Udhëzime për përdorimin e drogës Simvagexal® dhe komente për të

Hiperkolesterolemia e tipit primar IIa dhe tipit IIb (nëse terapia dietike është joefektive tek pacientët me një rrezik të rritur të zhvillimit të aterosklerozës koronare), hiperkolesterolemia dhe hipertrigliceridemia e kombinuar, hiperlipoproteinemia, e cila nuk mund të korrigjohet nga një dietë i veçantë dhe aktivitet fizik.

Parandalimi i infarktit të miokardit (për të ngadalësuar përparimin e arteriosklerozës koronare), goditjes dhe çrregullimeve kalimtare të qarkullimit cerebral.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

Brenda, një herë, në mbrëmje. Me hiperkolesteroleminë të butë ose të moderuar, doza fillestare është 5 mg, me hiperkolesterolemi të rëndë me dozë fillestare prej 10 mg / ditë, me terapi të pamjaftueshme, doza mund të rritet (jo më herët se 4 javë), doza maksimale ditore është 80 mg.

Me sëmundje koronare të zemrës, doza fillestare është 20 mg (një herë, në mbrëmje), nëse është e nevojshme, doza rritet gradualisht çdo 40 javë në 40 mg. Nëse përqendrimi i LDL është më pak se 75 mg / dl (1.94 mmol / L), përqendrimi i përgjithshëm i kolesterolit është më i vogël se 140 mg / dl (3.6 mmol / L), doza duhet të zvogëlohet.

Në pacientët me insuficiencë renale kronike (CC më pak se 30 ml / min) ose që marrin ciklosporinë, fibrate, nikotinamide, doza fillestare është 5 mg, doza maksimale ditore është 10 mg.

Veprimi farmakologjik

Ilaçi për uljen e lipideve, i marrë në mënyrë sintetike nga produkti i fermentimit Aspergillus terreus, është një lakton joaktiv; i nënshtrohet hidrolizës në trup për të formuar një derivat hidroksi acid. Metabiti aktiv ndrydh reduktazën HMG-CoA, një enzimë që katalizon reagimin fillestar të formimit të mevalonatit nga HMG-CoA. Meqenëse shndërrimi i HMG-CoA në mevalonate është një fazë e hershme në sintezën e kolesterolit, përdorimi i simvastatin nuk shkakton akumulimin e steroleve potencialisht toksik në trup. HMG-CoA metabolizohet lehtësisht në acetil-CoA, i cili është i përfshirë në shumë procese sintezë në trup.

Redukton përqendrimin e TG, LDL, VLDL dhe kolesterolit total në plazma (në rastet e formave familjare dhe jo familjare heterozigoze të hiperkolesterolemisë, me hiperlipidemi të përzier, kur rritja e kolesterolit është një faktor rreziku). Rrit përqendrimin e HDL dhe ul raportin e LDL / HDL dhe kolesterolit / HDL totale.

Fillimi i veprimit është 2 javë pas fillimit të administrimit, efekti maksimal terapeutik është pas 4-6 javësh. Efekti vazhdon me trajtimin e vazhdueshëm, me ndërprerjen e terapisë, përmbajtja e kolesterolit kthehet në nivelin e saj origjinal (para trajtimit).

Efektet anësore

Nga sistemi tretës: dispepsi (vjellje, të vjella, gastralgji, dhimbje barku, konstipacion ose diarre, fryrje), hepatiti, verdhëza, aktiviteti i rritur i transaminazave "të mëlçisë" dhe fosfataza alkaline, CPK, më rrallë - pankreatiti akut.

Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: asenia, marramendja, dhimbja e kokës, pagjumësia, konvulsione, paresthesia, neuropatia periferike, shikimi i paqartë, ndjesitë e dëmtuara të shijes.

Nga sistemi muskulor-skeletik: miopatia, mialgjia, myasthenia gravis, më rrallë rhabdomioliza.

Reaksione alergjike dhe imunopatologjike: angioedema, sindroma e lupusit, reumatizma polimialgjike, vaskuliti, trombocitopeni, eozinofilia, rritje e ESR, artriti, artralgjia, urtikaria, fotosensibiliteti, ethe, hiperemia e lëkurës, skuqje e fytyrës.

Reagimet dermatologjike: skuqje e lëkurës, kruajtje, alopeci.

Tjetër: anemi, palpitacione, insuficiencë renale akute (për shkak të rhabdomiolizës), ulje e fuqisë.

Udhëzime speciale

Para fillimit të trajtimit, është e nevojshme të bëni një studim të funksionit të mëlçisë (monitoroni aktivitetin e transaminazave "të mëlçisë" çdo 6 javë për 3 muajt e parë, pastaj çdo 8 javë për vitin e parë të mbetur, dhe pastaj një herë në gjashtë muaj). Për pacientët që marrin simvastatin në një dozë ditore prej 80 mg, funksioni i mëlçisë monitorohet një herë në 3 muaj. Në rastet kur aktiviteti i transaminazave “të mëlçisë” rritet (tejkalon 3 herë kufirin e sipërm të normës), trajtimi anulohet.

Në pacientët me mialgji, myasthenia gravis dhe / ose me një rritje të dukshme të aktivitetit të CPK, trajtimi i ilaçeve është ndalur.

Simvastatin (si dhe frenuesit e tjerë të reduktazës HMG-CoA) nuk duhet të përdoren me një rrezik të shtuar të rhabdomyolizës dhe dështimit të veshkave (për shkak të infeksionit të rëndë akut, hipotensionit arterial, operacionit të madh, traumës dhe çrregullimeve të rënda metabolike).

Anulimi i ilaçeve për uljen e lipideve gjatë shtatëzanisë nuk ndikon ndjeshëm në rezultatet e trajtimit afatgjatë të hiperkolesterolemisë parësore.

Për shkak të faktit se frenuesit e reduktazës HMG-CoA pengojnë sintezën e kolesterolit, dhe kolesteroli dhe produktet e tjera të sintezës së tij luajnë një rol të rëndësishëm në zhvillimin e fetusit, duke përfshirë sintezën e steroideve dhe membranave qelizore, simvastatin mund të ketë një efekt të kundërt në fetus kur u përshkruhet grave shtatzëna ( gratë në moshë riprodhuese duhet të ndjekin me kujdes masat kontraceptive). Nëse shtatzënia ndodh gjatë trajtimit, ilaçi duhet të ndërpritet, dhe gruaja paralajmëroi për një rrezik të mundshëm për fetusin.

Simvastatin nuk tregohet në rastet kur ekziston hipertrigliceridemia e tipit I, IV dhe V.

Shtë efektiv si në formën e monoterapisë, ashtu edhe në kombinim me sekuestruesit e acideve biliare.

Para dhe gjatë rrjedhës së trajtimit, pacienti duhet të jetë në një dietë të hipokolesterolit.

Në rast të mungesës së dozës aktuale, ilaçi duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse është koha për dozën tjetër, mos e dyfishoni dozën.

Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, trajtimi kryhet nën kontrollin e funksionit të veshkave.

Pacientët këshillohen që menjëherë të raportojnë dhimbje të pashpjegueshme të muskujve, letargji ose dobësi, veçanërisht nëse shoqërohet me keqtrajtim ose ethe.

Bashkëveprim

Përmirëson efektin e antikoagulantëve indirekte dhe rrit rrezikun e gjakderdhjes.

Rrit përqendrimin e digoksinës në serumin e gjakut.

Citostatikët, ilaçet antifungale (ketokonazoli, itraconazole), fibratet, doza të larta të acidit nikotinik, imunosupresantët, eritromicina, klaritromicina, frenuesit e proteazës rrisin rrezikun e rhabdomyolizës.

Colestyramine dhe colestipol zvogëlojnë biodisponibilitetin (përdorimi i simvastatin është i mundur 4 orë pas marrjes së këtyre ilaçeve, me një efekt shtesë).

Pyetje, përgjigje, rishikime mbi ilaçin Simvageksal

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistë mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë në lidhje me ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.

Karakterizimi i drogës

Prodhimi i Simvageksal është realizuar nga shqetësimi gjerman Hexal AG. Qëllimi kryesor i këtij ilaçi është ulja e kolesterolit në gjak, trigliceridet dhe lipoproteinat me densitet të ulët.

