Tabletat Areditl 300 mg Nr. 28

pharmacodynamics

Antagonisti i receptorit angiotensin II. Shkakton një rritje renindhe angiotensin II në gjak dhe një ulje e përqendrimit aldosteronit. koncentrim kaliumne gjak nuk ndryshon.
Në varësi të dozës zvogëlon presionin e gjakut, por kur aplikohet mbi 900 mg në ditë, rritja e efektit hipotensiv është e papërfillshme. Një rënie në presionin e gjakut vërehet pas 3-4 orësh, efekti vazhdon për 24 orë.
Efekt antihipertensiv rritet 1-2 javë, dhe maksimumi zbulohet pas 1-1,5 muajsh. Efikasiteti nuk varet nga gjinia. Ilaçi nuk ndikon në nivelin e acidit urik në gjak. Sindroma e anulimit nuk vihet re.

Irbesartan nuk ndikon në funksionin e veshkave te pacientët me nefropatia diabetike, Glomerulonefriti, pra, është ilaçi i zgjedhjes tek këta pacientë.

Farmakokinetika

Isshtë zhytur mirë, disponueshmëria bio prej 60-80%. Përqendrimi maksimal përcaktohet në gjak pas 1.5-2 orësh, ekuilibri - pas 3 ditësh. Ajo lidhet me proteina me 96%.

Metabolizohet nga sistemi citokrom P450 CYP2C9 i mëlçisë. Ekskretohet nga mëlçia dhe veshkat. T1 / 2 është 11-14 orë.Për pacientët me funksion të dëmtuar të këtyre organeve, si dhe për personat e moshuar, rregullimi i dozës nuk kryhet.

Indikacionet për përdorim

Areditl përdoret për:

Me kujdes përcaktohet kur hyponatraemia, stenoza e valvulës aortale, stenoza e arteries renale, sëmundje koronare të zemrës, të rënda hepatikdhe dështimi i veshkave.

Efektet anësore

Aprovel mund të shkaktojë:

• marramendje, hipotension ortostatik,
• dobësi
• takikardi,
• kollë, dhimbje gjoksi,
• nauze, të vjella, diarre, Urth,
• mosfunksionimi seksual,
• rritje në CPK, hyperkalemia,
• dhimbje kockash dhe muskulore
• skuqje, urtikarie, angioedema.

Udhëzime për përdorimin e Areditl (Metoda dhe doza)

Tableta merret me gojë pa përtypje. Trajtimi fillon me 150 mg një herë në ditë, kjo dozë siguron kontroll të tensionit të gjakut 24 orë. Me joefikasitet, doza rritet në 300 mg.

në diabeti tip II me hipertension 150 mg / ditë përshkruhet së pari me një rritje deri në 300 mg, pasi kjo dozë është më e preferueshme në trajtim nefropati. Për personat mbi 75 vjeç dhe për pacientët me hemodializë, ilaçi përshkruhet në një dozë fillestare prej 75 mg. Emërimi i një diuretike rrit efektin e barit.

preparat Co Aprovel është një kombinim i irbesartan + hidroklorotiazid në doza prej 150 mg / 12.5 mg dhe 300 mg / 12.5 mg.

Udhëzime për përdorim Areditl përmban informacione që funksionimi i dëmtuar i veshkave dhe hepatik te pacientët nuk kërkon rregullim të dozës.

Mbidozë

Pritja në një dozë deri në 900 mg në ditë. për 2 muaj nuk u shoqërua me simptoma të mbidozës. Simptoma të mundshme: bradycardiaose takikardiulur presionin e gjakut.

Trajtimi përbëhet nga lavazhi i stomakut, monitorimi i pacientit dhe trajtimi simptomatik.

Bashkëveprim

Aprovel kur përdoret me përgatitje kaliumi mund të shkaktojë një rritje të kaliumit në gjak. Diuretikët tiazidë rrit efektin e saj hipotensiv.

Përgatitjet që përmbajnë aliskirennuk mund të përdoret së bashku me Aprovel kur diabet ose dështimi i veshkave, pasi ekziston një rrezik i lartë i një ulje të konsiderueshme të presionit të gjakut, funksionit të dëmtuar të veshkave dhe shfaqjes hyperkalemia.

Kur përdoret me ilaçe litiumrekomandohet kontrolli i litiumit në gjak.

