Humulin® M3 (Humulin® M3)

Emri tregtar i përgatitjes: HUMULIN ® I rregullt

Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar (INN):
Insulinë e tretshme (inxhinieri gjenetike e njeriut)

Forma e dozimit
Zgjidhje për injeksion

strukturë
1 ml përmban:
substancë aktive - insulinë njerëzore 100 IU / ml,
ekscipientëve: metacresol, glicerinë (glicerinë), ujë për injeksion, solucion të acidit klorhidrik 10% dhe / ose zgjidhje hidroksidi natriumi 10% mund të përdoret në procesin e prodhimit për të vendosur pH.

përshkrim
Zgjidhje transparente pa ngjyra.

Grup farmakoterapeutik
Agjenti hipoglikemik është insulinë me veprim të shkurtër.

Kodi ATX A10AV01.

Karakteristikat farmakologjike
pharmacodynamics
Humulin ® I rregullt është një insulinë rekombinante e ADN-së e njeriut. Veprimi kryesor i insulinës është rregullimi i metabolizmit të glukozës. Përveç kësaj, ajo ka efekte anabolike dhe anti-katabolike në inde të ndryshme të trupit. Në indet e muskujve ka një rritje të përmbajtjes së glikogjenit, acideve yndyrore, glicerinës, një rritje në sintezën e proteinave dhe një rritje të konsumit të aminoacideve, por në të njëjtën kohë ka një ulje të glikogjenolizës, glukoneogjenezës, ketogjenezës, lipolizës, katabolizmit të proteinave dhe lëshimit të aminoacideve.
Humulin ® I rregullt është një përgatitje për insulinë me veprim të shkurtër. Fillimi i veprimit të ilaçit është 30 minuta pas administrimit, efekti maksimal është midis 1 dhe 3 orë, kohëzgjatja e veprimit është 5-7 orë. Dallimet individuale në aktivitetin e insulinës varen nga faktorë të tillë si doza, zgjedhja e vendit të injektimit, aktiviteti fizik i pacientit, etj.

Farmakokinetika
Plotësia e përthithjes dhe fillimi i efektit të insulinës varet nga vendi i injeksionit (stomak, kofshë, mollaqe), doza (vëllimi i insulinës së injektuar), përqendrimi i insulinës në ilaç, etj. Ai shpërndahet në mënyrë të pabarabartë nëpër indet, dhe nuk depërton në pengesën placental dhe në qumështin e gjirit. Shkatërrohet nga insulinaza kryesisht në mëlçi dhe veshkë. Ekskretohet nga veshkat (30-80%).

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Dozimi dhe administrimi

S / c në shpatull, kofshë, mollaqe apo bark. Administrimi intramuskular është i lejuar.

Doza e Humulin ® M3 përcaktohet nga mjeku individualisht, në varësi të përqendrimit të glukozës në gjak. Në / në futjen e ilaçit Humulin M3 është kundërindikuar.

Temperatura e barit të administruar duhet të jetë në temperaturën e dhomës. Vendet e injektimit duhet të alternohen në mënyrë që i njëjti vend të përdoret jo më shumë se rreth një herë në muaj. Me administrimin s / c të insulinës, duhet pasur kujdes që të mos futeni në enën e gjakut. Pas injektimit, vendi i injektimit nuk duhet të masazhohet.

Pacientët duhet të aftësohen në përdorimin e duhur të pajisjes së furnizimit me insulinë.

Humulin M3 është një përzierje e gatshme me një përmbajtje specifike të Humulin Rregullt dhe Humulin ® NPH, e përgatitur për të shmangur nevojën e përzierjes së përgatitjeve të insulinës nga vetë pacientët. Regjimi i administrimit të insulinës është individual.

Përgatitja për prezantim

Për përgatitjen Humulin ® M3 në shishka. Menjëherë para përdorimit, shishkat e Humulin ® M3 duhet të rrotullohen midis pëllëmbëve disa herë, deri sa insulina të përsëritet plotësisht deri sa të bëhet një lëng i butë i turbullt ose qumësht. Shkundni fuqishëm, si kjo mund të çojë në shkumë, e cila mund të ndërhyjë në dozën e saktë. Mos përdorni insulinë nëse përmban thekon pas përzierjes ose grimcat e bardha të ngurta ngjiten në pjesën e poshtme ose në muret e shishkës, duke krijuar efektin e një modeli të ftohtë. Përdorni një shiringë insuline që përputhet me përqendrimin e insulinës së injektuar.

