Biosulin N: udhëzime për përdorim

Biosulina e insulinës është njerëzore insulinëtë marra me teknologji rekombinante DNA. Ekzistojnë tre lloje bioinsulinov: 30/40 (biphasic), me veprim të shkurtër dhe me veprim të shkurtër të tretshëm. Të gjitha llojet insulinë e gjeneruar gjenetikisht bashkëveprojnë me receptorin e membranës qelizore dhe formojnë një kompleks. Ajo stimulon proceset ndërqelizore dhe sintezën e enzimave themelore. Një rënie e glukozës shoqërohet me një rritje të thithjes dhe thithjes së saj.

Biosulin N ka një kohëzgjatje mesatare të veprimit. Profili i veprimit të tij është subjekt i luhatjeve të konsiderueshme edhe në të njëjtin person. Me injeksion nënlëkuror, fillimi i veprimit vërehet pas rreth 1-2 orësh, pas 5 dhe 12 orësh arrihet efekti maksimal, dhe kohëzgjatja e veprimit ndryshon brenda 19-24 orëve.

Biosulin P ka një efekt të shkurtër. Me injeksion nënlëkuror, ai vepron pas 30 minutash, efekti maksimal është brenda 2-4 orësh, dhe kohëzgjatja është 7-8 orë.

Indikacionet për përdorim

  • varet nga insulina diabeti mellitus (lloji 1)
  • insulinë e pavarur diabeti mellitus (lloji 2) me rezistencë ndaj agjentëve oralë, gjatë terapisë së kombinuar dhe me sëmundje ndërkurrente.

Përdorimi i Biosulin P tregohet gjithashtu për kushte emergjente me diabeti i dekompensuar.

Efektet anësore

  • djersitje e shtuar, zbehje, dhimbje koke, palpitime, uri, dridhje, paresthesia, Agjitacion,
  • koma hipoglikemike,
  • Edemë e Quinckeskuqje e lëkurës shoku anafilaktik,
  • ënjtje,
  • çrregullimet e refraksionit
  • hyperemia në vendin e injektimit lipodystrophy (me përdorim të zgjatur).

Biosulin, udhëzimet për përdorim (Metoda dhe doza)

Biosulin N përdoret për administrim nënlëkuror. Përdoret vetëm ose në kombinim me të tjerët. insulins. Doza përcaktohet nga mjeku. Doza mesatare ditore është 0.5 deri në 1 IU për kg peshë. Më shpesh, një injeksion kryhet në kofshën ose murin andominal të barkut. Për të parandaluar shfaqjen e lipodistrofisë, duhet të ndryshoni vendin e injektimit.

Biosulin P administrohet nënlëkurës, intramuskulare dhe intravenoze. Doza mesatare ditore llogaritet gjithashtu. Prezantohet 30 minuta para një vakt.

Me monoterapi, ilaçi administrohet 3 herë në ditë (ndonjëherë 6 herë). Pacienti kryen injeksione nënlëkurore vetë, dhe injeksione intramuskulare dhe intravenoze kryhen vetëm në institucionet mjekësore nën mbikëqyrjen e një mjeku. Rregullimi i dozës kryhet për sëmundje infektive, ethe, para operacionit, si dhe me një rritje të konsiderueshme të aktivitetit fizik. Kalimi nga një ilaç në tjetrin kryhet nën kontrollin e sheqerit në gjak.

Të dy ilaçet injektohen me shiringa të insulinës, dhe stiloleta e shiringës biosulin ju lejon të përdorni vetëm 3 ml fishekë. Në këtë rast, duhet të përdorni një stilolaps shiringë Pena biomatike dhe respektoni rreptësisht udhëzimet për përdorimin e tij. Fishek është i destinuar për përdorim individual dhe nuk duhet të rimbushet.

Mbidozë

Manualizohet si gjendje hipoglikemike: djersitje e shtuar, zbehje, palpitacione, uri, dridhje, paresthesia, Agjitacion, dhimbje koke. Në disa raste zhvillohet koma hipoglikemike.

Trajtim i lehtë hipoglicemisë konsiston në marrjen e sheqerit, çajit të ëmbël ose produkteve të karbohidrateve (ëmbëlsirat, biskotat, ëmbëlsirat). Në raste të rënda (komë) injektoni 40% zgjidhje dekstrozë intravenoz, dhe nënlëkurës - glucagon. Pasi pacienti të rimarrë vetëdijen, ata rekomandojnë marrjen e ushqimit me karbohidrate.

Bashkëveprim

Efekti i ilaçit përmirësohet nga: agjentët hipoglikemikë oral, frenuesit monoamine oksidazaanhidraza karboni enzima konvertuese e angiotenzinëssulfonamides, jo selektive bllokues beta, octreotide, bromocriptinesteroide anabolike clofibrate, tetracyclines, ketokonazoli, pyridoxine, cyclophosphamide, theophylline, fenfluramine, përgatitjet e litiumit, etanol.

Efekti i ilaçit dobësohet nga: Glukokortiksoteroidekontraceptivë oralë heparindiuretikët tiazid, antidepresantë triciklik, Danazol, Clonidine, simpatizimet, bllokuesit e kanaleve të kalciumit, morfinë, phenytoin, diazoksid, nikotinë. Kur aplikoni reserpine dhe salicylates vërehen edhe dobësimi dhe përforcimi i efektit.

Shqyrtime në lidhje me biosulin

Ilaçi i zgjedhur në trajtimin e pacientëve me SD ajo është e insulinë inxhinierike gjenetike një person i cili është identik në strukturën kimike me njeriun. Sipas Federatës Ndërkombëtare të Diabetit, vetëm këto insulins aplikoni në të gjithë botën. Avantazhi i tyre është efikasiteti dhe siguria, në lidhje me të cilën Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse rekomandon përdorimin e adoleshentëve, fëmijëve dhe grave shtatzëna për trajtim. Rezultatet e studimeve të ilaçeve të tilla treguan se përmbajtja e enzimave të mëlçisë, lipideve, azotit të mbetur, kreatininës dhe ure mbeti brenda kufijve normalë gjatë përdorimit të tyre. Askush nuk kishte ndonjë reaksion alergjik.

