Udhëzime Tritace për përdorim, kundërindikacione, efekte anësore, rishikime

Ilaç antihipertensiv, frenues i ACE
Droga: TRITACE
Substanca aktive e ilaçit: ramipril
Kodimi i ATX: C09AA05
KFG: Frenues ACE
Reg. numri: P Nr 016132/01
Data e regjistrimit: 12.29.04
Pronar reg. acc .: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Forma e lëshimit Tritace, paketimi i drogës dhe përbërja.

Tabletat janë të zgjatura, me ngjyrë të verdhë të lehta me një shenjë ndarëse nga të dy anët dhe janë gdhendur me "imazh 2.5 / stilizuar të shkronjës h" dhe "2.5 / HMR" nga ana tjetër.
1 skedë
ramipril
2.5 mg

Eksipientët: hippromelozë, niseshte pregelatinized, celulozë mikrokristaline, fumarate e stearyl natriumi, bojë hekuri e verdhë.

14 copë. - paketime flluskë (2) - pako kartoni.

Tabletat janë të zgjatura, me ngjyrë rozë të çelët, me shenjë ndarëse nga të dy anët dhe të gdhendura me "5 / imazh të stilizuar të shkronjës h" dhe "5 / HMR" në anën tjetër.

1 skedë
ramipril
5 mg

Eksipientët: hipromelozë, niseshte e pregelatizuar, celulozë mikrokristaline, fumarate e stearyl natriumi, oksid i kuq i ngjyrosur hekuri

14 copë. - paketime flluskë (2) - pako kartoni.

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik Tritace

Ilaç antihipertensiv, frenues i ACE. Ramiprilat, një metabolit aktiv i ramiprilit, është një frenues ACE me veprim të gjatë. Në plazmën dhe indet, kjo enzimë katalizon shndërrimin e angiotenzinës I në angiotensin II (një vazokonstriktor aktiv) dhe prishjen e bradykinin vazodilator aktiv. Ulja e formimit të angiotenzinës II dhe rritja e aktivitetit të bradykinin çon në vazodilim dhe kontribuon në efektin kardioprotektiv dhe endothelioprotektiv të ramipril.

Angiotensin II stimulon lëshimin e aldosteronit, në lidhje me këtë, ramiprili shkakton një ulje të sekretimit të aldosteronit.

Marrja e ramiprilit çon në një rënie të konsiderueshme të OPSS, në përgjithësi pa shkaktuar ndryshime në rrjedhën e gjakut renal dhe shkallën e filtrimit glomerular. Marrja e ramiprilit shkakton një ulje të presionit të gjakut si në pozicionin e shpinë ashtu edhe në pozicionin në këmbë pa një rritje kompensuese të rrahjeve të zemrës. Efekti antihipertensiv fillon 1-2 orë pas marrjes së një doze të vetme të barit dhe vazhdon për 24 orë.Afekti maksimal antihipertensiv i Tritace zhvillohet zakonisht nga 3-4 javë të administrimit të vazhdueshëm të ilaçit dhe mbahet për një kohë të gjatë. Ndërprerja e papritur e ilaçit nuk çon në një rritje të shpejtë dhe të konsiderueshme të presionit të gjakut.

Përdorimi i ilaçit zvogëlon vdekshmërinë (përfshirë vdekjen e papritur), rrezikun e dështimit të rëndë të zemrës, zvogëlon numrin e shtrirjeve në spital të pacientëve me shenja klinike të dështimit kronik të zemrës pas infarktit akut të miokardit.

Në pacientët me nefropati diabetike dhe jo diabetike të theksuar klinikisht, ilaçi zvogëlon shkallën e përparimit të insuficiencës renale, dhe në fazën paraklinike të nefropatisë diabetike dhe jo-diabetike, ramiprili ul albuminurinë.

Ilaçi ndikon në mënyrë të favorshme në metabolizmin e karbohidrateve dhe profilin e lipideve, shkakton një rënie të hipertrofisë së rëndë të miokardit dhe murit vaskular.

Farmakokinetika e barit.

Pas administrimit oral, thithet shpejt nga trakti gastrointestinal (50-60%). Ushqimi nuk ndikon në mbushjen e përthithjes, por ngadalëson thithjen.

Cmax i ramipril dhe ramiprilat arrihet në plazmën e gjakut pas 1 dhe 3 orësh, përkatësisht.

Shpërndarja dhe metabolizmi

Duke qenë një produkt, ramipril i nënshtrohet një metabolizmi intensiv parahistemik (kryesisht në mëlçi me anë të hidrolizës), si rezultat i të cilit formohet metaboliti i vetëm aktiv i tij, ramiprilat. Përveç formimit të këtij metaboliti aktiv, glukuronidimi i ramiprilit dhe ramiprilatit formon metabolitët joaktiv - ramipril diketopiperazine dhe ramiprilat diketopiperazine. Ramiprilat është afërsisht 6 herë më aktiv në frenimin e ACE sesa ramipril.

Lidhja e ramiprilit me proteinat plazmatike është 73%, ramiprilata - 56%.

Vd e ramipril dhe ramiprilat është afërsisht 90 litra dhe 500 litra.

Pas një administrimi ditor, një herë në ditë të barit, në një dozë prej 5 mg Css në plazmë, arrihet deri në ditën 4. Përqendrimi plazmatik i ramiprilatit zvogëlohet në disa faza: shpërndarja fillestare dhe faza e sekretimit të ramiprilat me T1 / 2 afërsisht 3 orë, më pas faza e ndërmjetme me periudhën ramiprilat T1 / 2 afërsisht 15 orë dhe faza përfundimtare me një përqendrim shumë të ulët të ramiprilat në plazmë dhe T1 / 2 ramiprilata afërsisht 4-5 ditë. Kjo fazë e fundit shoqërohet me ndarjen e ngadaltë të ramiprilat për shkak të shoqërimit me receptorët ACE. Pavarësisht fazës përfundimtare të zgjatur me një dozë të vetme ramipril në një dozë prej 2.5 mg ose më shumë Css, përqendrimi i ramiprilat në plazmë arrihet pas rreth 4 ditësh nga trajtimi.

Me rrjedhën e drogës T1 / 2 është 13-17 orë.

Kur gëlltitet, rreth 60% e substancës aktive ekskretohet në urinë dhe rreth 40% me biliare, me më pak se 2% ekskretohen të pandryshuara.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Tritace është në dispozicion në formën e tabletave:

Tabletë 2.5 mg: të verdhë të lehta, të zgjatur, nga të dy anët me një shenjë dhe gdhendje (nga njëra anë - "2.5" dhe shkronja e stilizuar h, nga ana tjetër - "2.5" dhe HMR) (14 copë secila) .në fshikëza, në paketim kartoni në dy blistera),
Tableta 5 mg: rozë e lehtë me përfshirje më të lehta ose më të errëta, të zgjatur, nga të dy anët me një shenjë dhe gdhendje (nga njëra anë - "5" dhe shkronja e stilizuar h, nga ana tjetër - "5" dhe HMR) (14 secila) copë në blisters, në një kartoni dy blisters),
Tableta 10 mg: gati e bardhë ose e bardhë, e zgjatur, nga të dy anët me një pikë dhe "shtrëngime" në anët në zonën e rrezikut, të gdhendura në njërën anë (HMO / HMO) (14 copë. Në blisters, në një kartoni fshikëza).

Përbërja e 1 tabletë:

substancë aktive: ramipril - 2,5, 5 ose 10 mg,
përbërës ndihmës: celulozë mikrokristaline, hippromelozë, fumarate stearyl natriumi, niseshte pregelatinized, bojë oksidi i hekurit të verdhë (tableta 2.5 mg), ngjyra oksid hekuri i kuq (tableta 5 mg).

Indikacionet për përdorim

CHF (insuficiencë kronike e zemrës) - në trajtim kompleks, duke përfshirë së bashku me diuretikët,
dështimi i zemrës që u zhvillua nga 2 deri në 9 ditë pas infarktit akut të miokardit,
hipertensioni thelbësor arterial,
rritje e rrezikut kardiovaskular (pacientë me histori të goditje në tru, me sëmundje koronare të konfirmuar të zemrës dhe histori infarkti miokardi, me lezione okluzive arteriale periferike, me diabet mellitus dhe të paktën një faktor rreziku shtesë) - për të zvogëluar vdekshmërinë kardiovaskulare rreziku i zhvillimit të një goditje në tru ose infarkt të miokardit,
nefropatia (diabetike ose jo-diabetike), përfshirë edhe me proteninurinë e rëndë.