Për përgatitjen Humulin ® M3 në fishekë. Menjëherë para përdorimit, fishekët Humulin ® M3 duhet të rrotullohen midis pëllëmbëve dhjetë herë dhe të tronditen, duke u kthyer 180 ° gjithashtu dhjetë herë derisa insulina të riparohet plotësisht, derisa të bëhet një lëng i butë ose qumësht i turbullt. Shkundni fuqishëm, si kjo mund të çojë në shkumë, e cila mund të ndërhyjë në dozën e saktë. Brenda secilës fishek është një top i vogël qelqi që lehtëson përzierjen e insulinës. Mos përdorni insulinë nëse përmban thekon pas përzierjes. Pajisja e fishekëve nuk lejon përzierjen e përmbajtjes së tyre me insulinat e tjerë direkt në vetë fishekun. Fishekët nuk kanë për qëllim të rimbushen. Para injektimit, është e nevojshme të njiheni me udhëzimet e prodhuesit për përdorimin e një stilolapsi shiringë për administrimin e insulinës.

Për Humulin ® M3 në stilolapsin e shiringës QuickPen. Para një injeksioni, duhet të lexoni udhëzimet e përdorimit të stilolapsit të shiringës QuickPen.

Udhëzues QuickPen Pen Stilolaps stilolaps

QuickPen Pen Pena me shiringë është e lehtë për t’u përdorur. Shtë një pajisje për administrimin e insulinës ("stilolaps insulinë") që përmban 3 ml (300 PIECES) të një preparati të insulinës me një aktivitet prej 100 IU / ml. Mund të futni nga 1 deri në 60 njësi insulinë për injeksion. Ju mund të vendosni dozën me një saktësi të një njësie. Nëse janë krijuar shumë njësi, doza mund të korrigjohet pa humbje të insulinës. QuickPen Pen Penda e shiringave rekomandohet për përdorim me gjilpëra prodhimi Becton, Dickinson dhe Company (BD) për stilolapsa shiringash. Para se të përdorni stilolapsin e shiringës, sigurohuni që gjilpëra të jetë bashkangjitur plotësisht në stilolapsin e shiringës.

Në të ardhmen, rregullat e mëposhtme duhet të ndiqen.

1. Ndiqni rregullat e asepsis dhe antiseptikëve të rekomanduar nga mjeku juaj.

3. Zgjidhni një vend për injeksion.

4. Fshini lëkurën në vendin e injektimit.

5. Vendet alternative të injektimit në mënyrë që i njëjti vend të përdoret jo më shumë se rreth një herë në muaj.

QuickPen Prepar Përgatitja dhe Hyrje e stilolapsit të shiringës

1. Tërhiqeni kapakun e lapsit të shiringës për ta hequr atë. Mos rrotulloni kapakun. Mos e hiqni etiketën nga lapsi i shiringës. Sigurohuni që insulina kontrollohet për llojin e insulinës, datën e skadencës, pamjen. Butësisht rrotulloni stilolapsin e shiringës 10 herë në mes të pëllëmbëve dhe ktheheni 10 herë.

2. Merrni një gjilpërë të re. Hiqeni ngjitësin e letrës nga kapaku i jashtëm i gjilpërës. Përdorni një shtresë alkooli për të fshirë diskun e gomës në fund të mbajtësit të fishekëve. Bashkangjiteni gjilpërën e vendosur në kapak, në mënyrë aksiale, në stilolapsin e shiringës. Vidhosni gjilpërën deri sa të ngjitet plotësisht.

3. Hiqeni kapakun e jashtëm nga gjilpëra. Mos e hidhni larg. Hiqni kapakun e brendshëm të gjilpërës dhe hidhni.

4. Kontrolloni QuickPen Pen Shiringë Pen për insulinë. Sa herë që duhet të kontrolloni konsumimin e insulinës. Verifikimi i dorëzimit të insulinës nga stilolapsi i shiringës duhet të bëhet para çdo injeksioni derisa të shfaqet një mashtrim insulini për të siguruar që stilolapsi i shiringës të jetë gati për dozën.

Nëse nuk e kontrolloni konsumimin e insulinës para shfaqjes së mashtrimit, mund të merrni shumë pak ose shumë insulinë.

5. Fiksoni lëkurën duke e tërhequr ose mbledhur në një dele të madhe. Vendosni një gjilpërë sc duke përdorur teknikën e injektimit të rekomanduar nga mjeku juaj. Vendosni gishtin e madh në butonin e dozës dhe shtypni fort derisa të ndalojë plotësisht. Për të futur dozën e plotë, mbani butonin e dozës dhe ngadalë numëroni në 5.

