Moflaxia® (Moflaxia)

* Ndjeshmëria ndaj moxifloxacin konfirmohet nga të dhënat klinike.

** Përdorimi i ilaçit Moflaxia nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga sojet S. aureusrezistent ndaj meticilinës (SARM). Në rastin e infeksioneve të dyshuara ose të konfirmuara të shkaktuara nga MRSA, duhet të përshkruhet trajtim me ilaçe të duhura antibakteriale.

Për sojet e caktuara, përhapja e rezistencës së fituar mund të ndryshojë sipas rajonit gjeografik dhe me kalimin e kohës. Në këtë drejtim, kur testoni ndjeshmërinë e sojit, është e dëshirueshme që të keni informacione lokale për rezistencën, veçanërisht në trajtimin e infeksioneve të rënda.

Nëse në pacientët që janë duke trajtuar në spital, vlera AUC / MIC₉₀tejkalon 125, dhe C_max në plazmën e gjakut / MIC₉₀ është në rangun e 8-10, kjo sugjeron përmirësim klinik. Në pacientët ambulantë, vlerat e këtyre parametrave surrogat janë zakonisht më pak: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - zona nën kurbën frenuese (raporti AUC / MIK)₉₀)

Farmakokinetika

Thithje. Kur administrohet, moxifloxacin thithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 91%. Farmakokinetika e etionamidi kur merret në një dozë prej 50 deri 1200 mg një herë në ditë dhe 600 mg / në ditë për 10 ditë është linear. Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve.

Pas një doze të vetme prej 400 mg moxifloxacin C_max në plazmën e gjakut arrihet brenda 0.5-4 orë dhe është 3.1 mg / l. Pas administrimit oral të 400 mg moxifloxacin 1 herë në ditë C_{ss (max)} dhe C_{ss (min)} janë përkatësisht 3.2 dhe 0.6 mg / l, përkatësisht.

Kur merrni moxifloxacin me ushqim, ka një rritje të lehtë të T_max (në 2 orë) dhe një rënie të lehtë në C_max (afërsisht 16%), ndërsa kohëzgjatja e përthithjes nuk ndryshon. Sidoqoftë, këto të dhëna nuk janë klinike të rëndësishme, dhe moxifloxacin mund të përdoret pa marrë parasysh kohën e vaktit.

Shpërndarjes. Etionamidi është shpërndarë shpejtë në indet e organeve, dhe lidhet me proteinat e plazmës (kryesisht albumin) me rreth 45%. V_d është rreth 2 l / kg.

Përqendrime të larta të moxifloxacin, që tejkalojnë ato në plazmën e gjakut, krijohen në indet e mushkërive (përfshirë lëngun epitelial, makrofagët alveolarë), sinuset paranazale (labirintet maxillare dhe etmoidale), polipet e hundës, foci e inflamacionit (në përmbajtjen e fshikëzave për lezione të lëkurës) . intersticiale etionamidi lëngun dhe në pështymë vendosur në një lirë, të mos i detyruar të proteinave të formuar, me një përqendrim më i lartë se në plazmë. Për më tepër, përqendrimet e larta të etionamidi përcaktuar në indet e organeve të barkut, peritoneal organeve fluide dhe gjenitale femërore.

Metabolizmi. Moxifloxacin i nënshtrohet biotransformimit të fazës së 2-të dhe ekskretohet nga trupi nga veshkat, si dhe përmes zorrëve, si të pandryshuara, ashtu edhe në formën e përbërjeve sulfoaktive joaktive (M1) dhe glukuronideve (M2). Moxifloxacin nuk është biotransformuar nga sistemi citokrom P450 mikrosomal. Metabolitët M1 dhe M2 janë të pranishëm në plazmën e gjakut në përqendrime më të ulëta se kompleksi mëmë. Sipas rezultateve të studimeve të para-klinike kanë treguar se këto metabolitëve nuk kanë efekte negative në trup në aspektin e sigurisë dhe të tolerancës ndaj.

Tërheqja. T_1/2 moxifloxacin është afërsisht 12 orë. Mesatarja e pastrimit total pas administrimit në dozë prej 400 mg është 179–246 ml / min.

Pastrimi i veshkave është 24-53 ml / min. Kjo tregon për reabsorbim të pjesshëm tubular të moxifloxacin.

Bilanci masiv i përbërësve fillestarë dhe metabolitëve të fazës 2 është rreth 96-98%, që tregon mungesën e metabolizmit oksidues. Rreth 22% e një doze të vetme (400 mg) ekskretohet e pandryshuar nga veshkat, rreth 26% - përmes zorrëve.

Farmakokinetika në grupe të ndryshme pacientësh

Mosha, gjinia dhe etnia. Një studim i farmakokinetikës së moxifloxacin tek burrat dhe gratë zbuloi ndryshime në 33% për sa i përket AUC dhe C_max . Thithja e moxifloxacin nuk varej nga gjinia. Dallimet në AUC dhe C_max ishin për shkak të një ndryshimi në peshë sesa gjinisë, dhe nuk konsiderohen klinikisht të rëndësishme.

Nuk kishte dallime klinike të rëndësishme në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët e grupeve të ndryshme etnike dhe moshave të ndryshme.

Fëmijët. Farmakokinetika e moxifloxacin tek fëmijët nuk është studiuar.

Funksioni i dëmtuar i veshkave. Ndryshime të rëndësishme në farmakokinetike të etionamidi në pacientët me funksionin e dëmtuar renale (duke përfshirë pacientët me kreatininë Cl 2) dhe në pacientët në hemodialize dhe vazhdueshëm dializë ambulatore peritoneal zgjatur.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Nuk ka ndonjë dallim domethënës në përqendrimin e moxifloxacin në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (klasa e klasifikimit Child-Pugh A dhe B) në krahasim me vullnetarët e shëndetshëm dhe pacientët me funksion normal të mëlçisë.

Indikacionet e ilaçit Moflaxia

Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj moxifloxacin:

përkeqësimi i bronkitit kronik,

infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore,

pneumonia fituar nga komuniteti, duke përfshirë CAP cilat patogjene variacione microbial me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikëve *

infeksione të komplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore (përfshirë këmbën diabetike të infektuar),

infeksione të ndërlikuara intra-abdominale, përfshirë infeksione polimikrobiale, përfshirë abscese intraperitoneale,

sëmundje inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit (përfshirë salpingjitin dhe endometritin).

*Streptokoku pneumoniae me rezistencë të shumëfishtë antibiotikësh përfshijnë shtame rezistente ndaj penicilinës dhe shtame rezistente ndaj dy ose më shumë antibiotikëve nga grupe të tilla si penicilinat (me MICs ≥ 2 μg / ml), cefalosporinat e gjeneratës së dytë (cefuroxime), makrolidet, tetraciklinat dhe trimethoprim / sulfametoksazoli. Shtë e nevojshme të merren parasysh udhëzimet zyrtare aktuale për rregullat e përdorimit të agjentëve antibakterial.

Contraindications

mbindjeshmëri ndaj moxifloxacin, kinolone të tjera ose ndonjë përbërësi tjetër të ilaçit,

një histori e patologjisë së tendinit që u zhvillua si rezultat i trajtimit me antibiotikë të serisë kinolone,

pacientët e kategorive të mëposhtme: zgjatje të lindura ose të dokumentuara të intervalit QT, çrregullime të elektrolitit, veçanërisht hipokalemi të pa korrigjuar, bradycardia klinike domethënëse, dështim klinik i ndjeshëm klinik i zemrës me një fraksion të zvogëluar të nxjerrjes së ventrikulit të majtë, histori të çrregullimeve të ritmit të shoqëruara me simptoma klinike (në studime preklinike dhe klinike pas administrimit të moxifloxacin, u vërejt një ndryshim në parametrat elektrofiziologjikë të zemrës, i shprehur gjetur në zgjatjen e intervalit QT),

përdorni me ilaçe të tjera që zgjasin intervalin QT,

pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (klasës C Child-Pugh klasifikimit) dhe pacientët me aktivitet të ngritur transaminazave më shumë se 5 herë ULN (për shkak të sasi të kufizuar të të dhënave klinike)

periudha e ushqyerjes me gji,

mosha deri në 18 vjeç.

