Ilaçi Eilea: udhëzime për përdorim

Në këtë artikull, ju mund të lexoni udhëzimet për përdorimin e ilaçit Euler. Ofron reagime nga vizitorët në sit - konsumatorët e këtij ilaçi, si dhe mendimet e specialistëve mjekësorë mbi përdorimin e Eilea në praktikën e tyre. Një kërkesë e madhe është që të shtoni në mënyrë aktive rishikimet tuaja në lidhje me ilaçin: ilaçi ndihmoi ose nuk ju ndihmoi të heqni qafe sëmundjen, çfarë ndërlikimesh dhe efektesh anësore u vunë re, ndoshta nuk u njoftuan nga prodhuesi në shënim. Analoge të Eilea në prani të analogëve strukturorë në dispozicion. Përdorni për trajtimin e zvogëlimit të mprehtësisë vizuale në diabet, trombozë vaskulare retinale, edemë makulare tek të rriturit, fëmijët, si dhe gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit. Përbërja e ilaçit.

Euler është një proteinë rekombinante e bashkimit e cila përbëhet nga fragmente të fushave jashtëqelizore të receptorëve njerëzorë VEGF 1 (VEGFR-1) dhe 2 (VEGFR-2) të lidhur me fragmentin Fc të imunoglobulinës njerëzore G (IgG1).

Aflibercept (përbërësi aktiv i Eilea) prodhohet nga qelizat K1 të vezores kineze brejtësi duke përdorur teknologjinë rekombinante të acidit deoksiribonukleik (ADN).

Ajo vepron si një receptor i tretshëm i kurthit që lidh VEGF-A (faktori i rritjes endoteliale vaskulare A) dhe PIGF (faktori i rritjes placental) me një afinitet më të lartë se receptorët e tyre natyrorë, dhe kështu mund të pengojnë lidhjen dhe aktivizimin e këtyre VEGF-ve të lidhura. receptorë.

Faktori i rritjes endoteliale vaskulare A (VEGF-A) dhe faktori i rritjes placental (PIGF) janë anëtarë të familjes VEGF të faktorëve angiogenic që kanë efekte të fuqishme mitogjenike, kimotaktike në qelizat endoteliale dhe rrisin përshkueshmërinë vaskulare. VEGF vepron përmes dy llojeve të receptorëve të tirozinës kinazës (VEGFR-1 dhe VEGFR-2) të pranishëm në sipërfaqen e qelizave endoteliale. PIGF lidhet vetëm me VEGFR-1, të cilat janë gjithashtu të pranishme në sipërfaqen e qelizave të bardha të gjakut. Aktivizimi i tepërt i VEGF-A i këtyre receptorëve mund të çojë në neovaskularizim patologjik dhe përshkueshmëri të tepruar të enëve të gjakut. Në këto procese, PIGF mund të jetë sinergjik me VEGF-A dhe gjithashtu stimulon infiltrimin e leukociteve dhe inflamacionin vaskular.

strukturë

Aflibercept + eksipientë.

Farmakokinetika

Eilea injektohet direkt në trupin qelqor për të siguruar efekte lokale. Pas administrimit intravitreal (në vitri), aflibercepti ngrihet ngadalë në qarkullimin sistemik, ku zbulohet kryesisht në formën e një kompleksi të qëndrueshëm joaktiv me VEGF, ndërsa vetëm aflibercepti i lirë mund të lidhë VEGF endogjene. Aflibercepti nuk grumbullohet në plazmë me administrim intravitreal çdo 4 javë. Pas 4 javësh, para përdorimit të ardhshëm në të gjithë pacientët, përqendrimet e ilaçeve nuk ishin të zbulueshme. Meqenëse Eilea është një përgatitje e proteinave, nuk janë bërë studime mbi metabolizmin e saj. Pritet që, si proteinat e tjera të mëdha, edhe aflibercepti i lirë dhe i kufizuar do të ekskretohen përmes katabolizmit proteolitik.

dëshmi

• degjenerimi makular i lidhur me moshën neovaskulare (formë e lagësht),
• ulje e mprehtësisë vizuale të shkaktuar nga edemë makulare për shkak të okluzionit të venës qendrore të retinës (OCVS) ose degëve të saj (OVVVS),
• ulje e mprehtësisë vizuale të shkaktuar nga edemë diabulare makulare (DME),
• ulje e mprehtësisë vizuale të shkaktuar nga neovaskularizimi mykorik choroidal (CNV).

Formularët e lëshimit

Tretësirë ​​për administrim intraokular prej 40 mg në 1 ml (injeksione në ampula për injeksion në sy).

Udhëzime për përdorimin dhe regjimin e dozave

Eilea ka për qëllim vetëm administrimin intravitreal. Përmbajtja e shishkës duhet të përdoret vetëm për një injeksion. Ilaçi duhet të administrohet vetëm nga një mjek me kualifikimet dhe përvojën e duhur në injeksionin intravitreal.

Neovaskulare (formë e lagësht) AMD

Doza e rekomanduar e Eilea është aflibercept 2 mg, që është e barabartë me 50 μl të tretësirës. Trajtimi fillon me prezantimin e 3 injeksioneve mujore të njëpasnjëshme, pastaj kryeni 1 injeksion çdo 2 muaj. Kontrolli midis injeksioneve nuk kërkohet.

Pas 12 muajsh trajtimi me Eilea, intervali midis injeksioneve mund të rritet bazuar në rezultatet e ndryshimeve në mprehtësinë vizuale dhe parametrat anatomikë. Kur trajtoni në modalitetin "trajtoni dhe rrisni intervalin", intervalet midis dozave të barit rriten gradualisht për të ruajtur mprehtësinë vizuale të qëndrueshme dhe / ose treguesit anatomikë, megjithatë, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të përcaktuar gjatësinë e intervaleve të tilla. Në rast të përkeqësimit të mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë, intervalet midis injeksioneve duhet të zvogëlohen përkatësisht. Në këtë rast, mjeku që merr pjesë duhet të hartojë një orar të ekzaminimeve vijuese, të cilat mund të jenë më të shpeshta se injeksionet.

Edemë makululare e zhvilluar si rezultat i OCVS ose OVVVS

Doza e rekomanduar e Eilea është aflibercept 2 mg, që është e barabartë me 50 μl të tretësirës. Pas injektimit fillestar, trajtimi kryhet çdo muaj. Intervali midis 2 injeksioneve duhet të jetë së paku 1 muaj. Nëse nuk ka përmirësim në mprehtësinë vizuale dhe parametrat anatomikë pas trajtimit të vazhdueshëm, trajtimi me Eilea duhet të ndërpritet. Injeksione mujore vazhdojnë derisa të arrihet mprehtësia maksimale e mundshme vizuale në mungesë të shenjave të aktivitetit të sëmundjes. Kjo kërkon 3 ose më shumë injeksione të njëpasnjëshme mujore.