6. Hiqeni gjilpërën dhe shtrydhni butësisht vendin e injektimit me një shtupë pambuku për disa sekonda. Mos e fërkoni vendin e injektimit. Nëse insulina rrjedh nga gjilpëra, ka shumë të ngjarë që pacienti nuk e mbante gjilpërën nën lëkurë për aq kohë sa duhet. Prania e një rënie të insulinës në majë të gjilpërës është normale, nuk do të ndikojë në dozën.

7. Duke përdorur kapakun e gjilpërës, hiqni gjilpërën dhe hidhni.

Edhe numrat shtypen në dritaren e treguesit të dozës si numra, numra të çuditshëm si linja të drejta midis numrave të barabartë.

Nëse doza e kërkuar për administrim tejkalon numrin e njësive të mbetura në fishek, mund të futni sasinë e mbetur të insulinës në këtë stilolaps shiringë dhe më pas të përdorni një stilolaps të ri për të përfunduar administrimin e dozës së kërkuar, ose të futni të gjithë dozën duke përdorur një stilolaps të ri shiringash.

Mos u përpiqni të injektoni insulinë duke rrotulluar butonin e dozës. Pacienti nuk do të marrë insulinë nëse e kthen butonin e dozës. Ju duhet të klikoni në butonin e dozës në një aks të drejtë në mënyrë që të merrni një dozë të insulinës.

Mos u përpiqni të ndryshoni dozën e insulinës gjatë injeksionit.

Shënim. Lapsa shiringë nuk do të lejojë që pacienti të vendosë dozën e insulinës në tejkalim të numrit të njësive të mbetura në stilolapsin e shiringës. Nëse nuk jeni të sigurt që doza e plotë është administruar, nuk duhet të futni një dozë tjetër. Eachshtë e nevojshme të hiqni gjilpërën pas çdo injeksioni. Ju duhet të lexoni dhe ndiqni udhëzimet e përfshira në udhëzimet për përdorimin e ilaçit. Isshtë e nevojshme të kontrolloni etiketën në stilolapsin e shiringës para çdo injeksioni, për t'u siguruar që data e skadimit të ilaçit nuk ka skaduar dhe pacienti po përdor llojin e saktë të insulinës, mos e hiqni etiketën nga lapsi i shiringës.

Ngjyra e butonit të dozës së stilolapsit QuickPick correspond korrespondon me ngjyrën e shiritit në etiketën e stilolapsit të shiringës dhe varet nga lloji i insulinës. Në këtë manual, butoni i dozës është grayed. Ngjyra bezhë e trupit të stilolapsit të shiringës QuickPen indicates tregon që ajo është menduar për t'u përdorur me produkte Humulin.

Magazinimi dhe asgjësimi

Pena nuk mund të përdoret nëse ka qenë jashtë frigoriferit për më shumë se koha e specifikuar në udhëzimet e përdorimit.

Mos e ruajeni lapsin e shiringës me gjilpërën e bashkangjitur me të. Nëse gjilpëra lihet e bashkangjitur, insulina mund të rrjedh nga pena, ose insulina mund të thahet brenda gjilpërës, duke bllokuar kështu gjilpërën, ose mund të formohen flluska ajri brenda fishekut.

Stilolapsat e shiringave që nuk janë në përdorim duhet të ruhen në frigorifer me një temperaturë prej 2 deri 8 ° C. Mos përdorni stilolapsin e shiringës nëse është ngrirë.

Lapsi i shiringës së përdorur aktualisht duhet të ruhet në temperaturën e dhomës, në një vend të mbrojtur nga nxehtësia dhe drita, jashtë mundësive të fëmijëve.

Hidhni gjilpërat e përdorura në kontejnerë të papjekur, të rivlershëm (p.sh., kontejnerë për substanca biokarburantike ose mbeturina), ose siç rekomandohet nga mjeku juaj i kujdesit shëndetësor.

Hidhni lapsat e përdorura të shiringave pa gjilpëra të bashkangjitura me to, në përputhje me rekomandimet e mjekut që ndjek, në përputhje me kërkesat lokale të depozitimit të mbeturinave mjekësore.

Mos ricikloni një enë të mbushur me shirita.

Formulari i lëshimit

Pezullimi për administrim nënlëkuror, 100 IU / ml. 10 ml të barit në shishka qelqi neutrale. 1 fl. të vendosura në një pako kartoni.

3 ml secila në një fishek qelqi neutral. 5 fishekë vendosen në një flluskë. 1 bl. ato vendosen në një kuti kartoni ose fishekja futet në stilolapsin e shiringës QuickPen. 5 stilolapsa shiringash vendosen në një pako kartoni.