Me kujdes: sëmundjet e sistemit nervor qendror (përfshirë ato me dyshim për përfshirje të sistemit nervor qendror), predispozimin për konfiskime dhe uljen e pragut të aktivitetit konvulsiv, pacientë me një histori psikozash dhe / ose sëmundje të tjera mendore, pacientë me gjendje potencialisht prarrhythmic (sidomos në gratë dhe pacientët e moshuar ), të tilla si ishemia akute e miokardit dhe arrest kardiak, pacientët me cirrozë, myasthenia gravis Gravis, Simultan me barna te ulur përmbajtjen kalium, pacientët me një predispozicion gjenetik ose pamjaftueshmerise aktuale praninë e dehidrogjenazë glukoze-6-fosfatit.

Shtatzënia dhe laktacioni

Siguria e përdorimit të moxifloxacin gjatë shtatëzanisë nuk është vendosur, prandaj përdorimi i saj është kundërindikuar. Rastet e dëmtimit të kthyeshëm të nyjeve tek fëmijët që marrin disa quinolone janë përshkruar, megjithatë, manifestimi i këtij efekti në fetus (kur përdoret nga nëna gjatë shtatëzanisë) nuk është raportuar.

Studimet e kafshëve kanë identifikuar toksicitetin riprodhues. Rreziku i mundshëm për njerëzit është i panjohur.

Ashtu si kinolonët e tjerë, moxifloxacin shkakton dëmtim të kërcit të nyjeve të mëdha tek kafshët e parakohshme.

Studimet paraprake kanë zbuluar se një sasi e vogël e moxifloxacin është sekretuar në qumështin e gjirit. Të dhënat për përdorimin e saj tek gratë gjatë laktacionit nuk janë të disponueshme. Prandaj, përdorimi i moxifloxacin gjatë gjidhënies është i kundërindikuar.

Efektet anësore

Këto reagime negative raportuar me përdorimin e etionamidi 400 mg (të brendshëm në terapi vazhdues (në / në një etionamidi ndjekur nga gëlltitje) dhe vetëm në / in), të marra nga studimet klinike dhe mesazhe post-marketingut (në italik). Reagimet anësore të listuara në grupin "shpesh" ndodhën me një frekuencë nën 3%, me përjashtim të nauze dhe diarre.

Frekuenca u klasifikua si vijon: shpesh (nga /1 / 100 deri në përfshirjen potenciale të rrezikshme për jetën) Nga ana e metabolizmit dhe ushqimithyperlipidemiaHiperglicemia, hiperuricemiahypoglycemia çrregullime mendoreAnkthi, hiperaktiviteti psikomotor / agjitacioniQëndrueshmëria emocionale, depresioni (në raste shumë të rralla, sjellja me tendencë të vetë-dëmtimit, siç janë mendimet vetëvrasëse ose përpjekjet e vetëvrasjeve, është e mundur), halucinacioneDepersonalization, reagime psikotike (potencialisht të manifestohen në sjellje me një tendencë për të vetë-dëm, të tilla si mendimet për vetëvrasje apo përpjekjeve për vetëvrasje) Nga sistemi nervorDhimbje koke, marramendjeParestezia / disestezia, ndjeshmëria e dëmtuar e shijes (përfshirë, në raste shumë të rralla, agovesia), konfuzion dhe çorientim, shqetësime të gjumit, dridhje, vertigo, përgjumjeHipestezia, ndjenja e dëmtuar e nuhatjes (duke përfshirë anosminë), ëndrrat atipike, koordinimi i dëmtuar (duke përfshirë shëtitjen e dëmtuar për shkak të marramendjes ose vertigos, në raste shumë të rralla që çojnë në trauma si pasojë e një rënie, veçanërisht në pacientët e moshuar), konfiskimet me manifestime të ndryshme klinike (d.m.th. h. konfiskimet mal i madh), vëmendje e dëmtuar, dëmtim i të folurit, amnezi, neuropati periferike dhe polneuropatihiperestezia Nga ana e organit të vizionitRënia e shikimit (sidomos me reagimet nga sistemi nervor qendror)Humbja e shikimit të përkohshëm (veçanërisht në sfondin e reagimeve nga sistemi nervor qendror) Disordersrregullime të organeve të dëgjimit dhe labirintinësTringëllimë në veshët, dëmtimi i dëgjimit, përfshirë shurdhimin (zakonisht i kthyeshëm) Nga zemra dhe enët e gjakutZgjatja e intervalit QT në pacientët me hipokalemi bashkekohoreZgjatja e intervalit QT, palpitacionet, takikardia, vazodilimiTachyarrhythmmias ventrikulare, sinkop, rritje / ulje e presionit të gjakutAritmi jospecifik, takikardi polimorfike e ventrikulit, arrest kardiak (kryesisht te individët me kushte predispozuese ndaj aritmive, si bradikardia klinike domethënëse, ishemia akute e miokardit) Nga sistemi i frymëmarrjes, organet e gjoksit dhe mediastinaleGulçim (përfshirë kushtet astmatike) Nga trakti gastrointestinalNauze, të vjella, dhimbje barku, diarreUlur oreksin dhe ulje të konsumit të ushqimit, kapsllëkut, dispepsisë, ngulitjes, gastroenteritit (përveç gastroenteritit eroziv), aktivitetit të rritur të amilazës plazmatikeDisfagia, stomatiti, koliti pseudomembranoz (në raste shumë të rralla të shoqëruara me komplikime të rrezikshme për jetën) Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliareAktiviteti i rritur i transaminazave hepatikeMosfunksionimi hepatik (përfshirë aktivitetin e rritur të LDH), rritjen e përqendrimit të bilirubinës, rritjen e aktivitetit të GGT, rritjen e aktivitetit plazmatik të fosfatazës alkalineVerdhëza, hepatiti (kryesisht kolestatik)Hepatiti Fulminant, potencialisht që çon në dështimin e mëlçisë kërcënuese për jetën (përfshirë rastet fatale) Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkurorReagime të mëdha të lëkurës, të tilla si sindromi Stevens-Johnson ose nekroliza toksike epidermale (potencialisht kërcënuese për jetën) Nga indi muskulor dhe skeletikArthralgia, mialgjiaTendoniti, rritje e tonit të muskujve dhe ngërçe, dobësi e muskujveKëputjet e tendinit, artriti, çrregullimet e rrugëve për shkak të dëmtimit të sistemit muskuloskeletor, rritjes së simptomave të miasthenia gravis Gravis Nga veshkat dhe trakti urinarDehidratimi (i shkaktuar nga diarreja ose zvogëlimi i konsumit të lëngjeve)Funksioni i dëmtuar i veshkave, dështimi i veshkave (si rezultat i dehidrimit, i cili mund të çojë në dëmtim të veshkave, veçanërisht në pacientët e moshuar me dëmtim parësor të veshkave) Disordersrregullime të përgjithshme dhe çrregullime në vendin e injektimitReagimet e injektimit / infuzionitSëmundje e përgjithshme, dhimbje jospecifike, djersitje e tepruar, phlebitis / tromboflebitis në vendin e infuzionitedemë

Incidenca e reaksioneve anësore të mëposhtme ishte më e lartë në grupin që mori terapi të inskenuar: shpesh - rritje e aktivitetit të GGT, rrallë - takyarrhythmmias ventrikulare, ulje e presionit të gjakut, edemë, kolit pseudomembranoz (në raste shumë të rralla të shoqëruara me komplikime të rrezikshme për jetën), konvulsione me manifestime të ndryshme klinike ( përfshirë konfiskimet mal i madh), halucinacione, funksionim të dëmtuar të veshkave, dështim të veshkave (si rezultat i dehidrimit, i cili mund të çojë në dëmtim të veshkave, veçanërisht në pacientët e moshuar me dëmtim pararendës të veshkave).