Ky medikament i përket grupit farmakologjik të statinave. Përftohet nga substanca Aspergillus terreus, e cila është një produkt enzimatik. INN: Simvastatin. Emërimi i Simvagexal si mjek ndodh kur pacienti identifikon:

• hiperkolesterolemia parësore dhe e kombinuar,
• hipertrigliceridemia.

Karakteristikat e formës së lëshimit dhe kostoja e drogës

Ky medikament është në dispozicion në formën e tabletave. Këto janë tableta elipsoide në një guaskë të një hije të zbehtë rozë ose portokalli (në varësi të dozës), me një nivel të veçantë dhe gdhendje. Kjo e fundit përbëhet nga tre shkronjat e para që lidhen me emrin e barit (SIM) dhe një numër që tregon nivelin e përqendrimit të substancës aktive të ilaçit.

Informacioni në lidhje me çmimin mesatar të Simvagexal për këtë ilaç në Rusi është dhënë në tabelë.

Simvagexal i përket përgatitjeve monokomponente dhe ka në përbërjen e tij një substancë aktive - simvastatin. Predha që mbulon tabletë përmban substanca që kanë funksione ndihmëse. Përbëhet nga niseshte, celulozë, butilhidroksyanisole E320, stearat magnezi, acid askorbik dhe acid citrik, 5 cps dhe hipropomelozë 15 cps, dioksid titaniumi, oksid hekuri i verdhë dhe i kuq.

Informacione mbi farmakodinamikën dhe farmakokinetikën

Simvagexal është një agjent për uljen e lipideve. Gëlltitja e simvastatin shoqërohet me hidrolizë, duke rezultuar në formimin e një derivati ​​të acidit hidroksi.

Ilaçi ul në mënyrë efektive trigliceridet, lipoproteinat me densitet shumë të ulët dhe të ulët (LDL), dhe kolesterolin total (OX). Për më tepër, ajo kontribuon në një rritje të lipoproteinës me densitet të lartë (HDL) dhe një rënie në raportin e OH / HDL ndaj LDL / HDL.

Ju mund të prisni efektin e marrjes së këtij ilaçi pas dhjetë deri katërmbëdhjetë ditësh nga fillimi i trajtimit me Simvagexal. Efekti maksimal terapeutik arrihet pas një muaji e gjysmë dhe një konsum konstant të tabletave.

Lista e indikacioneve dhe kundërindikacioneve

Udhëzimet për ilaçin tregojnë se ai tregohet për përdorim në dy raste:

1. Nëse ka nevojë për korrigjim të kolesterolit dhe produkteve të metabolizmit të lipideve.
2. Nëse ekziston rreziku i komplikimeve që lidhen me sistemin kardiovaskular, diagnostikohen sëmundjet koronare të zemrës, diabeti, goditja dhe disa patologji të tjera që lidhen me cerebrovaskulare.

Ky ilaç është një terapi ndihmëse që u përshkruhet pacientëve që vuajnë nga hiperkolesterolemia (origjina trashëgimore ose e fituar), si dhe patologji të ndryshme kardiovaskulare. Kjo është e nevojshme në rastet kur rregullimi i dietës nuk jep një efekt pozitiv.

Pas marrjes së Simvagexal nga pacientët të cilët janë diagnostikuar me probleme në punën e sistemit kardiovaskular, vërehet si vijon:

• ulje të vdekjeve për shkak të sëmundjes koronare të zemrës,
• parandalimi i sulmeve në zemër, goditje në tru,
• zvogëlimi i gjasave të bllokimit koronar të enëve të gjakut,
• parandalimin e nevojës për ndërhyrje kirurgjikale që kryhet për të rikthyer revaskularizimin periferik,
• ulur rrezikun e shtrimit në spital për shkak të pectorisit.

Ndër kundërindikacionet për terapinë me Simvagexal, ka:

një problem i shoqëruar me dëmtim të formimit të qelizave të kuqe të gjakut (porfiria),

E rëndësishme! Ky ilaç nuk rekomandohet për përdorim nga gratë gjatë shtatëzënësisë, pasi ka dëshmi të efektit të tij negativ në fetus, gjë që çon në zhvillimin e anomalive në fëmijën.

Gratë e moshës së lindjes së fëmijëve që planifikojnë të ngjizen gjithashtu duhet të shmangin trajtimin me simvastinë. Nëse shtatzënia ndodh gjatë marrjes së Simvagexal, duhet të ndaloni përdorimin e saj.

Nuk ka asnjë informacion se si substanca aktive e këtij ilaçi ndikon në qumështin e gjirit. Gjatë laktacionit, marrja e Simavhexal nuk rekomandohet.

Emërimi i këtij ilaçi tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën tetëmbëdhjetë vjeç kryhet me shumë kujdes për shkak të mungesës së të dhënave për sigurinë dhe efektivitetin e Simvagexal në raport me këtë grupmoshë pacientësh.

Ekzistojnë kushte në të cilat ilaçi përshkruhet me kujdes në një dozë më të ulët dhe me testimin periodik të numërimit të gjakut. Këto përfshijnë:

• insuficiencë e rëndë renale
• çrregullime endokrine
• gjasat e diabetit
• hipertension arterial
• abuzimi me alkoolin
• pacientët të lidhur me moshën pas 65 vjetësh,
• terapi shoqëruese me vitaminë B3, acid fusidik, Amiodarone, Verapamil, Amlodipinë, Dronedaron, Ranolazine.

Karakteristikat e ilaçit

Simvagexal, sipas udhëzimeve për përdorim bashkangjitur tij, merret një herë në ditë. Kjo duhet të bëhet në orët e mbrëmjes. Ilaçi është larë me bollëk me ujë. Kohëzgjatja e kursit terapeutik përcaktohet nga mjeku. Nuk rekomandohet të ndryshoni në mënyrë të pavarur dozën dhe regjimin e barit.

Nëse ilaçi ishte i humbur, atëherë ilaçi mund të pihet në çdo interval tjetër kohor, duke e lënë dozën të pandryshuar. Doza kryesore është vendosur bazuar në nivelin e kolesterolit të vërejtur në intervalin katër-javor.

Doza standarde është 40 miligram simvagexal. Mund të rritet në 80 miligram në ditë nëse ekziston një rrezik kardiovaskular dhe masat terapeutike nuk janë mjaft efektive.

Pacientët që vuajnë nga sëmundje koronare të zemrës u përshkruhet një dozë 20 miligramë. Pas një muaji, nëse është e nevojshme, doza rritet në 40 miligram. Me një ulje të kolesterolit të përgjithshëm në 3.8 mmol / litër ose më pak, numri i tabletave të marra është zvogëluar.

Sëmundja koronare e zemrës

Nëse pacienti i nënshtrohet një terapie shtesë me Ciklosporine, Nicotinamide ose fibrate, atëherë doza fillestare dhe maksimale ditore zvogëlohet në 5-10 miligram. Të njëjtat veprime ndërmerren nëse diagnostikohet insuficienca renale kronike.

Efektet anësore të mundshme dhe mbidozimi

Në listën e efekteve anësore të mundshme nga terapia Simvagexal, ju mund të shihni më poshtë:

1. Nga shqisat dhe sistemi nervor: shfaqja e konvulsioneve në indet e muskujve, sindromi asthenik, marramendje, shikimi i mjegulluar, paresthesia, çrregullimet e shijes, dhimbja në kokë, shqetësimet e gjumit, neuropatia periferike.
2. Nga ana e sistemit të tretjes: konstipacioni, nauze, dispepsi, të vjella, dhimbje barku, rritje e transaminazave të mëlçisë, kosina e fosfokinazës (CPK), ngritja e formimit të gazit, pankreatiti, çrregullime të zorrëve, hepatiti.

Simptomat specifike nuk u përcaktuan në rast të tejkalimit të dozës së barit (doza maksimale e lejuar ishte 450 miligram).

Lista e analogëve

Ndër analogët e Simvagexal, të cilët përmbajnë substancën aktive simvastinë, mund të dallohen këto:

Drogës hungareze Simvastol.Në dispozicion në formën e tabletave në një dozë prej 10 dhe 20 miligramë. Paketa përmban 14 dhe 28 tableta. Ky mjet ka një efekt plotësisht të ngjashëm me Simvagexal, një listë me indikacione dhe kundërindikacione. Para marrjes së ilaçeve, pacientit ju përshkruhet dieta e hipokolesterolit.