Terapia mund të vazhdohet në modalitetin “trajto dhe rris intervalin” me një rritje graduale të intervalit ndërmjet injeksioneve në mënyrë që të ruhet mprehtësia vizuale e qëndrueshme dhe indekset anatomike, megjithatë, nuk ka të dhëna të pamjaftueshme për të përcaktuar kohëzgjatjen e intervaleve. Në rast të përkeqësimit të mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë, intervalet midis injeksioneve duhet të zvogëlohen përkatësisht.

Monitorimi dhe zgjedhja e regjimeve të trajtimit kryhen nga mjeku që merr pjesë në bazë të përgjigjes individuale të pacientit. Monitorimi i manifestimeve të aktivitetit të sëmundjes mund të përfshijë ekzaminime standarde oftalmologjike, diagnostikim funksional ose metoda të ekzaminimit vizual (tomografi koherencë optike ose angiografi fluoreshencë).

Doza e rekomanduar e Eilea është aflibercept 2 mg, që është e barabartë me 50 μl të tretësirës. Terapia me Eilea fillon me një injeksion mujor për 5 muajt e parë, pas së cilës injeksionet kryhen çdo 2 muaj. Monitorimi midis injeksioneve nuk kërkohet.

Pas 12 muajsh trajtimi me Eilea, intervali midis injeksioneve mund të rritet bazuar në rezultatet e ndryshimeve në mprehtësinë vizuale dhe parametrave anatomikë, për shembull, në regjimin "trajto dhe rrit intervalin", në të cilin intervalet midis dozave të ilaçeve rriten gradualisht për të ruajtur mprehtësinë vizuale të qëndrueshme dhe / ose treguesit anatomikë, megjithatë, të dhënat për të përcaktuar gjatësinë e intervalit të tillë nuk janë të mjaftueshme. Në rast të përkeqësimit të mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë, intervalet midis injeksioneve duhet të zvogëlohen përkatësisht. Në këtë rast, mjeku që merr pjesë duhet të hartojë një orar të ekzaminimeve vijuese, të cilat mund të jenë më të shpeshta se injeksionet. Nëse rezultatet e mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë tregojnë mungesë efekti nga trajtimi, terapia me Eilea duhet të ndërpritet.

Doza e rekomanduar e Eilea është një injeksion i vetëm intravitreal prej 2 mg aflibercept, i cili është i barabartë me 50 μl të tretësirës. Nëse rezultatet e mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë tregojnë për ruajtjen e sëmundjes, futja e dozave shtesë është e mundur. Relapset duhet të trajtohen si një manifestim i ri i sëmundjes. Orari i ekzaminimeve vijuese hartohet nga mjeku që merr pjesë. Intervali midis dy dozave duhet të jetë së paku 1 muaj.

Injeksione intravitreale duhet të bëhen në përputhje me standardet mjekësore dhe rekomandimet aktuale nga një mjek i kualifikuar, i cili ka përvojë me injeksione të tilla. Në përgjithësi, është e nevojshme të sigurohet anestezi adekuate dhe kushte aseptike, përfshirë përdorimin e agjentëve baktericidë lokalë me një spektër të gjerë veprimi (për shembull, aplikoni jod povidon në lëkurën rreth syrit, qepallë dhe sipërfaqen e syrit). Rekomandohet dezinfektimi i duarve të kirurgut, përdorimi i dorezave dhe pelenave sterile, si dhe një dilatori qerpik steril (ose ekuivalent i tij).

Gjilpëra injeksion duhet të futet 3,5-4 mm posteri i gjymtyrëve në zgavrën e qelqit, duke shmangur meridianin horizontal dhe drejtimin e gjilpërës në qendër të kokës së syrit. Vëllimi i tretësirës së injektuar është 0.05 ml (50 μl). Injeksioni tjetër kryhet në një zonë tjetër të sklerës.

Menjëherë pas injektimit intravitreal, pacienti duhet të monitorohet për rritje të presionit intraokular (IOP). Monitorimi adekuat mund të përfshijë ekzaminimin e perfuzionit të diskut optik ose oftalmotonometrisë. Nëse është e nevojshme, siguroni disponueshmërinë e pajisjeve sterile për paracentezën.

Pas një injeksioni intravitreal, pacienti duhet të paralajmërohet për nevojën për të raportuar menjëherë çdo simptomë që mund të tregojë zhvillimin e endophthalmitis (përfshirë dhimbjen në sy, injeksionin konjunktival ose perikorneal, fotofobi, vizion të paqartë).

Do shishkë duhet të përdoret vetëm për një injeksion intravitreal.

Shishja përmban një dozë aflibercepti që tejkalon dozën e rekomanduar prej 2 mg. Vëllimi i shishkës nuk përdoret plotësisht. Vëllimi i tepërt duhet të hiqet para injektimit. Futja e vëllimit të plotë të shishkës mund të çojë në një mbidozë. Për të hequr flluskat e ajrit dhe vëllimin e tepërt të ilaçeve, shtypni ngadalë kunjun e shiringës dhe rrëshqitni bazën cilindrike të kubeve të pistonit në shenjën e zezë në shiringë (ekuivalente me 50 μl, d.m.th. nga aflibercept).

Pas injektimit, të gjitha ilaçet e papërdorura duhet të hidhen.

Para përdorimit, inspektoni me kujdes shishën. Në rast të shkeljes së integritetit të shishkës, një ndryshim të rëndësishëm në ngjyrën, turbullirën, zbulimin e grimcave të dukshme, ilaçi nuk mund të përdoret.

Udhëzime për përdorimin e shishes

Hiqeni kapakun plastik nga shishkat dhe dezinfektojeni pjesën e jashtme të tapës së gomës. Bashkangjitni një gjilpërë filtri 18G, 5 mikronë, të vendosur në një kuti kartoni, në një shiringë sterile prej 1 ml me një majë Luer. Gjilpëra e filtrit futet përmes qendrës së ndalës së shishkës derisa të futet plotësisht në shishkë dhe fundi i saj prek skajin e poshtëm ose të poshtëm të shishkës. Duke respektuar rregullat e aseptikut, ata mbledhin përmbajtjen e shisheve me përgatitjen Eilea në shiringë, duke e mbajtur shishen vertikalisht, duke e përkulur atë pak për të nxjerrë plotësisht ilaçin. Për të mos lejuar hyrjen e ajrit, sigurohuni që skaji i mprehtë i gjilpërës të zhyten në lëng. Gjatë zgjedhjes së zgjidhjes, shishkë është ende e përkulur, duke u siguruar që fundi i gjilpërës është zhytur në lëng. Pasi të siguroheni që shufra e pistonit është tërhequr sa duhet kur zgjidhja merret nga shishja, gjilpëra e filtrit zbrazet plotësisht. Pastaj hiqet dhe hidhet, pasi gjilpëra e filtrit nuk përdoret për injeksion intravitreal.