Bashkëveprim

Me përdorim të njëkohshëm me atenolol, ranitidinë, aditivë që përmbajnë kalcium, teofilinë, ciklosporinë, kontraceptivë për administrim oral, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (mungesa e një ndërveprimi klinikisht të rëndësishëm me moxifloxacin është konfirmuar) nuk kërkohet rregullimi i dozës.

Barnat që zgjasin intervalin QT. Duhet të merret në konsideratë efekti i mundshëm shtesë i zgjatjes së intervalit QT të moxifloxacin dhe ilaçeve të tjera që ndikojnë në zgjatjen e intervalit QT. Për shkak të përdorimit të njëkohshëm të moxifloxacin dhe ilaçeve që ndikojnë në zgjatjen e intervalit QT, rritet rreziku i zhvillimit të aritmive ventrikulare, duke përfshirë takikardinë ventrikulare polimorfike.

Përdorimi i njëkohshëm i moxifloxacin me ilaçet e mëposhtme që ndikojnë në zgjatjen e intervalit QT është kundërindikuar:

- Ilaçet antiarritmike të klasës IA (përfshirë kinidinën, hidrokinidinën, disopiramidin),

- ilaçet antarrhythmic të klasit III (përfshirë amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide),

- antipsikotikë (përfshirë fenotiazinë, pimozide, sertindol, haloperidol, sultopride),

- ilaçe antimikrobike (sparfloxacin, eritromicinë (iv), pentamidinë, ilaçe antimalariale, veçanërisht halofantrinë),

- antihistamines (terfenadine, astemizole, misolastine),

- të tjerët (cisapride, vincamine (iv), bepridil, difhemanil).

Antacidet, multivitaminat dhe mineralet. Përdorimi i moxifloxacin njëkohësisht me antacidet, multivitaminat dhe mineralet mund të çojë në thithjen e dëmtuar të moxifloxacin, për shkak të formimit të komplekseve chelate me katione multivalente të përmbajtura në këto ilaçe. Si rezultat, përqendrimi i moxifloxacin në plazmën e gjakut mund të jetë dukshëm më i ulët se sa dëshirohet. Në këtë drejtim, ilaçet antacid, ilaçet antiretrovirale (p.sh. didanosine) dhe ilaçet e tjera që përmbajnë magnez ose alumin, sukralfat dhe ilaçet e tjera që përmbajnë hekur ose zink duhet të përdoren të paktën 4 orë para ose 4 orë pas administrimit oral të moxifloxacin.

Warfarin. Me përdorimin e njëkohshëm me warfarin, PV dhe parametrat e tjerë të koagulimit të gjakut nuk ndryshojnë.

Ndryshoni vlerën INR. Në pacientët që marrin antikoagulantë njëkohësisht me antibiotikë, përfshirë. me moxifloxacin, ka pasur raste të rritjes së aktivitetit antikoagulant të barnave antikoagulant. Faktorët e rrezikut janë prania e një sëmundje infektive (dhe një proces inflamator shoqërues), mosha dhe gjendja e përgjithshme e pacientit. Përkundër faktit se ndërveprimi midis moxifloxacin dhe warfarin nuk është zbuluar, në pacientët që marrin këto ilaçe në të njëjtën kohë, është e nevojshme të monitorohet INR dhe, nëse është e nevojshme, të rregulloni dozën e antikoagulantëve indirekte.

Specijale. Moxifloxacin dhe digoxin nuk ndikojnë ndjeshëm në parametrat farmakokinetikë të njëri-tjetrit. Me doza të përsëritura të moxifloxacin C_max digoksina e plazmës u rrit me afërsisht 30%, ndërsa vlerat e AUC dhe C_min digoksina nuk ndryshoi.

Karboni i aktivizuar. Me përdorimin e njëkohshëm të karbonit të aktivizuar dhe moxifloxacin në një dozë prej 400 mg oral, bio-disponueshmëria sistemike e moxifloxacin zvogëlohet për më shumë se 80% si rezultat i një uljeje të përthithjes së saj. Në rast mbidozimi, përdorimi i karbonit të aktivizuar në një fazë të hershme të përthithjes parandalon një rritje të mëtejshme të ekspozimit sistemik.

Dozimi dhe administrimi

brenda, 1 skedë. (400 mg) 1 herë në ditë me infeksionet e treguara më lart. Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar. Tabletat duhet të gëlltiten tërësisht, pa përtypur, me një sasi të mjaftueshme uji, pavarësisht nga koha e vaktit.

Kohëzgjatja e trajtimit. Përcaktohet nga vendndodhja dhe ashpërsia e infeksionit, si dhe efekti klinik:

- përkeqësimi i bronkitit kronik 5-10 ditë,

- sinusiti akut 7 ditë,

- infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore prej 7 ditësh,

- pneumonia e fituar nga komuniteti, kohëzgjatja totale e terapisë me hap (administrimi iv me administrim oral pasues) është 7-14 ditë,

- infeksione të ndërlikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore - kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi me moxifloxacin (administrimi iv me administrim oral pasues) është 7-21 ditë,

- infeksione të ndërlikuara intra-abdominale - kohëzgjatja totale e terapisë së inskenuar (iv me administrim oral të mëvonshëm) është 5-14 ditë,

- Sëmundje inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit për 14 ditë.

Mos e tejkaloni kohëzgjatjen e rekomanduar të trajtimit. Sipas studimeve klinike, kohëzgjatja e trajtimit me Moflaxia në tableta mund të arrijë 21 ditë.

Grupe të veçanta pacientësh

Pleqëri. Ndryshimi i regjimit të dozimit në pacientët e moshuar nuk kërkohet.

Fëmijët. Efektiviteti dhe siguria e përdorimit të moxifloxacin tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është vendosur.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (Klasifikimi i Fëmijëve-Pugh A dhe B) nuk kanë nevojë të ndryshojnë regjimin e dozës (për përdorim te pacientët me cirrozë, shiko "Udhëzimet speciale").

Funksioni i dëmtuar i veshkave. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë në dështimin e rëndë të veshkave me Cl kreatininës ml 30 ml / min / 1.73 m 2), si dhe në pacientët që kalojnë hemodializë të vazhdueshme dhe dializë peritoneale të zgjatur ambulatore, një ndryshim në regjimin e dozës nuk kërkohet

Përkatësia etnike. Ndryshimi i regjimit të dozave në pacientët e grupeve të ndryshme etnike nuk kërkohet.

Mbidozë

Ekzistojnë prova të kufizuara për një mbidozë të moxifloxacin. Asnjë efekt anësor nuk u vërejt gjatë përdorimit të moxifloxacin në një dozë deri në 1200 mg një herë dhe 600 mg për 10 ditë ose më shumë.

trajtimi: në rast të mbidozës, duhet të udhëhiqet nga tabloja klinike dhe të kryhet terapi mbështetëse simptomatike me monitorim të EKG-së. Përdorimi i karbonit të aktivizuar menjëherë pas administrimit oral mund të ndihmojë në parandalimin e ekspozimit të tepërt sistemik ndaj moxifloxacin në rast të një mbidoze.