Contraindications

presioni i ulët i gjakut (presioni sistolik i gjakut më pak se 90 mm Hg), si dhe kushte me parametra hemodinamikë të paqëndrueshëm,
CHF në fazën e dekompensimit (pasi nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin në praktikën klinike),
kardiomiopatia obstruktive hipertrofike ose stenoza hemodinamike domethënëse e valvulës mitrale ose aortës,
njëanshme (me një veshkë të vetme) ose stenozë dypalëshe të arteries renale hemodinamike të rëndësishme,
nefropatia (në trajtimin e imunomodulatorëve, ilaçeve anti-inflamatore jo-steroide, glukokortikosteroideve dhe / ose barnave të tjera citotoksike, pasi që nuk ka të dhëna të mjaftueshme klinike),
hemodializë (për shkak të mungesës së përvojës klinike),
dështimi i rëndë i veshkave,
hemofiltrimi ose hemodializa duke përdorur membrana poliakrillonitrile me forcë të lartë (për shkak të rrezikut të reaksioneve të mbindjeshmërisë),
një histori e angioedemës,
trajtim hiposensifikues për reaksione të mbindjeshmërisë ndaj helmeve të helmit dhe bletëve,
afereza e LDL (lipoproteinat me densitet te ulet), e cila perdor sulfat dekstran (per shkak te rrezikut te reaksioneve te hipersensibilitetit),
hiperaldosteronizmi parësor,
fëmijë dhe adoleshentë nën 18 vjeç (për shkak të mungesës së përvojës klinike),
periudha e shtatzanisë dhe ushqyerjes me gji,
mbindjeshmëria ndaj çdo përbërësi të ilaçit ose frenuesve të tjerë të ACE.

Në fazën akute të infarktit të miokardit, Tritace është kundërindikuar edhe në kushtet e mëposhtme:

zemra pulmonare
angina e paqëndrueshme,
dështimi i rëndë i zemrës
aritmitë e ventrikulit kërcënuese për jetën.

Relative (Tritace përdoret me kujdes):

funksioni i dëmtuar i mëlçisë (ndoshta dobësim ose veprim i rritur i ramipril),
funksionimi i dëmtuar i veshkave me ashpërsi të butë dhe të moderuar,
periudha pas operacionit pas transplantimit të veshkave,
diabeti mellitus
hyperkalemia,
cirroza e mëlçisë me edemë dhe ascites,
kushtet në të cilat një ulje e presionit të gjakut shoqërohet me rrezik të shtuar (për shembull, me lezione aterosklerotike të trurit dhe arterieve koronare),
sëmundjet sistemike të indit lidhës (skleroderma, lupus eritematoz sistemik, si dhe trajtimi shoqërues me ilaçe që mund të shkaktojnë ndryshime në foton e gjakut periferik),
kushte në të cilat rritet aktiviteti i RAAS (sistemi renin-angiotensin-aldosterone), dhe kur ACE pengohet, ekziston rreziku i një rënie të mprehtë të presionit të gjakut dhe funksionit të dëmtuar të veshkave (dështimi i rëndë i zemrës, hipertensioni i rëndë arterial, dëmtimi i bilancit të ujit-elektrolitit, përdorimi paraprak i ilaçeve diuretike, etj.) ).,
mosha e përparuar (për shkak të një rreziku të rritur të rritjes së efektit hipotensiv).

Dozimi dhe administrimi

Tabletat e treshtës merren me gojë pa përtypur dhe pirë shumë ujë. Marrja e ilaçit nuk varet nga koha e ngrënies. Doza zgjidhet individualisht duke marrë parasysh tolerueshmërinë e ilaçit dhe efektin terapeutik që rezulton. Trajtimi zakonisht është i gjatë, dhe kohëzgjatja e tij përcaktohet nga mjeku.

Regjimet e rekomanduara të dozimit të Tritace me funksion normal të mëlçisë dhe veshkave:

CHF: doza fillestare është 1.25 mg një herë në ditë, në të ardhmen, duke marrë parasysh tolerancën e ilaçit, është e mundur të dyfishoni dozën çdo 1-2 javë, doza ditore e marrë, nëse është më shumë se 2.5 mg, mund të ndahet në dy doza, doza maksimale është 10 mg në ditë,
dështimi i zemrës që u zhvillua brenda pak ditësh pas infarktit të miokardit: doza fillestare - 5 mg në ditë në dy doza të ndara (në mëngjes dhe në mbrëmje), me intolerancë ndaj dozës fillestare (ulje e tepruar e presionit të gjakut), rekomandohet që ta zvogëloni atë dhe t’i jepni pacientit 2 ditë , 5 mg të barit në ditë në dy doza të ndara. Në ditët në vijim, duke pasur parasysh reagimin e pacientit, ju mund ta rritni dozën duke e dyfishuar atë çdo 1-3 ditë, doza maksimale është 10 mg në ditë,
hipertensioni thelbësor arterial: doza fillestare është 2.5 mg një herë në ditë (në mëngjes), nëse brenda 3 ose më shumë javëve të trajtimit në dozën fillestare nuk është arritur normalizimi i presionit të gjakut, është e mundur që të rritet doza në 5 mg në ditë, pas 2-3 të tjera javë terapie, në rast të një efektiviteti të pamjaftueshëm të dozës ditore prej 5 mg, doza e Tritace dyfishohet në maksimumin e rekomanduar, e cila është 10 mg në ditë, ose lihet e njëjta, por agjentët e tjerë antihipertensivë i shtohen trajtimit,
ulje e vdekshmërisë kardiovaskulare dhe rreziku i goditjes nga infarkti ose i miokardit te pacientët me rrezik të shtuar kardiovaskular: 2.5 mg një herë në ditë në fillim të terapisë, e ndjekur nga një rritje graduale e dozës, duke marrë parasysh tolerancën e drogës, dyfishin e dozës pas 1 jave, dhe gjatë 3 javëve të ardhshme, sillni dozën e zakonshme të mirëmbajtjes, e cila është 10 mg në ditë në një dozë,
nefropatia është diabetike ose nondiabetike: doza fillestare është 1.25 mg një herë në ditë, në të ardhmen është e mundur që të rritet doza në 5 mg një herë në ditë, përdorimi i Tritace në doza më të larta në këto kushte nuk është kuptuar mirë.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave (pastrimi i kreatininës prej 50-20 ml / min) dhe mëlçisë, në pacientët me trajtim të mëparshëm me diuretikë, pacientë të moshuar, pacientë me hipertension të rëndë arterial, të mos korrigjohen plotësisht nga humbja e elektroliteve dhe lëngjeve, si dhe ata për të cilët ka një ulje të tepruar shtypja e gjakut paraqet një rrezik të caktuar, doza fillestare e Tritace nuk duhet të kalojë 1.25 mg në ditë.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave, doza maksimale ditore duhet të jetë jo më shumë se 5 mg, dhe për funksionin e dëmtuar të mëlçisë - jo më shumë se 2.5 mg.

Efektet anësore

sistemi i tretjes: shpesh - çrregullime të tretjes, nauze, të vjella, siklet në bark, reaksione inflamatore në zorrë dhe stomak, diarre, dispepsi, ndonjëherë - mukoza e thatë e gojës, pankreatiti, gastriti, dhimbje barku, konstipacion, angioedema e zorrëve, u rrit aktiviteti i enzimës pankreatike, më rrallë - inflamacioni i gjuhës, frekuenca e panjohur - stomatiti aphthous,
sistemi kardiovaskular: shpesh - hipotension ortostatik, ulje e tepruar e presionit të gjakut, zbehje, ndonjëherë - pamja ose intensifikimi i aritmive ekzistuese, edemës periferike, ishemisë së miokardit, palpitacioneve, rrjedhjeve të fytyrës, takikardisë, më rrallë - vaskuliti, çrregullime të qarkullimit të gjakut, frekuenca është e panjohur Sindroma e Raynaud-it
sistemi i frymëmarrjes: shpesh - gulçim, bronkit, kollë e thatë, sinusit, ndonjëherë - kongjestion i hundës, bronkospazëm (përfshirë një ndërlikim të astmës bronkiale),
sistemi nervor qendror: shpesh - një ndjenjë e butë në kokë, dhimbje koke, ndonjëherë - një shkelje ose humbje e ndjeshmërisë së shijes, shqetësim i gjumit, gjendje depresioni, përgjumje, marramendje, ankth, ankth motorik, nervozizëm, rrallë - konfuzion, çekuilibër, dridhje, frekuencë perceptimi i panjohur - i dëmtuar i aromave, parestezia, vëmendja e dëmtuar dhe reagimet psikomotorike, ishemia cerebrale,
organi i shikimit dhe dëgjimit: nganjëherë - shqetësime në shikim, përfshirë imazhe të paqarta, rrallë - tringëllimë në veshët, dëmtim të dëgjimit, konjunktivit,
sistemi muskulor: shpesh - dhimbje muskulore, dhimbje muskulore, ndonjëherë - dhimbje në nyje,
sistemi riprodhues dhe gjëndrat gjitare: nganjëherë - ulje e dëshirës seksuale, pafuqi kalimtare, frekuencë e panjohur - gjinekomastia,
sistemi urinar: nganjëherë - poluria, proteinauria e rritur, funksioni i dëmtuar i veshkave, rritje e përqendrimit të kreatininës dhe ureve në gjak,
sistemi hepatobiliar: nganjëherë - rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, më rrallë - lezione hepatocelulare, verdhëza kolestatike, frekuenca është e panjohur - hepatiti citolitik ose kolestatik, dështimi akut i mëlçisë, etj.
sistemi hematopoietik: nganjëherë - eozinofili, më rrallë - trombocitopeni, leukopenia, një ulje e përqendrimit të hemoglobinës, një rënie në numrin e qelizave të kuqe të gjakut, frekuenca është e panjohur - pancytopenia, frenim i hematopoiesis në palcën e eshtrave, anemi hemolitike, etj.
metabolizmi dhe parametrat laboratorikë: shpesh - një rritje e përqendrimit të kaliumit në gjak, nganjëherë - një ulje e oreksit, anoreksi, frekuenca është e panjohur - një ulje e përqendrimit të natriumit,
sistemi imunitar: frekuenca e panjohur - reaksione anafilaktoide ose anafilaktike, rritje e përqendrimit të antitrupave antinukleare,
lëkura dhe mukozat: shpesh - skuqje në lëkurë, ndonjëherë - kruajtje, edemë e Quincke, hiperhidrozë, rrallë - urtikari, dermatit eksfoliativ, eksfolimi i pllakës së thonjve, shumë rrallë - reaksione fotosensibiliteti, frekuencë e panjohur - eritema multiforme, pezmatim i llojit psoriasis, nekrolizë toksike epidermale , pemfigus, alopecia, sindromi Stevens-Johnson, skuqje e likenit ose pemfigoidit, keqësimi i psoriasis,
reaksione të përgjithshme: shpesh - një ndjenjë lodhjeje, dhimbje në gjoks, ndonjëherë - ethe, më rrallë - sindromi asthenic.

