Diabeti MV 30 - udhëzime zyrtare për përdorim
Një nga kushtet më të rëndësishme për trajtimin e suksesshëm të diabetit është stabilizimi i niveleve të glukozës. Prandaj, kur blini një agjent hipoglikemik Diabeton MV 30 mg, udhëzimet për përdorim duhet të studiohen me kujdes për të luftuar në mënyrë efektive sëmundjen.
I përkasin grupit të dytë të sulfonilureas, ilaçi ul glukozën në gjak dhe eliminon simptomat e diabetit jo nga insulina.
Statistikat zhgënjyese tregojnë se incidenca e kësaj sëmundje po rritet çdo vit. Shumë faktorë ndikojnë në këtë, por në mesin e tyre, gjenetika dhe një mënyrë jetese e ulur meritojnë vëmendje të veçantë.
Ilaçi Diabeton MV 30 mg jo vetëm që normalizon nivelin e glikemisë, por gjithashtu parandalon zhvillimin e shumë komplikimeve të diabetit, për shembull, retinopatia, nefropatia, neuropatia dhe të tjerët. Gjëja kryesore është të dini se si ta merrni ilaçin në mënyrë korrekte, e cila do të diskutohet në këtë artikull.
Informacion i përgjithshëm për ilaçet
Diabeti MV 30 është një ilaç hipoglikemik i lëshuar i modifikuar në të gjithë botën. Prodhohet nga kompania farmaceutike franceze Les Laboratoires Servier Іndustrie.
Një agjent hipoglikemik përdoret për diabetin që nuk varet nga insulina, kur ushtrimet e fizioterapisë dhe një dietë e ekuilibruar nuk mund të zvogëlojnë glukozën në gjak. Për më tepër, një nga indikacionet për përdorimin e ilaçit është parandalimi i komplikimeve të tilla si mikrovaskulare (retinopatia dhe / ose nefropatia) dhe sëmundja makrovaskulare (goditje apo infarkt miokardi).
Përbërësi kryesor aktiv i ilaçit është gliclazide - një derivat sulfonylurea. Pas administrimit oral, kjo përbërës thithet plotësisht në zorrë. Përmbajtja e tij rritet gradualisht, dhe niveli maksimal arrihet brenda 6-12 orësh. Vlen të përmendet se ngrënia nuk ndikon në ilaç.
Efekti i gliklazidit ka për qëllim stimulimin e prodhimit të insulinës nga qelizat beta të pankreasit. Përveç kësaj, substanca ka një efekt hemovaskular, domethënë, zvogëlon mundësinë e trombozës në enët e vogla. Gliclazide është pothuajse plotësisht e metabolizuar në mëlçi.
Ekskretimi i substancës ndodh me ndihmën e veshkave.
Udhëzimet për përdorimin e ilaçit
Prodhuesi prodhon ilaçin në formën e tabletave me doza të ndryshme (30 dhe 60 mg), përveç kësaj, vetëm pacientët e rritur mund ta marrin atë.
Diabeti MV 30 mg mund të blihet në farmaci vetëm me recetë të mjekut. Prandaj, mjeku përcakton mundësinë e përdorimit të këtyre pilulave, duke pasur parasysh nivelin e glikemisë dhe gjendjen e përgjithshme të shëndetit të pacientit.
Rekomandohet të merrni ilaçin një herë në ditë gjatë vaktit të mëngjesit. Për ta bërë këtë, tableta duhet të gëlltitet dhe të lahet me ujë pa përtypur. Nëse pacienti ka harruar të pijë pilulën në kohë, dyfishimi i dozës së barit është i ndaluar.
Doza fillestare e hipoglikemisë është 30 mg në ditë (1 tabletë). Në një formë jo të lënë pas dore të diabetit, kjo teknikë mund të sigurojë një kontroll të duhur të niveleve të sheqerit. Përndryshe, mjeku personalisht rrit dozën e barit tek pacienti, por jo më herët se pas 30 ditësh nga marrja e dozës fillestare. Një i rritur lejohet të konsumojë sa më shumë të jetë e mundur në ditë Diabeti MV 30 deri 120 mg.
Ekzistojnë disa paralajmërime në lidhje me përdorimin e ilaçit te njerëzit mbi 60 vjeç, si dhe pacientët që vuajnë nga alkoolizmi, dështimi i veshkave ose mëlçisë, mungesa e dehidrogjenazës së glukozës-6-fosfatit, insuficencës së hipofizës ose adrenalit, patologjive kardiovaskulare dhe hipotiroidizmit. Në situata të tilla, specialisti zgjedh me kujdes dozën e barit.
Udhëzimet e bashkangjitura thonë se ilaçi duhet të ruhet në temperaturë 30 ° C jashtë mundësive të fëmijëve të vegjël. Jeta e raftit duhet të tregohet në paketim.
Pas kësaj periudhe, mjekimi është i ndaluar.
Kundërindikimet dhe dëmi i mundshëm
Diabeti MV 30 mg është kundërindikuar në pacientët nën 18 vjeç. Ky kufizim është për shkak të mungesës së të dhënave për sigurinë e fondeve për fëmijë dhe adoleshentë.
Nuk ka gjithashtu përvojë duke përdorur një agjent hipoglikemik gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit. Gjatë periudhës së gestacionit, alternativa më optimale për kontrollimin e glicemisë është terapia me insulinë. Në rastin e planifikimit të shtatzënisë, do të duhet të ndaloni përdorimin e ilaçeve për uljen e sheqerit dhe kalimin në injeksione hormonale.
Përveç kundërindikacioneve të mësipërme, broshura udhëzuese ka një listë të konsiderueshme të sëmundjeve dhe situatave në të cilat Diabeti MV 30 është i ndaluar të përdoret. Këto përfshijnë:
- diabeti i varur nga insulina
- përdorimi i njëkohshëm i mikonazolit,
- ketoacidoza diabetike,
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve kryesorë ose ndihmës,
- koma diabetike dhe precoma,
- dështimi hepatik dhe / ose renal (në formë të rëndë).
