Një ilaç për uljen e sheqerit në gjeneratën e re. Nuk vlen për asnjë prej grupeve të njohura të agjentëve hipoglikemikë. Ul shpejt sheqerin në gjak duke stimuluar fazën e parë të sekretimit insulinë pankreasit. Stimulimi i sekretit insulinë të shoqëruara me bllokimin e kanaleve të kaliumit. Kjo kërkon pranim jonet e kalciumit në qelizë β pankreasit dhe sekretimit insulinë. specifike të ndryshme tropik në qelizat β pankreasit dhe nuk ndikon në kanalet e kaliumit të miokardit. Ilaçi nuk depërton në qelizë dhe ushtron veprimin e tij në membranën qelizore, nuk pengon biosintezën insulinë.

Marrja e ilaçit para ngrënies për 15-30 minuta siguron një ulje glukozë gjatë gjithë periudhës së vaktit. Vihet re një ulje e varur nga doza e glukozës në gjak.

Farmakokinetika

Përthithet shpejt nga Trakti gastrointestinal, dhe përqendrimi maksimal i substancës aktive përcaktohet brenda 1 ore. Pastaj niveli repaglinida zvogëlohet me shpejtësi, dhe pas 4 orësh zbulohen përqendrime të ulëta. Bio-disponueshmëria është 63%. Ka një vëllim të ulët shpërndarjeje dhe një shkallë të lartë të lidhjes së proteinave. Gjatësia e gjysmës së eleminimit është rreth 1 orë, eleminimi i plotë në 4-6 orë. Metabolizuar plotësisht Izoenzima CYP2C8 dhe CYP3A4, metabolitët me një efekt hipoglikemik, të pa identifikuar. Ata ekskretohen kryesisht nga zorrët, dhe një pjesë e vogël nga veshkat.

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave nuk kanë nevojë të rregullojnë dozën fillestare, por rritin dozën me kujdes. Me funksion të rëndë të dëmtuar të mëlçisë, përcaktohen përqendrime më të larta dhe më të gjata repaglinida në serum.

Contraindications

• varet nga insulina diabeti mellitus,
• ketoacidoza diabetike,
• koma diabetike,
• barrë dhe laktacioni,
• sëmundjet infektive
• mosfunksionim i rëndë i mëlçisë,
• hypersensitivity,
• aplikim me gemfibrozil.

Isshtë përshkruar me kujdes në rast të funksionimit të dëmtuar të mëlçisë, dështimi i veshkavesindroma febrile alkoolizëm, Kequshqyerja. Studime te pacientët nën 18 vjeç dhe më shumë se 75 vjet nuk janë kryer.

Efektet anësore

Reagimet e zakonshme negative:

Reagime anësore më pak të zakonshme:

• kruajtje, skuqje,
• vasculitis,
• urtikarie,
• koma hipoglikemike,
• dëmtimi vizual kalimtar,
• sëmundje kardiovaskulare
• të vjella, kapsllëk, nauze,
• rritje të niveleve të enzimave të mëlçisë të një natyre kalimtare.

NovoNorm, udhëzime për përdorim (Metoda dhe doza)

Tabletat merren me gojë para ngrënies për 15-30 minuta. Doza zgjidhet individualisht dhe varet nga niveli glukozë. Një dozë fillestare prej 0.5 mg rekomandohet para vakteve kryesore. Doza rregullohet një herë në javë. Kur kaloni nga një ilaç tjetër hipoglikemik, rekomandohet një dozë fillestare prej 1 mg para çdo vakti. MD beqare 4 mg, dhe një dozë ditore jo më shumë se 16 mg. Në terapi të kombinuar me Metformin ose tiazolidinedionet doza fillestare e përdorur repaglinida njësoj si me monoterapinë. Në të ardhmen, doza e çdo ilaçi ndryshohet.

Mbidozë

Mbidozimi mund të ndodhë. hypoglycemia: djersitje e shtuar, marramendjeduke u dridhur në trup dhimbje koke. Trajtim i butë hipoglicemisë konsiston në marrje dekstrozë brenda apo ushqime të larta me karbohidrate. Në të rënda hipoglicemisë është i nevojshëm glukoza intravenoze.

Bashkëveprim

Përmirësoni efektin e këtij ilaçi gemfibrozil, trimethoprim, ketokonazoli, rifampicin, clarithromycin, cyclosporine, Itraconazol, të tjera agjentët hipoglikemikëfrenuesit oksidazat monoamine, Salicilatet, bllokuesit bllokues jo selektiv, ACEI, octreotide, steroidet anabolike, ilaçe anti-inflamatore jo-steroide dhe alkool.
Emërimi i njëkohshëm deferasirox përfshin veprim të shtuar repaglinida, në lidhje me të cilën, doza e kësaj të fundit zvogëlohet. ß-bllokuesit simptomat e maskës hipoglicemisë.

Kontraceptivët oralë, barbituratet dobësojnë efektin hipoglikemik të barit, rifampicinderivatet thiazide, carbamazepine, Glukokortiksoteroidehormonet tiroide Danazol.

Shqyrtime rreth NovoNorm

Dallimi thelbësor midis këtij ilaçi dhe ilaçeve të tjerë për uljen e sheqerit është fillimi i shpejtë i efektit - pas 10 minutash, dhe kohëzgjatja është 3 orë. Ky është avantazhi i tij klinik. Gjysma e jetës së eliminuar mbron qelizat β nga rraskapitja, dhe ata rivendosin rezervën sekretare deri në vaktin tjetër për pacientët. Mungesa e hiperinsulinemi në mes vakteve zvogëlon rrezikun hipoglicemisë.