NSAIDsdobësoni efektin hipotensiv, rritni nivelin e kaliumit dhe rrezikun e funksionit të dëmtuar të veshkave.

Irbesartan nuk ndikon në farmakokinetikën specijale.

Veprimi farmakologjik i Aprovel

Sipas udhëzimeve, Areditl ndihmon në uljen e presionit të gjakut pa ndikuar në rrahjen e zemrës. 3-6 orë pas marrjes së Areditl, vërehet një ulje maksimale e presionit të gjakut. Efekti i ilaçit zgjat rreth një ditë. Nëse pini një tabletë Aprovel me një dozë prej 150 mg, atëherë efekti terapeutik do të jetë i njëjtë me marrjen e barit 75 mg dy herë. Sipas udhëzimeve, Areditl ka një efekt hipotensiv, i cili zhvillohet brenda një deri në dy javë nga fillimi i marrjes së ilaçit. Terapia maksimale duke përdorur Areditl arrin rezultate të mira pas 4-6 javësh nga fillimi i ilaçit. Shqyrtimet në lidhje me Aprovel thonë se kur ndaloni marrjen e drogës, efekti hipotensiv vazhdon për ca kohë më shumë. Sindroma e aprovimit të tërheqjes së ilaçeve mungon. Aprovel ekskretohet nga trupi me biliare dhe urinë.

Format e lëshimit dhe përbërja e Areditl

Industria farmaceutike prodhon Aprovel në formën e tabletave prej 150 mg dhe 300 mg. Tabletat Areditl kanë një formë biconvex, ato janë ovale, të bardha. Blisteri përmban 14 tableta. Në një pako kartoni të ilaçit, Aprovel ndodh në një, dy ose katër flluska.

Substanca aktive që është pjesë e ilaçit është irbesartan.

Contraindications

Kundërindikimi për përdorimin e Areditl është mbindjeshmëri ndaj çdo komponenti të barit. Sipas udhëzimeve, Aprovel nuk duhet të merret gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit. Nëse, nëse është e nevojshme, një grua është përshkruar ilaçin Aprovel gjatë ushqyerjes me gji, atëherë gjatë trajtimit duhet të braktisë ushqyerjen me gji. Me kujdes, Areditl përdoret në pacientët nën moshën 18 vjeç, pasi studimet e sigurisë mbi administrimin e ilaçit nga ky grup pacientësh nuk janë kryer.

Dozimi dhe administrimi

Sipas udhëzimeve, Aprovel merret me gojë. Isshtë i dehur pavarësisht vaktit, një herë në ditë. Doza fillestare e Aprovel është 150 mg - nëse është e nevojshme, mund ta rritni atë në 300 mg të barit në ditë. Në pacientët me dëmtim të veshkave, doza fillestare duhet të jetë 75 mg në ditë. Pacientët mbi moshën 75 vjeç gjithashtu duhet të marrin një dozë fillestare të Areditl në sasinë 75 mg. Për trajtimin e pacientëve me hipertension dhe diabeti tip 2, doza fillestare e Aprovel është 150 mg në ditë. Atëherë mund të rritet gradualisht në 300 mg. Shqyrtimet e Aprovel konfirmojnë një efekt të mirë hipotensiv në pacientët me hipertension të rëndë.

Udhëzimet Areditl (APROVEL) për përdorim

substancë aktive: irbesartan, 1 tabletë prej 75 mg përmban 75 mg irbesartan, 1 tabletë prej 150 mg përmban 150 mg irbesartan, 1 tabletë prej 300 mg përmban 300 mg irbesartan,
ekscipientëve: laktozë, niseshte misri, natrium kroskarmelozë, poloxamer 188, dioksid silikoni i hidratuar, celulozë mikrokristaline, stearat magnezi.

Dozimi dhe administrimi

Doza fillestare dhe e mirëmbajtjes është 150 mg një herë në ditë me ushqim ose me stomak bosh. Aprovel me një dozë prej 150 mg një herë në ditë zakonisht siguron një kontroll më të mirë 24-orësh të presionit të gjakut sesa me një dozë prej 75 mg. Sidoqoftë, në fillim të terapisë, një dozë prej 75 mg mund të përdoret, veçanërisht për pacientët me hemodializë, ose për pacientët më të vjetër se 75 vjeç.