Udhëzime speciale

Në disa raste, pas përdorimit të parë të barit, mund të zhvillohet mbindjeshmëri dhe reaksione alergjike, të cilat menjëherë duhet t'i raportohen mjekut. Shumë rrallë, edhe pas përdorimit të parë të drogës, reaksionet anafilaktike mund të përparojnë në tronditje anafilaktike të rrezikshme për jetën. Në këto raste, trajtimi me Moflaxia duhet të ndërpritet dhe masat e nevojshme terapeutike (përfshirë anti-shokun) duhet të fillojnë menjëherë.

Kur përdorni drogën Moflaxia në disa pacientë, mund të vërehet një zgjatje e intervalit QT. Moflaxia duhet të përdoret me kujdes tek gratë dhe pacientët e moshuar. Meqenëse gratë kanë një interval më të gjatë QT në krahasim me burrat, ato mund të jenë më të ndjeshme ndaj barnave që zgjasin këtë interval. Pacientët e moshuar janë gjithashtu më të ndjeshëm ndaj ilaçeve që ndikojnë në intervalin QT.

Zgjatja e intervalit QT shoqërohet me një rrezik të shtuar të aritmive ventrikulare, duke përfshirë takikardinë ventrikulare polimorfike.

Shkalla e zgjatjes së intervalit QT mund të rritet me një rritje të përqendrimit të moxifloxacin në plazmën e gjakut, prandaj, doza e rekomanduar nuk duhet të tejkalohet. Sidoqoftë, në pacientët me pneumoni, nuk u vërejt një lidhje midis përqendrimit të moxifloxacin në plazmën e gjakut dhe zgjatjes së intervalit QT. Asnjë nga 9,000 pacientët e trajtuar me moxifloxacin nuk kishte komplikime kardiovaskulare ose raste fatale të shoqëruara me zgjatjen e intervalit QT. Me përdorimin e ilaçit Moflaxia, rreziku i zhvillimit të aritmive ventrikulare tek pacientët me kushte predispozuese të aritmive mund të rritet.

Në këtë drejtim, ilaçi Moflaxia është kundërindikuar në rast të ndryshimeve në parametrat elektrofiziologjikë të zemrës, i shprehur në zgjatje të intervalit QT (zgjatje e lindur ose e dokumentuar e intervalit e QT), shqetësime elektrolitike, veçanërisht në hipokalemi jo të korrigjuar, bradycardia klinike të rëndësishme me dështim klinik , prania në historinë e shqetësimeve të ritmit, të shoqëruara nga simptoma klinike, në kombinim me ilaçe të tjera, yayuschimi interval QT (cm. "Ndërveprimi").

Ilaçi Moflaxia duhet të përdoret me kujdes:

- në pacientët me gjendje potenciale proarrhythmic, të tilla si ishemia akute e miokardit dhe arrest kardiak,

- te pacientët me cirrozë (pasi në këtë kategori pacientësh, rreziku i zhvillimit të një zgjatjeje të intervalit QT nuk mund të përjashtohet).

Kur merrni moxifloxacin, raste të hepatitit Fulminant janë raportuar, të cilat potencialisht çojnë në zhvillimin e dështimit të mëlçisë (përfshirë rastet fatale) (shiko "Efektet anësore"). Pacienti duhet të informohet se në rast të simptomave të dështimit të mëlçisë, është e nevojshme të konsultoheni me një mjek përpara se të vazhdoni trajtimin me Moflaxia.

Gjatë marrjes së moxifloxacin, janë raportuar raste të zhvillimit të lezioneve të lëkurës bulloze, siç është sindroma Stevens-Johnson ose nekroliza toksike epidermale (shiko "Efektet anësore"). Pacienti duhet të informohet se në rast të simptomave të lëkurës ose mukozës, është e nevojshme që të konsultoheni me një mjek përpara se të vazhdoni trajtimin me Moflaxia.

Përdorimi i ilaçeve kinolone shoqërohet me një rrezik të mundshëm të konfiskimeve. Ilaçi Moflaxia duhet të përdoret me kujdes në pacientët me sëmundje të sistemit nervor qendror dhe me çrregullime të sistemit nervor qendror, duke predispozuar për konfiskime ose ulur pragun e aktivitetit konvulsiv.

Përdorimi i ilaçeve antibakteriale me spektër të gjerë, përfshirë ilaçin Moflaxia, shoqërohet me një rrezik të kolitit pseudomembranoz. Kjo diagnozë duhet të kihet parasysh në pacientët që zhvilluan diarre të rëndë gjatë trajtimit me Moflaxia. Në këtë rast, menjëherë duhet të përshkruhet terapi e përshtatshme. Barnat që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve janë kundërindikuar në zhvillimin e diarresë së rëndë.

Moflaxia duhet të përdoret me kujdes tek pacientët me myasthenia gravis. Gravis në lidhje me një përkeqësim të mundshëm të sëmundjes.

Në sfondin e terapisë kinolone, përfshirë moxifloxacin, zhvillimi i tendinitit dhe këputjes së tendinit është i mundur, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe pacientët që marrin kortikosteroide. Rastet që kanë ndodhur brenda disa muajve pas përfundimit të trajtimit janë përshkruar. Në simptomat e para (dhimbje ose pezmatim në vendin e dëmtimit), ilaçi Moflaxia duhet të ndalet dhe gjymtyrët e prekura të lehtësohen.

Kur përdorni kinolone, vërehen reaksione fotosensibiliteti. Sidoqoftë, gjatë studimeve preklinike dhe klinike, si dhe përdorimit të moxifloxacin në praktikën klinike, nuk janë vërejtur reaksione fotosensibiliteti. Sidoqoftë, pacientët që marrin Moflaxia duhet të shmangin ekspozimin ndaj rrezet e diellit direkte dhe rrezatimit UV.

Përdorimi i drogës Moflaxia në formën e tabletave për administrim oral nuk rekomandohet te pacientët me sëmundje të ndërlikuara inflamatore të organeve të legenit (për shembull, të shoqëruara me abscese tubo-ovariane ose të legenit).

Përdorimi i moxifloxacin për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga sojet nuk rekomandohet. Stafilokoku aureusrezistent ndaj meticilinës. Në rastin e infeksioneve të dyshuara ose të konfirmuara të shkaktuara nga MRSA, ilaçet e duhura antibakteriale duhet të përdoren për terapi (shih. Farmakodinamika). Aftësia e moxifloxacin për të penguar rritjen e mykobakterieve mund të shkaktojë ndërveprim në kushte in vitro moxifloxacin me provë për Mycobacterium spp., e cila çon në rezultate false false kur analizohen mostrat e pacientëve që trajtohen me Moflaxia gjatë kësaj periudhe.

Në pacientët që janë trajtuar me kinolone, përfshirë moxifloxacin, janë përshkruar raste të polenuropatisë shqisore ose sensoritmotor, gjë që çon në parestezi, hipestezi, disestezi ose dobësi. Pacientët të cilët trajtohen me Moflaxia duhet të paralajmërohen për nevojën që menjëherë të konsultoheni me një mjek përpara se të vazhdoni trajtimin në rast të simptomave të neuropatisë, përfshirë dhimbjen, djegien, ndjesi shpimi, mpirje ose dobësi (shiko "Efektet anësore"). Reagimet mendore mund të ndodhin edhe pas përdorimit të parë të fluoroquinolones, përfshirë moxifloxacin. Në raste shumë të rralla, depresioni ose reaksionet psikotike përparojnë në shfaqjen e mendimeve dhe sjelljeve të vetëvrasjes me një tendencë për të vetë-dëmtuar, përfshirë përpjekjet për vetëvrasje (shiko "Efektet anësore"). Nëse reagime të tilla zhvillohen te pacientët, ilaçi Moflaxia duhet të ndërpritet dhe të merren masat e nevojshme. Kujdes duhet të ushtrohet kur përdorni ilaçin Moflaxia te pacientët me histori të psikozës dhe sëmundjes mendore.