Barnat që kanë një gjysmë të gjatë të eliminimit, stimulojnë vazhdimisht lëshimin insulinëPrandaj, pacientët duhet të vëzhgojnë rreptësisht dietën (tre vakte kryesore dhe tre shtesë). Zhvillohet vakti i kalimit hypoglycemia. Për shkak të faktit se ky është një ilaç me veprim të shkurtër, pacienti ka një dietë falas, mund të kalojë vaktet pa shumë rrezik hipoglicemisë. Ju duhet të pini pilula vetëm kur keni një vakt. Ky moment vihet re si pozitiv nga shumë pacientë në rishikimet e tyre.

• «... Krahasuar me Maninil, aksioni është shumë më i mirë. Të paktën më përshtatet».
• «... Unë pranoj disa vjet. Ajo funksionon si një dozë e insulinës. Nuk ka efekte anësore».
• «... Sheqeri zvogëlohet pa probleme dhe kohëzgjatja e veprimit korrespondon».

Shumë pacientë vërejnë se kjo ilaç ishte përshkruar në kombinim me Metformin, i cili lejonte kontroll më të saktë diabeti mellitus. Kjo qasje gjithëpërfshirëse lejon rritjen e sekretimit të insulinës. w dhe njëkohësisht të zvogëlojë rezistencën e indeve ndaj insulinës. Tabletat NovoNorm janë të sigurta, të toleruara mirë dhe kanë një numër minimal të reagimeve anësore. Një tipar është sekretimi preferencial përmes zorrëve, gjë që bën të mundur përdorimin te pacientët me dëmtim të veshkave.

Indikacionet për përdorim

preparat NovoNorm Përdoret në trajtimin e diabetit mellitus tip 2 me joefektivitetin e terapisë dietë, aktivitetin fizik dhe humbjen e peshës.
Në pacientët me diabet mellitus tip 2, repaglinidi mund të përdoret gjithashtu në kombinim me metformin ose tiazolidinediones në rastet kur nuk mund të arrihet kontroll i kënaqshëm i glikemisë me monoterapi me repaglinide, metformin ose tiazolidinediones.

Metoda e aplikimit

prania e rezistencës sekondare tek pacienti). Në pacientët me diabet mellitus tip 2, në të cilët diabeti zakonisht kontrollohet mirë nga dieta, një kurs i shkurtër i terapisë repaglinide mund të jetë i mjaftueshëm gjatë periudhave të humbjes së përkohshme të kontrollit të glicemisë.
Në rast të përdorimit të njëkohshëm me ilaçet e tjera - shihni seksionet "Ndërveprimi" dhe "Udhëzimet speciale".
Doza fillestare. Doza e barit përcaktohet nga mjeku në varësi të përqendrimit të glukozës në gjak.
Për pacientët që kurrë më parë nuk kanë marrë ilaçe të tjera hipoglikemike orale, doza e vetme fillestare e rekomanduar para vaktit kryesor është 0.5 mg. Rregullimi i dozës kryhet 1 herë në javë ose 1 herë në 2 javë (ndërsa përqendrohet në përqendrimin e glukozës në gjak, si tregues i përgjigjes ndaj terapisë).
Nëse pacienti kalon nga marrja e një agjenti tjetër hipoglikemik oral në trajtim me NovoNorm®, atëherë doza fillestare e rekomanduar para çdo vakti kryesor duhet të jetë 1 mg.
Doza maksimale. Doza maksimale e rekomanduar e vetme para vakteve kryesore është 4 mg. Doza totale maksimale ditore nuk duhet të kalojë 16 mg.
Pacientët të cilët më parë kanë marrë ilaçe të tjera hipoglikemike orale. Transferimi i pacientëve me terapi me ilaçe të tjera hipoglikemike orale në terapi me repaglinid mund të bëhet menjëherë. Në të njëjtën kohë, nuk u gjet asnjë marrëdhënie e saktë midis dozës së repaglinidit dhe dozës së barnave të tjera hipoglikemike. Doza maksimale e rekomanduar fillestare për pacientët që transferohen në repaglinide është 1 mg para çdo vakti kryesor.
Terapia e kombinimit Repaglinidi mund të përshkruhet në kombinim me metformin ose tiazolidinediones në rast të monitorimit jo adekuat të përqendrimit të glukozës në gjak për monoterapi me metforminë, tiazolidinediones ose repaglinide. Në këtë rast, e njëjta dozë fillestare e repaglinidit përdoret si me monoterapinë. Pastaj, doza e çdo ilaçi rregullohet në varësi të përqendrimit të arritur të glukozës në gjak.
Fëmijë dhe adoleshentë. Efektiviteti dhe siguria e trajtimit me repaglinide te personat nën 18 vjeç nuk janë hetuar. Nuk ka të dhëna në dispozicion.

Forma e dozimit

Karakteristikat themelore fizike dhe kimike:

tableta (1 mg) të verdhë, të rrumbullakët, biconvex, njëra anë shënohet me simbolin e kompanisë Novo Nordisk,

tabletat (2 mg) janë kafe-rozë, të rrumbullakëta, biconvex, njëra anë shënohet me simbolin e kompanisë Novo Nordisk.