Një avantazh tjetër (kjo vlen për një përgatitje të zgjatur) është se proteina përdoret si zgjatës. protamine (E ashtuquajtura Insulinë NPH), jo zink. Insulinë NPH mund të përzihet me ilaçe me veprim të shkurtër në një shiringë dhe kjo nuk do të çojë në një ndryshim në farmakokinetikën. Përkundër të gjitha avantazheve, ka komente negative dhe shumë pacientë preferojnë ilaçe të importuara (Humalog, NovoRapid).

  • «... e kam goditur me thikë për disa muaj. Gjithçka është në rregull, por unë mendoj se nuk ka asgjë më të mirë se Humalog».
  • «... Gjyshja në Biosulin. Sheqeri mund të kompensohet, por vizioni bie dhe këmbën diabetike».
  • «... prej disa ditësh jam në të. Lëshuar në klinikë. U përkeqësua - sheqer për 20! Nuk ndihmon!».
  • «... Personalisht, Biosulin N nuk më ndihmon, dhe Biosulin P është e mirë».

Forma e lëshimit dhe përbërja e ilaçit

Droga Biosulin N është në dispozicion në formën e një pezullimi të destinuar për administrim nënlëkurës në shishka qelqi të pastër 5 dhe 10 ml.

Përbërësi kryesor aktiv i ilaçit është insulina gjenetike e njeriut 100 IU. Ilaçi gjithashtu përmban përbërës ndihmës: ujë për injeksion, oksid zinku, fosfat natriumi natriumi, glicerinë.

Karakteristikat farmakologjike të barit

Biosulin H është insulinë njerëzore, e cila përftohet nga teknologjia gjenetike duke përdorur ADN rekombinante të njeriut. Ky mjet ka një efekt terapeutik me kohëzgjatje mesatare. Duke hyrë në reagim, ilaçi formon një kompleks të receptorëve të insulinës që synon stimulimin e proceseve ndërqelizore. Nën ndikimin e ilaçit, niveli i glukozës në gjak dhe shkalla e prodhimit të glukozës nga mëlçia zvogëlohet.

Kohëzgjatja e treguar terapeutike e drogës përcaktohet nga shkalla e absorbimit të ilaçit, i cili gjithashtu varet në masë të madhe nga mënyra e administrimit të ilaçit dhe vendi i injektimit.

Pas futjes së Biosulin N nën lëkurë, fillimi i efektit të tij terapeutik vërehet pas 1 ore, efekti maksimal arrihet pas 5-10 orësh, koha e përgjithshme e veprimit është rreth 18-20 orë.

Sasia e përthithjes së ilaçit dhe fillimi i efektit të tij terapeutik varet kryesisht nga vendi i administrimit të insulinës (kofshë, stomak, mollaqe), doza e barit dhe përqendrimi i insulinës në shishe. Pas administrimit nën lëkurë, ilaçi nuk shpërndahet në mënyrë të barabartë në të gjitha indet. Insulina nuk e kalon pengesën placental për fetusin dhe në qumështin e gjirit. Bëhet sekretim përmes veshkave natyrshëm.

Indikacionet për përdorim

Droga Biosulin N u përshkruhet pacientëve në raste të tilla:

  • Diabeti mellitus tip 1,
  • Diabeti mellitus që nuk varet nga insulina nga tipi 2 - me zhvillimin e një gjendje varësie ndaj ilaçeve të tjera që ulin nivelin e glukozës në gjak për përdorim oral.

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi Biosulin N është i destinuar për administrim nën lëkurë. Për secilin pacient individual, mjeku zgjedh dozën e nevojshme efektive në një mënyrë rreptësisht individuale. Kjo gjë varet nga niveli i glukozës në gjak, ashpërsia e procesit patologjik, pesha e trupit, mosha dhe karakteristikat e trupit të pacientit. Doza mesatare ditore e barit për pacientët me diabet është nga 0.5 në 1 IU / kg peshë trupore.

Para se të futni ilaçin nën lëkurë, shishja duhet të ngrohet në temperaturën e dhomës, duke mbajtur shishkën për disa minuta.

Në shumicën e rasteve, ilaçi injektohet nën lëkurë në kofshë, por për këto qëllime, ju gjithashtu mund të përdorni murin e përparëm të barkut ose mollaqen. Ndonjëherë ilaçi injektohet në shpatull. Sipas udhëzimeve, vendi i injeksionit nën lëkurë duhet të ndryshohet vazhdimisht, pasi injeksionet e insulinës në të njëjtin vend mund të çojnë në varfërim të yndyrës nënlëkurore. Biosulin N mund të përdoret si një ilaç i pavarur ose i kombinuar me Biosulin P - një ilaç me veprim të zgjatur.

Udhëzime speciale

Pezullimi Biosulin N nuk mund të përdoret për injeksion nëse, pasi shtrëngoni lehtë shishën, përmbajtja e tij nuk shndërrohet në të bardhë ose në mënyrë të njëtrajtshme me re. Gjatë periudhës së përdorimit të këtij ilaçi, pacientët duhet të monitorojnë rregullisht nivelin e glukozës në gjak.

Me zëvendësimin e pavarur të këtij ilaçi me analogët e tij, pacienti mund të zhvillojë një gjendje të hipoglikemisë (një ulje e glukozës në gjak). Një mbidozë e insulinës, kalimi i vakteve, diarreja ose të vjella e pafytyrueshme, aktiviteti i tepërt fizik ose stresi i rëndë gjithashtu mund të çojnë në zhvillimin e një gjendje të tillë. Hipoglikemia mund të zhvillohet tek pacientët në rastin e një vendi injeksion të zgjedhur në mënyrë të duhur ose kur kombinohet me disa ilaçe të tjera.

