Si ta përdorni ilaçin Trulicity?

Diabetikët kërkojnë ilaçe të vazhdueshme për të normalizuar sheqerin në gjak. Shpesh, duhet të merrni disa ilaçe menjëherë, pasi që nuk i përballon. Por ka fonde që mund të, me një injeksion të vetëm në javë, të japin rezultatin e dëshiruar. Një prej tyre është Truliciteti. Konsideroni udhëzimet për përdorimin e tij në më shumë detaje dhe krahasojeni me analoge.

Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit

Shtë një zgjidhje e qartë dhe e pangjyrë për administrim nënlëkuror. Katër stilolapsa shiringash me një vëllim prej 0.5 ml vendosen në një pako kartoni. Përbërja e ilaçit përfshin:

• dulaglutide - 0.75 mg ose 1.5 mg,
• acid citrik anhidër - 0,07 mg,
• manitol - 23.2 mg,
• polysorbate 80 (perime) - 0,1 mg,
• dihidrati i citratit të natriumit - 1.37 mg,
• ujë për injeksion - deri në 0.5 ml.

Veprimi farmakologjik

Ka një efekt hipoglikemik. Substanca aktive është një antagonist i receptorëve polipeptidë të ngjashëm me glukagon. Për shkak të karakteristikave të tij, është i përshtatshëm për administrim nënlëkuror me një frekuencë vetëm 1 herë në javë.

Ilaçi normalizon dhe mban përqendrimin e glukozës në stomak bosh, para dhe pas ngrënies gjatë gjithë javës. Zvogëlon shkallën e zbrazjes së stomakut. Përmirëson kontrollin e hipoglikemisë tek pacientët me diabet tip 2. Shtë vërtetuar se përbërësi aktiv është shumë më efektiv sesa metformina, dhe rezultati klinik është më i shpejtë.

Farmakokinetika

Përqendrimi maksimal në gjak vërehet pas 48 orësh. Ndarja e aminoacideve ndodh përmes katabolizmit të proteinave. Ekskretohet në rreth 4-7 ditë.

Ajo është menduar për trajtimin e diabetit mellitus tip 2 si në formën e monoterapisë, ashtu edhe në kombinim me agjentë të tjerë hipoglikemikë (përfshirë insulinën).

Contraindications

• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit,
• diabeti tip 1
• ketoacidoza diabetike,
• sëmundje të rënda të traktit gastrointestinal,
• dëmtim i rëndë i veshkave,
• pankreatiti akut
• kanceri i tiroides (histori familjare ose personale),
• dështimi kronik i zemrës
• shtatzënisë,
• laktacionit,
• mosha nën 18 vjeç.

Përdorni me kujdes në trajtimin e pacientëve që marrin barna që kërkojnë thithjen e shpejtë nga trakti gastrointestinal, si dhe njerëzit mbi 75 vjeç.

Udhëzime për përdorim (metoda dhe doza)

Ilaçi administrohet vetëm nënlëkurës, ndalohen injeksione intravenoze dhe intramuskulare. Doza përzgjidhet individualisht nga mjeku që merr pjesë.

Injeksione mund të bëhen në kofshë, shpatull, bark. Nuk varet nga marrja e ushqimit dhe koha e ditës, por administrimi në të njëjtën kohë është i dëshirueshëm. Me monoterapi, rekomandohet një dozë prej 0.75 mg një herë në javë, me një kombinim me ilaçe të tjera, 1.5 mg. Doza fillestare për të moshuarit është 0.75 mg.

Nëse një e shtënë është e humbur, ilaçi duhet të administrohet nëse kanë mbetur më shumë se 72 orë para planit tjetër. Përndryshe, duhet të prisni datën tjetër të injektimit, pastaj të vazhdoni trajtimin në të njëjtin format.

Rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm për pacientët e moshuar (pas 75 vjetësh), si dhe në prani të një historie të funksionit të dëmtuar të veshkave ose hepatike.

Efektet anësore

• hypoglycemia,
• Të përzier dhe të vjella, diarre,
• Zbërthimi i zbaticave,
• Ulur oreksin
• dispepsi
• Dhimbje barku
• Luhatje dhe bloating,
• Reaksione alergjike sistemike,
• dobësi e përgjithshme,
• takikardi,
• pankreatiti
• Reagimet alergjike në vendin e injektimit,
• Dështimi i veshkave (jashtëzakonisht i rrallë)
• Tumoret tiroide (jashtëzakonisht të rralla).

Ndërveprimi me ilaçet

Shkelje e mundshme e përthithjes së ilaçeve të hipoglikemisë orale gjatë marrjes së tij. Kjo duhet të merret parasysh kur përshkruani trajtim.