Karakteristikat farmakologjike

Mekanizmi i veprimit . NovoNorm është një stimulues i sekretimit të insulinës me veprim të shpejtë. NovoNorm zvogëlon shpejt glukozën në gjak, duke stimuluar sekretimin e insulinës nga pankreasi, dhe efekti i ilaçit varet nga numri i qelizave b funksionuese që ruhen në ishujt e gjëndrës.

NovoNorm mbyll kanalet e kaliumit të varura nga ATP në membranën e qelizës b me një proteinë të veçantë. Kjo shkakton depolarizimin e qelizave b dhe çon në hapjen e kanaleve të kalciumit, rrit hyrjen e joneve të kalciumit në qelizë, të cilat stimulojnë sekretimin e insulinës.

Efektet që lidhen me farmakodinamikën e ilaçit . Në pacientët me diabet tip II, një rritje në përqendrimin e insulinës në gjak ndodh brenda 30 minutave pas marrjes së repaglinidit. Kjo zvogëlon nivelin e glukozës në gjak gjatë gjithë periudhës së asimilimit të marrjes së ushqimit. Përqendrimi i repaglinidit në plazmën e gjakut zvogëlohet me shpejtësi, niveli i tij i ulët vërehet te pacientët me diabet tip II brenda orës 4:00 pas marrjes së tij.

Efikasiteti klinik dhe siguria.Pas marrjes nga 0,5 deri në 4 mg repaglinide në pacientët me diabet tip II, u shfaq një rënie e varur nga doza e përqendrimit të glukozës. Bazuar në rezultatet e studimeve klinike, rekomandohet të merrni repaglinide para ngrënies (administrimi preprandial). Drogës merret zakonisht 15 minuta para një vakt, megjithatë, koha e marrë mund të ndryshojë nga një dozë pak para një vakt në 30 minuta para një vakt.

Absorbimit. NovoNorm absorbohet lehtësisht nga trakti gastrointestinal, gjë që çon në një rritje të shpejtë të përqendrimit të barit në plazmën e gjakut. Përqendrimi kulm i barit në plazmë arrihet 1:00 pas administrimit. Pas arritjes së një kulmi, përqendrimi plazmatik i barit zvogëlohet me shpejtësi. Marrja e repaglinidit menjëherë para ngrënies, 15 minuta ose 30 minuta para ngrënies ose në stomak bosh nuk ndikon dukshëm në vlerat e farmakokinetikës. Farmakokinetika e repaglinidës karakterizohet nga një bio-disponueshmëri mesatare absolute (63%, koeficienti i variacionit 11%). Gjatë provave klinike, është vërejtur një ndryshueshmëri e lartë (60%) në përqendrimin e repaglinidit në plazmën e gjakut të pacientëve të ndryshëm, në të njëjtin pacient, niveli i tij varion nga i ulët në i moderuar (35%). Meqenëse përzgjedhja e dozës së repaglinidit bazohet në përgjigjen klinike të pacientit, ndryshueshmëria e lartë në pacientë të ndryshëm nuk ndikon në efektivitetin e ilaçit.

shpërndarje . Farmakokinetika e repaglinidës karakterizohet nga një vëllim i ulët i shpërndarjes

(30 l, që korrespondon me shpërndarjen në lëngun ndërqelizor), repaglinidi lidhet lehtësisht (98%) me proteinat plazmatike të pacientëve.

mbarështim . Pas arritjes në C _max përqendrimi i ilaçit në plazma zvogëlohet me shpejtësi. Gjysma e jetës është afërsisht 1:00. Repaglinidi eliminohet shpejt nga gjaku brenda 4-6 orësh. Repaglinidi metabolizohet plotësisht kryesisht me pjesëmarrjen e enzimave CYP2C8 dhe CYPZA4. Metabolitët e tij shkaktojnë hipoglikeminë klinike të rëndësishme.

Repaglinidi dhe metabolitët e tij ekskretohen kryesisht me biliare. Më pak se 2% e dozës së marrë është gjetur në feces. Një pjesë e vogël (afërsisht 8%) e dozës së administruar u gjet në urinë si metabolitë.

Në pacientët me diabet tip II me shkallë të ndryshme të ashpërsisë së dështimit renal, farmakokinetika e repaglinidit u përcaktua pas marrjes së një doze të vetme, si dhe në një gjendje të qëndrueshme. Në pacientët me funksion normal të veshkave dhe me dëmtim të tij të butë deri të moderuar, zona nën kurbën "përqendrimi i repaglinidit - koha" dhe C _max ishin të njëjta (përkatësisht 56.7 ng / (ml × orë) dhe 57.2 ng / (ml × orë) 37.5 ng / ml dhe 37.7 ng / ml). Në pacientët me një rënie të theksuar të funksionit të veshkave, vlerat e këtyre indikatorëve u rritën pak (98.0 ng / (ml × orë) dhe 50,7 ng / ml). Sidoqoftë, gjatë këtij studimi, u gjet një lidhje e dobët midis nivelit të repaglinidit dhe pastrimit të kreatininës. Për pacientët me mosfunksionim renal, nuk është e nevojshme të zgjidhni një dozë fillestare të repaglinidës. Rritja e dozës tjetër në pacientët me diabet të tipit II me funksion të rëndë të dëmtuar të veshkave ose dështim renale që kërkon hemodializë duhet të bëhet me kujdes.