Një dozë e zgjedhur në mënyrë të parregullt e një preparati të insulinës në pacientët me diabet mellitus tip 1, si dhe pushime të gjata midis injeksioneve Biosulin, mund të shkaktojnë zhvillimin e një gjendje hiperglikemie (një rritje e glukozës në gjak). Me zhvillimin e kësaj gjendje, pacienti zhvillon simptomat e mëposhtme brenda disa orësh:

  • Etje e rritur
  • Rritja e urinimit dhe vëllimi ditor i urinës (në disa pacientë deri në 10 litra në ditë),
  • marramendje,
  • Gojë e thatë
  • Rritja e oreksit
  • Erë e mollëve të njomura nga goja (era e acetonit).

Zhvillimi i hiperglicemisë tek pacientët me diabet tip 1 mund të çojë në ketoacidozë të rëndë diabetike dhe gjendje kome hiperglicemike.

Doza ditore e këtij ilaçi duhet të rregullohet për pacientët mbi moshën 65 vjeç, si dhe për pacientët me çrregullime tiroide. Rregullimi i dozës së barit kërkohet gjithashtu për pacientët me një rritje të intensitetit të aktivitetit fizik ose zhvillimin e çrregullimeve nga mëlçia dhe veshkat.

Gjatë sëmundjeve infektive dhe kushteve febrile, pacienti duhet të rishikojë dozën ditore të Biosulin N, bazuar në testin e gjakut.

Kalimi nga një përgatitje e insulinës në një tjetër duhet të bëhet vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku!

Efektet anësore dhe mbidoza e drogës

Me dozën e duhur, ilaçi tolerohet mirë nga pacientët. Me edhe një rritje të vogël të pavarur të dozës, pacienti mund të zhvillojë efekte të tilla anësore:

  • Djerse e ftohte
  • Dobësi dhe marramendje,
  • Gjendje e dobët
  • palpitations zemrës,
  • Dridhje dore
  • Zbehja e lëkurës
  • Ndjenja e urisë,
  • Ndjenja e "zvarritjes së rrëshqanave".

Me një mbidozë të barit, pacienti mund të zhvillojë një gjendje kome hipoglikemike.

Në raste të rralla, me mbindjeshmëri individuale ndaj ilaçit, pacienti mund të zhvillojë reaksione alergjike të lëkurës në formën e urtikarisë, skuqjes, edemës së Quincke. Me futjen e vazhdueshme të insulinës në të njëjtin vend, pacienti zhvillon lipodistofinë.

Përdorimi i ilaçit gjatë shtatëzënësisë dhe gjidhënies

Droga Biosulin N mund të përdoret për të trajtuar diabetin tek gratë shtatzëna dhe nënat pleqsh. Me fillimin e shtatzanisë, një grua nuk ka nevojë të ndalojë administrimin e ilaçit, por rekomandohet të konsultohet me një mjek për të korrigjuar dozën ditore, e cila mund të ketë nevojë të rritet pak për shkak të një rritje të ngarkesës në të gjitha organet dhe sistemet e pacientit.

Kushtet e shpërndarjes dhe ruajtjes së ilaçit

Biosulin N shpërndahet në barnatore me recetë. Ilaçi duhet të ruhet në frigorifer në një temperaturë jo më shumë se 8 gradë. Ngrirja e shishkave nuk lejohet.

Shishja e hapur duhet të ruhet në një temperaturë që nuk kalon 20 gradë për jo më shumë se 1.5 muaj. Ruani shishkat në një vend të errët, larg fëmijëve. Afati i ruajtjes së ilaçit është 2 vjet nga data e prodhimit.

Metoda e përdorimit për biosulin N në formën e një pezullimi

Përqendrimi i synuar i glukozës në gjak, përgatitjet e insulinës që do të përdoren, regjimi i dozimit të insulinës (doza dhe koha e administrimit) duhet të përcaktohet dhe rregullohet individualisht për të përputhur me dietën, nivelin e aktivitetit fizik dhe mënyrën e jetesës së pacientit.

Droga Biosulin® N është menduar për administrim nënlëkuror. Doza e barit përcaktohet nga mjeku individualisht në secilin rast bazuar në përqendrimin e glukozës në gjak. Mesatarisht, doza ditore e ilaçit varion nga 0.5 në 1 IU / kg peshë trupore (në varësi të karakteristikave individuale të pacientit dhe përqendrimit të glukozës në gjak).

Mjeku duhet të japë udhëzimet e nevojshme se sa shpesh për të përcaktuar përqendrimin e glukozës në gjak, si dhe të japë rekomandime të duhura në rast të ndonjë ndryshimi në dietë ose në regjimin e terapisë me insulinë.

Në trajtimin e hiperglicemisë së rëndë ose, veçanërisht të ketoacidozës, administrimi i insulinës është pjesë e një regjimi gjithëpërfshirës të trajtimit që përfshin masa për të mbrojtur pacientët nga komplikimet e mundshme serioze për shkak të një rënie të shpejtë të përqendrimit të glukozës në gjak. Kjo regjim trajtimi kërkon monitorim të kujdesshëm në njësinë e kujdesit intensiv (përcaktimi i statusit metabolik, gjendja e ekuilibrit acido-bazë dhe ekuilibri i elektroliteve, monitorimi i shenjave vitale të trupit).

Kalimi nga një lloj tjetër i insulinës në Biosulin® N

Kur transferoni pacientë nga një lloj insuline në një tjetër, mund të kërkohet një korrigjim i regjimit të dozimit të insulinës: për shembull, kur kaloni nga insulina e marrë nga kafshët në insulinë njerëzore, ose kur kaloni nga një përgatitje e insulinës njerëzore në një tjetër, ose kur kaloni nga një regjim i tretshëm i insulinës njerëzore në një regjim , përfshirë insulinën me veprim më të gjatë.

Pas kalimit nga insulina e prejardhur nga kafshët në insulinë njerëzore, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e insulinës, veçanërisht në pacientët që më parë kishin përqendrime të ulëta të glukozës në gjak, në pacientët me prirje për të zhvilluar hipoglikeminë, në pacientët që më parë kërkonin doza të larta të insulinës për shkak të me praninë e antitrupave ndaj insulinës.