Në përgjithësi, rregullimi i dozës së ilaçeve të tjerë të përdorur nuk kërkohet - efekti i tyre tek njëri-tjetri është minimal dhe nuk shkakton reagime anësore.

Udhëzime speciale

Mjeku duhet të njohë pacientin me rreziqet që lindin kur trajtohen me këtë mjet, duke përfshirë mundësinë e zhvillimit të kancerit të tiroides dhe tumoreve të tjera.

Ilaçi ndërpritet nëse dyshohet pankreatiti.

Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë gjatë përdorimit të Trulicitetit dhe insulinës ose sulfonylurea, rekomandohet ulja e dozës së tyre.

Të përshkruara rrallë për terapi te njerëzit me insuficiencë hepatike ose renale. Në këtë rast, monitorimi i vazhdueshëm i gjendjes së pacientit është i nevojshëm.

Truliciteti nuk është një zëvendësim i insulinës. Isshtë e përshkruar vetëm në rastet kur agjentët e tjerë hipoglikemikë nuk ndihmojnë, madje edhe në kombinim me një dietë dhe aktivitet fizik.

Droga në vetvete nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një makinë ose mekanizma komplekse. Në kombinim me insulinë ose sulfonylurea, ekziston rreziku i hipoglikemisë, dhe për këtë arsye kontrolli i automjeteve duhet të jetë i kufizuar.

Nuk përdoret për trajtimin e ketoacidozës diabetike.

Ilaçi shpërndahet vetëm me recetë.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi lëshohet në formën e një zgjidhje për administrim nënlëkuror (s / c): një lëng i pastër, pa ngjyrë (0,5 ml secili në një shiringë të mbyllur në njërën anë dhe e pajisur me një gjilpërë injeksioni me kapak mbrojtës - nga ana tjetër, në një pako kartoni 4 stilolapsa shiringash , në secilën prej të cilave është ndërtuar 1 shiringë dhe udhëzime për përdorimin e Trulicitetit).

0.5 ml të tretësirës përmban:

• substancë aktive: dulaglutide - 0.75 ose 1.5 mg,
• përbërës shtesë: manitol, dihidrat i citrateve të natriumit, polisorbati 80 (perime), acidi citrik anhidër, uji për injeksion.

Pharmacodynamics

Dulaglutidi është një agonist i receptorit peptid 1 (GLP-1) i ngjashëm me glukagon. Molekula e substancës përbëhet nga dy zinxhirë identikë të lidhur me lidhje disulfide, secila prej të cilave përfshin një analog të një GLP-1 të modifikuar njerëzor të lidhur kovalencialisht përmes një zinxhiri polipeptid të vogël me një fragment të zinxhirit të rëndë (Fc) të një imunoglobulinën G4 të modifikuar (IgG4). Një pjesë e molekulës dulaglutide, e cila është një analog i GLP-1, është mesatarisht 90% e ngjashme me GLP-1 njerëzore amtare. Gjysma e jetës (T_1/2) të GLP-1 të njeriut natyror si rezultat i copëtimit nga dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) dhe pastrimi i veshkave është 1,5–2 minuta.

Dulaglutide, ndryshe nga GLP-1 amtare, është rezistent ndaj veprimit të DPP-4 dhe është me madhësi të madhe, gjë që ndihmon për të ngadalësuar thithjen dhe zvogëlon pastrimin e veshkave. Karakteristikat e ngjashme strukturore të substancës aktive ofrojnë një formë të tretshme, dhe T e saj_1/2 për shkak të kësaj, arrin 4.7 ditë, gjë që ju lejon të futni Trulicity s / c 1 herë në javë. Për më tepër, ndërtimi i molekulës dulaglutide bën të mundur uljen e përgjigjes imune të ndërmjetësuar nga receptori Fcγ dhe uljen e potencialit imunogjenik.

Aktiviteti hipoglikemik i një substance shoqërohet me disa mekanizma të veprimit të GLP-1. Përkundër sfondit të rritjes së përqendrimit të glukozës, dulaglutidi në qelizat β pankreatike çon në një rritje të nivelit të monofosfatit adenozin ciklik ndërqelizor (cAMP), gjë që shkakton një rritje të prodhimit të insulinës. Në diabetin mellitus tip 2 (jo i varur nga insulina), substanca pengon prodhimin e tepërt të glukagonit, gjë që çon në një ulje të lëshimit të glukozës nga mëlçia, dhe gjithashtu ngadalëson zbrazjen e stomakut.

