Lantus SoloStar

preparat Lantus SoloStar (Lantus solostar) bazohet në një analog të insulinës njerëzore, i cili ka tretshmëri të ulët në një mjedis neutral. Për shkak të mjedisit acid të zgjidhjes Lantus SoloStar glargina e insulinës është tretur plotësisht, por me administrim nënlëkuror, acidi neutralizohet dhe mikroprecipatet formohen për shkak të një ulje të tretshmërisë, nga e cila insulina lëshohet gradualisht. Kështu, arrihet një rritje graduale e përqendrimeve plazmatike të insulinës pa maja të mprehta dhe një efekt i zgjatur i ilaçit Lantus SoloStar.
Në glarginin e insulinës dhe insulinës njerëzore, kinetika e komunikimit me receptorët e insulinës është e ngjashme. Profili dhe fuqia e insulinës glarginë janë të ngjashme me atë të insulinës njerëzore.

Ilaçi rregullon metabolizmin e glukozës, në veçanti, zvogëlon përqendrimet e glukozës plazmatike duke zvogëluar prodhimin e tij në mëlçi dhe rrit konsumin e glukozës nga indet periferike (kryesisht muskujt dhe indin dhjamor). Insulina pengon proteolizën dhe lipolizën në adipocitet, dhe gjithashtu rrit sintezën e proteinave.
Veprimi i glarginës së insulinës, që administrohet nënlëkurësisht, zhvillohet më ngadalë sesa me prezantimin e NPH të insulinës, dhe karakterizohet nga një veprim më i gjatë dhe mungesa e vlerave maksimale. Në këtë mënyrë drogë Lantus SoloStar mund të përdoret 1 herë në ditë. Mbani në mend se efektiviteti dhe kohëzgjatja e insulinës mund të ndryshojë ndjeshëm edhe në një person (me aktivitet fizik të rritur, stres të rritur ose ulur, etj.).

Në një studim të hapur klinik, u vërtetua se glargina e insulinës nuk rrit përparimin e retinopatisë diabetike (treguesit klinikë për përdorimin e insulinës glarginë dhe insulinës njerëzore nuk ndryshuan).
Kur përdorni ilaçin Lantus SoloStar përqendrimet e insulinës së ekuilibrit u arritën në ditën 2-4.
Glargina e insulinës metabolizohet në trup për të formuar dy metabolite aktiv, M1 dhe M2. Një rol të rëndësishëm në realizimin e efekteve të ilaçit Lantus SoloStar luan metabolizmi M1, në plazmën glargina e pandryshuar e insulinës dhe metaboliti M2 u përcaktuan në sasi të vogla.
Nuk ka ndonjë dallim domethënës në efikasitetin dhe sigurinë e glarginës së insulinës në pacientët e grupeve të ndryshme dhe në popullatën e përgjithshme të pacientëve.

Indikacionet për përdorim:
Lantus SoloStar përdoret për trajtimin e pacientëve mbi moshën 6 vjeç me diabet mellitus të varur nga insulina.

Metoda e përdorimit:
Lantus SoloStar të destinuara për administrim nënlëkuror. Rekomandohet të prezantoni ilaçin Lantus SoloStar në të njëjtën kohë të ditës. Doza e barit Lantus SoloStar zgjidhet individualisht nga mjeku. Duhet të kihet parasysh se doza e barit shprehet në njësi veprimi që janë unike dhe nuk mund të krahasohen me njësi veprimi të insulinave të tjerë.
Përdorimi i drogës lejohet Lantus SoloStar te pacientët me diabet mellitus tip 2 në kombinim me agjentët oralë hipoglikemikë.

Kalimi nga insulina tjetër në Lantus SoloStar:
Kur kaloni te Lantus SoloStar nga insulina të tjera me veprim të mesëm ose të gjatë, mund të ketë nevojë për korrigjimin e dozës ditore të insulinës bazale, si dhe një ndryshim në dozat dhe orarin e marrjes së agjentëve të tjerë hipoglikemikë. Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë së natës gjatë kalimit në Lantus SoloStar gjatë javëve të para, rekomandohet të ulni dozën bazale të insulinës dhe korrigjimin e duhur të insulinës, i cili prezantohet në lidhje me marrjen e ushqimit. Disa javë pas fillimit të ilaçit Lantus SoloStar, kryhet një rregullim i dozës së insulinës bazale dhe insulinës me veprim të shkurtër.
Në pacientët që marrin insulinë për një kohë të gjatë, shfaqja e antitrupave ndaj insulinës dhe një ulje në reagimin ndaj administrimit të ilaçit Lantus SoloStar është e mundur.
Kur kaloni nga një insulinë në tjetrin, si dhe gjatë rregullimit të dozës, nivelet e glukozës në plazm duhet të monitorohen veçanërisht me kujdes.

