NovoMix 30 Flexpen: udhëzime për përdorim, kundërindikacione, çmim, rishikime, përshkrim, efekte anësore

Uebfaqja zyrtare e kompanisë RLS. Enciklopedia kryesore e barnave dhe mallrave të asortimentit farmaci të Internetit Rus. Katalogu i ilaçeve Rlsnet.ru u siguron përdoruesve qasje në udhëzime, çmime dhe përshkrime të barnave, shtesave dietike, pajisjeve mjekësore, pajisjeve mjekësore dhe produkteve të tjera. Udhëzuesi farmakologjik përfshin informacione për përbërjen dhe formën e lëshimit, veprimin farmakologjik, indikacionet për përdorim, kundërindikimet, efektet anësore, ndërveprimet e ilaçeve, metodën e përdorimit të barnave, kompanitë farmaceutike. Drejtoria e ilaçeve përmban çmime për ilaçe dhe produkte farmaceutike në Moskë dhe qytete të tjera ruse.

Ndalohet transmetimi, kopjimi, shpërndarja e informacionit pa lejen e RLS-Patent LLC.
Kur citoni materiale informacioni të botuara në faqet e faqes www.rlsnet.ru, kërkohet një lidhje me burimin e informacionit.

Shumë gjëra më interesante

Të gjitha të drejtat e rezervuara.

Përdorimi tregtar i materialeve nuk lejohet.

Informacioni ka për qëllim profesionistët mjekësorë.

Artikuj të lidhur

Rezultatet e dioksidinës për diabetin

Drogës Victoza: udhëzime për përdorim

Si ta trajtojmë diabetin me Tiogamma?

Parimi i ilaçit Novomix

Ilaçi hyn në raftet e farmacisë në fishekë ose stilolapsa të veçantë shiringash. Vëllimi i të dy formave të dozimit është 3 ml. Pezullimi përbëhet nga 2 pjesë.

Kur gëlltitet, ilaçi:

1. Ndikon në receptorët e insulinës,
2. Ajo pengon prodhimin intensiv të sheqerit,
3. Redukton sheqerin në gjak
4. Normalizon nivelin e glukozës, e cila rritet ndjeshëm pas ngrënies.

Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të pasur fëmijë dhe nuk çon në zhvillimin e mutacioneve dhe tumoreve kanceroze. Novomix është një ilaç i sigurt që rrallë ka efekte anësore kur përdoret si duhet.

Hormoni, i cili është baza e ilaçit, është i ngjashëm me insulinën natyrale dhe për këtë arsye nuk përbën kërcënim për trupin.

Kundërindikimet, përdorni kur mbani dhe ushqeni një fëmijë

Ilaçi është kundërindikuar në rast të mbindjeshmërisë ndaj insulinës aspart ose ndaj përbërësve ndihmës. Ilaçi nuk rekomandohet për fëmijët nën 6 vjeç. Gjatë lindjes së një fëmije, Novomix përshkruhet vetëm në raste të përfitimit të mundshëm që tejkalojnë rrezikun për fëmijën e palindur.

Kur mbani një fëmijë, monitoroni me kujdes nivelin e glukozës në gjak dhe monitoroni vazhdimisht atë. Në tremujorin e parë të shtatzënisë, kërkesa për insulinë është e papërfillshme, në tremujorin e 2-të dhe të tretë është rritur. Pas lindjes së fëmijës, doza mund të zvogëlohet, pasi nevoja e trupit për insulinë bie ndjeshëm.

Efektet anësore të mundshme

Me përdorim të pahijshëm ose të zgjatur, Novomix është në gjendje të ndikojë negativisht në trupin e pacientit. Pacientët tregojnë efekte të padëshirueshme:

1. Hypoglycemia. Kjo është një gjendje kur niveli i sheqerit në gjak bie ndjeshëm në treguesit patologjikë (më pak se 3.3 mmol për 1 litër). Hipoglikemia zhvillohet në ata pacientë të cilëve u është dhënë një dozë tepër e lartë e barit. Simptomat e sheqerit të ulët ndodhin papritur. Lëkura bëhet e zbehtë, një person vazhdimisht djersitet, shpejt lodhet dhe vuan nga ankthi i shtuar. Pacientët me sheqer të ulur shtrëngojnë duart, humbasin forcën dhe bëhen hutuar. Përqendrimi i vëmendjes është i dëmtuar, rrahjet e zemrës janë të shpejta dhe vazhdimisht të përgjumura. Shpesh, pacientët me hipoglicemi përjetojnë uri të pakontrolluar. Vizioni përkeqësohet më pak dhe shfaqet vjellja. Në një sulm të rëndë të hipoglikemisë, pacienti zhvillon konvulsione dhe funksion të dëmtuar të trurit. Nëse ndihma nuk ofrohet në kohë, hipoglikemia çon në vdekjen e pacientit,

Efektet anësore shtesë - shqetësime vizuale të shoqëruara me rritjen e turbullës së indeve, retinopatinë diabetike, neuropatinë periferike, dhimbjen në vendin e injeksionit.