Duke filluar nga administrimi i parë, me diabet mellitus tip 2, Truliciteti përmirëson kontrollin e glicemisë duke ulur në mënyrë të qëndrueshme glukozën e agjërimit, para ngrënies dhe pas ngrënies, e cila zgjat një javë deri në dozën tjetër.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2, sipas rezultateve të një studimi farmakodinamik të dulaglutidit, ilaçi ndihmoi në rivendosjen e fazës së parë të sekretimit të insulinës në nivelin e vërejtur tek individë të shëndetshëm që morën placebo, dhe përmirësoi fazën e dytë të sekretimit të insulinës në përgjigje të një infuzioni bolus intravenoz të zgjidhjes së glukozës. Gjithashtu gjatë studimit, u zbulua se me një dozë të vetme prej 1.5 mg, prodhimi maksimal i insulinës u rrit nga qelizat β pankreatike dhe funksionimi i qelizave β u aktivizua në pacientët me diabet jo-insulinë të varur, krahasuar me grupin e placebo.

Profili farmakokinetik dhe ai korrespondues farmakodinamik i substancës aktive lejon përdorimin e Trulicitetit një herë në javë.

Efikasiteti dhe siguria e dulaglutidit u studiua në 6 prova të kontrolluara të randomizuara të fazës III, në të cilat morën pjesë 5171 pacientë me diabet mellitus 2 (përfshirë 958 mbi 65 vjeç dhe 93 mbi 75 vjeç). Studimet përfshinë 3,136 individë të trajtuar me dulaglutide, me 1.719 prej tyre që e pranuan ilaçin një herë në javë në një dozë prej 1.5 mg dhe 1417 në dozë prej 0.75 mg me të njëjtën frekuencë përdorimi. Të gjitha studimet treguan një përmirësim klinik të rëndësishëm në kontrollin e glicemisë, siç matet me hemoglobinë të glikuar (HbA1C).

Përdorimi i dulaglutidit si një ilaç monoterapi në krahasim me metformin u studiua gjatë një studimi klinik 52-javor me kontroll aktiv. Me administrimin e Trulicitetit një herë në javë në doza prej 1.5 mg / 0.75 mg, efektiviteti i tij tejkaloi atë të metforminës, të përdorur në një dozë ditore prej 1500–2000 mg, në lidhje me uljen e HbA1c. 26 javë pas fillimit të terapisë, shumica mbizotëruese e subjekteve arritën objektivin HbA1c

Lëshoni format dhe përbërjen

Zgjidhje homogjene pa ngjyrosur. 1 cm³ përmban 1.5 mg ose 0,75 mg të përbërësit dulaglutida. Një stilolaps standard i shiringës përmban 0.5 ml zgjidhje. Një gjilpërë hipodermike furnizohet me shiringë. Ka 4 shiringa në një paketë.

Një stilolaps standard i shiringës përmban 0.5 ml zgjidhje.

Indikacionet për përdorim

• me monoterapi (trajtimi me një ilaç), kur aktiviteti fizik në nivelin e duhur dhe një dietë e krijuar posaçërisht me një sasi të reduktuar të karbohidrateve nuk është e mjaftueshme për kontroll normal të sheqerit,
• nëse terapia me Glukofage dhe analoge të saj është kundërindikuar për ndonjë arsye ose ilaçi nuk tolerohet nga njerëzit,
• me trajtimin e kombinuar dhe përdorimin e njëkohshëm të komponimeve të tjera për uljen e sheqerit, nëse një terapi e tillë nuk sjell efektin e nevojshëm terapeutik.

Ilaçet nuk përshkruhen për humbje peshe.

Marrja e barit për diabetin

Ilaçi përdoret vetëm nënlëkurës. Ju mund të bëni injeksione në bark, kofshë, shpatull. Administrimi intramuskular ose intravenoz është i ndaluar. Ju mund të injektoni nënlëkurë në çdo kohë të ditës, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Me monoterapi, duhet të administrohet 0.75 mg. Në rastin e trajtimit të kombinuar, duhet të administrohet 1.5 mg e tretësirës. Për pacientët e moshës 75 vjeç dhe më të vjetër, 0,75 mg të barit duhet të administrohet, pavarësisht nga lloji i terapisë.

Nëse ilaçi shtohet në analoge të Metformin dhe ilaçe të tjera për uljen e sheqerit, atëherë doza e tyre nuk ndryshohet. Kur trajtoni me analoge dhe derivate të sulfonylurea, insulinë prandiale, është e nevojshme të zvogëlohet dozimi i ilaçeve për të parandaluar rrezikun e hipoglikemisë.

Nëse doza tjetër e ilaçit mungon, atëherë duhet të administrohet sa më shpejt që të jetë e mundur, nëse mbeten më shumë se 3 ditë para injeksionit tjetër. Nëse kanë mbetur më pak se 3 ditë para injeksionit sipas orarit, atëherë administrimi tjetër vazhdon sipas orarit.

Ilaçi përdoret vetëm nënlëkurës. Ju mund të bëni injeksione në bark, kofshë, shpatull.