Ilaçi merret një herë në ditë në mbrëmje. Doza ditore e rekomanduar nga mjekët ndryshon nga 10 deri në 80 miligram, në varësi të diagnozës dhe pranisë së sëmundjeve shoqëruese. Për shumicën dërrmuese të pacientëve, doza optimale që siguron efektin e dëshiruar terapeutik është 20 miligram. Kostoja e drogës varion nga 169 në 300 rubla.

Ndër ilaçet e tjera analoge rekomandohen: Vazilip (Slloveni), Zokor (Hollandë), Simvalimit (Letoni), Simgal (Izrael), Zorstat (Kroaci), Avenkor (Rusi), Simvastatin (Rusi), Sinkard (Indi).

Mjekësia simvagexale: indikacione për përdorim, analoge, rishikime

Në diabetin mellitus, është e rëndësishme jo vetëm që të matni sheqerin në gjak, por edhe të bëni rregullisht teste për kolesterolin. Nëse tejkalohet ky tregues, mjeku përshkruan një dietë të veçantë terapeutike dhe trajtim të barnave.

Ilaçi më i njohur për hiperkolesteroleminë është Simvagexal, i referohet ilaçeve për uljen e lipideve me substancën aktive simvastatin.

Tabletat janë të përshtatshme për trajtimin e pacientëve mbi moshën 18 vjeç. Ju mund t'i blini ato në çdo farmaci me paraqitjen e një recete. Doza përcaktohet nga mjeku individualisht, duke u përqëndruar në historinë mjekësore, praninë e kundërindikacioneve dhe sëmundjeve të vogla.

Si funksionon ilaçi?

Përgatitja e marrë në mënyrë sintetike nga produkti enzimatik Aspergillus terreus ul përmbajtjen plazmatike të triglicerideve, lipoproteina me densitet shumë të ulët dhe të ulët, dhe gjithashtu rrit përmbajtjen e lipoproteinave me densitet të lartë.

Rezultatet e para pozitive mund të shihen 14 ditë pas fillimit të terapisë. Efekti maksimal terapeutik arrihet gradualisht, pas një muaj e gjysmë.

Shtë e rëndësishme të përfundoni kursin e përshkruar të trajtimit në mënyrë që të ruani nivelet normale për një periudhë të gjatë.

Mjeku përshkruan një ilaç nëse pacienti ka:

• hiperkolesterolemia,
• hipertrigliceridemi,
• Hiperkolesterolemia e kombinuar.

Ilaçet përdoren nëse një dietë e veçantë nuk ju ndihmoi. Gjithashtu, përdorimi i tabletave lejohet për qëllime parandaluese nëse ekziston rreziku i infarktit të miokardit me indeks të kolesterolit më shumë se 5.5 mmol / litër.

Përveç substancës aktive simvastatin, tableta në formë ovale me ngjyrë të bardhë, të verdhë ose rozë përmbajnë acid askorbik, oksid hekuri, monohidrat laktoze, niseshte misri, stearat magnezi, hipermelozë, dioksid titaniumi.

Udhëzimet për përdorimin e ilaçit

Sipas manualit të bashkangjitur, ju duhet të merrni Simvagexal në mbrëmje një herë në ditë, duke pirë shumë ujë. Kohëzgjatja e terapisë përcaktohet nga mjeku që merr pjesë, duke ndryshuar në mënyrë të pavarur dozën dhe regjimi nuk lejohet.

Nëse doza aktuale është e humbur, ilaçi merret në çdo kohë tjetër, ndërsa doza mbetet e njëjtë. Pas ekzaminimit të pacientit, studimit të historisë mjekësore dhe testeve, mjeku vendos se sa tableta nevojiten në fazën fillestare të trajtimit.

Doza kryesore është vendosur, duke u përqëndruar në nivelin plazmatik të kolesterolit, i cili është marrë në intervalin prej katër javësh.

1. Me një dozë standarde, pacienti merr 40 mg në ditë. Ky vëllim mund të rritet në 80 mg në ditë në prani të një rreziku kardiovaskular kur terapia është joefektive.
2. Pacientët me sëmundje koronare të zemrës marrin 20 mg në ditë. Pas një muaj, doza nëse është e nevojshme rritet në 40 mg. Në rastin e një ulje të kolesterolit të përgjithshëm në 3.6 mmol / litër dhe më poshtë, numri i tabletave është zvogëluar.
3. Nëse një person trajtohet gjithashtu me Ciklosporine, Nicotinamide ose fibrate, doza fillestare dhe maksimale e lejueshme ditore zvogëlohet në 5-10 mg. Veprime të ngjashme ndërmerren nëse ka dështim kronik të veshkave.

Kush është kundërindikuar me trajtimin e drogës

Shtë e rëndësishme të merret parasysh që tabletat kanë kundërindikacione të shumta, prandaj vetë-mjekimi nuk duhet të bëhet kurrë. Para se të merrni Simvagexal, duhet të lexoni udhëzimet për përdorim.

Mimi i një ilaçi me vlerësime pozitive është 140-600 rubla, në varësi të paketimit. Në farmaci mund të gjeni pako prej 5, 10, 20, 30, 40 mg. Për t’i nënshtruar një kursi standard të terapisë, rekomandohet të blini tableta Hexal Simvagexal 20mg në një shumë prej 30 copë.

Ilaçi është kundërindikuar nëse pacienti ka:

• dështimi i mëlçisë
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit,
• ndjeshmëri ndaj statinave,
• myopathy,
• shkelje e formimit të qelizave të kuqe të gjakut (porfiria).

Ju nuk mund të kryeni terapi nëse një person po merr Itraconazole, Ketoconazole, ilaçe për trajtimin e infeksioneve HIV paralelisht. Gjithashtu, tabletat janë kundërindikuar në gratë shtatzëna dhe lactating.

Kujdes duhet të ushtrohet kur një pacient abuzon me pijet alkoolike, trajtohet me imunosupresivë, ka një ton të muskujve skeletik të rritur ose të zvogëluar, vuan nga epilepsia, sëmundjet akute infektive, hipertensioni arterial, sëmundjet e rënda endokrine dhe metabolike. Terapia kryhet midis pacientëve mbi 18 vjeç.

Gjatë shtatëzanisë, është më mirë të refuzoni ilaçin, pasi që në praktikën mjekësore rastet e zhvillimit të anomalive në një fëmijë pas marrjes së rregullt të tabletave.

Efektet anësore

Gjatë përshkrimit të trajtimit me pilula, mjeku duhet të sigurohet që pacienti nuk po merr ilaçe të tjera. Pacienti, nga ana tjetër, duhet të informojë mjekun se çfarë ilaçesh ai tashmë po pi. Kjo është e nevojshme për të shmangur ndërveprimet e padëshiruara me ilaçe të caktuara.

Në veçanti, me përdorimin e fibrateve, citostatikëve, doza të larta të acidit nikotinik, Erythromycin, frenuesit e proteazës, agjentët antifungal, imunosupresantët, Clarithromycin, rhabdomyolysis mund të zhvillohen.

Për shkak të rritjes së ekspozimit ndaj antikoagulantëve oralë, gjakderdhja mund të zhvillohet, kështu që ju duhet të monitoroni me kujdes gjendjen e gjakut gjatë trajtimit. Simvagexal gjithashtu rrit përmbajtjen plazmatike të digoksinës. Nëse pacienti ka përdorur më parë kolestiraminë dhe kolestipol, tabletat lejohen të merren vetëm pas katër orësh.

1. Efektet anësore manifestohen në formën e ngërçeve të muskujve, sindromës asthenike, marramendjes, shikimit të paqartë, parestezisë, dëmtimit të shijes, dhimbjes së kokës, pagjumësisë, neuropatisë periferike.
2. Ka raste të çrregullimeve të sistemit të tretjes, konstipacionit, nauze, dispepsi, të vjella, dhimbje në bark, fryrje, pankreatiti, diarre, hepatit.
3. Në raste të rralla, një reaksion alergjik vërehet në formën e kruajtjes së lëkurës dhe skuqjes së lëkurës, reumatizëm polimyalgia, trombocitopeni, ethe, rritje e shkallës së sedimentimit të eritrociteve, urtikarisë, dispnea, eozinofili, angioedema, hiperemia e lëkurës, vaskuliti, artriti, lupus eritematos
4. Një person mund të përjetojë myalgji, miopati, dobësi të përgjithshme, rhabdomiolizë. Si rezultat, fuqia zvogëlohet, palpitacionet rriten, zhvillohet anemia dhe dështimi akut i mëlçisë.

