Insulin Apidra Solostar: udhëzime për përdorim

Substancë aktive: glulisin insulinë - 100 PIECES (3.49 mg),
eksipientët: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, klorur natriumi 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg, hidroksid natriumi deri në pH 7.3, acid klorhidrik deri në pH 7 3, ujë për injeksion deri në 1.0 ml.

Përshkrimi. Lëngu transparent i pangjyrë.

Karakteristikat farmakologjike:

Pharmacodynamics. Glulizina e insulinës është një analog rekombinues i insulinës njerëzore, i cili është i barabartë në forcë me insulinën e zakonshme njerëzore.
Veprimi më i rëndësishëm i insulinës dhe analogëve të insulinës, përfshirë glulisinin e insulinës, është rregullimi i metabolizmit të glukozës. Insulina zvogëlon përqendrimin e glukozës në gjak, duke stimuluar thithjen e glukozës nga indet periferike, veçanërisht muskujt skeletorë dhe indin dhjamor, si dhe pengon formimin e glukozës në mëlçi. Insulina shtyp shtypjen e lipolizës në adipocitet, pengon proteolizën dhe rrit sintezën e proteinave. Studimet tek vullnetarët e shëndetshëm dhe pacientët me diabet mellitus treguan se me administrim nënlëkuror të insulinës, glulisin fillojnë të veprojnë më shpejt dhe kanë një kohëzgjatje më të shkurtër veprimi sesa insulina e tretshme e njeriut. Me administrim nënlëkuror, efekti i glulisin insulinës, i cili zvogëlon përqendrimin e glukozës në gjak, fillon pas 10-20 minutash. Kur administrohet intravenoz, efektet e uljes së përqendrimit të glukozës në gjakun e glulisin insulinës dhe insulinës së tretshme të njeriut janë të barabarta në forcë. Një njësi e glulisin insulinës ka të njëjtin aktivitet hipoglikemik si një njësi e insulinës së tretshme njerëzore.
Në një studim klinik të fazës I tek pacientët me diabet mellitus tip 1, profile hipoglikemik të insulinës glulisin dhe insulinës së tretshme njerëzore u administruan në mënyrë subkutane në një dozë prej 0.15 U / kg në periudha të ndryshme në raport me një vakt standard 15-minutësh. Rezultatet e studimit treguan se insulina glulisin, e administruar 2 minuta para një vakt, siguroi të njëjtin kontroll glicemik pas një vakt si insulinë e tretshme të njeriut, e administruar 30 minuta para një vakt. Kur administrohet 2 minuta para një vakt, glulisin insulinë siguroi një kontroll më të mirë glicemik pas një vakt se sa insulinë e tretshme e njeriut administrohet 2 minuta para një vakt. Insulina glulisin, e administruar 15 minuta pas fillimit të një vakt, siguroi të njëjtin kontroll glicemik pas një vakt si insulinë e tretshme të njeriut, e administruar 2 minuta para një vakt.
Një studim i fazës së I kryer me insulinë glulisin, insulinë lispro dhe insulinë të tretshme të njeriut në një grup pacientësh me diabet mellitus dhe mbipesha treguan se në këta pacientë glulisin insulinë ruan karakteristikat e tij të veprimit të shpejtë. Në këtë studim, koha për të arritur 20% të AUC-së totale (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë) ishte 114 minuta për glulisin insulinë, 121 minuta për insulinë lispro dhe 150 minuta për insulinën e tretshme të njeriut, dhe AUC (0-2 orë), duke reflektuar gjithashtu aktiviteti i hershëm hipoglikemik, përkatësisht, ishte 427 mg / kg për insulinë glulisin, 354 mg / kg për insulinë lispro, dhe 197 mg / kg për insulinë të tretshme të njeriut.
Studimet klinike të tipit 1.
Në një provë klinike 26-javore të fazës III, e cila krahasoi glulisin insulinë me insulinën lispro, të administruar nënlëkurore pak para ngrënies (0-15 minuta), pacientët me diabet mellitus tip 1 që përdorin insulinë glarginë si insulinë bazale, glulisin insulinë ishte e krahasueshme me insulinën lispro në lidhje me kontrollin e glicemisë, e cila u vlerësua nga ndryshimi i përqendrimit të hemoglobinës glikoziluar (Lb1c) në kohën e pikës së studimit në krahasim me atë fillestar. Janë vërejtur vlera të krahasueshme të glukozës në gjak, të përcaktuara nga vetë-monitorimi. Me administrimin e glulisin insulinës, në kontrast me trajtimin me insulinë, lyspro nuk kërkonte një rritje të dozës së insulinës bazale.
Një gjykim klinik i fazës III 12-javore të kryer në pacientët me diabet mellitus tip 1 të cilët morën insulinë glarginë si një terapi bazale treguan se efektiviteti i administrimit të glulisin insulinës menjëherë pas ngrënies ishte i krahasueshëm me atë të glulisin insulinës menjëherë para ngrënies (për 0-15 minuta) ose insulinë e tretshme e njeriut (30-45 minuta para ngrënies).
Në popullatën e pacientëve që përfunduan protokollin e studimit, në grupin e pacientëve që morën glulisin insulinë para ngrënies, një rënie dukshëm më e madhe e HL1C u vërejt në krahasim me grupin e pacientëve që morën insulinë të tretshme njerëzore.

