analizuar figurën klinike të sëmundjes dhe gjendjen e përgjithshme të gruas shtatzënë, do të përshkruajë trajtim adekuat bazuar në përvojën e tij.

Në hapësirat e një rrjeti virtual, mund të gjeni shumë komente për Fraxiparin. Në të vërtetë, disa prej tyre kanë më shumë të ngjarë negative sesa të kënaqshme. Cilat janë arsyet e vlerësimeve të tilla? Disa gra janë të shqetësuar për hematomat që shfaqen në vendin e injektimit të ilaçit. Sidoqoftë, ky fenomen është pasojë e teknikës së gabuar të injektimit, jo më shumë. Në këtë rast, ju duhet të pyesni mjekun që të shpjegojë përsëri në detaje dhe të tregoni se si ta trajtoni ilaçin në shiringë. Pasi të keni mësuar se si t’i jepni injeksione Fraxiparin në stomak në mënyrë korrekte, nuk do të hasni kurrë pasoja të pakëndshme në formën e mavijosjeve dhe bruizimeve.

Nënat e tjera të ardhshme janë më të shqetësuara për çështjet financiare, sepse një trajtim i tillë nuk është i lirë. Pra, çmimi i Fraxiparin 0.3 shkon nga 300 rubla. për 1 shiringë deri në 2600 - 3000 rubla. për 1 pako në të cilën ka 10 shiringa. Sidoqoftë, gratë që i mbijetuan aborteve të përsëritura më parë, në mënyrë të arsyeshme vërejnë se gëzimi i mëmësisë është i pavlefshëm dhe ato janë të gatshme të paguajnë para për mundësinë për të duruar me siguri një fëmijë të shëndetshëm. Për më tepër, në shumicën dërrmuese të rasteve, rezulton se vetëm 3-5 injeksione të Fraxiparin mund të shpërndahen. Përveç kësaj, gjithmonë mund të pyesni mjekun tuaj të zgjedhë një analog më të përballueshëm të këtij ilaçi.

Pjesa tjetër e barit, sipas grave shtatzëna, tolerohet mirë. Pas injektimit, shumë nëna të pritshme ndjejnë një ndjesi të lehtë djegieje ose kruajtje. Sidoqoftë, efektet anësore të vogla mund të trajtohen lehtësisht nëse gjatë gjithë kohës mendoni se jeta dhe shëndeti i thërrmijave të shumëpritur janë në rrezik.

Si të bëni një injeksion nënlëkuror siç duhet. video

Parandalimi i trombozës gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale, koagulimi i gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës ose hemofiltrimit, komplikime tromboembolike në pacientët me një rrezik të lartë të trombozës (në insuficiencë akute të frymëmarrjes dhe / ose të zemrës në njësinë e kujdesit intensiv).

Trajtimi i tromboembolizmit, angina e paqëndrueshme dhe infarkt miokardi pa valë Q.

Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit

Eksipientët: solucion hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / i (deri në 0.4 ml).

0,4 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako kartoni; 0,4 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

Eksipientët: solucion hidroksid kalciumi ose acid hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / i (deri në 0.6 ml).

0,6 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako kartoni; 0,6 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

Eksipientët: tretësirë ​​hidroksid kalciumi ose acid hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / i (deri në 0.8 ml).

0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako kartoni; 0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhja për administrimin e sc është transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose me ngjyrë të verdhë të lehta.

Eksipientët: solucion hidroksid kalciumi ose acid hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / i (deri në 1 ml).

1 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako kartoni 1 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

FRAXIPARINE: Dozimi

Kur s / në prezantimin e ilaçit preferohet të administrohet në pozicionin supine të pacientit, në indin s / c të sipërfaqes anterolateral ose posterolateral të barkut, në mënyrë alternative në anët e djathta dhe të majta. Lejohet të hyjë në kofshë.