Si rezultat i përdorimit jo të duhur ose një mbidozimi, mund të ndodhin reaksione të padëshirueshme. Nëse ato ndodhin, duhet të ndaloni marrjen e ilaçit dhe urgjentisht të kërkoni ndihmë nga një mjek. Ju mund të keni nevojë të ndaloni përdorimin e tij nëse ankesat e pacientit kanë të bëjnë me:
- Me një rënie të shpejtë të niveleve të sheqerit.
- Me një ndjenjë të vazhdueshme të urisë dhe lodhje të shtuar.
- Me konfuzion dhe zbehje.
- Me dispepsi, nauze dhe të vjella.
- Me dhimbje koke dhe marramendje.
- Me një përqendrim dobësues të vëmendjes.
- Me frymëmarrje të cekët.
- Me shikim të dëmtuar dhe të folur.
- Me agjitacion, nervozizëm dhe depresion.
- Me tkurrje spontane të muskujve.
- Me presion të lartë të gjakut.
- Me bradycardia, takikardi, angina pectoris.
- Me një reaksion të lëkurës (kruajtje, skuqje, eritema, urtikaria, edemë Quincke).
- Me reagime bulloze.
- Me djersitje të shtuar.
Shenja kryesore e një mbidozimi është hipoglikemia, e cila mund të eliminohet me ushqime të pasura me karbohidrate lehtësisht të tretshme (sheqer, çokollatë, fruta të ëmbla). Në një formë më të rëndë, kur pacienti mund të humbasë vetëdijen ose të bjerë në gjendje kome, ai duhet të shtrohet me urgjencë në spital. Një mënyrë për të normalizuar sheqerin në gjak është përmes administrimit të glukozës. Nëse është e nevojshme, kryhet terapi simptomatike.
Kombinim me mjete të tjera
Në prani të sëmundjeve shoqëruese, është shumë e rëndësishme që pacienti ta raportojë këtë te specialisti i tij i trajtimit. Mbajtja e një informacioni të tillë të rëndësishëm mund të ndikojë negativisht në vetë efektin e ilaçit Diabeton MV 30.
Siç e dini, ekzistojnë një numër ilaçesh që mund të përmirësojnë ose, anasjelltas, të dobësojnë efektivitetin e një agjenti hipoglikemik. Disa prej tyre mund të shkaktojnë pasoja të tjera të padëshirueshme.
Ilaçet dhe përbërësit që rrisin mundësinë e hipoglikemisë:
- Miconazole.
- Fenilbutazon.
- Etanol.
- Sulfonamidet.
- Tiazolidinidiony.
- Akarboza.
- Insulinë Ultrashort.
- Barnat jostoidale anti-inflamatore.
- Klaritromicinë.
- Metformin.
- Agonistët e GPP-1.
- Frenuesit MAO.
- Frenuesit e Dipeptidil peptidazës-4.
- Beta bllokues.
- Frenuesit e ACE.
- Fluconazole.
- Bllokuesit e receptorëve H2-histaminë.
Ilaçet dhe përbërësit që rrisin mundësinë e hiperglicemisë:
- Danazol,
- chlorpromazine,
- Glukokortikosteroidet,
- tetrakozaktid,
- salbutamol,
- ritodrine,
- Terbutaline.
Duhet të theksohet se administrimi i njëkohshëm i derivateve sulfonylurea dhe antikoagulantëve mund të përmirësojë efektin e këtij të fundit. Prandaj, në disa raste, është e nevojshme të rregulloni dozën e tyre.
Për të shmangur çdo reagim negativ, pacienti duhet të shkojë te një specialist i cili mund të vlerësojë në mënyrë adekuate ndërveprimin e barnave.
Faktorët që ndikojnë në efektivitetin e ilaçit
Jo vetëm ilaçet ose një mbidozë mund të ndikojnë në efektivitetin e agjentit hipoglikemik Diabeton MV 30. Ekzistojnë një numër faktorësh të tjerë që ndikojnë negativisht në gjendjen shëndetësore të një diabetiku.
Arsyeja e parë dhe më e zakonshme për trajtimin jospërfshirës është refuzimi ose paaftësia e pacientëve (sidomos të moshuarve) për të kontrolluar gjendjen e tyre shëndetësore dhe për të ndjekur të gjitha rekomandimet e mjekut që merr pjesë.
Faktori i dytë, po aq i rëndësishëm është një dietë e pabalancuar ose një dietë e parregullt. Gjithashtu, efektiviteti i ilaçit ndikohet nga uria, boshllëqet në pranim dhe ndryshimet në dietën e zakonshme.
Përveç kësaj, për trajtim të suksesshëm, pacienti duhet të kontrollojë sasinë e karbohidrateve të konsumuara dhe aktivitetin fizik. Do devijim ndikon negativisht në sheqerin në gjak dhe shëndetin.
Sigurisht, sëmundjet shoqëruese luajnë një rol të rëndësishëm. Para së gjithash, këto janë patologji endokrine të shoqëruara me gjëndrën tiroide dhe hipofizën, si dhe dështim të rëndë renal dhe hepatik.
Prandaj, për të arritur stabilizimin e vlerës së glukozës dhe eliminimin e simptomave të diabetit, pacienti dhe specialisti i tij trajtues duhet të kapërcejnë ose të paktën të minimizojnë ndikimin e faktorëve të mësipërm.
Kostoja, rishikimet dhe analoge
Ilaçi Diabeton MV 30 mg mund të blihet në çdo farmaci ose të porositet në internet në faqen zyrtare të shitësit. Kostoja e barit varet nga numri i tabletave në paketë. Pra, çmimi i një pakete që përmban 30 tableta prej 30 mg secila varion nga 255 në 288 rubla, dhe çmimi i një pakete që përmban 60 tableta prej 30 mg secila varion nga 300 në 340 rubla.