Diabeti tip 2
Një studim klinik i fazës III 26-javëshe i ndjekur nga një studim pasues 26-javor i sigurisë u krye për të krahasuar glulisin insulinë (0-15 minuta para ngrënies) me insulinë të tretshme njerëzore (30-45 minuta para ngrënies), e cila u administruan nënlëkurësisht në pacientët me diabet mellitus tip 2, përveç kësaj duke përdorur insulinë-izofan si insulinë bazale. Indeksi mesatar i masës së trupit të pacientit ishte 34.55 kg / m2. Glulizina e insulinës tregoi se ishte e krahasueshme me insulinën njerëzore të tretshme në lidhje me ndryshimet në përqendrimet e HL1C pas 6 muaj trajtimi në krahasim me vlerën fillestare (-0,46% për glulisin me insulinë dhe -0.30% për insulinën e tretshme të njeriut, p = 0.0029) dhe pas 12 muaj trajtimi në krahasim me vlerën fillestare (-0,23% për glulisin me insulinë dhe -0,13% për insulinë e tretshme në njerëz, ndryshimi nuk është domethënës). Në këtë studim, shumica e pacientëve (79%) përzierin insulinë me veprim të shkurtër me insulinë-izofan menjëherë para injektimit. 58 pacientë në kohën e rastit përdorën agjentë të hipoglikemisë orale dhe morën udhëzime për të vazhduar marrjen e tyre në të njëjtën dozë (të pandryshuar).

Gara dhe gjinia
Në studimet klinike të kontrolluara tek të rriturit, diferencat në sigurinë dhe efikasitetin e glulisin insulinës nuk u treguan në analizën e nëngrupeve të dalluara sipas racës dhe gjinisë.

Farmakokinetika. Në glulisin e insulinës, zëvendësimi i amparacinës aminoacide të insulinës njerëzore në pozicionin B3 me lizinë dhe lizinë në pozicionin B29 me acid glutamik promovon thithjen më të shpejtë.

Thithja dhe disponueshmëria bio
Lakoret farmakokinetike të përqendrimit-kohë në vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2 demonstruan se thithja e insulinës glulisin në krahasim me insulinë e tretshme njerëzore ishte afërsisht 2 herë më e shpejtë, dhe përqendrimi maksimal i plazmës i arritur (Stax) ishte afërsisht 2 herë më shumë
Në një studim të kryer te pacientët me diabet mellitus tip 1, pas administrimit nënlëkuror të insulinës glulisin në dozë prej 0.15 U / kg, Tmax (koha e fillimit të përqendrimit maksimal plazmatik) ishte 55 minuta, dhe Stm ishte 82 ± 1.3 mcU / ml krahasuar me një Tmax prej 82 minutash dhe një Cmax prej 46 ± 1.3 μU / ml për insulinë të tretshme të njeriut. Koha mesatare e qëndrimit në qarkullimin sistemik për glulisin insulinë ishte më e shkurtër (98 minuta) sesa për insulinën njerëzore të tretshme (161 minuta).
Në një studim te pacientët me diabet mellitus tip 2 pas administrimit nënlëkuror të insulinës glulisin me dozë 0.2 PIECES / kg, Stax ishte 91 mcU / ml me një gjerësi ndërqartësore prej 78 deri 104 mcU / ml.
Me administrim nënlëkuror të glulizinës së insulinës në rajonin e murit anësor të barkut, kofshës ose shpatullës (në rajonin e muskujve deltoid), përthithja ishte më e shpejtë kur u fut në rajonin e murit anterior të barkut në krahasim me administrimin e ilaçit në rajonin e kofshës. Shkalla e përthithjes nga rajoni deltoid ishte i ndërmjetëm.
Disponueshmëria biologjike e insulinës glulisin pas administrimit nënlëkuror ishte afërsisht 70% (73% nga muri andominal i barkut, 71 nga muskuli deltoid dhe 68% nga rajoni i femurit) dhe kishte ndryshueshmëri të ulët në pacientë të ndryshëm.