Për të shmangur humbjen e ilaçit kur përdorni shiringa, flluskat e ajrit nuk duhet të hiqen para injektimit.

Gjilpëra duhet të futet pingul, dhe jo në një kënd, në kanalin e pjekur të lëkurës të formuar midis gishtit të madh dhe gishtit të parë. Taka duhet të ruhet gjatë gjithë periudhës së administrimit të ilaçit. Mos e fërkoni vendin e injektimit pas injektimit.

Për parandalimin e tromboembolizmit në praktikën e përgjithshme kirurgjikale, doza e rekomanduar e Fraxiparin është 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ilaçi administrohet 2-4 orë para operacionit, pastaj - 1 herë / ditë. Trajtimi vazhdon të paktën 7 ditë ose gjatë gjithë periudhës së rrezikut të shtuar të trombozës, derisa pacienti të transferohet në një ambient ambulant.

Për parandalimin e tromboembolizmit gjatë operacioneve ortopedike, Fraxiparin administrohet nënlëkurë në një dozë të caktuar në varësi të peshës trupore të pacientit në masën 38 anti-XA IU / kg, e cila mund të rritet në 50% në ditën e 4 pas operacionit. Doza fillestare përshkruhet 12 orë para operacionit, doza e 2 - 12 orë pas përfundimit të operacionit. Më tej, Fraxiparin vazhdon të përdoret 1 herë / ditë për të gjithë periudhën e rrezikut të rritur të trombozës, derisa pacienti të transferohet në një ambient ambulant. Kohëzgjatja minimale e terapisë është 10 ditë.

Pacientët me një rrezik të lartë të trombozës (zakonisht të vendosura në njësinë e kujdesit intensiv / njësia e kujdesit intensiv / dështimi i frymëmarrjes dhe / ose infeksioni i traktit respirator dhe / ose dështimi i zemrës /) Fraxiparin është përshkruar s / c 1 herë / ditë në një dozë të përcaktuar në varësi të peshës së trupit pacienti Fraxiparin përdoret gjatë gjithë periudhës së rrezikut të trombozës.

Në trajtimin e pectoris paqëndrueshëm dhe infarkt miokardit pa një dhëmb Q, Fraxiparin është përshkruar sc 2 herë / ditë (çdo 12 orë). Kohëzgjatja e trajtimit është zakonisht 6 ditë.Në studimet klinike, pacientët me pectoris të paqëndrueshëm pectoris / infarkt miokardi pa valë Q Fraxiparin u përshkrua në kombinim me acidin acetilsalicilik me dozë 325 mg / ditë.

Doza fillestare administrohet si një injeksion bolus i vetëm intravenoz, dozat pasuese administrohen sc. Doza vendoset në varësi të peshës së trupit në shkallën 86 anti-XA IU / kg.

Në trajtimin e tromboembolizmit, antikoagulantët oralë (në mungesë të kundërindikacioneve) duhet të përshkruhen sa më shpejt që të jetë e mundur. Terapia me Fraxiparin nuk ndalet derisa të arrihen vlerat e synuara të treguesit të kohës së protrombinës. Ilaçi përshkruhet s / c 2 herë / ditë (çdo 12 orë), kohëzgjatja e zakonshme e kursit është 10 ditë. Doza varet nga pesha e trupit të pacientit në shkallën 86 anti-XA ME / kg të peshës trupore.

Parandalimi i koagulimit të gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës

Doza e Fraxiparinës duhet të vendoset individualisht për secilin pacient, duke marrë parasysh kushtet teknike të dializës.

Fraxiparin injektohet një herë në vijën arteriale të lakit të dializës në fillim të çdo seance. Për pacientët pa një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, dozat fillestare të rekomanduara caktohen në varësi të peshës së trupit, por të mjaftueshme për një seancë dialize 4-orëshe.

Në pacientët me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, ju mund të përdorni gjysmën e dozës së rekomanduar të barit.