Për shkak të përhapjes së gjerë dhe rritjes së incidencës së infeksioneve të shkaktuara nga rezistente ndaj fluorquinolone Neisseria gonorrhoeae, në trajtimin e pacientëve me sëmundje inflamatore të organeve të legenit, nuk duhet të bëhet monoterapia moxifloxacin, përveç nëse prania e rezistencës ndaj fluorquinolone N. gonorrhoeae përjashtuar.Nëse nuk është e mundur të përjashtohet prania e rezistencës ndaj fluoroquinolone N. gonorrhoeae, është e nevojshme të zgjidhet çështja e plotësimit të terapisë empirike me moxifloxacin me një antibiotik të përshtatshëm që është aktiv kundër N. gonorrhoeae (psh. cefalosporin).

Ashtu si me fluoroquinolones të tjera, përdorimi i drogës Moflaxia tregoi një ndryshim në përqendrimin e glukozës në gjak, duke përfshirë hipo- dhe hiperglicemia. Gjatë trajtimit me moxifloxacin, dysglycemia ka ndodhur kryesisht në pacientët e moshuar me diabet mellitus që marrin terapi bashkëshoqëruese me ilaçe hipoglikemike për administrim oral (për shembull, përgatitjet sulfonylurea) ose insulinë. Kur trajtoni pacientë me diabet, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak (shiko "Efektet anësore").

Ndikimi në aftësinë për të kryer aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të veçantë dhe reagime të shpejta (për shembull, ngarje, punë me makineri lëvizëse). Fluoroquinolones, përfshirë moxifloxacin, mund të dëmtojnë aftësinë e pacientëve për të drejtuar një makinë dhe të përfshihen në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore për shkak të efektit në sistemin nervor qendror dhe dëmtimit të shikimit.

Formulari i lëshimit

Tableta të veshura me film, 400 mg. 5, 7 ose 10 tableta në një flluskë nga një material i kombinuar OPA / Al / PVC - petë alumini. 1 ose 2 bl. (5 tableta), ose 1 bl. (7 tableta), ose 1 bl. (10 tableta) vendosen në një kuti kartoni.

Për spitalet: 5, 10, 14, 16 ose 20 bl. (5 tableta) ose 10 bl. (7 tableta), ose 5, 7, 8 ose 10 bl. (10 tableta) vendosen në një kuti kartoni.

Forma e dozimit:

tableta të veshura me film

1 tabletë e veshur me film përmban:

Hidroklorur i Moxifloxacin 454.75 mg, ekuivalent me moxifloxacin 400.00 mg

ekscipientëve: celulozë mikrokristaline 186.05 mg, natrium krokarmelozë 32.00 mg, stearat magnezi 6.00 mg

Mbulesa e filmit: hipropomelozë 12.60 mg, makrogol-4000 4.20 mg, dioksid titaniumi (E171) 3.78 mg, oksid i ngjyrosur hekuri i kuq (E172) 0.42 mg

Tableta bikonvex në formë kapsulë, të veshura me film, rozë të errët.

Pamje ndër-seksionale: masë e ashpër e verdhë e ndritshme me një predhë filmi me ngjyrë rozë të errët.

Karakteristikat farmakologjike

pharmacodynamics

Moxifloxacin është një ilaç antibakterial baktericid me spektër të gjerë, fluoroquinolone 8-methoxy.

Efekti baktericid i moxifloxacin është për shkak të frenimit të topoisomerases bakteriale II dhe IV, e cila çon në prishje të proceseve të replikimit, riparimit dhe transkriptimit të biosintezës së ADN-së të qelizave mikrobike dhe, si pasojë, deri në vdekjen e qelizave mikrobike.

Përqendrimet minimale baktericidë të moxifloxacin janë përgjithësisht të krahasueshme me përqendrimet e saj minimale frenuese.

Mekanizmat që çojnë në zhvillimin e rezistencës ndaj penicilinave, cefalosporinave, aminoglikozideve, makrolideve dhe tetraciklinave nuk ndikojnë në aktivitetin antibakterial të moxifloxacin.

Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis këtyre grupeve të ilaçeve antibakteriale dhe moxifloxacin. Deri më tani, nuk ka munguar asnjë rast i rezistencës plazmidike. Frekuenca e përgjithshme e zhvillimit të rezistencës është shumë e vogël (10 -7 -10 -10).

Rezistenca e moxifloxacin zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Ekspozimi i përsëritur i moxifloxacin ndaj mikroorganizmave në përqendrime nën përqendrimin minimale frenues (MIC) shoqërohet vetëm me një rritje të vogël të MIC. Vihen re raste të rezistencës kryq ndaj kinoloneve. Sidoqoftë, disa mikroorganizma gram-pozitivë dhe anaerobikë rezistentë ndaj kinoloneve të tjera mbesin të ndjeshme ndaj moxifloxacin.

Shtimin e grupit metoksi në të molekulës strukturën etionamidi në pozicionit C8 etionamidi rrit aktivitetin dhe ul formimin e shtameve rezistente mutante të bakterieve Gram-pozitive. Shtimi i grupit bicikloaminë në pozicionin C7 parandalon zhvillimin e rrjedhës aktive, një mekanizëm rezistence ndaj fluoroquinolones.

Moxifloxacin në kushte nëvitro Ai është aktiv kundër një spektër të gjerë të Gram-negative dhe baktereve Gram-pozitive, anaerobe, bakteret acid-fast atipike dhe baktereve të tilla si Mycoplasmaspp..Chlamydiaspp.,Legionellaspp., si dhe bakteret rezistente ndaj P-laktamit dhe antibiotikëve makrolide.

Efekt në mikroflora e zorrëve njerëzore

Në dy studime të kryera mbi vullnetarët, ndryshimet e mëposhtme në mikroflora të zorrëve u vërejtën pas administrimit oral të moxifloxacin. U vërejt një rënie në përqendrime. Escherichiacoli,bacilspp.,Bacteroidesvulgatus,Enterococcusspp.,Klebsiellaspp., si dhe anaerobe Bifidobacteriumspp.,Eubacteriumspp.,Peptostreptococcusspp. Këto ndryshime ishin të kthyeshme brenda dy javësh. toksinë Clostridiumi rëndë nuk zbulohen.

Testimi i ndjeshmërisënëvitro

Spektri i aktivitetit antibakterial të moxifloxacin përfshin mikroorganizmat e mëposhtëm:

* Ndjeshmëria ndaj moxifloxacin konfirmohet nga të dhënat klinike.

+ Përdorimi i drogës Moflaxia nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga sojet S.aureus, rezistent ndaj meticilinës (MRSA). Në rast të infeksioneve të dyshuara ose të konfirmuara të shkaktuara nga MRSA, duhet të përshkruhet trajtim me ilaçe të duhura antibakteriale.

Për sojet e caktuara, përhapja e rezistencës së fituar mund të ndryshojë sipas rajonit gjeografik dhe me kalimin e kohës. Në këtë drejtim, kur testoni ndjeshmërinë e sojit, është e dëshirueshme që të keni informacione lokale për rezistencën, veçanërisht në trajtimin e infeksioneve të rënda.

Nëse në pacientët që janë në trajtim në spital, vlera e zonës nën kurbën farmakokinetike të përqendrimit (AUC) / MHK9o tejkalon 125, dhe përqendrimi maksimal i plazmës (Cmax) / MIC90 është në rangun e 8-10, atëherë kjo nënkupton përmirësim. Në pacientët ambulantë, vlerat e këtyre parametrave surrogatues janë zakonisht më pak: AUC / MHK90> 30-40.