shpërndarje
Shpërndarja dhe sekretimi i glulisin insulinës dhe insulinës së tretshme të njeriut pas administrimit intravenoz janë të ngjashme, me vëllime të shpërndarjes prej 13 litra dhe 21 litra dhe gjysëm të jetës së 13 dhe 17 minutave, përkatësisht.

mbarështim
Pas administrimit nënlëkuror të insulinës, glulisin ekskretohen më shpejt sesa insulina e tretshme e njeriut, duke pasur një gjysmë jetë të dukshme prej 42 minutash, krahasuar me një gjysmë jete të dukshme të insulinës njerëzore të tretshme prej 86 minutash. Në një analizë të tërthortë të studimeve të glulisinës së insulinës, si në individë të shëndetshëm, ashtu edhe në ata me diabet tip 1 dhe tip 2, gjysma e jetës së dukshme varion nga 37 deri në 75 minuta.

Grupet e veçanta të pacientëve

Pacientët me insuficiencë të veshkave
Në një studim klinik të kryer në individë pa një gamë të gjerë të gjendjes funksionale të veshkave (pastrimi i kreatininës (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, i zakonshëm:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Mbi përbërjen dhe formën e lëshimit

Pra, Apidra është një insulinë me veprim të shkurtër. Nga këndvështrimi i gjendjes së grumbullimit - kjo është një zgjidhje. Ajo ka për qëllim ekskluzivisht për implantim nënlëkuror dhe është plotësisht transparent, si dhe i pangjyrë (në disa raste, një hije e caktuar e lehtë është akoma e pranishme).

Përbërësi kryesor i tij, i cili është i pranishëm në një raport minimal në, duhet të konsiderohet insulinë e quajtur gliculin, e cila karakterizohet nga veprimi i shpejtë dhe efekti i saj i gjatë. Eksipientët janë:

cresol,
trometamol,
klorur natriumi
polysorbate dhe shumë të tjerë, gjithashtu në dispozicion në.

Të gjithë ata të kombinuar së bashku formojnë pa dyshim një ilaç unik që mund të merret me çdo lloj diabeti: si i pari ashtu edhe i dyti. Insulina Apidra prodhohet në formën e fishekëve specialë të bërë nga qelqi pa ngjyrë.

Në lidhje me efektet farmakologjike

Si ndikon Apidra në glukozë?

Insulina me glulin është një analog rekombinues i hormonit njerëzor. Siç e dini, mund të jetë i krahasueshëm në forcë me insulinën e tretshme të njeriut, por është karakteristike që fillon të "funksionojë" shumë më shpejt dhe ka një kohëzgjatje më të shkurtër të ekspozimit. kjo është më e dobishme.

Efekti më i rëndësishëm dhe thelbësor jo vetëm tek insulina, por edhe në analogët e tij, duhet të konsiderohet rregullim i vazhdueshëm në drejtim të transferimit të glukozës. Hormoni i paraqitur zvogëlon përqendrimin e sheqerit në gjak, i cili stimulon përdorimin e glukozës me ndihmën e indeve periferike, si me. Kjo është veçanërisht e vërtetë për muskujt skeletorë dhe indin dhjamor. Insulina Apidra gjithashtu pengon formimin e glukozës në mëlçi. Përveç kësaj, ajo shtyp të gjitha proceset që lidhen me lipolizën në adipocitet, proteolizën dhe përshpejton ndërveprimin e proteinave.

Sipas rezultateve të studimeve të shumta, u vërtetua se glulisin, duke qenë përbërësi kryesor dhe duke u futur dy minuta para ngrënies së ushqimit, mund të siguronin të njëjtin kontroll të raportit të glukozës pas ngrënies si insulinë e tipit njerëzor të përshtatshme për tretje. Sidoqoftë, duhet të administrohet 30 minuta para një vakt.

Rreth dozimit

Pika më e rëndësishme në procesin e përdorimit të ndonjë ilaçi, përfshirë zgjidhjet e insulinës, duhet të konsiderohet sqarimi i dozës. Apidra rekomandohet të futet pak kohë (për një minimum zero dhe maksimum 15 minuta) para ose menjëherë pas ngrënies.

Ilaçi mund të përdoret në kombinim me agjentë specifikë të tipit hipoglikemik.

Si të zgjidhni një dozë të Apidra?

Algoritmi i dozimit të insulinës Apidra duhet të zgjidhet individualisht çdo herë. Në rast se diagnostikohet insuficienca renale, një ulje e nevojës për këtë hormon është e mundur.