Siç mund ta shihni, ilaçi është në dispozicion të pacientit me çdo nivel të ardhurash, që, natyrisht, është një plus i madh. Pas analizimit të rishikimeve pozitive të diabetikëve, mund të nxjerrim disa përfundime në lidhje me këtë ilaç:
- Lehtësia e përdorimit së bashku me injeksionet e insulinës.
- Rrezik i ulët i reaksioneve anësore.
- Stabilizimi i glikemisë.
Sidoqoftë, në disa situata, pati një rënie të shpejtë të nivelit të sheqerit, i cili u eliminua duke marrë karbohidrate. Në përgjithësi, mendimi i mjekëve dhe pacientëve për ilaçin është pozitiv. Me përdorimin e duhur të tabletave dhe duke ndjekur të gjitha rekomandimet e mjekut, mund të arrini nivele normale të sheqerit dhe të shmangni efektet anësore. Duhet kujtuar se vetëm ata pacientë që:
- t'i përmbahen ushqimit të duhur,
- luaj sporte
- mbani një ekuilibër midis pushimit dhe punës,
- kontrollin e glukozës
- përpiquni të shmangni trazirat emocionale dhe depresionin.
Disa përdorin ilaçin në ndërtimin e trupit për të rritur masën e muskujve. Sidoqoftë, mjekët paralajmërojnë përdorimin e barit për qëllime të tjera.
Me zhvillimin e reaksioneve negative ose në lidhje me kundërindikacionet, mjeku ka një problem me zgjedhjen e një ilaçi tjetër që mund të ketë një efekt të ngjashëm terapeutik. Diabeti MV ka shumë analoge. Për shembull, midis ilaçeve që përmbajnë gliclazide përbërës aktiv, më të njohurit janë:
- Glidiab MV (140 rubla),
- Glyclazide MV (130 rubla),
- Diabeti (105 rubla),
- Diabefarm MV (125 rubla).
Ndër përgatitjet që përmbajnë substanca të tjera, por që kanë të njëjtin efekt hipoglikemik, mund të dallohen Glemaz, Amaril, Gliclada, Glimepirid, Glyurenorm, Diamerid etj.
Vlen të përmendet se kur zgjedh një ilaç, pacienti i kushton vëmendje jo vetëm efektivitetit të tij, por edhe kostos së tij. Një numër i madh i analogëve bën të mundur zgjedhjen e opsionit më optimal për raportin e çmimit dhe cilësisë.
Diabeti MV 30 mg - një mjet efektiv në trajtimin e diabetit tip 2. Kur përdoret si duhet, ilaçi do të ndihmojë në uljen e përmbajtjes së sheqerit dhe të harroni për shenjat e një "sëmundjeje të ëmbël" për një kohë të gjatë. Gjëja kryesore është të mos harroni udhëzimet e mjekut dhe të drejtoni një mënyrë jetese të shëndetshme.
Një ekspert nga videoja në këtë artikull do të flasë për tiparet farmakologjike të Diabeton.
Forma e dozimit:
përbërësit:
Një tabletë përmban:
Substanca aktive: gliclazide - 30.0 mg.
ekscipientëve: fosfati i hidrogjenit të kalciumit dihidrat 83.64 mg, hipermelozë 100 cP 18.0 mg, hipermelozë 4000 cP 16.0 mg, stearat magnezi 0.8 mg, maltodextrin 11.24 mg, dioksid silikoni anhidër koloidal 0.32 mg.
përshkrim
Tableta ovale biconvex të bardha, të gdhendura me "DIA 30" nga njëra anë dhe logoja e kompanisë në anën tjetër.
Grupi farmakoterapeutik:
VETITET FARMAKOLOGJIKE
pharmacodynamics
Glyclazide është një derivat sulfonylurea, një ilaç hipoglikemik për administrim oral, i cili ndryshon nga ilaçet e ngjashme nga prania e një unaze heterociklike që përmban N me një lidhje endociklike.
Glyclazide zvogëlon përqendrimin e glukozës në gjak, duke stimuluar sekretimin e insulinës nga qelizat b të ishujve të Langerhans. Një rritje në përqendrimin e insulinës postprandiale dhe C-peptidit vazhdon pas 2 vitesh terapi.
Përveç efektit në metabolizmin e karbohidrateve, gliclazide ka efekte hemovaskulare.
Efekt në sekretimin e insulinës
Në diabetin mellitus tip 2, ilaçi rikthen kulmin e hershëm të sekretimit të insulinës në përgjigje të marrjes së glukozës dhe rrit fazën e dytë të sekretimit të insulinës. Një rritje e konsiderueshme e sekretimit të insulinës vërehet në përgjigje të stimulimit për shkak të marrjes së ushqimit ose administrimit të glukozës.
Efektet hemovaskulare
Glyclazide zvogëlon rrezikun e trombozës së enëve të gjakut të vegjël, duke ndikuar në mekanizmat që mund të çojnë në zhvillimin e komplikimeve në diabet mellitus: frenim i pjesshëm i grumbullimit dhe ngjitjes së trombociteve dhe një ulje në përqendrimin e faktorëve të aktivizimit të trombociteve (beta-tromboglobulin, thromboxane B2), si dhe restaurimin e aktivitetit vaskular fibrinolitik aktiviteti i shtuar i aktivizuesit plazminogen të indeve.
Kontrolli glicemik intensiv i bazuar në përdorimin e Diabeton® MV (HbA1c Strategjia e kontrollit intensiv të glicemisë përfshinte emërimin e ilaçit Diabeton® MV dhe rritjen e dozës së tij në sfondin e (ose në vend të) terapisë standarde përpara se të shtoni një ilaç tjetër hypoglycemic (për shembull, metformin, një frenues alfa-glukozidazë për të) , një derivat i tiazolidinedione ose insulinës.) Doza mesatare ditore e barit Diabeton® MV te pacientët në grupin e kontrollit intensiv ishte 103 mg, maksimumi i përditshëm doza është 120 mg.