Për pacientët, shtypja e gjakut e të cilëve nuk është e rregulluar sa duhet në një dozë prej 150 mg një herë në ditë, doza e Areditl mund të rritet në 300 mg një herë në ditë ose mund të përshkruhet një ilaç tjetër antihipertensiv. Në veçanti, u tregua se shtimi i një diuretiku, siç është hidroklorotiazidi, në terapinë me Aprovel ka një efekt shtesë.

Për pacientët me hipertension dhe diabet tip 2, trajtimi duhet të fillohet me një dozë prej 150 mg irbesartan një herë në ditë, pastaj ta sillni atë në 300 mg një herë në ditë, që është doza më e mirë e mirëmbajtjes për trajtimin e pacientëve me sëmundje të veshkave.

Efekti pozitiv nefroprotektiv i Aprovel në veshkat në pacientët me hipertension dhe diabeti tip II u tregua në studime ku irbesartan u përdor si ndihmës ndaj ilaçeve të tjerë antihipertensivë, nëse është e nevojshme, për të arritur nivelin e synuar të presionit të gjakut.

Dështimi renal Rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Për pacientët me hemodializë, duhet të përdoret një dozë fillestare më e ulët (75 mg).

Ulje në BCC. Vëllimi i lëngut / gjakut qarkullues dhe / ose mungesa e natriumit është zvogëluar, është e nevojshme të korrigjohen para përdorimit të drogës "Areditl".

Dështimi i mëlçisë. Për pacientët me insuficencë të butë deri në të moderuar hepatike, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Nuk ka përvojë klinike me përdorimin e barit në pacientët me insuficiencë të rëndë hepatike.

Pacientë të moshuar. Megjithëse trajtimi për pacientët mbi moshën 75 vjeç duhet të fillojë me një dozë prej 75 mg, zakonisht nuk kërkohet rregullimi i dozës.

Përdorni në pediatri. Irbesartan nuk rekomandohet për trajtimin e fëmijëve dhe adoleshentëve për shkak të të dhënave të pamjaftueshme për sigurinë dhe efektivitetin e tij.

Reaksione anësore

Frekuenca e reaksioneve anësore të përshkruara më poshtë u përcaktua si më poshtë: shumë e zakonshme (³1 / 10), e zakonshme (/1 / 100, 2% më shumë pacientë sesa pacientët që marrin placebo.

Nga sistemi nervor. Marramendje e zakonshme ortostatike.

Disordersrregullime vaskulare Hipotensioni i zakonshëm ortostatik.

Disordersrregullime muskuloskeletale, çrregullime të indit lidhës dhe kockave. Dhimbje e zakonshme muskulore.

Kërkime laboratorike. Hiperkalemia ka më shumë të ngjarë të ndodhë në pacientët me diabet që morën irbesartan sesa placebo. Në pacientët me diabet me hipertension, kishte mikroalbuminuria dhe funksion normal të veshkave, hiperkalemia (5 5.5 mEq / mol) është vërejtur në 29.4% (efekte anësore shumë të zakonshme) të pacientëve që marrin 300 mg irbesartan dhe në 22% të pacientëve që marrin placebo . Në pacientët me diabet me hipertension, kishin insuficiencë renale kronike dhe proteinurinë të rëndë, hiperkalemia (5 5.5 mEq / mol) është vërejtur në 46.3% (efekte anësore shumë të zakonshme) të pacientëve që marrin irbesartan dhe në 26.3% të pacientëve që marrin placebo.

Një rënie e hemoglobinës, e cila nuk ishte klinikisht e rëndësishme, u vërejt në 1.7% (efektet anësore të zakonshme) të pacientëve hipertensivë dhe nefropatinë diabetike progresive të trajtuar me irbesartan.

Efektet anësore shtesë të mëposhtme janë raportuar gjatë periudhës së hulumtimit pas marketingut. Meqenëse këto të dhëna janë marrë nga mesazhe spontane, është e pamundur të përcaktohet shpeshtësia e shfaqjes së tyre.

Nga sistemi imunitar. Ashtu si me antagonistët e tjerë të receptorit të angiotensin II, rrallë janë raportuar reaksione të mbindjeshmërisë, siç janë skuqja, urtikaria, angioedema.

Shkelja e metabolizmit dhe thithja e lëndëve ushqyese. Hyperkalemia.

Nga sistemi nervor. Dhimbje koke.

Aparati i dëmtimit të dëgjimit dhe vestibular. Tringëllimë në veshët.

