Ilaç i kombinuar hipoglikemik Avandamet

në një flluskë 14 copë., në një pako kartoni 1, 2, 4 ose 8 flluskë.

në një flluskë 14 copë., në një pako kartoni 1, 2, 4 ose 8 flluskë.

* Emri ndërkombëtar jo pronësor i rekomanduar nga OBSH; në Federatën Ruse pranohet shqiptimi i emrit ndërkombëtar - rosiglitazone.

Pharmacodynamics

Ilaç i kombinuar hipoglikemik për përdorim oral. Avandamet përmban dy përbërës aktivë me mekanizma plotësues të veprimit që përmirësojnë kontrollin e glicemisë në pacientët me diabet tip 2: rosiglitazone maleate, një klasë tiazolidinedione, dhe metformin hydrochloride, një përfaqësues i klasës biguanide. Mekanizmi i veprimit të tiazolidinediones konsiston kryesisht në rritjen e ndjeshmërisë së indeve të synuara ndaj insulinës, ndërsa biguanidet veprojnë kryesisht duke ulur prodhimin e glukozës endogjene në mëlçi.

rosiglitazone - agonist selektiv bërthamor PPAR_sγ(gama e receptorëve të aktivizuar me proliferator peroksizomal)në lidhje me ilaçet hipoglikemike nga grupi i tiazolidinediones. Përmirëson kontrollin e glicemisë duke rritur ndjeshmërinë ndaj insulinës në indet kryesore të synuar, siç janë indi dhjamor, muskul skeletik dhe mëlçi.

Dihet që rezistenca ndaj insulinës luan një rol të rëndësishëm në patogjenezën e diabetit tip 2. Roziglitazoni përmirëson kontrollin metabolik duke ulur glukozën në gjak, duke qarkulluar insulinë dhe acide të yndyrave të lira.

Aktiviteti hipoglikemik i rosiglitazone u demonstrua në studime eksperimentale në modele të diabetit mellitus tip 2 tek kafshët. Rosiglitazone ruan funksionin e qelizave β, siç dëshmohet nga një rritje në masën e ishujve të Langerhans të pankreasit dhe një rritje të përmbajtjes së tyre të insulinës, dhe gjithashtu parandalon zhvillimin e hiperglicemisë së rëndë. Gjithashtu u zbulua se rosiglitazone ngadalëson ndjeshëm zhvillimin e mosfunksionimit të veshkave dhe hipertensionit sistolik. Rosiglitazone nuk stimulon sekretimin e insulinës nga pankreasi dhe nuk shkakton hipoglicemi tek minjtë dhe minjtë.

Përmirësimi i kontrollit të glicemisë shoqërohet me një rënie klinike të ndjeshme të përqendrimit të insulinës në serum. Përqendrimet e pararendësve të insulinës, për të cilët zakonisht besohet se janë faktorë rreziku për sëmundjet kardiovaskulare, gjithashtu po zvogëlohen. Një nga rezultatet kryesore të trajtimit me rosiglitazone është një rënie e ndjeshme e përqendrimit të acideve yndyrore të lira.

Metformin është një përfaqësues i klasës së biguanides, të cilat veprojnë kryesisht duke ulur prodhimin e glukozës endogjene në mëlçi. Metformina zvogëlon përqendrimet e glukozës plazmale bazale dhe postprandiale. Ai nuk stimulon sekretimin e insulinës dhe për këtë arsye nuk shkakton hipoglicemi. Ekzistojnë 3 mekanizma të mundshëm të veprimit të metforminës: një ulje në prodhimin e glukozës në mëlçi me anë të frenimit të glukoneogjenezës dhe glikogjenolizës, një rritje në ndjeshmërinë e indeve muskulore ndaj insulinës, një rritje të konsumit dhe përdorimit të glukozës nga indet periferike dhe një vonesë në thithjen e glukozës nga zorrët.

Metformina stimulon sintezën e glukogjenit ndërqelizor duke aktivizuar enzimën e sintetazës glukogjene. Rrit aktivitetin e të gjitha llojeve të transportuesve transmembranë të glukozës. Tek njerëzit, pavarësisht nga efekti i tij në gliceminë, metformina përmirëson metabolizmin e lipideve. Kur përdorni metforminën në doza terapeutike në provat klinike afatmesme dhe afatgjata, është treguar se metformina ul përqendrimet e kolesterolit total, LDL kolesterolit dhe triglicerideve.

Për shkak të mekanizmave të ndryshëm por plotësues të veprimit, terapia e kombinuar me rosiglitazone dhe metformin çon në një përmirësim synergistic të kontrollit të glicemisë në pacientët me diabet tip 2.

Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit

INN i avandamet, i miratuar në Federatën Ruse me rekomandimin e OBSH-së, është rosiglitazone.

Regjistri Shtetëror tregon konfigurimin e paketave prej kartoni të ilaçit sipas LSR-000079 të datës 05/29/2007:

• 1 flluskë - 14 tableta të veshura me film,
• Paketim kartoni - 1, 2, 4 ose 8 pjata,
• Metformin hidroklorur 500 mg / tab.,
• Sasia e rosiglitazonit është 1 ose 2 mg / tab. (tregohet në paketim)
• Ndër substancat ndihmëse: stearat magnez, MCC, hipropomelozë 3cP, povidon 29 - 32, monohidrat laktoze, MCC, hiprocelozë 3cP dhe niseshte karboksimetil,
• Shell i verdhë: Oksidi I verdhë i hekurt i Opadry I, makrogol 400, dioksidi i titaniumit, hiproceloza 6cP (në tableta me rosiglitazone 1 mg / tab.),
• Shell rozë: Opadry I oksidi i hekurit të kuq, makrogol 400, dioksidi i titaniumit, hiproceloza 6cP.

Në varësi të rajonit, vendit dhe metodës së blerjes së ilaçit, çmimi i tij mund të ndryshojë nga ai i dhënë këtu. Mesatarisht, kostoja e paketimit të Avandamet është 56 tableta ≥ 1,490 rubla.

Farmakokinetika

Një studim i bioequivalence Avandamet (4 mg / 500 mg) tregoi se të dy përbërësit e barit, rosiglitazone dhe metformin, ishin bioquivalent në 4 mg tableta malate rosiglitazone dhe 500 mg tableta hidroklorur metformine kur përdoren njëkohësisht. Ky studim tregoi gjithashtu proporcionalitetin e dozave të rosiglitazone në përgatitjen e kombinuar të 1 mg / 500 mg dhe 4 mg / 500 mg.