Në një studim të hapur, me dozë të vetme të kryer me

12 vullnetarë të shëndetshëm dhe 12 pacientë me patologji kronike të mëlçisë (ashpërsia e së cilës u përcaktua sipas shkallës së Child Pugh dhe pastrimit të kafeinës), u tregua se në pacientët me dëmtim hepatik të moderuar deri në të rëndë, përqendrimi i repaglinidës totale dhe të lirë në serumin e gjakut është më i lartë dhe zgjat më shumë sesa te vullnetarët e shëndetshëm (zona nën kurbën "përqendrimi repaglinid - koha" te njerëzit e shëndetshëm është 91.6 ng / (ml × orë), tek pacientët - 368.9 ng / (ml × orë) C _max në pacientë të shëndetshëm - 46,7 ng / ml, në pacientë - 105.4 ng / ml). Zona nën kurbën “përqendrimi i repaglinidit - koha” (AUC) ka të bëjë me nivelin e pastrimit të kafeinës. Profili i përqendrimit të glukozës në gjak në të dy grupet e ekzaminuar ishte i njëjtë. Kur marrin doza të rregullta, pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë janë të ekspozuar ndaj përqendrimeve më të larta të repaglinidit dhe metabolitëve të tij sesa vullnetarët e shëndetshëm. Kjo është arsyeja pse në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, repaglinidi duhet të përdoret me kujdes. Kur zgjidhni dozat, intervalet duhet të rriten në mënyrë që të vlerësohet plotësisht përgjigja e pacientit.

Të dhëna paraprake të sigurisë.

Sipas rezultateve të studimeve paraprake të pranuara përgjithësisht, asnjë rrezik i veçantë i drogës për njerëzit nuk është identifikuar. Në eksperimentet e kafshëve, u tregua se repaglinide nuk ka një efekt teratogjenik. Studimet e kafshëve kanë treguar toksicitetin riprodhues. Malformimet netratogjenetike të ekstremiteteve u gjetën tek fetusët dhe minjtë e porsalindur të lindur te minjtë të cilëve iu dha doza të larta të barit gjatë fazave të fundit të shtatëzanisë dhe gjatë laktacionit. Repaglinidi u gjet në qumështin e kafshëve eksperimentale.

Diabeti mellitus i tipit II (diabeti jo i varur nga insulina, INCD), kur përdorni një dietë, ulni peshën e trupit dhe aktivitetin fizik, nuk është e mundur të arrini një kontroll të kënaqshëm të niveleve të glukozës në gjak.

Përdorimi i repaglinidit në kombinim me metformin ose tiazolidinediones tregohet gjithashtu për pacientët me diabet mellitus tip II, në të cilat nuk mund të arrihet kontroll i kënaqshëm i glicemisë duke marrë këto ilaçe veç e veç. Trajtimi duhet të fillohet si plotësim i dietës ose ushtrimeve për të ulur nivelin e glukozës në gjak për shkak të vakteve.

Karakteristikat e aplikacionit

Repaglinidi duhet të përshkruhet në rast të kontrollit jo të kënaqshëm të niveleve të glukozës në gjak duke ndjekur një dietë dhe stërvitje.

Repaglinidi, si stimuluesit e tjerë të sekretimit të insulinës, mund të çojë në zhvillimin e hipoglikemisë.

Trajtim i kombinuar me protaminin Hagedorn neutral (NPH-insulinë) ose tiazolidinediones.

Janë bërë studime mbi trajtimin e kombinuar me NPH-insulinë ose tiazolidinediones. Sidoqoftë, një vlerësim i raportit të rrezikut / përfitimit në lidhje me llojet e tjera të trajtimit të kombinuar është i nevojshëm.

Trajtim i kombinuar me metformin.

Me trajtimin e kombinuar me metformin, rreziku i hipoglikemisë rritet. Nëse një pacient i cili ka arritur stabilizimin e kontrollit të glicemisë me ndihmën e ilaçeve të hipoglikemisë orale stresohet (ethe, trauma, sëmundje infektive ose ndërhyrje kirurgjikale), atëherë mund të ketë shkelje të këtij kontrolli. Në raste të tilla, mund të jetë e nevojshme të ndaloni marrjen e repaglinidës dhe përkohësisht të kaloni në insulinë.

Sindromi akut koronar.

Trajtimi i repaglinidit mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të zhvillimit të sindromës akute koronare (p.sh., infarkt miokardi), shiko

Në shumë pacientë, me një rritje të periudhës së marrjes së barnave hipoglikemike orale, efekti i tyre hipoglikemik zvogëlohet. Kjo mund të jetë për shkak të një ndërlikimi të diabetit ose një rënie të përgjigjes së trupit ndaj ilaçit. Ky fenomen quhet insuficiencë sekondare, duhet dalluar nga pamjaftueshmëria parësore, në të cilën pacienti nuk i përgjigjet ilaçit për herë të parë. Para se të bëni një diagnozë të pamjaftueshmërisë sekondare, është e nevojshme të përpiqeni të ndryshoni dozën, si dhe të kontrolloni përputhshmërinë e pacientit me rekomandimet për dietën dhe aktivitetin fizik.

Grupe të veçanta të pacientëve

Pacientë të dobësuar dhe të rraskapitur . Përzgjedhja e dozave për pacientët e dobësuar dhe të lehtësuar duhet të bëhet veçanërisht me kujdes për të parandaluar zhvillimin e hipoglikemisë (shiko Seksionin "Metoda e administrimit dhe doza").