Disrregullimet gastrointestinale. Dysgeusia (ndryshimi i shijes).

Sistemi hepatologjik. Hepatiti, funksioni i dëmtuar i mëlçisë.

Disordersrregullime muskuloskeletale, çrregullime të indit lidhës dhe kockave. Arthralgia, myalgia (në disa raste shoqërohet me një rritje të niveleve të serumit të CPK), ngërçe muskulore.

Funksioni i dëmtuar i veshkave dhe sistemi urinar. Funksioni i dëmtuar i veshkave, përfshirë dështimin e veshkave te pacientët me rrezik të lartë (shiko "Karakteristikat e përdorimit").

Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror. Vaskuliti leukocitoklastik.

Përdorni në pediatri. Në një studim të rastit, gjatë një faze 3-javore të dyfishtë në 318 fëmijë dhe adoleshentë të moshës 6 deri në 16 vjeç me hipertension, janë vërejtur efektet anësore të mëposhtme: dhimbje koke (7.9%), hipotension (2.2%), marramendje (1.9%), kollë (0.9%). Gjatë periudhës 26-javore të studimit të hapur, devijimet nga norma e treguesve të tillë laboratorë janë vërejtur më shpesh: një rritje e kreatininës (6.5%) dhe një rritje në CPK (SC) në 2% të fëmijëve pranues.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit

Përdorimi i drogës "Aprovel" është kundërindikuar në tremujorin e II dhe III të shtatëzanisë. Në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatëzanisë, agjentët që ndikojnë drejtpërdrejt në sistemin renin-angiotensin mund të shkaktojnë dështim të veshkave të fetusit ose të porsalindurit, hipoplazinë e kafkës së fetusit dhe madje edhe vdekjen.

Për qëllim të kujdesit, nuk rekomandohet të përdorni në tremujorin e parë të shtatzënisë.

Shtë e nevojshme të kaloni në terapi alternative para shtatzënisë së planifikuar. Nëse diagnostikohet shtatzënia, përdorimi i irbesartanit duhet të ndërpritet sa më shpejt të jetë e mundur dhe gjendja e kafkës së fetusit dhe funksioni i veshkave duhet të kontrollohet duke përdorur ultratinguj, nëse trajtimi i vëmendshëm zgjati një kohë të gjatë.

Përdorimi i drogës "Areditl" është kundërindikuar gjatë ushqyerjes me gji. Nuk dihet nëse irbesartan ekskretohet në qumështin e gjirit. Aprovel ekskretohet në qumështin e miut gjatë laktacionit.

Areditl është studiuar në një popullatë të fëmijëve të moshës 6 deri në 16 vjeç, por të dhënat në dispozicion sot nuk janë të mjaftueshme për të zgjeruar indikacionet e tij për përdorim tek fëmijët derisa të merren të dhëna shtesë.

Karakteristikat e aplikacionit

Ulje në BCC. Hipotensioni arterial simptomatik, veçanërisht pas dozës së parë, mund të ndodhë në pacientët me një përqendrim të ulët të BCC dhe / ose të ulët të natriumit për shkak të terapisë diuretike intensive, dieta me konsum të kufizuar të kripës, diarre ose të vjella. Këta tregues duhet të kthehen në normalitet para përdorimit të ilaçit "Aprovel".

Hipertensioni arterial renovaskular. Kur përdorni ilaçe që ndikojnë në renin-angiotensin-aldosterone, ekziston rreziku i rritur i zhvillimit të hipotensionit të rëndë arterial dhe dështimit renal në pacientët me stenozë të arteries renale bilaterale ose stenozë arterie të një veshkë të vetme. Megjithëse raste të tilla nuk janë vërejtur me përdorimin e ilaçit Aprovel, me përdorimin e antagonistëve të receptorit të angiotenzinës I, efekte të ngjashme mund të priten.

Dështimi i veshkave dhe transplantimi i veshkave. Kur përdorni Aprovel për të trajtuar pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, rekomandohet që të bëhet monitorim i rregullt i niveleve të kaliumit të serumit dhe kreatininës. Nuk ka përvojë me Areditl për trajtimin e pacientëve me transplantim të veshkave të fundit.