Nevoja për rregullimin e dozës (ulje) mund të lind menjëherë pas kalimit në një lloj të ri të insulinës ose të zhvillohet gradualisht gjatë disa javësh.

Kur kaloni nga një lloj i insulinës në një tjetër dhe më pas në javët e para, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak.Në pacientët që kërkojnë doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave, rekomandohet të kaloni në një lloj tjetër të insulinës nën mbikëqyrjen mjekësore në një spital.

Ndryshim shtesë në dozën e insulinës

Përmirësimi i kontrollit metabolik mund të çojë në rritjen e ndjeshmërisë ndaj insulinës, e cila mund të rezultojë në një ulje të nevojës së trupit për insulinë.

Ndryshimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm nëse: një ndryshim në peshën e trupit të pacientit, një ndryshim në stilin e jetës (përfshirë dietën, nivelin e aktivitetit fizik, etj.) Ose në rrethana të tjera që mund të rrisin predispozicionin për hipo- ose hiperglicemi (shiko pjesën "Udhëzime speciale ").

Regjimi i dozimit në grupe individuale të pacientëve

Pacientë të moshuar

Tek njerëzit e moshuar, nevoja për insulinë mund të ulet (shiko pjesët "Me kujdes", "Udhëzime speciale"). Rekomandohet që fillimi i trajtimit, rritja e dozës dhe zgjedhja e dozës së mirëmbajtjes te pacientët e moshuar me diabet mellitus të kryhen me kujdes në mënyrë që të shmangen reaksionet hipoglikemike.

Pacientët me insuficiencë hepatike ose renale

Në pacientët me insuficiencë hepatike ose renale, nevoja për insulinë mund të zvogëlohet.

Temperatura e insulinës së administruar duhet të jetë në temperaturën e dhomës.

Droga Biosulin® N zakonisht administrohet nënlëkurë në kofshë. Injeksione mund të bëhen edhe në murin anterior të barkut, mollaqen ose shpatullën në projeksionin e muskulit deltoid.

Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik, në mënyrë që të parandaloni zhvillimin e lipodistrofisë.

Me administrim nënlëkuror të insulinës, duhet pasur kujdes që të mos futet në enën e gjakut gjatë injektimit. Pas injektimit, vendi i injektimit nuk duhet të masazhohet. Pacientët duhet të aftësohen në përdorimin e duhur të pajisjes së furnizimit me insulinë.

Përgatitja për prezantim

Kur përdorni ilaçin Biosulin® N në fishekë

Fishekët me Biosulin® N duhet të rrotullohen midis pëllëmbëve në një pozicion horizontal 10 herë para përdorimit dhe të tronditen për të përsëritur insulinën derisa të bëhet një lëng i turbullt homogjen ose qumësht. Shkuma nuk duhet të lejohet të ndodhë, e cila mund të ndërhyjë në dozën e saktë. Fishekët duhet të kontrollohen me kujdes. Mos përdorni insulinë nëse përmban thekon pas përzierjes, nëse grimcat e bardha të ngurta ngjiten në pjesën e poshtme ose në muret e fishekut, duke i dhënë asaj pamjen e një "modeli të ftohtë".

Pajisja e fishekëve nuk lejon përzierjen e përmbajtjes së tyre me insulinat e tjerë direkt në vetë fishekun. Fishekët nuk kanë për qëllim të rimbushen.

Kur përdorni fishekë me një stilolaps të rimbushshëm, udhëzimet e prodhuesit për rimbushjen e fishekut në stilolapsin e shiringës dhe lidhjen e gjilpërës duhet të ndiqen. Ilaçi duhet të administrohet në përputhje me udhëzimet e prodhuesit për stilolapsin e shiringës.

Kur përdorni ilaçin Biosulin® N në stilolapsin e shiringës BiomatikPen®2

Kur përdorni stilolapsa të disponueshëm me shiringë të disponueshme për injeksione të përsëritura, është e nevojshme të përzieni pezullimin e përgatitjes Biosulin® N në stilolapsin e shiringës menjëherë para përdorimit. Një pezullim i përzier siç duhet duhet të jetë njëtrajtësisht i bardhë dhe i vrenjtur.

Drogës Biosulin® N në stilolapsin e shiringës nuk mund të përdoret nëse është ngrirë.

Kur përdorni stilolapsa të disponueshëm të mbushura me shiringë për injeksione të përsëritura, është e nevojshme të hiqni stilolapsin e shiringës nga frigoriferi para përdorimit të parë dhe të lejoni përgatitjen të arrijë temperaturën e dhomës. Udhëzimet e sakta për përdorimin e stilolapsit të shiringës të furnizuar me ilaçin duhet të ndiqen.

Droga Biosulin® N në stilolapsin e shiringës dhe gjilpërat është menduar vetëm për përdorim individual. Mos e mbushni fishekun e stilolapsit të shiringës. Gjilpërat nuk duhet të ripërdoren. Për të mbrojtur nga drita, stilolapsi i shiringës duhet të mbyllet me një kapak. Mos e ruajeni lapsin e shiringës së përdorur në frigorifer.

Droga Biosulin® N mund të administrohet ose vetëm ose në kombinim me insulinë me veprim të shkurtër (ilaçi Biosulin® P).

Karakteristikat e përgjithshme. përbërësit:

Përbërësi aktiv: 100 IU i insulinës inxhinierike gjenetike të njeriut.

Eksipientët: oksidi i zinkut, fosfati i hidrogjenit të natriumit, sulfati i protaminës, metacresol, fenoli kristalor, glicerina, uji për injeksion.

Shënim. Për të rregulluar pH, përdoret një zgjidhje 10% hidroksid natriumi ose 10% zgjidhje e acidit klorhidrik.