Në diabetikët me funksionim të dëmtuar të një organi të tillë si mëlçia, nevoja për prodhimin e insulinës është më shumë se sa ka gjasa të ulet. Kjo është për shkak të një aftësie të zvogëluar për neogjenezën e glukozës dhe një ngadalësimi të metabolizmit në drejtim të insulinës. E gjithë kjo bën një përcaktim të qartë dhe, jo më pak të rëndësishëm, respektimin e dozës së treguar, jashtëzakonisht të rëndësishme në trajtimin e diabetit.

Në lidhje me injeksionin

Ilaçi duhet të administrohet me injeksion nënlëkuror, si dhe me infuzion të vazhdueshëm. Rekomandohet ta bëni këtë ekskluzivisht në indin nënlëkuror dhe yndyror duke përdorur një sistem të veçantë veprimi pompë.

Injeksione nënlëkurore duhet të bëhen në:

Futja e insulinës Apidra duke përdorur infuzion të vazhdueshëm në indin nënlëkuror ose yndyror duhet të bëhet në bark. Fushat e jo vetëm injeksioneve, por edhe infuzioneve në zonat e paraqitura më parë, ekspertët rekomandojnë të alternohen me njëri-tjetrin për çdo zbatim të ri të përbërësit. Faktorë të tillë si zona e implantimit, aktiviteti fizik dhe kushtet e tjera "lundruese" mund të ndikojnë në shkallën e përshpejtimit të thithjes dhe, si pasojë, në fillimin dhe shtrirjen e ndikimit.

Si të jepni injeksione?

Implantimi nënlëkuror në murin e rajonit të barkut bëhet një garanci e thithjes shumë më të përshpejtuar sesa implantimi në zona të tjera të trupit të njeriut. Sigurohuni që të ndiqni rregullat paraprake për të përjashtuar hyrjen e drogës në enët e gjakut të llojit të gjakut.

Pas futjes së insulinës "Apidra" është e ndaluar të masazhoni vendin e injektimit. Diabetikët gjithashtu duhet të udhëzohen në teknikën e saktë të injektimit. Ky do të jetë çelësi i trajtimit 100% efektiv.

Për kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Për efekt maksimal në procesin e përdorimit të ndonjë përbërësi medicinal, duhet të mbani mend kushtet dhe jetëgjatësia e raftit. Kështu, fishekët dhe sistemet e këtij lloji duhet të ruhen në një vend pak të arritshëm për fëmijët, i cili gjithashtu duhet të karakterizohet nga një mbrojtje e konsiderueshme nga drita.

Në këtë rast, duhet të respektohet edhe regjimi i temperaturës, i cili duhet të jetë nga dy deri në tetë gradë.

Komponenti nuk duhet të jetë i ngrirë.

Pasi të ketë filluar përdorimi i fishekëve dhe sistemeve të fishekëve, ato gjithashtu duhet të rezervohen në një vend të paarritshëm për fëmijët që ka një mbrojtje të besueshme jo vetëm nga depërtimi i dritës, por edhe nga rrezet e diellit. Në të njëjtën kohë, treguesit e temperaturës nuk duhet të jenë më shumë se 25 gradë të nxehtësisë, përndryshe kjo mund të tregojë në cilësinë e insulinës Apidra.

Për një mbrojtje më të besueshme nga ndikimi i dritës, është e nevojshme të ruani jo vetëm fishekë, por ekspertët rekomandojnë sisteme të tilla në paketat e tyre, të cilat janë bërë nga kartoni të veçantë. Kohëzgjatja e përbërësit të përshkruar është dy vjet.

Gjithçka në lidhje me datën e skadimit

Kohëzgjatja e një ilaçi që është në fishek ose në këtë sistem pas përdorimit fillestar është katër javë. Këshillohet të mbani mend se numri në të cilin u mor insulina fillestare ishte shënuar në paketë. Kjo do të jetë një garanci shtesë për trajtimin e suksesshëm të çdo lloj diabeti.

Në lidhje me efektet anësore

Efektet anësore që karakterizojnë insulinën Apidra duhet të shënohen veçmas. Para së gjithash, ne po flasim për një gjë të tillë si hipoglikemia. Formohet për shkak të përdorimit të dozave tepër domethënëse të insulinës, domethënë ato që rezultojnë të jenë shumë më tepër sesa nevoja reale për të.

Nga ana e një organizmi të tillë funksionon si metabolizëm, hipoglikemia është gjithashtu shumë e formuar. Të gjitha shenjat e formimit të tij karakterizohen nga papritur: ekziston një djersë e theksuar e ftohtë, dridhje dhe shumë më tepër. Rreziku në këtë rast të veçantë është se hipoglikemia do të rritet, dhe kjo mund të çojë në vdekjen e një personi.

Reagimet lokale janë gjithashtu të mundshme, të cilat janë:

hyperemia,
ënjtje,
kruajtje domethënëse (në vendin e injektimit).