Lëshoni format dhe përbërjen

Ilaçi është në dispozicion në formën e tabletave. Një tabletë përmban të paktën 400 mg përbërës kryesor aktiv - hidroklorurin moxifloxacin. Për më tepër, përbërja e ilaçit përfshin makrogol, dioksid titaniumi, hipermelozë, bojë. Tabletat kanë një formë kapsulare biconvex. Ato janë të mbuluara me një shtresë filmi rozë. Tabletat Moflaxia paketohen në fshikëza prej 5, 7 ose 10 copë. Blisters janë të paketuara në tufa kartoni. Ilaçi në formën e një zgjidhje për administrim intramuskular dhe intravenoz nuk është i disponueshëm.

Ilaçi është në dispozicion në formën e tabletave.

Veprimi farmakologjik

Substanca aktive e Moflaxia i përket grupit të fluoroquinolones, prandaj ka një efekt të theksuar antibakterial në një gamë të gjerë të mikroorganizmave patogjenë. Veprimi i ilaçit është për shkak të mundësisë së pengimit të substancës aktive të përgatitjes së topoisomerases bakteriale të tipeve 2 dhe 4, për shkak të të cilave reaksionet e biosintezës së ADN-së ndërpriten në qelizat e mikroorganizmave patogjenë, gjë që çon në vdekjen e baktereve.

Substanca aktive e Moflaxia prek si mikroorganizmat gram-pozitiv ashtu edhe gram-negativ. Përveç kësaj, ilaçi është efektiv në format rezistente të mikroflora patogjene.

Indikacionet për përdorim

Ky ilaç mund të përshkruhet për një gamë të gjerë sëmundjesh të një natyre infektive, të shoqëruar me inflamacion të rëndë. Rekomandohet të përdorni ilaçet vetëm nëse pacienti konfirmon praninë e mikroflora të ndjeshme ndaj Moflaxia. Indikacionet për përdorimin e ilaçeve mund të jenë sinusiti akut.

Ilaçi rekomandohet për përdorim në përkeqësime të formës kronike të bronkitit. Emërimi i Moflaxia lejohet në trajtimin e sëmundjeve të lëkurës me natyrë infektive, duke vazhduar pa shenja të theksuara të inflamacionit. Përdorimi i Moflaxia për qëllime terapeutike është i justifikuar në trajtimin e pneumonisë së fituar nga komuniteti, përfshirë ato të shkaktuara nga sojet rezistente ndaj antibiotikëve të mikroorganizmave.

Moflakia tregohet për sinusit.
Ekspertët rekomandojnë përdorimin e një ilaçi për bronkit kronik.
Emërimi i Moflaxia lejohet në trajtimin e sëmundjeve të lëkurës me natyrë infektive.
Si pjesë e një trajtimi gjithëpërfshirës të drogës, kjo ilaç rekomandohet të përshkruhet për sinusit.
Përdorimi i Moflaxia është i justifikuar në trajtimin e sëmundjeve inflamatore të sistemit riprodhues të femrës.

Si pjesë e një trajtimi gjithëpërfshirës të drogës, kjo ilaç rekomandohet të përshkruhet për sinusit. Moflaksia e kufizuar mund të përdoret për infeksione të komplikuara të lëkurës. Me këtë ilaç, ju mund të trajtoni një këmbë diabetike, të komplikuar nga shtimi i një infeksioni sekondar.

Indikacionet për përdorimin e ilaçit janë abscese intra-abdominale dhe infeksione të ndërlikuara intra-abdominale. Përdorimi i Moflaxia është i justifikuar në trajtimin e sëmundjeve inflamatore të sistemit riprodhues të femrës. Përveç kësaj, ilaçet mund të përdoren për prostatitin e një natyre infektive.

Me kujdes

Me kujdes ekstrem, ky ilaç u përshkruhet pacientëve me patologji të CNS, i shoqëruar nga shfaqja e konfiskimeve. Monitorimi special i gjendjes së pacientit nga stafi mjekësor kërkohet nëse pacienti ka çrregullime mendore.

Për më tepër, ilaçi duhet të përdoret me kujdes në trajtimin e pacientëve që vuajnë nga sëmundje koronare të zemrës dhe që kanë një histori të arrestit kardiak. Terapia e Moflaxia për pacientët me cirrozë duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e një specialisti. Në këtë kategori pacientësh, rreziku i shfaqjes së efekteve anësore dhe përkeqësimit të rrjedhës së gjendjes ekzistuese patologjike është rritur.

Me kujdes ekstrem, ky ilaç u përshkruhet pacientëve me patologji të CNS.

Si të marrim Moflaxia

Ky medikament ka për qëllim përdorimin e brendshëm. Në trajtimin e sëmundjeve infektive të shkaktuara nga bakteret e ndjeshme ndaj veprimit të substancës aktive Moflaxia, ky ilaç duhet të merret në një dozë prej 400 mg (1 tabletë) një herë në ditë. Tableta duhet të gëlltitet pa përtypur, dhe sigurohuni që ta pini atë me ujë. Për të arritur një efekt terapeutik në shumicën e patologjive infektive, marrja e një ilaçi për 5-7 ditë është e mjaftueshme. Me infeksione të ndërlikuara të lëkurës dhe zgavrës së barkut, kursi i trajtimit mund të jetë nga 14 deri në 21 ditë.

Marrja e barit për diabetin

Pacientët me diabet mellitus përshkruhen ilaçin në një dozë prej 400 mg në ditë, por kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Pacientët me diabet, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 400 mg në ditë.

Trakti gastrointestinal

Pritja e Moflaxia ka një efekt të drejtpërdrejtë në traktin tretës dhe shkakton një ndryshim në mikroflora të zorrëve, gjë që rrit rrezikun e efekteve anësore nga sistemi tretës. Sipas të dhënave klinike, më shpesh pacientët pas marrjes së Moflaxia kanë ankesa për nauze, çrregullime në jashtëqitje dhe dhimbje barku. Më rrallë me terapinë Moflaxia, vërehet një ulje e oreksit. Përveç kësaj, zhvillimi i fryrjes dhe dispepsisë është i mundur. Në raste të rralla, stomatiti, gastriti eroziv, disfagia dhe koliti shfaqen gjatë trajtimit me ilaçin.

Moflaxia mund të shkaktojë çrregullime në jashtëqitje.
Në disa raste, mund të ndodhë anoreksi.
Në sfondin e marrjes së ilaçit, pacienti mund të shqetësohet nga nauze.
Në raste të rralla, ilaçi mund të shkaktojë stomatit.

Sistemi nervor qendror

Në trajtimin e Moflaxia, shfaqja e çrregullimeve të buta mendore, të shprehura me rritje të agjitacionit psikomotor dhe ankthit, është e mundur. Disa pacientë përjetojnë depresion dhe qëndrueshmëri emocionale. Halucinacionet dhe shqetësimet e gjumit janë të mundshme. Me terapinë Moflaxia mund të ndodhë marramendje dhe dhimbje koke. Urbanrregullime të mundshme në perceptimin e shijes dhe erës, dysesthesia, paresthesia dhe polenuropatia periferike.

Nga sistemi urinar

Efektet anësore nga përdorimi i Moflaxia nga sistemi gjenitourinar janë të rralla. Mund të ketë shenja të funksionimit të dëmtuar të veshkave. Mund të ndodhë dështimi i veshkave.

Moflaxia mund të provokojë qëndrueshmëri emocionale dhe depresion.
Në disa raste, pacientët kishin probleme për të fjetur.
Ilaçi mund të shkaktojë marramendje dhe migrene.
Moflaxia mund të shkaktojë gulçim dhe sulme të astmës.
Sistemi urinar mund të shqetësohet nga dështimi i veshkave.
Gjatë marrjes së ilaçeve, shqetësimet e shijes dhe erës nuk përjashtohen.