Përkundër sfondit të përdorimit të drogës Diabeton MV në grupin intensiv të kontrollit të glicemisë (periudha mesatare e përcjelljes 4.8 vjet, niveli mesatar HbA1c 6.5%) krahasuar me grupin standard të kontrollit (niveli mesatar HbA1c 7.3%), tregohet një ulje e ndjeshme prej 10% rreziku relativ i frekuencës së kombinuar të komplikimeve makro- dhe mikrovaskulare
Avantazhi u arrit duke ulur ndjeshëm rrezikun relativ: komplikime të mëdha mikrovaskulare me 14%, fillimin dhe përparimin e nefropatisë me 21%, shfaqjen e mikroalbuminuria me 9%, makroalbuminuria me 30% dhe zhvillimin e komplikimeve renale me 11%.
Përfitimet e kontrollit intensiv të glicemisë gjatë marrjes së Diabeton® MV nuk varen nga përfitimet e arritura me terapi antihipertensive.
Farmakokinetika
Pas administrimit oral, gliklazidi thithet plotësisht. Përqendrimi i gliclazide në plazmë rritet gradualisht, duke arritur në një rrafshnaltë pas 6-12 orësh. Ndryshueshmëria individuale është e ulët.
Ushqimi nuk ndikon në shkallën e përthithjes së ilaçit. Marrëdhënia midis dozës së marrë (deri në 120 mg) dhe zonës nën kurbën farmakokinetike "përqendrim-kohë" është lineare. Përafërsisht 95% e ilaçit lidhet me proteinat plazmatike. Glikazidi metabolizohet kryesisht në mëlçi dhe ekskretohet kryesisht nga veshkat: sekretimi kryhet në formën e metabolitëve, më pak se 1% ekskretohet nga veshkat e pandryshuara. Nuk ka metabolite aktive në plazma.
Gjysma e jetës së gliclazide është mesatarisht 12 deri në 20 orë. Vëllimi i shpërndarjes është rreth 30 litra.
Tek të moshuarit, nuk ka ndryshime të rëndësishme në parametrat farmakokinetikë.
Marrja e barit Diabeton ® MV në një dozë prej 30 mg një herë në ditë siguron mbajtjen e një përqendrimi efektiv të gliclazide në plazmën e gjakut për më shumë se 24 orë.
Treguesit për përdorim
Diabeti mellitus i tipit 2 me efektivitet të pamjaftueshëm të terapisë dietë, aktivitetit fizik dhe humbjes së peshës.
Parandalimi i komplikimeve të diabetit mellitus: zvogëlimi i rrezikut të mikrovaskulare (nefropatia, retinopatia) dhe komplikimet makrovaskulare (infarkti i miokardit, goditja) te pacientët me diabet mellitus tip 2 me anë të kontrollit intensiv të glicemisë.
- mbindjeshmëri ndaj gliclazide, derivateve të tjerë sulfonylurea, sulfonamides ose ndaj eksipientëve që janë pjesë e ilaçit,
- diabeti tip 1
- ketoacidoza diabetike, precoma diabetike, koma diabetike,
- insuficiencë e rëndë renale ose e mëlçisë (në këto raste rekomandohet përdorimi i insulinës)
- terapi e njëkohshme me mikonazol (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçe të tjera"),
- periudha e shtatëzënësisë dhe laktacionit (shiko seksionin "Periudha e shtatëzënësisë dhe laktacionit"),
- mosha deri në 18 vjeç.
Nuk rekomandohet të përdoret në kombinim me fenilbutazon dhe danazole (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçet e tjera").
Me kujdes:
Ushqimi i moshuar, i parregullt dhe / ose jo i ekuilibruar, mungesa e dehidrogjenazës së glukozës-6-fosfatit, sëmundjet e rënda të sistemit kardiovaskular, hipotiroidizmi, insuficienca adrenale ose hipofizës, dështimi i veshkave dhe / ose mëlçia, terapi afatgjatë me glukokortikosteroide (GCS), alkoolizëm.
PERGJIGJES DHE PERIUDHN E FMIJS
barrë
Nuk ka përvojë me gliclazide gjatë shtatëzanisë. Të dhënat për përdorimin e derivateve të tjerë të sulfonylurea gjatë shtatëzanisë janë të kufizuara.
Në studimet mbi kafshët laboratorike, efektet teratogjene të gliclazide nuk janë identifikuar.
Për të zvogëluar rrezikun e keqformimeve kongjenitale, është i nevojshëm kontrolli optimal (terapi e përshtatshme) e diabetit mellitus.
Barnat hipoglikemike oralë gjatë shtatëzanisë nuk përdoren.
Insulina është ilaçi i zgjedhur për trajtimin e diabetit tek gratë shtatzëna.
Rekomandohet të zëvendësoni marrjen e barnave hipoglikemike orale me terapi me insulinë si në rastin e një shtatzënie të planifikuar, ashtu edhe nëse shtatzënia ka ndodhur gjatë marrjes së barit.
gji
Duke marrë parasysh mungesën e të dhënave për marrjen e gliclazide në qumështin e gjirit dhe rrezikun e zhvillimit të hipoglikemisë në një fëmijë me gji, ushqyerja me gji është kundërindikuar gjatë terapisë me këtë ilaç.
Dozimi DHE ADMINISTRIMI
Droga është vetëm për përdorim vetëm për trajtimin e të rriturve.
Doza e rekomanduar e barit (1-4 tableta, 30-120 mg) duhet të merret me gojë, 1 herë në ditë, mundësisht gjatë mëngjesit.
Rekomandohet që tableta të gëlltitet e tërë pa përtypur ose shtypur.
Nëse keni humbur një ose më shumë doza të barit, nuk mund të merrni një dozë më të lartë në dozën tjetër, doza e humbur duhet të merret ditën tjetër.