Paraqitja mund të kryhet duke përdorur një shiringë me stilolaps. Kjo është një pajisje e vetme që përmban 0.5 ml të një droge me një substancë aktive prej 0.5 ose 1.75 mg. Pena prezanton ilaçin menjëherë pasi të keni shtypur butonin, pas së cilës hiqet. Sekuenca e veprimeve për injeksion është si më poshtë:

• nxirrni ilaçin nga frigoriferi dhe sigurohuni që shënimi të jetë i paprekur,
• inspektojë stilolapsin
• zgjidhni vendin e injektimit (ju mund të futeni veten në stomak ose kofshë, dhe asistenti mund të bëjë një injeksion në zonën e shpatullave),
• nxirrni kapakun dhe mos prekni gjilpërën sterile,
• shtypni bazën në lëkurë në vendin e injektimit, rrotulloni unazën,
• shtypni dhe mbani butonin në këtë pozicion derisa të klikojë,
• vazhdoni të shtypni bazën deri në klikimin e dytë
• hiqni dorezën.

Në mënyrë subkutane, ilaçi mund të injektohet në çdo kohë të ditës, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Trakti gastrointestinal

Nga organet tretëse të pacientëve u vu re vjellje, diarre dhe kapsllëk. Shpesh ka pasur raste të uljes së oreksit deri në anoreksi, bloating dhe sëmundje gastroesophageal. Në raste të rralla, pranimi çoi në pankreatitit akut, duke kërkuar ndërhyrje urgjente kirurgjikale.

Sistemi nervor qendror

Rrallë, futja e ilaçit çoi në marramendje, mpirje të muskujve.

Ndonjëherë, gjatë trajtimit me ilaçin, pacientët vunë re shfaqjen e diarresë dhe kapsllëkut.
Në disa pacientë, ilaçet shkaktuan vjellje.
Gjatë trajtimit, marramendja nuk përjashtohet.Një reaksion alergjik mund të zhvillohet te ilaçi.

Pacientët rrallë kanë përjetuar reagime të tilla si edema e Quincke, urtikaria masive, skuqja e gjerë, ënjtja e fytyrës, buzëve dhe laringut. Ndonjëherë zhvillohet shoku anafilaktik. Në të gjithë pacientët që marrin ilaçin, antitrupa specifikë ndaj përbërësit aktiv, dulaglutide, nuk u zhvilluan.

Në raste të rralla, ka pasur reagime lokale të shoqëruara me futjen e një zgjidhjeje nën lëkurë - një skuqje dhe eritemë. Fenomene të tilla ishin të dobëta dhe kaluan shpejt.

Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat

Shtë e nevojshme të kufizohet puna me mekanizma komplekse dhe të vozitni pacientët me prirje drejt marramendjes dhe një rënie të presionit të gjakut.

Nëse ka një tendencë të rënies së presionit të gjakut, atëherë për kohëzgjatjen e trajtimit vlen të heqësh dorë nga drejtimi i një makine.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit

Nuk ka asnjë informacion në lidhje me recetën e barit gjatë periudhës së gestacionit. Një studim i aktivitetit të dulaglutidës tek kafshët ka ndihmuar për të identifikuar se ajo ka një efekt toksik në fetus. Në këtë drejtim, përdorimi i tij në periudhën gestacionale është rreptësisht i ndaluar.

Një grua që merr trajtim me këtë ilaç mund të planifikojë një shtatëzani. Sidoqoftë, kur shfaqen shenjat e para që tregojnë se shtatzënia ka ndodhur, ilaçi duhet të anulohet menjëherë dhe duhet të përshkruhet analogu i tij i sigurt. Ju nuk duhet të merrni rreziqe ndërsa vazhdoni të merrni substancën gjatë shtatëzanisë, sepse studimet tregojnë një probabilitet të lartë për të pasur një foshnjë me deformime. Një ilaç mund të ndërhyjë në formimin skeletor.

Nuk ka asnjë informacion mbi thithjen e dulaglutidës në qumështin e nënës. Sidoqoftë, rreziku i ndikimit të efekteve toksike tek fëmija nuk përjashtohet, prandaj, ilaçet janë të ndaluara gjatë ushqyerjes me gji. Nëse ka nevojë për të vazhduar marrjen e ilaçit, atëherë fëmija transferohet në ushqyerje artificiale.

Nuk ka asnjë informacion në lidhje me emërimin e barit gjatë periudhës së gestacionit.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Rastet më të zakonshme të ndërveprimeve me ilaçet janë si më poshtë:

1. Paracetamoli - normalizimi i dozës nuk kërkohet, ulja e thithjes së përbërjes është e parëndësishme.
2. Atorvastatin nuk ka një ndryshim të rëndësishëm terapeutik në thithjen kur përdoret njëkohësisht.
3. Në trajtimin me dulaglutide, nuk kërkohet një rritje e dozës së digoksinës.
4. Ilaçi mund të përshkruhet me pothuajse të gjitha ilaçet antihipertensive.
5. Ndryshimet në regjimin e warfarinës nuk kërkohen.