Pas rregullave aseptike, një gjilpërë injeksioni 30G × 1/2 inç është ngjitur fort në majë të shiringës me një majë Luer. Duke e mbajtur shiringën me gjilpërë lart, kontrolloni zgjidhjen për flluska. Nëse ato janë, shkundni butësisht shiringën me gishtin tuaj derisa të gjitha flluskat të ngrihen në majë. Duke shtypur ngadalë pistonin në mënyrë që buza e tij të arrijë shenjën e 0.05 ml në shiringë, hiqni të gjitha flluskat dhe vëllimin e tepërt të ilaçit. Shishja është menduar vetëm për përdorim të vetëm. Të gjitha ilaçet ose mbeturinat e papërdorura duhet të hidhen.

Efekt anësor

• hypersensitivity,
• ulje e mprehtësisë vizuale,
• hemorragji nënkjunktive,
• dhimbje në sy
• këputje ose shkëputje të epitelit të pigmentit retinal,
• degjenerimi i retinës,
• hemorragji qelqi,
• katarakti, katarakti kortikal, katarakti bërthamor, katarakti subkapsular,
• erozioni i kornesë, mikroerozioni i kornesë,
• Rritja e IOP
• vizion i paqartë
• mprehtësitë lundruese të qelqit, shkëputja e qelqit,
• dhimbje në vendin e injektimit
• ndjenja e trupit të huaj në sy,
• lacrimation,
• ënjtje e shek
• hemorragji në vendin e injektimit,
• keratiti i pikës (pezmatimi i kornesë),
• injeksion konjuktiv i qepallave, injeksion konjunktival i zverkut të syrit,
• endophthalmitis (pezmatimi i strukturave të brendshme të syrit),
• shkëputja e retinës, pushimi i retinës,
• iritis (pezmatimi i irisës së kokës së syrit), uveiti (pezmatimi i pjesëve të ndryshme të koroidit), iridociklitis (pezmatimi i irisit dhe trupit ciliar të kokës së syrit),
• shtrëngimi i thjerrëzave
• defekt epitelial i kornesë,
• acarim në vendin e injektimit,
• ndjeshmëri anormale e indeve të syrit,
• acarim i qepallës
• pezullimi i qelizave të gjakut në dhomën e përparme,
• edemë korneale,
• verbëri,
• katarakt traumatik iatrogjenik,
• reaksion inflamator nga trupi i qelqit (vitreiti),
• hipopion (akumulim i eksudatit purulent në dhomën anteriale të zverkut të syrit).

contraindications

• mbindjeshmëria ndaj afliberceptit ose ndonjë përbërësi tjetër që është pjesë e ilaçit,
• infeksion aktiv ose i dyshuar brenda ose periokular,
• inflamacion aktiv i rëndë intraokular,
• shtatzënia dhe laktacioni,
• mosha deri në 18 vjeç.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka të dhëna për përdorimin e afliberceptit tek gratë shtatzëna. Në studimet e kafshëve është demonstruar embrioni dhe fetotoksiciteti. Përkundër faktit se ekspozimi sistemik pas administrimit intraokular të Eilea është shumë i vogël, ilaçi nuk duhet të përdoret gjatë shtatëzënësisë, përveç nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Nuk dihet nëse aflibercepti kalon në qumështin e gjirit. Rreziku për fëmijën gjatë ushqyerjes me gji nuk mund të përjashtohet. Eilea nuk rekomandohet për ushqyerjen me gji. Duhet të merret një vendim për të ndërprerë ushqyerjen me gji ose të përmbahen nga terapia Eilea, duke marrë parasysh përfitimet e ushqyerjes me gji për foshnjën dhe përfitimin e trajtimit për nënën.

Studimet tek kafshët me një ekspozim sistematik të lartë të drogës tregojnë se aflibercepti mund të dëmtojë pjellorinë tek meshkujt dhe femrat. Megjithëse efektet e tilla nuk kanë gjasa pas administrimit intraokular të ilaçit duke pasur parasysh ekspozimin sistematik shumë të ulët, gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin kontraceptivë efektivë gjatë periudhës së trajtimit dhe të paktën 3 muaj pas injektimit të fundit intravitreal të afliberceptit.

Përdorni tek fëmijët

Eilea është kundërindikuar në pacientët nën moshën 18 vjeç.

Përdorimi tek pacientët e moshuar

Pajtueshmëria me ndonjë kusht të veçantë nuk kërkohet.

Udhëzime speciale

Reagimet për shkak të administrimit intravitreal

Wasshtë gjetur një lidhje midis injeksioneve intravitreale, përfshirë injeksione të afërta, me zhvillimin e endofalmitis, një reagim inflamator nga trupi qelqor, shkëputjen regatogjene të retinës, këputjen e retinës dhe kataraktin traumatik iatrogjenik. Kur administrohet Eilea, duhet të ndiqet gjithmonë teknika e përshtatshme e injeksionit aseptik. Për më tepër, pacientët duhet të monitorohen për një javë pas injektimit për të identifikuar shenjat e para të inflamacionit dhe caktimin në kohë të terapisë së nevojshme.

Ka pasur raste të rritjes së IOP në 60 minutat e para pas injeksioneve intravitreale, përfshirë injeksione të drogës Eilea. Në trajtimin e pacientëve me glaukomë të kontrolluar dobët, janë të nevojshme masa paraprake të veçanta (mos e përdorni Eilea me një IOP më të madhe se 30 mmHg). Në të gjitha rastet, IOP dhe perfuzioni i kokës së nervit optik duhet të monitorohet me caktimin e terapisë së përshtatshme.

Meqenëse Eilea është një proteinë me veti terapeutike, imunogjeniteti ka të ngjarë. Pacientët duhet të informohen për nevojën për të informuar mjekun për çdo shenjë ose simptomë të inflamacionit intraokular, të tilla si dhimbja, fotofobia, injeksioni konjunktival ose perikorneal, të cilat mund të jenë shfaqje klinike të mbindjeshmërisë ndaj ilaçit.

Pas injeksioneve intravitreale të frenuesve VEGF, u vërejtën ngjarje anësore anësore të sistemit, duke përfshirë hemoragjitë jashtë organit të vizionit dhe tromboembolizmit arterial. Ekziston një rrezik teorik që këto fenomene të shoqërohen me frenimin e VEGF. Ekzistojnë të dhëna të kufizuara sigurie për përdorimin e afliberceptit në pacientët me OCVS, OVVVS, DMO ose CVI miopike me të dhëna anamnestike për goditje në tru, sulm ishemik kalimtar ose infarkt të miokardit për një periudhë prej 6 muajsh para fillimit të terapisë. Në trajtimin e pacientëve të tillë, duhet të tregohet kujdes.