Nëse seanca e dializës zgjat më shumë se 4 orë, mund të administrohen doza shtesë të vogla të Fraxiparin.

Gjatë seancave pasuese të dializës, doza duhet të zgjidhet në varësi të efekteve të vëzhguara.

Pacienti duhet të monitorohet gjatë procedurës së dializës për shkak të shfaqjes së mundshme të gjakderdhjes ose shenjave të trombozës në sistemin e dializës.

Në pacientët e moshuar, rregullimi i dozës nuk kërkohet (me përjashtim të pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave). Para fillimit të trajtimit me Fraxiparin, rekomandohet të monitoroni treguesit e funksionit renal.

Në pacientët me insuficiencë renale të butë deri të moderuar (CC ≥ 30 ml / min dhe

Pesha e trupit (kg)
Doza e Fraxiparinës administrohet 12 orë para dhe 12 orë pas operacionit, pastaj 1 herë / ditë deri në ditën e tretë pas operacionit
Doza e Fraxiparin administrohet 1 herë / ditë, duke filluar nga dita e 4-të pas operacionit
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Pesha e trupit (kg)
Doza e Fraxiparinës me futjen e 1 herë / ditë
Vëllimi i Fraxiparinës (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Pesha e trupit (kg)
Doza fillestare për administrimin e iv
Doza për injeksion të mëvonshëm në sk (çdo 12 orë)
Anti-Ha (ME)
0.4 ml
0.4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0.8 ml
0.8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1.0 ml
1.0 ml
9500
Pesha e trupit (kg)
Doza kur administrohet 2 herë / ditë, kohëzgjatja 10 ditë
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Pesha e trupit (kg)
Injeksion i vijës arteriale të lakit të dializës në fillim të seancës së dializës
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktualisht, ka vetëm të dhëna të kufizuara për depërtimin e nadroparinës përmes barrierës placental te njerëzit. Prandaj, përdorimi i Fraxiparin gjatë shtatëzanisë nuk rekomandohet, përveç nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun për fetusin.

Aktualisht, ka vetëm të dhëna të kufizuara për ndarjen e nadroparinës me qumështin e gjirit. Në këtë drejtim, nuk rekomandohet përdorimi i nadroparinës gjatë laktacionit (ushqyerjes me gji).

Në studimet eksperimentale të kafshëve, nuk u gjet asnjë efekt teratogenik i nadroparinës me kalcium.

FRAXIPARINE: EFEKTET E ADRESHME

Reagimet e padëshirueshme paraqiten në varësi të shpeshtësisë së shfaqjes: shumë shpesh (> 1/10), shpesh (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Nga sistemi i koagulimit të gjakut: shumë shpesh - gjakderdhja e lokalizimeve të ndryshme, më shpesh në pacientët me faktorë të tjerë rreziku.

Nga sistemi hemopoietik: më rrallë - trombocitopeni, shumë rrallë - eozinofili, e kthyeshme pas ndërprerjes së ilaçit.

Nga sistemi tretës: shpesh - aktiviteti i rritur i transaminazave hepatike (zakonisht natyror kalimtar).

Reaksione alergjike: shumë rrallë - Edemë e Quincke, reaksione të lëkurës.

Reagimet lokale: shumë shpesh - formimi i një hematoma të vogël nënlëkurore në vendin e injektimit, në disa raste ekziston shfaqja e nyjeve të dendura (duke mos thënë kapsulimin e heparinës) që zhduken pas disa ditësh, shumë rrallë - nekroza e lëkurës, zakonisht në vendin e injeksionit. Zhvillimi i nekrozës zakonisht paraprihet nga purpura ose një vend eritematoz i infiltruar ose i dhimbshëm, i cili mund ose nuk mund të shoqërohet me simptoma të zakonshme (në raste të tilla, trajtimi me Fraxiparin duhet të ndërpritet menjëherë).

Tjetër: shumë rrallë - priapizëm, hiperkalemi reversibile (e shoqëruar me aftësinë e heparinave për të shtypur sekretin e aldosteronit, veçanërisht në pacientët në rrezik).