Udhëzime speciale

Para përdorimit të Tritace, hipovolemia dhe hiponatremia duhet të eliminohen. Nëse pacienti merr diuretikë, ato duhet të anulohen ose doza e zvogëluar 2-3 ditë para fillimit të terapisë ramipril.

Pas marrjes së dozës së parë të Tritace dhe me çdo rritje të dozës së saj dhe / ose dozës së diuretikëve të marrë në të njëjtën kohë, duhet të sigurohet monitorim i kujdesshëm mjekësor i pacientit për të paktën 8 orë, në mënyrë që në rast të uljes së tepruar të presionit të gjakut, masat e nevojshme të merren në kohën e duhur.

Me presion jashtëzakonisht të lartë të gjakut dhe dështim të zemrës, veçanërisht me infarkt akut të miokardit, trajtimi me ramipril duhet të fillojë vetëm në një strukturë të specializuar mjekësore.

Në pacientët me CHF, marrja e Tritace mund të çojë në një ulje të tepruar të presionit të gjakut, e shoqëruar ndonjëherë me azotemi ose oliguria, dhe në raste të rralla, dështim akut të veshkave.

Në mot të nxehtë dhe / ose gjatë aktivitetit fizik, rreziku i dehidrimit dhe djersitjes së shtuar rritet, gjë që mund të çojë në një ulje të përqendrimit të natriumit në gjak dhe një rënie të vëllimit të gjakut qarkullues, dhe, rrjedhimisht, në zhvillimin e hipotensionit arterial.

Gjatë trajtimit, nuk rekomandohet të pini pije që përmbajnë alkool.

Në rastin e zhvillimit të angioedemës, e lokalizuar në laring, faring dhe gjuhë, marrja e Tritace duhet të ndalet menjëherë dhe të merren masa urgjente për të ndaluar ënjtjen.

Para operacionit, përfshirë operacionin dentar, është e nevojshme të paralajmëroni mjekët për përdorimin e frenuesit ACE.

Të sapolindurit të ekspozuar ndaj ekspozimit intrauterine në ramipril duhet të monitorohen nga afër për të zbuluar oligurinë, hiperkaleminë dhe hipotensionin arterial.

Në 3-6 muajt e parë të trajtimit me Tritace, është e nevojshme të monitorohet rregullisht funksioni i veshkave, përqendrimi i elektrolitit, parametrat hematologjikë, aktiviteti i enzimave të mëlçisë dhe përqendrimi i bilirubinës në gjak.

Gjatë trajtimit me ilaçin, duhet të përmbahen nga ngarja dhe përfshirja në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme, pasi marramendje, vëmendje të dëmtuar dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotore mund të ndodhin gjatë marrjes së Tritace.

Ndërveprimi i ilaçeve

Ilaçi nuk rekomandohet të merret njëkohësisht me diuretikët që kursen kalium dhe kripërat e kaliumit.

Kur kombinohet me ilaçe që ulin presionin e gjakut (antidepresantë triciklik, diuretikë, nitrate, etj.), Vërehet një fuqizim i efektit hipotensiv.

Narkotikët, qetësuesit dhe pilulat e gjumit mund të çojnë në një ulje më të theksuar të presionit të gjakut.

Simpatizometimet e vazopresorit zvogëlojnë efektin hipotensiv të Tritace.

Imunosupresantët, citostatikët, glukokortikosteroidet sistemike, prokainamidi, allopurinoli dhe ilaçet e tjera që ndikojnë në parametrat hematologjikë rrisin rrezikun e zhvillimit të leukopenisë.

Me përdorim të njëkohshëm me insulinë dhe agjentë hipoglikemikë oral, është e mundur që të rritet efekti hipoglikemik i këtyre ilaçeve.

Kombinimi me kripërat e litiumit çon në një rritje të përqendrimit të litiumit në serum dhe një rritje të efekteve neurotoksike dhe kardiotoksike të litiumit.

Ilaçet jo-inflamatore anti-inflamatore mund të dobësojnë efektin e Tritace, si dhe të rrisin përqendrimin serum të kaliumit dhe të rrisin mundësinë e funksionimit të dëmtuar të veshkave.

Me përdorimin e njëkohshëm me etanol, vazodilimi dhe efekti i kundërt i etanolit në trup përmirësohen.

Estrogjenet dhe klorur natriumi dobësojnë efektin hipotensiv të ramiprilit.

Kombinimi me heparin mund të çojë në një rritje të përqendrimit të kaliumit në serum.

Analistët e Tritacës janë: Amprilan, Dilaprel, Ramipril, Ramipril-SZ, Pyramil, Khartil.

Dozimi dhe mënyra e administrimit të barit.

Ilaçi merret me gojë. Tabletat duhet të gëlltiten tërësisht (pa përtypje) para, gjatë ose pas ngrënies dhe të lahen me një sasi të mjaftueshme (1/2 filxhan) ujë. Doza llogaritet në varësi të efektit terapeutik të pritur dhe tolerancës së ilaçit ndaj pacientëve në secilin rast.

Nëse pacienti merr diuretikë, atëherë ato duhet të anulohen 2-3 ditë (në varësi të kohëzgjatjes së veprimit të diuretikëve) përpara se të filloni trajtimin me Tritace, ose të paktën të zvogëloni dozën e diuretikëve të marrë.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave (CC 50-20 ml / min / 1.73 m2 të sipërfaqes së trupit), doza fillestare është 1.25 mg. Doza maksimale ditore është 5 mg.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të mëlçisë, doza maksimale ditore është 2.5 mg.

Në pacientët që më parë kanë marrë diuretikë, doza fillestare është 1.25 mg.

Nëse është e pamundur të eleminohet plotësisht shkelja e ekuilibrit të ujit-elektrolit në rastet e hipertensionit të rëndë arterial, si dhe në pacientët për të cilët reaksioni hipotensiv paraqet një rrezik të caktuar (për shembull, me një rënie të rrjedhës së gjakut për shkak të ngushtimit të arterieve koronare të zemrës ose enëve të trurit), doza fillestare është 1.25 mg.

CC mund të llogaritet duke përdorur tregues të kreatininës në serum sipas formulës së mëposhtme (ekuacioni i Cockcroft):

Pesha e trupit (kg) x (140 vjeç)

72 x serum kreatininës (mg / dl)

për gratë: shumëzoni rezultatin e marrë në ekuacionin e mësipërm me 0.85.

Trajtimi i tritasit është zakonisht i gjatë dhe kohëzgjatja e tij në secilin rast përcaktohet nga mjeku.

Në trajtimin e hipertensionit, ilaçi përshkruhet 1 herë / ditë, doza fillestare është 2.5 mg, nëse është e nevojshme, doza dyfishohet pas 2-3 javësh, në varësi të përgjigjes së pacientit për terapinë, doza ditore e mirëmbajtjes është 2.5-5 mg, dhe doza maksimale ditore është 10 mg.

Në trajtimin e dështimit kronik të zemrës, doza fillestare ditore është -1.25 mg 1 herë / ditë. Në varësi të përgjigjes së pacientit, doza mund të rritet. Rekomandohet të dyfishoni dozën në interval prej 1-2 javësh. Dozat nga 2.5 mg ose më shumë duhet të merren një herë ose të ndahen në 2 doza. Doza maksimale ditore është 10 mg.

Në trajtimin e dështimit kronik të zemrës pas infarktit të miokardit, doza fillestare është 5 mg në 2 doza - 2.5 mg në mëngjes dhe mbrëmje. Nëse kjo dozë është intolerante, ajo duhet të reduktohet në 1.25 mg 2 herë / ditë për 2 ditë. Në rast të rritjes së dozës, rekomandohet që ta ndani në 2 doza në 3 ditët e para. Më pas, doza totale ditore, e ndarë fillimisht në 2 doza, mund të merret si një dozë e vetme ditore. Doza maksimale ditore është 10 mg.