Siguria dhe efikasiteti i Eilea kur administrohet njëkohësisht në të dy sytë nuk është studiuar në mënyrë sistematike. Administrimi i njëkohshëm dypalësh mund të çojë në një rritje të ekspozimit sistemik të drogës, e cila, nga ana tjetër, rrit rrezikun e zhvillimit të ngjarjeve anësore të sistemit.

Nuk ka asnjë informacion në lidhje me përdorimin e njëkohshëm të Eilea me ilaçe të tjera anti-VEGF (sistemike ose okulistike).

Në fillim të terapisë me Eilea, duhet të tregohet kujdes kur të përshkruani ilaçin te pacientët me faktorë rreziku për zhvillimin e thyerjeve të epitelit të pigmentit retinal.

Pacientët me shkëputje regatatogenoze të retinës ose me lot makular të fazës 3 ose 4 duhet të përmbahen nga trajtimi.

Në rast të një çarje të retinës, injeksioni duhet të ndërpritet, trajtimi nuk duhet të rifillohet derisa boshllëku të rikthehet në mënyrë adekuate.

Injeksioni duhet të abstenohet deri në orarin tjetër të planifikuar të injeksionit në rast të:

• ulje në mprehtësinë maksimale të korrigjuar vizuale (ICCO) të më shumë se 30 shkronjave në krahasim me vlerësimin e fundit të mprehtësisë vizuale,
• hemorragjitë subretinale që prekin fosën qendrore, ose nëse madhësia e hemoragjisë është më shumë se 50% e zonës totale të lezionit.

Nga injeksioni duhet të abstenohet për 28 ditë para planifikimit dhe 28 ditë pas operacionit intraokular.

Përvoja në trajtimin e pacientëve me OCVS ishemike dhe DECV është e kufizuar. Nëse pacientët kanë shenja klinike të ndryshimeve të pakthyeshme në funksionin vizual kundër ishemisë, nuk rekomandohet terapi aflibercepti.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Përdorimi i drogës Eilea ka një efekt minimal në aftësinë e drejtimit të automjeteve dhe përdorimit të mekanizmave për shkak të dëmtimit të mundshëm të përkohshëm vizual, të shoqëruar si me injeksionin ashtu edhe me procedurën e ekzaminimit. Nëse pas injektimit pacienti ka dëmtim të përkohshëm vizual, pacientit nuk i rekomandohet të drejtojë një makinë ose të punojë me mekanizma derisa të rikthehet qartësia vizuale.

Ndërveprimi i ilaçeve

Asnjë studim mbi ndërveprimet e ilaçeve nuk është kryer.

Përdorimi i kombinuar i terapisë fotodinamike me verteporfinën dhe Eilea nuk është studiuar, prandaj, profili i sigurisë është i panjohur.

Analoge të ilaçit Eilea

Analoge strukturore të substancës aktive:

Analoge të ilaçit Eilea në grupin farmakologjik (ilaçe okulistike në kombinime):

• Avitar,
• Azarga,
• Alergoftal,
• Allergoferon Beta,
• Appamide Plus,
• Betagenot,
• Betadrin,
• Betnovate N,
• Vita Iodurol,
• Ganfort,
• Garazon,
• Gentazon,
• Glekomen,
• Dex Gentamicin,
• DeksaTobropt,
• Dexon,
• Ditadrin,
• Dorzolan Extra,
• Dorzopt Plus,
• Duoprost,
• kolbiotsin,
• Kombigan,
• kombinuara,
• Kosopt,
• Ksalakom,
• Lakrisifi,
• maksitrol,
• Midrimaks,
• Okulohel,
• Okumetil,
• Opton A
• Optiv,
• Ophthalmo Septonex,
• Oftalmol,
• Oftalmoferon,
• Oftolik,
• Oftofenazol,
• Pilocarpine Prolong,
• Pilotimol,
• Polinadim,
• Poludan,
• Proksokarpin,
• Proksofelin,
• Slezin,
• solkoseril,
• Sofradeks,
• spersallerg,
• Taptikom,
• Thimphu,
• Tobradeks,
• Tobrazon,
• Blu uniker
• Fenikamid,
• Fotil,
• Sulfati i zinkut DIA.

Reagime nga okulisti

Të gjithë pacientët në departamentin tonë të cilët janë përshkruar injeksione në sy (siç i quajnë ata) janë gjithmonë shumë të shqetësuar. Dhe madje edhe ata që kalojnë në këtë procedurë nuk është hera e parë. Po, futja e ilaçeve Eilea në qelqin e syrit është një manipulim kompleks dhe i pakëndshëm. Por vlefshmëria e emërimit të saj konfirmohet nga efektiviteti i lartë i ilaçit Eilea në trajtimin e uljes së mprehtësisë vizuale, veçanërisht për diabetin dhe degjenerimin ose edemën për shkak të shkaqeve të ndryshme të makulave të retinës së syrit (makula). Reagimet anësore, natyrisht, ndodhin. Këto janë hemorragji të lokalizimit të ndryshëm, inflamacion i strukturave të syve, dhimbje dhe acarim në vendin e injektimit dhe disa të tjera. Por pacientët me mirëkuptim perceptojnë situata të tilla. Për ta, gjëja kryesore është përmirësimi i shikimit, dhe të gjitha këto fenomene të padëshiruara kalojnë me kalimin e kohës.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Ailia - solucion për injeksion, transparent, steril, përmban në çdo mililitër:

• Substanca kryesore aktive: aflibersept - 40 mg,
• Elementë shtesë: fosfat natriumi monohidrat, polisorbati 20, fosfat natriumi, saharoze, heptahidrat, ujë.

Paketim. 0.278 ml shishe qelqi të pastër në një kuti kartoni me udhëzime.

Karakteristikat farmakologjike

Përbërësi kryesor aktiv i afliberseptit të drogës ka një mekanizëm të tretshëm të veprimit të receptorit, i cili lidh VEGF-A me faktorin e rritjes së placentës (PLGF). Në të njëjtën kohë, vërehet një afinitet më domethënës në krahasim me lidhjen me receptorët natyrorë. Si rezultat i kësaj, aktivizimi i receptorëve VEGF është i bllokuar, pasi sigurohet frenim konkurrues i lidhjes në trupin e njeriut me receptorët natyrorë.

Dozimi dhe administrimi

Zgjidhja Ailia është menduar për injeksion intravitreal (në trupin qelqor).

Injeksione të tilla duhet të kryhen nga një mjek i kualifikuar. Para procedurës, është e nevojshme të kryhet anestezi e përshtatshme dhe të sigurohet asepsi e vendit të injektimit. Pas injektimit intravitreal, niveli i presionit intraokular duhet të monitorohet.