Ndoshta, përveç kësaj, zhvillimi i reaksioneve alergjike spontane, në disa raste po flasim për urtikari ose dermatit alergjik. Sidoqoftë, ndonjëherë kjo nuk ngjan me problemet e lëkurës, por thjesht asfiksimin ose simptomat e tjera fizike. Në çdo rast, të gjitha efektet anësore të paraqitura pa dyshim mund të shmangen duke ndjekur rekomandimet dhe duke kujtuar përdorimin e saktë dhe kompetent të insulinës së tillë si Apidra.

Në lidhje me kundërindikacionet

Kundërindikimet që ekzistojnë për çdo ilaç duhet t'i kushtohet vëmendje e veçantë. Ky do të jetë çelësi për faktin se insulina do të funksionojë 100%, duke qenë një mjet me të vërtetë efektiv për rivendosjen dhe mbrojtjen e trupit. Pra, kundërindikacionet që ndalojnë përdorimin e "Apidra" duhet të përfshijnë hipoglicemi të qëndrueshme dhe një shkallë të rritur të ndjeshmërisë ndaj insulinës, gluzilin, si dhe çdo përbërësi tjetër të ilaçit.

A mund të përdorin gratë shtatzëna Apidra?

Me kujdes të veçantë, përdorimi i këtij mjeti është i domosdoshëm për ato gra që janë në çdo fazë të shtatëzanisë ose ushqyerjes me gji. Meqenëse lloji i paraqitur i insulinës është një ilaç mjaft i fortë, ai mund të shkaktojë një dëm jo vetëm për gruan, por edhe për fetusin. Sidoqoftë, kjo është ndoshta larg nga të gjitha rastet që lidhen me diabetin. Në lidhje me këtë, rekomandohet që së pari të konsultoheni me një specialist i cili do të tregojë lejueshmërinë e përdorimit të insulinës "Apidra", dhe gjithashtu të përshkruani dozën e dëshiruar.

Në lidhje me indikacione të veçanta

Në procesin e përdorimit të ndonjë ilaçi, është e nevojshme të merren parasysh një numër i konsiderueshëm i nuancave shumë të ndryshme. Për shembull, fakti që kalimi i një diabetiku në një lloj thelb thelbësisht të ri të insulinës ose substancës nga një shqetësim tjetër duhet të bëhet nën mbikëqyrjen më të rreptë të specializuar. Kjo për faktin se mund të ketë një nevojë urgjente për rregullimin e terapisë në tërësi.

Përdorimi i dozave joadekuate të përbërësit ose ndalimi i trajtimit, veçanërisht te njerëzit me diabet mellitus tip 1, mund të çojnë në formimin e jo vetëm hiperglicemisë, por edhe ketoacidozës specifike. Këto janë kushtet në të cilat ekziston një rrezik shumë i vërtetë për jetën e njeriut.

Rregullimi i dozave të insulinës mund të jetë i nevojshëm në rast të një ndryshimi në algoritmin e aktivitetit në planin motorik ose kur hahet ushqim.

Artikulli është shumë i dobishëm. Unë mendoj se shumë njerëz që vuajnë nga kjo sëmundje do të ndihmojnë. Ju faleminderit për detajimin e ruajtjes së këtij ilaçi. Edhe mjeku e përshkroi atë. Artikulli është shkruar shumë mirë, shpresoj dhe do të më ndihmojë!

Komponenti aktiv i Apidra është glulisin e insulinës. Shtë një analog i insulinës, i cili prodhohet në trupin e njeriut, por molekula shndërrohet me rekombinim. Forca e veprimit të një substance është e barabartë me insulinën njerëzore (të tretshme), por, ndryshe nga kjo e fundit, veprimi ndodh më shpejt, kohëzgjatja e efektit të glulisin insulinës është më e shkurtër.

Substanca aktive rregullon shkëmbimin e molekulave të glukozës, zvogëlon përqendrimin e tyre në rrjedhën e gjakut, rrit thithjen e molekulave të glukozës nga qelizat në indet në periferi (veçanërisht muskul skeletor, qelizat dhjamore). Glulizina e insulinës pengon prodhimin e glukozës në mëlçi. Apidra frenon proceset e lipolizës në qelizat e indit dhjamor, ndalon dekompozimin e strukturave të proteinave dhe rrit proceset sintetike të prodhimit të proteinave.

Kur administrohet nënlëkurësisht, një ulje në nivelet e përqendrimit të glukozës vërehet pas 1 / 6–1 / 3 orë. Nën gjendjen e administrimit intravenoz, forca e glulisinës së insulinës është e barabartë me forcën e insulinës njerëzore. 1 njësi e glulisin insulinës është e barabartë me 1 njësi të insulinës njerëzore.