Futja e drogës Lantus SoloStar:
Ilaçi administrohet nënlëkurësisht në rajonin deltoid, kofshë ose bark. Rekomandohet të ndryshoni vendin e injektimit brenda zonave të pranueshme në secilin injeksion të barit Lantus SoloStar. Ndalohet administrimi i Lantus SoloStar intravenoz (për shkak të rrezikut të mbidozës dhe zhvillimit të hipoglikemisë së rëndë).
Ndalohet përzierja e tretësirës së insulinës glarginë me ilaçet e tjera.
Menjëherë para administrimit të glarginës së insulinës, hiqni flluskat e ajrit nga ena dhe kryeni një provë sigurie. Injectiondo injeksion duhet të bëhet me një gjilpërë të re, e cila vihet në stilolapsin e shiringës menjëherë përpara se të përdorni ilaçin.

Duke përdorur një stilolaps shiringë Lantus SoloStar:
Para përdorimit, duhet të inspektoni me kujdes fishekun e stilolapsit të shiringës, mund të përdorni vetëm një zgjidhje të qartë pa sedimente. Në rast se shfaqet një sediment, bllokimi ose ndryshimi i ngjyrës së tretësirës, ​​përdorimi i ilaçit është i ndaluar. Lapsa bosh për shiringë duhet të hidhen. Nëse pena e shiringës është e dëmtuar, duhet të merrni një stilolaps të ri për shiringë dhe ta hidhni atë të dëmtuar.

Para çdo injeksioni, duhet të bëhet një test sigurie:
1. Kontrolloni etiketimin e insulinës dhe pamjen e zgjidhjes.
2. Hiqni kapakun e stilolapsit të shiringës dhe bashkëngjitni një gjilpërë të re (gjilpëra duhet të shtypet menjëherë para bashkëngjitjes, është e ndaluar të lidhni gjilpërën në një kënd).
3. Matni dozën e 2 Njësive (nëse stilolapsi shiringë nuk është përdorur ende 8 Njësi) vendosni lapsin e shiringës me gjilpërë lart, shtypni butësisht fishekun, shtypni butonin e futjes gjatë gjithë rrugës dhe kontrolloni për shfaqjen e një pike insuline në majë të gjilpërës.
4. Nëse është e nevojshme, një test sigurie kryhet disa herë derisa të shfaqet një zgjidhje në majë të gjilpërës. Nëse pas disa provave insulina nuk shfaqet, zëvendësoni gjilpërën. Nëse këto masa nuk ju ndihmuan, stilolapsi i shiringës është i dëmtuar, mos e përdorni.

Ndalohet transferimi i stilolapsit të shiringës tek personat e tjerë.
Gjithmonë rekomandohet të keni një rezervë stilolaps shiringash Lantus SoloStar në rast të dëmtimit ose humbjes së stilolapsit të përdorur për shiringë.
Nëse stilolapsi ruhet në frigorifer, duhet të hiqet 1-2 orë para injektimit në mënyrë që zgjidhja të ngrohet deri në temperaturën e dhomës.
Lapsa shiringë duhet të mbrohet nga papastërtia dhe pluhuri, ju mund të pastroni pjesën e jashtme të stilolapsit të shiringës me një leckë të lagur.

Ndalohet larja e stilolapsit të shiringës Lantus SoloStar.

Përzgjedhja e dozës:
Lantus SoloStar ju lejon të vendosni dozën nga 1 njësi në 80 njësi në ngritje prej 1 njësi. Nëse është e nevojshme, vendosni një dozë prej më shumë se 80 njësive për të realizuar disa injeksione.
Sigurohuni që pas provës së sigurisë, dritarja e dozimit të shfaqet "0", zgjidhni dozën e kërkuar duke kthyer zgjedhësin e dozimit. Pasi të zgjidhni dozën e duhur, futni gjilpërën në lëkurë dhe shtypni butonin e futjes gjatë gjithë rrugës. Pas administrimit të dozës, vlera "0" duhet të vendoset në dritaren e dozimit. Lënë gjilpërën në lëkurë, numëroni në 10 dhe nxirrni gjilpërën nga lëkura.
Hiqeni gjilpërën nga lapsi i shiringës dhe hidhni, mbylleni lapsin e shiringës me një kapak dhe ruajeni deri në injeksionin tjetër.