Pacienti duhet të paralajmërohet që të gjitha simptomat alarmante (dhimbje në sy, skuqje, fotofobi, ulje e mprehtësisë vizuale) duhet t'i raportohen mjekut.

Vëllimi i një injeksioni të tretësirës Ailia është 2 mg aflibersep. Përmbajtja e secilës shishkë përdoret për të trajtuar një sy. Pas injektimit, mbetjet e zgjidhjes së papërdorura hidhen.

Trajtimi me zgjidhjen Ailia fillon me një injeksion, kryhet një herë në muaj. Kjo skemë ndiqet për tre muaj rresht, pas së cilës administrimi i zgjidhjes Ailia përshkruhet një herë në 2 muaj.

Një grup zgjidhjeje për injeksion është si më poshtë:

• Sigurohuni që zgjidhja në shishe të jetë plotësisht transparent dhe nuk përmban materie të huaj.
• Hiqni kapakun plastik mbrojtës nga shishja, dezinfektoni sipërfaqen e jashtme të ndalëses së shiritit të gomuar.
• Bashkangjiteni gjilpërën e bashkangjitur të filtrit në një shiringë sterile 1ml me një përshtatës Luer.
• Vendosni gjilpërën e filtrit në tapën gome të shisheve dhe shtyjeni atë në fund.
• Vendosni përmbajtjen e shishkës në shiringë, duke respektuar rregullat e asepsis.
• Sigurohuni që gjilpëra e filtrit të jetë plotësisht bosh.
• Hiqeni gjilpërën e filtrit dhe hidhni si duhet.
• Për të siguruar asepticizëm të duhur, bashkëngjitni një gjilpërë injeksioni 30G x ½ inç në majë të shiringës me adaptorin Luer.
• Kontrolloni shiringën për flluska të mundshme ajri dhe hiqni ato duke shtypur me kujdes pistonin derisa maja e tij të arrijë shenjën prej 0.05 ml në trupin e shiringës.

Contraindications

• Inflamacion akut i strukturave intraokulare.
• Infeksion okular dhe periokular.
• Intoleranca individuale ndaj përbërësve të zgjidhjes Ailia.
• Mosha e fëmijëve.
• Periudha e ushqyerjes me gji.

Gjatë shtatëzënësisë, zgjidhja Ailia përshkruhet në rastin kur përfitimi i mundshëm i përdorimit të ilaçit për nënën është më i lartë se rreziku i mundshëm për fetusin.

Efektet anësore

• Endophthalmitis, katarakta traumatike, ngritje kalimtare e IOP.
• Hemorragjia konjuktive, shkëputja ose paqëndrueshmëria e trupit të qelqit, dhimbje në sy, katarakt, rritje e IOP.
• Thyerje dhe shkëputje e epitelit të pigmentit retinal, erozionit të kornesë, vizionit të paqartë, zhvendosjes së qelqit, edemit të kornesë, ndjesisë së trupit të huaj, dhimbjes në vendin e injektimit, edemës së qepallës, lakrimimit, skuqjes konjunktive, hemoragjisë në vendin e injeksionit.
• Reaksione alergjike.

Udhëzime speciale

Pas një injeksioni intravitreal me Ailia dhe manipulimet shoqëruese të tij, është e mundur një ulje e përkohshme e mprehtësisë vizuale, prandaj, para se të restaurohet, duhet të refuzoni të drejtoni automjete dhe të punoni me mekanizma lëvizës.

Shishet me zgjidhje Ailia ruhen në një vend të errët në një temperaturë prej 2-8 ° C. Mbaj larg fëmijëve.

Jeta e raftit është 2 vjet.

Analogjitë Ailia

Avastin

Lucentis

Makudzhen

Duke u kthyer në "Klinikën e Syrit të Moskës", mund të testoheni në pajisjet më moderne diagnostikuese, dhe sipas rezultateve të tij - merrni rekomandime individuale nga specialistë kryesorë në trajtimin e patologjive të identifikuara.

Klinika operon shtatë ditë në javë, shtatë ditë në javë, nga 9 e mëngjesit në 9 pasdite. Mund të bëni një takim dhe të bëni specialistë të gjitha pyetjet tuaja me telefon në Moskë në 8 (499) 322-36-36 ose në internet, duke përdorur formularin e duhur në faqen e internetit.

Plotësoni formularin dhe merrni një zbritje 15% në diagnostifikim!

Disa fakte

Ilaçi përdoret për metodën e hyrjes intraokulare për të parandaluar neoplazmën vaskulare në organet e shikimit. Eilea futet në mënyrë të pandryshueshme në trupin qelqor të zverkut të syrit për ekspozim lokal më efektiv.

Indikacionet për përdorim

Eilea është menduar si ilaç për sëmundjet e mëposhtme:

• degjenerim makular i lagësht - dëmtim i rajonit të retinës, shtrembërim i pamjeve dhe linjave të dukshme, vështirësi në lexim, formimi i shpejtë i anijeve të reja që përhapen në makula, shkelje e funksionimit normal të vizionit qendror,
• okluzioni qendror i venave retinale - bllokimi i arteries qendrore dhe venave, të cilat veprojnë si burimi i vetëm i gjakut për retinën, si rezultat i të cilit dëmtohet mprehtësia vizuale, retina është e dëmtuar pjesërisht, shikimi mund të zhduket ose mund të zhvillohet glaukoma.
• edemë diabetike makulare - akumulim i tepërt në makula dhe nën të formacioneve të lëngjeve dhe proteinave, si rezultat i të cilave makula bymehet dhe shtrembëron fushën qendrore të vizionit dhe mprehtësinë e tij.

Efektet anësore

Gjatë përdorimit të këtij ilaçi, mund të ndodhin dhimbje në qafën e syrit, presioni intraokular do të rritet, mprehtësia vizuale do të ulet, retina do të zhvishet, hemoragjitë, formacionet purulente në membranat e syrit do të shfaqen, dhe mund të zhvillohen kataraktet.

Për sistemin imunitar, ekziston rreziku i mbindjeshmërisë, si ndaj substancës së përdorur (eylea) ashtu edhe elementeve të tjerë, më të njohur.

Për organet e vizionit, siç u përmend më herët, ky është një rrezik i zhvillimit të proceseve të dhimbshme që lidhen me retinën, furnizimin me gjak dhe perceptimin e përgjithshëm të objekteve.

Në praktikën mjekësore, përshkruhen raste të këputjes së indeve të zverkut të syrit, errësim të konsiderueshëm të thjerrëzave qelqore dhe kristalore, lacrimation dhe inflamacion të përgjithshëm të syrit. Gjatë periudhës së trajtimit, një skuqje, kruajtje e rëndësishme, koshere, dhimbje koke, humor të ulët, humbje e forcës mund të ndodhë në lëkurë.