Gjatë provave klinike, u zbulua se administrimi i Apidra 120 sekonda para një pjese të ushqimit ju lejon të kontrolloni përmbajtjen e glukozës në rrjedhën e gjakut pas përfundimit të vaktit. Veprimi i kësaj droge ju lejon të kontrolloni edhe më mirë nivelin e glukozës sesa me futjen e insulinës njerëzore për ½ orë para se të hani. Aksioni pas administrimit të Apidrës përmes ¼ pas fillimit të marrjes së ushqimit korrespondon me veprimin e insulinës njerëzore, të futur në trup 120 sekonda para një vakt.

Në trajtimin e mbipeshës, studimet mbi veprimin e Apidra treguan se koha e zhvillimit të efektit në përbërësin aktiv zgjat 114 minuta. AUC prej 0–2 orë ishte 427 mg × kg.

Metoda e aplikimit

Futja e Apidra duhet të bëhet menjëherë para një vakt ose një maksimum 15 minuta para tij. Ilaçi përdoret në regjimet e trajtimit që tashmë përmbajnë përgatitje të insulinës me një kohëzgjatje mesatare të veprimit ose analoge të ilaçeve që përmbajnë insulinë me veprim të gjatë. Apidra mund të kombinohet në regjime terapeutike me ilaçe hipoglikemike për administrim oral. Doza e barit zgjidhet në secilin rast individualisht.

Shtë e nevojshme të përjashtohet sa më shumë që të jetë e mundur gjasat që një ilaç të hyjë në shtratin vaskular. Gjithashtu, nuk mund të masazhoni zonën ku është injektuar ilaçi. Med. stafi duhet ta mësojë pacientin si ta administrojë ilaçin.

Shtë e papranueshme të përzihet Apidra me agjentët e tjerë terapeutikë (me përjashtim të izofan-insulinës njerëzore). Kur përdorni ilaçin Apidra, i cili furnizohet me pajisjen e pompës, është e papranueshme që të përzieni zgjidhjen me ndonjë ilaç tjetër.

Rregullat për përdorimin e ilaçit

Mos e anuloni zgjidhjen.
Nëse është e nevojshme të përzieni tretësirën Apidra me insulinë izofan-njerëzore, atëherë tretësira e glulisinës së insulinës së pari tërhiqet në shiringë. Mos e ruani përzierjen që rezulton.

Fishekët me zgjidhje janë të përshtatshme për stilolapsat e shiringave OptiPen Pro 1.
Para përdorimit, duhet të vlerësoni zgjidhjen në fishek për ngjyrën (duhet të jetë transparente), për mungesë të grimcave mekanike.
Lëreni fishekun në temperaturën e dhomës për 60–120 minuta para se ta futni në një stilolaps të përsëritshëm.
Hiq flluska ajri nga fishekë.
Fishekët nuk janë të ripërdorshëm.
Lapsa të dëmtuara të shiringave nuk duhet të përdoren.
Një shiringë plastike mund të përdoret për administrimin e ilaçit. Për këtë, zgjidhja hiqet nga fisheku me një shiringë. Shiringa duhet të etiketohet për 100 IU / ml insulinë.
Një stilolaps i ripërdorshëm i shiringës mund të përdoret për të administruar ilaçin vetëm në një pacient.

Përdorimi i fishekëve të sistemit OptiClick (kjo është një fishek me 3 ml zgjidhje Apidra, e cila futet në një enë plastike të pajisur me një pistoni):

Ky sistem i fishekëve me një enë dhe një pistoni duhet të përdoret me një stilolaps shiringë të tipit OptiClick.
Udhëzimet për përdorimin e stilolapit të shiringës OptiClick jepen në shënimin e kësaj pajisje.
Në rast të mosfunksionimit të stilolapsit të shiringës, nuk mund të përdoret.
Kontrolloni sistemin e fishekut përpara se të aplikoni zgjidhjen. Në përgatitje nuk duhet të ketë grimca mekanike, zgjidhja duhet të jetë transparente, pa ngjyrosje.
Hiqni flluska nga fisheku përpara administrimit të zgjidhjes.
Ju nuk mund të ripërdorni një fishek duke e mbushur atë.
Nga fisheku, ju mund ta tërheqni zgjidhjen në një shiringë plastike dhe të administroni ilaçin.
Për të parandaluar infeksionin, është e papranueshme të përdorni një stilolaps shiringë për disa pacientë.

Futja e ilaçit kryhet duke bërë një injeksion nënlëkuror. Ju mund të kryeni një zgjidhje të Apidra në formën e një infuzion të vazhdueshëm duke përdorur një sistem pompë. Futja kryhet në indin dhjamor nën lëkurë.

