Apidra SoloStar

Glulisin e insulinës, që është përbërësi aktiv në Apidra, është në thelb një analog rekombinues insulinë njerëzore, për nga forca e veprimit të tij ekuivalent me njeriun endogjen insulinë. Krahasuar me insulinë e tretshme e njeriut veprimi i këtij analoge zhvillohet më shpejt, dhe kohëzgjatja e ndikimit të tij është disi më e shkurtër.

Aksioni themelor insulinë, si dhe analoget e tij, duke përfshirë glulisin e insulinësështë rregullore metabolizmi i glukozes. Efektet e këtij grupi të barnave kanë për qëllim uljen e përqendrimit glukozë plazmatike, aktivizimi i përthithjes së tij nga indet periferike (sidomos indet dhjamore dhe muskujt skeletorë), si dhe për të shtypur formimin e glukozënë indin e mëlçisë. adipocytesdepresionet e drogës lipolysisngadalëson procesin proteolysisdhe ngre sinteza e proteinave. Studime që përfshijnë pacientët diabet dhe vullnetarët e shëndetshëm konfirmuan fillimin më të shpejtë të efekteve të Apidra-s me administrimin sc, si dhe kohëzgjatjen e saj më të shkurtër, në krahasim me insulinë e tretshme e njeriut. Me rrugë s / c të administrimit hypoglycemic efektiviteti i këtij ilaçi vërehet pas 10-20 minutash. Kur krahasohen injeksione iv insulinë e tretshme e njeriut dhe glulisin e insulinës efektet e të dy ilaçeve mbeten në të njëjtin nivel. Aktiviteti i uljes së glukozës së një njësie të të dy ilaçeve përkon plotësisht.

Në fazën e parë të studimeve të vazhdueshme që përfshijnë pacientë me varur nga insulina diabeti mellitus vlerësimi i aftësisë për uljen e glukozës insulinë e tretshme e njeriut dhe glulisin e insulinës me injeksione s / c me një dozë prej 0.15 U / kg, të administruar në periudha të ndryshme në lidhje me një vakt standard 15-minutësh. Sipas rezultateve të studimeve, u zbulua se prezantimi i Apidra 2 minuta para një vakt kishte të njëjtën gjë efekt glicemiksi hyrje insulinë njerëzore gjysmë ore para një vakt. Në rastin e futjes së të dy këtyre barnave 2 minuta para ngrënies, treguesit më të mirë kontrolli i glicemisë vërejtur në lidhje me glulisin e insulinës. Një injeksion apidra i dhënë 15 minuta pas fillimit të vaktit dha të njëjtën gjë rezultati glicemikqë prezantimi i homologut njerëzor 2 minuta para një vakt.

Në fazën e parë të hulumtimit në vazhdim ndërmjet insulinë lyspro, glulisin e insulinës dhe insulinë e tretshme e njeriut që përfshin pacientë me trashje Shtë treguar se efektiviteti i shpejtë i Apidra është ruajtur. Gjatë këtij studimi, periudha për të arritur në pragun 20% të AUC të plotë, përkatësisht, për glulisin e insulinës/insulinë lispro/insulinë njerëzore ishte 114/121/150 minuta, një AUC (0-2 orë), duke treguar gjithashtu herët ulja e glukozës veprimi ishte përkatësisht 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg.

Në fazën e 3-të të një studimi klinik 26-javor midis glulisin e insulinës dhe insulinë lysproqë u administruan s / c pak (0-15 minuta) para ngrënies te pacientët me diabeti i të miturveduke përdorur si një ilaç në sfond - insulinë glarginë, u zbulua se efektet e të dy këtyre barnave ishin të krahasueshme në lidhje me kontrolli i glicemisëtë vlerësuar nga ndryshimi i përmbajtjes HbA1c(hemoglobinë glikoziluar) në fazën e fundit të studimit, krahasuar me fazën fillestare. Parametrat e krahasueshëm u vunë re glukozë plazmatikefikse nga vetëkontrolli. Në rast injeksioni glulisin e insulinëskrahasuar me prezantimin insulinë lispro, nuk kërkohej një rritje e dozave të ilaçit të sfondit.

Në fazën e 3-të të një studimi klinik 12-javor në pacientët me varur nga insulina diabeti mellitusqë i nënshtrohet trajtimit në sfond insulinë glarginëefektiviteti i vërtetuar insulinë glulisin, prezantuar menjëherë pas një vakt, jo inferior ndaj asaj kur u prezantua para vaktit ose injeksionit shumë (0-15 minuta) insulinë e tretshme e njeriutmbajtur 30-45 minuta para një vakt.

Në grupin e studimit të pacientëve që morën glulisin e insulinës para ngrënies, u vërejt një ulje më e konsiderueshme HbA1cnë krahasim me pacientët në grupin e përdorimit analoge njerëzore.

Në fazën e 3-të të një studimi klinik 26-javor të ndjekur nga një test sigurie 26-javor, krahasuar glulisin e insulinësadministrohet s / c 0-15 minuta para ngrënies dhe insulinë e tretshme e njeriutadministrohet s / c 30-45 minuta para vaktit, ku përfshihen pacientë me diabeti i varur nga insulinaduke marrë shtesë si një ilaç në sfond - izofani i insulinës. Indeksi mesatar i peshës së pacientit ishte 34.55 kg / m2. Ulje më e konsiderueshme HbA1c(-0.46%) është vërejtur te pacientët nga grupi insulinë glulisinnë krahasim me grupin insulinë njerëzore (-0,30%). Në këtë studim, shumica e pacientëve (79%) menjëherë para administrimit kombinuan ilaçin e tyre me veprim të shkurtër me insulinë izofane. 58 njerëz të studiuar në kohën e rastësisë morën agjentët hipoglikemikë oralë dhe vazhdoi t’i merrte në një dozë të pandryshuar.

Në rastin e një infuzioni të vazhdueshëm të infuzionit sc insulinëme përdorimin e një pajisje pompimi (në lidhje me diabetin e të miturve) në 59 pacientë që përdorin ilaçe Apidra ose Aspart, është vërejtur një frekuencë e ulët okluzioni i kateterit, për ilaçin Apidra - 0,08 occlusionsnë 30 ditë, për ilaçin Aspart - 0,15 occlusionspër të njëjtën periudhë, si dhe një frekuencë të ngjashme të reaksioneve negative në vendin e injektimit, përkatësisht 10.3% dhe 13.3%.

Në grupmoshën e fëmijëve me diabeti i varur nga insulina, kur krahasoni sigurinë dhe efektivitetin e prezantimit si një ilaç në sfond - insulinë glarginë(një herë në orën 24 të mbrëmjes) ose izofani i insulinës (dy herë në ditë, mëngjes dhe mbrëmje) me administrim sc insulinë lispro dhe glulisin e insulinës (15 minuta para ngrënies), në të dy grupet u zbuluan tregues të krahasueshëm kontrolli i glicemisëfrekuenca serioze episodet hipoglikemike dhe frekuencat e formimit hipoglicemisëqë kërkon ndërhyrje të jashtme. Për më tepër, pas kryerjes së terapisë për 26 javë, në grupin Apidra, për të marrë kontrolli i glicemisë kërkohej një rritje e dozës në mënyrë të konsiderueshme më e ulët ditore insulinë me veprim të shpejtëdroga në sfond dhe gjithsej doza e insulinës, krahasuar me një grup që përdor insulinë lispro.

Gjatë provave klinike te pacientët e rritur, nuk u zbuluan dallime në efikasitetin dhe sigurinë e përdorimit të Apidra nga pacientë të gjinive të ndryshme dhe racave të ndryshme.

Kur përdorni proceset e zëvendësimit të Apidra aminoacidet asparagineinsulinë njerëzore në lysinenë pozicionin OT, si dhe lysinenë acid glutamik në pozicionin B29, kontribuoni në thithjen më të shpejtë të barit.

AUC e ilaçit në të gjitha grupet e pacientëve (vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë që vuajnë nga tipi 1 dhe 2) diabeti mellitus) tregoi një thithje dy herë më të mirë dhe Cmax Apidra krahasuar meinsulinë e tretshme e njeriut.

Kur kryeni studime që përfshijnë pacientë me diabeti i të miturve, pas injektimit s / c prej 0,15 U / kg Apidra, Cmax i tij ishte arritur mbi 55 minuta dhe ishte 82 ± 1.3 μED / ml, ndërsa këto parametra për analogët e njeriut ishin përkatësisht 46 ± 1.3 μED / ml dhe 82 minuta. Kohëzgjatja mesatare glulisin e insulinës në qarkullimin sistemik ishte më pak (98 min) sesa në insulinë njerëzore(161 min).

Kur kryeni studime që përfshijnë pacientë me diabeti i varur nga insulina, pas injektimit s / c prej 0.2 U / kg Apidra, Cmax mesatar i përbërësit aktiv të tij ishte 91 mcU / ml (në rangun e 78-104 mcd / ml).

Thithja e ilaçit, në rastin e injektimit sc të Apidra-s, i realizuar në rajonin e kofshës ishte më i ulti dhe u rrit me futjen e barit në rajonin e shpatullave. Përthithja më e lartë u vërejt kur injektohet në rajonin e murit andominal të barkut. Me administrim nënlëkuror, bio-disponueshmëria absolute e Apidra ishte afërsisht 70% (hip - 68%, shpatull - 71%, mur abdominal - 73%) dhe karakterizohej nga ndryshueshmëri e ulët në pacientë të ndryshëm.

Me shpërndarjen në / në glulisin e insulinës dhe derivimi i saj pasues është i ngjashëm me ato për insulinë e tretshme e njeriut dhe është përkatësisht: Vd - 13 litra dhe 22 litra, T1 / 2 - 13 minuta dhe 18 minuta. Me injeksion s / c glulisin e insulinës ndodh më shpejt (me T1 / 2 - 42 minuta) në krahasim me homologun e tij (me T1 / 2 - 86 minuta). Kur kryeni një analizë ndër-hulumtuese dhe testimi glulisin e insulinëspërfshirë vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me tip 1 dhe 2 diabet, T1 / 2 i dukshëm i kësaj droge ishte në intervalin 37-75 minuta.

Një studim që përfshin individë pa diabeti mellituspor duke pasur patologji renale shkallë të ndryshme të ashpërsisë (me CC më të madhe se 80 ml / min, 30-50 ml / min dhe më pak se 30 ml / min) treguan ruajtjen e parametrit mesatar të shpejtësisë së veprimit të Apidra. Sidoqoftë, kur patologjitë e veshkave lejoni ulje të nevojës për aplikim insulinë.

në patologjitë e mëlçisë një studim i parametrave farmakokinetikë të Apidra nuk është bërë.

Efekti i pacientit të moshuar në karakteristikat farmakokinetike të Apidra nuk është kuptuar plotësisht.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika e Apidra u studiuan në grupmoshat pediatrike të pacientëve me diabeti i varur nga insulina 7-11 vjeç dhe 12-16 vjeç. Përfshirja, vlerat Tmax dhe Cmax të barit në të dy këto grupe ishin të krahasueshme me ato për pacientët e rritur. Kur injektoni Apidra menjëherë përpara se të provoni me ushqim, më të mirënkontrolli i glukozës plazmatike pasi të hahet kundrejt insulinë njerëzore. Rritja e përmbajtjes glukozë plazmatike pasi ushqimi (AUC0-6 orë) ishte i barabartë për Apidra - 641 mg / h × dl, për insulinë e tretshme e njeriut - 801 mg / h × dl.