Në rast të një mbidoze, mund të vërehen simptoma të një shkelje të traktit tretës.

Kushtet e ruajtjes për ilaçin

Lapsi i shiringës ruhet në frigorifer. Nëse nuk ka kushte të tilla, atëherë ruhet jo më shumë se 2 javë. Pas skadimit të kësaj kohe, përdorimi i ilaçit është rreptësisht i ndaluar, sepse ndryshon vetitë dhe bëhet vdekjeprurës.

Ilaçi nuk mund të kombinohet me alkool.

Shqyrtime të Trulicitetit

Irina, diabetologe, 40 vjeç, Moskë: "Ilaçi tregon efikasitet të lartë në trajtimin e diabetit mellitus tip 2. Unë e përshkruaj atë si një shtesë të terapisë me Metformin dhe analogët e saj. Meqenëse ilaçi duhet të administrohet te pacienti një herë në javë, nuk ka pasur efekte anësore të trajtimit. kontrollon përqendrimet e glukozës në gjak pas ngrënies dhe parandalon zhvillimin e formave të rënda të hiperglicemisë. "

Oleg, endokrinolog, 55 vjeç, Naberezhnye Chelny: "Me këtë mjet është e mundur që të kontrollohet në mënyrë efektive kursi i diabetit jo-insulinë i varur në kategori të ndryshme të pacientëve. Unë përshkruaj ilaçin nëse terapia me Metformin nuk sjell rezultatin e dëshiruar dhe pas tabletave Glukofage pacienti mbetet sheqer i ngritur. simptoma të diabetit dhe garanton norma normale. "

"Truliciteti në pyetje dhe përgjigje" "Përvoja në Rusi dhe Izrael: pse pacientët me T2DM zgjedhin Trulicitetin" Truliciteti është i pari në Rusi aGPP-1 për përdorim një herë në javë "

Svetlana, 45 vjeç, Tambov: "Me ndihmën e produktit, është e mundur të ruani vlerat normale të glukozës. Kur marr pilulat, vazhdoja të mbaja nivele të larta sheqeri, u ndjeva i lodhur, i etur, ndonjëherë edhe marramendës për shkak të një ulje tepër të mprehtë të sheqerit. Ilaçi i eliminoi këto probleme, tani unë provoj mbani nivelet e glukozës në gjak normale. "

Sergey, 50 vjeç, Moskë: "Një mjet efektiv për kontrollin e diabetit. Avantazhi i tij është që ju duhet të injektoni injeksione vetëm një herë në javë. Nëse përdorni ilaçin në këtë mënyrë, atëherë nuk ka efekte anësore. Kam vërejtur se pas injeksioneve nënlëkurore "niveli i glikemisë është stabilizuar, shëndeti është përmirësuar ndjeshëm. Megjithë çmimin e lartë, unë planifikoj të vazhdoj trajtimin edhe më tej."

Elena, 40 vjeç, Shën Petersburg: "Përdorimi i ilaçeve ju lejon të kontrolloni diabetin dhe të heqni qafe shenjat e sëmundjes. Pas një injeksioni nënlëkuror, vura re se indeksi i sheqerit u ul, u bë shumë më mirë, lodhja u zhduk. Unë kontrolloj treguesit e glukozës çdo ditë. Unë e arrita atë në stomak bosh njehsori nuk tregon mbi 6 mmol / l ".

Forsiga (dapagliflozin)

Ky mjet përdoret për të penguar thithjen e glukozës pas ngrënies dhe për të zvogëluar përqendrimin e tij të përgjithshëm. Mimi - nga 1800 rubla dhe më lart. Prodhon Bristol Myers, Porto Riko. Ndalohet trajtimi i fëmijëve dhe grave shtatzëna, si dhe të moshuarve.

Anydo përdorim i analogut duhet të jetë dakord me mjekun tuaj. Vetë-mjekimi është i papranueshëm!

Truliciteti ka reagime kryesisht pozitive nga pacientët. Diabetikët vlerësojnë ilaçin për vetëm një injeksion në javë. Isshtë vërejtur gjithashtu se efektet anësore rrallë ndodhin, dhe ilaçi është i përshtatshëm në pothuajse të gjitha rastet.