Ashtu si me ilaçet e tjera hipoglikemike, doza e barit në secilin rast duhet të zgjidhet individualisht, në varësi të përqendrimit të glukozës në gjak dhe hemoglobinës glikoziluar (HbA1c).
Doza fillestare
Doza fillestare e rekomanduar (përfshirë për pacientët e moshuar, 65 vjeç) është 30 mg në ditë.
Në rast të kontrollit adekuat, ilaçi në këtë dozë mund të përdoret për terapi mirëmbajtjeje. Me kontroll të papërshtatshëm të glicemisë, doza ditore e barit mund të rritet në mënyrë sekuenciale në 60, 90 ose 120 mg.
Një rritje e dozës është e mundur jo më parë se pas 1 muaj terapie me ilaçe në një dozë të përshkruar më parë. Përjashtim bëjnë pacientët, përqendrimi i glukozës në gjak i të cilëve nuk është ulur pas 2 javësh terapi. Në raste të tilla, doza mund të rritet 2 javë pas fillimit të administrimit.
Doza maksimale e rekomanduar ditore e barit është 120 mg.
Kalimi nga Diabeti ® 80 mg tableta për ilaç Diabeton ® 30 mg tableta me lëshim të modifikuar
1 tabletë e drogës Diabeton ® 80 mg mund të zëvendësohet nga 1 tabletë me një lëshim të modifikuar Diabeton ® MV 30 mg. Kur transferoni pacientë nga Diabeti ® 80 mg në Diabeton ® MV, rekomandohet kontroll i kujdesshëm i glicemisë.
Kalimi nga një ilaç tjetër hipoglikemik në Diabeton ® 30 mg tableta me lëshim të modifikuar
Tabletat e drogës Diabeton ® MV me një lëshim të modifikuar prej 30 mg mund të përdoren në vend të një ilaçi tjetër hipoglikemik për administrim oral. Kur transferoni pacientë që marrin ilaçe të tjera hipoglikemike për administrim oral në Diabeton ® MV, doza dhe gjysma e jetës së tyre duhet të merren parasysh. Si rregull, nuk kërkohet një periudhë tranzicioni.
Doza fillestare duhet të jetë 30 mg dhe më pas të titrohet në varësi të përqendrimit të glukozës në gjak.
Kur Diabeti ® MV zëvendësohet me derivate sulfonilurea me një gjysmë jete të gjatë për të shmangur hipoglikeminë e shkaktuar nga efekti shtesë i dy agjentëve hipoglikemikë, mund të ndaloni marrjen e tyre për disa ditë. Doza fillestare e barit Diabeton MV gjithashtu arrin në 30 mg dhe, nëse është e nevojshme, mund të rritet në të ardhmen, siç përshkruhet më lart.
Përdorimi i kombinuar me një ilaç tjetër hipoglikemik
Diabeti ® MB mund të përdoret në kombinim me biguanidet, frenuesit alfa-glukozidaza ose insulinë.
Me një kontroll të papërshtatshëm të glicemisë, terapia shtesë me insulinë duhet të përshkruhet me një monitorim të kujdesshëm mjekësor.
Pacientë të moshuar
Rregullimi i dozës për pacientët më të vjetër se 65 vjeç nuk kërkohet.
Pacientët me dështim të veshkave Rezultatet e studimeve klinike kanë treguar se rregullimi i dozës në pacientët me insuficiencë renale të butë deri të moderuar nuk kërkohet. Rekomandohet monitorim i ngushtë mjekësor.
Pacientët në rrezik të hipoglikemisë
Në pacientët në rrezik të zhvillimit të hipoglikemisë (ushqim të pamjaftueshëm ose të pabalancuar, çrregullime endokrine të rënda ose të kompensuara dobët - insuficienca e hipofizës dhe veshkave, hipotiroidizmi, anulimi i glukokortikosteroideve (GCS) pas përdorimit të zgjatur dhe / ose administrimit në doza të larta, sëmundje të rënda kardiovaskulare sistemi vaskular - sëmundje e rëndë koronare e zemrës, arterioskleroza e rëndë karotide, ateroskleroza e zakonshme), rekomandohet përdorimi i një doze minimale (30 mg) të prep ATA DIABETON ® MV.
Parandalimi i komplikimeve të diabeteve
Për të arritur një kontroll glicemik intensiv, mund të rrisni gradualisht dozën e barit Diabeton ® MV në 120 mg / ditë përveç dietës dhe ushtrimeve për të arritur nivelin e synuar të HbA1c. Mbani në mend rrezikun e zhvillimit të hipoglikemisë. Për më tepër, ilaçe të tjera hipoglikemike, për shembull, metformina, një nigibitor alfa glukozidazë, një derivat i tiazolidinedione ose insulinë, mund të shtohet në terapi.
Fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç.
Të dhëna mbi efektivitetin dhe sigurinë e drogës tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç nuk janë të disponueshme.
EFEKTET ADVERSE
Duke pasur parasysh përvojën me gliclazide dhe derivatet e tjera të sulfonylurea, efektet anësore të mëposhtme duhet të merren parasysh.
hypoglycemia
Ashtu si ilaçet e tjerë të grupit sulfonilure, Diabeti ® MV mund të shkaktojë hipoglicemi në rast të marrjes së parregullt të ushqimit dhe veçanërisht nëse marrja e ushqimit është e humbur. Simptoma të mundshme të hipoglikemisë: dhimbje koke, uri të rëndë, nauze, të vjella, lodhje e shtuar, shqetësim i gjumit, nervozizëm, agjitacion, zvogëlim i vëmendjes, reagim i vonuar, depresion, konfuzion, shikim i paqartë dhe fjalim, afazi, dridhje, parezë, perceptim i dëmtuar , marramendje, dobësi, konvulsione, bradycardia, delirium, dështim i frymëmarrjes, përgjumje, humbje e vetëdijes me zhvillimin e mundshëm të komës, deri në vdekje.