Në dështim të rëndë kronik të zemrës (shkalla IV sipas klasifikimit NYHA) pas infarktit të miokardit, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 1.25 mg 1 herë / ditë. Në këtë kategori pacientësh, rritja e dozës duhet të jetë me kujdes ekstrem.

Në trajtimin e nefropatisë diabetike dhe jo-diabetike, doza fillestare është 1.25 mg 1 herë / ditë. Doza e mirëmbajtjes është 2.5 mg. Me një rritje të dozës, duhet të dyfishohet me një interval prej 2-3 javësh. Doza maksimale ditore është 5 mg.

Për të parandaluar infarktin e miokardit, goditjen në tru ose "vdekjen koronare", doza fillestare është 2.5 mg 1 herë në ditë. Doza duhet të rritet duke e dyfishuar atë pas 1 javë trajtimi. Pas 3 javësh, doza mund të rritet me 2 herë, doza maksimale është 10 mg.

Efekti anësor i Tritace:

Nga sistemi urinar: rritje e ureve në serum, hiperkreatininemia (sidomos me emërimin e njëkohshëm të diuretikëve), funksion i veshkës së dëmtuar, dështimi i veshkave, rrallë - hiperkalemia, proteinuria, hiponatremia, rritja e proteinurit ekzistues ose rritja e sasisë së urinës.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: rrallë - një ulje e theksuar e presionit të gjakut, hipotension postural, ishemisë së miokardit ose cerebral, infarkt miokardi, aritmi, sinkop, goditje ishemike, iskemi kalimtare kalimtare, takikardi, edeme periferike (në nyjet e kyçit të këmbës).

Reaksione alergjike: angioedema e fytyrës, buzëve, qepallave, gjuhës, glottis dhe / ose laringut, skuqje e lëkurës, ndjesi e nxehtësisë, konjuktivit, kruajtje, urtikarie, skuqje të tjera në lëkurë ose mukozë (ekzantema makulopapulare dhe enantema, eritema multiforme (përfshirë sindromën Stevens-Johnson), pemphigus (pemphigus), serositis, përkeqësimin e psoriasis, nekrolizën toksike të epidermës (sindromi Lyell), onikoliza, fotosensibiliteti, ndonjëherë alopecia, zhvillimi i sindromës së Raynaud, rritja e titrit të antitrupave antinukleare , eozinofili, vaskuliti, mialgji, artralgji, artrit.

Nga sistemi i frymëmarrjes: shpesh - një kollë e thatë refleks, më e keqe gjatë natës kur pacienti është në një pozitë horizontale, më shpesh ndodh tek gratë dhe jo duhanpirësit (në disa raste, zëvendësimi i një frenuesi ACE është efektiv). Në rast të kollitjes së vazhdueshme, mund të kërkohet tërheqja e barit. E mundshme - rinitit kataral, sinusit, bronkit, bronkospazëm, dispne.

Nga sistemi tretës: nauze, dhimbje epigastrike, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë dhe pankreasit, bilirubin, verdhëza kolestatic shumë rrallë, tretje e tretjes, të vjella, diarre, kapsllëk dhe humbje të oreksit, ndryshimi i shijes (shije "metalike"), ulje ndjesi të shijes dhe ndonjëherë edhe humbje të shijes, gojë të thatë, stomatiti, glossitis, pankreatit, më rrallë - inflamacion i mukozës gastrointestinale, pengim i zorrëve, funksion i dëmtuar i mëlçisë, me zhvillimin e mundshëm të dështimit akut të mëlçisë ochnosti.

Nga sistemi hemopoietik: rrallë - një ulje në numrin e qelizave të kuqe të gjakut dhe një ulje në hemoglobinë nga e butë në e rëndësishme, trombocitopeni dhe leukopenia, nganjëherë neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, anemi hemolitike.

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: çekuilibër, dhimbje koke, nervozizëm, dridhje, shqetësime të gjumit, dobësi, konfuzion, depresion, ankth, parrestezi, ngërçe muskulore.

Nga organet shqisore: çrregullime vestibulare, shije e dëmtuar, erë, dëgjim dhe vizion, tringëllimë në veshët.

Tjetër: ulje ereksionit dhe lëvizje seksuale, ethe.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit.

Ilaçi Tritace është kundërindikuar në shtatëzani. Prandaj, para se të filloni trajtimin, duhet të siguroheni që nuk ka shtatëzani.

Nëse pacienti mbeti shtatzënë gjatë periudhës së trajtimit, është e nevojshme të zëvendësoni Tritace me një ilaç tjetër sa më shpejt të jetë e mundur. Përndryshe, ekziston rreziku i dëmtimit të fetusit, veçanërisht në tremujorin e parë të shtatzënisë. Shtë zbuluar se ilaçi shkakton zhvillim të dëmtuar të veshkave të fetusit, ulje të presionit të gjakut të fetusit dhe të porsalindurve, funksion të dëmtuar të veshkave, hiperkalemi, hipoplazinë e kafkës, oligohydramnios, kontraktimin e gjymtyrëve, deformimin e kafkës, hipoplazinë e mushkërive.

Për të porsalindurit që ishin të ekspozuar ndaj ekspozimit intrauterine ndaj frenuesve ACE, rekomandohet të monitorohen nga afër për zbulimin e hipotensionit arterial, oligurisë dhe hiperkalemisë. Në oliguria është e nevojshme të ruhet shtypja e gjakut dhe perfuzioni i veshkave duke futur lëngje dhe vazokonstriktorë të duhur. Në të porsalindurit dhe foshnjat, ekziston rreziku i oligurisë dhe çrregullimeve neurologjike, ndoshta për shkak të një rënie të rrjedhës së gjakut në veshka dhe cerebrale për shkak të një rënie të presionit të gjakut të shkaktuar nga frenuesit e ACE (të marra nga gratë shtatzëna dhe pas lindjes). Rekomandohet vëzhgim i ngushtë.

Nëse është e nevojshme të përshkruhet Tritace gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Udhëzime speciale për përdorimin e Tritace.

Trajtimi i tritasit është zakonisht i gjatë, kohëzgjatja e tij në secilin rast përcaktohet nga mjeku. Ai gjithashtu kërkon mbikëqyrje të rregullt mjekësore, veçanërisht në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave. Zakonisht rekomandohet që dehidratimi, hipovolemia ose mungesa e kripës të korrigjohen para trajtimit.

Në rast urgjence, trajtimi me ilaçin mund të fillohet ose të vazhdojë vetëm nëse merren masa paraprake të përshtatshme në të njëjtën kohë për të parandaluar një ulje të tepruar të presionit të gjakut dhe funksion të veshkave të dëmtuar.

Shtë e nevojshme të kontrollohet funksioni i veshkave, veçanërisht gjatë javëve të para të trajtimit. Në pacientët me sëmundje vaskulare renale (për shembull, me stenozë të arteries renale që ende nuk është klinikisht e rëndësishme, ose me stenozë të njëanshme të hemodinamikës domethënëse të arteries renale) në rastet e funksionit renal të dëmtuar më parë, si dhe në pacientët që janë nënshtruar një transplanti të veshkave, është i nevojshëm një monitorim special i kujdesshëm.

Përqendrimet e kaliumit dhe kaliumit në serum duhet të monitorohen rregullisht. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, kërkohet monitorim më i shpeshtë i këtyre treguesve.

Shtë e nevojshme të kontrollohet numri i leukociteve (diagnoza e leukopenisë). Sidomos monitorimi i rregullt rekomandohet në fillim të trajtimit, si dhe në pacientët në rrezik - deri në 1 herë në muaj në 3-6 muajt e parë të trajtimit te pacientët me një rrezik të shtuar të neutropenisë - me funksion të veshkave të dëmtuar, sëmundje sistemike të indit lidhës ose të marrin doza të larta diuretikët, si dhe në shenjat e para të infeksionit.

Pas konfirmimit të neutropenisë (numërimi i neutrofileve më pak se 2000 / μl), terapia me ACE frenues duhet të ndërpritet.

Nëse ka shenja të imunitetit të dëmtuar për shkak të leukopenisë (për shembull, ethe, nyjet limfatike të fryra, bajamet), është i nevojshëm monitorimi urgjent i figurës së gjakut periferik. Në rast të shenjave të gjakderdhjes (petechiae vogël, skuqje të kuqe-kafe në lëkurë dhe mukozën), është gjithashtu e nevojshme të kontrolloni numrin e trombociteve në gjakun periferik.

Para dhe gjatë trajtimit, kontrolli i presionit të gjakut, funksionimi i veshkave, niveli i hemoglobinës në gjakun periferik, kreatinina, ure, përqendrimi i elektrolitit dhe aktiviteti i enzimave të mëlçisë në gjak është i nevojshëm.

Kujdes duhet të ushtrohet kur të përshkruani ilaçin për pacientët në një dietë të kripës së ulët ose pa kripë (rritja e rrezikut të zhvillimit të hipotensionit). Në pacientët me zvogëlim të BCC (si rezultat i terapisë diuretike) ndërsa kufizon marrjen e natriumit, diarreja dhe të vjellat mund të zhvillojnë hipotension arterial simptomatik.