Ushqimi nuk ndryshon AUC të rosiglitazone dhe metformin. Sidoqoftë, gëlltitja e njëkohshme çon në një ulje të C_max rosiglitazone - 209 ng / ml në krahasim me 270 ng / ml dhe një rënie në C_max metformin - 762 ng / ml në krahasim me 909 ng / ml, dhe një rritje në T_max rosiglitazone - 2.56 orë në krahasim me 0.98 orë dhe metformin - 3.96 orë krahasuar me 3 orë.

Pas marrjes së rosiglitazonit në doza prej 4 mg ose 8 mg, bio-disponueshmëria absolute e rosiglitazone është rreth 99%. C_max rosiglitazoni arrihet afërsisht 1 orë pas gëlltitjes. Në rangun e dozës terapeutike, përqendrimet plazmike të rosiglitazone janë përafërsisht proporcionale me dozën e saj.

Marrja e rosiglitazonit me ushqim nuk e ndryshon AUC-në, por krahasuar me agjërimin, vërehet një ulje e lehtë e C_max (afërsisht 20–28%) dhe rritje në T_max (1.75 orë).

Këto ndryshime të vogla janë klinikisht të parëndësishme, prandaj, rosiglitazone mund të merret pavarësisht nga marrja e ushqimit. Një rritje në pH e përmbajtjes së stomakut nuk ndikon në thithjen e rosiglitazone.

Pas administrimit oral të metforminës T_max është rreth 2.5 orë, në doza prej 500 ose 850 mg, disponueshmëria absolute e personave të shëndetshëm është afërsisht 50-60%. Thithja e metforminës është e ngopshme dhe e paplotë. Pas administrimit oral, fraksioni joabsorbues i gjetur në feces ishte 20-30% e dozës.

Supozohet se thithja e metforminës është jolineare. Kur përdorni metforminën në doza të zakonshme dhe regjimin e zakonshëm të dozimit C_SS në plazmë arrihen brenda 24-48 orësh dhe, si rregull, janë më pak se 1 μg / ml. Në provat klinike të kontrolluara, C_max metformina nuk kalon 4 μg / ml, edhe pas administrimit në doza maksimale.

Ushqimi i njëkohshëm zvogëlon thithjen e metforminës dhe pak zvogëlon shkallën e përthithjes. Pas administrimit oral të metforminës në dozë prej 850 mg gjatë ngrënies me_max zvogëlohet me 40% dhe AUC me 25%, T_max rritet me 35 min. Rëndësia klinike e këtyre ndryshimeve nuk dihet.

Vëllimi i shpërndarjes së rosiglitazone është rreth 14 l, dhe plazma totale Cl është rreth 3 l / orë. Një shkallë e lartë e lidhjes me proteinat plazmatike - rreth 99.8% - nuk varet nga përqendrimi dhe mosha e pacientit. Aktualisht, nuk ka të dhëna për grumbullimin e papritur të rosiglitazone kur merret 1-2 herë në ditë.

Lidhja e metforminës me proteinat plazmatike është e papërfillshme. Metformina depërton në qelizat e kuqe të gjakut. C_max gjaku më i ulët se C_max në plazmë dhe arrihet përafërsisht në të njëjtën kohë. Qelizat e kuqe të gjakut ka shumë të ngjarë një ndarje dytësore të shpërndarjes.

Vëllimi mesatar i shpërndarjes varion nga 63 në 276 litra.

Ai i nënshtrohet një metabolizmi intensiv, sekretohet në formën e metabolitëve. Rrugët kryesore metabolike janë N-demetilimi dhe hidroksilimi, i ndjekur nga konjugimi me sulfat dhe acid glukuronik. Metabolitët e rosiglitazonit nuk kanë aktivitet farmakologjik.

hulumtim in vitro tregoi se rosiglitazoni metabolizohet kryesisht nga izoenzima CYP2C8 dhe në një masë shumë më të vogël nga izoenzima CYP2C9.

Në kushtet in vitro rosiglitazone nuk ka një efekt të rëndësishëm frenues në izoenzima CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A dhe CYP4A, kështu që nuk ka gjasë që in vivo ajo do të hyjë në ndërveprime klinike domethënëse metabolike me ilaçet që metabolizohen nga këto izoenzima të sistemit citokrom P450. In vitro rosiglitazoni pengon në mënyrë të moderuar CYP2C8 (IC₅₀ - 18 μmol) dhe pengon dobët CYP2C9 (IC)₅₀ - 50 μmol). Studimi i bashkëveprimit të rosiglitazone me warfarin in vivo tregoi se rosiglitazoni nuk bashkëvepron me substratet CYP2C9.

Metformina nuk metabolizohet dhe ekskretohet e pandryshuar nga veshkat. Asnjë metabolizëm metformin nuk është identifikuar te njerëzit.

Plazhi total i plazmës së rosiglitazonit është rreth 3 L / orë, dhe T i fundit i tij_1/2 - rreth 3-4 orë. Aktualisht, nuk ka të dhëna për grumbullimin e papritur të rosiglitazone kur merret 1-2 herë në ditë. Rreth 2/3 e dozës orale të rosiglitazone ekskretohet nga veshkat, afërsisht 25% ekskretohet përmes zorrëve. I pandryshuar, rosiglitazoni nuk gjendet në urinë ose në feces. T përfundimtar_1/2 metabolitëve - rreth 130 orë, gjë që tregon një sekretim shumë të ngadaltë. Me gëlltitje të përsëritur të rosiglitazonit, grumbullimi i metabolitëve të tij në plazëm, në veçanti i metabolitit kryesor (parahidroksysulfati), përqendrimi i të cilit, me sa duket, mund të rritet me 5 herë, nuk përjashtohet.

Ajo ekskretohet e pandryshuar nga veshkat përmes filtrimit glomerular dhe sekretimit tubular. Metformina e veshkave Cl - më shumë se 400 ml / min. Pas administrimit oral, T përfundimtar_1/2 metformin - rreth 6.5 orë

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike

Nuk ka ndonjë dallim domethënës në farmakokinetikën e rosiglitazone në varësi të gjinisë dhe moshës.

Nuk ka ndonjë dallim domethënës në farmakokinetikën e rosiglitazone në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, si dhe në dializë kronike.