Efektet anësore

Manifestimet e vërejtura negative gjatë përdorimit të drogës Apidra ishin reagime karakteristike për këtë klasë farmakologjike të barnave, dhe për këtë arsye për të gjithë ekzistues insulins.

Manifestimi më domethënës negativ terapi me insulinëvëzhguar nga sistemi metabolik është hypoglycemia, e cila më së shpeshti paraqitet me përdorimin e paarsyeshëm të dozave të tepërta insulinë.

Simptomatologjia hipoglicemisëzakonisht shfaqet papritmas. Megjithatë, shkeljet neuropsikiatrikeformimi i personazhit në sfond neyroglikopenii(pazakontë dobësiose fatiguability, dhimbje koke, ndjenja lodhjenjë ulje e përqendrimit, shqetësime vizuale, të qenët i përgjumur, sindromi konvulsiv, Nauze, ngatërrim/humbje e vetëdijes) paraprijnë manifestimin kunderregullimi adrenergjik (nervozizëm, Urinë eksitim nervorzbehje e lekures dridhje,djerse e ftohte, Ankthi, takikardi, Një të fortë rrahje zemre). Ashpërsia e kësaj simptomatologjie varet nga shpejtësia dhe ashpërsia e zhvillimit hipoglicemisë.

Duke përsëritur episodet e rënda hipoglicemisëmund të shkaktojë dëme ose çrregullime sistemi nervor. Shpallet dhe zgjatet hypoglycemiamund të jetë kërcënuese për jetën për pacientët, pasi një rritje e simptomave të saj mund të çojë në vdekje.

reaksion sistemin imunitar mund të manifestojë dukuritë lokale personale hypersensitivitytek Apidra (përfshirë hyperemia, ndjenja që kruhet dhe puffiness në vendin e injektimit). Këto fenomene, si rregull, janë vetë-niveluese pas disa ditësh pas injektimit. Në disa raste, kjo simptomatologji nuk del nga ndikimi insulinë, dhe nga acarimi i lëkurës, për shkak të paravendosjes së tyre antiseptikpërpunim, si dhe për shkak të injektimit jo të duhur të SC.

Manifestimet sistematike të personale hypersensitivityApidra mund të shoqërohet nga një skuqje (ndoshta me që kruhet) në të gjithë trupin, ndjesi ngushtësia e gjoksit, uljen e presionit të gjakut, do të mbytenrrahjet e zemrës ose hyperhidrosis. Episode të rënda alergji të përgjithësuar, Duke përfshirë ngjarje anafilaktikemund të jetë kërcënuese për jetën.

Reagimet negative nga lëkura janë zakonisht të kufizuara. lipodystrophynë gjendje, megjithatë, të zvogëlojë thithjen glulisin e insulinës. Për formimin lipodystrophymund të çojë injeksione të shpeshta në të njëjtin vend, pa ndryshuar fushat e administrimit të ilaçeve, dhe për këtë arsye rekomandohet që vendet e injeksionit të ndryshohen shpesh (kofshë, mur abdominal, shpatull) në mënyrë që të parandalohet zhvillimi lipodystrophy.

Apidra, udhëzime për përdorim

Insulina Apidra SoloStar është e destinuar për administrim sc, që kryhet pak para (0-15 minuta) ose menjëherë pas një vakt.

Ky medikament duhet të përdoret në regjime terapeutike, përfshirë këtu edhe ndarjen insulinë e zgjatur (ndoshta ekuivalente) ose e mesme e gjatë efikasitetin, dhe gjithashtu paralelisht me ilaçe hipoglikemike orale veprime.

Regjimi i dozës së Apidrës përcaktohet individualisht.

Futja e Apidra SoloStar kryhet me anë të një injeksioni sc, ose përmesinfuzion i vazhdueshëmkryhet në përdorimin e yndyrës nënlëkuror sistemi i pompës.

Administrimi sc i injeksionit kryhet në shpatull, mur abdominal (para) ose kofshë. Infuzion kryhet në yndyrën nënlëkurore në rajonin e murit të barkut (përpara). Vendet e injektimit s / c (kofshë, mur abdominal, shpatull) duhet të alternohen me çdo injeksion pasues. Për shpejtësi thithje dhe kohëzgjatja e ekspozimit ndaj ilaçit mund të ndikojë në faktorët e kryer aktiviteti fizik, kushte të tjera në ndryshim, si dhe vendin e administrimit. Injeksioni në murin e barkut është më i shpejtë thithjenë krahasim me futjen në kofshë apo shpatull.

Gjatë kryerjes së një injeksioni, duhet të respektohen të gjitha masat paraprake të mundshme në mënyrë që të përjashtohet futja e barit direkt në enët e gjakut. Pas injektimit është e ndaluar masazhnë fushat e prezantimit. Të gjithë pacientët që përdorin Apidra SoloStar u kërkohet të bëjnë një konsultim mbi teknikën e duhur të administrimit. insulinë.

Përzierja e Apidra SoloStar lejohet vetëm me insulinë izofane njerëzore. Në procesin e përzierjes së këtyre ilaçeve, Apidra duhet së pari të shtypet në shiringë. Administrimi i SC duhet të bëhet menjëherë pas procesit të përzierjes. In / në injeksion të barnave të përziera nuk mund të kryhet.

Nëse është e nevojshme, zgjidhja e drogës mund të hiqet nga fishekët e përfshirë në stilolapsin e shiringës dhe të përdoret në pajisje pompëtë dizajnuara për të vazhdueshme infuzion sc. Në rastin e prezantimit të Apidra SoloStar me sistemi i infuzionit të pompës, nuk lejohet përzierja e tij me ndonjë ilaç tjetër.

Kur përdorni vendosur infuzion dhe rezervuari i përdorur me Apidra, ato duhet të ndryshohen të paktën 48 orë më vonë, në përputhje me të gjitha rregullat pa mikrobe. Këto rekomandime mund të jenë të ndryshme nga ato të specifikuara në udhëzimet e përgjithshme për të pajisjet e pompëssidoqoftë, ekzekutimi i tyre është shumë i rëndësishëm për sjelljen e duhur infuziondhe parandalimin e formimit të pasojave të rënda negative.

Pacientët që i nënshtrohen infuzionit të vazhdueshëm të apidra / d duhet të kenë sisteme alternative injeksioni për administrimin e barit, si dhe të aftësohen në metodat e sakta të përdorimit të tij (në rast dëmtimipajisje pompë).

Në kryerjen e infuzion i vazhdueshëm Apidra, mosfunksionim i infuzionit vendosur pompë, një shkelje e punës së tij, si dhe gabime në manipulimet me ta, shumë shpejt mund të bëhen shkaku i hyperglycaemia, ketoacidoza diabetike dhe ketosis. Në rast të zbulimit të këtyre manifestimeve, është urgjente të përcaktohet shkaku i zhvillimit të tyre dhe eliminimi i tij.

Duke përdorur një stilolaps shiringë SoloStar me Apidra

Para përdorimit të parë, stilolapsi i shiringës SoloStar duhet të mbahet për 1-2 orë në temperaturën e dhomës.

Menjëherë para se të përdorni stilolapsin e shiringës, duhet të inspektoni me kujdes fishekun e vendosur në të, përmbajtja e të cilit duhet të jetë i pangjyrë, i tejdukshëmdhe nuk përfshijnë të dukshme lëndë e fortë e huaj (kujtoj konsistencën e ujit).

Pena të përdorura shiringa SoloStar nuk mund të përdoren përsëri dhe duhet të hidhen.

Për të parandaluar të jetë e mundur infeksionVetëm një person mund të përdorë një stilolaps shiringë pa e transferuar atë tek një person tjetër.

Me çdo përdorim të ri të stilolapsit të shiringës, lidhni me kujdes një gjilpërë të re në të (ekskluzivisht në përputhje me SoloStar) dhe mbajeni testimi i sigurisë.

Kur merret gjilpëra, duhet pasur kujdes ekstrem për të shmangur plagosjedhe mundësitë infektues transferuar.

Përdorimi i stilolapsave të shiringave duhet të shmanget nëse ato dëmtohen, si dhe në rastet e pasigurisë në punën e tyre siç duhet.

Gjithmonë është e nevojshme të keni një stilolaps rezervë shiringë në magazinë, në rast humbjeje ose dëmtimi të së parës.

Lapsi i shiringës duhet të mbrohet nga papastërtia dhe pluhuri, lejohet të fshihen pjesët e saj të jashtme leckë e lagur. Nuk rekomandohet zhytja e stilolapsit të shiringës në lëng, për të larëose grasopasi kjo mund të shkaktojë dëme në të.

Stilolaps shiringë i shërbueshëm SoloStar i sigurt në operacion, i ndryshëm dozimi i saktë i zgjidhjes dhe kërkon trajtim të kujdesshëm. Kur kryeni të gjitha manipulimet me stilolapsin e shiringës, është e nevojshme të shmangni çdo situatë që mund të çojë në dëmtimin e saj. Në rast të ndonjë dyshimi për shërbimin e tij, përdorni një stilolaps të ndryshëm shiringash.

Menjëherë para injektimit, sigurohuni që insulinë e rekomanduarduke kontrolluar etiketën në etiketën e stilolapsit të shiringës. Pasi të keni hequr kapakun nga stilolapsa shiringë, duhet inspektimi vizual përmbajtja e saj, pas së cilës instaloni gjilpërën. Lejohet vetëm i pangjyrë, i tejdukshëmi ngjan ujit në përputhje dhe pa përfshirë asnjë solide të huaja zgjidhja insulinë. Për çdo injeksion pasues, duhet të përdoret një gjilpërë e re, e cila duhet të jetë sterile dhe të përshtatet me stilolapsin.

Para injektimit, sigurohuni që të testimi i sigurisë, kontrolloni funksionimin e saktë të stilolapsit të shiringës dhe gjilpërës së instaluar në të, dhe gjithashtu hiqeni atë nga zgjidhja flluska ajri (nëse ka)

Për këtë, kur kapelet e jashtme dhe të brendshme të gjilpërës, matet një dozë e zgjidhjes e barabartë me 2 PIECES. Duke treguar gjilpërën e lapsit të shiringës drejt e sipër, trokitni butësisht fishekun me gishtin tuaj, duke u përpjekur të zhvendosni gjithçka flluska ajri te gjilpëra e instaluar. Shtypni butonin e destinuar për administrimin e ilaçeve. Nëse shfaqet në majë të gjilpërës, mund të supozojmë se stilolapsi i shiringës funksionon siç pritej.Nëse kjo nuk ndodh, përsëritni manipulimet e mësipërme derisa të arrihet rezultati i dëshiruar.

pas testimipër siguri, dritarja dozuese e stilolapsit të shiringës duhet të tregojë vlerën "0", pas së cilës mund të vendosni dozën e kërkuar. Doza e administruar e ilaçit duhet të matet me një saktësi prej 1 BASHKIMI, në intervalin e dozave nga 1 NJITSIS (minimale) deri në 80 njësi (maksimumi). Nëse është e nevojshme, doza më e madhe se 80 njësi kryhet dy ose më shumë injeksione.

Kur injektoni, gjilpëra e montuar në stilolapsin e shiringës duhet të futet me kujdesnën lëkurë. Butoni i stilolapsit të shiringës, i destinuar për futjen e zgjidhjes, duhet të shtypet plotësisht dhe të mbetet në këtë pozicion për 10 sekonda derisa të hiqet gjilpëra, gjë që siguron administrimin e plotë të dozës së përshkruar të barit.