Hipotensioni arterial kalimtar nuk është një kundërindikacion për trajtim të vazhdueshëm pas stabilizimit të presionit të gjakut. Në rast të shfaqjes së përsëritur të hipotensionit të rëndë arterial, doza duhet të zvogëlohet ose ilaçi duhet të ndërpritet.

Nëse historia ka indikacione për zhvillimin e edemës angioneurotike, që nuk shoqërohet me përdorimin e frenuesit ACE, atëherë pacientë të tillë ende kanë një rrezik të rritur të zhvillimit të tij kur marrin Tritace.

Kujdes duhet të ushtrohet kur kryeni ushtrime fizike dhe / ose mot të nxehtë për shkak të rrezikut të dehidrimit dhe hipotensionit arterial për shkak të një rënie në vëllimin e lëngjeve.

Pirja e alkoolit nuk rekomandohet.

Para operacionit (përfshirë stomatologjinë), është e nevojshme të paralajmëroni kirurgun / anestezistin për përdorimin e frenuesve ACE.

Nëse shfaqet edemë, për shembull në fytyrë (buzët, qepallat) ose në gjuhë, ose nëse gëlltitja ose frymëmarrja është e dëmtuar, pacienti duhet të ndalojë menjëherë marrjen e barit. Angioedema në fushën e gjuhës, faringut ose laringut (simptomat e mundshme janë dëmtuar gëlltitje ose frymëmarrje) mund të jetë kërcënuese për jetën dhe të çojë në nevojën për kujdes urgjent.

Përvoja e përdorimit të Tritace tek fëmijët, në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (CC nën 20 ml / min me sipërfaqe të trupit 1.73 m2), si dhe në pacientët që marrin trajtim hemodializë, është i pamjaftueshëm.

Pas marrjes së dozës së parë, si dhe rritjes së dozës së diuretikut dhe / ose ramiprilit, pacientët duhet të jenë nën mbikëqyrje mjekësore për 8 orë për të shmangur zhvillimin e një reaksioni hipotensiv të pakontrolluar. Në pacientët me insuficiencë kronike të zemrës, marrja e ilaçit mund të çojë në zhvillimin e hipotensionit të rëndë arterial, i cili në disa raste shoqërohet me oliguri ose azotemi, dhe më rrallë, zhvillimin e dështimit akut renal.

Pacientët me hipertension malinje arterial ose dështim shoqërues të rëndë të zemrës duhet të fillojnë trajtimin në një spital.

Në pacientët që marrin ACE, përshkruhen reaksione anafilaktoide kërcënuese për jetën, ndonjëherë, deri në zhvillimin e shokut, gjatë hemodializës duke përdorur disa membrana me rrjedhë të lartë (për shembull, poliakrillonitrili). Në sfondin e trajtimit me Tritace, përdorimi i membranave të tilla duhet të shmanget, për shembull, për hemodializë urgjente ose hemofiltrim. Nëse është e nevojshme të kryhen këto procedura, preferohet të përdorni membrana të tjera ose të anuloni ilaçin. Reagime të ngjashme u vërejtën me aferezën LDL duke përdorur dextran sulfat. Prandaj, kjo metodë nuk duhet të përdoret në pacientët që marrin frenues të ACE.

Përdorimi pediatrik

Siguria dhe efektiviteti i drogës tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç nuk është vendosur, prandaj, emërimi është i kundërindikuar.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Gjatë periudhës së trajtimit, pacienti duhet të përmbahet nga përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore, si marramendje është e mundur, veçanërisht pas dozës fillestare të Tritace në rast të marrjes së diuretikëve.

Mbidozimi i barit:

Simptomat: një rënie e theksuar e presionit të gjakut, tronditje, bradycardia e rëndë, shqetësime në ekuilibrin e ujit-elektrolit, dështimi akut renal, stupor.

Trajtimi: lavazh stomakut, marrje e adsorbents, sulfat natriumi (nëse është e mundur brenda 30 minutave të para). Në rastin e zhvillimit të hipotensionit arterial, futja e alfa1-adrenostimulantët (norepinefrina, dopamina) dhe angiotensin II (angiotensinamide) mund të shtohet në terapi për të rimbushur bcc dhe për të rivendosur ekuilibrin e kripës.

Ndërveprimi i Tritace me ilaçet e tjera.

Me përdorimin e njëkohshëm të kripërave të kaliumit, diuretikët që kursen kalium (për shembull, amilorid, triamteren, spironolactone) me Tritace, vërehet hiperkalemia (monitorimi i kaliumit në serum është i nevojshëm).

Përdorimi i njëkohshëm i Tritace me agjentë antihipertensivë (në veçanti, me diuretikë) dhe ilaçe të tjera që ulin presionin e gjakut çon në një rritje të efektit të ramiprilit.

Me përdorim të njëkohshëm me hipnotikë, opioide dhe analgjezikë, është e mundur një ulje e mprehtë e presionit të gjakut.

Barnat simpatizmuese të vazopresorit (epinefrin) dhe estrogjenet mund të shkaktojnë dobësim të ramiprilit.

Me përdorimin e njëkohshëm të Tritace me allopurinol, procainamide, ilaçe citotoksike, imunosupresivë, kortikosteroide sistemike dhe ilaçe të tjera që mund të ndryshojnë imazhin e gjakut, është e mundur një ulje në numrin e qelizave të bardha të gjakut në gjak.

Me përdorimin e njëkohshëm me përgatitjet e litiumit, është e mundur një rritje e përqendrimit të litiumit në plazmë, gjë që çon në një rritje të efekteve kardio- dhe neurotike të litiumit.

Me përdorimin e njëkohshëm të Tritace me agjentë të hipoglikemisë orale (sulfonylureas, biguanides), insulina, hipoglikemia intensifikohet.

NSAID-të (indomethacina, acidi acetilsalicilik) mund të ulin efektivitetin e ramiprilit.

Me përdorimin e njëkohshëm me heparin, është e mundur një rritje në përqendrimin e kaliumit në serumin e gjakut.

Kripa zvogëlon efektivitetin e ramipril.

Etanoli rrit efektin hipotensiv të ramiprilit.

Hipertensioni thelbësor

Doza standarde fillestare është 2.5 mg një herë në ditë në mëngjes (tableta mg 5 mg është e pranueshme). Nëse ilaçi është përdorur për 3 javë në një dozë të caktuar dhe presioni i gjakut nuk është kthyer në normale, doza maksimale ditore rritet në 5 mg. Me efektivitet të pamjaftueshëm pas 2-3 javësh, doza maksimale ditore lejohet të rritet në 10 mg.

Një regjim alternative trajtimi me efekt të pamjaftueshëm antihipertensiv të ilaçit përfshin përdorimin e kombinuar të barnave të tjerë antihipertensivë (për shembull, bllokuesit e kanalit të ngadaltë të kalciumit ose diuretikët).

Forma e dozimit

Tableta 5 mg dhe 10 mg

Një tabletë prej 5 mg përmban

substancë aktive - ramipril 5 mg

mbushesa: hippromelozë, niseshte misri pregelatinized, celulozë mikrokristaline, oksid hekuri i kuq (E 172), fumarat i stearyl natriumi

Një tabletë prej 10 mg përmban

substancë aktive - ramipril 10 mg

mbushesa: hipromelozë, niseshte misri pregelatinized, celulozë mikrokristaline, fumarat i stearyl natriumi

Tabletat ovale janë të kuqe të zbehtë, me rrezik për thyerje në të dy anët e tabletës, të gdhendura me "5 / logo logo" nga njëra anë dhe "5 / HMP" nga ana tjetër

Tableta ovale me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë, me rrezik për thyer në të dy anët e tabletës, me gdhendjen "HMO / HMO" nga njëra anë.

Dështimi kronik i zemrës

Në 1.25 mg një herë në ditë (përdorni ½ tableta prej 2.5 mg). Në varësi të reagimit ndaj trajtimit, lejohet një rritje e dozës. Doza duhet të dyfishohet, duke mbajtur një interval prej 1-2 javësh. Nëse doza ditore është 2.5 mg ose më e lartë, ajo mund të merret të dyja një herë ose të ndahet në 2 doza. Nuk rekomandohet të tejkaloni dozën maksimale ditore prej 10 mg.

Ulja e rrezikut të vdekjes kardiovaskulare, goditje në tru ose infarkt të miokardit te pacientët me një prirje për sëmundje kardiovaskulare

Terapia fillon me 2.5 mg një herë në ditë (1 tabletë 2.5 mg ose ½ tabletë 5 mg). Në varësi të reagimit të trupit ndaj ilaçit, lejohet një rritje graduale e dozës ditore. Pas një jave trajtimi, rekomandohet dyfishimi i dozës, dhe gjatë 3 javëve të ardhshme, rriteni atë në një dozë standarde mirëmbajtjeje ditore prej 10 mg, e cila merret një herë.

Përdorimi i barit në një dozë që tejkalon 10 mg, dhe në pacientët me CC më pak se 0.6 ml / min, është studiuar në mënyrë të pamjaftueshme.