Novomiks: udhëzime për aplikim

Para se të përdorni produktin, kapni një fishek ose stilolaps të disponueshëm dhe shkundni. Kushtojini vëmendje ngjyrës së enës - hija duhet të jetë uniforme dhe e bardhë. Gunga të ngjitura në muret e fishekut nuk duhet të jenë. Lejohet vetëm një përdorim i vetëm i gjilpërës - nëse e neglizhoni këtë rregull, atëherë rrezikoni të infektoheni.

Para përdorimit, është e rëndësishme të vëzhgoni parimet themelore dhe masat paraprake:

• Mos e përdorni ilaçin nëse më parë ishte shtrirë në frigorifer,
• Nëse pacienti mendon se sheqeri është i ulët, është rreptësisht e ndaluar të administrohet ilaçi. Për të rritur glukozën, mjaftueshëm
• Hani karbohidrate të thjeshta (si karamele)

Mos harroni për monitorimin e rregullt të niveleve të sheqerit. Ndiqni udhëzimet për të parandaluar kushte të rënda dhe një rënie të mprehtë të glukozës.

Përputhshmëria me ilaçet e tjera

Kur llogaritni dozën, merrni parasysh që disa ilaçe mund të ndikojnë në metabolizmin e karbohidrateve. Këto ilaçe përfshijnë:

ilaçe që çojnë në një rënie të mprehtë të nivelit të sheqerit,

• octreotide,
• Frenuesit MAO,
• salicylates,
• anabolics,
• sulfonamidet,
• Produkte që përmbajnë alkool.

Përveç kësaj, një grup ilaçesh dallon në të cilin rritet nevoja për Novomix 30 FlexPen. Kjo kategori përfshin: hormonet tiroide, pilula për kontrollin e lindjes, danazole, tiazidet, HSC.

Ndikimi në aftësinë e drejtimit

Efekti anësor më i zakonshëm i vërejtur gjatë trajtimit është një rënie e mprehtë e sheqerit në vlera të rrezikshme. Një nga simptomat e hipoglikemisë është një shkelje e përqendrimit, për shkak të së cilës pacienti nuk do të jetë në gjendje të drejtojë një mekanizëm kompleks ose të drejtojë një makinë pa rrezik.

Pas administrimit, sigurohuni që nuk ekziston rreziku i një rritje të mprehtë të nivelit të sheqerit. Nëse simptomat e hipoglikemisë praktikisht nuk vërehen, nuk rekomandohet të drejtoni një makinë, pasi sheqeri mund të bjerë në çdo kohë.

Dozat dhe rregullimi

Novomix është përshkruar si monoterapi ose në lidhje me ilaçet e tjera. Dozimi varet nga karakteristikat individuale dhe lloji i sëmundjes:

• Në diabetin e llojit të dytë, doza fillestare është 6 njësi para vaktit të parë dhe e njëjta njësi para darkës. Me rritjen e kërkesës për insulinë, doza është rregulluar në 12 njësi, dmth.
• Nëse pacienti ndryshon trajtimin me insulinë bipazike në Novomix, doza fillestare mbetet e njëjtë si me regjimin e mëparshëm. Më tej, doza ndryshohet sipas nevojës. Kur transferoni një pacient në një ilaç të ri, kërkohet monitorim i rreptë nga mjeku që merr pjesë,
• Nëse terapia duhet të forcohet, pacientit i përshkruhet një dozë e dyfishtë e barit,
• Për të ndryshuar dozën, matni glukozën tuaj të agjërimit për 3 ditët e fundit. Nëse gjatë kësaj periudhe është vërejtur një rënie e mprehtë e nivelit të sheqerit, doza nuk rregullohet.

Doza rregullohet jo më shumë se një herë në javë. Ju mund të njiheni me rekomandimet për rregullimin e dozës në udhëzimet zyrtare bashkangjitur paketës.

Si të administrohet insulina

Kombinimi i një doze të zgjedhur si duhet dhe futja e tij e saktë në trup është rregulli kryesor i trajtimit të suksesshëm të diabetit mellitus:

1. Para se të përdorni tretësirën, mbajeni për 1-2 orë në një temperaturë 15-20 gradë. Pastaj kapni fishekun dhe rrokullisni atë horizontale. Mbajeni fishekun midis pëllëmbëve tuaj dhe më pas përzierni duart sikur të rrokullisni një shkop ose ndonjë objekt tjetër cilindrik. Përsëriteni deri në 15 herë.
2. Rrotulloni fishekun në mënyrë horizontale dhe shkundni atë në mënyrë që topi brenda enës të rrokulliset nga njëra skaj në tjetrin.
3. Përsëritni hapat 1 dhe 2 derisa përmbajtja e enës të bëhet e kthjellët dhe të bëhet në mënyrë të barabartë e bardhë.
4. Injeksoni butësisht në yndyrën nënlëkurore. Mos e injektoni përmbajtjen e fishekut në një venë - kjo do të shkaktojë një rritje të mprehtë të sheqerit në gjak.
5. Nëse më pak se 12 PIJES të ilaçit kanë mbetur në enë, përdorni një dozë të re për të përzier më në mënyrë të barabartë.

Mbajeni butonin e fillimit të shtypur derisa e tërë doza e barit të injektohet nën lëkurë. Nëse përdorni 2 produkte të ndryshme, asnjëherë mos i përzieni ato në një fishek.