Oleg: “Unë kam diabet. Në një moment, megjithë ndjekjen e një diete, pilulat ndaluan së ndihmuari. Doktori më transferoi në Trulicity, dhe tha që ilaçi është shumë i përshtatshëm. Siç doli, megjithë çmimin e lartë, ai është me të vërtetë i mirë dhe ndihmon me të gjitha plagët për diabetin. Sheqeri mban, dhe madje pesha është përsëri në rregull. Unë jam i kënaqur me këtë ilaç. "

Victoria: “Mjeku përshkroi Trulicitetin. Në fillim u ruajta nga çmimi, dhe madje edhe fakti që ju duhet të bëni një injeksion në javë. Disi e pazakontë, mendova se ishte një lloj ilaçi i kotë. Por për disa muaj tani unë e kam përdorur atë vetëm pa ndonjë fond shtesë. Sheqeri është i qëndrueshëm, siç është pesha. Asnjë efekt anësor, dhe sa i përshtatshëm ishte - bëra vetëm një injeksion, dhe për një javë të tërë pa probleme. Më pëlqen shumë ilaçi. ”

Dmitry: “Babai im është një diabetik. Ne u përpoqëm shumë ilaçe, herët a vonë ata të gjithë pushojnë së vepruari. Shtë mirë që ai është akoma plak - vetëm 60 vjeç, kështu që mjeku ofroi të provonte Trulicity, e cila është e përshtatshme për njerëzit e moshuar. Mjeti është i shtrenjtë, por efektiv. Vetëm një injeksion - dhe tërë javën babai im nuk ka probleme me sheqerin. Littleshtë pak e turpshme që ilaçi është i ri, nuk i përshtatet të gjithëve, por babai im është i kënaqur. Ai thotë se edhe disa probleme shëndetësore janë zhdukur. Dhe nuk ka asnjë efekt anësor. Kështu që ilaçi është i mirë. "

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Indikacionet e ilaçit Trulicity

Truliciteti indicated tregohet për përdorim te pacientët e rritur me diabet mellitus tip 2 me qëllim të përmirësimit të kontrollit të glicemisë:

në formën e monoterapisë nëse dieta dhe stërvitja nuk sigurojnë kontrollin e nevojshëm të glicemisë tek pacientët të cilëve nuk u tregohet përdorimi i metforminës për shkak të intolerancës ose kundërindikacioneve,

në formën e terapisë së kombinuar në kombinim me ilaçet e tjera hipoglikemike, përfshirë insulinën, nëse këto ilaçe së bashku me dietën dhe stërvitjen nuk sigurojnë kontrollin e nevojshëm të glicemisë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka të dhëna për përdorimin e dulaglutidës në gratë shtatzëna ose vëllimi i tyre është i kufizuar.

Studimet e kafshëve kanë treguar toksicitet riprodhues, kështu që përdorimi i dulaglutidit është kundërindikuar gjatë shtatëzënësisë.

Nuk ka asnjë informacion mbi depërtimin e dulaglutidës në qumështin e gjirit. Rreziku për të porsalindurit / foshnjat nuk mund të përjashtohet. Përdorimi i dulaglutidit gjatë ushqyerjes me gji është i kundërindikuar.

Dozimi dhe administrimi

P / Cderi në bark, kofshë ose shpatull.

Ilaçi nuk mund të futet në / brenda ose / m.

Ilaçi mund të administrohet në çdo kohë të ditës, pavarësisht nga vakti.

Monoterapi. Doza e rekomanduar është 0.75 mg në javë.

Terapia e kombinimit Doza e rekomanduar është 1.5 mg në javë.

Në pacientët 75 vjeç dhe më të vjetër, doza fillestare e rekomanduar e barit është 0.75 mg në javë.

Kur dulaglutidi shtohet në terapinë aktuale me metformin dhe / ose pioglitazone, metformina dhe / ose pioglitazone mund të vazhdojnë në të njëjtën dozë. Kur dulaglutidit i shtohet terapisë aktuale me derivatet e sulfonylurea ose insulinë, mund të kërkohet një ulje doze e një derivati ​​sulfonylurea ose insuline për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë.

Vetë-monitorim shtesë i glikemisë për rregullimin e dozës së dulaglutidit nuk kërkohet. Vetë-monitorim shtesë glicemik mund të jetë e nevojshme për të rregulluar dozën e derivateve të sulfonylurea ose insulinës prandiale.

Doza e kalimit Nëse doza e Trulicity ishte e humbur, ajo duhet të administrohet sa më shpejt që të jetë e mundur, nëse kanë mbetur të paktën 3 ditë para se të administrohet doza tjetër e planifikuar (72 orë). Nëse mbeten më pak se 3 ditë (72 orë) para se të administrohet doza tjetër e planifikuar, është e nevojshme të kaloni administrimin e barit dhe të prezantoni dozën tjetër në përputhje me orarin. Në secilin rast, pacientët mund të rifillojnë regjimin e zakonshëm një herë në javë.

