Përbërja e drogës "NovoMix 30 Flexpen", forma e lëshimit, indikacionet, kundërindikacionet, mekanizmi i veprimit, çmimi, analogët dhe rishikimet

NovoMix 30 FlexPen është një ilaç i kombinuar që përdoret në praktikën klinike për diabet mellitus të etiologjive të ndryshme. Në artikull do të analizojmë "NovoMix Penfill" - udhëzime për përdorim.

Warning! Në klasifikimin anatomik-terapeutik-kimik (ATX), "NovoMix 30" tregohet me kodin A10AD05. Emri Ndërkombëtarë Jo-Pronar (INN): Insulina aspart biphasik.

Përbërësit kryesorë aktivë:

• Kristal i tretshëm (30%) insulinë aspart dhe protamine (70%).

Ilaçi gjithashtu përmban ekscipientë.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

NovoMix është një analog i insulinës me veprim të shpejtë me një kohëzgjatje prej afro 3 deri në 5 orë. Novomix fillon të veprojë pothuajse menjëherë pas administrimit (brenda 10 minutash). Ilaçi imiton përgjigjen e një pankreasi të shëndetshëm me ushqim. Aktualisht, përdorimi i insulinës me veprim të shkurtër shpesh është i preferueshëm për përdorimin e ilaçeve me veprim të shkurtër, pasi që mund të administrohet menjëherë para (ose edhe gjatë ose pas) ngrënies së ushqimit. Insulina ul glukozën dhe për këtë arsye sheqerin në gjak. Insulina pengon glukoneogjenezën dhe glikogjenolizën në mëlçi.

Efektet kryesore farmakologjike të barit:

• Përmirësimi i përthithjes së glukozës në qelizat muskulore dhe yndyrore,
• Përshpejtimi i sintezës së glikogjenit në qelizat e muskujve dhe mëlçisë,
• Përshpejtimi i sintezës së acideve yndyrore,
• Sintezë e zgjeruar e proteinave, për shembull, në indet e muskujve.

Ilaçi ka një efekt antagonist (të kundërt) në glukagon, adrenalinë, kortizol dhe hormone të tjerë që rrisin glikeminë.

Novomix 30 me të vërtetë tejkalon paraardhësit e tij (NovoRapid) përsa i përket shpejtësisë së fillimit të veprimit, por gjithashtu mund të çojë në hipoglicemi më të rëndë në formën jo-insuline të varur nga diabeti. Studimet e fundit të Fazës III të udhëhequra nga Dr Keith Boehring kanë treguar që ilaçi mund të rrisë hipoglikeminë.

Pjesëmarrësit ishin 689 pacientë me diabet tip 2 me monosakaride të gjakut të kontrolluar në mënyrë të pamjaftueshme, të cilët vazhduan të merrnin insulinë dhe ilaçe antidiabetike orale përveç ilaçit. Kur përdorni NovoMix, përqendrimet e glukozës në gjak ishin më të ulëta një orë pas vaktit sesa kur merrni insulinë të izoluar aspart. Më shpesh, pacientët pësuan hipoglicemi gjatë dy orëve të para pas ngrënies, nëse e morën ilaçin.

Ky rezultat mund të jetë zhgënjyes për kompaninë dhe ndoshta për disa mjekë. Në fund të fundit, shumë shpresuan të përfitonin nga një substancë që vepron me shpejtësi që mund të zbulohet në sistemin e qarkullimit të gjakut në 4 minuta, që është rreth 5 minuta më herët sesa kur merrni NovoRapid.

Indikacionet dhe kundërindikacionet

• Diabeti i diagnostikuar së fundmi me glicemi prej 16.7 mmol / L dhe manifestimeve klinike të lidhura,
• barrë
• Infarkti i miokardit (terapi për të paktën 3 muaj pas fillimit të një sulmi në zemër),
• Diagnoza e LADA (diabeti automatik i fshehtë te të rriturit)
• HbA1c (hemoglobina e glikuar) më shumë se 7%,
• Dëshira e pacientit.

Indikacioni më i zakonshëm është diabeti i varur nga insulina. Shkaku i saktë i diabetit tip 1 është ende i panjohur. Të dy faktorët mjedisorë dhe gjenetikë janë të përfshirë në fillimin e sëmundjes.

Në diabetin e formës së dytë, trupi mund të prodhojë një hormon, por ai pushon së vepruari në qelizat. Diabeti që nuk varet nga insulina shpesh zhvillohet për një periudhë më të gjatë kohore. Mund të duhen disa vjet për të arritur rezistencë absolute ndaj insulinës. Fillimisht, trupi mund të kompensojë ndjeshmërinë e zvogëluar të qelizave ndaj insulinës duke rritur prodhimin e saj. Nëse diabeti nuk mjekohet, ajo çon në mungesë absolute të insulinës. Për diabetin që nuk varet nga insulina, NovoMix përshkruhet vetëm kur ndryshimet e jetesës dhe substancat antidiabetike orale nuk funksionojnë.