Gjithmonë mbani me vete një pajisje injeksion rezervë në rast se i pari është i papërdorshëm.

Ndihma e parë për mbidozë

Shenja kryesore e një mbidoze të Novomix është hipoglicemia e rëndë. Një pacient në këtë gjendje mund të ndihmohet në disa mënyra:

• Me një rritje të lehtë të sheqerit, jepni pacientit çdo produkt që përmban karbohidrate të thjeshta. Kjo përfshin ëmbëlsirat: karamele, çokollatë, etj. Mbani produkte me përmbajtje sheqeri gjatë gjithë kohës - nevoja për të rritur përqendrimin e sheqerit mund të ndodhë në çdo kohë,
• Hipoglikemia e rëndë trajtohet me tretësirë ​​të glukagonit. Ky medikament është në një sasi prej 0,5-1 mg. injektuar yndyrë intramuskulare ose nënlëkurore,
• Një alternative e glukagonit është një zgjidhje dekstroze. Prezantohet në raste ekstreme, kur pacientit tashmë i është injektuar glukagoni, por ai nuk e rifiton vetëdijen për më shumë se 10 minuta. Dextroza administrohet në mënyrë intravenoze. Vetëm një person ose një mjek i trajnuar posaçërisht mund ta bëjë këtë.

Për të mos lejuar që sheqeri të bjerë përsëri, hani ushqime të pasura me karbohidrate të thjeshta dhe komplekse. Mos harroni për kujdes - hani në pjesë të vogla në mënyrë që të mos shkaktoni një reagim prapa.

Emrat e tregtisë, kostoja, kushtet e ruajtjes

Ilaçi shkon në raftet e farmacive nën disa emra tregtar. Secila prej tyre prodhohet në një vëllim dhe përqendrim të caktuar të substancës aktive.

Kostoja ndryshon pak:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 rubla,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 rubla,
3. Insulina Aspart - 600 rubla (për një shiringë me stilolaps).

Ilaçi rekomandohet të ruhet në një temperaturë që nuk kalon 25 gradë në një vend të errët, të paarritshëm për fëmijët.

Nëse produkti nuk ju përshtatet ose nuk tolerohet nga trupi për shkak të përbërësve ndihmës, ju sugjerojmë që të njiheni me analoge të provuara:

• Novomix 30 Penfill. Ky është një ilaç aspart i bazuar në insulinë me dy pjesë. Ai kombinon hormonet që veprojnë për një kohë të shkurtër dhe të gjatë. Ai stimulon prodhimin e komponentëve të rëndësishëm, rrit lëvizjen e glukozës në nivelin qelizor dhe aftësinë e tij për t'u zhytur nga indet e tjera. Ndikon në mëlçi, zvogëlon prodhimin e glukozës dhe normalizon përqendrimin e tij në gjak. Për dallim nga Novomix klasik, ai është i vlefshëm për të paktën 24 orë. Struktura e substancës aktive konvergon me insulinën natyrale, kështu që mjeti është i sigurt për trupin. Me përdorimin e duhur, ilaçi praktikisht nuk shkakton pasoja të padëshirueshme. Kundërindikuar nën moshën 18 vjeç, me hipoklicemia dhe mbindjeshmëri,
• Novomix 30 FlexPen. Ndikon në prodhimin e insulinës dhe stimulon proceset që ndodhin brenda qelizave. Kohëzgjatja e veprimit varet nga fusha e injektimit, aktiviteti fizik, doza dhe faktorë të tjerë. Ilaçi është i përshkruar për trajtimin e diabetit tip 1 dhe tip 2,
• Novomix 50 FlexPen. Ky mjet është pothuajse plotësisht i ngjashëm me dy ilaçet e përshkruara më lart. Dallimi është vetëm në përqendrimin e substancës aktive. Për këtë arsye, gjithmonë duhet të këshilloheni me një mjek përpara se të filloni terapinë.

Kur zgjidhni ilaçin e duhur, merrni parasysh jo vetëm koston, por edhe pikat e tjera të rëndësishme. Kjo përfshin llojin e insulinës, karakteristikat individuale të trupit tuaj, tolerancën e substancave dhe sëmundjeve të lidhura.

Dozimi dhe administrimi

Pezullimi për injeksion nënlëkuror. Kundërindikimet janë hipoglicemia, mbindjeshmëria.

Rozinsulin C administrohet nënlëkurës 1-2 herë në ditë, rreth gjysmë ore para se të hahet. Do herë, vendi i injeksionit duhet të ndryshohet. Në disa raste, endokrinologu mund të përshkruajë pacientin injeksion intramuskular të ilaçit.

Kushtojini vëmendje! Ndalohet administrimi intravenoz i insulinës me kohëzgjatje mesatare! Në secilin rast individual, mjeku zgjedh individualisht dozën, e cila mund të varet nga karakteristikat e rrjedhës së sëmundjes dhe përmbajtja e sheqerit në gjak dhe urinë.