Në pacientët me funksion të moderuar deri të rëndë të dëmtuar të mëlçisë (Klasa e fëmijëve-Pugh B dhe C) C_max dhe AUC ishin 2-3 herë më të larta, që ishte rezultat i rritjes së lidhjes për proteinat plazmatike dhe uljes së pastrimit të rosiglitazone.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, pastrimi i veshkave zvogëlohet në përpjesëtim me një ulje të pastrimit të kreatininës dhe, rrjedhimisht, gjysma e jetës së eliminimit rritet, si rezultat, përqendrimet plazmatike të metforminës rriten.

Indikacionet Avandamet

Diabeti mellitus tip 2:

- për kontrollin e glicemisë me joefektivitetin e terapisë diete ose monoterapisë me derivatet tiazolidinedione ose metformin, ose me terapi të mëparshme kombinimi me tiazolidinedione dhe metformin (terapi dy përbërës),

- për kontrollin e glicemisë në kombinim me derivatet e sulfonilureas (terapi me tre komponentë).

Contraindications

mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit,

dështimi i zemrës (klasa funksionuese I - IV sipas klasifikimit të NYHA),

sëmundje akute ose kronike që çojnë në hipoksi të indeve (p.sh. dështimi i zemrës ose frymëmarrjes, infarkti i fundit i miokardit, shoku),

alkoolizmi, dehja akute e alkoolit,

insuficienca renale (kreatinina serum> 135 μmol / L tek burrat dhe> 100 μmol / L në femra dhe / ose Cl kreatininës HDL dhe LDL, raporti i kolesterolit / HDL mbeti i pandryshuar. Rritja e peshës trupore varet nga doza dhe mund të shoqërohet me mbajtjen dhe akumulimin e lëngjeve yndyra e trupit.Hipoglikemia e butë ose e moderuar është kryesisht e varur nga doza.

Nga sistemi nervor qendror marramendjeshpeshshpesh dhimbje kokeshpesh

Nga sistemi kardiovaskular Dështimi i zemrës / edemë pulmonareshpeshshpesh Iskemia miokardishpeshshpeshshpeshshpesh Një rritje në incidencën e dështimit të zemrës është vërejtur me shtimin e rosiglitazone në sulfonylurea ose terapi të bazuar në insulinë. Numri i vëzhgimeve nuk na lejon të nxjerrim një përfundim të paqartë në lidhje me marrëdhënien me dozën e barit, por frekuenca e rasteve është më e lartë për një dozë ditore të rosiglitazone 8 mg në krahasim me një dozë ditore prej 4 mg Simptomat e ishemisë së miokardit janë vërejtur më shpesh me caktimin e rosiglitazone te pacientët që i nënshtrohen terapisë me insulinë. Të dhënat për aftësinë e rosiglitazonit për të rritur rrezikun e ishemisë së miokardit janë të pamjaftueshme. Një analizë retrospektive e provave kryesisht të shkurtra klinike me një placebo, por jo me një ilaç krahasimi, sugjeron një lidhje midis marrjes së rosiglitazone dhe rrezikut të zhvillimit të ishemisë së miokardit. Këto të dhëna nuk konfirmohen nga studime klinike afatgjata me ilaçe krahasuese (metformin dhe / ose sulfonylurea) dhe nuk është vendosur një lidhje midis rosiglitazone dhe rrezikut të zhvillimit të ishemisë. Një rrezik i shtuar i zhvillimit të dëmtimit ishemik të miokardit është vërejtur tek pacientët që ishin gjatë provave klinike në terapinë themelore të nitrateve. Rosiglitazone nuk rekomandohet për pacientët që marrin terapi shoqëruese të nitratit.

Nga sistemi tretës Konstipacioni (i butë ose i moderuar)shpeshshpeshshpeshshpesh

Nga sistemi muskulor Fraktura kockoreshpesh dhimbje në muskulshpesh Shumica e raporteve kanë të bëjnë me frakturat e parakrahut, dorës dhe këmbës tek gratë

Nga trupi në tërësi ënjtjeshpeshshpeshshumë shpeshshumë shpesh Edemë e butë deri e moderuar, shpesh e varur nga doza.

Reagimet e mëposhtme anësore janë raportuar në periudhën pas marketingut.

Reagimet alergjike: shumë rrallë - reaksione anafilaktike.

Nga sistemi kardiovaskular: rrallë, dështimi kronik i zemrës / edemë pulmonare.

Raporte mbi zhvillimin e këtyre reaksioneve anësore u morën për rosiglitazone, të përdorur si monoterapi dhe në kombinim me agjentë të tjerë hipoglikemikë. Dihet që rreziku i zhvillimit të dështimit të zemrës është rritur ndjeshëm në pacientët me diabet krahasuar me pacientët pa diabet.

Nga sistemi tretës: Rrallë janë raportuar për funksionim të dëmtuar të mëlçisë, të shoqëruar me një rritje të përqendrimeve të enzimës në mëlçi, por një lidhje kauzale midis trajtimit me rosiglitazone dhe mosfunksionim të mëlçisë nuk është vendosur.

Reagimet alergjike: shumë rrallë - angioedema, urtikarie, skuqje, kruajtje.

Nga ana e organeve të vizionit: shumë rrallë - edemë makulare.

Gjykimet klinike dhe të dhënat pas marketingut

Nga sistemi tretës: shumë shpesh - simptoma dispeptike (nauze, të vjella, diarre, dhimbje barku, anoreksi). Kryesisht zhvillohet kur përshkruani ilaçin në doza të larta dhe në fillim të trajtimit, në shumicën e rasteve kalojnë në mënyrë të pavarur. Shpesh një shije metalike në gojë.

Reagimet dermatologjike: shumë rrallë - eritema. Wasshtë vërejtur te pacientët me mbindjeshmëri dhe kryesisht ishte e butë.

Të tjera: shumë rrallë - acidoza laktike, mungesa e vitaminës B₁₂.

Bashkëveprim

Nuk ka pasur studime të veçanta në lidhje me bashkëveprimin e Avandamet. Të dhënat më poshtë pasqyrojnë informacionin e disponueshëm për bashkëveprimet e përbërësve individualë aktivë të Avandamet (rosiglitazone dhe metformin).

Gemfibrozil (frenues CYP2C8) me dozë 600 mg 2 herë në ditë rritur C_SS 2 herë rosiglitazone. Një rritje e tillë e përqendrimit të rosiglitazone shoqërohet me një rrezik të efekteve anësore të varura nga doza, prandaj, me përdorimin e kombinuar të Avandamet me frenuesit CYP2C8, mund të kërkohet një ulje e dozës së rosiglitazone.