Dështimi i zemrës u zhvillua nga dita e 2-të deri në 9-të pas infarktit akut të miokardit

Trajtimi fillon me një dozë ditore prej 5 mg, e ndarë në dy doza 2.5 mg, të cilat merren në mëngjes dhe në mbrëmje (tableta 2.5 mg ose tableta ½ 5 mg). Me një rënie të mprehtë të presionit të gjakut në një pacient për 2 ditë, Tritace përshkruhet 1.25 mg 2 herë në ditë (½ tableta 2.5 mg). Pastaj, nën mbikëqyrjen e një mjeku, doza rritet ngadalë, duke e dyfishuar atë çdo 1-3 ditë. Më vonë, doza ditore, e cila u nda në dy doza, mund të jepet një herë. Nuk rekomandohet të tejkaloni dozën maksimale ditore prej 10 mg.

Përdorimi i Tritace për trajtimin e pacientëve me simptoma të rënda të dështimit të zemrës (klasa funksionale III - IV sipas klasifikimit të NYHA) nuk është kuptuar mirë, prandaj, në trajtimin e pacientëve të tillë, do të përshkruhet doza më e ulët e mundshme: 1.25 mg një herë në ditë (½ tableta 2.5 mg). Rriteni dozën me kujdes ekstrem.

Përdorimi tek pacientët me mosfunksionim renal

Me CC nga 50 deri në 20 ml / min, Tritace përshkruhet në një dozë fillestare ditore prej 1,25 mg (½ tableta 2.5 2.5 mg). Doza e rekomanduar ditore është 5 mg. E njëjta regjim trajtimi përdoret tek pacientët me hipertension të rëndë arterial, i cili nuk mund të korrigjohet nga humbja e elektroliteve dhe dehidratimi, si dhe në pacientët tek të cilët një rënie e tepruar e presionit të gjakut është i mbushur me pasoja të rënda (për shembull, me lezione aterosklerotike të trurit dhe arterieve koronare).

Përdorimi tek pacientët me trajtim paraprak diuretik

2-3 ditë para fillimit të trajtimit me Tritace, në varësi të ekspozimit të zgjatur ndaj diuretikëve, është e nevojshme të ndaloni marrjen e këtyre barnave ose zvogëlimin e dozës së tyre. Pacientët e tillë rekomandohet të fillojnë trajtimin me dozën më të ulët prej 1.25 mg (½ tableta prej 2.5 mg), e cila merret 1 herë në ditë në mëngjes. Pas marrjes së dozës së parë, rritjes së dozës së tretësirës dhe / ose diuretikëve të tipit lak, pacientët duhet të qëndrojnë nën mbikëqyrjen mjekësore për të paktën 8 orë për të parandaluar një reagim të pakontrolluar hipotensiv.

Përdorimi tek pacientët me mosfunksionim të mëlçisë

Në këtë grup pacientësh, marrja e barit mund të shkaktojë një rritje të mprehtë dhe një ulje të presionit të gjakut. Prandaj, terapia me Tritace duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku. Rekomandohet të mos tejkaloni një dozë ditore prej 2.5 mg (1 tabletë 2.5 mg ose ½ tablet 5 mg).

Simptomat e një mbidozimi janë dështimi akut i veshkave, vazodilimi i tepërt periferik me shfaqjen e shokut dhe një rënie të dukshme të presionit të gjakut, çrregullime të metabolizmit të ujit-elektrolitit, bradycardia, stupor. Në këtë rast, stomaku është larë dhe është përshkruar sulfati i natriumit (nëse është e mundur, ai duhet të merret në 30 minutat e para pas marrjes së një doze tepër të lartë të barit) dhe adsorbents. Me një ulje të theksuar të presionit të gjakut, administrohet angiotensinamide (angiotensin II) dhe alfa₁-agonistët adrenergjikë (dopamina, norepinefrina). Në rastin e bradycardia zjarrdurues në terapinë e ilaçeve, një pacemaker artificial nganjëherë vendoset përkohësisht. Në rast të një mbidoze, rekomandohet monitorimi periodik i përqendrimeve në serum të elektroliteve dhe kreatininës.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, ramiprili thithet shpejt nga trakti gastrointestinal: përqendrimet kulmore të plazmës së ramiprilit arrihen brenda një ore. Shkalla e përthithjes është të paktën 56% e dozës së marrë dhe është e pavarur nga marrja e ushqimit. Almostshtë metabolizuar pothuajse plotësisht (kryesisht në mëlçi) me formimin e metabolitit aktiv - ramiprilat (është 6 herë frenim më aktiv i enzimës konvertuese ACE-angiotensin sesa ramipril). Disponueshmëria biologjike e ramiprilat është 45%.

Përqendrimi maksimal i ramiprilat në plazmë arrihet pas 2-4 orësh. Përqendrimet e qëndrueshme plazmatike të ramiprilatit pas një doze të vetme të dozës së zakonshme të ramipril arrihen në ditën e 4-të.

Lidhja e proteinave plazmatike është afërsisht 73% për ramipril dhe 56% për ramiprilat.

Ramipril është metabolizuar pothuajse plotësisht në ramiprilat, diketopiperazinovy ester, acid diketopiperazinovy dhe glukuronides të ramipril dhe ramiprilat.

Ekskretimi i metabolitëve kryesisht përmes veshkave. Përqendrimet plazmatike të ramiprilatit janë polifazë e zvogëluar. Për shkak të lidhjes së tij të fuqishme të ngopur për ACE dhe shkëputjes së ngadaltë nga enzima, ramiprilat shfaq një fazë të gjatë eliminimi në përqendrime shumë të ulëta të plazmës. Gjysma e jetës efektive të ramiprilat është nga 13 deri në 17 orë për doza prej 5 dhe 10 mg.

Efekti antihipertensiv fillon 1-2 orë pas marrjes së një doze të vetme të barit, efekti maksimal zhvillohet 3-6 orë pas administrimit dhe zgjat 24 orë. Me përdorimin e përditshëm, aktiviteti antihipertensiv rritet gradualisht gjatë 3-4 javëve.

U tregua se efekti antihipertensiv zgjat 2 vjet me terapi të zgjatur. Një ndërprerje e mprehtë në marrjen e ramiprilit nuk çon në një rritje të mprehtë të presionit të gjakut ("rebound").

Grupe të veçanta pacientësh

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave sekretimi i veshkave nga ramiprilat është zvogëluar, pastërtia renale e ramiprilat është drejtpërdrejt proporcionale me klirensin e kreatininës. Kjo çon në një rritje të përqendrimit të ramiprilat plazmatik, i cili zvogëlohet më ngadalë sesa në subjektet me funksion normal të veshkave.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë metabolizmi ramipril në ramiprilat vonohet për shkak të aktivitetit të zvogëluar të esterazave hepatike. Pacientë të tillë shfaqin nivele të ngritura ramipril të plazmës. Sidoqoftë, përqendrimet kulmore të ramiprilatit në plazmë janë identike me ato te pacientët me funksion normal të mëlçisë.

Pasi një dozë e vetme ramipril u mor oral, ilaçi dhe metaboliti i tij nuk u gjetën në qumështin e gjirit. Sidoqoftë, efekti i dozave të shumta nuk dihet.

pharmacodynamics

Enzima konvertuese e angiotenzinës ACE, e njohur edhe si dipeptidil karboksipeptidaza I), e cila katalizon shndërrimin e angiotensinës I në angiotensin II, një vazokonstriktor aktiv, dhe gjithashtu shkakton prishjen e bradykinin, një vazodilator, është gjetur të jetë një faktor kryesor në zhvillimin e hipertensionit.

Ramiprilat, një metabolit aktiv i Tritace®duke penguar ACE në plazmën dhe indet, përfshirë. muri vaskular, parandalon formimin e angiotensin II dhe prishjen e bradykinin, e cila çon në vazodilim dhe presion të ulët të gjakut.

Me një ulje të përqendrimit të angiotenzinës II në gjak, efekti frenues i tij në sekretimin e reninës nga lloji i reagimeve negative është eliminuar, gjë që çon në një rritje të aktivitetit të reninës plazmatike.

Një rritje e aktivitetit të sistemit kallikrein-kinin në gjak dhe inde përcakton efektin kardioprotektiv dhe endothelioprotektiv të ramipril për shkak të aktivizimit të sistemit prostaglandin dhe, në përputhje me rrethanat, një rritje në sintezën e prostaglandinave, të cilat stimulojnë formimin e oksidit nitrik (NO) në endotheliocitet.

Angiotensin II stimulon prodhimin e aldosteronit, pra duke marrë Tritace® çon në një ulje të sekretimit të aldosteronit dhe një rritje të përqendrimeve në serum të joneve të kaliumit.

Tek pacientëtme hipertension arterial Tritace e pritjes® çon në një ulje të presionit të gjakut gjatë shtrirjes dhe qëndrimit në këmbë, pa një rritje kompensuese të rrahjeve të zemrës (HR). Tritatse® ul ndjeshëm rezistencën totale vaskulare periferike (OPSS), praktikisht pa shkaktuar ndryshime në rrjedhën e gjakut renal dhe shkallën e filtrimit glomerular.

Në pacientët me hipertension arterial, ramiprili ngadalëson zhvillimin dhe përparimin e hipertrofisë së miokardit dhe murit vaskular.