Doza e zakonshme është 8-24 IU, e cila administrohet 1 herë në ditë, për këtë mund të përdorni shiringa insuline me një gjilpërë të heqshme.Në fëmijët dhe të rriturit me ndjeshmëri të lartë ndaj hormonit, doza mund të reduktohet në 8 IU në ditë dhe, anasjelltas, në pacientët me ulje ndjeshmëria - rritur në 24 IU në ditë ose më shumë.

Nëse doza ditore e barit tejkalon 0.6 IU / kg, ajo administrohet 2 herë në ditë në vende të ndryshme. Nëse ilaçi administrohet në një shumë prej 100 IU në ditë ose më shumë, pacienti duhet të shtrohet në spital. Ndryshimi i një insuline në tjetrin duhet të bëhet nën vëmendjen e ngushtë të mjekëve.

Ilaçi i referohet insulinës me kohëzgjatje mesatare, e cila drejtohet:

1. për të ulur glukozën në gjak
2. për të rritur thithjen e glukozës nga indet,
3. për të rritur glikogjenogjenezën dhe lipogjenezën,
4. për të zvogëluar shkallën e sekretimit të glukozës nga mëlçia,
5. për sintezën e proteinave.

• angioedema,
• gulçim
• urtikarie,
• ulje të presionit të gjakut,
• ethe.

1. përmirësimi i djersitjes,
2. zbehje e lekures,
3. uria,
4. palpitations,
5. ankthi,
6. djersë,
7. zgjim
8. dridhje,
9. pareshesia në gojë,
10. të qenët i përgjumur,
11. humor depresiv
12. sjellje e pazakontë
13. nervozizëm,
14. pasiguria e lëvizjeve
15. frikë
16. dëmtimi i fjalës dhe i shikimit,
17. pagjumësi,
18. dhimbje koke.

Nëse ju mungon një injeksion, një dozë e ulët, në sfondin e infeksionit ose etheve, dhe nëse nuk ndiqni një dietë, mund të zhvilloni acidozë diabetike dhe hiperglicemi:

• ulur oreksin
• etje
• të qenët i përgjumur,
• hiperemia e fytyrës,
• dëmtuar vetëdijen deri në gjendje kome,
• dëmtimi i shikimit kalimtar në fillim të terapisë.

Para se të mbledhni ilaçin nga shishja, sigurohuni që zgjidhja të jetë transparente. Nëse në përgatitje vërehet sediment ose turbullirë, atëherë nuk mund të përdoret.

Temperatura e tretësirës për administrim duhet të korrespondojë me temperaturën e dhomës.

E rëndësishme! Nëse pacienti ka sëmundje infektive, çrregullime tiroide, hipopituitarizëm, sëmundje Addison, dështim kronik të veshkave, si dhe për persona mbi 65 vjeç, është e nevojshme rregullimi i dozës së insulinës.

Shkaqet e hipoglikemisë mund të jenë:

1. Zëvendësimi i ilaçit.
2. Mbidozë.
3. Kalimi i një vakti.
4. Sëmundje që zvogëlojnë nevojën për ilaç.
5. Të vjella, diarre.
6. Hipofunksioni i korteksit adrenal.
7. Stresi fizik.
8. Ndryshoni zonën e injektimit.
9. Ndërveprimi me ilaçe të tjera.

Kur transferoni një pacient nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore, është e mundur një ulje e përqendrimit të sheqerit në gjak.

Përshkrimi i veprimit të ilaçit Rosinsulin P

Rosinsulin P i referohet ilaçeve me një efekt të shkurtër hipoglikemik. Duke u kombinuar me receptorin e membranës së jashtme, zgjidhja formon një kompleks të receptorëve të insulinës. Ky kompleks:

• rrit sintezën e monofosfatit ciklik të adenozinës në qelizat e mëlçisë dhe yndyrës,
• stimulon proceset ndërqelizore (kinuvat piruvate, hekokinaza, sinteza glikogjene dhe të tjerët).

Një ulje e përqendrimit të sheqerit në gjak ndodh për shkak të:

1. rritja e transportit ndërqelizor,
2. stimulimi i glikogjenogjenezës, lipogjenezës,
3. sinteza e proteinave
4. duke rritur thithjen e barit nga indet,
5. ulje në prishjen e glikogjenit (për shkak të një rënie në prodhimin e glukozës nga mëlçia).

Pas administrimit nënlëkuror, efekti i ilaçit ndodh në 20-30 minuta.Përqendrimi maksimal në gjak arrihet pas 1-3 orësh, dhe vazhdimi i veprimit varet nga vendi dhe mënyra e administrimit, doza dhe karakteristikat individuale të pacientit.

Indikacionet për përdorim

Rosinsulin P përdoret në rastet e mëposhtme:

1. Diabeti mellitus tip 1 dhe 2.
2. Rezistencë e pjesshme ndaj ilaçeve gojore hipoglikemike.
3. Terapia e kombinimit
4. Koma ketoacidotike dhe hiperosmolare.
5. Ketoacidoza diabetike.
6. Diabeti që shfaqet gjatë shtatëzënësisë.

Për përdorim të përhershëm:

• gjatë lindjes së fëmijëve, lëndime, operacione të ardhshme kirurgjikale,
• para se të kaloni në injeksione me përgatitje të zgjatur të insulinës,
• me çrregullime metabolike,
• me infeksione të shoqëruara me ethe intensive.