Prodhues

Prodhuar nga: Eli Lilly dhe Company, USA. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Paketuar: ZAO "ORTAT", 157092, Rusi, rajoni Kostroma, rrethi Susaninsky, s. Veri, mikrodistrict. Kharitonov.

Fishekë, stilolapsa shiringash QuickPen , prodhuar nga Lilly France, France. Zone Industrialiel, 2 ru Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.

Paketuar: ZAO "ORTAT", 157092, Rusi, rajoni Kostroma, rrethi Susaninsky, s. Veri, mikrodistrict. Kharitonov.

Lilly Pharma LLC është importuesi ekskluziv i Humulin ® M3 në Federatën Ruse

Veprimi farmakologjik

Insulinë rekombinante e ADN-së njerëzore. Shtë një përgatitje për insulinë me veprim të mesëm.
Efekti kryesor i ilaçit është rregullimi i metabolizmit të glukozës. Përveç kësaj, ajo ka një efekt anabolik. Në muskujt dhe indet e tjera (me përjashtim të trurit), insulina shkakton një transport të shpejtë ndërqelizor të glukozës dhe aminoacideve, përshpejton anabolizmin e proteinave. Insulina promovon shndërrimin e glukozës në glikogjen në mëlçi, frenon glukoneogjenezën dhe stimulon shndërrimin e glukozës së tepërt në yndyrë.

Efektet anësore

- Një efekt anësor i shoqëruar me efektin kryesor të ilaçit: hipoglikemia.
- Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbjen e vetëdijes dhe (në raste të jashtëzakonshme) deri në vdekje.
- Reaksione alergjike: reagimet alergjike lokale janë të mundshme - hiperemia, ënjtje ose kruajtje në vendin e injektimit (zakonisht ndalet brenda një periudhe prej disa ditësh deri në disa javë), reaksione alergjike sistemike (ndodhin më rrallë, por janë më serioze) - kruajtje të përgjithësuar, gulçim, etj. gulçim, ulje e presionit të gjakut, rritje e rrahjeve të zemrës, djersitje e shtuar. Rastet e rënda të reaksioneve alergjike sistemike mund të jenë kërcënuese për jetën.
- Të tjera: mundësia e zhvillimit të lipodistrofisë është minimale.

Forma e dozimit

Pezullimi për injeksion 100 IU / ml

Një ml pezullim përmban

substancë aktive - insulinë njerëzore (ADN - rekombinante) 100 IU,

mbushesa: metacresol i distiluar, glicerina, fenol, sulfat protaminë, heptahidrat fosfat hidrogjeni natriumi, oksidi i zinkut (për sa i përket zinkut zn ++), acid klorhidrik 10% për të rregulluar pH, zgjidhje hidroksid natriumi 10% për të rregulluar pH, ujë për injeksion.

Një pezullim i bardhë, i cili, kur qëndron në këmbë, zhvishet në një mbinjeri të qartë, të pangjyrë ose pothuajse të pangjyrë dhe një sediment të bardhë. Ngjitja përsëritet lehtësisht me lëkundje të butë.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Humulin® M3 është një përgatitje për insulinë me veprim të mesëm. Fillimi i veprimit të ilaçit është 30 minuta pas administrimit, efekti maksimal është midis 1 dhe 8.5 orë, kohëzgjatja e veprimit është 14-15 orë.

Një profil tipik i aktivitetit (kurbë e marrjes së glukozës) pas administrimit nënlëkuror tregohet si një vijë e guximshme në figurën më poshtë. Dallimet individuale në aktivitetin e insulinës varen nga faktorë të tillë si doza, zgjedhja e vendit të injektimit, aktiviteti fizik i pacientit, etj.

Aktiviteti i insulinës

Ora (orë)

pharmacodynamics

Humulin M3 është një insulinë rekombinante e ADN-së e njeriut. Isshtë një pezullim dyfazor për injeksion (30% Humulin Х i rregullt dhe 70% Humulin NPH).

Veprimi kryesor i insulinës është rregullimi i metabolizmit të glukozës.

Përveç kësaj, ajo ka efekte anabolike dhe anti-katabolike në inde të ndryshme të trupit. Në indet e muskujve ka një rritje të përmbajtjes së glikogjenit, acideve yndyrore, glicerinës, një rritje në sintezën e proteinave dhe një rritje të konsumit të aminoacideve, por në të njëjtën kohë ka një ulje të glikogjenolizës, glukoneogjenezës, ketogjenezës, lipolizës, katabolizmit të proteinave dhe lëshimit të aminoacideve.