Në kombinim me diuretikët dhe glikozidet kardiake (siç drejtohet nga një mjek) Tritace® efektive në pacientët me nota të dështimit të zemrës II-IV në përputhje me klasifikimin funksional të NYHA (Shoqata e Kardiologjisë në New York).

Tritatse® ajo ka një efekt pozitiv në hemodinamikën e zemrës - zvogëlon OPSS (zvogëlimin e mbingarkesës në zemër), zvogëlon presionin e mbushjes së barkusheve të majtë dhe të djathtë, rrit prodhimin kardiak dhe përmirëson indeksin kardiak1.

Me nefropati diabetike dhe jo-diabetike Tritace e pritjes® ngadalëson shkallën e përparimit të dështimit të veshkave dhe fillimin e fazës terminale të insuficiencës renale dhe, në këtë mënyrë, zvogëlon nevojën për hemodializë ose transplantim të veshkave. Për nefropatinë diabetike ose jo-diabetike Tritace® zvogëlon ashpërsinë e proteinurit.

Në pacientët me rrezik të lartë për zhvillimin e sëmundjeve kardiovaskulare për shkak të lezioneve vaskulare (sëmundja koronare e zemrës, historia e sëmundjes arteriale periferike, historia e goditjes) ose diabeti mellitus me të paktën një faktor rreziku shtesë (mikroalbuminuria, hipertension arterial, rritje e përqendrimeve të kolesterolit total OX, ulje e përqendrimeve të lipoproteinës me densitet të lartë XC-HDL, pirja e duhanit), marrja e ramiprilit në kombinim me terapi standarde ose në monoterapi zvogëlon ndjeshëm incidencën e infarktit të miokardit, goditjes dhe vdekshmërisë nga shkaqet kardiovaskulare. Përveç kësaj, Tritace® zvogëlon nivelet e përgjithshme të vdekshmërisë, si dhe nevojën për procedurat e revaskularizimit dhe ngadalëson fillimin ose përparimin e dështimit kronik të zemrës.

Në pacientët me dështim të zemrës që u zhvilluan në ditët e para të infarktit akut të miokardit (2-9 ditë), kur merr Tritace®Duke filluar nga dita e 3-të deri në 10-të e infarktit akut të miokardit, rreziku absolut i vdekshmërisë zvogëlohet me 5.7%, rreziku relativ me 27%.

Në popullatën e përgjithshme të pacientëve, si dhe në pacientët me diabet mellitus, si me hipertension arterial ashtu edhe me presion normal të gjakut Tritatse® ul ndjeshëm rrezikun e nefropatisë dhe shfaqjen e mikroalbuminuria.

Dozimi dhe administrimi

Për administrim oral.

Rekomandohet Tritace® çdo ditë në të njëjtën kohë.

Tritatse® mund të merret me ose pa ushqim, pasi disponueshmëria bio është e pavarur nga marrja e ushqimit. Tritatse® duhet të merret me një sasi të mjaftueshme të lëngshme. Ju nuk mund ta përtypni ose shtypni tabletën.

Pacientët që marrin trajtim diuretik

Në fillim të terapisë me Tritace® mund të ndodhë hipotension, ky efekt ka më shumë të ngjarë te pacientët që marrin diuretikë. Në këtë rast, duhet të tregohet kujdes, pasi në pacientët e tillë mund të ndodhë humbja e lëngjeve ose kripërave.

Nëse është e mundur, diuretikët duhet të anulohen 2 ose 3 ditë para fillimit të terapisë Tritace.®.

Në pacientët me hipertension pa ndërprerje të diuretikëve, trajtimi me Tritace® duhet të fillojë me një dozë prej 1,25 mg. Shtë e nevojshme të kontrollohen nivelet e kaliumit në serum dhe diuresis. Dozimi pasues i Tritace® duhet të rregullohet sipas nivelit të presionit të gjakut të synuar.

Hipertensioni arterial

Dozimi zgjidhet individualisht sipas profilit të pacientit dhe niveleve të presionit të gjakut. Tritatse® mund të përdoret si monoterapi ose në kombinim me agjentë të tjerë antihipertensivë.

Terapia e trishtimit® duhet të fillojë në faza. Doza e rekomanduar fillestare është 2.5 mg në ditë.

Në pacientët me aktivitet të shtuar të sistemit renin-angiotensin-aldosterone, një ulje e ndjeshme e presionit mund të ndodhë pas marrjes së dozës së parë. Për pacientë të tillë, doza fillestare e rekomanduar është 1.25 mg. Trajtimi duhet të fillojë nën mbikëqyrjen e një mjeku.

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes

Nëse është e nevojshme, doza mund të dyfishohet në interval prej dy ose katër javësh, në mënyrë që presioni i synuar të arrihet gradualisht. Tritace maksimale e dozimit® është 10 mg në ditë. Ilaçi merret një herë në ditë.

Parandalimi i Sëmundjeve Kardiovaskulare

Doza fillestare e rekomanduar është 2.5 mg Tritace® një herë në ditë.

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes

Në varësi të tolerancës së substancës aktive, doza rritet gradualisht. Rekomandohet të dyfishoni dozën në 1-2 javë pas fillimit të trajtimit dhe më pas në 2-3 javë të rritet në dozën e mirëmbajtjes së synuar prej 10 mg Tritace® në ditë

Shikoni gjithashtu dozimin në pacientët që marrin diuretikë.

Trajtimi i Sëmundjeve të Veshkave

Pacientët me diabet dhe mikroalbuminuria

Doza fillestare e rekomanduar është 1.25 mg Tritace në ditë.

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes.

Në varësi të tolerueshmërisë së ilaçit, doza rritet gradualisht. Rekomandohet dyfishimi i dozës në 2.5 mg në ditë pas dy javësh dhe më pas në 5 mg në ditë pas dy javësh.

Pacientët me sheqerdiabeti dhe të paktënnjë faktor shtesë rreziku

Doza fillestare e rekomanduar është 2.5 mg Tritace® në ditë

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes

Në varësi të tolerancës së substancës aktive, doza rritet gradualisht. Rekomandohet dyfishimi i dozës në 5 mg në ditë pas një deri në dy javë dhe më pas në 10 mg në ditë pas dy deri në tre javë. Doza maksimale e rekomanduar ditore është 10 mg në ditë.

Pacientët me nefropati jo-diabetike dhe makroproteinuria mbi 3 g / ditë

Doza fillestare e rekomanduar është 1.25 mg Tritace® në ditë

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes

Në varësi të tolerancës së substancës aktive, doza rritet gradualisht. Rekomandohet dyfishimi i dozës në 2.5 mg në ditë pas dy javësh trajtimi dhe më pas në 5 mg në ditë pas dy javësh.

Dështimi simptomatik i zemrës

Për pacientët me terapi të mëparshme diuretike, doza e rekomanduar fillestare është 1.25 mg Tritace® në ditë

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes

Titrimi duhet të bëhet duke dyfishuar dozën e Tritace® çdo një ose dy javë në një dozë maksimale ditore prej 10 mg. Rekomandohet ndarja e dozës në dy doza në ditë.

Profilaksia sekondare pas infarktit akut të miokardit me dështim të zemrës

Doza fillestare është 2.5 mg dy herë në ditë për 3 ditë, dhe fillon të aplikohet 48 orë pas infarktit të miokardit në pacientët klinikisht dhe hemodinamikisht të qëndrueshëm. Nëse doza fillestare prej 2.5 mg tolerohet dobët, atëherë doza ndahet në dy doza prej 1.25 mg për 2 ditë derisa doza të rritet në 2.5 mg dhe 5 mg dy herë në ditë. Nëse doza nuk mund të rritet në 2.5 mg dy herë në ditë, trajtimi duhet të ndërpritet.

Shikoni dozën më lart për pacientët që marrin diuretikë.

Titrimi i dozës dhe dozimi i mirëmbajtjes

Doza ditore rritet në mënyrë sekuenciale duke dyfishuar dozën në intervalet nga 1 deri në 3 ditë në dozën ditore të synuar prej 5 mg dy herë në ditë. Nëse është e mundur, doza e mirëmbajtjes duhet të ndahet në dy doza.

Nëse doza nuk mund të rritet në 2.5 mg dy herë në ditë, trajtimi duhet të ndërpritet. Në lidhje me trajtimin e pacientëve me dështim të rëndë të zemrës (klasa IVHA e NYHA) menjëherë pas infarktit të miokardit, përvoja është e kufizuar. Nëse merret një vendim për trajtimin e pacientëve të tillë, rekomandohet të filloni me një dozë prej 1.25 mg një herë në ditë, dhe të bëni kujdes ekstrem me rritjen e dozës.

Grupet e veçanta të pacientëve

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave

Doza ditore në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave duhet të përcaktohet në bazë të pastrimit të kreatininës:

- nëse pastrimi i kreatininës ≥ 60 ml / min, nuk kërkohet një ndryshim në dozën fillestare (2.5 mg / ditë), doza maksimale ditore është 10 mg.

- nëse pastrimi i kreatininës është në intervalin 30-60 ml / min, doza fillestare nuk ndryshohet (2.5 mg / ditë), doza maksimale ditore është 5 mg.