Kundërindikimet dhe doza

Kundërindikimet janë hipoglicemia, mbindjeshmëria.

Rruga e administrimit të barit dhe doza në secilin rast përcaktohet individualisht. Baza e përcaktimit të dozës është përmbajtja e sheqerit në gjak përpara dhe pas ngrënies, rrjedha e sëmundjes dhe shkalla e glukozurisë.

Rosinsulin P ka për qëllim administrimin nënlëkuror, intravenoz dhe intramuskular. Injeksionet bëhen 15-30 minuta para vaktit. Më shpesh, zgjidhja administrohet nënlëkurësisht.

në operacionet kirurgjikale, ketoacidozën diabetike dhe komën, rosinsulin P administrohet në mënyrë intravenoze dhe intramuskulare, për këtë është e nevojshme të dini se si të injektoni insulinë në mënyrë korrekte dhe të saktë.

Me monoterapi, numri i injeksioneve në ditë është 3 herë. Nëse është e nevojshme, ato mund të rriten deri në 5-6 herë. Për të shmangur zhvillimin e lipodistrofisë, hipertrofisë së indit yndyror, atrofi, është e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit çdo herë.

• angioedema,
• gulçim
• ulje të presionit të gjakut,
• urtikarie,
• ethe.

1. përmirësimi i djersitjes,
2. takikardi,
3. zgjim
4. të qenët i përgjumur,
5. zbehje e lekures,
6. uria,
7. ndjenjën e ankthit
8. djersë,
9. dridhje,
10. pareshesia në gojë,
11. dëmtimi i fjalës dhe i shikimit,
12. pasiguria e lëvizjeve
13. depresion
14. sjellje e çuditshme
15. nervozizëm,
16. apati
17. pagjumësi,
18. dhimbje koke.

Në sfondin e infeksionit ose etheve, me injeksion të humbur, dozë të ulët, dhe nëse dieta nuk ndiqet, pacienti mund të zhvillojë acidozë diabetike dhe hiperglicemi:

• humbje e oreksit
• etje
• të qenët i përgjumur,
• ënjtje e fytyrës
• dëmtuar vetëdijen deri në gjendje kome,
• dëmtimi i shikimit kalimtar në fillim të terapisë.

Para se të mbledhni rosinsulin C nga një shishkë, duhet të siguroheni që zgjidhja është transparente. Nëse sedimenti ose turbullira vërehet në insulinë, nuk mund të përdoret. Temperatura e injeksionit duhet të jetë në temperaturën e dhomës.

Kushtojini vëmendje! Nëse pacienti ka sëmundje infektive, çrregullime të gjëndrës timus, hipopituitarizëm, sëmundje Addison, insuficiencë renale kronike, si dhe për persona mbi 65 vjeç, kërkohet kontroll i dozës së insulinës.

Pasoja e hipoglikemisë mund të jetë:

1. Ndryshimi i drogës.
2. Doza e tepërt.
3. Kalimi i një vakti.
4. Sëmundje që zvogëlojnë nevojën për ilaç.
5. Nauze, diarre.
6. Funksioni joadekuat i korteksit adrenal.
7. Aktiviteti fizik.
8. Ndryshimi i zonës së injektimit.
9. Ndërveprimi me ilaçe të tjera.

Kur transferoni një pacient nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore, është e mundur një ulje e nivelit të sheqerit në gjak.

Analogjitë e NovoMix

Nuk ka asnjë ilaç tjetër me të njëjtën përbërje si NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), domethënë një analog i plotë. Insulina të tjera bipasike, analoge dhe njerëzore, mund ta zëvendësojnë atë:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Mos harroni se zgjedhja e një ilaçi dhe dozimi i tij është më së miri me një specialist.

Sigurohuni të mësoni! A mendoni se administrimi i përjetshëm i pilulave dhe insulinës është mënyra e vetme për të mbajtur nën kontroll sheqerin? Jo e vërtetë! Ju mund ta verifikoni këtë vetë duke filluar të përdorni ... lexoni më shumë >>

Indikacionet dhe kundërindikacionet

Insulina bifazike Aspart (një analog i Flexpen) përdoret në trajtimin e diabetit të tipit 1 dhe tipit 2 nëse ka kaluar në fazën e varur nga insulina.

Ilaçi nuk përdoret me intolerancë individuale ndaj përbërësve të tij dhe me ndjeshmëri të shtuar ndaj tyre. Aplikimi tek fëmijët nën 6 vjeç nuk është hetuar, prandaj nuk rekomandohet të përdorni ndonjë nga përfaqësuesit e tyre në këtë moshë.

Përdorimi shtatzënë është gjithashtu i kufizuar. Studime të plota klinike nuk janë kryer. E njëjta gjë vlen edhe për FlexPen dhe Penfill Novorapid. Por në dy studime mbi ilaçin Novorapid Penfill mbi gratë shtatzëna, nuk u morën të dhëna për efektin negativ të substancës në shtatzëni dhe gjendjen e foshnjës.