Frenuesit e tjerë të CYP2C8 shkaktuan një rritje të lehtë të përqendrimit sistemik të rosiglitazone.

Rifampicina (nxitës i CYP2C8) me një dozë prej 600 mg në ditë uli përqendrimin e rosiglitazone me 65%. Prandaj, në pacientët që marrin si rosiglitazone ashtu edhe induktorë të enzimës CYP2C8, është e nevojshme të monitorohet me kujdes glukoza e gjakut dhe të ndryshohet doza e rosiglitazone nëse është e nevojshme.

Përdorimi i përsëritur i rosiglitazonit rrit C_max dhe AUC e metotreksate me 18% (90% CI: 11–26%) dhe 15% (90% CI: 8–23%), përkatësisht, krahasuar me të njëjtën dozë të metotreksate në mungesë të rosiglitazone.

Në doza terapeutike, rosiglitazone nuk kishte një efekt klinik të rëndësishëm në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e ilaçeve të tjerë hipoglikemikë oralë të përdorur njëkohësisht, duke përfshirë metformin, glibenclamide, glimepiride dhe akarbose.

U tregua se rosiglitazone nuk ka një efekt klinik të rëndësishëm në farmakokinetikën e S (-) - warfarin (një substrat i enzimës CYP2C9).

Rosiglitazone nuk ndikon në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e digoksinës ose warfarinës dhe nuk ndryshon aktivitetin antikoagulant të kësaj të fundit.

Nuk ka pasur gjithashtu një ndërveprim klinik domethënës të rosiglitazone dhe kontraceptivëve nifedipinë ose oral (të përbërë nga etinil estradiol dhe norethisterone) me përdorim të njëkohshëm, i cili konfirmon mundësinë e ulët të ndërveprimit të rosiglitazone me barnat që metabolizohen me pjesëmarrjen e CYP3A4.

Në intoksikimin akut të alkoolit gjatë trajtimit me kombinimin e rosiglitazone + metforminës, rreziku i acidozës laktike për shkak të metforminës rritet.

Ilaçet kationike që ekskretohen nga sekretimi i glomerulës renale (përfshirë cimetidinën) mund të bashkëveprojnë me metforminën, duke garuar për një sistem sekretimi të përgjithshëm (është e nevojshme të monitoroni me kujdes nivelet e glukozës në gjak dhe të ndryshoni trajtimin nëse është e nevojshme gjatë përdorimit të ilaçeve kationike që ekskretohen nga sekretimi i glomerulës renale).

Administrimi intravenoz i preparateve radiopaque që përmbajnë jod mund të çojë në zhvillimin e dështimit të veshkave, e cila mund të rezultojë në akumulimin e metforminës dhe zhvillimin e acidozës laktike (metformina duhet të ndërpritet para fillimit të radiografisë, metformina mund të rifillohet jo më pak se 48 orë pas radiografisë dhe pozitive rivlerësimi i funksionit të veshkave).

Përgatitjet që kërkojnë kujdes të veçantë

GCS (sistemike dhe për përdorim lokal), agonistë β₂-adrenorezuesit, diuretikët mund të shkaktojnë hiperglicemi, prandaj, nëse është e nevojshme, përdorimi i njëkohshëm me Avandamet kërkon monitorim më të shpeshtë të përqendrimit të glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të trajtimit, rregullimi i dozës së Avandamet mund të jetë i nevojshëm, përfshirë gjatë tërheqjes së drogës.

Frenuesit e ACE mund të ulin glukozën në gjak. Nëse është e nevojshme, përdorimi i njëkohshëm ose ndërprerja e barnave duhet të rregullojë në mënyrë adekuate dozën e Avandamet.

Dozimi dhe administrimi

Brenda. Ilaçi përshkruhet për të rriturit.

Regjimi i dozimit zgjidhet dhe vendoset individualisht.

Avandamet mund të merren pavarësisht nga marrja e ushqimit. Marrja e Avandamet gjatë ose pas një vakti zvogëlon sistemin e padëshiruar të tretjes të shkaktuar nga metformina.

Doza fillestare e rekomanduar për të rriturit e kombinimit të rosiglitazone / metformin është 4 mg / 1000 mg. Doza ditore e kombinimit të rosiglitazone / metformin mund të rritet për të mbajtur kontrollin e glicemisë individuale. Doza duhet të rritet gradualisht në maksimum - 8 mg rosiglitazone / 2000 mg metforminë në ditë.

Rritja e ngadaltë e dozës mund të dobësojë reagimet e padëshiruara nga sistemi tretës (kryesisht i shkaktuar nga metformina). Doza duhet të rritet në ngritje prej 4 mg / ditë për rosiglitazone dhe / ose 500 mg / ditë për metformin. Efekti terapeutik pas rregullimit të dozës mund të mos ndodhë për 6-8 javë për rosiglitazone dhe për 1-2 javë për metformin.

Kur kaloni nga ilaçet e tjera hipoglikemike orale në një kombinim të rosiglitazone dhe metformin, aktiviteti dhe kohëzgjatja e veprimit të barnave të mëparshme duhet të merren parasysh.

Kur kaloni nga terapia rosiglitazone + si metforminë si ilaçe të vetme në trajtimin Avandamet, doza fillestare e një kombinimi të rosiglitazone dhe metformin duhet të bazohet në doza të marra tashmë të rosiglitazone dhe metformin.

Në pacientët e moshuar, dozat fillestare dhe ato të mirëmbajtjes së Avandamet duhet të rregullohen në mënyrë të duhur, duke pasur parasysh uljen e mundshme të funksionimit të veshkave. Anydo rregullim i dozës duhet të bëhet në varësi të funksionit të veshkave, të cilat duhet të monitorohen vazhdimisht.

Në pacientët me dëmtim të butë hepatik (klasa A (6 pikë ose më pak) në shkallën Child-Pugh), nuk kërkohet rregullimi i dozës së rosiglitazonit. Meqenëse funksioni i dëmtuar i mëlçisë është një nga faktorët e rrezikut për acidozën laktike në trajtimin me metformin, një kombinim i rosiglitazone me metformin nuk rekomandohet për pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Në pacientët që marrin Avandamet në kombinim me sulfonylurea, doza fillestare e rosiglitazone gjatë marrjes së Avandamet duhet të jetë 4 mg në ditë. Rritja e dozës së rosiglitazone në 8 mg / ditë duhet të merret me kujdes pasi të vlerësohet rreziku i reaksioneve anësore që lidhen me mbajtjen e lëngjeve në trup.