Pacientët me hipertension arterial, sëmundje të veshkave dhe diabeti tip II. Efekti i irbesartanit në veshkat dhe sistemin kardiovaskular nuk ishte i njëjtë në të gjitha nëngrupet që u analizuan në një studim të pacientëve me sëmundje të rëndë të veshkave. Në veçanti, doli të ishte më pak e favorshme për gratë dhe subjektet e racës jo të bardhë.

Hyperkalemia. Ashtu si me ilaçet e tjera që ndikojnë në renin-angiotensin-aldosterone, hiperkalemia mund të zhvillohet gjatë trajtimit me Aprovel, veçanërisht në prani të dështimit të veshkave, proteininë të rëndë për shkak të nefropatisë diabetike dhe / ose dështimit të zemrës. Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimeve të kaliumit në serum në pacientët në rrezik.

Lithium. Në të njëjtën kohë, litiumi dhe aprovel nuk rekomandohen.

Stenoza e valvulës së aortës dhe mitrale, kardiomiopatia hipertrofike obstruktive. Ashtu si vazodilatuesit e tjerë, është e nevojshme të përdoret ilaçi me kujdes ekstrem në pacientët me stenozë të valvulave aortale ose mitrale, kardiomiopati hipertrofike obstruktive.

Aldosteronizmi parësor. Pacientët me aldosteronizëm parësor zakonisht nuk reagojnë ndaj ilaçeve antihipertensive që veprojnë duke frenuar renin-angiotensin.Prandaj, Aprovel nuk rekomandohet për trajtimin e pacientëve të tillë.

Karakteristikat e përgjithshme. Në pacientët, toni vaskular i të cilit dhe funksioni i veshkave kryesisht varet nga veprimtaria e renin-angiotensin-aldosterone (për shembull, në pacientët me insuficiencë të rëndë kongjestive të zemrës ose sëmundje themelore të veshkave, përfshirë stenozën e arteries renale), trajtimi me frenuesit ACE ose antagonistët e receptorit angiotensin-II, të cilat prekin këtë sistem ka qenë i shoqëruar me hipotension akut, azotemi, oliguri dhe nganjëherë dështim akut të veshkave. Ashtu si me çdo agjent antihipertensiv, një ulje e tepruar e presionit të gjakut tek pacientët me kardiopati ishemike ose sëmundje kardiovaskulare ishemike mund të çojë në infarkt të miokardit ose goditje në tru. Ashtu si frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës, antagonistët Irbesartan dhe të tjerë angiotensin janë dukshëm më pak të efektshëm në uljen e presionit të gjakut tek përfaqësuesit e racës së zezë sesa në përfaqësuesit e racave të tjera, ndoshta për shkak se kushtet me një nivel të ulët të reninës janë më të zakonshëm në mesin e popullatës së pacientëve të racës së zezë me hipertension .

Kundërindikohet përdorimi i ilaçit për trajtimin e pacientëve me probleme të rralla trashëgimore - intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës Lapp ose malabsorbimi i glukozës-galaktozës.

Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni automjete ose mekanizma të tjerë

Efekti në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të kryer punë që kërkojnë vëmendje të shtuar nuk është studiuar. Karakteristikat farmakokinetike të irbesartan tregojnë se nuk ka gjasa të ndikojë në këtë aftësi.

Kur drejtoni një automjet ose punoni me makineri, duhet të kihet parasysh se marramendje dhe lodhje mund të ndodhin gjatë trajtimit.

Karakteristikat farmakologjike

Pharmacodynamics. Aprovel është një antagonist i receptorit angiotensin II i fuqishëm, aktiv dhe oral, aktiv selektiv (lloji AT 1). Besohet se bllokon të gjitha efektet fiziologjikisht të rëndësishme të angiotenzinës II të ndërmjetësuar përmes një receptori AT 1, pavarësisht nga burimi ose rruga e sintezës së angiotenzinës II. Efekti selektiv antagonistik në receptorët e angiotenzinës II (AT 1) çon në një rritje të përqendrimit të renin dhe angiotensin II në plazmë dhe në një ulje të përqendrimit të aldosteronit në plazmë. Kur përdoret në doza të rekomanduara, niveli i kaliumit në serum nuk ndryshon ndjeshëm. Irbesartan nuk shtypë ACE (kininaza II) - një enzimë që prodhon angiotensin II, metabolizon bradykinin për të formuar metabolitët joaktiv. Për të manifestuar efektin e tij, irbesartani nuk kërkon aktivizimin metabolik.