Pas injektimit, gjilpëra duhet të hiqet dhe të hidhet. Në këtë mënyrë, parashikohet një paralajmërim i depozitave. infeksiondhe / ose ndotjestilolapsa shiringash, si dhe rrjedhje të ilaçeve dhe ajri që hyjnë në fishek. Pas heqjes së gjilpërës së përdorur, stilolapsi i shiringës SoloStar duhet të mbyllet me një kapak.

Gjatë heqjes dhe heqjes së gjilpërës, është e nevojshme të udhëhiqeni nga rregulla dhe metoda speciale (për shembull, teknika e instalimit të kapakut të gjilpërës me njërën dorë), në mënyrë që të zvogëlohet rreziku i aksidentetsi dhe parandalimin infeksion.

Mbidozë

Në rast të administrimit të tepërt insulinëmund të ndodhë hypoglycemia.

Me dritë hipoglicemisë, manifestimet e tij negative mund të ndalen duke ngrënë përmbajnë sheqertë produkteveose glukozë. Pacientët me diabetgjithnjë rekomandoj mbani biskota, karamele, copa sheqerose lëng i ëmbël.

Simptoma të rënda hipoglicemisë(duke përfshirëçrregullime neurologjike, konvulsione, humbje e vetëdijes, kujt) duhet të ndalet nga personat e dytë (të trajnuar posaçërisht) duke kryer injeksione v / m ose s / c glucagon ose injeksion iv dekstrozë. Nëse aplikimi glucagonnuk dhanë rezultat për 10-15 minuta, kaloni në administrimin iv dekstrozë.

Pacienti që erdhi tek ndërgjegjerekomandojnë të hani të pasur karbohidratetpër të mos përsëritur hipoglicemisë.

Për të përcaktuar shkaqet e rënda hipoglicemisëdhe parandalimi i zhvillimit të tij në të ardhmen, është e nevojshme të vëzhgoni pacientin në një spital.

Bashkëveprim

Studime të synuara të ndërveprimit farmakokinetik glulisin e insulinës nuk kryhet. Duke pasur parasysh stokun ekzistues të njohurive empirike të grumbulluara gjatë përdorimit të barnave të tjera të ngjashme, formimi i ndonjë ndërveprimi klinikisht të rëndësishëm të drogës nuk ka gjasa. Ka substanca që mund të ndikojnë metabolizmi i glukozes dhe kërkojnë rregullime të dozave glulisin e insulinës, si dhe monitorim të mëtejshëm të ngushtë të terapisë.

Tek substancat që rriten hypoglycemicefikasitet insulinëdhe rritjen e rrezikut të hipoglicemisëAto përfshijnë: fibrateFrenuesit e ACE ilaçe hipoglikemike orale, Salicilatet, disopyramide, fluoxetine, pentoxifyllinefrenuesit monoamine oksidaza propoksifen, sulfonamidet.

Tek substancat që zvogëlojnë hypoglycemicefektet insulinëpërfshijnë: glukokortikoide, diazoksid, Danazol, diuretikët, derivatet phenothiazine, isoniazid, somatropin, hormonet gjëndër tiroide, simpatomimetikë (salbutamol, epinephrine, terbutaline), progestins (kontraceptivë oralë), ilaçe antipsikotike (Clozapine, olanzapine), estrogjenefrenuesit e proteazës.

Kripërat e litiumit, beta-bllokuesit, etanol, Clonidine mund të ndryshojë hypoglycemicveprimi i Apidrës në një drejtim ose në një tjetër. Përdorimi i njëkohshëm pentamidinëmund të shkaktojë hipoglicemisë, dhe më tej te hyperglycaemia.

Nën ndikimin e ilaçeve me veprimtari simpatolitike (Clonidine, reserpinebllokuesit beta, guanethidine), manifestime adrenergicaktivizimi (refleksi) mund të shprehet më pak ose mungon plotësisht.

Për shkak të mungesës së studimeve të përputhshmërisë, Apidra nuk duhet të përzihet me asnjë ilaç tjetër përveçse insulinë izulin (Human).

Kur përdorni pompë infuzioni përzierja e Apidrës me ilaçet e tjera nuk lejohet.

Udhëzime speciale

Emërimi i pacientit insulinënjë fabrikë tjetër prodhuese ose insulinë alternative duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e rreptë të personelit mjekësor, në lidhje me nevojën e mundshme për të ndryshuar regjimin e dozimit, për shkak të devijimeve në përqendrimet e insulinëslloji i saj (izofani i insulinës, i tretshëmetj), forma (e njeriut, kafshë) dhe / ose metoda e prodhimit. Ndryshimet mund të jenë gjithashtu të nevojshme paralelisht hypoglycemicterapi me forma orale. Ndërprerja e trajtimit ose dozimi jo adekuat insulinësidomos te pacientët me diabeti i të miturvemund të shkaktojë diabetik ketoacidosisdhe hyperglycaemiaqë përfaqësojnë një rrezik për jetën e pacientit.

Koha e zhvillimit hipoglicemisëpër shkak të shkallës së formimit efekti i insulinës barnat e përdorura, dhe për shkak të kësaj, mund të ndryshojë kur rregulloni regjimin terapeutik. Në rrethana që ndryshojnë pararendësit e formimit hipoglicemisëose duke i bërë ata më pak të theksuar, përfshini: intensifikimi i terapisë me insulinëdisponueshmëri e gjatë diabeti mellitusekzistenca e neuropatia diabetikendryshojë vetë insulinëmarrja e ilaçeve të caktuara (p.sh.bllokues beta).

rregullim insulinëdoza mund të jetë e nevojshme kur rritet pacienti aktiviteti fizik ose duke ndryshuar dietën tuaj ditore. Ushtrimi menjëherë pas ngrënies rrit rrezikun për të hipoglicemisë. Kur përdorni shpejtësi të lartë insulins zhvillim hipoglicemisëduke shkuar më shpejt

pakompensuar hiper- ose hypoglycemicmanifestimet mund të shkaktojnë zhvillim komëhumbja e vetëdijes apo edhe vdekja.

Nevojë për aplikim insulinëmund të luhatet në mbingarkesë emocionale ose sëmundjet.

Kur pacienti kryen punë të sakta, të rrezikshme, si dhe mjete drejtuese, mundësinë e formimit hiper- ose hipoglicemisëdhe kini kujdes.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim R,
• Biosulin P,
• Xhensulin r,
• Insulinë MK,
• Gansulin r,
• Insulinë-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran R,
• Pensulin(SR, Republika Czecheke),
• Humalog,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin e rregullt,
• Monoinsulin CR.

Apidra mund të përshkruhet tek fëmijët vetëm pas 6 vjetësh.

Në shtatëzani (dhe laktacion)

Studime klinike të përdorimit të Apidra me barrë mungojnë. Të dhëna të kufizuara të aplikimit për këtë insulinë shtatzënë gratë nuk tregojnë ndikimin e saj negativ në të formimi intrauterine i fetusit, rrjedhin barrëose mbi një foshnjë të porsalindur.

Testet riprodhuese të kafshëve të kryera nuk treguan ndonjë dallim ndërmjet insulinë njerëzore dhe glulisin e insulinës në lidhje me embrional/fetalzhvillimi, natyrisht barrë, aktiviteti patrimonial dhe i paslindjeszhvillimi.

Cakto Apidrën shtatzënëgratë duhet të jenë të kujdesshme me monitorimin e detyrueshëm të vazhdueshëm të plazmës niveli i glukozës dhe kontrollin glycemia.

shtatzënëgra me diabeti gestacional duhet të jenë të vetëdijshëm për një ulje të mundshme të kërkesës për insulinëmbi I tremujori i shtatzanisërritja në Tremujori II dhe IIIsi dhe një rënie të shpejtë pas lindje.

shpërndarje glulisin e insulinës me qumështin e nënës infermierore nuk është e vendosur. Kur përdoret gjatë ushqyerja me gjimund të jetë e nevojshme të rregulloni regjimin e dozimit.

Shqyrtime për ilaçin Apidra, gjithashtu, dhe për të gjithë të tjerët insulinë, zbres në një gjë, pavarësisht nëse kjo ilaç i erdhi apo jo një personi tjetër. Në rastin kur ilaçi Apidra është plotësisht i përshtatshëm për pacientin, praktikisht nuk ka ankesa për efektivitetin dhe sigurinë e tij. Vihet re gjithashtu lehtësia e përdorimit të stilolapsave të shiringave SoloStar dhe saktësia e dozimit në to. insulinë.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit - një zgjidhje për administrim nënlëkuror (nënlëkuror): transparent, pothuajse i pangjyrë ose i pangjyrë (në një pako kartoni prej 5 fishekësh me gotë transparente pa ngjyrë prej 3 ml, të montuar në stilolapsa të disponueshëm me shiringa, dhe udhëzime për përdorimin e Apidra SoloStar).

Përbërja e 1 ml zgjidhje:

• substancë aktive: glulisin insulinë - 100 IU (njësi veprimi) (3.49 mg),
• përbërës ndihmës: acidi klorhidrik, m-cresoli (metacresol), hidroksidi i natriumit, polisorbati 20, trometamina (trometamoli), klorur natriumi, uji për injeksion.

Farmakokinetika

Një thithje më e shpejtë lehtësohet nga zëvendësimi në glulisin insulinë i amparacinës aminoacide të insulinës njerëzore në pozicionin B3 me lisinë dhe lizinë në pozicionin B29 me acid glutamik.

Lakoret farmakokinetike të AUC në pacientët me diabet tip 1 dhe tip 2 dhe vullnetarë të shëndetshëm treguan se thithja e insulinës së glulisin në krahasim me insulinën e tretshme njerëzore ishte rreth 2 herë më e shpejtë, duke arritur deri në dy herë më të madhe C_max (përqendrimi maksimal i substancës).

Sipas rezultateve të një studimi që përfshin pacientë me diabet tip 1, T_max (koha për të arritur përqendrimin maksimal të substancës) pas administrimit të glulisin insulinës në dozë prej 0.15 U / kg s / c dhe insulinës e tretshme e njeriut ishte 55 dhe 82 minuta, përkatësisht, dhe_max në plazmën e gjakut - 82 ± 1.3 dhe 46 ± 1.3 μED / ml. Në glulisin me insulinë, koha mesatare e qëndrimit në qarkullimin sistemik është më e shkurtër sesa në insulinë e zakonshme njerëzore (përkatësisht 98 dhe 161 minuta).

Në pacientët me diabet tip 2 pas administrimit të 0.2 U / kg të glulisinit të insulinës_max bën 91 μED / ml me gjerësi interkartile në intervalin 78-104 μED / ml.

Përthithja më e shpejtë vërehet pas futjes së Apidra SoloStar në murin anterior të barkut, krahasuar me futjen e barit në kofshë. Disponueshmëria biologjike e glulizinës së insulinës është afërsisht 70% (nga muri anterior i barkut - 73%, nga muskuli deltoid - 71%, nga kofshë - 68%), ky tregues ka një ndryshueshmëri të ulët individuale.

Pas administrimit intravenoz, shpërndarja dhe sekretimi i glulisin insulinës dhe insulinës së tretshme të njeriut janë të ngjashme dhe janë përkatësisht: V_d (vëllimi i shpërndarjes) - 13 dhe 22 l, T_1/2 (gjysmë jeta e eleminimit) - 13 dhe 18 minuta.

Në krahasim me insulinën e tretshme njerëzore, glulizina e insulinës pas administrimit s / c ekskretohet më shpejt (T i dukshëm_1/2 është përkatësisht 86 dhe 42 minuta). Në individë të shëndetshëm dhe në pacientë me diabet tip 1 dhe tip 2, T i dukshëm_1/2 insulina glulisin në analizën ndër-seksionale të studimeve ishte në intervalin 37-75 minuta.

Në pacientët me insuficiencë renale, nevoja për insulinë mund të zvogëlohet. Në rastet e dëmtimit të funksionit hepatik, parametrat farmakokinetikë nuk janë studiuar.

Ekzistojnë një informacion shumë të kufizuar mbi farmakokinetikën e glulisin insulinës në pacientët e moshuar me diabet.

Tek fëmijët me diabet tip 1, farmakokinetika dhe farmakodinamika e glulisin insulinës u studiuan në dy grupmoshë - 7–11 dhe 12–16 vjeç.Në të dy grupet, është vërejtur thithja e shpejtë e substancës, dhe vlerat C_max dhe T_max ishin të ngjashme me ato te të rriturit. Ashtu si tek pacientët e rritur, glulisin insulinë kur aplikohet menjëherë përpara testit me një vakt siguroi kontroll më të mirë të glukozës në gjak pas ngrënies, në krahasim me insulinën e tretshme të njeriut.

Imazhe 3D

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka informacion të mjaftueshëm për përdorimin e Apidra ® SoloStar ® në gratë shtatzëna.

Një sasi e kufizuar e të dhënave të marra për përdorimin e glulisin insulinës në gratë shtatzëna (janë raportuar më pak se 300 rezultate shtatzënie) nuk tregojnë efektin e tij negativ në shtatzëni, zhvillimin e fetusit ose një të porsalindur. Studimet e riprodhimit të kafshëve nuk kanë zbuluar ndonjë ndryshim midis insulinës glulisin dhe insulinës njerëzore në lidhje me shtatzëninë, zhvillimin embrional / fetal, lindjen e fëmijëve dhe zhvillimin pas lindjes.

Përdorimi i Apidra ® SoloStar ® në gratë shtatzëna duhet të bëhet me kujdes. Kërkohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak dhe mbajtja e kontrollit të glicemisë.

Pacientët me shtatëzanije ose diabet gestacional duhet të mbajnë kontrollin e glicemisë gjatë gjithë shtatëzanisë. Gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë, nevoja për insulinë mund të ulet, dhe gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë, zakonisht mund të rritet. Menjëherë pas lindjes, kërkesa për insulinë zvogëlohet me shpejtësi.

Nuk dihet nëse glulisin insulinë ekskretohet në qumështin e gjirit apo jo. Për gratë gjatë ushqyerjes me gji, mund të jetë e nevojshme të rregulloni regjimin e dozimit të insulinës dhe dietës.

Dozimi dhe administrimi

S / c pak (0-15 minuta) para ose menjëherë pas një vakt.

Apidra ® SoloStar ® duhet të përdoret në regjimet e trajtimit që përfshijnë ose insulinë me veprim të mesëm ose insulinë me veprim të gjatë ose një insulinë me veprim të gjatë. Për më tepër, Apidra ® SoloStar ® mund të përdoret në kombinim me agjentët e hipoglikemisë orale.

Regjimi i dozimit të ilaçit Apidra ® SoloStar ® zgjidhet individualisht.

Ilaçi Apidra ® SoloStar ® administrohet ose me injeksion sc, ose nga infuzion i vazhdueshëm në yndyrën nënlëkurore duke përdorur një sistem pompë.

Injeksione nënligjore të Apidra ® SoloStar ® duhet të kryhen në rajonin e murit anësor të barkut, shpatullës ose kofshës, dhe ilaçi administrohet me anë të infuzionit të vazhdueshëm në yndyrën nënlëkurore në rajonin e murit andominal të barkut. Vendet e injektimit dhe vendet e infuzionit në zonat e mësipërme (muri andominal i barkut, kofshë ose shpatull) duhet të alternojnë me çdo administrim të ri të ilaçit. Shkalla e përthithjes dhe, në përputhje me rrethanat, fillimi dhe kohëzgjatja e veprimit mund të preken nga: vendi i administrimit, aktiviteti fizik dhe kushtet e tjera të ndryshimit. Administrimi nënlëkuror në murin e barkut siguron një përthithje pak më të shpejtë sesa prezantimi në pjesët e tjera të sipërpërmendura të trupit (shiko seksionin "Farmakokinetika").

Masat paraprake duhet të respektohen për të parandaluar ilaçin të hyjë direkt në enët e gjakut. Pas administrimit të ilaçit, është e pamundur të masazhoni zonën e injektimit. Pacientët duhet të aftësohen në teknikën e saktë të injeksionit.

Përzierja e insulinës

Apidra ® SoloStar ® mund të përzihet me insulinë-izofan njerëzor.

Kur përzieni Apidra ® SoloStar ® me insulinë-izofan njerëzor, Apidra ® SoloStar ® duhet të tërhiqet së pari në shiringë. Injeksioni SC duhet të bëhet menjëherë pas përzierjes. Insulina të mësipërme nuk mund të futen brenda / brenda.

Pajisja pompimi për infuzion të vazhdueshëm

Kur përdorni Apidra ® SoloStar ® me një sistem pompë për infuzion të insulinës, ai nuk mund të përzihet me ilaçe të tjera.

Apidra ® gjithashtu mund të administrohet duke përdorur një pajisje pompimi për infuzion të vazhdueshëm të insulinës. Nëse është e nevojshme, përgatitja Apidra can mund të hiqet nga fishekët e stilolapsit të shiringës Apidra ® SoloStar and dhe mund të përdoret për administrim me anë të një pajisje pompimi për infuzion të vazhdueshëm të insulinës.

Në të njëjtën kohë, grupi i infuzionit dhe rezervuari i përdorur me Apidra ® duhet të zëvendësohet me rregulla aseptike të paktën çdo 48 orë.Këto rekomandime mund të ndryshojnë nga udhëzimet e përgjithshme në manualet për pajisjet e pompimit. Shtë e rëndësishme që pacientët të ndjekin udhëzimet e mësipërme speciale për përdorimin e Apidra. Mosrespektimi i këtyre udhëzimeve speciale për përdorimin e Apidra mund të çojë në zhvillimin e ngjarjeve të pafavorshme.

Kur përdorni Apidra ® me një pajisje veprimi pompë për infuzion të vazhdueshëm të insulinës, ajo nuk mund të përzihet me insulina ose tretës të tjerë.

Pacientët të cilët administrohen Apidra ® nga infuzion i vazhdueshëm sc duhet të kenë sisteme alternative për administrimin e insulinës dhe duhet të aftësohen për të administruar insulinë me injeksion sc (në rast të prishjes së pajisjes pompë të përdorur).

Kur përdorni Apidra ® me pajisje pompë për infuzion të vazhdueshëm të insulinës, prishje të pajisjes së pompës, mosfunksionim të grupit të infuzionit ose gabime në trajtimin mund të çojnë shpejt në zhvillimin e hiperglicemisë, ketozës dhe ketoacidozës diabetike. Në rastin e zhvillimit të hiperglicemisë ose ketozës ose ketoacidozës diabetike, kërkohet identifikim i shpejtë dhe eliminimi i shkaqeve të zhvillimit të tyre.

Ndiqni udhëzimet për trajtimin e duhur të shiringave të mbushura paraprakisht (shiko pjesën "Udhëzime për përdorim dhe trajtim").

Udhëzime për përdorimin dhe trajtimin e stilolapsit të mbushur me shiringë SoloStar

Para përdorimit të parë, stilolapsi i shiringës duhet të mbahet në temperaturën e dhomës për 1-2 orë.

Para përdorimit, inspektoni fishekun brenda lapsit të shiringës. Duhet të përdoret vetëm nëse zgjidhja është e tejdukshme, e pangjyrë, nuk përmban grimca të ngurta të dukshme dhe, në përputhje, i ngjan ujit.

Stilolapsat e zbrazët të SoloStar ® Nuk duhet të përdoren përsëri dhe duhet të asgjësohen.

Për të parandaluar infeksionin, një stilolaps shiringë e mbushur paraprakisht duhet të përdoret vetëm nga një pacient dhe nuk duhet të transferohet tek një person tjetër.

Trajtimi i Peno SoloStar ® Shiringë

Para se të përdorni stilolapsin e shiringës SoloStar,, duhet të lexoni me kujdes udhëzimet për përdorim.

Informacione të rëndësishme në lidhje me përdorimin e Lapsit shiringë SoloStar

Para çdo përdorimi, lidhni me kujdes gjilpërën e re në stilolapsin e shiringës dhe kryeni një provë sigurie. Vetëm gjilpëra të pajtueshme me SoloStar ® duhet të përdoren.

Masat paraprake të veçanta duhet të merren për të shmangur aksidentet që përfshijnë përdorimin e gjilpërës dhe mundësinë e transmetimit të infeksionit.

Asnjëherë mos përdorni stilolapsin e shiringës SoloStar if nëse është dëmtuar ose nëse nuk jeni të sigurt se do të funksionojë siç duhet.

Gjithmonë keni një stilolaps rezervë shiringë SoloStar in në rast të humbjes ose dëmtimit të mostrës së përdorur.

Udhëzim për ruajtjen

Nëse stilolapsi i shiringës SoloStar is ruhet në frigorifer, duhet të hiqet prej andej 1-2 orë para injektimit të synuar në mënyrë që zgjidhja të marrë temperaturën e dhomës. Administrimi i insulinës së ftohtë është më e dhimbshme.

Lapsa e përdorur për shiringë SoloStar must duhet të shkatërrohet.

Lapsa shiringë SoloStar must duhet të mbrohet nga pluhuri dhe papastërtia.

Pjesa e jashtme e SoloStar Pen Shiriti Pen mund të pastrohet duke e fshirë atë me një leckë të lagur.

Mos zhytni në të lëngshme, shpëlajeni dhe lubrifikoni lapsin shiringë SoloStar S, pasi kjo mund ta dëmtojë atë.

Petë shiringë SoloStar disp shpërndan me saktësi insulinën dhe është i sigurt për t’u përdorur. Gjithashtu kërkon trajtim të kujdesshëm. Shmangni situatat në të cilat mund të ndodhë dëmtimi i stilolapsit të shiringës SoloStar. Nëse ekziston dyshimi se shembulli i stilolapsit të shiringës SoloStar mund të dëmtohet, duhet të përdoret një stilolaps i ri shiringash.

Faza 1. Kontrolli i insulinës

Shtë e nevojshme të kontrolloni etiketën në stilolapsin e shiringës SoloStar to për t'u siguruar që ai përmban insulinë e duhur. Pas heqjes së kapakut të shiringës së stilolapsit, kontrollohet pamja e insulinës që përmbahet në të: tretësira e insulinës duhet të jetë transparente, e pangjyrë, të mos përmbajë grimca të ngurta të dukshme dhe të ngjajnë me ujë në konsistencë.

Faza 2. Lidhja e gjilpërës

Duhet të përdoren vetëm gjilpëra të pajtueshme me stilolapsin e shiringës SoloStar.

Për çdo injeksion pasues, gjithmonë përdorni një gjilpërë të re sterile. Pas heqjes së kapakut, gjilpëra duhet të instalohet me kujdes në stilolapsin e shiringës.

Faza 3. Testi i Sigurisë

Para çdo injeksioni, është e nevojshme të bëni një provë sigurie dhe të siguroheni që stilolapsi i shiringës dhe gjilpërave të punojnë mirë dhe flluskat e ajrit të hiqen.

Matni dozën e barabartë me 2 PIECES.

Kapakët e gjilpërës së jashtme dhe të brendshme duhet të hiqen.

Pozicionimi i stilolapsit të shiringës me gjilpërë lart, trokitni butësisht fishekun me gishtin e insulinës në mënyrë që të gjitha flluskat e ajrit të lëvizin drejt gjilpërës.

Shtypni (plotësisht) butonin e injektimit.

Nëse insulina shfaqet në majë të gjilpërës, kjo do të thotë se stilolapsi dhe shiringa po punojnë si duhet.

Nëse insulina nuk shfaqet në majë të gjilpërës, atëherë hapi 3 përsëritet derisa insulina të shfaqet në majë të gjilpërës.

Faza 4. Përzgjedhja e dozës

Doza mund të vendoset me një saktësi prej 1 Njësia, nga doza minimale (1 njësi) deri në maksimum (80 njësi). Nëse është e nevojshme të futet një dozë më e madhe se 80 njësi, duhet të jepen 2 ose më shumë injeksione.

Dritarja e dozimit duhet të tregojë "0" pas përfundimit të provës së sigurisë. Pas kësaj, doza e nevojshme mund të përcaktohet.

Faza 5. doza

Pacienti duhet të informohet për teknikën e injektimit nga një profesionist mjekësor.

Gjilpëra duhet të futet nën lëkurë.

Butoni i injektimit duhet të shtypet plotësisht. Isshtë mbajtur në këtë pozicion për 10 të tjerë derisa të hiqet gjilpëra. Kjo siguron futjen e dozës së zgjedhur të insulinës plotësisht.

Faza 6. Heqja dhe heqja nga gjilpëra

Në të gjitha rastet, pas çdo injeksioni, gjilpëra duhet të hiqet dhe të hidhet. Kjo siguron parandalimin e ndotjes dhe / ose infeksionit, ajri që hyn në enë për insulinë dhe rrjedhjen e insulinës.

Kur hiqni dhe hidhni gjilpërën, duhet të merren masa të posaçme. Masat e rekomanduara të sigurisë për heqjen dhe hedhjen e gjilpërave (për shembull, teknika e vendosjes së kapakut me njërën anë) duhet të respektohen në mënyrë që të zvogëlohet rreziku i aksidenteve që përfshijnë përdorimin e gjilpërës dhe gjithashtu të parandalojnë infeksionin.

Pasi të keni hequr gjilpërën, mbyllni lapsin e shiringës SoloStar with me një kapak.

Grupe të veçanta pacientësh

Funksioni i dëmtuar i veshkave. Nevoja për insulinë në insuficiencën renale mund të ulet.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nevoja për insulinë mund të ulet për shkak të aftësisë së zvogëluar të glukoneogjenezës dhe një ngadalësimi të metabolizmit të insulinës.

Pacientë të moshuar. Të dhënat e disponueshme farmakokinetikë në pacientët e moshuar me diabet mellitus janë të pamjaftueshme. Funksioni i dëmtuar i veshkave në pleqëri mund të çojë në një ulje të kërkesave për insulinë.

Fëmijë dhe adoleshentë. Apidra ® mund të përdoret tek fëmijët mbi 6 vjeç dhe adoleshentët. Informacioni klinik për përdorimin e ilaçit te fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar.

Prodhues

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Gjermani.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusi. 302516, Rusi, Oryol Rajoni, Oryol Qarkut, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e zyrës përfaqësuese të kompanisë në Rusi: 125009, Moskë, ul. Tverskaya, 22 vjeç.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Në rastin e prodhimit të drogës në Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusi, ankesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e mëposhtme: 302516, Rusia, Oryol Rajoni, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

S / c në bark, shpatull ose kofshë, ose nga infuzion i vazhdueshëm i Apidra SoloStar në yndyrën nënlëkurore të barkut. Ilaçi administrohet 0-15 minuta para ose menjëherë pas një vakt. Vendet e injeksionit dhe infuzionit duhet të alternojnë në secilin injeksion. Ju nuk mund të masazhoni zonën e injektimit (për të përjashtuar ilaçin të hyjë në enët e gjakut). Efekti i ilaçit shprehet në njësi që janë specifike vetëm për glulisin insulinë dhe ndryshojnë nga ME ose njësi të tjera të aktivitetit të insulinës të tjera. Doza zgjidhet individualisht.

Veprimi farmakologjik

Agjent hipoglikemik, insulinë me veprim të shkurtër. Analogjia rekombinuese e insulinës njerëzore. Përdorimi i Apidra SoloStar zvogëlon përqendrimin e glukozës në gjak, stimulon thithjen e glukozës nga indet periferike (muskujt skeletorë, indet dhjamore) dhe pengon formimin e glukozës në mëlçi. Shtyp lipolizën në adipocitet, proteolizën, rrit sintezën e proteinave.

Me një administrim / c të Apidra SoloStar, fillon një ulje e glukozës në gjak pas 10-20 minutash, me një administrim iv, efekti në një ulje të glukozës është i krahasueshëm me insulinën e tretshme të njeriut në forcë. Për nga forca e efektit hipoglikemik, 1 IU e glulisinës së insulinës është e barabartë me 1 IU të insulinës së tretshme njerëzore.

Informacion i përgjithshëm

Apidra, megjithëse konsiderohet një analog rekombinues i hormonit njerëzor, karakterizohet nga një efekt i shpejtë dhe jo aq i qëndrueshëm në krahasim me të. Ilaçi farmakologjik paraqitet në sistemin e radarit (regjistri i ilaçeve) si insulinë e shkurtër.

Apidra është një zgjidhje që përdoret për injeksione nënlëkurore.

Përveç substancës aktive (glulisin), ilaçi përmban përbërës të tillë shtesë si:

• polisorbati 20 (monolaurate),
• hidroksid natriumi
• trometamol (pranues protoni),
• klorur natriumi
• cresol,
• hidroklorur acid (i përqendruar).

Solucioni i drogës vendoset në fishekë që përmbajnë 3 ml, të cilat instalohen në stilolapsin e shiringës dhe nuk mund të zëvendësohen. Rekomandohet të ruani ilaçin në frigorifer pa e ekspozuar atë në ngrirje dhe depërtimin e diellit. Lapsa shiringë 2 orë para injeksionit të parë duhet të jetë në një dhomë me temperaturë dhome.

Mimi i 5 stilolapsave të ilaçit është afërsisht 2000 rubla. Mimi i rekomanduar nga prodhuesi mund të ndryshojë nga çmimet aktuale.

Karakteristikat farmakologjike

Apidra është e përshkruar për diabetikët që të normalizojnë gliceminë. Për shkak të pranisë së një komponenti hormonal në përbërjen e tij, vlera e treguesit të glukozës në gjak zvogëlohet.

Një rënie e nivelit të sheqerit fillon brenda një çerek ore pas injektimit nënlëkuror. Injeksione intravenoze të insulinës me origjinë njerëzore dhe solucionit Apidra kanë pothuajse të njëjtin efekt në vlerat e glikemisë.

Pas injektimit, proceset e mëposhtme fillohen në trup:

• prodhimi i glukozës pengohet nga mëlçia,
• lipoliza shtypet në qelizat që përbëjnë indin dhjamor,
• sinteza e proteinave është e optimizuar,
• marrja e glukozës në indet periferike është e stimuluar,
• prishja e proteinave shtypet.

Sipas rezultateve të studimeve të kryera midis njerëzve të shëndetshëm dhe pacientëve me diabet, injeksione nënlëkurore të hormonit Apidra jo vetëm që zvogëlojnë kohën e pritjes për efektin e dëshiruar, por edhe shkurtojnë kohëzgjatjen e efektit. Kjo veçori e dallon këtë hormon nga insulina e njeriut.

Aktiviteti hipoglikemik është i njëjtë si në hormonin Apidra ashtu edhe në insulinën njerëzore. Janë bërë studime të ndryshme klinike për të vlerësuar efektet e këtyre ilaçeve. Ata përfshinin pacientë që vuanin nga sëmundja tip 1. Rezultatet e marra na lejuan të konkludojmë se një zgjidhje e Glulisin në një sasi prej 0.15 U / kg, e administruar 2 minuta para një vakt, bën të mundur që të gjurmohet niveli i glukozës pas 2 orësh në saktësisht në të njëjtën mënyrë si pas injeksioneve të insulinës njerëzore të kryera në gjysmë ore.

Apidra ruan vetitë e veprimit të shpejtë në pacientët me mbipesha ekzistuese.

Diabeti tip 1

Studimet klinike të kryera në mesin e njerëzve me llojin e parë të sëmundjes u bazuan në një krahasim të vetive të Glulisin dhe Lizpro. Për 26 javë, hormonet që përmbajnë këto përbërës u administruan pacientëve. Glargin u përdor si një përgatitje bazale. Pas përfundimit të periudhës së studimit, u vlerësua ndryshimi i hemoglobinës së glikoziluar.

Pacientët brenda 26 javësh matën gjithashtu nivelin e glicemisë duke përdorur një glukometër. Monitorimi tregoi se terapia me insulinë me Glulisin, krahasuar me trajtimin me një ilaç që përmbante Lizpro, nuk kërkonte një rritje të dozës së hormonit kryesor.

Faza e tretë e provës zgjati 12 javë. Ai përfshinte vullnetarë nga njerëz me diabet që injektuan Glargin.

Rezultatet treguan se përdorimi i një zgjidhje me përbërësin Glulisin pas përfundimit të një vakt ishte po aq efektiv sa kur injektohej para ngrënies.

Në një mënyrë të ngjashme, u vërtetua racionaliteti i përdorimit të Apidra (dhe hormoneve të ngjashme) në krahasim me insulinën njerëzore, të administruar gjysmë ore para rostiçeri të planifikuar.

Pacientët pjesëmarrës në gjykime u ndanë në 2 grupe:

• pjesëmarrës që administrojnë Apidra
• pacientët me diabet, duke kryer terapi me insulinë përmes injeksioneve të hormonit njerëzor.

Rezultatet e provave klinike çuan në përfundimin se efekti i zvogëlimit të hemoglobinës së glikuar ishte më i lartë në grupin e parë të pjesëmarrësve.

Diabeti tip 2

Studimet e fazës 3 që tregojnë efektin e barnave në gliceminë në pacientët me diabet tip 2 u kryen për 26 javë. Pas përfundimit të tyre, pasuan provat e tjera klinike, të cilat morën të njëjtën kohë në kohëzgjatjen e tyre.

Detyra e tyre ishte të përcaktonin sigurinë nga përdorimi i injeksioneve të Apidra, administruar 15 minuta para ngrënies dhe insulinë e tretshme e njeriut, e administruar te pacientët 30 ose 45 minuta.

Insulina kryesore në të gjithë pjesëmarrësit ishte Isofan. Indeksi mesatar i trupit të pjesëmarrësve ishte 34.55 kg / m². Disa pacientë morën ilaçe shtesë oralisht, ndërsa vazhduan të administrojnë hormonin në një dozë të pandryshuar.

Hormoni Apidra doli të jetë i krahasueshëm me insulinën me origjinë njerëzore kur vlerësoi dinamikën e nivelit të hemoglobinës së glikuar për gjashtë muaj dhe 12 muaj në lidhje me vlerën fillestare.

Treguesi ka ndryshuar gjatë gjashtë muajve të parë si më poshtë:

• në pacientët që përdorin insulinë njerëzore - 0,30%,
• te pacientët që iu nënshtruan terapisë me insulinë që përmban Glulisin - 0.46%.