Vendet ideale për injeksione nënlëkurore janë barku, zona e shpatullave dhe kofshë. Nëse është e nevojshme, infuzion i vazhdueshëm është futja e indit dhjamor nën lëkurë në bark. Introductiondo prezantim i ri i zgjidhjes Apidra duhet të kryhet në një vend të ri.

Shkalla e thithjes së përbërësit aktiv mund të ndryshojë në varësi të vendit të injektimit të ilaçit, aktivitetit fizik të pacientit dhe kushteve të tjera. Thithja më e shpejtë e substancës aktive vërehet kur bëhet një injeksion në murin e barkut.

Efektet anësore

hypoglycemia - efekti më i zakonshëm i padëshirueshëm i terapisë me insulinë, i cili mund të ndodhë nëse përdoren doza shumë të larta të insulinës, duke tejkaluar nevojën për të.

Reagimet anësore të vërejtura në studimet klinike të lidhura me administrimin e ilaçit janë renditur më poshtë sipas sistemeve të organeve dhe me qëllim të zvogëlimit të incidencës. Në përshkrimin e shpeshtësisë së shfaqjes, përdoren kriteret e mëposhtme: shumë shpesh (> 10%), shpesh (> 1% dhe 0,1% dhe 0,01% dhe

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka informacion të mjaftueshëm për përdorimin e glulisin insulinës në gratë shtatzëna.

Studimet paraprake të riprodhimit nuk zbuluan dallime midis insulinës glulisin dhe insulinës njerëzore në efektet e tyre në shtatzëni, zhvillim të fetusit (fetusit), lindjen e fëmijës dhe zhvillimin në periudhën pas lindjes (shiko Testet Paraklinike të Sigurisë).

Kur rekomandoni ilaçin për gratë shtatzëna, duhet të tregoni kujdes. Monitorimi i kujdesshëm i glukozës është i nevojshëm.

Gjatë gjithë shtatëzënësisë, është e domosdoshme të ruhet një gjendje ekuilibri metabolik në pacientët me diabet ekzistues ose gestacional. Nevoja për insulinë në tremujorin e parë të shtatëzanisë mund të ulet, zakonisht rritet në tremujorin e dytë dhe të tretë. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi.

Nuk dihet nëse glulisin insulinë kalon në qumështin e gjirit, megjithatë, zakonisht insulina nuk kalon në qumështin e gjirit dhe nuk përthithet pas administrimit oral.

Gratë që ushqehen me gji mund të kenë nevojë të rregullojnë dozën e insulinës dhe dietës.

Efekt anësor

Hipoglikemia, reagimi më i shpeshtë negativ ndaj terapisë me insulinë, mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në krahasim me nevojën për insulinë.

Reagimet e mëposhtme anësore të lidhura me përdorimin e drogës, të vërejtura gjatë provave klinike, janë paraqitur më poshtë në sistemet e klasave të organeve në zvogëlimin e rendit të shfaqjes së tyre (shumë e shpeshtë:> 1/10, e shpeshtë> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Mbidozë

Ndoshta zhvillimi i hipoglikemisë si rezultat i veprimit të tepërt të insulinës në lidhje me marrjen e ushqimit dhe kostot e energjisë të pacientit.

Nuk ka të dhëna specifike për një mbidozë të glulisin insulinës. Sidoqoftë, hipoglikemia mund të zhvillohet në faza.

Episodet e hipoglikemisë së butë mund të trajtohen me glukozë orale ose ëmbëlsirat. Prandaj, rekomandohet që pacientët me diabet të kenë disa copa sheqer, karamele, biskota ose lëng frutash të ëmbël me vete. Episodet e hipoglikemisë së rëndë, kur pacienti ligështohet, mund të mjekohet me glukagon (0.5 - 1 mg), të administrohet në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore nga personi që ka marrë udhëzimin përkatës, ose të trajtohet me glukozë intravenoze të administruar nga profesionisti mjekësor. Glukoza gjithashtu duhet të administrohet intravenoz nëse nuk ka përgjigje të pacientit ndaj glukagonit për 10-15 minuta. Pas rifitimit të vetëdijës, marrja e karbohidrateve me gojë rekomandohet të parandaloni relapsin.

Pas injektimit të glukagonit, është e nevojshme të vëzhgoni pacientin në spital, në mënyrë që të zbuloni shkaqet e hipoglikemisë së rëndë dhe të parandaloni zhvillimin e episodeve të tilla në të ardhmen.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Asnjë studim ndërveprues farmakologjik nuk është kryer. Bazuar në përvojën e fituar me ilaçe të tjera të ngjashme, ndërveprimet farmakologjike me rëndësi klinike nuk kanë gjasa.