Efikasiteti klinik në hipertension. Areditl ul presionin e gjakut me një ndryshim minimal në rrahjet e zemrës. Një ulje e presionit të gjakut kur merret një herë në ditë, varet nga natyra, me prirje për të arritur një rrafshnaltë në doza më shumë se 300 mg. Dozat prej 150-300 mg kur merren një herë në ditë ulin presionin e gjakut të matur në pozicionin e shpinë ose ulur në fund të veprimit (domethënë 24 orë pas marrjes së ilaçit) me një mesatare prej 8-13 / 5-8 mm RT. Art. (sistolik / diastolik) më shumë se placebo.

Ulja maksimale e presionit të gjakut arrihet 3-6 orë pas marrjes së ilaçit, efekti antihipertensiv vazhdon për 24 orë.

24 orë pas marrjes së dozave të rekomanduara, ulja e presionit të gjakut është 60-70% në krahasim me uljen maksimale të presionit diastolik dhe sistolik të gjakut. Marrja e barit në një dozë prej 150 mg një herë në ditë jep një efekt (në minimum veprimi dhe mesatarisht 24 orë), i ngjashëm me atë të arritur me shpërndarjen e kësaj doze ditore në dy doza.

Efekti antihipertensiv i ilaçit "Aprovel" manifestohet brenda 1-2 javësh, dhe efekti më i theksuar arrihet në 4-6 javë nga fillimi i trajtimit. Efekti antihipertensiv vazhdon me një trajtim të zgjatur. Pas ndërprerjes së trajtimit, presioni i gjakut gradualisht kthehet në vlerën e tij origjinale. Sindroma e tërheqjes në formën e hipertensionit të rritur pas tërheqjes së drogës nuk u vërejt.

Aprovel me diuretikët e tipit tiazid jep një efekt hipotensiv shtesë. Për pacientët tek të cilët Irbesartan vetëm nuk ka dhënë efektin e dëshiruar, përdorimi i njëkohshëm i një doze të ulët të hidroklorotiazidit (12.5 mg) me irbesartan një herë në ditë shkaktoi një ulje më të madhe të presionit të gjakut për të paktën 7-10 / 3-6 mm Hg. Art. (Sistolike / diastolike) në krahasim me placebo.

Efektiviteti i ilaçit "Aprovel" nuk varet nga mosha apo gjinia. Pacientët e racës së zezë që vuan nga hipertensioni kishin një përgjigje dukshëm më të dobët ndaj monoterapisë me irbesartan, si dhe ndaj ilaçeve të tjera që ndikojnë në sistemin renin-angiotensin. Në rast të përdorimit të njëkohshëm të irbesartan me hidroklorotiazid në një dozë të ulët (për shembull, 12.5 mg në ditë), përgjigja tek pacientët e racës së zezë arriti nivelin e përgjigjes tek pacientët e racës së bardhë. Asnjë ndryshim klinik domethënës në nivelin e acidit urik në serum ose sekretim i urinës urinare nuk u vërejt.

Në 318 fëmijë dhe adoleshentë të moshës 6 deri në 16 vjeç, të cilët kishin hipertension ose rrezik për shfaqjen e tij (diabeti, prania e pacientëve me hipertension në familje), ata studiuan një ulje të presionit të gjakut pas dozave të titruara të irbesartan - 0.5 mg / kg (e ulët) 1.5 mg / kg (mesatare) dhe 4.5 mg / kg (e lartë) për tre javë. Në fund të javës së tretë, presioni minimal i gjakut sistolik në pozicionin e ulur (SATSP) u ul nga niveli fillestar me një mesatare prej 11.7 mm RT. Art. (Doza e ulët), 9.3 mmHg. Art. (Doza mesatare), 13.2 mmHg. Art. (Doza e lartë). Asnjë ndryshim statistikisht domethënës midis efekteve të këtyre dozave nuk u vërejt. Ndryshimi mesatar i rregulluar në presionin minimale diastolik të ulur të gjakut (DATSP) ishte: 3.8 mmHg. Art. (Doza e ulët), 3.2 mmHg. Art. (Doza mesatare), 5.6 mmHg. Art. (Doza e lartë). Pas dy javësh, pacientët u riaktivizuan për të përdorur ilaçin aktiv ose placebën. Në pacientët që morën placebo, SATSP dhe DATSP u rritën me 2.4 dhe 2.0 mm Hg. Art., Dhe në ata që përdorën irbesartan në doza të ndryshme, ndryshimet përkatëse ishin 0,1 dhe -0.3 mm RT. Art.