Nga sistemi kardiovaskular

Kur përdorni Moflaxia, mund të ndodhin sulme të takikardisë, kërcime në presionin e gjakut dhe zbehje të shkaktuara nga një shkelje e sistemit kardiovaskular.

Kur përdorni Moflaxia, sulmet e takikardisë dhe kërcimi në presionin e gjakut mund të ndodhin.

Nga indi muskulor dhe skeletik

Në sfondin e marrjes së ilaçeve, shfaqja e mialgjisë dhe artralgjisë është e mundur. Në disa pacientë, është vërejtur rritje e tonit të muskujve dhe ngërçe. Këputja e tendinit dhe zhvillimi i artritit rrallë vërehen.

Në trajtimin e Moflaxia, mund të ndodhin reaksione alergjike, të shprehura si skuqje e lëkurës, kruajtje dhe urtikarie. Në raste të rralla, angioedema dhe anafilaksia është e mundur.

Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat

Kur i nënshtroheni trajtimit me Moflaxia, duhet të refuzoni të drejtoni një makinë dhe të kontrolloni mekanizma të tjerë komplekse.

Kur i nënshtroheni trajtimit me Moflaxia, duhet të refuzoni të drejtoni një makinë.

Aplikim për funksion të dëmtuar të mëlçisë

Në rastet e funksionimit të dëmtuar të mëlçisë dhe dështimit të mëlçisë, Moflaxia mund të përdoret për të trajtuar infeksione, por pacientët me patologji të tilla kërkojnë monitorim të veçantë nga personeli mjekësor.

Me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe praninë e dështimit të mëlçisë, Moflaxia mund të përdoret për trajtimin e infeksioneve.

Përputhshmëria e alkoolit

Kur i nënshtroheni terapisë me antibiotikë me Moflaxia, duhet të refuzoni të merrni alkool.

Ekzistojnë një numër i barnave që mund të veprojnë si zëvendësues të Moflaxia, duke përfshirë:

Avelox është një nga analogët e Moflaxia.

Shqyrtime Moflaxia

Irina, 32 vjeç, Chelyabinsk

Unë përdor Moflaxia me acarime të bronkitit. Kjo sëmundje është kronike në formën time dhe çdo 2-3 muaj manifestohet nga simptoma të rënda. Unë përdor Moflaxia për 2-3 ditë dhe të gjitha simptomat prishen shpejt. Ilaçi jo vetëm që eliminon shpejt manifestimet e sëmundjes, por gjithashtu nuk më shkakton asnjë efekt anësor. Kam në plan të vazhdoj ta përdor këtë ilaç.

Maxim, 34 vjeç, Moskë

Rreth një vit më parë, binte në shi dhe kur u kthye në shtëpi shkoi në shtrat, duke mos i tharë plotësisht flokët. Në mëngjes ndjeva presion në sy dhe një dhimbje koke të fortë. Ndjesitë ishin të padurueshme, kështu që unë menjëherë shkova te mjeku që më diagnostikoi me sinusit akut. Mjeku ka përshkruar Moflaxia. Ky ilaç është përdorur për 2 javë. Ndjeva një përmirësim në ditën e dytë, por vendosa të marrë kursin deri në fund, nga frika e komplikimeve. Ilaçi jep një efekt të mirë.

Kristina, 24 vjeç, Soçi

Rreth një vit më parë ajo kapi një ftohje. Në fillim, përkundër etheve, nuk i kushtova vëmendje, por më pas gjendja filloi të përkeqësohej, kështu që më duhej të telefonoja një ambulancë. Spitali zbuloi pneumoni. Me rekomandimin e një mjeku, ajo filloi të merrte Moflaxia. Pasi fillova mjekimin, pësova një vjellje të lehtë. Ilaçi nuk pranoi ta merrte atë dhe pas disa ditësh u ndjeva shumë më mirë. Unë pësova një kurs trajtimi, i cili zgjati 14 ditë, dhe jam i kënaqur me rezultatin.

Igor, 47 vjeç, Shën Petersburg

Unë vuaj nga diabeti mellitus dhe megjithëse ndjek me kujdes një dietë dhe kontrolloj nivelin e sheqerit, në këmbën time u shfaq një ulçerë trofike, e cila u rrit shpejt në madhësi dhe ishte suprizuese. Siç përshkruhet nga mjeku, ai përdori Moflaxia si pjesë të terapisë komplekse. Mjeti ndihmoi shumë. Plaga pushoi të acarohet për disa ditë dhe filloi të shërohet. Kam përdorur antibiotikun për 14 ditë. Nuk vërehet asnjë efekt anësor.

Analoge në përbërje dhe tregues për përdorim

Lista e mësipërme e analogëve të drogës, e cila tregon Zëvendësuesit e Moflaksisë, është më i përshtatshmi sepse ato kanë të njëjtën përbërje të substancave aktive dhe përkojnë sipas treguesit për përdorim

Përbërja e ndryshme, mund të përkojë në tregimin dhe metodën e aplikimit

Si të gjeni një analog të lirë të një ilaçi të shtrenjtë?

Për të gjetur një analog të lirë për një ilaç, një gjenerik ose një sinonim, para së gjithash ju rekomandojmë t'i kushtoni vëmendje përbërjes, domethënë të njëjtave substanca aktive dhe indikacioneve për përdorim. Të njëjtët përbërës aktivë të ilaçit do të tregojnë se ilaçi është sinonim i ilaçit, alternativë farmaceutike ekuivalente ose farmaceutike. Sidoqoftë, mos harroni për përbërësit joaktiv të ilaçeve të ngjashme, të cilat mund të ndikojnë në sigurinë dhe efektivitetin. Mos harroni për këshillat e mjekëve, vetë-mjekimi mund të dëmtojë shëndetin tuaj, kështu që gjithmonë këshillohuni me mjekun tuaj përpara se të përdorni ndonjë ilaç.

Udhëzime për Moflaxia

UDHËZIME
mbi përdorimin e ilaçit
Moflaksiya

Substancë aktive
etionamidi

Forma e dozimit:
Tableta të veshura me film.

përbërësit:
1 tabletë e veshur me film përmban:
Core:
substancë aktive: hidroklorur moxifloxacin 454.75 mg, ekuivalent me moxifloxacin 400.00 mg,
eksipientët: celuloza mikrokristaline 186.05 mg, natriumi croscarmellose 32.00 mg, stearat magnezi 6.00 mg,
Mbulesa filmike: hippromelozë 12.60 mg, makrogol-4000 4.20 mg, dioksid titaniumi (E171) 3.78 mg, oksid hekuri ngjyrues i kuq (E172) 0.42 mg.

Përshkrimi:
Tableta bikonvex në formë kapsulë, të veshura me film, rozë të errët.
Pamje ndër-seksionale: masë e ashpër e verdhë e ndritshme me një predhë filmi me ngjyrë rozë të errët.