Në rast të një mbidozimi, si rregull, simptomat specifike nuk shfaqen, por është e rëndësishme të hiqni substancën e tepërt aktive nga trupi. Për ta bërë këtë, pacienti është i vjellë, jepni qymyr aktivizues. Gjatë terapisë, është e nevojshme të monitorohet niveli serum i kreatinës fosfokinazës, funksionet renale dhe hepatike.

Nëse merrni statina për një kohë të gjatë, në një rast të rrallë zhvillohet një sëmundje interstitiale e mushkërive, e cila shoqërohet me një kollë të thatë, përkeqësim të gjendjes së përgjithshme, rritje të lodhjes, humbje peshe dhe të dridhura.

Rekomandime të mjekëve

Nëse një person gjatë procesit të trajtimit rrit aktivitetin e kreatinës fosfokinazës dhe shfaqen ngërçe të muskujve, është e nevojshme të braktisësh ushtrimet fizike intensive.

Ai gjithashtu duhet të eliminojë shkaqet e rritjes së aktivitetit të enzimës, të cilat përfshijnë praninë e etheve, bruizimeve, dëmtimeve, hipotiroidizmit, infeksioneve, helmimeve nga dioksidi i karbonit, polimoziti, dermatomyositis, alkooli dhe varësia nga droga. Nëse pas kësaj aktiviteti i enzimës vazhdon të rritet, tabletat Simvagexal duhet të braktisen plotësisht.Në vend të kësaj, ju mund të përdorni analoge nga prodhuesit e tjerë.

Para fillimit të terapisë, mjeku duhet të kryejë një test gjaku për aktivitetin e KFK. Kjo procedurë duhet të përsëritet pas tre muajsh. Monitorimi i fosfokinazave të kreatinës tek të moshuarit dhe pacientët me një diagnozë të diabetit mellitus të varur nga insulina, hipotiroidizmi, mosfunksionimi i veshkave kryhet gjatë vitit.

Për çdo lloj diabeti, është e nevojshme që vazhdimisht të kryhet një test i glukozës në gjak, pasi ilaçi ndihmon në rritjen e përqendrimit të sheqerit në plazmë.

Disa pacientë zhvillojnë hiperglicemi, e cila kërkon mjekim të veçantë.

Por mjekët nuk rekomandojnë ndalimin e trajtimit me statina, pasi kolesteroli i ngritur mund të shkaktojë komplikime më serioze te diabetikët nëse nuk trajtohen siç duhet.

Tabletat duhet të merren me kujdes nëse pacienti po abuzon me alkool. Nëse ka një ulje të funksionit të tiroides, sëmundje të veshkave, sëmundja kryesore trajtohet së pari, vetëm pas kësaj mund të filloni të ulni përqendrimin e kolesterolit në gjak.

Droga të ngjashme përfshijnë Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vazilip, Aterostat, Zorstat, Avenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin etj.

Dieta për të ulur kolesterolin

Përveç marrjes së ilaçeve, pacienti duhet të përmbahet një dietë hipokolesterolit, e cila konsiston në ngrënien e ushqimeve të ulëta në yndyrna shtazore. Ushqimi i duhur mund të përmirësojë gjendjen e enëve të gjakut dhe të shpëtoj nga pllakat aterosklerotike.

Ushqimet e ndaluara përfshijnë yndyrna shtazore dhe zjarrduruese, gjalpë natyral, margarinë, mish yndyror, salcice dhe salcice. Pacienti duhet të refuzojë të verdhën e vezëve, patatet e skuqura, pancakes, pasta dhe ëmbëlsirat me krem.

Gjithashtu, përjashtimi i salcave, qumështit të plotë, qumështit të kondensuar, krem, salcë kosi, gjizë me yndyrë kërkohet nga dieta.

Rekomandohet që pacienti të hollojë enët me soje, canola, ulliri, susam dhe vaj tjetër bimor, të cilat përmbajnë acide yndyrore omega-tre.

Ju duhet të hani rregullisht salmon, trofta, skumbri dhe lloje të tjera të peshkut yndyror, mishin e ligët, pulën, gjeldeti. Ushqime të tilla janë një burim i shkëlqyer i proteinave.

Menyja përbëhet nga çdo drithëra të gatuar në ujë, bukë me grurë të plotë, thekon shumica të drithërave, perime të freskëta dhe fruta.

Me diabet të çdo lloji, nuk mund të abuzoni me ëmbëlsirat, pitet, biskotat.

Një dietë terapeutike me kolesterol të ngritur ka disa rregulla themelore që duhen ndjekur. Pijet alkoolike, kafeja, çaji i fortë janë plotësisht të kundërindikuar, ushqimet e ëmbla dhe niseshte përdoren në sasi më të kufizuara.

Dieta përfshin perime, fruta, produkte qumështi me pak yndyrë. Ushqimet e skuqura zëvendësohen nga ushqime të ziera dhe të ziera. Supat e mishit të gatuar konsumohen të ftohura pa një shtresë yndyre. Pulë e gatshme shërbehet në tryezë pa lëkurë, yndyra nuk përdoret gjatë gatimit. Vezët e pulës hahen pa yolks.

Ushqimi dietik do të lehtësojë kolesterolin e tepërt, do të mbrojë enët e gjakut dhe mëlçinë. Në shtatë ditët e para, pacienti ndihet më mirë, pasi sistemi tretës nuk është i ekspozuar ndaj stresit. Një dietë e tillë nuk ka kundërindikacione, pasi është e ekuilibruar, kështu që është e shkëlqyeshme për diabetikët.

Si të normalizoni metabolizmin e lipideve është përshkruar në video në këtë artikull.

Tregoni sheqerin tuaj ose zgjidhni një gjini për rekomandime Kërkimi Nuk u gjet Kërkimi nuk u gjet Kërkimi nuk u gjet

SIMVAGEKSAL

- hiperkolesterolemia parësore (tipi IIa dhe IIb sipas klasifikimit të Fredrickson) me joefektivitetin e terapisë dietë me kolesterol të ulët dhe masa të tjera jo-medikamentoze (aktivitet fizik dhe humbje peshe) tek pacientët me një rrezik të shtuar të aterosklerozës koronare, - hiperkolesterololesterolemi të kombinuar dhe hipertrigliceridemisë, speciale dietë dhe stërvitje, - IHD: parandalimi i infarktit të miokardit (parandalimi sekondar i infarktit të miokardit) te pacientët me nivel të rritur të nxirrni kolesterolin (> 5,5 mmol / l).

Farmakokinetika

thithjeThithja e simvastatin është e lartë. Pas konsumimit, Cmax në plazmë arrihet pas rreth 1.3-2.4 orësh dhe zvogëlohet për rreth 90% pas 12 orësh.shpërndarjeLidhja ndaj proteinave plazmatike është rreth 95%.metabolizëmAi i nënshtrohet efektit të "kalimit të parë" përmes mëlçisë. Rolshtë hidrolizuar për të formuar një derivativ aktiv, beta-hidroksiacidë, dhe janë zbuluar edhe metabolitikë të tjerë aktivë dhe joaktivë.mbarështimT1 / 2 e metabolitëve aktivë është 1.9 orë dhe ekskretohet kryesisht me feces (60%) si metabolitë. Rreth 10-15% ekskretohet nga veshkat në formën e metabolitëve joaktiv.

Contraindications

- dështimi i mëlçisë, sëmundja akute e mëlçisë, një rritje e vazhdueshme në aktivitetin e transaminazave hepatike të etiologjisë së panjohur, - porfiria, - miopatia, - administrimi i njëkohshëm i ketokonazolit, itrakonazolit, ilaçeve për trajtimin e infeksionit HIV, - rritjen e ndjeshmërisë ndaj përbërësve të ilaçeve, - rritjen e ndjeshmërisë ndaj ilaçeve të tjerë të statinës një numër (tek frenuesit e reduktazës HMG-CoA) në histori. Kujdes ilaçi duhet të përshkruhet te pacientët me alkoolizëm kronik, pacientët pas transplantimit të organeve, të cilët janë duke u trajtuar me ilaçe imunosupresive (për shkak të një rreziku të shtuar të rhabdomyolizës dhe dështimit të veshkave), në kushte që mund të çojnë në dështim të rëndë të veshkave, siç janë hipertensioni arterial, infeksion akut sëmundje të rënda, çrregullime të rënda metabolike dhe endokrine, shqetësime në ekuilibrin uji-elektrolit, ndërhyrje kirurgjikale (përfshirë dhëmbët) ose dëmtimet e pacientëve me ton të zvogëluar ose të rritur të muskujve skeletorë të etiologjisë së panjohur, me epilepsi, fëmijë dhe adoleshentë nën moshën 18 vjeç (siguria dhe efikasiteti nuk janë vërtetuar).