Karakteristikat farmakologjike:

Pharmacodynamics. Biosulin® N - insulinë njerëzore e marrë duke përdorur teknologjinë rekombinante të ADN-së. Shtë një përgatitje për insulinë me veprim të mesëm. Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmatike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorit të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, duke përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza glukogjene, etj.). Një ulje e glukozës në gjak është shkaktuar nga një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritje të përthithjes dhe asimilimit të indeve, stimulim të lipogjenezës, glikogjenogjenezë, një rënie në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia, etj.

Kohëzgjatja e veprimit të përgatitjeve të insulinës kryesisht është për shkak të shkallës së përthithjes, e cila varet nga disa faktorë (për shembull, nga doza, metoda dhe vendi i administrimit), dhe për këtë arsye profili i veprimit të insulinës është subjekt i luhatjeve të konsiderueshme, si në njerëz të ndryshëm, ashtu edhe në një i njejti person

Profili i veprimit për injeksion nënlëkuror (shifrat e përafërt): fillimi i veprimit pas 1-2 orësh, efekti maksimal në intervalin midis 6 dhe 12 orë, kohëzgjatja e veprimit është 18-24 orë.

Farmakokinetika. Plotësia e përthithjes dhe fillimi i efektit të insulinës varet nga vendi i injeksionit (stomak, kofshë, mollaqe), doza (vëllimi i insulinës së injektuar), përqendrimi i insulinës në ilaç, etj. Ai shpërndahet në mënyrë të pabarabartë nëpër indet, dhe nuk depërton në pengesën placental dhe në qumështin e gjirit. Shkatërrohet nga insulinaza kryesisht në mëlçi dhe veshkë. Ekskretohet nga veshkat (30-80%).

Karakteristikat e aplikacionit:

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit. Nuk ka kufizime në trajtimin e diabetit mellitus me insulinë gjatë shtatëzanisë, pasi insulina nuk e kalon pengesën placental. Kur planifikoni shtatzëninë dhe gjatë saj, është e nevojshme të intensifikoni trajtimin e diabetit. Nevoja për insulinë zakonisht zvogëlohet në tremujorin e parë të shtatëzanisë dhe rritet gradualisht në tremujorin e dytë dhe të tretë.

Gjatë dhe menjëherë pas lindjes, kërkesat për insulinë mund të bien ndjeshëm. Menjëherë pas lindjes, nevoja për insulinë kthehet në nivelin që ishte para shtatzënisë.

Nuk ka kufizime në trajtimin e diabetit mellitus me insulinë gjatë ushqyerjes me gji. Sidoqoftë, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e insulinës, prandaj, monitorimi i kujdesshëm është gjithashtu i nevojshëm për disa muaj derisa të stabilizohet nevoja për insulinë.

Mos përdorni Biosulin® N nëse pas lëkundjes, pezullimi nuk bëhet i bardhë dhe në mënyrë të njëtrajtshme me re.

Në sfondin e terapisë me insulinë, është i nevojshëm monitorimi i vazhdueshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Shkaqet e hipoglikemisë, përveç një mbidozimi të insulinës, mund të jenë: zëvendësimi i ilaçit, kalimi i vakteve, të vjella, diarreja, aktiviteti i shtuar fizik, sëmundjet që zvogëlojnë nevojën për insulinë (funksionimi i dëmtuar i mëlçisë dhe veshkave, hipofunksionimi i korteksit mbiveshkor, hipofizës ose gjëndrës tiroide), ndërrimi i vendit injeksione, si dhe bashkëveprim me ilaçe të tjera.

Dozimi i gabuar ose ndërprerjet në administrimin e insulinës, veçanërisht në pacientët me diabet tip 1, mund të çojnë në hiperglicemi. Zakonisht, simptomat e para të hiperglicemisë zhvillohen gradualisht gjatë disa orëve ose ditëve. Këto përfshijnë etjen, urinim në rritje, nauze, të vjella, marramendje, skuqje dhe thatësi të lëkurës, gojë të thatë, humbje të oreksit, erë të acetonit në ajër të nxehur. Nëse nuk mjekohet, hiperglicemia në diabetin tip 1 mund të çojë në zhvillimin e ketoacidozës diabetike të rrezikshme për jetën.

Doza e insulinës duhet të korrigjohet për funksionimin e dëmtuar të tiroides, sëmundjen e Addison, hipopituitarizmin, funksionimin e dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave dhe diabeti te njerëzit mbi 65 vjeç.

Korrigjimi i dozës së insulinës gjithashtu mund të kërkohet nëse pacienti rrit intensitetin e aktivitetit fizik ose ndryshon dietën e zakonshme.

Sëmundjet shoqëruese, veçanërisht infeksionet dhe kushtet e shoqëruara nga ethet, rrisin nevojën për insulinë.

Kalimi nga një lloj i insulinës në një tjetër duhet të bëhet nën kontrollin e niveleve të glukozës në gjak.

Ilaçi ul tolerancën ndaj alkoolit.

Për shkak të mundësisë së reshjeve në disa kateter, përdorimi i barit në pompat e insulinës nuk rekomandohet.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit. Në lidhje me qëllimin parësor të insulinës, një ndryshim në llojin e tij ose në prani të streseve të rëndësishme fizike ose mendore, është e mundur të zvogëlohet aftësia për të drejtuar një makinë ose për të kontrolluar mekanizma të ndryshëm, si dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje më të madhe dhe shpejtësi të reagimeve mendore dhe motorike.

Kushtet e ruajtjes:

Lista B. Në vendin e errët në një temperaturë prej 2 ° C deri në 8 ° C. Mos u ngrini. Ruani shishkën e përdorur në një temperaturë prej 15 ° C deri në 25 ° C për 6 javë. Ruajeni fishekun e përdorur në një temperaturë prej 15 ° C deri në 25 ° C për 4 javë. Mbajeni larg mundësive të fëmijëve. Jeta e raftit është 2 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadimit të treguar në paketë.

Kushtet e pushimit:

Pezullimi për administrim nënlëkurës prej 100 IU / ml.

5 ml ose 10 ml për shishe qelqi neutral pa ngjyrë, të mbështjellur me një kapak të kombinuar.