Efikasiteti klinik tek pacientët me hipertension arterial, sëmundje të veshkave dhe diabeti mellitus i tipit II. Një studim i IDNT (irbesartan për nefropatinë diabetike) tregoi se Irbesartan ngadalëson përparimin e dëmtimit të veshkave në pacientët me insuficencë renale kronike dhe proteinaurinë të rëndë.

IDNT ishte një studim i kontrolluar me dy të verbra, i cili krahasonte sëmundshmërinë dhe vdekshmërinë midis pacientëve që merrnin aprovel, amlodipinë dhe placebo. Në të morën pjesë 1715 pacientë me hipertension dhe diabeti tip II, në të cilët proteinuria ≥ 900 mg në ditë dhe niveli i kreatininës në serum në intervalin 1.0-3.0 mg / dl. U studiuan efektet afatgjata (mesatarisht 2.6 vjet) të efekteve të përdorimit të ilaçit "Areditl" - efekti në përparimin e sëmundjeve të veshkave dhe vdekshmërinë e përgjithshme. Pacientët morën doza të titruar nga 75 mg deri në 300 mg (doza e mirëmbajtjes) të Aprovel, 2.5 mg deri në 10 mg amlodipinë ose placebo, në varësi të tolerancës. Në secilin grup, pacientët zakonisht morën 2-4 ilaçe antihipertensive (p.sh., diuretikët, beta-bllokuesit, alfa-bllokuesit) për të arritur një qëllim të paracaktuar - presionin e gjakut në një nivel prej / 135/85 mm Hg. Art. ose një rënie në presionin sistolik me 10 mm RT. Art., Nëse niveli fillestar ishte> 160 mm RT. Art. Niveli i tensionit të synuar u arrit për 60% të pacientëve në grupin e placebo, dhe për 76% dhe 78% në grupet që merrnin përkatësisht irbesartan dhe amlodipinë. Irbesartan ul ndjeshëm rrezikun relativ të një pike fundore, e cila është e kombinuar me një dyfishim të kreatininës në serum, sëmundje të veshkave në fazën përfundimtare ose vdekshmërisë së përgjithshme. Afërsisht 33% e pacientëve arritën në pikën kryesore të kombinuar në grupin irbesartan krahasuar me 39% dhe 41% në grupet e placebo dhe amlodipinës; një ulje prej 20% të rrezikut relativ në krahasim me placebo (p = 0.024) dhe një ulje 23% në lidhje rreziku në krahasim me amlodipinën (p = 0.006). Kur u analizuan përbërësit individualë të pikës së parë parësore, rezultoi se nuk kishte asnjë efekt në vdekshmërinë e përgjithshme, në të njëjtën kohë, kishte një tendencë pozitive për të ulur rastet e fazës përfundimtare të sëmundjes së veshkave dhe një rënie statistikisht të rëndësishme në numrin e rasteve nga një dyfishim i kreatininës në serum.

Vlerësimi i efektit të trajtimit është bërë në nëngrupe të ndryshme, të shpërndara sipas gjinisë, racës, moshës, kohëzgjatjes së diabetit, presionit fillestar të gjakut, përqendrimit të kreatininës në serum dhe shkallës së ekskretimit të albumines. Në nëngrupet e grave dhe përfaqësuesve të racës së zezë, që përbënte 32% dhe 26% të tërë popullatës së studimit, përkatësisht, nuk pati ndonjë përmirësim të ndjeshëm në gjendjen e veshkave, megjithëse intervalet e besimit nuk e përjashtuan këtë. Nëse flasim për një pikëpamje dytësore - një ngjarje kardiovaskulare që përfundoi (fatale) ose nuk mbaroi (vdekja jofatale), atëherë nuk kishte dallime midis tre grupeve në të gjithë popullsinë, megjithëse incidenca e infarktit miokardial jofetal (MI) ishte më i madh tek gratë dhe më pak në meshkuj nga grupi irbesartan krahasuar me grupin e placebo. Në krahasim me grupin e amlodipinës, incidenca e infarktit miokardit jo-fatal dhe goditjes ishte më e lartë te gratë nga grupi irbesartan, ndërsa numri i rasteve spitalore për dështim të zemrës në tërë popullatën ishte më i vogël. Asnjë shpjegim bindës për rezultate të tilla nuk u gjet tek gratë.