Informoni mjekun tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, edhe nëse ato ndodhin rast pas rasti!

Disa substanca ndikojnë në metabolizmin e glukozës, kështu që mund të kërkohet rregullimi i dozës së glulisinës së insulinës dhe veçanërisht monitorimi i kujdesshëm.

Substancat që mund të përmirësojnë efektin e uljes së glukozës në gjak dhe të rrisin tendencën e hipoglikemisë, përfshijnë ilaçet hipoglikemike orale, frenuesit e enzimës konvertues angiotensin, disopiramidet, fibrat, fluoxetine, frenuesit MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates dhe sulfibamide.

Substancat që mund të zvogëlojnë aktivitetin e uljes së glukozës në gjak përfshijnë hormonet glukokortikosteroide, danazolin, diazoksidin, diuretikët, glukagonin, izoniazidin, derivatet e fenotiazinës, somatropinin, simpatizimetikën (p.sh. adrenalina epinefrine, salbutamol, terbutaline, hormonet, p.sh. , në kontraceptivët oralë), frenuesit e proteazës dhe ilaçet antipikotike atipike (p.sh., olanzapina dhe klozapina).

Beta-bllokuesit, klonidina, kripërat e litiumit dhe alkooli mund të përmirësojnë dhe dobësojnë aktivitetin e uljes së glukozës së insulinës në gjak. Pentamidina mund të shkaktojë hipoglicemi, e cila nganjëherë kalon në hiperglicemi.

Për më tepër, nën ndikimin e ilaçeve simpatolitike si ß bllokuesit, klonidina, guanethidina dhe reserpina, shenjat e antiregulimit adrenergjik mund të jenë të butë ose mungojnë.

Udhëzime për pajtueshmërinë

Për shkak të mungesës së studimeve të përputhshmërisë, ky ilaç nuk duhet të përzihet me ilaçe të tjera përveç insulinës NPH njerëzore.

Karakteristikat e aplikacionit

Transferimi i pacientit në një lloj apo markë të re të insulinës duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Një ndryshim në formën e lëshimit, markës (prodhuesit), llojit (standard, NPH, veprimit të ngadaltë, etj.), Origjinës (llojit të kafshëve) dhe (ose) teknologjisë së prodhimit mund të sjellë një ndryshim të dozës. Rregullimi i dozimit të agjentëve të hipoglikemisë orale mund të kërkohet me një trajtim të njëkohshëm.

Dozimi i pamjaftueshëm ose ndërprerja e trajtimit, veçanërisht në pacientët me diabet nga insulina, mund të shkaktojnë hiperglicemi dhe ketoacidozë diabetike - kushte të rrezikshme për jetën.

Koha e zhvillimit të hipoglikemisë varet nga mekanizmi i veprimit të insulinës së përdorur dhe, prandaj, mund të ndryshojë me një ndryshim në regjimin e trajtimit.

Kushtet që mund të ndryshojnë ose zvogëlojnë simptomat e hershme të hipoglikemisë përfshijnë si më poshtë: diabeti afatgjatë, kujdes intensiv me insulinë, neuropatia diabetike, ilaçe të tilla si block bllokuesit, ose një kalim nga kafsha në insulinë njerëzore. Rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm nëse pacienti ka rritur aktivitetin e tij fizik ose ka ndryshuar orarin e ngrënies. Kryerja e ushtrimeve menjëherë pas ngrënies mund të rrisë rrezikun e hipoglikemisë.

Nëse hipoglikemia zhvillohet pas injektimit të analogëve që veprojnë me shpejtësi, atëherë mund të zhvillohet më herët, krahasuar me injeksionin e insulinës së tretshme njerëzore.

Nëse reaksionet hipoglikemike dhe hiperglikemike nuk korrigjohen, ato mund të shkaktojnë humbje të vetëdijes, kujt dhe vdekjen e pacientit.

Nevoja e pacientit për insulinë mund të ndryshojë gjatë sëmundjes ose stresit emocional.

Doreza shiringash

Para se të përdorni stilolapsin e shiringës SoloStar, duhet të lexoni me kujdes udhëzimet për përdorim të përmbajtura në këtë broshurë.

Formulari i lëshimit

3 ml secila në një fishek qelqi të qartë dhe të qartë (lloji I). Fishek është i mbyllur në njërën anë me një ndalues bromobutyl dhe është i mbështjellë me një kapak alumini, në anën tjetër me një kunj bromobutyl.

Fishek është montuar në një stilolaps shiringë të disponueshme SoloStar. 5 shiringat SoloStar vendosen në një kuti kartoni së bashku me udhëzimet për përdorim.