Udhëzime për përdorim

Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimitTableta të veshura dritë e verdhë, ovale, konveks, me një nivel në njërën anë dhe mbishkrimin "SIM 5" nga ana tjetër, në ngërç - të bardhë.ekscipientëve: niseshte, monohidrat laktozë, celulozë mikrokristaline, butil hidroksianizol, acid askorbik, monohidrat i acidit citrik, stearat magnezi, hippromelozë, talc, dioksid titaniumi, oksid hekuri i verdhë 10 copë. - fshikëza (3) - pako prej kartoni.Tableta të veshura rozë e çelët, ovale, konveks, me një shkallë nga njëra anë dhe mbishkrimin "SIM 10" nga ana tjetër, në ngërç - të bardhë.ekscipientëve: niseshte, monohidrat laktoze, celulozë mikrokristaline, butil hidroksianizol, acid askorbik, monohidrat i acidit citrik, stearat magnezi, hippromelozë, talc, dioksid titaniumi, oksid hekuri i kuq, oksid hekuri i verdhë 10 copë. - fshikëza (3) - pako prej kartoni.Tableta të veshura portokalli e lehtë, ovale, konveks, me një shkallë në njërën anë dhe mbishkrimin "SIM 20" nga ana tjetër, në ngërç - të bardhë.ekscipientëve: niseshte, monohidrat laktoze, celulozë mikrokristaline, butil hidroksianizol, acid askorbik, monohidrat i acidit citrik, stearat magnezi, hippromelozë, talc, dioksid titaniumi, oksid hekuri i kuq, oksid hekuri i verdhë 10 copë. - fshikëza (3) - pako prej kartoni.Tableta të veshura e bardhë ose pothuajse e bardhë, ovale, konveks, me një shkallë në njërën anë dhe mbishkrimin "SIM 30" nga ana tjetër, në ngërç - të bardhë.ekscipientëve: niseshte, monohidrat laktoze, celulozë mikrokristaline, butil hidroksianizol, acid askorbik, monohidrat i acidit citrik, stearat magnezi, hippromelozë, talc, dioksid titaniumi. 10 copë - fshikëza (3) - pako prej kartoni.Tableta të veshura rozë, ovale, konveks, me një nivel nga njëra anë dhe mbishkrimin "SIM 40" nga ana tjetër, në ngërç - të bardhë.ekscipientëve: niseshte, monohidrat laktozë, celulozë mikrokristaline, butil hidroksianizol, acid askorbik, monohidrat i acidit citrik, stearat magnezi, hippromelozë, talc, dioksid titaniumi, oksid hekuri i kuq .10 copë. - fshikëza (3) - pako prej kartoni.Grupi klinik dhe farmakologjik: Ilaç hipolipidemikNr. E regjistrimit:

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film.

1 tabletë e veshur me film përmban:
Bërthama e tabletës:substancë aktive: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg ekscipientëve: Niseshte e pregelatizuar 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60.00 mg / 80.00 mg, monohidrat laktoze 47.60 mg / 95.20 mg / 190.00 mg / 286.00 mg / 381 , 00 mg, celulozë mikrokristaline 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, butilhidroksianizol 0.01 mg / 0.02 mg / 0.04 mg / 0.06 mg / 0.08 mg, acid askorbik 1.30 mg / 2.50 mg / 5.00 mg / 7.50 mg / 10.00 mg, acid monoksidrik citrik 0.63 mg / 1.30 mg / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg, stearat magnezi 0.50 mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg,
mill: hipomelozë-5 cps 0.35 mg / 0.70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg, hippromelozë-15 cps 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3, 00 mg / 4.50 mg, talc 0.16 mg / 0.32 mg / 0.69 mg / 0.90 mg / 1.40 mg, dioksid titaniumi (E171) 0.40 mg / 0.80 mg / 1 , 70 mg / 2.30 mg / 3.4 mg, ngjyra e oksidit të verdhë të hekurit 0.0043 mg / 0.0017 mg / 0.11 mg / - / -, ngjyra e kuqe e oksidit të hekurit - / 0.0043 mg / 0.026 mg / - / 0.14 mg.

përshkrim

Tableta ovale, biconvex, të veshura me film, me një shkallë në njërën anë dhe një gdhendje nga ana tjetër, me dy rreziqe anësore. Seksioni kryq është i bardhë.
Dozimi 5 mg: tableta me ngjyrë të verdhë të lehtë me gdhendje "SIM 5".
Dozimi 10 mg: tableta me ngjyrë rozë të çelët me gdhendje "SIM 10".
Dozimi 20 mg: tableta me ngjyrë portokalli të lehta me gdhendje "SIM 20".
Dozimi 30 mg: Tableta me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë me gdhendje "SIM 30".
Dozimi 40 mg: tableta rozë me gdhendje "SIM 40".

Përdorni gjatë shtatëzënësisë dhe gjatë gjidhënies

Përdorimi i ilaçit SimvAGEXAL ® gjatë shtatëzanisë është i kundërindikuar.
Për shkak të faktit se frenuesit e reduktazës HMG-CoA pengojnë sintezën e kolesterolit, dhe kolesteroli dhe produktet e tjera të sintezës së tij luajnë një rol të rëndësishëm në zhvillimin e fetusit, përfshirë sintezën e steroideve dhe membranave qelizore, simvastatin mund të ketë një efekt të kundërt në fetus kur përdoret në gratë shtatzëna ( gratë në moshë riprodhuese duhet të shmangin ngjizjen). Nëse shtatzënia ndodh gjatë trajtimit, ilaçi duhet të ndërpritet, dhe gruaja duhet të paralajmërohet për një rrezik të mundshëm për fetusin.
Heqja e ilaçeve për uljen e lipideve gjatë shtatëzanisë nuk ndikon ndjeshëm në rezultatet e trajtimit afatgjatë të hiperkolesterolemisë parësore.
Nuk ka të dhëna për lëshimin e simvastatin në qumështin e gjirit, kështu që kur përdorni ilaçin gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndalet.