Grupi farmakoterapeutik:
agjent antimikrobik - fluoroquinolone

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Sinusit akut
X.J10-J18.J13 Streptokok pneumoniae pneumoni
X.J10-J18.J14 Pneumonia e shkaktuar nga Haemophilus influenzae me shkop Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 Pneumonia bakteriale, jo diku tjetër e klasifikuar
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pneumonia
X.J10-J18.J15.7 Pneumonia e shkaktuar nga Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Pneumonia e klamidisë
X.J10-J18.J16.8 Pneumonia e shkaktuar nga agjentë të tjerë infektivë të specifikuar
X.J20-J22.J20 bronkit akut
X.J20-J22.J20.1 bronkit akut për shkak të Haemophilus influenzae me shkop Afanasyev-Pfeiffer
X.J20-J22.J20.2 bronkit akut për shkak të streptokokut
X.J20-J22.J20.8 bronkit akut për shkak të agjentëve të tjerë të specifikuar
X.J40-J47.J42 bronkit kronik, i paspecifikuar
XI.K65-K67.K65 Peritoniti
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Abscesi i lëkurës, vlimi dhe karbuncle
XII.L00-L08.L03 Flegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Infeksion lokal i lëkurës dhe indit nënlëkuror, i paspecifikuar

ATC:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Pharmacodynamics:
Mekanizmi i veprimit
Moxifloxacin është një ilaç antibakterial baktericid me spektër të gjerë, fluoroquinolone 8-methoxy.
Efekti baktericid i moxifloxacin është për shkak të frenimit të topoisomerases bakteriale II dhe IV, e cila çon në prishje të proceseve të replikimit, riparimit dhe transkriptimit të biosintezës së ADN-së të qelizave mikrobike dhe, si pasojë, deri në vdekjen e qelizave mikrobike.
Përqendrimet minimale baktericidë të moxifloxacin janë përgjithësisht të krahasueshme me përqendrimet e saj minimale frenuese.
Mekanizmat e rezistencës
Mekanizmat që çojnë në zhvillimin e rezistencës ndaj penicilinave, cefalosporinave, aminoglikozideve, makrolideve dhe tetraciklinave nuk ndikojnë në aktivitetin antibakterial të moxifloxacin.
Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis këtyre grupeve të ilaçeve antibakteriale dhe moxifloxacin. Deri më tani, nuk ka munguar asnjë rast i rezistencës plazmidike. Frekuenca e përgjithshme e zhvillimit të rezistencës është shumë e vogël (10-7-10-10).
Rezistenca e moxifloxacin zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Ekspozimi i përsëritur i moxifloxacin ndaj mikroorganizmave në përqendrime nën përqendrimin minimale frenues (MIC) shoqërohet vetëm me një rritje të vogël të MIC. Vihen re raste të rezistencës kryq ndaj kinoloneve. Sidoqoftë, disa mikroorganizma gram-pozitivë dhe anaerobikë rezistentë ndaj kinoloneve të tjera mbesin të ndjeshme ndaj moxifloxacin.
Shtimin e grupit metoksi në të molekulës strukturën etionamidi në pozicionit C8 etionamidi rrit aktivitetin dhe ul formimin e shtameve rezistente mutante të bakterieve Gram-pozitive. Shtimi i grupit bicikloaminë në pozicionin C7 parandalon zhvillimin e rrjedhës aktive, një mekanizëm rezistence ndaj fluoroquinolones.
Inox inox moxifloxacin është aktiv kundër një gamë të gjerë mikroorganizmash gram-negative dhe gram-pozitiv, anaerobe, baktere rezistente ndaj acideve dhe baktereve atipike siç janë Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Si dhe baktereve rezistente ndaj β-laktamit dhe antibiotikëve makrolide.
Efekt në mikroflora e zorrëve njerëzore
Në dy studime të kryera mbi vullnetarët, ndryshimet e mëposhtme në mikroflora të zorrëve u vërejtën pas administrimit oral të moxifloxacin. Një rënie në përqendrimet e Escherichia coli, spacium Bacillus. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Si dhe anaerobët Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Këto ndryshime ishin të kthyeshme brenda dy javësh. Toksina e Clostridium difficile nuk zbulohet.

Farmakokinetika:
thithje
Kur administrohet, moxifloxacin thithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 91%.
Farmakokinetika e moxifloxacin kur merret në një dozë prej 50 deri 1200 mg një herë, si dhe 600 mg / ditë për 10 ditë, është lineare. Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve.
Pas një aplikimi të vetëm prej 400 mg të moxifloxacin Cmax në plazmën e gjakut arrihet brenda 0.5-4 orë dhe është 3.1 mg / L. Pas administrimit oral të 400 mg moxifloxacin një herë në ditë, Cssmax dhe Cssmin (përqendrimet maksimale dhe minimale të ekuilibrit) janë 3.2 mg / L dhe 0.6 mg / L, përkatësisht.
Kur merrni moxifloxacin me ushqim, ka një rritje të lehtë të kohës për të arritur Cmax (me 2 orë) dhe një rënie të lehtë të Cmax (me rreth 16%), ndërsa kohëzgjatja e përthithjes nuk ndryshon. Sidoqoftë, këto të dhëna nuk janë klinike të rëndësishme, dhe moxifloxacin mund të përdoret pa marrë parasysh kohën e vaktit.
shpërndarje
Moxifloxacin shpërndahet shpejt në inde dhe organe dhe lidhet në proteinat e plazmës së gjakut (kryesisht albumin) me afërsisht 45%. Vëllimi i shpërndarjes është rreth 2 l / kg.
Përqendrime të larta të moxifloxacin, që tejkalojnë ato në plazmën e gjakut, krijohen në indet e mushkërive (përfshirë lëngun epitelial, makrofagët alveolar), në sinuset paranasale (labirintet maxillare dhe etmoidale), në polipet e hundës, në fokat e inflamacionit (në përmbajtjen e fshikëzave për lezione të lëkurës) ). intersticiale etionamidi lëngun dhe në pështymë vendosur në një lirë, të mos i detyruar të proteinave të formuar, me një përqendrim më i lartë se në plazmë. Për më tepër, përqendrimet e larta të etionamidi përcaktuar në indet e organeve të barkut, peritoneal organeve fluide dhe gjenitale femërore.
metabolizëm
Moxifloxacin i nënshtrohet biotransformimit të fazës së 2-të dhe ekskretohet nga trupi nga veshkat, si dhe përmes zorrëve, si të pandryshuara, ashtu edhe në formën e përbërjeve sulfoaktive joaktive (M1) dhe glukuronideve (M2). Moxifloxacin nuk është biotransformuar nga sistemi citokrom P450 mikrosomal. Metabolitët M1 dhe M2 janë të pranishëm në plazmën e gjakut në përqendrime më të ulëta se kompleksi mëmë. Sipas rezultateve të studimeve të para-klinike kanë treguar se këto metabolitëve nuk kanë efekte negative në trup në aspektin e sigurisë dhe të tolerancës ndaj.
mbarështim
Gjysma e jetës së moxifloxacin është afërsisht 12 orë. Zbritja mesatare totale pas administrimit në një dozë prej 400 mg është 179-246 ml / min. Pastrimi i veshkave është 24-53 ml / min. Kjo tregon për reabsorbim të pjesshëm tubular të moxifloxacin.
Bilanci masiv i përbërësit fillestar dhe metabolitëve të fazës së dytë është rreth 96-98%, gjë që tregon mungesën e metabolizmit oksidues. Rreth 22% e një doze të vetme (400 mg) ekskretohet e pandryshuar nga veshkat, rreth 26% - përmes zorrëve.
Farmakokinetika në grupe të ndryshme pacientësh
Mosha, gjinia dhe përkatësia etnike
Një studim i farmakokinetikës së moxifloxacin tek burrat dhe gratë zbuloi ndryshime prej 33% për sa i përket AUC dhe Cmax. Thithja e moxifloxacin nuk varej nga gjinia. Dallimet në AUC dhe Cmax ishin për shkak të një ndryshimi në peshë sesa gjinisë dhe nuk konsiderohen klinikisht të rëndësishme.
Nuk kishte dallime klinike të rëndësishme në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët e grupeve të ndryshme etnike dhe moshave të ndryshme.
fëmijë
Farmakokinetika e moxifloxacin tek fëmijët nuk është studiuar.
Funksioni i dëmtuar i veshkave
Nuk ka pasur ndryshime domethënëse në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë pacientët me pastrim të kreatininës (QC) .Të gjitha informacionet paraqiten për qëllime informative dhe nuk është një arsye për vetë-përshkrimin ose zëvendësimin e barit.