Mbidozë

Aktualisht nuk ka të dhëna për mbidozimin e Avandamet. Në studimet klinike, vullnetarët mirë toleruan doza të vetme orale të rosiglitazone deri në 20 mg.

simptomat: një mbidozë e metforminës (ose faktorët e rrezikut shoqërues për acidozën laktike) mund të çojë në zhvillimin e acidozës laktike.

trajtimi: acidoza laktike është një gjendje urgjente mjekësore dhe kërkon trajtim në një ambient spitalor. Terapia mbështetëse rekomandohet për të monitoruar gjendjen klinike të pacientit. Për të hequr laktatin dhe metforminën nga trupi, duhet të përdoret hemodializa, megjithatë, rosiglitazoni nuk hiqet nga hemodializa (për shkak të shkallës së lartë të lidhjes së proteinave).

Udhëzime speciale

Kombinimi i rosiglitazone + metformin, përfshirë Avandamet është efektiv vetëm kur ruan prodhimin e insulinës endogjene, kështu që ilaçi nuk duhet të përshkruhet për trajtimin e pacientëve me diabet tip 1.

Për shkak të rritjes së ndjeshmërisë ndaj insulinës, trajtimi me një kombinim të rosiglitazone + metforminës në gratë premenopauzale me anovulim dhe rezistencë ndaj insulinës (për shembull, pacientët me sindromën e vezores polycistic) mund të çojnë në rifillimin e ovulacionit. Pacientë të tillë mund të mbeten shtatëzënë. Gratë premenopauzale morën rosiglitazone gjatë provave klinike. Pabarazia hormonale është vërejtur në eksperiment, por gjatë trajtimit të grave me rosiglitazone nuk ka pasur reagime të rëndësishme anësore, të shoqëruara me parregullsi menstruale. Në rast të parregullsive menstruale, mundësia e trajtimit të vazhdueshëm me Avandamet duhet të vlerësohet në mënyrë kritike.

Për shkak të akumulimit të metforminës në raste të rralla, ndodh një ndërlikim serioz metabolik - acidoza laktike - kryesisht në grupin e pacientëve me diabet mellitus me funksion renal të dëmtuar klinikisht. Para fillimit të trajtimit me metformin dhe, rrjedhimisht, kombinimin e rosiglitazone + metformin, është e nevojshme të vlerësohen faktorët shoqërues të rrezikut për acidozën laktike, për shembull, diabeti mellitus i kontrolluar në mënyrë të pamjaftueshme, ketoza, agjërimi i zgjatur, konsumi i tepruar i alkoolit, funksionimi i dëmtuar i mëlçisë (përfshirë dështimin e mëlçisë) dhe ndonjë tjetër sëmundje të shoqëruara me hipoksi të indeve. Nëse dyshohet acidoza laktike, Avandamet duhet të anulohet dhe pacienti të shtrihet në spital menjëherë.

Të dhëna të kufizuara janë të disponueshme për trajtimin e pacientëve me insuficencë të rëndë renale me rosiglitazone. Metformina ekskretohet nga veshkat, kështu që përpara se të filloni trajtimin me Avandamet dhe më pas në intervale të rregullta, është e nevojshme të përcaktohet përqendrimi i kreatininës në serum. Vëmendje e veçantë duhet t'u kushtohet pacientëve me një rrezik të rritur të zhvillimit të dështimit të veshkave, për shembull, pacientë të moshuar ose pacientë, gjendja e të cilëve mund të shoqërohet me një rënie të funksionit të veshkave (dehidrim, infeksion i rëndë ose shok). Avandamet nuk duhet të përshkruhet te pacientët me përqendrim të kreatininës në serum> 135 μmol / L tek burrat ose> 110 μmol / L tek gratë.

Në pacientët me dëmtim të butë hepatik (6 pikë ose më pak në shkallën Child-Pugh), doza e rosiglitazone nuk ka nevojë të zvogëlohet. Sidoqoftë, duke pasur parasysh se funksioni i dëmtuar i mëlçisë është një faktor rreziku për zhvillimin e acidozës laktike të shoqëruar me metformin, një kombinim i rosiglitazone me metformin nuk rekomandohet për pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Derivatet e tiazolidinedione, përfshirë. rosiglitazoni mund të shkaktojë ose përkeqësojë rrjedhën e dështimit kronik të zemrës. Pas fillimit të terapisë me rosiglitazone dhe gjatë periudhës së titrimit të dozës, monitorimi i kujdesshëm mjekësor i gjendjes së pacientit është i nevojshëm në lidhje me simptomat dhe shenjat e mëposhtme të dështimit të zemrës: shtim i shpejtë dhe i tepërt i peshës, gulçim, edemë. Me zhvillimin e simptomave të dështimit të zemrës, duhet të merret parasysh ulja e dozës ose tërheqja e Avandamet dhe përshkrimi i terapisë në përputhje me standardet aktuale për trajtimin e dështimit të zemrës. Përdorimi i një kombinimi të rosiglitazone + metformin nuk rekomandohet në pacientët me manifestime klinike të dështimit të zemrës. Ilaçi është kundërindikuar në pacientët me klasë funksionale të dështimit të zemrës I-IV sipas klasifikimit të NYHA.

Pacientët me sindromë akute koronare (ACS) nuk u përfshinë në provat klinike. Meqenëse zhvillimi i ACS rrit rrezikun e dështimit të zemrës, nuk rekomandohet të përdorni rosiglitazone në pacientët me ACS. Të dhënat për aftësinë e rosiglitazonit për të rritur rrezikun e ishemisë së miokardit janë të pamjaftueshme. Një analizë retrospektive e provave kryesisht të shkurtra klinike me një placebo, por jo me një ilaç krahasimi, sugjeron një lidhje midis marrjes së rosiglitazone dhe rrezikut të zhvillimit të ishemisë së miokardit. Këto të dhëna nuk konfirmohen nga studime klinike afatgjata me ilaçe krahasuese (metformin dhe / ose sulfonylurea) dhe nuk është vendosur një lidhje midis rosiglitazone dhe rrezikut të zhvillimit të ishemisë. Një rrezik i shtuar i zhvillimit të dëmtimit ishemik të miokardit është vërejtur tek pacientët që ishin gjatë provave klinike në terapinë themelore të nitrateve.