Dozimi dhe administrimi

Para fillimit të trajtimit me SimvAGEXAL, pacienti duhet të përshkruhet një dietë standarde hipokolesterolitike, e cila duhet të ndiqet gjatë gjithë trajtimit.
Tabletat SimvAGEXAL are merren një herë në ditë, në mbrëmje, me shumë ujë.
Dozat e rekomanduara ditore janë nga 5 deri në 80 mg.
Titrimi i dozës duhet të kryhet në interval prej 4 javësh.
Një dozë prej 80 mg mund të përdoret vetëm tek pacientët me hiperkolisterinemi të rëndë dhe me rrezik të lartë kardiovaskular.
Pacientët me hiperkolesterolemi homozigoze familjare: doza e rekomanduar ditore është 40 mg në ditë, një herë në mbrëmje. Një dozë prej 80 mg në ditë rekomandohet vetëm nëse përfitimi i synuar i terapisë tejkalon rrezikun e mundshëm. Në pacientë të tillë, ilaçi SimvAGEXAL ® përdoret në kombinim me metoda të tjera të trajtimit për uljen e lipideve (për shembull, plazmafereza LDL) ose pa një trajtim të tillë, nëse nuk është i disponueshëm.
Pacientët me sëmundje ishemike të zemrës ose rrezik të lartë të komplikimeve kardiovaskulare
Doza fillestare standarde e SimvAGEXAL ® për pacientët me rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjes koronare të zemrës në kombinim me ose pa hiperlipidemi (në prani të diabetit mellitus, histori të goditjes në tru ose sëmundje të tjera cerebrovaskulare, histori të sëmundjes vaskulare periferike), si dhe për pacientët me sëmundje arterie koronare është 40 mg në ditë .
Pacientët me hiperlipidemi që nuk kanë faktorët e mësipërm të rrezikut: Doza standarde e fillimit është 20 mg një herë në ditë në mbrëmje.
Në pacientët me përqendrim LDL në serum që është 45% më i lartë se normal, doza fillestare mund të jetë 40 mg / ditë. Për pacientët me hiperkolesterolemi të butë deri në mesatare, terapia me SimvAGEXAL ® mund të fillohet me një dozë fillestare prej 10 mg në ditë.
Terapia bashkekohore: SimvAGEXAL ® mund të përdoret si në monoterapi ashtu edhe në kombinim me sekuestruesit e acideve biliare.
Për pacientët që marrin fibrate në të njëjtën kohë, përveç fenofibratit, doza maksimale ditore e simvastatin është 10 mg. Përdorimi i njëkohshëm me gemfibrozil është kundërindikuar.
Në pacientët që marrin njëkohësisht verapamil, diltiazem dhe dronedarone, doza maksimale ditore është 10 mg / ditë.
Për pacientët që marrin njëkohësisht amiodaron, amlodipinë, ranolazinë, doza maksimale ditore e simvastatin është 20 mg.
Pacientët me insuficiencë renale kronike: te pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave me ashpërsi të butë dhe të moderuar (CC më shumë se 30 ml / min) nuk kërkohet rregullimi i dozës. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave me ashpërsi të rëndë (CC më pak se 30 ml / min) ose marrin fibrate ose acid nikotinik (me dozë më shumë se 1 g / ditë), doza fillestare është 5 mg dhe doza maksimale e lejueshme ditore është 10 mg.
Në pacientët e moshuar (mbi 65 vjeç) rregullimi i dozës nuk kërkohet.
Përdorimi te fëmijët dhe adoleshentët nga 10-17 vjeç me hiperkolesterolemi familjare heterozigoze: Doza fillestare e rekomanduar është 10 mg në ditë në mbrëmje. Regjimi i rekomanduar i dozimit është 10 - 40 mg në ditë, doza maksimale e rekomanduar e barit është 40 mg në ditë. Përzgjedhja e dozës kryhet individualisht në përputhje me qëllimet e terapisë.
Në rast të mungesës së dozës aktuale, ilaçi duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse është koha për të marrë dozën tjetër, doza nuk duhet të dyfishohet.

Efekt anësor

Sipas Organizatës Botërore të Shëndetit (OBSH), efektet e padëshiruara klasifikohen në bazë të shpeshtësisë së tyre të zhvillimit si më poshtë: shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (nga /1 / 100 në disordersrregullime të gjakut dhe sistemit limfatik
të rralla: anemi (përfshirë hemolitik), trombocitopeni, eozinofili.
Ordersrregullimet e sistemit nervor
të rralla: marramendje, dhimbje koke, parestezi, neuropati periferike,
shumë rrallë: çrregullime të gjumit (pagjumësi, ëndrra "makthi"), depresion, humbje kujtese ose humbje, shikim i paqartë.
Ordersrregullime të sistemit të frymëmarrjes, gjoksit dhe organeve mediastinale
shpesh: infeksione të traktit të sipërm respirator
frekuenca e panjohur: sëmundjet intersticiale të mushkërive (sidomos me përdorim të zgjatur), bronkit, sinusit.
Disordersrregullime të zemrës
shpesh: fibrilacioni atrial.
Disordersrregullimet e tretjes
shpesh: gastrit,
të rralla: kapsllëk, dhimbje abdominale, nauze, të vjella, diarre, fryrje, pankreatiti.
Shkeljet e mëlçisë dhe traktit biliare
të rralla: hepatiti, verdhëza,
shumë rrallë: insuficienca fatale dhe jofatale e mëlçisë.
Ordersrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror
të rralla: skuqje e lëkurës, kruajtje e lëkurës, alopecia, fotosensibilitet.
Disordersrregullimet e indit muskulor dhe skeletor
të rralla: miopatia * (duke përfshirë miozën), rhabdomiolizën (me ose pa zhvillimin e dështimit akut të veshkave), mialgjinë, ngërçet e muskujve, polymyositis,
shumë rrallë: artralgji, artrit,
frekuenca e panjohur: tendinopatia, ndoshta me një këputje të tendinit.
* Në studimet klinike, miopatia është vërejtur më shpesh në pacientët që përdorin simvastatin me një dozë prej 80 mg / ditë, krahasuar me pacientët që përdorin një dozë prej 20 mg / ditë (1.0% krahasuar me 0.02%, përkatësisht).
Shkeljet e veshkave dhe traktit urinar
frekuenca e panjohur: insuficienca renale akute (për shkak të rhabdomyolizës), infeksionit të traktit urinar.
Shkeljet e organeve gjenitale dhe gjëndrave mamare
frekuenca e panjohur: mosfunksionim ngrerë, gjinekomasti.
Disordersrregullime të përgjithshme dhe çrregullime në vendin e injektimit
të rralla: dobësi e përgjithshme.
Reaksione alergjike
të rralla: angioedema, polimilgjia reumatike, vaskuliti, rritje e nivelit të sedimentimit të eritrociteve (ESR), tituj pozitivë të antitrupave antinukleare, hiperemia e lëkurës së fytyrës, sindromi i lupusit, dispnea, keqtrajtimi i përgjithshëm, frekuenca e panjohur: miopatia nekroteruese imuno-ndërmjetësuar, sindromi nekriminalizues i epidermës përfshirë sindromën Stevens-Johnson.
Të dhëna laboratorike dhe instrumentale
të rralla: aktiviteti i shtuar i transaminazave “mëlçi”, CPK dhe fosfataza alkaline në plazmën e gjakut, frekuenca e panjohur: rritje e përqendrimit të hemoglobinës glikoziluar, hiperglicemia
Kur përdorni statinet e tjera, u regjistruan ngjarjet anësore të mëposhtme:
• humbja e kujtesës
• dëmtimi njohës
• diabeti mellitus. Frekuenca e zhvillimit të diabetit varet nga prania e faktorëve të rrezikut (përqendrimi i glukozës në agjërim më të madh se 5,6 mmol / l, indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg / m², rritja e përqendrimit të tiroglobulinës (TG) në plazmën e gjakut, historia e hipertensionit).
Fëmijët dhe adoleshentët (10-17 vjeç)
Sipas një studimi që zgjati 1 vit në fëmijë dhe adoleshentë (djem në fazën Tanner II dhe më lart dhe vajza të paktën një vit pas menstruacioneve të para) të moshës 10-17 vjeç me hiperkolesterolemi familjare heterozigoze (n = 175), profilin e sigurisë dhe të tolerancës në grupin simvastatin, profili i grupit të placebo ishte i ngjashëm.
Ngjarjet anësore që raportohen më shpesh ishin infeksionet e traktit të sipërm respirator, dhimbje koke, dhimbje barku dhe vjellje. Efektet afatgjata në zhvillimin fizik, intelektual dhe seksual nuk dihen. Për momentin (një vit pas trajtimit) nuk ka të dhëna të mjaftueshme të sigurisë.

Mbidozë

Deri më tani, nuk është identifikuar asnjë simptomë specifike e mbidozës së drogës (doza maksimale prej 3.6 g).
trajtimi: terapi simptomatike. Antidot specifik nuk dihet.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Studimi i ndërveprimit me ilaçet e tjera u krye vetëm tek të rriturit.
Ndërveprimet farmakodinamike
Ndërveprimet me ilaçe të tjera për uljen e lipideve që mund të çojnë në një rrezik të rritur të miopatisë / rhabdomiolizës
fibrate
Rreziku i zhvillimit të miopatisë, përfshirë rhabdomiolizën, rritet gjatë përdorimit të njëkohshëm të simvastatin me fibrate.
Përdorim i përbashkët me gemfibrozil çon në një rritje të përqendrimit plazmatik të simvastatin, kështu që përdorimi i tyre i kombinuar është kundërindikuar.
Nuk ka asnjë dëshmi të një rreziku të shtuar të miopatisë me përdorimin e njëkohshëm të simvastatin dhe fenofibrat.
Studime të kontrolluara mbi bashkëveprimin me fibrate të tjera nuk kryhet.
Acidi nikotinik
Ka pak raporte për zhvillimin e miopatisë / rhabdomiolizës me përdorimin e njëkohshëm të simvastatin dhe acidit nikotinik në një dozë ulës të lipideve (më shumë se 1 g / ditë).
Acidi fusidik
Rreziku i zhvillimit të miopatisë rritet me përdorimin e njëkohshëm të acidit fusidik me statina, përfshirë simvastatin. Nëse për ndonjë arsye është e pamundur të shmangni përdorimin e njëkohshëm të simvastatin me acid fusidik, rekomandohet që të merrni parasysh vonimin e trajtimit me simvastatin. Nëse është e nevojshme, përdorimi i tyre i njëkohshëm, pacientët duhet të monitorohen nga afër.
Ndërveprimet farmakokinetike
Rekomandimet për përdorimin e barnave ndërvepruese janë dhënë në tabelë.