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Lista B. Droga duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, larg aparateve për ngrohje në një temperaturë që nuk tejkalon 30 ° C, mos e ngrini. Jeta e raftit është 3 vjet.

  • parandalimi i komplikimeve tromboembolike (gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale dhe ortopedike, në pacientët me një rrezik të lartë të trombozës në frymëmarrje akute të frymëmarrjes dhe / ose të zemrës në kushte të ICU),
  • trajtimi i tromboembolizmit,
  • parandalimi i koagulimit të gjakut gjatë hemodializës,
  • trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkt miokardi pa valë Q.

Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar

Në pacientët me insuficiencë renale të butë deri të moderuar (CC ≥ 30 ml / min dhe

Në pacientët me insuficiencë renale të butë deri të moderuar, për trajtimin e tromboembolizmit ose për parandalimin e tromboembolizmit tek pacientët me një rrezik të lartë të trombozës (me anginë të paqëndrueshme dhe infarkt të miokardit pa valë Q), doza duhet të zvogëlohet për 25%, ilaçi është kundërindikuar në pacientët me dështim të rëndë të veshkave.

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike Ampula e shiringës Fraxiparin

Në pacientët e moshuar, për shkak të dëmtimit fiziologjik të funksionit të veshkave, eliminimi i nadroparinës ngadalësohet. Kur përdorni ilaçin për profilaksi në këtë kategori pacientësh, nuk ka nevojë të ndryshoni regjimin e dozimit në rast të dëmtimit të butë të veshkave.

Në studimet klinike mbi farmakokinetikën e nadroparinës me administrim iv te pacientët me insuficiencë renale të ashpërsisë së ndryshme, u krijua një lidhje midis pastrimit të nadroparinës dhe pastrimit të kreatininës. Kur krahasuan vlerat e marra me ato të vullnetarëve të shëndetshëm, u zbulua se AUC dhe T1 / 2 rriten në 52-87%, dhe pastërtia e kreatininës në 47-64% të vlerave normale. Studimi vëzhgoi gjithashtu ndryshime të mëdha individuale.

Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, T1 / 2 të rëndë, nadroparina u rrit deri në 6 orë pas administrimit të SC.Rezultatet e studimit treguan se akumulimi i lehtë i nadroparinës mund të vërehet te pacientët me pamjaftueshmëri të butë ose të moderuar të veshkave (pastrimi i kreatininës ≥ 30 ml / min ose më pak 60 ml / min). Si pasojë, doza e Fraxiparinës duhet të zvogëlohet me 25% në pacientët që marrin Fraxiparin për trajtimin e tromboembolizmit, pectoris paqëndrueshëm anginë / infarkt të miokardit pa valë Q. Pacientët me insuficiencë të rëndë renale për trajtimin e këtyre kushteve, Fraxiparin është i kundërindikuar.

Në pacientët me insuficiencë renale të butë ose të moderuar të veshkave, kur përdorni Fraxiparin për të parandaluar tromboembolizmin, akumulimi i nadroparinës nuk e tejkalon atë tek pacientët me funksion normal të veshkave, duke marrë Fraxiparin në doza terapeutike. Kur përdorni Fraxiparin për të parandaluar uljen e dozës në këtë kategori pacientësh nuk kërkohet. Në pacientët me pamjaftueshmëri të rëndë renale që marrin fraksiparinë profilaktike, është e nevojshme një ulje e dozës prej 25%.

Heparina me peshë të ulët molekulare futet në vijën arteriale të lakit të dializës në doza të mjaftueshme të larta për të parandaluar koagulimin e gjakut në lakin e dializës.Parametrat farmakokinetikë nuk ndryshojnë rrënjësisht, me përjashtim të një mbidoze, kur kalimi i barit në qarkullimin sistemik mund të çojë në një rritje të aktivitetit të faktorit anti-Xa, për shkak të fazës përfundimtare të dështimit të veshkave.