3 ml secila në një fishek të bërë nga një gotë neutrale pa ngjyrë, e mbyllur me një kapak të kombinuar, për t'u përdorur me stilolapsin e shiringës Biomatic Pen® ose Biosulin® Pen. Një top i bërë nga qelqi borosilikat është ngulitur në fishek.

1 shishkë prej 5 ml ose 10 ml për pako, së bashku me udhëzimet për përdorim. 2.3 ose 5 shishka prej 5 ml ose 10 ml për flluskë.

Në 1, 3 ose 5 fishekë në një paketim të rripave të blisterit.

1 paketë kontur me shishe ose fishekë për pako, së bashku me udhëzimet për përdorim.

Indikacionet, kundërindikacionet dhe efektet anësore

Një tregues për përdorimin e një produkti medicinal është prania në trupin e pacientit të diabetit mellitus tip 1.

Ilaçi përdoret për diabetin mellitus tip 2, i cili është në fazën e rezistencës ndaj ilaçeve hipoglikemike të marra me gojë, në fazën e rezistencës së pjesshme ndaj ilaçeve me gojë kur përdoret në terapi komplekse, si dhe gjatë zhvillimit të sëmundjeve ndërkurrente të diabetit mellitus tip 2.

Kundërindikimet kryesore për përdorim janë prania e rritjes së ndjeshmërisë individuale ndaj insulinës ose një komponenti tjetër që është pjesë e pajisjes medicinale dhe zhvillimi i shenjave të pacientit që ka një gjendje hipoglikemike.

Shfaqja e efekteve anësore nga përdorimi i një produkti mjekësor shoqërohet me ndikimin e këtij të fundit në proceset e metabolizmit të karbohidrateve.

Efektet kryesore anësore që shfaqen në trupin e pacientit kur përdorin ilaçin janë si më poshtë:

  1. Zhvillimi në trupin e një gjendje hipoglikemike, e cila manifestohet në shfaqjen e zbehjes së lëkurës, rritje të djersitjes, rritje të rrahjeve të zemrës dhe në shfaqjen e një ndjenje të fortë të urisë. Përveç kësaj, shfaqet eksitimi i sistemit nervor dhe paresthesia në gojë; përveç kësaj, shfaqen dhimbje të forta. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në vdekje.
  2. Reagimet alergjike kur përdorni ilaçin shfaqen shumë rrallë dhe më shpesh ndodhin në formën e një skuqje në lëkurë, zhvillimin e edemës së Quincke dhe në situata shumë të rralla zhvillohet shoku anafilaktik.
  3. Si reagime të kundërta lokale, shfaqen hiperemia, ënjtja dhe kruajtja në zonën e injektimit. Me përdorim të zgjatur të ilaçit, zhvillimi i lipodistrofisë në zonën e injektimit është i mundur.

Për më tepër, shfaqja e edemës, dhe gabimeve refraktive. Më shpesh, efektet anësore të treguara të fundit ndodhin në fazën fillestare të terapisë.

Udhëzimet për përdorimin e ilaçit

Ilaçi është një mjet për administrim nënlëkuror. Sasia e barit të nevojshëm për injeksione duhet të llogaritet nga mjeku që merr pjesë.

Vetëm endokrinologu është në gjendje të llogarisë dozën, i cili kërkohet të marrë parasysh gjendjen individuale të trupit dhe rezultatet e testeve dhe ekzaminimeve të pacientit. Doza e përdorur për trajtim duhet të marrë parasysh nivelin e glukozës në trupin e pacientit. Më shpesh, ilaçi përdoret në një dozë prej 0,5 deri në 1 IU / kg të peshës trupore të pacientit.

Temperatura e përdorur për futjen në trupin e produktit duhet të jetë temperatura e dhomës.

Doza e llogaritur e barit duhet të administrohet në zonën e kofshës. Përveç kësaj, ilaçi mund të administrohet nënlëkurësisht në rajonin e murit andominal të barkut, mollaqe, ose në rajonin ku ndodhet muskuli deltoid.

Për të parandaluar lipodistrofinë në diabet mellitus, është e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit.

Biosulin N mund të përdoret si një mjet i pavarur gjatë terapisë me insulinë dhe si një komponent në terapi komplekse në lidhje me Biosulin P, e cila është insulinë me veprim të shkurtër.

Ilaçi nuk duhet të përdoret për trajtim nëse, pas lëkundjes së tij, pezullimi nuk merr një nuancë të bardhë dhe nuk bëhet në mënyrë të njëtrajtshme me re.

Në rastin e përdorimit të këtij medikamenti, duhet të bëhet monitorim i vazhdueshëm i nivelit të glukozës plazmatike.

Arsyet e zhvillimit të një gjendje hipoglikemike në trupin e pacientit mund të jenë, përveç një mbidozimi, arsyet e mëposhtme:

  • zëvendësimi i ilaçeve
  • shkelja e orarit të vaktit,
  • shfaqja e të vjellave,
  • shfaqja e diarresë,
  • dispozita në trupin e pacientit për aktivitet fizik të shtuar,
  • Sëmundjet që ndikojnë në nevojën e trupit për insulinë,
  • ndryshimi i zonës së injektimit,
  • bashkëveprimi me ilaçe të tjera.

Me qëllimin kryesor të insulinës, menaxhimi i automjeteve nuk duhet të kryhet, pasi ekziston një probabilitet i lartë i një rënie në reagimin e njeriut dhe një rënie në mprehtësinë vizuale.

Kushtet e ruajtjes, kostoja dhe analogët e ilaçit

Ilaçi duhet të ruhet në një vend të mbrojtur nga drita, në një temperaturë prej 2 deri në 8 gradë Celsius. Ndalohet ngrirja e një pajisjeje mjekësore.

Një shishe e hapur dhe e përdorur me një pajisje mjekësore duhet të ruhet në temperatura në intervalin nga 15 deri në 25 gradë celcius. Ky udhëzim për përdorimin e insulinës shprehet se kohëzgjatja e ilaçit është gjashtë muaj. Kur përdorni ilaçin në një fishek, jeta e ruajtjes së fishekut të përdorur nuk duhet të kalojë 4 javë.

Ilaçi duhet të ruhet në një vend që është i paarritshëm për fëmijët.

Kohëzgjatja e një pajisjeje të paketuar mjekësore është 2 vjet. Pas kësaj periudhe, një pajisje mjekësore nuk duhet të përdoret gjatë terapisë me insulinë.

Ilaçi shpërndahet në barnatore në mënyrë rigoroze me recetë.

Sipas pacientëve që kanë përdorur këtë lloj insuline, është një mjet efektiv për të kontrolluar nivelin e sheqerit në trupin e një pacienti me diabet.

Analogët e ilaçit janë:

  1. Gansulin N.
  2. Insuran NPH.
  3. Humulin NPH.
  4. Humodar.
  5. Rinsulin NPH.

Kostoja e një shishe në Rusi është mesatarisht 500-510 rubla, dhe 5 fishekë me një vëllim prej 3 ml secila kanë një kosto në rangun e 1046-1158 rubla.

Videoja në këtë artikull flet për veprimin dhe karakteristikat e insulinës.

Farmakokinetika

Shkalla e përthithjes dhe fillimi i zhvillimit të efektit të insulinës varet nga vëllimi i insulinës së administruar, përqendrimi i tij në përgatitje dhe vendi i injeksionit (kofshë, bark, mollaqe).

Hormoni shpërndahet në mënyrë të pabarabartë në inde. Ajo nuk kalon pengesën placental dhe në qumështin e gjirit.

Insulina izulin metabolizohet kryesisht në mëlçi dhe veshkë nën ndikimin e insulinës. Ekskretohet në urinë në një sasi prej 30 deri 80% të dozës.

Contraindications

  • hypoglycemia,
  • mbindjeshmëria ndaj insulinës ose ndonjë përbërësi ndihmës të pezullimit Biosulin N.

Me kujdes, ilaçi duhet të përdoret në rastet e mëposhtme (mund të kërkohet rregullimi i dozës):

  • funksioni i dëmtuar i veshkave,
  • funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
  • prania e sëmundjes ndërkurrente,
  • stenoza e rëndë e arterieve koronare dhe cerebrale,
  • mosfunksionimi i tiroides,
  • Sëmundja e Addison
  • hypopituitarism,
  • retinopatia proliferative, veçanërisht në pacientët që nuk i janë nënshtruar terapisë me lazer (trajtimi me fotokoagulim),
  • mosha mbi 65 vjeç.

Biosulin N, udhëzimet për përdorim: metoda dhe doza

Përqendrimi i glukozës, regjimi i dozimit (doza dhe koha e administrimit) përcaktohen dhe rregullohen rreptësisht nga mjeku individualisht për secilin pacient në atë mënyrë që të korrespondojnë me stilin e jetës së pacientit, nivelin e aktivitetit fizik dhe dietën.

Pezullimi Biosulin N administrohet nënlëkurës, zakonisht në kofshë. Injeksione mund të bëhen edhe në shpatull (në projeksionin e muskulit deltoid), murin anterior të barkut ose mollaqe. Për të shmangur zhvillimin e lipodistrofisë, rekomandohet të alternoni vendet e injeksionit brenda rajonit anatomik. Pezullimi duhet të administrohet me kujdes për të mos lejuar hyrjen e tij në enën e gjakut. Nuk ka nevojë të masazhoni vendin e injektimit.

Mjeku përshkruan dozën në varësi të nivelit të glukozës në gjak dhe karakteristikave individuale të pacientit. Doza mesatare ditore ndryshon midis 0,5-1 IU / kg.

Një specialist mjekësor duhet të japë udhëzime për secilin pacient në lidhje me shpeshtësinë e përcaktimit të përqendrimit të glukozës dhe rekomandimet në lidhje me regjimin e terapisë me insulinë në rast të ndonjë ndryshimi në stilin e jetës ose dietë, dhe gjithashtu të mësojë përdorimin e saktë të pajisjes për administrimin e Biosulin N.

Në hipergliceminë e rëndë (në veçanti, me ketoacidozën), përdorimi i insulinës është pjesë e një trajtimi gjithëpërfshirës, ​​përfshirë masat për të mbrojtur pacientët nga komplikimet e mundshme për shkak të një ulje të shpejtë të glukozës në gjak. Një regjim i tillë terapeutik kërkon një monitorim të kujdesshëm në njësinë e kujdesit intensiv, i cili përfshin monitorimin e shenjave vitale të trupit, përcaktimin e ekuilibrit të elektroliteve, ekuilibrin acid-bazë dhe statusin metabolik.

Temperatura e pezullimit të futur duhet të jetë temperatura e dhomës.

Ndalohet prezantimi i një pezullimi, nëse pas përzierjes nuk bëhet homogjen, i vrenjtur, i bardhë. Mos e përdorni produktin nëse, pasi të përzieni, ai përmban thekon, ose grimca të ngurta të bardha ngjiten në pjesën e poshtme të mureve / shisheve (efekti i një “modeli të ftohtë”).

Tranzicioni në Biosulin N nga një lloj tjetër i insulinës

Kur transferoni një pacient nga një lloj insuline në një tjetër, një regjim dozimi mund të ketë nevojë të rregullohet, për shembull, kur zëvendësoni insulinën me origjinë shtazore me njeri, kur kaloni nga një insulinë njerëzore në një tjetër, kur transferoni nga insulina e tretshme e njeriut në insulinë me veprim më të gjatë, etj.

Kur kaloni nga insulina e marrë nga kafshët në insulinë njerëzore, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e ilaçit, veçanërisht për pacientët të cilët janë të prirur për hipoglicemi, më parë kishte përqendrime mjaft të ulëta të glukozës në gjak, më parë kishin nevojë për doza të larta insuline për shkak të pranisë së antitrupave ndaj tij.