Dita e administrimit të ilaçeve mund të ndryshohet nëse është e nevojshme, me kusht që doza e fundit të jetë administruar të paktën 3 ditë (72 orë) më parë.

Grupe të veçanta pacientësh

Mosha e vjetër (mbi 65 vjeç). Rregullimi i dozës në varësi të moshës nuk kërkohet. Sidoqoftë, përvoja e trajtimit të pacientëve të moshës ≥75 vjeç është shumë e kufizuar; në pacientë të tillë, doza fillestare e rekomanduar e barit është 0.75 mg në javë.

Funksioni i dëmtuar i veshkave. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave me ashpërsi të butë ose të moderuar, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Ekziston një përvojë shumë e kufizuar me përdorimin e dulaglutidit në pacientët me funksion të rëndë të dëmtuar të veshkave (GFR 2) ose dështim renal të fazës fundore, kështu që përdorimi i dulaglutidës në këtë popullatë nuk rekomandohet.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, rregullimi i dozës nuk kërkohet.

Fëmijët. Siguria dhe efektiviteti i dulaglutidës tek fëmijët nën 18 vjeç nuk është vendosur. Nuk ka të dhëna në dispozicion.

Udhëzime për përdorimin e ilaçit Trulicity ® (dulaglutide), një zgjidhje për administrimin e sc 0.75 mg / 0.5 ml ose 1.5 mg / 0.5 ml në një stilolaps shiringë me përdorim të vetëm një herë në javë

Informacione mbi një stilolaps shiringë me përdorim të vetëm Trulicity

Ju duhet të lexoni me kujdes dhe plotësisht këtë udhëzim për përdorim dhe udhëzimet për përdorimin mjekësor të ilaçit përpara se të përdorni stilolapsin e shiringës për një përdorim të vetëm të drogës Trulicity. Ju duhet të bisedoni me mjekun tuaj se si të administroheni siç duhet Trulicity.

Lapsa shiringë për përdorim të vetëm të drogës Trulicity ® është një pajisje e disponueshme, e mbushur para për administrimin e ilaçeve, e gatshme për t’u përdorur. Pendo stilolaps shiringë përmban 1 dozë javore të Trulicity ® (0.75 mg / 0.5 ml ose 1.5 mg / 0.5 ml). Krijuar për prezantimin e vetëm një doze.

Drogës Trulicity ® administrohet 1 herë në javë. Pacientit rekomandohet të bëjë një shënim në kalendar, në mënyrë që të mos harrojë prezantimin e dozës tjetër.

Kur pacienti shtyp butonin e injektimit të ilaçit jeshil, stilolapsi shiringë automatikisht fut gjilpërën në lëkurë, injekton ilaçin dhe heq gjilpërën pasi të përfundojë injeksioni.

Para se të filloni të përdorni ilaçin, duhet

1. Hiq përgatitjen nga frigoriferi.

2. Kontrolloni etiketimin për t'u siguruar që produkti i saktë është marrë dhe nuk ka skaduar.

3. Inspektoni stilolapsin e shiringës. Mos e përdorni nëse vërehet se pena e shiringës është e dëmtuar ose droga është e re, ka ndryshuar ngjyrën ose përmban grimca.

Zgjedhja e vendit të prezantimit

1. Mjeku që merr pjesë mund t'ju ndihmojë të zgjidhni vendin e injeksionit që i përshtatet më së miri pacientit.

2. Pacienti mund ta administrojë ilaçin tek vetja në bark ose kofshë.

3. Një person tjetër mund t'i japë pacientit një injeksion në zonën e shpatullave.

4. Ndryshoni (alternative) vendin e injektimit të ilaçit çdo javë. Ju mund të përdorni të njëjtën zonë, por sigurohuni që të zgjidhni pika të ndryshme për injeksion.

Për një injeksion është e nevojshme

1. Sigurohuni që pena të jetë e mbyllur. Hiqni dhe hidhni kapakun gri që mbulon bazën. Mos e ktheni kapakun përsëri, mund të dëmtojë gjilpërën. Mos e prek gjilpërën.

2. Shtypni fort bazën transparente në sipërfaqen e lëkurës në vendin e injektimit. Zhbllokoni duke kthyer unazën e kyçjes.

3. Shtypni dhe mbani shtypur butonin jeshil për injeksion të drogës derisa të dëgjohet një klikim i lartë

4. Vazhdoni ta shtypni bazën transparente fort kundër lëkurës derisa të tingëllojë një klik i dytë. Kjo do të ndodhë kur gjilpëra fillon të tërhiqet, pas afërsisht 5-10 s. Hiqeni stilolapsin e shiringës nga lëkura. Pacienti mëson se injeksioni është i plotë kur pjesa gri e mekanizmit bëhet e dukshme.