Reagime Andrenergjike gjithashtu mund të vërehen: djersitje e shtuar, lëkura "ngjitëse", ankthi, takikardia, rritje e presionit të gjakut, palpitacioneve, aritmisë dhe pectorisit.
Si rregull, simptomat e hipoglikemisë ndalen duke marrë karbohidrate (sheqer).
Marrja e ëmbëlsuesve është e paefektshme. Në sfondin e derivateve të tjerë të sulfonilureas, relaksimet e hipoglikemisë u vunë re pas lehtësimit të tij të suksesshëm.
Në hipoglikeminë e rëndë ose të zgjatur, tregohet kujdesi urgjent mjekësor, mundësisht me shtrimin në spital, edhe nëse ka një efekt nga marrja e karbohidrateve.
Efektet e tjera anësore
- Nga trakti gastrointestinal: dhimbje barku, nauze, të vjella, diarre, kapsllëk. Marrja e ilaçit gjatë mëngjesit shmang këto simptoma ose minimizon ato.
Efektet anësore të mëposhtme janë më pak të zakonshme:
- Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror: skuqje, kruajtje, urtikarie, eritema, skuqje makulopapuloze, skuqje bulloze.
- Nga sistemet e qarkullimit të gjakut dhe limfatik: çrregullime hematologjike (anemi, leukopeni, trombocitopeni, granulocitopeni) janë të rralla. Si rregull, këto fenomene janë të kthyeshme nëse terapia ndërpritet.
- Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliare: aktiviteti i shtuar i enzimave “mëlçi” (aminotransferaza aspartate (AST), alanina aminotransferaza (ALT), fosfataza alkaline), hepatiti (raste të izoluara)). Nëse ndodh verdhëza kolestatike, terapia duhet të ndërpritet.
Efektet anësore të mëposhtme zakonisht janë të kthyeshme nëse terapia ndërpritet.
- Nga ana e organit të vizionit: shqetësime kalimtare të shikimit mund të ndodhin për shkak të një ndryshimi në përqendrimin e glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë.
- Efektet anësore të natyrshme të derivateve të sulfonylurea: gjatë marrjes së derivateve të tjerë sulfonilure, janë vërejtur efektet anësore të mëposhtme: eritrocitopeni, agranulocitoza, anemia hemolitike, pancitopenia, vaskuliti alergjik dhe hiponatremia. Ka pasur një rritje të aktivitetit të enzimave “mëlçi”, funksionim të dëmtuar të mëlçisë (për shembull, me zhvillimin e kolestazës dhe verdhëzës) dhe hepatitit, manifestimet u ulën me kalimin e kohës pas ndërprerjes së përgatitjeve sulfonilurea, por në disa raste çuan në dështim të mëlçisë të rrezikshme për jetën.
Efektet anësore të vërejtura në provat klinike
Në studimin ADVANCE, kishte një ndryshim të vogël në shpeshtësinë e ngjarjeve të ndryshme anësore serioze midis dy grupeve të pacientëve. Asnjë të dhënë e re e sigurisë nuk është marrë. Një numër i vogël i pacientëve kishin hipoglicemi të rëndë, por incidenca e përgjithshme e hipoglikemisë ishte e ulët. Incidenca e hipoglikemisë në grupin intensiv të kontrollit të glicemisë ishte më e lartë sesa në grupin standard të kontrollit glicemik. Shumica e episodeve të hipoglikemisë në grupin intensiv të kontrollit të glicemisë janë vërejtur në sfondin e terapisë bashkëkohore me insulinë.
dozë tepër e madhe
Në rast të një mbidozimi të derivateve të sulfonilureas, hipoglikemia mund të zhvillohet.
Nëse përjetoni simptoma të buta të hipoglikemisë pa vetëdije të dëmtuar ose simptoma neurologjike, duhet të rrisni konsumimin e karbohidrateve me ushqim, të zvogëloni dozën e barit dhe / ose të ndryshoni dietën. Monitorimi i ngushtë mjekësor i gjendjes së pacientit duhet të vazhdojë derisa të ketë besim se asgjë nuk e kërcënon shëndetin e tij.
Ndoshta zhvillimi i kushteve të rënda hipoglikemike, i shoqëruar me komë, konvulsione ose çrregullime të tjera neurologjike. Nëse shfaqen simptoma të tilla, kujdesi urgjent mjekësor dhe shtrimi në spital i menjëhershëm është i nevojshëm.
Në rastin e një gjendje kome hipoglikemike ose nëse dyshohet, një pacient injektohet intravenozisht me 50 ml tretësirë 20-30% të dekstrrozës (glukozës). Pastaj, një zgjidhje dekstrozë 10% administrohet në mënyrë graduale për të ruajtur një përqendrim të glukozës në gjak mbi 1 g / L. Monitorimi i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak dhe monitorimi i pacientit duhet të bëhet për të paktën 48 orë pasuese.
Pas kësaj periudhe kohore, në varësi të gjendjes së pacientit, mjeku që merr pjesë vendos për nevojën e monitorimit të mëtejshëm. Dializa është e paefektshme për shkak të lidhjes së theksuar të gliclazide në proteina plazmatike.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
1) Barna që rrisin rrezikun e hipoglikemisë:
(duke rritur efektin e gliclazide)
Kombinime të kundërindikuara
- Mikonazole (me administrim sistemik dhe kur përdorni xhel në mukozën me gojë): rrit efektin hipoglikemik të gliklazidit (hipoglikemia mund të zhvillohet deri në gjendje kome).
Nuk rekomandohen kombinime
- Fenilbutazoni (administrimi sistemik): rrit efektin hipoglikemik të derivateve sulfonylurea (i zhvendos ata nga komunikimi me proteinat plazmatike dhe / ose ngadalëson eleminimin e tyre nga trupi).