Nuk ka gjithashtu të dhëna të besueshme mbi efektin e marrjes së barnave hipoglikemike orale, përfshirë grupe tiazolidinedione mbi gjendjen e anijeve të mëdha në pacientët me diabet mellitus tip 2.

Rosiglitazone nuk rekomandohet për pacientët që kryejnë terapi shoqëruese të nitratit.

Ekzistojnë raporte të rralla për zhvillimin ose përkeqësimin e edemës qelizore diabetike me një ulje të mprehtësisë vizuale. Në të njëjtët pacientë shpesh u raportua zhvillimi i edemës periferike. Në disa raste, shkelje të tilla u zgjidhën pas ndërprerjes së terapisë. Duhet të kihet parasysh mundësia e zhvillimit të kësaj ndërlikimi në rast të ankesave të pacientëve me mprehtësi vizuale.

Pacientët që marrin Avandamet në një kombinim tre komponentësh me sulfonylurea mund të rrezikojnë të zhvillojnë hipoglicemi të varur nga doza. Ju mund të keni nevojë për një ulje të dozës në të njëjtën kohë duke marrë ilaçin.

Metformina dhe, për rrjedhojë, Avandamet duhet të anulohen 48 orë para operacionit të planifikuar me anestezi të përgjithshme dhe terapia duhet të rifillojë jo më herët se 48 orë pas operacionit.

Në / futja e agjentëve të kontrastit që përmbajnë jod në studimet me rreze x mund të shkaktojnë dështim të veshkave. Duke pasur parasysh këtë, Avandamet si një ilaç që përmban metforminë duhet të anulohet para ose gjatë një studimi të kontrastit radiologjik, dhe ju mund të rifilloni ta merrni atë vetëm pasi të konfirmoni funksionimin normal të veshkave.

Në një studim afatgjatë të monoterapisë për diabet mellitus tip 2 në pacientët që nuk kishin marrë më parë ilaçe hipoglikemike orale, u vërejt një rritje e shpeshtësisë së frakturave tek gratë në grupin rosiglitazone (9.3%, 2.7 raste për 100 pacientë-vjet) u vërejt në krahasim me grupet e metforminës ( 5.1%, 1.5 raste në 100 vjet-pacient) dhe glikurur / glibenclamide (3.5%, 1.3 raste në 100 vjet-pacient). Shumica e mesazheve të raportuara në grupin rosiglitazone kanë të bëjnë me një frakturë të parakrahut, dorës dhe këmbës. Një rrezik i rritur i mundshëm i frakturave duhet të merret parasysh kur përshkruani rosiglitazone, veçanërisht për gratë. Shtë e nevojshme të monitorohet gjendja e indeve të eshtrave dhe të ruhet shëndeti i kockave në përputhje me standardet e pranuara të terapisë.

Me administrimin e njëkohshëm të frenuesit ose induktorët CYP2C8 dhe përdorimin e njëkohshëm të ilaçeve kationike të sekretuara nga sekretimi i glomerulës renale, kërkohet monitorim i kujdesshëm i glukozës në gjak dhe rregullimi i dozës së rosiglitazone ose metformin.

Përdorimi pediatrik

Aktualisht, nuk ka të dhëna për përdorimin e drogës tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç, kështu që përdorimi i barit në këtë grupmoshë nuk rekomandohet.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Rosiglitazone dhe metformin nuk ndikojnë në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma.

Veprimi farmakologjik

Avandamet - një ilaç i kombinuar hipoglikemik, u përshkruhet pacientëve për administrim oral. Tabletdo tabletë përmban dy përbërës kryesorë që kanë një efekt plotësues për të përmirësuar kontrollin glicemik të diabetit jo nga insulina. Maleat Rosiglitazone konsiderohet një tiazolidinedione, dhe hidroklorur metformina është biguanides. Mekanizmi i veprimit të së parës bazohet në rritjen e ndjeshmërisë ndaj insulinës në indet e synuara, dhe e dyta ndihmon për të zvogëluar prodhimin e glukozës endogjene në mëlçi.

Antagonist selektiv bërthamor PPAR_sγ Rosiglitazone kontrollon ndjeshmërinë ndaj insulinës në mëlçi, muskul skeletor, indin dhjamor. Në patogjenezën e diabetit mellitus tip 2, rezistenca ndaj insulinës luan një rol të rëndësishëm, përbërësi zvogëlon acidet yndyrore të lira, insulinën dhe glukozën që qarkullon në gjak. Gjithashtu përmirëson metabolizmin.

Në testet e kafshëve, në modelet e diabetit jo-insulinë të varur, ilaçi tregoi aktivitet hipoglikemik. Në subjektet eksperimentale, një rritje e pankreasit është regjistruar për shkak të një rritje në masën e ishujve të Langerhans, densiteti i insulinës u rrit dhe funksionet e qelizave β u ruajtën.

Ulur hipergliceminë e rëndë. Rosiglitazone ngadalëson zhvillimin e hipertensionit sistolik arterial, mosfunksionim renal. Tek minjtë, minjtë, sekretimi i insulinës pankreatike nuk stimulohet, nuk shkakton rënie dhe mungesë të sheqerit. Kontrolli i glikemisë përmirësohet duke shoqëruar një rënie klinike të ndjeshme të densitetit të insulinës në pararendësit e serumit.

Një përbërës tjetër i ilaçit - metformina - zvogëlon prodhimin e glukozës endogjene. Redukton përqendrimin e tij postprandial, bazal. Procesi nuk shkakton hipoglicemi, nuk stimulon prodhimin e insulinës. Mekanizmi kryesor i veprimit:

• thithja e sheqernave të thjeshtë nga zorrët vonohet,
• fillon përdorimi i glukozës nga indet periferike, rritet konsumi i tij, rritet ndjeshmëria ndaj insulinës së muskujve,
• frenimi i glikogjenolizës, glukoneogjeneza. Avandamet në fund të fundit zvogëlon prodhimin e glukozës në mëlçi.

Metformina aktivizon enzimën e sintetazës glikogjen përmes sintezës glukogjene ndërqelizore. Performanca e transportuesve sheqer transmembranë të të gjitha llojeve është përmirësuar. Komponenti përmirëson metabolizmin e lipideve pa marrë parasysh ndikimin në përqendrimin e glukozës në gjak. Sipas rezultateve të studimeve klinike, terapia me këtë substancë tregoi një ulje të sasisë së triglicerideve, kolesterolit total dhe LDL.