Fëmijët. Nuk ka të dhëna në dispozicion.

Pacientë të moshuar (mbi 75 vjeç) . Nuk ka të dhëna në dispozicion.

Dështimi i mëlçisë . Kur merrni doza normale te pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, përqendrimi i repaglinidit dhe metabolitëve të tij mund të jetë më i lartë se në pacientët me funksion normal të mëlçisë. Kjo është arsyeja pse pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë duhet të jenë të kujdesshëm kur përdorin repaglinide (shiko seksionin "Kundërindikimet"). Intervalet për zgjedhjen e dozës duhet të rriten në mënyrë që të vlerësohet plotësisht reagimi i pacientit (shiko seksionin Pharmacokinetics).

Dështimi i veshkave. Megjithëse ekziston një lidhje e dobët midis nivelit të repaglinidit dhe pastrimit të kreatininës, pastrimi i këtyre komponimeve në plazmën e gjakut të pacientëve me insuficiencë të rëndë renale është zvogëluar. Meqenëse pacientët me diabet mellitus të komplikuar nga dështimi i veshkave rrisin ndjeshmërinë ndaj insulinës, duhet të tregohet kujdes kur të zgjidhni një dozë të barit (shihni seksionin Pharmacokinetics).

Përdorni gjatë shtatëzanisë ose laktacionit.

Studime mbi përdorimin e repaglinidit për gratë shtatzëna dhe lactating nuk janë kryer. Kjo është arsyeja pse është e pamundur të vlerësohet siguria e përdorimit të saj nga gratë shtatzëna. Ilaçi nuk mund të përdoret gjatë këtyre periudhave.

Për informacion mbi studimet e toksicitetit riprodhues të kafshëve, shiko

Të dhëna paraprake të sigurisë.

Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni automjete ose mekanizma të tjerë.

Me hipoglikeminë tek pacientët, aftësia për të përqendruar vëmendjen dhe shkallën e reagimit mund të ulet. Kjo mund të përbëjë një rrezik të caktuar në situata kur këto aftësi bëhen veçanërisht të rëndësishme (për shembull, kur drejtoni automjete ose mekanizma të tjerë).

Pacientët duhet të këshillohen të marrin masa parandaluese për të parandaluar hipoglikeminë gjatë drejtimit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për ata që kanë dobësuar simptomat e pararendësve të hipoglikemisë, ose atyre që shpesh përjetojnë episode të hipoglikemisë. Në këto kushte, duhet të vlerësohet përshtatshmëria e makinës në përgjithësi.

Reaksione anësore

Më shpesh, ka efekte anësore të shoqëruara me ndryshime në nivelin e glukozës në gjak, domethënë, hiperglicemia dhe hipoglikemia. Frekuenca e shfaqjes së reagimeve të tilla varet si nga karakteristikat e trajtimit, ashtu edhe nga karakteristikat individuale të pacientit: zakonet e ngrënies, dozat, niveli i aktivitetit fizik dhe stresi.

Bazuar në përvojën e përdorimit të repaglinidit dhe ilaçeve të tjera për uljen e sheqerit, mund të dallohen efektet anësore që janë të zakonshme (1/100 before para njoftimeve) pajtohem

Drogës hipoglikemike Novonorm: udhëzime për përdorim, çmim, rishikime, analoge

Një sëmundje e tillë serioze si diabeti diagnostikohet çdo ditë e më shumë te pacientët e grupmoshave të ndryshme.

Karakteristika kryesore e trajtimit të tij është një dietë e veçantë, e cila duhet të shoqërohet me një aktivitet të caktuar fizik.

Dhe shpesh, përveç kësaj, ekspertët përshkruajnë një ilaç që rrit nivelin e insulinës në gjak. Një nga këto ilaçe është Novonorm, udhëzimet për përdorimin e të cilave do të diskutohen më vonë.

Veprimi farmakologjik

Droga Novonorm është një ilaç që i përket grupit të agjentëve të hipoglikemisë me veprim të shkurtër. Isshtë në gjendje të bllokojë kanalet e kaliumit të varur nga adenozina trifosfat që janë në membranat e qelizave beta.

Pas kësaj, membrana depolarizohet dhe kanalet e kalciumit hapen, dhe ato, nga ana tjetër, kontribuojnë në një rritje të fluksit të joneve të kalciumit në qelizën beta. Substanca aktive është repaglinide.

Karakteristika kryesore e ilaçit është aftësia për të zvogëluar glukozën në gjak, e cila është për shkak të gjysmë-jetës së shkurtër. Pacientët që marrin Novonorm mund të mos kenë frikë të përmbahen në një dietë më të lirë, e cila nuk lejohet kur merrni agjentë të tjerë hipoglikemikë.

Pas administrimit të parë oral të ilaçit, efekti klinik, i cili ndihmon në rritjen e përmbajtjes së insulinës hormonale në plazmën e gjakut, arrihet pas 10-30 minutash. Një rënie në përqendrimet plazmatike të substancës aktive ndodh pas katër orësh nga momenti i marrjes së këtij ilaçi. Pas administrimit oral të Novonorm, përqendrimi kulm i substancës arrihet pas një ore.

Udhëzime për përdorim

Novonorm është përshkruar ekskluzivisht si një masë shtesë për një dietë me stërvitje të rregullt. Kjo është e nevojshme për të zvogëluar nivelin e glukozës në gjakun e njeriut.