Farmakologjia klinike

Nadroparin kalciumi është një heparinë me peshë të ulët molekulare (NMH) e marrë nga depolimerizimi nga heparina standarde, është një glikozaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 daltonësh.

Ajo shfaq një aftësi të lartë për t'u lidhur me një proteinë plazmatike me antitrombin III (AT III). Kjo detyruese çon në frenim të përshpejtuar të faktorit Xa, i cili është për shkak të potencialit të lartë antitrombotik të nadroparinës.

Mekanizmat e tjerë që sigurojnë efektin antitrombotik të nadroparinës përfshijnë aktivizimin e një frenuesi të konvertimit të faktorit indor (TFPI), aktivizimin e fibrinolizës me lëshimin e drejtpërdrejtë të një aktivizuesi të plazminogenit të indeve nga qelizat endoteliale, dhe modifikimin e vetive rheologjike të gjakut (ulja e viskozitetit të gjakut dhe rritja e përshkueshmërisë së trombociteve dhe membranave granulocitare).

Nadroparina e kalciumit karakterizohet nga një aktivitet më i lartë i faktorit anti-Xa në krahasim me faktorin anti-IIa ose aktivitetin antitrombotik dhe ka një aktivitet antitrombotik të menjëhershëm dhe të zgjatur.

Në krahasim me heparinën e pakraksionuar, nadroparina ka një efekt më të vogël në funksionimin dhe grumbullimin e trombociteve, dhe ka një efekt më pak të theksuar në hemostazën parësore.

Në doza profilaktike, nadroparin nuk shkakton një rënie të theksuar të APTT.

Me rrjedhën e trajtimit gjatë periudhës së aktivitetit maksimal, është e mundur një rritje në APTT në një vlerë 1.4 herë më të lartë se standardi. Një zgjatje e tillë pasqyron efektin antitrombotik të mbetjeve të nadroparinës me kalcium.

Efekt anësor

  • Reagimet e padëshirueshme paraqiten në varësi të shpeshtësisë së shfaqjes

Shumë shpesh (më shumë se 1/10), shpesh (më shumë se 1/100, më pak se 1/10), ndonjëherë (më shumë se 1/1000, më pak se 1/100), rrallë (më shumë se 1/10 000, më pak se 1/1000), shumë rrallë (më pak se 1/10 000).

  • Nga sistemi i koagulimit të gjakut
    • Shumë shpesh - gjakderdhje e lokalizimeve të ndryshme, më shpesh në pacientët me faktorë të tjerë rreziku.
  • Nga sistemi hematopoietik
    • Rrallë, trombocitopeni.
    • Shumë rrallë - eozinofili, e kthyeshme pas ndërprerjes së ilaçit.
  • Nga sistemi tretës
    • Shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave hepatike (zakonisht natyrore kalimtare).
  • Reaksione alergjike
    • Shumë rrallë - edemë e Quincke, reaksione të lëkurës.
  • Reagimet lokale
    • Shumë shpesh - formimi i një hematoma të vogël nënlëkurore në vendin e injektimit, në disa raste ekziston shfaqja e nyjeve të dendura (duke mos nënkuptuar heparin), të cilat zhduken pas disa ditësh.
    • Shumë rrallë, nekroza e lëkurës, zakonisht në vendin e injektimit. Nekroza zakonisht paraprihet nga purpura ose një vend eritematoz i infiltruar ose i dhimbshëm, i cili mund ose nuk mund të shoqërohet me simptoma të zakonshme (në raste të tilla, trajtimi me Fraxiparin duhet të ndërpritet menjëherë).

Ampulë tjetër shiringë Fraxiparin

Shumë rrallë - priapizmi, hiperkalemia e kthyeshme (e shoqëruar me aftësinë e heparinave për të shtypur sekretin e aldosteronit, veçanërisht në pacientët në rrezik).