Studimi "Efekti i irbesartanit në mikroalbuminuria në pacientët me diabet mellitus tip II dhe hipertension" (IRMA 2) tregoi se 300 mg irbesartan në pacientët me mikroalbuminuria ngadalëson përparimin në shfaqjen e proteinurizmit të dukshëm. IRMA 2 është një studim i kontrolluar me dy palë të verdha, me placebo, i cili vlerësoi vdekshmërinë midis 590 pacientëve me diabet të tipit II mellitus me mikroalbuminuria (30-300 mg në ditë) dhe funksionin normal të veshkave (kreatinina serum ≤ 1.5 mg / dL në burra dhe 300 mg në ditë dhe një rritje në SHEAS për të paktën 30% të nivelit fillestar). Një qëllim i paracaktuar ishte presioni i gjakut në një nivel prej ≤135 / 85 mmHg. Art. Për të ndihmuar në arritjen e këtij qëllimi, agjentë shtesë antihipertensivë janë shtuar sipas nevojës (përveç frenuesit ACE, antagonistët e receptorit angiotensin II dhe bllokuesit e dihidropiridinës së kanalit të kalciumit). Në të gjitha grupet e trajtimit, nivelet e presionit të gjakut të arritura nga pacientët ishin të ngjashme, por në grupin që merrte 300 mg irbesartan, më pak lëndë (5.2%) sesa ato që merrnin placebo (14.9%) ose 150 mg irbesartan në ditë (9.7%), arriti në pikën përfundimtare - proteinuria e qartë. Kjo tregon për një ulje prej 70% të rrezikut relativ pas një doze të lartë në krahasim me placebo (p = 0.0004). Një rritje e njëkohshme e shkallës së filtrimit glomerular (GFR) gjatë tre muajve të parë të trajtimit nuk u vërejt. Ngadalësimi i përparimit në shfaqjen e proteinurisë klinike të theksuar ishte e dukshme pas tre muajsh, dhe ky efekt zgjati nga një tren i një periudhe 2-vjeçare. Regresioni ndaj normoalbuminuria (1) vlerësimet e votave

Përbërja e ilaçit

Ilaçi është i bazuar në irbesartan. Kjo është substanca e saj aktive. Komponentët e tjerë janë të pranishëm në tableta, duke përfshirë:

1. Stearat magnez,
2. silike,
3. Laktozë Monohidrat.

Para fillimit të trajtimit, pacientët duhet të lexojnë me kujdes përbërjen e plotë të ilaçit. Shtë i përshtatshëm vetëm për ata njerëz që nuk janë alergjikë ndaj përbërësve të tij. Një mjek mund të ndihmojë në identifikimin e kësaj, i cili e konsideron të këshillueshme që të rekomandojë përdorimin e hipertensionit "Aprovel".

Formulari i lëshimit

Ilaçet i përkasin grupit të antagonistëve të receptorëve të grupit të dytë të angiotenzinës. Në shitje ajo mund të gjendet në formë pilule. Nga njëra anë, gdhendja është e pranishme mbi to. Ajo portretizon zemrat. Në anën e kundërt janë numrat 2872.

Ekzistojnë 2 lloje të drogës. Ata ndryshojnë nga njëri-tjetri në dozën e substancës aktive. 150 mg të këtij komponenti është i pranishëm në disa tableta, dhe në 300 të tjera 300 mg. Falë kësaj, mjekët arrijnë të zgjedhin rrjedhën optimale të terapisë për pacientin, i cili do ta ndihmojë atë të përballet me sëmundjen, por nuk do të shkaktojë komplikime.

Ilaçi prodhohet në doza të ndryshme.

Gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit

"Aprovel" 300 mg dhe 150 mg është i ndaluar për përdorim në trajtimin e grave hipertensionale që kanë një foshnjë. Nëse pacientja më parë pinte këtë ilaç, atëherë ajo menjëherë duhet të ndalojë marrjen e saj pas shtatzënisë.

Përdorimi terapeutik i Aprovel nuk mund të quhet i dëshirueshëm për gratë që ushqehen me gji. Refuzimi nga ajo do të ndihmojë në mbrojtjen e fëmijëve të tyre nga zhvillimi i sëmundjeve tek të cilat mund të çojë substanca aktive e ilaçit.