Tabletat shoqëruese të Novonorm tregojnë që ilaçi duhet të merret me gojë para vaktit kryesor, dhe numri i dozave ndryshon nga dy deri në katër herë në ditë. Në të njëjtën kohë, kjo bëhet më së miri 15 minuta para një vakt. Vlen të kujtohet se nëse pacienti për ndonjë arsye humbet vaktin kryesor, atëherë ilaçi nuk duhet të merret.

Tableta nuk rekomandohet të përtypet, si dhe të bluaj, duhet të jetë e tërë dhe të merret me gojë, të lahet me një vëllim të mjaftueshëm të lëngshme. Kohëzgjatja e terapisë, si dhe dozat e nevojshme të barit përcaktohen individualisht për secilin pacient nga mjeku që merr pjesë.

Doza fillestare për një pacient të rritur është zakonisht 0,5 miligram repaglinide.

Pas një deri në dy javë nga fillimi i terapisë me këtë ilaç, doza mund të rritet. Në kohën e përdorimit të tij, është e nevojshme të monitorohet rregullisht niveli i glukozës në gjak, në mënyrë që të përcaktohet sa më saktë që të jetë e mundur efekti i dozës minimale të barit në trup.

Doza maksimale e lejueshme e vetme e Novonorm është katër miligram, dhe doza ditore nuk duhet të kalojë 16 miligram. Të rriturit që përdorën agjentë të tjerë hipoglikemikë oralë para Novonorm, zakonisht përshkruhen një miligram repaglinide në një dozë fillestare.

Pacientët që janë dobësuar dhe varfëruar, është e nevojshme që me kujdes të zgjidhni dozën. Zakonisht caktohet për njerëz të tillë në minimum. Me terapi komplekse me ilaçet Metformin dhe Novonorm, mund të jetë e nevojshme një dozë më e ulët sesa me monoterapi me këtë ilaç.

Pacientët që kanë funksion të veshkave të dëmtuar nuk kanë nevojë të rregullojnë dozën fillestare të ilaçit, por ia vlen të kujtohet se duhet të tregohet kujdes kur të rritet dozimi i Novonorm.

Ndërveprimi me ilaçet

Kur përdorni një ilaç, duhet të kihet parasysh se disa ilaçe që do të përdoren në kombinim me të, ndikojnë drejtpërdrejt në metabolizmin e karbohidrateve, të cilat mund të shkaktojnë një rregullim të dozës.

Kur Novonorm bashkëvepron me ilaçe të tjera, të tilla si: glarinthromycin, steroide anabolike, beta-bllokues jo selektiv, etanol, frenues të oksidazës monoamine, vërehet një efekt i rritjes së gjysmë të jetës së repaglinidit.

Ndryshime të konsiderueshme në farmakokinetikën e substancës aktive të Novonorm nuk ndodhin me përdorimin e njëkohshëm të ilaçit me: Nifedipinë, Cimetidinë, Simvastatin, estrogjene.

Video të lidhura

Pasqyrë e ilaçeve për diabet:

Droga Novonorm është një stimulues oral me veprim të shpejtë të sekretimit të insulinës. Shqyrtimet në lidhje me këtë ilaç janë kryesisht pozitive. Ai shpejt ul nivelin e glukozës në gjak. Kjo është për shkak të stimulimit të insulinës nga pankreasi. Dhe efektiviteti i ilaçit varet drejtpërdrejt nga numri i funksionimit të qelizave b, të cilat ruhen në ishujt e gjëndrës. Ilaçi përshkruhet me dietë dhe aktivitet fizik të rregullt si një shtesë.

Indikacionet dhe kundërindikacionet

Ilaçi përshkruhet në raste të rënda të sëmundjes, kur nuk është e mundur të kontrollohet me sukses niveli i glukozës në diabetin mellitus tip 2. Isshtë përshkruar për njerëzit me mbipesha, kontribuon në humbjen e peshës.

Ndalohet marrja e personave me diabet tip 1, me reaksione të mbindjeshmërisë ndaj ndonjë prej substancave në përbërjen e ilaçit. Kundërindikuar në dështime kronike ose akute renale, respiratore, të mëlçisë.

Përdorimi i "novonorm" është kundërindikuar rreptësisht në kushtet akute të mëposhtme:

• Sëmundjet akute infektive
• kirurgji,
• Futja e insulinës
• Koma diabetike me ketoacidozë ose acidozë laktike,
• Akute ose përkeqësim i insuficiencës kronike të mëlçisë.

Ndalohet përshkrimi gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit.

Me kujdes dhe nën mbikëqyrjen e një mjeku, është e mundur që të përshkruani tek njerëzit me sëmundje të rënda shoqëruese, me alkoolizëm kronik, cachexia ose me çrregullime të tjera të ngrënies.

Nuk ka patur prova klinike dhe nuk ka të dhëna për efektin e drogës në trupin e fëmijës, kështu që mjekët nuk rekomandojnë për shkak të mungesës së informacionit për të përshkruar tek pacientët nën 18 vjeç.

"Novonorm" depërton në barrierën placental dhe mund të çojë në prishje të zhvillimit të fetusit, që do të thotë se është kundërindikuar tek gratë gjatë shtatëzanisë.