Ampulë shiringë Fraxiparin është një zgjedhje e mirë. Të gjitha produktet në farmacinë online FARM-M, përfshirë ampulën e shiringave Fraxiparin, kalojnë kontroll cilësor të mallrave nga furnitorët tanë. Ju mund të blini ampulën e shiringës Fraxiparin në faqen tonë të internetit duke klikuar në butonin "Bleni". Ne do të jemi të lumtur t'ju ofrojmë ampulën e shiringave Fraxiparin në çdo adresë brenda zonës

Numrat e regjistrimit

zgjidhje për administrimin e 9500 IU anti-Xa / 1 ml: shiringa 1 ml 2 ose 10 copë. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solucion për administrimin e 9500 IU anti-Xa / 1 ml: shiringa 0.6 ml 2 ose 10 copë. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solucion për administrimin e 9500 IU anti-Xa / 1 ml: shiringa 0.8 ml 2 ose 10 copë. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solucion për administrimin e 9500 IU anti-Xa / 1 ml: shiringa 0.3 ml 2 ose 10 copë. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solucion për administrimin e 9500 IU anti-Xa / 1 ml: shiringa 0.4 ml 2 ose 10 copë.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Problemet me koagulimin e gjakut, komplikimet tromboembolike janë sëmundje mjaft serioze që kërkojnë trajtim të menjëhershëm.

Shumë shpesh në raste të tilla, mjekët përshkruajnë ilaçin Fraxiparin. Efektet anësore dhe kundërindikimet për përdorimin e tij janë gjetur, dhe është e rëndësishme të dini për to.

Këto çështje, si dhe informacioni mbi përdorimin e drogës, efekti i tij dhe rishikimet do të diskutohen më vonë.

Fraxiparin përmban heparinë me peshë të ulët molekulare, krijimi i së cilës u krye në procesin e depolimerizimit. Një tipar karakteristik i ilaçit është aktiviteti i theksuar në lidhje me faktorin e koagulimit Xa, si dhe aktivitetin e dobët të faktorit Pa.

Aktiviteti Anti-Xa është më i theksuar sesa efekti i agjentit në kohën e pjesshme të aktivizuar të pjatës trombotike. Kjo tregon aktivitetin antitrombotik.

Ky ilaç ka efekte anti-inflamatore dhe imunosupresive. Për më tepër, veprimi i agjentit mund të vërehet shumë shpejt, dhe zgjat mjaftueshëm. Brenda 3-4 orësh, ilaçi absorbohet plotësisht. Ekskretohet së bashku me urinën nëpër veshkë.

Para fillimit të përdorimit, është e nevojshme të kontrolloni funksionimin e mëlçisë dhe veshkave, nivelin e koagulimit të gjakut, si dhe përmbajtjen e kolesterolit.

FRAXIPARINE - forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Zgjidhje për administrimin sc

Zgjidhje hidroksidi kalciumi ose acidi hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / i (deri në 0.3 ml).

0.3 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - flakërues (1) - pako kartoni.
0.3 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhje për administrimin sc transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Zgjidhje hidroksidi kalciumi ose acidi hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / u (deri në 0.4 ml).

0.4 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (1) - pako prej kartoni.
0.4 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhje për administrimin sc transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Zgjidhje hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / u (deri në 0.6 ml).

0,6 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako kartoni.
0,6 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Zgjidhje për administrimin sc transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Zgjidhje hidroksidi kalciumi ose acidi hidroklorik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / u (deri në 0.8 ml).

0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (1) - pako kartoni.
0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (5) - pako kartoni.

Zgjidhje për administrimin sc transparente, pak e hapur, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Zgjidhje hidroksidi kalciumi ose acidi klorhidrik i holluar (deri në pH 5.0-7.5), ujë d / i (deri në 1 ml).

1 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - fshikëza (1) - pako prej kartoni.
1 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

Lini Komentin Tuaj