Magazinimi dhe trajtimi

Lapsa shiringë ka pjesë xhami. Trajtoni pajisjen me kujdes. Nëse pacienti e heq atë në një sipërfaqe të vështirë, mos e përdorni. Përdorni një stilolaps të ri shiringash për injeksion.

Ruajeni lapsin e shiringës në frigorifer.

Nëse nuk është e mundur të ruhet në frigorifer pas blerjes në farmaci, pacienti mund të ruajë stilolapsin e shiringës në një temperaturë që nuk kalon 30 ° C për jo më shumë se 14 ditë.

Mos e ngrini lapsin e shiringës. Nëse stilolapsi i shiringës është ngrirë, mos e përdorni.

Mbajeni stilolapsin e shiringës në paketimin e tij origjinal prej kartoni për mbrojtje nga drita, jashtë mundësive të fëmijëve.

Informacioni i plotë për kushtet e duhura të ruajtjes përmbahet në udhëzimet për përdorimin mjekësor të ilaçit.

Hidhni lapsin në një enë të mprehtë ose siç rekomandohet nga mjeku juaj i kujdesit shëndetësor.

Mos ricikloni një enë të mbushur me shirita.

Ju duhet të pyesni mjekun tuaj për mënyrat e mundshme të disponimit të barnave që nuk janë më në përdorim.

Nëse pacienti ka dëmtim të shikimit, mos përdorni një stilolaps shiringë për një përdorim të vetëm të Trulicity ® pa ndihmën e një personi të trajnuar posaçërisht në përdorimin e tij.

Prodhues

Prodhimi i formës së dozës së përfunduar dhe paketimi parësor: Eli Lilly & Company, USA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Paketimi sekondar dhe lëshimi i kontrollit të cilësisë: Eli Lilly dhe Company, USA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Ose "Eli Lilly Italy S.P.A.", Itali. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Firence), Itali.

Zyra e Përfaqësimit në Rusi: Zyra e Përfaqësuesve në Moskë e SHA "Eli Lilly Vostok S.A.", Zvicër. 123112, Moskë, Presnenskaya nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, faks: (495) 258-50-05.

Personi juridik në emër të të cilit lëshohet certifikata e regjistrimit: Eli Lilly Vostok S.A. Zvicër 16, autostradë de Cocquelico 1214 Vernier-Geneva, Zvicër.

TRULISITI ® është një markë tregtare e Ely Lilly & Company.

Përshkrimi i ilaçit

Truliciteti është një mimetikë endogjene. Në veçanti, Truliciteti është një agonist i receptorit peptid-1 (GLP-1) i ngjashëm me glukagon, me 90% homologji të sekuencës aminoacide me GLP-1 endogjen (7-37). GLP-1 (7-37) paraqet 20% të numrit të përgjithshëm të qarkullimit endogjen GLP-1. Truliciteti lidh dhe aktivizon receptorin GLP-1. GLP-1 është një rregullator i rëndësishëm i glukozës së homeostazës, i cili lëshohet pas marrjes orale të karbohidrateve ose yndyrave. Isshtë e nevojshme të blini Trulicity me një diferencë, pasi ekziston mundësia e kalimit të një doze, për shkaqe të lidhura me moshën.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruajtja e Trulicitetit i nënshtrohet rregullave të mëposhtme: • Hidhni produktin nëse përmban grimca të ngurta, • Hidhni një pjesë të papërdorur të barit, • Mos lini për përdorim të mëvonshëm, • Mos ekspozoni në temperatura të ngrirjes, • Mos përdorni nëse produkti ishte ngrirë, • Mbroni nga rrezet e diellit direkte, • Ruani në temperaturë nën 30 ° C, larg burimeve të nxehtësisë, për 14 ditë, • Ruani në një kuti të disponueshme. Mbani ilaçin larg fëmijëve, pasi ekziston rreziku i dëmtimit të ampulave. Mimi i Trulicity ndryshon në rangun e 10-11 000 rubla.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorni vetëm nëse përfitimet justifikojnë rrezikun e mundshëm për fetusin. Një ilaç i shoqëruar me një rrezik të defekteve të lindjes ose abortit. Dëmi i mundshëm nuk mund të përcaktohet. Kolegji Amerikan i Obstetrikës dhe Gjinekologëve (ACOG) dhe Shoqata Amerikane e Diabeteve (ADA) vazhdojnë të rekomandojnë insulinë si një standard të trajtimit për gratë me diabet mellitus ose diabet gestational mellitus (GDM) që kërkojnë ilaçe. Insulina nuk kalon placentën. Nuk dihet nëse ngacmimi ekskretohet në qumështin e njeriut. Një rënie në peshën e trupit në pasardhës u vërejt në minjtë e trajtuar me ilaç gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit.