Thioctacid 600 t: udhëzime për përdorim

1 ampulë zgjidhjeje përmban:

Substanca aktive: 952.3 mg kripë trometamol e acidit tioktik (në aspektin e tioktikut (acid-lipoik) - 600.0 mg).

Eksipientët: trometamol, ujë për injeksion.

Zgjidhje transparente e verdhë.

Veprimi farmakologjik

Acidi alfa-lipoik (thioktik) është një substancë e ngjashme me vitaminën me vetitë e koenzimës. Formohet në trup gjatë dekarboksilimit oksidativ të acideve alfa-keto.

Në diabet mellitus si rezultat i hiperglicemisë, rritet përmbajtja e produkteve të glikozilimit përfundimtar. Ky proces çon në një ulje të rrjedhës së gjakut endoneural dhe zhvillimin e hipoksisë endoneurale. Në të njëjtën kohë, së bashku me një rritje në formimin e radikalëve të lirë, përmbajtja e antioksidantëve, në veçanti, glutathione, zvogëlohet.

Acidi alfa-lipoik (thioktik) është një substancë e ngjashme me vitaminën me vetitë e koenzimës. Në trup formohet gjatë dekarboksilimit oksidativ të acideve alfa-keto.

Në studimet eksperimentale të bëra te minjtë, u tregua se acidi alfa-lipoik zvogëlon formimin e produkteve të glikozilimit përfundimtar, përmirëson rrjedhën e gjakut endoneural dhe rrit nivelin e glutathione. Këto të dhëna sugjerojnë që acidi lipoik alfa mund të kontribuojë në përmirësimin e funksionit të nervit periferik. Kjo vlen për çrregullimet shqisore në polneuropatinë diabetike, të tilla si dysesthesia, paresthesia (djegia, dhimbja, mpirja, ndjesi shpimi gjilpërash). Në provat klinike tek pacientët me polneuropati diabetike, administrimi i acidit alfa-lipoik ka çuar në një ulje të çrregullimeve shqisore që shoqërojnë polneuropatinë diabetike (dhimbje, parestezi, dysestezi, mpirje).

Shtatzënia dhe laktacioni

Të dhënat e disponueshme për efektet toksikologjike në riprodhim nuk japin mundësinë për të nxjerrë përfundime në lidhje me efektet e dëmshme në fetus. Për shkak të mungesës së të dhënave të duhura klinike, ilaçi nuk rekomandohet për gratë gjatë shtatëzanisë.

Nuk dihet nëse acidi tioktik (a-lipoik) kalon në qumështin e gjirit. Nëse është e nevojshme të përdorni ilaçin gjatë ushqyerjes me gji, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Dozimi dhe administrimi

Doza ditore në fillim të trajtimit me çrregullime të rënda të ndjeshmërisë në polneuropatinë e rëndë diabetike është 1 ampula e Thioctacid 600 T (që korrespondon me 600 mg të acidit tioktik) për 2-4 javë.

Thioctacid 600 T mund të përdoret si një infuzion në një solucion izotonik të klorurit të natriumit (vëllimi i infuzionit 100-250 ml) për 30 minuta. Administrimi intravenoz duhet të kryhet ngadalë (jo më shpejt se 50 mg acid thioktik, d.m.th. 2 ml zgjidhje e Thioctacid 600 T në minutë). Për më tepër, administrimi intravenoz i tretësirës së pakontrolluar është e mundur me një shiringë injeksion ose perfuzues. Në këtë rast, koha e administrimit duhet të jetë së paku 12 minuta.

Udhëzime për infuzion

Për shkak të ndjeshmërisë së substancës aktive ndaj dritës, ampulat duhet të hiqen nga paketimi i kartonit vetëm menjëherë para përdorimit. Në formën e një tretësi për një zgjidhje infuzion të Thioctacid 600 T, përdorni vetëm një zgjidhje izotonike të klorurit të natriumit. Solucioni i infuzionit duhet të mbrohet nga drita (për shembull, në letër alumini). Zgjidhja për infuzion, e mbrojtur nga drita, është e përshtatshme për 6 orë.

Më pas, ata kalojnë në terapinë e mirëmbajtjes me forma dozimi të acidit a-lipoik për administrim oral në një dozë prej 300-600 mg në ditë.

Baza e trajtimit të polneuropatisë diabetike është trajtimi optimal për diabetin.

Mbidozë

Në rast mbidozimi, mund të shfaqen nauze, të vjella dhe dhimbje koke. Pas marrjes aksidentale ose të qëllimshme (vetëvrasëse) të acidit alfa-lipoik në një dozë prej 10 deri në 40 g me alkool, është vërejtur dehje e rëndë, nganjëherë me një rezultat fatal. Shenjat klinike të dehjes fillimisht mund të shfaqen në formën e agjitacionit psikomotor ose konfuzionit, në të ardhmen ato zakonisht shoqërohen me konfiskime konvulsive të përgjithësuar dhe zhvillimin e acidozës laktike. Përveç kësaj, si rezultat i intoksikimit me doza të larta të acidit alfa-lipoik, hipoglikemisë, shokut, rhabdomiolizës, hemolizës, koagulimit intravaskular të shpërndarë (DIC), shtypjes së funksionit të palcës kockore dhe dështimit të shumëfishtë të organit.

Edhe me dyshimin më të vogël për dehje, Thioctacid tregon shtrimin në spital të menjëhershëm me masa të përgjithshme terapeutike për detoksifikimin. Në trajtimin e konfiskimeve të përgjithësuara konvulsive, acidozës laktike dhe të gjitha pasojave të tjera të rrezikshme për jetën e dehjes, trajtimi simptomatik është i nevojshëm. Deri më tani, efektiviteti i metodave të hemodializës dhe detoksifikimit ekstrakorporal për të përshpejtuar ekskretimin e acidit alfa-lipoik nuk është konfirmuar.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Me administrimin e njëkohshëm të Thioctacid 600 T, vërehet një ulje në efektivitetin e cisplatinës. Thioctacid 600 T lidh metalin me përgatitjet që përmbajnë metale (për shembull, produkte të qumështit që përmbajnë kalcium, magnez, kalcium).

Me përdorimin e njëkohshëm, efekti ulës i sheqerit i insulinës dhe ilaçeve antidiabetike për administrim oral mund të përmirësohet, prandaj rekomandohet monitorim i rregullt i niveleve të glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë me Thioctacid 600 T. Në disa raste, është e nevojshme të zvogëlohen dozat e ilaçeve për uljen e sheqerit në mënyrë që të shmanget zhvillimi i simptomave të hipoglicemisë (niveli shumë i ulët i sheqerit në gjak).

Acidi lipoik alfa reagon në in vitro me komplekset metalike jonike (p.sh., cisplatin). Acidi alfa-lipoik formon komplekse të tretshme dobët me molekula sheqeri. Thioctacid 600 T është i papajtueshëm me zgjidhjet dekstrozë, tretësirën e Ringer-it, dhe me zgjidhjet që reagojnë me grupe disulfide ose SH.

Si tretës për ilaçin Thioctacid 600 T, mund të përdoret vetëm zgjidhje izotonike e klorurit të natriumit.

Masat paraprake të sigurisë

Konsumi i vazhdueshëm i alkoolit është një faktor rreziku për zhvillimin e polenuropatisë dhe mund të zvogëlojë efektivitetin e Thioctacid 600 T. Prandaj, pacientët këshillohen që të përmbahen nga marrja e pijeve alkoolike si gjatë trajtimit me ilaçin ashtu edhe gjatë periudhave jashtë trajtimit.

Me administrimin intravenoz të preparateve të acidit a-lipoik, u regjistruan reaksione të mbindjeshmërisë, përfshirë shokun anafilaktik (shiko pjesën "Efektet anësore"). Gjatë trajtimit, monitorimi i vazhdueshëm i pacientit është i nevojshëm. Në rast të simptomave (për shembull, kruajtje, vjellje, keqtrajtim, etj.), Administrimi i ilaçit duhet të ndërpritet menjëherë dhe nëse është e nevojshme duhet të përshkruhet terapi shtesë me ilaçe.

Pas aplikimit të ilaçit Thioctacid 600 T, është e mundur një ndryshim në erën e urinës, e cila nuk ka rëndësi klinike.