Shqyrtime të mjekëve në lidhje me normën e re

NovoNorm është një ilaç shumë i mirë për pacientët me diabet. Efektiviteti i këtij ilaçi arrihet me një kombinim të përbërësve kryesorë në proporcionin e duhur. Aktrim i shpejtë. Ilaçi "NovoNorm" në segmentin e çmimeve është shumë i pranueshëm për pacientët. Mimi është i ulët në barnatoret urbane.

Efektet anësore të drogës janë jashtëzakonisht të rralla.

Dëshmitë e pacientëve në lidhje me normën e re

Për pacientët me diabet në moshën 40 vjeç, injeksione me insulinë janë të përshkruara, por nëse një person është më i vjetër se 45 vjet, atëherë mjekët përshkruajnë vetëm pilula. Kështu që gjyshja ime u përshkruante edhe këto pilula. Në krahasim me Maninil, efekti i NovoNorm është shumë më i mirë. Përveç uljes së niveleve të glukozës në gjak, ky ilaç nuk ka asnjë efekt anësor. Sidoqoftë, kjo vlen kur një person nuk ka probleme me zemrën dhe kundërindikacione të tjera. Plus vlen të përmendet çmimi i ulët dhe disponueshmëria. Shitet në çdo farmaci.

Gjyshja ime është e sëmurë nga diabeti dhe çdo ditë ajo përkeqësohet, pasi mosha e saj është sigurisht mjaft e madhe. Mjeku i saj kohët e fundit e këshilloi atë për këtë ilaç. Gjyshja kishte frikë në fillim, dhe më pas vendosi të provojë dhe tani ajo gjithmonë përdor vetëm Novonorm. Duket se funksionon si një dozë e shpejtë e insulinës. Nuk ka efekte anësore, funksionon shpejt. Gjyshja është e lumtur dhe unë jam i qetë për të. Nga rruga, është relativisht e lirë dhe mund të gjendet lehtësisht në shumë farmaci.

Përshkrimi i shkurtër

Novonorm është një ilaç me veprim të shkurtër hipoglikemik oral për trajtimin e diabetit tip 2. Kohët e fundit, praktika endokrinologjike ka përfshirë barna që ofrojnë rregullim specifik të niveleve të glukozës postprandiale (pas ngrënies) duke aktivizuar qelizat p pankreatike që sekretojnë insulinë endogjene. Deri më tani, përdoren dy ilaçe të tilla: novonorm (repaglinide) dhe starlix (nateglinide). E para prej tyre do të diskutohet në këtë artikull.

Novonorm (një substancë farmakologjike aktive - repaglinide) është në gjendje të ulë shpejt nivelin e glukozës plazmatike, duke "inspiruar" qelizat pankreatike to për të sintetizuar më shumë insulinë. Mekanizmi i veprimit të nornormës është si vijon: substanca aktive bashkëvepron me receptorin "vendas" në membranat e ß qelizave të ishujve Langerhans, duke bllokuar kanalet e kaliumit të varur nga ATP dhe depolarizimin e membranës. Të gjitha këto metamorfoza, nga ana tjetër, kanale të hapura të kalciumit të mbyllura deri tani. Pa hezitim, jonet e kalciumit fillojnë të hyjnë në qelizë masivisht, duke shkatërruar kokrrizat me insulinë dhe duke kontribuar në lëshimin e tij nga qeliza në hapësirën ndërqelizore.

Tek pacientët me diabet mellitus tip 2, marrja e novonormit siguron një “dritare” gjysmë ore gjatë së cilës niveli i glukozës do të jetë në nivelin e synuar. Ndërkohë, përqendrimi i novonormës në gjak shpejt zbehet dhe pas 4 orësh, ilaçi praktikisht nuk manifestohet më. Koha optimale për të marrë një normë të re është para një vakt. Ilaçi mund të përdoret si një ilaç i linjës së parë, si dhe në pacientët që reagojnë dobët ndaj trajtimit me sulfonylureas ose biguanides (metformin).

Ilaçi mund të ruajë nivelin e duhur të glicemisë në pacientët me mbipeshë, të cilët më parë "uleshin" në metforminë, duke dhënë më pak reagime të kundërta. Natyrisht, përdorimi i kombinimit të Novonorm + Metformin është më efektiv sesa përdorimi i këtyre ilaçeve veç e veç.Në kuadrin e provave klinike afatgjata, norma e re për sa i përket mirëmbajtjes së parametrave biokimikë në nivelin e kompensimit të metabolizmit të karbohidrateve tejkaloi glipizidin (movogleken) dhe ishte në një barazim me glibenclamide (maninil) dhe glikazaz (diabetone).

Novonorm është përshkruar si një shtesë në dietë dhe stërvitje. Siç është përmendur tashmë, duhet të merret 15-30 minuta para ngrënies kryesore, d.m.th. 2-4 herë në ditë. Pacientët të cilët i lejojnë vetes të hanë në mënyrë të parregullt udhëzohen nga mjeku në detaje për veprimet e tyre kur kalojnë në marrjen e normave të reja. Në secilin rast, doza përcaktohet individualisht, bazuar në nivelin e glukozës në plazmën e gjakut. sepse Novonorm është një ilaç që stimulon lëshimin e insulinës, potencialisht ai mund të çojë në reaksione hipoglikemike, si pjesë e një farmakoterapie të kombinuar, ky rrezik rritet. Me kalimin e kohës, kur merrni një normë të re (si dhe çdo ilaç për uljen e sheqerit me gojë), mund të zhvillohet toleranca ndaj saj, një fenomen i njohur si rezistencë dytësore. Në raste të tilla, ose rregullimi i dozës ose kërkesat më të rrepta për pacientin në lidhje me zbatimin e rekomandimeve për ushtrime fizike dhe dietë janë të nevojshme.