Ndërveprimet e ilaçeve shoqërohen me një rrezik të shtuar të miopatisë / rhabdomiolizës

Efekti i barnave të tjera në farmakokinetikën e simvastatin
Frenuesit e fortë të izoenzima CYP3A4
Simvastatin është një substrat i izoenzima CYP3A4. Frenuesit e fuqishëm të izoenzima CYP3A4 rrisin rrezikun e miopatisë dhe rhabdomiolizës duke rritur aktivitetin frenues të reduktazës HMG-CoA në plazmën e gjakut gjatë trajtimit me simvastatin. Frenuesit e tillë përfshijnë itraconazol, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, erythromycin, cleithromycin, telithromycin, inhibitorët e proteazës HIV (p.sh. nelfinavir), boceprevir, telaprevir, dhe gjithashtu nefazodone.
Përdorimi i njëkohshëm i simvastatin me itraconazol, ketokonazol, posaconazole, eritromicinë, klaritromicinë, telithromycin, një frenues i proteazës HIV (psh. Nelfinavir), si dhe nefazodon, është i kundërindikuar. Nëse për ndonjë arsye është e pamundur të shmangni përdorimin e kombinuar të simvastatin me barnat e mësipërme, atëherë trajtimi me simvastatin duhet të shtyhet deri në fund të kursit të trajtimit me këto ilaçe.
Simvastatin duhet të përdorni me kujdes me disa frenues CYP3A4 më pak të fuqishëm: flukonazol, verapamil ose diltiazem.
flukonazoli
Janë raportuar raste të rralla të rhabdomiolizës të lidhura me përdorimin e njëkohshëm të simvastatin dhe flukonazolit.
cyclosporine
Përdorimi i njëkohshëm i ciklosporinës dhe simvastatin është i kundërindikuar.
Danazol
Rreziku i zhvillimit të miopatisë / rhabdomiolizës rritet me përdorimin e njëkohshëm të danazolit, veçanërisht me doza të larta të simvastatin.
amiodarone
Rreziku i zhvillimit të miopatisë dhe rhabdomiolizës rritet me përdorimin e njëkohshëm të amiodaronit me doza të larta të simvastatin. Në studimet klinike, zhvillimi i miopatisë u zbulua në 6% të pacientëve që përdorën simvastatin në një dozë prej 80 mg në lidhje me amiodarone. Prandaj, doza e simvastatinit nuk duhet të kalojë 20 mg në ditë në pacientët që përdorin ilaçin me amiodaron në të njëjtën kohë, nëse përfitimi klinik tejkalon rrezikun e zhvillimit të miopatisë dhe rhabdomyolizës.
Bllokuesit e Kanalit të ngadaltë
verapamil
Rreziku i zhvillimit të miopatisë dhe rhabdomiolizës rritet me përdorimin e njëkohshëm të verapamilit me simvastatin në doza më të mëdha se 40 mg. Doza e simvastatinit nuk duhet të kalojë 10 mg në ditë në pacientët që përdorin ilaçin njëkohësisht me verapamil, nëse përfitimi klinik tejkalon rrezikun e zhvillimit të miopatisë dhe rhabdomiolizës.
diltiazem
Rreziku i zhvillimit të miopatisë dhe rhabdomiolizës rritet me përdorimin e njëkohshëm të diltiazem dhe simvastatin në një dozë prej 80 mg. Me përdorimin e njëkohshëm të simvastatin në një dozë prej 40 mg me diltiazem, rreziku i zhvillimit të miopatisë nuk u rrit. Doza e simvastatin nuk duhet të kalojë 10 mg në ditë në pacientët që përdorin ilaçin me diltiazem në të njëjtën kohë, nëse përfitimi klinik tejkalon rrezikun e zhvillimit të miopatisë / rhabdomiolizës.
amlodipine
Pacientët që përdorin amlodipinë njëkohësisht me simvastatin në një dozë prej 80 mg janë në rrezik të rritur të zhvillimit të miopatisë. Me përdorimin e njëkohshëm të simvastatin në një dozë prej 40 mg me amlodipinë, rreziku i zhvillimit të miopatisë nuk u rrit. Me përdorimin e njëkohshëm të simvastatin me amlodipinë, doza e simvastatinit nuk duhet të kalojë 20 mg në ditë, nëse përfitimi klinik tejkalon rrezikun e zhvillimit të miopatisë / rhabdomyolizës.
Lomitapid
Rreziku i zhvillimit të miopatisë / rhabdomiolizës mund të rritet me përdorimin e njëkohshëm të lomitapidit me simvastatin.
Ndërveprime të tjera
Lëng grejpfrut
Lëngu i grejpfrutit përmban një ose më shumë përbërës që pengojnë izoenzimën CYP3A4 dhe mund të rrisin përqendrimin plazmatik të ilaçeve të metabolizuar nga izoenzima CYP3A4. Kur pini lëng në sasinë e zakonshme (një gotë prej 250 ml në ditë), ky efekt është minimal (një rritje prej 13% në aktivitetin e frenuesve të reduktazës HMG-CoA, e vlerësuar nga zona nën kurbën e përqendrimit-kohës) dhe nuk ka asnjë rëndësi klinike. Sidoqoftë, konsumi i lëngut të grejpfrutit në vëllime shumë të mëdha (më shumë se 1 litër në ditë) rrit ndjeshëm nivelin e aktivitetit plazmatik të frenuesve të reduktazës HMG-CoA gjatë terapisë me simvastatin. Në këtë drejtim, është e nevojshme të shmangni konsumin e lëngut grejpfrut në vëllime të mëdha.
colchicine
Ekzistojnë raporte për zhvillimin e miopatisë / rhabdomiolizës me përdorimin e njëkohshëm të kolchicine dhe simvastatin në pacientët me insuficiencë renale. Pacientët që përdorin këto ilaçe në të njëjtën kohë duhet të jenë nën mbikëqyrjen e një mjeku.
rifampicin
Meqenëse rifampicina është një nxitës i fortë i izoenzima CYP3A4, në pacientët që marrin këtë ilaç për një kohë të gjatë (për shembull, në trajtimin e tuberkulozit), mund të ketë mungesë të efikasitetit në përdorimin e simvastatin (mungesë e arritjes së përqendrimit të kolesterolit plazmatik).
Efektet e simvastatin në farmakokinetikën e barnave të tjera
Simvastatin nuk pengon izoenzima CYP3A4. Prandaj, supozohet se simvastatin nuk ndikon në përqendrimin plazmatik të substancave të metabolizuara nga izoenzima CYP3A4.
specijale
Ekziston një mesazh që me përdorimin e njëkohshëm të digoxin dhe simvastatin, përqendrimi plazmatik i të parës rritet pak, prandaj, pacientët që marrin digoksinë duhet të monitorohen me kujdes, veçanërisht në fillim të terapisë simvastatin.
Antiokagulantët indirekte
Në dy prova klinike, njëra që përfshin vullnetarë të shëndetshëm dhe tjetra që përfshin pacientë me hiperkolesterolemi, simvastatin me dozë 20-40 mg / ditë përmirësuan në mënyrë të moderuar efektin e antikoagulantëve të coumarin. Raporti ndërkombëtar i normalizuar (INR) u rrit nga 1.7-1.8 në 2.6-3.4 në vullnetarë dhe pacientë të shëndetshëm, përkatësisht. Në pacientët që përdorin antikoagulantë coumarin, koha e protrombinës (PV) ose INR duhet të përcaktohet para trajtimit dhe, më pas, shpesh përcaktohet në fazën fillestare të trajtimit me simvastatin për të siguruar që nuk ka ndryshime të rëndësishme në PV / INR. Pasi të jetë vendosur një vlerë e qëndrueshme PV / INR, ajo mund të monitorohet në intervalet kohore të rekomanduara për pacientët që marrin antikoagulantë coumarin. Me një ndryshim në dozën e simvastatin, ose ndërprerje të trajtimit, frekuenca e kontrollit të PV / INR duhet të rritet. Shfaqja e gjakderdhjes ose një ndryshim i PV / INR në pacientët që nuk përdorin antikoagulant nuk shoqërohet me përdorimin e simvastatin.