E rëndësishme: përdorimi i një kombinimi të dy përbërësve kryesorë aktivë të avandamet përmirëson kontrollin e glicemisë në njerëzit me diabet jo të varur nga insulina.

Metabolizëm

Rosiglitazone absorbohet intensivisht në gjak dhe shndërrohet në substanca të dobishme për trupin, më vonë përbërësit e saj ekskretohen nga metabolitët. Hidroksilimi, N-demetilimi janë mënyrat kryesore të asimilimit dhe metabolizmit, ato shoqërohen me konjugim me acid glukuronik, sulfat. Substanca metabolizohet nga izoenzima CYP2C8, dhe CYP2C9 është më pak.

Frenimi i rosiglitazonit nuk ndikon në izoenzimet e CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2. Me izoenzima CYP2C8, frenimi i moderuar, me CYP2C9, është i dobët. Ndërveprimi me substratet CYP2C9 mungon.

Metformina nuk shndërrohet në substanca të tjera, ajo ekskretohet nga trupi përmes veshkave të pandryshuara. Anydo metabolit i këtij përbërësi nuk është identifikuar tek njerëzit.

Ekskretimi i rosiglitazonit është një proces i gjatë që zgjat 130 orë, kryhet përmes zorrëve në një sasi ¼ të dozës orale, dhe në veshkat në një vëllim prej 2/3. As në feces, as në urinë, kjo përbërës nuk u gjet në formën e saj natyrore. Një rritje e supozuar në parahidroksi sulfat (metaboliti kryesor i përbërësit) vërehet me administrim të përsëritur. Kumulimi në plazmë nuk përjashtohet.

Përmes sekretimit tubular, filtrimit glomerular, metformina ekskretohet e pandryshuar nga veshkat. Procesi zgjat 6.5 orë me një shpejtësi mbi 400 ml në minutë.

Për të rriturit

Endokrinologu zgjedh regjimin e dozave dhe trajtimit për secilin nga pacientët individualisht.

Efektiviteti i avandamet nuk varet nga marrja e ushqimit. Përdorimi i tabletave me ushqim ose menjëherë pas tij zvogëlon mundësinë e reaksioneve negative nga trakti gastrointestinal.

Pranimi i avandamet rekomandohet të fillohet me një dozë ditore prej 4 mg për 1000 mg. Kjo sasi mund të rritet gradualisht në nivelin e 2000 mg rosiglitazone dhe 8 mg metformin (maksimumi), por kjo duhet të bëhet vetëm me një kontroll të rreptë të procesit të glicemisë. Me një rritje të ngadaltë, hap pas hapi të dozimit, minimizohen reagimet e padëshiruara nga trakti gastrointestinal. Hapi ditor është 500 mg metforminë dhe 4 mg rosiglitazone.

Manifestimi i efektit terapeutik pas rregullimit të dozës është vërejtur për metformin në periudhën nga 7 në 14 ditë, për rosiglitazone brenda 42 - 56 ditëve.

E rëndësishme: Kohëzgjatja e veprimit, aktiviteti i barnave hipoglikemike të cilat më parë janë marrë me gojë, duhet të merren parasysh kur kaloni në Avandamet. Llogaritja e dozës fillestare pas administrimit të mëparshëm të monopreparacioneve të dy substancave kryesore aktive të avandamet bazohet në sasinë e përbërësve të marrë tashmë.

Për të moshuarit

Për shkak të uljes së aktivitetit renal në këtë kategori pacientësh, mirëmbajtja, doza fillestare e avandamet duhet të rregullohet në mënyrë adekuate. Mirëqenia e pensionistëve duhet të monitorohet nga afër, sheqeri në gjak duhet të monitorohet vazhdimisht. Dhe në varësi të treguesve të marrë, rregulloni dozën e avandamet.

Në rastet e funksionit të butë të mëlçisë

Në këtë rast, nuk kërkohet rregullimi i dozës dhe regjimet e rosiglitazonit. Nëse sulfonylurea është e pranishme në terapi, doza fillestare e përbërësit do të jetë 4 mg në ditë. Një rritje në sasinë ditore të kësaj substance duhet të kryhet me kujdes, pas studimeve për mbajtjen e lëngjeve dhe vlerësimin e reagimeve ekzistuese të trupit ndaj ilaçit.

Efektet anësore

Shfaqja e pasojave të padëshirueshme mund të nxitet nga të dy përbërësit aktiv të ilaçit në shkallë të ndryshme. Lista anësore:

• alergjitë: ≥0.1 - kruajtje të lëkurës, skuqje, urtikarie, angioedema, 01 0.0001 - 0.001 - reagim anafilaktik,
• sistemi kardiovaskular: 01 0.0001 - 0.001 edemë pulmonare, dështim kronik i zemrës,
• sistemi tretës: 01 0,0001 - 0,001 - funksion i dëmtuar i mëlçisë me një rritje të përqendrimit të enzimës, 0,1 for për metformin, anoreksi, dhimbje barku, diarre, të vjella, vjellje, ndjesi orale tym metali
• organet e shikimit: 01 0,0001 - 0,001 - edemë makulare,
• lëkura, mukozat: 01 0,0001 - 0,001 - eritema e butë, e cila është vërejtur te pacientët me mbindjeshmëri,
• Tjetër: 01 0.0001 - 0,001 - Mangësi B₁₂acidoza laktike.

Ndërveprimet e drogës Avandamet me ilaçe të tjera

Asnjë studim nuk është kryer për këtë çështje. Informacioni përdoret për përbërësit individualë.

• Frenuesi i gemfibrozil CYP2C8 me një konsum të dyfishtë në ditë në një dozë totale prej 600 mg C të dyfishuar_SS komponent. Ju mund të keni nevojë për një ulje të dozës
• Rifampicina induktuese CYP2C8 me dozë ditore deri në 600 mg zvogëloi sasinë e përbërësit me 65%, gjë që kërkon ndryshimin e dozës nëse është e nevojshme me përdorimin e Avandamet, bazuar në rezultatet e monitorimit të kujdesshëm të sheqerit në gjak,
• kur merret me acarbose, glimepiride, glibenclamide, metformin, warfarin, digoxin, norethisterone, etinyl estradiol si pjesë e kontraceptivëve oral, nifedipinë në farmakodinamikën, farmakokinetikën e efektit klinik domethënës të rosiglitazone.