Preferohet të përdoret një ilaç tjetër anti-inflamator. Nëse fenilbutazoni është i nevojshëm, pacienti duhet të paralajmërohet për nevojën e kontrollit të glicemisë. Nëse është e nevojshme, doza e barit Diabeton ® MV duhet të rregullohet gjatë marrjes së fenilbutazonit dhe pas tij.
- Etanol: rrit hipoglikeminë, duke penguar reagimet kompensuese, mund të kontribuojë në zhvillimin e komës hipoglikemike. Shtë e nevojshme të refuzoni të merrni ilaçe, të cilat përfshijnë konsumimin e etanolit dhe alkoolit.
Kombinimet që kërkojnë masa paraprake
Gliclazide në kombinim me ilaçe të caktuara (për shembull, agjentë të tjerë hipoglikemikë - insulinë, një frenues alfa glukozidaza, biguanides, beta-bllokues, flukonazol, frenues të enzimës konvertues angiotensin - kapopril, enalapril, frenues të H2S-histamine, frenues jo-histaminik ilaçet anti-inflamatore) shoqërohet me një rritje të efektit hipoglikemik dhe rrezikut të hipoglikemisë.
2) Barnat që rrisin glukozën në gjak:
(efekti dobësues i gliclazide)
Nuk rekomandohen kombinime
- Danazole: ka një efekt diabetik. Nëse marrja e këtij ilaçi është e nevojshme, pacientit rekomandohet kontrolli i kujdesshëm i glicemisë. Nëse është e nevojshme, administrimi i përbashkët i barnave, rekomandohet që një dozë e një agjenti hipoglikemik të zgjidhet si gjatë administrimit të danazolit, ashtu edhe pas tërheqjes së tij.
Kombinimet që kërkojnë masa paraprake
- Klorpromazina (antipsikotik): në doza të larta (më shumë se 100 mg në ditë) rrit përqendrimin e glukozës në gjak, duke zvogëluar sekretimin e insulinës.
Rekomandohet kontroll i kujdesshëm i glicemisë. Nëse është e nevojshme, administrimi i përbashkët i barnave, rekomandohet që të zgjidhni një dozë të një agjenti hipoglikemik, si gjatë administrimit të një antipsikotik, ashtu edhe pas tërheqjes së tij.
- GKS (aplikimi sistemik dhe lokal: administrimi intraartikular, i lëkurës, rektal): rrit përqendrimin e glukozës në gjak me zhvillimin e mundshëm të ketoacidozës (ulje e tolerancës ndaj karbohidrateve). Rekomandohet kontroll i kujdesshëm i glicemisë, veçanërisht në fillim të trajtimit. Nëse është e nevojshme për të marrë ilaçe së bashku, një rregullim i dozës së një agjenti hipoglikemik mund të kërkohet si gjatë administrimit të GCS ashtu edhe pas tërheqjes së tyre.
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administrimi intravenoz): agonistët adrenergjikë beta-2 rrisin përqendrimin e glukozës në gjak.
Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet rëndësisë së kontrollit vetë-glikemik. Nëse është e nevojshme, rekomandohet transferimi i pacientit në terapi me insulinë.
3) Kombinimet që duhen marrë parasysh
- Antikoagulantët (psh. warfarin)
Derivatet e sulfonylureas mund të forcojnë efektin e antikoagulantëve kur merren së bashku. Mund të jetë e nevojshme rregullimi i dozës antikoaguluese.
UDHZIME TEC VEANTA
hypoglycemia
Gjatë marrjes së derivateve sulfonilurea, përfshirë gliclazide, hipoglikemia mund të zhvillohet, në disa raste në një formë të rëndë dhe të zgjatur, që kërkon shtrimin në spital dhe administrimin intravenoz të një solucion dekstrozë për disa ditë (shiko pjesën "Efektet anësore").
Ilaçi mund të përshkruhet vetëm për ata pacientë, ushqimi i të cilëve është i rregullt dhe përfshin mëngjes. Shtë shumë e rëndësishme të ruani një konsum të mjaftueshëm të karbohidrateve me ushqim, pasi rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë rritet me një ushqim të parregullt ose joadekuat, si dhe kur konsumoni ushqim që është i dobët në karbohidrate.
Hipoglikemia shpesh zhvillohet me një dietë me kalori të ulët, pas një ushtrimi të zgjatur ose të fuqishëm, pas marrjes së ilaçeve që përmbajnë etanol ose etanol, ose kur merrni disa ilaçe hipoglikemike në të njëjtën kohë.
Në mënyrë tipike, simptomat e hipoglikemisë zhduken pas ngrënies së një vakt të pasur me karbohidrate (si sheqeri). Duhet të kihet parasysh se marrja e ëmbëltuesve nuk ndihmon në eliminimin e simptomave hipoglikemike. Përvoja e përdorimit të derivateve të tjerë sulfonilure sugjeron që hipoglikemia mund të përsëritet përkundër një lehtësimi fillestar efektiv të kësaj gjendje. Në rast se simptomat hipoglikemike janë të theksuara ose të zgjatura, madje edhe në rastin e një përmirësimi të përkohshëm pasi të keni ngrënë një vakt të pasur me karbohidrate, është e nevojshme një kujdes urgjent mjekësor, deri në shtrimin në spital.
Për të shmangur zhvillimin e hipoglikemisë, është e nevojshme një përzgjedhje e kujdesshme individuale e barnave dhe një regjim dozimi, si dhe sigurimi i pacientit informacion të plotë në lidhje me trajtimin.
Një rrezik i rritur i hipoglikemisë mund të ndodhë në rastet e mëposhtme:
- refuzimi ose pamundësia e pacientit (sidomos të moshuarve) të ndjekë recetat e mjekut dhe të monitorojë gjendjen e tij,
- ushqimi i pamjaftueshëm dhe i parregullt, kalimi i vakteve, agjërimi dhe ndryshimi i dietës,
- çekuilibri midis aktivitetit fizik dhe sasisë së karbohidrateve të marra,
- dështimi i veshkave
- dështimi i rëndë i mëlçisë
- mbidozimi i barit Diabeti ® MV,
- disa çrregullime endokrine: sëmundja e tiroides, insuficienca e hipofizës dhe veshkave,
- përdorimi i njëkohshëm i barnave të caktuara (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçet e tjera"). Manifestimet klinike të hipoglikemisë mund të maskohen kur merren beta bllokues, klonidinë, reserpinë, guanethidine.