Nënat infermiere mund të përdorin insulinë në sasinë e kërkuar, kjo nuk ndikon tek fëmija. Mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën për nënën.

Reagimet anësore shfaqen si veprim kryesor i hormonit. Gjendja e hipoglikemisë kur përdorni një ilaç biphasik zhvillohet shumë më rrallë sesa me regjimin e zakonshëm të dozave.

Reagimet e mëposhtme anësore të shfaqura ndonjëherë:

• Urtikarie, skuqje të lëkurës, më rrallë - reaksione anafilaktike.
• Neuropatia periferike.
• Disordersrregullime zjarrduruese (rrallë në fillim të terapisë), retinopati.
• Lipodistrofia në vendin e injektimit.
• Reagimet lokale në pikat e administrimit.

Marrja e ilaçeve të caktuara shoqërohet me një rritje të efektit Aspart dhe mundësinë e zhvillimit të hipoglikemisë:

• Kontraceptivë oralë.
• Frenuesit e MAO, ACE.
• Ilaqet kundër depresionit.
• Diuretikët tiazidë.
• Heparin.

Alkooli mund të përmirësojë dhe dobësojë efektin e trajtimit hormonal.

Klasifikimi i insulinës

Insulina e gjedhit, derri dhe insulinës njerëzore sekretohen, në varësi të origjinës së tyre. 2 llojet e para përdoren rrallë sot. E treta, e fituar posaçërisht me përdorimin e teknologjive të inxhinierisë gjenetike, është zgjedhja e parë për terapi me insulinë.

Sipas kohëzgjatjes së veprimit, ekzistojnë:

• IUD - insulina ultra me veprim të shkurtër,
• ICD - insulina me veprim të shkurtër,
• ISD - droga me kohëzgjatje mesatare të veprimit,
• IDD - me veprim të gjatë
• insulina të kombinuara (përmbajnë insulinë me kohëzgjatje të ndryshme veprimi).

Parimi i veprimit të insulinës dhe efektet e tij

Insulina është një hormon polipeptidik. Normalisht, në β-qelizat e pankreasit prodhohet pararendësi i tij - proinsulin, nga i cili C-peptidi pastaj çahet dhe formohet insulina. Me një rritje të glukozës në gjak, me acarim të nervit vagus, si dhe nën ndikimin e një numri faktorësh të tjerë, aktivizohen proceset e lëshimit të insulinës.

Duke u lidhur me receptorin në membranën e qelizës së synuar, hormoni fillon të veprojë, duke ushtruar efektet e tij fiziologjike:

• një ulje e sheqerit në gjak (stimulon thithjen e glukozës nga indet, pengon proceset e formimit të tij brenda trupit nga substanca të tjera),
• aktivizon sintezën e glikogjenit,
• pengon formimin e trupave keton,
• pengon formimin e glukozës nga komponimet jo karbohidrate,
• aktivizon formimin e lipoproteinave dhe triglicerideve me densitet shumë të ulët,
• aktivizon sintezën e proteinave të ndryshme,
• stimulon prodhimin e glikogjenit, i cili luan rolin e rezervës energjetike të trupit,
• pengon prishjen e yndyrnave, aktivizon formimin e acideve yndyrore nga karbohidratet.

Si sillet insulina e jashtme në trup

Rruga kryesore e administrimit të insulinës është nënlëkurore, por në situata emergjente, për të arritur një efekt më të shpejtë, ilaçi mund të injektohet në një muskul ose venë.

Shkalla e përthithjes së hormonit nga zona e administrimit nënlëkuror varet nga vendi i injeksionit, lloji dhe doza e barit, cilësia e rrjedhës së gjakut dhe aktiviteti i muskujve në zonën e injektimit, si dhe nga përputhja me teknikën e injeksionit.

• Insulinet me veprim të shkurtër shumë të shkurtër thithen më shpejt dhe tashmë brenda 10-20 minutave pas injektimit shkaktojnë një ulje të glukozës në gjak. Ato janë më efektive pas 30-180 minutash (në varësi të ilaçit). Vlen për 3-5 orë.
• Efekti i insulinës me veprim të shkurtër ndodh 30-45 minuta pas administrimit të tyre. Kulmi i veprimit është nga 1 deri në 4 orë, kohëzgjatja e tij është 5-8 orë.
• Insulina me kohëzgjatje të mesme thithet ngadalë nga vendi i injektimit dhe siguron një ulje të sheqerit në gjak vetëm 1-2 orë pas injektimit nënlëkuror. Efekti maksimal regjistrohet brenda 4-12 orësh, kohëzgjatja totale e barit është 0.5-1 ditë.
• Insulina me veprim të gjatë fillon të veprojë 1-6 orë pas administrimit nënlëkuror, ul sheqerin në mënyrë të barabartë - kulmi i veprimit në shumicën e këtyre ilaçeve nuk shprehet, zgjat deri në 24 orë, gjë që e bën të domosdoshme injeksionin e një ilaçi të tillë vetëm 1 herë në ditë.