Efektet anësore:
Kur përdorni ilaçin Lantus SoloStar te pacientët, zhvillimi i hipoglikemisë është i mundur, si për shkak të futjes së një doze të lartë të insulinës, ashtu edhe të një ndryshimi në dietë, aktivitetit fizik dhe zhvillimit / eliminimit të situatave stresuese. Hipoglikemia e rëndë mund të shkaktojë zhvillimin e çrregullimeve neurologjike dhe të përbëjë një kërcënim për jetën e pacientit.
Përveç kësaj, kur përdorni ilaçin Lantus SoloStar gjatë provave klinike tek pacientët, janë vërejtur efektet anësore të mëposhtme:
Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: dysgeuzia, retinopatia, ulja e mprehtësisë vizuale. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në zhvillimin e humbjes së përkohshme të shikimit në pacientët me retinopati proliferative.

Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror: lipodistrofia, lipoatrofia, lipohipertrofia.
Reaksione alergjike: reaksione të përgjithësuara alergjike të lëkurës, bronkospazëm, tronditje anafilaktike, edemë e Quincke.
Efektet lokale: hiperemia, edemë, dhimbje dhe reaksione inflamatore në vendin e injektimit të Lantus SoloStar.
Tjetër: dhimbje muskulore, mbajtje natriumi në trup.
Profili i sigurisë së drogës Lantus SoloStar në fëmijë mbi 6 vjeç vitet dhe të rriturit janë të ngjashme.

Kundërindikacionet:
Lantus SoloStar mos u rekomandoni pacientëve me mbindjeshmëri të njohur ndaj glarginës së insulinës ose përbërësve shtesë që përbëjnë zgjidhjen.
Lantus SoloStar nuk përdoret për të trajtuar pacientët me funksion të rëndë të dëmtuar të veshkave dhe hepatik.
Në praktikën pediatrike, ilaçi Lantus SoloStar përdoret vetëm për trajtimin e fëmijëve mbi 6 vjeç.
Lantus SoloStar jo ilaçi i zgjedhur për trajtimin e ketoacidozës diabetike.
Në pacientët e moshuar, si dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike, kërkesat për insulinë mund të ulen, pacientët e tillë duhet të përshkruhen Lantus SoloStar me kujdes (me monitorim të vazhdueshëm të niveleve të glukozës plazmatike).
Kujdes duhet të tregohet kur zgjedh dozat për pacientët në të cilët hipoglikemia mund të ketë pasoja të rënda.

Në veçanti, me kujdes, Lantus SoloStar është përshkruar për pacientët me stenozë cerebrale ose koronare dhe retinopati proliferative.

Kujdes duhet të tregohet kur të përshkruani Lantus SoloStar te pacientët në të cilët simptomat e hipoglikemisë janë të paqarta ose të buta, përfshirë pacientët me një përmirësim të indekseve glicemike, një histori të gjatë të diabetit, neuropati autonome, sëmundje mendore, zhvillim gradual të hipoglikemisë, si dhe pacientë të moshuar dhe pacientë, etj. që kalojnë nga insulina e kafshëve tek njeriu.
Kujdes duhet të ushtrohet edhe kur të përshkruani ilaçin. Lantus SoloStar pacientët me tendencë të zhvillimit të hipoglikemisë. Rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë rritet me një ndryshim në vendin e administrimit të insulinës, një rritje të ndjeshmërisë ndaj insulinës (përfshirë eleminimin e situatave stresuese), rritjen e ushtrimit fizik, ushqimin e dobët, të vjellat, diarrenë, konsumin e alkoolit, sëmundjet e pakompensuara të sistemit endokrin dhe përdorimin e disa ilaçeve ( shiko bashkëveprimet me ilaçet e tjera).
Pacientët me diabet duhet të jenë të kujdesshëm për të menaxhuar mekanizmat potencialisht të pasigurt, zhvillimi i hipoglikemisë mund të çojë në marramendje dhe ulje të përqendrimit.

shtatzënisë:
Nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e drogës Lantus SoloStar në gratë shtatzëna. Në studimet e kafshëve, u zbulua mungesa e efekteve teratogenic, mutagjene dhe embrionotoksike të insulinës glarginë, si dhe efektin e tij negativ në shtatzëni dhe lindjen e fëmijëve. Nëse është e nevojshme, Lantus SoloStar mund t'u përshkruhet grave shtatzëna. Nivelet e glukozës plazmatike duhet të monitorohen me kujdes tek gratë shtatzëna, duke pasur parasysh ndryshimet në kërkesat për insulinë. Në tremujorin e parë, nevoja për insulinë mund të ulet, dhe në të dytin dhe të tretën priren të rriten.

Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë zvogëlohet në mënyrë dramatike dhe ekziston rreziku i hipoglikemisë.

Gjatë laktacionit, ilaçi Lantus SoloStar mund të përdoret me monitorim të vazhdueshëm të niveleve të glukozës plazmatike. Nuk ka të dhëna për depërtimin e insulinës glarginë në qumështin e gjirit, por në traktin tretës, insulina glargina është e ndarë në aminoacide dhe nuk mund të dëmtojë të porsalindurit, nënat e të cilave marrin terapi me Lantus SoloStar.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera:
Efektiviteti i drogës Lantus SoloStar mund të ndryshojnë me përdorimin e kombinuar me ilaçet e tjera, në veçanti:
Agjentët antidiabetikë oralë, frenuesit e enzimës konvertues të angiotenzinës, frenuesit monoamine oksidaza, salicilatet, sulfanilamidet, fluoksetina, propoksifeni, pentoksifilina, disopiramidi dhe fibratet forcojnë efektet e insulinës glarginë kur përdoren së bashku.
Kortikosteroidet, diuretikët, danazoli, glukagoni, diazoksidi, estrogjenet dhe progestinët, izoniazidi, simpatizimetikët, somatropina, frenuesit e proteinazës, hormonet tiroide dhe antipsikotikët zvogëlojnë efektin hipoglikemik të ilaçit Lantus SoloStar.
Kripërat e litiumit, klonidina, pentamidina, alkooli etilik dhe bllokuesit beta-adrenoreceptor mund të forcojnë dhe zvogëlojnë efektin hipoglikemik të ilaçit Lantus SoloStar.
Lantus SoloStar zvogëlon ashpërsinë e efekteve të bllokuesve të klonidinës, reserpinës, guanethidinës dhe beta-adrenergjik.

mbidozë:
Me një dozë të madhe të insulinës glarginë, pacientët zhvillojnë hipoglikeminë e formave të ndryshme të ashpërsisë. Me hipoglicemi të rëndë, zhvillimi i konfiskimeve, komës dhe çrregullimeve neurologjike është i mundur.
Shkaku i një mbidozimi të barit Lantus SoloStar mund të ketë një ndryshim në dozimin (administrimi i një doze të lartë), kalimi i vakteve, rritja e aktivitetit fizik, të vjella dhe diarre, sëmundje që zvogëlojnë nevojën për insulinë (përfshirë funksionin e dëmtuar të veshkave dhe hepatike, funksionimin e hipofizës së gjëndrrës së hipofizës, korteksin adrenal ose gjëndrës tiroide), një ndryshim në lokacionin prezantimi i ilaçit Lantus SoloStar.

Format e buta të hipoglikemisë korrigjohen nga marrja me gojë e karbohidrateve (duhet t'i jepni karbohidrate pacientit për një kohë të gjatë dhe të monitoroni gjendjen e tij, pasi që ilaçi Lantus SoloStar ka një efekt të zgjatur).
Me hipoglicemi të rëndë (përfshirë edhe me manifestime neurologjike), tregohet administrimi i glukagonit (nënlëkuror ose intramuskular) ose administrimi intravenoz i një solucioni të përqendruar të glukozës.
Gjendja e pacientit duhet të monitorohet për një minimum prej 24 orësh, pasi episodet e hipoglikemisë mund të përsëriten pas ndalimit të një sulmi të hipoglikemisë dhe përmirësimit të gjendjes së pacientit.

Formulari i lëshimit:
Zgjidhje për injeksione Lantus SoloStar 3 ml në fishekë, të montuar në mënyrë hermetike në një stilolaps shiringash të disponueshme, vendosni 5 lapsa shiringash pa gjilpëra injeksioni në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes:
Lantus SoloStar duhet të ruhet jo më shumë se 3 vjet pas prodhimit në dhomat ku mbahet regjimi i temperaturës nga 2 deri në 8 gradë Celsius. Mbajeni stilolapsin e shiringës jashtë mundësive të fëmijëve. Ndalohet ngrirja e zgjidhjes Lantus SoloStar.
Pas përdorimit të parë, stilolapsi i shiringës mund të përdoret jo më shumë se 28 ditë. Pas fillimit të përdorimit, stilolapsi i shiringës duhet të ruhet në dhoma me një regjim të temperaturës 15-25 gradë Celsius.

përbërësit:
1 ml solucion për injeksion Lantus SoloStar Ai përmban:
Insulina glargina - 3.6378 mg (ekuivalente me 100 njësi insulinë glarginë),
Përbërësit shtesë.