Dështimi i veshkave dhe i mëlçisë
Në pacientët me renale hepatike dhe / ose të rëndë renale, vetitë farmakokinetike dhe / ose farmakodinamike të gliklazidit mund të ndryshojnë.
Gjendja e hipoglikemisë që zhvillohet në pacientë të tillë mund të jetë mjaft e gjatë, në raste të tilla, është e nevojshme terapi e menjëhershme e përshtatshme.
Informacione për pacientët
Shtë e nevojshme të informoni pacientin, si dhe anëtarët e familjes së tij, për rrezikun e shfaqjes së hipoglikemisë, simptomave të saj dhe kushteve të favorshme për zhvillimin e saj. Pacienti duhet të jetë i informuar për rreziqet dhe përfitimet e mundshme të trajtimit të propozuar.
Pacienti duhet të sqarojë rëndësinë e dietës, nevojën për ushtrime të rregullta dhe monitorimin e përqendrimeve të glukozës në gjak.
Kontroll i pamjaftueshëm i glukozës në gjak
Kontrolli i glicemisë në pacientët që marrin terapi hipoglikemike mund të dobësohet në rastet e mëposhtme: ndërhyrjet dhe dëmtimet kryesore kirurgjikale, djegiet e gjera, sëmundjet infektive me sindromën febrile. Me këto kushte, mund të jetë e nevojshme të ndërpritet terapia me ilaçin Diabeton ® MV dhe të përshkruani terapi me insulinë.
Në disa pacientë, efektiviteti i agjentëve të hipoglikemisë orale, përfshirë gliclazide, ka tendencë të ulet pas një periudhe të gjatë trajtimi. Ky efekt mund të jetë për shkak të përparimit të sëmundjes dhe një rënie të përgjigjes terapeutike ndaj ilaçit. Ky efekt njihet si rezistencë sekondare ndaj ilaçeve, e cila duhet të dallohet nga ajo parësore, në të cilën ilaçi nuk jep efektin e pritur klinik tashmë në takimin e parë. Para se të diagnostikoni një pacient me rezistencë sekondare ndaj ilaçeve, është e nevojshme të vlerësoni përshtatshmërinë e zgjedhjes së dozës dhe pajtueshmërinë e pacientit me dietën e përshkruar.
Testet laboratorike
Për të vlerësuar kontrollin e glicemisë, rekomandohet përcaktimi i rregullt i përqendrimit të glukozës në gjak dhe niveli i glikuar i hemoglobinës HbA1c. Përveç kësaj, këshillohet që të bëhet rregullisht vetë-monitorim i përqendrimeve të glukozës në gjak.
Derivatet e Sulfonylurea mund të shkaktojnë anemi hemolitike në pacientët me mungesë glukozë-6-fosfat dehidrogjenaza. Meqenëse gliclazide është një derivat i sulfonylurea, duhet pasur kujdes gjatë administrimit të tij te pacientët me mungesë glukozë-6-fosfat dehidrogjenaza.
Mundësia e përshkrimit të një medikamenti hipoglikemik të një grupi tjetër duhet të vlerësohet.
NDIKIMI P THER P ABRDORIMIN E NDRTIMIT T CAR KUJDESIT DHE P PRFUNDIMIT T PUNVE T RE KQURKUAR NJ A SH SPNIM T HIGH LART T RE REKACIONEVE MENALE DHE FIZIKE
Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm për simptomat e hipoglikemisë dhe duhet të jenë të kujdesshëm kur ngasin ose kryejnë punë që kërkojnë një shkallë të lartë të reagimeve fizike dhe mendore, veçanërisht në fillim të terapisë.
FORMA E SSSHTJES
Tableta të lëshuara të modifikuar 30 mg
30 tableta për flluskë (PVC / Al), 1 ose 2 fshikëza me udhëzime për përdorim mjekësor në një kuti kartoni.
Kur paketoni (paketoni) në kompaninë ruse LLC Serdix: 30 tableta për flluskë (PVC / Al), 2 fshikëza me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.
KUSHTET E RUAJTJES
Kushtet e veçanta të ruajtjes nuk kërkohen.
Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.
Lista B.
JETA E VETE
3 vjet Mos e përdorni pas datës së skadimit të treguar në paketë.
Kushtet e pushimeve
Me recetë.
Certifikata e regjistrimit lëshuar nga Servier Laboratories, France
Prodhuar nga Servier Industry Lab, France
"Laboratorë Servier Industry":
905, autostradë Saran, 45520 Gidey, Francë
905, itinerari de Saran, 45520 Gidy, Francë
Për të gjitha pyetjet, kontaktoni Zyrën Përfaqësuese të SH.A. "Laboratori Servier".
Përfaqësimi i SH.A. "Shërbëtor Laboratori":
115054, Moskë, Paveletskaya pl. d.2, f.3
Serdix LLC:
142150, Rusia, Rajoni i Moskës,
Rrethi Podolsky, fshati Sof'ino, f. 1/1
Certifikata e regjistrimit lëshuar nga Servier Laboratories, France
Prodhuar nga: Serdix LLC, Rusi
Serdix LLC:
142150, Rusia, Rajoni i Moskës,
Rrethi Podolsky, fshati Sof'ino, f. 1/1
Për të gjitha pyetjet, kontaktoni Zyrën Përfaqësuese të SHA "Laboratori Servier".
Përfaqësimi i SH.A. "Shërbëtor Laboratori":
115054, Moskë, Paveletskaya pl. d.2, f.3