Me degjenerimin e lagësht makular, gjakderdhja e shpeshtë vërehet te pacientët që marrin shtesë ilaçe që kundërshtojnë formimin e mpiksjes së gjakut. Kjo ndodh sepse, pas afrimitetit, shpesh ka efekte negative kur i ekspozohet ranibizumab.

Gjithashtu, substancat që ngadalësojnë dhe ndalojnë punën e faktorit të rritjes endoteliale vaskulare mund të provokojnë një krizë që do të çojë në një goditje në tru ose infarkt të miokardit. Ashtu si të gjitha proteinat e përdorura në terapi, eylea është në gjendje të aktivizojë përgjigjen imune pa marrë parasysh specifikën imune të antigjenit.

Blerja dhe ruajtja

Produkti shitet në një farmaci të specializuar sipas formës së recetës së mjekut tuaj. Për të ruajtur vetitë medicinale të ilaçit Eilea, duhet të vendoset në një vend të errët me një temperaturë prej 2 deri 8 gradë Celsius. Ilaçi është i vlefshëm deri në dy vjet nga data e prodhimit, dhe kur të hapet, deri në 24 orë në një temperaturë prej 20-25 gradë Celsius. Eilea nuk duhet të ngrihet kurrë.

Mjeti përdoret në kursin e trajtimit për sëmundjet e mëposhtme:

• H34 - shkelje e patentës së enëve të retinës,
• H35.3 - degjenerimi i polit makular dhe poster,
• H36 - lezion diabetik vaskular në retinën e kokës së syrit,
• H58.1 - shqetësime në funksionimin normal të shikimit, i cili përkeqësohet nga sëmundjet e mëparshme.

Nëse ilaçi Eilea nuk mund të përfshihet në trajtim për shkak të intolerancës, ose për arsye të tjera objektive, rekomandohen mjetet e mëposhtme alternative:

Metoda dhe tiparet e përdorimit të ilaçit

Eilea përdoret ekskluzivisht për futjen në trupin qelqor të syrit. Sasia e përfshirë në shishkë është projektuar për 1 dozë për një të rritur që nuk ka komplikime të sëmundjes shoqëruese. Për pacientët e tjerë, doza duhet të llogaritet në bazë të anamnezës dhe treguesve të analizave.

Periudha e trajtimit me ilaçin fillon me tre muaj, një injeksion çdo muaj, pastaj çdo dy muaj. Pas një kursi vjetor, një rritje në intervalin e administrimit të ejlea është e mundur nëse një tendencë drejt normalizimit të shëndetit është e dukshme.

Në mungesë të përmirësimit të mprehtësisë vizuale të paktën në njëfarë niveli, rekomandohet ndërprerja e trajtimit me këtë agjent.

Ekziston një efekt i vogël i Eilea në drejtuesit e automjeteve. Një injeksion i eylea duhet të bëhet nga një specialist me përvojë.

Mbidozë

Rastet e tejkalimit të dozës së rekomanduar prej 4 mg, çojnë në një rritje të konsiderueshme të presionit brenda syrit. Me simptoma të tilla, terapia duhet të bëhet për të kontrolluar presionin dhe për të ulur gradualisht atë. Pacientët me faktorë rëndues duhet të vihen nën kontroll të veçantë.

Duhet mbajtur mend se një efekt negativ nuk është gjithmonë arsyeja për ndërprerjen e trajtimit dhe marrjen e masave terapeutike për të hequr ilaçin nga trupi. Shumë pacientë kanë një rritje të lehtë të presionit të gjakut brenda një ore pas injektimit, por ajo normalizohet vetë, në shumicën e rasteve.

Përputhshmëria e alkoolit

Udhëzimi nuk ndalon në mënyrë të qartë përdorimin e alkoolit dhe këtij ilaçi. Por dihet që eilea nuk ndikon në proceset metabolike në trup, vetëm presionin në zgavrën e syrit dhe disa reagime të tjera. Prandaj, nuk duhet të pini alkool në periudhën 3-5 ditë para dhe pas injektimit.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Mjeti shpesh përdoret në kombinim me verteporfinën, të dhëna objektive në dëm të tyre ose përmirësimi i terapisë nuk janë të disponueshme. Sidoqoftë, nuk është e nevojshme të rritet sasia e elementit aktiv në postë elektronike me ilaçe të tjera. Në rast të një situate, është mirë që të zgjidhni një alternative.

Terapia duhet të bëhet në një rritje të vazhdueshme të intervalit të administrimit të ilaçeve. Efektet anësore mund të eliminohen me anë të metodave terapeutike, qoftë nga një qasje racionale e integruar në kursin e trajtimit, ose duke ndaluar përdorimin e këtij ilaçi.

Shtë e rëndësishme të mbani mend sëmundje të tjera dhe faktorë anësorë që ilaçi i përshkruar mund të ndikojë. Edhe pse nuk ka të dhëna objektive për pacientët me mosfunksionim të sistemit renal ose mosfunksionim të mëlçisë, vëmendje e veçantë duhet t'u kushtohet këtyre njerëzve për të shmangur efektet negative.

Efektet anësore ndodhin në ditët e para, kështu që kontrolli gjatë gjithë periudhës midis injeksioneve nuk kërkohet nëse pacienti nuk ndjen komplikime.

Meqenëse përdoret në kombinim me verteporfinën, të dhëna objektive për dëmtimin e tyre ose përmirësimin e terapisë nuk janë të disponueshme. Sidoqoftë, nuk është e nevojshme të rritet sasia e elementit aktiv në postë elektronike me ilaçe të tjera. Në rast të një situate, është mirë që të zgjidhni një alternative.

Terapia duhet të bëhet në një rritje të vazhdueshme të intervalit të administrimit të ilaçeve. Efektet anësore mund të eliminohen me anë të metodave terapeutike, qoftë nga një qasje racionale e integruar në kursin e trajtimit, ose duke ndaluar përdorimin e këtij ilaçi.

Shtë e rëndësishme të mbani mend sëmundje të tjera dhe faktorë anësorë që ilaçi i përshkruar mund të ndikojë. Edhe pse nuk ka të dhëna objektive për pacientët me mosfunksionim të sistemit renal ose mosfunksionim të mëlçisë, vëmendje e veçantë duhet t'u kushtohet këtyre njerëzve për të shmangur efektet negative.

Efektet anësore ndodhin në ditët e para, kështu që kontrolli gjatë gjithë periudhës midis injeksioneve nuk kërkohet nëse pacienti nuk ndjen komplikime.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit të Eilea është një zgjidhje për administrim intraokular: dritë e verdhë ose e pangjyrë, transparente ose disi e hapur (në një pako kartoni 1 shishe qelqi të tipit I 0,1 ml të plotë me një gjilpërë filtri dhe udhëzime për përdorimin e Eilea).