"Sjellja" e insulinës në trup pas administrimit ndikohet gjithashtu nga:

• doza e barit (sa më e lartë është, aq më e ngadalshme ilaçi absorbohet dhe aq më gjatë vepron),
• zona e trupit në të cilën është bërë injeksioni (në bark, thithja është maksimale, në shpatull më pak, në indet e kofshës edhe më pak),
• mënyra e administrimit (me injeksion nënlëkuror, ilaçi absorbohet më ngadalë sesa kur injektohet në muskul, por vepron më gjatë),
• temperatura e indeve në fushën e administrimit (nëse rritet, shkalla e përthithjes rritet),
• lipomat ose lipodistrofia e indeve (për atë që është, lexoni më poshtë),
• masazh ose punë e muskujve (proceset e thithjes përshpejtohen).

Në disa vende, ekspertët po hetojnë përgatitjet e insulinës me rrugë më të përshtatshme të administrimit për pacientin. Pra, në SH.B.A ka insulinë për administrim me anë të mbytjes. Fillon të veprojë pas 30 minutash (që korrespondon me IUD), kulmi i veprimit shënohet pas rreth 2 orësh, kohëzgjatja e tij është deri në 8 orë (që është e ngjashme me ICD).

Përbërja NovoMix 30 FlexPen

Pezullimi për administrimin s / c të ngjyrës së bardhë, homogjene (pa gunga, thekon mund të shfaqet në mostër), kur qëndroni, delaminoni, duke formuar një sediment të bardhë dhe një mbinatyrues pa ngjyrë ose gati pa ngjyrë, një pezullim homogjen duhet të formohet me nxitje të kujdesshme.

Eksipientët: glicerinë, fenol, metacresol, klorur zinku, klorur natriumi, dihidrat fosfat hidrogjeni natriumi, sulfat protamin, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë d / dhe.

* 1 njësi korrespondon me 35 mcg insulinë anhidrat aspart.

3 ml - fishekë qelqi (1) - stilolapsa shiringë të disponueshëm me shumë dozë për injeksione të përsëritura (5) - pako kartoni.

Insulinë me insulinë njerëzore me kohëzgjatje mesatare me fillimin e shpejtë të veprimit

Një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje të mesme me një fillim të shpejtë të veprimit.

NovoMix F 30 FlexPen ® është një pezullim dyfazor i përbërë nga insulinë e tretshme e insulinës (30% analog me insulinë me veprim të shkurtër) dhe kristale të insulinës protart protamine (70% analoge me insulinë me veprim të mesëm).

Insulina aspart e përftuar nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur një tendosje të Saccharomyces cerevisiae.

Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza e glukogjenit). Efekti hipoglikemik shoqërohet me rritjen e transportit ndërqelizor dhe rritjen e përthithjes së glukozës nga indet, stimulimin e lipogjenezës, glikogjenogjenezën dhe uljen e shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Në krahasim me insulinën njerëzore të tretshme, insulina aspart (një analog me veprim të shpejtë të insulinës njerëzore) fillon të veprojë më shpejt, kështu që mund të administrohet menjëherë para ngrënies (nga 0 deri në 10 minuta para ngrënies). Faza kristalore (70%) përbëhet nga insulinë aspart protaminë (një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje të mesme), efekti i së cilës është i ngjashëm me veprimin e insulinës izofane të njeriut.

Pas administrimit s / c të drogës NovoMix F 30 FlexPen ®, efekti zhvillohet pas 10-20 minutash. Efekti maksimal vërehet 1-4 orë pas injektimit. Kohëzgjatja e ilaçit arrin 24 orë.

Kur përdoret tek pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2, NovoMix F 30 FlexPen ® ka të njëjtin efekt në nivelin e hemoglobinës së glikuar si insulina biphasike e njeriut 30. Insulina aspart dhe insulina njerëzore kanë të njëjtin aktivitet në ekuivalent molar.

Një studim klinik tre mujor që përfshin pacientë me diabet tip 1 dhe tip 2 tregoi se NovoMix® 30 FlexPen® ka të njëjtin efekt në hemoglobinë të glikuar si insulina bisfazike njerëzore 30. Insulina me insulinë ka të njëjtin aktivitet si insulina njerëzore në ekuivalent molar.

Në një studim klinik që përfshin pacientë me diabet mellitus tip 2 (n = 341), pacientët u randomizuan në grupe trajtimi vetëm me NovoMix 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® në kombinim me metformin dhe metformin të kombinuar me një derivat sulfonylurea. Efektiviteti parësor i ndryshueshëm i HbA 1c pas 16 javësh trajtimi nuk ndryshon në pacientët që marrin NovoMix F 30 FlexPen ® në kombinim me metformin dhe në pacientët që marrin metformin në kombinim me një derivat sulfonylurea. Në këtë studim, 57% e pacientëve kishin një nivel bazë HbA 1c më të lartë se 9%; në këta pacientë, NovoMix F 30 FlexPen ® në kombinim me metformin rezultoi në një rënie më të konsiderueshme në HbA 1c sesa në pacientët e trajtuar me metformin në kombinim me një derivat sulfonylurea.