- nëse pastrimi i kreatininës është në intervalin 10-30 ml / min, doza fillestare është 1.25 mg / ditë, doza maksimale ditore është 5 mg.

- pacientët me hipertension që i nënshtrohen hemodializës: ramiprili hiqet dobët nga dializa, doza fillestare është 1.25 mg / ditë, doza maksimale ditore është 5 mg. Ilaçi duhet të merret disa orë pas përfundimit të procedurës së dializës.

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, terapi Tritace® duhet të fillojë vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore, doza maksimale ditore e Tritace® është 2.5 mg.

Doza fillestare për këtë kategori pacientësh duhet të jetë sa më e ulët që të jetë e mundur, dhe titrimi pasues i dozës më hap pas hapi, pasi ekziston një mundësi e shtuar e efekteve anësore te pacientët e moshuar dhe të varfëruar. Një dozë e ulët fillestare prej 1.25 mg ramipril duhet të konsiderohet.

Tritatse® nuk rekomandohet për përdorim te fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç për shkak të të dhënave të pamjaftueshme për sigurinë dhe efikasitetin. Ekziston vetëm një përvojë e kufizuar me ramipril te fëmijët.

Lëshoni format dhe përbërjen

Ju mund ta blini ilaçin në formë të ngurtë. Komponenti kryesor në përbërje është ramipril. Në 1 tabletë, substanca përmbahet në një përqendrim prej 2.5 mg. Ekzistojnë mundësi të tjera të dozimit për ilaçin: 5 dhe 10 mg. Në të gjitha versionet, përbërësit e vegjël janë të njëjtë. Këto substanca nuk shfaqin aktivitet antihipertensiv. Këto përfshijnë:

Valium,
niseshte pregelatinizuese
celuloza mikrokristaline,
fumarate stearyl natriumi,
ngjyra.

Në 1 tabletë, substanca përmbahet në një përqendrim prej 2.5 mg.

Ju mund ta blini ilaçin në pako që përmbajnë 2 fshikëza, në secilën 14 tableta.

Farë është e përshkruar

Një numër indikacionesh për përdorimin e drogës:

hipertension arterial (kronik dhe akut),
dështimi i zemrës, në këtë rast, ilaçi përshkruhet vetëm si pjesë e terapisë komplekse,
sistemi renal i dëmtuar i shkaktuar nga diabeti,
parandalimi i patologjive të sistemit kardiovaskular (goditje në tru, infarkt miokardi, etj) te pacientët me një rrezik të lartë të çrregullimeve të tilla,
ishemia kardiake, në veçanti, ilaçi është i domosdoshëm për njerëzit që kanë vuajtur kohët e fundit infarkt miokardi, shartim bajpas arterie koronar, ose angioplastikë arteriale,
kushte patologjike të provokuara nga ndryshimet në strukturën e mureve të arterieve periferike.

Treguesi kryesor për marrjen e ilaçit është hipertensioni arterial.
Tritace është e përshkruar për shkelje të sistemit renal, e provokuar nga diabeti mellitus.
Tritace është e përshkruar për infarkt të miokardit.

Me kujdes

Vihet re një numër i kundërindikacioneve relative:

ndryshimet aterosklerotike në muret e arterieve,
dështimi kronik i zemrës
hipertensioni malinje arterial,
ngushtimi i lumenit të arterieve të veshkave në dinamikë, me kusht që ky proces të ndodhë vetëm në njërën anë,
përdorimi i fundit diuretik
mungesa e lëngjeve në trup kundër të vjellave, diarresë dhe kushteve të tjera patologjike,
hyperkalemia,
diabeti mellitus.

Ilaçi nuk është i përshkruar për dështim akut dhe kronik të zemrës.
Ky ilaç është kundërindikuar në dështimin e veshkave.
Me kujdes, ilaçi përdoret me mungesë lëngu në trup kundër të vjellave.

Si për të marrë Tritace

Tabletat përtypëse nuk duhet të jenë. Regjimi i trajtimit zgjidhet duke marrë parasysh gjendjen patologjike. Në shumicën e rasteve, doza e substancës aktive rritet gradualisht. Shpesh e përshkruar 1.25-2.5 mg të këtij përbërësi 1 herë në ditë. Pas një kohe, sasia e ilaçit rritet. Në këtë rast, doza përcaktohet individualisht për secilin pacient, duke marrë parasysh dinamikën e sëmundjes. Më rrallë, një kurs trajtimi fillohet me 5 mg të barit.

Me diabet

Mjeti përdoret në një sasi që nuk tejkalon 1.25 mg në ditë. Nëse është e nevojshme, kjo dozë rritet. Sidoqoftë, ilaçi rillogaritet 1-2 javë pas fillimit të administrimit.

Me diabet, ilaçi përdoret në një sasi që nuk tejkalon 1.25 mg në ditë.

Sistemi nervor qendror

Dhimbje koke, marramendje, dridhje e ekstremiteteve, ulje e ndjeshmërisë, humbje e ekuilibrit në një pozicion të drejtë, sëmundje e arterieve koronare, e shoqëruar me çrregullime të qarkullimit të gjakut.

Nga ana e sistemit nervor qendror, mund të ketë dhimbje koke pas marrjes së Tritace.

Sistemi endokrin

Shkelja e proceseve biokimike: ka një ulje ose rritje të përqendrimit të elementeve të ndryshëm (natriumi, kaliumi, magnezi, kalciumi).

Nga sistemi muskulor, mund të ketë ngërçe të muskujve pas marrjes së Tritace.

Nga sistemi imunitar

Përmbajtja e antitrupave antinukleare rritet, zhvillohen reaksione anafilaktoide.

Nuk rekomandohet të drejtoni një makinë për shkak të rrezikut të lartë të reaksioneve negative.

Urtikaria, e shoqëruar me kruajtje, skuqje, skuqje të seksioneve të caktuara të integrimit të jashtëm dhe ënjtje.

Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar

Kundërindikimet janë patologji të rënda të këtij organi. Ilaçi nuk përshkruhet me një ulje të pastrimit të kreatininës në 20 ml / min.

Në moshën e vjetër, kujdes duhet të ushtrohet, pasi ekziston rreziku i një rënie të fortë të presionit.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Duke pasur parasysh efektin agresiv të ilaçit në fjalë, duhet të tregohet kujdes gjatë zgjedhjes së barnave për terapi komplekse.

Në rast të mbidozës, anomalitë kardiake mund të zhvillohen.

Kombinime që kërkojnë kujdes

Ky grup përfshin ilaçe që çojnë në një ulje të presionit. Shtë e nevojshme të vëzhgoni reagimin e trupit ndërsa përdorni heparin, etanol dhe klorur natriumi.

Pirja e pijeve që përmbajnë alkool së bashku me produktin në fjalë nuk rekomandohet.

Përputhshmëria e alkoolit

Pirja e pijeve që përmbajnë alkool së bashku me produktin në fjalë nuk rekomandohet.

Shtë e nevojshme të zgjidhni ilaçet që karakterizohen nga më pak efekte anësore, por në të njëjtën kohë të kontribuojnë në normalizimin e hipertensionit dhe të çojnë në regresion të hipertrofisë së ventrikulit kardiak.

Shqyrtime rreth Tritac

Rekomandohet që të merrni sa më shumë informacione të jetë e mundur në lidhje me efektivitetin e ilaçit. Kjo ndihmon vlerësimin e konsumatorëve dhe profesionistëve.

Zafiraki V.K., kardiolog, 39 vjeç, Krasnodar

Me patologji të kontrolluar të sistemit kardiovaskular, ky ilaç funksionon mirë: normalizon presionin e gjakut dhe nuk provokon efekte anësore. Sidoqoftë, në shumicën e pacientëve, sëmundjet e njëkohshme diagnostikohen, për shkak të të cilave është problematike të përshkruhet një ilaç - kërkohet monitorim i vazhdueshëm i gjendjes së trupit.

Alanina E. G., terapiste, 43 vjeç, Kolomna

Ky medikament duhet të merret në dozë, ju nuk mund të rritni sasinë ditore, duhet të monitoroni shëndetin tuaj. Kur shfaqen simptomat e para negative, kursi i trajtimit ndërpritet. Unë nuk do ta diskutoj efektivitetin e ilaçit, por përpiqem ta përshkruaj më rrallë, sepse ekziston një rrezik shumë i lartë për të zhvilluar komplikime serioze.

Maxim, 35 vjeç, Pskov

Ndonjëherë unë marr ilaçin, sepse kam vuajtur nga hipertensioni për një kohë të gjatë. Ai vepron shpejt. Mjeku ka përshkruar një dozë të vogël, sepse nuk kam gjendje kritike. Për këtë arsye, efektet anësore nuk kanë ndodhur ende.

Veronika, 41 vjeç, Vladivostok

Për shkak të problemeve me anijet, presioni shpesh hidhet. Në mënyrë periodike ndryshoj ilaçe antihipertensive me rekomandimin e një mjeku. Jam munduar të marr ilaçe të ndryshme. Ilaçi në fjalë është shumë efektiv, sepse rezultati është i dukshëm shpejt. Por ky është një mjet agresiv. Unë e përdor atë më rrallë se sa analogët.