Përbërja e 1 ml zgjidhje:

• substancë aktive: aflibercept - 40 mg,
• përbërës ndihmës: polisorbati 20, fosfat natriumi dihidrogjen monohidrat, fosfat hidrogjen natriumi heptahidrat, saharoze, klorur natriumi, ujë për injeksion.

Një shishkë përmban 100 μl zgjidhje (vëllim i ekstraktueshëm), që korrespondon me 4 mg aflibercept.

Forma neovaskulare ose e lagësht e degjenerimit makular të moshës (AMD)

Sëmundja karakterizohet nga neovaskularizimi patologjik i kororit. Rrjedhja e lëngut dhe e gjakut nga choroid patovologjikisht neovaskularizuar mund të çojë në një trashje të lëngut cerebrospinal qendror (zona qendrore e retinës), si dhe ënjtje / hemorragji në hapësirën e retinës dhe / ose nënretinale dhe, si rezultat, në një ulje të mprehtësisë vizuale.

Profili i sigurisë së ilaçit u vlerësua në studime të rastit, multicenter, të dy-verbër, të monitoruar në mënyrë aktive nga VIEW1 dhe VIEW2.

Në shumicën dërrmuese të rasteve, gjatë trajtimit afatgjatë, pati një përmirësim të qëndrueshëm të mprehtësisë vizuale dhe një rënie në zonën e neovaskularizimit patologjik në të gjitha grupet duke përdorur një regjim dozimi të ndryshëm.

Edemë makulare e shoqëruar me okluzionin e venës qendrore të retinës (DECV) ose okluzionit të degëve të venës qendrore të retinës (DECR)

Në sfondin e OCVS dhe OVVVS, vërehet zhvillimi i ishemisë retinale - një sinjal për lëshimin e VEGF. Kjo, nga ana tjetër, shkakton destabilizim të kontakteve të ngushta dhe stimulim të përhapjes së qelizave endoteliale. Me rritjen e shprehjes së VEGF, vërehen komplikime të tilla si pengesë e dëmtuar gjaku-tru, edemë retinale (e shoqëruar me rritje të përshkueshmërisë vaskulare), neovaskularizim.

Efikasiteti dhe profili i sigurisë së Eilea u vlerësuan duke përdorur gjykime të rastit, multicenter, dyshe të verbër, të kontrolluar të COPERNICUS dhe GALILEO. Në shumicën e rasteve, ka pasur një rritje në MCH (mprehtësi vizuale e korrigjuar maksimalisht) dhe mprehtësi vizuale.

Edemë diabetike maculare (DME)

DMO është pasojë e retinopatisë diabetike. Patologjia karakterizohet nga një rritje e përshkueshmërisë vaskulare dhe dëmtimit të kapilarëve të retinës, gjë që mund të shkaktojë humbje të mprehtësisë vizuale.

Efikasiteti dhe profili i sigurisë së Eilea u vlerësuan në dy studime. Në shumicën e rasteve, është vërejtur një rritje në ICDO.

Neovaskularizimi mykorik choroidal (CNV)

CNV miopike është një nga shkaqet e zakonshme të humbjes së shikimit në pacientët e rritur me miopi patologjike. Patologjia karakterizohet nga shfaqja e plasaritjeve të llakut për shkak të prishjeve në membranën Bruch. Me miopinë patologjike, ato janë dukuria më kërcënuese e shikimit.

Efikasiteti dhe profili i sigurisë së Eilea u vlerësuan në pacientët e patrajtuar me CNV miopike. Në shumicën e rasteve, është vërejtur një rritje në ICDO.

Farmakokinetika

Për të ushtruar një efekt lokal, futja e Eilea kryhet direkt në trupin qelqor (intravitreal).

Aflibercepti pas administrimit intravitreal zhytet në qarkullimin sistemik ngadalë, ai zbulohet kryesisht në formën e një kompleksi të qëndrueshëm joaktiv me VEGF (VEGF endogjen mund të lidhet vetëm afliberceptin falas).

Sistemi C_max (përqendrimi maksimal plazmatik) i afliberceptit të lirë, i cili u përcaktua gjatë studimeve farmakokinetikë në pacientët me një formë të lagur AMD për 1-3 ditë pasi administrimi intravitreal i 2 mg të substancës ishte i ulët, mesatarisht - rreth 0.02 μg / ml (në rangun 0-0.054 mcg / ml), dhe pothuajse në të gjithë pacientët dy javë pas injektimit, ajo ishte e padukshme. Me administrimin intravitreal të Eilea, substanca në plazmën e gjakut nuk grumbullohet çdo 4 javë.

C mesatare_max aflibercepti i lirë është afërsisht 50-500 herë më i ulët se përqendrimet që janë të nevojshme për të penguar aktivitetin biologjik të VEGF në qarkullimin sistemik. Pritet që vlera mesatare e këtij treguesi pas administrimit të 2 mg afliberceptit të jetë më shumë se 100 herë më e ulët se përqendrimi i substancës së kërkuar në vullnetarë të shëndetshëm për të lidhur gjysmën e sistemit VEGF sistemik (2.91 μg / ml). Kjo do të thotë që zhvillimi i efekteve farmakodinamike sistemike, përfshirë ndryshimet në presionin e gjakut, nuk ka gjasa.

Sipas rezultateve të studimeve shtesë farmakokinetike që përfshijnë pacientë me DECV, OCVS, DMO dhe CNV miopike, vlera mesatare e C_max aflibercepti i lirë në plazma është në intervalin 0,03-0,05 μg / ml, ndryshimi individual është i papërfillshëm (jo më shumë se 0,14 μg / ml). Përqendrimet plazmatike të substancës së lirë më pas (zakonisht brenda një jave) reduktohen në vlera nën ose afër kufirit të poshtëm të kuantifikimit. Pas 4 javësh, përqendrimet janë të padukshme.

Aflibercepti i lirë lidhet me VEGF, dhe një formë komplekse të qëndrueshme inerte. Pritet që afliberimi i lirë / i kufizuar nga trupi të ekskretohet nga katabolizmi proteolitik, si proteinat e tjera të mëdha.

Përvoja e përdorimit të Eilea te pacientët më të vjetër se 75 vjet me DME është e kufizuar.

AMD e lagur

Terapia fillon me prezantimin e tre injeksioneve radhazi një herë në muaj, pastaj kryhet 1 injeksion një herë në dy muaj. Asnjë kontroll nuk kërkohet midis injeksioneve.