Simvagexal: thuaji jo kolesterolit të lartë

imvaghexal është një ilaç hipolipidemik i bazuar në simvastatin.

Përdoret për të trajtuar pacientët me sëmundje koronare të zemrës dhe hiperkolesterolemia.

Isshtë e përshkruar për pacientët mbi moshën tetëmbëdhjetë vjeç, me përjashtim të personave me kundërindikacion.

Simvagexal shpërndahet nga farmacitë me një recetë. Prandaj, para se të blini një ilaç, duhet të konsultoheni me një mjek.

Procedura e aplikimit

Merrni Simvagexal brenda, dhe pastaj pini shumë ujë. Frekuenca e përdorimit - një herë në ditë. Koha e preferuar për pranim është mbrëmja. Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet individualisht.

Nëse doza aktuale ka munguar, ilaçi merret menjëherë. Sidoqoftë, mos e dyfishoni dozën nëse është koha për të marrë dozën tjetër.

Doza fillestare për trajtimin e hiperkolesterolemisë përcaktohet nga ashpërsia e sëmundjes dhe varion nga 5 deri në 10 mg në ditë. Doza vendoset bazuar në nivelin plazmatik të kolesterolit të marrë me një interval prej të paktën katër javësh.

Doza standarde ditore është 40 mg. Nëse pacienti ka një rrezik kardiovaskular dhe trajtimi nuk është mjaft efektiv, mjeku mund ta rrisë dozën në 80 mg në ditë.

Doza fillestare për CHD është 20 mg. Nëse është e nevojshme, rritet në 40 mg çdo katër javë. Doza e barit zvogëlohet nëse përmbajtja totale e kolesterolit bie nën 3.6 mmol / litër, dhe përmbajtja e LDL është nën 1.94 mmol / litër.

Pacientët që marrin njëkohësisht ciklosporinë, nikotinamide ose fibrate duhet të zvogëlojnë dozat fillestare dhe maksimale të lejueshme ditore në 5 dhe 10 mg, përkatësisht. E njëjta gjë vlen edhe për njerëzit me insuficiencë renale kronike.

Dozat e rekomanduara fillestare dhe maksimale ditore për trajtimin imunosupresiv janë 5 mg në ditë.

3. Përbërja, forma e lëshimit

Ilaçi përmban simvastatin dhe përbërës shtesë, siç janë monohidrati i laktozës, acidi askorbik, stearat magnezi, talku, oksidi i hekurit (III), niseshteja e misrit, hippromeloza, monohidrati i acidit citrik, dioksidi i titaniumit, MCC.

Simvagexal lëshohet në formën e tabletave konveks ovale me një shtresë të veshur me majë.

Ngjyra e guaskës mund të jetë e verdhë e lehtë (5 mg), rozë e lehtë (10 mg), portokalli e lehtë (20 mg), e bardhë ose pothuajse e bardhë (30 mg), dhe rozë (40 mg). Në njërën anë të pllakave ka një mbishkrim "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" ose "SIM 5" (në varësi të formës së lëshimit).

5. Efektet anësore

Gjatë shtatëzënësisë

Pacientët shtatëzënë nuk duhet të marrin Simvagexal. Ka raporte për zhvillim tek të posalindurit, nënat e të cilave morën simvastatin me anomali të ndryshme.

Nëse një grua në moshë të lindjes merr simvastatin, ajo duhet të shmangë ngjizjen. Nëse shtatzënia ka ndodhur gjatë trajtimit, Simvagexal duhet të ndërpritet, dhe pacienti duhet të paralajmërohet për një kërcënim të mundshëm për fetusin.

Nuk ka asnjë informacion mbi ndarjen e përbërësit aktiv me qumështin e gjirit. Nëse nuk mund të shmangni emërimin e Simvagexal tek një grua shtatzënë, duhet t'i kujtoni asaj nevojën për të ndaluar ushqyerjen me gji.

Kjo masë paraprake shoqërohet me faktin se shumë ilaçe ekskretohen në qumësht, duke rritur mundësinë e shfaqjes së reaksioneve të rënda.

7. Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Simvagexal ruhet për tre vjet në një temperaturë deri në 30 gradë ose të barabartë me të.

Kostoja mesatare e simvageksal në zinxhirët e farmacive ruse është 280 f.

Për njerëzit nga Ukraina ilaçi kushton mesatarisht 300 UAH.

Lista e analogëve Simvagexal përfshin ilaçe të tilla si Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor dhe të tjerë.

Shqyrtimet për ilaçin midis mjekëve dhe pacientëve janë kryesisht të favorshëm. Sipas tyre, simvagexali ndihmon në uljen e kolesterolit dhe rrezikun e komplikimeve që lidhen me punën e sistemit kardiovaskular.

Shkoni në fund të artikullit për të lexuar përshtypjet në lidhje me Simvageksal. Shprehni mendimin tuaj për ilaçin nëse ju duhet ta merrni atë ose t'ua përshkruani pacientëve. Kjo do të ndihmojë vizitorët e tjerë të faqes.

1. Në fillim të marrjes së ilaçit, transaminaza në serum është e mundur (një rritje kalimtare e nivelit të enzimave të mëlçisë).
2. Simvagexal nuk merret me rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjeve të tilla si dështimi i veshkave, rhabdomioliza.

Sivastatin, i përshkruar për pacientët shtatëzanë, mund të ketë një efekt negativ në fetus (gratë në moshë riprodhuese duhet të shmangin ngjizjen). Nëse shtatzënia ka ndodhur gjatë terapisë, ilaçi duhet të ndërpritet, dhe pacienti duhet të njoftohet për një kërcënim të mundshëm për fetusin.

A ishte artikulli i dobishëm? Ndoshta ky informacion do të ndihmojë miqtë tuaj! Ju lutemi klikoni në njërën prej butonave:

Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar:

Tableta të veshura me film.

1 tabletë e veshur me film përmban:
Bërthama e tabletës: përbërës aktiv: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, eksipientë: niseshte pregelatinized 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60.00 mg / 80.00 mg, monohidrate laktoze 47.60 mg / 95.20 mg / 190.00 mg / 286.00 mg / 381.00 mg, celulozë mikrokristaline 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, butilhidroksianizol 0.01 mg / 0.02 mg / 0.04 mg / 0.06 mg / 0.08 mg, acid askorbik 1.30 mg / 2 , 50 mg / 5.00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, monohidrat i acidit citrik 0.63 mg / 1.30 mg / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg, stearat magnez 0 50 mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg
Shell: hypromellose-5 cps 0.35 mg / 0.70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg, hypromellose-15 cps 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3.00 mg / 4.50 mg, talc 0.16 mg / 0.32 mg / 0.69 mg / 0.90 mg / 1.40 mg, dioksid titaniumi (E171) 0.40 mg / 0.80 mg / 1.70 mg / 2.30 mg / 3.4 mg, ngjyra e oksidit të verdhë të hekurit 0.0043 mg / 0.0017 mg / 0.11 mg / - / -, ngjyra e kuqe e oksidit të hekurit - / 0.0043 mg / 0.026 mg / - / 0.14 mg.

përshkrim

Tableta ovale, biconvex, të veshura me film, me një shkallë në njërën anë dhe një gdhendje nga ana tjetër, me dy rreziqe anësore. Seksioni kryq është i bardhë.
Dozimi 5 mg: tableta me ngjyrë të verdhë të lehtë me gdhendje "SIM 5".

Dozimi 10 mg: tableta me ngjyrë rozë të çelët me gdhendje "SIM 10".
Dozimi 20 mg: tableta me ngjyrë portokalli të lehta me gdhendje "SIM 20".
Dozimi 30 mg: Tableta me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë me gdhendje "SIM 30".

Dozimi 40 mg: tableta rozë me gdhendje "SIM 40".