Në një studim tjetër, pacientët me diabet mellitus tip 2 që nuk mund të kontrolloheshin në mënyrë efektive duke marrë ilaçe hypoglycemic orale u randomizuan në grupet e mëposhtme: NovoMix F 30 FlexPen ® 2 herë / ditë (117 pacientë) dhe insulinë glargine 1 herë / ditë (116 pacientët). Pas 28 javësh të administrimit të ilaçeve, ulja mesatare e HbA 1c në grupin NovoMix F FlexPen was ishte 2.8% (vlera fillestare mesatare ishte 9.7%). 66% dhe 42% e pacientëve që përdorin NovoMix F 30 FlexPen ®, në fund të studimit, kishin vlera HbA 1c nën 7% dhe 6.5%, respektivisht. Glukoza plazmatike mesatare e agjërimit u ul me rreth 7 mmol / L (nga 14 mmol / L në fillimin e studimit në 7.1 mmol / L).

Një studim klinik 16-javor u krye në fëmijë dhe adoleshentë që krahasuan glukozën në gjak pas ngrënies me NovoMix F 30 FlexPen ® (para ngrënies), insulinës njerëzore / insulinës bifazike njerëzore 30 (para ngrënies) dhe insulinës-izofan ( administrohet para gjumit). Studimi përfshiu 167 pacientë të moshës 10-18 vjeç. Vlerat mesatare të HbA 1c në të dy grupet mbetën afër vlerave fillestare gjatë gjithë studimit. Gjithashtu, kur përdorni NovoMix F FlexPen ® ose insulinë biphasike të njeriut 30, nuk kishte dallime në incidencën e hipoglikemisë. Një studim kryq seksual i dyfishtë është kryer edhe në një popullatë të pacientëve të moshës 6 deri në 12 vjeç (gjithsej 54 pacientë, 12 javë për secilin lloj trajtimi).Incidenca e hipoglikemisë dhe një rritje e glukozës pas ngrënies në grup duke përdorur NovoMix ® 30 FlexPen ® ishin më të ulëta në krahasim me vlerat në grup duke përdorur insulinë biphasike njerëzore 30. Vlerat e HbA 1c në fund të studimit në grupin duke përdorur insulinë biphasike të njeriut 30 ishin dukshëm më të ulëta se në grupin që aplikoi NovoMix F 30 FlexPen.

Në insulinë aspart, zëvendësimi i aminoacidit të prolinës në pozicionin B28 për acid aspartik zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar hexamera në fraksionin e tretshëm NovoMix F 30 FlexPen,, i cili vërehet në insulinë të tretshme të njeriut. Në këtë drejtim, insulina aspart (30%) absorbohet nga yndyra nënlëkurore më shpejt sesa insulina e tretshme që përmbahet në insulinën biphasike të njeriut. Insulina protart protaminë (70%), si insulina izofan njerëzore, përthithet më gjatë.

Kur përdorni insulinë NovoMix ® 30 FlexPen ® C maksimumi i insulinës në serum është mesatarisht 50% më i lartë sesa kur përdorni insulinë dyfazore njerëzore 30, ndërsa koha për të arritur C max është mesatarisht 2 herë më pak. Kur ilaçi u administrua vullnetarëve të shëndetshëm me një dozë 0.2 U / kg peshë trupore, mesatarja C max ishte 140 ± 32 pmol / L dhe u arrit pas 60 minutash.

Në pacientët me diabet mellitus tip 2, C max arrihet pas 95 minutave dhe mbahet në një nivel dukshëm më të lartë se 0 për të paktën 14 orë pas administrimit të sc.

Përqendrimi i insulinës në serë kthehet në nivelin e tij fillestar pas 15-18 orësh pas injektimit në sc.

Mesatarja T 1/2, që pasqyron shkallën e përthithjes së fraksionit të lidhur me protaminën, është 8-9 orë.

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike

Karakteristikat farmakokinetike të NovoMix F 30 FlexPen ® tek fëmijët dhe adoleshentët nuk janë studiuar. Sidoqoftë, vetitë farmakokinetike dhe farmakodinamike të insulinës së tretshme të aspartit janë studiuar tek fëmijët (6 deri në 12 vjeç) dhe adoleshentët (nga 13 deri në 17 vjeç) me diabet tip 1. Në pacientët e të dy grupmoshave, insulina aspart karakterizohej nga thithja e shpejtë dhe vlerat T max të ngjashme me ato te të rriturit. Sidoqoftë, vlerat C max në dy grupmoshat ishin të ndryshme, gjë që tregon rëndësinë e zgjedhjes individuale të dozave të aspartit të insulinës.

Në pacientët më të vjetër, si dhe pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë ose veshkave, farmakokinetika e NovoMix ® 30 FlexPen ® nuk është studiuar.

Të dhëna paraprake të sigurisë

Në testet in vitro, të cilat përfshinin lidhjen e insulinës dhe receptorët IGF-1 dhe efektet në rritjen e qelizave, u tregua se vetitë e insulinës aspart janë të ngjashme me ato të insulinës njerëzore. Përveç kësaj, u zbulua se insulina aspart lidhet me receptorët e insulinës të ngjashëm me insulinën njerëzore. Në studimin e toksicitetit akut (1 muaj) dhe kronik (12 muaj), nuk u morën të dhëna për praninë e pronave klinike të rëndësishme toksike në insulinë aspart.