Ndryshimi i treguesit pas një viti testimi:

• në pacientët që përdorin insulinë njerëzore - 0.13%,
• te pacientët që iu nënshtruan terapisë me insulinë që përmban Glulisin - 0.23%.

Efektiviteti dhe siguria e barnave me bazë glulisin nuk kanë ndryshuar në njerëz të racave të ndryshme dhe gjinive të ndryshme.

Grupet e veçanta të pacientëve

Veprimi i Apidra mund të ndryshojë nëse pacientët kanë patologji të ndryshme që lidhen me diabetin:

1. Dështimi i veshkave. Në raste të tilla, ka një rënie të nevojës për një hormon.
2. Patologjia e mëlçisë. Efekti i agjentëve që përmbajnë glulisin në pacientët me çrregullime të tilla nuk është studiuar.

Nuk ka të dhëna për ndryshimet farmakokinetike në pacientët e moshuar. Në fëmijët dhe adoleshentët nga 7 deri në 16 vjeç, që vuajnë nga diabeti tip 1, ilaçi absorbohet shpejt pas administrimit nënlëkuror.

Kryerja e injeksioneve të Apidra para se të hahet ju lejon të mbani një nivel më normal të glicemisë pas ngrënies në krahasim me insulinën njerëzore.

Indikacionet dhe dozimi

Përdorimi i një zgjidhje medicinale është e nevojshme për njerëzit me një sëmundje të varur nga insulina. Kategoria e pacientëve që përshkruajnë ilaçin më së shpeshti përfshin fëmijë mbi 6 vjeç.

Një zgjidhje që përmban Glulisin duhet të administrohet menjëherë pas një vakti ose pak më parë. Apidra përdoret në kombinim me terapi të zgjatur të insulinës ose agjentë që kanë një kohëzgjatje mesatare të ndikimit, si dhe analoge të tyre. Përveç kësaj, lejohet të përdoren ilaçe të tjera hipoglikemike së bashku me injeksionet e hormoneve. Doza e injeksionit Apidra duhet të përshkruhet vetëm nga një mjek.

Terapia e sëmundjes duhet të bëhet vetëm nën mbikëqyrjen e një specialisti. Shtë e ndaluar të ndryshoni në mënyrë të pavarur dozën e çdo ilaçi, veçanërisht injeksione me insulinë, si dhe të anuloni trajtimin ose të kaloni në llojet e tjera të hormonit pa miratimin paraprak nga endokrinologu.

Sidoqoftë, ekziston një regjim shembullor i terapisë me insulinë për hormonet me veprim të shkurtër. Kjo nënkupton llogaritjen e detyrueshme të numrit të njësive të bukës të konsumuara në ditë (1 XE është e barabartë me 12 g karbohidrate).

Kërkesa për hormon:

• për të mbuluar 1 XE për mëngjes, 2 njësi duhet të prishin,
• në drekë keni nevojë për 1.5 njësi.,
• në mbrëmje, sasia e hormonit dhe XE konsiderohet e barabartë, përkatësisht 1: 1, përkatësisht.

Ruajtja e diabetit në fazën e kompensimit, dhe glikemia normale është normale, nëse monitoroni vazhdimisht glukozën. Kjo mund të arrihet duke marrë matje në njehsor dhe duke llogaritur nevojën e një hormoni për të kryer injeksione në përputhje me sasinë e planifikuar të XE që duhet marrë.

Metodat e administrimit

Zgjidhja e ilaçeve Apidra injektohet nën lëkurë nëse përdoret një stilolaps. Në rastet e pacientëve që përdorin një pompë insuline, agjenti hyn përmes një zone të yndyrës nënlëkurore përmes infuzionit të përhershëm.

Pika të rëndësishme që duhet të dini para injektimit:

1. Zgjidhja injektohet në zonën e kofshës, shpatullës, por më së shpeshti në zonën përreth kërthizës në stomak.
2. Kur instaloni pompën, ilaçi duhet të hyjë në shtresat nënlëkurore në bark.
3. Vendet e injektimit duhet të alternojnë.
4. Shpejtësia dhe kohëzgjatja e përthithjes, periudha e fillimit të efektit varen nga zona e administrimit të zgjidhjes, si dhe nga ngarkesa e kryer.
5. Mos masazhoni zonat në të cilat injektohet zgjidhja në mënyrë që të mos futet në enë.
6. Injeksionet e bëra në stomak garantojnë një fillim më të shpejtë të efektit sesa injeksione në zona të tjera.
7. Apidra mund të kombinohet me hormonin Isofan.

Zgjidhja Apidra e përdorur për sistemin e pompës nuk duhet të përzihet me ilaçe të tjera të ngjashme. Udhëzimi për këtë pajisje përmban informacion të plotë në lidhje me funksionimin e pajisjes.

Materiali video për përfitimet e pompave të insulinës:

Reaksione anësore

Gjatë terapisë me insulinë, sindromi konvulsiv mund të ndodhë.Fillimi i simptomave neuropsikiatrike në shumicën e rasteve paraprihet nga shenja të shoqëruara me një rritje të vlerave të presionit të gjakut. Në fakt, manifestime të tilla janë karakteristike e hipoglikemisë.

Kjo gjendje është kryesisht pasojë e një doze të zgjedhur në mënyrë të padrejtë ose e një mospërputhjeje të ushqimit të konsumuar me numrin e futur të njësive.

Nëse shfaqet hipoglikemia, gjendja e pacientit nuk normalizohet nëse nuk merren masat e duhura. Ato konsistojnë në përdorimin e disa karbohidrateve.

Sa më shpejtë që pacienti të ketë një kafshim, aq më shumë shanse do të ketë ai për lehtësim të shpejtë të simptomave karakteristike të kësaj gjendje. Përndryshe, mund të ndodhë gjendje kome, është pothuajse e pamundur të dilni prej saj pa ndihmë mjekësore. Pacientët në këtë gjendje duhet të injektohen me një zgjidhje glukoze.

Disrregullime nga metabolizmi dhe lëkura

Në zonat e injektimit, reagime të tilla si:

Simptomat e listuara shpesh largohen vetë dhe nuk kërkojnë ndërprerje të terapisë me ilaçe.

Ordersrregullimet në lidhje me metabolizmin shprehen në zhvillimin e hipoglikemisë, e cila shoqërohet nga simptomat e mëposhtme:

• lodhje,
• dobësi dhe lodhje,
• shqetësime vizuale
• të qenët i përgjumur,
• takikardi,
• periudha të nauze
• ndjesi koke
• djerse e ftohte
• shfaqja e errësimit të vetëdijes, si dhe humbja e plotë e saj.

Futja e zgjidhjes pa ndryshuar zonën e pikësimit mund të çojë në lipodistrofi. Shtë një reagim i indeve ndaj traumës së përhershme dhe shprehet në lezione atrofike.

Disordersrregullime të përgjithshme

Disordersrregullimet sistemike gjatë përdorimit të ilaçit janë të rralla.

Ndodhja e tyre shoqërohet nga simptomat e mëposhtme:

• sulmet e astmës,
• urtikarie,
• ndjesia e kruajtjes
• dermatiti i shkaktuar nga alergjitë.

Në disa raste, një alergji e përgjithësuar mund të rrezikojë jetën e pacientit.

Pacientë specialë

Injeksione të zgjidhjes duhet t'u përshkruhen grave shtatzëna me kujdes ekstrem. Kontrolli i glikemisë në kuadrin e një terapie të tillë duhet të bëhet vazhdimisht.

Pika të rëndësishme të terapisë me insulinë për nënat në pritje:

1. Do lloj diabeti, përfshirë formën gestacionale të sëmundjes, kërkon ruajtjen e nivelit të glicemisë brenda kufijve normalë gjatë gjithë periudhës së shtatëzanisë.
2. Doza e njësive të ilaçit të administruar zvogëlohet në tremujorin e parë dhe rritet gradualisht, duke filluar nga 4 muajt e shtatzënisë.
3. Pas lindjes, nevoja për një hormon, përfshirë Apidra, është zvogëluar. Gratë me diabet gestacional më së shpeshti kërkojnë ndërprerjen e terapisë me insulinë pas lindjes.

Vlen të përmendet se studime mbi depërtimin e një hormoni me përbërësin Glulisin në qumështin e gjirit nuk janë kryer. Bazuar në informacionin që përmbahet në rishikimet e nënave infermierore me diabet, për të gjithë periudhën e laktacionit, duhet të bëni në mënyrë të pavarur ose me ndihmën e mjekëve të rregulloni dozën e insulinës dhe dietën.

Apidra nuk është e përshkruar për fëmijët nën 6 vjeç. Nuk ka informacion klinik mbi përdorimin e barit në këtë kategori pacientësh.

Format e përbërjes dhe lëshimit

Në 1 mililitër solucion Apidra Solostar përmban përbërësin e vetëm aktiv - glulisin e insulinës në një dozë prej 100 PIECES. Gjithashtu, ilaçi përmban:

• Klorur hidroskid dhe natriumi
• Ujë i përgatitur
• cresol
• Polisobat
• trometamol
• Acidi klorhidrik.

Solucioni që përmban insulinë është një lëng i qartë, i pa pastër, i disponueshëm në shishka 3 ml. Pakoja përfshin 1 ose 5 shishe me stilolapsa për shiringë.

Karakteristikat shëruese

Glulizina e insulinës që përmbahet në Apidra është një analog rekombinues i insulinës natyrore të prodhuar në trupin e njeriut. Glulisin vepron shumë më shpejt dhe karakterizohet nga një kohëzgjatje më e shkurtër e ekspozimit në krahasim me insulinën natyrale.

Nën veprimin e glulisin insulinës, vërehet një rregullim gradual i metabolizmit të glukozës. Me një ulje të nivelit të sheqerit, stimulohet thithja e tij drejtpërdrejt nga indet periferike, ndalohet sinteza e glukozës në qelizat e mëlçisë.

Insulina pengon procesin e lipolizës që ndodh në adipocitet, si dhe proteolizën. Në të njëjtën kohë, sinteza e proteinave është rritur ndjeshëm.

Si rezultat i studimeve të shumta me pjesëmarrjen e personave me diabet, si dhe pacientë të shëndetshëm, janë marrë rezultatet e mëposhtme: me administrim nënlëkuror të Apidra-s, veprimi i shpejtë i insulinës vërehet me një periudhë ekspozimi më të shkurtër sesa insulina e tretshme natyrore.

Pas futjes së glulisin nën lëkurë, efekti i tij shënohet pas 10-20 minutash. Por kur injektoni në vena, indeksi i glukozës zvogëlohet në të njëjtën mënyrë si pas futjes së insulinës natyrale. 1 njësi e glulisin insulinës karakterizohet nga pothuajse të njëjtat veti për uljen e glukozës si 1 njësi e insulinës natyrale.

Në pacientët me patologji të sistemit renal, nevoja për insulinë zakonisht zvogëlohet ndjeshëm.

Apidra Solostar: udhëzime për përdorim

Administrimi nënligjor i Apidra duhet të bëhet para ngrënies ose menjëherë pas tij.

Ilaçet që përmbajnë insulinë duhet të përdoren sipas skemës së përshkruar të terapisë antidiabetike së bashku me insulinën, e cila karakterizohet nga një kohëzgjatje mesatare e ekspozimit ose insulinës me veprim të gjatë. Ndoshta përdorimi i kombinuar me ilaçe hipoglikemike për administrim oral.

Përzgjedhja e regjimit të dozave bëhet nga endokrinologu.

Hyrje Apidra

Futja e një solucioni që përmban insulinë kryhet nënlëkurësisht me injeksion ose infuzion duke përdorur një sistem të veçantë pompash.

Injeksioni nënlëkuror kryhet në murin e barkut (direkt pjesën e tij të përparme), në rajonin e femurit ose shpatullën. Infuzion i ilaçit kryhet në murin e barkut. Vendet e infuzionit dhe injeksionit duhet të ndryshojnë vazhdimisht.

Si të përdorni një stilolaps shiringë

Para prezantimit të Apidra, stilolapsi i shiringës do të duhet të ngrohet pak në temperaturën e dhomës (afërsisht 1-2 orë).

Gjilpëra e re bashkëngjitet në stilolapsin e shiringës së insulinës, atëherë duhet të bëni një test të thjeshtë sigurie. Pas kësaj, treguesi “0” do të jetë i dukshëm në dritaren e dozimit të stilolapsit të shiringës. Pastaj përcaktohet doza e nevojshme. Vlera minimale e dozës së administruar është 1 njësi, dhe maksimumi 80 njësi. Nëse ka nevojë për mbidozë, jepen disa injeksione.

Gjatë injektimit, gjilpëra, e cila është e instaluar në stilolapsin e shiringës, do të duhet të futet ngadalë nën lëkurë. Butoni në stilolapsin e shiringës do të shtypet, ai duhet të mbetet në këtë pozicion menjëherë deri në momentin e nxjerrjes. Kjo siguron futjen e dozës së dëshiruar të një ilaçi që përmban insulinë.

Pas injektimit, gjilpëra hiqet dhe hidhet. Kështu, do të jetë e mundur për të parandaluar infeksionin e shiringës së insulinës. Në të ardhmen, stilolapsi i shiringës duhet të mbyllet me një kapak.

Ilaçi mund të përshkruhet për gratë shtatzëna dhe lactating.

Kundërindikimet dhe masat paraprake

Pricemimi: nga 421 në 2532 fshij.

Ilaçi që përmban insulinë Apidra Solostar nuk përdoret për manifestimin e hipoglikemisë dhe rritjes së ndjeshmërisë ndaj përbërësve të ilaçit.

Kur përdorni një ilaç që përmban insulinë nga një prodhues tjetër, do të kërkohet kontroll i rreptë i terapisë antidiabetike nga mjeku që merr pjesë, pasi nevoja për të rregulluar dozën e marrë nuk mund të përjashtohet. Ju mund të keni nevojë të ndryshoni skemën e trajtimit hipoglikemik të barnave për administrim oral.

Përfundimi i terapisë antidiabetike ose përdorimi i dozave të larta të insulinës, në veçanti te njerëzit me diabet të mitur, mund të provokojnë ketoacidozën diabetike, si dhe hipoglikeminë, e cila paraqet një rrezik serioz për jetën.

Intervali kohor për shfaqjen e hipoglikemisë lidhet drejtpërdrejt me shkallën e zhvillimit të reaksionit hipoglikemik nga ilaçet e përdorura, ai mund të ndryshojë me korrigjimin e trajtimit antidiabetic.

Disa faktorë mund të zvogëlojnë ashpërsinë e hipoglikemisë, ato përfshijnë:

• Kurs i gjatë i diabetit
• Terapi me insulinë intenzive
• Zhvillimi i neuropatisë diabetike
• Përdorimi i një numri të barnave (për shembull, β-bllokuesit).

Ndryshimi i dozës së insulinës Apidra Solostar kryhet me një rritje të aktivitetit fizik ose me një ndryshim në dietën e përditshme.

Në rastin e rritjes së aktivitetit fizik menjëherë pas ngrënies, gjasat e zhvillimit të hipoglikemisë rritet. Terapia me veprim të shkurtër me insulinë mund të shkaktojë shfaqjen e hipoglikemisë.

Simptomat e pakompensuara hipo- dhe hipoglikemike provokojnë shfaqjen e precoma diabetike, komës, ose të çojnë në vdekje.

Me një ndryshim në gjendjen emocionale, zhvillimin e disa sëmundjeve, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e një ilaçi që përmban insulinë.

Kur punoni me mekanizma të saktë, automjetet drejtuese, rreziku i zhvillimit të hipo- dhe hiperglicemisë rritet, kështu që do të duhet të tregohet kujdes i veçantë.

Ndërveprimet ndër-drogë

Gjatë marrjes së disa ilaçeve, mund të regjistrohet një efekt në metabolizmin e glukozës, në lidhje me këtë, ekziston nevoja për të rregulluar dozën e glulisinit dhe për të kontrolluar rreptësisht kryerjen e terapisë antidiabetike.

Ndër ilaçet që rrisin efektin hipoglikemik të glulisin përfshijnë:

• Frenuesit e një enzime të veçantë konvertuese të angiotenzinës, oksidazës monoamine
• pentoxifylline
• Fijet e medikamenteve
• Mjetet bazuar në agjentët antimikrobikë të sulfonamidit
• disopyramide
• Ilaçet hipoglikemike të destinuara për përdorim oral
• fluoxetine
• Droga, salicylates
• Propoksifen.

Janë ndarë një numër ilaçesh që zvogëlojnë ndjeshëm efektin hipoglikemik të një solucioni që përmban insulinë:

• isoniazid
• somatropin
• Danazol
• Disa simpatizimet
• Ilaçet estrogjenit-progestin
• COC
• diazoksid
• Frenuesit e proteinave
• Hormonet tiroide
• Ilaçet antipsikotike
• GCS
• Derivatet e fenotiazines
• Ilaçet diuretike.

Vlen të përmendet se bllokuesit β-adrenergjikë, ilaçet që përmbajnë etanol dhe përmbajnë litium, klonidina janë në gjendje që të dy të rrisin dhe ulin efektin hipoglikemik të Apidra.

Gjatë përdorimit të reserpinës, agjentëve bllokues β-adrenergjik, klonidinës dhe guanethidinës, shenjat e hipoglikemisë mund të jenë të dobëta ose të mungojnë.

Meqenëse nuk ka informacion mbi pajtueshmërinë e ilaçeve të gluzilin, mos e përzieni atë me ilaçe të tjera, izofani natyral i insulinës është një përjashtim.

Në rastin e përdorimit të një pompë infuzioni për të administruar Apidra, përzierja e një solucioni që përmban insulinë me ilaçet e tjera nuk duhet të jetë.

Efektet anësore dhe mbidozimi

Shumë shpesh, njerëzit me diabet mund të zhvillojnë një gjendje të tillë të rrezikshme si hipoglikemia.

Në disa raste, vërehen skuqje në lëkurë dhe shfaqja e ënjtjes lokale.

Nuk përjashtohet mundësia e shfaqjes së lipodistrofisë në rast të mosrespektimit të regjimit të përshkruar të trajtimit antidiabetic.

Manifestime të tjera alergjike përfshijnë:

• Dermatiti i gjenezës alergjike, skuqje sipas llojit të urtikarisë, mbytje
• Një ndjenjë shtrëngimi në zonën e gjoksit (mjaft e rrallë).

Vlen të përmendet se reagimet nga sistemi imunitar (manifestime alergjike) mund të nivelohen gjatë ditëve të ardhshme pas injektimit. Në disa raste, simptomat negative shkaktohen jo nga ekspozimi i insulinës, por nga acarimi i lëkurës si rezultat i trajtimit para injektimit me një zgjidhje antiseptike ose për shkak të injeksionit jo të duhur.

Kur diagnostikoni një sindromë alergjike të përgjithësuar, rreziku i vdekjes është i lartë. Prandaj, në manifestimin më të vogël të simptomave anësore, do t'ju duhet të konsultoheni me një mjek.

Me futjen e mbidozave të Apidra, hipoglikemia mund të zhvillohet si në formë të butë ashtu edhe më të rëndë. Në këtë rast, është e nevojshme të kryeni trajtim:

• Butë - ushqime ose pije që përmbajnë sheqer
• Forma e rëndë (gjendje e pavetëdijshme) - për ndalimin, 1 ml të ilaçit Glukagon administrohet nën lëkurë ose muskul, në mungesë të një reagimi ndaj Glukagon, një zgjidhje intravenoze e glukozës është e mundur.

Pasi pacienti të rimarrë vetëdijen, do të jetë e nevojshme t’i sigurohet një vakt i pasur me karbohidrate. Më pas, rekomandohet monitorimi i gjendjes së pacientit nga mjeku që ndjek.

Eli Lilly dhe Company, France

çmim nga 1602 deri në 2195 fshij.

Humalogue është një nga agjentët që shfaq një efekt të theksuar hipoglikemik. Humalog përmban insulinë lyspro. Nën ndikimin e ilaçit, do të jetë e mundur të rregulloni metabolizmin e glukozës dhe të rritni ndjeshëm sintezën e proteinave. Droga prodhohet në formën e një zgjidhje dhe pezullimi.

pro:

• Lehtësia e përdorimit
• Fillimi i efektit të shpejtë hipoglikemik
• Reagimet serioze negative nuk kanë gjasa të zhvillohen.

cons:

• Mos përdorni nëse dyshohet hipoglikemia.
• Kosto e lartë
• Mund të provokojë djersitje të tepruar.

Apidra SoloStar, udhëzime për përdorim: metodë dhe dozë

Zgjidhja Apidra SoloStar administrohet s.c. për 0-15 minuta para ngrënies ose menjëherë pas ngrënies.

Ilaçi përshkruhet në regjimet e trajtimit që përfshijnë ose insulinë me veprim të mesëm, ose insulinë me veprim të gjatë, ose një insulinë me veprim të gjatë. Apidra SoloStar gjithashtu mund të përdoret në kombinim me agjentët oralë hipoglikemikë.

Regjimi i dozës duhet të zgjidhet individualisht.

Futja e zgjidhjes Apidra SoloStar mund të ndodhë në formën e një injeksioni sc ose infuzion të vazhdueshëm në yndyrën nënlëkurore me ndihmën e një sistemi veprimi pompë.

Vendet e administrimit të ilaçeve:

• injeksion s / c: në rajonin e murit anterior të barkut, kofshës ose shpatullës,
• infuzion i vazhdueshëm: në rajonin e murit anterior të barkut.

Me çdo administrim të ri të drogës, vendet e treguara të injeksionit / infuzionit duhet të alternohen. Vendi i administrimit të Apidra SoloStar, aktiviteti fizik dhe kushtet e tjera të ndryshimit mund të ndikojnë në fillimin dhe kohëzgjatjen e barit. Kur futet në murin e barkut, vërehet një thithje pak më e shpejtë sesa kur futet në zonat e tjera të trupit të treguara më lart.

Për të parandaluar hyrjen e Apidra SoloStar direkt në enët e gjakut, duhet të respektohen masat paraprake të sigurisë. Shtë e pamundur të masazhoni fushën e administrimit të ilaçit. Pacientët duhet të ndjekin teknikën e duhur të injeksionit.

Glulizina e insulinës mund të përzihet me izofan të insulinës njerëzore, me Apidra SoloStar si të parën që tërhiqet në shiringë. Injeksioni SC duhet të bëhet menjëherë pas përzierjes. Insulina të përziera intravenoze nuk mund të administrohen.

Gjatë infuzionit të vazhdueshëm sc, Apidra SoloStar nuk përzihet me ilaçe të tjera, përfshirë insulina ose tretës.