Nevoja për të zvogëluar dozën e barit mund të shfaqet menjëherë pas transferimit në një lloj të ri të insulinës, dhe të zhvillohet gradualisht gjatë disa javësh.

Gjatë transferimit të pacientit në një përgatitje tjetër të insulinës dhe në javët e para të përdorimit të tij, nivelet e glukozës në gjak duhet të monitorohen me kujdes. Pacientët të cilët më parë kishin nevojë për doza të larta të insulinës për shkak të pranisë së antitrupave, rekomandohet të transferohen në një lloj tjetër të insulinës në spital nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore.

Ndryshim shtesë në dozën e insulinës

Me kontroll të përmirësuar metabolik, është e mundur një rritje e ndjeshmërisë ndaj insulinës, si rezultat i së cilës nevoja për të mund të zvogëlohet.

Rregullimi i dozës mund të jetë gjithashtu i nevojshëm kur ndryshoni peshën e trupit, stilin e jetës, ose rrethanat e tjera të pacientit që mund të rrisin predispozicionin për zhvillimin e hiper- ose hipoglikemisë.

Nevoja për insulinë shpesh zvogëlohet tek të moshuarit. Për të shmangur reaksionet hipoglikemike, rekomandohet të filloni terapinë me kujdes, të rritni dozën dhe të zgjidhni dozat e mirëmbajtjes.

Kërkesat e ulura për insulinë shpesh shihen edhe në dështimin e veshkave / mëlçisë.

Përdorimi i Biosulin N në shishkat

Duke përdorur vetëm një lloj insuline:

  1. Sanitizoni membranën e gomës në shishkë.
  2. Mblidhni ajrin në shiringë në një vëllim që korrespondon me dozën e kërkuar të insulinës. Futeni atë në shishe me ilaçin.
  3. Kthejeni shishen (së bashku me shiringën) me kokë poshtë dhe vizatoni dozën e dëshiruar të pezullimit në shiringë. Hiqeni shiringën nga shishja dhe hiqni ajrin prej saj. Kontrolloni korrektësinë e dozës.
  4. Injekto menjëherë.

Përzierja e dy llojeve të insulinës:

  1. Dezinfektoni membranat e gomës në dy shishe.
  2. Rrotulloni një shishe me insulinë që vepron gjatë (me re) midis pëllëmbëve të duarve derisa ilaçi të bëhet në mënyrë të njëtrajtshme me re dhe të bardhë.
  3. Mblidhni ajrin në shiringë në një sasi të barabartë me dozën e insulinës me re, futeni atë në shishen e duhur dhe hiqni gjilpërën (nuk keni nevojë të mbledhni ilaçin akoma).
  4. Mblidhni ajrin në shiringë në një sasi të barabartë me dozën e insulinës me veprim të shkurtër (transparent) dhe futeni atë në shishkën e duhur. Pa hequr shiringën, kthejeni shishen me kokë poshtë dhe thirrni dozën e dëshiruar. Hiqeni shiringën nga shishja dhe hiqni ajrin prej saj. Kontrolloni korrektësinë e dozës.
  5. Vendoseni gjilpërën në shishkën e insulinës me re. Pa hequr shiringën, kthejeni atë me kokë poshtë dhe thirrni dozën e dëshiruar. Hiqni ajrin, kontrolloni korrektësinë e dozës.
  6. Injektojeni përzierjen menjëherë.

Shtypja e llojeve të ndryshme të insulinës duhet të jetë gjithnjë në sekuencën e përshkruar më sipër.

Përdorimi i Biosulin N në fishekë

Fishek është projektuar për t'u përdorur me stilolaps biosulin dhe shiringa të stilolapsit biomatik.

Para administrimit, pacienti duhet të sigurohet që fishekët nuk janë dëmtuar (për shembull çarje), përndryshe nuk mund të përdoret.

Pezullimi duhet të përzihet menjëherë para injektimit (dhe instalimi i fishekut në stilolapsin e shiringës): ktheni fishekun lart dhe poshtë të paktën 10 herë në mënyrë që topi i qelqit të lëvizë nga skaji në skajin e fishekut derisa të gjithë lëngun të përzihet në mënyrë uniforme. Nëse fishek është instaluar tashmë në stilolaps, kthejeni atë së bashku me fishekun. Kjo procedurë duhet të kryhet para çdo administrimi të Biosulin N.

Pas instalimit të fishekut në stilolapsin e shiringës, një shirit me ngjyrë do të jetë i dukshëm në dritaren e mbajtësit.

Do fishek Biosulin N është vetëm për përdorim personal. Mos mbushni fishekë.

Para injektimit, duhet të lani duart, dhe gjithashtu të pastroni lëkurën në vendin e injeksionit me një alkool të fshirë, por pasi të keni vendosur dozën e insulinës në stilolapsin e shiringës, dhe lejoni që alkooli të thahet.

Procedura për injektimin e Biosulin N me një stilolaps shiringë:

  1. Mblidhni një dele të lëkurës me dy gishta dhe futni një gjilpërë në bazën e saj në një kënd prej 45 °, bëni një injeksion të insulinës.
  2. Ndërsa mbani butonin poshtë, lini gjilpërën nën lëkurë për të paktën 6 sekonda për të siguruar administrimin e duhur të dozës dhe për të kufizuar hyrjen e gjakut / limfës në gjilpërë / fishek.
  3. Hiq gjilpërën. Nëse gjaku shpëton në vendin e injektimit, shtrydhni butësisht vendin e injektimit me një shtresë pambuku të lagur me një zgjidhje dezinfektuese (siç është alkooli).

Warning! Gjilpëra është sterile, mos e prekni. Një gjilpërë e re duhet të përdoret për secilin injeksion.

Pacienti duhet të ndjekë me kujdes udhëzimet në udhëzimet për përdorimin e një stilolapsi të veçantë për shiringë, i cili përshkruan në detaje mënyrën e përgatitjes së tij, zgjedhjen e një doze, administrimin e ilaçit.

Lini Komentin Tuaj