Pas një viti të përdorimit të ilaçit, bazuar në rezultatet e ndryshimeve në mprehtësinë vizuale dhe treguesit anatomikë, intervali midis injeksioneve mund të rritet. Në rastin e trajtimit në modalitetin "trajto dhe rris intervalin", intervali midis dozave rritet gradualisht në mënyrë që të ruhen parametrat e arritur të qëndrueshëm anatomikë dhe / ose mprehtësi vizuale, megjithatë, nuk ka informacion të mjaftueshëm për të përcaktuar gjatësinë e këtyre intervaleve.

Me një përkeqësim të mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë, intervalet midis injeksioneve duhet të shkurtohen. Në këtë rast, mjeku që merr pjesë harton një orar të ekzaminimeve vijuese, të cilat mund të kryhen më shpesh sesa injeksione.

Edemë makululare e shoqëruar me DEC ose DEC

Ilaçi administrohet çdo muaj. Intervali midis dy injeksioneve nuk duhet të jetë më i vogël se një muaj.

Në mungesë të dinamikës pozitive si rezultat i terapisë së vazhdueshme, Eilea anulohet.

Ilaçi përdoret deri në mprehtësinë maksimale të mundshme vizuale në mungesë të shenjave të aktivitetit të sëmundjes. Kjo kërkon tre ose më shumë injeksione të njëpasnjëshme mujore.

Trajtimi mund të vazhdohet në modalitetin “trajto dhe rris intervalin”, kur intervali ndërmjet injeksioneve rritet gradualisht në mënyrë që të ruhet mprehtësia vizuale e arritur dhe treguesit anatomikë të arritur, megjithatë, informacioni që ju lejon të vendosni kohëzgjatjen e intervaleve nuk është i mjaftueshëm.

Me një përkeqësim të mprehtësisë vizuale dhe treguesve anatomikë, intervalet midis injeksioneve duhet të zvogëlohen në përputhje me rrethanat.

Zgjedhja e regjimit dhe monitorimi i trajtimit kryhet nga mjeku që merr pjesë, bazuar në përgjigjen individuale të pacientit.

Monitorimi i manifestimeve të aktivitetit të sëmundjes mund të përfshijë masat e mëposhtme: ekzaminim standard oftalmologjik, diagnostifikim funksional ose metoda të ekzaminimit vizual (tomografi koherencë optike ose angiografi fluoreshencë).

Ilaçi administrohet 1 herë në muaj për pesë muaj, pasi kjo injeksion kryhet 1 herë në dy muaj. Kontrolli midis injeksioneve nuk kërkohet.

Pas një viti, intervali midis injeksioneve mund të rritet, bazuar në rezultatet e ndryshimeve në mprehtësinë vizuale dhe treguesit anatomikë. Në veçanti, në mënyrën “trajto dhe rris intervalin”, kur intervalet ndërmjet dozave të barit rriten gradualisht me qëllim të ruajtjes së mprehtësisë vizuale të arritur dhe / ose parametrave anatomikë të arritur (nuk ka informacion të mjaftueshëm për të përcaktuar kohëzgjatjen e këtyre intervaleve).

Nëse treguesit përkeqësohen, intervalet midis administrimit të ilaçeve duhet të zvogëlohen në përputhje me rrethanat. Në këtë rast, mjeku që merr pjesë harton një orar të ekzaminimeve vijuese, të cilat mund të kryhen më shpesh sesa injeksione. Nëse nuk ka përmirësim, Eilea anulohet.

CNV miopike

Nëse, pas regjimit standard të dozës, simptomat e sëmundjes vazhdojnë, doza shtesë mund të administrohen. Relapsi duhet të trajtohet si një manifestim i ri i sëmundjes.

Orari i ekzaminimeve vijuese përcaktohet nga mjeku.

Intervali midis dozave duhet të jetë së paku një muaj.

Rruga e administrimit

Injeksione intravitreal duhet të kryhen në përputhje me standardet mjekësore dhe rekomandimet aktuale nga një mjek i kualifikuar i cili ka përvojë me injeksione të tilla.

Me futjen e Eilea, është e nevojshme të sigurohet anestezi adekuate dhe kushte aseptike, duke përfshirë përdorimin e preparateve baktericidë lokale me një spektër të gjerë veprimi (në veçanti, aplikimi i Povidone-jodit në lëkurën rreth syrit, qepallës dhe sipërfaqes së syrit). Dezinfektimi i rekomanduar i duarve të kirurgut, përdorimi i fshinave dhe dorezave sterile dhe një zgjatues i qepallës sterile (ose ekuivalentimi i tij).

Një gjilpërë injeksioni futet në zgavrën e qelqit të qelqit 3.5–4 mm në pjesën e poshtme të gjymtyrëve, ndërsa meridiani horizontale duhet të shmanget dhe gjilpëra duhet të drejtohet në qendër të kokës së syrit. Injeksionet e mëposhtme duhet t'i jepen një zone tjetër të sklerës.

Pas prezantimit të Eilea, monitorimi i gjendjes së pacientit është i nevojshëm për të rritur presionin intraokular. Ophthalmotonometria ose verifikimi i perfuzionit të diskut të kokës së nervit optik mund të përfshihet në aktivitete adekuate të monitorimit. Nëse është e nevojshme, pajisjet paracenezë sterile duhet të jenë të disponueshme.

Shtë e nevojshme të informoni mjekun nëse shfaqen ndonjë simptomë që mund të tregojë zhvillimin e endofalmitis, duke përfshirë dhimbjen në sy, shikimin e paqartë, fotofobinë.

Shishja përmban një dozë aflibercepti, e cila tejkalon dozën e rekomanduar prej 2 mg. Vëllimi i shishkës nuk përdoret plotësisht. Vëllimi i tepërt duhet të hiqet para injektimit. Me futjen e vëllimit të plotë të shishkës, është e mundur një mbidozë. Në mënyrë që të hiqni flluskat e ajrit dhe vëllimin e tepërt të zgjidhjes, shtypni ngadalë kunjun e shiringës, duke lëvizur bazën cilindrike të kubeve të pistonit në shenjën e zezë në shiringë (korrespondon me 2 mg nga afrimi).

Të gjitha ilaçet e papërdorura pas injektimit duhet të hidhen.

Para prezantimit të zgjidhjes, është e nevojshme të ekzaminohet me kujdes shishja për një shkelje të integritetit të paketës, një ndryshim të rëndësishëm në ngjyrë, turbullirë dhe praninë e grimcave të dukshme. Në raste të tilla, ilaçi nuk mund të përdoret.

Zgjidhja duhet të plotësohet me një gjilpërë filtri 18 G, 5 mikron, të vendosur në një kuti kartoni. Pasi shishja është plotësisht e zbrazët, gjilpëra hiqet dhe hidhet. Për futjen e Eilea, një gjilpërë injeksioni prej 30 G x 1 /₂ inç, i cili është ngjitur fort në majë të shiringës me një përshtatës me një grykë Luer.