Nëse është e nevojshme, ilaçi mund të hiqet nga fishekët e stilolapsit të shiringës dhe të përdoret për injeksion duke përdorur një pajisje pompimi për infuzion të vazhdueshëm të insulinës.

Seti i infuzionit dhe rezervuari i përdorur me ilaçin duhet të zëvendësohet të paktën çdo 48 orë, duke respektuar rregullat aseptike. Këto rekomandime mund të ndryshojnë nga udhëzimet e përgjithshme në manualet për përdorimin e pajisjeve të pompimit. Sidoqoftë, nëse këto rekomandime speciale nuk ndiqen, mund të zhvillohen ngjarje të pafavorshme serioze.

Shtë e nevojshme të merret parasysh mundësia e prishjes së pajisjes së pompimit të përdorur, për të cilën është e nevojshme të keni sisteme alternative për administrimin e ilaçit dhe të jetë në gjendje të administroni saktë agjentin SC.

Për shkak të një mosfunksionimi të pajisjes së pompës, një mosfunksionim të grupit të infuzionit ose një gabim në trajtimin e tyre, zhvillimi i shpejtë i hiperglicemisë, ketoacidozës diabetike dhe ketozës është i mundur. Në raste të tilla, kërkohet identifikimi i shpejtë dhe eliminimi i shkaqeve të këtyre ngjarjeve anësore.

Ndiqni udhëzimet për trajtimin e duhur të shiringave të mbushura paraprakisht.

Para përdorimit, stilolapsi shiringë duhet të mbahet në temperaturën e dhomës për 1-2 orë (përdorimi i insulinës së ftohtë është më e dhimbshme). Para prezantimit, duhet të inspektoni fishekun që ndodhet brenda stilolapsit të shiringës. Në rastin e grimcave të ngurta të dukshme, si dhe një ndryshim në ngjyrën dhe konsistencën, Apidro SoloStar nuk duhet të përdoret. Pas përdorimit, stilolapsi i zbrazët i shiringës duhet të hidhet (ndalohet ripërdorimi).

Lapsi i mbushur me shiringë nuk mund të transferohet tek një person tjetër, ai duhet të përdoret vetëm nga një pacient, i cili do të zvogëlojë mundësinë e infeksionit.

Një gjilpërë e re duhet të lidhet me stilolapsin e shiringës para çdo përdorimi. Duhet të bëhet një test sigurie (pajisja dhe gjilpëra funksionojnë mirë, hiqen flluska ajri). Vetëm gjilpëra të pajtueshme mund të përdoren.

Pajisja shpërndan me saktësi insulinën dhe është i sigurt për t’u përdorur. Lapsi i shiringës duhet të mbrohet nga pluhuri dhe papastërtia. Mund ta pastroni pjesën e jashtme duke e fshirë me një leckë të lagur. Mos e zhytni lapsin e shiringës në lëng, lubrifikoni dhe shpëlani.

Kur kryeni një provë sigurie, matni dozën që korrespondon me 2 njësi (kapakët e brendshëm dhe të jashtëm të gjilpërës duhet të hiqen). Lapsa e shiringës vendoset me gjilpërë lart dhe është butësisht e përgjuar me një gisht në fishekun e insulinës në mënyrë që flluskat e ajrit të lëvizin në drejtim të gjilpërës. Pastaj shtypni plotësisht butonin e injektimit të drogës. Nëse pajisja funksionon si duhet, insulina do të shfaqet në majë të gjilpërës.

Pas përfundimit të provës së sigurisë, dritarja e dozimit duhet të tregojë "0". Pas kësaj, ju mund të vendosni dozën e kërkuar.

Doza mund të vendoset në rangun nga 1 deri në 80 njësi me një saktësi prej 1 njësi. Nëse keni nevojë të futni një dozë të madhe, kryeni dy ose më shumë injeksione.

Pacienti duhet të informohet nga profesionisti mjekësor për teknikën e injektimit. Gjilpëra duhet të futet nën lëkurë. Butoni i injektimit duhet të shtypet plotësisht. Isshtë mbajtur në këtë pozicion për 10 sekonda të tjerë derisa të hiqet gjilpëra. Kjo siguron futjen e dozës së plotë të specifikuar të insulinës.

Gjilpëra pas çdo injeksioni në të gjitha rastet duhet të hiqet dhe hidhet. Kjo është për të parandaluar ndotjen dhe / ose infeksionin, ajrin në rezervuarin e insulinës dhe rrjedhjen e insulinës. Pas heqjes së gjilpërës, mbyllni lapsin e shiringës me një kapak.

Nevoja për insulinë në sfondin e funksionit hepatik të dëmtuar mund të ulet, gjë që shoqërohet me një aftësi të zvogëluar të glukoneogjenezës dhe një ngadalësim të metabolizmit të insulinës.

Me insuficiencë renale, nevoja për insulinë mund të ulet.

Në pacientët e moshuar me diabet, informacioni mbi farmakokinetikën është i pamjaftueshëm. Me kalimin e moshës, gjasat për funksionim të dëmtuar të veshkave rritet, gjë që mund të shkaktojë një ulje të kërkesave për insulinë.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Zvicër

çmim nga 148 në 1305 fshij.

Humulin NPH - një ilaç me substancën aktive insulinë-izofan, përdoret në diabet për të kontrolluar gliceminë. Humulin NPH prodhohet në formën e një zgjidhje në fishekë që përdoren për një stilolaps shiringë.

pro:

• Mund të përshkruhet shtatzënë
• Përdoret për diabetin e diagnostikuar së pari
• Lejohet terapia afatgjatë antidiabetike.

cons:

• Mund të shkaktojë kruajtje të përgjithësuar.
• Në sfondin e trajtimit, shkalla e zemrës mund të diagnostikohet
• Lëshohet vetëm me recetë.

Novo Nordic, Danimarkë

çmim nga 344 në 1116 rubla.

LS përmban insulinë me veprim të shkurtër. Isshtë përshkruar për diabet në mungesë të kontrollit të glicemisë nga ilaçet e tjera. Nën ndikimin e Actrapid, kursi i proceseve ndërqelizore aktivizohet për shkak të stimulimit specifik të biosintezës së cAMP dhe depërtimit të shpejtë në qelizat e muskujve. Substanca aktive është insulinë e tretshme. Droga prodhohet në formën e një zgjidhje.

pro:

• Cmim i ulet
• Ulje e shpejtë e sheqerit në gjak
• Mund të përdoret me insulinë që vepron gjatë.

cons:

• Pamja e shenjave të lipodistrofisë nuk përjashtohet
• Mund të zhvillohet edema e Quincke
• Me rritjen e aktivitetit fizik, do të kërkohet rregullimi i dozës.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat komplekse

Gjatë periudhës së trajtimit, ekziston rreziku kur vozitni. Kjo është për shkak të mundësisë së hiperglicemisë dhe hipoglikemisë, si dhe shqetësimeve vizuale të vërejtura gjatë zhvillimit të këtyre kushteve. Kjo është veçanërisht e rrezikshme për pacientët e degjeneruar, si dhe për pacientët që nuk kanë simptoma ose kanë episode të shpeshta të hipoglikemisë. Për të marrë një vendim në lidhje me mundësinë / pamundësinë që një pacient të drejtojë automjete, këta faktorë duhet të vlerësohen çdo rast pas rasti. Për të shmangur mundësinë e hipoglikemisë, pacientët këshillohen të marrin masa paraprake gjatë vozitjes.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përvoja e përdorimit të Apidra SoloStar te gratë shtatzëna është e pamjaftueshme. Sipas një sasie të kufizuar të të dhënave (më pak se 300 rezultate të shtatzënisë), ilaçi nuk ndikon negativisht as në rrjedhën e shtatzënisë, zhvillimin e fetusit, ose të porsalindurin. Në studimet e riprodhimit të kafshëve, nuk u gjetën dallime midis insulinës glulisin dhe insulinës njerëzore në lidhje me shtatzëninë, zhvillimin embrional / fetal, lindjen e fëmijëve dhe zhvillimin pas lindjes.

Apidra SoloStar në gratë shtatzëna duhet të përdoret me kujdes me monitorim të detyrueshëm të përqendrimit të glukozës në gjak dhe mbajtjen e kontrollit të glicemisë.

Gratë me shtatëzënësi ose diabeti gestacional duhet të mbajnë kontrollin e glicemisë gjatë gjithë periudhës së gestacionit. Nevoja për insulinë gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë mund të ulet, dhe gjatë tremujorit të dytë - të tretë, ajo mund të rritet. Menjëherë pas lindjes, ka një rënie të shpejtë të kërkesave për insulinë.

Nuk ka asnjë provë që të mbështesë ose mohojë që glulisin insulinë ekskretohet në qumështin e gjirit. Gjatë ushqyerjes me gji, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dietën dhe regjimin e dozimit të insulinës.

Ndërveprimi i ilaçeve

Studime të veçanta mbi ndërveprimin farmakokinetik nuk janë kryer. Bazuar në njohuritë ekzistuese empirike në lidhje me barna të tjerë të ngjashëm, besohet se zhvillimi i ndërveprimeve klinikisht të rëndësishme të drogës nuk ka gjasa. Disa substanca / përgatitje mund të ndikojnë në metabolizmin e glukozës, në raste të tilla rregullimi i dozës së Apidra SoloStar dhe veçanërisht monitorimi i kujdesshëm i trajtimit mund të jetë i nevojshëm.

Ilaçet që ndikojnë në efektin hipoglikemik të insulinës:

• rritja (përfshirë një rritje të predispozimit ndaj hipoglikemisë): frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës, propoksifenit, agjentëve të hipoglikemisë orale, disopiramidit, fluoxetinës, fibrateve, pentoksifilinës, frenuesit monoamine oksidazë, antimikrobikëve të sulfonamidit, salicilateve,
• ulje: somatropina, glukokortikosteroidet, diazoksidi, danazoli, izoniazidi, diuretikët, derivatet e fenotiazinës, simpatizimet, progestinet, estrogjenet, hormonet tiroide, ilaçet antipsikotike, frenuesit e proteazës.

Ndërveprime të tjera të mundshme:

• klonidina, beta-bllokuesit, alkooli, kripërat e litiumit: kur kombinohen, është e mundur të forconi ose dobësoni efektin hipoglikemik të insulinës,
• pentamidina: hipoglikemia mund të ndodhë me zhvillimin e mëvonshëm të hiperglicemisë,
• klonidina, beta-bllokuesit, reserpina, guanethidina: kur kombinohen me ilaçe me aktivitet simpatolitik, simptomat e aktivizimit adrenergjik refleks mund të jenë më pak të theksuara ose mungojnë.

Mos e përzieni glulisin e insulinës me ndonjë ilaç tjetër përveç insulinës izofan njerëzore.

Në rast administrimi me ndihmën e një pompë infuzioni, Apidra SoloStar nuk duhet të përzihet me tretës dhe përgatitje të tjera të insulinës.

Analoge të Apidra SoloStar janë: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Penfill Actrapid HM, etj.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në një vend të errët në një temperaturë prej 2-8 ° C. Mos u ngrini. Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.

Jeta e raftit është 2 vjet.

Pas përdorimit të parë, jetëgjatësia e Apidra SoloStar në një stilolaps shiringë të disponueshëm është 4 javë. Stilolapsat e disponueshëm të shiringës pas fillimit të përdorimit duhet të ruhen në temperatura deri në 25 ° C në një vend të mbrojtur nga drita dhe jashtë mundësive të fëmijëve.