Farmakologji

Agjent hipoglikemik oral. Ul shpejt glukozën në gjak duke stimuluar çlirimin e insulinës nga qelizat β funksionuese të pankreasit. Mekanizmi i veprimit shoqërohet me aftësinë për të bllokuar kanalet që varen nga ATP në membranat e qelizave β duke vepruar në receptorë specifikë, gjë që çon në depolarizimin e qelizave dhe hapjen e kanaleve të kalciumit. Si rezultat, rritja e fluksit të kalciumit shkakton sekretimin e insulinës nga qelizat β.

Pas marrjes së repaglinidit, për 30 minuta vërehet një përgjigje insulinotropike për marrjen e ushqimit, gjë që çon në një ulje të glukozës në gjak. Në mes vakteve, nuk ka rritje të përqendrimit të insulinës. Në pacientët me diabet mellitus tip 2 (jo i varur nga insulina), kur merrni repaglinid në doza nga 500 μg deri në 4 mg, vërehet një ulje e varur nga doza e niveleve të glukozës në gjak.

Formulari i lëshimit

Tabletat janë të bardha, të rrumbullakëta, biconvex, njëra anë shënohet me simbolin e kompanisë (demi Apis).

Eksipientët: poloxamer 188 - 0.143 mg, povidone - 1.543 mg, megluminë - 0.25 mg, niseshte misri - 10 mg, fosfat hidrogjeni i kalciumit pa ujë - 38.2 mg, celulozë mikrokristaline (E460) - 38.264 mg, glicerinë 85% (glicerinë) - 1.4 mg polakrina e kaliumit (polakrilat kaliumi) - 4 mg, stearat magnezi - 0.7 mg.

15 copë. - fshikëza (2) - pako prej kartoni.
15 copë. - fshikëza (6) - pako prej kartoni.

Regjimi i dozës caktohet individualisht, duke zgjedhur një dozë në mënyrë që të zgjedh nivelin e glukozës.

Doza fillestare e rekomanduar është 500 mcg. Rritja e dozës duhet të bëhet jo më herët se pas 1-2 javësh të marrjes së vazhdueshme, në varësi të parametrave laboratorikë të metabolizmit të karbohidrateve.

Dozat maksimale: beqare - 4 mg, në ditë - 16 mg.

Pas përdorimit të një ilaçi tjetër hipoglikemik, doza e rekomanduar e fillimit është 1 mg.

Pranohet para çdo vakti kryesor. Koha optimale për të marrë ilaçin është 15 minuta para ngrënies, por mund të merret 30 minuta para ngrënies ose menjëherë para ngrënies.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit është kundërindikuar.

Në studimet eksperimentale u zbulua se nuk ka efekt teratogjen, por kur përdoret në doza të larta tek minjtë në fazën e fundit të shtatëzanisë, është vërejtur embriotoksiciteti dhe zhvillimi i dëmtuar i gjymtyrëve në fetus. Repaglinidi ekskretohet në qumështin e gjirit.

Udhëzime speciale

Me sëmundje të mëlçisë ose veshkave, kirurgji të gjerë, një sëmundje ose infeksion i kohëve të fundit, është e mundur një ulje në efektivitetin e repaglinidit.

Përdorni me kujdes tek pacientët me sëmundje të veshkave.

Në pacientët e degjeneruar ose në pacientët me ushqim të zvogëluar, repaglinid duhet të merret në dozat minimale fillestare dhe ato të mirëmbajtjes. Për të parandaluar reaksionet hipoglikemike në këtë kategori pacientësh, doza duhet të zgjidhet me kujdes.

Kushtet e lindura të hipoglikemisë janë zakonisht reagime të moderuara dhe ndalohen lehtësisht nga marrja e karbohidrateve. Në kushte të rënda, mund të jetë e nevojshme që / në futjen e glukozës. Mundësia e zhvillimit të reagimeve të tilla varet nga doza, karakteristikat ushqyese, intensiteti i aktivitetit fizik, stresi.

Ju lutem vini re se beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë.

Gjatë trajtimit, pacientët duhet të përmbahen nga pirja e alkoolit, si etanoli mund të forcojë dhe zgjasë efektin hipoglikemik të repaglinidit.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Në sfondin e përdorimit të repaglinide, duhet të vlerësohet mundësia e drejtimit të një makine ose përfshirja në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme.

Dozimi dhe mbidozimi

"Novonorm", udhëzimet për përdorim përfshijnë një përshkrim të kursit të trajtimit, i cili rregullohet me kujdes personalisht për secilin pacient. Isshtë e përshkruar në lidhje me një dietë dhe ilaçe të tjera hipoglikemike, është kundërindikuar në lidhje me insulinën.

Shtë më mirë të merrni 15-30 minuta para se të hani.

Zakonisht doza fillestare është 0.5 mg në ditë, nëse pacienti e toleron normalisht, doza mund të rritet në 1-2 javë, pas ekzaminimit dhe testeve laboratorike.

Shtë e nevojshme të konsultoheni me pacientin për veprimet e nevojshme me një rënie të mprehtë të glicemisë, për ushqimin e duhur dhe rutinën e përditshme.