Detyra kryesore e diabetikëve është të imitojnë aktivitetin e pankreasit sa më shumë që të jetë e mundur. Insulina njerëzore e injektuar në mënyrë subkutale zhytet shumë ngadalë nga indet, pasi hexametët së pari duhet të dekompozohen në monome në mënyrë që të mund të hyjnë në rrjedhën e gjakut.

Në diabetikët e tipit 1, ilaçet vepruan dy herë më të shpejtë dhe më të fortë se NovoRapid. Si rezultat, nivelet e glukozës në gjak u përmirësuan pas ngrënies. Edhe pse ende nuk është thënë përfundimisht nëse kontrolli më i mirë i glukozës postprandial me të vërtetë ka një efekt pozitiv në parandalimin e komplikimeve diabetike. Sidoqoftë, një studim i vitit 2000 i botuar në revistën Diabetes Care tregoi se rreziku i komplikimeve mikrovaskulare rritet në mënyrë dramatike me nivele të larta të sheqerit postprandial.

Në studimin e Onset2, 689 pacientë me diabet tip 2 morën ose NovoMix ose NovoRapid për 26 javë me vakte në kombinim me metformin. Gjithashtu në këtë studim, ulja e HBA1c ishte e njëjtë në të dy grupet. Ilaçi gjithashtu uli nivelin e sakarideve postprandiale shumë më tepër pas një ose dy orësh sesa NovoRapid. Në të dy studimet, medikamentet nuk e rritën hipoglikeminë.

• Hipersensitiviteti ndaj ilaçit,
• Hypoglycemia.

Dozimi dhe mbidozimi

Sipas udhëzimeve, injeksionet e insulinës zakonisht kryhen nga vetë pacienti me një shiringë stilolapsi. Për këtë qëllim, terapisti harton një orar në konsultim me pacientin (i njohur edhe si "regjimi"). Ky orar tregon se cilat lloje të insulinës përdoren dhe kur ato duhet të administrohen. Ju mund të jepni injeksione (me një gjilpërë) pasi të keni rënë dakord për dozimin e substancës.

Qëllimi është të simuloni lëshimin e insulinës nga një gjëndër e shëndetshme, si dhe të adaptoni ilaçet në jetën e pacientit. Për këtë, pothuajse gjithmonë përdoret një kombinim i insulinave me veprim të gjatë ose të mesëm, si dhe substanca me veprim të shkurtër ose ultra të shkurtër. Droga me veprim të gjatë administrohet një ose dy herë në ditë: ato ndihmojnë në imitimin e lëshimit bazal dhe të vazhdueshëm të insulinës. Një ilaç me veprim ultra të shkurtër administrohet disa herë në ditë, zakonisht para ngrënies, për të imituar rritjen e përqendrimit të hormoneve të insulinës pas ngrënies.

Suksesi i terapisë me insulinë afatgjatë varet jo vetëm nga ilaçet e zgjedhura, por edhe nga faktorët e tjerë - angazhimi i pacientëve për dietën dhe stilin e jetës. Terapia me insulinë jep rezultate vetëm nëse pacienti (në përgjithësi) ka një nivel të sheqerit në gjak që bie brenda intervalit të dëshiruar. Niveli normal për diabetikët në stomak bosh është 4 mmol / L, dhe pas ngrënies - 10 mmol / L.

Vetëkontrolli i glikemisë është një pjesë shumë e rëndësishme e trajtimit të çdo çrregullimi diabetik. Vetë-monitorimi ndodh duke matur nivelin e sakarideve në gjak. Kjo zakonisht bëhet një ose disa herë në ditë me një glukometër. Mjeku gjithashtu duhet të matë rregullisht përqindjen e HbA1c. Bazuar në vlerat e matura, rekomandohet rregullimi i administrimit të preparateve për insulinë.

Vetë-monitorimi është gjithashtu i nevojshëm për terapinë me insulinë për të parandaluar hipoglikeminë (sheqeri shumë i ulët në gjak). Me terapinë e duhur të insulinës, rreziku i hipoglikemisë mund të reduktohet në zero. Hipoglikemia shpesh është jo vetëm shumë e bezdisshme, por edhe potencialisht e rrezikshme për jetën.

Bashkëveprim

Ilaçi mund të ndërveprojë me të gjitha substancat që ndikojnë gliceminë drejtpërdrejt ose indirekt.

Mendimi i mjekut dhe pacientit.

Ilaçi mund të përdoret para mëngjesit, drekës ose darkës. NovoMix, sipas hulumtimit, redukton në mënyrë efektive përmbajtjen postprandiale të monosakarideve në gjak. Dozimi duhet të merret vesh me mjekun.

Boris Alexandrovich, diabetolog

Unë jam duke administruar ilaçin përpara darkës. Siç tregon metri, ilaçi ul në mënyrë efektive sheqerin. Efektet negative nuk vërehen.