• ekziston një rrezik i shtuar i acidozës laktike në helmimin akut të alkoolit,
• ilaçet kationike konkurrojnë për një sistem sekretimi me Avandamet, i cili kërkon matjen e kujdesshme të parametrave të gjakut,
• diuretikët, agonistët β₂-adrenorezuesit, kortikosteroidet lokale dhe sistemikë provokojnë hipergliceminë, e cila kërkon monitorim të shpeshtë të treguesve të sheqerit në fillim të trajtimit, të moderuar - gjatë gjithë kursit të terapisë. Kur këto ilaçe anulohen, kërkohet një rishikim i dozave të ilaçit të përshkruar Avandamet,
• doza e barit rregullohet kur anuloni ose merrni frenues të ACE që zvogëlojnë nivelin e glukozës në gjak.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për pasojat e përdorimit të avandamet gjatë shtatëzanisë. Nuk ka asnjë informacion në lidhje me depërtimin e drogës në qumështin e një gruaje infermierore.

Emërimi i ilaçit Avandamet gjatë laktacionit ose shtatëzënësisë rekomandohet vetëm nëse rreziku për shëndetin e fëmijës është më i madh për dobinë e nënës.

Krahasimi me analoge

Në tregun e brendshëm, midis ilaçeve të ngjashme mund të gjenden në shitje: Formin, Metformin-Richter, Metglib, Gliformin Prolong, Gliformin, Glimecomb. Ndër ilaçet e huaja ka afërsisht 30 artikuj, Avandia, Avandaglim bazuar në rosiglitazone, dhe pjesa tjetër bazuar në metformin.

Elena, 37 (Moskë)

Jam i sëmurë nga diabeti tip 2 për 4 vjet, kam marrë Avandamet në një e gjysmë të fundit. Ky është ilaçi i vetëm që me ndihmon vërtet në normalizimin e niveleve të glukozës. Me rritje të papritur të sheqerit, doza u rrit. Me monitorim të vazhdueshëm të glicemisë, gjendja ime u përmirësua, madje edhe punëtorët e shtëpisë e vunë re. E vetmja pengesë është kostoja.

Bogdan, 62 (Tver)

Në fillim isha i sigurt se po plakja, sepse ndihesha e lodhur, e tepruar, e rraskapitur. Një punonjës e këshilloi ilaçin, tha që ata e shesin vetëm me recetë. Shkova në inspektim, që vërtet nuk më pëlqen. Ilaçi ishte i përshkruar. Pas javës së parë të pranimit, problemet e zorrëve shpesh filluan të shqetësoheshin, edhe nëse udhëzimet ndiqeshin. Ata nuk janë ndalur për gjashtë muaj tani. Por një shpërthim energjie, gjallëri ia vlen, madje çmimi i lartë për pilula nuk është për të ardhur keq, shëndeti është më i rëndësishëm.

Kristina, 26 (Voronezh)

Unë u diagnostikova me diabet jo-varës nga insulina për një kohë të gjatë, por mjeku më prezantoi me avandamet e drogës më pak se një vit më parë. Kjo më shpëtoi nga pashmangshmëria e marrjes së insulinës. Kushdo që duhet të bëjë injeksione do të kuptojë ndryshimin midis trajtimit me pilula dhe pavarësisë nga injeksionet.

Përfundim

Ilaçi përshkruhet vetëm nga një mjek i cili është në gjendje të vlerësojë plotësisht gjendjen e pacientit, të zgjedhë një dozë adekuate, të bëjë rregullime në kohë në regjimin e ilaçeve. Për shkak të aktivitetit të lartë biologjik të përbërësve të ilaçit, është e rrezikshme të vetë-mjekohet. Kjo mund të shkaktojë efekte të padëshiruara. Ndihma e parakohshme kërcënon dëm të pariparueshëm për shëndetin e pacientit.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Fëmijët duhet të kenë qasje të kufizuar në vendin e ruajtjes së ilaçeve. Ilaçi nuk kërkon krijimin e kushteve të veçanta të ruajtjes. Magazinimi i rekomanduar T 25 gradë celcius. Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës, e cila është 24 muaj. Shtë e nevojshme të hapni konvulsin menjëherë përpara se të merrni ilaçin për shkak të higroskopinës së ilaçit. Shmangni rrezet e diellit direkte. Ilaçi i përket grupit të barnave me recetë nga farmacitë. Para përdorimit, sigurohuni që të lexoni shënimin zyrtar për përdorimin e drogës nga paketimi me një ilaç. Kontrolloni disponueshmërinë e ilaçit me menaxherin e farmacisë online përmes telefonit ose përmes formularit të faqes kthyese të faqes. Ju mund të blini Avandamet në Moskë dhe rajone të tjera të Rusisë në farmacinë tonë online. Sipas legjislacionit të Federatës Ruse (Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse të 01/19/1998 Nr. 55), droga si produkt nuk është subjekt i kthimit dhe shkëmbimit.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

Brenda, doza zgjidhet individualisht. Pritja gjatë ose pas një vakti zvogëlon reagimet anësore nga trakti gastrointestinal i shkaktuar nga metformina. Doza fillestare e kombinimit rosiglitazone + metformin është 4 mg / 1000 mg. Doza rritet gradualisht (4 mg në ditë për rosiglitazone dhe / ose 500 mg për metformin), doza maksimale ditore është 8 mg rosiglitazone / 2000 mg metformin.

Efekti terapeutik (pas rregullimit të dozës) shfaqet pas 6-8 javësh për rosiglitazone dhe pas 1-2 javësh për metformin.

Kur kaloni nga ilaçet e tjera hipoglikemike në rosiglitazone dhe metformin, duhet të merret parasysh aktiviteti dhe kohëzgjatja e veprimit të barnave të mëparshme. Kur kaloni nga terapia me rosiglitazone dhe metformin në formën e barnave të vetme, doza fillestare e një kombinimi të rosiglitazone dhe metformin bazohet në dozat e marra.

Rregullimi i dozës në pacientët e moshuar bazohet në të dhënat mbi funksionin e veshkave.

Në një kombinim të rosiglitazone + metforminës me derivatet e sulfonylurea, doza fillestare e rosiglitazone duhet të jetë 4 mg në ditë. Një rritje e rosiglitazonit në 8 mg në ditë duhet të merret me kujdes (rreziku i mbajtjes së lëngjeve në trup).

Pyetje, përgjigje, rishikime mbi ilaçin Avandamet

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistët mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë në lidhje me ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.